JP2019534755A - 自動体外式除細動器（ａｅｄ）に対する単回使用検出器 - Google Patents

Abstract

単回使用自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の起動を制限するシステム及び方法に関する。前記方法は、事象監視モジュールを使用して、前記ＡＥＤの起動を感知するステップと、前記ＡＥＤの使用状態を監視するステップと、前記ＡＥＤの使用状態が少なくとも１つの停止基準を満たす場合に通知を発生し、停止コマンドを要求するステップと、停止コマンドが受信される場合に前記ＡＥＤを停止するステップとを有する。前記ＡＥＤ装置は、エネルギ源と、電極の対と、アラートモジュールと、無線通信モジュールと、事象監視モジュールとを有する。

Description

本発明は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）に対する単回使用検出器に関する。

心停止、心室細動及び心不整脈は、生存の可能性を高めるために即座の心肺蘇生法（ＣＰＲ）及び除細動を必要とする生命を脅かす心臓の状態である。除細動は、心臓の正常な収縮リズムの再確立を可能にする電気ショックの伝達を含む治療である。

市販の単回使用（single use）自動体外式除細動器（ＡＥＤ）は、個人宅で使用するために市販されており、家庭で心停止中に即座の補助を提供するという利点を提供する。単回使用ＡＥＤは、典型的には、単一の救助活動のみに使用可能であり、限られた数のショックを与えることができる。単回使用ＡＥＤは、ＡＥＤコンポーネントの一部がディスポーザブルであるので、家庭にＡＥＤユニットを望むが、頻繁な心停止を予期しない個人に対して低コストのソリューションを提供する。

家庭に設置されたＡＥＤに対する挑戦の１つは、設置と使用の間の長い待ち時間が、救助活動中のＡＥＤの作動に対して所有者を不慣れにする傾向にあることである。スピーカを介して可聴的に及びＡＥＤ画面及び電極パッドにおいてグラフィカルに指示が提供されるが、不慣れ及び心理的プレッシャは、ユーザにＡＥＤの使用をためらわせる。以前、ＡＥＤを使用する必要性は、ユーザにとって明らかではなかったかもしれず、ユーザは、後で電極パッド及びバッテリを不必要に変更する費用のためにＡＥＤの使用をためらうこともありうる。

米国特許出願番号２０１５／００４６１７５は、救助活動中の事象データを記録し、問題を検出するようにセルフテストを実行し、アラートを発生し、ドッキングステーションと通信することができる単回使用ＡＥＤを開示している。米国特許出願番号２０１３／０３１７５６０は、動作中にＡＥＤの状態を決定する状態検出器を持つＡＥＤを開示している。アラームは、状態検出器が、使用不可能状態を検出する場合に発生される。

本発明は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の起動を制限するシステム及び方法に関する。このような制限は、反直感的に見えるが、発明者は、バッテリ又はパッドが完全に使い果たされる前のこのような制限が、顧客に大きな利益を提供することを発見した。例えば、単回使用装置は、元来、故障が生じる機会が少ないので、改善された信頼性をもたらす。このような単回使用の後の装置は、補修のために返却される又は適所で補修される又は次の使用のために全体的に交換される。加えて、単回使用装置は、前記装置の長期品質制御に対する諸経費が、迅速かつ安価な改修及び新しい装置との交換により置き換えられるので、より低いコストの所有を可能にしうる。最終的に、単回使用装置は、顧客が、前記装置の寿命を延ばす試みで、バッテリを引き出し、全ての更なるセルフテストを不能にする可能性を減少させる。

前記ＡＥＤが起動される場合、事象監視モジュールは、ＡＥＤ起動を検出し、前記ＡＥＤの使用状態を監視する。前記事象監視モジュールは、この場合、前記ＡＥＤの使用状態が、合計起動時間、電極配置の回数、非ショック勧告事象の持続時間、及びショックの発生のような、停止（deactivation）基準を満たすかどうかを決定する。少なくとも１つの停止基準が満たされた場合、前記ＡＥＤのユーザインタフェースにおいて局所的に及び／又は前記ＡＥＤの無線通信モジュールから中央監視サーバに対して生成され、前記ＡＥＤを停止し、前記電極パッド及びバッテリを交換するようにユーザを促す。停止は、前記ユーザインタフェースにおいて局所的に前記ユーザにより行われてもよく、又は前記無線通信モジュールを介して遠隔位置から達成されてもよい。前記ＡＥＤは、前記電極パッドの容易な交換を可能にするように外部電極コネクタをも有する。前記ＡＥＤの無線通信モジュールは、救助活動中に中央監視サーバとの通信を確立するのに、及び／又は前記ＡＥＤを保守若しくは修理する必要性を通信するのに使用されてもよい。

本発明の更なる理解を提供するように含められる添付の図面は、本発明の実施例を説明するためにここに組み込まれる。記載と併せて、これらは、本発明の原理を説明するのに役立つ。

本発明の好適な実施例によるＡＥＤ装置のブロック図である。 単回使用ＡＥＤの起動を制限する好適な方法を示す。 どのようにしてＡＥＤが「使用可能」状態から「使用不可能」状態に切り替えられるかの好適な方法を示すフローチャートである。 図３Ａから続くフローチャートを示す。 本発明の一実施例による基準データベースの一例である。 本発明の一実施例による使用状態データベースの一例である。 本発明の一実施例によるＡＥＤユーザインタフェースの一実施例である。 本発明の一実施例による中央監視サーバにより監視されるＡＥＤのネットワークを示す。

以下は、本発明の様々な実施例において使用される用語の定義である。

ここで使用される用語「単回使用ＡＥＤ」は、単回使用の後に、前記ＡＥＤが、バッテリ及び電極パッドのような１以上のディスポーザブルコンポーネントを交換する保守サービスを要求する又は新しいユニットとの前記ＡＥＤの交換を要求する、ＡＥＤを示す。

ここで使用される用語「使用状態」は、特に、起動、停止、オンへの切り替え、スタンバイモードへの切り替え、電極パッド配置、「ショック勧告（Shock Advised）」事象、及び「非ショック勧告（No Shock Advised）」（ＮＳＡ）事象を含む、１以上のＡＥＤフィーチャ又は機能に関する情報を示す。

ここで使用される用語「事象監視モジュール」は、前記ＡＥＤの使用状態を監視する１以上のハードウェア及びソフトウェアを示す。前記事象監視モジュールは、バッテリ監視、タイマ、環境センサ、及び特に前記ＡＥＤの使用状態の監視を可能にする回路を含む。

ここで使用される用語「使用可能（Ready for Use）」は、前記ＡＥＤが使用のために動作可能である状態を示す。ここで使用される用語「使用不可能（Not Ready for Use）」は、前記ＡＥＤがもはや意図される機能を実行することができない状態を示す。これは、例えば、消耗されたバッテリ、過度に使用された電極パッド、又は誤作動するコンポーネントが原因で生じうる。

ここで使用される用語「停止状態」は、保守又は補修動作が実行されるまで、前記ＡＥＤが、使用又は起動されることを防止される状態を示す。ここで使用される用語「スタンバイ状態」は、低電力の「使用可能」状態を示す。用語「起動状態」は、オンボタンを押すことから開始する「使用可能」状態を示す。ここで使用される用語「起動時間」は、１以上の起動状態の持続時間を示す。

ここで使用される用語「配置（deployment）」は、前記ＡＥＤ上の電極カートリッジからの前記電極パッドの取り外し及び身体部分に対する前記電極パッドの取り付けを示す。

本発明は、事象監視モジュールを使用して単回使用ＡＥＤの起動を制限する方法に関し、前記方法は、前記ＡＥＤの起動を感知するステップと、前記ＡＥＤの使用状態を監視するステップと、前記ＡＥＤの使用状態が少なくとも１つの停止基準を満たす場合に通知を発生し、停止コマンドを要求するステップと、停止コマンドが受信される場合に前記ＡＥＤを停止するステップとを有する。

本発明は、エネルギ源と、電極の対と、中央監視サーバと通信する無線通信モジュールと、起動期間中に前記ＡＥＤの使用状態を監視する事象監視モジュールと、ユーザに前記ＡＥＤの使用状態をアラートするアラートモジュールとを有する単回使用ＡＥＤにも関する。

本発明の好適な実施例において、前記単回使用ＡＥＤは、ディスポーザブル電極の対及び単一の救助活動中に限られた数のショックを与えることができる低容量バッテリを有する。好ましくは、音声プロンプト並びに前記電極パッド上の及びＡＥＤ表示画面上のグラフィカル指示も、ＡＥＤを使用する限定的な訓練を受けたユーザをガイドするように提供される。前記電極パッドは、患者の胸部右上及び胸郭左下に取り付けられる。前記ＡＥＤは、次いで、前記患者の心リズムを分析して、ショック可能な心リズム（例えば、心室細動、心室頻拍及び上室頻拍）が存在するかどうかを決定する。ショック可能な心リズムが検出される場合、前記ＡＥＤは、「ショック勧告」アラートを発生し、ショックを与えるようにショックボタンを押すことを前記ユーザに促す。ショック可能な心リズムが検出されない場合、前記ＡＥＤは、「非ショック勧告」（ＮＳＡ）アラートを発生する。

救助活動中に、前記ＡＥＤは、好ましくは、緊急ホットラインに電話をかけて、緊急事態に対する援助を要求する。医療関係者が到着すると、前記ＡＥＤは、前記救助活動の状態を決定するようにクエリを行われ、前記救助活動は、必要に応じて続行されうる。前記ディスポーザブル電極パッド及びバッテリは、この場合、ＡＥＤ技術者により交換される。

図１は、本発明の好適な実施例によるＡＥＤ１００の概略的なブロック図を示す。図示されるように、ＡＥＤ１００は、事象監視モジュール１０２、電極パッド１０４、電極ポート１０６、バッテリ１０８、アラートモジュール１１０、ユーザインタフェース１１２、メモリモジュール１１４、センサアレイ１１６、プロセッサ１１８、及び電極カートリッジ１２８を有する。メモリモジュール１１４は、基準データベース１２０及びユーザ状態データベース１２２を有する。ＡＥＤ１００は、無線通信モジュール１２６を介して中央監視サーバ１２４に接続することができる。

事象監視モジュール１０２は、好ましくは、ＡＥＤ１００が起動される回数、電極パッド１０４が配置される回数、及び「ショック勧告」事象に応答してショックコマンドがユーザから受信される回数を監視する計数手段、例えばコンピュータ制御デジタルカウンタを有する。事象監視モジュール１０２は、好ましくは、特にＡＥＤ起動、ショック事象又はＮＳＡ事象のような、各ＡＥＤ活動の持続時間を記録する、デジタルクロック回路のような、タイミング手段をも有する。事象監視モジュール１０２は、好ましくは、新しい入力信号ごとに事象監視モジュール１０２により記録されるように、ユーザインタフェース１１２の１以上の入力手段（例えばボタン、電源スイッチ）に結合される。例えば、電源スイッチが押される場合、事象監視モジュール１０２は、オン又は起動事象を感知する。前記計数手段は、前記事象監視モジュールがオン事象を感知するたびに、オンカウント値を１だけインクリメントする。前記タイミング手段は、タイムスタンプとともに前記オン事象をメモリモジュール１１４に記録し、次いで、ベース値、好ましくは０秒からタイマを開始する。前記電源スイッチが２回目に押される場合、前記計数手段は、オフカウント値に値を加算する。しかしながら、好ましくは、前記電源スイッチが２回目に押された後に前記ＡＥＤに対する電源がオフに切り替えられる前に、前記タイミング手段は、前記タイマを終了し、前記起動時間は、停止された前記タイマに示される時間であると決定される。好ましくは、前記起動時間は、バッテリ１０８の最後の交換の後に生じた全ての起動時間からの累積値である。バッテリ１０８が交換された場合、前記起動時間は、好ましくは、０にリセットされる。事象監視モジュール１０２は、好ましくは、ＡＥＤ１００の電力消費を監視及び管理するバッテリモニタをも有する。「計数手段」及び「タイミング手段」及び「入力手段」が、それぞれハードウェアプロセッサ、クロック、コンピュータコントローラ、及びデジタル／アナログ信号ストリームのような、ハードウェア及び関連するソフトウェア命令を有すると理解される。

電極パッド１０４は、好ましくは、単回使用の後に又は限られた数のショックの発生の後に交換を必要とするディスポーザブル電極パッドである。本発明の一部の実施例において、電極パッド１０４は、ショックが発生されていない場合に再使用されてもよい。例えば、電極パッド１０４は、心停止中に除細動を試みるために患者に取り付けられうるが、プロセッサ１１８は、ＮＳＡ事象を決定するかもしれない。前記ユーザは、この場合、前記ＮＳＡ事象の間に短い時間のみが経過した場合に電極パッド１０４を再使用してもよい。好適な実施例において、電極パッド１０４は、好ましくは、電極パッド１０４の容易な交換を可能にするように電極ポート１０６を介してＡＥＤ１００に取り外し可能に結合される。好ましくは、電極ポート１０６は、ＡＥＤハウジングの外側である。代わりに、電極ポート１０６は、前記ＡＥＤハウジング内に配置され、ＡＥＤ１００をセットアップする際にユーザ関与を最小化し、電極パッド１０４を偶然に取り外すリスクを最小化するように前記ユーザがアクセスできない。好ましくは、保守要員が、電極パッド１０４の交換を実行する。

好適な実施例において、電極パッド１０４は、電極パッド１０４の容易な配置及び再収容を可能にする電極カートリッジ１２８を介してＡＥＤ１００内に収容される。電極カートリッジ１２８は、例えば、接着剤、ベルクロ、ファスナ、フック及びポケットのような取り付け手段を有してもよい。電極パッド１０４が、救助活動中に広範囲に使用されない場合（例えば、ＮＳＡ事象）、電極パッド１０４は、電極カートリッジ１２８内に再収容されてもよい。

好ましくは、バッテリ１０８は、ＡＥＤ所有者が前記バッテリを容易に交換することができるように、特に、ファスナ、クリップ及びねじのような単純な取り付け手段を介してＡＥＤ１００に取り外し可能に取り付けられる。代わりに、バッテリ１０８は、交換可能なＡＥＤコンポーネントの数を減らすように電極パッド１０４内に一体化される。他の実施例において、バッテリ１０８は、前記ＡＥＤ又は電極パッドから前記バッテリを取り外さずに、ドッキングステーションを使用して再充電されることができる。本発明のＡＥＤ装置は、単回使用のみを意図されるので、バッテリ１０８は、例えば、ショックごとに１５０ジュールで、最大５回のショックのような、限られた数のショックのみを与えることができる低容量バッテリであることができる。

アラートモジュール１１０は、情報、通知及びアラートを発生し、前記ユーザに中継するハードウェア及びソフトウェアを有する。アラートモジュール１１０は、前記ＡＥＤから局所的に、装置で発生された視覚的アラート（例えば、ＬＥＤ、テキスト、及び表示グラフィック）、可聴アラート（例えば、ブザーからのビープ音、音楽、及びスピーカからの音声プロンプト）、触覚アラート（例えば、ブザーからの振動）、又はこれらの組み合わせを発生してもよい。アラートモジュール１１０は、無線通信モジュール１２６を介して、例えば、看護師、病院、救急車、警察、装置製造者及び保守要員のような、装置、遠隔システム、施設、又は個人にメッセージを送信してもよい。好ましくは、限られた数のアラートのみが、電力を節約し、例えばＡＥＤの使用について訓練されていないユーザを混乱させることを防ぐように発生される。

ユーザインタフェース１１２は、ユーザから情報を受信する入力手段と、前記ユーザに情報を中継する出力手段とを有する。ユーザインタフェース１１２は、好ましくは、ＬＣＤ、タッチスクリーン、制御ボタン、スイッチ、オーディオスピーカ、ＬＥＤバルブ、振動素子、又はこれらの組み合わせを含む。好適な実施例において、ユーザインタフェース１１２は、ＡＥＤ１００が訓練されていない個人により容易に操作されることができ、前記ＡＥＤの使用から生じる心理的ストレスを最小化することができるように、少数のコンポーネントのみを有する。例えば、ユーザインタフェース１１２は、好ましくは、電源ボタン、ショックボタン、及び情報ボタンのみを有する。前記電源ボタンは、オン又は起動状態とオフ又はスタンバイ状態との間でＡＥＤ１００を切り替える。好ましくは、ＡＥＤ１００を起動するように前記電源ボタンが押される前かつＡＥＤスタンバイ状態の間に、ＡＥＤ１００は、「使用可能」アラート又は「使用不可能」アラートのいずれかを表示する。前記ショックボタンは、「ショック勧告」事象がＡＥＤプロセッサ１１８により決定される場合にショックを発生する能力を前記ユーザに提供する。他の場合には、前記ショックボタンを押すことは、電極パッド１０４を通るショックを発生しない。「ショック勧告」事象の間に、好ましくは、音声プロンプト及びグラフィカル表示は、ショックが勧告され、前記ショックボタンが押される必要があることを前記ユーザに通知する。ユーザインタフェース１１２上の前記情報ボタンを押すことは、他方で、与えられたショックの数及びセンサアレイ１１６により感知された患者の状態のような、ＡＥＤ情報アラートを発生する。他の実施例において、ショックを与えることは、ユーザ関与を更に最小化するようにユーザ確認又は介入なしでＡＥＤ１００により自動的に実行される。ユーザ入力ボタンのいずれかが、単独で又は組み合わせで、適切な時間に促される停止コマンドを入力するのに前記ユーザにより使用されてもよいと理解される。

メモリモジュール１１４は、好ましくは、基準データベース１２０及びユーザ状態データベース１２２を有する。基準データベース１２０は、「使用不可能」アラートをトリガする又はＡＥＤ１００を停止するための複数の基準及び閾値を記憶する。ユーザ状態データベース１２２は、起動の持続時間、電極パッドが配置された回数、ＮＳＡ事象の持続時間、及び与えられたショックの回数のような、様々なＡＥＤ事象に関する現在の情報を記憶する。

センサアレイ１１６は、患者の生理学的状態を監視する生理学的センサを有する。前記センサは、特に、ＥＣＧセンサ、オキシメトリセンサ、及び温度センサを含む。好ましくは、前記患者の心リズムは、電極パッド１０４が前記患者の身体上に取り付けられている間に監視される。ショック可能な心リズムが検出される場合、「ショック勧告」状態が、プロセッサ１１８により決定される。そうでなければ、ＮＳＡ状態が、生じる。好ましくは、センサアレイ１１６は、特に、温度センサ、湿度センサ、振動センサ、及びＧＰＳセンサのような環境センサをも有する。

無線通信モジュール１２６は、ＡＥＤ１００と、特に、中央監視サーバ１２４、デスクトップコンピュータ、救急サーバ、医療関係者の携帯電話、病院ネットワーク、製造者のネットワーク、及び保守ネットワークのような外部システムとの間の双方向通信を可能にする。本発明の一実施例において、中央監視サーバ１２４は、複数のＡＥＤを監視又は制御する。ＡＥＤがユーザにより起動される場合に、起動メッセージが、好ましくは、直ちに中央監視サーバ１２４に送信され、中央監視サーバ１２４は、前記ＡＥＤの使用状態を監視することができ、適切に応答することができる。代わりに、前記起動メッセージは、電極パッド１０４の配置中に送信される。前記起動メッセージに応答して、中央監視サーバ１２４は、好ましくは、前記ＡＥＤの場所に緊急救助チームを直ちに送る。好ましくは、各ＡＥＤは、ＡＥＤ購入中に中央監視サーバ１２４に登録されて、各ＡＥＤが中央監視サーバ１２４により適切に監視及び保守されることができることを保証する。好ましくは、前記起動メッセージは、例えば、緊急場所、ＡＥＤ場所情報、装置識別情報、及び所有者識別をも有する。

他の実施例において、中央監視サーバ１２４は、ＡＥＤ１００に１以上の制御信号を送信する。前記制御信号は、医療専門家と前記ユーザとの間の音声通話を確立するのに使用されてもよい。前記医療専門家は、この場合、救助活動中に前記ユーザをガイドすることができる。前記制御信号は、視覚、聴覚、又は触覚アラートを発生することができるアラート信号であってもよい。前記視覚アラートは、救急車の到着の推定時間を表示することを有してもよい。

好適な実施例において、中央監視サーバ１２４は、ＡＥＤ１００にソフトウェアアップデートを自動的に提供する。代わりに、このステップは、保守訪問中に権限保持者により手動で実行されてもよい。前記ソフトウェアアップデートは、例えば、オペレーティングシステム、ドライバ、プログラム、アルゴリズム、グラフィックデータ、アラートデータ、及び通信プロトコルに対するアップデートを含んでもよい。基準データベース１２０も、中央監視サーバ１２４を介して更新されてもよい。他の実施例において、中央監視サーバ１２４は、ＡＥＤ１００の使用期限を監視する。好ましくは、前記使用期限が到達されるとき又は少し前に、前記中央監視サーバは、好ましくは、前記ＡＥＤに対して診断及び他の保守テストを実行し、前記電極パッド及びバッテリを交換するように保守要員に通知を送信する。

図２は、本発明の好適な方法を示すフローチャートである。前記ＡＥＤが起動される場合、前記起動は、前記事象監視モジュールにより感知される（ステップ２０２）。前記事象監視モジュールは、前記ＡＥＤの起動状態の間に前記ＡＥＤの使用状態を連続的に監視する（ステップ２０４）。前記ＡＥＤの使用状態は、次いで、停止基準のセットと比較されて、「使用不可能」状態が満たされるかどうかを決定する（ステップ２０６）。そうであれば、通知が発生され、停止コマンドは、交換可能な部分が交換又は保守されるまで前記ＡＥＤが使用されることを防ぐように前記ユーザから要求される（ステップ２０８）。ユーザが、停止コマンドを送信することを選ぶ場合（ステップ２０９）、前記ＡＥＤが停止される（ステップ２１０）。

前記ＡＥＤが、救助事象中に停止されることを、これ自体で許可しないことは、非常に重要である。ステップ２１０は、したがって、好適な実施例において、前記ＡＥＤが非救助事象の様式で操作されていると感知される場合にのみ停止を開始する、又は前記ＡＥＤが安定したスタンバイ状態である、例えば最後にユーザに開始された起動の後の数時間だけスタンバイであった場合にのみ停止を開始すべきである。救助用途の感知は、電極の配置、起動された使用の間の高電圧回路の充電、並びに感知された音声及びＥＣＧデータ等を感知することによることができる。

図３Ａ及び３Ｂに示された一実施例において、前記事象監視モジュールは、ＡＥＤ起動の持続時間、前記パッドが配置された回数、及びＡＥＤショック事象の数を監視する。前記ＡＥＤをオンにする前に、前記ＡＥＤは、好ましくは、「使用可能」状態である（ステップ３０２）。前記ＡＥＤを起動するように前記電源ボタンが押される場合、事象監視モジュール１０２は、前記起動を感知する（ステップ３０２）。前記基準データベースが、読み出され（ステップ３０６）、前記使用状態データベースが、更新される（ステップ３０８）。好ましくは、前記ユーザは、前記ＡＥＤをスタンバイ状態に切り替えることができ（ステップ３１０）、この場合、プロセスは、ステップ３０２に戻る。前記スタンバイ状態が選択されない場合、前記プロセスは、合計起動時間が、前記基準データベース内の合計起動時間閾値を超過するかどうか（ステップ３１２）、前記パッド配置カウントが、前記基準データベース内のパッド配置閾値を超過するかどうかを決定する（ステップ３１４）。両方の状態が満たされない場合、前記プロセスは、前記電極パッドが配置されているかどうかを決定する（ステップ３１６）。前記電極パッドが配置されていない場合、動作は、ステップ３０８に戻り、前記使用状態データベースを更新する。そうでなければ、前記プロセスは、ショックが勧告されているかどうかを決定する（ステップ３１８）。ＮＳＡが決定される場合、前記プロセスは、前記ＮＳＡの持続時間を監視するように進行する。前記ＮＳＡ持続時間が、ＮＳＡ時間閾値より下に留まる間、前記プロセスは、前記スタンバイ状態が起動されるまで前記ＮＳＡ持続時間を監視し続け（ステップ３２２）、この後に、前記プロセスは、ステップ３０２に戻る。代わりに、前記プロセスは、ステップ３１２、３１４、３１８及び３２０の条件の少なくとも１つが満たされる場合に、ステップ３２４に進行する。前述の条件の少なくとも１つが満たされる場合、「使用不可能」アラートが、発生される（ステップ３２６）。前記ＡＥＤは、この場合、停止が望まれるかどうかを前記ユーザに尋ねる（ステップ３２８）。前記ユーザが、前記ＡＥＤを停止することを選ぶ場合、前記ＡＥＤは、好ましくは、保守動作（例えば、電極パッド及びバッテリの交換）が実行されるまで、停止される（ステップ３３０）。代わりに、前記ＡＥＤ停止は、ユーザ確認なしで実行される（図３Ｂにおいて点線により表される）。

図４は、本発明の一実施例による基準データベース１２０の一例を示す。図４に示されるのは、「合計起動時間」４０２、「パッド配置事象」４０４、「パッド配置ＮＳＡ時間」４０６及び「パッド配置ショック勧告事象」４０８に対する行である。また、「アラート閾値」列４１０も、示される。例えば、前記ＡＥＤが、最後のバッテリ交換の後に３０分だけ起動された場合、前記ＡＥＤは、「使用不可能」状態に切り替えられてもよい。例えば、３の「パッド配置事象」閾値は、前記電極パッドが最大３回だけ配置されることを可能にする。前記電極パッドが配置され、ＮＳＡ事象が決定される場合、前記ＮＳＡ事象の持続時間が、監視される。例えば、１５分のＮＳＡ持続時間は、好ましくは、前記ＡＥＤを「使用不可能」状態に切り替える。例えば、１の「ショック勧告」閾値は、単一のショックのみを与えることを可能にし、この後に、前記ＡＥＤは、「使用不可能」状態に切り替えられる。本発明の一実施例において、基準データベース１２０内のデータが、提供され、医師、医療機関、病院、製造者、保守要員、又は中央監視サーバ１２４により更新される。

図５は、本発明の一実施例による使用状態データベース１２２の一例を示す。図５に示されるのは、「合計起動時間」５０２、「パッド配置事象」５０４、「パッド配置ＮＳＡ時間」５０６、及び「パッド配置ショック勧告事象」５０８を有する、前記ＡＥＤの使用状態のリアルタイムデータである。列５１０の下の値は、基準データベース１２０内の閾値と比較されて、前記ＡＥＤが「使用可能」状態から「使用不可能」状態に切り替えられることを必要とするかどうかを決定する。

図６は、ディスプレイ６０２、スピーカ６０４、電源ボタン６０６、情報ボタン６０８、及びショックボタン６１０を有するユーザインタフェース６００の一実施例を示す。少数のユーザインタフェースコンポーネントは、前記ＡＥＤに単純さ及び利便性を提供し、緊急救助活動中に訓練されていない個人を混乱させることを最小化する。加えて、少数のユーザインタフェースコンポーネントは、前記ＡＥＤの合計コストをも最小化する。他の実施例において、前記ＡＥＤは、ユーザ関与を更に最小化するようにショックボタンを有さない。「ショック勧告」事象が検出される場合、前記ＡＥＤは、好ましくは、自動的にショックを与える。

図７に示される本発明の他の実施例において、異なる場所における複数のＡＥＤが、中央監視サーバ７０２により接続、制御又は監視される。複数のＡＥＤ７０４、７０６、７０８、及び７１０は、住宅７１２、住宅７１４、オフィスビル７１６、及び自家用車７１８にそれぞれ配置される。ＡＥＤ７０４、７０６、７０８及び７１０の使用状態は、好ましくは、中央監視サーバ７０２に定期的に又は非周期的に送信される。ＡＥＤ７０４及び７０８の状態は、前記ＡＥＤを修理する又はＡＥＤディスポーザブルアクセサリを交換する必要があることを示す「×」シンボルにより表される。ＡＥＤ７０６の状態は、ＡＥＤ７０６が現在アクティブであり、使用中であることを示す「太陽」シンボルにより表される。ＡＥＤ７１０の状態は、ＡＥＤ７１０がスタンバイであることを示す「一時停止」シンボルにより表される。

本発明の一実施例において、不整脈を患う男性患者は、彼の住宅内で意識を失っている。前記患者の娘は、床上の前記患者を見つけ、単回使用ＡＥＤを直ちに配置する。彼女は、前記ＡＥＤの音声プロンプトにより提供される指示に従う。彼女は、前記ＡＥＤにより指示されるように前記患者の右胸部及び胸郭左下に前記電極を配置する。初期化中に、前記ＡＥＤは、前記ＡＥＤが現在の緊急事態に対して使用されることができることを示すようにＡＥＤディスプレイ上に「使用可能」テキストを表示する。前記ＡＥＤ内の事象監視モジュールは、合計起動時間、パッドが配置された回数、及び与えられた充電の合計数を確認する。前記事象監視モジュールは、合計起動時間が１５分であることを決定し、これは、以前のＡＥＤ起動時間からの累積された和である。前記事象監視モジュールは、前記パッドが以前のセッションにおいて１回だけ配置されたこと、及びショックがまだ前記ＡＥＤの現在のバッテリでは与えられていないことをも決定する。前記ＡＥＤは、この場合、心リズムを分析し、ショックが勧告されるべきではないことを決定する。娘は、この場合、前記電極パッドを取り外し、前記電極パッドを前記ＡＥＤの電極カートリッジに再収容し、前記ＡＥＤは、スタンバイモードに戻される。

前記事象の１週間後、男性患者は、他の不整脈を患い、娘は、同じＡＥＤを配置する。今回、前記事象監視モジュールは、合計起動時間が２８分に到達し、前記パッドが２回配置され、前記ＡＥＤの現在のバッテリを使用してショックがまだ与えられていないことを決定する。前記ＡＥＤは、ショックを勧告し、ショックが、前記患者に与えられる。同時に、前記ＡＥＤは、救急センタにコンタクトして、緊急救助チームを要求する。前記ＡＥＤは、単一のショックを与えた後に停止し、「使用不可能」アラートが、次いで、発生される。到着すると、前記緊急救助チームは、救助活動を進める。緊急事象の後に、前記電極パッドは、前記ＡＥＤ上の電極ポートから前記電極を外すことにより娘により取り外される。前記バッテリも、前記ＡＥＤから取り外され、新しいバッテリと交換される。

本発明の他の実施例において、前記ＡＥＤが、「使用不可能」状態に切り替えられる場合、前記ＡＥＤは、前記ＡＥＤの使用状態を前記中央監視サーバに直ちに中継する。前記中央監視サーバは、次いで、ＡＥＤ技術者が前記ＡＥＤに対する保守確認を実行し、前記電極パッド及び前記バッテリを交換することができるように補修業務をスケジュールする。

本発明は、上に記載された本発明のいくつかの実施例に限定されないと意図される。当業者により想定されうる他の変形例は、本開示内に入ると意図される。

Claims (13)

1. 事象監視モジュールを使用して単回使用自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の起動を制限する方法において、
   前記ＡＥＤの起動を感知するステップと、
   前記ＡＥＤの使用状態を監視するステップと、
   前記ＡＥＤの使用状態が停止基準を満たす場合に通知を発生し、停止コマンドを要求するステップと、
   ユーザ入力及び無線信号の一方からの停止コマンドを感知するステップと、
   前記停止コマンドが受信される場合に前記ＡＥＤを停止するステップと、
   を有する方法。
2. 前記停止基準が満たされ、前記ＡＥＤの使用状態が、前記ＡＥＤの起動の後にスタンバイ状態である場合に、前記ＡＥＤは、前記感知するステップなしで自動的に停止される、請求項１に記載の方法。
3. 前記ＡＥＤは、最後のユーザ起動の後に経過した時間に基づいて前記ＡＥＤの使用状態がスタンバイ状態であることを決定する、請求項２に記載の方法。
4. 前記ＡＥＤは、電極の配置の感知された欠如、高電圧回路の充電の欠如、及び感知された音声及びＥＣＧデータ入力の欠如の１以上に基づく感知された救助用途の欠如に基づいて前記ＡＥＤの使用状態がスタンバイ状態であることを決定する、請求項２に記載の方法。
5. 中央監視サーバに前記ＡＥＤの使用状態を送信するステップと、
   前記中央監視サーバから停止コマンドを受信するステップと、
   を有する、請求項１に記載の方法。
6. 前記ＡＥＤの使用状態が、起動持続時間、パッド配置カウント、ショックを与えること、及び非ショック勧告持続時間の少なくとも１つに基づく、請求項１に記載の方法。
7. 単回使用自動体外式除細動器（ＡＥＤ）装置において、
   バッテリと、
   電極の対と、
   中央監視サーバと通信する無線通信モジュールと、
   使用状態データベース及び基準データベースを有するハードウェアメモリモジュールと、
   前記ハードウェアメモリモジュールと通信し、起動期間中にＡＥＤ使用状態を監視する事象監視モジュールと、
   前記事象監視モジュールと通信し、合計起動時間アラート閾値と比較した合計起動時間、及びパッド配置ＮＳＡ時間アラート閾値と比較した前記電極の対から感知された非ショック勧告（ＮＳＡ）条件を持つパッド配置時間の一方に基づいて前記ＡＥＤが使用不可能であるアラートを発行するアラートモジュールと、
   を有する、ＡＥＤ装置。
8. 前記ＡＥＤに前記電極の対を取り外し可能に結合する少なくとも１つの外部ポートを有する、請求項７に記載のＡＥＤ装置。
9. 前記アラートモジュールは、前記基準データベースに記憶されたパッド配置事象アラート閾値基準と比較した感知された前記電極の対が配置された回数に基づいてアラートを発行し、前記パッド配置事象アラート閾値基準が、２以上である、請求項７に記載のＡＥＤ装置。
10. 前記バッテリが、ショックごとに１５０ジュールの５回以下のショックを与えるサイズである、請求項７に記載のＡＥＤ装置。
11. 前記アラートモジュールと通信し、通知を発生し、前記ＡＥＤを停止することを要求し、停止コマンドを受信するように構成されたユーザインタフェースを有する、請求項７に記載のＡＥＤ装置。
12. 前記ユーザインタフェースと通信し、前記受信された停止コマンドに応答して前記ＡＥＤを停止するように構成されたプロセッサを有する、請求項１１に記載のＡＥＤ装置。
13. 前記無線通信モジュールが、前記アラートモジュールと通信し、前記ＡＥＤ使用状態を中央監視サーバに送信する、請求項７に記載のＡＥＤ装置。

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