JP2019104764A - Anti-inflammatory external preparation - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、抗炎症外用剤に関し、さらに詳しくは、有効成分として油性抽出画分または水性抽出画分を含有することにより、運動に対する動機付けを与えることができ、かつ運動前から適用することで運動により生じる局所の炎症を未然に抑制することができる抗炎症外用剤に関するものである。 The present invention relates to an anti-inflammatory external preparation, and more particularly, by containing an oil extract fraction or an aqueous extract fraction as an active ingredient, it is possible to give motivation for exercise and to apply it before exercise The present invention relates to an anti-inflammatory external preparation which can suppress local inflammation caused by exercise.
高血圧症や糖尿病、脂質異常症、ロコモティブシンドロームなどの生活習慣病が問題視されるようになってから久しい。これらの生活習慣病を予防するためには、継続的な運動が必要であることは誰しも認めるところである。一方で、継続的な運動が困難であることもまた誰しも実感していることである。 It has been a long time since lifestyle-related diseases such as hypertension, diabetes, dyslipidemia, locomotive syndrome etc. have become a problem. Everyone recognizes that continuous exercise is necessary to prevent these lifestyle-related diseases. On the other hand, it is also felt by everyone that it is difficult for continuous exercise.
継続的な運動の実現を目的として、運動行為そのものに動機付けを与える技術は複数存在する。例えば、特許文献４は、利用者の好みや運動量目標に合致した楽曲を配信することでウォーキング継続を可能にする運動動機付けシステムを、特許文献５は、利用者の運動所作を複数感知・記憶し、各動作に合わせたタイミングで音声を出力するとともに、自身も動作に対応して動くよう設計された運動促進ロボットを提供している。 There are several techniques to motivate exercise itself for the purpose of achieving continuous exercise. For example, Patent Document 4 discloses an exercise motivation system that enables walking continuation by distributing music that matches the user's preference and exercise amount target, and Patent Document 5 detects and stores a plurality of exercise features of the user. Also, it provides a motion promoting robot that is designed to output voice at the timing according to each motion and to move in response to the motion.
これらは、利用者が動機付けに呼応して常に運動可能との仮説に基づいた技術である。しかしながら、実際は運動したことで継続的な運動を阻害する新たな因子が生じており、特に深刻な因子として局所の炎症が挙げられる。局所の炎症は、筋肉痛などの苦痛の原因となり、肉体的ストレスのみならず、精神的ストレスとして継続的な運動を阻害する。よって、継続的な運動を可能とするためには、前述の運動に対する動機付けを与えるだけでなく、最適な肉体的コンディションを保つための局所の炎症ケアが必要である。 These are techniques based on the hypothesis that the user can always move in response to motivation. However, in practice, exercise has resulted in new factors that inhibit continuous exercise, and particularly serious factors include local inflammation. Local inflammation causes pain such as muscle soreness, and it inhibits not only physical stress but continuous exercise as mental stress. Therefore, in order to enable continuous exercise, it is necessary not only to provide motivation for the above-mentioned exercise but also local inflammation care for maintaining the optimal physical condition.
局所の炎症ケアは、運動前後に加え運動中にも実施可能だが、一般的には運動後に実施することが多く、非ステロイド性抗炎症外用剤が汎用されている。医薬品である非ステロイド性抗炎症外用剤は、局所炎症認識後に使用するのが一般的であり、必然的に運動による痛みを未然に抑制することができず、痛みによる肉体的および精神的ストレス負荷を原因として継続的な運動は困難な状況である。 Local inflammation care can be performed during and after exercise as well as during exercise, but generally it is often performed after exercise, and non-steroidal anti-inflammatory external preparations are widely used. Pharmaceutical non-steroidal anti-inflammatory topical agents are generally used after recognition of local inflammation, and inevitably can not suppress exercise pain beforehand, and physical and mental stress caused by pain Continuous exercise is a difficult situation due to
近年、上記非ステロイド性抗炎症外用剤とは異なる天然物由来の抗炎症外用剤が汎用されつつある。例えば、特許文献３にはハッカ葉油、レモン油、イタリアイトスギ油、ラバンデュラハイブリダ油、キストゥスラダニフェル油からなる混合精油を含有することを特徴とする皮膚外用剤が、特許文献４にはツバキ属（Ｃａｍｅｌｌｉａ）植物エキスを含有する抗炎症剤が、特許文献５にはマツ科（Ｐｉｎａｃｅａｅ）カラマツ属（Ｌａｒｉｘ）植物の抽出物を配合することを特徴とする皮膚外用剤を提供している。しかしながら、いずれも運動により生じる局所炎症を未然に抑制するには至っていない。そこで、運動前から適用することで、運動により生じる局所炎症を未然に抑制することが可能な抗炎症外用剤が望まれていた。 In recent years, anti-inflammatory external preparations derived from natural products different from the non-steroidal anti-inflammatory external preparations are being widely used. For example, Patent Document 3 discloses a skin external preparation characterized in that it contains a mixed essential oil consisting of mint leaf oil, lemon oil, Italian cypress oil, Lavandura hybrida oil, and Kistula diffan oil. An anti-inflammatory agent comprising a camellia plant extract is provided, and Patent Document 5 provides a skin external preparation characterized by blending an extract of a Pinaceae larch plant (Larix) plant. There is. However, none of them has been able to prevent local inflammation caused by exercise beforehand. Then, the anti-inflammatory external preparation which can suppress the local inflammation which arises by exercise | movement beforehand is desired by applying from before exercise | movement.
以上のことから、継続的な運動を実現するべく、運動に対する動機付けを与えることができ、かつ運動前から適用することで運動により生じる局所炎症を未然に抑制することができる抗炎症外用剤の開発が望まれていた。 From the above, in order to realize continuous exercise, it is possible to give motivation to exercise, and by applying from before exercise, it is possible to prevent local inflammation caused by exercise beforehand. Development was desired.
本発明は、上述の状況を鑑みてなされたもので、その目的は、継続的な運動を実現するべく、運動に対する動機付けを与えることができ、かつ運動により生じる局所炎症を未然に抑制することができる抗炎症外用剤を提供することである。 The present invention has been made in view of the above situation, and its object is to provide motivation for exercise to achieve continuous exercise, and to prevent local inflammation caused by exercise. An anti-inflammatory external preparation that can
本発明者らは、前述の課題を解決すべく鋭意研究の結果、外用剤に有効成分としてマツ科モミ属の枝および／または葉から抽出した油性抽出画分または水性抽出画分を含有することにより、高い抗炎症効果と運動に対する動機付け付加効果を発揮する抗炎症外用剤を得ることができることを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、以下の（１）から（７）に示したものである。
（１）抗炎症効果を発揮する有効成分としてマツ科モミ属の植物の枝および／または葉から抽出された油性抽出画分または水性抽出画分を含有することを特徴とする抗炎症外用剤。
（２）マツ科モミ属に属する植物がトドマツである上記（１）に記載の抗炎症外用剤。
（３）前記油性抽出画分の含有量が、基材中の０．１〜１０質量％である上記（１）または（２）に記載の抗炎症外用剤。
（４）前記水性抽出画分の含有量が、基材中の２５〜９９．９質量％である上記（１）または（２）に記載の抗炎症外用剤。
（５）形状がゲル状もしくはスチック状である上記（１）から（４）のいずれかに記載の抗炎症外用剤。
（６）運動に対する動機付けを付加する上記（１）から（５）のいずれかに記載の抗炎症外用剤。
As a result of earnest research to solve the above-mentioned problems, the present inventors contain an oil extract fraction or an aqueous extract fraction extracted from branches and / or leaves of Pinus fir genus as an active ingredient in an external preparation. As a result, the present inventors have found that it is possible to obtain an anti-inflammatory external preparation that exerts a high anti-inflammatory effect and a motivational additional effect on exercise, and based on this finding, the present invention has been completed.
That is, the present invention is as shown in the following (1) to (7).
(1) An anti-inflammatory external preparation containing an oil extract fraction or an aqueous extract fraction extracted from branches and / or leaves of a plant belonging to the genus Pinaceae fir as an active ingredient exerting an anti-inflammatory effect.
(2) The anti-inflammatory external preparation as described in said (1) whose plant which belongs to Pinaceae fir genus is Todomatsu.
(3) The anti-inflammatory external preparation as described in said (1) or (2) whose content of the said oil-based extraction fraction is 0.1-10 mass% in a base material.
(4) The anti-inflammatory external preparation as described in said (1) or (2) whose content of the said aqueous | water-based extraction fraction is 25-99.9 mass% in a base material.
(5) The anti-inflammatory external preparation according to any one of the above (1) to (4), which is in the form of gel or stick.
(6) The anti-inflammatory external preparation according to any of the above (1) to (5), which adds motivation to exercise.
以上述べたように、本発明は、外用剤に有効成分としてマツ科モミ属の枝および／または葉から抽出した油性抽出画分または水性抽出画分を加えることにより、高い抗炎症効果と運動に対する動機付け付加効果を発揮する抗炎症外用剤を提供することができる。 As described above, according to the present invention, by adding an oil extract fraction or an aqueous extract fraction extracted from branches and / or leaves of the genus Pinaceae fir as an active ingredient to an external preparation, it is possible to achieve high anti-inflammatory effect and exercise. It is possible to provide an anti-inflammatory external preparation that exerts a motivational additional effect.
以下、本発明の抗炎症外用剤を詳細に説明する。なお、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。 Hereinafter, the anti-inflammatory external preparation of the present invention will be described in detail. The exemplification described in the present specification does not particularly limit the present invention.
本発明の「抗炎症効果」とは、各被験外用剤適用群の「浮腫率」から算出した「浮腫抑制率」を意味し、浮腫抑制率が１５％以上であるものを抗炎症効果があると判断した。「浮腫率」とは、ラット右後肢甲部に１ｍの高さから上皿天秤用分銅１００ｇを落下させ浮腫を惹起し、肢容積を測定した際、浮腫惹起前の肢容積に対する浮腫容積すなわち浮腫惹起後肢容積と浮腫惹起前足容積の差の比率を意味する。また、「浮腫抑制率」とは、マツ科モミ属の植物の枝および／または葉から抽出された油性抽出画分または水性抽出画分を
含有していない対照外用剤適用群の浮腫率に対する被験外用剤適用により減少する浮腫率すなわち対照外用剤適用群浮腫率と被験外用剤適用群浮腫率の差の比率を意味する。
The "anti-inflammatory effect" of the present invention means the "edema suppression rate" calculated from the "edema rate" of each test external preparation application group, and those having an edema suppression rate of 15% or more have an anti-inflammatory effect I judged. "Edema rate" means that edema is caused by dropping 100 g of a weight for upper balance weight from the height of 1 m to the right hind leg of the rat, and the limb volume is measured. It means the ratio of the difference between the induced hindlimb volume and the edema-induced forefoot volume. Also, the "edema suppression rate" refers to the test for the edema rate of the control external preparation application group that does not contain the oil extract fraction or the aqueous extract fraction extracted from the branches and / or leaves of the Pinus fir species plant. It means the ratio of the difference between the edema rate which is decreased by the application of the external preparation, ie, the edema rate of the control external preparation application group and the edema rate of the external preparation application group.
本発明の運動に対する「動機付け付加効果」とは、各被験外用剤適用群の「動機付け付加率」を意味し、動機付け付加率が６０％（５人中３人）以上であるものを動機付け付加効果があると判断した。「動機付け付加率」とは、マツ科モミ属の植物の枝および／または葉から抽出された油性抽出画分または水性抽出画分の嗅覚刺激により被験者が運動したいと感じる割合を意味する。 The "motivated additional effect" for the exercise of the present invention means the "motivated additional rate" of each test external preparation application group, and one having a motivational additional rate of 60% (3 out of 5) or more It was determined that there was a motivational additional effect. The “motivated addition rate” means a rate at which a subject feels that the subject desires to exercise by an olfactory stimulus of an oil extract fraction or an aqueous extract fraction extracted from branches and / or leaves of a plant belonging to the genus Pinus fir.
本発明の抗炎症外用剤に用いる有効成分は、マツ科モミ属の植物の枝および／または葉から抽出した油性抽出画分または水性抽出画分である。
マツ科モミ属の植物としては、例えばトドマツ、モミ、ウラジロモミ、シラビソ、オオシラビソ、シラベ、バルサムファー、ミツミネモミ、ホワイトファー、アマビリスファー、アオトドマツ、カリフォルニアレッドファー、グランドファーおよびノーブルファーなどが挙げられるが、好ましくは、トドマツである。
The active ingredient used for the anti-inflammatory external preparation of the present invention is an oil extract fraction or an aqueous extract fraction extracted from branches and / or leaves of a Pinaceae fir genus plant.
Examples of plants belonging to the genus Pinus fir include, for example, Abies spruce, firs, sage vulgaris, silabissos, syllabios, silabes, balsam firs, honeybee firs, white firs, white firs, amabi lisfers, california red firs, grandfir and noble fir etc. Preferably, it is Todomatsu.
マツ科モミ属の樹木の枝および／または葉から油性抽出画分または水性抽出画分を得る方法としては、溶媒抽出および蒸留などの常法に従って行うことができる。抽出溶媒としては、極性溶媒が好ましく、例えば、水、エタノール、メタノール、ブチルアルコール、エチレングリコール、プロピレングリコールおよびグリセリンなどのアルコール系溶媒；クロロホルムなどの含ハロゲン系溶媒；ジオキサンなどのエーテル系溶媒；アセトンおよび酢酸エチルなどのカルボニル系溶媒、およびこれらの混液などが挙げられる。蒸留物は、常圧蒸留、減圧蒸留、水蒸気蒸留等によって得ることができる。 As a method for obtaining an oil extract fraction or an aqueous extract fraction from branches and / or leaves of a pine family Fir tree, it can be performed according to a conventional method such as solvent extraction and distillation. The extraction solvent is preferably a polar solvent, for example, alcohol solvents such as water, ethanol, methanol, butyl alcohol, ethylene glycol, propylene glycol and glycerin; halogen-containing solvents such as chloroform; ether solvents such as dioxane; acetone And carbonyl solvents such as ethyl acetate, and mixtures thereof. The distillate can be obtained by atmospheric distillation, vacuum distillation, steam distillation and the like.
これらのうち、蒸留物が好ましく、特に減圧下で加熱して蒸留を行うことによって得られたものが好ましい。また、加熱はヒーターによる加熱でもかまわないが、マイクロ波による加熱が好ましく、特に水を加えずにマイクロ波を照射することが好ましい。マイクロ波を照射することにより、植物中に含まれる水分子が直接加熱されて水蒸気が生じ、これが移動相として作用して植物中の揮発性成分が蒸留されるため、この蒸留方法は、揮発性成分の沸点による減圧蒸留的な要素と、水蒸気蒸留的な要素とを包含するものと考えられる。 Among these, distillates are preferable, and those obtained by performing distillation under reduced pressure are particularly preferable. The heating may be heating by a heater, but heating by microwave is preferable, and in particular, it is preferable to irradiate the microwave without adding water. By irradiating microwaves, water molecules contained in plants are directly heated to generate steam, which acts as a mobile phase to distill volatile components in plants, so this distillation method is volatile It is considered to include a vacuum distillation component due to the boiling point of the component and a steam distillation component.
このような蒸留物は、例えば図１に示す装置を使用することにより得ることができる。
この装置１では、蒸留対象物１２となる原料のマツ科モミ属の枝および／または葉を蒸留槽２中に入れ、撹拌はね４で撹拌しながら、蒸留槽２の上面に設けたマイクロ波加熱装置３からマイクロ波を放射し、原料を加熱する。この蒸留槽２は、気流流入口５および蒸留物流出管６と連通している。気流流入管５は、空気または窒素ガスなどの不活性ガスを反応槽２中に導入するものであり、この気流は、反応槽２の下部から導入する。また、蒸留物流出管６は、原料からの蒸留物を、反応槽２の上部から外に導出するものである。
上記反応槽２内部は、これに取り付けた温度センサおよび圧力センサ（共に図示せず）により温度および圧力が測定でき、加熱制御装置８および圧力制御装置１１、圧力調整弁１０を介してそれぞれ調整できる。
また、蒸留物流出管６を介して蒸留槽２から流出した気体状の蒸留物は、冷却装置７により液体に代え、蒸留物１３を得る。この蒸留物１３は、油性画分１３ａと水性画分１３ｂを含むが、このうち水性画分１３ｂを好適に用いる。
Such a distillate can be obtained, for example, by using the apparatus shown in FIG.
In this apparatus 1, the branches and / or leaves of the fir family Firaceae species to be the distillation object 12 are placed in the distillation tank 2, and the microwave provided on the upper surface of the distillation tank 2 while being stirred by the stirring splash 4 The microwave is emitted from the heating device 3 to heat the raw material. The distillation tank 2 is in communication with the air flow inlet 5 and the distillate outflow pipe 6. The air flow inflow pipe 5 is for introducing an inert gas such as air or nitrogen gas into the reaction tank 2, and the air flow is introduced from the lower part of the reaction tank 2. Moreover, the distillate outflow pipe 6 discharges the distillate from the raw material from the top of the reaction vessel 2 to the outside.
The temperature and pressure of the reaction vessel 2 can be measured by a temperature sensor and a pressure sensor (both not shown) attached thereto, and can be adjusted through the heating control unit 8, the pressure control unit 11, and the
Further, the gaseous distillate which has flowed out of the distillation tank 2 via the distillate outflow pipe 6 is replaced with a liquid by the cooling device 7 to obtain a distillate 13. The distillate 13 includes an
蒸留にあたっては、上記蒸留槽２内の圧力を、１０〜９５ｋＰａ、好ましくは、１５〜６０ｋＰａ、より好ましくは２０〜４０ｋＰａ程度として行なえば良く、その際の蒸気温度は４０℃から１００℃になる。圧力が１０ｋＰａ以下では植物中の揮散性成分の蒸気圧上昇が抑制され、また、水蒸気蒸留的要素より、各成分の沸点による減圧蒸留的要素が主
となり、沸点の低いものから順に流出してしまうため、水よりも沸点の高い成分の抽出を効率的に行えない点で好ましくない。また、９５ｋＰａ以上では、原料の温度が高くなるため、エネルギーロスが大きく、原料の酸化を促進してしまうという点で好ましくない。また、蒸留時間は、０.２〜８時間程度、好ましくは、０.４〜６時間程度とすれば良い。０.２時間以下では植物中の未抽出成分が多く残存してしまい、８時間以上では原料が乾固に近い状態となってしまうため、抽出効率が低下するという点で好ましくない。
In the distillation, the pressure in the distillation tank 2 may be 10 to 95 kPa, preferably 15 to 60 kPa, more preferably 20 to 40 kPa, and the vapor temperature at that time is 40 ° C. to 100 ° C. If the pressure is 10 kPa or less, the increase in the vapor pressure of volatile components in plants is suppressed, and from the steam distilling element, the reduced-pressure distilling element due to the boiling point of each component becomes the main and flows out in order from the one with the low boiling point Therefore, it is unpreferable in the point which can not perform extraction of the component whose boiling point is higher than water efficiently. Moreover, since the temperature of a raw material will become high in 95 kPa or more, energy loss is large and it is unpreferable at the point of promoting the oxidation of a raw material. The distillation time may be about 0.2 to 8 hours, preferably about 0.4 to 6 hours. In 0.2 hours or less, many unextracted components in the plant remain, and in 8 hours or more, the raw material becomes nearly dry, which is not preferable in that the extraction efficiency is lowered.
このような方法により得られた油性抽出画分または水性抽出画分はモノテルペンを高濃度で含有しているため、さわやかな香気成分を与えることができるため好ましい。
さらに、蒸留槽２内に導入する気体としては、空気でもかまわないが、窒素ガス、ヘリウムガスおよびアルゴンガスなどの不活性ガスが好ましく、その流量としては、１分当たりの流量が、蒸留槽２の０.００１〜０.１容量倍程度とすれば良い。
The oily extract fraction or aqueous extract fraction obtained by such a method is preferable because it contains a high concentration of monoterpene and can provide a refreshing aroma component.
Furthermore, as the gas introduced into the distillation tank 2, air may be used, but an inert gas such as nitrogen gas, helium gas and argon gas is preferable, and the flow rate thereof is as follows. It may be about 0.001 to 0.1 volume times of the above.
本発明の抗炎症外用剤に用いる油性抽出画分の含有量は、外用剤の含有量全体の０.１〜２０質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは１．０〜１０質量％である。油性抽出画分の含有量が０．１質量％より少ないと、運動に対する動機付け付加効果および抗炎症効果が得られないため、好ましくない。また、油性抽出画分の含有量が２０質量％より多いと、皮膚刺激および皮膚感作性を起こすおそれがあるため、好ましくない。 The content of the oil extract fraction used for the anti-inflammatory external preparation of the present invention is preferably in the range of 0.1 to 20% by mass, more preferably 1.0 to 10% by mass of the total external preparation content. It is. If the content of the oil extract fraction is less than 0.1% by mass, it is not preferable because a motivational addition effect and an anti-inflammatory effect on exercise can not be obtained. In addition, if the content of the oil extract fraction is more than 20% by mass, there is a possibility that skin irritation and skin sensitization may occur, which is not preferable.
本発明の抗炎症外用剤に用いる水性抽出画分の含有量は、外用剤の含有量全体の２５〜９９.９質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは３０〜９８質量％である。油性抽出画分の含有量が２５質量％より少ないと、運動に対する動機付け付加効果および抗炎症効果が得られないため、好ましくない。また、水性抽出画分の含有量が９９.９質量％より多いと、外用剤を構成することが困難であるため、好ましくない。 The content of the aqueous extract fraction used for the anti-inflammatory external preparation of the present invention is preferably in the range of 25 to 99.9% by mass, more preferably 30 to 98% by mass of the total external preparation content. . If the content of the oil extract fraction is less than 25% by mass, it is not preferable because a motivational additional effect on exercise and an anti-inflammatory effect can not be obtained. Moreover, since it is difficult to comprise an external preparation when content of aqueous extraction fraction is more than 99.9 mass%, it is unpreferable.
本発明の抗炎症外用剤の剤形としては、例えば、軟膏状、ゲル状、スチック状、クリーム状、テープ状、パップ状およびローション状などが挙げられるが、素手で皮膚に直接塗擦する際はべたつかない点でゲル状が、容器を用いて皮膚に塗擦する際は容器と外用剤が一体化し塗擦に耐えうるスチック状であることが好ましい。 Examples of the dosage form of the anti-inflammatory external preparation of the present invention include ointments, gels, sticks, creams, tapes, paps and lotions, etc., but when directly rubbing the skin with bare hands It is preferable that the gel-like form is a stick-like form so that the container and the external preparation are integrated and resistant to rubbing when the skin is rubbed with the container in order to prevent stickiness.
本発明の抗炎症外用剤の形状がゲル状である場合、油性抽出画分または水性抽出画分、ゲル化剤および水を必須成分とする。 When the form of the anti-inflammatory external preparation of the present invention is in the form of a gel, the oil extract fraction or the aqueous extract fraction, a gelling agent and water are essential components.
ゲル状の抗炎症外用剤に用いるゲル化剤としては、例えば、キサンタンガム、カルボキシビニルポリマー、ペクチン、ポリエチレン、ビーズワックス、バラフィンおよびポリアクリル酸ナトリウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。ゲル化剤の含有量は、外用剤の含有量全体の０.０１〜１０質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは０.１〜５質量％である。ゲル化剤の含有量が０.０１質量％より少ないと、ゲル組成物として十分な粘度を得ることが出来ず、好ましくない。また、ゲル化剤の含有量が１０質量％より多いと、ゲル組成物として粘度が高すぎべたつきが目立つため、好ましくない。 Examples of the gelling agent used for the gel-like anti-inflammatory external preparation include xanthan gum, carboxyvinyl polymer, pectin, polyethylene, beeswax, ballaffin and sodium polyacrylate, etc. They may be used alone or in combination of two or more. Can. The content of the gelling agent is preferably in the range of 0.01 to 10% by mass, more preferably 0.1 to 5% by mass, based on the total content of the external preparation. If the content of the gelling agent is less than 0.01% by mass, it is not preferable because a sufficient viscosity as a gel composition can not be obtained. When the content of the gelling agent is more than 10% by mass, the viscosity of the gel composition is too high and the stickiness is noticeable, which is not preferable.
本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤に用いる水としては、例えば、精製水、滅菌精製水および注射用水などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of water used for the anti-inflammatory external preparation whose shape is gel in the present invention include purified water, sterile purified water, water for injection and the like, and can be used alone or in combination of two or more.
本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤は、上記必須成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で、化粧品、医薬品などのゲル基材に一般に用いられる各種成分、すなわち、油脂、ロウ類、エステル油、炭化水素油、シリコーン、界面活性剤、低級アルコール、保湿剤、水溶性高分子、紫外線吸収剤、金属イオン封鎖剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、抗
菌剤、他の抗炎症剤および香料などを適宜配合することができる。
The anti-inflammatory external preparation whose shape is gel in the present invention is, in addition to the above-mentioned essential components, various components generally used for gel base materials such as cosmetics and pharmaceuticals, as long as the effects of the present invention are not impaired. , Wax, ester oil, hydrocarbon oil, silicone, surfactant, lower alcohol, moisturizer, water soluble polymer, UV absorber, sequestering agent, pH adjuster, antioxidant, antibacterial agent, etc. Anti-inflammatory agents, perfumes and the like can be appropriately blended.
油脂としては、例えば、アマニ油、ツバキ油、マカデミアナッツ油、トウモロコシ油、ミンク油、ヤシ油、パーム油、パーム核油、カカオ脂、牛脂、羊脂、豚脂、馬脂、硬化油および硬化ヒマシ油などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 As fats and oils, for example, linseed oil, camellia oil, macadamia nut oil, corn oil, mink oil, coconut oil, palm oil, palm kernel oil, cocoa butter, beef tallow, sheep fat, pork fat, horse fat, hydrogenated oil and hydrogenated castor An oil etc. are mentioned and it can use individually or in combination of 2 or more types.
ロウ類としては、例えば、ミツロウ、キャンデリラロウ、綿ロウ、カルナウバロウ、ベイベリーロウ、イボタロウ、鯨ロウ、モンタンロウ、ヌカロウ、ラノリン、還元ラノリン、硬質ラノリン、カポックロウ、サトウキビロウおよびホホバロウなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the waxes include beeswax, candelilla wax, cotton wax, carnauba wax, bayberry wax, ivory wax, persimmon wax, montan wax, nuka wax, lanolin, reduced lanolin, hard lanolin, kapok wax, sugar cane wax and jojoba wax, etc. alone or Two or more of them can be used in combination.
エステル油としては、例えば、オクタン酸エステル、トリ−２−エチルヘキサエン酸グリセリン、イソオクタン酸エステル、ラウリン酸エステル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸エステル、パルミチン酸エステル、ステアリン酸エステル、イソステアリン酸エステル、イソパルミチン酸エステル、オレイン酸エステルおよびセバシン酸ジエステルなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 As an ester oil, for example, octanoate ester, glycerin tri-2-ethylhexaenoate, isooctanoic acid ester, laurate ester, isopropyl myristate, myristate ester, palmitic acid ester, stearic acid ester, isostearic acid ester, iso stearate Examples thereof include palmitic acid ester, oleic acid ester and sebacic acid diester, which can be used alone or in combination of two or more.
炭化水素油としては、例えば、流動パラフィン、オゾケライト、スクワラン、スクワレン、プリスタン、パラフィン、イソパラフィン、セレシン、ワセリンおよびマイクロクリスタリンワックスなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of hydrocarbon oils include liquid paraffin, ozokerite, squalane, squalene, pristane, paraffin, isoparaffin, ceresin, vaseline, microcrystalline wax and the like, and these can be used alone or in combination of two or more.
シリコーンとしては、例えば、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサンなどの鎖状シリコーン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサンおよびドデカメチルシクロヘキサシロキサンなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of silicones include linear silicones such as dimethylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, methylhydrogenpolysiloxane, octamethylcyclotetrasiloxane, decamethylcyclopentasiloxane and dodecamethylcyclohexasiloxane, etc. Two or more of them can be used in combination.
界面活性剤としては、例えば、ラウリン酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、２−ウンデシル−Ｎ，Ｎ，Ｎ−（ヒドロキシエチルカルボキシメチル）−２−イミダゾリンナトリウムおよびモノオレイン酸ソルビタンなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 As the surfactant, for example, sodium laurate, benzalkonium chloride, 2-undecyl-N, N, N- (hydroxyethylcarboxymethyl) -2-imidazoline sodium and sorbitan monooleate etc. may be mentioned alone or Two or more of them can be used in combination.
低級アルコールとしては、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノールおよびブタノールなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 The lower alcohol includes, for example, methanol, ethanol, propanol, isopropanol and butanol, and can be used alone or in combination of two or more.
保湿剤としては、例えば、ソルビトール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリンおよびジグリセリンなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the humectant include sorbitol, polyethylene glycol, propylene glycol, dipropylene glycol, 1,3-butylene glycol, glycerin and diglycerin, and these can be used alone or in combination of two or more.
水溶性高分子としては、例えば、アラビアゴム、トラガカントガム、ガラクタン、キャロブガム、グァーガム、キサンタンガム、カラヤガム、カラギーナン、ペクチン、カンテン、コラーゲン、カゼイン、アルブミン、ゼラチン、メチルセルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、メチルヒドロキシプロピルセルロース、セルロース硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、結晶セルロース、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリビニルピロリドン、ポリエチルアクリレート、ポリアクリルアミド、ベントナイトおよびケイ酸アルミニウムマグネシウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of water-soluble polymers include gum arabic, tragacanth gum, galactan, carob gum, guar gum, xanthan gum, karaya gum, carrageenan, pectin, agarten, collagen, casein, albumin, gelatin, methyl cellulose, nitrocellulose, ethyl cellulose, methyl hydroxypropyl cellulose, Sodium cellulose sulfate, hydroxypropyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose, crystalline cellulose, sodium alginate, propylene glycol alginate, polyvinyl alcohol, polyvinyl methyl ether, polyvinyl pyrrolidone, polyethyl acrylate, polyacrylamide, bentonite, magnesium aluminum silicate, etc. , Alone or two or more It can be used in conjunction seen.
紫外線吸収剤としては、例えば、パラアミノ安息香酸などの安息香酸系紫外線吸収剤、アントラニル酸メチル、サリチル酸オクチル、サリチル酸フェニル、サリチル酸ホモメチル、パラメトキシケイ皮酸イソプロピル、パラメトキシケイ皮酸オクチル、パラメトキシケイ皮酸２−エチルヘキシル、ジパラメトキシケイ皮酸モノ−２−エチルヘキサン酸グリセリル、２，４−ジヒドロキシベンゾフェノンおよび２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノンなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of UV absorbers include benzoic acid UV absorbers such as paraaminobenzoic acid, methyl anthranilate, octyl salicylate, phenyl salicylate, homomethyl salicylate, isopropyl paramethoxycinnamate, octyl paramethoxycinnamate, paramethoxycinnamate 2-ethylhexyl skin acid, glyceryl mono-2-ethylhexanoate diparamethoxycinnamate, 2,4-dihydroxybenzophenone and 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone, etc. may be mentioned alone or in combination of two or more. Can.
金属イオン封鎖剤としては、例えば、エデト酸ナトリウム塩、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウムおよびリン酸などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the sequestering agent include sodium salt of edetic acid, sodium polyphosphate, sodium metaphosphate and phosphoric acid, and these can be used alone or in combination of two or more.
ｐＨ調整剤としては、例えば、乳酸、クエン酸、グリコール酸、コハク酸、酒石酸、ｄｌ−リンゴ酸、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウムおよび炭酸水素アンモニウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of pH adjusters include lactic acid, citric acid, glycolic acid, succinic acid, tartaric acid, dl-malic acid, potassium carbonate, sodium hydrogen carbonate and sodium hydrogen carbonate, etc. They may be used alone or in combination of two or more. Can.
酸化防止剤としては、例えば、アスコルビン酸、α−トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエンおよびブチルヒドロキシアニソールなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 As an antioxidant, ascorbic acid, alpha-tocopherol, dibutyl hydroxytoluene, and butyl hydroxy anisole etc. are mentioned, for example, and it can use individually or in combination of 2 or more types.
抗菌剤としては、例えば、安息香酸、サリチル酸、石炭酸、ソルビン酸、パラオキシ安息香酸エステル、パラクロルメタクレゾール、ヘキサクロロフェン、塩化ベンザルコニウム、塩化クロルヘキシジン、トリクロロカルバニリドおよびフェノキシエタノールなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the antibacterial agent include benzoic acid, salicylic acid, carbonic acid, sorbic acid, parahydroxybenzoic acid ester, parachlorometacresol, hexachlorophene, benzalkonium chloride, chlorhexidine chloride, trichlorocarbanilide, phenoxyethanol and the like alone. Or it can be used in combination of 2 or more types.
他の抗炎症剤としては、例えばメントール、カンフル、酸化亜鉛、メフェナム酸およびその誘導体、フェニルブタゾンおよびその誘導体、インドメタシンおよびその誘導体、イブプロフェンおよびその誘導体、ケトプロフェンおよびその誘導体、ジクロフェナクナトリウム、ジフェンヒドラミン、トラネキサム酸およびその誘導体、デキサメタゾン、コルチゾンおよびそのエステル、ヒドロコルチゾンおよびそのエステル、プレドニゾン、プレドニゾロンなどの副腎皮質ホルモン、抗ヒスタミン剤、エイジツ、オウバク、カンゾウ、センキョウ、センブリ、ハッカ、ビワ、ラベンダー、ローズマリーなどの植物または植物に由来する成分などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Other anti-inflammatory agents include, for example, menthol, camphor, zinc oxide, mefenamic acid and its derivatives, phenylbutazone and its derivatives, indomethacin and its derivatives, ibuprofen and its derivatives, ketoprofen and its derivatives, diclofenac sodium, diphenhydramine, tranexam Acids and derivatives thereof, dexamethasone, cortisone and esters thereof, hydrocortisone and esters thereof, adrenocortical hormones such as prednisone and prednisolone, antihistamines, ginseng, oatbacus, licorice, semen, semen, peppermint, loquat, lavender, rosemary or other plants or The component derived from a plant etc. are mentioned, It can use individually or in combination of 2 or more types.
香料としては、例えば、ピネン、リモネン等の炭化水素系香料、リナロール、ゲラニオール、シトロネロール、メントール、ボルネオール、ベンジルアルコール、アニスアルコール、β−フェネチルアルコール等のアルコール系香料、アネトール、オイゲノール等のフェノール系香料、ｎ−ブチルアルデヒド、イソブチルアルデヒド、ヘキシルアルデヒド、シトラール、シトロネラール、ベンズアルデヒド、シンナミックアルデヒド等のアルデヒド系香料、カルボン、メントン、樟脳、アセトフェノン、イオノン等のケトン系香料、γ―ブチルラクトン、クマリン、シネオール等のラクトン系香料、オクチルアセテート、ベンジルアセテート、シンナミルアセテート、プロピオン酸ブチル、安息香酸メチルなどのエステル系香料などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of the flavor include hydrocarbon flavors such as pinene and limonene, linalool, geraniol, citronellol, menthol, borneol, alcohol, flavors such as benzyl alcohol, anis alcohol, and β-phenethyl alcohol, and phenol flavors such as anethole and eugenol. Aldehyde-based perfumes such as n-butyraldehyde, isobutyraldehyde, hexylaldehyde, citral, citronellal, benzaldehyde and cinnamic aldehyde, ketone-based perfumes such as carvone, menthone, camphor, acetophenone and ionone, γ-butyl lactone, coumarin, cineole And lactone-based perfumes such as octyl acetate, benzyl acetate, cinnamyl acetate, butyl propionate, and methyl benzoate. These can be used alone or in combination of two or more.
本発明の抗炎症外用剤の形状がスチック状である場合、油性抽出画分または水性抽出画分、高級脂肪酸のアルカリ金属塩、水、一価のアルコールおよび多価アルコールを必須成分とする。 When the anti-inflammatory external preparation of the present invention is in the form of a stick, an oil extract fraction or an aqueous extract fraction, an alkali metal salt of a higher fatty acid, water, a monohydric alcohol and a polyhydric alcohol are essential components.
スチック状の抗炎症外用剤に用いる高級脂肪酸のアルカリ金属塩としては、例えば、ステアリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム、ミリスチン酸ナトリウム、ベヘン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウム、パルミチン酸カリウム、ミリスチン酸カリウムおよびベヘン酸カリウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる高級脂肪酸のアルカリ金属塩の含有量は、外用剤の含有量全体の３〜１５質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは５〜１０質量％である。高級脂肪酸のアルカリ金属塩の含有量が３質量％より少ないと、ゲル状になりスチックの形状が保てず、好ましくない。また、高級脂肪酸のアルカリ金属塩の含有量が１５質量％より多いと、脆くなり塗擦に耐えられないため、好ましくない。 Examples of alkali metal salts of higher fatty acids used for stick-like anti-inflammatory external preparations include sodium stearate, sodium palmitate, sodium myristate, sodium behenate, potassium stearate, potassium palmitate, potassium myristate and behenic acid Potassium and the like can be mentioned, and they can be used alone or in combination of two or more. The content of the alkali metal salt of higher fatty acid used in the anti-inflammatory external preparation having a stick-like shape of the present invention is preferably in the range of 3 to 15% by mass of the total external preparation content, more preferably 5 And 10% by mass. When the content of the alkali metal salt of higher fatty acid is less than 3% by mass, it becomes gelled and the shape of the stick can not be maintained, which is not preferable. Moreover, when content of the alkali metal salt of a higher fatty acid is more than 15 mass%, since it becomes brittle and can not resist rubbing, it is not preferable.
本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる水としては、例えば、精製水、滅菌精製水および注射用水などが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of water used for the anti-inflammatory external preparation in which the shape of the present invention is a stick shape include purified water, sterile purified water, water for injection and the like, and can be used alone or in combination of two or more.
本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる一価アルコールとしては、例えば、メタノール、エタノール、イソプロパノール、プロパノールおよびブタノールなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる一価アルコールの含有量は、外用剤の含有量全体の１０〜５０質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは１５〜３０質量％である。一価アルコールの含有量が１０質量％より少ないと、高級脂肪酸のアルカリ金属塩が十分に溶解しないため、好ましくない。また、一価アルコールの含有量が５０質量％より多いと、一価アルコール特有の臭いが強くなり嗅覚刺激に基づいた運動に対する動機付け付加効果を妨げるため、好ましくない。 Examples of the monohydric alcohol used for the anti-inflammatory external preparation in which the shape of the present invention is in the form of a stick include methanol, ethanol, isopropanol, propanol, butanol and the like, and these can be used alone or in combination of two or more. The content of the monohydric alcohol used for the anti-inflammatory external preparation having a stick-like shape according to the present invention is preferably in the range of 10 to 50% by mass of the total external preparation content, more preferably 15 to 30 mass. %. If the content of monohydric alcohol is less than 10% by mass, the alkali metal salt of higher fatty acid is not sufficiently dissolved, which is not preferable. Further, if the content of monohydric alcohol is more than 50% by mass, the odor peculiar to monohydric alcohol becomes strong, and it is not preferable because it hinders the motivation addition effect to the movement based on the olfactory stimulus.
本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、ポリエチレングルコール類、ジエチレングリコールおよびソルビトールなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤に用いる多価アルコールの含有量は、外用剤の含有量全体の１５〜５０質量％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは２０〜４０質量％である。多価アルコールの含有量が１５質量％より少ないと、高級脂肪酸のアルカリ金属塩が十分に溶解しないため、好ましくない。また、多価アルコールの含有量が５０質量％より多いと、べたつきが強くなるため、好ましくない。 Examples of the polyhydric alcohol used for the anti-inflammatory external preparation in which the form of the present invention is a stick shape include glycerin, ethylene glycol, propylene glycol, 1,3-butanediol, polyethylene glycols, diethylene glycol and sorbitol. These can be used alone or in combination of two or more. The content of polyhydric alcohol used in the anti-inflammatory external preparation having a stick-like shape according to the present invention is preferably in the range of 15 to 50% by mass of the total content of the external preparation, more preferably 20 to 40 mass. %. If the content of polyhydric alcohol is less than 15% by mass, the alkali metal salt of higher fatty acid is not sufficiently dissolved, which is not preferable. In addition, when the content of the polyhydric alcohol is more than 50% by mass, the stickiness becomes strong, which is not preferable.
本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤は、化粧品、医薬品などのスチック基材に一般に用いられる各種成分、すなわち前記ゲル基材に一般に用いられる油脂、ロウ類、エステル油、炭化水素油、シリコーン、界面活性剤、低級アルコール、保湿剤、水溶性高分子、紫外線吸収剤、金属イオン封鎖剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、抗菌剤、他の抗炎症剤および香料に加え、低級カルボン酸のアルカリ金属塩および無機酸のアルカリ金属塩など適宜配合することができる。 The anti-inflammatory external preparation of the present invention in the form of a stick has various components generally used for stick substrates such as cosmetics and pharmaceuticals, that is, oils and fats generally used for the gel base, waxes, ester oils and hydrocarbon oils. In addition to silicones, surfactants, lower alcohols, moisturizers, water soluble polymers, UV absorbers, sequestering agents, pH adjusters, antioxidants, antibacterial agents, other anti-inflammatory agents and perfumes, lower carbons An alkali metal salt of an acid and an alkali metal salt of an inorganic acid can be appropriately blended.
低級カルボン酸のアルカリ金属塩としては、例えば、酢酸ナトリウム、プロピオン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウムおよび酒石酸ナトリウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of alkali metal salts of lower carboxylic acids include sodium acetate, sodium propionate, sodium lactate, sodium malate and sodium tartrate, etc. They may be used alone or in combination of two or more.
無機酸のアルカリ金属塩としては、例えば、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムおよび硫酸ナトリウムなどが挙げられ、単独あるいは２種以上組み合わせて用いることができる。 Examples of alkali metal salts of inorganic acids include sodium hydrogencarbonate, sodium carbonate, sodium chloride, sodium monohydrogenphosphate, sodium dihydrogenphosphate and sodium sulfate, etc., which may be used alone or in combination of two or more. it can.
本発明の形状がゲル状またはスチック状である抗炎症外用剤の製造に際しては、後述の実施例やゲル剤もしくはスチック剤の製造方法として従来から知られている方法、または今後新しく提供される方法を利用すれば、本発明で目的とする形状がゲル状もしくはスチック状である抗炎症外用剤を製造することができる。 In the preparation of the anti-inflammatory external preparation in the form of gel or stick according to the present invention, a method which is conventionally known as a method described in the below-mentioned examples or a method of manufacturing a gel or stick, or a method newly provided from now on If used, an anti-inflammatory external preparation having a gel-like or stick-like shape targeted by the present invention can be produced.
本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤は、例えば、以下のような方法で製造することができる。
精製水にゲル化剤および油性抽出画分または水性抽出画分を加え、攪拌機などで均一になるまで撹拌することにより製造することができる。
The anti-inflammatory external preparation which is in the form of gel according to the present invention can be produced, for example, by the following method.
It can be produced by adding a gelling agent and an oily extract fraction or an aqueous extract fraction to purified water and stirring with a stirrer or the like until it becomes uniform.
本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤は、例えば、以下のような方法で製造することができる。
適当な容器に高級脂肪酸のアルカリ金属塩、精製水、一価アルコール、多価アルコール、低級カルボン酸のアルカリ金属塩または無機酸のアルカリ金属塩およびマツ科モミ属の植物の枝および油性抽出画分を加え、７０〜９０℃にて均一になるまで攪拌し、得られた溶液を適当なスチック容器に入れ冷やし固めることにより製造することができる。
The anti-inflammatory external preparation which is in the form of a stick according to the present invention can be produced, for example, by the following method.
In a suitable container, alkali metal salts of higher fatty acids, purified water, monohydric alcohols, polyhydric alcohols, alkali metal salts of lower carboxylic acids or alkali metal salts of inorganic acids and branches and oily extract fractions of plants of the genus Pinus fir The solution is stirred at 70 to 90.degree. C. until it becomes homogeneous, and the resulting solution is put into a suitable stick container and solidified by cooling.
以下に、実施例によりさらに詳細に本発明を説明するが、本発明は、実施例に限定されるものではない。
（製造例１）
トドマツの油性抽出画分および水性抽出画分の製造方法
トドマツ葉を圧砕式粉砕機（ＫＹＢ製作所製）で粉砕したもの約５０ｋｇを、図１に示すマイクロ波蒸留装置の蒸留槽に投入し、攪拌しながら蒸留槽内の圧力を、約２０ｋＰａの減圧条件下に保持し（蒸気温度は約６７℃）、１時間マイクロ波照射し蒸留した。得られた蒸留物から約１８０ｇ（約１８０ｍＬ）の油性抽出画分および約５ｋｇ（約５Ｌ）の水性抽出画分を採取した。
Hereinafter, the present invention will be described in more detail by way of examples, but the present invention is not limited to the examples.
(Production Example 1)
Production method of oily extract fraction and aqueous extract fraction of Todomatsu About 50 kg of Todomatsu leaves pulverized with a crusher (manufactured by KYB Mfg. Co., Ltd.) is put into the distillation tank of the microwave distillation apparatus shown in FIG. While maintaining the pressure in the distillation tank under a reduced pressure of about 20 kPa (the vapor temperature is about 67 ° C.), the mixture was subjected to microwave irradiation for 1 hour for distillation. About 180 g (about 180 mL) of an oily extract fraction and about 5 kg (about 5 L) of an aqueous extract fraction were collected from the obtained distillate.
（実施例１）
表１に示す配合に基づき、後述する調製法１の方法により調製し、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤１を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤１を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、８０％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１５．９％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示す。
Example 1
Based on the composition shown in Table 1, it was prepared by the method of Preparation Method 1 described later to obtain an anti-inflammatory external preparation 1 having a gel-like shape according to the present invention. When the anti-inflammatory external preparation 1 having a gel-like shape obtained was subjected to the motivation addition test according to Test Example 1, the motivation addition rate was 80%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 15.9%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（調製法１）
カルボキシビニルポリマー（１）０.４ｇを精製水（２）１９.４ｇに加え攪拌して膨潤させた。これに油性抽出画分（３）０.２ｇを加えて更に均一になるまで撹拌し、形状がゲル状である抗炎症外用剤を得た。
(Preparation method 1)
0.4 g of carboxyvinyl polymer (1) was added to 19.4 g of purified water (2) and stirred to swell. The oily extract fraction (3) 0.2g was added to this, and it stirred until it became uniform more, and obtained the anti-inflammatory external preparation whose shape is a gel form.
（試験例１）
動機付け付加確認試験
被験者５名に各被験外用剤１ｇをアキレス腱および腓腹筋（ふくらはぎ）部位に２分間かけて塗布させ、塗布後、分速６０ｍから７０ｍの速度でウォーキングを３０分間行わせる一連の動作を３日連続実施した。最終実施日から休息日を２日設けた後、被験者に同じ被験外用剤の香りを２分間嗅がせ、再度ウォーキングを行いたいと回答した被験者の割合を動機付け付加率（％）とした。
(Test Example 1)
Motivated additional confirmation test A series of motions in which 1 subject of each test external preparation 1g is applied to the Achilles tendon and gastrocnemius (calf) site for 2 minutes in 5 subjects and walking is performed for 30 minutes at a speed of 60 m to 70 m per minute after application. For 3 consecutive days. After 2 days of rest from the last day of operation, the subjects were given the smell of the same external preparation for 2 minutes, and the proportion of subjects who wanted to walk again was taken as the motivational addition rate (%).
（試験例２）
ラット打撲浮腫抑制試験
ラット（Ｗｉｓｔａｒ／ＳＴ、５週齢、雄、日本エスエルシー（株））５匹の正常右後肢容積を足容積測定装置（ＴＫ−１０１ＣＭＰ、室町機械（株））で測定した。
各被験外用剤を０．１ｍＬ滴下したパラフィルム（Ｐｅｃｈｉｎｅｙ Ｐｌａｓｔｉｃ
Ｐａｃｋａｇｉｎｇ社）上で、ラット右後肢を表裏ともに５往復させ、各被験外用剤をラット右後肢に塗擦した。塗擦後、各被験外用剤が付着したパラフィルムでラット右後肢を被覆し、ラットを固定用ホルダー内に静置した。３時間静置後、パラフィルムを除去し、右後肢表面に付着した各被験外用剤を拭き取った。外用剤をパラフィルム上に添加しない以外は全く同じ操作を繰り返して得られたラット５匹を対照群とした。
上皿天秤用分銅１００ｇを１ｍの高さからラット右後肢甲部に落下させ、浮腫を惹起させた。浮腫惹起４時間後、ラット右後肢容積を再度測定し、浮腫率を式１から求めた。
(Test Example 2)
Rat bruise edema suppression test The normal right hind limb volume of 5 rats (Wistar / ST, 5 weeks old, male, Nippon SLC Co., Ltd.) was measured with a foot volume measuring device (TK-101 CMP, Muromachi Machine Co., Ltd.) .
Parafilm (Pechney Plastic) to which 0.1 mL of each test preparation was dropped
On the packaging company, the rat's right hind leg was reciprocated back and forth five times, and each test preparation was rubbed on the rat's right hind leg. After rubbing, the rat right hind leg was covered with parafilm to which each test preparation was attached, and the rat was allowed to stand in a holder for fixation. After standing for 3 hours, the parafilm was removed, and each test preparation adhering to the surface of the right hind limb was wiped off. The same operation was repeated except that the external preparation was not added on the parafilm, and five rats obtained were used as a control group.
A weight of 100 g for an upper scale was dropped to the right back of the rat from a height of 1 m to cause edema. Four hours after induction of edema, the rat right hind limb volume was measured again, and the edema rate was determined from Formula 1.
[数１]
浮腫率（％）＝（浮腫惹起後の肢容積／浮腫惹起前の肢容積−１）×１００・・・・式１
また、浮腫抑制率を式２から求めた。
[Equation 1]
Edema rate (%) = (limb volume after edema induction / limb volume before edema induction-1) × 100 · · · · · · Formula 1
Moreover, the edema suppression rate was calculated | required from Formula 2.
[数２]
浮腫抑制率（％）＝（１−各被験外用剤の平均浮腫率／対照群平均浮腫率）×１００・・
・・式２
[Equation 2]
Edema suppression rate (%) = (1-average edema rate of each external preparation for administration / average edema rate of control group) x 100 · · ·
.. Equation 2
（実施例２）
実施例１において、油性抽出画分含有量を０.２ｇから０.６ｇに増量し、その分精製水を１９.４ｇから１９.０ｇに減量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤２を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤２を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、２６．７％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 2)
The same preparation method as in Example 1 is repeated except that, in Example 1, the content of the oil extract fraction is increased from 0.2 g to 0.6 g, and the fraction of the purified water is reduced from 19.4 g to 19.0 g. Thus, an anti-inflammatory external preparation 2 having a gel-like shape according to the present invention was obtained. When the anti-inflammatory external preparation 2 having a gel-like shape obtained was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 26.7%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例３）
実施例１において、油性抽出画分含有量を０.２ｇから２．０ｇに増量し、その分精製水を１９.４ｇから１７．６ｇに減量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤３を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤３を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１５．８％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 3)
The same preparation method as in Example 1 is repeated except that the oil extract fraction content is increased from 0.2 g to 2.0 g and the purified water is reduced from 19.4 g to 17.6 g in Example 1. Thus, an anti-inflammatory external preparation 3 in the form of gel according to the present invention was obtained. When the obtained anti-inflammatory external preparation 3 having a gel-like shape was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 15.8%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例４）
実施例１において、油性抽出画分を水性抽出画分に変更して含有量を３．９６ｇとし、その分精製水を１９.４ｇから１５．６４ｇに減量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤４を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤４を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１９．８％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 4)
The same preparation as in Example 1 except that the oil extract fraction is changed to an aqueous extract fraction to make the content 3.96 g and the amount of purified water is reduced from 19.4 g to 15.64 g in Example 1 The procedure was repeated to obtain anti-inflammatory external preparation 4 in the form of gel according to the present invention. When the obtained anti-inflammatory external preparation 4 having a gel-like shape was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 19.8%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例５）
実施例４において、水性抽出画分を３．９６ｇから９．８ｇに増量し、その分精製水を１５．６４ｇから９．８ｇに減量した以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤５を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤５を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、３３．６％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 5)
In Example 4, the same method as in Example 4 is repeated except that the aqueous extract fraction is increased from 3.96 g to 9.8 g, and the fraction of purified water is reduced from 15.64 g to 9.8 g, The anti-inflammatory external preparation 5 in the form of gel according to the present invention was obtained. When the anti-inflammatory external preparation 5 having a gel-like shape obtained was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of performing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 33.6%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例６）
実施例４において、水性抽出画分を３．９６ｇから１９．６ｇに増量し、その分精製水を除いた以外は実施例４と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がゲル状である抗炎症外用剤６を得た。得られた形状がゲル状である抗炎症外用剤６を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１８．１％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 6)
In Example 4, the aqueous extract fraction is increased from 3.96 g to 19.6 g, and the same preparation method as in Example 4 is repeated except that the purified water is removed, and the shape of the present invention is gel-like. An anti-inflammatory external preparation 6 was obtained. When the anti-inflammatory external preparation 6 having a gel-like shape obtained was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 18.1%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（比較例１）
実施例１において、油性抽出画分０.２ｇを配合せず、その分精製水を１９.４ｇから１９.６ｇに増量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、形状がゲル状である外用剤１を得た。得られた形状がゲル状である外用剤１を試験例１に従って動機付け付加
確認試験を実施した際の動機付け付加率は、２０％であり、運動に対する動機付け付加効果がなかった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、６．７％であり、抗炎症効果がなかった。結果を表２に示した。
(Comparative example 1)
The same preparation method as in Example 1 is repeated except that 0.2 g of the oily extract fraction is not blended and the amount of purified water is increased from 19.4 g to 19.6 g in Example 1, and the shape is gel-like. An external preparation 1 was obtained. The motivational addition rate at the time of conducting the motivational addition confirmation test according to Test Example 1 in which the shape obtained was gel-like according to Test Example 1 was 20%, and there was no motivational addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 was 6.7%, and there was no anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（比較例２）
実施例１において、油性抽出画分含有量を０.２ｇから０.０６ｇに減量し、その分精製水を１９.４ｇから１９.５４ｇに増量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、形状がゲル状である外用剤２を得た。得られた形状がゲル状である外用剤２を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、２０％であり、運動に対する動機付け付加効果がなかった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１４．９％であり、抗炎症効果がなかった。結果を表２に示した。
(Comparative example 2)
The same preparation method as in Example 1 is repeated except that the content of the oil extract fraction is reduced from 0.2 g to 0.06 g and the amount of purified water is increased from 19.4 g to 19.54 g in Example 1. Thus, an external preparation 2 having a gel-like shape was obtained. When the obtained external preparation 2 having a gel-like shape was subjected to a motivational addition confirmation test according to Test Example 1, the motivation addition ratio was 20%, and there was no motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 14.9%, There was no anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例７）
表３に示す配合に基づき、後述する調製法２の方法により調製し、本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤７を得た。得られた形状がスチック状である抗炎症外用剤７を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、８０％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１９．２％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 7)
Based on the composition shown in Table 3, an anti-inflammatory external preparation 7 was prepared by the method of Preparation Method 2 described later, and the shape of the present invention is a stick. When the anti-inflammatory external preparation 7 having a stick-like shape obtained was subjected to the motivation addition test in accordance with Test Example 1, the motivation addition rate was 80%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 19.2%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（調製法２）
ステアリン酸ナトリウム（１）から精製水（５）までの５成分を混合し、７０〜９０℃にて攪拌しながら３０分間加熱還流した。さらに、油性抽出画分（６）０．３ｇを加え撹拌し、得られた均一な溶液をスチック容器に入れ室温で固め、形状がスチック状である抗炎症外用剤を得た。
(Preparation method 2)
Five components from sodium stearate (1) to purified water (5) were mixed and heated to reflux for 30 minutes while stirring at 70 to 90 ° C. Furthermore, 0.3 g of the oil extract fraction (6) was added and stirred, and the obtained homogeneous solution was put in a stick container and solidified at room temperature to obtain an anti-inflammatory external preparation having a stick shape.
（実施例８）
実施例７において、油性抽出画分含有量を０．３ｇから１．０ｇに増量し、その分精製水を４２.０ｇから４１．３ｇに減量した以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤８を得た。得られた形状がスチック状である抗炎症外用剤８を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１９．５％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 8)
In Example 7, the same method as in Example 7 is repeated except that the content of the oil extract fraction is increased from 0.3 g to 1.0 g, and the amount of purified water is reduced from 42.0 g to 41.3 g. Thus, an anti-inflammatory external preparation 8 having a stick-like shape according to the present invention was obtained. When the anti-inflammatory external preparation 8 having a stick-like shape obtained was subjected to the motivation addition test in accordance with Test Example 1, the motivation addition rate was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of performing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 19.5%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例９）
実施例７において、油性抽出画分含有量を０．３ｇから３．０ｇに増量し、その分精製
水を４２.０ｇから３９．３ｇに減量した以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤９を得た。得られた形状がスチック状である抗炎症外用剤９を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、２４．５％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 9)
In Example 7, the same procedure as in Example 7 was repeated except that the oil extract fraction content was increased from 0.3 g to 3.0 g and the purified water was reduced from 42.0 g to 39.3 g. Thus, the anti-inflammatory external preparation 9 having a stick-like shape according to the present invention was obtained. When the anti-inflammatory external preparation 9 having a stick-like shape obtained was subjected to the motivation addition test in accordance with Test Example 1, the motivation addition rate was 100%, and there was a motivation addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 24.5%, and there was an anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
（実施例１０）
実施例７において、油性抽出画分含有量を０．３ｇから１０．０ｇに増量し、その分精製水を４２.０ｇから３２．３ｇに減量した以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がスチック状である抗炎症外用剤１０を得た。得られた形状がスチック状である抗炎症外用剤１０を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、１００％であり、運動に対する動機付け付加効果があった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、３２．５％であり、抗炎症効果があった。結果を表２に示した。
(Example 10)
In Example 7, the same procedure as in Example 7 is repeated except that the content of the oil extract fraction is increased from 0.3 g to 10.0 g and the amount of purified water is reduced from 42.0 g to 32.3 g. Thus, an anti-inflammatory
（比較例３）
実施例７において、油性抽出画分０．３ｇを配合せず、その分精製水を４２.０ｇから４２．３ｇに増量した以外は実施例７と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の形状がスチック状である外用剤３を得た。得られた形状がスチック状である外用剤３を試験例１に従って動機付け付加確認試験を実施した際の動機付け付加率は、０％であり、運動に対する動機付け付加効果がなかった。また、試験例２に従ってラット打撲浮腫抑制試験を実施した際の浮腫抑制率は、１０．３％であり、抗炎症効果がなかった。結果を表２に示した。
(Comparative example 3)
The configuration of the present invention was repeated by repeating exactly the same preparation method as in Example 7, except that 0.3 g of the oily extract fraction was not blended and the amount of purified water was increased from 42.0 g to 42.3 g in Example 7. The external preparation 3 is obtained in the form of a stick. The motivational addition rate at the time of conducting the motivational addition confirmation test according to Test Example 1 for the external preparation 3 in which the obtained shape is a stick-like shape was 0%, and there was no motivational addition effect on exercise. Moreover, the edema suppression rate at the time of implementing a rat bruise edema suppression test according to Experiment 2 is 10.3%, There was no anti-inflammatory effect. The results are shown in Table 2.
本発明は、生涯にわたる継続的な運動の一助となるべく、運動に対する動機付けを付加するとともに、運動により生じるおそれのある炎症を予防することが可能な抗炎症外用剤に関するものであって、産業上十分に利用できるものである。 The present invention relates to an anti-inflammatory external preparation capable of adding motivation to exercise and preventing inflammation that may be caused by exercise so as to support continuous exercise throughout life. It can be used enough.
１ … … マイクロ波蒸留装置
２ … … 蒸留槽
３ … … マイクロ波加熱装置
４ … … 撹拌はね
５ … … 気流流入管
６ … … 蒸留物流出管
７ … … 冷却装置
８ … … 加熱制御装置
９ … … 減圧ポンプ
１０ … … 圧力調整弁
１１ … … 圧力制御装置
１２ … … 蒸留対象物
１３ … … 蒸留物
１３ａ… … 油性抽出画分
１３ｂ… … 水性抽出画分
1 ... ... Microwave distillation apparatus 2 ... ... Distillation tank 3 ... ... Microwave heating apparatus 4 ... ... Stirring splashes 5 ... ... Airflow inflow pipe 6 ... ... Distillate outflow pipe 7 ... ... Cooling system 8 ... ... Heating control system 9 ... ...
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