JP6524211B2 - 自己注射器 - Google Patents

Description

本発明は自己注射器に関する。

自己注射器は従来技術においてよく知られている。そうした注射器の目的は主にシリンジの内容物を自動的に患者の体内に注射することである。シリンジに収容された流体の注射を自動的に行うための様々なシステムが存在している。
自己注射器は比較的複雑な装置であり、高い信頼性を持つためには一定数の制約要件を満たさなければならない。注射器の頑強性、取り扱い性、信頼性、及びユーザにとっての使用の容易さもまた重要な要素である。加えて、ほとんどの自己注射器が１回使用型であるため、製造及び組立にかかるコストも考慮に入れなければならない要素である。

市場にはおびただしい数の自己注射器が存在しているが、それらは全てある一定数の欠点を有する。
従って自己注射器が、例えば移送中や保管中に意図せず起動するのを防ぐためには、信頼性の高いロック手段を有するべきである。加えて、ユーザが自己注射器を使用しようとして、例えばキャップを取り外すことによって注射器のロックを解除するときに、意図せず起動されるべきではない。ユーザが実際に注射器を起動しようとするとき、即ちユーザが注射を行おうとする体の一部に注射器をあてがったときにのみ起動されるべきである。

残念ながら、特に自己注射器を使用するのが高齢者或いは障害者である場合、使用の際に落としてしまうことがあり得る。そのような場合でも、自己注射器は起動されないことが望ましい。従って、自己注射器に信頼性の高いトリガーロック機構を提供することが重要である。同様に、自己注射器の使用法は難しすぎてはいけない。虚弱な人々が注射器を使う妨げになるからである。

そうした理由で、安全なロックと自己注射器の使用及び駆動の容易さのちょうどいい妥協点を見出すことは難しい。本発明の目的はこの問題に対応することである。
特許文献１〜３には、従来技術を用いた装置が記載されている。

国際公開第２０１３−１７５１４８号公報 国際公開第２０１３−１７５１４４号公報 国際公開第２０１０−１０８１１６号公報

本発明の目的は、上述の欠点を持たず、自己注射器の安全で信頼性の高い使用に関する様々な主要な要件及び制約を満たすことを可能とする自己注射器を提供することである。
本発明の別の目的は、信頼性が高く、望ましくない形で駆動されることがなく、またユーザが過大な力をかける必要なく容易にトリガー（ｔｒｉｇｇｅｒ）してロックを解除できる注射ロック機構を含む自己注射器を提供することである。

本発明の別の目的は、製造及び組立が容易かつ安価に行える自己注射器を提供することである。

従って本発明は、自己注射器であって、流体を収容しピストン及び注射針を有する貯蔵器を収容する本体を備え、前記自己注射器はさらに、前記貯蔵器の前記ピストンと協働するピストンロッドと、前記ピストンロッドをその注射位置へ向けて付勢する注射バネを備え、前記ピストンロッドは、準備位置と、前記注射針を介して前記流体を注射するために前記ピストンロッドが前記貯蔵器の前記ピストンを移動させる注射位置との間を移動可能であり、前記自己注射器は、さらに前記ピストンロッドを準備位置でロックする注射ロック機構を含み、前記注射ロック機構は、前記ピストンロッド及び前記注射バネを収容する制御スリーブを含み、前記ピストンロッドは、少なくとも１つの遮断エレメントを収容する径方向凹部を含み、前記少なくとも１つの遮断エレメントはボール状で、遮断位置と遮断解除位置との間を移動可能であり、前記少なくとも１つの遮断エレメントは、前記ピストンロッドによって径方向外向きに付勢され、遮断リングによって遮断位置に保持され、前記遮断リングは、前記ピストンロッドに対して移動可能であり、前記少なくとも１つの遮断エレメントが外れるようにすることで前記注射ロック機構のロックを解除し、それによって前記注射バネが前記ピストンロッドを注射位置に向かって移動させることを可能とし、前記自己注射器は、支持部材が前記制御スリーブ内で当該制御スリーブにスナップ留めされ、前記支持部材は、一方の軸方向端部が前記注射バネと接触し、他方の軸方向端部が前記少なくとも１つのボール状の遮断エレメントを支持するリングを含み、前記遮断リングは、前記支持部材上にスナップ留めにより係合され、前記遮断リングは、前記自己注射器が駆動され、前記制御スリーブが軸方向に移動されて、前記注射ロック機構が解除されるときに、前記制御スリーブによって前記支持部材との係合を解除される自己注射器を提供する。

好ましい構成としては、前記遮断リングは、前記注射ロック機構における前記遮断位置において前記支持部材の傾斜路の下方でスナップ留めされる、丸みを帯びた複数の突起を含む。
好ましい構成としては、前記遮断リングは、前記遮断リングが前記支持部材上に組み付けられる際に前記少なくとも１つの遮断エレメントを径方向内向きに付勢する傾斜底部を含む。

好ましい構成としては、前記支持部材は、前記制御スリーブの肩部と協働して前記支持部材を前記制御スリーブ上にスナップ留めする複数の第１径方向突出部を含む。
好ましい構成としては、前記本体内であり、前記支持部材に対して前記ピストンロッドの移動方向とは反対側に位置し、前記支持部材上に固定される通知エレメントを有し、さらに、前記通知エレメントの変形可能タブを径方向内側へ変形するのを阻止して前記本体の一部に当接させることにより、前記通知エレメントを前記本体に対して固定する鍵部があり、前記注射ロック機構のロック解除による前記ピストンロッドの移動に伴い前記鍵部が移動することにより、前記通知エレメントの変形可能タブの前記変形の阻止が解除され、前記変形可能タブが径方向内側へ変形して前記本体との当接が解除されることで、前記通知エレメントと前記本体との固定が解除され、前記固定の解除後、前記注射バネの影響のもとで前記支持部材を介して前記通知エレメントが前記ピストンロッドの移動方向とは反対方向に移動し、前記通知エレメントの端部が前記本体に衝突することによって、ユーザに聴覚及び／又は触覚による注射段階の終了通知を提供する。
好ましい構成としては、前記本体内であり、前記支持部材に対して前記ピストンロッドの移動方向とは反対側に位置し、前記支持部材上に固定される通知エレメントを有し、さらに、前記通知エレメントの変形可能タブを径方向内側へ変形するのを阻止して前記本体の一部に当接させることにより、前記通知エレメントを前記本体に対して固定する鍵部があり、前記注射ロック機構のロック解除による前記ピストンロッドの移動に伴い前記鍵部が移動することにより、前記通知エレメントの変形可能タブの前記変形の阻止が解除され、前記変形可能タブが径方向内側へ変形して前記本体との当接が解除されることで、前記通知エレメントと前記本体との固定が解除され、前記本体は、表示窓が少なくとも１つあり、前記固定の解除後、前記注射バネの影響のもとで前記支持部材を介して前記通知エレメントが前記ピストンロッドの移動方向とは反対方向に移動し、前記通知エレメントのタブが前記表示窓から見えるようになることによって、ユーザに視覚による注射段階の終了通知を提供する。

好ましい構成としては、前記支持部材は、前記通知エレメントの複数の溝と協働して前記通知エレメントを前記支持部材上に固定する複数の第２径方向突出部を含む。
好ましい構成としては、前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部を有するアクチュエータスリーブをさらに有し、前記アクチュエータスリーブは、少なくとも一部が前記本体内に延び、前記本体に対し、前記アクチュエータスリーブの少なくとも一部が前記本体から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータスリーブが前記本体内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、前記アクチュエータスリーブは、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にある。

好ましい構成としては、前記アクチュエータスリーブは、駆動中に前記制御スリーブと接触し、前記制御スリーブが前記アクチュエータスリーブによって軸方向に移動され、前記注射ロック機構の遮断が解除されるようにする上端部を含む。

本発明の特徴や利点は、非限定的な例に基づき以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、さらに明確となる。
（ａ）、（ｂ）は本発明の好ましい実施の形態に係る自己注射器の使用前における２つの異なる断面での断面図である。 （ａ）、（ｂ）はそれぞれ図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、保護キャップの取り外し後かつ駆動前の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）はそれぞれ図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、駆動開始時の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）はそれぞれ図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、駆動中かつ注射開始時の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）はそれぞれ図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、注射後の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）はそれぞれ図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、駆動終了時の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、図１〜図６の自己注射器の、３つの異なる平面における詳細断面図であり、駆動前の様子を示す。（ａ）及び（ｂ）は図１〜図６と同一の平面における詳細断面図であり、（ｃ）は図１〜図６に示されているのとは別の平面における詳細断面図である。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、駆動開始時の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射ロック機構のトリガー前の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射ロック機構のトリガー中かつ注射前の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射ロック機構のトリガー後かつ注射開始時の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射終了後かつ注射終了通知装置の起動前の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射終了後かつ注射終了通知装置の起動後の様子を示す。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図７（ａ）、図７（ｂ）、及び図７（ｃ）に類似した図であり、注射後の様子を示す。 （ａ）〜（ｇ）は注射ロック機構の組み立て手順の詳細図である。 図１６は図１〜図１４の自己注射器の制御スリーブを示す斜視図である。 図１７は図１〜図１４の自己注射器のピストンロッドを示す斜視図である。 （ａ）、（ｂ）は図１〜図１４の自己注射器の遮断リングを２つの異なる向きから見た斜視図である。 （ａ）、（ｂ）は図１〜図１４の自己注射器の支持部材を２つの異なる向きから見た斜視図である。 図２０は図１〜図１４の自己注射器の通知エレメントを示す斜視図である。 （ａ）、（ｂ）は図１〜図１４の実施の形態における支持部材の制御スリーブ内への組み付けを示す図である。 （ａ）〜（ｃ）は図１〜図１４の実施の形態において注射ロック機構の遮断エレメントが組み込まれる様子を示す図である。 （ａ）〜（ｃ）は図１〜図１４の実施の形態において支持部材上に組み付けられた遮断リングを示す図である。

以下の説明においては、「上部」、「下部」、「高」、及び「低」という用語は図１（ａ）〜図１５（ｇ）及び図２１（ａ）〜図２３（ｃ）に示された位置を示す。「軸方向」及び「径方向」という用語は図１（ａ）に示された長手方向中心軸Ｘに対する方向を示す。
以下、自己注射器について好ましい実施の形態を参照しながら説明する。ただし、自己注射器は複雑な装置であり、複数の機能を実行するための複数のモジュールを含む。そうした様々なモジュールは分離され、また互いに独立して用いられてもよく、必ずしも互いに組み合わせて用いなければならないわけではないことに留意すべきである。具体的には、そうした様々なモジュールは図面に示された形状とは異なる形状を有する自己注射器において用いることができることに留意すべきである。

さらに、図面は模式図であり、分かりやすさのために、自己注射器の構成要素の正確な形状が反映されているとは限らず、また正確な寸法通りとは限らないことに留意すべきである。加えて、図面は自己注射器の構成要素全てを必ずしも図示しておらず、本発明の動作に必要な構成要素だけを示している。従って、図面に示された自己注射器に様々な追加の、及び／又は補足的な構成要素及びモジュールを組み合わせることができる。

図に示された自己注射器は本体１を有し、アクチュエータスリーブ１０が本体１内を軸方向にスライドする。アクチュエータスリーブ１０は、患者の体の注射領域の周りに接触する下端部１１を有する。図に示された実施の形態においては、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示されるように、自己注射器は下部本体１ａ及び上部本体１ｂを含み、それらは組み立てられることで自己注射器の本体１を形成する。以下、別の図においても、「本体」という用語及び参照番号「１」は下部本体１ａを上部本体１ｂと組み合わせて形成された単一の当該本体を指すために用いられる。

自己注射器には貯蔵器Ｓが挿入されてもよい。貯蔵器Ｓは流体を収容しており、ピストンＰ及び注射針Ａを含む。ピストンＰは注射針Ａを介して流体を注射するために貯蔵器Ｓ内を移動する。
本明細書はあらゆるシリンジＳに言及している。さらに一般化すると、本明細書における「シリンジ」という用語は注射針と組み合わされたあらゆる貯蔵器を包含すると理解される。貯蔵器Ｓは事前充填型シリンジであるのが望ましい。

自己注射器の駆動前には、シリンジＳの注射針Ａはガード部材Ｃ１によって保護されているのが望ましい。また、自己注射器は駆動前にユーザが取り外すことのできるキャップＣ２を含む。キャップＣ２を取り外すことにより、ガード部材Ｃ１も取り除かれる。
図２（ａ）及び図２（ｂ）に示されているように、駆動前にはアクチュエータスリーブ１０は第１突出位置にあり、注射針Ａを覆っている。駆動中には、アクチュエータスリーブ１０は本体１内を駆動位置に向かってスライドし注射針Ａを露出させて、穿刺し、次いで流体の注入を可能にする。注入後には、アクチュエータスリーブ１０は注射針による負傷のリスクを回避するために、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示されているように注射針Ａの周りに再び配される第２突出位置へと復帰する。アクチュエータスリーブ１０は、バネ３によって上述の突出位置に向かって付勢されるのが望ましい。バネ３はどのようなタイプのものであってもよい。

注射後の第２突出位置においては、アクチュエータスリーブ１０はロックされ、本体１内へと軸方向に移動できなくなっているのが望ましい。一例として、こうしたロックは本体１又は貯蔵器Ｓに固定され、アクチュエータスリーブ１０が第２突出位置に到達するとアクチュエータスリーブ１０の複数の開口部１３と協働する複数のタブ１４によってなされてもよい。ここに示す実施の形態では、タブ１４は特に図５（ａ）及び図６（ａ）に示されるように貯蔵器Ｓに固定される。こうしたロックは本発明の動作に必要不可欠なものではないため、以下ではさらに詳しく説明されることはない。図面に示された具体的な実施の形態とは異なる方法でこうしたロックを行ってもよい。具体的には、国際公開第２０１３−１７５１４０号公報又は国際公開第２０１３−１７５１４２号公報の教示に従って行ってもよい。

自己注射器はまた自動注射システムを含む。具体的には、注射針Ａを介して流体を投与するためにピストンＰと協働して貯蔵器Ｓ内を移動するピストンロッド５を含む。従来技術においては、ピストンロッド５は注射バネ８によって投与位置に向かって付勢され、駆動前には、適切な注射ロック機構によって休止位置に保持される。
図１（ａ）〜図１４（ｃ）は本発明の好ましい注射ロック機構を示す。注射ロック機構は遮断リング（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｒｉｎｇ）２３によって遮断位置に保持された少なくとも１つの遮断エレメント７を含む。注射ロック機構をトリガーすることで注射手段が駆動され、それによって流体は注射針を介して注射される。

特に図７（ｂ）に示されるように、注射ロック機構は本体１内に位置する制御スリーブ４を含む。制御スリーブ４はピストンロッド５及び注射バネ８を収容しており、ピストンロッド５は遮断位置と遮断解除位置との間を移動可能な少なくとも１つの遮断エレメント７を収容する径方向凹部５０を含む。この少なくとも１つの遮断エレメント７は略球状、例えばボール状であるのが望ましい。ここに示す具体例では、ボール状の遮断エレメント７が２つ含まれているが、異なる数の遮断エレメント７を想定してもよい。以下では遮断エレメント７がボールである場合について言及する。ボール７はピストンロッド５によって径方向外向きに付勢され、遮断リング２３によって遮断位置に保持されている。

遮断リング２３はロック位置とロック解除位置との間を移動可能である。ロック位置では、遮断リング２３はピストンロッド５に対して軸方向に、ボール７を遮断位置で保持する。ロック解除位置では、遮断リング２３はボール７が外れるようにすることで注射ロック機構のロックを解除し、それによって注射バネ８がピストンロッド５を注射位置に向かって移動させることが可能となるようにする。

図７（ａ）〜図９（ｃ）は遮断位置における注射ロック機構を示す。注射バネ８はピストンロッド５と支持部材６と協働する。支持部材６はピストンロッド５の周囲に配されたリング６０を含む。
ピストンロッド５は、好ましくは傾斜面５１を有し、ピストンロッド５の直径が狭まることによって形成される周縁凹部５０を含む。これは図１１（ｂ）及び図１５（ａ）にさらに明瞭に示されている。ピストンロッド５は制御スリーブ４内に配されており、図１（ａ）〜図１５（ｇ）に示された位置に軸方向下向きに移動し、ピストンＰをシリンジＳ内に移動させ、それによってシリンジＳに収容された流体を注射針Ａを介して投与することができるようになっている。

特に図７（ｂ）、図１５（ｆ）、図１５（ｇ）に示されるように、注射ロック機構の遮断位置において、ボール７はピストンロッド５に形成された凹部５０内に配されており、そのためピストンロッド５の傾斜面５１、支持部材６のリング６０の上面、そして遮断リング２３と協働する。
ピストンロッド５の傾斜面５１はボール７と接触しており、圧縮されたバネ８の影響のもとでボール７に反力を及ぼす。この反力は完全に軸方向ではなく、やや外向きであり、それによってボール７は、その遮断位置から径方向外向きに付勢される。

遮断リング２３は、ボール７が径方向における遮断位置に留まるように、ボール７に対して径方向外側に配されている。
支持部材６はボール７にバネ８の力を伝達し、遮断リング２３はボール７に反力を及ぼしてボール７が径方向に移動するのを妨げる。従って、ボール７は、上述した３つの力の影響のもとで、３点のバランスを取り遮断位置において注射ロック機構に及ぶ力全てを支える。そのような注射ロック機構は特に安定性があり頑強で、また落下テストに耐えることを可能とする。こうしたテストはキャップＣ２を取り外した後に自己注射器を落とした場合をシミュレートしており、落とした時に注射ロック機構がトリガーされるのを防ぐことを目的とする。

具体的には、本体１或いはアクチュエータスリーブ１０といった自己注射器の構造部分には力が及ばない。このようにして、自己注射器が移送中又は操作中に分解されるリスク、及び／又は意図せず駆動されるリスクを、注射ロック機構によって回避することが可能となる。
以下でさらに詳細に説明されるように、シリンジＳの注射針Ａがユーザに穿刺されたとき、遮断リング２３は軸方向上向きに移動される。これによってボール７は遮断位置から解放され、その後径方向外向きに移動する。すると、ピストンロッド５はもはやボール７によって固定されないため、軸方向下向きに移動して流体を注射する。注射ロック機構がトリガーされた後、ボール７はもはや径方向内向きに戻れなくなっている。図１１（ｂ）、図１２（ｂ）、図１３（ｂ）、及び図１４（ｂ）に示されるように、ボール７の動きは制御スリーブ４によって妨げられるからである。

図に示された注射ロック機構は、相対的に小さく容易に制御可能な力を遮断リング２３に及ぼすことによって、圧縮されたバネ、具体的には注射バネ８によって及ぼされる大きい力を解放することを可能にする。具体的には、遮断リング２３をロック解除位置へと移動させるのに必要とされる力は注射バネ８が及ぼす力のわずか３０％〜５０％、又はそれ以下でありうる。これは有意な利点であり、ユーザが過大な力をかける必要なく装置の容易で信頼性の高い駆動を保証する。

自己注射器は、注射段階が終了したことを可聴音、振動、又は視覚及び／又は触覚による通知を通じてユーザに知らせる視覚、聴覚、及び／又は触覚による通知装置を含むのが望ましい。
ここに示す実施の形態では、通知装置は支持部材６に固定された通知エレメント７０を含み、支持部材６は注射バネ８によって押圧されている。図２０は１つ以上、具体的には３つのタブ７１を含む通知エレメントを示す。通知エレメント７０は、国際公開第２０１４−０４９２１４号公報に記載されている装置の動作に類似した動作をし、ヘッド８１及びロッド８２を含む鍵部８０を有する。ヘッド８１は通知エレメント７０上に設けられた変形可能タブ７２が径方向へ変形するのを阻止し、これによって通知エレメント７０を本体１に対して固定する。ここに示す具体例では変形可能タブ７２は１つだが、異なる数の変形可能タブを想定することも可能である。

注射の終了時、ピストンロッド５はロッド８２に牽引力を及ぼして鍵部８０を軸方向下向きにスライドさせ、これによって鍵部８０のヘッド８１は変形可能タブ７２を解放する。変形可能タブ７２が径方向内向きに変形することによって、通知エレメント７０の端部７５は注射バネ８の影響のもとで本体１に衝突する。これによって変形可能タブ７２は、通知エレメント７０の端部７５が、具体的には自己注射器を振動させることによって、聴覚及び／又は触覚による通知を創出することを可能にする。

図１３（ｃ）及び図１４（ｃ）は通知エレメント７０の端部７５と本体１との間の接触を具体的に示す。視覚による通知も本体１に設けられた１つ以上、本実施形態では具体的には３つの表示窓９を通じて提供されるのが望ましい。表示窓９からは通知エレメント７０のタブ７１が見える。
注射ロック機構は以下のように動作する。キャップＣ２及びガード部材Ｃ１を取り外すと、自己注射器は使用可能となる。この初期位置は図２（ａ）及び図２（ｂ）、及び図７（ａ）〜図７（ｃ）に示されている。駆動開始時に、アクチュエータスリーブ１０は本体１内へとスライドし、図３（ａ）に示されるようにアクチュエータスリーブ１０の上端部１９が制御スリーブ４の肩部４９と接触する。

このようにアクチュエータスリーブ１０と制御スリーブ４が接したとき、図８（ｃ）に示されるように、遮断リング２３の下端部と制御スリーブ４との間に小さな隙間が存在する。アクチュエータスリーブ１０が軸方向にスライドし続けると、制御スリーブ４が軸方向上向きに駆動され、これによって、図９（ｃ）に示されるように制御スリーブ４と遮断リング２３が接触する。この位置では、注射ロック機構はまだ遮断位置にある。

アクチュエータスリーブ１０が軸方向に移動し続けると、遮断リング２３が制御スリーブ４を介して軸方向上向きに移動する。この遮断リング２３の移動によってボール７が外れ、注射ロック機構がトリガーされる。
図４（ａ）、図４（ｂ）、及び図１０（ａ）〜図１０（ｃ）に示されるように、ひとたび遮断リング２３の下端部がもはやボール７と接触していない状態になると、ボール７は径方向外向きに逃れることができるようになり、それによってピストンロッド５が解放される。この位置においては、注射ロック機構はもはやピストンロッド５を固定しておらず、また注射バネ８の影響のもとで注射が開始する。図１１（ｂ）に示されるように、ボール７は制御スリーブ４の溝に位置するようになる。

ピストンＰが注射ストロークの終了に近づくと、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示されるように、ピストンロッド５は鍵部８０のロッド８２と協働し、ロッド８２を軸方向下向きに引く。その結果、図１２（ａ）〜図１２（ｃ）に示されるように鍵部８０のヘッド８１も軸方向下向きに移動し、これによって通知エレメント７０が解放される。鍵部８０のヘッド８１がもはや通知エレメント７０を固定していない状態になると、図１３（ａ）〜図１３（ｃ）に示されるように、通知エレメント７０は、通知エレメント７０に固定された支持部材６を押圧する注射バネ８の影響のもとで軸方向上向きに移動する。

これにより、通知エレメント７０と本体１が急激に接触し聴覚及び／又は触覚による通知が行わる。また、本体１の表示窓９からタブ７１が見えるようになることで、視覚による通知も行われる。注射段階が終わると、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示されるように、バネ３がアクチュエータスリーブ１０を、注射針Ａを覆う第２突出位置へと付勢する。
図１５（ａ）〜図１５（ｇ）は注射ロック機構の組立図を示す。

ピストンロッド５が制御スリーブ４内に配され、それから支持部材６が制御スリーブ４内のピストンロッド５の周囲に配される。図７（ａ）、図２１（ａ）、及び図２１（ｂ）は、支持部材６が軸方向下向きの矢印Ｆ１の方向に移動され、支持部材６の複数の第１径方向突出部６５が制御スリーブ４の肩部４５の下方にスナップ留め（ｓｎａｐ−ｆａｓｔｅｎ）される様子を示している。

それから、ボール７が上部から、図２２（ａ）の矢印Ｆ２の方向に沿って設置され、制御スリーブ４内、支持部材６のリング６０上に位置するようになる。
それから、遮断リング２３が制御スリーブ４内であって、支持部材６の周囲に組み付けられる。遮断リング２３は、図１５（ｅ）に示されるように、遮断リング２３の組み立て中にボール７を径方向内向きに押す傾斜底部２３１を含むのが望ましい。これによって、ボール７は遮断位置に入る。即ち、ボール７はピストンロッド５の凹部５０内で、ピストンロッド５の傾斜面５１と接触する。

図７（ｃ）、及び図２３（ａ）〜図２３（ｃ）に示されるように、遮断リング２３は、径方向内向きに突出し、組み立て中に、具体的にはスナップ留めによって支持部材６の傾斜路（ｓｌｏｐｉｎｇ ｒａｍｐ）６６の下方に係合される複数の突起２３２を含む。注射ロック機構のトリガーの際に、遮断リング２３は支持部材６との係合から解放され、ボール７が外れる。

突起２３２は好ましくは丸みを帯びており、遮断リング２３が望ましくない形で遮蔽位置から移動するのを防ぎ、注射ロック機構の落下テストに対する耐性を高める。
遮断リング２３のもう１つの利点は、トリガー中に抵抗を感じる箇所を、具体的には突起２３２をスナップ留めすることにより創出することである。このトリガー中に乗り越えなければならない「ハードポイント」（ｈａｒｄ ｐｏｉｎｔ）によって、正しい深度で注射を行うために患者に完全に穿刺されるのを保証することが可能となる。この「ハードポイント」は遮断リング２３が制御スリーブ４と接触するまではアクチュエータスリーブ１０に初期「遊び」（ｄｅａｄ ｓｔｒｏｋｅ）があるような位置にあるので、ユーザが注射を起動する前に自己注射器の位置決めを何度も試みることが可能となる。

図１５（ｆ）及び図２３（ｃ）の位置では、注射ロック機構は遮断位置にある。
それから、特に図７（ａ）に示されるように、通知エレメント７０が、複数の溝７７を介して支持部材６上に組み付けられる。通知エレメント７０は、支持部材６の複数の第２径方向突出部６７と協働する。
本発明は、特に、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの、自己免疫疾患の治療や、癌の治療や、肝炎などの抗ウイルス療法による治療や、糖尿病の治療や、貧血の治療や、アナフィラキシーショックなどのアレルギー性の発作の治療に用いられる装置に適用される。

以上、本発明を好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明はこれらの実施の形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者による様々な変形が可能である。

Claims (9)

1. 自己注射器であって、
   流体を収容しピストン（Ｐ）及び注射針（Ａ）を有する貯蔵器（Ｓ）を収容する本体（１）を備え、
   前記自己注射器はさらに、
   前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストン（Ｐ）と協働するピストンロッド（５）と、
   前記ピストンロッド（５）をその注射位置へ向けて付勢する注射バネ（８）を備え、
   前記ピストンロッド（５）は、準備位置と、前記注射針（Ａ）を介して前記流体を注射するために前記ピストンロッド（５）が前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストン（Ｐ）を移動させる注射位置との間を移動可能であり、
   前記自己注射器は、さらに前記ピストンロッド（５）を準備位置でロックする注射ロック機構を含み、
   前記注射ロック機構は、前記ピストンロッド（５）及び前記注射バネ（８）を収容する制御スリーブ（４）を含み、
   前記ピストンロッド（５）は、少なくとも１つの遮断エレメント（７）を収容する径方向凹部（５０）を含み、前記少なくとも１つの遮断エレメント（７）はボール状で、遮断位置と遮断解除位置との間を移動可能であり、
   前記少なくとも１つの遮断エレメント（７）は、前記ピストンロッド（５）によって径方向外向きに付勢され、遮断リング（２３）によって遮断位置に保持され、
   前記遮断リング（２３）は、前記ピストンロッド（５）に対して移動可能であり、前記少なくとも１つの遮断エレメント（７）が外れるようにすることで前記注射ロック機構のロックを解除し、それによって前記注射バネが前記ピストンロッド（５）を注射位置に向かって移動させることを可能とし、
   前記自己注射器は、
   支持部材（６）が前記制御スリーブ（４）内で当該制御スリーブ（４）にスナップ留めされ、
   前記支持部材（６）は、一方の軸方向端部が前記注射バネ（８）と接触し、他方の軸方向端部が前記少なくとも１つのボール状の遮断エレメント（７）を支持するリング（６０）を含み、
   前記遮断リング（２３）は、前記支持部材（６）上にスナップ留めにより係合され、
   前記遮断リング（２３）は、前記自己注射器が駆動され、前記制御スリーブ（４）が軸方向に移動されて、前記注射ロック機構が解除されるときに、前記制御スリーブ（４）によって前記支持部材（６）との係合を解除される
   ことを特徴とする自己注射器。
2. 前記遮断リング（２３）は、前記注射ロック機構における前記遮断位置において前記支持部材（６）の傾斜路（６６）の下方でスナップ留めされる、丸みを帯びた複数の突起（２３２）を含む
   請求項１に記載の自己注射器。
3. 前記遮断リング（２３）は、前記遮断リング（２３）が前記支持部材（６）上に組み付けられる際に前記少なくとも１つの遮断エレメントを径方向内向きに付勢する傾斜底部（２３１）を含む
   請求項１又は２に記載の自己注射器。
4. 前記支持部材（６）は、前記制御スリーブ（４）の肩部（４５）と協働して前記支持部材（６）を前記制御スリーブ（４）上にスナップ留めする複数の第１径方向突出部（６５）を含む
   請求項１から３までのいずれかに記載の自己注射器。
5. 前記本体（１）内であり、前記支持部材（６）に対して前記ピストンロッド（５）の移動方向とは反対側に位置し、前記支持部材（６）上に固定される通知エレメント（７０）を有し、
   さらに、前記通知エレメント（７０）の変形可能タブ（７２）を径方向内側へ変形するのを阻止して前記本体（１）の一部に当接させることにより、前記通知エレメント（７０）を前記本体（１）に対して固定する鍵部（８０）があり、
   前記注射ロック機構のロック解除による前記ピストンロッド（５）の移動に伴い前記鍵部（８０）が移動することにより、前記通知エレメント（７０）の変形可能タブ（７２）の前記変形の阻止が解除され、前記変形可能タブ（７２）が径方向内側へ変形して前記本体（１）との当接が解除されることで、前記通知エレメント（７０）と前記本体（１）との固定が解除され、
   前記固定の解除後、前記注射バネ（８）の影響のもとで前記支持部材（６）を介して前記通知エレメント（７０）が前記ピストンロッド（５）の移動方向とは反対方向に移動し、前記通知エレメント（７０）の端部（７５）が前記本体（１）に衝突することによって、ユーザに聴覚及び／又は触覚による注射段階の終了通知を提供する請求項１から４までのいずれかに記載の自己注射器。
6. 前記本体（１）内であり、前記支持部材（６）に対して前記ピストンロッド（５）の移動方向とは反対側に位置し、前記支持部材（６）上に固定される通知エレメント（７０）を有し、
   さらに、前記通知エレメント（７０）の変形可能タブ（７２）を径方向内側へ変形するのを阻止して前記本体（１）の一部に当接させることにより、前記通知エレメント（７０）を前記本体（１）に対して固定する鍵部（８０）があり、
   前記注射ロック機構のロック解除による前記ピストンロッド（５）の移動に伴い前記鍵部（８０）が移動することにより、前記通知エレメント（７０）の変形可能タブ（７２）の前記変形の阻止が解除され、前記変形可能タブ（７２）が径方向内側へ変形して前記本体（１）との当接が解除されることで、前記通知エレメント（７０）と前記本体（１）との固定が解除され、
   前記本体（１）は、表示窓（９）が少なくとも１つあり、
   前記固定の解除後、前記注射バネ（８）の影響のもとで前記支持部材（６）を介して前記通知エレメント（７０）が前記ピストンロッド（５）の移動方向とは反対方向に移動し、前記通知エレメント（７０）のタブ（７１）が前記表示窓（９）から見えるようになることによって、ユーザに視覚による注射段階の終了通知を提供する請求項１から４までのいずれかに記載の自己注射器。
7. 前記支持部材（６）は、前記通知エレメント（７０）の複数の溝（７７）と協働して前記通知エレメント（７０）を前記支持部材（６）上に固定する複数の第２径方向突出部（６７）を含む
   請求項５又は６に記載の自己注射器。
8. 前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部（１１）を有するアクチュエータスリーブ（１０）をさらに有し、
   前記アクチュエータスリーブ（１０）は、少なくとも一部が前記本体（１）内に延び、前記本体（１）に対し、前記アクチュエータスリーブ（１０）の少なくとも一部が前記本体（１）から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記本体（１）内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、
   前記アクチュエータスリーブ（１０）は、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にある、
   請求項１から７までのいずれかに記載の自己注射器。
9. 前記アクチュエータスリーブ（１０）は、駆動中に前記制御スリーブ（４）と接触し、前記制御スリーブ（４）が前記アクチュエータスリーブ（１０）によって軸方向に移動され、前記注射ロック機構の遮断が解除されるようにする上端部（１９）を含む
   請求項８に記載の自己注射器。

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