JP2019137410A - Lid material for the ptp package of pharmaceutical products - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、錠剤などの医薬品等を包装するＰＴＰ包装体に用いる蓋材に関し、より詳しくは、チャイルドレジスタンス機能を備えた医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材に関する。 The present invention relates to a lid used for a PTP package for packaging pharmaceutical products such as tablets, and more particularly to a lid for a pharmaceutical PTP package having a child resistance function.
錠剤、カプセル剤などの医薬品の包装には、ＰＴＰ包装体（プレススルーパック）が用いられることが多い。ＰＴＰ包装体は、例えば、塩化ビニルなどからなる底材のポケット部（収容凹部）に錠剤などの医薬品を個別に収納し、アルミニウム箔などからなる蓋材で被覆されており、ポケット部（収容凹部）を押圧することにより、錠剤などの医薬品が、蓋材を破り、貫通して取り出すことができ、医薬品を簡単に取り出せるようにしたものである。 A PTP package (press-through pack) is often used for packaging pharmaceutical products such as tablets and capsules. The PTP package, for example, stores medicines such as tablets individually in a pocket portion (accommodation recess) made of vinyl chloride or the like, and is covered with a lid material made of aluminum foil or the like. ), The medicine such as a tablet can be taken out through the lid material, and the medicine can be easily taken out.
しかし、医薬品を簡単に取り出せるため幼児などが医薬品を取り出し、誤飲してしまうおそれがあった。そこで、最近では幼児などが取り出しにくくしたチャイルドレジスタンス機能（略してＣＲ機能ともいう。）を備えたＰＴＰ包装体の蓋材が開発されている。
例えば、押し出し圧を高めるために、ポリエチレンテレフタレートフィルムにアルミニウム箔を積層した蓋材や紙にアルミニウム箔を積層した蓋材などが開発されている。
However, since the medicine can be easily taken out, an infant or the like may take out the medicine and swallow it. Therefore, recently, a lid for a PTP package having a child resistance function (also referred to as a CR function for short) that has been difficult for infants to take out has been developed.
For example, in order to increase the extrusion pressure, a lid material in which an aluminum foil is laminated on a polyethylene terephthalate film, a lid material in which an aluminum foil is laminated on paper, and the like have been developed.
具体的には、樹脂フィルム、アルミニウム箔、および熱接着層を備え、前記樹脂フィルムに、テーパー状の貫通孔が形成されている、プレススルーパックの蓋材が開発されている（下記特許文献１参照）。 Specifically, a cover material for a press-through pack, which includes a resin film, an aluminum foil, and a thermal adhesive layer and has a taper-shaped through hole formed in the resin film, has been developed (Patent Document 1 below). reference).
また、樹脂フィルム、アルミニウム箔、容器に接着するための熱接着層を備えてなるプレススルーパックの蓋材であって、樹脂フィルムがポリエチレンテレフタレートフィルムであり、フィルム面を先端が直径１．８ｍｍの平坦円形状のポンチにより１０ｍｍ／分の速度で突き刺した場合、蓋材が破断するまでのポンチの移動距離が０．４ｍｍ以上０．８ｍｍ未満であることを特徴とするプレススルーパックの蓋材が開発されている（下記特許文献２参照）。
Further, it is a lid of a press-through pack comprising a resin film, an aluminum foil, and a thermal adhesive layer for bonding to a container, the resin film is a polyethylene terephthalate film, and the film surface has a diameter of 1.8 mm When a flat circular punch is pierced at a speed of 10 mm / min, the punch travel distance until the lid breaks is 0.4 mm or more and less than 0.8 mm. It has been developed (see
ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などからなる樹脂フィルム又は紙にアルミニウム箔を積層した蓋材は、簡単に破れなくなり、幼児などが医薬品を取り出してしまうおそれが減少する。
しかし、医薬品を収容するＰＴＰ包装体は、医薬品の劣化を防ぐため密閉する必要があり、そのため、蓋材を、例えば約２６０±１０℃、約０．３±０．０５ＭＰａと高温高圧でヒートシールをする必要がある。
樹脂フィルムにアルミニウム箔を積層した蓋材において、このような高温高圧でヒートシールすると、樹脂フィルムが溶融してしまうおそれがあり、耐熱性に問題があった。
A lid material in which an aluminum foil is laminated on a resin film or paper made of polyethylene terephthalate (PET) or the like is not easily torn, and the risk that an infant or the like will take out a medicine is reduced.
However, it is necessary to seal the PTP package that contains the pharmaceutical product in order to prevent the deterioration of the pharmaceutical product. For this reason, the lid is heat-sealed at a high temperature and a high pressure of about 260 ± 10 ° C. and about 0.3 ± 0.05 MPa, for example. It is necessary to do.
In a cover material in which an aluminum foil is laminated on a resin film, heat sealing at such a high temperature and high pressure may cause the resin film to melt, and there is a problem in heat resistance.
また、紙にアルミニウム箔を積層した蓋材は、紙に印刷した後にアルミニウム箔に貼り合わせるため、両面ピッチの印刷を合わせるのが困難になる問題があった。最近では、蓋材の表面及び裏面に、包装体の内部に収容した医薬品を管理するために様々な印刷が施されており、両面に印刷する場合、印刷が表裏面でずれてしまうと適切に管理できないおそれがあった。 Moreover, since the cover material which laminated | stacked aluminum foil on paper stuck to aluminum foil after printing on paper, there existed a problem which became difficult to match | print with double-sided pitch printing. Recently, various types of printing have been performed on the front and back surfaces of the lid material to manage the medicines contained in the package. When printing on both sides, it is appropriate if the printing is shifted between the front and back surfaces. There was a risk that it could not be managed.
そこで、本発明の目的は、チャイルドレジスタンス機能を有しつつ、高温高圧でヒートシールでき、さらに、両面の印刷ピッチを合わせることができる医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材を提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a lid for a pharmaceutical PTP package that has a child resistance function, can be heat-sealed at high temperature and pressure, and can adjust the printing pitch on both sides.
本発明の一形態の医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材は、ポリエチレンテレフタレート系フィルム又はポリプロピレン系フィルムを少なくとも一層有する基材層と、該基材層の表面側に第一のアルミニウム箔層と、該基材層の裏面側に第二のアルミニウム箔層と、を備えたことを特徴とする。 A lid for a pharmaceutical PTP package according to an embodiment of the present invention includes a base material layer having at least one layer of a polyethylene terephthalate film or a polypropylene film, a first aluminum foil layer on the surface side of the base material layer, A second aluminum foil layer is provided on the back surface side of the base material layer.
このようにすることにより、基材層があることにより、医薬品の押し出し圧を高めることができ、チャイルドレジスタンス機能を備えた蓋材にすることができる。また、基材層の両面にアルミニウム箔が積層されているため高温高圧でヒートシールしても基材層が溶融することはない。さらに、基材層の両面にアルミニウム箔を積層した後に印刷をすることができるので両面ピッチを合わせた印刷を行うことができる。 By doing in this way, since there is a base material layer, the extruding pressure of a medicine can be increased, and a lid having a child resistance function can be obtained. Moreover, since the aluminum foil is laminated on both surfaces of the base material layer, the base material layer does not melt even if heat sealing is performed at high temperature and high pressure. Furthermore, since it can print after laminating | stacking aluminum foil on both surfaces of a base material layer, the printing which match | combined double-sided pitch can be performed.
上記一形態の蓋材は、基材層の厚みを１とした場合、第一のアルミニウム箔層の厚みを０．４〜８とし、第二のアルミニウム箔層の厚みを０．４〜８とすることが好ましく、具体的には、基材層の厚みを２μｍ〜１４μｍに、第一のアルミニウム箔層の厚みを６μｍ〜３０μｍに、第二のアルミニウム箔層の厚みを６μｍ〜３０μｍにするのが好ましい。
このようにすることにより、幼児が取り出しにくい押し出し圧にすることができる。
When the thickness of the base material layer is 1, the lid material according to the embodiment has a thickness of the first aluminum foil layer of 0.4 to 8, and a thickness of the second aluminum foil layer of 0.4 to 8. Specifically, the thickness of the base layer is 2 μm to 14 μm, the thickness of the first aluminum foil layer is 6 μm to 30 μm, and the thickness of the second aluminum foil layer is 6 μm to 30 μm. Is preferred.
By doing in this way, it can be set as the extrusion pressure which an infant is hard to take out.
上記一形態の蓋材は、基材層は、ポリエチレンテレフタレート系フィルム、ポリプロピレン系フィルムのいずれかの両面側又は片面側に樹脂フィルムを備えてなる、或いは、ポリエチレンテレフタレート系フィルム単層又はポリプロピレン系フィルム単層からなるのが好ましい。
このようにポリエチレンテレフタレート系フィルム又はポリプロピレン系フィルムを備えることにより、蓋材が破裂しにくくなり、幼児が容易に医薬品を取り出すことができない。
The lid material according to one aspect of the invention is such that the base material layer is provided with a resin film on one or both sides of a polyethylene terephthalate film or a polypropylene film, or a polyethylene terephthalate film single layer or a polypropylene film. It preferably consists of a single layer.
By providing the polyethylene terephthalate film or the polypropylene film in this manner, the lid material is difficult to burst, and the infant cannot easily take out the medicine.
上記一形態の蓋材は、押し出し強度を３５Ｎ以上にするのが好ましい。 The lid material according to the one aspect preferably has an extrusion strength of 35 N or more.
以下、本発明の一実施形態の医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材を説明する。但し、本発明は、この実施形態に限定されるものではない。 Hereinafter, the lid | cover material of the PTP package for pharmaceuticals of one Embodiment of this invention is demonstrated. However, the present invention is not limited to this embodiment.
本発明の一実施形態の医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材１は、図１に示すように、基材層２と、第一のアルミニウム箔層３と、第二のアルミニウム箔層４と、を備える。
As shown in FIG. 1, the lid member 1 for a pharmaceutical PTP package of one embodiment of the present invention comprises a
基材層２は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）系フィルム単層からなる層、ポリプロピレン（ＰＰ）系フィルム単層からなる層、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）系フィルムの両面又は片面に樹脂フィルムを積層した層、ポリプロピレン（ＰＰ）系フィルムの両面又は片面に樹脂フィルムを積層した層のいずれかである。図２には、ＰＥＴ系フィルム（又はＰＰ系フィルム）２Ａの両面に樹脂フィルム２Ｂを積層した例が示してある。
積層する樹脂フィルム２Ｂとしては、例えば、ポリエチレン系フィルムやポリプロピレン系フィルムなどのポリオレフィン系フィルム、ポリエチレンテレフタレート系フィルムなどのポリエステル系フィルム、ポリアミド（ナイロン）系フィルム、（メタ）アクリル系フィルム、ポリ塩化ビニル系フィルム、ポリスチレン系フィルム、ポリ塩化ビニリデン系フィルム、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物系フィルム、ポリビニルアルコール系フィルム、ポリカーボネート系フィルム、ポリ酢酸ビニル系フィルム、アセタール系フィルムなどを用いることができる。より具体的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）系フィルムの両面にポリエチレン系フィルムを積層した層にすることができる。積層は、従来公知の方法で行えばよく、例えば、ドライラミネート接着剤を用いたドライラミネートや共押出などで行うことができる。
The
Examples of the resin film 2B to be laminated include, for example, polyolefin films such as polyethylene films and polypropylene films, polyester films such as polyethylene terephthalate films, polyamide (nylon) films, (meth) acrylic films, and polyvinyl chloride. Films, polystyrene films, polyvinylidene chloride films, saponified ethylene-vinyl acetate copolymers, polyvinyl alcohol films, polycarbonate films, polyvinyl acetate films, acetal films and the like can be used. More specifically, it can be a layer in which polyethylene film is laminated on both sides of a polyethylene terephthalate (PET) film. Lamination may be performed by a conventionally known method, for example, dry lamination using a dry laminate adhesive or coextrusion.
なお、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）系フィルムは、ポリエチレンテレフタレートを改質したフィルムも含み、また、ポリエチレンテレフタレートを主成分とし、他の成分を含むフィルムも含むものである。また、ポリプロピレン（ＰＰ）系フィルムは、ポリプロピレンを改質したフィルムも含み、また、ポリプロピレンを主成分とし、他の成分を含むフィルムも含むものである。
本発明において主成分とは、当該成分を７０質量％以上、好ましくは８０質量％以上、特に好ましくは９０質量％以上（１００質量％を含む）含有する意である。また、当該主成分の機能を妨げない範囲で他の成分を含有することを許容するものである。
The polyethylene terephthalate (PET) film includes a film obtained by modifying polyethylene terephthalate, and also includes a film containing polyethylene terephthalate as a main component and containing other components. The polypropylene (PP) film includes a film obtained by modifying polypropylene, and also includes a film mainly composed of polypropylene and containing other components.
In the present invention, the main component means that the component is contained in an amount of 70% by mass or more, preferably 80% by mass or more, particularly preferably 90% by mass or more (including 100% by mass). Moreover, it is allowed to contain other components as long as the function of the main component is not hindered.
基材層２は、厚みが、２μｍ〜１４μｍであるのが好ましく、４μｍ〜９μｍであるのが特に好ましく、５μｍ〜７μｍであるのがさらに好ましい。
The
基材層２は、突き刺し強度が０．５Ｎ以上であるのが好ましく、２Ｎ以上であるのが特に好ましく、２．５Ｎ以上であるのがさらに好ましい。このようにすることにより蓋材１が容易に破けなくなり、チャイルドレジスタンス機能を備えることができる。突き刺し強度は、フィルムの厚みを厚くすると一般的に高くなる。また、フィルムに微小孔を設けるなどの加工を施すことにより低下させることができる。
なお、突き刺し強度は、例えば、下記実施例に示す方法で測定できる。
The
The puncture strength can be measured, for example, by the method shown in the following examples.
基材層２としては、具体的には、二軸延伸ポリエステルフィルムの三菱ケミカル(株)製、品名「ダイアホイル」、二軸延伸ポリエステルフィルムの帝人フィルムソリューション(株)製、品名「テイジンテトロンフィルム」、ポリエステルフィルムのフタムラ化学(株)製、品名「ＰＥＴ−ＫＥ」、ポリエステルフィルムの東洋紡績(株)製、品名「ティアファインＴＦ１１０」などを用いることができる。
Specifically, the
第一のアルミニウム箔層３は基材層２の表面側に備えてあり、第二のアルミニウム箔層４は基材層２の裏面側に備えてある。第一のアルミニウム箔層３及び第二のアルミニウム箔層４は、従来からＰＴＰ包装体の蓋材で使用されているアルミニウム箔を使用することができ、軟質材、半硬質材、硬質材のいずれを使用してもよい。例えば、ＪＩＳで規定されている１Ｎ３０、１０７０、１１００、８０２１、８０７９材などを使用することができる。
The first aluminum foil layer 3 is provided on the surface side of the
第一のアルミニウム箔層３の厚みは、基材層２の厚みを１とした場合、０．４〜８とするのが好ましく、０．８〜６とするのが特に好ましく、１〜３とするのがさらに好ましい。具体的には、厚みを６μｍ〜３０μｍとするのが好ましく、７μｍ〜２０μｍとするのが特に好ましく、９μｍ〜１７μｍとするのがさらに好ましい。
When the thickness of the
第二のアルミニウム箔層４の厚みは、基材層２の厚みを１とした場合、０．４〜８とするのが好ましく、０．８〜６とするのが特に好ましく、１〜３とするのがさらに好ましい。具体的には、厚みを６μｍ〜３０μｍとするのが好ましく、７μｍ〜２０μｍとするのが特に好ましく、９μｍ〜１７μｍとするのがさらに好ましい。
When the thickness of the
第一のアルミニウム箔層３と第二のアルミニウム箔層４とは、厚みが同じでも相違していてもよい。
The first aluminum foil layer 3 and the second
基材層２、第一のアルミニウム箔層３、第二のアルミニウム箔層４の積層は、従来から行われている積層方法で行うことができ、例えば、ドライラミネート接着剤を用いたドライラミネート法で積層することができる。ドライラミネート接着剤としては、例えば、ウレタン系、オレフィン系、ブチルゴム系、アクリル樹脂系、ポリエステル系、エポキシ系、シリコーン樹脂系などを用いることができる。この接着層各層の厚さは、１μｍ〜３μｍが好ましい。
The
蓋材１は、基材層２、第一のアルミニウム箔層３、第二のアルミニウム箔層４以外の他の層を積層してもよく、例えば、ヒートシール層、アンカーコート層、プライマーコート層、印刷層、着色層、オーバーコート層などを積層してもよい。ヒートシール層としては、従来公知のヒートシール剤を用いて形成することができ、例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などからなるヒートシール剤を用いて形成することができる。
The lid material 1 may be formed by laminating layers other than the
好ましい積層構成としては、上から順に、アルミニウム箔／ＰＥＴフィルム／アルミニウム箔／ヒートシール層、アルミニウム箔／ＰＰフィルム／アルミニウム箔／ヒートシール層などを挙げることができる。 As a preferable laminated structure, aluminum foil / PET film / aluminum foil / heat seal layer, aluminum foil / PP film / aluminum foil / heat seal layer, and the like can be exemplified from the top.
蓋材１の全体厚みは、特に限定するものではないが、１８μｍ〜４４μｍであるのが好ましく、２２μｍ〜４２μｍであるのが特に好ましく、２４μｍ〜３８μｍであるのがさらに好ましい。 The total thickness of the lid 1 is not particularly limited, but is preferably 18 μm to 44 μm, particularly preferably 22 μm to 42 μm, and further preferably 24 μm to 38 μm.
蓋材１は、押し出し強度が３５Ｎ以上であるのが好ましく、４０Ｎ〜８０Ｎであるのが特に好ましく、４５Ｎ〜６５Ｎであるのがさらに好ましい。このようにすることにより、幼児が医薬品などを取出しにくい蓋材１にすることができる。押し出し強度は、基材層２の厚みを厚くすることなどにより高めることができる。
なお、押し出し強度は、例えば、下記実施例に示す方法で測定できる。
The lid member 1 preferably has an extrusion strength of 35N or more, particularly preferably 40N to 80N, and further preferably 45N to 65N. By doing in this way, it can be set as the cover material 1 with which it is hard for an infant to take out a pharmaceutical etc. The extrusion strength can be increased by increasing the thickness of the
In addition, extrusion strength can be measured by the method shown in the following Example, for example.
蓋材１は、塩化ビニルなどからなる底材にヒートシールして貼付し、医薬品用ＰＴＰ包装体とすることができる。ヒートシールする際、基材層２は、両アルミニウム箔層３，４に挟まれているため、高温・高圧でヒートシールしても基材層２が溶融することがない。そのため、例えば、２２０℃〜２７０℃、０．２ＭＰａ〜０．４ＭＰａの条件でヒートシールすることができる。
The lid material 1 can be heat-sealed and attached to a bottom material made of vinyl chloride or the like to form a pharmaceutical PTP package. When heat-sealing, the
蓋材１は、破れにくくしてあり、いわゆるチャイルドレジスタンス機能を備えており、幼児などが医薬品を取り出しにくいＰＴＰ包装体にすることができる。また、蓋材１の両面に、印刷ピッチを合わせた印刷をすることができる。 The lid 1 is not easily torn, has a so-called child resistance function, and can be made into a PTP package that makes it difficult for infants and the like to take out medicines. Moreover, it is possible to print on both surfaces of the lid member 1 with the print pitch adjusted.
以下、本発明の一実施例の医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材を説明する。但し、本発明はこの実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, the lid for the pharmaceutical PTP package of one embodiment of the present invention will be described. However, the present invention is not limited to this example.
＜実施例１＞
実施例１の医薬品用ＰＴＰ包装体の蓋材を以下のように作製した。
<Example 1>
The lid for the pharmaceutical PTP package of Example 1 was produced as follows.
（基材層）
基材層として、ポリエチレンテレフタレート系フィルム（商品名「ダイアホイル」三菱ケミカル(株)製、二軸延伸ポリエステルフィルム）を用いた。その厚みは６μｍである。
なお、このフィルムの突き刺し強度を測定したところ、３．１Ｎであった。
突き刺し強度は、（株）エー・アンド・ディ製フォーステスター（型式；ＭＣＴ−２１５０）を用いて行った。より具体的には、先端Ｒが０．５ｍｍの半球状で、直径が１ｍｍのポンチをフィルムに５０ｍｍ／ｍｉｎの速度で突き刺し、ポンチの貫通に要する最大荷重を測定した。この値を５回測定して平均値を算出した。
(Base material layer)
As the base material layer, a polyethylene terephthalate film (trade name “Diafoil” manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation, biaxially stretched polyester film) was used. Its thickness is 6 μm.
The puncture strength of this film was measured and found to be 3.1N.
The piercing strength was performed using a force tester manufactured by A & D Co., Ltd. (model: MCT-2150). More specifically, a punch having a hemispherical tip R of 0.5 mm and a diameter of 1 mm was pierced into the film at a speed of 50 mm / min, and the maximum load required to penetrate the punch was measured. This value was measured 5 times and the average value was calculated.
（第一のアルミニウム箔層及び第二のアルミニウム箔層）
第一のアルミニウム箔層及び第二のアルミニウム箔層として、ＪＩＳ規格に基づく１Ｎ３０材を用いた。その厚みは１７μｍである。
(First aluminum foil layer and second aluminum foil layer)
As the first aluminum foil layer and the second aluminum foil layer, 1N30 material based on JIS standards was used. Its thickness is 17 μm.
これら層を、ポリエステル系のドライラミネート接着剤を用いてドライラミネートして積層した。この接着層各層の厚みは２μｍである。 These layers were dry laminated using a polyester dry laminate adhesive and laminated. The thickness of each adhesive layer is 2 μm.
（ヒートシール層）
ヒートシール層として、大日精化製ヒートシール剤を用い、第一アルミニウム箔層の片面に塗布して形成した。その厚みは４μｍである。
(Heat seal layer)
As a heat seal layer, a heat seal agent manufactured by Dainichi Seika Co., Ltd. was used and applied to one side of the first aluminum foil layer. Its thickness is 4 μm.
＜比較例１＞
ＪＩＳ規格に基づく１Ｎ３０材を用いたアルミニウム箔（厚み２０μｍ）に、上記実施例１で用いたヒートシール層を形成したものを蓋材とした。
<Comparative Example 1>
A lid member was formed by forming the heat seal layer used in Example 1 above on an aluminum foil (thickness 20 μm) using a 1N30 material based on JIS standards.
＜比較例２＞
欧州仕様のＣＲ機能を有するＰＴＰ包装体の蓋材を比較例２とした。なお、このＰＴＰ包装体は２０１４年５月頃にドイツにて購入したものである。
この蓋材の仕様は、紙にアルミニウム箔（７μｍ厚）を積層したものであった。
<Comparative example 2>
The lid material of the PTP package having the European-specific CR function was set as Comparative Example 2. This PTP package was purchased in Germany around May 2014.
The specification of this lid was a laminate of aluminum foil (7 μm thick) on paper.
（リーク試験）
実施例１の蓋材を、塩化ビニルからなる底材に、下記表１に示す条件でヒートシールして医薬品用ＰＴＰ包装体を作製した。
下記表１に示したシール条件で、医薬品用ＰＴＰ包装体を各３０個作製し、０．０６ＭＰａ、１２０秒間の条件で水中に沈め、ポケット（収容部分）内への水の浸入の有無を確認した。水の浸入が確認されたものを不合格（ＮＧ）とした。その結果を下記表１に示す。
(Leak test)
The lid material of Example 1 was heat-sealed to the bottom material made of vinyl chloride under the conditions shown in Table 1 below to produce a pharmaceutical PTP package.
Under the sealing conditions shown in Table 1 below, 30 PTP packagings for pharmaceuticals were prepared, submerged in water at 0.06 MPa for 120 seconds, and checked for water intrusion into the pocket (container) did. Those in which water intrusion was confirmed were regarded as rejected (NG). The results are shown in Table 1 below.
（押し出し強度試験）
塩化ビニルからなる底材のポケット（収容部分）にプラセボ錠を収容し、実施例１及び比較例１の蓋材をヒートシールして医薬品用ＰＴＰ包装体を作製した。また、比較例２は購入したものをそのまま用いた。
押し出し強度は、（株）エー・アンド・ディ製フォーステスター（型式；ＭＣＴ−２１５０）を用いて行った。より具体的には、直径が５ｍｍの円柱状の押出治具を底材に当て、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で底材側から錠剤を圧迫し、蓋材が錠剤によって破断する最大荷重を測定した。この値を５回測定して平均値を算出した。
その結果を下記表２に示す。
(Extrusion strength test)
A placebo tablet was accommodated in a pocket (accommodating portion) of the bottom material made of vinyl chloride, and the lid materials of Example 1 and Comparative Example 1 were heat-sealed to produce a pharmaceutical PTP package. In Comparative Example 2, the purchased product was used as it was.
The extrusion strength was measured using a force tester (model: MCT-2150) manufactured by A & D Co., Ltd. More specifically, a cylindrical extrusion jig having a diameter of 5 mm was applied to the bottom material, the tablet was pressed from the bottom material side at a speed of 10 mm / min, and the maximum load at which the lid material was broken by the tablet was measured. This value was measured 5 times and the average value was calculated.
The results are shown in Table 2 below.
（試験結果）
実施例１は、リーク試験の結果から、高温高圧でヒートシールしても底材に隙間なく密着させることができ、剥がれにくくさせることができることが確認された。また、押し出し強度が３５Ｎ以上であり、幼児などには取出しにくく、チャイルドレジスタンス機能を備えたＰＴＰ包装体とすることができることが確認された。
(Test results)
From the result of the leak test, it was confirmed that Example 1 can be closely adhered to the bottom material even when heat-sealed at high temperature and high pressure, and can be made difficult to peel off. In addition, it was confirmed that the extrusion strength is 35 N or more, it is difficult for an infant or the like to take out, and a PTP package having a child resistance function can be obtained.
比較例１は、押し出し強度が３５Ｎ未満であり、蓋材が簡単に破られ、錠剤などの医薬品が簡単に取り出されてしまうものであった。
比較例２は、押し出し強度が４０．２Ｎであり、チャイルドレジスタンス機能を有するといえるが、紙をアルミに貼付して形成するものであるため、両面印刷の際にピッチが合わせにくいものである。
In Comparative Example 1, the extrusion strength was less than 35N, the lid member was easily broken, and a pharmaceutical product such as a tablet was easily taken out.
Comparative Example 2 has an extrusion strength of 40.2 N and can be said to have a child resistance function. However, since it is formed by sticking paper to aluminum, it is difficult to adjust the pitch during double-sided printing.
１…蓋材
２…基材層
３…第一のアルミニウム箔層
４…第二のアルミニウム箔層
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ...
Claims (7)
The extrusion strength is 35 N or more. The lid member for a pharmaceutical PTP package according to any one of claims 1 to 6.
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