JP2019520132A - エレクトロポレーション用の増設キャップ及びシステム - Google Patents
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Abstract
Description
・ 円筒状の側壁などの少なくとも1つの閉鎖側壁と;近位開放端部と;遠位開放端部と;少なくとも1つの閉鎖側壁ならびに近位および遠位開放端部が、内部体積を有する中空ボディを画定している;
・ 内部体積の対向する側の2つの電極であって、電極が、内部体積の内側に組織のエレクトロポレーション用の電界を適用するように構成される2つの電極と、
を含み、
近位開放端部が、内視鏡などの機器の先端にシール係合するように適合される。
キャップは、胃鏡、結腸鏡、膀胱鏡、腎盂鏡、気管支鏡、S字結腸鏡、及び、ボアスコープを含む内視鏡などの幾つかの機器に適合するように寸法決めされてよい。キャップの直径、特に、側壁の直径は、例えば、1〜20mm、又は、5〜20mm、又は、10〜20mm、又は、5〜15mm、又は、5〜10mmであることがある。胃や十二指腸で使用するための胃鏡に適した一実施形態では、キャップは、8.8mmの外側直径を有する。大腸で使用するための結腸鏡に適した他の実施形態では、キャップは、13.2mmの外側直径を有する。膀胱や尿管で使用するための可撓性膀胱鏡に適した一実施形態では、キャップは、2.7mmの外側直径を有する。キャップの他の可能で公知の外側直径は、13.9mmと14.9mmである。
現在開示する組織のエレクトロポレーション用の増設キャップは、内部体積の中に少なくとも1つの温度センサを更に含むことがある。少なくとも1つの温度センサは、2つの電極間の少なくとも1つの閉鎖側壁の内側に実装されることが好ましい。発生する熱は、生体内エレクトロポレーションについて考慮するためのファクタである。過剰の熱が放散される場合、体内の周囲の組織が損傷することがある。増設キャップが、組織がキャップの中に引き込まれるときにエレクトロポレーションの間の閉鎖された内部体積を提供し得る、という事実は、プロセス中に周囲の組織を保護する。温度センサは、2つの電極間の少なくとも1つの閉鎖側壁の内側であってプロセスと、キャップを通した可視性と、に干渉しない場所に配置され得る。温度センサは、エレクトロポレーションプロセスの全体に亘って周囲の組織の損傷の何らかのリスクが存在するかどうかをユーザに通知し続けることがある。測定した温度が所定の温度閾値よりも上にある場合、エレクトロポレーションは、手動又は自動で停止される場合がある。
本開示は、更に、組織のエレクトロポレーション用のシステムに関し、システムは:
・ 内視鏡と;
・ 上で説明したような増設キャップであって、内視鏡の先端に実装されるように適合され、内視鏡の軸方向に延びる、増設キャップと;そして、
・ 電流発生器と、を含む。
増設キャップ及びシステムは、1対のケーブルを含むことがある。電極に連結されるケーブルは、内視鏡に沿って内視鏡の外側に位置決めされることがある。ケーブルを外側に配置することにより、ケーブルを備えたキャップは、近位開放端部を先端に通すことによって、内視鏡の先端に容易に取り付けることができる。ケーブルは、次いで内視鏡の外側で内視鏡に沿って進む場合があり、例えば、内視鏡の上にクリップ留めすることができる。
本開示は、更に、増設キャップが内視鏡の先端に実装される、本開示に係るシステムを用いる組織のエレクトロポレーションのための方法に関し、方法は:
a) エレクトロポレーションを用いて処理されるべき組織に隣接する増設キャップの遠位開放端部を位置決めするステップであって、位置決めするステップが遠位開放端部から近位開放端部に増設キャップを通して画像化することによって視覚的に補助される、位置決めするステップと;
b) 増設キャップの近位開放端部を通して内部体積に真空を適用し、それによって組織を内部体積の中に吸引するステップと;そして、
c) 電界を増設キャップの電極間に適用することによって、吸引された組織をエレクトロポレーションするステップと、を含む。
i. 吸引された組織のエレクトロポレーションの前に、2つの電極間のインピーダンスを測定し、所定のインピーダンス閾値と比較するステップと;
ii. 比較に基づいて、エレクトロポレーションが開始されるべきか否かを決定するステップと、をさらに含み得る。
発明は、以下において、添付図面を参照して詳細に説明されるであろう。図面は、例示的であり、現在開示するエレクトロポレーション用の増設キャップ及びシステムの幾つかの特徴を例証することを意図しており、現在開示する発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
図4は、現在開示するエレクトロポレーション用の増設キャップ(1)の第2の実施形態を示す。この実施形態は、温度センサを何ら有していない。側壁(2)は、実質上円筒状である。
Claims (42)
- 組織のエレクトロポレーション用の増設キャップであって:
・ 円筒状の側壁などの少なくとも1つの閉鎖側壁と;近位開放端部と;遠位開放端部と;前記少なくとも1つの閉鎖側壁並びに前記近位及び遠位開放端部が、内部体積を有する中空のボディを画定しており、
・ 前記内部体積の対向する側の2つの電極であって、前記電極が、前記内部体積の内側に組織のエレクトロポレーション用の電界を適用するように構成された2つの電極と、
を含み、
前記近位開放端部が、内視鏡などの機器の先端にシール係合するように適合される、組織のエレクトロポレーション用の増設キャップ。 - 前記少なくとも1つの閉鎖側壁及び前記開放端部は、前記機器用の複合レシーバと、組織のエレクトロポレーション用の内部体積と、を形成する、請求項1に記載の増設キャップ。
- 前記増設キャップは、内視鏡などの、一方向に長い機器の先端に実装されるように適合され、前記増設キャップは、前記機器の軸方向に延びる、請求項1または2に記載の増設キャップ。
- 前記増設キャップの長手方向の軸は、前記機器の長手方向の軸の延長部である、請求項3に記載の増設キャップ。
- 前記増設キャップは、前記近位開放端部から前記遠位開放端部の直接的可視性を提供する、請求項3または4に記載の増設キャップ。
- 前記遠位開放端部は、前記機器の軸方向延長部に実質上垂直な開口である、請求項3〜5のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記2つの電極は、前記2つの電極間のインピーダンスを測定するように構成される、請求項1〜6のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記2つの電極は、前記少なくとも1つの閉鎖側壁の内側に実装される平坦な電極である、請求項1〜7のいずれかに記載の増設キャップ。
- 少なくとも1つの温度センサを更に含む、請求項1〜8のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記少なくとも1つの温度センサは、前記2つの電極間の前記少なくとも1つの閉鎖側壁の内側に実装される、請求項9に記載の増設キャップ。
- 2つの温度センサが前記2つの電極間の前記内部体積の対向する側に実装される、請求項9〜10のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記2つの電極に連結されるケーブルを更に含む、請求項1〜11のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記ケーブルは、前記閉鎖側壁の外側に実装され、前記閉鎖側壁の穴を通して前記電極と連結する、請求項9に記載の増設キャップ。
- 前記近位開放端部は、真空が前記近位開放端部を通して前記内部体積に適用され得るように、前記機器にシール係合する、請求項1から13のいずれかに記載の増設キャップ。
- エレクトロポレーションを用いて処理されるべき組織は、発生した前記真空によって前記遠位開放端部を通して前記内部体積の中に引き込まれる、請求項14に記載の増設キャップ。
- 前記内部体積は、真空が前記近位開放端部を通して適用されて組織が前記遠位開放端部を通して前記内部体積の中に引き込まれるとき、両開放端部から実質上シールされる、請求項15に記載の増設キャップ。
- 前記増設キャップの近位端部は、前記機器の遠位端部の外部表面に嵌合する、請求項1〜16のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記少なくとも1つの閉鎖側壁は、実質上円筒状の閉鎖表面である、請求項1〜17のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記近位及び遠位開放端部は、円筒体の上部及び底部によって表わされる、請求項1〜18のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記少なくとも1つの閉鎖側壁及び前記開放端部は、内視鏡キャップを形成する、請求項1〜19のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記内視鏡キャップは、中空の透明な円筒体などのように透明である、請求項20に記載の増設キャップ。
- 前記中空のボディは、テーパ付けされ、並びに/或いは、円錐状及び/又は漏斗状に形状付けされる、請求項1〜21のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記少なくとも1つの閉鎖側壁は、前記機器の軸方向に延びる1つの閉鎖表面である、請求項1〜22のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記中空のボディは、矩形である、請求項1〜23のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記中空のボディの断面は、楕円である、請求項1〜24のいずれかに記載の増設キャップ。
- 前記中空のボディの断面は、多角形、好ましくは、等辺及び/又は凸状の多角形であり、三角形、四角形、五角形、六角形、又は七角形などの多角形を形成する、請求項1〜25のいずれかに記載の増設キャップ。
- ・ 内視鏡と、
・ 請求項1〜26のいずれかに記載の増設キャップであって、前記内視鏡の先端に実装されるように適合され、前記内視鏡の軸方向に延びる、増設キャップと、
・ 電流発生器と、
を含む、組織のエレクトロポレーション用のシステム。 - 前記内視鏡は、胃鏡、又は、結腸鏡、又は、膀胱鏡、又は、腎盂鏡、又は、気管支鏡、S字結腸鏡又はボアスコープである、請求項27に記載のシステム。
- 前記増設キャップの前記近位開放端部を通じた前記内部体積に関連する真空発生器を更に含む、請求項27〜28のいずれかに記載のシステム。
- 前記増設キャップの前記2つの電極間のインピーダンスを測定するための手段を更に含む、請求項27〜29のいずれかに記載のシステム。
- 前記温度センサによって測定された温度を所定の温度閾値と比較するように構成された処理手段を更に含む、請求項27〜30のいずれかに記載のシステム。
- 前記内部体積の対向する側の前記2つの電極間のインピーダンスを所定のインピーダンス閾値と比較するように構成された処理手段を更に含む、請求項27〜31のいずれかに記載のシステム。
- 前記電極に連結された前記ケーブルは、前記内視鏡に沿って前記内視鏡の前記外側に位置決めされる、請求項27〜32のいずれかに記載のシステム。
- サンプルを前記組織から取るための生検鉗子、及び/又は、物質を前記組織の中に注入するための皮下注射針、を更に含む、請求項27〜33のいずれかに記載のシステム。
- 増設キャップが内視鏡の先端に実装される、請求項27〜34のいずれかに記載のシステムを用いる組織のエレクトロポレーションのための方法であって、
a) エレクトロポレーションを用いて処理されるべき組織に隣接する前記増設キャップの前記遠位開放端部を位置決めするステップであって、前記位置決めするステップが前記遠位開放端部から前記近位開放端部に前記増設キャップを通して画像化することによって視覚的に補助される、位置決めするステップと、
b) 前記増設キャップの前記近位開放端部を通して前記内部体積に真空を適用し、それによって組織を前記内部体積の中に吸引するステップと、
c) 電界を前記増設キャップの前記電極間に適用することによって、前記吸引された組織をエレクトロポレーションするステップと、を含む方法。 - 前記ステップは、順番である、請求項35に記載の方法。
- i. 前記吸引された組織のエレクトロポレーションの前に、前記2つの電極間の前記インピーダンスを測定し、所定のインピーダンス閾値と比較するステップと、
ii. 前記比較に基づいて、エレクトロポレーションが開始されるべきか否かを決定するステップと、
を更に含む、請求項35〜36のいずれかに記載の方法。 - エレクトロポレーションは、前記測定したインピーダンスが定義済みの前記インピーダンス閾値よりも下にある場合に、開始される、請求項37に記載の方法。
- 前記測定したインピーダンスが定義済みのインピーダンス閾値よりも上にある場合に、組織に隣接する前記増設キャップの前記遠位開放端部を再位置決めするステップを更に含む、請求項35〜38のいずれかに記載の方法。
- 前記測定したインピーダンスが前記定義済みインピーダンス閾値よりも下となるように組織が配置されるまで、ステップa)〜b)及びi)〜ii)を反復して繰り返すステップを更に含む、請求項35〜39のいずれかに記載の方法。
- エレクトロポレーション中に前記増設キャップの内側又は外側の前記温度を測定するステップを更に含む、請求項35〜40のいずれかに記載の方法。
- 前記エレクトロポレーションは、前記温度が定義済み温度閾値を超える場合に、中断される、請求項41に記載の方法。
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