JP2019500921A - 手術室内のデータ捕捉のためのシステムおよび方法 - Google Patents

手術室内のデータ捕捉のためのシステムおよび方法 Download PDF

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Abstract

いくつかのセンサからのデータは、外科手術ワークフローの改良された測定を提供するために測定されることができる。データは、針が縫合パックから除去され、受器内に配置される時間を備え得る。外科手術ワークフローデータは、外科手術用器具および電気焼灼デバイスの除去および配置時間等のいくつかの器具からのデータを備え得る。いくつかのセンサからのデータは、患者のバイタル統計または手術室の環境条件を示すことができる。いくつかのセンサからのデータは、外科手術ワークフローにおける１人またはそれを上回る当事者の存在、不在、到着、または離脱を示すことができる。いくつかのセンサからのデータは、共通時間基準および生成される報告に登録されることができる。報告は、外科手術ワークフローにおける個人および参加者のグループの実績を示すことができる。

Description

本ＰＣＴ出願は、米国仮特許出願第６２／２４８，０９１号、出願日２０１５年１０月２９日、発明の名称“ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＤＡＴＡ ＣＡＰＴＵＲＥ ＩＮ ＡＮ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＲＯＯＭ”［代理人管理番号第４８２２２−７０６．１０１号］に対する優先権を主張するものであり、該米国仮特許出願の全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。
本願の主題は、米国出願第１４／６９７，０５０号、出願日２０１５年４月２７日、発明の名称“Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｒｏｏｍ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ” ［代理人管理番号４８２２２−７０３．２０１号］、およびＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０２７６５９、出願日２０１５年４月２４日、発明の名称“ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ ＲＯＯＭ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ” ［代理人管理番号第４８２２２−７０３．６０１号］に関連しており、これらの全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。
手術室の使用は、高価な医療サービスコストを提示し得る。手術室時間は、毎分約＄３０〜＄１００のコストがかかり得ることが推定される。手術室使用の高コストは、少なくとも部分的に、手術室内の各従業員の時間のコストによるものであり得る。したがって、手術室内の従業員の効率を増加させることは、手技毎の時間を低減させ、それによって、手技の全体的コストを低減させることができる。
手術室内の手技中、種々の物体の使用および／または移動を正確に追跡することが、重要であり得る。特に、偶発的に患者内に残されるリスクがあり得る、針およびスポンジ等の小さい物体を正確に勘定することが、重要である。概して、針が外科手術中に行方不明になった場合、針が偶発的に患者内に残されていないことを確実にするためのステップが、講じられる必要がある。外科手術手技中に針を正確な様式で勘定することは、時間がかかり、面倒であり、多くの場合、外科技師、外科手術助手、または手術室看護師が使用されていない針および使用された針をカウントし、全ての針が勘定されていることを確実にすることを要求し得る。そのようなプロセスは、手術室内の作業者の効率の低減に寄与するだけではなく、また、手術室内の補助人員が外科医の必要性に完全に焦点を当てることを可能にしないように気を散らせ得る。したがって、手術室内の針等の外科手術用物体の使用を追跡するための改良されたシステムおよび方法を提供することが、望ましいであろう。
外科手術ワークフローを測定するための従来の方法および装置は、少なくともいくつかの点で、理想的ではない。数百万件の外科手術が毎年実施されているが、そのような外科手術から記録されるデータは、理想的であろうものよりも完全ではなく、外科手術手技の多くの側面は、少なくともいくつかの事例では、文書化されていない。例えば、針等の鋭的物体の針受器の中への配置時間の追跡は、少なくともいくつかの事例では、理想的ではない場合がある。針のカウントおよび調整は、手動かつ時間がかかり得る。また、外科手術切開を閉鎖するための時間量は、理想的であろうものよりも多くの努力を要求し得る。
手術室時間が高価であるため、理想的ではない外科手術ワークフローは、適正に文書化されない場合がある。外科手術中の遅延は、明確に文書化されない場合があり、創傷閉鎖等の実績メトリックは、外科医およびサポートスタッフの実績の推定値を提供するために適正に捕捉されない場合がある。
外科手術報告は、理想的であろうものよりも少ない情報を含み得る。例えば、現在の外科手術報告は、医師およびスタッフの実績を判定するために理想的であろうものよりも少ない情報を含有し得、また、外科手術自体のプロファイルは、理想的ではない場合がある。また、従来の外科手術報告は、医師が外科手術後に患者を把握するために理想的ではない情報を提供し得る。
上記に照らして、手術室内のデータ捕捉のための改良された方法およびシステムを提供することが、望ましいであろう。理想的には、そのような方法およびシステムは、改良された効率、転帰、および安全性を提供するであろう。
本発明は、手術室内のデータ捕捉のためのシステムおよび方法に関し、特に、自動化または補助下データ捕捉に関する。本発明の実施形態は、種々のセンサからデータを直接収集、サニタイズ、および集約することによって、従来の手術室データ捕捉における人的エラー（または意図的な誤報告）を低減または排除し、以前に報告されなかった、または分析された手術室データの捕捉を促進することができる。いくつかの実施形態では、捕捉される手術室データのタイプは、関連付けられる外科手術手技中の手術室内での外科手術用および他の器具の使用を含むことができる。故に、針またはスポンジ等の保持される異物の発生は、例えば、器具使用データを調整することによって、減少または排除され得る。捕捉される手術室データはまた、外科手術手技に関連するオーディオ、画像、およびビデオデータを含むことができる。故に、外科医のコメントおよび注釈、手術室人員間の相互作用、ならびに外科手術の重要な段階等が、例えば、任意の数の目的のために、全て保存される、再生される、精査される、交差相関される、タグ付けされる、または分析され得る。捕捉される手術室データはまた、手術室および／または滅菌区域からの種々の外科手術チームメンバーの識別、ならびに存在、到着、および退出に関連する人員データを含み得る。センサが、手術室または他の滅菌もしくは準滅菌区域内の人員（ならびに器具および機器）の存在、タイプ、または識別を検出もしくは判定し得る。手術室扉の開放および閉鎖は、水分の交換を可能にする。故に、感染の媒介生物は、例えば、手術室への人員、器具、ならびに機器の進入および退出を限定することによって、低減され得る。
本発明はさらに、ユーザへの提示のために捕捉された手術室データを分析およびフォーマットするためのシステムならびに方法に関する。故に、医療管理者および他の利害関係者によって、包括的な自動的に生成された報告に基づいて、より効率的かつ効果的に外科手術手技にスタッフ配置し、限定された手術室リソースを管理する方法に関する決定が、行われ得る。本発明の実施形態は、種々の源から捕捉される手術室データを、統一タイムラインに従って編成された人間可読ワークフローとして集約および報告することができる。
本発明はまたさらに、効率を増加させるために、予測分析のための、および手術室または外科手術チーム構成の自動変更を行うためのシステムならびに方法に関する。本発明の実施は、概して、または特定の外科手術手技、患者のタイプ、時刻等に関して、外科手術チームの実績、外科医等の外科手術チームメンバー、または手術人員のペアもしくは他のサブセットの実績を分析することができる。さらに、本発明の実施形態は、特定の外科手術手技もしくは患者に適合させる、外科手術チームの不足を改善するように既存の外科手術チームを修正する、または限定された外科手術リソースの効率を増加させる、もしくは最大限にするために、外科手術チームをスタッフ配置することができる。いくつかの実施形態では、外科手術手技およびチームは、実際の外科手術手技中にリアルタイムで、例えば、予測される外科手術手技完了時間に基づいて、複数の外科手術手技がほぼ同時に終了することを回避する、または外科手術手技が一式の手術室もしくは診療所の閉鎖時間を過ぎて延長しないように防止するようにスタッフ配置および調節され得る。故に、滅菌チーム等の限定されたリソースによって予期せず妨げられる状態になるリスクは、減少または排除されることができる。
本明細書では、針の分配および収納に関連するデータを捕捉するステップが、具体的に言及される。本明細書に説明される付加的実施形態は、医療手技中に使用されるエネルギーの量、手術室内の種々の物体の移動、ならびに手技の視覚および／またはオーディオ記録等、手術室内で実施される種々の手技に関連する他のデータを捕捉するために非常に好適である。
本明細書に開示される方法および装置は、外科手術ワークフローの改良された測定を提供する。いくつかのセンサからのデータは、外科手術ワークフローの改良された測定を提供するために測定されることができる。データは、針が縫合パックから除去され、受器内に配置される時間を備え得る。外科手術ワークフローデータは、外科手術用器具および電気焼灼デバイスの除去および配置時間等のいくつかの器具からのデータを備え得る。いくつかのセンサからのデータは、共通時間基準および生成される報告に登録されることができる。報告は、ユーザが外科手術の付加的詳細を判定することを可能にする、双方向性報告から成り得る。
第１の側面では、本発明は、外科手術ワークフローを測定するための装置を含む。例示的実施形態では、本装置は、プロセッサを含み、これは、プロセッサシステムであり得る。プロセッサは、患者の外科手術に関連する複数の外科手術パラメータに対応する入力を受信するための命令とともに構成され得る。複数の入力は、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つもしくはそれを上回るものに対応する複数の時間を含み得る。プロセッサは、第１の針および第２の針が、第１の針が針受器内に配置されることなく縫合パックから除去されたとき、または縫合針が、針が受器内に配置される前にパックから除去されたとき、アラートを提供するように構成され得る。複数の入力は、複数の針のそれぞれが縫合パックから除去される複数の時間または複数の針のそれぞれが針受器内に配置される複数の時間を含み得る。
いくつかの実施形態では、複数の入力は、縫合パックからの一意の識別子を含み得、複数の入力は、複数の縫合パックのうちの１つもしくはそれを上回るものまたは複数の針のそれぞれからの複数の一意の識別子を含み得、および／または複数の入力は、複数の針受器からの複数の一意の識別子を含み得る。複数の入力は、複数の縫合パックからの複数の一意の識別子と、複数の針受器からの複数の一意の識別子と、複数の針のそれぞれが対応する縫合パックから除去される複数の時間と、複数の針のそれぞれが対応する針受器内に配置される複数の時間とを含み得る。
上記のアラート、一意の識別子、および他の特徴、ならびに方法および装置は、針を調整するためのシステムと併用され得る。いくつかの実施形態では、従来の針カウントを維持することに優って、本システムは、同一の針が引き抜かれ、戻されたかどうか、これが引き抜かれ、元々の縫合パックと関連付けられる特定の針受器に戻されたかどうか、またはこれが引き抜かれ、順番に（すなわち、介在する針を伴わずに）戻されたかどうかを追跡することができる。さらに、複数の入力は、外科手術用障壁を装着する人物の一意の識別子または外科手術中に人物によって装着される外科手術用障壁の一意の識別子を含み得る。故に、本システムは、同一または適切な人物が針を除去し、戻したかどうかを追跡し得る。針または他の外科手術用器具と相互作用した人物を判定することは、伝染性または感染性疾患が要因である場合、重要であり得る。
いくつかの実施形態では、プロセッサは、複数の時間を、光学画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つもしくはそれを上回るものからの複数の時間に登録するための命令を含み得る。
いくつかの実施形態では、プロセッサは、複数の時間に応答して、外科手術切開部を閉鎖するための時間量を判定するための命令を含み得る。プロセッサは、パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つもしくはそれを上回るものに関する共通時間基準を伴う、または統一タイムラインに従うグラフを生成するための命令を含み得る。グラフは、ユーザがグラフの構造を識別し、構造の付加的詳細を閲覧し得る、双方向性データファイルを含み得る。
グラフの識別される構造は、パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つもしくはそれを上回るものに関連する情報を備え得る。
別の側面では、本発明は、外科手術ワークフローを測定するための方法を含む。
例示的実施形態では、本方法は、患者の外科手術に関連する複数の外科手術パラメータに対応するプロセッサ入力を受信するステップを含む。プロセッサは、縫合針が、針が受器内に配置される前にパックから除去されたとき、アラートを提供し得る。プロセッサは、第１の針および第２の針が、第１の針が針受器内に配置されることなく縫合パックから除去されたとき、アラートを提供し得る。
複数の入力は、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つもしくはそれを上回るものに対応する複数の時間を備え得る。複数の入力は、複数の針のそれぞれが縫合パックから除去される複数の時間を備え得る。複数の入力は、複数の針のそれぞれが針受器内に配置される複数の時間を備え得る。複数の入力は、縫合パックからの一意の識別子もしくは複数の縫合パックからの複数の一意の識別子を備え得る、または複数の入力は、複数の針受器からの複数の一意の識別子を備え得る。複数の入力は、複数の縫合パックからの複数の一意の識別子と、複数の針受器からの複数の一意の識別子と、複数の針のそれぞれが対応する縫合パックから除去される複数の時間と、複数の針のそれぞれが対応する針受器内に配置される複数の時間とを備え得る。
本方法は、複数の時間を、光学画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つもしくはそれを上回るものからの複数の時間に登録するステップを含み得る。本方法は、複数の時間に応答して、外科手術切開部を閉鎖するための時間量を判定するステップを含み得る。
本方法は、パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つもしくはそれを上回るものに関する共通時間基準を伴うグラフを生成するステップを含み得る。グラフは、ユーザがグラフの構造を識別し、構造の付加的詳細を閲覧し得る、双方向性データファイルを含み得る。
別の側面では、本発明は、装置を含む。例示的実施形態では、本装置は、ディスプレイと、ディスプレイに結合されるプロセッサとを備える。プロセッサは、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つもしくはそれを上回るものに対応する複数の時間を示すグラフを示すための命令を備え得る。
また別の側面では、本発明は、外科手術のための装置を含む。例示的実施形態では、本装置は、ディスプレイと、プロセッサとを含み得る。プロセッサは、本ディスプレイに結合され、ユーザ入力を受信し、光学画像捕捉をトリガし、タイムスタンプとともに光学画像を記憶するための命令を備え得る。プロセッサはまた、オーディオトリガに応答して、ユーザからオーディオ入力を受信するための命令を備え得る。本装置は、滅菌容器を含み得る。滅菌容器は、該ユーザが該滅菌容器を通して命令を入力するように構成され得る。
ディスプレイは、例えば、スマートフォン、タブレット、または他のモバイルコンピューティングデバイスのタッチスクリーンディスプレイから成り得る。滅菌容器は、ユーザが滅菌容器を通して入力をタッチスクリーンディスプレイに提供するように構成され得る。滅菌容器は、滅菌バッグから成り得る。本装置は、カメラまたはマイクロホンを含み得る。ユーザ調節可能支持体が、ユーザが外科手術画像、ビデオ、またはオーディオを捕捉するように該カメラを位置付けるために、カメラまたはマイクロホン、ディスプレイ、およびプロセッサのうちの１つまたはそれを上回るものを支持するように構成され得る。
また別の側面では、本発明は、方法を含む。種々の例示的実施形態によると、本方法は、本明細書の上記に説明される装置を提供し得る。
また、ある側面では、本発明は、外科手術チームを外科手術手技に割り当てるための方法を含む。例示的実施形態では、本方法は、外科手術手技と関連付けられる１つまたはそれを上回る外科手術パラメータを受信するステップと、外科手術パラメータに基づいて、外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーを選択するステップとを含み得る。本方法はさらに、コンピュータネットワークを経由して、外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーのインジケーションを出力するステップを含み得る。本方法はさらに、ユーザに、外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーのインジケーションを表示するステップを含み得る。
外科手術パラメータは、外科手術手技の時間の長さ、外科手術手技のタイプ、外科手術手技の複雑性、または外科手術手技を受ける患者のうちの少なくとも１つを含み得る。外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーは、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、または助手、もしくは手術室内に見出される任意の他の人員のうちの少なくとも１人を備える。
本方法は、外科手術チームの第１の複数のメンバーのインジケーションを受信するステップと、外科手術チームの不足または改良点のインジケーションを受信するステップと、不足に基づいて、第２の複数のメンバーを備えるように外科手術チームを修正するステップとを含み得る。修正するステップは、外科手術チームの人員を追加する、差し引く、または代替することを意味し得る。不足は、ユーザによって判定される、または本発明の例示的システムのプロセッサによってプログラム的に判定され得る。不足は、集合的または個別のいずれかで、外科手術チームの過去の実績を分析するステップに基づいて識別され得る。不足は、技能のレベル、経験のレベル、速度、コスト、チームメンバーの数、チームの相性、スケジュール、または外科手術チームもしくはそのチームメンバーの疲労レベルのうちの１つもしくはそれを上回るものに関連し得る。選択または修正された外科手術チームは、対応する外科手術手技を完了するために、手術室に割り当てられ得る。
別の側面では、本発明は、外科手術チームを手術室に割り当てるための方法を含む。例示的実施形態では、本方法は、複数の外科手術手技および各外科手術手技に対応する１つまたはそれを上回る個別の外科手術パラメータを受信するステップと、少なくとも１つの手術室を受信するステップと、複数の外科手術チームメンバーを受信するステップであって、複数の外科手術チームメンバーは、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、または助手のうちの少なくとも１人を含む、ステップとを含み得る。本方法はさらに、外科手術手技毎に、個別の外科手術パラメータに基づいて、複数の外科手術チームメンバーのサブセットを備える対応する外科手術チームを外科手術手技に割り当てるステップを含み得る。
外科手術手技および外科手術チームは、外科手術手技を完了するために、手術室に割り当てられ得る。手術室への外科手術手技および外科手術チームの割当は、利用可能な手術室およびその構成（例えば、サイズ、機器等）に基づき得る。故に、本方法はまた、例えば、手技の複雑性および割り当てられた個別の外科手術チーム（の追跡記録または予測される実績）に基づいて、各外科手術手技を完了するための時間の長さを推定するステップと、手技の長さに基づいて、手術室を割り当てるステップとを含み得る。手術室および外科手術チームはまた、手術室回転率、（例えば、時間の関数としての）手術室コスト、外科手術チーム技能、外科手術チーム／メンバーの疲労レベル、法的にまたは職場で義務付けられた休憩時間等の他の要因に基づいて割り当てられ得る。
複数の手術室が利用可能であるとき、例えば、本方法は、特定の人員メンバー、例えば、外科医を、時間において重複する複数の外科手術チームまたは外科手術手技に割り当てるステップを含み得る。故に、外科医は、第１の手術室から第２の手術室に進行し得る一方、第１の手術室における外科手術手技は、継続される。本方法は、例えば、外科医が２つの重複する外科手術手技の重要な段階のために存在し得るように、外科手術手技と関連付けられる重要な段階に基づいて、人員を複数の外科手術手技に割り当てるステップを含み得る。外科手術手技の重要な段階は、重要な意思決定および高レベルの外科手術リスクに基づく、またはそれらと相関され得る。いくつかの実装では、外科手術手技の重要な段階は、ユーザによって入力される、または事前プログラムされる。別の実施形態では、外科手術手技の重要な段階は、例えば、以前の外科手術手技からのデータに基づいて、本発明のシステムによってプログラム的に判定され得る。重要な段階は、例えば、以前の外科手術手技の（人為入力またはプログラム的に判定された）重要な段階と関連付けられた、以前の外科手術手技から器具使用のパターンを認識するステップに基づいて、または以前の外科手術手技から外科医移動もしくはジェスチャのパターンを認識するステップに基づいて判定され得る。いくつかの実装では、機械学習、特に、ディープラーニングが、外科手術手技の重要な段階をプログラム的に判定すること、および実際には、本明細書に説明される多くの他のプログラムの判定の問題に適用されることができる。
外科手術チームメンバー選択ならびに外科手術手技および手術室への割当は、コンピュータネットワークを経由して出力もしくは通信される、またはユーザに表示され得る。いくつかの実施形態では、手術室への外科手術手技の割当は、Ｇａｎｔｔ式チャートにおいて報告され得る。チャートは、日中にリアルタイムで更新され、初期スケジュールからの手術室の実際の使用の逸脱を反映し、まだ開始または終了していないその日にスケジューリングされた外科手術手技に関する更新された推定値を示し得る。
また別の側面では、本発明は、外科医または他の手術室人員の実績を評価するための方法を含む。本方法は、外科医が参加した１つまたはそれを上回る過去の外科手術手技に関連する外科手術データを受信するステップと、外科手術データに基づいて、外科医または他の人員の実績を判定するステップとを含み得る。本方法は、外科医の実績のインジケーションを出力または表示するステップを含み得る。いくつかの実施形態では、外科医の実績のインジケーションまたは外科医の実績の分析自体は、種々の外科手術手技の限定された数の部分または段階に関連し得る。例えば、外科医（または他の人員）は、以下の時間期間、すなわち、ｉ）切開の時間までの患者が手術室に収容されている時間、ｉｉ）外科手術手技の時間が終了するまでの切開の時間、ｉｉｉ）患者が手術室から出るまでの切開閉鎖の時間、またはｉｖ）前の患者が手術室から出てから次の患者が手術室に収容され得るまでの時間に従って格付けされ得る。
過去の外科手術データは、過去の外科手術手技に関連する、縫合データ、運動データ、患者データ、外科手術手技データ、手術室環境データ等を含む、種々のタイプのデータを含み得る。いくつかの実施形態では、縫合データは、切開部を閉鎖するために外科医によって使用された針の数および針が使用されていたときの時間の長さに関連する履歴データを含む。これは、外科医、補助外科医、または研修医の縫合速度を示すことができる。縫合データは、使用された縫合糸の数に関連する履歴データを含み得る。使用された縫合糸の数は、疾病率のインジケータであり得る、切開長さに関連する。縫合データはまた、例えば、状況間のより正確な比較を可能にするために、使用された縫合糸のタイプまたは縫合された組織のタイプを含み得る。
過去の外科手術手技に関連する患者データ等の他のデータもまた、外科医（または他の外科手術人員）の実績を特色付ける、または通知するために使用され得る。
過去の外科手術データは、過去の外科手術手技中の手術室内の外科医の記録された移動またはジェスチャに対応する運動データを含み得る。本方法は、運動データに基づいて、外科手術手技中の外科医の待機する期間または無駄時間を判定するステップを含み得る。他の当事者を待機する外科医によって費やされる時間は、外科医の過失ではない場合がある。故に、これは、外科医の実績を評価する際の要因であり得る。したがって、本方法は、外科手術手技中の外科医および手術室内の他の活動的な人員の肢または手の移動、また、外科医および他の当事者によって使用される１つまたはそれを上回るツールの移動を分析するステップを含む。ツールの移動は、光学認識、ＲＦＩＤ、導電率、誘導、聴覚的手掛かり、または本明細書に議論される他の技術もしくは技法のうちの１つもしくはそれを上回るものに基づいて判定され得る。光学認識は、機械可読コード、色コード、または物体認識に基づき、カメラ、走査装置、または他の画像捕捉デバイスによって記録され得る。
患者データは、患者の体脂肪レベルのインジケーション、例えば、患者の体重、身長、ＢＭＩ、または体脂肪パーセンテージのうちの少なくとも１つを含み得る。患者データは、外科手術手技の時点における患者の年齢または性別および患者の任意の皮膚関連疾患もしくは病気を含み得る。患者データは、瘢痕組織データ、患者によって服用される薬物、または患者が受ける医療処置（例えば、化学療法）を含み得る。過去の外科手術データは、過去の外科手術手技に関連する外科手術手技データを含み得る。外科手術手技データは、過去の外科手術手技と関連付けられるタイプ、複雑性、難易度、成功率、または平均手技長さのうちの少なくとも１つを備え得る。
特に、外科技師人員の実績を判定するステップは、外科医が過去の外科手術手技中に器具を渡されるために、またはそれを受け取るために待機する必要があった長さに関連し得る。手術室看護師の実績は、手術室看護師が退出する必要がある頻度または時間の長さおよび回収されたアイテムの性質に関連し得る。エステティシャンの実績は、外科手術のために患者を準備する際の遅延または過去の外科手術手技中のエステティシャン間の交代からの遅延もしくは複雑性に関連し得る。
いくつかの実施形態では、いったん実績レベルが確立されると、有用な予測が、一連の外科手術手技を改変するために、リアルタイムの実績レベルに基づいて成され得る。例えば、半分終了しているが、事前外科手術準備不良のためスケジュールに遅れていると判定される外科手術手技に関して、付加的手術室看護師が、補助するように指定され得る。リアルタイムの変更もまた、外科手術ユニットの広範な計画の文脈において成され得る。例えば、いくつかの外科手術手技は、類似する時間に終了するように予測され得る。故に、滅菌チームが、外科手術ユニットのワークフローを妨げることなく外科手術後の手術室に向かうために十分ではない場合がある。故に、外科手術手技のうちの１つまたはそれを上回るものは、障害を回避するために、リアルタイムで実装される人員または他の変更を有し得る。
別の側面では、本発明は、外科手術手技に関連する手術室内のワークフローを判定するための方法を含み、本方法は、ｉ）外科手術手技中の手術室内の器具の使用、ｉｉ）外科手術手技中の手術室内のオーディオ、画像、もしくはビデオ、またはｉｉｉ）外科手術手技中の手術室内の人員のうちの少なくとも１つ、特に、その組み合わせに関連する手術室データを記録するステップを含む。本方法はさらに、手術室データに基づいて、グラフまたはチャートを生成するステップを含む。グラフは、例えば、コンピュータネットワークを経由して出力される、またはユーザに、例えば、ローカルに表示され得る。グラフは、時間の関数として手術室データを描写し、特に、複数のタイプの手術室データを単一のタイムラインにマッピングし得る。グラフは、２つまたはそれを上回るタイプの手術データから構築されたイベントのシーケンスもしくはタイムラインを並置する、または別様にともに表示し得る。故に、複数のタイプの手術室データからのイベントは、統一タイムラインに従って表示され得る。
記録されるデータは、対応するタイムスタンプとともにセンサおよび他の源から受信され得る。しかしながら、タイムスタンプは、異なる時間基準または時間帯に基づいて、一貫性なくフォーマットされる、または別様に同期され得ない。故に、本方法は、異なる源から記録されたデータと関連付けられるタイムスタンプデータを受信、サニタイズ、および標準化するステップを含み得る。記録されるデータはまた、タイムスタンプを伴わずに受信され得る。いくつかの事例では、本方法は、データが本システムによって受信されたとき等に基づいて、タイムスタンプをデータに割り当てるステップを含み得る。したがって、以前にタグ付けされていないライブデータおよび他のデータは、他の外部からタイムスタンピングされたデータと一時的に一致され得る。スタンピングされていない記録されたデータはまた、スタンピングされていないデータに関連する他の記録されたデータのタイムスタンプに基づいて、タイムスタンプを割り当てられ得る。例えば、時間指標付きビデオフィードが、ビデオフィードにおいて可視であるが、手術室内の別のセンサデバイスから受信されたイベントに関して記録されたセンサデータにタイムスタンプを割り当てるために使用されることができる。
いくつかの実施形態では、グラフは、双方向性であり、ユーザが、特定のタイムスライス内のイベントを閲覧する、または関連するような異なるデータタイプ間のイベントをマーキングすることを可能にし得る。関連するイベントのグループはまた、例えば、時間における相関またはイベント間の因果関係に基づいて、本発明のシステムによってプログラム的に判定され得る。
器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、（本明細書の別の場所に説明されるような）縫合パックデータを収集または記録するステップを含み得る。針のように、手術室内の他の器具も、そのような物体の移動、開放、使用、使用終了、滅菌、または処分に関連するデータを含め、追跡され得る。外科手術手技中の任意の所与の時点において使用されている、または術野内の器具の数は、記録され得る。器具の使用に関連する手術室データを記録するステップはまた、特に、ツールの運動と併せて、手術室内の人員の運動を監視するステップを含み得る。
いくつかの実施形態では、器具の使用に関連するデータは、手術室内の１つまたはそれを上回る器具から患者に指向されるエネルギーの流量を備える。エネルギーは、ｘ線エネルギー、熱エネルギー、レーザエネルギー、無線周波数エネルギー、または超音波エネルギーのうちの１つもしくはそれを上回るものを含み得る。器具は、電気焼灼ペン、蛍光透視鏡、ｘ線機械、レーザ、または超音波トランスデューサを含み得る。
いくつかの実施形態では、器具の使用に関連するデータは、手術室内の１つまたはそれを上回る器具からの液体の患者の中への流量またはその中の合計体積を備える。液体は、１つまたはそれを上回る血液、血漿、生理食塩水、麻酔剤、鎮痛剤、血液希釈剤、もしくは抗生物質を含み得る。
いくつかの実施形態では、オーディオ、画像、またはビデオに関連する手術室データは、１つまたはそれを上回る記録デバイスを用いて記録され得る。第１のデバイスが、外科手術手技全体を通して連続的に記録し得る一方、第２のデバイスは、手技の途中で記録を開始または停止し得る。例えば、第２の記録デバイスは、運動起動される、音起動される、声起動される、または外科手術手技の特定の段階に到達することに基づいて起動され得る。
いくつかの実施形態では、手術室内の人員に関連する手術室データは、手術室内の人員の存在または不在を備える。人員の存在または不在は、手術室への到着およびそれからの離脱を監視することによって追跡され得る。到着および離脱は、手術室人員のバッジまたはＩＤを走査するステップに基づいて追跡され得る。走査するステップは、光学認識または別の技術、例えば、ＲＦＩＤに基づき得る。別の実施形態では、人員は、例えば、バイオメトリック照合を提示することによって、手術室にサインインするように要求されることができる。いくつかの実施形態では、人員が特定の区域のために適切に身支度をしているかどうか、例えば、滅菌環境のために適切に手洗い消毒をしているかどうかが、判定され得る。
到着および離脱は、手術室への扉または他の開口部と関連付けられ得る。いくつかの扉は、補給品、人物、または大きい機器が移動されているかどうかに応じて、種々の程度または量に開放され得る。さらに、いくつかの扉または入口は、特定の方向（すなわち、一方向）と関連付けられる。本発明の実施形態は、到着および離脱のカウントを維持することだけに限定されず、どの扉が進入および退出のためにマーキングされるか、そのような扉が適切に使用されたかどうか、扉が開放された程度、および扉を開放することで手術室の中に水分が導入された様子を追跡する。
別の側面では、本発明は、手術室データを分析するステップに基づいて、手術室の清浄度監査を実施するための方法を含む。本方法は、外科手術手技前に、手術室の第１の画像を捕捉するステップと、外科手術手技後に、手術室の第２の画像を捕捉するステップと、第１の画像を第２の画像と比較するステップに基づいて、外科手術手技中の手術室の清浄度の変化を判定するステップとを含み得る。
第１の画像は、前後比較のために外科手術手技に先行して捕捉される「前」画像であり得る、または第１の画像は、種々の他の外科手術手技後に捕捉される画像を比較するためのベースラインとして使用される一般基準画像であり得る。
第１の画像および第２の画像を比較するステップは、手術室内の基準点のセットを提供するステップと、基準点に対応する第１の画像および第２の画像の部分を分析するステップとを含み得る。基準点のセットは、同一の手術室内の連続的外科手術手技間で変更または交代される、またはさらには外科手術手技間でランダム化される。基準点はまた、外科手術手技のタイプに基づいて選定され得る。基準点はまた、オーディオ、画像、またはビデオデータを精査するステップと、オーディオ、画像、またはビデオデータ内のイベントを手術室内の１つまたはそれを上回る場所と関連付けるステップとに基づいて選定され得る。例えば、手術室の床上への血液または体液の流出の場所は、手術室が後で効果的に清浄にされたかどうかを判定するために、基準点としてビデオ内にタグ付けされ得る。
外科手術チームまたは外科手術チームメンバーの実績は、清浄度の判定に基づき得る。汚い手術室をそのままにしておくことは、回転時間を増加させ、滅菌チーム等の外科手術ユニットの他のリソースを多く使用し得る。関連して、滅菌チームの清浄度もまた、評価され得る。例えば、本方法は、
外科手術手技後、滅菌される前に、手術室の第１の画像を捕捉するステップと、外科手術手技後、滅菌された後に、手術室の第２の画像を捕捉するステップと、第１の画像を第２の画像と比較するステップに基づいて、外科手術手技中の手術室の清浄度の変化を判定するステップとを含み得る。
単純な画像比較に優って、清浄度監査はまた、手術室データに基づいて、外科手術手技中に使用される１つまたはそれを上回る外科手術用器具もしくは機器を識別するステップに基づき得ることに留意されたい。これらの実装もまた、基準点に関して好適である、またはそれに関連し得る。
いくつかの実施形態では、手術室データは、外科手術中の患者のバイタル、例えば、患者によって損失される血液の量または患者から収集される尿の量を含み得る。血液損失は、本明細書に説明される血液損失追跡システムのうちの１つによって判定され得る。尿収集は、本明細書に説明される尿収集追跡システムのうちの１つによって判定され得る。手術室データは、手術室の温度、湿度、または光レベル等、外科手術手技中の手術室内の環境条件を含み得る。
また別の側面では、本発明は、外科手術手技中に手術室内の人員を監視するためのシステムを含む。人員は、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、助手、または手術室内の他の当事者のうちの１人もしくはそれを上回る人を含み得る。例示的実施形態では、本システムは、１つまたはそれを上回るセンサと、プロセッサと、メモリとを含む。センサは、走査装置に関連し得る。走査装置は、バッジ、ＲＦＩＤ、または機械可読コード、バイオメトリック信号、もしくは他の好適な識別子のうちの少なくとも１つを走査するように構成され得る。走査装置は、手術室の入口もしくは出口または滅菌障壁もしくは、例えば、事前および事後手洗い消毒のためのチェックポイントの範囲内に位置付けられ得る。
センサは、カメラに関連し得る。カメラおよび／またはプロセッサは、手術室内の人員を検出する、または人員を認識／識別するように構成され得る。手術室内の人員の場所もまた、追跡される、または手術室内の人員の数もしくは手術室内の人員のタイプのみが、追跡され得る。プロセッサは、ある人員、例えば、外科医が外科手術手技のある段階、例えば、外科手術手技の１つまたはそれを上回る重要な段階中に存在するかどうかを判定するように構成され得る。外科手術手技の例示的段階は、本明細書の別の場所に定義されるようなものであり得る。
カメラは、外科手術手技をその全体として、または外科手術手技の特定の部分もしくは段階のみを記録するように構成され得る。外科手術手技の一部が記録される場合、カメラは、運動起動される、音起動される、声起動される、または外科手術手技の特定の段階に到達することに基づいて起動されるうちの１つもしくはそれを上回るものであり得る。カメラおよび／またはプロセッサは、外科手術手技中に使用される器具または手術室内の人員の移動もしくはジェスチャを認識するように構成され得る。プロセッサは、使用される器具または人員の移動もしくはジェスチャに基づいて、外科手術手技の段階を判定し得る。プロセッサは、使用される器具または人員の移動もしくはジェスチャに基づいて、外科手術手技と関連付けられる無駄時間を判定するように構成され得る。
またさらなる側面では、本発明は、手術室フローをマッピングするためのシステムを含む。例示的実施形態では、本システムは、メモリと、１つまたはそれを上回るセンサと、プロセッサとを含む。プロセッサは、本明細書に説明されるような本発明の方法を実施するための命令とともに構成され得る。
また別の側面では、本発明は、外科手術手技中に患者によって経時的に収集される尿を追跡するためのシステムを含む。例示的実施形態では、本システムは、尿貯蔵容器と、センサと、メモリと、プロセッサとを含む。プロセッサは、事前選択された間隔において、または信号の変化に基づいて、貯蔵容器によって収集される尿の体積を記憶するように構成され得る。センサは、尿貯蔵容器とは別個もしくは離散的である、または尿貯蔵容器と一体であり得る。センサは、尿貯蔵容器と、尿貯蔵容器を懸下構成において支持するように構成されるホルダとの間に配置される圧力トランスデューサに関連し得る、またはセンサは、尿貯蔵容器の入口において配置される流量計に関連し得る。貯蔵容器は、貯蔵容器によって収集される尿の体積を判定するための感知および制御回路を含み得る。貯蔵容器はまた、感知および制御回路に給電するための電源を含み得る。本システムは、視覚ディスプレイを含み得、プロセッサは、容器によって収集される尿の体積のインジケーションを視覚ディスプレイ上に出力するように構成される。尿の体積のインジケーションは、タイムスタンプを備え得る。
本発明の実施形態は、手術室内のワークフローを対象とするが、本発明の方法、デバイス、装置、システム、およびコンピュータプログラム製品は、他の環境におけるデータ捕捉に適用可能であり得る。本明細書に説明される上記および他の特徴の種々の組み合わせおよび構成が、想定され、本開示内である。
参照による組み込み
本明細書に言及される全ての公開、特許、および特許出願は、各個々の公開、特許、または特許出願が、具体的かつ個別に参照することによって組み込まれると示される場合と同程度が、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本発明の新規の特徴は、添付される請求項において具体的に記載される。本発明の特徴および利点のより深い理解は、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明と、付随の図面とを参照することによって得られるであろう。
図１は、実施形態による、術野および近接した術野を図示する。
図２Ａおよび２Ｂは、実施形態による、針使用データを捕捉するための例示的システムの概略図を図示する。
図３Ａおよび３Ｂは、実施形態による、針分配および収納の電気感知のための例示的システムを図式的に図示する。
図４Ａ−４Ｃは、実施形態による、針カウントを促進するために針分配ユニットおよび／または針受器と併用され得る機械的カウンタデバイスを図示する。
図５は、実施形態による、貯蔵された針の数を示すために針受器と併用され得る光学カウンタ機構を図示する。
図６は、実施形態による、トランスデューサによって検出される圧力測定値に基づいて、針受器の収納区域内の針の数を検出し得る、本システムの実施形態を図示する。
図７は、実施形態による、カメラが針受器の収納区域の中に移動する針の数を検出するために使用され得る方法を図示する。
図８は、実施形態による、針カウントを実施するために針受器と併用され得る他の構成要素を図示する。
図９Ａ−９Ｃは、実施形態による、針の分配および収納が調整される、針追跡の概観を図示する。
図１０Ａおよび１０Ｂは、実施形態による、前腕搭載型障壁の、それぞれ、掌側および背側図を示す。
図１１は、実施形態による、本明細書に開示されるシステムおよびデバイスの使用によって可能にされる、データ追跡の概観を図示する。
図１２は、実施形態による、外科手術手技中に記録され得るデータのグラフ表現を示す。
図１３は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視のための例示的システムの概略図を図示する。
図１４は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視方法を図示する。
図１５は、例示的実施形態による、外科手術設計構成を図示する。
図１６Ａ−１６Ｄは、実施形態による、時間を通した患者からの尿体積の追跡のための尿貯蔵システムの例示的実施形態を図式的に図示する。
図１７は、実施形態による、手術室手技において関与する人員の実施例を図式的に図示する。
図１８は、時間を通した手術室手技に関する例示的ワークフローを図示する。
図１９は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視のための例示的システムの概略図を図示する。
図２０は、実施形態による、外科手術手技中に記録され得るデータのグラフ表現を示す。
図２１Ａ−２１Ｃおよび対応する図２１Ａ１−２１Ｃ１は、実施形態による、１つを上回る手術室内で外科手術手技を実施する手術室人員を図示する。
図２２は、実施形態による、例示的デジタル処理デバイスを図示する。
図２３は、実施形態による、手術室ステータスのグラフ表現を示す。
本明細書に説明されるものは、一連の手術室手技全体を通して手術室内の種々の外科手術用物体の使用を追跡するためのシステムおよび方法である。また、本明細書に説明されるものは、一連の手技全体を通して種々の外科手術用物体の使用に関連するデータを捕捉するためのシステムおよび方法である。特に、一連の手技全体を通して針使用を追跡し、針使用データを捕捉するためのシステムおよび方法が、本明細書に開示される。説明されるシステムおよび方法は、未使用の滅菌針の分配および分配された針の収納の正確な追跡を提供することができ、したがって、手術室内の分配された針の全てが、自動的に勘定されることができる。本明細書に説明されるシステムはまた、一連の手技にわたって針の分配および収納に関連するデータを捕捉し、以降の精査のために針使用データを記憶するように構成されることができる。
本方法および装置は、一連の外科手術手技全体を通して外科手術用物体の使用に関連するデータを捕捉するように構成されることができる。例えば、一連の外科手術手技にわたって、針使用または種々の外科手術用ツールによるエネルギーの使用に関連するデータを捕捉するためのシステムおよび方法を提供することが、望ましいであろう。そのような捕捉されたデータは、手技中に起きたことの「マップ」を提供し、潜在的に、手技の種々のステップが効率的に実施された様子、手技の任意の部分にいずれかの異常が存在したかどうか等に関する有益な洞察を提供することができる。
図１は、実施形態による方法およびシステムを使用して、近接した術野内で手術を実施する外科医を図示する。図１の外科医は、自身の利き手の右手を用いて持針器を保持する一方、自身の利き手ではない左手を用いて組織鉗子を保持して示される。実施形態による針追跡システム１００が、外科医の利き手ではない左前腕上に搭載されて示される。針追跡システム１００は、１つまたはそれを上回る縫合パック等の針分配ユニット１１０と、針受器１２０とを備えることができる。分配ユニット１１０、針受器、および障壁１３０はそれぞれ、一意の識別を備え得る。一意の識別は、多くの方法で提供されることができ、例えば、バーコード、クイックレスポンス（ＱＲ）コード、およびＲＦＩＤまたは色コードのうちの１つもしくはそれを上回るものから成り得る。加えて、本システムは、針分配ユニットからの針の分配および針受器内の針の収納を感知するように構成される、１つまたはそれを上回るセンサ（図示せず）を備え得る。本システムはさらに、１つまたはそれを上回るセンサと通信するプロセッサ（図示せず）を備え得、したがって、センサは、術野内、より具体的には、近接した術野内の針の移動に関連するデータをリアルタイムでプロセッサに伝送することができる。プロセッサは、本明細書にさらに詳細に説明されるように、分配された針の数ならびに収納された針の数を追跡および比較することによって、術野内の全ての針を自動的に勘定するように構成されることができる。
図１に示されるように、針追跡システム１００は、近接した術野１０内に配列され得、したがって、本システムは、近接した術野内の外科医２０による針の分配および収納を追跡することができる。「術野」は、患者および外科医が外科手術中に位置する手術室内の空間を含むことができる。「近接した術野」１０は、患者３０上の切開部３２および外科医に近接近するはるかに小さい空間であり得る。近接した術野１０は、外科医２０と切開部３２との間に配置される空間から成り得る。例えば、近接した術野は、外科医と患者の切開部との間に延在する長さ１２と、長さを横断して延在する幅１４とから成ることができ、幅は、約２４インチ（６１ｃｍ）未満にわたる。近接した術野全体はまた、外科医２０の視野２２内であり得る。
本明細書に説明される実施形態は、個々の針が近接した術野の内外に渡される際、補助人員が針をカウントすることを要求することなく、近接した術野内の針の自動的追跡および勘定を可能にすることができる。示されるように、針追跡システム１００は、外科医または他のユーザが、別の人物からの補助を伴わずに針を分配および収納することを可能にするように、近接した術野内に支持されることができる。例えば、針追跡システムは、図１に示されるように、外科医の利き手ではない肢上に支持され得、したがって、外科医は、補助外科医または外科技師が個々の針を渡すことを要求することなく、自身の利き手を使用して針を分配および収納し得る。針追跡システムは、図１に示されるように、外科医の掌側前腕上に搭載される支持体１３０上に提供され得る。針刺突傷害を防止するために役立つ耐穿刺性障壁材料から成り得る支持体１３０は、針分配ユニット１１０および針受器１２０、ならびに手技全体を通して使用されるべき種々の外科手術用ツールを支持することができる。随意に、支持体は、加えて、分配ユニットからの、および受器の中への針移動を検出するように構成される、１つまたはそれを上回るセンサを支持し得る。針使用データを受信し、針カウントを追跡するように構成されるプロセッサもまた、支持体に結合され得る、またはプロセッサは、近接した術野の内外の別の場所に配置され得る。
さらに、手技に関連する付加的データが、自動的に追跡および捕捉され得る。例えば、外科医によって使用される外科手術用ツール等の１つまたはそれを上回るツール１４０の使用は、本明細書の別の場所に説明されるように、ツールまたはそれに近接して、もしくはツールの貯蔵場所に近接して配置されるセンサを介して追跡され得る。各ツールは、本明細書に説明されるように、ツールを追跡するための一意の識別子（ＩＤ）を備え得る。ツールは、電気焼灼ペン等のエネルギー駆動ツールから成り得、エネルギー駆動ツールによるエネルギー使用もまた、リアルタイムで捕捉および記憶され得る。１つまたはそれを上回るセンサはまた、メイヨースタンド等、術野内に配置される支持プラットフォーム１５０上に配置され得る。例えば、１つまたはそれを上回る付加的針分配ユニット１１０は、手術中の外科医による使用のために支持プラットフォーム上に配置され得、支持プラットフォームに結合されるセンサは、支持プラットフォーム上への、またはそれから離れる分配ユニット１１０の移動を追跡するように構成され得る。支持プラットフォームはまた、本明細書の別の場所に説明されるように、手技のオーディオ、画像、またはビデオデータを捕捉するように構成される１つまたはそれを上回るセンサを支持し得る。
図２Ａは、実施形態による、針使用データを捕捉するための例示的システム１００ａの概略図である。システム１００ａは、針分配ユニット１１０と、針受器１２０と、針分配ユニットおよび針受器と通信するプロセッサ１６０とを備える。針分配ユニットおよび針受器は、本明細書に開示されるような一意の識別子を備え得る。針分配ユニットは、任意の商業的に利用可能な縫合針パッケージまたは本明細書に説明されるような縫合針のカスタム容器等、複数の滅菌針を貯蔵するように構成される任意の容器から成り得る。針受器は、複数の分配された縫合針を受容し、確実に貯蔵するように構成される任意の受器から成り得、したがって、その中に貯蔵された針は、無害にされ、針受器から偶発的に退出することができない。針分配ユニットは、分配ユニットからの滅菌針の分配を感知するように構成されるセンサ１１５に動作可能に結合される。針受器は、針受器内の分配された針の収納を感知するように構成されるセンサ１２５に動作可能に結合される。センサ１１５および１２５は、本明細書にさらに詳細に説明されるような多くのタイプのセンサのうちの１つまたはそれを上回るものから成り得る。センサ１１５および１２５は、同一のタイプのセンサであり得る、またはそれらは、異なるタイプのセンサであり得る。センサ１１５は、針分配ユニットとは別個である、またはそれと統合され得る。同様に、センサ１２５は、針受器とは別個である、またはそれと統合され得る。センサ１１５および１２５は、針の分配または収納が検出されると、プロセッサ１６０に信号を伝送するように構成され得る。プロセッサ１６０は、本明細書にさらに詳細に説明されるように、分配された針の数ならびに収納された針の数を追跡および比較することによって、術野内の全ての針を自動的に勘定するように構成されることができる。随意に、システム１００ａはさらに、分配および収納された針の数またはセンサによって検出されるような針の追跡に関連する他のデータを表示するために、プロセッサ１６０と通信するディスプレイ１７０を備え得る。無線通信回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、分配ユニットに提供されることができる。
図２Ｂは、実施形態による、針使用データを捕捉するための別の例示的システム１００ｂの概略図である。システム１００ｂは、図２Ａに示されるシステム１００ａを参照して説明されるように、針分配ユニット１１０と、針受器１２０と、プロセッサ１６０とを備える。システム１００ｂはさらに、針分配ユニット１１０および針受器１２０の両方に動作可能に結合されるセンサ１８０を備える。センサ１８０は、分配ユニットからの滅菌針の分配および針受器内の分配された針の収納を感知するように構成され得る。センサ１８０はさらに、針の分配または収納が検出されると、プロセッサ１６０に信号を伝送するように構成されることができる。プロセッサ１６０は、随意に、針追跡データを表示するために、ディスプレイ１７０と通信し得る。無線通信回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、プロセッサに結合されることができる。
図３Ａおよび３Ｂは、針分配および収納の電気感知のための例示的システムを図式的に図示する。無線通信回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、電気感知回路に結合されることができる。本明細書に説明されるような針追跡システムは、それぞれ、分配ユニットからの針の分配および針受器内の針の収納を検出するための統合された電気センサ３００を有する、針分配ユニットおよび針受器を備え得る。電子センサは、リチウムイオンバッテリ等のバッテリ３７３または任意の他の好適な電源によって給電されることができる。針分配ユニットまたは受器は、分配ユニットまたは受器内に配置される針１０４に接触するように、分配ユニットまたは受器の内面に結合される導電性要素３７１を備え得る。例えば、導電性要素は、分配ユニットまたは受器の内側上面もしくは底面に接着される、またはその上に直接印刷され得る。針分配ユニットまたは受器が持針器スロットの両側上に圧縮部材３４７を備える実施形態では、導電性要素３７１は、圧縮部材３４７上に搭載されることができる。導電性要素３７１は、圧縮部材３４７によって、収納区域３３７内に配置される各針１０４と物理接触するように押圧されることができる。電気カウンタ機構は、制御回路３７５と、制御回路３７５に結合される視覚ディスプレイ３７７とを含むことができる。
電気カウンタ機構は、収納区域内の針１０４および制御回路３７５を通して流動する電流を伴う電気回路を備えることができる。電気抵抗は、導電性要素３７１の両方と接触する収納区域内に貯蔵される針１０４の数に基づいて変化する。電気回路は、収納区域内により少ない針１０４を伴うと、より高い電気抵抗を有することができる。電気抵抗は、収納区域内により多い針１０４を伴うと、減少することができる。使用された針１０４はそれぞれ、それぞれ、実質的に同一である、導電性要素３７１間の電気抵抗を有することができる。したがって、使用された針１０４はそれぞれ、電気回路内の抵抗器として機能することができ、収納区域内の複数の使用された針１０４は、複数の並列抵抗器として機能することができる。
基本的な電気回路方程式は、Ｖ＝ＩＲであり、式中、Ｖは、電圧であり、Ｉは、電流であり、Ｒｔｏｔａｌは、累積針抵抗である。累積電気抵抗は、収納区域内の各付加的な貯蔵された針とともに減少することができる。並列抵抗器に関する方程式は、１／Ｒｔｏｔａｌ＝１／Ｒ１＋１／Ｒ２＋１／Ｒ３…であるが、しかしながら、針の抵抗は、全て実質的に等しくあり得る、すなわち、Ｒ１＝Ｒ２＝Ｒ３であり、式中、Ｒ１は、各使用された針の電気抵抗である。累積電気抵抗針方程式は、１／Ｒｔｏｔａｌ＝Ｎ／Ｒ１またはＲｔｏｔａｌ＝Ｒ１／Ｎになり、式中、Ｎ＝針の数である。したがって、針の数は、Ｖ＝ＩＲ１／ＮまたはＮ＝ＩＲ１／Ｖによって電気回路を用いて計算されることができる。並列針の累積抵抗およびインピーダンスの変化は、電気回路を通して流動する電流を改変することができる。電圧ＶおよびＲ１値は、略一定であり得る。したがって、電流（Ｉ）の変化は、収納区域内の並列針の数に基づく。制御回路３７５は、回路内の電流（Ｉ）を測定する電流計を含むことができ、測定された電流に基づいて、制御回路３７５は、収納区域内の針の数を計算することができる。制御回路３７５は、収納区域内の針の数に対応する信号を視覚ディスプレイ３７７に出力することができる。ある実施形態では、針の数Ｎは、視覚ディスプレイ３７７上に表示されることができる。図３Ａを参照すると、視覚ディスプレイ３７７は、導電性要素３７１間の単一の針１０４に対応する数「１」を表示することができる。図３Ｂを参照すると、視覚ディスプレイ３７７は、導電性要素３７１間の５つの針１０４に対応する数「５」を表示することができる。他の実施形態では、視覚ディスプレイ３７７は、収納区域内の針の数を示し得る任意の他の表示を出力することができる。例えば、ディスプレイは、各針を表すために、個々の光を使用することができる。収納区域内の各針は、単一の対応する照射された光によって表されることができる。
図４Ａ−４Ｃを参照すると、ある実施形態では、機械的カウンタデバイスが、針カウントを促進するために、針分配ユニット１１０および／または針受器１２０と併用されることができる。プロセッサおよび無線通信回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、カウンタに結合されることができる。図示される実施形態では、アームが、数値インジケータに表示される数を進めさせるために作動されることができる。図４Ａでは、単一の針１０４が、針受器１２０内に配置され、視覚ディスプレイ３７７は、「１」を示す。図４Ｂを参照すると、第２の針１０４が、針スロット３４９を通して摺動し、アーム３７８に接触することができ、これは、軸を中心として回転し、表示される数を進めるように視覚ディスプレイ３７７を作動する。図４Ｃを参照すると、第２の針１０４がアーム３７８を通過した後、ディスプレイ３７７は、「２」に変化し、アーム３７８は、次の針１０４を検出するために、その通常の位置にリセットされる。類似するカウントシステムが、針分配ユニットとともに採用され得、機械的アームが、各分配された針によって作動され、数値インジケータを進めさせ、それによって、分配された各針をカウントする。
図５を参照する実施形態では、光学カウンタ機構が、貯蔵された針１０４の数を示すために、針受器１２０と併用されることができる。光学走査装置３８１が、受器１２０の収納区域３３７内に貯蔵される針１０４の数を検出するために使用されることができる。走査装置３８１はまた、カウント機能のために、赤外線、紫外線、レーダ等の無線周波スペクトルの他の領域内で動作するように設計され得る。別の実施形態では、反射型走査装置が、反射または伝送された光学信号の強度から金属の量を定量化するために使用されることができる。ある実施形態では、赤外線画像が、針受器１２０の標準光学画像からの視覚的カウントよりも良好な正確度で、針受器１２０内の針を検出することができる。針受器１２０のプラスチックおよび発泡体構成要素は、赤外線エネルギーを伝送することができる一方、金属針１０４は、赤外線エネルギーを反射することができる。光学走査装置３８１は、走査された信号を針受器１２０の収納区域３３７内の針１０４の数を表す数に変換し得る、プロセッサ３８３に走査された針情報を伝送することができる。プロセッサ３８３は、針受器１２０の収納区域３３７内の検出された針の数を表示するように制御され得る、視覚ディスプレイ３７７に結合されることができる。無線通信回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、プロセッサに結合されることができる。
図６を参照すると、ある実施形態では、本システムは、トランスデューサ３８７によって検出される圧力測定に基づいて、針受器１２０の収納区域３３７内の針の数を検出することができる。図示される実施形態では、針受器１２０トランスデューサは、針１０４によって引き起こされる圧縮部材３４７の圧縮を検出することができる。トランスデューサ３８７は、収納区域３３７の長さに沿って位置付けられることができ、突出部３６１は、個々の針貯蔵領域を作成することができる。針貯蔵領域のそれぞれの中の増加された圧力を測定することによって、収納区域３３７内の針１０４の数が、判定されることができる。トランスデューサ３８７は、トランスデューサ３８７信号に基づいて、収納区域３３７内の使用された針１０４の数を判定し得る、プロセッサ３８３に結合されることができ、プロセッサ３８３は、針カウント数を表示し得る視覚ディスプレイ３７７に、針カウント数信号を伝送することができる。異なる実施形態では、異なるタイプのトランスデューサ３８７が、針の圧力を検出するために使用されることができる。例えば、トランスデューサ３８７は、圧力が圧縮部材３４７に印加され、各針１０４の存在を記録する際にも使用され得る、圧電デバイスであり得る。代替として、トランスデューサ３８７は、収納区域３３７内の針１０４の存在を感知するために利用され得る一連の歪みゲージ、または任意の他の好適な圧力検出機構を含むことができる。類似する追跡システムが、針分配ユニットとともに採用され、縫合パック内の針を、それらが分配される際に追跡し得る。そのようなシステムでは、プロセッサ３８３に結合されるトランスデューサ３８７は、上記に説明されるように、針の存在または不在を検出することによって、縫合パックからの複数の針のそれぞれを追跡する。これらの２つのシステムを組み合わせることによって、針は、分配される前および収納された後の両方で連続的に追跡されることができる。無線回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、プロセッサに結合されることができる。
図７を参照すると、カメラ３８５等の光学センサが、針受器１２０の収納区域３３７の中に移動する針１０４の数を検出する、ならびに針が針分配ユニット１１０から分配される際にそれらを検出するために使用されることができる。カメラは、各針１０４がカメラ３８５等の光学センサを通過する際に、針カウント信号を受信するプロセッサ３８３に結合されることができる。プロセッサは、針カウント信号をカウントおよび記憶し、針カウント信号を視覚ディスプレイ３７７に出力することができ、これは、針受器１２０の収納区域３３７内の検出された針１０４の数を表示することができる。異なる実施形態では、異なるタイプのカメラ３８５が、使用されることができる。例えば、針１０４は、視覚的波長光学カメラよりも赤外線センサにより可視であり得る。したがって、赤外線カメラ３８５が、収納区域３３７の中への針１０４の移動をより正確に検出し得る。同様に、１つまたはそれを上回るカメラが、針分配ユニット１１０によって分配された針１０４の数を検出するために採用され得る。無線回路等の付加的回路が、針の使用を追跡し、本明細書に説明されるような一意の識別子およびタイムスタンプデータを伝送するために、プロセッサに結合されることができる。
図８を参照すると、他の実施形態では、針受器１２０および／または針分配ユニット１１０は、針のカウントを実施するための他の構成要素と併用されることができる。図示される実施例では、針受器１２０は、外科医の前腕上に配置され得る、本明細書に説明されるような障壁４０３上に搭載されることができる。針センサ３８９は、針カウント信号を検出することができ、針カウント信号は、送信機３９１によって、針受器１２０内の針の数を示し得る出力デバイス３７７に針カウント情報を出力し得る、プロセッサ３８３に結合され得る、受信機３９３に伝送されることができる。図示される実施形態では、針センサ３８９は、画像および／またはビデオＲＦ信号を受信機３９３に伝送する、統合無線周波数（ＲＦ）送信機３９１を伴う小型カメラであり得る。受信機３９３に結合されるプロセッサ３８３は、針１０４が遠隔で視覚的にカウントされることを可能にするように持針器スロット３４９を表示し得る、視覚ディスプレイ３７７に、画像および／またはビデオ信号を出力することができる。針センサ３８９および送信機３９１は、近接した術野内にあり得る。対照的に、受信機３９３、プロセッサ３８３、および視覚ディスプレイ３７７は、近接した術野の明確に外側にあり得る。針トラップ等の針受器１２０、縫合パック等の針分配ユニット１１０、針センサ３８９、障壁４０３、またはセンサ３８９のうちの１つもしくはそれを上回るものは、本明細書に説明されるような一意の識別子（ＩＤ）を備え得る。プロセッサ３８３は、受信されたデータをタイムスタンピングするための命令を備え得る。障壁は、プロセッサと、例えば、その上に搭載される電力供給源とを有し得る。
カメラは、針受器１２０および針分配ユニット１１０に面することができる。針受器１２０および針分配ユニット１１０の画像は、別の個人に可視であり得る、視覚ディスプレイ３７７に伝送されることができる。例えば、遠隔視覚ディスプレイ３７７は、手術室の壁上に搭載されるビデオディスプレイであり得る。議論されるように、針１０４のそれぞれの一部は、針トラップ１２０の上面から少なくとも持針器スロット３４９を通して可視であり得る。したがって、外科医の前腕上の針受器１２０および針分配ユニット１１０の表示された画像は、針受器１２０内の使用された針１０４の数、ならびに針分配ユニット１１０によって縫合パックから分配された新しい縫合針１０３の数を示すことができる。外科手術助手は、ディスプレイ３７７を閲覧し、針分配ユニット１１０および収納された針１０４を伴う針受器１２０を確認し、リアルタイムで追跡することができる。外科手術助手は、次いで、付加的針１０３が要求される場合、針分配ユニット１１０に対して付加的縫合パックを提供し、障壁搭載型針受器１２０が使用された針１０４で一杯になり、交換される必要があると、新しい空の針受器１２０を提供することができる。また、針１０４が紛失した場合、外科手術手技を監視する誰かによって、または針分配ユニット１１０内の縫合パックからの新しい針１０３の連続的除去および針受器１２０への使用された針１０４の送達を検出し得るプロセッサによって、エラーが、即時に検出されることができる。システム構成要素の例示的セットが説明されているが、他の実施形態では、針カウント構成要素は、限定ではないが、専用受信機、電子腕時計、スマートフォン、タブレット、コンピュータ、ヘッドセット、イヤピース、ディスプレイ、または針を追跡する目的のための任意の他の好適なデバイスを含むことができる。
議論されるように、針１０４の中間本体は、針受器１２０内の持針器スロット３４９を通して可視であり得る。ある実施形態では、プロセッサ３８３は、針センサ３８９（カメラ）からの視覚ディスプレイ信号を解釈し、タイムスタンピングし、針受器１２０内の針１０４ならびに縫合パック１１０内の針１０３の数を判定し得る、ソフトウェアプログラムを実行することができる。プロセッサ３８３は、次いで、針カウントプロセスに役立ち得る視覚ディスプレイ３７７上に本針カウント数を出力することができる。他の実施形態では、針１０４は、針１０４を追跡することに役立ち得る、マーキング３９７または送信機を含むことができる。ある実施形態では、マーキングは、バーコード、クイックレスポンス（ＱＲ）コード、色コード、数値マーキング、または針１０４についての少なくともいくつかの識別情報を提供し得る任意の他のマーキング等の視覚的コードから成り得る。マーキングは、針１０４の中間本体部分上に配置されることができる。針１０４が針受器１２０内に配置されると、マーキングは、走査装置またはカメラ等の光学センサによって、針受器１２０内の持針器スロット３４９を通して視覚的に検出されることができる。ある実施形態では、光学針センサ３８９が、マーキングを検出することができ、プロセッサ３８３は、マーキングを解釈し、マーキングに基づいて、針１０４の識別を判定することができる。本識別情報は、次いで、針追跡および針調整のために使用されることができる。識別情報はまた、視覚ディスプレイ３７７に出力されることができる。
他の実施形態では、他の機構も、針追跡のために使用されることができる。例えば、ある実施形態では、針１０４は、照会電波への暴露に応答してＲＦ識別信号を伝送し得る、無線周波数識別タグ（ＲＦＩＤ）等の無線周波数送信機等の内蔵電子コンポーネントを含むことができる。図８を参照する実施形態では、針センサ３８９は、照会電波送信機と、ＲＦ受信機とを含むことができる。照会ＲＦ波に暴露されると、針１０４上のＲＦＩＤタグは、ＲＦ受信機によって検出され得るＲＦＩＤ信号を放出することができる。ＲＦＩＤ情報は、プロセッサ３８３に伝送されることができ、これは、次いで、針受器１２０内の各針を識別することができる。
他の実施形態では、針分配ユニット１１０はまた、統合追跡機構を有することができる。例えば、縫合パックまたは針分配ユニットは、針が分配されるときに起動され得る、アクティブ電子センサを含むことができる。本アクティブ信号は、針分配ユニットの使用を監視し、針分配ユニットによって縫合パックから分配された後、どの針が調整されなければならないかを把握し得る、術野外のプロセッサに伝送されることができる。ある実施形態では、これらのアクティブ信号は、針分配ユニットまたは縫合パックセンサから遠隔受信機に無線で伝送されることができる。本アクティブ信号は、上記に説明されるようなプロセッサによって処理されることができる。本特徴は、全ての針が勘定されることをさらに確実にするように、閉ループ様式で針が縫合パックから針受器まで追跡されることを可能にすることができる。
別の実施形態では、針の追跡は、外科医の前腕上に搭載され得る障壁上で、より局所的に行われることができる。本実施形態では、プロセッサが、障壁上に搭載されることができ、プロセッサは、外科手術手技全体を通して全ての針の場所を追跡することができる。アクティブ信号が、開放されている縫合パック、および新たに開放された縫合パック内の針の全ての識別を識別することができる。本システムは、針が針分配ユニットによって、縫合パックから患者を通して針受器の中に分配される際、そのそれぞれの移動を識別することができる。針が紛失した場合、エラー信号を視覚ディスプレイまたはオーディオ出力デバイス等の出力デバイスに出力し得るプロセッサは、エラーを即時に検出することができる。可能である場合、外科手術手技は、紛失した針が見つけられるまで、一時的に停止されることができる。説明される針追跡はまた、データセンタ内に記憶され得る有用な針追跡情報を提供することができ、近接した術野内の針の数は、リアルタイムで自動的に調整されることができる。針が針受器内に収納されると、本システムは、針調整のために相関情報をブロードキャストすることができる。
さらなる実施形態では、本明細書に説明される追跡システムは、針が針分配ユニット１１０から分配され、針受器１２０によって収納される際、その追跡のために交換可能に使用され得る。例えば、分配された針は、圧電圧力測定によって追跡され得る一方、戻された針は、作動されるレバーによって追跡され、逆もまた同様である。本明細書に説明される種々の追跡機構は、両方向において針を追跡するために、自由かつ交換可能に選定され得ることを理解されたい。加えて、複数のそのような追跡機構は、冗長的に使用され得、例えば、針は、針分配ユニットおよび針受器の両方によって、ＲＦＩＤおよび光学的の両方によって追跡され得る。追跡機構はそれぞれ、関連付けられる一意の識別子を備え得、データにタイムスタンピングするように構成され得る。
図９Ａ−Ｃは、針の分配および収納が調整される、針追跡の概観を図示する。図９Ａは、それぞれ、カウンタ９１０を含有する回路に接続される、針分配ユニット１１０および針受器１２０を示す。カウンタは、それぞれから伝送される信号を使用して、針分配ユニット１１０から分配される各針および針受器１２０によって受容される各針を追跡する。図９Ａは、いかなる針も分配または収納されていない、その初期状態における本システムを示す。故に、カウンタは、０個の分配された針および０個の収納された針を示す。複数の針９０３が、針分配ユニット１１０内の縫合パック内に図示される。分配された針の数が収納された針の数に等しいという事実は、全ての針が勘定されており、針分配ユニット１１０から針を分配することが安全であることを示す。
図９Ｂは、針１０３が外科手術手技における使用のために針分配ユニット１１０によって分配された、第２のシステム状態を図示する。針１０３が針分配ユニット１１０によって分配されている際、その除去は、例えば、上記に開示される針追跡のための方法のうちの１つを使用して検出される。応答して、信号が、カウンタ９１０に送信され、カウンタ９１０に、その分配された針のカウントを１にインクリメントさせる。分配された針の数が、収納された針の数に等しくない、特に、これを上回るため、これは、全ての針が勘定されているわけではないことを示す。この理由から、光学「ロックアップ」機構を採用するシステムでは、針分配ユニットは、カウンタが、分配および収納された針の数が合致すると結論を出すまで、針を分配しないように阻止され得る。本阻止は、例えば、本システムが全ての針を収納したかどうかを示す、カウンタ９１０と針分配ユニット１１０との間の信号によって遂行され得る。
図９Ｃは、針１０３が針受器１２０の中に配置された、第３のシステム状態を図示する。針１０３が針受器１２０内に収納されると、これは、例えば、上記に開示される針追跡のための方法のうちの１つを使用して検出される。応答して、信号が、カウンタ９１０に送信され、カウンタ９１０に、その収納された針のカウントを１にインクリメントさせる。収納された針の数が、ここでは分配された針の数に等しいため、これは、全ての針が勘定されていることを示す。故に、光学「ロックアップ」機構を採用するシステムでは、針分配ユニットは、解除され、これが針を再び分配することを可能にし得る。本解除は、例えば、全ての針が収納され、さらなる針が分配され得ることを示す、カウンタ９１０と針分配ユニット１１０との間の信号によって遂行され得る。代替として、分配された数および収納された数が等しくないとき、信号が針分配を阻止するために使用される場合、その信号は、終了され、針分配ユニット１１０が針を継続して分配することを可能にし得る。
カウンタ９１０は、便宜的に、実行されると、「ロックアップ」特徴を使用するシステムに関して、適切な制御信号を針分配ユニットに送信することを含め、カウンタ９１０に上記に説明されるような針分配ユニット１１０および針受器１２０からの信号に応答させる命令を含有する、関連付けられるメモリを伴うプロセッサを備え得る。これらの信号は、例証されるように、電気回路を使用して送信され得る。代替として、無線通信等の信号伝送の他の方法も、採用され得る。
「ロックアップ」特徴を採用するシステムでは、任意の所与の時点において、１つのみ、またはゼロ個の針が、使用中であるはずである。この理由から、２つの動作状態、すなわち、「オープン」および「ロック」を伴うより単純な制御回路を採用することが、望ましくあり得る。「オープン」状態は、ゼロ個の針が使用中であることに対応し、新しい針が分配され得ることを示す。針が分配されると、その状態は、「ロック」に切り替えられる。「ロック」状態は、針が使用中であり、針分配ユニットがそれ以上分配しないように阻止されるべきであることを示す。針が針受器に戻されると、その状態は、「オープン」に戻るようにトグルする。プロセッサがこのように使用され得るが、このように動作するときに必要とされる少数の状態は、本挙動が単純な電子回路によって制御されることを可能にし、例えば、ゲートアレイまたは類似するプリント回路チップが、採用され得る。「ロックアップ」を採用するシステムはまた、本システムが針を挿入することなくロック解除されることを可能にするために、リセットボタン等のリセット機構を含み得る。本機構の起動は、その現在の状態にかかわらず、本システムを「オープン」状態に切り替える。
図１０Ａおよび１０Ｂは、前腕搭載型障壁４０３の、それぞれ、掌側および背側図を示す。図１０Ａは、掌側図を示す。掌側上では、障壁は、それぞれ、針の分配および収納を追跡するための対応するセンサ３８９を伴う、縫合パック等の針分配ユニット１１０および針受器１２０を備える。付加的センサ９８９が、図示され、本明細書に説明されるような方法を使用して針使用を追跡するために、光学、無線周波数、または他の追跡機構を備え得る。センサはそれぞれ、本明細書に説明されるような一意の識別子を備え得る。障壁４０３、針分配ユニット、および針受器はそれぞれ、本明細書に説明されるような一意の識別子を備え得る。これらのユニットはそれぞれ、前腕搭載型障壁４０３上に配置され、これは、種々の構成要素を便宜的な場所に保持する、ならびに穿刺傷害から外科医の腕を保護するための障壁を提供することの両方の役割を果たす。さらなる可視のものは、障壁の背側上に収納され、図１０Ｂにより詳細に示される、ツール９４０および９４５である。有線または無線通信回路等の回路が、センサから情報を伝送するために、障壁上に提供されることができ、電力供給源が、障壁上の回路に給電するために、障壁を用いて支持されることができる。代替として、障壁は、電力供給源に接続するコネクタを備え得る。
図１０Ｂは、前腕搭載型障壁４０３の背側図を示す。背側は、外科手術手技における使用のために、それぞれ、ツール９４０および９４５を保持するためのツール受器９４１および９４６を備える。受器は、それぞれ、ツール使用を追跡するためのセンサ９４２および９４７を備える。センサは、各ツールがその個別の受器から除去される、またはその中に挿入されると、これを追跡するように構成される。本追跡は、選定されるセンサのタイプに応じて、種々の方法で行われ得る。例えば、センサは、その受器の中に挿入されるセンサによって作動されるレバーであり得る。ツールの状態は、次いで、レバーの位置によって示される。別の選択肢は、光学、レーザ、または赤外線センサ等のセンサであり、それによって、受器内の物体の存在が、判定され得る。各センサは、例えば、無線通信回路等、データを伝送するための回路を備え得る。さらなるセンサ可能性は、ＲＦＩＤセンサ、カメラ、バーコード、またはＱＲコード（登録商標）センサ等を含む。これらのタイプのセンサは、各ツールの識別が、必要に応じて、例えば、各ツールに一意のＲＦＩＤチップ、色、形状、コード等を割り当てることによって追跡され得る、付加的利益を有する。各センサは、その測定値を表すデータをプロセッサに伝送するように構成され得、したがって、ツール使用は、リアルタイムで監視および記録され得る。外科手術手技全体を通して、針使用だけではなくツールの使用も連続的に追跡することによって、正確かつ詳細な描写が、手技全体を通した外科手術ワークフローから構築され得る。
図１１は、本明細書に開示されるシステムおよびデバイスの使用によって可能にされる、データ追跡の概観を図示する。図１１の外科医は、外科手術手技における使用のために、自身の利き手の右手に電気焼灼ペン１１０１を保持して示される。外科医は、自身の利き手ではない左腕上に針追跡システム１１００を装着する。針追跡システム１１００は、上記に開示されるように、前腕搭載型障壁上に針受器１２０および針分配ユニット１１０を備える。追跡システムはさらに、電気焼灼ペン１１０１ならびに電気焼灼機械１１０２への接続のためのプラグ１１０３を備え、これは、電気焼灼手技における使用のために、接続されたケーブルを通して電力を提供する。外科医が電気焼灼ペン１１０１を使用する際、その使用は、追跡システムによって監視される。本監視は、例えば、それを通して電流がプラグ１１０３を使用して指向され得る、追跡システム１１００によって実施され得る。電気焼灼ペンを備える電気回路にわたる電流の流量および電圧降下が、連続的に監視され、電気焼灼ペン１１０１によって患者の組織を加熱するために使用されている電力の連続的判定を可能にし得る。本記録されたデータは、外科手術手技の以降の分析における使用のために、メモリ内に記憶される、および／または遠隔サーバに伝送され得る。いくつかの実施形態では、電力使用は、電気焼灼機械１１０２によって直接監視され得る。本場合では、追跡システム１１０１を通して電力を流すことは、必要ではない場合があるが、代わりに、ワイヤが、電気焼灼機械から電気焼灼ペンに直接つながり得る。各記録デバイスは、分析のためにその記録されたデータをサーバに伝送し得る。本伝送は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、セルラー、または他の無線通信等の無線接続を含む、通信ネットワークを使用して遂行され得る。伝送されたデータは、例えば、外科手術手技全体を通したワークフローおよびエネルギー使用の分析を可能にするために、データベースを使用して収集および記憶され得る。
外科手術ワークフローのさらに正確な監視を可能にするために、記録デバイスが、手術室の外科手術環境全体を通して提供され得る。手術室を中心として配置されるカメラ１１０５は、外科手術手技の連続的ビデオ記録を提供し得る。そのようなカメラは、例えば、手術室の壁上または移動可能スタンド上に搭載され、カメラが、外科手術手技のビデオを便宜的に捕捉するための場所に配置されることを可能にし得る。カメラはまた、その視野を照射するための照明を組み込み得る。手技のオーディオおよび／またはビデオを記録するために、外科医によって装着される記録デバイス１１１５等の付加的記録デバイスが、手術室内に位置し得る。タブレットまたはスマートフォン等のモバイルデバイスが、そのような記録デバイスとして便宜的に使用され得、滅菌ケースが、手術室におけるその安全な使用を可能にするために提供され得る。モバイルデバイス１１２０もまた、メイヨースタンド等の可撓性スタンド１１２５に接続される滅菌カバー内に配置されて図示され、これが、外科手術手技のクリアな画像を取得するために操縦されることを可能にする。滅菌カバーは、モバイルデバイスを受容する滅菌バッグ等のケースまたは容器のうちの１つもしくはそれを上回るものから成り得る。可撓性スタンドは、接続されたモバイルデバイスに電力および／またはデータ伝送能力を提供するために、ＵＳＢまたは他の接続を備え得る。オーディオもまた、モバイルデバイス１１２０または他のオーディオ記録デバイスによって記録され得る。オーディオ記録は、いくつかの場合では、手技全体を通して連続的である、または代替として、例えば、記録をオンおよびオフにトグルするために、音声コマンド、ボタン等を使用して、必要なときのみ実施され得る。同様に、ビデオ記録は、連続的に実施される一方、また、外科医および／または外科手術スタッフが、特定の瞬間もしくは着目時間期間を示すことを可能にし得る。例えば、音声コマンドまたは押下されたボタンもしくはスイッチが、１つまたはそれを上回るスナップショットが記録デバイスのうちの１つまたはそれを上回るものによって記録されるようにするために使用され得る。各記録デバイスは、分析および記憶のために、中央サーバへのその記録されたデータの伝送を可能にするために、通信ネットワークに接続され得る。
本明細書に説明されるような記録されたデータは、外科手術手技の包括的な理解を提供するために使用され得る。例えば、図１２は、外科手術手技中に記録され得るデータのグラフ表現を示す。データは、出力グラフに共通時間基準を提供するために登録される適切なタイムスタンプとともに記録されることができる。記録されたデータは、時間の関数として図示され、上側パネルは、外科手術手技中の外科手術用ツールの使用および種々の形態におけるエネルギーの患者への印加の両方を表し、下側パネルは、ビデオおよびオーディオの記録を表す。上側パネルでは、単位時間あたりの印加されるエネルギーの量を示す曲線が、示され、電気焼灼１２１０、蛍光透視法１２２０、およびＸ線撮像１２３０等の外科手術手技が、時間の関数として、それぞれ、印加される電力の量のグラフ表現とともに示される。各曲線は、電気焼灼に関して上記に説明されるもの等のプロセスを監視することによって生成され、記録されたデータは、そのそれぞれが患者に印加された電力のその独自の量を監視し得る、電気焼灼機械、蛍光透視鏡、およびＸ線機械等のデバイスに接続された中央サーバによって収集される。各曲線は、各源によって印加されたその合計の個別のエネルギーに比例する量を判定するために、統合され得る。各曲線の記録および表示は、個々に随意であり、付加的曲線が、外科手術用レーザ、超音波プローブ、電磁放射または粒子パルス等、患者にエネルギーを印加し得るさらなるデバイスに関して記録され得る。典型的には、簡潔に記録され、図１２に鋭的ピークとして示される、Ｘ線等の短パルスの場合では、単一の値が、いくつかの場合では、ピーク毎に記録され、印加されるＸ線エネルギー等のその個別の合計エネルギーを表し得る。各タイプのエネルギー信号は、別個に記録されるが、いくつかの場合では、組み合わせられ得、例えば、Ｘ線および蛍光透視鏡使用の合計量は、これらの源からの電離放射線への合計暴露を判定するために、適切な重み付けパラメータを使用して、ともに統合され得る。エネルギー測定に加えて、他のメトリックも、外科手術手技中に記録され得る。例えば、患者の中への麻酔、輸血血液、抗生物質、抗凝血剤、および他の静脈内流体の流量が、流量計によって記録され得る。酸素等の気体入力も、同様に記録され得る。血液酸素供給、脈拍、脳波図（ＥＥＧ）、心電図（ＥＫＧ）、呼吸、体温、および血圧等の患者バイタルインジケータもまた、監視および記録され得る。加えて、上部パネル内に示されるものは、本明細書に説明される追跡システムによって監視されるようなツール使用である。ツール受器からの各ツールの各除去１２４０および交換１２４５が、記録され、異なるツールが、異なる長さの線によって表され得る。加えて、カテーテル、ペースメーカ、人工または移植臓器、人工関節、外科手術用ピン、ロッド、ねじ、または板等の物体の埋込が、インプラント線１２５０によって示されるように、監視および記録され得る。いくつかの場合では、インプラントの挿入は、ビデオまたはＸ線画像から判定され得る。代替として、または加えて、外科医もしくは外科手術スタッフは、例えば、音声、レバーの作動、ボタンの押下等によって、各インプラントが挿入される時間を示し得る。手技の終了時、外科医は、患者を縫合するために複数の針を使用して終了する。針が分配される（１２６０）または収納される（１２６５）度に、本システムは、その事実ならびにこれが起こる時間を記録し、患者に追加された各縫合間に費やされた厳密な時間の長さのグラフ表現を可能にする。これは、外科医ワークフローを理解する際に役立ち、外科手術手技を最適化し、浪費時間を削減する方法への洞察を与えることができる。異なる外科医からのデータならびに類似する、または類似しない手技のいずれかを実施する同一の外科医からのデータが、比較され、傾向が検出されることを可能にし得、例えば、外科手術効率は、時刻、曜日、手術間の時間、シフトにおいてこれまでに費やされた合計時間等に応じて変動し得る。相関はまた、例えば、患者バイタルサインと外科手術手技の特定のステップとの間に見出され得、例えば、あるツールの使用は、その使用が変化を引き起こすか、またはそれらがそのような変化に応答して使用されるかのいずれかのため、血圧または酸素供給の変化と相関し得る。
図１２の下側パネルは、上側パネルと同一の時間軸上に図示される、外科手術手技中に生産され得るビデオおよびオーディオデータの並列記録を示す。オーディオ記録１２７０が、示され、記録がオンにされる時間期間毎に合計オーディオ量を示す。オーディオ記録は、例えば、手技中に外科医および／または外科手術スタッフによって作製されたメモを精査するために、後で再生され得る。手技のビデオもまた、関連付けられるオーディオ記録の有無を問わず、閲覧され得る。外科医または外科手術スタッフによって記録された画像もまた、画像マーカ１２８０によって示され、これらの画像は、例えば、外科手術手技における重要な瞬間のスナップショットであり得る。いくつかの場合では、オーディオ記録は、画像が記録される時間の前、その後、またはその間の画像の説明を含み得る。ここで示されるデータの全ては、適切なコンピューティングシステムによって組み合わせられ、例えば、精査および分析のために手技後にアクセスされ得るデータベース内に記録され得る。データは、タブレットまたはスマートフォン等のモバイルデバイス上で利用可能にされ得る。データは、さらに、例えば、モバイルデバイス１１２０上で、外科手術手技中にリアルタイムで利用可能にされ得る。全てのデータ入力の組み合わせを可能にするために、各入力デバイスは、共通時間基準に同期され得、したがって、図１２に示されるように、各マーカ線および曲線は、特定の時間または時間の期間と関連付けられ得る。
グラフ表現は、ユーザデバイスのディスプレイ上に示されることができる。グラフィカルディスプレイは、双方向性であり、ユーザが、報告の構造のそれぞれに関する付加的詳細を取得することを可能にすることができる。報告の構造は、画像等、ディスプレイ上のグラフ表現上に示される１つまたはそれを上回るアイテムを備え得る。ユーザは、例えば、タッチスクリーンディスプレイ上の適切なアイテムをタッチすることによって、付加的詳細を閲覧するために、アイテムのうちの１つをタッチし得る。
図１３は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視のための例示的システム１３００の概略図を図示する。上記の図２Ａおよび２Ｂに図示されるように、それぞれ、針分配ユニット１１０および針受器１２０による針の分配および収納、ならびにツール受器からのツールの使用は、１つまたはそれを上回るセンサ１８０によって追跡され、これは、追跡情報をプロセッサ１６０に通信する。また、プロセッサに接続されるものは、それぞれ、処理されるべきデータを提供する、さらなるデバイスおよびモジュールである。例えば、電気焼灼デバイス１３０１が、電力使用を判定するように、電圧および電流等の量を測定し、これらの値をプロセッサ１６０に通信し得る。Ｘ線デバイス１３０２が、Ｘ線画像のタイミング、ならびに関連付けられる強度および／またはパルス持続時間を記録および伝送する。蛍光透視鏡１３０３が、時間の関数として放射線強度を表すデータを記録および伝送する。超音波プローブ１３０４が、超音波パルス持続時間および強度を表すデータを記録および伝送する。外科手術用レーザ１３０５が、レーザパルス持続時間および強度を表すデータを記録および伝送する。放射線療法デバイス１３０６が、時間の関数として印加される放射線の量を表すデータを記録および伝送する。さらなるデバイスが、時間の関数としての患者への流体および気体の量を評価するために使用され得る。麻酔投与デバイス１３１０が、例えば、時間の関数として麻酔薬毎に流率を記録および伝送することによって、患者に投与される各麻酔薬の量を測定する。輸血デバイス１３１１が、例えば、輸血のための血液の源からの流率を記録および伝送することによって、患者に投与される血液の量を測定する。使用され得るさらなるデバイスは、抗生物質を投与するためのデバイス１３１２、抗凝血剤を投与するためのデバイス１３１３、および他の静脈内流体分注器１３１４を含む。各そのようなデバイスは、時間の関数としてその個別の流量を監視し、対応するデータをプロセッサ１６０に伝送する。患者への気体流量が、例えば、酸素分注器１３１５によって、監視され、プロセッサ１６０に伝送され得る。概して、気体および液体流量は、機械的もしくは電気的流量計等のデバイスによって、または時間の関数として合計残留流体を監視することによって測定され得る。気体流量はまた、流量を推定するために、調整器を横断する気体圧力を監視すること等の他の方法で測定され得る。
患者バイタルサインが、外科手術手技中に必要に応じて監視され得る。監視デバイスが、血圧メータ１３２０と、パルスオキシメータ１３２１と、ＥＥＧデバイス１３２２と、ＥＫＧデバイス１３２３と、呼吸モニタ１３２４と、温度計１３２５とを含む。各デバイスは、経時的に連続的データを記録し、その記録をプロセッサ１６０に伝送する。オーディオレコーダ１３３０、ビデオカメラ１３３１、デジタルカメラ１３３２、およびモバイルデバイス１３３３等のさらなる記録デバイスが、オーディオ、ビデオ、静止画像、またはそれらの組み合わせを記録し、対応するデータをプロセッサ１６０に伝送する。プロセッサ１６０は、各接続されたデバイスからデータを受信し、対応する情報をデータベース１９０等のメモリ内に記録する。プロセッサ１６０はまた、ディスプレイデバイス１７０における表示のために、図１２に示されるもの等の記録されたデータのグラフ表現を生産する。ディスプレイデバイス１７０は、例えば、モバイルデバイス１２２０等、手術室内のモバイルデバイスであり、外科手術手技中の関連データのリアルタイム表示を可能にし得る。
本明細書にさらに詳細に開示されるように、プロセッサへの各接続は、データ伝送の信頼性および正確度を確実にするために必要に応じて、独立して有線または無線であり得る。データはまた、機密性を保護するために、例えば、データ暗号化を使用して、セキュアなフォーマットで伝送され得る。時間もまた、同期されたクロックを使用してローカルにか、またはプロセッサ１６０と関連付けられるクロックによってグローバルにかのいずれかで、プロセッサに接続されるデバイス毎に連続的に追跡される。プロセッサクロックを使用するデバイスに関して、タイミング情報は、データがプロセッサによって受信される時間に基づき得る。ローカルに計時されるデバイスに関して、タイムスタンプまたは他のタイミングデータが、信号データとともに伝送され得る。
図１４は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視方法１４００を図示する。方法１４００のステップは、外科手術手技全体を通してデバイス使用を監視するために、複数の外科手術用デバイスのそれぞれに接続されるプロセッサ１６０によって実施され得る。ステップ１４０１−１４６０はそれぞれ、一連の手技にわたるさらなる外科手術データを蓄積および表示するために、ループとして繰り返し実施され得る。ステップの順序は、必要に応じて並べ換えられ得、個々のステップは、必要ではないときに省略され得る。
ステップ１４０１では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に印加された電力の量を示すデータを電気焼灼機械１３０１から受信する。
ステップ１４０２では、プロセッサ１６０は、Ｘ線がとられたかどうかを示し、該当する場合、患者に印加された放射線の量を示すデータをＸ線機械１３０２から受信する。
ステップ１４０３では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に印加された蛍光透視鏡放射線の量を示すデータを蛍光透視鏡１３０３から受信する。
ステップ１４０４では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に印加された音響エネルギーの量を示すデータを超音波プローブ１３０４から受信する。
ステップ１４０５では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に印加されたレーザパワーの量を示すデータを外科手術用レーザ１３０５から受信する。
ステップ１４０６では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に印加された放射線の量を示すデータを放射線療法デバイス１３０６から受信する。
ステップ１４１０では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中に患者に投与された麻酔の量およびタイプを示すデータを麻酔機械１３１０から受信する。
ステップ１４１１では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に患者に投与された血液の量を示すデータを輸血デバイス１３１１から受信する。
ステップ１４１２では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に患者に投与された抗生物質の量およびタイプを示すデータを抗生物質投与デバイス１３１２から受信する。
ステップ１４１３では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に患者に投与された抗凝血剤の量およびタイプを示すデータを抗凝血剤投与デバイス１３１３から受信する。
ステップ１４１４では、プロセッサ１６０は、存在する場合、最後の更新以降の期間中に患者に投与された静脈内流体の量およびタイプを示すデータを静脈内流体分注器１３１４から受信する。
ステップ１４１５では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中に患者に投与された酸素等の気体の量およびタイプを示すデータを気体投与デバイス１３１５から受信する。
ステップ１４２０では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者の血圧を示すデータを血圧メータ１３２０から受信する。
ステップ１４２１では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者の血液酸素供給および／または脈拍数を示すデータをパルスオキシメータ１３２１から受信する。
ステップ１４２２では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者のＥＥＧを示すデータをＥＥＧデバイス１３２２から受信する。
ステップ１４２３では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者のＥＫＧを示すデータをＥＫＧデバイス１３２３から受信する。
ステップ１４２４では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者の呼吸数を示すデータを呼吸モニタ１３２４から受信する。
ステップ１４２５では、プロセッサ１６０は、最後の更新以降の期間中の患者の体温を示すデータを温度計１３２５から受信する。
ステップ１４３０では、プロセッサ１６０は、オーディオ記録デバイス１３３０からオーディオ記録データを受信する。
ステップ１４３１では、プロセッサ１６０は、ビデオ記録デバイス１３３１からビデオ記録データを受信する。
ステップ１４３２では、プロセッサ１６０は、デジタルカメラ１３３２から画像データを受信する。
ステップ１４３３では、プロセッサ１６０は、モバイルデバイス１３３３からデータを受信する。本データは、ビデオ、オーディオ、および／または静止画像データを備え得る。データはさらに、例えば、プロセッサが表示のために１つまたはそれを上回る曲線のグラフを提供することを要求する、プロセッサに送信されるユーザ命令を備え得る。
ステップ１４４０では、プロセッサは、針が最後の更新以降分配または収納されたかどうかを含む、分配および収納された針のカウントのステータスを示すデータを前腕搭載型障壁上のセンサから受信する。各ツールがその受器から除去されたか、またはそれに戻されたかを示す、ツール使用データも、同様に伝送される。障壁の識別ならびに障壁を使用する外科医または外科手術スタッフメンバーのそれを判定するために十分な識別情報もまた、受信され得る。識別情報は、障壁またはモバイルデバイス１１２０、１１１５、および／もしくは１３３３等のモバイルデバイスに入力された情報であり得る。代替として、識別データは、手術室スケジューリングデータベース等の外部ネットワーク源から受信され得る。いくつかの場合では、ユーザおよび／または障壁の識別は、外科手術手技を記録するビデオの分析によって判定され得る。本データの受信は、外科手術ワークフローデータの所与のセットの、特定の障壁ならびに外科手術手技を実施する個人の両方との関連付けを可能にする。
ステップ１４５０では、プロセッサは、これがステップ１４０１−１４４０においてデバイスのそれぞれから受信したデータを処理する。測定された量毎に、プロセッサは、受信されたデータを記録するために、対応するデータベースエントリを更新する。各エントリは、その個別の測定の更新されたステータス、ならびに時間のそのステータスとの関連付けを示す。
プロセッサに入力されたデータは、プロセッサが共通時間基準を提供するために、タイムスタンピングされることができる。
ステップ１４６０では、プロセッサは、図１２に図示されるグラフ等のグラフ上にプロットされるべき複数の曲線および／またはマーカを生成するために、１つまたはそれを上回る源からのデータを組み合わせる。プロセッサは、次いで、そのグラフを表すデータをディスプレイに送信する。本ステップは、ステップ１４３３において受信されるコマンド等のユーザコマンドに応答して実施され得る、または表示されるグラフをリアルタイムで更新するために、ループにおいて連続的に実施され得る。
データは、多くの方法で処理されることができる。例えば、切開部を閉鎖するための時間は、データから判定されることができる。縫合パック等の分配ユニットからの縫合糸分配と針受器内の配置との間の時間は、障壁を装着する外科医または他のユーザの速度を判定するために使用されることができる。さらに、速度はさらに、針を分配してからその針を収納するまでの時間または針を収納してから新しい針を分配するまでの時間に分割され得る。
図１４は、ある実施例によるデータを捕捉する方法を示すが、当業者は、多くの変形例を認識するであろう。ステップは、任意の順序で実施されることができ、ステップは、追加される、繰り返される、または削除されることができる。ステップは、任意の順序で実施されることができる。ステップのいくつかは、サブステップを含み得、ステップのいくつかは、他のステップよりも頻繁に繰り返され得る。
外科手術環境における感染制御に関する主な懸念事項は、目前の外科手術内で作業する人物、ツール、および補給品であるが、これらの要因が手術室に到着する方法も、等しく重要であり得る。注意深く編成されたワークフローが、本最も清浄な患者ケア環境における汚染のリスクを最小限にするための鍵であり得る。手術室の内外に移動する任意のものならびに全体としてひと続きの手術室が、厳密な制御を受けるべきである。さらに、本環境における水分ベクトルが、積極的に制御されるべきである。
それぞれ、その独自の長所および短所を伴う、多くの構成の外科手術設計が、使用されている。例えば、準滅菌室を伴う中廊下は、人物、患者、滅菌物質、および生物災害的廃棄物のために共有される廊下の混合使用が感染のリスクをもたらすため、汚染または感染伝達を防止するための最適な機会を提供しない場合がある。別の設計は、図１５に示されるように、清浄なコアを伴う外周廊下である。
図１５は、例示的実施形態による、外科手術設計構成を図示する。図１５に示されるように、ひと続きの滅菌手術室１５Ａ−Ｄが、ひと続きの部屋を接続する内部滅菌コア１５６０によってリンクされる。１つまたはそれを上回る滅菌補給品エリア（描写せず）もまた、コアからアクセス可能であり得る。各手術室は、例えば、滅菌器具または補給品を回収するときの手術室看護師による使用のための、滅菌コアへの第１の扉１５６５を有する。各扉は、個別のセンサまたは走査装置を伴う２つの一方向玄関に二分され得ることに留意されたい。手術室は、廊下１５４０によって外周上を囲繞される。本廊下は、準滅菌であり得る。各手術室は、外周または準滅菌廊下１５４０への第２の扉１５４５を有し得る。手術前室１５３０および汚れた多用途／清掃室１５２０が、手術室および清浄なコアとは別個に提供される。これらの部屋は、コアを通してではなく、外周を通して手術室からアクセス可能である。
概して、器具、補給品、および非水分ベースの再処理ユニットのみが、コア内にあるべきである。外科手術用機器は、これが手術室間を移動する傾向にあり、したがって、コアの内外に移動される場合、汚染のリスクを増加させるため、清浄なコア内に配置されるべきではない。スタッフによる拭き掃除は、必須ではあるが、機器を滅菌外科手術用補給品を伴う清浄なコア内に保持するために好適にしない場合がある。
手術室の中への補給品、次いで、手術室からの汚れた物品およびごみの一方向移動が、好ましくあり得る。手術室の中へのスタッフおよび患者アクセスのための廊下の共用は、許容可能であり得るが、本同一の廊下は、手術室の中への滅菌補給品の送達のために使用されない場合がある。滅菌補給品および器具は、スタッフまたは患者出入りに遭遇するかを問わず、（例えば、滅菌コア１５６０からアクセス可能な）中央の滅菌補給品から手術室の中への別個の専用通路を有し得る。
本発明の種々の実施形態は、そのような手術達成基準を施行し、感染のリスクを軽減するために、手術室ワークフローを監視および最適化することができる。例えば、種々のセンサが、例えば、扉１５４５および１５６５を通した人員、器具、機器、および補給品の手術室からの出入りを検出することができる。これらのアイテムは、光学物体認識、機械可読コード、色コード、ＲＦＩＤ等を通して認識され得る。カメラ、バッジ走査装置等の複数のタイプの検出デバイスが、ひと続きの手術室全体を通して、例えば、扉または部屋もしくは滅菌区域間の他の境界に配置され得る。アラームまたはアラートが、外科手術手技中、手術達成基準のうちの１つが違反されたとき、または違反されようとしているとき、提示され得る。報告もまた、生成され、違反の数または程度に基づいて、外科手術チームの実績を示し得る。
図１６Ａ−１６Ｄは、時間を通した患者からの尿体積の追跡のための尿貯蔵システムの例示的実施形態を図式的に図示する。本明細書に説明されるような尿貯蔵システムは、一体尿体積感知能力を伴う（図１６Ａ、１６Ｂ、および１６Ｃ参照）または伴わない（図１６Ｄ参照）尿貯蔵容器１６００を備え得る。尿貯蔵システムが一体尿体積感知能力を伴わない実施形態では、外部スケール１６２０が、提供され得る。多くの実施形態では、尿貯蔵容器１６００は、実施されている外科手術手技のために適切な内部容積１６０５を備え、患者からの尿１６１０を貯蔵するために好適な材料から作製され得る。いくつかの実施形態では、尿貯蔵容器１６００は、内部容積１６０５を伴うバッグから成る。いくつかの実施形態では、尿貯蔵容器１６００は、内部容積１６０５を形成する画定された内部断面積および高さを伴う容器（例えば、剛性壁を伴う円筒）から成る。いくつかの実施形態では、尿貯蔵容器スポンジ１６００は、時間を通して貯蔵される尿の体積の視覚インジケーションを提供し得る、尿１６１０の体積の一体または外部インジケータをその中に伴う透明または半透明容器壁を備え得る。多くの実施形態では、尿貯蔵容器１６００および／またはスケール１６２０は、尿体積感知能力を提供するために、感知および制御回路１６３０を備え得る。感知および制御回路１６３０は、センサ１６４０と、制御回路１６１５と、視覚ディスプレイ３７７と、電源３７７とを備え得る（電源３７７は、リチウムイオンバッテリ等のバッテリまたは任意の他の好適な電源から成り得る）。
いくつかの実施形態では、センサ１６４０は、尿貯蔵容器１６００の入口１６２５に配置される流量計から成り得、センサは、時間を通して患者からの尿１６１０の体積を追跡するように構成される（図１６Ａ参照）。いくつかの実施形態では、センサ１６４０は、尿貯蔵容器１６００と、尿貯蔵容器１６００を懸下構成において支持するように構成されるホルダ１６５０との間に配置される圧力トランスデューサから成り得、センサは、時間を通して尿貯蔵容器の重量を感知し、それによって、時間を通して患者からの尿１６１０の体積を計算するように構成される（図１６Ｂ参照）。いくつかの実施形態では、センサ１６４０は、尿貯蔵容器１６００内に、その底部において配置される圧力トランスデューサから成り得、センサは、時間を通してセンサの上方の尿貯蔵容器１６１０内に貯蔵される尿１６１０によって付与される圧力を感知し、それによって、時間を通して患者からの尿１６１０の体積を計算するように構成される（すなわち、尿貯蔵容器の画定された内部断面積を所与として、体積は、内部断面積×高さとして計算されることができ、高さは、センサ上に付与される圧力を尿の具体的重力（例えば、１．０００〜１．０３０）で除算したものを重力で除算したものとして判定される（図１６Ｃ参照）。）。
尿貯蔵容器１６００またはスケール１６２０と一体であるように構成されるかどうかにかかわらず、感知および制御回路１６１５は、尿貯蔵容器１６００内に貯蔵される尿１６１０の体積に対応する信号を視覚ディスプレイ３７７に出力することができる。多くの実施形態では、制御回路１６１５は、時間を通して尿貯蔵容器１６００内に貯蔵される尿の体積を追跡することができる。ある実施形態では、視覚ディスプレイ３７７は、絶対体積（例えば、貯蔵される尿のｍＬ）において貯蔵される尿の合計体積を表示することができる。他の実施形態では、ディスプレイ３７７は、貯蔵される尿の体積の任意の他の視覚インジケーションを出力することができる。無線通信回路等の付加的回路が、貯蔵される尿の体積を追跡し、本明細書に説明されるような本データをタイムスタンピングおよび伝送するために、尿貯蔵容器１６００および／またはスケール１６２０の感知および制御回路１６１５に結合されることができる。
図１７は、（上面図において示される）手術室手技に関与する人員の実施例を図式的に図示する。手術室人員は、手術室１７９０内に、患者１７００に加えて、外科医１７１０と、外科技師１７２０と、補助外科医１７３０と、１人またはそれを上回る研修医１７４０と、麻酔専門医１７５０と、麻酔技師１７６０と、１人またはそれを上回る看護師１７７０（例えば、手術室看護師および出入り看護師を含む）とから成り得る。多くの手技では、外科医１７１０、外科技師１７２０、補助外科医１７３０、および１人またはそれを上回る研修医は、手術室手技のために手洗い消毒し得る（すなわち、外科手術のための滅菌手順を経て、滅菌服装を着用する）。外科技師は、外科医、補助外科医、研修医、または外科手術を実施する他の任意の人物に、外科手術用器具台１７８２から器具を提供し得る。
手術室人員の場所は、追跡システムを用いて時間を通して追跡され得る。追跡システムは、時間を通して追跡情報を通信および記憶するために、本明細書に説明されるようなプロセッサ１６０、ディスプレイデバイス１７０、およびデータベース１９０と動作可能に結合され得る。追跡システムによって提供される情報は、本明細書に説明されるような行為／手技／ステップと関連付けられる、重要な時間間隔を含む時間間隔中の手術室人員の存在または不在を判定するために使用され得る（例えば、本明細書の図１８参照）。いくつかの実施形態では、追跡システムは、（患者を含む）所与の手術室手技に関与する人物のそれぞれと関連付けられる、一意の識別子１７００ａ、１７１０ａ、１７２０ａ、１７３０ａ、１７４０ａ、１７４０ｂ、１７５０ａ、１７５０ｂ、１７７０ａ、および１７７０ｂと、手術室入口／出口１７９０を通した一意の識別子を伴う各人物の手術室への／それからの進入／退出を登録するように構成される、１つまたはそれを上回る走査装置１７８０とを備え得る。例えば、手術室手技に関与する人員はそれぞれ、一意のＲＦＩＤチップを備えるバッジを与えられ得、手術室の入口／出口における走査装置が、ＲＦＩＤ信号の読取を介して、人員の進入／退出（およびそれによって、時間を通した部屋内のその存在または不在）を登録することができる。いくつかの実施形態では、追跡システムは、バイオメトリック追跡システムから成り得、写真、指紋、声、または他のバイオメトリックデータが、時間を通して人物の場所を追跡するために、人物が手術室に進入／それから退出する際に使用され得る。いくつかの実施形態では、追跡システムは、（例えば、本明細書に説明される追跡システムによって、またはＧＰＳ追跡によって）病院／診療所全体を通した手術室人員の移動を追跡するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、手術室人員の運動は、追跡され得る。手術室人員によって実施される運動の監視および追跡を可能にするために、記録デバイスが、手術室の外科手術環境全体を通して提供され得る。手術室を中心として配置される１つまたはそれを上回るカメラ１１０５が、外科手術手技の連続的ビデオ記録を提供し得る。そのようなカメラは、例えば、手術室の壁上または移動可能スタンド上に搭載され、カメラが、手術室によって実施されている外科手術手技および運動のビデオを便宜的に捕捉するための場所に配置されることを可能にし得る。カメラはまた、その視野を照射するための照明を組み込み得る。いくつかの実施形態では、記録デバイスは、現在利用可能な運動追跡システム（例えば、ＸＢＯＸ Ｋｉｎｅｃｔ）の追跡能力と同様に、腕および手移動を追跡するように構成され得る。いくつかの実施形態では、手術室人員の運動またはその欠如は、外科医効率、外科医が他の手術室人員から受け取るべきデバイスおよび／または針を待機している時間間隔、どの人員が所与のタスクを実施しているか、ならびに同等物等のパラメータを判定するために使用され得る。
図１８は、時間を通した手術室手技に関する例示的ワークフローを図示する。示されるように、手術室手技１８００は、４つの主要時間間隔に分割され得、各主要時間間隔は、手術室手技毎に実施され得る、または実施されない場合がある部分間隔を形成する種々のステップを含み得る。主要時間間隔は、患者が最初に手術室に進入したときから患者への最初の切開が外科医によって成されるまでの時間間隔１８１０と、患者への最初の切開が外科医によって成されたときから患者への最後の切開が閉鎖されるまでの時間間隔１８３０と、患者への最後の切開が閉鎖されたときから患者が手術室から移動されるまでの時間間隔１８６０と、患者が手術室から移動されたときから次の患者が手術室に進入するまでの時間間隔１８８０とを含み得る。いくつかの実施形態では、患者に成される最後の切開は、患者に成される最初の切開から成り、最後の切開の閉鎖は、最初の切開の閉鎖から成る。
患者が最初に手術室に進入したときから患者への最初の切開が外科医によって成されるまでの時間間隔１８１０は、以下のステップ、すなわち、患者が手術室に運ばれるステップ１８１１と、患者がそのベッドから手術室台に移送されるステップ１８１２と、患者が実施されるべき外科手術手技のために適切に位置付けられるステップ１８１３と、酸素分注器が患者上に配置されるステップ１８１４と、患者が麻酔を受けるステップ１８１５と、ＩＶが患者の中に配置されるステップ１８１６と、血圧モニタが患者の中／上に配置されるステップ１８１７と、パルスオキシメータが患者上に配置されるステップ１８１８と、ＥＥＧデバイスが患者上に配置されるステップ１８１９と、ＥＫＧデバイスが患者の中／上に配置されるステップ１８２０と、呼吸モニタが患者の中／上に配置されるステップ１８２１と、温度計が患者の中／上に配置されるステップ１８２２と、患者が外科手術手技のために準備および滅菌されるステップ１８２３と、患者が外科手術手技のためにドレープ１７９９をかけられるステップ１８２４とを含み得る。
患者への最初の切開が外科医によって成されたときから患者への最後の切開が閉鎖されるまでの時間間隔１８３０は、以下のステップ、すなわち、患者への最初の切開が成されるステップ１８３１と、外科手術手技が患者に対して実施される（例えば、移植またはデバイス留置）ステップ１８３２と、スポンジが血液を吸収するために分配および使用されるステップ１８３３と、外科手術用レーザが患者に対して使用されるステップ１８３４と、超音波プローブが患者に対して使用されるステップ１８３５と、放射線療法デバイスが患者に対して使用されるステップ１８３６と、Ｘ線が患者に対して実施されるステップ１８３７と、蛍光透視法が患者に対して実施されるステップ１８３８と、電気焼灼デバイスが患者に対して実施されるステップ１８３９と、縫合針が針分配ユニットから分配され、縫合糸が患者に対して使用され、縫合針が針受器内に貯蔵されるステップ１８４０とを含み得る。
患者への最後の切開が閉鎖されたときから患者が手術室から移動されるまでの時間間隔１８６０は、以下のステップ、すなわち、患者への最後の切開が閉鎖されるステップ１８６１と、麻酔が停止されるステップ１８６２と、外部デバイス（例えば、カテーテル、ＥＥＧデバイス）が患者から除去されるステップ１８６３と、患者が手術室台からベッドに移送されるステップ１８６４とを含み得る。
患者が手術室から移動されたときから次の患者が手術室に進入するまでの時間間隔１８８０は、以下のステップ、すなわち、患者が手術室台から移動されるステップ１８８１と、消耗品（例えば、スポンジ、ドレープ、縫合針）が補充されるステップ１８８２と、手術室が滅菌されるステップ１８８３と、デバイスが交換および／または滅菌されるステップ１８８４とを含み得る。
図１８は、時間を通した手術室手技に関する例示的ワークフローを示すが、当業者は、多くの変形例を認識するであろう。ステップおよびその関連付けられる部分間隔は、任意の順序で実施されることができ、ステップは、追加される、繰り返される、または削除されることができる。特に、図１３、図１４、および本明細書に説明されるその他のワークフローステップに対応するステップが、必要に応じて追加され得る。ステップのいくつかは、関連付けられる部分間隔を伴うさらなるステップを含み得、ステップのいくつかは、他のステップよりも頻繁に繰り返され得る。手術室手技１８００は、本明細書に説明される時間間隔／サブステップを繰り返すことによって、任意の所与の日に複数の患者を収容するために、必要に応じて繰り返され得る。さらに、ステップおよびその関連付けられる部分間隔のいくつかは、重要と見なされ得、手術室における外科医の存在が、要求される。特に、時間間隔１８３０−１８４０内のステップおよび関連付けられる部分間隔は、重要と見なされ得る。
図１９は、実施形態による、外科手術ワークフロー監視のための例示的システム１９００の概略図を図示する。本明細書の図２Ａおよび２Ｂに図示されるように、それぞれ、針分配ユニット１１０および針受器１２０による針の分配および収納、ならびにツール受器からのツールの使用は、１つまたはそれを上回るセンサ１８０によって時間の関数として追跡され得、これは、追跡情報をプロセッサ１６０に通信することができる。さらなるデバイスおよびモジュールもまた、プロセッサに接続され、それぞれ、処理されるべきデータを提供し得る。例えば、電気焼灼デバイス１３０１が、時間の関数としての電力使用を判定するように、電圧および電流等の量を測定し、これらの値をプロセッサ１６０に通信し得る。Ｘ線デバイス１３０２が、Ｘ線画像のタイミング、ならびに関連付けられる強度および／またはパルス持続時間を記録および伝送し得る。蛍光透視鏡１３０３が、時間の関数として放射線強度を表すデータを記録および伝送し得る。超音波プローブ１３０４が、時間の関数として超音波パルス持続時間および強度を表すデータを記録および伝送し得る。外科手術用レーザ１３０５が、時間の関数としてレーザパルス持続時間および強度を表すデータを記録および伝送し得る。放射線療法デバイス１３０６が、時間の関数として印加される放射線の量を表すデータを記録および伝送し得る。さらなるデバイスが、時間の関数としての患者への／それからの流体および気体の量を評価するために、使用され得る。麻酔投与デバイス１３１０が、例えば、時間の関数として麻酔薬毎に流率を記録および伝送することによって、時間の関数として患者に投与される各麻酔薬の量を測定し得る。輸血デバイス１３１１が、例えば、輸血のための血液の源からの流率を記録および伝送することによって、時間の関数として患者に投与される血液の量を測定し得る。使用され得るさらなるデバイスは、抗生物質を投与するためのデバイス１３１２、抗凝血剤を投与するためのデバイス１３１３、および他の静脈内流体分注器１３１４を含む。各そのようなデバイスは、時間の関数としてその個別の流量を監視し得、対応するデータをプロセッサ１６０に伝送する。患者への気体流量が、例えば、酸素分注器１３１５によって、時間の関数として監視され、プロセッサ１６０に伝送され得る。概して、気体および液体流量は、機械的もしくは電気的流量計等のデバイスによって、または時間の関数として合計残留流体を監視することによって測定され得る。時間の関数としての気体流量はまた、流量を推定するために、調整器を横断する気体圧力を監視すること等の他の方法で測定され得る。図１５Ａ−Ｅに説明されるようなスポンジ１９１６または血液吸引デバイスが、時間の関数としてそれぞれによって吸収／抜去される血液の量を測定し得る（およびそれによって、時間の関数としての患者による血液損失の測度としての役割を果たす）。図１６Ａ−Ｄに説明されるような尿貯蔵システム１９１７が、時間の関数として患者から貯蔵される尿の量を測定し得る。
患者バイタルサインが、時間の関数として外科手術手技中に必要に応じて監視され得る。監視デバイスが、血圧メータ１３２０と、パルスオキシメータ１３２１と、ＥＥＧデバイス１３２２と、ＥＫＧデバイス１３２３と、呼吸モニタ１３２４と、温度計１３２５とを含む。各デバイスは、経時的に連続的データを記録し得、その記録をプロセッサ１６０に伝送する。オーディオレコーダ１３３０、ビデオカメラ１３３１、デジタルカメラ１３３２、およびモバイルデバイス１３３３等のさらなる記録デバイスが、オーディオ、ビデオ、静止画像、またはそれらの組み合わせを記録し、時間の関数として対応するデータをプロセッサ１６０に伝送することができる。手術室人員の場所追跡１９３４および移動追跡１９３５は、本明細書に説明されるように時間の関数として記録され、プロセッサ１６０に伝送され得る。プロセッサ１６０は、各接続されたデバイスからデータを受信し、対応する情報をデータベース１９０等のメモリ内に時間の関数として記録し得る。プロセッサ１６０はまた、ディスプレイデバイス１７０における表示のために、図２０に示されるもの等の記録されたデータのグラフ表現を生産し得る。ディスプレイデバイス１７０は、例えば、モバイルデバイス１２２０等、手術室内のモバイルデバイスであり、外科手術手技中の関連データのリアルタイム表示を可能にし得る。ディスプレイデバイス１７０はまた、例えば、モバイルデバイス１２２０等、フロントデスクにおけるモバイルデバイスであり、外科手術手技中の手術室を横断する関連データのリアルタイム表示を可能にし得る。
本明細書にさらに詳細に開示されるように、プロセッサへの各接続は、データ伝送の信頼性および正確度を確実にするために必要に応じて、独立して有線または無線であり得る。データはまた、機密性を保護するために、例えば、データ暗号化を使用して、セキュアなフォーマットで伝送され得る。時間もまた、同期されたクロックを使用してローカルに、またはプロセッサ１６０と関連付けられるクロックによってグローバルに、もしくはその両方のいずれかで、プロセッサに接続されるデバイス毎に連続的に追跡され得る。プロセッサクロックを使用するデバイスに関して、タイミング情報は、プロセッサによって受信されるような時間データに基づき得る。ローカルに計時されるデバイスに関して、タイムスタンプまたは他のタイミングデータが、信号データとともに伝送され得る。
本明細書に説明されるような記録されたデータは、外科手術手技の包括的な理解を提供するために使用され得る。例えば、図２０は、外科手術手技中に記録され得るデータのグラフ表現を示す。データは、出力グラフに共通時間基準を提供するために登録される適切なタイムスタンプとともに記録されることができる。記録されたデータは、時間の関数として図示され、上部パネルは、外科手術手技中の外科手術用ツールの使用および種々の形態におけるエネルギーの患者への印加の両方を表し、中間パネルは、ビデオおよびオーディオの記録を表し、下側パネルは、手術室内の手術人員の存在および不在を表す。図２０の上部パネルは、電気焼灼１２１０、蛍光透視法１２２０、およびＸ線撮像１２３０等の外科手術手技に関して単位時間あたり印加されるエネルギーの量を表す曲線を示す。各曲線は、電気焼灼に関して上記に説明されるもの等のプロセスを監視することによって生成され得、記録されたデータは、そのそれぞれが患者に印加された電力のその独自の量を監視し得る、電気焼灼機械、蛍光透視鏡、およびＸ線機械等のデバイスに接続された中央サーバによって収集され得る。各曲線は、各源によって印加されたその合計の個別のエネルギーに比例する量を判定するために、統合され得る。各曲線の記録および表示は、個々に随意であり得、付加的曲線が、外科手術用レーザ、超音波プローブ、電磁放射または粒子パルス等、患者にエネルギーを印加し得るさらなるデバイスに関して記録され得る。典型的には、簡潔に記録され、図２０における鋭的ピークとして示される、Ｘ線等の短パルスの場合では、単一の値が、いくつかの場合では、ピーク毎に記録され、印加されるＸ線エネルギー等のその個別の合計エネルギーを表し得る。各タイプのエネルギー信号は、別個に記録され得るが、いくつかの場合では、組み合わせられ得、例えば、Ｘ線および蛍光透視鏡使用の合計量は、これらの源からの電離放射線への合計暴露を判定するために、適切な重み付けパラメータを使用して、ともに統合され得る。エネルギー測定に加えて、他のメトリックも、外科手術手技中に記録され得る。例えば、患者の中への麻酔、輸血血液、抗生物質、抗凝血剤、および他の静脈内流体の流量が、流量計によって記録され得る。酸素等の気体入力も、同様に記録され得る。血液酸素供給、脈拍、脳波図（ＥＥＧ）、心電図（ＥＫＧ）、呼吸、体温、および血圧等の患者バイタルインジケータもまた、監視および記録され得る。患者からの血液損失（スポンジによって吸収される、または外に吸引される）が、監視および記録され得る。患者からの尿が、監視および記録され得る。手術室環境の光レベル、温度、湿度、および他の品質が、記録され得る。加えて、上部パネル内に示されるものは、本明細書に説明されるツール追跡システムによって監視されるようなツール使用である。ツール受器からの各ツールの各除去１２４０および交換１２４５が、記録され、異なるツールが、異なる長さの線によって表され得る。加えて、カテーテル、ペースメーカ、人工または移植臓器、人工関節、外科手術用ピン、ロッド、ねじ、または板等の物体の埋込が、インプラント線１２５０によって示されるように、監視および記録され得る。いくつかの場合では、インプラントの挿入は、ビデオまたはＸ線画像から判定され得る。代替として、または加えて、外科医または外科手術スタッフは、例えば、音声、レバーの作動、ボタンの押下等によって、各インプラントが挿入される時間を示し得る。手技の終了時、外科医は、患者を縫合するために複数の針を使用して終了する。針が分配される（１２６０）または収納される（１２６５）度に、本システムは、その事実ならびにこれが起こる時間を記録し、患者に追加された各縫合間に費やされた厳密な時間の長さのグラフ表現を可能にする。これは、外科医ワークフローを理解する際に役立ち、外科手術手技を最適化し、浪費時間を削減する方法への洞察を与えることができる。異なる外科医からのデータならびに類似する、または類似しない手技のいずれかを実施する同一の外科医からのデータが、比較され、傾向が検出されることを可能にし得、例えば、外科手術効率は、時刻、曜日、手術間の時間、シフトにおいてこれまでに費やされた合計時間等に応じて変動し得る。相関はまた、例えば、患者バイタルサインと外科手術手技の特定のステップとの間に見出され得、例えば、あるツールの使用は、その使用が変化を引き起こすか、またはそれらがそのような変化に応答して使用されるかのいずれかのため、血圧または酸素供給の変化と相関し得る。
図２０の中間パネルは、上部および底部パネルと同一の時間軸上に図示される、外科手術手技中に生産され得るビデオおよびオーディオデータの並列記録を示す。オーディオ記録１２７０が、示され、記録がオンにされる時間期間毎に合計オーディオ量を示す。オーディオ記録は、例えば、手技中に外科医および／または外科手術スタッフによって作製されたメモを精査するために、後で再生され得る。手技のビデオもまた、関連付けられるオーディオ記録の有無を問わず、閲覧され得る。外科医または外科手術スタッフによって記録された画像もまた、画像マーカ１２８０によって示され、これらの画像は、例えば、外科手術手技における重要な瞬間のスナップショットであり得る。いくつかの場合では、オーディオ記録は、画像が記録される時間の前、その後、またはその間の画像の説明を含み得る。ここで示されるデータの全ては、適切なコンピューティングシステムによって組み合わせられ、例えば、精査および分析のために手技後にアクセスされ得るデータベース内に記録され得る。データは、タブレットまたはスマートフォン等のモバイルデバイス上で利用可能にされ得る。データは、さらに、例えば、モバイルデバイス１１２０上で、外科手術手技中にリアルタイムで利用可能にされ得る。全てのデータ入力の組み合わせを可能にするために、各入力デバイスは、共通時間基準に同期され得、したがって、図１２に示されるように、各マーカ線および曲線は、特定の時間または時間の期間と関連付けられ得る。
図２０の底部パネルは、上部および中間パネルと同一の時間軸上に図示される、外科手術手技中の手術室内の手術室人員の不在および存在の並列記録を示す。手術室人員の存在は、時間を通して水平バー２０１０として示され得る一方、手術室人員の不在は、空白スペースとして示され得る。代替として、手術室人員の存在は、任意の他のバイナリ手段（例えば、存在に関して増大し、不在に関して減少する水平線）において示され得る。しかしながら、表示される（患者を含む）各手術室人員の存在／不在は、単一の行によって表され、したがって、示されるように、図２０は、時間を通した６人の手術室人員の不在／存在を表示する。下側パネルは、所与の外科手術手技中に手術室に進入した任意および全ての個人に関する情報を提供するために必要なものと同数の、それぞれ、１人の個人を表す水平行を表示するように構成され得る。ここで示されるデータの全ては、適切なコンピューティングシステムによって組み合わせられ、例えば、精査および分析のために手技後にアクセスされ得るデータベース内に記録され得る。データは、タブレットまたはスマートフォン等のモバイルデバイス上で利用可能にされ得る。データは、さらに、例えば、モバイルデバイス１１２０上で、外科手術手技中にリアルタイムで利用可能にされ得る。全てのデータ入力の組み合わせを可能にするために、各入力デバイスは、共通時間基準に同期され得、したがって、図２０に示されるように、個人の不在または存在の各表現は、特定の時間または時間の期間と関連付けられ得る。
図２３は、実施形態による、手術室ステータスのグラフ表現を示す。複数の手術室を管理するための制御室またはオペレーションセンタが、日または別の時間期間にわたって手術室に割り当てられた外科手術手技のグラフ表現を維持し得る。図２３に示されるように、グラフ表現は、一式の手術室の開放時間２３４０と一式の手術室のスケジューリングされた閉鎖時間２３６０との間の日中の手術室２３Ａ−Ｃにおけるスケジューリングされた外科手術手技を表す、Ｇａｎｔｔ式チャート時間バー２３１０ｓ、２３２０ｓ、２３３０ｓを含み得る。しかしながら、外科手術手技は、遅れて開始すること、早く終了すること、キャンセルされること、別の手術室に移動されること等があり得、したがって、手術室の実際の使用は、もはや初期の予期される使用を追跡しない。図２３では、現在の時間２３５０の左の時間バー２３１０ａ、２３２０ｓ、２３３０ａは、現在の時間までの手術室の実際の使用を表す。本明細書に説明されるように、外科手術手技に関する終了時間は、例えば、手術を完了する外科手術チームの履歴実績または外科手術手技の現在の段階もしくはステータスに基づいて、外科手術手技中であってもリアルタイムで推定および更新され得る。図２３に示されるように、現在の時間２３５０の後の（右の）時間バー２３１０ａ、２３２０ａ、２３３０ａは、外科手術手技が終了および開始するはずである時間の最新の推定値を表す。いくつかの実施形態では、グラフ表現は、手術室スケジュールからの推定または予測される逸脱を反映するために、リアルタイムで更新され得る。
図２３に示されるように、手術室２３Ｂに関するスケジューリングされた外科手術手技は、ここでは閉鎖時間２３６０を過ぎることが予測される。一式の手術室の閉鎖時間後、そのような部屋を動作させるコストは、割増賃金および他の要因のため、劇的に増加し得る。したがって、いくつかの実施形態は、外科手術手技が閉鎖時間前に終了することが予測される構成を達成するために、人員、器具、機器、または手術室を自動的に再割当し、外科手術手技をスケジューリングし得る。さらなる実施形態は、外科手術手技のための一式の手術室の使用を最大限にする一方、一式の手術室の開放と閉鎖との間の手術室の非使用時間を最小限にし得る。
本明細書に説明されるグラフ表現は、ユーザデバイスのディスプレイ上に示されることができる。グラフィカルディスプレイは、双方向性であり、ユーザが、報告の構造のそれぞれに関する付加的詳細を取得することを可能にすることができる。報告の構造は、画像等、ディスプレイ上のグラフ表現上に示される１つまたはそれを上回るアイテムを備え得る。ユーザは、例えば、タッチスクリーンディスプレイ上の適切なアイテムをタッチすることによって、付加的詳細を閲覧するために、アイテムのうちの１つをタッチし得る。
外科医が、それぞれの重要な手技のために存在する限り、外科医が１つまたはそれを上回る手術室において並行して手術することは、許容可能な実践である。本明細書に提供される情報および追跡システムは、そのような状況を追跡、記録、および報告するように構成され得、外科医は、１つの手術室から少なくとも１つの他の手術室に移動する。図２１Ａは、例示的実施形態を図示し、外科医２１１０が、第１の手術室２１９０内で手術し、第１の患者２１００に対して本明細書に定義されるような重要な手順を実施している一方、第２の手術室２１９１内の第２の患者２１０１が、適切に計画されている。手術室２１９０における重要な手順を完了した後、外科医は、事後手洗い消毒し、第１の手術室２１９０を離れ、第２の手術室２１９１へと事前手洗い消毒し、図２１Ｂに示されるように、第２の患者２１０１に対して重要な手技を実施し得る。次に、図２１Ｃに示されるように、外科医２１１０は、第２の手術室２１９１から事後手洗い消毒し、第１の手術室２１９０へと事前手洗い消毒し、第１の患者２１００に対して任意の付加的な重要な手順を実施し得る。
図２１Ａ−Ｃに例示される外科医２１１０によって実施される移動および手技と関連付けられるものは、図２１Ａ１−Ｃ１に示されるグラフ表現である。示されるように、本明細書の図２０に説明されるグラフ表現等のグラフ表現は、手術室毎に提供され得る（但し、ここでは説明を目的として簡略化される）。本実施例では、図２１Ａ１は、時間間隔２１６０中に第１の手術室２１９０において追跡される情報に対応する第１のグラフ表現２１５０および時間間隔２１６０中に第２の手術室２１９１において追跡される情報に対応する第２のグラフ表現２１５１を示す。（図２０に説明されるような）器具使用、種々のデバイスによるエネルギー使用、および針使用等の情報が、グラフ表現の上部パネル２１５０ａおよび２１５１ａに提供され得、（図２０に説明されるような）オーディオ、ビデオ、およびデジタル記録等の情報が、グラフ表現の中間パネル２１５０ｂおよび２１５１ｂに提供され得、（図２０に説明されるような、本場合では外科医のみが示される）人員の存在および不在に関する情報が、グラフ表現の底部パネル２１５０ｃおよび２１５１ｃに提供され得る。本実施例では、第１および第２の手術室間の外科医２１１０の移動および手技は、時間を通して連続的に追跡され、それぞれ、図２１Ｂおよび図２１Ｃに対応する、図２１Ｂ１および図２１Ｃ１のグラフ表現２１５０および２１５１に表される。このように、報告が、生成され、重要な手技中の外科医の不在および存在が、検証されることができる。
図２１Ａ−Ｃおよび図２１Ａ１−Ｃ１に説明されるシナリオは、実施例であり、任意の数の手術室が、計画され得、したがって、外科医は、異なる時間に異なる手術室間で、重要な手技を含む手技を実施することができる。さらに、外科医は、その中で手技の第１のセットを実施した後、必要に応じて、付加的手技を実施するために、手術室に戻り得る。本明細書に説明される情報および追跡システムは、全ておよびそのような状況を追跡、記録、および報告することができる。
プロセッサ１６０に送信され、データベース１９０内に記憶される、本明細書に説明されるような詳細な外科手術ワークフローおよびタイミング情報は、プロセッサ１６０に提供されるプログラムによって分析され、多数の着目パラメータを出力するように構成され得る。着目パラメータは、手術室人員効率と、手術室人員実績の等級と、手術室人員間の共働と、将来の手術室事例／手技の予測分析およびスケジューリングのために使用され得る統計とを含み得る。例えば、将来の手術室事例／手技のスケジューリングは、所与の人員可用性、人員効率、人員共働、患者情報、事例／手技複雑性、および同等物を提供され得る最も効率的な作業チームに基づき得る。重要なこととして、本明細書に提供される開示は、実行可能な定量的データを、定質的データが現在提供されている環境に提供し得る。
ある定義
別様に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術的用語は、本発明が属する当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書および添付される請求項において使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別様に示さない限り、複数指示物を含む。本明細書の任意の「または」の言及は、別様に記載されない限り、「および／または」を包含するように意図される。
デジタル処理デバイス
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、デジタル処理デバイスまたは同一物の使用を含む。さらなる実施形態では、デジタル処理デバイスは、デバイスの機能を実行する、１つまたはそれを上回るハードウェア中央処理ユニット（ＣＰＵ）もしくは汎用グラフィックス処理ユニット（ＧＰＧＰＵ）を含む。またさらなる実施形態では、デジタル処理デバイスはさらに、実行可能命令を実施するように構成されるオペレーティングシステムを備える。いくつかの実施形態では、デジタル処理デバイスは、随意に、コンピュータネットワークに接続される。さらなる実施形態では、デジタル処理デバイスは、随意に、これがワールドワイドウェブにアクセスするように、インターネットに接続される。またさらなる実施形態では、デジタル処理デバイスは、随意に、クラウドコンピューティングインフラストラクチャに接続される。他の実施形態では、デジタル処理デバイスは、随意に、イントラネットに接続される。他の実施形態では、デジタル処理デバイスは、随意に、データ記憶デバイスに接続される。
本明細書の説明によると、好適なデジタル処理デバイスは、非限定的実施例として、サーバコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ノートブックコンピュータ、サブノートブックコンピュータ、ネットブックコンピュータ、ネットパッドコンピュータ、セットトップコンピュータ、メディアストリーミングデバイス、ハンドヘルドコンピュータ、インターネットアプライアンス、モバイルスマートフォン、タブレットコンピュータ、携帯情報端末、ビデオゲームコンソール、および車両を含む。当業者は、多くのスマートフォンが、本明細書に説明されるシステムにおける使用のために好適であることを認識するであろう。当業者はまた、随意のコンピュータネットワークコネクティビティを伴うセレクトテレビ、ビデオプレーヤ、およびデジタル音楽プレーヤが、本明細書に説明されるシステムにおける使用のために好適であることを認識するであろう。好適なタブレットコンピュータは、当業者に公知である、ブックレット、スレート、およびコンバーティブル構成を伴うものを含む。
いくつかの実施形態では、デジタル処理デバイスは、実行可能命令を実施するように構成されるオペレーティングシステムを含む。オペレーティングシステムは、例えば、プログラムおよびデータを含むソフトウェアであり、これは、デバイスのハードウェアを管理し、アプリケーションの実行に関するサービスを提供する。当業者は、好適なサーバオペレーティングシステムが、非限定的実施例として、ＦｒｅｅＢＳＤ、ＯｐｅｎＢＳＤ、ＮｅｔＢＳＤ（Ｒ）、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） Ｍａｃ ＯＳ Ｘ Ｓｅｒｖｅｒ（Ｒ）、Ｏｒａｃｌｅ（Ｒ） Ｓｏｌａｒｉｓ（Ｒ）、Ｗｉｎｄｏｗｓ Ｓｅｒｖｅｒ（Ｒ）、およびＮｏｖｅｌｌ（Ｒ） ＮｅｔＷａｒｅ（Ｒ）を含むことを認識するであろう。当業者は、好適なパーソナルコンピュータオペレーティングシステムが、非限定的実施例として、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） Ｍａｃ ＯＳ Ｘ（Ｒ）、ＵＮＩＸ（登録商標）、およびＧＮＵ／Ｌｉｎｕｘ（登録商標）等のＵＮＩＸ（登録商標）のようなオペレーティングシステムを含むことを認識するであろう。いくつかの実施形態では、オペレーティングシステムは、クラウドコンピューティングによって提供される。当業者はまた、好適なモバイルスマートフォンオペレーティングシステムが、非限定的実施例として、Ｎｏｋｉａ（Ｒ） Ｓｙｍｂｉａｎ（Ｒ） ＯＳ、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） ｉＯＳ（Ｒ）、Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎ Ｍｏｔｉｏｎ（Ｒ） ＢｌａｃｋＢｅｒｒｙ ＯＳ（Ｒ）、Ｇｏｏｇｌｅ（Ｒ） Ａｎｄｒｏｉｄ（Ｒ）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｗｉｎｄｏｗｓ Ｐｈｏｎｅ（Ｒ） ＯＳ、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｗｉｎｄｏｗｓ Ｍｏｂｉｌｅ（Ｒ） ＯＳ、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、および Ｐａｌｍ（Ｒ） ＷｅｂＯＳ（Ｒ）を含むことを認識するであろう。当業者はまた、好適なメディアストリーミングデバイスオペレーティングシステムが、非限定的実施例として、Ａｐｐｌｅ ＴＶ（Ｒ）、Ｒｏｋｕ（Ｒ）、Ｂｏｘｅｅ（Ｒ）、Ｇｏｏｇｌｅ ＴＶ（Ｒ）、Ｇｏｏｇｌｅ Ｃｈｒｏｍｅｃａｓｔ（Ｒ）、Ａｍａｚｏｎ Ｆｉｒｅ（Ｒ）、およびＳａｍｓｕｎｇ（Ｒ） ＨｏｍｅＳｙｎｃ（Ｒ）を含むことを認識するであろう。当業者はまた、好適なビデオゲームコンソールオペレーティングシステムが、非限定的実施例として、Ｓｏｎｙ（Ｒ） ＰＳ３（Ｒ）、Ｓｏｎｙ（Ｒ） ＰＳ４（Ｒ）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｘｂｏｘ ３６０（Ｒ）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｘｂｏｘ Ｏｎｅ、Ｎｉｎｔｅｎｄｏ（Ｒ） Ｗｉｉ（Ｒ）、Ｎｉｎｔｅｎｄｏ（Ｒ） Ｗｉｉ Ｕ（Ｒ）、およびＯｕｙａ（Ｒ）を含むことを認識するであろう。
いくつかの実施形態では、本デバイスは、記憶および／またはメモリデバイスを含む。記憶および／またはメモリデバイスは、一時的または永久的ベースでデータもしくはプログラムを記憶するために使用される、１つまたはそれを上回る物理的装置である。いくつかの実施形態では、本デバイスは、揮発性メモリであり、記憶された情報を維持するための電力を要求する。いくつかの実施形態では、本デバイスは、不揮発性メモリであり、デジタル処理デバイスが給電されていないとき、記憶された情報を保持する。さらなる実施形態では、不揮発性メモリは、フラッシュメモリから成る。いくつかの実施形態では、不揮発性メモリは、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）から成る。いくつかの実施形態では、不揮発性メモリは、強誘電体ランダムアクセスメモリ（ＦＲＡＭ（登録商標））から成る。いくつかの実施形態では、不揮発性メモリは、相変化ランダムアクセスメモリ（ＰＲＡＭ）から成る。他の実施形態では、本デバイスは、非限定的実施例として、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、フラッシュメモリデバイス、磁気ディスクドライブ、磁気テープドライブ、光学ディスクドライブ、およびクラウドコンピューティングベースの記憶装置を含む記憶デバイスである。さらなる実施形態では、記憶および／またはメモリデバイスは、本明細書に開示されるもの等のデバイスの組み合わせである。
いくつかの実施形態では、デジタル処理デバイスは、視覚情報をユーザに送信するためのディスプレイを含む。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、ブラウン管（ＣＲＴ）である。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）である。さらなる実施形態では、ディスプレイは、薄膜トランジスタ液晶ディスプレイ（ＴＦＴ−ＬＣＤ）である。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイである。種々のさらなる実施形態では、ＯＬＥＤディスプレイ上には、パッシブマトリクスＯＬＥＤ（ＰＭＯＬＥＤ）またはアクティブマトリクスＯＬＥＤ（ＡＭＯＬＥＤ）ディスプレイがある。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、プラズマディスプレイである。他の実施形態では、ディスプレイは、ビデオプロジェクタである。またさらなる実施形態では、ディスプレイは、本明細書に開示されるもの等のデバイスの組み合わせである。
いくつかの実施形態では、デジタル処理デバイスは、情報をユーザから受信するための入力デバイスを含む。いくつかの実施形態では、入力デバイスは、キーボードである。いくつかの実施形態では、入力デバイスは、非限定的実施例として、マウス、トラックボール、トラックパッド、ジョイスティック、ゲームコントローラ、またはスタイラスを含むポインティングデバイスである。いくつかの実施形態では、入力デバイスは、タッチスクリーンまたはマルチタッチスクリーンである。他の実施形態では、入力デバイスは、声または他の音声入力を捕捉するためのマイクロホンである。他の実施形態では、入力デバイスは、運動または視覚入力を捕捉するためのビデオカメラもしくは他のセンサである。さらなる実施形態では、入力デバイスは、Ｋｉｎｅｃｔ、Ｌｅａｐ Ｍｏｔｉｏｎ、または同等物である。またさらなる実施形態では、入力デバイスは、本明細書に開示されるもの等のデバイスの組み合わせである。
図２２を参照すると、特定の実施形態では、例示的デジタル処理デバイス２２０１が、手術室情報を受信、生成、処理、分析、および出力するようにプログラムまたは別様に構成される。本実施形態では、デジタル処理デバイス２２０１は、中央処理ユニット（ＣＰＵ、また、本明細書では「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」）２２０５を含み、これは、並列処理のための単一コアまたはマルチコアプロセッサ、もしくは複数のプロセッサであり得る。デジタル処理デバイス２２０１はまた、メモリまたはメモリ場所２２１０（例えば、ランダムアクセスメモリ、読取専用メモリ、フラッシュメモリ）と、電子記憶ユニット２２１５（例えば、ハードディスク）と、１つまたはそれを上回る他のシステムと通信するための通信インターフェース２２２０（例えば、ネットワークアダプタ）と、キャッシュ、他のメモリ、データ記憶装置、および／または電子ディスプレイアダプタ等の周辺デバイス２２２５とを含む。メモリ２２１０、記憶ユニット２２１５、インターフェース２２２０、および周辺デバイス２２２５は、マザーボード等、通信バス（実線）を通してＣＰＵ２２０５と通信する。記憶ユニット２２１５は、データを記憶するためのデータ記憶ユニット（またはデータリポジトリ）であり得る。デジタル処理デバイス２２０１は、通信インターフェース２２２０を用いてコンピュータネットワーク（「ネットワーク」）２２３０に動作可能に結合されることができる。ネットワーク２２３０は、インターネット、インターネットおよび／もしくはエクストラネット、またはインターネットと通信するイントラネットおよび／もしくはエクストラネットであり得る。ネットワーク２２３０は、いくつかの場合では、遠隔通信および／またはデータネットワークである。ネットワーク２２３０は、１つまたはそれを上回るコンピュータサーバを含むことができ、これは、クラウドコンピューティング等の分散コンピューティングを可能にすることができる。ネットワーク２２３０は、デバイス２２０１を用いたいくつかの場合では、ピアツーピアネットワークを実装することができ、これは、デバイス２２０１に結合されるデバイスが、クライアントまたはサーバとして挙動することを可能にし得る。
継続して図２２を参照すると、ＣＰＵ２２０５は、機械可読命令のシーケンスを実行することができ、これは、プログラムまたはソフトウェアにおいて具現化されることができる。命令は、メモリ２２１０等のメモリ場所内に記憶され得る。命令は、ＣＰＵ２２０５に指向されることができ、これは、続けて、本開示の方法を実装するようにＣＰＵ２２０５をプログラムまたは別様に構成することができる。ＣＰＵ２２０５によって実施される動作の実施例は、フェッチ、デコード、実行、およびライトバックを含むことができる。ＣＰＵ２２０５は、集積回路等の回路の部分であり得る。デバイス２２０１の１つまたはそれを上回る他のコンポーネントが、回路内に含まれることができる。いくつかの場合では、回路は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）またはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）である。
継続して図２２を参照すると、記憶ユニット２２１５は、ドライバ、ライブラリ、および保存されたプログラム等のファイルを記憶することができる。記憶ユニット２２１５は、ユーザデータ、例えば、ユーザ選好およびユーザプログラムを記憶することができる。デジタル処理デバイス２２０１は、いくつかの場合では、イントラネットまたはインターネットを通して通信する遠隔サーバ上に位置する等、外部にある１つまたはそれを上回る付加的データ記憶ユニットを含むことができる。
継続して図２２を参照すると、デジタル処理デバイス２２０１は、ネットワーク２２３０を通して１つまたはそれを上回る遠隔コンピュータシステムと通信することができる。例えば、デバイス２２０１は、ユーザの遠隔コンピュータシステムと通信することができる。遠隔コンピュータシステムの実施例は、パーソナルコンピュータ（例えば、ポータブルＰＣ）、スレートもしくはタブレットＰＣ（例えば、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ（Ｒ） Ｇａｌａｘｙ Ｔａｂ）、電話、スマートフォン（例えば、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ対応デバイス、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（Ｒ））、または携帯情報端末を含む。
本明細書に説明されるような方法は、例えば、メモリ２２１０または電子記憶ユニット２２１５上等、デジタル処理デバイス２２０１の電子記憶場所上に記憶される機械（例えば、コンピュータプロセッサ）実行可能コードを用いて実装されることができる。機械実行可能または機械可読コードは、ソフトウェアの形態において提供されることができる。使用中、コードは、プロセッサ２２０５によって実行されることができる。いくつかの場合では、コードは、記憶ユニット２２１５から読み出され、プロセッサ２２０５による迅速なアクセスのためにメモリ２２１０上に記憶されることができる。いくつかの状況では、電子記憶ユニット２２１５は、除外されることができ、機械実行可能命令が、メモリ２２１０上に記憶される。
非一過性コンピュータ可読記憶媒体
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、随意にネットワーク化されるデジタル処理デバイスのオペレーティングシステムによって実行可能な命令を含むプログラムを用いてエンコードされる、１つまたはそれを上回る非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。さらなる実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、デジタル処理デバイスの有形コンポーネントである。またさらなる実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、随意に、デジタル処理デバイスから可撤性である。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、非限定的実施例として、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、フラッシュメモリデバイス、ソリッドステートメモリ、磁気ディスクドライブ、磁気テープドライブ、光学ディスクドライブ、クラウドコンピューティングシステムおよびサービス、ならびに同等物を含む。いくつかの場合では、プログラムおよび命令は、恒久的に、実質的に恒久的に、半恒久的に、または非一過性的に媒体上でエンコードされる。
コンピュータプログラム
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、少なくとも１つのコンピュータプログラムまたは同一物の使用を含む。コンピュータプログラムは、デジタル処理デバイスのＣＰＵにおいて実行可能であり、規定されたタスクを実施するように書き込まれる、命令のシーケンスを含む。コンピュータ可読命令は、特定のタスクを実施する、または特定の抽象データタイプを実装する、関数、オブジェクト、アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）、データ構造、および同等物等のプログラムモジュールとして実装され得る。本明細書に提供される開示に照らして、当業者は、コンピュータプログラムが種々のバージョンの種々の言語において書き込まれ得ることを認識するであろう。
コンピュータ可読命令の機能性は、種々の環境において所望に応じて組み合わせられる、または分散され得る。いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、命令の１つのシーケンスから成る。いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、命令の複数のシーケンスから成る。いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、１つの場所から提供される。他の実施形態では、コンピュータプログラムは、複数の場所から提供される。種々の実施形態では、コンピュータプログラムは、１つまたはそれを上回るソフトウェアモジュールを含む。種々の実施形態では、コンピュータプログラムは、部分的または全体的に、１つまたはそれを上回るウェブアプリケーション、１つまたはそれを上回るモバイルアプリケーション、１つまたはそれを上回るスタンドアロンアプリケーション、１つまたはそれを上回るウェブブラウザプラグイン、拡張、アドイン、もしくはアドオン、またはそれらの組み合わせを含む。
ウェブアプリケーション
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、ウェブアプリケーションを含む。本明細書に提供される開示に照らして、当業者は、ウェブアプリケーションが、種々の実施形態では、１つまたはそれを上回るソフトウェアフレームワークおよび１つまたはそれを上回るデータベースシステムを利用することを認識するであろう。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） ．ＮＥＴまたはＲｕｂｙ ｏｎ Ｒａｉｌｓ（ＲｏＲ）等のソフトウェアフレームワーク上で作成される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、非限定的実施例として、リレーショナル、非リレーショナル、オブジェクト指向、連想、およびＸＭＬデータベースシステムを含む、１つまたはそれを上回るデータベースシステムを利用する。さらなる実施形態では、好適なリレーショナルデータベースシステムは、非限定的実施例として、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅｒ、ｍｙＳＱＬ（ＴＭ）、およびＯｒａｃｌｅ（Ｒ）を含む。当業者はまた、ウェブアプリケーションが、種々の実施形態では、１つまたはそれを上回るバージョンの１つもしくはそれを上回る言語において書き込まれることを認識するであろう。ウェブアプリケーションは、１つまたはそれを上回るマークアップ言語、プレゼンテーション定義言語、クライアント側スクリプト言語、サーバ側コーディング言語、データベースクエリ言語、もしくはそれらの組み合わせにおいて書き込まれ得る。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ハイパーテキストマークアップ言語（ＨＴＭＬ）、拡張ハイパーテキストマークアップ言語（ＸＨＴＭＬ）、または拡張マークアップ言語（ＸＭＬ）等のマークアップ言語においてある程度書き込まれる。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、カスケードスタイルシート（ＣＳＳ）等のプレゼンテーション定義言語においてある程度書き込まれる。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、Ａｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓ Ｊａｖａｓｃｒｉｐｔ ａｎｄ ＸＭＬ（ＡＪＡＸ）、Ｆｌａｓｈ（Ｒ） Ａｃｔｉｏｎｓｃｒｉｐｔ、Ｊａｖａｓｃｒｉｐｔ（登録商標）、またはＳｉｌｖｅｒｌｉｇｈｔ（Ｒ）等のクライアント側スクリプト言語においてある程度書き込まれる。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、Ａｃｔｉｖｅ Ｓｅｒｖｅｒ Ｐａｇｅｓ（ＡＳＰ）、ＣｏｌｄＦｕｓｉｏｎ（Ｒ）、Ｐｅｒｌ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＪａｖａＳｅｒｖｅｒ Ｐａｇｅｓ（ＪＳＰ）、Ｈｙｐｅｒｔｅｘｔ Ｐｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＰＨＰ）、Ｐｙｔｈｏｎ（ＴＭ）、Ｒｕｂｙ、Ｔｃｌ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、ＷｅｂＤＮＡ（Ｒ）、またはＧｒｏｏｖｙ等のサーバ側コーディング言語においてある程度書き込まれる。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、構造化照会言語（ＳＱＬ）等のデータベースクエリ言語においてある程度書き込まれる。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ＩＢＭ（Ｒ） Ｌｏｔｕｓ Ｄｏｍｉｎｏ（Ｒ）等の企業サーバ製品を統合する。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、メディアプレーヤ要素を含む。種々のさらなる実施形態では、メディアプレーヤ要素は、非限定的実施例として、Ａｄｏｂｅ（Ｒ） Ｆｌａｓｈ（Ｒ）、ＨＴＭＬ ５、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） ＱｕｉｃｋＴｉｍｅ（Ｒ）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｓｉｌｖｅｒｌｉｇｈｔ（Ｒ）、Ｊａｖａ（登録商標）、およびＵｎｉｔｙ（Ｒ）を含む、多くの好適なマルチメディア技術のうちの１つまたはそれを上回るものを利用する。
モバイルアプリケーション
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、モバイルデジタル処理デバイスに提供されるモバイルアプリケーションを含む。いくつかの実施形態では、モバイルアプリケーションは、これが製造される時点でモバイルデジタル処理デバイスに提供される。他の実施形態では、モバイルアプリケーションは、本明細書に説明されるコンピュータネットワークを介してモバイルデジタル処理デバイスに提供される。
本明細書に提供される開示に照らして、モバイルアプリケーションは、当分野で公知のハードウェア、言語、および開発環境を使用する当業者に公知の技法によって作成される。当業者は、モバイルアプリケーションがいくつかの言語において書き込まれることを認識するであろう。好適なプログラミング言語は、非限定的実施例として、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ−Ｃ、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｊａｖａｓｃｒｉｐｔ（登録商標）、Ｐａｓｃａｌ、Ｏｂｊｅｃｔ Ｐａｓｃａｌ、Ｐｙｔｈｏｎ（ＴＭ）、Ｒｕｂｙ、ＶＢ．ＮＥＴ、ＷＭＬ、およびＣＳＳの有無を問わずＸＨＴＭＬ／ＨＴＭＬ、またはそれらの組み合わせを含む。
好適なモバイルアプリケーション開発環境は、いくつかのソースから利用可能である。商業的に利用可能な開発環境は、非限定的実施例として、ＡｉｒｐｌａｙＳＤＫ、ａｌｃｈｅＭｏ、Ａｐｐｃｅｌｅｒａｔｏｒ（Ｒ）、Ｃｅｌｓｉｕｓ、Ｂｅｄｒｏｃｋ、Ｆｌａｓｈ Ｌｉｔｅ、．ＮＥＴ Ｃｏｍｐａｃｔ Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ、Ｒｈｏｍｏｂｉｌｅ、およびＷｏｒｋＬｉｇｈｔ Ｍｏｂｉｌｅ Ｐｌａｔｆｏｒｍを含む。非限定的実施例として、Ｌａｚａｒｕｓ、ＭｏｂｉＦｌｅｘ、ＭｏＳｙｎｃ、およびＰｈｏｎｅｇａｐを含む、他の開発環境も、コストを伴わずに利用可能である。また、モバイルデバイス製造業者は、非限定的実施例として、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）およびｉＰａｄ（登録商標）（ｉＯＳ） ＳＤＫ、Ａｎｄｒｏｉｄ（ＴＭ） ＳＤＫ、ＢｌａｃｋＢｅｒｒｙ（Ｒ） ＳＤＫ、ＢＲＥＷ ＳＤＫ、Ｐａｌｍ（Ｒ） ＯＳ ＳＤＫ、Ｓｙｍｂｉａｎ ＳＤＫ、ｗｅｂＯＳ ＳＤＫ、ならびにＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標） Ｍｏｂｉｌｅ ＳＤＫを含む、ソフトウェア開発者キットを配信する。
当業者は、非限定的実施例として、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） Ａｐｐ Ｓｔｏｒｅ、Ｇｏｏｇｌｅ（Ｒ） Ｐｌａｙ、Ｃｈｒｏｍｅ ＷｅｂＳｔｏｒｅ、ＢｌａｃｋＢｅｒｒｙ（Ｒ） Ａｐｐ Ｗｏｒｌｄ、ＰａｌｍデバイスのためのＡｐｐ Ｓｔｏｒｅ、ｗｅｂＯＳのためのＡｐｐ Ｃａｔａｌｏｇ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標） Ｍａｒｋｅｔｐｌａｃｅ ｆｏｒ Ｍｏｂｉｌｅ、Ｎｏｋｉａ（Ｒ）デバイスのためのＯｖｉ Ｓｔｏｒｅ、Ｓａｍｓｕｎｇ（Ｒ） Ａｐｐｓ、およびＮｉｎｔｅｎｄｏ（Ｒ） ＤＳｉ Ｓｈｏｐを含む、いくつかの商業的フォーラムがモバイルアプリケーションの配信のために利用可能であることを認識するであろう。
スタンドアロンアプリケーション
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、スタンドアロンアプリケーションを含み、これは、既存のプロセスへのアドオンではなく、例えば、プラグインではなく、独立したコンピュータプロセスとして実行されるプログラムである。当業者は、スタンドアロンアプリケーションが、多くの場合、コンパイルされることを認識するであろう。コンパイラは、プログラミング言語において書き込まれたソースコードを、アセンブリ言語または機械コード等のバイナリオブジェクトコードに変換するコンピュータプログラムである。好適なコンパイルされたプログラミング言語は、非限定的実施例として、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ−Ｃ、ＣＯＢＯＬ、Ｄｅｌｐｈｉ、Ｅｉｆｆｅｌ、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｌｉｓｐ、Ｐｙｔｈｏｎ（ＴＭ）、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、およびＶＢ ．ＮＥＴ、またはそれらの組み合わせを含む。コンパイルは、多くの場合、少なくとも部分的に、実行可能プログラムを作成するために実施される。いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、１つまたはそれを上回る実行可能なコンパイルされたアプリケーションを含む。
ウェブブラウザプラグイン
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、ウェブブラウザプラグイン（例えば、拡張等）を含む。コンピューティングでは、プラグインは、より大きいソフトウェアアプリケーションに具体的機能性を追加する１つまたはそれを上回るソフトウェアコンポーネントである。ソフトウェアアプリケーションのメーカーは、サードパーティ開発者が、アプリケーションを拡張する能力を作成し、新しい特徴の容易な追加をサポートし、アプリケーションのサイズを縮小することを可能にするために、プラグインをサポートする。サポートされると、プラグインは、ソフトウェアアプリケーションの機能性をカスタマイズすることを可能にする。例えば、プラグインは、ビデオを再生し、相互作用性を生成し、ウイルスをスキャンし、特定のファイルタイプを表示するために、ウェブブラウザにおいて一般的に使用される。当業者は、Ａｄｏｂｅ（Ｒ） Ｆｌａｓｈ（Ｒ） Ｐｌａｙｅｒ、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｓｉｌｖｅｒｌｉｇｈｔ（Ｒ）、およびＡｐｐｌｅ（Ｒ） ＱｕｉｃｋＴｉｍｅ（Ｒ）を含む、いくつかのウェブブラウザプラグインに精通しているであろう。いくつかの実施形態では、ツールバーは、１つまたはそれを上回るウェブブラウザ拡張、アドイン、またはアドオンを備える。いくつかの実施形態では、ツールバーは、１つまたはそれを上回るエクスプローラバー、ツールバンド、またはデスクバンドを備える。
本明細書に提供される開示に照らして、当業者は、非限定的実施例として、Ｃ＋＋、Ｄｅｌｐｈｉ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＰＨＰ、Ｐｙｔｈｏｎ（ＴＭ）、およびＶＢ ．ＮＥＴ、またはそれらの組み合わせを含む、種々のプログラミング言語においてプラグインの開発を可能にする、いくつかのプラグインフレームワークが利用可能であることを認識するであろう。
ウェブブラウザ（インターネットブラウザとも呼ばれる）は、ワールドワイドウェブ上の情報リソースを読み出し、提示し、横断するための、ネットワーク接続デジタル処理デバイスとの併用のために設計されるソフトウェアアプリケーションである。好適なウェブブラウザは、非限定的実施例として、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｅｘｐｌｏｒｅｒ（Ｒ）、Ｍｏｚｉｌｌａ（Ｒ） Ｆｉｒｅｆｏｘ（Ｒ）、Ｇｏｏｇｌｅ（Ｒ） Ｃｈｒｏｍｅ、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） Ｓａｆａｒｉ（Ｒ）、Ｏｐｅｒａ Ｓｏｆｔｗａｒｅ（Ｒ） Ｏｐｅｒａ（Ｒ）、およびＫＤＥ Ｋｏｎｑｕｅｒｏｒを含む。いくつかの実施形態では、ウェブブラウザは、モバイルウェブブラウザである。モバイルウェブブラウザ（マイクロブラウザ、ミニブラウザ、および無線ブラウザとも呼ばれる）は、非限定的実施例として、ハンドヘルドコンピュータ、タブレットコンピュータ、ネットブックコンピュータ、サブノートブックコンピュータ、スマートフォン、音楽プレーヤ、携帯情報端末（ＰＤＡ）、およびハンドヘルドビデオゲームシステムを含む、モバイルデジタル処理デバイス上での使用のために設計される。好適なモバイルウェブブラウザは、非限定的実施例として、Ｇｏｏｇｌｅ（Ｒ） Ａｎｄｒｏｉｄ（Ｒ）ブラウザ、ＲＩＭ ＢｌａｃｋＢｅｒｒｙ（Ｒ） Ｂｒｏｗｓｅｒ、Ａｐｐｌｅ（Ｒ） Ｓａｆａｒｉ（Ｒ）、Ｐａｌｍ（Ｒ） Ｂｌａｚｅｒ、Ｐａｌｍ（Ｒ） ＷｅｂＯＳ（Ｒ） Ｂｒｏｗｓｅｒ、モバイルのためのＭｏｚｉｌｌａ（Ｒ） Ｆｉｒｅｆｏｘ（Ｒ）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ） Ｉｎｔｅｒｎｅｔ Ｅｘｐｌｏｒｅｒ（Ｒ） Ｍｏｂｉｌｅ、Ａｍａｚｏｎ（Ｒ） Ｋｉｎｄｌｅ（Ｒ） Ｂａｓｉｃ Ｗｅｂ、Ｎｏｋｉａ（Ｒ） Ｂｒｏｗｓｅｒ、Ｏｐｅｒａ Ｓｏｆｔｗａｒｅ（Ｒ） Ｏｐｅｒａ（Ｒ） Ｍｏｂｉｌｅ、およびＳｏｎｙ（Ｒ） ＰＳＰ（ＴＭ）ブラウザを含む。
ソフトウェアモジュール
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、ソフトウェア、サーバ、および／またはデータベースモジュール、もしくは同一物の使用を含む。本明細書に提供される開示に照らして、ソフトウェアモジュールは、当分野で公知のマシン、ソフトウェア、および言語を使用する当業者に公知の技法によって作成される。本明細書に開示されるソフトウェアモジュールは、多数の方法で実装される。種々の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、ファイル、コードの区分、プログラミングオブジェクト、プログラミング構造、またはそれらの組み合わせを備える。さらなる種々の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、複数のファイル、複数のコードの区分、複数のプログラミングオブジェクト、複数のプログラミング構造、またはそれらの組み合わせを備える。種々の実施形態では、１つまたはそれを上回るソフトウェアモジュールは、非限定的実施例として、ウェブアプリケーション、モバイルアプリケーション、およびスタンドアロンアプリケーションを備える。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つのコンピュータプログラムまたはアプリケーション内にある。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つを上回るコンピュータプログラムまたはアプリケーション内にある。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つのマシン上でホストされる。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つを上回るマシン上でホストされる。さらなる実施形態では、ソフトウェアモジュールは、クラウドコンピューティングプラットフォーム上でホストされる。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つの場所における１つまたはそれを上回るマシン上でホストされる。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、１つを上回る場所における１つまたはそれを上回るマシン上でホストされる。
データベース
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、１つまたはそれを上回るデータベースもしくは同一物の使用を含む。本明細書に提供される開示に照らして、当業者は、多くのデータベースが手術室情報の記憶および読出のために好適であることを認識するであろう。種々の実施形態では、好適なデータベースは、非限定的実施例として、リレーショナルデータベース、非リレーショナルデータベース、オブジェクト指向データベース、オブジェクトデータベース、エンティティ関係モデルデータベース、連想データベース、およびＸＭＬデータベースを含む。さらなる非限定的実施例は、ＳＱＬ、ＰｏｓｔｇｒｅＳＱＬ、ＭｙＳＱＬ、Ｏｒａｃｌｅ、ＤＢ２、およびＳｙｂａｓｅを含む。いくつかの実施形態では、データベースは、インターネットベースである。さらなる実施形態では、データベースは、ウェブベースである。またさらなる実施形態では、データベースは、クラウドコンピューティングベースである。他の実施形態では、データベースは、１つまたはそれを上回るローカルコンピュータ記憶デバイスに基づく。
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されたが、そのような実施形態は、実施例としてのみ提供されることが、当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項は、本発明の範囲を定義し、これらの請求項ならびにそれらの均等物の範囲内の方法および構造が、それによって網羅されることが意図される。

Claims (200)

  1. 外科手術ワークフローを測定するための装置であって、前記装置は、
    患者の外科手術に関連する複数の外科手術パラメータに対応する複数の入力を受信するための命令とともに構成される、プロセッサ
    を備える、装置。
  2. 前記複数の入力は、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つまたはそれを上回るものに対応する複数の時間を備える、請求項１に記載の装置。
  3. 前記プロセッサは、第１の針および第２の針が、前記第１の針が針受器内に配置されることなく縫合パックから除去されたとき、アラートを提供するように構成される、請求項１に記載の装置。
  4. 前記プロセッサは、縫合針が、前記針が受器内に配置される前にパックから除去されたとき、アラートを提供するように構成される、請求項１に記載の装置。
  5. 前記複数の入力は、複数の針のそれぞれが縫合パックから除去される、複数の時間を備える、請求項２に記載の装置。
  6. 前記複数の入力は、複数の針のそれぞれが針受器内に配置される、複数の時間を備える、請求項２に記載の装置。
  7. 前記複数の入力は、縫合パックからの一意の識別子を備える、請求項２に記載の装置。
  8. 前記複数の入力は、複数の縫合パックのうちの１つまたはそれを上回るものまたは複数の針のそれぞれからの複数の一意の識別子を備える、請求項２に記載の装置。
  9. 前記複数の入力は、複数の針受器からの複数の一意の識別子を備える、請求項２に記載の装置。
  10. 前記複数の入力は、複数の縫合パックからの複数の一意の識別子と、複数の針受器からの複数の一意の識別子と、前記複数の針のそれぞれが対応する縫合パックから除去される複数の時間と、前記複数の針のそれぞれが対応する針受器内に配置される複数の時間とを備える、請求項２に記載の装置。
  11. 前記複数の入力は、外科手術用障壁を装着する人物の一意の識別子を備える、請求項２に記載の装置。
  12. 前記複数の入力は、外科手術中に人物によって装着される外科手術用障壁の一意の識別子を備える、請求項２に記載の装置。
  13. 前記プロセッサは、前記複数の時間を、光学画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが前記患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つまたはそれを上回るものからの複数の時間に登録するための命令を備える、請求項２に記載の装置。
  14. 前記プロセッサは、前記複数の時間に応答して、外科手術切開部を閉鎖するための時間量を判定するための命令を備える、請求項２に記載の装置。
  15. 前記プロセッサは、パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが前記患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つまたはそれを上回るものに関する共通時間基準を伴うグラフを生成するための命令を備える、請求項１に記載の装置。
  16. 前記グラフは、ユーザが前記グラフの構造を識別し、前記構造の付加的詳細を閲覧し得る、双方向性データファイルを備える、請求項１５に記載の装置。
  17. 前記グラフの識別される構造は、パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが前記患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つまたはそれを上回るものに関連する情報を備える、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記プロセッサは、プロセッサシステムを含む、請求項１に記載の装置。
  19. 外科手術ワークフローを測定するための方法であって、前記方法は、
    プロセッサを用いて、患者の外科手術に関連する複数の外科手術パラメータに対応する複数の入力を受信するステップ
    を含む、方法。
  20. 前記プロセッサは、縫合針が、前記針が受器内に配置される前にパックから除去されたとき、アラートを提供する、請求項１９に記載の方法。
  21. 前記プロセッサは、第１の針および第２の針が、前記第１の針が針受器内に配置されることなく縫合パックから除去されたとき、アラートを提供する、請求項１９に記載の方法。
  22. 前記複数の入力は、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つまたはそれを上回るものに対応する複数の時間を備える、請求項１９に記載の方法。
  23. 前記複数の入力は、複数の針のそれぞれが縫合パックから除去される複数の時間を備える、請求項２２に記載の方法。
  24. 前記複数の入力は、複数の針のそれぞれが針受器内に配置される複数の時間を備える、請求項２２に記載の方法。
  25. 前記複数の入力は、縫合パックからの一意の識別子を備える、請求項２２に記載の方法。
  26. 前記複数の入力は、複数の縫合パックからの複数の一意の識別子を備える、請求項２２に記載の方法。
  27. 前記複数の入力は、複数の針受器からの複数の一意の識別子を備える、請求項２２に記載の方法。
  28. 前記複数の入力は、複数の縫合パックからの複数の一意の識別子と、複数の針受器からの複数の一意の識別子と、前記複数の針のそれぞれが対応する縫合パックから除去される複数の時間と、前記複数の針のそれぞれが対応する針受器内に配置される複数の時間とを備える、請求項２２に記載の方法。
  29. 前記複数の時間を、光学画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが前記患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つまたはそれを上回るものからの複数の時間に登録するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
  30. 前記複数の時間に応答して、外科手術切開部を閉鎖するための時間量を判定するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
  31. パックからの縫合糸除去、縫合糸受器内の縫合糸配置、ビデオ画像、医師の口述、ビデオ画像、スマートフォン画像、蛍光透視法放射線量、ｘ線からのｘ線放射線量、ホルダからの器具除去、ホルダの中への器具配置、電気焼灼デバイスからの電気焼灼適用量、インプラントが前記患者内に留置される埋込時間、オーディオ記録、または画像のうちの１つまたはそれを上回るものに関する共通時間基準を伴うグラフを生成するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
  32. 前記グラフは、ユーザが前記グラフの構造を識別し、前記構造の付加的詳細を閲覧し得る、双方向性データファイルを備える、請求項３１に記載の方法。
  33. 前記プロセッサは、プロセッサシステムを含む、請求項１に記載の方法。
  34. 装置であって、
    ディスプレイと、
    前記ディスプレイに結合される、プロセッサであって、前記プロセッサは、縫合パックからの針の除去または針受器内の針の配置のうちの１つまたはそれを上回るものに対応する複数の時間を示すグラフを示すための命令を備える、プロセッサと、
    を備える、装置。
  35. 外科手術のための装置であって、
    ディスプレイと、
    前記ディスプレイに結合される、プロセッサであって、前記プロセッサは、ユーザ入力を受信し、光学画像捕捉をトリガし、タイムスタンプとともに前記光学画像を記憶するための命令と、オーディオトリガに応答して、ユーザからオーディオ入力を受信するための命令とを備える、プロセッサと、
    滅菌容器であって、前記滅菌容器は、前記ユーザが前記滅菌容器を通して命令を入力するように構成される、滅菌容器と、
    を備える、装置。
  36. 前記ディスプレイは、スマートフォンのタッチスクリーンディスプレイを含み、前記滅菌容器は、前記ユーザが前記滅菌容器を通して前記タッチスクリーンディスプレイに入力を提供するように構成される、請求項３５に記載の装置。
  37. 前記滅菌容器は、滅菌バッグを含む、請求項３５に記載の装置。
  38. カメラをさらに備え、ユーザ調節可能支持体は、ユーザが外科手術画像を捕捉するように前記カメラを位置付けるために、前記カメラ、前記ディスプレイ、および前記プロセッサを支持するように構成される、請求項３５に記載の装置。
  39. 方法であって、前記請求項のうちのいずれか１項に記載の装置を提供するステップを含む、方法。
  40. 外科手術チームを外科手術手技に割り当てるための方法であって、
    前記外科手術手技と関連付けられる１つまたはそれを上回る外科手術パラメータを受信するステップと、
    プロセッサによって、前記外科手術パラメータに基づいて、前記外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーを選択するステップと、
    を含む、方法。
  41. コンピュータネットワークを経由して、前記外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーのインジケーションを出力するステップをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
  42. ユーザに、前記外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーのインジケーションを表示するステップをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
  43. 前記外科手術パラメータは、外科手術手技の時間の長さ、外科手術手技のタイプ、外科手術手技の複雑性、または前記外科手術手技を受ける患者のうちの少なくとも１つを含む、請求項４０に記載の方法。
  44. 前記外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーは、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、または助手のうちの少なくとも１人を備える、請求項４０に記載の方法。
  45. 外科手術チームの第１の複数のメンバーのインジケーションを受信するステップと、
    前記外科手術チームの不足のインジケーションを受信するステップと、
    前記プロセッサによって、前記不足に基づいて、第２の複数のメンバーを備えるように前記外科手術チームを修正するステップと、
    をさらに含む、請求項４０に記載の方法。
  46. 前記外科手術チームを修正するステップは、前記第２の複数のメンバーを生成するために、あるメンバーを前記第１の複数のメンバーに追加するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
  47. 前記外科手術チームを修正するステップは、前記第２の複数のメンバーを生成するために、あるメンバーを前記第１の複数のメンバーから除去するステップを含む、請求項４５に記載の方法。
  48. 前記プロセッサによって、前記外科手術チームの不足を識別するステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
  49. 前記外科手術チームの不足を識別するステップは、前記外科手術チームとしての前記第１の複数のメンバーの過去の実績を分析するステップに基づく、請求項４５に記載の方法。
  50. 前記外科手術チームの不足を識別するステップは、個人としての前記第１の複数のメンバーのうちの１人またはそれを上回る人の過去の実績を分析するステップに基づく、請求項４５に記載の方法。
  51. 前記外科手術チームの不足を識別するステップは、前記複数のメンバーのサブセットの過去の実績またはそれらの間の相互作用を分析するステップに基づく、請求項４５に記載の方法。
  52. 前記不足は、技能のレベル、経験のレベル、速度、コスト、チームメンバーの数、チームの相性、スケジュール、または疲労レベルのうちの１つまたはそれを上回るものに関連する、請求項４５に記載の方法。
  53. 前記外科手術チームの１人またはそれを上回るメンバーを手術室に割り当てるステップをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
  54. 外科手術チームを手術室に割り当てるための方法であって、
    複数の外科手術手技および各外科手術手技に対応する１つまたはそれを上回る個別の外科手術パラメータを受信するステップと、
    少なくとも１つの手術室を受信するステップと、
    複数の外科手術チームメンバーを受信するステップであって、前記複数の外科手術チームメンバーは、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、または助手のうちの少なくとも１人を含む、ステップと、
    プロセッサによって、外科手術手技毎に、前記個別の外科手術パラメータに基づいて、前記複数の外科手術チームメンバーのサブセットを備える対応する外科手術チームを前記外科手術手技に割り当てるステップと、
    各外科手術手技を前記少なくとも１つの手術室の手術室に割り当てるステップと、
    を含む、方法。
  55. コンピュータネットワークを経由して、前記複数の外科手術手技の第１の外科手術手技ならびに前記対応する手術室および外科手術チームのインジケーションを出力するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
  56. ユーザに、前記複数の外科手術手技の第１の外科手術手技ならびに前記対応する手術室および外科手術チームのインジケーションを表示するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
  57. 前記複数の外科手術手技は、前記少なくとも１つの手術室の可用性に基づいて、前記少なくとも１つの手術室に割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  58. 前記割り当てられた個別の外科手術チームに基づいて、各外科手術手技を完了するための時間の長さを推定するステップをさらに含み、前記複数の外科手術手技は、外科手術手技の推定された時間の長さに基づいて、前記少なくとも１つの手術室に割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  59. ユーザに、ある時間期間全体を通して前記少なくとも１つの手術室に割り当てられた全ての外科手術手技のインジケーションを表示するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
  60. 前記割り当てられた外科手術手技のインジケーションは、前記時間期間全体を通した外科手術手技のスパンを示すＧａｎｔｔ式チャートを備える、請求項５９に記載の方法。
  61. 前記割り当てられた外科手術手技のインジケーションは、前記外科手術手技と関連付けられる推定される時間の長さが更新されると、前記時間期間全体を通してリアルタイムで更新される、請求項５９に記載の方法。
  62. 前記複数の外科手術手技の少なくとも第１の外科手術手技中、前記第１の外科手術手技を完了するための時間の長さの推定を更新するステップであって、前記第１の外科手術手技は、第１の割り当てられた外科手術チームおよび第１の手術室と関連付けられる、ステップと、
    前記第１の外科手術手技の新しい推定された時間の長さに基づいて、潜在的対立または障害が、共通または並行する必要性に基づいて、前記第１の外科手術手技ならびに対応する外科手術チームおよび手術室と第２の外科手術手技ならびに対応する外科手術チームおよび手術室との間に生じるであろうことを判定するステップと、
    前記潜在的対立を判定するステップに応答して、前記障害または対立を回避するために、リアルタイムで前記第１の外科手術手技または第２の外科手術手技のいずれかの前記外科手術チームまたは前記外科手術チームと関連付けられるワークフローを修正するステップと、
    をさらに含む、請求項５８に記載の方法。
  63. 前記割り当てられた個別の外科手術チームに基づいて、各外科手術手技を完了するための時間の長さを推定するステップをさらに含み、前記複数の外科手術手技は、外科手術手技の推定された時間の長さに基づいて、前記少なくとも１つの手術室に割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  64. 前記複数の外科手術チームメンバーおよび前記複数の外科手術手技は、手術室回転率に基づいて割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  65. 前記複数の外科手術チームメンバーおよび前記複数の外科手術手技は、時間の関数としての手術室コストに基づいて割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  66. 前記複数の外科手術チームメンバーおよび前記複数の外科手術手技は、外科手術チーム技能に基づいて割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  67. 前記複数の外科手術チームメンバーおよび前記複数の外科手術手技は、外科手術チームメンバーの疲労レベルに基づいて割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  68. 前記複数の外科手術チームメンバーおよび前記複数の外科手術手技は、休憩時間に関する法的または職場要件に基づいて割り当てられる、請求項５４に記載の方法。
  69. 前記少なくとも１つの手術室は、複数の手術室であり、前記方法はさらに、前記複数の外科手術チームメンバーの第１の外科医を第１の手術室内の第１の外科手術手技および第２の手術室内の第２の外科手術手技に割り当てるステップを含み、前記第１の外科手術手技および第２の外科手術手技は、重複する、請求項５４に記載の方法。
  70. 前記第１の外科医は、前記第１の手術室および第２の手術室に割り当てられ、したがって、前記第１の外科医は、前記第１の外科手術手技および前記第２の外科手術手技の個別の重要な段階のために存在する、請求項６９に記載の方法。
  71. 外科手術手技の重要な段階は、重要な意思決定および高レベルの外科手術リスクと相関される、請求項７０に記載の方法。
  72. 前記外科手術手技の重要な段階は、ユーザによって入力される、請求項７０に記載の方法。
  73. 前記外科手術手技の重要な段階は、前記プロセッサによって、以前の外科手術手技からのデータに基づいて、分析的に判定される、請求項７０に記載の方法。
  74. 前記外科手術手技の重要な段階は、前記以前の外科手術手技から器具使用のパターンを認識するステップに基づいて判定される、請求項７３に記載の方法。
  75. 前記外科手術手技の重要な段階は、前記以前の外科手術手技から外科医移動またはジェスチャのパターンを認識するステップに基づいて判定される、請求項７３に記載の方法。
  76. 前記外科手術手技の重要な段階は、機械学習に基づいて判定される、請求項７０に記載の方法。
  77. 前記外科手術手技の重要な段階は、ディープラーニングに基づいて判定される、請求項７０に記載の方法。
  78. 外科手術チームメンバーの実績を評価するための方法であって、
    過去の外科手術手技に関連する外科手術データを受信するステップと、
    プロセッサによって、前記外科手術データに基づいて、前記チームメンバーの実績を判定するステップと、
    を含む、方法。
  79. 前記チームメンバーの実績のインジケーションを出力するステップをさらに含む、請求項７８に記載の方法。
  80. ユーザに、前記チームメンバーの実績のインジケーションを表示するステップをさらに含む、請求項７８に記載の方法。
  81. 前記チームメンバーは、外科技師であり、前記外科技師の過去の実績は、外科医が器具を待機しなければならない長さに関連する、請求項７８に記載の方法。
  82. 前記チームメンバーは、手術室看護師であり、前記手術室看護師の過去の実績は、手術室看護師が退出する必要がある頻度または時間の長さおよび回収されたアイテムの性質に関連する、請求項７８に記載の方法。
  83. 前記チームメンバーは、外科技師であり、前記外科技師の過去の実績は、外科医が器具を待機しなければならない長さまたは外科医が自身で器具を把持する頻度に関連する、請求項７８に記載の方法。
  84. 前記チームメンバーは、エステティシャンであり、前記エステティシャンの過去の実績は、外科手術のために患者を準備する際の遅延および過去の外科手術手技中のエステティシャン間の交代に関連する、請求項７８に記載の方法。
  85. 前記チームメンバーは、外科医、補助外科医、または研修医である、請求項７８に記載の方法。
  86. 前記外科医の実績のインジケーションは、以下の時間期間、すなわち、
    切開の時間までの患者が手術室に収容されている時間と、
    外科手術手技の時間が終了するまでの切開の時間と、
    患者が前記手術室から出るまでの切開閉鎖の時間と、
    前の患者が前記手術室から出てから、次の患者が前記手術室に収容され得るまでの時間と、
    のサブセットに関連する、請求項８５に記載の方法。
  87. 前記外科手術データは、縫合データを含み、前記縫合データは、切開部を閉鎖するために前記外科医によって使用された針の数および前記針が使用されていたときの時間の長さを備える、請求項８５に記載の方法。
  88. 前記外科医の実績は、閉鎖の速度を含み、前記閉鎖の速度は、使用された針の数および前記針が使用されていたときの時間に基づく、請求項８７に記載の方法。
  89. 前記閉鎖の速度は、第１の針を分配するステップから前記第１の針を収納するステップまでの時間に基づく、請求項８７に記載の方法。
  90. 前記閉鎖の速度は、第１の針を収納するステップと第２の針を分配するステップとの間の時間に基づく、請求項８７に記載の方法。
  91. 前記外科医の実績は、切開の長さを含み、前記切開の長さは、使用された縫合糸の数に基づく、請求項８７に記載の方法。
  92. 前記縫合データは、使用された縫合糸のタイプを含む、請求項８７に記載の方法。
  93. 前記縫合データは、縫合された組織のタイプを含む、請求項８７に記載の方法。
  94. 前記外科手術データは、過去の外科手術手技に関連する患者データを備え、前記外科医の実績を判定するステップは、前記患者データに基づく、請求項７８に記載の方法。
  95. 前記患者データは、患者の体脂肪レベルのインジケーションを含む、請求項９４に記載の方法。
  96. 前記患者の体脂肪レベルのインジケーションは、患者の体重、身長、ＢＭＩ、または体脂肪パーセンテージのうちの少なくとも１つを備える、請求項９５に記載の方法。
  97. 体脂肪レベルは、切開閉鎖データと相関される、請求項９５に記載の方法。
  98. 前記患者データは、患者の年齢または性別を含む、請求項９４に記載の方法。
  99. 前記患者データは、患者の皮膚関連疾患または病気を含む、請求項９４に記載の方法。
  100. 前記患者データは、患者の以前の外科手術を含む、請求項９４に記載の方法。
  101. 前記患者データは、患者の瘢痕組織を含む、請求項９４に記載の方法。
  102. 前記患者データは、患者によって服用される薬物を含む、請求項９４に記載の方法。
  103. 前記患者データは、患者が受ける医療処置を含む、請求項９４に記載の方法。
  104. 前記医療処置は、化学療法を含む、請求項１０２−１０３のいずれかに記載の方法。
  105. 前記外科手術データは、運動データを含み、前記運動データは、過去の外科手術手技中に手術室内で記録された移動に対応する、請求項７８に記載の方法。
  106. 前記運動データに基づいて、前記外科手術手技中の前記外科医の待機する期間または無駄時間を判定するステップをさらに含む、請求項１０５に記載の方法。
  107. 前記待機する期間を判定するステップは、前記外科手術手技中の前記外科医の肢の移動を分析するステップに基づく、請求項１０５に記載の方法。
  108. 前記待機する期間を判定するステップは、前記外科手術手技中の前記外科医以外の別の当事者の肢の移動を分析するステップに基づく、請求項１０７に記載の方法。
  109. 待機する期間は、外科手術チームの別のメンバーからの行為を待機する間、外科医が非活動的であることに対応する、請求項１０６に記載の方法。
  110. 前記待機する期間を判定するステップは、前記外科手術手技中に前記外科医によって使用される１つまたはそれを上回るツールの移動を分析するステップに基づく、請求項１０５に記載の方法。
  111. 前記１つまたはそれを上回るツールの移動は、光学認識、ＲＦＩＤ、導電率、誘導、または聴覚的手掛かりのうちの１つまたはそれを上回るものに基づいて判定される、請求項１１０に記載の方法。
  112. 前記光学認識は、機械可読コード、色コード、または物体認識に基づく、請求項１１１に記載の方法。
  113. 前記外科手術データは、外科手術手技データを含み、前記外科手術手技データは、過去の外科手術手技と関連付けられるタイプ、複雑性、難易度、成功率、または平均手技長さのうちの少なくとも１つを備える、請求項７８に記載の方法。
  114. 外科手術手技に関連する手術室内のワークフローを判定するための方法であって、前記方法は、
    前記外科手術手技中の前記手術室内の器具の使用と、
    前記外科手術手技中の前記手術室内のオーディオ、画像、またはビデオと、
    前記外科手術手技中の前記手術室内の人員と、
    のうちの少なくとも１つに関連する手術室データを記録するステップを含む、方法。
  115. 前記手術室データに基づいて、グラフを生成するステップをさらに含み、前記グラフは、時間の関数として前記手術室データを描写する、請求項１１４に記載の方法。
  116. 前記グラフは、双方向性である、請求項１１５に記載の方法。
  117. コンピュータネットワークを経由して、前記グラフを出力するステップをさらに含む、請求項１１５に記載の方法。
  118. 前記グラフをユーザに表示するステップをさらに含む、請求項１１５に記載の方法。
  119. 前記グラフは、統一タイムラインに従って、２つまたはそれを上回るタイプの手術室データからのイベントを並置する、請求項１１５に記載の方法。
  120. プロセッサによって、前記手術室データのタイプ間の関連するイベントのグループを判定するステップをさらに含む、請求項１１５に記載の方法。
  121. 前記データのタイプ間の関連するイベントを判定するステップは、時間における相関またはイベント間の因果関係のうちの１つまたはそれを上回るものに基づく、請求項１２０に記載の方法。
  122. 前記器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、請求項２２−２８のうちのいずれかに関連する縫合パックデータを記録するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  123. 前記器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、新しい器具の開放を記録するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  124. 前記器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、前記外科手術手技中の特定の時間に開放されている器具の数を追跡するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  125. 前記器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、前記外科手術手技中の特定の時間に近接した術野内にある器具の数を追跡するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  126. 前記手術室内の器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、前記手術室内の人員の運動を監視するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  127. 前記器具の使用に関連する手術室データを記録するステップは、前記手術室内の１つまたはそれを上回る器具から前記患者に指向されるエネルギーの流量を記録するステップを含む、請求項１２６に記載の方法。
  128. 前記エネルギーは、ｘ線エネルギー、熱エネルギー、レーザエネルギー、無線周波数エネルギー、または超音波エネルギーのうちの少なくとも１つを含む、請求項１２７に記載の方法。
  129. 前記１つまたはそれを上回る器具は、電気焼灼ペン、蛍光透視鏡、ｘ線機械、レーザ、または超音波トランスデューサを含む、請求項１２７に記載の方法。
  130. 前記手術室内の器具の使用を記録するステップは、前記手術室内の１つまたはそれを上回る器具からの液体の患者の中への流量またはその中の合計体積を記録するステップを含む、請求項１２６に記載の方法。
  131. 前記液体は、血液、血漿、生理食塩水、麻酔剤、鎮痛剤、血液希釈剤、または抗生物質のうちの少なくとも１つを含む、請求項１３０に記載の方法。
  132. オーディオ、画像、またはビデオに関連する手術室データを記録するステップは、１つまたはそれを上回る記録デバイスを用いて記録するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  133. 前記１つまたはそれを上回る記録デバイスの第１のデバイスによって記録するステップは、前記外科手術手技全体を通して連続的であり、第２のデバイスから記録するステップは、前記外科手術手技中に起動または停止される、請求項１３２に記載の方法。
  134. 前記第２の記録デバイスは、少なくとも、運動起動される、音起動される、声起動される、または前記外科手術手技の特定の段階に到達することに基づいて起動される、請求項１３３に記載の方法。
  135. 前記手術室内の人員に関連する手術室データを記録するステップは、前記手術室内の人員の存在または不在を記録するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  136. 前記手術室内の人員に関連する手術室データを記録するステップは、人員が適切な外科手術用服装をしているかどうか、およびどの人員が適切な外科手術用服装をしているかを記録するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  137. 前記手術室内の人員の存在または不在を記録するステップは、前記手術への到着およびそれからの離脱を監視するステップに基づく、請求項１１４に記載の方法。
  138. 前記到着および離脱は、前記手術室の少なくとも１つの扉と関連付けられる、請求項１３７に記載の方法。
  139. 前記到着および離脱は、前記手術室への、およびそれからの個別の扉と関連付けられる、請求項１３７に記載の方法。
  140. 前記到着および離脱を監視するステップは、到着および離脱のカウントを維持するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  141. 前記到着および離脱を監視するステップは、前記手術室の扉の開放のカウントを維持するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  142. 前記到着および離脱を監視するステップは、前記手術室の扉が開放している、または開放された時間の長さを判定するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  143. 前記到着および離脱を監視するステップは、前記手術室の扉が開放された量、程度、または範囲を判定するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  144. 前記到着および離脱を監視するステップは、前記手術室の扉の開放に関連する手術室の湿度の変化を判定するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  145. 前記到着および離脱を監視するステップは、個人が滅菌または準滅菌扉を通して進入する前に適切に手洗い消毒されているかどうかを監視するステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  146. 前記手術室は、滅菌扉および非滅菌扉を有し、前記方法はさらに、人員が前記適切な扉を通して進入または退出することを確実にするステップを含む、請求項１３７に記載の方法。
  147. 前記到着および手術室からの離脱は、手術室人員のバッジまたはＩＤを走査するステップに基づいて判定される、請求項１１４に記載の方法。
  148. 前記到着および手術室からの離脱は、光学認識に基づいて判定される、請求項１１４に記載の方法。
  149. 前記到着および手術室からの離脱は、人員が前記手術室にサインインすることに基づいて判定される、請求項１１４に記載の方法。
  150. 前記外科手術手技中に前記手術室内で患者のバイタルに関連する手術室データを記録するステップをさらに含む、請求項１１４に記載の方法。
  151. 前記バイタルは、前記外科手術手技中の前記患者による血液損失の量を含む、請求項１５０に記載の方法。
  152. 前記バイタルは、前記外科手術手技中に前記患者から収集された尿の量を含む、請求項１５０に記載の方法。
  153. 前記収集された尿は、請求項１９４−２００のいずれかに記載のシステムに基づく、請求項１５２に記載の方法。
  154. 前記外科手術手技中に前記手術室内で環境条件に関連する手術室データを記録するステップをさらに含む、請求項１１４に記載の方法。
  155. 前記環境条件は、前記手術室の温度、湿度、または光レベルのうちの少なくとも１つを含む、請求項１５４に記載の方法。
  156. 前記手術室データを分析するステップに基づいて、前記手術室の清浄度監査を実施するステップをさらに含む、請求項１１４に記載の方法。
  157. 前記外科手術手技前に、前記手術室の第１の画像を捕捉するステップと、
    前記外科手術手技後に、前記手術室の第２の画像を捕捉するステップと、
    前記第１の画像を前記第２の画像と比較するステップに基づいて、前記外科手術手技中の前記手術室の清浄度の変化を判定するステップと、
    をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
  158. 前記第１の画像は、前記外科手術手技に先行して捕捉される「前」画像である、請求項１５７に記載の方法。
  159. 前記第１の画像は、複数の外科手術手技後に捕捉される画像との比較のために使用される、一般基準画像である、請求項１５７に記載の方法。
  160. 前記第１の画像および第２の画像を比較するステップは、
    前記手術室内の基準点のセットを提供するステップと、
    前記基準点に対応する前記第１の画像および第２の画像の部分を分析するステップと、
    を含む、請求項１５７に記載の方法。
  161. 前記基準点のセットは、同一の手術室内の連続的外科手術手技間で変更される、請求項１６０に記載の方法。
  162. 前記基準点のセットは、外科手術手技間でランダム化される、請求項１６０に記載の方法。
  163. 前記基準点は、外科手術手技のタイプに基づいて選定される、請求項１６０に記載の方法。
  164. 前記基準点は、前記オーディオ、画像、またはビデオデータを精査するステップ、前記オーディオ、画像、またはビデオデータ内のイベントを前記手術室内の１つまたはそれを上回る場所と関連付けるステップ、および前記１つまたはそれを上回る場所に基づいて基準点を選択するステップに基づいて選定される、請求項１６０に記載の方法。
  165. 前記手術室内で外科手術手技を実施する外科手術チームの実績は、清浄度の判定に基づく、請求項１５７に記載の方法。
  166. 前記外科手術手技後、滅菌される前に、前記手術室の第１の画像を捕捉するステップと、
    前記外科手術手技後、滅菌された後に、前記手術室の第２の画像を捕捉するステップと、
    前記第１の画像を前記第２の画像と比較するステップに基づいて、前記外科手術手技中の前記手術室の清浄度の変化を判定するステップと、
    をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
  167. 外科手術手技後に手術室を滅菌する滅菌チームの実績は、清浄度の判定に基づく、請求項１６６に記載の方法。
  168. 前記清浄度監査は、前記手術室データに基づいて、前記外科手術手技中に使用される１つまたはそれを上回る外科手術用器具または機器を識別するステップに基づく、請求項１５６に記載の方法。
  169. 保持される異物を防止するために、前記外科手術手技中に器具の使用を調整するステップをさらに含み、前記調整するステップは、前記手術室データに基づいて、前記外科手術手技中に使用される複数の器具を、各個別の器具の初期開放または取扱から前記個別の器具を廃棄する、または最後に置くまで追跡するステップを含む、請求項１１４に記載の方法。
  170. 外科手術手技中に手術室内の人員を監視するためのシステムであって、
    センサと、
    プロセッサと、
    メモリと、
    を備える、システム。
  171. 前記人員は、外科医、補助外科医、外科技師、麻酔専門医、麻酔技師、看護師、または助手のうちの１人またはそれを上回る人を含む、請求項１７０に記載のシステム。
  172. 前記センサは、走査装置を含む、請求項１７０に記載のシステム。
  173. 前記走査装置は、バッジ、ＲＦＩＤ、機械可読コード、またはバイオメトリック信号のうちの少なくとも１つを走査するように構成される、請求項１７２に記載のシステム。
  174. 前記走査装置は、前記手術室の入口または出口の範囲内に位置付けられる、請求項１７２に記載のシステム。
  175. 前記走査装置は、滅菌チェックポイントの範囲内に位置付けられる、請求項１７２に記載のシステム。
  176. 前記センサは、カメラを含む、請求項１７０に記載のシステム。
  177. 前記カメラおよびプロセッサは、前記手術室内の人員を検出するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  178. 前記カメラおよびプロセッサは、前記手術室内の人員を認識するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  179. 前記カメラおよびプロセッサは、前記手術室内の人員の場所を追跡するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  180. 前記プロセッサは、前記手術室内の人員の数を追跡するように構成される、請求項１７２に記載のシステム。
  181. 前記プロセッサは、前記手術室内の人員のタイプを追跡するように構成される、請求項１７２に記載のシステム。
  182. 前記プロセッサは、前記手術室内の人員の識別を追跡するように構成される、請求項１７２に記載のシステム。
  183. 前記プロセッサはさらに、ある人員が前記外科手術手技のある段階中に存在するかどうかを判定するように構成される、請求項１７０に記載のシステム。
  184. 前記外科手術手技の段階は、
    切開の時間までの患者が手術室に収容されている時間と、
    外科手術手技の時間が終了するまでの切開の時間と、
    患者が前記手術室から出るまでの切開閉鎖の時間と、
    前の患者が前記手術室から出てから次の患者が前記手術室に収容され得るまでの時間と、
    のうちの１つまたはそれを上回るものによって定義される、請求項１８３に記載のシステム。
  185. ある人員は、外科医であり、前記ある段階は、前記外科手術手技の重要な段階である、請求項１８３に記載のシステム。
  186. 前記カメラは、前記外科手術手技をその全体として記録するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  187. 前記カメラは、前記外科手術手技の特定の段階を記録するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  188. 前記カメラは、前記外科手術手技の一部を記録するように構成され、前記カメラは、運動起動される、音起動される、声起動される、または前記外科手術手技の特定の段階に到達することに基づいて起動されるうちの１つまたはそれを上回るものである、請求項１７６に記載のシステム。
  189. 前記カメラおよびプロセッサは、前記外科手術手技中に使用される器具を認識するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  190. 前記カメラおよびプロセッサは、前記人員の移動またはジェスチャを認識するように構成される、請求項１７６に記載のシステム。
  191. 前記システムは、前記使用される器具または前記人員の移動またはジェスチャに基づいて、前記外科手術手技の段階を判定するように構成される、請求項１０５または１９０に記載のシステム。
  192. 前記システムは、前記使用される器具または前記人員の移動またはジェスチャに基づいて、前記外科手術手技と関連付けられる無駄時間を判定するように構成される、請求項１０５または１９０に記載のシステム。
  193. 手術室フローをマッピングするためのシステムであって、
    メモリと、
    １つまたはそれを上回るセンサと、
    請求項１１４−１５５のいずれかに記載の方法を実施するための命令とともに構成される、プロセッサと、
    を備える、システム。
  194. 外科手術手技中に患者によって経時的に収集される尿を追跡するためのシステムであって、
    尿貯蔵容器と、
    センサと、
    メモリと、
    事前選択された間隔において、または信号の変化に基づいて、前記貯蔵容器によって収集される尿の体積を記憶するように構成される、プロセッサと、
    を備える、システム。
  195. 前記センサは、前記尿貯蔵容器とは別個である、請求項１９４に記載のシステム。
  196. 前記センサは、前記尿貯蔵容器と一体である、請求項１９４に記載のシステム。
  197. 前記センサは、前記尿貯蔵容器と、前記尿貯蔵容器を懸下構成において支持するように構成されるホルダとの間に配置される圧力トランスデューサを備える、請求項１９４に記載のシステム。
  198. 前記センサは、前記尿貯蔵容器の入口において配置される流量計である、請求項１９４に記載のシステム。
  199. スポンジが、
    前記スポンジによって収集される尿の体積を判定するための、感知および制御回路と、
    前記感知および制御回路に給電するための、電源と、
    を備える、請求項１９４に記載のシステム。
  200. 前記システムはさらに、視覚ディスプレイを備え、前記プロセッサは、前記スポンジによって収集される尿の現在の体積のインジケーションを前記視覚ディスプレイ上に出力するように構成される、請求項１９４に記載のシステム。
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