JP2019170466A - アブレーションデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】利便性を向上させることが可能なアブレーションデバイスを提供する。【解決手段】アブレーションデバイス１は、体内の患部９０に対して経皮的に穿刺されると共に、アブレーションを行うための電力Ｐoutが供給される電極針１１と、この電極針１１の内部に形成されており、冷却用の液体Ｌが流れる流路１１０と、この流路１１０内に配置された第１の温度測定素子（温度測定素子１１５ａ）と、電極針１１の内部において、電極針１１の先端付近に配置された第２の温度測定素子（温度測定素子１１５ｂ）と、電極針１１の基端側に装着されたハンドル１３とを備えている。【選択図】図３

Description

本発明は、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針を備えた、アブレーションデバイスに関する。

患者体内の患部（例えば癌などの腫瘍を有する患部）を治療するための医療機器の１つとして、そのような患部に対してアブレーション（焼灼）を行う、アブレーションシステムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針を有するアブレーションデバイスと、患部に対するアブレーションを行うための電力を供給する電源装置とを備えている。

特許第５９０７５４５号公報

ところで、上記したアブレーションデバイスでは一般に、例えば、使用する際の利便性を向上することが求められている。したがって、利便性を向上させることが可能なアブレーションデバイスを提供することが望ましい。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスは、体内の患部に対して経皮的に穿刺されると共に、アブレーションを行うための電力が供給される電極針と、この電極針の内部に形成されており、冷却用の液体が流れる流路と、この流路内に配置された第１の温度測定素子と、電極針の内部において電極針の先端付近に配置された第２の温度測定素子と、電極針の基端側に装着されたハンドルとを備えたものである。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスでは、上記電極針の内部に、冷却用の液体が流れる流路内に配置された第１の温度測定素子と、電極針の先端付近に配置された第２の温度測定素子と、が設けられている。これにより、電極針が患部に対して経皮的に穿刺された状態で上記アブレーションが行われる際に、上記第１の温度測定素子によって、冷却用の液体の温度が測定されるとともに、上記第２の温度測定素子によって、患部の温度が測定される。すなわち、上記アブレーションの際に、冷却用の液体の温度と患部の温度との双方が、同時に（並行して）測定できるようになる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスでは、上記電極針の内部において上記第２の温度測定素子の配置領域と上記流路とを隔てる、封止部材を更に設けるようにしてもよい。このようにした場合、第２の温度測定素子の配置領域付近に、冷却用の液体が流入することが防止されるため、この第２の温度測定素子による患部の温度測定精度が向上する。その結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が更に向上する。

また、本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスでは、上記第２の温度測定素子を、電極針の内部における上記先端付近に形成された領域内に配置すると共に、この領域内において、少なくとも上記第２の温度測定素子の配置領域付近に、熱伝導材を埋め込んで封止するようにし、電極針の内部における上記先端付近と、上前記第２の温度測定素子の配置領域とを、前記熱伝導材によって接合するようにしてもよい。このようにした場合、患部付近と第２の温度測定素子との間の温度差が低減することから、この第２の温度測定素子による患部の温度測定精度が向上する。その結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が更に向上する。

この場合において、上記領域が上記電極針の外部に連通しているようにしてもよい。このようにした場合、上記領域内に空気が溜まってしまうおそれが回避されるため、上記第２の温度測定素子による患部の温度測定精度が、更に向上する。その結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が、より一層向上する。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスによれば、上記第１の温度測定素子と上記第２の温度測定素子とを上記電極針の内部に設けるようにしたので、上記アブレーションの際に、冷却用の液体の温度と患部の温度との双方を、同時に測定することができる。よって、アブレーションデバイスを使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスを備えたアブレーションシステムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。 図１に示したアブレーションデバイスの詳細構成例を表す模式側面図である。 図２に示した電極針における先端側の内部構成例を表す模式断面図である。 アブレーションによる患部での焼灼具合の一例を表す模式図である。 図２に示したアブレーションデバイスにおけるスライド動作の一例を表す模式側面図である。 変形例に係るアブレーションデバイスの電極針における先端側の内部構成例を表す模式断面図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（電極針内部の先端付近の領域が、外部に連通している場合の例）
２．変形例（電極針内部の先端付近の領域が、外部に連通していない場合の例）
３．その他の変形例

＜１．実施の形態＞
［アブレーションシステム５の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイス（アブレーションデバイス１）を備えたアブレーションシステム５の全体構成例を、模式的にブロック図で表したものである。このアブレーションシステム５は、例えば図１に示したように、患者９の体内における患部９０を治療する際に用いられるシステムであり、そのような患部９０に対して所定のアブレーション（焼灼）を行うようになっている。

なお、上記した患部９０としては、例えば、癌（肝癌，肺癌，乳癌，腎臓癌，甲状腺癌など）等の腫瘍を有する患部が挙げられる。

アブレーションシステム５は、図１に示したように、アブレーションデバイス１、液体供給装置２および電源装置３を備えている。また、このアブレーションシステム５を用いたアブレーションの際には、例えば図１に示した対極板４も、適宜使用されるようになっている。

（アブレーションデバイス１）
アブレーションデバイス１は、上記したアブレーションの際に使用されるデバイスであり、詳細は後述するが、電極針１１および絶縁性チューブ１２を主に備えている。

電極針１１は、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内における患部９０に対して経皮的に穿刺される針である。なお、このような電極針１１の内部には、後述する液体供給装置２から供給される液体Ｌが、循環して流れるようになっている（図１参照）。

絶縁性チューブ１２は、電極針１１の先端側に位置する電極領域（後述する露出領域Ａｅ）を露出させつつ、この電極針１１の軸方向に沿って電極針１１の周囲を被覆する部材である。

なお、このようなアブレーションデバイス１の詳細構成例については、後述する（図２，図３参照）。

（液体供給装置２）
液体供給装置２は、アブレーションデバイス１（電極針１１の内部）に対して冷却用の液体Ｌを供給する装置であり、例えば図１に示したように、液体供給部２１を有している。なお、この冷却用の液体Ｌとしては、例えば、滅菌水や、滅菌した生理食塩水などが挙げられる。

液体供給部２１は、後述する制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、上記した液体Ｌをアブレーションデバイス１に対して随時供給するものである。具体的には、例えば図１に示したように、液体供給部２１は、液体供給装置２の内部と電極針１１の内部との間（後述する所定の流路１１０内）を液体Ｌが循環するようにして、液体Ｌの供給動作を行う。また、上記した制御信号ＣＴＬ２による制御に従って、このような液体Ｌの供給動作が実行されたり、停止されたりするようになっている。なお、このような液体供給部２１は、例えば、液体ポンプ等を含んで構成されている。

（電源装置３）
電源装置３は、電極針１１と対極板４との間にアブレーションを行うための電力Ｐout（例えば高周波（ＲＦ；Radio Frequency）の電力）を供給すると共に、上記した液体供給装置２における液体Ｌの供給動作を制御する装置である。この電源装置３は、図１に示したように、入力部３１、電源部３２、制御部３３および表示部３４を有している。

入力部３１は、各種の設定値や、後述する所定の動作を指示するための指示信号（操作信号Ｓｍ）を入力する部分である。このような操作信号Ｓｍは、電源装置３の操作者（例えば技師等）による操作に応じて、入力部３１から入力されるようになっている。ただし、これらの各種の設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置３内で設定されているようにしてもよい。また、入力部３１により入力された設定値は、後述する制御部３３へ供給されるようになっている。なお、このような入力部３１は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。

電源部３２は、後述する制御信号ＣＴＬ１に従って、上記した電力Ｐoutを電極針１１と対極板４との間に供給する部分である。このような電源部３２は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）を用いて構成されている。なお、電力Ｐoutが高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば４５０ｋＨｚ〜５５０ｋＨｚ程度（例えば５００ｋＨｚ）である。

制御部３３は、電源装置３全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部３３は、まず、制御信号ＣＴＬ１を用いて、電源部３２における電力Ｐoutの供給動作を制御する機能（電力供給制御機能）を有している。また、制御部３３は、制御信号ＣＴＬ２を用いて、液体供給装置２（液体供給部２１）における液体Ｌの供給動作を制御する機能（液体供給制御機能）を有している。

このような制御部３３にはまた、例えば図１に示したように、アブレーションデバイス１（後述する温度測定素子１１５ａ，１１５ｂ）において測定された温度情報Ｉｔ１，Ｉｔ２がそれぞれ、随時供給されるようになっている。また、例えば図１に示したように、制御部３３には、上記した電源部３２から、インピーダンス値Ｚｍの測定値が随時供給されるようになっている。

表示部３４は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。表示対象の情報としては、例えば、入力部３１から入力される前述の各種の設定値や、制御部３３から供給される各種パラメータ、アブレーションデバイス１から供給される温度情報Ｉｔ１，Ｉｔ２などが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部３４は、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイなど）を用いて構成されている。

（対極板４）
対極板４は、例えば図１に示したように、アブレーションの際に患者９の体表に装着された状態で用いられるものである。詳細は後述するが、アブレーションの際に、アブレーションデバイス１における電極針１１（前述した電極領域）とこの対極板４との間で、高周波通電がなされる（電力Ｐoutが供給される）ようになっている。また、詳細は後述するが、このようなアブレーションの際に、図１に示したように、電極針１１と対極板４との間のインピーダンス値Ｚｍが随時測定され、測定されたインピーダンス値Ｚｍが、電源装置３内において電源部３２から制御部３３へと供給されるようになっている。

［アブレーションデバイス１の詳細構成］
続いて、図２および図３を参照して、前述したアブレーションデバイス１の詳細構成例について説明する。図２は、図１に示したアブレーションデバイス１の詳細構成例を、模式的に側面図（Ｙ−Ｚ側面図）で表したものである。また、図３は、図２に示した電極針１１における先端側の内部構成例を、模式的に断面図（Ｙ−Ｚ断面図）で表したものである。なお、図２では、符号Ｐ２で示した部分（電極針１１および絶縁性チューブ１２の一部領域）を、矢印で示したように、図２中の下方において拡大して示している。

（電極針１１）
電極針１１は、図２，図３に示したようにＺ軸方向に沿って設けられており、このＺ軸方向に沿った長さ（軸方向長）は、例えば、３０ｍｍ〜３５０ｍｍ程度である。また、電極針１１はその軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、絶縁性チューブ１２により被覆されていない先端側の露出領域Ａｅ（アブレーションの際に電極として機能する電極領域）と、絶縁性チューブ１２により被覆されている領域（基端側の被覆領域）とを有している。この電極針１１の露出領域Ａｅと対極板４との間に、前述したように、アブレーションを行うための電力Ｐoutが供給されるようになっている。なお、このような電極針１１は、例えば、ステンレス鋼，ニッケルチタン合金，チタン合金，白金等の金属材料により構成されている。

ここで、例えば図３に示したように、この電極針１１の先端側の内部構成は、以下のようになっている。すなわち、電極針１１の内部には、流路１１０、内管１１１、領域（穴）１１２ａ，１１２ｂ、熱伝導材１１３、封止部材１１４および温度測定素子１１５ａ，１１５ｂが、設けられている。

流路１１０は、電極針１１の内部において、電極針の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って形成されており、前述した冷却用の液体Ｌが流れる流路である。具体的には、例えば図３中に破線の矢印で示したように、この流路１１０では、電極針１１の内部を冷却用の液体Ｌが循環するようになっている。言い換えると、この流路１１０には、冷却用の液体Ｌについての往路となる流路（電極針１１の基端側から先端側へと流れる際の流路）と、復路となる流路（電極針１１の先端側から基端側へと流れる際の流路）とが、設けられている。

内管１１１は、流路１１０内において、電極針の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って設けられている。この内管１１１は、例えば図３に示したように、冷却用の液体Ｌについての、上記した往路となる流路を構成している。

領域１１２ａ，１１２ｂはそれぞれ、電極針１１の内部における先端付近に形成されており、電極針の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延びている。図３に示したように、領域１１２ｂは、電極針１１の内部における最先端近傍に形成されており、電極針１１における先端側の外部と、領域１１２ａとに、それぞれ連通している。また、領域１１２ａは、この領域１１２ｂに対して電極針１１の基端側に形成されており、上記したように、領域１１２ｂに連通している。

熱伝導材１１３は、上記した領域１１２ａ，１１２ｂ内において、少なくとも後述する温度測定素子１１５ｂの配置領域付近に、埋め込まれている。具体的には、この例では図３に示したように、これらの領域１１２ａ，１１２ｂのうち、領域１１２ｂ（電極針１１の内部における最先端近傍）内に、熱伝導材１１３が埋め込まれている。これにより、領域１１２ｂが封止される（領域１１２ｂに対応する穴の部分が塞がれる）とともに、電極針１１の内部における先端付近と、後述する温度測定素子１１５ｂの配置領域とが、熱伝導材１１３によって接合されることになる。ただし、場合によっては、領域１１２ａ，１１２ｂの双方に、熱伝導材１１３が埋め込まれているようにしてもよい。なお、このような熱伝導材１１３は、例えば、はんだ（半田），ロウ材等の、熱伝導性が高い材料により構成されている。

封止部材１１４は、図３に示したように、電極針１１の内部において、後述する温度測定素子１１５ｂの配置領域（この例では、領域１１２ａ，１１２ｂ側の領域）と、流路１１０とを隔てる部材である。言い換えると、この封止部材１１４は、流路１１０を流れる冷却用の液体Ｌが領域１１２ａ，１１２ｂ側に流入するのを、封止（防止）するようになっている。このような封止部材１１４は、流路１１０の先端付近に配置されており、例えば、エポキシ樹脂，ウレタン樹脂，シリコーン樹脂，フェノール樹脂などの熱硬化性樹脂、あるいは、はんだ，ロウ材等の金属材料により構成されている。

温度測定素子１１５ａは、図３に示したように、流路１１０内に配置されている。具体的には、この例では温度測定素子１１５ａは、前述した往路となる流路を構成する、内管１１１内に配置されている。この温度測定素子１１５ａは、流路１１０内を流れる冷却用の液体Ｌの温度を測定する素子であり、この例では、電極針１１内を基端側から先端側へと流れる際の温度を測定するようになっている。

温度測定素子１１５ｂは、図３に示したように、電極針１１の内部において、この電極針１１の先端付近に配置されている。具体的には、この例では温度測定素子１１５ｂは、前述した領域１１２ｂ（電極針１１の内部における最先端近傍）内に配置されている。この温度測定素子１１５ｂは、前述したアブレーションの際における患部９０の温度（組織温度）を測定する素子である。

ここで、例えば、流路１１０から温度測定素子１１５ｂまでの距離（領域１１２ａのＺ軸長）が短すぎると、温度測定素子１１５ｂが冷却用の液体Ｌによって冷やされてしまい、温度測定素子１１５ｂによる患部９０の温度測定精度が低下してしまうおそれがある。一方、例えば、流路１１０から温度測定素子１１５ｂまでの距離（領域１１２ａのＺ軸長）が長すぎると、アブレーションの際に液体Ｌによる冷却効果が不十分となる結果、患部９０が急速に炭化して、アブレーション範囲が小さくなってしまうおそれがある。これらのことから、流路１１０から温度測定素子１１５ｂまでの距離（領域１１２ａのＺ軸長）は、例えば、０ｍｍ〜１０ｍｍ程度、好ましくは、０．２ｍｍ〜１．０ｍｍ程度であるのが望ましい。

なお、このような温度測定素子１１５ａ，１１５ｂはそれぞれ、例えば熱電対等を用いて構成されている。そして、温度測定素子１１５ａからは、前述した温度情報Ｉｔ１（冷却用の液体Ｌの温度を示す情報）が出力され、温度測定素子１１５ｂからは、前述した温度情報Ｉｔ２（患部９０の温度を示す情報）が出力されるようになっている。

ここで、温度測定素子１１５ａは、本発明における「第１の温度測定素子」の一具体例に対応している。また、温度測定素子１１５ｂは、本発明における「第２の温度測定素子」の一具体例に対応している。

（絶縁性チューブ１２）
絶縁性チューブ１２は、上記したように、電極針１１の先端側（露出領域Ａｅ）を部分的に露出させつつ、Ｚ軸方向に沿って電極針１１の周囲を被覆する部材である。また、この絶縁性チューブ１２は、後述するハンドル１３に対する所定の操作に応じて、例えば図２中の矢印ｄ２で示したように、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、電極針１１に対して相対的にスライド可能に構成されている。これにより、電極針１１の露出領域ＡｅにおけるＺ軸方向に沿った長さ（軸方向長）を、調節可能となっている。

なお、このような絶縁性チューブ１２によって調節可能な、電極針１１の露出領域ＡｅにおけるＺ軸方向に沿った長さ（軸方向長）は、例えば、３ｍｍ〜５０ｍｍ程度である。また、この絶縁性チューブ１２は、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン），ＰＩ（ポリイミド），フッ素系樹脂，ポリエーテルブロックアミド等の合成樹脂により構成されている。

（ハンドル１３）
ハンドル１３は、アブレーションデバイス１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１３は、図２に示したように、電極針１１の基端側に装着されたハンドル本体（ハンドル部材）１３０と、操作部１３１とを主に有している。

ハンドル本体１３０は、操作者が実際に握る部分（把持部）に相当し、ハンドル１３における外装としても機能する部分である。なお、このハンドル本体１３０は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、アクリル、ポリオレフィン、ポリオキシメチレン等の合成樹脂により構成されている。

操作部１３１は、絶縁性チューブ１２をその軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、電極針１１に対して相対的にスライド動作させるための所定の操作（スライド操作）の際に用いられる部分であり、ハンドル本体１３０の外側（Ｙ軸方向）に突出している。操作部１３１は、例えば、前述したハンドル本体１３０と同様の材料（合成樹脂等）により構成されている。この操作部１３１は、ハンドル１３の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、ハンドル本体１３０に対して相対的にスライド可能に構成されている。

詳細は後述するが、操作部１３１に対してこのようなスライド操作が行われることで（例えば図２中の矢印ｄ１参照）、絶縁性チューブ１２がＺ軸方向に沿って、電極針１１に対して相対的にスライド動作するようになっている（例えば図２中の矢印ｄ２参照）。これにより、電極針１１の露出領域ＡｅにおけるＺ軸方向に沿った長さ（軸方向長）を、調整することが可能となっている。

［動作および作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このアブレーションシステム５では、例えば癌等の腫瘍を有する患部９０を治療する際に、そのような患部９０に対して所定のアブレーションが行われる（図１参照）。このようなアブレーションでは、まず、例えば図１中の矢印Ｐ１で示したように、患者９の体内の患部９０に対し、アブレーションデバイス１における電極針１１が、その先端側（露出領域Ａｅ側）から経皮的に穿刺される。そして、この電極針１１と対極板４との間に、電源装置３（電源部３２）から電力Ｐout（例えば高周波電力）が供給されることで、患部９０に対して、ジュール発熱によるアブレーションが行われる。

また、このようなアブレーションの際には、液体供給装置２の内部と電極針１１の内部（前述した流路１１０内）との間を冷却用の液体Ｌが循環するように、液体供給装置２（液体供給部２１）から電極針１１に対して液体Ｌが供給される（図１参照）。これにより、アブレーションの際に、電極針１１に対する冷却動作（クーリング）が行われ、その結果、患部９０の温度（組織温度）の過度な上昇が抑制され、組織の炭化に起因した、前述したインピーダンス値Ｚｍの急激な上昇が防止される。

ちなみに、このようなアブレーションの実行中における患部９０の温度（焼灼温度）は、通常、４０〜１００℃とされ、好ましくは５０〜８０℃とされる。ここで、焼灼温度が低過ぎる場合には、患部９０を確実に熱凝固させることができない。一方、焼灼温度が高過ぎる場合には、患部９０における組織の炭化が生じ、インピーダンス値Ｚｍが急激に上昇して電流が流れにくくなる結果、アブレーション範囲が小さくなってしまうおそれがある。

図４は、このようなアブレーションによる患部９０での焼灼具合の一例を、模式的に表したものである。この図４に示したように、患部９０に穿刺された電極針１１を用いて上記したアブレーションがなされると、例えば、当初のラグビボール状（楕円球状）の熱凝固領域Ａｈ１が、徐々に拡がっていくことで、ほぼ球状の熱凝固領域Ａｈ２が得られる（図３中の破線の矢印を参照）。これにより、患部９０全体への等方的なアブレーションが行われる結果、患部９０への効果的な治療がなされることになる。

また、例えば図２，図５（Ａ），図５（Ｂ）に示したように、このようなアブレーションの際には、アブレーションデバイス１のハンドル１３において、操作部１３１に対する前述したスライド操作が、事前に行われる。具体的には、操作部１３１に対してＺ軸方向に沿ったスライド操作が行われると（例えば図２，図５（Ｂ）中の矢印ｄ１参照）、この操作部１３１のスライド操作に連動して、ハンドル本体１３０内のスライド機構１３２がＺ軸方向に沿ってスライド動作を行う（図５（Ａ），図５（Ｂ）参照）。そして、このスライド機構１３２のスライド動作に連動して、絶縁性チューブ１２もまた、Ｚ軸方向に沿ってスライド動作を行う（例えば図２，図５（Ｂ）中の矢印ｄ２参照）。これにより、例えば図５（Ａ），図５（Ｂ）に示したように、電極針１１における先端側の露出領域Ａｅの大きさ（Ｚ軸方向に沿った長さ）が任意に調整され、アブレーションの際のアブレーション範囲（露出領域Ａｅに対応する範囲）も、任意に調整されることとなる。

これにより、例えば、肝臓における奥深い一部の領域に小さな腫瘍が形成されている場合には、露出領域Ａｅ（アブレーション範囲）を小さく設定して、患部９０まで電極針１１の先端を差し込んでアブレーションを行うことで、患部９０のみを選択的に焼灼することができる。すなわち、患部９０以外の部分は焼灼されず、元の機能を保つことができる。一方、例えば、大きな腫瘍が形成されている場合には、露出領域Ａｅ（アブレーション範囲）を大きく設定することで、その大きな腫瘍をまとめて（一括して）焼灼することができる。

なお、このような操作部１３１に対するスライド操作や、このスライド操作に連動したスライド機構１３２および絶縁性チューブ１２のスライド動作はそれぞれ、電極針１１の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、段階的（断続的）に調節可能となっていてもよい。言い換えると、操作部１３１、スライド機構１３２および絶縁性チューブ１２がそれぞれスライドする際の位置が、Ｚ軸方向に沿った所定の距離ごとに、軽度に固定されるようにしてもよい。

（Ｂ．比較例）
ここで、比較例に係るアブレーションデバイスとして、例えば以下のような構成のものが考えられる。すなわち、この比較例のアブレーションデバイスは、図２，図３に示した本実施の形態のアブレーションデバイス１において、電極針１１の内部に、１つ（１種類）の温度測定素子（冷却用の液体Ｌの温度を測定するための素子）のみを設けるようにしたものに対応している。

ところが、このような比較例のアブレーションデバイスを使用した場合、電極針１１が患部９０に対して経皮的に穿刺された状態でアブレーションが行われる際に、以下のような問題が生じるおそれがある。

すなわち、この比較例のアブレーションデバイスでは、アブレーションの際に、上記したよう冷却用の液体Ｌの温度のみが測定され、患部９０の温度（組織温度）は測定されない。言い換えると、この比較例のアブレーションの際には、このような冷却用の液体Ｌの温度と患部９０の温度との双方を同時に（並行して）測定するのは、できないことになる。したがって、アブレーションの実行中には組織温度を把握できないことから、効果的なアブレーションを実施するのが困難となってしまうおそれがある。

このようにして、比較例のアブレーションデバイスを用いた場合、効果的なアブレーションの実施が困難となる結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が、損なわれてしまうおそれがある。

（Ｃ．本実施の形態）
これに対して本実施の形態のアブレーションデバイス１では、図３に示したように、上記比較例のアブレーションデバイスとは異なり、電極針１１の内部に、以下の２種類の温度測定素子１１５ａ，１１５ｂが設けられている。すなわち、このアブレーションデバイス１における電極針１１の内部には、冷却用の液体Ｌが流れる流路１１０内に配置された温度測定素子１１５ａと、電極針１１の先端付近に配置された温度測定素子１１５ｂと、が設けられている。

このような構成により、本実施の形態のアブレーションデバイス１では、上記した比較例のアブレーションデバイスとは異なり、以下のようになる。

すなわち、電極針１１が患部９０に対して経皮的に穿刺された状態でアブレーションが行われる際に、温度測定素子１１５ａによって、冷却用の液体Ｌの温度が測定されるとともに、温度測定素子１１５ｂによって、患部９０の温度（組織温度）が測定される。つまり、上記した比較例のアブレーションの際とは異なり、本実施の形態のアブレーションの際には、冷却用の液体Ｌの温度と患部９０の温度との双方が、同時に（並行して）測定できるようになる。

このようにして本実施の形態では、冷却用の液体Ｌの温度に加えて患部９０の温度も同時に測定できることから、例えば以下のようにして、効果的なアブレーションを実施できるようになる。すなわち、まず、温度測定素子１１５ａにおいて測定された温度情報Ｉｔ１を基に、例えば冷却用の液体Ｌの温度が上昇した場合などに気付くことができる。したがって、そのような場合には、例えば冷却用の液体Ｌを冷却することにより、電極針１１に対する冷却動作（クーリング）が不十分となることを防止することができる。また、それと同時に、温度測定素子１１５ｂにおいて測定された温度情報Ｉｔ２を基に、患部９０の組織温度が十分に上昇しているのか、または、過度に上昇していないかなど、患部９０の焼灼具合も確認することができる。したがって、例えば電力Ｐoutの供給を制御することで、好適な焼灼温度を維持しつつアブレーションを実行することができる。その結果、患部９０の炭化に起因した、インピーダンス値Ｚｍの急激な上昇が防止され、患部９０に対して十分なアブレーション範囲を確保することが可能となる。

以上のように、本実施の形態のアブレーションデバイス１では、２種類の温度測定素子１１５ａ，１１５ｂを電極針１１の内部に設けるようにしたので、この電極針１１を用いたアブレーションの際に、冷却用の液体Ｌの温度と患部９０の温度との双方を、同時に測定することができる。よって、このアブレーションデバイス１では、例えば上記比較例のアブレーションデバイスと比べて、効果的なアブレーションを実施できるようになる結果、使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

また、本実施の形態では、図３に示したように、電極針１１の内部において温度測定素子１１５ｂの配置領域と流路１１０とを隔てる、封止部材１１４を設けるようにしたので、以下のようになる。すなわち、温度測定素子１１５ｂの配置領域付近（領域１１２ａ，１１２ｂ側の領域）に冷却用の液体Ｌが流入することが防止されるため、この温度測定素子１１５ｂによる患部９０の温度測定精度が向上する。その結果、アブレーションデバイス１を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。

更に、本実施の形態では、図３に示したように、温度測定素子１１５ｂが、電極針１１の内部における領域１１２ｂ内に配置されている。また、この領域１１２ｂ内において、少なくとも温度測定素子１１５ｂの配置領域付近（領域１１２ｂ内）に、熱伝導材１１３が埋め込まれて封止されていると共に、電極針１１の内部における先端付近と、温度測定素子１１５ｂの配置領域とが、この熱伝導材１１３によって接合されている。これにより、患部９０付近と温度測定素子１１５ｂとの間の温度差が低減することから、この温度測定素子１１５ｂによる患部９０の温度測定精度が向上する。その結果、アブレーションデバイス１を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。

加えて、本実施の形態では、図３に示したように、上記した領域１１２ｂ（温度測定素子１１５ｂが配置されている領域）が、電極針１１の外部に連通している。これにより、例えば、この領域１１２ｂ内に空気等が溜まってしまうおそれ（空気溜まりの発生）が回避されるため、温度測定素子１１５ｂによる患部９０の温度測定精度が、更に向上する。その結果、アブレーションデバイス１を使用する際の利便性を、より一層向上させることが可能となる。

＜２．変形例＞
続いて、上記実施の形態の変形例について説明する。なお、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

図６は、変形例に係るアブレーションデバイス（アブレーションデバイス１Ａ）の電極針１１Ａにおける先端側の内部構成例を、模式的に断面図（Ｙ−Ｚ側面図）で表したものである。

本変形例のアブレーションデバイス１Ａは、実施の形態のアブレーションデバイス１において、電極針１１の代わりに電極針１１Ａを設けたものに対応しており、他の構成は同様となっている。電極針１１（図３参照）では、温度測定素子１１５ｂが配置されている領域（領域１１２ｂ）が、電極針１１の外部に連通していた。これに対して電極針１１Ａでは、図６に示したように、温度測定素子１１５ｂが配置されている領域（領域１１２ａ）が、電極針１１Ａの外部には連通しないようになっている。つまり、この電極針１１Ａでは、外部に連通する領域１１２ｂが形成されておらず、電極針１１Ａ内で閉じた空洞としての領域１１２ａ内に、温度測定素子１１５ｂが配置されている。

ただし、本変形例においても温度測定素子１１５ｂは、患部９０の温度を精度良く測定できるように、電極針１１Ａの先端付近（図６に示した例では、領域１１２ａ内の最先端付近）に、配置されている。また、本変形例においても、この領域１１２ａ内において、少なくとも温度測定素子１１５ｂの配置領域付近（図６に示した例では、領域１１２ａ内の全領域）に、熱伝導材１１３が埋め込まれている。更に、本変形例においても、電極針１１Ａの内部において温度測定素子１１５ｂの配置領域（領域１１２ａ内）と流路１１０とを隔てる、封止部材１１４が設けられている。

なお、本変形例のアブレーションデバイス１Ａ（電極針１１Ａ）においても、実施の形態のアブレーションデバイス１（電極針１１）と同様に、以下のことが言える。すなわち、例えば、流路１１０から温度測定素子１１５ｂまでの距離（領域１１２ａのＺ軸長）が短すぎると、温度測定素子１１５ｂが冷却用の液体Ｌによって冷やされてしまい、温度測定素子１１５ｂによる患部９０の温度測定精度が低下してしまうおそれがある。一方、例えば、流路１１０から温度測定素子１１５ｂまでの距離（領域１１２ａのＺ軸長）が長すぎると、アブレーションの際に液体Ｌによる冷却効果が不十分となる結果、患部９０が急速に炭化して、アブレーション範囲が小さくなってしまうおそれがある。

このような構成の本変形例のアブレーションデバイス１Ａにおいても、２種類の温度測定素子１１５ａ，１１５ｂを電極針１１Ａの内部に設けるようにしたので、基本的には実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。すなわち、このアブレーションデバイス１Ａにおいても、例えば前述した比較例のアブレーションデバイスと比べて、効果的なアブレーションを実施できるようになる結果、使用する際の利便性を向上させることが可能となる。

＜３．その他の変形例＞
以上、実施の形態および変形例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の材料等は限定されるものではなく、他の材料としてもよい。具体的には、例えば場合によっては、熱伝導材が、エポキシ樹脂，ウレタン樹脂，シリコーン樹脂，フェノール樹脂などの、熱硬化性樹脂等によって構成されていてもよい。また、上記実施の形態等では、アブレーションデバイス等の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。更に、上記実施の形態等で説明した各種パラメータの値や範囲、大小関係等についても、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の値や範囲、大小関係等であってもよい。

また、上記実施の形態等では、アブレーションデバイスにおける電極針や絶縁性チューブ、ハンドル等の構成を具体的に挙げて説明したが、これらの各部材の構成は、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の構成としてもよい。具体的には、例えば場合によっては、電極針が、上記実施の形態等で説明したモノポーラ型ではなく、バイポーラ型であってもよい。また、絶縁性チューブが、電極針の軸方向に沿ってスライド可能となっていなくてもよい。また、温度測定素子の個数や種類、配置位置なども、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の構成としてもよい。更に、場合によっては、例えば封止部材や熱伝導材については、設けないようにしてもよい。

更に、上記実施の形態等では、液体供給装置２および電源装置３のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態等で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、アブレーションシステム５全体としても、上記実施の形態等で説明した各装置に加えて、他の装置を更に備えていてもよい。

また、上記実施の形態等では、アブレーションの際に、電極針１１と対極板４との間で高周波通電がなされるアブレーションデバイスを具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態等には限らない。具体的には、例えば、ラジオ波やマイクロ波などの他の電磁波を使用したアブレーションを行うアブレーションデバイスであってもよい。

加えて、上記実施の形態等では、電力供給制御機能および液体供給制御機能を含む制御部３３における制御動作（アブレーションの手法）について具体的に説明した。しかしながら、これらの電力供給制御機能および液体供給制御機能等における制御手法（アブレーションの手法）については、上記実施の形態等で挙げた手法には限られない。

また、上記実施の形態等で説明した一連の処理は、ハードウェア（回路）で行われるようにしてもよいし、ソフトウェア（プログラム）で行われるようにしてもよい。ソフトウェアで行われるようにした場合、そのソフトウェアは、各機能をコンピュータにより実行させるためのプログラム群で構成される。各プログラムは、例えば、上記コンピュータに予め組み込まれて用いられてもよいし、ネットワークや記録媒体から上記コンピュータにインストールして用いられてもよい。

更に、これまでに説明した各種の例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。

１，１Ａ…アブレーションデバイス、１１，１１Ａ…電極針、１１０…流路、１１１…内管、１１２ａ，１１２ｂ…領域、１１３…熱伝導材、１１４…封止部材、１１５ａ，１１５ｂ…温度測定素子、１２…絶縁性チューブ、１３…ハンドル、１３０…ハンドル本体、１３１…操作部、１３２…スライド機構、２…液体供給装置、２１…液体供給部、３…電源装置、３１…入力部、３２…電源部、３３…制御部、３４…表示部、４…対極板、５…アブレーションシステム、９…患者、９０…患部、Ｌ…液体、ＣＴＬ１，ＣＴＬ２…制御信号、Ｓｍ…操作信号、Ｐout…電力、Ｉｔ１，Ｉｔ２…温度情報、Ｚｍ…インピーダンス値、Ａｅ…露出領域（電極領域）、Ａｈ１，Ａｈ２…熱凝固領域。

Claims (2)

1. 体内の患部に対して経皮的に穿刺されると共に、アブレーションを行うための電力が供給される電極針と、
   前記電極針の内部に形成されており、冷却用の液体が流れる流路と、
   前記流路内に配置された第１の温度測定素子と、
   前記電極針の内部において、前記電極針の先端付近に配置された第２の温度測定素子と、
   前記電極針の基端側に装着されたハンドルと
   を備えたアブレーションデバイス。
2. 前記第２の温度測定素子が、前記電極針の内部における前記先端付近に形成された領域内に配置されており、
   前記領域内において、少なくとも前記第２の温度測定素子の配置領域付近に、熱伝導材が埋め込まれて封止されていると共に、
   前記電極針の内部における前記先端付近と、前記第２の温度測定素子の配置領域とが、前記熱伝導材によって接合されている
   請求項１に記載のアブレーションデバイス。

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