JP2019511453A5 - - Google Patents
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Description
本発明の第１の態様によれば、生体分子を含む液体をインライン液体交換するための装置であって、多重入口流量制御器を含み、少なくとも２つの液体を混合するための２つ以上の可変流量入口弁をさらに含む、混合のための手段を含み、該流量制御器は、シングルパスモードで構成されたタンジェンシャルフロー濾過デバイス（ＴＦＦデバイス）と流体連通した出口をも含む、前記装置が提供される。
任意選択でＴＦＦデバイスと流体連通した出口を有する、少なくとも２つの液体を混合するためのさらなる手段も組み込んでよいことが認識されよう。
多くの実施形態では、使用されるそれぞれのＴＦＦデバイスはシングルパスモードで構成され、保持液は再循環されない。
多くの実施形態では、使用されるそれぞれのＴＦＦデバイスはシングルパスモードで構成され、保持液は再循環されない。
特定の実施形態では、装置には保持液を再循環タンジェンシャルフロー濾過ステップに供するための手段が含まれる。そのような手段には、保持容器（holding vessel）および再循環モードで作動するように構成された個別のＴＦＦデバイスが含まれてよい。いくつかの実施形態では、再循環モードで作動するように構成された個別のＴＦＦデバイスを備えた２つ以上の保持容器が使用される。いくつかの実施形態では、シングルパスモードの代替として、本発明による装置において使用される１つまたは複数のＴＦＦデバイスが再循環タンジェンシャルフロー濾過モードで操作されることを可能にする手段が提供される。そのような再循環タンジェンシャルフロー濾過ステップは、産生される生成物がｃＧＭＰ等の厳しい規制要件の対象となる場合に有利であり得る個別のバッチを画定するために有利であり得る。
本発明で使用される流量制御器はまた、少なくとも１つの出口を含み、２つ以上の出口が存在してもよいが、単一の出口を使用することが好ましい。
可変流量弁は、液体が流れることができるままである第１の相対的に低い流量と、少なくとも第２のより高い流量との間で流れを調節することができる。好ましい実施形態では、可変流量弁は間欠流量弁であり、第１の位置では流れを阻止するが、少なくとも第２の位置では流れを許容する。最も好ましくは、全ての弁が間欠流量弁である。
可変流量弁は、液体が流れることができるままである第１の相対的に低い流量と、少なくとも第２のより高い流量との間で流れを調節することができる。好ましい実施形態では、可変流量弁は間欠流量弁であり、第１の位置では流れを阻止するが、少なくとも第２の位置では流れを許容する。最も好ましくは、全ての弁が間欠流量弁である。
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