JP2019501391A - 片頭痛食物感受性試験のための組成物、装置、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年12月21日に出願された発明者らの米国特許仮出願第62/270,582号に対する優先権を主張するものであり、なお、当該仮出願は、参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いがある患者に対してトリガー食品(trigger food)として選択された食物品目の当該試験および可能な排除に関連する食物不耐症(food intolerance)に対する感受性試験について、本明細書において説明する。
当該背景説明は、本開示を理解する上で有用であり得る情報を含む。それは、本明細書において提供される当該情報のいずれかが、先行技術であるかまたは当該添付の特許請求の範囲に関連するものであること、あるいは詳細にまたは暗黙に参照される任意の刊行物が先行技術であることを認めるものではない。
食物調製物の作製のための基本的プロトコル:当該それぞれの未加工食物の当該可食部分から調製された市販の食物抽出物(Biomerica Inc.,17571 Von Karman Ave,Irvine,CA 92614から入手可能)を使用して、当該製造元のインストラクションに従ってELISAプレートを調製した。
いくつかの食物抽出物の場合、本発明者らは、食物抽出物を作製するために特定の手法によって調製された食物抽出物は、片頭痛患者での高いIgG反応性の検出において、市販の食物抽出物と比べてより優れた結果を提供することを想定する。例えば、穀物およびナッツの場合、食物抽出物を作製する三工程手順は、より正確な結果を提供し得る。当該第一工程は、脱脂工程である。この工程において、穀物およびナッツの当該粉末を非極性溶媒に接触させ、残留物を収集することによって、穀物およびナッツの脂質が抽出される。次いで、当該脱脂された穀物またはナッツの粉末が、当該粉末を高いpHに接触させて混合物を得て、当該混合物から当該固体を除去して当該液体抽出物を得ることによって抽出される。当該液体抽出物は、一度作製されると、水性配合物を加えることによって安定化される。一実施形態において、当該水性配合物は、糖アルコール、金属キレート剤、プロテアーゼ阻害剤、無機塩、およびpH4〜9のバッファーのバッファー成分20〜50mMを含む。この配合物は、−70℃での長期間の貯蔵と、活性が失われることなく複数回の凍結融解とが可能であった。
Claims (101)
- 片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある患者において食物不耐症を試験する試験キットであって、
それぞれが独立して、個別にアドレス可能な固体担体に結合された、1種または複数種の異なる食物調製物、を含み、
前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される、
試験キット。 - 前記1種または複数種の異なる食物調製物が、表1の食物品目から調製された調製物から選択されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項1に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記食物調製物が、表1の食物品目から調製されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項1に記載の試験キット。
- 前記複数が、少なくとも8種の異なる食物調製物を含む請求項3に記載の試験キット。
- 前記複数が、少なくとも12種の異なる食物調製物を含む請求項3に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項1に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項1〜5のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項1に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項1〜5のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記FDR多重度調整p値が、年齢および性別の少なくとも一方に対して調整される請求項1に記載の試験キット。
- 前記FDR多重度調整p値が、年齢および性別の少なくとも一方に対して調整される請求項1〜8のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記FDR多重度調整p値が、年齢および性別に対して調整される請求項1に記載の試験キット。
- 前記FDR多重度調整p値が、年齢および性別に対して調整される請求項1〜8のいずれか一項に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の少なくとも50%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の少なくとも50%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1〜13のいずれか一項に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の少なくとも70%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の少なくとも70%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1〜13のいずれか一項に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の全てが、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1に記載の試験キット。
- 複数の、少なくとも2種の異なる食物調製物を含み、前記複数の異なる食物調製物の全てが、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項1〜17のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、ろ過済み粗水性抽出物を含む請求項1に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、ろ過済み粗水性抽出物を含む請求項1〜19のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、処理された水性抽出物を含む請求項1に記載の試験キット。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物のそれぞれが、処理された水性抽出物を含む請求項1〜21のいずれか一項に記載の試験キット。
- 前記固体担体が、マルチウェルプレートのウェル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、または吸着フィルムを含む請求項1に記載の試験キット。
- 前記固体担体が、マルチウェルプレートのウェル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、または吸着フィルムである請求項1〜23のいずれか一項に記載の試験キット。
- 少なくとも1種の成分を有する食物調製物を、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある患者の体液に接触させる工程であって、前記体液が、少なくとも1種の免疫グロブリンを含み、前記体液が、性別同定に関連し、ならびに、前記免疫グロブリンが前記少なくとも1種の成分の少なくとも一部に結合することができる条件下において実施される、工程、
シグナルを得るために、前記食物調製物の前記少なくとも1種の成分に結合した前記免疫グロブリンの前記一部を測定する工程、
結果を得るために、前記性別同定を使用して前記食物調製物に対して、前記シグナルを、性別的に層化された基準値と比較する工程、および、
前記結果を使用して報告を更新または作成する工程、を含む方法。 - 前記患者の前記体液が、全血、血漿、血清、唾液、または糞便の懸濁液を含む請求項26に記載の方法。
- 食物調製物を接触させる前記工程が、複数の異なる食物調製物を含むマルチプレックスアッセイによって実施される請求項26に記載の方法。
- 食物調製物を接触させる前記工程が、複数の異なる食物調製物を含むマルチプレックスアッセイによって実施される請求項26または請求項27に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、表1から選択される食物品目から調製されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項28に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、表1から選択される食物品目から調製されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項28〜29のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28〜29のいずれかに記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28〜29のいずれかに記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28に記載の方法。
- 前記複数の異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項28〜29のいずれか一項に記載の方法。
- 前記異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する、請求項28に記載の方法。
- 前記異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項28〜29のいずれかに記載の方法。
- 前記食物調製物が、固体表面上に固定される請求項26に記載の方法。
- 前記食物調製物が、固体表面上に固定される請求項26〜39のいずれかに記載の方法。
- 前記食物調製物の前記少なくとも1種の成分に結合した前記免疫グロブリンの前記一部を測定する前記工程が、免疫吸着測定試験によって実施される請求項26に記載の方法。
- 前記食物調製物の前記少なくとも1種の成分に結合した前記免疫グロブリンの前記一部を測定する前記工程が、免疫吸着測定試験によって実施される請求項26〜41のいずれかに記載の方法。
- 前記食物調製物に対する前記性別的に層化された基準値が、少なくとも90パーセンタイル値を含む請求項26に記載の方法。
- 前記食物調製物に対する前記性別的に層化された基準値が、少なくとも90パーセンタイル値を含む請求項26〜43のいずれかに記載の方法。
- 片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある患者において食物不耐症のための試験を生成させる方法であって、
1種または複数種の異なる食物調製物に対する試験結果を得る工程であって、前記試験結果が、各食品調製物を、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群の体液に接触させる工程と、各食品調製物を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群の体液に接触させる工程とを含む方法から導かれる、工程、および、
前記試験結果を、前記異なる食物調製物のそれぞれに対して、性別群によって層化する工程、を含む、方法。 - さらに、前記異なる食物調製物のそれぞれについて、各性別群に対して異なるカットオフ値を所定のパーセンタイル順位に割り当てる工程を含む請求項46に記載の方法。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物が、表1の食物品目から調製される食物調製物から選択されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項46に記載の方法。
- 前記1種または複数種の異なる食物調製物が、表1の食物品目から調製された食物調製物から選択されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項46または請求項47に記載の方法。
- 表1の食物品目から調製される食物調製物から選択されるか、または表2に一覧される食物1〜52からなる群から選択される、複数の異なる食物調製物を含む請求項46に記載の方法。
- 表1の食物品目から調製されるか、または表2に一覧される食物1〜52から選択される、複数の異なる食物調製物を含む請求項46または請求項47のいずれかに記載の方法。
- 前記複数が、少なくとも8種の異なる食物調製物を含む請求項50に記載の方法。
- 前記複数が、少なくとも8種の異なる食物調製物を含む請求項51に記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46に記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46〜53のいずれかに記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.08の平均判別p値、を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46に記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.08の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46〜53のいずれかに記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46に記載の方法。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有し、前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項46〜53のいずれかに記載の方法。
- 各患者の前記体液が、独立して、全血、血漿、血清、唾液、または糞便の懸濁液から選択される請求項46に記載の方法。
- 各患者の前記体液が、独立して、全血、血漿、血清、唾液、または糞便の懸濁液から選択される請求項46〜59のいずれかに記載の方法。
- 前記所定のパーセンタイル順位が、少なくとも90パーセンタイル順位である請求項47に記載の方法。
- 前記所定のパーセンタイル順位が、少なくとも90パーセンタイル順位である請求項47〜61のいずれかに記載の方法。
- 前記性別群に対する前記カットオフ値が、少なくとも10%(絶対値)の差を有する請求項47に記載の方法。
- 前記性別群に対する前記カットオフ値が、少なくとも10%(絶対値)の差を有する請求項47〜63のいずれかに記載の方法。
- さらに、各試験結果を各患者の総IgGに対して正規化する工程を含む請求項26または46に記載の方法。
- さらに、各試験結果を各患者の総IgGに対して正規化する工程を含む請求項26〜65のいずれかに記載の方法。
- さらに、前記結果を、前記患者の食物特異的IgG結果の全体平均に対して正規化する工程を含む請求項26または46に記載の方法。
- さらに、前記結果を、前記患者の食物特異的IgG結果の全体平均に対して正規化する工程を含む請求項26〜65のいずれかに記載の方法。
- さらに、患者のサブセットを識別する工程を含み、前記食物調製物に対する患者の感度の前記サブセットが、≦0.01の未調整p値または平均判別p値によって、片頭痛の原因となる請求項26または46に記載の方法。
- さらに、患者のサブセットを識別する工程を含み、前記食物調製物に対する患者の感度の前記サブセットが、≦0.01の未調整p値または平均判別p値によって、片頭痛の原因となる請求項26〜65のいずれかに記載の方法。
- さらに、前記食物調製物の数を特定する工程を含み、前記食物調製物の前記数が、≦0.01の未調整p値または平均判別p値によって、片頭痛を確認するために使用することができる請求項26または46に記載の方法。
- さらに、前記食物調製物の数を特定する工程を含み、前記食物調製物の前記数が、≦0.01の未調整p値または平均判別p値によって、片頭痛を確認するために使用することができる請求項26〜65のいずれかに記載の方法。
- 個別にアドレス可能な別々の固体担体に、それぞれが独立して結合された1種または複数種の異なる食物調製物の使用であって、片頭痛の診断において実践され、それぞれの異なる食物調製物が、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する、使用。
- 前記1種または複数種の食物調製物が、表1の食物品目から調製される食物調製物から選択されるか、または、表2に一覧される食物1〜52から選択される請求項74に記載の使用。
- 表1の食物品目から調製される食物調製物または表2に一覧される食物1〜52から独立して選択される、複数の食物調製物を含む請求項74に記載の使用。
- 前記複数が、少なくとも8種の食物調製物を含む請求項76に記載の使用。
- 前記複数が、少なくとも12種の食物調製物を含む請求項76に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項74に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.05の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.08の平均判別p値を有する請求項74〜78のいずれか一項に記載の使用。
- 食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項74に記載の使用。
- 食物調製物のそれぞれが、未調整p値によって特定した場合の≦0.025の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値を有する請求項74〜78のいずれか一項に記載の使用。
- FDR多重度調整p値が、年齢および性別の少なくとも一方に対して調整される請求項74に記載の使用。
- FDR多重度調整p値が、年齢および性別の少なくとも一方に対して調整される請求項74〜82のいずれか一項に記載の使用。
- FDR多重度調整p値が、年齢および性別に対して調整される請求項74に記載の使用。
- FDR多重度調整p値が、年齢および性別に対して調整される請求項74〜82のいずれか一項に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の少なくとも50%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の少なくとも50%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76〜86のいずれか一項に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の少なくとも70%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の少なくとも70%が、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76〜86のいずれか一項に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の全てが、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76に記載の使用。
- 前記複数の異なる食物調製物の全てが、単一の性別に対して調整される場合に、未調整p値によって特定した場合の≦0.07の平均判別p値またはFDR多重度調整p値によって特定した場合の≦0.10の平均判別p値を有する請求項76〜86のいずれか一項に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、ろ過済み粗水性抽出物から導かれる請求項74に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、ろ過済み粗水性抽出物から導かれる請求項74〜92のいずれか一項に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、処理された水性抽出物から導かれる請求項74に記載の使用。
- 異なる食物調製物のそれぞれが、処理された水性抽出物から導かれる請求項74〜94のいずれか一項に記載の使用。
- 各固体担体が、独立して、マルチウェルプレートのウェル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、または吸着フィルムから選択される請求項74に記載の使用。
- 各固体担体が、独立して、マルチウェルプレートのウェル、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、または吸着フィルムから選択される請求項74〜96のいずれか一項に記載の使用。
- 前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項74に記載の使用。
- 前記平均判別p値が、片頭痛を有すると診断されるかまたはその疑いのある第一患者試験群のアッセイ値を、片頭痛を有すると診断されないかまたはその疑いのない第二患者試験群のアッセイ値と比較する工程を含む方法によって特定される請求項74〜98のいずれか一項に記載の使用。
- 前記試験結果が、それぞれの異なる食物調製物を別々に前記第一および第二患者の前記体液に接触させる工程を含む方法から導かれるELISA結果を含む請求項46に記載の方法。
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