JP2019517813A5 - - Google Patents
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Description
図７Ａに示されるように、腫瘍細胞（Ｒａｊｉ）細胞は、とりわけより低い抗体濃度において、マウス抗ヒトＣＤ８１抗体５Ａ６に結合するのにＰＢＭＣ（健常ドナーに由来する）よりも有効であり、１：１０００の比率で存在する場合でさえ、抗ＣＤ８１媒介性ＣＤＣに対してより感受性が高い。図７Ｂに示されるように、患者由来リンパ腫Ｂ細胞も、同じ生検標本に存在する正常Ｔ細胞よりも、ＣＤ８１媒介性ＣＤＣに対して感受性が高かった。ＣＤ８１は、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）腫瘍Ｂ細胞上、ならびにＦＬサンプルの生検内の正常Ｔ細胞上で発現される。同じＦＬ患者の腫瘍Ｂ及び正常Ｔ細胞に対する、マウス抗ヒトＣＤ８１抗体（マウス定常領域ＩｇＧ２ａを有する配列番号１／配列番号４）によるＣＤＣ媒介性殺傷は、腫瘍Ｂ細胞が、５Ａ６媒介性殺傷に対して正常Ｔ細胞よりも感受性が高いことを明らかにしている。同じ結果が、キメラ抗ヒトＣＤ８１抗体（ヒト重鎖定常領域ＩｇＧ１及びヒト軽鎖定常領域カッパを有する配列番号１／配列番号４）を用いて獲得された。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
ヒトＣＤ８１に特異的に結合し、配列番号１または配列番号４の少なくとも１種のＣＤＲ配列を含む、単離されたキメラまたはヒト化抗体。
(項目２)
前記抗体の軽鎖は配列番号４のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、項目１に記載の抗体。
(項目３)
重鎖は配列番号１のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、項目１または項目２に記載の抗体。
(項目４)
前記重鎖は、配列番号１、２、または３に記載されるアミノ酸配列を含む、項目１〜３のいずれか１項に記載の抗体。
(項目５)
前記重鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、項目４に記載の抗体。
(項目６)
前記ヒトＦｃポリペプチドはＩｇＧである、項目５に記載の抗体。
(項目７)
前記ＩｇＧポリペプチドは高いＡＤＣＣ活性を提供する、項目６に記載の抗体。
(項目８)
前記軽鎖は、配列番号４、５、または６に記載されるアミノ酸配列を含む、項目１〜７のいずれか１項に記載の抗体。
(項目９)
前記軽鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、項目８に記載の抗体。
(項目１０)
増強したＡＤＣＣ活性のために操作されたＦｃ領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
(項目１１)
前記Ｆｃ領域は、糖操作された炭水化物側鎖を含む、項目１０に記載の抗体。
(項目１２)
前記Ｆｃ領域は、ＦｃγＲＩＩＩＡへの結合を増強するアミノ酸置換を含む、項目１０に記載の抗体。
(項目１３)
切断可能なリンカーによって連結されたアミノ末端アミノ酸残基を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
(項目１４)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体をコードするポリヌクレオチド。
(項目１５)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を産生する細胞。
(項目１６)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を含む薬学的組成物。
(項目１７)
腫瘍成長または転移を低下させる方法であって、前記方法は、項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体の治療上有効量を対象に投与するステップを含む、前記方法。
(項目１８)
前記対象はヒトである、項目１７に記載の方法。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
ヒトＣＤ８１に特異的に結合し、配列番号１または配列番号４の少なくとも１種のＣＤＲ配列を含む、単離されたキメラまたはヒト化抗体。
(項目２)
前記抗体の軽鎖は配列番号４のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、項目１に記載の抗体。
(項目３)
重鎖は配列番号１のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、項目１または項目２に記載の抗体。
(項目４)
前記重鎖は、配列番号１、２、または３に記載されるアミノ酸配列を含む、項目１〜３のいずれか１項に記載の抗体。
(項目５)
前記重鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、項目４に記載の抗体。
(項目６)
前記ヒトＦｃポリペプチドはＩｇＧである、項目５に記載の抗体。
(項目７)
前記ＩｇＧポリペプチドは高いＡＤＣＣ活性を提供する、項目６に記載の抗体。
(項目８)
前記軽鎖は、配列番号４、５、または６に記載されるアミノ酸配列を含む、項目１〜７のいずれか１項に記載の抗体。
(項目９)
前記軽鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、項目８に記載の抗体。
(項目１０)
増強したＡＤＣＣ活性のために操作されたＦｃ領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
(項目１１)
前記Ｆｃ領域は、糖操作された炭水化物側鎖を含む、項目１０に記載の抗体。
(項目１２)
前記Ｆｃ領域は、ＦｃγＲＩＩＩＡへの結合を増強するアミノ酸置換を含む、項目１０に記載の抗体。
(項目１３)
切断可能なリンカーによって連結されたアミノ末端アミノ酸残基を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
(項目１４)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体をコードするポリヌクレオチド。
(項目１５)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を産生する細胞。
(項目１６)
項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を含む薬学的組成物。
(項目１７)
腫瘍成長または転移を低下させる方法であって、前記方法は、項目１〜１３のいずれか１項に記載される抗体の治療上有効量を対象に投与するステップを含む、前記方法。
(項目１８)
前記対象はヒトである、項目１７に記載の方法。
Claims (18)
- ヒトＣＤ８１に特異的に結合し、配列番号１または配列番号４の少なくとも１種のＣＤＲ配列を含む、単離されたキメラまたはヒト化抗体。
- 前記抗体の軽鎖は配列番号４のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、請求項１に記載の抗体。
- 重鎖は配列番号１のＣＤＲ配列のそれぞれを含む、請求項１または請求項２に記載の抗体。
- 前記重鎖は、配列番号１、２、または３に記載されるアミノ酸配列を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗体。
- 前記重鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、請求項４に記載の抗体。
- 前記ヒトＦｃポリペプチドはＩｇＧである、請求項５に記載の抗体。
- 前記ＩｇＧポリペプチドは高いＡＤＣＣ活性を提供する、請求項６に記載の抗体。
- 前記軽鎖は、配列番号４、５、または６に記載されるアミノ酸配列を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体。
- 前記軽鎖はヒトＦｃポリペプチドを含む、請求項８に記載の抗体。
- 増強したＡＤＣＣ活性のために操作されたＦｃ領域を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
- 前記Ｆｃ領域は、糖操作された炭水化物側鎖を含む、請求項１０に記載の抗体。
- 前記Ｆｃ領域は、ＦｃγＲＩＩＩＡへの結合を増強するアミノ酸置換を含む、請求項１０に記載の抗体。
- 切断可能なリンカーによって連結されたアミノ末端アミノ酸残基を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
- 請求項１〜１３のいずれか１項に記載される抗体をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を産生する細胞。
- 請求項１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を含む薬学的組成物。
- 対象において腫瘍成長または転移を低下させるための、請求項１〜１３のいずれか１項に記載される抗体を含む組成物。
- 前記対象はヒトである、請求項１７に記載の組成物。
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