JP2019529055A

JP2019529055A - 手動注射器

Info

Publication number: JP2019529055A
Application number: JP2019538735A
Authority: JP
Inventors: クエンティンジャウエン; アントニーソーセー
Original assignee: Aptar France SAS
Current assignee: Aptar France SAS
Priority date: 2016-10-04
Filing date: 2017-10-02
Publication date: 2019-10-17
Anticipated expiration: 2037-10-02
Also published as: EP3522955A1; CN109789275A; FR3056915A1; JP6957628B2; US10898657B2; US20190240422A1; FR3056915B1; CN109789275B; EP3522955B1; WO2018065714A1

Abstract

手動注射器であって、注入される流体を収容する容器（Ｓ）を格納する下部本体（１）と、作動中に前記下部本体（１）に対して軸方向に移動可能に設けられた上部本体（２）と、休止位置と突出位置との間を、前記下部本体（１）に対して移動可能に設けられたスリーブ（１０）とを備え、前記容器（Ｓ）は、前記下部本体（１）に対して軸方向に移動可能に設けられており、ピストン（Ｐ）と注射針（Ａ）とを有し、前記上部本体（２）は、注入中に前記ピストン（Ｐ）を前記容器（Ｓ）内で移動させるピストンロッド（ＴＰ）を有し、前記スリーブ（１０）は、前記休止位置では前記下部本体（１）の内側に配され、前記突出位置では前記下部本体（１）の外側へと軸方向に移動しており、前記スリーブ（１０）は、前記手動注射器が作動するまでは、前記休止位置で阻止され、注入後には、前記突出位置へと自動的に付勢され、前記ピストンロッド（ＴＰ）は、前記容器（Ｓ）、または前記容器（Ｓ）に固定される構成要素と協働して注入ロック機構を構成し、穿刺が前記注入よりも前に行われるように、前記容器（Ｓ）の前記下部本体（１）内における軸方向移動に必要な力は、前記注入ロック機構の始動に必要な力よりも小さく、作動するまでは、前記ピストンロッド（ＴＰ）は、前記容器（Ｓ）の径方向カラー部（９）に固定、具体的には圧着されるリング（６０）に連結されている手動注射器。【選択図】図１

Description

本発明は、手動注射器に関する。

手動注射器は、注射器の針を患者の体に穿刺することを主な目的とし、また、注射針を使用の前後及びその最中に保護することも目的とする。一方、容器内の流体を患者の体内に実際に注入することは、ユーザーが手動で行う。手動注射器は比較的複雑な装置であり、信頼性を持つためには一定数の制約要件を満たさなければならない。注射器の頑強性、取扱い性、及び使用の容易さもまた重要な要素である。加えて、ほとんどの手動注射器が１回使い切り型であるため、製造及び組立にかかるコストも考慮に入れなければならない要素である。

市場にはおびただしい数の手動注射器が存在しているが、それらはある一定数の欠点を有する。

例えば、手動注射器の使用法は難しすぎてはいけない。体の弱いユーザーが注射器を使う妨げになるからである。注射針が患者の体に完全に穿刺する前に注入が開始されるのを避ける必要もある。さらに、使用前後に負傷するリスクを回避するためには、手動注射器は使用前後に注射針が露出することを避ける注射針安全装置を有するべきである。勿論、この安全装置は信頼性が高くて、容易には解除されないものであるべきである。また、この注射針安全装置は、例えばユーザーが注入の終了よりも前に手動注射器を体から離してしまうなど、ユーザーの手動注射器の作動のさせ方に落ち度がある場合であっても機能すべきである。

特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、及び特許文献９は、従来の手動注射器を開示している。

国際公開第２０１４／１５０２０１号国際公開第２０１１／０４７２９８号国際公開第２０１２／０４５３５０号国際公開第２００６／１２９１９６号国際公開第２００６／１１１８６２号仏国特許発明第２，８８４，７２２号明細書米国特許第５，３２０，６０９号明細書欧州特許第２，５７２，７４１号明細書仏国特許発明第３，０１９，７４８号明細書

本発明の目的は、上記の欠点のない、安全性及び信頼性の高い使用に関する様々な主要な制約要件を満たす手動注射器を提供することである。

特に、本発明の目的は、注射針が注射領域を完全に穿刺する前に流体の注入が開始されてしまうリスクを回避する手動注射器を提供することである。

本発明の別の目的は、使用上の信頼性が高く、安全であらゆる負傷のリスクを回避し、製造、組立、及び使用が容易かつ安価に行える手動注射器を提供することである。

したがって、本発明は、手動注射器であって、注入される流体を収容する容器を格納する下部本体と、作動中に前記下部本体に対して軸方向に移動可能に設けられた上部本体と、休止位置と突出位置との間を、前記下部本体に対して移動可能に設けられたスリーブとを備え、前記容器は、前記下部本体に対して軸方向に移動可能に設けられており、ピストンと注射針とを有し、前記上部本体は、注入中に前記ピストンを前記容器内で移動させるピストンロッドを有し、前記スリーブは、前記休止位置では前記下部本体の内側に配され、前記突出位置では前記下部本体の外側へと軸方向に移動しており、前記スリーブは、前記手動注射器が作動するまでは、前記休止位置で阻止され、注入後には、前記突出位置へと自動的に付勢され、前記ピストンロッドは、前記容器、または前記容器に固定される構成要素と協働して注入ロック機構を構成し、穿刺が前記注入よりも前に行われるように、前記容器の前記下部本体内における軸方向移動に必要な力は、前記注入ロック機構の始動に必要な力よりも小さく、作動するまでは、前記ピストンロッドは、前記容器の径方向カラー部に固定、具体的には圧着されるリングに連結されている手動注射器を提供する。

作動するまでは、前記ピストンロッドは、断裂可能ブリッジを介して前記リングに連結されているのが望ましい。

変形例においては、前記リングは、作動するまでは前記ピストンロッドの溝と係合している径方向内側突起を有する。

前記スリーブは、径方向内側に弾性変形可能な端部を有し、前記休止位置において、前記端部は、前記下部本体の径方向肩部に係止され、注入終了時に、前記上部本体は、カムを介して前記スリーブの前記端部を径方向内側に変形させるのが望ましい。

本発明の特徴や利点等は、非限定的な例に基づき以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、さらに明確となる。
望ましい実施形態にかかる手動注射器の、休止位置での、穿刺までの様子を示す模式断面図である。図１に類似した図であって、別の角度から見たものである。図２に類似した図であって、穿刺が終了してから注入ロック機構が始動するまでの様子を示す。図３に類似した図であって、注入ロック機構が始動した後の様子を示す。図４に類似した図であって、注入終了時の様子を示す。図５に類似した図であって、注入後安全装置が始動した後の様子を示す。注入ロック機構の第１の実施形態の詳細を示す図である。注入ロック機構の第２の実施形態の詳細を示す図である。注入後安全装置の始動の詳細を示す模式図である。注入後安全装置の始動の詳細を示す模式図である。

図面に示す手動注射器は、下部本体１と、作動中に下部本体１に対して軸方向に移動可能な上部本体２を有する。下部本体１と上部本体２はそれぞれ、単一の部品からなってもよいし、複数の部分が組み立てられてなってもよい。周知技術同様に、下部本体１は、注入される流体を収容する容器Ｓと、容器Ｓに固定され、流体がその内部を通って注入される注射針Ａと、容器Ｓ内を移動して注入を行うピストンＰを格納する。上部本体２は、注入中にピストンＰを容器Ｓ内で移動させるピストンロッドＴＰを有する。使用されるまでは、注射針Ａは保護キャップによって保護されていてもよい。一般的には、容器Ｓは、径方向カラー部９を有する従来の事前充填型容器であってもよい。容器Ｓが下部本体１内を軸方向に移動して穿刺が行われ、注入中には、容器Ｓは下部本体１に対して静止している。ピストンロッドＴＰは、上部本体２に対して固定されている。したがって、上部本体２が下部本体１に対して軸方向に摺動すると、ピストンロッドＴＰが容器Ｓに対して軸方向に摺動する。

作動するまでは、注入後安全スリーブ１０が、下部本体１内に配されている。注入後には、スリーブ１０は注入後安全装置として機能し、注射針Ａによる負傷のリスクを回避するために、下部本体１の外側へと軸方向に移動し、注射針Ａの周りに配される突出位置へと到達する。スリーブ１０は、任意のバネによって突出位置に向かって付勢されるのが望ましい。作動するまでは、スリーブ１０は阻止手段によって阻止されており、突出位置へ向かって移動することができなくなっている。注射が終了すると、スリーブ１０は阻止手段から解放される。

ピストンロッドＴＰは、容器Ｓ（または、容器支持部、または容器にスナップ留めされているリングなどの、容器Ｓに固定される構成要素）と協働し、作動ロック機構を構成する。作動ロック機構は、穿刺ロック機構と注入ロック機構からなる。

本発明では、穿刺ロック機構は注入ロック機構よりも前に作動する。即ち、容器Ｓの下部本体１内における軸方向移動に必要な軸方向の力は、注入ロック機構の始動に必要な軸方向の力よりも小さい。したがって、ユーザーが手動注射器を注射領域に押し当て、上部本体２に軸方向の力をかけて上部本体２を下部本体１に対して軸方向に摺動させると、まず容器Ｓが、下部本体１内で軸方向に移動して、穿刺が行われる。穿刺が終了してはじめて、ピストンロッドＴＰが容器Ｓ内を軸方向に移動する。

図１〜図６は望ましい実施形態を示し、手動注射器の作動シーケンスにおける様々な位置を示す。

図１〜図６を参照すると、ユーザーは下部本体１の下端部１１を注射領域の周りに押し当て、上部本体２に軸方向の押圧力をかける。以下で説明するように、注入ロック機構の始動の際の抵抗力は、下部本体１内で容器Ｓを軸方向に移動させる際の抵抗力よりも大きい。したがって、最初に摺動して下部本体１内へと進入するのは、容器Ｓである。このため、ユーザーがかける軸方向の押圧力の作用により、注射針Ａによる注射領域の穿刺が可能となる。容器Ｓが穿刺位置に到達し、下部本体１に軸方向に当接してはじめて、容器Ｓがそれ以上軸方向に移動するのが妨げられ、ユーザーがかける軸方向の作動押圧力によって、注入ロック機構が始動する。注入ロック機構の始動後、上部本体２ひいてはピストンロッドＴＰは、容器Ｓに対して軸方向に移動して、容器Ｓ内のピストンＰを移動させ、容器Ｓ内の流体を注射針Ａを通じて注射領域内へと注入する。注入が終了して、ユーザーが手動注射器を注射領域から離すと、スリーブ１０は阻止手段から解放されて、例えば戻しバネ５の作用により自動的に突出位置へと移動する。図６に示すように、この突出位置で、スリーブ１０はロックされるので、注射針Ａによる負傷のあらゆるリスクを回避することができる。

図７は、注入ロック機構の第１の実施形態を示す。この実施形態では、注入ロック機構は、ピストンロッドＴＰとリング６０との間に形成される。リング６０は、容器Ｓの径方向カラー部９に直接スナップ留め、具体的には圧着されている。リング６０は、断裂可能ブリッジ６３を介してピストンロッドＴＰに固定される径方向内側突起６１を有する。注入よりも前に穿刺が行われるように、断裂可能ブリッジ６３の断裂に対する抵抗力は、穿刺ロック機構の始動に必要な力、即ち容器Ｓの下部本体１内における軸方向移動に必要な力よりも大きくなっている。

図８に示す第２の実施形態では、作動するまでは、圧着リング６０の径方向内側突起６１がピストンロッドＴＰの溝６２と係合している。注入よりも前に穿刺が行われるように、突起６１と溝６２の係合の解除に必要な力は、穿刺ロック機構の始動に必要な力、即ち容器Ｓの下部本体１内における軸方向移動に必要な力よりも大きくなっている。

穿刺ロック機構及び／または注入ロック機構の他の変形例も考えられる。

図９及び図１０は、注入後安全装置の始動に伴い、スリーブ１０が下部本体１の外側に出て突出位置へ向かって移動する様子を示す。スリーブ１０は、径方向内側に弾性変形可能な端部１５を有する。図９に示す休止位置では、端部１５は下部本体１の径方向肩部３に係止されるため、スリーブ１０の突出位置へと向かう軸方向への下部本体１に対するあらゆる移動が阻止される。図１０に示すように、注入が終了すると、上部本体２は、カム２５を介してスリーブ１０の端部１５と協働し、スリーブ１０を径方向内側へ変形させる。このため、スリーブ１０はもはや阻止されなくなり、例えば適切なバネの作用により、突出位置へ向かって移動することが可能となる。

以上、本発明を望ましい実施形態及び変形例を参照しながら説明したが、当然のことながら、添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者は様々な変形を適用することが可能である。

Claims

手動注射器であって、
注入される流体を収容する容器（Ｓ）を格納する下部本体（１）と、
作動中に前記下部本体（１）に対して軸方向に移動可能に設けられた上部本体（２）と、
休止位置と突出位置との間を、前記下部本体（１）に対して移動可能に設けられたスリーブ（１０）とを備え、
前記容器（Ｓ）は、前記下部本体（１）に対して軸方向に移動可能に設けられており、ピストン（Ｐ）と注射針（Ａ）とを有し、
前記上部本体（２）は、注入中に前記ピストン（Ｐ）を前記容器（Ｓ）内で移動させるピストンロッド（ＴＰ）を有し、
前記スリーブ（１０）は、前記休止位置では前記下部本体（１）の内側に配され、前記突出位置では前記下部本体（１）の外側へと軸方向に移動しており、
前記スリーブ（１０）は、前記手動注射器が作動するまでは、前記休止位置で阻止され、注入後には、前記突出位置へと自動的に付勢され、
前記ピストンロッド（ＴＰ）は、前記容器（Ｓ）、または前記容器（Ｓ）に固定される構成要素と協働して注入ロック機構を構成し、
穿刺が前記注入よりも前に行われるように、前記容器（Ｓ）の前記下部本体（１）内における軸方向移動に必要な力は、前記注入ロック機構の始動に必要な力よりも小さく、
作動するまでは、前記ピストンロッド（ＴＰ）は、前記容器（Ｓ）の径方向カラー部（９）に固定、具体的には圧着されるリング（６０）に連結されている
ことを特徴とする手動注射器。
作動するまでは、前記ピストンロッド（ＴＰ）は、断裂可能ブリッジ（６３）を介して前記リング（６０）に連結されている
請求項１に記載の手動注射器。
前記リング（６０）は、作動するまでは前記ピストンロッド（ＴＰ）の溝（６２）と係合している径方向内側突起（６１）を有する
請求項１に記載の手動注射器。
前記スリーブ（１０）は、径方向内側に弾性変形可能な端部（１５）を有し、
前記休止位置において、前記端部（１５）は、前記下部本体（１）の径方向肩部（３）に係止され、
注入終了時に、前記上部本体（２）は、カム（２５）を介して前記スリーブ（１０）の前記端部（１５）を径方向内側に変形させる
請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の手動注射器。