JP2019524173A - 高圧膨張カテーテルバルーン - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (23)
- バルーンカテーテルであって、
高圧バルーン構成要素であって、
近位及び遠位の首状セグメント、近位及び遠位の円錐状セグメント並びに円筒状本体を有する内側バルーンであって、前記内側バルーンは、前記カテーテルの内腔から膨張流体を受容するために前記内腔と流体連通している内側を画定している、内側バルーンと、
前記内側バルーンの周囲に配設された外側バルーンであって、前記外側バルーンは、近位及び遠位の首状セグメント、近位及び遠位の円錐状セグメント並びに円筒状本体を有しており、前記外側バルーンは、内部に前記内側バルーンが配設されている内側を画定しており、前記外側バルーンが、前記外側バルーンの前記内側に周囲環境への通気口を設けるためにその壁部に穴を有する、外側バルーンと、を含む、高圧バルーン構成要素を備え、
前記内側及び外側バルーンの前記近位首状セグメントが、前記カテーテルの外側シャフト構成要素に接着されており、前記内側及び外側バルーンの前記遠位首状セグメントが、前記カテーテルの内側シャフト構成要素に接着されており、前記外側バルーンの前記壁部にある前記穴が、前記外側バルーンの前記近位及び遠位の首状セグメントのうちの一方の接着されていない領域内に形成されている、バルーンカテーテル。 - 前記外側バルーンの前記内側が、前記内側バルーンの前記内側とも、前記カテーテルの前記内腔とも、前記カテーテルからの任意の他の流体源とも流体連通していない、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン構成要素が非膨張状態にあるとき、前記内側バルーン及び前記外側バルーンは、前記外側バルーンの前記内側内でそれらの間に空間が画定されるような形状及び大きさになっている、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン構成要素が非膨張状態にあるとき、前記内側バルーンの壁部はしわが寄っており、前記バルーン構成要素が膨張状態にあるとき、前記内側バルーンの前記壁部は滑らかかつしわのない状態である、請求項3に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側バルーンが膨張流体を受容し、前記外側バルーンの前記内側の内部で拡張するとき、それらの間にあるすべての残留空気が、前記外側バルーンの前記壁部にある前記穴を通って排出される、請求項3に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン構成要素が膨張状態にあるとき、前記内側バルーンの前記円筒状本体及び前記外側バルーンの前記円筒状本体は、互いと連続的に接触している状態である、請求項5に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン構成要素が前記膨張状態にあるとき、前記外側バルーンが、前記内側バルーンの更なる径方向拡張を制約し、それにより、破裂することなく前記バルーン構成要素によって高圧が維持される、請求項6に記載のバルーンカテーテル。
- 前記高圧が少なくとも35気圧である、請求項7に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側及び外側バルーンのそれぞれが、半コンプライアントバルーンになるように形成されており、その結果、前記内側及び外側バルーンのそれぞれが個々に、半コンプライアントバルーンの径コンプライアンス曲線と同様である径コンプライアンス曲線を有する、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記バルーン構成要素が、非コンプライアントバルーンの径コンプライアンス曲線と実質的に同様である径コンプライアンス曲線を有する、請求項9に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側バルーンの前記円筒状本体及び前記外側バルーンの前記円筒状本体が、同じ壁厚、同じ作動長さ及び同じ膨張径を有するように形成されている、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側及び外側バルーンの前記近位首状セグメントが前記外側シャフト構成要素に熱接着されており、前記内側及び外側バルーンの前記遠位首状セグメントが前記内側シャフト構成要素に熱接着されている、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側バルーンの前記壁部にある前記穴が、前記外側バルーンの前記近位円錐状セグメントに隣接して前記外側バルーンの前記近位首状セグメントの前記接着されていない領域にある、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- バルーンカテーテルを形成する方法であって、
第1及び第2のバルーンを保有することと、
前記第2のバルーンの近位首状セグメント、遠位首状セグメント、近位円錐状セグメント及び遠位円錐状セグメントのうちの1つにおいて前記第2のバルーンの壁部に穴を形成することと、
前記第1のバルーンを折り畳み、前記折り畳まれた第1のバルーンを前記第2のバルーンの内部に引き込むことと、
前記第1及び第2のバルーンの近位首状セグメントを同軸状に揃えることと、
前記第1及び第2のバルーンの前記近位首状セグメントを外側シャフト構成要素に取り付けるように接着部を形成することと、
前記第1及び第2のバルーンの遠位首状セグメントを同軸状に揃えることと、
前記第1及び第2のバルーンの前記遠位首状セグメントを内側シャフト構成要素に取り付けるように接着部を形成することと、を含み、
前記第1のバルーンの内側が、前記バルーンカテーテルの内腔から膨張流体を受容するために前記内腔と流体連通しており、
前記第1のバルーンが、前記第2のバルーンの内側の内部に配設され、前記第2のバルーンの前記内側が、前記第1のバルーンの前記内側、前記バルーンカテーテルの前記内腔、又は前記カテーテルの任意の他の流体源と流体連通しているように構成されていない、方法。 - 前記第2のバルーンの壁部に穴を形成する工程が、近位首状セグメント及び遠位首状セグメントのうちの一方に前記穴を形成することを含み、前記接着部を形成する工程が、前記穴を含む前記第2のバルーンの前記近位及び遠位の首状セグメントのうちの一方の領域を接着しないことを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記第2のバルーンの前記壁部にある前記穴が、前記第2のバルーンの前記近位円錐状セグメントに隣接して前記第2のバルーンの前記近位首状セグメントの前記接着されていない領域にある、請求項15に記載の方法。
- 前記接着部を形成する工程が、前記第1及び第2のバルーンの前記近位首状セグメントを前記外側シャフト構成要素に熱接着することと、前記第1及び第2のバルーンの前記遠位首状セグメントを前記内側シャフト構成要素に熱接着することと、を含む、請求項14に記載の方法。
- 前記第1及び第2のバルーンを保有する工程が、第1及び第2の半コンプライアントバルーンを保有することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記第1及び第2のバルーンを保有する工程が、少なくとも円筒状本体部分を同じ壁厚、同じ作動長さ及び同じ膨張径で有する第1及び第2のバルーンを保有することを含む、請求項18に記載の方法。
- 前記第1及び第2の半コンプライアントバルーンが、非コンプライアントバルーンの径コンプライアンス曲線と実質的に同様である径コンプライアンス曲線を有するバルーン構成要素を形成する、請求項18に記載の方法。
- バルーンカテーテルであって、
高圧バルーン構成要素であって、
近位及び遠位の首状セグメント、近位及び遠位の円錐状セグメント並びに円筒状本体を有する内側バルーンであって、前記内側バルーンは、前記カテーテルの内腔から膨張流体を受容するために前記内腔と流体連通している内側を画定している、内側バルーンと、
前記内側バルーンを取り巻く外側バルーンであって、前記外側バルーンは、近位及び遠位の首状セグメント、近位及び遠位の円錐状セグメント並びに円筒状本体を有しており、前記外側バルーンは、内部に前記内側バルーンが配設されている内側を画定しており、前記外側バルーンが、前記外側バルーンの前記内側に周囲環境への通気口を設けるためにその壁部に穴を有し、前記穴は、前記近位首状セグメント、前記遠位首状セグメント、前記近位円錐状セグメント及び前記遠位円錐状セグメントのうちの1つにおいて前記外側バルーンの前記壁部に形成されている、外側バルーンと、を含む、高圧バルーン構成要素を備え、
前記内側及び外側バルーンの前記近位首状セグメントが、前記カテーテルの外側シャフト構成要素に接着されており、前記内側及び外側バルーンの前記遠位首状セグメントが、前記カテーテルの内側シャフト構成要素に接着されている、バルーンカテーテル。 - 前記外側バルーンの前記壁部にある前記穴が、前記外側バルーンの前記近位及び遠位の首状セグメントのうちの一方の接着されていない領域内に形成されている、請求項21に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側バルーンの前記壁部にある前記穴が、前記近位首状セグメントとの接合部に近位の前記近位円錐状セグメント及び前記遠位首状セグメントとの接合部に近位の前記遠位円錐状セグメントのうちの一方に形成されている、請求項21に記載のバルーンカテーテル。
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