JP2019163279A - 歯垢形成防止用経口組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
特許協力条約(PCT)の下で出願された本国際出願は、2012年12月20日に出願され、ANTIPLAQUE ORAL COMPOSITIONSと題された米国仮特許出願番号61/740,391号の優先権を主張しており、当該文献の内容は全体として本明細書に組み入れられる。
本明細書で議論される任意の用語の例を含む、本明細書のいかなる場所での例の使用は、本発明のまたは任意の例証された用語の範囲と意味を全く限定しない。同様に、本発明は本明細書で与えられる様々な実施形態に限定されない。
出版物、特許、あるいは公開された特許出願の本明細書での引用は承認ではなく、出版物、特許、または公開された特許出願は従来技術である。
キレート剤:キレート化は、金属が環の一部である錯体中の金属との化合である。有機的な配位子はキレート化剤またはキレート剤と呼ばれ、キレート化合物は金属錯体である。多くの数の環が金属原子に閉じているほど、化合物はますます安定する。キレート化合物の安定性もキレート環の原子の数に関する。H2OまたはNH3のような1つの配位原子を有する単座配位子は、他の化学工程によって簡単に別々に壊れるが、金属イオンに対する多重結合を提供する多座キレート化剤(polydentate chelators)がより安定した錯体を提供する。緑色植物色素であるクロロフィルは、4つの複雑なキレート剤(ピロール環)と結合した中央のマグネシウム原子からなるキレート化合物である。ヘムは、ポルフィリンの中心に鉄(II)イオンを含む鉄のキレート化合物である。キレート剤は、水性系で金属イオンを制御するために広範な金属イオン封鎖剤を提供する。多価金属イオンを含む安定した水溶性の錯体を形成することによって、キレート剤は金属イオンの正常な反応性を遮断することで望ましくない相互作用を防ぐ。EDTA(エチレンジアミンテトラアセテート)は、窒素原子と短鎖カルボキシル基を有する共通のキレート剤の好例である。
メチルスルホニルメタン(MSM)が最適な輸送促進剤である。
MSMと組み合わせたキレート剤の影響を研究しつつ、我々は、こうした製剤を使って歯を磨いた被検体のLoe Sillnessの歯垢指数(Dental plaque index)を調べた。TRICLOSAN(登録商標)を含む練り歯磨きよりも優れた歯垢減少効果が観察された。さらに、製剤を継続的に使用すると、主要な「歯垢形成防止」用の練り歯磨きと比較して、歯垢の再形成をかなりの程度防いだことも分かった。
本発明に従って、歯垢形成防止用経口組成物は,こうした組成物のための経口で許容可能なビヒクルまたは基剤、有効な歯垢形成防止割合のキレート化剤または金属イオン封鎖剤、および経口組成物の使用者の歯に予期しない歯垢形成防止作用を引き起こす割合での経口組成物のためのメチルスルホニルメタン(MSM)を含む。
Sigmaから購入したEDTA(四ナトリウム塩)とMSMを含むように練り歯磨きを調製した。対照は市場で入手可能な主要な「歯垢形成防止」練り歯磨きであった。
Sigmaから購入したEDTA(四ナトリウム塩)とMSMを含むように練り歯磨きを調製した。対照は市場で入手可能な主要な「歯垢形成防止」練り歯磨きであった。Loe Sillnessの歯垢指数を、最初の予防の後に、1日2回2週間の歯磨きを行った被検体で測定した。
Claims (31)
- 歯垢形成防止用の経口の製剤であって、
キレート剤またはその塩、
輸送促進剤、
こうした組成物のための経口で許容可能なビヒクルまたは基剤、および、
1以上の添加物、
を含み、
キレート剤と輸送促進剤は、経口組成物の使用者の歯に対して顕著な歯垢形成防止作用をもたらすのに有効な割合で存在し、
組成物中でキレート剤の割合は約0.1乃至40重量%であり、輸送促進剤の割合は約0.1乃至80重量%である、製剤。 - 輸送促進剤はMSMである、請求項1に記載の製剤。
- 輸送促進剤はDMSOである、請求項1に記載の製剤。
- MSMに対するキレート剤の割合は約1:100乃至100:1の範囲である、請求項2に記載の製剤。
- 組成物は、練り歯磨き、ゲル歯磨剤、歯磨き粉、口内洗浄剤、うがい薬、歯の硬化剤、歯石形成防止用組成物、ガム、ロゼンジ、または、組成物を口腔表面、歯、または歯ぐきに適用するのに適したフォーマットから選択される、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、エチレングリコール四酢酸(EGTA)、シクロヘキサンジアミン四酢酸(CDTA)、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸(HEDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)、ジメルカプトプロパン・スルホン酸(DMPS)、ジメルカプトコハク酸(DMSA)、アミノトリメチレン・ホスホン酸(ArPA)、クエン酸、酢酸、およびその薬学的に許容可能な塩、ならびにこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項1に記載の製剤。
- EDTA塩は、EDTA二アンモニウム、EDTA二ナトリウム、EDTA二カリウム、EDTA三アンモニウム、EDTA三ナトリウム、EDTA三カリウム、EDTA四ナトリウム、EDTA四カリウム、およびEDTAカルシウム・二ナトリウム、およびこれらの組み合わせから選択される、請求項7に記載の製剤。
- キレート剤は、ピロリン酸塩、トリポリリン酸塩、およびヘキサメタリン酸塩から選択される、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤はキレート化抗生物質、クロロキンおよびテトラサイクリンである、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、アミノ基内に、あるいは、芳香環、ジ−アミン、または2,2’−ビピリジン中に、2つ以上のキレート化窒素原子を含む窒素含有キレート剤である、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、サイクラム(1,4,7,11−テトラアザシクロテトラデカン)、N−(C1−C30アルキル)−置換されたサイクラム(例えば、ヘキサデサイクラム、テトラメチルヘキサデシルサイクラム)、ジエチレントリアミン(DETA)、スペルミン、ジエチルノルスペルミン(DENSPM)、ジエチルホモ−スペルミン(DEHOP)、デフェロキサミン(N’−{5−[アセチル(ヒドロキシ)アミノ]ペンチル}−N−[5−({4−[(5−アミノペンチル)(ヒドロキシ)アミノ]−4−オキソブタノイル}アミノ)ペンチル]−N−ヒドロキシスクシンイミド、または、N’−[5−(アセチル−ヒドロキシ−アミノ)ペンチル]−N−[5−[3−(5−アミノペンチル−ヒドロキシ−カルバモイル)プロパノイルアミノ]ペンチル]−N−ヒドロキシ−ブタン・ジアミド)、デスフェリオキサミンB、デスフェロキサミンB、DFO−B、DFOA、DFB、デスフェラール、デフェリプロン、ピリドキサールイソニコチノイルヒドラゾン(PIH)、サリチルアルデヒドイソニコチノイルヒドラゾン(SIH)、エタン−1,2−bis(N−1−アミノ−3−エチルブチル−3−チオール)から選択されるポリアミンである、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、([2−(Bis−エトキシカルボニルメチル−アミノ)−エチル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([2−(Bis−エトキシカルボニルメチル−アミノ)−プロピル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([3−(Bis−エトキシカルボニルメチル−アミノ)−プロピル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([4−(Bis−エトキシカルボニルメチル−アミノ)−ブチル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([2−(Bis−エトキシメチル−アミノ)−エチル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([2−(Bis−エトキシメチル−アミノ)−プロピル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([3−(Bis−エトキシメチル−アミノ)−プロピル]−{[2−(7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステル、([4−(Bis−エトキシメチル−アミノ)−ブチル]−{[2−7−クロロ−キノリン−4−イルアミノ)−エチルカルバモイル]−メチル}−アミノ)−酢酸エチル・エステルから選択されるEDTA−4−アミノキノリン共役物である、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、イミノジコハク酸の四ナトリウム塩である、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、ポリアスパラギン酸の塩である、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、L−グルタミン酸Ν,Ν−二酢酸の四ナトリウム塩である、請求項1に記載の製剤。
- キレート剤は、クエン酸、フィチン酸、乳酸、酢酸、ならびにこれらの塩およびクルクミンから選択される天然のキレート化剤である、請求項1に記載の製剤。
- 添加物は、研磨剤、増粘剤、界面活性剤、湿潤剤、溶剤、甘味料、歯硬化剤、酒石形成防止薬剤、歯石形成防止薬剤、香料、および、抗菌剤の1つ以上を含む、請求項1に記載の製剤。
- 研磨剤は、微粉化したシリカ、炭酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸ジカルシウム、および/または不溶性のメタリン酸ナトリウムの1つ以上から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 界面活性剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、N−cocoナトリウム、N−メチルタウレート、N−ラウロイル・サルコシンナトリウム、または他の適合する歯用洗剤の1つ以上から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 増粘剤は、天然または合成のガム、カラゲナン、ヒドロキシメチル・セルロース、シリカの増粘剤、またはヒュームドシリカの1つ以上から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 甘味料は、サッカリン、アスパルテーム、シクラメート、スクラロース、STEVIA、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、および、類似のグリコールの1つ以上から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 歯石形成防止剤は、アザシクロアルカン・ジホスホン化合物、アザシクロヘプタン・ジホスホン酸およびその塩、合成のアニオンポリマーのポリカルボン酸塩、ならびに、マレイン酸またはビニルメチルエーテルを含む無水マレイン酸のコポリマーおよびその塩の1つ以上から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 歯硬化剤は、水溶性のアルカリ金属フッ化物、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム;フッ化銅、フッ化スズ、ケイフッ化アンモニウム、フルオロジルコン酸ナトリウム、フルオロジルコン酸アンモニウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロリン酸(モノ−、ジ−、およびトリ)アルミニウム、フッ素化したナトリウムピロリン酸カルシウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、およびその混合物から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 酒石形成防止薬剤は、ポリリン酸塩、アルカリ金属トリポリリン酸塩、アルカリ金属ピロリン酸塩、および、ピロリン酸ナトリウムから選択される、請求項17に記載の製剤。
- 抗菌剤は、2’,4,4’−トリクロロ−2−ヒドロキシ−ジフェニルエーテル(Triclosan(登録商標))、二酸化塩素、クロルヘキサジン、非カチオンジフェニルエーテル、2,2’−ジヒドロキシ5,5’−ジブロモ−ジフェニルエーテル、ならびにハロゲン化およびヒドロキシで置換したジフェニルエーテルから選択される、請求項17に記載の製剤。
- 香料は、ユーカリプトール、チモール、サリチル酸メチル、メンソール、クロロチモール、フェノール、ウィンターグリーン油、スペアミント油、ペパーミント油、および類似の精油、そのハロゲン化したおよび他の誘導体から選択される、請求項17に記載の製剤。
- 歯の上での歯垢の発生を阻害するために歯を処置するためのプロセスであって、
歯垢を阻害する量の請求項1の製剤を歯に適用する工程を含み、
歯垢の大幅な減少が測定される、プロセス。 - 製剤は練り歯磨きまたは歯磨き粉であり、その適用には、少なくとも一日一度、少なくとも3日間の製剤を用いた歯磨きを必要とする、請求項27に記載のプロセス。
- 製剤は口内洗浄液またはうがい薬であり、その適用には、少なくとも一日二度、4日間以上の製剤を用いた洗浄を必要とする、請求項27に記載のプロセス。
- 製剤はロゼンジまたは錠剤であり、その適用には、少なくとも一日二度、1週間以上の製剤の使用を必要とする、請求項27に記載のプロセス。
- 製剤はチューイングガムであり、その適用には、少なくとも一日二度、1週間以上の製剤の使用を必要とする、請求項27に記載のプロセス。
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