JP2019217288A - 自己最適化呼吸治療システム - Google Patents

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Robyn Lynch Susan
ソディ,ラジャント
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Abstract

【課題】呼吸圧力治療装置による治療またはその使用をモニタリングする方法またはシステムを提供する。【解決手段】本装置は、呼吸障害のためのものでありうる。治療装置と交信するサーバーのプロセッサーは、装置によって伝達された呼吸治療に関するデータを解析し、解析に基づいた治療の進捗について、いくつかのコンプライアンス予測などを表すデータを生成する。プロセッサーは、行動を選択して、予測を表すデータに基づいて治療を改善できる。プロセッサーは、治療を改善する行動を採用または促進することができる。場合によっては、プロセッサーは、日数に関する使用データを治療装置により解析して、この解析に基づいてコンプライアンス予測指標を生成する。この指標は、コンプライアンスがあるかどうかを指示する。プロセッサーは、指標の評価に基づいてコンプライアンスを改善する関与行動を推奨することができる。【選択図】図7a

Description

1 関連出願の相互参照
本願は、2014年8月1日に出願された米国仮出願第62/031,975号の利益
を請求するものであって、その全開示を引用することにより本明細書の一部をなすものと
する。
2 連邦支援の研究または開発に関する陳述
該当なし
3 共同研究開発への参加団体名
該当なし
4 配列表
該当なし
5 発明の背景
5.1 発明の分野
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうちの1つ以上のも
のに関する。特に、本技術は、医療装置およびそれらの使用に関する。
5.2.1 ヒト呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。
鼻と口が患者の気道の入口を形成する。気道は一連の枝管を含み、それらは肺に深く入
るにつれて狭く、短くそして多数になる。肺の主要機能はガス交換であり、酸素は空気か
ら静脈血に入り、二酸化炭素が運び出される。気管は左右の主気管支に分かれ、さらに分
岐して最後に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成し、ガス交換には関与しな
い。気道をさらに分割すると呼吸細気管支となり、最終的に肺胞となる。ガス交換が行わ
れる肺の胞状の領域は、呼吸領域と呼ばれる。John B. West著「呼吸生理学
」Lippoincott Williams & Wilkins、9版2011年発
行を参照のこと。
一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸な
どの特定のイベントによって特徴付けることができる。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)は、睡眠呼吸障害(SDB)の1つであり、睡眠時の上
部気道の閉鎖または閉塞を含むイベントで特徴付けられる。これは、異常に小さい上気道
と、睡眠時の舌の領域、軟口蓋および後口咽頭壁の筋緊張の通常の喪失の組み合わせの結
果である。この条件で、罹患患者は、典型的には30秒乃至120秒の間で呼吸が停止し
、場合によっては一晩で200回乃至300回の呼吸停止が起こる。昼間に過剰な眠気を
生じることがたびたびあり、これは心臓血管疾患や脳損傷を起こすことがある。この症候
群は、特に太りすぎの中年男性に共通する障害であるが、罹患者はこの問題に気付いてい
ないことがある。米国特許第4,944,310号明細書(Sullivan)を参照の
こと。
チェーン・ストークス呼吸(CSR)は、睡眠呼吸障害のもう1つの形態である。CS
Rは、患者の呼吸調整器の障害であり、この場合、CSRサイクルとして知られる呼吸の
漸増と漸減とが交互に律動的に生じる。CSRの特徴は、動脈血の脱酸素化と再酸素化が
繰り返し生じる。反復低酸素症のため、CSRは有害であり得る。患者によってはCSR
は睡眠中の反復覚醒に関連しており、これは、重篤な睡眠障害、交感神経系活動の増悪お
よび後負荷の増加を生じる。米国特許第6,532,959号明細書(Berthon−
Jones)を参照のこと。
肥満過呼吸症候群(OHS)は、低呼吸の既知の原因がない場合、重症の肥満と覚醒時
慢性高炭酸ガス血症との組み合わせとして定義される。いくつかの症状には、呼吸困難と
、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気とが含まれる。
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、共通してある特徴を有する下気道疾患の任意のグル
ープを含む。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺にお
ける正常な弾性の減少が含まれる。COPDの例は、肺気腫と慢性気管支炎である。CO
PDは、常時喫煙(第一危険因子)、職業的暴露、大気汚染および遺伝因子で発症する。
いくつかの症状には、労作時呼吸困難と、慢性咳と、痰が出ることとが含まれる。COP
Dの増悪は、COPD患者の状態の突然の悪化であり、何らかの介入を要する。
神経筋疾患(NMD)は、内在筋肉病変を経て直接的に、または神経病変を経て間接的
に筋肉の機能を損なう多くの疾病と病気とを包含する広義語である。一部のNMD患者は
、歩行の喪失にいたる進行性筋障害が特徴づけられ、車椅子に束縛され、嚥下障害があり
、呼吸筋力低下を生じ、最終的には呼吸不全により死に至る。神経筋疾患は、急速進行性
と緩徐進行性とに分けられる。(i)急速進行性疾患は、数か月にわたる筋肉の機能障害
があり、数年以内に死に至るのが特徴である(例:筋萎縮性側索硬化症(ALS)と10
代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD))。(ii)可変または緩徐進行性疾患
は、数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である(例:肢帯、顔面肩
甲上腕型筋ジストロフィーおよび筋強直性ジストロフィー)。NMDにおける呼吸不全の
症候には、全身衰弱の進行、嚥下障害、労作時および安静時呼吸困難、疲労、眠気、起床
時の頭痛、集中することの困難および気分転換の困難が含まれる。
胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭との間の不十分な結合にいたる胸郭変形のグループである。
これらの疾患は、通常拘束性障害によって特徴づけられ、長期高炭酸ガス性呼吸不全の可
能性がある。脊柱側弯症および/または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがあ
る。呼吸不全の症候には、労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復肺感染症、起床時
の頭痛、疲労、睡眠の質不良および食欲不振が含まれる。
このような状態を改善するために一連の治療が使用されてきた。さらに別の面では、健
常な個人は、システムおよび装置の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することがで
きる。
5.2.2 呼吸療法
鼻持続的気道陽圧(CPAP)療法は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療に用いら
れてきた。この治療のメカニズムは、持続的気道陽圧が空気圧による副子として作用し、
軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離せば、上気道の閉塞を防止できるというも
のである。CPAP療法によるOSAの治療は自由意思によるものであり、患者は使用す
る装置に不快である、使用が困難、高価または審美的に魅力がないのうちの1つ以上のも
のがあることが判れば、この治療を使用しないことを選択できる。
非侵襲的換気(NIV)は、患者が十分に呼吸するために、および/または適切な酸素
レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上
気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は、患者のインタフェースを経由して
提供される。NIVは、CSR、OHS、COPD、NMDおよび胸壁疾患の治療に使用
されてきた。
侵襲的換気(IV)は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、
気管切開チューブを使用して提供される。
5.2.3 診断と治療システム
これらの治療は、治療システムによって提供される。適切に修正された治療システムは
、状態を治療せずにそれを診断するのにも使用できる。
治療システムは、呼吸圧力治療装置(RPT装置)、空気回路、加湿器、患者インタフ
ェースおよびデータ管理を含む。
5.2.3.1 患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば、空気の流れを提供することによって、呼吸装置をその
ユーザにインタフェースするのに使用できる。気の流れは、マスクを介して鼻及び/又は
口、チューブを介して口に、又は気管開口チューブを介して患者の気管に提供されうる。
適用する治療法によっては、患者インタフェースは、シールを形成していてもよく、例え
ば患者の顔の部分とともに、治療が効果をもたらすように周囲圧力と十分に相違した圧力
で、例えば周囲圧力に関して約10cmHOの陽圧で、ガスを送出する。酸素を送出す
る等の他の治療の形態では、約10cmHOの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシ
ールを患者のインタフェースに含めないことがある。
5.2.3.2 呼吸圧力治療(RPT)装置
空気圧発生器は、例えば工業規模の換気システムなどの広範囲の適用において知られて
いる。しかし、医療用の空気圧発生器には、医療装置の信頼性、サイズおよび重量の要件
などの、汎用の空気圧発生器では満足できない特定の要件がある。さらに医療用にデザイ
ンされたRPT装置でも、快適さ、騒音、使用し易さ、サイズ、重量、製造可能性、コス
トおよび信頼性の1つ以上のものを含む短所に悩まされることがある。
5.2.3.3 加湿器
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。RPT装置および患者イ
ンタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生成され、これが鼻粘膜の乾
燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さを増す。加えて、涼しい気候では、暖かい空気が
患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快
適である。一連の人工加湿装置およびシステムが知られているものの、これらは、医療用
加湿器の特殊要件を満たさないことがある。
5.2.3.4 データ管理
保険会社またはその他の補償団体は、RPT装置を患者に払い戻す前に、呼吸治療を処
方された患者が所定の「コンプライアンスルール」(順守ルール)に従ってRPT装置の
使用を「コンプライアンス」していたという証拠をしばしば要求する。コンプライアンス
ルールは、一般に、コンプライアンス期間として知られる多数の連続したセッションのい
くつかに対し、セッション当たりの最小使用量を要求する。CPAP治療のコンプライア
ンスルールの一例では、患者がコンプライアンスしているとみなされるには、RPT装置
を一晩に少なくとも4時間、それを連続30日のうち少なくとも21日使用することを要
求する。患者のコンプライアンスを決定するために、ヘルスケア・プロバイダーなどのR
PT装置のプロバイダーは、RPT装置を使用する患者の治療を記載したデータを手作業
で入手し、コンプライアンスルールに記載されている期間の使用を計算し、コンプライア
ンスルールと比較する。患者がコンプライアンスルールに従って自分のRPT装置を使用
しているとヘルスケア・プロバイダーが決定してしまえば、ヘルスケア・プロバイダーは
、補償団体に対して患者がコンプライアンスしていると通告することになる。このプロセ
スを手作業で行うと、コストと時間がかかり、エラーを生じやすい。そのため、RPT装
置は、典型的には、治療変数を保存し、遠隔のサーバーに送信して、患者がRPT装置を
コンプライアンスルールに従って使用したかどうかを決定できるデータ管理能力を有して
いる。
5.2.3.5 コンプライアンス問題
研究によると、CPAP治療を処方された患者の90%までが、コンプライアンスルー
ルを守るのに少なくともいくつかの問題を有している。RPT装置のセットアップの難し
さ、患者インタフェースの不適合または調整不良による不快さ、既定のレベルにおける陽
圧気道圧力の感覚の許容範囲の不足、騒音を発生する過大な漏れまたは患者またはベッド
パートナーへの妨害、主観的な満足できる状態の改善の不足がこれらの問題の全てである
。患者の多くは最初の難しさで簡単にあきらめ、ある患者はヘルスケア・プロバイダーに
助けを求める。患者とのこのような「関与」は、ヘルスケア・プロバイダーの技量と知識
次第であり、患者が順守するようになる機会を改善したり改善しなかったりする。最初は
順守していた患者であっても、自分たちの状態の主観的な改善の不足により治療を持続し
ないことがある。原則として、装置の設定、患者インタフェースの選択と調整およびある
患者が順守するようになる機会を最大限にする関与の組み合わせまたは「治療プログラム
」がある。しかしながら、個々の患者に対してこのような「最適」治療プログラムを作成
することは、現在ではたくさんの人手を要する、ずさんな提案である。
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される1つ以上の改善され
た快適さ、コスト、使い易さおよび製造可能性を有する医療装置を提供することにある。
本技術の第1の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用するシステム
に関する。
本技術のもう1つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される方
法に関する。
本技術のある態様は、ある患者の「最適」呼吸治療プログラムに集中するように構成さ
れた、自己最適化呼吸治療システムを含む。すなわち、その患者の特定の状態を最も効果
的に治療する呼吸治療プログラムである、自己最適化呼吸治療システムを含む。このよう
な「最適」治療プログラムへの実際の近似は、ある患者が所定のコンプライアンスルール
に従って順守するようになる機会を最大限にするものである。治療プログラムは、積極的
な態度を促進し、任意の残差処理を扱う装置の設定と、患者インタフェースの選択とを含
む。開示された自己最適化呼吸治療システムは「閉ループ」システムであり、患者の装置
の使用実績とプロフィルの任意の変化とに基づいて患者の呼吸治療プログラムを定期的に
精緻化し、患者の最適治療プログラムを最少の手作業によって「獲得する」。
本技術の第1の態様によれば、患者の呼吸障害を呼吸圧力治療装置によって治療するま
たはモニタリングする方法を提供する。この方法は、呼吸治療の進捗に関するコンプライ
アンスの予測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療
に関するデータをプロセッサーにおいて解析することを含む。この方法は、コンプライア
ンスの予測を表すデータに基づいて、呼吸治療を改善するためにプロセッサーによって行
動(action)を選択することを含む。この方法は、プロセッサーによって選択された行動
を採用または促進することを含む。
本技術の第2の態様では、患者の呼吸障害を治療するシステムを提供する。このシステ
ムは、呼吸圧力治療装置と交信するように構成されたサーバーを含み、この呼吸圧力治療
装置は、患者に呼吸治療を伝達するように構成できる。このサーバーは、呼吸治療の進捗
に関するコンプライアンスの予測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に
伝達された呼吸治療に関するデータを解析するように構成されたプロセッサーを含む。こ
のサーバーのプロセッサーは、コンプライアンスの予測を表すデータに基づいて呼吸治療
を改善するための行動を選択するようにさらに構成される。このサーバーのプロセッサー
は、呼吸治療を改善する選択された行動を採用または促進するようにさらに構成される。
本技術の第3の態様によれば、サーバーが提供される。このサーバーは、プロセッサー
を含みうる。このプロセッサーは、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンスの予測を表
すデータをプロセッサーにおいて生成するために、呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達さ
れた呼吸治療に関するデータを解析するように構成できる。このプロセッサーは、コンプ
ライアンスの予測を表すデータに基づいて、呼吸治療を改善するために行動を選択するよ
うに構成される。このプロセッサーは、呼吸治療を改善する選択された行動を採用または
促進するように構成される。
本技術のその他の態様は、特定の実施例および本明細書に記載した請求項を参照して考
慮される。

本明細書に記載されたシステムおよび方法は、(例えば、呼吸圧力治療装置などの)治
療装置を使用する場合など、患者の治療および/または治療のコンプライアンスを改善す
るのに役立つ技術的な解決策を提供する。さらにある場合において、(例えば、臨床医/
介護人などの)管理団体によるこのような患者の管理を支援する。さらに、この方法およ
びシステムは、治療装置および/または管理もしくは監視コンピュータシステム(例えば
、サーバー)のための、または制御のためのプロセッサーの機能の改善を提供する。
当然ながら、態様の一部は本技術の補助態様を形成する。さらに、種々の補助態様およ
び/または態様を種々の方法で組み合わせて本技術の追加の態様または補助態様を構成す
ることができる。
本技術のその他の特徴は、以下の詳細な記述、要約、図面および請求項に含まれる情報
を考慮することによって明らかになるであろう。
本技術は、限定を意図するものではない実施例によって説明され、添付の図面における
数字は、同じ参照番号が同じエレメントを参照する。
[7.1 治療システム]図1は、鼻枕の形態の患者インタフェース3000を着用し、RPT装置4000から陽圧の空気の供給を受ける患者1000を含む治療システムを示す。RPT装置4000からの空気は、加湿器 5000で加湿され、空気回路4170を通って患者1000に送られる。ベッドパートナー1100も示されている。 [7.2 呼吸システムと顔の解剖学]図2は、鼻腔および口腔、咽頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸システムの概観図である。 [7.3 患者インタフェース]図3は、本技術のある態様による鼻マスクの形態における患者インタフェースを示す。 [7.4 RPT装置]図4aは、本技術のある態様によるRPT装置を示す。 図4bは、本技術の1形態によるRPT装置の空気路の模式図を示す。上流と下流の方向が示されている。 図4cは、本技術のある態様によるRPT装置の電気コンポーネンツの模式図である。 [7.5 加湿器]図5は、本技術のある態様による加湿器の等角投影図である。 [7.6 呼吸波形]図6aは、ヒトの睡眠中の典型的な呼吸波形を示す。 図6bは、約90秒にわたり通常に呼吸しているノンレム睡眠中の患者を示す。 図6cは、治療前の患者の睡眠ポリグラフを示す。 図6dは、患者が一連の完全閉塞性無呼吸を経験している流量データを示す。 [7.7 自己最適化呼吸治療システム]図7aは、本技術による自己最適化呼吸治療システムのある実施態様を示すブロックダイアグラムである。 図7bは、本技術による自己最適化呼吸治療システムの代案の実装を示すブロックダイアグラムである。 図8は、本技術のある態様における、図7aまたは図7bの自己最適化呼吸治療システムの最適化プロセスの実行方法を示すフローチャートである。 図9は、本技術のある態様における図8の方法の決定ステップの実行に使用できる方法を例示したフローチャートである。
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書に記載された変更されること
のある特定の実施例には限定されないことを理解されたい。また、この開示において使用
されている専門用語は、本明細書中において議論される特定の実施例のみを記述するのが
目的であって、限定する意図ではないことを理解されたい。
8.1 治療
ある形態において、本技術は、患者1000の気道入口に陽圧を適用するステップを含
む呼吸障害を治療する方法を含む。
本技術のある実施態様において、空気の供給が、片方または両方の鼻孔を経て患者の鼻
孔に陽圧で提供される。
本技術のある実施態様において、口呼吸が、制限され、限定されまたは阻まれる。
8.2 治療システム
ある態様において、本技術は、呼吸障害を治療する装置を含む。この装置は、患者イン
タフェース3000への空気回路4170を経て患者1000に加圧した空気を供給する
RPT装置4000を含む。
8.3 患者インタフェース
本技術のある態様による非侵襲患者インタフェース3000は、以下の機能特徴である
、自己形成構造3100と、プレナムチャンバー3200と、位置決めおよび安定化装置
3300と、ベント3400と、空気回路4170への接続のためのある形態の接続ポー
ト3600と、額支持3700とを含む。いくつかの形態において、1つの機能態様が1
つ以上の物理的なコンポーネントによって提供される。いくつかの形態において、1つの
物理的なコンポーネントが、1つ以上の機能特徴を提供することができる。使用中は、シ
ール形成構造3100が患者の気道入口を囲むように配置され、陽圧の空気が気道に供給
される。
8.4 RPT装置
本技術の1態様による好ましいRPT装置4000は、機械的および空気的なコンポー
ネント4100と、電気的コンポーネンツ42000とを含む。RPT装置は、好ましく
は外部ハウジング4010を有し、好ましくは上部4012および下部4014の2つの
パーツの中に形成される。さらに、外部ハウジング4010は、1つ以上のパネル401
5を含む。好ましくは、RPT装置4000は、RPT装置4000の1つ以上の内部コ
ンポーネンツを支持するシャーシ4016を含む。RPT装置4000は、ハンドル40
18を含みうる。
RPT装置4000の空気路は、例えば、入口空気フィルター4112や、入り口マフ
ラー4122や、陽圧で空気を供給できる圧力発生器4140(好ましくは送風機414
2)や、出口マフラー4124や、圧力センサー4272および流量センサー4274の
ような1つ以上の変換器4270などの、1つ以上の空気路アイテムを含む。
1つ以上の空気路アイテムは、空気ブロック4020と称する取外し可能な単一の構造
内に配置することができる。空気ブロック4020は、外部ハウジング4010内に配置
することができる。ある態様では、空気ブロック4020は、シャーシ4016によって
支持されるかまたはその一部を形成する。
RPT装置4000は、好ましくは、電源4210と、1つ以上の入力装置4220と
、中央コントローラ4230と、治療装置コントローラ4240と、圧力発生器4140
と、1つ以上の保護回路4250と、メモリー4260と、変換器4270と、データ通
信インタフェース4280と、1つ以上の出力装置4290とを有する。電気コンポーネ
ンツ4200は、単一のプリント基板ユニット(PCBA)4202上に置くことができ
る。代わりとして、RPT装置4000は、1つ以上のPCBA 4202を含みうる。
8.4.1 RPT装置の機械的および空気的コンポーネンツ
RPT装置は、1つ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含みうる。代替
の形態では、1つ以上の次のコンポーネントを、それぞれ別のユニットとして配置するこ
とができる。
8.4.1.1 空気フィルター
本技術のある形態によるRPT装置4000は、空気フィルター4110または複数の
空気フィルター4110を含みうる。
1つの形態において、入口空気フィルター4112は、圧力発生器4140の上流の空
気路の先頭に配置されている。
ある形態では、例えば抗菌性フィルターのような出口空気フィルター4114は、空気
ブロックの出口4020と患者インタフェース3000との間に配置されている。
8.4.1.2 マフラー
本技術のある形態によるRPT装置4000は、マフラー4120または複数のマフラ
ー4120を含みうる。
本技術のある形態では、入口マフラー4122は圧力発生器4140の上流の空気路に
配置されている。
本技術のある形態において、出口マフラ―4124は、圧力発生器4140と患者イン
タフェース3000との間の空気路に配置されている。
8.4.1.3 圧力発生器
本技術のある形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する圧力発生器414
0は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、ボリュートの中に
収められた1つ以上のインペラーを有するブラシレスDCモータ4144を含む。送風機
は、例えば、約120リッター/分の陽圧の空気を、約4cmHO乃至約20cmH
Oの範囲またはその他の形態では約30cmHOまでの範囲で吐出することができる。
送風機は、その開示内容を引用することにより本明細書の一部をなすものとする下記の特
許または特許出願のうちの任意の1つである、米国特許第7,866,944号明細書、
米国特許第8,638,014号明細書、米国特許第8,636,479号明細書、およ
び国際特許出願第2013/020167号公報に記載されている送風機でありうる。
圧力発生器4140は、治療装置コントローラ4240の制御下にある。
その他の形態において、圧力発生器4140は、ピストン駆動のポンプ、(例えば、圧
縮空気リザーバなどの)高圧源に接続された圧力調整器、またはベローズでありうる。
8.4.1.4 変換器
変換器は、RPT装置4000の内部にあってもよく、RPT装置4000の外部にあ
ってもよい。外部変換器は、例えば、空気回路に置かれるか、または患者インタフェース
などの空気回路の一部を形成する。外部変換器は、RPT装置4000にデータを送信ま
たは移送するドップラーレーダ動きセンサーなどの非接触センサーの形態であってもよい
本技術のある形態では、1つ以上の変換器4270が、圧力発生器4140の上流およ
び/または下流に位置している。1つ以上の変換器4270が、流量、空気路中のそのポ
イントにおける圧力または温度などの特性を測定するように構築されて配置される。
本技術のある形態では、1つ以上の変換器4270を患者インタフェース3000の近
位に配置することができる。
ある形態では、変換器4270からの信号は、ローパス・フィルタリング、ハイパス・
フィルタリングまたはバンドパス・フィルタリングなどによってフィルター処理される。
8.4.1.4.1 流量変換器
本技術による流量変換器4274は、例えば、SENSIRIONのSDP600シリ
ーズ差圧変換器などの、差圧変換器に基づいたものでありうる。
ある形態において、流量変換器4274からの合計流量Qtのような流量を表す信号は
、中央コントローラ4230が受信する。
8.4.1.4.2 圧力変換器
本技術による圧力変換器4272は、空気路と流体接続をするように配置される。適切
な圧力変換器の例は、HONEYWELL ASDXシリーズのセンサーである。代替の
適切な圧力変換器は、GENERAL ELECTRICのNPAシリーズのセンサーで
ある。
ある形態において、圧力変換器4272からの信号を中央コントローラ4230が受信
する。
8.4.1.4.3 モータ速度変換器
本技術のある態様では、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決
定するために、モータ速度変換器4276が使用される。モータ速度変換器4276から
のモータ速度信号は、好ましくは、治療装置コントローラ4240に提供される。モータ
速度変換器4276は、例えば、ホール効果センサーなどの速度センサーでありうる。
8.4.1.5 抗スピルバック弁
本技術のある形態では、抗スピルバック弁4160が、加湿器5000と空気ブロック
4020との間に配置されている。この抗スピルバック弁は、水が加湿器5000から上
流に流れるリスク、例えばモータ4144へ流れるリスクを低減するように構築されて配
置される。
8.4.1.6 空気回路
本技術の態様による空気回路4170は、空気の流れが、例えば空気ブロック4020
と患者インタフェース3000とのような2つのコンポーネント間を使用中に行き来でき
るように構築されて配置される。
具体的には、空気回路4170は、空気ブロックの出口と患者インタフェースとの間で
流体接続していてもよい。空気回路は、空気吐出チューブとして参照される。場合によっ
ては、吸入および呼気のための回路の別の突出部(リム:limb)があってもよい。その他
の場合には、単一の突出部が使用される。
8.4.1.7 酸素補給
本技術のある態様では、補充酸素4180が、例えば、空気ブロック4020の上流、
空気回路4170へおよび/または患者インタフェース3000へなど、空気通路中の1
つ以上のポイントに補充される。
8.4.2 RPT装置の電気コンポーネンツ
8.4.2.1 電源
電源4210は、RPT装置4000の外部ハウジング4010の中または外に配置す
ることができる。
本技術のある態様では、電源4210は、RPT装置4000にのみ電気を提供する。
本技術のもう1つの態様では、電源4210は、RPT装置4000と加湿器5000と
の両方に電気を提供する。
8.4.2.2 入力装置
本技術のある態様では、RPT装置4000は、作業者が装置と交流できるように、ボ
タン、スイッチまたはダイアルの形態である1つ以上の入力装置4220を含む。ボタン
、スイッチまたはダイアルは、物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソ
フトウエア装置でありうる。ある態様では、ボタン、スイッチまたはダイアルは、ハウジ
ング4010に物理的に接続するものであってもよく、もう1つの態様では、中央コント
ローラ4230と電気的接続にあるレシーバーとの無線通信であってもよい。
ある態様では、入力装置4220は、作業者が値および/またはメニューオプションを
選択できるように構築されて配置される。
8.4.2.3 中央コントローラ
本技術のある形態では、中央コントローラ4230は、RPT装置4000を制御する
のに適切な1つ以上のプロセッサーである。
適切なプロセッサーは、x86 INTELプロセッサ―、MICROELECTRO
NICのマイクロコントローラSTM32シリーズなどのARM HoldingsのA
RM Cortex−Mプロセッサーに基づいたプロセッサーを含む。本技術のある代替
の態様としては、ST MICROELECTRONICSのSTR9シリーズマイクロ
コントローラなどの32ビットRISC CPU、またはTEXAS INSTRUME
NTSが製造するマイクロコントローラのMSP430ファミリーのプロセッサーなどの
16ビットRISC CPUも含まれる。
本技術のある態様では、中央コントローラ4230は、専用の電子回路である。
ある態様では、中央コントローラ4230は、特定用途向け集積回路である。もう1つ
の態様では、中央コントローラ4230は、離散的な電子コンポーネンツを含む。
中央コントローラ4230は、1つ以上の変換器4270および1つ以上の入力装置4
220からの入力信号(複数)を受信するように構成できる。
中央コントローラ4230は、1つ以上の出力装置4290と、治療装置コントローラ
4240と、データ通信インタフェース4280と、加湿器5000とに出力信号を提供
するように構成できる。
本技術のいくつかの態様では、中央コントローラ4230は、コンピュータプログラム
として表され、メモリー4260などの持続性コンピュータ可読記憶媒体に保存され、コ
ンピュータプログラムとして表される1つ以上の治療アルゴリズムを組み込むように構成
される。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ4230は、RPT装置4
000と統合することができる。しかし、本技術のいくつかの態様では、いくつかの方法
論は、遠隔に配置された装置によって実行できる。例えば、遠隔に配置された装置は、R
PT装置4000の制御設定を決定し、本明細書に記載した任意のセンサーからの保存さ
れたデータを分析することによって呼吸関連のイベントを検出できる。
8.4.2.4 時計
RPT装置4000は、中央コントローラ4230に接続された時計4232を含みう
る。
8.4.2.5 治療装置コントローラ
本技術のある態様による治療装置コントローラ4240は、入力として所定の治療撮力
Ptを受信し、圧力発生器4140を制御して、患者インタフェース3000におけるマ
スク圧力Pmが所定の治療圧力Ptに等しい空気の流れを吐出する。
本技術のある態様では、所定の治療圧力Ptは、入力装置4220を経て手作業でRP
T4000装置に入力される。その他の態様では、所定の治療圧力Ptは、RPT装置4
000の構成時にRPT装置4000へとハードコーディングされる。
本技術の1形態において、治療装置コントローラ4240は、中央コントローラ423
0が実行するアルゴリズムの一部を形成する制御モジュールである。
本技術の1形態において、治療装置コントローラ4240は専用のモータ制御の集積回
路である。例えば1形態において、ONSEMIが製造しているMC33035ブラシレ
スDCモータコントローラが使用される。
8.4.2.6 保護回路
本技術による1つ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度安全回路および/ま
たは圧力安全回路を含みうる。
8.4.2.7 メモリー
本技術のある態様では、RPT装置4000は、メモリー4260、好ましくは、非揮
発性メモリーを含む。いくつかの態様では、メモリー4260は、バッテリー駆動のスタ
ティックRAMを含みうる。いくつかの態様では、メモリー4260は、揮発性RAMを
含みうる。
好ましくは、メモリー4260は、PCBA 4202上に配置されていてもよい。メ
モリー4260は、EEPROMまたはNANDフラッシュの形態でありうる。
追加または代替として、RPT装置4000は、例えば、Secure Digita
l(SD)標準で作ったメモリーカードなどの取り外し形態のメモリー4260を含む。
本技術のある態様では、メモリー4260は、1つ以上の治療アルゴリズムを表すコン
ピュータプログラムのインストラクションが搭載された非一時的なコンピュータ可読記憶
媒体として働く。
8.4.2.8 データ通信システム
本技術のある態様では、データ通信インタフェース4280が提供され、中央コントロ
ーラ4230に接続される。データ通信インタフェース4280は、好ましくは、遠隔外
部通信ネットワーク4282に接続可能であり、および/または、ローカルの外部通信ネ
ットワーク4284に接続可能である。好ましくは、遠隔外部通信ネットワーク4282
は、遠隔外部装置4286に接続可能である。好ましくは、ローカル外部通信ネットワー
ク4284は、ローカルの外部装置4288に接続可能である。
ある態様では、データ通信インタフェース4280は、中央コントローラ4230の一
部である。もう1つの態様では、データ通信インタフェース4280は、中央コントロー
ラ4230とは別であり、集積回路またはプロセッサーを含みうる。
ある態様では、遠隔外部通信ネットワーク4282は、インターネット(登録商標)で
ある。データ通信インタフェース4280は、有線接続(例えば、イーサネット(登録商
標)経由または光ファイバー)またはインターネットに接続する無線プロトコル(例えば
、CDMA、GSM(登録商標)、LTE)でありうる。
ある態様では、ローカル外部通信ネットワーク4284は、Bluetooth(登録
商標)、WiFi、NFC、Bluetooth(登録商標)LEまたは消費者赤外プロ
トコルなどの1つ以上の通信標準を利用する。
ある態様では、遠隔外部装置4286は、1つ以上のコンピュータ、例えば、ネットワ
ーク・コンピュータのクラスターである。ある態様では、遠隔外部装置4286は、物理
的コンピュータというよりもむしろ仮想コンピュータでありうる。いずれの場合でも、こ
のような遠隔外部装置4286には、臨床医またはその他のヘルスケア・プロバイダーな
どの適切に権限を与えられた人がアクセスできる。
ローカル外部装置4288は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットまたは
遠隔制御でありうる。
8.4.2.9 オプションのディスプレイ、警報を含む出力装置
本技術による出力装置4290は、視覚、オーディオおよび触覚ユニットの1つ以上の
形態でありうる。視覚ディスプレイは、液晶表示装置(LCD)または発光ダイオード(
LED)ディスプレイでありうる。
8.4.2.9.1 ディスプレイ・ドライバー
ディスプレイ・ドライバー4292は、入力としてディスプレイ4294に表示する文
字、記号または映像を受信し、それらをコマンドに変換してこれらの文字、記号または映
像をディスプレイ4294に表示させる。
8.4.2.9.2 ディスプレイ
ディスプレイ4294は、ディスプレイ・ドライバー4292から受信したコマンドに
対応して文字、記号または映像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプ
レイ4294は、8セグメント表示であってもよく、この場合にはディスプレイ・ドライ
バー4292は、例えば、数字「0」などの文字または記号のそれぞれを8つの論理信号
に変換し、8つのそれぞれのセグメントが特定の文字または記号を表示するように活性化
するかどうかを指示する。
8.4.3 呼吸治療アルゴリズム
本技術のある態様では、中央コントローラ4230は、1つ以上のアルゴリズムを実行
し、1つ以上の呼吸治療パラメータを決定する。
本技術のある態様では、呼吸治療パラメータは、瞬時の治療圧力Ptである。この態様
のある形態では、治療圧力Ptは、次式で与えられる
Pt=AP(Φ)+P (1)
ここで、
Aは、圧力補助パラメータであり、
P(Φ)は、呼吸サイクルの位相の現在値Φにおける圧力−位相波形値(範囲0乃至1
)であり、
は、ベース圧力パラメータである。
式(1)により決定される治療圧力は、最少限度Pminと最大限度Pmaxとの間で
ありうる。
パラメータAおよびPの値によっては、種々な呼吸治療モードを画成できる。本技術
のこの形態のいくつかの態様では、圧力支持Aは完全にゼロであり、そのため、治療圧力
Ptは呼吸サイクルを通じて完全にベース圧力に等しい。このような態様は、一般に、C
PAP治療の見出しのもとにグループ化される。
ベース圧力Pは、規定されるかおよび/または手作業によりRPT装置4000に入
力される。この代替は、場合によっては一定CPAP治療と呼ばれる。代替として、ベー
ス圧力Pは、流れ制限や無呼吸や呼吸低下や開通性やいびきなどの1つ以上の睡眠障害
呼吸イベントの指標または測定の関数として連続して計算される。この代替は、場合によ
ってはAPAP治療と呼ばれる。
陽圧換気と呼ばれるこの態様のその他の実施形態では、圧力支持Aは非ゼロである。R
PT装置4000がサーボ人工呼吸器として作動するいくつかの実施態様では、治療パラ
メータ決定アルゴリズムは、入力として換気の現在の測定Ventと目標換気の値Vtg
tとをとり、換気の現在の測定Ventを換気の目標値Vtgtに近づけるように圧力支
持Aの値を計算する。このような実施態様では、圧力相の波形P(Φ)は、呼吸サイクル
の吸気部分において高い値が得られるように、そして呼吸サイクルの呼気部分において低
い値が得られるように構成される。
このような実施態様では、治療パラメータ決定アルゴリズムは、連続制御方法論を適用
して圧力支持Aを計算する。このような連続制御方法論の1つが比例−積分(PI)制御
であり、これによれば、圧力支持は、次式で計算される。
A=G∫(Vent−Vtgt)dt (2)
ここで、Gは、PI制御のゲインである。
8.5 加湿器
本技術のある態様では、患者に伝達される空気の絶対湿度を周囲空気に対して変更する
ために、(例えば、図5に示すような)加湿器5000が提供される。典型的には、加湿
器5000は、患者の気道に吐出される前に(周囲空気に対して)空気流の絶対湿度を上
げ、かつ空気流の温度を上げるために使用される。
8.6 呼吸波形
図6aは、睡眠中のヒトの模範となる典型的な呼吸波形を示す。横軸は時間を表し、縦
軸は呼吸流量を表す。パラメータ値は変動するが、典型的な呼吸は以下のような概略値を
有している。すなわち、1回換気量、Vt,0.5L,吸入時間、Ti,1.6s,最大
吸気流量、Qpeak,0.4L/秒,呼気時間、Te,2.4秒,最大呼気流量,Qp
eak,−0.5L/秒である。呼吸の全持続時間Ttotは約4秒である。ヒトは、人
工呼吸器装置を使用して、典型的には1分あたり約15回の割合で(BPM)呼吸し、V
entは約7.5L/分である。典型的な負荷サイクル、TiおよびTtotの比は約4
0%である。
図6bは、約90秒間通常に呼吸しているノンレム睡眠中の患者を示す。呼吸数は、約
34であり、自動PAPで治療中であり、マスク圧力は約11cmHOである。最上部
のチャネルは酸素測定(SpO)であり、飽和の範囲のスケールは縦方向に90%乃至
99%である。示した期間を通じて患者は約95%の飽和を維持した。2番目のチャネル
は定量的な呼吸気流量を示し、スケールは縦方向に−1乃至+1L/Sであり、吸気は正
圧である。3番目および4番目のチャネルに胸部および腹部の動きが示されている。
図6cは、治療前の患者の睡眠ポリグラフを示す。最上部から底部までに11の信号チ
ャネルがあり横方向のスパンは6分である。最上部の2つのチャネルはいずれもEEG(
脳波図)であり、採取した頭皮の位置はそれぞれ異なる。第2のEEGにおける周期的ス
パイクは、皮質の覚醒と関連の活動とを示す。第3のチャネルは、正常以下のEMG(筋
電図)である。覚醒近辺の増大する活動はオトガイ増張を示す。第4および第5のチャネ
ルは、EOG(電気眼球図)である。第6のチャネルは心電図である。第7のチャネルは
、約90%から70%以下への反復性脱飽和のあるパルス酸素濃度(SpO)を示す。
第8のチャネルは、差圧変換器に接続された鼻カニューレを使用した呼吸空気流である。
25秒乃至35秒の反復性無呼吸が10秒乃至15秒の回復性呼吸のバーストと交互に生
じ、EEGの覚醒と増大したEMG活動と一致している。第9のチャネルは、胸部の動き
を示し、第10のチャネルは腹部の動きを示す。腹部は無呼吸の間を通じて動きの最高潮
を示し、覚醒に至る。回復過呼吸の間の太りすぎの体の動きのために、覚醒の間にいずれ
もまとまりがなくなる。したがって、無呼吸は閉塞的であり、状態は重篤である。最下部
のチャネルは姿勢であり、この例では変化は見られない。
図6dは、患者が一連の全閉塞無呼吸を経験している場合の患者の流量データを示す。
記録の期間は約160秒である。流量は約+1L/S乃至約−1.5L/Sの範囲にある
。無呼吸はいずれも約10秒乃至15秒間続く。
8.7 自己最適化呼吸治療システム
8.7.1 システム構成
図7aは、本技術による自己最適化呼吸治療(SORT)システム7000のある実施
態様を例示したブロックダイアグラムである。SORTシステム7000は、患者100
0に呼吸治療を提供するように構成されたRPT装置4000と、データサーバー701
0と、ヘルスまたはホームケア・プロバイダー(HCP)サーバー7030と、電子医療
記録(EMR)サーバー7040と、患者コンピューティング装置7050と、1つ以上
の生理学的センサー7070とを含む。患者コンピューティング装置7050および生理
学的センサー7070は、患者1000とRPT装置4000と同一場所に配置されてい
る。図7aに示すシステム7000では、これらの構成要素は、インターネットなどの広
域ネットワーク7090を介して、互いに接続され、交信するように構成されている。広
域ネットワーク7090への接続は、有線または無線でありうる。広域ネットワーク70
90は、図4cの遠隔外部通信ネットワーク4282により識別される。患者コンピュー
ティング装置7050は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットコンピュータ
またはその他の装置でありうる。患者コンピューティング装置7050は、広域ネットワ
ーク7090を介して患者1000と遠隔に位置しているSORTシステム7000間を
仲介するように構成される。図7aの態様では、この仲介は患者コンピューティング装置
7050上で動作するソフトウエア・アプリケーションプログラム7060により達成さ
れる。ある実施例では、患者プログラム7060は、「患者アプリケーション」と称する
専用のアプリケーションでありうる。もう1つの実施例では、患者プログラム7060は
、ウエブサイトと相互作用するウエブブラウザーである。
図7bに示すSORTシステム7000Bの代替の実施態様では、センサー7070と
RPT装置4000は、Bluetooth(登録商標)などのプロトコルに基づいたロ
ーカルの有線または無線ネットワーク(図示せず)を経由して患者コンピューティング装
置7050と交信する。SORTシステム7000Bの代替の実施態様では、ローカルネ
ットワークは、図4cのローカル外部通信4284で識別され、患者コンピューティング
装置7050は、図4cのローカル外部装置4288で識別できる。この代替の実施態様
では、患者コンピューティング装置7050は、患者プログラム7060を経て、広域ネ
ットワーク7090にわたって、センサー7070とRPT装置4000と遠隔に位置し
ているSORTシステム7000Bとの構成要素の間を仲介する。
SORTシステム7000は、関連のコンピューテング装置と関連のHCPサーバー(
おそらく他の患者とシェアされている)とを有するそれぞれの患者に関連したその他のR
PT装置(図示せず)を含みうる。SORTシステム7000または7000Bにおける
すべての患者は、データサーバー7010によって管理できる。
RPT装置4000は、メモリー4260におけるそれぞれの治療セッションからの治
療データを保存するように構成される。セッションの治療データは、RPT装置4000
および治療セッション中の呼吸治療の1つ以上の変数を表す治療変数データを含む。
装置の設定データは以下を含む。
・ベース治療圧力P
・最大限度および最小限度治療圧力PmaxとPmin
・目標換気Vtgt
・圧力支持A
治療変数は下記を含む。
・呼吸流量Qr
・マスク圧力Pm
・漏れ流量Ql
・1回換気量Vt
・換気測定値Vent
・呼吸数
RPT装置4000は、治療データをデータサーバー7010に送信するように構成さ
れる。データサーバー7010は、「プル」モデルに従ってRPT装置4000から治療
データを受信し、それによりRPT装置4000はデータサーバー7010からの問い合
わせに応じて治療データを送信する。代替として、データサーバー7010は「プッシュ
」モデルに従って治療データを受信し、それにより、RPT装置4000は、治療セッシ
ョン後に入手でき次第、治療データをサーバー7010に送信する。
RPT装置4000から受信した治療データは、データサーバー7010に保存され指
標を付けて、RPT装置4000に特異的に関連させ、SORTシステム7000に加わ
る任意のその他のRPT装置からの治療データから区別できる。この点に関し、説明の都
合で図7aおよび図7bでは上述のように僅か1つのRPT装置しか例示されていないが
、SORTシステム7000および7000Bは、複数のRPT装置を含みうる。
データサーバー7010は、RPT装置4000から受信した治療データからのそれぞ
れのセッションに対して要約データを計算するように構成される。あるセッションに対す
る要約データ変数は、治療データを一部を形成する治療変数データからの従来の得点法で
得られた要約統計量を含む。要約データは、1つ以上の以下の要約変数を含む。
・使用時間、即ち、呼吸治療セッションの期間(場合によっては使用データと呼ぶ)
・セッションの無呼吸−呼吸低下指標(AHI)
・セッションの平均漏れ流量
・セッションの平均マスク圧力
・治療変数のその他の統計的概要、例えば、95th百分率、中央値、ヒストグラム
要約変数は、治療開始からのAHIの平均や中央値や分散などの複数セッション統計を
含む。
代替の実施態様では、RPT装置4000は、それぞれのセッションの終りにおいてR
PT装置4000に保存された治療データからの要約変数を計算する。そして、RPT装
置4000は、上記の「プッシュ」モデルまたは「プル」モデルに従って、要約変数をデ
ータサーバー7010に送信する。
さらなる代替の実施態様では、RPT装置4000がそれぞれの治療セッションに対す
る治療データまたは要約データをその中に保存するメモリー4260は、SDメモリーカ
ードなどの取り外し可能な形態である。着脱式メモリー4260は、RPT装置4000
から取り外し、データサーバー7010と交信するカードリーダーに挿入する。そして、
治療データまたは要約データは、着脱式メモリー4260からデータサーバー7010の
メモリーにコピーされる。
SORTシステム7000Bの代替の実施態様に適したさらなる代替の実施態様では、
RPT装置は、Bluetooth(登録商標)のような無線プロトコルを経て、患者プ
ログラム7060の一部としてデータを受信する患者コンピューティング装置7050に
治療データを送信するように構成される。そして、患者コンピューティング装置7050
は、治療データを、おそらくは要約データと共に、データサーバー7010に送信する。
データサーバー7010は、「プル」モデルに従って患者コンピューティング装置705
0からデータを受信し、それにより、患者コンピューティング装置7050は、データサ
ーバー7010からの問い合わせに応じて治療データを送信する。代替として、データサ
ーバー7010は「プッシュ」モデルに従って治療データを受信し、それにより、患者コ
ンピューティング装置7050は、治療セッション後に入手でき次第、治療データをサー
バー7010に送信する。
いくつかの実施態様では、データサーバー7010は、要約データの後処理を実施する
ことができる。このような後処理の例は、つい最近のセッションが「コンプライアンスセ
ッション」かどうかを決定することである。いくつかのコンプライアンスルールは、例え
ば、30日のようなコンプライアンス期間にわたるRPT装置の使用を要求しており、セ
ッション当たりの装置の最小期間に関してコンプライアンス期間中に例えば21日のよう
な最少日数を要求している。
期間が最少期間を超えると、そのセッションは順守しているものとみなされる。要約デ
ータ後処理は、使用時間をコンプライアンスルールの最小期間と比較して、つい最近のコ
ンプライアンスセッションかどうかを決めることができる。このような後処理の結果は「
コンプライアンスデータ」と呼ばれる。複数セッションコンプライアンスデータの例は、
治療開始からのコンプライアンスセッションのカウントである。
HCPサーバー7030は、患者の呼吸治療に責任を持つヘルス/ホームケア・プロバ
イダー(個々のヘルスケア・プロフェッショナルでも団体でもよい)に関連している。H
CPは、DMEまたはHME(家庭内の/自宅での医療機器プロバイダー)とも言う。H
CPサーバー7030は、以下に詳細を説明するプロセス7035の主役を努める。HC
Pサーバープロセス7035の1つの機能は、患者1000に関するデータを、おそらく
はデータサーバー7010から受信した問い合わせに応じて、データサーバー7010に
送信することである。
EMRサーバー7040は、患者1000に特有であり患者1000に類似する呼吸障
害を持った大集団の患者にとって包括的なものである、電子医療記録を(EMRs)を含
む。EMRは、場合によっては電子ヘルス記録(EHR)と呼ばれ、典型的には、患者の
以前の状態、治療、併存疾患および現在の状態を含む患者の医療履歴を含んでいる。EM
Rサーバー7040は、例えば、患者1000が以前に治療を受けた病院に置かれている
。EMRサーバー7040は、おそらくはデータサーバー7010から受信した問い合わ
せに応じて、EMRデータをデータサーバー7010に送信するように構成される。
データサーバー7010は、患者コンピューティング装置7050からのデータを受信
するようにも構成される。これには、患者1000が患者プログラム7060に入力した
データ、患者が患者プロググラム7060とどのように相互作用したかの行動データ、ま
たは上記の代替の実施態様における治療/要約データが含まれる。その中でRPT装置4
000が患者コンピューティング装置7050と交信するSORTシステム7000Bの
実施態様では、行動データは、患者がどのようにRPT装置4000と相互作用したかを
示すデータも含みうる。
データサーバー7010は、1つ以上の生理学的センサー7070からの生理学的デー
タを受信するようにも構成できる。センサー7070は、ドップラーレーダー動きセンサ
ー、加速度計、温度計、スケールまたはフォトプレチスモグラフを含み、それぞれは患者
1000の生理学的データ(バイオモーション、身体活動、体温、体重および酸素飽和度
)を提供するように構成される。
データサーバー7010は、電子メッセージを患者コンピューティング装置7050に
送信するようにも構成される。このようなメッセージを使って、患者の呼吸治療プログラ
ムの一部を形成する
関与を実行する。換言すれば、患者との関与は、患者コンピューティング装置7050を
通じて行われる。メッセージは、email、SMSメッセージ、自動化された音声メッ
セージまたは患者プログラム7006中の通告などの関与の種々なモードにより送信され
る。このようなメッセージは、患者1000に同じモードで対応するように促す。例えば
、SMSメッセージは、患者1000に対して、そのメッセージを読み理解したと応答す
るように促す。このような応答は、患者コンピューティング装置7050からデータサー
バー7010に送信され、データサーバー7010において「関与データ」として保存さ
れる。促したものの応答を受信しなかった場合には、その関与データはその事実を指摘す
ることができる。
いくつかの実施態様では、データサーバー7010は、HCPサーバー7030と交信
するように構成され、通告または行動の推奨を看護師などのHCPのエージェントにトリ
ガーし、または種々の報告をサポートする。推奨する行動の例は、電話および看護師また
は技能者による患者1000への個人的な訪問である。このような行動を使用して、関与
のある形態を患者の呼吸治療プログラムの一部として実行する。実行した行動の詳細は、
データサーバー7010によって関与データの一部として保存される。
いくつかの実施態様では、データサーバー7010は、制御コマンドをRPT装置40
00へ送信するよう構成される。制御コマンドは、RPT装置4000の設定を調整する
指示でありうる。
データサーバー7010は、後述するSORTシステム7000の「自己最適化」部を
実装する最適化プロセス7020のホストを務める。一般に、最適化プロセス7020は
、RPT装置4000と、患者コンピューティング装置7050と、いくつかのセンサー
7070と、HCPサーバー7030と、EMRサーバー7040とからのデータを解析
して、患者1000へ送った治療の進捗に関する予測を生成する。そして、最適化プロセ
ス7020は、予測に基づいて患者の呼吸治療の改善を意図した行動を選択し、SORT
システム7000におけるもう1つの実体(entity)を促して選択した行動をとる。
上述したように、HCPサーバー7030は、最適化プロセス7020および患者プロ
グラム7060と交信するHCPサーバープロセス7035のホストを務める。これにつ
いては以下に詳述する。
EMRサーバー7040、HCPサーバー7030およびデータサーバー7010は、
いずれも別の場所にある明らかに異なるコンピューティング装置によって実行されるか、
または、これらの実体の2つ以上の任意のサブ組み合わせが同じコンピューティング装置
において共に実行される。
8.7.2 システム運用
図8は、本技術のある態様であり、図7aのSORTシステム7000または図7bの
7000Bにおけるデータサーバー7010により実行される方法8000を例示したブ
ロックダイアグラムである。本技術のある態様では、最適化プロセス7020は、方法8
000の反復実行を含む。この反復は、スケジュールによるかまたは新しい治療セッショ
ンに対する治療データまたは要約データの受信時などのイベント駆動型でありうる。
方法8000は、ステップ8010で開始し、ここでデータサーバー7010は利用で
きるデータを解析して、患者1000に伝達した治療の進捗に関する予測を生成する。デ
ータサーバー7010で利用でき、ステップ8010において解析されたデータは1つ以
上のプロファイルデータ、行動データ、治療データ、生理学的データ、要約データ、コン
プライアンスデータ、EMRデータ、関与データおよびHCPデータを含む。関与データ
は、治療プログラムが開始されるまでは利用できない。
プロファイルデータは、患者の年齢や、性別や、配偶者の有無や、体重や、職業や、住
所や、教育レベルおよび国籍や、治療を処方したプライマリーケア医師などの人口統計デ
ータを含む。プロファイルデータは、RPT装置4000のタイプおよびモデルや、RP
T装置4000の初期設定や、使用する患者インタフェース3000のタイプや、モデル
およびサイズなどの処方された呼吸治療の詳細も含む。SORTシステム7000のある
実施態様では、患者1000は、SORTシステム7000に登録する時にプロファイル
データを患者プログラム7060に入力し、患者コンピューティング装置7050がプロ
ファイルデータをデータサーバー7010に送信する。別の実施態様では、患者1000
をSORTシステム7000に登録する時に、HCPサーバー7030のオペレータは、
プロファイルデータをHCPサーバープロセス7035を経て、手作業でHCPサーバー
7030に入力し、HCPサーバープロセス7035がプロファイルデータをデータサー
バー7010に送信する。
プロファイルデータは、行動ベースのスクリーナーまたは質問票に対する回答も含む。
ある実施態様では、プロファイルデータそのものを用いて患者1000は、患者プログラ
ム7060で提供された質問に応答して、SORTシステムに登録する時に、スクリーナ
ー回答を患者プログラム7060に入力し、患者プログラム7060はスクリーナー回答
をデータサーバー7010に送信する。別の実施態様では、患者1000をSORTシス
テム7000に登録する一部としてスクリーナーを処理する場合、HCPサーバー703
0のオペレータはHCPサーバープロセス7035を経てスクリーナー回答を手作業でH
CPサーバー7030に入力し、HCPサーバープロセス7035はスクリーナー回答を
データサーバー7010に送信する。
スクリーナーは、1つ以上の下記の質問を含む:
・ダイエットしたことがありますか? その場合、自分の体重減の目標をどのように決め
ましたか?
・あなたの装置を次のy日間のうちx日間、一晩にz時間以上使用する可能性はどれくら
いですか(ここで、x、yおよびzは、コンプライアンスルールに依存する)?
・1から10のスケールでいうと、あなたにはどの程度の自制力がありますか?
ステップ8010の結果は、患者1000に施された治療の進捗に関する予測である。
ステップ8010のある実施態様では、データサーバー7010は、コンプライアンス
モデルをデータに適用して、所定のコンプライアンスルールに対する患者1000のコン
プライアンスを予測する。このようなコンプライアンス予測は、患者が所定のコンプライ
アンスルールを順守する可能性を示す成功予測スコア(SPS)によって表される。ある
実施形態では、SPSは、患者が順守するであろう確率を表す百分率または割合などの数
値である。代替として、SPSは、「可能性が非常に低い」、「可能性が低い」、「可能
性がありそう」、「可能性がある」および「可能性が高い」などの将来のコンプライアン
スの可能性を示すラベルのセットの1つである。以下にコンプライアンスモデルの一例を
説明する。
ステップ8010の別の実施態様では、COPDなどの慢性呼吸疾患の患者に向けとし
て、データサーバー7010は、データにイベントモデルを適用して、COPDの増悪な
どの患者の慢性状態に関連した臨床イベントを経験する患者1000の可能性を推定する
ステップ8010の別の実施態様では、データサーバー7010は、データにイベント
モデルを適用して、自分の呼吸障害との合併症持っているまたはそれを発症する可能性を
推定する。ある実施態様では、プロファイルデータと質問状の反応を組み合わせて解析す
ると、糖尿病を発症する素因を示すことができる。
ステップ8010は、異なるモデルを適用して、方法8000の異なる実行において異
なる種類の予測を生成できる。例えば、方法8000の1つの実行中に、ステップ801
0はコンプライアンスモデルを適用してコンプライアンス予測を生成し、次の実行中にス
テップ8010はイベントモデルを適用して臨床イベント予測を生成する。
ステップ8010に続き、ステップ8020において、方法8000は、患者の呼吸治
療を改善するのに何か行動が必要かどうかをステップ8001で計算した予測に基づいて
決定する。行動の必要がなければ(「N」)、ステップ8090において方法8000は
終了する。そうでなければ(「Y」)、方法8000はステップ8030に進む。
ステップ8030において、データサーバー7010はステップ8010で計算した予
測を表すデータを使用し、多分その他の利用できるデータも使用して、行動を選択して患
者の呼吸治療を改善する。最後にステップ8040において、データサーバー7010は
、SORTシステム7000において別の実体を採用または促進して選択した行動をとる
。そして、方法8000は終了する。
ステップ8030のある実施態様では、方法8000の第1の実行として、ステップ8
020における決定はすべての患者1000に「Y」を返す。そして、ステップ8030
においてデータサーバー7010で選択された行動は、治療プログラムのパラメータの値
を選択する。呼吸治療プログラムのパラメータは、下記を含む。
・装置の設定
・患者インタフェースのモデル、タイプおよびサイズ
・関与ルールのセット
治療プログラムの関与ルールのセットは、患者1000との関与の詳細を特定した1つ
以上のルールのセットである。関与ルールの詳細を以下に説明する。
ステップ8040のある実施態様では、方法8000の第1の実行として、データサー
バー7010は、ステップ8030で選択したパラメータ値を使って患者1000に対し
て選択した治療プログラムを開始する。
治療プログラムを開始することは、治療プログラムの関与の部分を開始することを含む
。例えば、選択した治療プログラムの関与ルールが治療の開始において関与を特定してい
れば、データサーバー7010は、患者コンピューティング装置7050を経て患者10
00に歓迎のメッセージを送る。この歓迎メッセージは、動機づけの内容および/または
RPT装置4000の設定などの選択された治療プログラムの詳細を含む。歓迎メッセー
ジが患者1000に応答するように促進すると、データサーバー7010は、関与データ
における患者1000からの任意の応答を保存する。
選択された治療プログラムの関与ルールは、電話呼出しまたは個人的訪問などの関与の
手動モードを特定できる。このような場合、ステップ8040におけるデータサーバー7
010は、HCPサーバープロセス7035を促進して通告または行動推奨をHCPのエ
ージェントに向けてトリガーする。
RPT装置4000の設定が遠隔で調整できるSORTシステム7000の態様では、
選択された治療プログラムを開始することは、制御コマンドをRPT装置4000に送っ
てその設定を選択された治療プログラムの装置パラメータ設定に従って設定することを含
む。
治療プログラムが開始されると、データサーバー7010は、治療プログラムに設定さ
れている関与に従って関与を実行しまたは促進することを継続する。
ステップ8020のある実施態様では、方法8000の第2のおよびそれに続く実行と
して、データサーバー7010は、ステップ8010からの計算したSPS値が、患者が
所定のコンプライアンスルールを順守しないリスクの高いことを示す閾値(例えば、25
%)以下であるかどうか決定する。
ステップ8020のより複雑な実施態様では、方法8000の第2のおよびそれに続く
実行として、データサーバー7010は、多数の経験則をステップ8010で計算された
SPSに適用して、患者の治療を改善する行動が必要かどうか決定する。
図9は、データサーバー210が実行してステップ8020の決定を組み込む方法90
00を例示したフローチャートである。方法9000は、最も最近の治療セッションnに
おけるSPSの計算値SPSnのみならず、以前のセッション(n−1)で計算されたS
PSの値SPSn−1も考慮して、行動が必要かどうかを決定する。方法9000は、最
少数のセッションに対して、患者が順守しないリスクの「高」または「中位」レベルに留
まっている場合、行動が必要と決定する。ステップ8020において行動が必要とみなさ
れる度に、セッションの最少数は増加する。このデザインは、ステップ8002が順守し
ないリスクの「高」または「中位」レベルに速やかに対応することを保証し、ステップ8
040において行動をとる回数を制限する。
数値で表したSPSに適した方法9000において、2つのカウントC1とC2が、S
PSnと順守しないリスクの「高」および「中位」のレベルをそれぞれ表す閾値T1とT
2(T1はT2より小さい)との比較に依存して保持される。それぞれのカウントは、S
PSnが対応する閾値以下に低下すると増分され、SPSが以前のセッションから増して
いなければ2倍に増分される。さもなければ、それぞれのカウントはゼロに設定される。
ステップ8020の代替の実施態様では、ラベル値の付いたSPSに対し、もしSPSn
が「非常にありそうもない」または「ありそうもない」であれば、C1とC2は増分され
る。
以前のセッションからSPSが増加していなければ、カウントC1とC2は、それぞれ
のカウント閾値CT1とCT2と比較される。いずれかのカウントがその対応するカウン
ト閾値を超えていれば、行動が必要とみなされて、両方のカウントがゼロにリセットされ
、カウントの閾値が増分される。そうでなければ、行動に至ることのあるいくつかのさら
なる条件を任意選択的にチェックできる。いったん行動が必要とみなされると、カウント
の閾値を増分することは、その後に行動が必要であるとみなされることがより難しくなる
ことを意味する。
方法9000は、ステップ9005で始まり、ここで、SPSnが第1の閾値T1より
低いかまたは等しいかを決める。ある実施態様では、第1の閾値T1は0.2 (20%
)に設定される。そうであれば(「Y」)、ステップ9010は、SPSが増加していな
いことを示す、SPSn−1以下かどうかチェックする。そうであれば(「Y」)、ステ
ップ9015はカウントC1とC2を1だけ増分する。そうでなければ(「N」)、ステ
ップ9020はカウントC1とC2を0.5だけ増分する。いずれの場合でも、方法90
00はステップ9055に進む。
ステップ9005でSPSが第1の閾値T1(「N」)以上であることがわかると、
ステップ9025は、第1のカウントC1をゼロに設定する。そして、ステップ9030
は、SPSnが第2の閾値T2以下であるかどうかを決定する。ある実施態様では、第2
の閾値T2は0.4(40%)に設定される。そうであれば(「Y」)、ステップ903
5はSPSnがSPSn−1以下であるかどうかをチェックし、SPSが増加していない
ことを示す。もしそうであれば(「Y」)、ステップ9004は第2のカウントC2を1
だけ増分する。そうでなければ(「N」)、ステップ9045は第2のカウントC2を0
.5だけ増分する。いずれの場合でも、方法9000はステップ9055に進む。ステッ
プ9030でSPSが第2の閾値T2(「N」)以上であることがわかると、ステップ
9005は第2のカウントC2をゼロに設定する。
方法9000はステップ9055に進み、ここでSPSnがSPSn−1以上であるか
どうかチェックする。そうであれば(「Y」)、方法9000はステップ9085で終了
する。そうでなければ(「N」)、ステップ9060は第1のカウントC1が第1のカウ
ント閾値CT1以上かどうかをチェックする。そうであれば(「Y」)、ステップ906
5はカウントC1とC2をゼロに設定し、カウント閾値CT1とCT2をいずれも1だけ
増分する。そして、ステップ9075は行動が必要であることを決定し、方法9000は
ステップ9085で終了する。
もしステップ9060が、第1のカウントC1が第1のカウント閾値CT1(「N」)
以上でなくまたは等しくないと決定すると、ステップ9070は第2のカウントC2が第
2のカウント閾値CT2以上かまたは等しいかをチェックする。そうであれば(「Y」)
、この方法は上記のようにステップ9065に進む。そうでなければ(「N」)、方法9
000はステップ9085で終了する。代替として、オプションのステップ9080にお
いて、方法9000は、さらなる条件のセットの全てがホールドされているかチェックす
る。そうであれば(「Y」)、この方法は上記のようにステップ9065に進む。そうで
なければ(「N」)、方法9000はステップ9085で終了する。
ステップ9080のある実施態様では、「さらなる条件」とは下記の通りである。
・n(患者のセッション数)は15以上である。
・SPSは0.5(50%)以下である。
・SPSn−1は0.5(50%)以上である。
・以前に行動は必要とされていなかった。
これらの「さらなる条件」は、調子はよかったが、順守しないリスクがコンプライアン
ス期間の終わりに有意に悪化してしている患者を検出する。
ステップ8030のある実施態様では、方法8000の第2のおよびそれに続く実行と
して、データサーバー7010で選択された行動は、ステップ8010で計算された予測
に基づいた治療プログラムを調整することである。
ステップ8030の第2のおよびそれに続く実行で選択された治療プログラムの調整は
、RPT装置4000の設定の変更である。RPT装置4000の設定を遠隔で調整でき
るSORTシステム7000の実施態様では、ステップ8040においてデータサーバー
7010は制御コマンドをRPT装置4000に送ってその設定を選択された調整に従っ
て変更する。RPT装置4000の設定を遠隔で調整できないSORTシステム7000
の実装において、データサーバー7010は、患者コンピューティング装置7050を経
て、メッセージを患者1000に送って、RPT装置4000の設定を調整するよう患者
1000を促す。別のこのような実施態様では、データサーバー7010は、HCPサー
バープロセス7035に送って、技能者またはヘルスケアの専門家を患者1000に派遣
してRPT装置4000の設定を調整するように促進する。
ステップ8030の第2のそしてそれに続く実行で選択した治療プログラムへの調整は
、推奨する患者インタフェースへの変更である。このような実施態様では、ステップ80
40でデータサーバー7010は、患者コンピューティング装置7050を経てメッセー
ジを患者1000に送信し、選択した変更を推奨する。別の実施態様では、データサーバ
ー7010は、HCPサーバープロセス7035にメッセージを送り、技能者またはヘル
スケアの専門家に患者1000にコンタクトして選択した変更を推奨するように促進する
ステップ8030のそれに続く実行で選択された治療プログラムへの調整は、治療プロ
グラムの関与のルールに対する変更である。この場合ステップ8040において、データ
サーバー7010は、変更された関与ルールに従って関与を実施または促進する。
ステップ8030の別の実施態様では、方法8000の第2のそしてそれに続く実行と
して、データサーバー7010で選択された行動は、患者に「介入」するものである。「
介入」は、治療プログラムにおける関与ルールとは異質の、例えば、電話呼出しまたは個
人的訪問などの患者への多目的の手作業関与である。
ステップ8020のある実施態様では、方法8000の第2のそしてそれに続く実行と
して、データサーバー7010は、コンプライアンスモデルから得られた介入を示す統計
値が閾値以上であるかどうか決定する。ある実施態様では、統計値は、患者が介入後に順
守するようになる可能性であり、即ち介入が既に行われたとの仮定でのSPSの再計算で
ある(介入後のSPS)。介入の利点を示す別の統計の実施態様は、介入後のSPSと介
入に先立つSPS間の差である(即ち、ステップ8010で計算されたSPS値である)
。介入の利点/コスト比を示すさらに別の実施態様では、統計値は、介入後のSPSと介
入前のSPSとの差を、介入前のSPSと介入のコストとの積で除したものである。
ステップ8020において、このような統計値を使用した実施態様では、ステップ80
03は単に介入を選択する。
データサーバー7010が、臨床イベントを経験している患者1000の可能性を推定
するステップ8010の実施態様では、データサーバー7010は、ステップ8020に
おいて、推定した可能性が閾値(例えば、50%)以上であるかどうか決定する。ステッ
プ8030で選択した行動は、可能性のあるイベントのHCPを通告することである。こ
の実施態様では、ステップ8040におけるデータサーバー7010は、HCPサーバー
プロセス7035に警告を発して、可能性のあるイベントをHCPのエージェントに通告
する。
データサーバー7001が、合併症を持っているまたは発症中である患者1000の可
能性を推定するステップ8010の実施態様では、データサーバー7010は、ステップ
8020において推定した可能性が閾値(例えば、50%)以上かどうかを決定する。ス
テップ8030で選択した行動は、可能性のある合併症をHCPに通告することである。
この実施態様では、データサーバー7010は、ステップ8040において、HCPサー
バープロセス7035に警告を発し、HCPのエージェントに可能性のある合併症を通告
する。
方法8000を繰り返し実行して、最適化プロセス7020を患者1000に対する「
最適の」呼吸治療プログラムに集中するように構成する。
方法8000のある実施態様では、「最適」治療プログラムは、患者1000に対する
SPSを最大化する治療プログラムである。上記のように、このような「最適」プログラ
ムは、患者1000に対する最も有効な治療プログラムへの実際的な近似である。その他
の実施態様では、「最適」治療プログラムは、患者のAHIを最小限に抑え、使用または
コンプライアンスを最大限にするか、または漏れを最小限にする治療プログラムである。
8.7.2.1 コンプライアンスモデル
上記の最適化プロセス7020のある実施態様では、方法8000のステップ8010
は、コンプライアンスモデルを適用してSPSを計算する。コンプライアンスモデルのあ
る実施態様は、線形予測モデルであり、SPSをそのN入力特徴量F,…,f(利用
できる入力値を表す)プラス定数Cの加重和として計算する。
SPS=C+Σc (3)
は、それぞれの特徴量fの重み付け係数である。式(3)で計算したSPSは、
シグモイドまたは逆タンジェントのような関数で範囲[0,1]にマッピングできる。
ステップ8010のその他の実施態様では、コンプライアンスモデルは、ニューラルネ
ットワーク、決定木アンサンブル、サポートベクター・マシーン、ベイジアン・ネットワ
ークまたは勾配ブーステングマシーンである。このような構造は、線形または非線形予測
モデルのいずれかを実行するように構成可能である。
(線形予測モデルにおける)係数cおよび定数Cなどのコンプライアンスモデルのパ
ラメータは、従来の予測子トレーニング方法に従って履歴入力データを使用して実行され
るトレーニングから得られる。いくつかの実施態様では、最適化プロセス7020によっ
て使用されるコンプライアンスモデルパラメータは、例えば所定のスケジュールに従って
治療が進捗するにつれて、ある特徴量の重み付けを増減させるために方法8000の実行
と実行の間に変更される。例えば、治療の最初の5日間は、1つの要約変数が最も重要な
特徴であり、後になるともう1つの要約変数が高い重み付けを有する。
8.7.2.2 関与ルール
関与の目的は、患者1000を激励し支援して、呼吸治療を開始または維持することで
ある。
関与ルールは、条件が満足された場合にとる条件および関与を含む。関与ルールの関与
行動は、関与の特定モードにおける特定のメッセージである。関与のモードは、自動(e
mail、SMSメッセージ、自動音声メールまたはプログラム7060への通告)また
は手動(電話呼出し、個人的訪問)でありうる。関与メッセージは、メッセージそのもの
の中にまたはビデオのようなオンライン情報源へのリンクとしてある種の「コーチング」
内容を含んでいる。関与ルールの中の行動の内容は、その同じルールの中の条件に関連し
ている。内容は、(例えば、「起床した時に自分のクッションをきれいにして乾かしなさ
い。良好なシールが得られます」などの)教育的なものであってもよく、または(例えば
、「CPAPの学習は車の運転の教習のようなものですので、最初は難しそうでも得られ
る利点は大いに価値がある。」などの)動機づけ的なものであってもよい。
関与ルールの条件には、時間ベースと例外ベースの2つの基本的な種類がある。時間ベ
ース条件は、治療プログラムの開始または他の何かの開始イベントからある時間が経過し
た時に満たされる。時間ベース条件の例は、1日、4日、10日などである。例外ベース
の条件は、「95%漏れは20L/min以上かそれに等しい」である。例外ベースの条
件は、例えば「95%漏れは、10乃至14連続日のうちの10日間20L/min以上
」などのそれに対する時間的要因がある。基本的条件は、ブール演算を使って組み合わせ
ることができ、この場合のルールは「複合ルール」と呼ばれる。このような条件と連結さ
れた関与の内容は、「自分のマスクを正しく装着していることを知っているが、それでも
マスクの漏れに関する大きな問題がある場合には、自分のマスクのサイズをチェックしな
さい」というものである。
時間ベースの条件は、その患者において所望の行動をトリガーする最も都合の良い機会
を反映するいろいろな方法で患者に合わせることができる。行動をトリガーするベストの
時間は、動機が高い、即ち「動機波」である。動機波は新年またはその他の文化祭、誕生
日などにしばしば起こり、その日付は患者1000のプロファイルデータから取得できる
。ステップ8030の最初の実行で治療プログラムの関与ルールのセットを設定する場合
、SORTシステム7000は時間ベースの条件を設定する時患者のプロファイルデータ
を考慮する。動機波は身体活動の増大したレベルから推測でき、これはウェアラブルな活
動センサー(生理学的センサー7070の1つとすることができる)で検収可能である。
従って、ステップ8003の第2のおよびそれに続く実行において治療プログラムの関与
ルールセットの時間ベースの条件を調整する場合、SORTシステム7000は、加速度
計7070からの身体活動データを考慮する。
関与ルールセットは、「積極性」の全体的なレベルによって特徴づけられる。より積極
的な関与ルールセットは、少なく積極的な関与ルールセットと比較してより多くのまたよ
り早期の時間ベースの条件を含み、および/または実行ベースの条件に対してより容易な
閾値を含む。ステップ8030で選択した調整の一例は、関与ルールセットの積極性を変
更するものである。例えば、ステップ8020における決定が、患者の治療プロフラムが
調整を必要としていることを指示すれば、ステップ8030で選択した調整は、関与ルー
ルの積極性を上げてより多くのまたより早期の時間ベースの条件を提供し、および/また
は、例外ベースの条件に対してより容易な閾値を提供する。
ステップ8030で選択した調整の別の実施態様は、関与ルールの関与行動に対する変
更である。例えば、調整すると関与行動のモードを変更、例えば自動から手動へ変更する
ことである。別の実施態様では、調整は、関与行動の内容を変更する。このような実施態
様の1つでは、すべての関与メッセージは、種々のルール条件に関連したカタログに保存
される。ステップ8030は、既に満たされたルール条件に関連したカタログにおけるメ
ッセージの1つを選択する。そのうちに、患者1000に対する関与データの一部を形成
する選択された関与メッセージに対する患者1000の応答に基づいて、SORTシステ
ム7000は、その患者1000に対する所与のルール条件に対するカタログにおける最
も効果的な関与メッセージを「学習」する。
患者に順守させてそれを維持するには、パートナーまたは介護人の介入と激励が重要で
あることが研究で示された。従って、いくつかの実施態様では、関与行動がパートナー1
100または患者1000の介護人に対するメッセージとなる。パートナー/介護人関与
のメッセージと条件のいくつかの例は次の通りである。
・治療開始時:email/SMSメッセージ「あなたのサポートは素晴らしい」。
・1日後:「治療が貴方と大切な人を助けます」の題目のビデオへのリンク。
・漏れが大きいと:「ああたのパートナーのマスクシールと快適さを改善」の題目のビデ
オへのリンク。
・7日後:「あなたのパートナーのCPAP装置の騒音、光およびビープ音」 の題目の
ビデオへのリンク。
8.8 用語解説
本技術の開示の目的で、本技術のある形式において、1つ以上の以下の定義を適用して
もよい。本技術のその他の実施態様では、代替の定義を適用できる。
8.8.1 一般
空気:本技術のある実施態様では、空気は大気中の空気を意味し、本技術のそのほかの
形態では、空気は、例えば、酸素の多い大気中の空気などの呼吸できるガスのいくつかの
そのほかの組み合わせを意味する。
周囲:本技術のある形態において、周囲の用語は、(i)治療システムまたは患者の外
部、(ii)システムまたは患者の治療を直接取り巻いていることを意味する。
例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度などの、加湿器
を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿
度とは異なる。
別の実施態様では、周囲圧力は、身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である
ある形態では、周囲騒音(例えば、音響)は、例えば、RPT装置が発生する騒音また
はマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考
えてもよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。
持続的気道陽圧法(CPAP)治療:CPAP治療は、空気を大気に関して連続して陽
圧である圧力で気道の入口へ適用することであり、好ましくは、圧力は患者の呼吸サイク
ルを通じてほぼ一定である。CPAPのいくつかの形態では、気道の入口での圧力は吸入
中は僅か高く、呼気中は僅か低い。いくつかの実施態様では、気道入口の圧力は、患者の
呼吸サイクルを通じて一定であるように意図しているが、患者の呼吸努力によりサイクル
を通じて変動し、呼気の間は高く、吸入時は僅かに低い。
8.8.2 呼吸サイクルの態様
無呼吸:閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず、気道の閉塞によりある期間、例
えば10秒間、空気が流れないときに発生したといわれる。閉塞性無呼吸は、患者の努力
にもかかわらず、気道の閉塞により空気が流れないときに発生したといわれる。中枢性無
呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出された
ときまたは呼吸努力がなされないときに発生したといわれる。混合性無呼吸は、呼吸努力
の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したといわれる。
呼吸数:患者の自発呼吸の率であり、通常、1分あたりの呼吸により測定される。
負荷サイクル:吸入時間の比率、合計呼吸時間とTiの比、Ttotである。
努力(呼吸):好ましくは、呼吸努力は、呼吸を試みるヒトの自発呼吸によってなされ
た仕事であるといわれる。
呼吸サイクルの呼気の部分:呼気の流れの開始から吸気の流れの開始の期間である。
流れ制限:好ましくは、流れ制限は、患者の努力の結果が対応する流れの増加を生じな
い、患者の呼吸作用における事態であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分で流れ制
限が生じると、吸気流れの制限と記述される。呼吸サイクルの呼気部分で流れ制限が発生
すると、呼気流れの制限と記述される。
呼吸低下:好ましくは、呼吸低下は、流れにおける減少をいい、流れの中断ではない。
ある実施態様では、閾値以下の流れの低下がある期間あれば、呼吸低下が生じたと言う。
呼吸努力の低減により呼吸低下が発生した時、中枢性無呼吸が生じたという。成人におけ
るある実施態様では、以下のいずれも呼吸低下であるといえる。
(i)患者の呼吸が少なくとも10秒間30%低下し、さらに4%の関連した脱飽和が
あるか、または、
(ii)患者の呼吸が少なくとも10秒間低下し(ただし50%以下)、さらに少なく
とも3%の関連した脱飽和または覚醒がある。
過呼吸:通常の流量より高いレベルへの流れの増加である。
呼吸サイクルの吸気部分:吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間を呼吸サイク
ルの吸気部分という。
開通性(気道):開いている気道の程度または気道が開いている度合をいう。患者の気
道が開いていることをいう。気道の開通性は、例えば、(1)の値で開であり、ゼロ(0
)の値で閉(閉塞している)であると定量化される。
呼吸終末陽圧(PEEP):肺における気圧以上の圧力であり、呼気の終わりに存在す
る。
ピーク流量(Qpeak):呼吸気流量の波形の吸気部分の間の流量の最大値である。
呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸空気流量(Qr):これらの同義語は、R
PT装置の呼吸流量の推定を参照するものとして理解できる。これに対して、患者が経験
する実際の呼吸流量として「真の呼吸流量」または「真の呼吸空気流」があり、これは通
常、1分あたりのリッターによって表現される。
1回換気量(Vt):余分の努力をしない場合、通常の呼吸の間に吸気するまたは呼気
する空気量である。
(吸気時間)(Ti):呼吸気流量波形の吸気部分の期間である。
(呼気)時間(Te):呼吸気流量波形の呼気部分の期間である。
(合計)時間(Ttot):一つの呼吸気流量波形の吸気部分の開始と、続く呼吸流量
波形の吸気部分の開始との間の合計期間である。
典型的な最近の換気:ある所定の時間の尺度にわたって、最近の値がその周りに集まる
(cluster)傾向にある換気の値、即ち、換気の最近の値の中心傾向の大きさ(measure)
である。
上部気道閉塞(UAO):部分的閉塞および全上気道閉塞のいずれも含む。これは、流
量制限の状態に関連しており、上気道を横切る圧力差が増加すると、流量のレベルが僅か
増加するか、または低下することさえもある(スターリング・レジスター行動)。
換気(Vent):患者の呼吸器系で交換されるガスの合計量の測定値である。換気の
測定値は、単位時間当たりの吸気流と呼気流の一方または両方を含む。1分当たりの容量
で示すと、この量はしばしば「分換気」と呼ばれる。分換気は、場合によっては単に容量
として与えられ、1分当たりの容量であると理解される。
8.8.3 RPT装置パラメータ
流量:単位時間当たりに送出される空気の瞬時容量(または質量)である。流
量と換気は同じ大きさの単位時間当たりの容量または質量を有するが、流量はずっと短い
時間の期間にわたって測定される。場合によっては、流量への言及はスカラー量への言及
となる。即ち、大きさのみを有する量となる。その他の場合、流量への言及はベクトル量
への言及となる。即ち、大きさと方向の両方を有する量である。符号付きの量の場合、流
量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上は正であり、したがって患者の呼吸
サイクルの呼気部分に対して負である。「流量」は、場合によっては単に「流れ」と短縮
される。流量は記号Qで与えられる。全流量Qtは、PAP装置を出る空気の流量である
。ベント流量Qvは、ベントを出て吐き出したガスの洗浄を行う空気の流量である。漏れ
流量Qlは、患者のインタフェースシステムからの意図しない漏れ流量である。呼吸気流
量Qrは、患者の呼吸器系が受け取った空気の流量である。
漏れ:好ましくは、漏れの語は、意図しない空気の流れであると解釈される。例えば、
吐き出したCOの洗浄ができるように、漏れは意図的である。例えば、マスクと患者の
顔との間の不完全なシールの結果、漏れは意図的でない。ある実施態様では、漏れは、旋
回台エルボーで生じることがある。
騒音、伝導性(音響):本明細書における伝導騒音は、例えば、空気回路と患者インタ
フェースおよびその中の空気などの空気路で患者に伝わる騒音を指す。ある実施態様では
、伝導騒音は、空気回路の終端における音圧を測定することによって定量できる。
ノイズ、放射(音響):本明細書における放射ノイズは、周囲空気によって患者にもた
らされたノイズを指す。ある実施態様では、放射ノイズは、問題の対象の音響パワー/圧
力レベルをISO 3744に従って測定することによって定量される。
ノイズ、ベント(音響):本明細書におけるベントノイズは、患者インタフェースの通
気口などの任意のベントを通る空気の流れで生成されたノイズを指す。
圧力:単位面積あたりにかかる力である。圧力は、cmHO、g−f/cm、ヘク
トパスカルなどの様々な単位で測定される。1cmHOは1g−f/cmに等しく、
約0.98ヘクトパスカルである。特記のない限り、本明細書における圧力はcmH
で与えられる。患者インタフェースにおける圧力は記号Pmで与えられ、現在の時間にお
けるマスク圧力Pmで達成される目標値を示す治療圧力はPtで与えられる。
8.8.4 呼吸システムの解剖学
横隔膜:胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシートである。横隔膜は、心臓、肺および
肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容積が増し、空気が肺
に引き込まれる。
喉頭:喉頭は、声帯を収納し、咽頭(下咽頭)の下部を気管に接続する。
肺:ヒトにおける呼吸器官である。肺の伝導帯は、気管、細気管支および終末細気管支
を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支と肺胞管と肺胞とを含む。
鼻腔:鼻腔(または鼻窩)は、顔の中央で鼻の上および後部にある空気で満たされた空
間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直のフィンで2つに分けられる。鼻腔側には、鼻
甲介(単数は「concha」)または鼻甲介と呼ばれる3つの水平の派生物(outgrowt
hs)がある。鼻腔の前面に鼻があり、後鼻孔を経て後部が鼻咽頭に溶け込んでいる。
咽頭:鼻腔の直下(下)にあり、食道および咽頭の上部に位置しているのが喉の部分で
ある。咽頭は、通常、鼻咽頭(鼻咽頭)(咽頭の鼻の部分)と中咽頭(中咽頭)(咽頭の
口腔の部分)と咽喉頭(下咽頭)との3つのセクションに分けられる。
8.9 その他の注記
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は
、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが掲載されているものである限り、誰かが特許
文献または特許の開示をファクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載
っていなければ、何であれ著作権を留保する。
文脈において明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、そ
れぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限との間であり、下限の単位の1/10まで
与えられ、そして、その記述された範囲の任意のその他の記述されたまたは介在する値は
、該技術に含まれる。これらの介在範囲の上限および下限は、記載された範囲における任
意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めることができ、本技術
の範囲内に含まれる。記述した範囲が一方または両方の制限を含む場合、これらの含まれ
た制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。
更に、1つ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場
合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容す
るまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できること
を理解されたい。
特に定義されていない限り、本明細書において使用するすべての技術的用語および科学
的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有
している。ここに記載のものに類似したまたは均等な任意の方法および材料も、本技術の
実施またはテストで使用できるものであり、限られた数の例示的な方法および材料が本明
細書には記載されている。
特定の材料がコンポーネントを構築するために使用されると確認された場合、同様の特
性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記
のない限り、本明細書に記載の任意のコンポーネントおよびすべてのコンポーネンツは、
製造が可能であると理解され、よって、一緒にまたは別々に製造することができる。
本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形「a」、「an」および「the」は
、文脈において明確にそうでないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべ
きである。
本明細書において言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および/
または材料を開示して記述するために参照のため取り入れられた。本明細書において議論
する刊行物は、それらを開示するために、本願の出願日前に提供されたものである。本明
細書のいかなる記載も、本技術が、先行する発明の長所によってこのような刊行物に先行
する権利を与えられたものとは解釈できない。さらに、記載された公開日は、実際の刊行
日と異なることもありうるため、それぞれ単独で確認する必要がある。
さらに、この開示を解釈する場合、すべての用語は、文脈に一致した最も広範で合理的
な態様において解釈されるべきである。特に、語句「具備する」および「具備している」
は、エレメントツ、コンポーネンツまたはステップとして、非排他的な態様であると解釈
すべきであり、参照したエレメントツ、コンポーネンツまたはステップは、存在するかま
たは利用されるかまたは明示的に参照されていないその他のエレメント、コンポーネント
またはステップと組み合わされるものと解釈すべきである。
詳細な説明において使用される件名は、読者の参照を容易にするためにのみ含まれてお
り、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはな
らない。主題の見出しは、請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはな
らない。
本明細書において記載された技術は、特定の実施態様を参照して記述してきたが、これ
らの実施態様は、該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によ
っては、用語および記号は、該技術を実施するのに要求されない特定の詳細を暗示するこ
とがある。例えば、「第1の」および「第2の」という語句が特記のない限り使用される
が、それらは任意の順序を示すことを意図するものではなく、明確に異なるエレメンツを
区別するために使用できる。さらに、方法論におけるプロセス・ステップは、順に記述ま
たは例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者であれば、このよう
な順序が修正されてもよいこと、および/または、それらの特徴が同時にまたは同期的に
実施されてもよいことを認識するであろう。
そのため、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、本技術の趣旨および範囲か
ら逸脱することなく、その他の配置を立案できることを理解されたい。
患者 1000
ベッドパートナー 1100
患者インタフェース 3000
シール形成構造 3100
プレナムチャンバー 3200
構造 3300
接続ポート 3600
RPT装置 4000
外部ハウジング 4010
上部 4012
部分 4014
パネル 4015
シャーシー 4016
ハンドル 4018
空気ブロック 4020
空気コンポーネント 4100
空気フィルター 4110
入口空気フィルター 4112
出口空気フィルター 4114
マフラー 4120
入口マフラー 4122
出口マフラー 4124
圧力発生器 4140
送風機 4142
モーター 4144
抗スピルバック弁 4160
空気回路 4170
補充酸素 4180
電気コンポーネント 4200
PCBA 4202
電源 4210
入力装置 4220
中央コントローラ 4230
時計 4232
治療装置コントローラ 4240
保護回路 4250
メモリー 4260
変換器 4270
圧力変換器 4272
流れ変換器 4274
モータ速度変換器 4276
データ通信インタフェース 4280
遠隔外部通信ネットワーク 4282
ローカル外部通信ネットワーク 4284
遠隔外部装置 4286
ローカル外部装置 4288
出力装置 4290
ディスプレー・ドライバー 4292
ディスプレー 4294
加湿器 5000
呼吸波形 6000
SORTシステム 7000
SORTシステム 7000B
データサーバー 7010
プロセス 7020
HCPサーバー 7030
EMRサーバー 7040
患者コンピューティング装置 7050
患者プログラム 7060
生理学的センサー 7070
ネットワーク 7090
方法 8000
ステップ 8010
ステップ 8020
ステップ 8030
ステップ 8040
ステップ 8090
方法 9000
ステップ 9005
ステップ 9010
ステップ 9015
ステップ 9020
ステップ 9025
ステップ 9030
ステップ 9035
ステップ 9040
ステップ 9045
ステップ 9050
ステップ 9055
ステップ 9060
ステップ 9065
ステップ 9070
ステップ 9075
ステップ 9080
ステップ 9085
8.11 技術のさらなる実施例
以下の段落では、本明細書に記載されたさらなる実施例を説明する。
実施例1.患者の呼吸障害を治療する呼吸圧力治療装置で治療する方法、またはその使
用をモニタリングする方法であって、呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療
に関するデータをプロセッサーにおいて解析し、呼吸治療の進捗のコンプライアンス予測
を表すデータをプロセッサーにおいて生成するステップと、プロセッサーとの行動を選択
して、コンプライアンス予測を表すデータに基づいて呼吸器治療を改善するステップと、
プロセッサーとの選択した行動を採用または促進して呼吸器治療を改善するステップとを
含んでなる方法。
実施例2.前記呼吸治療が治療プログラムに従い、前記行動が治療プログラムへの調整
である実施例1(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例3.治療プログラムが関与ルールのセットを含み、ルールのセットにおける各ル
ールが状態と関与行動を含む実施例2(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に
記載の方法。
実施例4.治療プログラムへの調整が、関与ルールのセットの積極性を調整することを
含む実施例3(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例5.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、以前の関与行動への患者の反
応を記述した関与データを含む実施例3(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)
に記載の方法。
実施例6.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、治療データを含む実施例1乃
至5(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例7.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、呼吸治療の1つ以上の変数を
表す治療データの要約統計量を含む実施例1乃至6(または先行する実施例の任意のいず
れか1つ)のいずれかにに記載の方法。
実施例8.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者による呼吸圧力治療装置
の使用がコンプライアンスルールに従っているかどうかを示すコンプライアンスデータを
含む実施例1乃至7(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の
方法。
実施例9.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者の生理学的データを含む
実施例1乃至8(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法
実施例10.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者のプロファイルデータ
を含む実施例1乃至9(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載
の方法。
実施例11.プロファイルデータが、質問状に対して患者が提供した回答を含む実施例
10(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例12.コンプライアンス予測を表すデータが、患者が所定のコンプライアンスル
ールに従っている可能性を示すスコアである実施例1乃至11(または先行する実施例の
任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例13.解析することが、コンプライアンスモデルをデータに適用してスコアを生
成することを含む実施例12(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方
法。
実施例14.行動を選択する前に、行動が必要かどうか決定することをさらに含む実施
例1乃至13(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例15.決定することが、コンプライアンス予測を表すデータを使用する実施例1
4(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例16.コンプライアンス予測を表すデータが、患者が所定のコンプライアンスル
ールを順守することを選択する可能性を示すスコアである実施例15(または先行する実
施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例17.決定することがスコアを閾値と比較することを含む実施例16(または先
行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例18.決定することが、第1のカウント閾値に等しいセッション数に対して、ス
コアが第1の閾値以下であるかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコア以
下であるかどうかとを決定することと、スコアが以前のセッションにおいて計算されたス
コア以上でないかどうかを決定することとを含む実施例16(または先行する実施例の任
意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例19.決定することが、第2のカウント閾値に等しいセッション数に対して、ス
コアが第2の閾値以下であるかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコア以
下であるかどうかとを決定することをさらに含む実施例18(または先行する実施例の任
意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例20.決定することが、スコアが複数のさらなる状態を満足することかどうか決
定することをさらに含む実施例18(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記
載の方法。
実施例21.決定することが、患者がリスクがあると決定されると、第1のカウント閾
値を増分することをさらに含む実施例18(または先行する実施例の任意のいずれか1つ
)に記載の方法。
実施例22.行動が介入であり、決定することが介入を仮定する統計を閾値と比較する
ことを含む実施例14(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例23.統計が、介入後に患者が所定のコンプライアンスを順守するようになる可
能性である実施例22(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例24.呼吸治療に関連するデータを解析してさらなる予測を生成するすることを
さらに含み、該さらなる予測が、自分の呼吸疾患に関連した臨床イベントを患者が経験す
る確率である実施例1乃至23(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれ
かに記載の方法。
実施例25.解析することが、イベントモデルをデータに適用することを含む実施例2
4(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例26.行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含む実施例24
(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例27.呼吸治療に関連したデータを解析してさらなる予測を生成することをさら
に含み、該さらなる予測が、患者が自分の呼吸疾患と合併症を発症する可能性である、実
施例1乃至23(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法
実施例28.解析することが、イベントモデルをデータに適用することを含む実施例2
7(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例29.行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含む実施例27
(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例30.治療プログラムが、呼吸圧力治療装置を設定することを含む実施例2乃至
5(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例31.治療プログラムへの調整が、呼吸圧力治療装置の設定を変更することを含
む実施例30(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例32.患者に伝達された呼吸治療に関連したデータが、患者の電子医療記録を含
む実施例1乃至31(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の
方法。
実施例33.治療プログラムが、患者インタフェースのモデル、タイプおよびサイズの
1つ以上のものを含み、該患者インタフェースを通じて呼吸圧力治療装置が呼吸治療を患
者に伝達する実施例2乃至5(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれか
に記載の方法。
実施例34.治療プログラムへの調整が、患者インタフェースへの変更を含む実施例3
3(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例35.患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者が呼吸圧力治療装置と
どのように相互作用しているかを示す行動データを含む実施例1乃至34(または先行す
る実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例36.患者が、患者コンピューティング装置と関連しており、該患者コンピュー
ティング装置を通じて関与が生じる実施例3(または先行する実施例の任意のいずれか1
つ)に記載の方法。
実施例37.患者に伝達された呼吸治療に関連するデータが、患者が患者コンピューテ
ィング装置とどのように相互作用しているかを示す行動データを含む実施例36(または
先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例38.調整が、関与ルールセットのルールの関与行動を変更することを含む実施
例3乃至5(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例39.変更することが、関与ルールセットのルールの関与行動のモードを変更す
ることを含む実施例38(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の方法。
実施例40.関与行動が、患者のパートナーまたは介護人へのメッセージを含む実施例
3乃至5(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載の方法。
実施例41.患者の呼吸疾患を治療するシステムであって、呼吸圧力治療装置と交信す
るように構成されたサーバーと、呼吸治療を患者に伝達するように構成された該呼吸圧力
治療装置とを含んでなり、前記サーバーは、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンス予
測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデ
ータを解析し、コンプライアンス予測を表すデータに基づく呼吸治療を改善する行動を選
択し、呼吸治療を改善する選択した行動を採用または促進するように構成されたプロセッ
サーを含むものである、システム。
実施例42.呼吸治療が、CPAP治療である実施例41(または先行する実施例の任
意のいずれか1つ)に記載のシステム。
実施例43.呼吸圧力治療装置が、患者との関与を特定した関与ルールセットを含む治
療プログラムにに従って、呼吸治療を患者に伝達するように構成された実施例41乃至4
2(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載のシステム。
実施例44.患者コンピューティング装置をさらに含み、該患者コンピューティング装
置を通じて患者との関与が生じるように構成された実施例43(または先行する実施例の
任意のいずれか1つ)に記載のシステム。
実施例45.患者コンピューティング装置が、呼吸圧力治療装置とサーバーとの間を仲
介するようにさらに構成された実施例44(または先行する実施例の任意のいずれか1つ
)に記載のシステム。
実施例46.患者の生理学的データを提供するように構成された1つ以上の生理学的セ
ンサーをさらに含む実施例44(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)に記載の
システム。
実施例47.患者コンピューティング装置が、1つ以上の生理学的センサーとサーバー
との間を仲介するようにさらに構成された実施例46(または先行する実施例の任意のい
ずれか1つ)に記載のシステム。
実施例48.呼吸圧力治療装置とサーバーとの間を仲介するように構成された患者コン
ピューティング装置をさらに含む実施例41(または先行する実施例の任意のいずれか1
つ)に記載のシステム。
実施例49.患者の生理学的データを提供するように構成された1つ以上の生理学的セ
ンサーをさらに含む実施例41乃至48(または先行する実施例の任意のいずれか1つ)
のいずれかに記載のシステム。
実施例50.1つ以上の生理学的センサーとサーバーとの間を仲介するように構成され
た患者コンピューティング装置をさらに含む実施例49(または先行する実施例の任意の
いずれか1つ)に記載のシステム。
実施例51.1つ以上の呼吸圧力治療装置をさらに含む実施例41乃至50(または先
行する実施例の任意のいずれか1つ)のいずれかに記載のシステム。
実施例52.プロセッサーを含むサーバーであって、該プロセッサーは、呼吸圧力治療
装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析して、呼吸治療の進捗に関す
るコンプライアンス予測を表すデータをプロセッサーにおいて生成し、行動を選択して、
コンプライアンス予測を表すデータに基づいて呼吸治療を改善し、選択した行動を採用ま
たは促進して呼吸治療を改善するように構成されている、サーバー。
実施例53.患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングするシステムであ
って、患者呼吸圧力治療に関するデータを受信するように構成された1つ以上のプロセッ
サーを含み、該1つ以上のプロセッサーは、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析
するように構成され、該使用データは日数に関連するものであり、使用データの解析に基
づいた患者呼吸圧力治療に関するコンプライアンス予測指標を生成し、該コンプライアン
ス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、関与行動を推奨して
、コンプライアンス予測指標の評価に基づいて患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスを
改善することを特徴とするシステム。
実施例54.患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングする方法であって
、プロセッサーにおいて、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析するステップと、
該使用データは日数に関連するものであり、使用データの解析に基づいて患者呼吸圧力に
関するコンプライアンス予測指標をプロセッサーにおいて生成するステップと、該コンプ
ライアンス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、コンプライ
アンス予測指標の評価に基づいて、患者の呼吸圧力治療を改善する関与行動をプロセッサ
ーに推奨するステップとを含んでなる方法。
実施例55.プロセッサーを含むサーバーであって、該サーバーは、前記プロセッサー
に対し、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析させ、該使用データは日数に関連す
るものであり、使用データの解析に基づいて、患者呼吸圧力治療に関するコンプライアン
ス予測指標を生成させ、該コンプライアンス予測指標はコンプライアンスがあるかどうか
を表すものであり、コンプライアンス予測指標の評価に基づいて患者呼吸圧力治療のコン
プライアンスを改善するために、関与行動を推奨させるように構成されているサーバー。

Claims (55)

  1. 患者の呼吸障害を治療する呼吸圧力治療装置で治療する方法、またはその使用をモニタ
    リングする方法であって、
    前記呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータをプロセッサー
    において解析し、前記呼吸治療の進捗のコンプライアンス予測を表すデータを前記プロセ
    ッサーにおいて生成するステップと、
    前記プロセッサーを用いて行動を選択し、前記コンプライアンス予測を表すデータに基
    づいて呼吸器治療を改善するステップと、
    前記プロセッサーを用いて選択した前記行動を採用又は促進して呼吸器治療を改善する
    ステップと
    を含んでなる方法。
  2. 前記呼吸治療が治療プログラムに従うものであり、前記行動が該治療プログラムに対す
    る調整である請求項1に記載の方法。
  3. 前記治療プログラムが関与ルールセットを含み、該関与ルールセットにおける各ルール
    が状態と関与行動とを含む請求項2に記載の方法。
  4. 前記治療プログラムに対する調整が、前記関与ルールセットの積極性を調整することを
    含む請求項3に記載の方法。
  5. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、以前の関与行動への患者の反応を記
    述した関与データを含むものである請求項3に記載の方法。
  6. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、治療データを含むものである請求項
    1に記載の方法。
  7. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、前記呼吸治療の1つ以上の変数を表
    す治療データの要約統計量を含むものである請求項1に記載の方法。
  8. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、前記患者による前記呼吸圧力治療装
    置の使用がコンプライアンスルールに従っているかどうかを示すコンプライアンスデータ
    を含むものである請求項1に記載の方法。
  9. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、前記患者の生理学的データを含むも
    のである請求項1に記載の方法。
  10. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、前記患者のプロファイルデータを含
    むものである請求項1に記載の方法。
  11. 前記プロファイルデータが、質問状に対して前記患者が提供した回答を含むものである
    請求項10に記載の方法。
  12. 前記コンプライアンス予測を表すデータが、前記患者が所定のコンプライアンスルール
    に従っている可能性を示すスコアである請求項1に記載の方法。
  13. 前記解析することが、コンプライアンスモデルをデータに適用して前記スコアを生成す
    ることを含むものである請求項12に記載の方法。
  14. 行動を選択する前に、行動が必要かどうか決定するステップをさらに含む請求項1に記
    載の方法。
  15. 前記決定するステップが、前記コンプライアンス予測を表すデータを使用するものであ
    る請求項14に記載の方法。
  16. 前記コンプライアンス予測を表すデータが、前記患者が所定のコンプライアンスルール
    を順守することを選択する可能性を示すスコアである請求項15に記載の方法。
  17. 前記決定するステップが、前記スコアを閾値と比較することを含むものである請求項1
    6に記載の方法。
  18. 前記決定するステップは、
    第1のカウント閾値に等しいセッション数に対して、前記スコアが、第1の閾値以下で
    あったかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコア以下であったかどうかと
    を決定することと、
    前記スコアが、以前のセッションにおいて計算されたスコア以上でないかどうかを決定
    することと
    を含むものである請求項16に記載の方法。
  19. 前記決定するステップは、第2のカウント閾値に等しいセッション数に対して、前記ス
    コアが、第2の閾値以下であったかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコ
    ア以下であったかどうかとを決定することをさらに含む請求項18に記載の方法。
  20. 前記決定するステップは、前記スコアが複数のさらなる状態を満足するかどうか決定す
    ることをさらに含む請求項18に記載の方法
  21. 前記決定するステップは、前記患者にリスクがあると決定されると、前記第1のカウン
    ト閾値を増分することをさらに含む請求項18に記載の方法。
  22. 前記行動が介入であり、前記決定するステップが、該介入を仮定する統計を閾値と比較
    することを含むものである請求項14に記載の方法。
  23. 前記統計は、前記介入後に前記患者が所定のコンプライアンスルールを順守するように
    なる可能性である請求項22に記載の方法。
  24. 前記呼吸治療に関連するデータを解析してさらなる予測を生成するするステップをさら
    に含み、該さらなる予測が、前記患者の呼吸疾患に関連した臨床イベントを当該患者が経
    験する確率である請求項1に記載の方法。
  25. 前記解析するステップが、イベントモデルを前記データに適用することを含むものであ
    る請求項24に記載の方法。
  26. 前記行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含むものである請求項2
    4に記載の方法。
  27. 前記呼吸治療に関連したデータを解析してさらなる予測を生成するステップをさらに含
    み、該さらなる予測は、前記患者の呼吸疾患と合併症を当該患者が発症する可能性である
    、請求項1に記載の方法。
  28. 前記解析するステップが、イベントモデルを前記データに適用することを含むものであ
    る請求項27に記載の方法。
  29. 前記行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含むものである請求項2
    7に記載の方法。
  30. 前記治療プログラムが、前記呼吸圧力治療装置を設定することを含むものである請求項
    2に記載の方法。
  31. 前記治療プログラムに対する調整が、前記呼吸圧力治療装置の設定を変更することを含
    むものである請求項30に記載の方法。
  32. 前記患者に伝達された前記呼吸治療に関連したデータが、前記患者の電子医療記録を含
    むものである請求項1に記載の方法。
  33. 前記治療プログラムが、患者インタフェースの1つ以上のモデル、タイプおよびサイズ
    を含むものであり、前記呼吸圧力治療装置が該患者インターフェースを通じて呼吸治療を
    患者に伝達するものである請求項2に記載の方法。
  34. 前記治療プログラムに対する調整が、前記患者インタフェースに対する変更を含むもの
    である請求項33に記載の方法。
  35. 前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、前記患者が前記呼吸圧力治療装置と
    どのように相互作用しているかを示す行動データを含むものである請求項1に記載の方法
  36. 前記患者が前記患者コンピューティング装置と関連しており、前記患者コンピューティ
    ング装置を通じて関与が生じるものである請求項3に記載の方法。
  37. 前記患者に伝達された呼吸治療に関連するデータが、前記患者が前記患者コンピューティ
    ング装置とどのように相互作用しているかを示す行動データを含むものである請求項36
    に記載の方法。
  38. 前記調整が、前記関与ルールセットのルールの関与行動を変更することを含むものであ
    る請求項3に記載の方法。
  39. 前記変更することが、前記関与ルールセットのルールの関与行動のモードを変更するこ
    とを含むものである請求項38に記載の方法。
  40. 前記関与行動が、前記患者のパートナーまたは介護人へのメッセージを含むものである
    請求項3に記載の方法。
  41. 患者の呼吸疾患を治療するシステムであって、
    呼吸治療を患者に伝達するように構成された呼吸圧力治療装置と交信するように構成さ
    れたサーバーを含んでおり、
    前記サーバーは、
    前記呼吸治療の進捗に関するコンプライアンス予測を表すデータを生成する前記呼吸圧
    力治療装置を経て前記患者に伝達された前記呼吸治療に関するデータを解析し、
    前記コンプライアンス予測を表すデータに基づく前記呼吸治療を改善する行動を選択し

    前記呼吸治療を改善する選択した前記行動を採用または促進する
    ように構成されたプロセッサーを含むものである、システム。
  42. 前記呼吸治療が、CPAP治療である請求項41に記載のシステム。
  43. 前記呼吸圧力治療装置が、前記患者との関与を特定した関与ルールセットを含む治療プ
    ログラムにに従って、前記呼吸治療を前記患者に伝達するように構成された請求項37に
    記載のシステム。
  44. 患者コンピューティング装置をさらに含み、該患者コンピューティング装置を通して前
    記患者との関与が生じるように構成されている請求項43に記載のシステム。
  45. 患者コンピューティング装置が、前記呼吸圧力治療装置と前記サーバーとの間を仲介す
    るようにさらに構成されている請求項44に記載のシステム。
  46. 前記患者の生理学的データを提供するように構成された1つ以上の生理学的センサーを
    さらに含む請求項44に記載のシステム。
  47. 前記患者コンピューティング装置が、前記1つ以上の生理学的センサーと前記サーバー
    との間を仲介するようにさらに構成されている請求項46に記載のシステム。
  48. 前記呼吸圧力治療装置と前記サーバーとの間を仲介するように構成された患者コンピュ
    ーティング装置をさらに含む請求項41に記載のシステム。
  49. 前記患者の生理学的データを提供するように構成された1つ以上の生理学的センサーを
    さらに含む請求項37に記載のシステム。
  50. 前記1つ以上の生理学的センサーと前記サーバーとの間を仲介するように構成された患
    者コンピューティング装置をさらに含む請求項49に記載のシステム。
  51. 1つ以上の呼吸圧力治療装置をさらに含む請求項37乃至46のいずれか一項に記載の
    システム。
  52. プロセッサーを含むサーバーであって、
    呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析して、該呼吸
    治療の進捗に関するコンプライアンス予測を表すデータを前記プロセッサーにおいて生成
    し、
    行動を選択して、前記コンプライアンス予測を表すデータに基づいて前記呼吸治療を改
    善し、
    選択した前記行動を採用または促進して前記呼吸治療を改善する
    ように構成されているサーバー。
  53. 患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングするシステムであって、
    患者の呼吸圧力治療に関するデータを受信するように構成された1つ以上のプロセッサ
    ーを含んでおり、
    前記1つ以上のプロセッサーは、
    患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析し、該使用データは日数に関連するもので
    あり、
    前記使用データの解析に基づいて前記患者呼吸圧力治療に関するコンプライアンス予測
    指標を生成し、該コンプライアンス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表す
    ものであり、
    関与行動を推奨して、前記コンプライアンス予測指標の評価に基づいて前記患者の前記
    呼吸圧力治療のコンプライアンスを改善する
    ように構成されている、システム。
  54. 患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングする方法であって、
    プロセッサーにおいて、前記患者の前記呼吸圧力治療に関する使用データを解析するス
    テップであって、該使用データは日数に関連するものである、解析するステップと、
    前記使用データの解析に基づいて前記患者の前記呼吸圧力治療に関するコンプライアン
    ス予測指標をプロセッサーによって生成するステップであって、該コンプライアンス予測
    指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものである、生成するステップと、
    前記コンプライアンス予測指標の評価に基づいて、前記患者の前記呼吸圧力治療のコン
    プライアンスを改善する関与行動をプロセッサーによって推奨するステップと
    を含んでなる方法。
  55. サーバーであって、
    患者の呼吸圧力治療に関する使用データを解析し、該使用データは日数に関連するもの
    であり、
    前記使用データの解析に基づいて、前記患者の前記呼吸圧力治療に関するコンプライア
    ンス予測指標を生成し、該コンプライアンス予測指標はコンプライアンスがあるかどうか
    を表すものであり、
    前記コンプライアンス予測指標の評価に基づいて前記患者の前記呼吸圧力治療のコンプ
    ライアンスを改善するために関与行動を推奨する
    ように構成されているプロセッサーを含むものである、サーバー。
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