JP2019534258A5 - - Google Patents
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Description
新規な抗PD−L1/抗PD−1療法は、PD−L1の誘導およびそれに続く免疫抑制カスケードによって腫瘍に対する初期免疫応答が停止した癌において機能が停止した免疫系を開放することができる。細胞傷害性の高いNK細胞、例えばPM21粒子で拡大したNK細胞(PM21−NK)などを用いて養子細胞療法を実施すると、腫瘍がその細胞表面にPD−L1を発現する同様の応答が観察される。このPM21−NK細胞は、腫瘍標的および腫瘍床に通常存在するサイトカイン(IL−12、IL−18)に応答して、拡大していないNK細胞またはIL−2で活性化したNK細胞よりはるかに大量にIFN−γを分泌する(図1)。NK細胞は、悪性細胞のみを標的とし健常細胞は標的としないという点で選択性も示す。このため、養子移植したPM21−NK細胞は、IFN−γの全身投与を実施しなくても腫瘍細胞に特異的にIFNγを送達してPD−L1を誘導し、健常な正常細胞が温存される。図2に示されるように、PM21粒子で拡大したNK細胞はSKOV−3細胞に対して細胞傷害性を示した。この細胞傷害性は少なくとも部分的には、サイトカインであるIFN−γおよびTNF−αが発現した結果であり、SKOV−3細胞に曝露し、さらにIL−12および/またはIL−18の投与による追加の刺激を加えると、これらのサイトカインの産生が増大した。PD−L1発現の誘導はIFNγに曝露した様々な腫瘍細胞系に観察された。ヒト化NSG−卵巣癌担持マウスを用いた前臨床試験から、養子移植したPM21 NK細胞および大量のIFN−γを分泌するPM21−NK細胞とともに拡大したNK細胞がヒト卵巣腫瘍にPD−L1を誘導することを示す証拠が得られる(図3A)。PM21−NK細胞またはFC−NK細胞が腫瘍に対する特異的PD−L1誘導因子であることをさらに示すため、養子移植したNK細胞は純度が高く(NK細胞99.99%)、実質的にT細胞は含まれていないことを明らかにした。腹膜にみられた細胞のうち、T細胞にはPD−1が発現したが、NK細胞にはPD−1が発現しなかった(図3B)。また、養子移植後にマウスから採取した血液中のhCD45+ヒトリンパ球のうち99%超がNK細胞であった。腫瘍がPM21−NK細胞またはFC21−NK細胞に攻撃されている際にPD−L1を発現していることを裏付けるため、腹水が蓄積したマウスにはさらに大量の調節T細胞(Treg)がみられることを明らかにした(図3C)。TregはPD−L1によって誘導されることが知られており、NK細胞のIFNγにより刺激された腫瘍でのPD−L1発現に応答して急速に増殖する。腫瘍でのPM21−NK細胞によるこの免疫抑制性のPD−L1誘導は腫瘍に免疫系を回避させるものであるが、この機序は、多種多様な腫瘍タイプを標識し得る汎用性の標的化可能な抗原の発現を誘導するのに有利に利用することが可能である(図4)。PM21−NK細胞とともにヒト化PD−L1抗体を用いて治療すれば、抗PD−L1 AbとCD16(IgG受容体FcγRIII)との結合によって惹起する抗体依存性細胞媒介性細胞傷害(ADCC)により、NK細胞から極めて強力な標的化抗腫瘍応答を引き出すことができる(図4)。
本発明は以下の態様を含みうる。
[1]
対象の癌を治療する方法であって、前記対象にNK細胞および抗PDL1抗体を投与することを含む、方法。
[2]
前記NK細胞がXM NK細胞である、上記[1]に記載の方法。
[3]
ナイーブNK細胞集団をPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21フィーダー細胞と接触させることにより前記NK細胞を活性化または拡大する、上記[1]に記載の方法。
[4]
PM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の活性化または拡大をex vivoで実施する、上記[3]に記載の方法。
[5]
前記対象に前記NK細胞を投与する1〜21日前にPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の拡大の活性化を実施する、上記[4]に記載の方法。
[6]
前記NK細胞が、末梢血、臍帯血または幹細胞に由来するものであり得る、上記[1]に記載の方法。
[7]
前記NK細胞が、NK92などのNK細胞様細胞系に由来するものである、上記[1]に記載の方法。
[8]
前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記NK細胞を投与する、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[9]
前記NK細胞および抗PDL1抗体を同時に投与する、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[10]
前記NK細胞が、自家NK細胞、ハプロタイプ一致NK細胞または同種NK細胞である、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[11]
前記対象に前記NK細胞を投与する前に、前記NK細胞をIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものと接触させることをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[12]
前記対象にIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[13]
前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記NK細胞と同時に投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[14]
前記NK細胞を投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[15]
前記NK細胞を投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[16]
前記対象にPM21粒子またはEX21エキソソームを投与することをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[17]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを前記NK細胞と同時に投与する、上記[16]に記載の癌を治療する方法。
[18]
前記NK細胞を投与した後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、上記[16]に記載の癌を治療する方法。
[19]
対象の癌を治療する方法であって、対象にPM21粒子またはEX21エキソソームおよび抗PDL1抗体を投与することを含む、方法。
[20]
前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[21]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームおよび前記抗PDL1抗体を同時に投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[22]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[23]
前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記PM21粒子またはEX21エキソソームと同時に投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[24]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[25]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[26]
PM21粒子またはEX21エキソソームの初回投与後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[27]
PM21、EX21またはFC21 NK細胞と、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法。
[28]
PM21粒子またはEX21エキソソームをさらに含む、上記[27]に記載の抗癌療法。
[29]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、上記[27]に記載の抗癌療法。
[30]
PM21粒子またはEX21エキソソームと、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法。
[31]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、上記[30]に記載の抗癌療法。
本発明は以下の態様を含みうる。
[1]
対象の癌を治療する方法であって、前記対象にNK細胞および抗PDL1抗体を投与することを含む、方法。
[2]
前記NK細胞がXM NK細胞である、上記[1]に記載の方法。
[3]
ナイーブNK細胞集団をPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21フィーダー細胞と接触させることにより前記NK細胞を活性化または拡大する、上記[1]に記載の方法。
[4]
PM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の活性化または拡大をex vivoで実施する、上記[3]に記載の方法。
[5]
前記対象に前記NK細胞を投与する1〜21日前にPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の拡大の活性化を実施する、上記[4]に記載の方法。
[6]
前記NK細胞が、末梢血、臍帯血または幹細胞に由来するものであり得る、上記[1]に記載の方法。
[7]
前記NK細胞が、NK92などのNK細胞様細胞系に由来するものである、上記[1]に記載の方法。
[8]
前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記NK細胞を投与する、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[9]
前記NK細胞および抗PDL1抗体を同時に投与する、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[10]
前記NK細胞が、自家NK細胞、ハプロタイプ一致NK細胞または同種NK細胞である、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[11]
前記対象に前記NK細胞を投与する前に、前記NK細胞をIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものと接触させることをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[12]
前記対象にIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[13]
前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記NK細胞と同時に投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[14]
前記NK細胞を投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[15]
前記NK細胞を投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[12]に記載の癌を治療する方法。
[16]
前記対象にPM21粒子またはEX21エキソソームを投与することをさらに含む、上記[1]に記載の癌を治療する方法。
[17]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを前記NK細胞と同時に投与する、上記[16]に記載の癌を治療する方法。
[18]
前記NK細胞を投与した後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、上記[16]に記載の癌を治療する方法。
[19]
対象の癌を治療する方法であって、対象にPM21粒子またはEX21エキソソームおよび抗PDL1抗体を投与することを含む、方法。
[20]
前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[21]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームおよび前記抗PDL1抗体を同時に投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[22]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[23]
前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記PM21粒子またはEX21エキソソームと同時に投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[24]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[25]
前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、上記[22]に記載の癌を治療する方法。
[26]
PM21粒子またはEX21エキソソームの初回投与後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、上記[19]に記載の癌を治療する方法。
[27]
PM21、EX21またはFC21 NK細胞と、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法。
[28]
PM21粒子またはEX21エキソソームをさらに含む、上記[27]に記載の抗癌療法。
[29]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、上記[27]に記載の抗癌療法。
[30]
PM21粒子またはEX21エキソソームと、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法。
[31]
IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、上記[30]に記載の抗癌療法。
Claims (32)
- 対象の癌を治療する方法に使用するための組合せ物であって、
NK細胞および抗PDL1抗体を含み、
前記方法が、前記対象に前記NK細胞および前記抗PDL1抗体を投与することを含む、組合せ物。 - 前記NK細胞がXM NK細胞である、請求項1に記載の組合せ物。
- ナイーブNK細胞集団をPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21フィーダー細胞と接触させることにより前記NK細胞を活性化または拡大する、請求項1に記載の組合せ物。
- PM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の活性化または拡大をex vivoで実施する、請求項3に記載の組合せ物。
- 前記対象に前記NK細胞を投与する1〜21日前にPM21粒子、EX21エキソソームまたはFC21細胞によるNK細胞の拡大または活性化を実施する、請求項4に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞が、末梢血、臍帯血または幹細胞に由来するものであり得る、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞が、NK92などのNK細胞様細胞系に由来するものである、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記NK細胞を投与する、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞および抗PDL1抗体を同時に投与する、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞が、自家NK細胞、ハプロタイプ一致NK細胞または同種NK細胞である、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記対象に前記NK細胞を投与する前に、前記NK細胞をIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものと接触させることをさらに含む、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記対象にIL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記NK細胞と同時に投与する、請求項12に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞を投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、請求項12に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞を投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、請求項12に記載の組合せ物。
- 前記対象にPM21粒子またはEX21エキソソームを投与することをさらに含む、請求項1に記載の組合せ物。
- 前記PM21粒子またはEX21エキソソームを前記NK細胞と同時に投与する、請求項16に記載の組合せ物。
- 前記NK細胞を投与した後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、請求項16に記載の組合せ物。
- 対象の癌を治療する方法に使用するための組合せ物であって、
PM21粒子またはEX21エキソソームおよび抗PDL1抗体を含み、
前記方法は、前記対象に前記PM21粒子または前記EX21エキソソームおよび前記抗PDL1抗体を投与することを含む、組合せ物。 - 前記抗PDL1抗体を投与する1〜14日前に前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する、請求項19に記載の組合せ物。
- 前記PM21粒子またはEX21エキソソームおよび前記抗PDL1抗体を同時に投与する、請求項19に記載の組合せ物。
- IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものを投与することをさらに含む、請求項19に記載の組合せ物。
- 前記IL−12、IL−15およびIL−18を前記PM21粒子またはEX21エキソソームと同時に投与する、請求項22に記載の組合せ物。
- 前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与する前に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、請求項22に記載の組合せ物。
- 前記PM21粒子またはEX21エキソソームを投与した後に前記IL−12、IL−15およびIL−18を投与する、請求項22に記載の組合せ物。
- PM21粒子またはEX21エキソソームの初回投与後、前記PM21粒子またはEX21エキソソームを少なくとも1週間に1回、2回、3回投与する、請求項19に記載の組合せ物。
- PM21、EX21またはFC21 NK細胞と、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法に使用するための組合せ物。
- PM21粒子またはEX21エキソソームをさらに含む、請求項27に記載の組合せ物。
- IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、請求項27に記載の組合せ物。
- PM21粒子またはEX21エキソソームと、抗PDL1抗体とを含む、抗癌療法に使用するための組合せ物。
- IL−12、IL−15およびIL−18のうちの1つまたは複数のものをさらに含む、請求項30に記載の組合せ物。
- NK細胞と、抗PDL1抗体とを含む、対象の癌を治療する方法に使用するための医薬組成物。
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