JP2019072301A

JP2019072301A - 回収方法

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Publication number: JP2019072301A
Application number: JP2017201525A
Authority: JP
Inventors: 正臣今井; Masaomi Imai; 北岡　孝史; Takashi Kitaoka; 孝史北岡; 和明金本; Kazuaki Kanamoto; 雄輝増渕; Yuki MASUBUCHI
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-10-18
Filing date: 2017-10-18
Publication date: 2019-05-16
Anticipated expiration: 2037-10-18
Also published as: JP7078376B2

Abstract

【課題】生体管腔内のワイヤを効果的に回収できる回収方法を提供する。【解決手段】生体管腔内でガイドワイヤ１００を回収するための回収方法であって、長尺なシャフト部２４の遠位部に連結された変形可能なメッシュ状の拡張部２０を収縮させて生体管腔内に挿入するステップＳ１１と、拡張部２０を拡張させ、生体管腔の内壁面に密着させるステップＳ１２と、拡張部２０が生体管腔内に挿入された位置とは異なる位置から挿入されたガイドワイヤ１００の遠位端をメッシュ状の拡張部２０の内部に差し込むステップＳ１３と、拡張部２０を収縮させて当該拡張部２０によりガイドワイヤ１００を捕捉するステップＳ１４と、シャフト部２４を引いてガイドワイヤ１００を生体外に導出するステップＳ１５と、を有する。【選択図】図６

Description

本発明は、生体内でワイヤを回収する方法に関する。

高度な閉塞病変内にガイドワイヤを通過させる方法として、ワイヤランデブー法がある。この方法は、血管へのデバイス挿入位置から押し込んだガイドワイヤが閉塞病変を通過できない場合に、ガイドワイヤを、閉塞病変を挟んで反対側の異なる位置から血管内に挿入する。次に、ガイドワイヤを閉塞病変に通過させ、ガイドワイヤの遠位端を、デバイス挿入位置から挿入したカテーテルの遠位側の開口部に挿入する。この後、カテーテルを介して、ガイドワイヤの遠位部を、デバイス挿入位置から血管外へ導出する。

しかし、ガイドワイヤの遠位端を、対向するカテーテルの遠位側の開口部に挿入することは、高い技術を要する。特に、血管径が太い場合には、さらに高い技術を要する。

ガイドワイヤを回収するデバイスとして、例えば、血管内異物除去用のデバイスを使用することができる。例えば、特許文献１には、ループ状の線材であるスネアを遠位端に有する血管内異物除去用のデバイスが記載されている。

特開平１０−１７９６００号公報

特許文献１に記載のデバイスを用いてガイドワイヤを回収する場合、ガイドワイヤをループ内に入れる必要がある。しかしながら、血管とループの隙間からガイドワイヤがすり抜けやすいため、ガイドワイヤを捕捉することが困難である。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体管腔内のワイヤを効果的に回収できる回収方法を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る回収方法は、生体管腔内でワイヤを回収するための回収方法であって、長尺なシャフト部の遠位部に連結された変形可能なメッシュ状の拡張部を収縮させて生体管腔内に挿入するステップと、前記拡張部を拡張させ、生体管腔の内壁面に密着させるステップと、前記拡張部が生体管腔内に挿入された位置とは異なる位置から挿入されたワイヤの遠位端をメッシュ状の前記拡張部の内部に差し込むステップと、前記拡張部を収縮させて当該拡張部により前記ワイヤを捕捉するステップと、前記シャフト部を引いて前記ワイヤを生体外に導出するステップと、を有する。

上記のように構成した回収方法は、拡張したメッシュ状の拡張部にワイヤを差し込んだ後に拡張部を収縮させることで、メッシュ状の拡張部がワイヤに絡み、高い保持力でワイヤを捕捉できる。このため、生体管腔内のワイヤを効果的に回収できる。

回収デバイスを示す平面図である。回収デバイスの捕捉器具、押圧シャフトおよびカテーテルを組み合わせた状態を示す平面図である。捕捉器具の拡張部を示す平面図であり、（Ａ）は拡張部が拡張した状態、（Ｂ）は拡張部が収縮した状態を示す。ワイヤの回収方法を説明するためのフローチャートである。血管内の状態を示す断面図であり、（Ａ）は拡張部を血管内に挿入した際の状態、（Ｂ）は拡張部を血管内で拡張させた状態を示す。血管内の状態を示す断面図であり、（Ａ）は拡張部にガイドワイヤを差し込んだ状態、（Ｂ）は拡張部を収縮させてガイドワイヤを捕捉した状態を示す。回収デバイスの他の使用例を示す断面図である。回収デバイスの変形例を示す断面図である。回収デバイスの他の変形例を示す断面図である。回収デバイスのさらに他の変形例を示す断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る回収デバイス１は、血管内に挿入されたガイドワイヤの遠位部を、血管内で捕捉するためのデバイスである。なお、本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。また、軸方向とは、回収デバイス１の長尺方向を意味する。

本発明の実施形態に係る回収デバイス１は、図１〜３に示すように、血管内で拡張する捕捉器具１０と、捕捉器具１０を収納可能なカテーテル３０と、捕捉器具１０をカテーテル３０から押し出す押圧シャフト４０とを備えている。

捕捉器具１０は、図３に示すように、複数の間隙２１Ａを備えるメッシュ状の筒体である拡張部２０と、拡張部２０に連結される長尺なシャフト部２４とを備えている。

シャフト部２４は、手元から拡張部２０まで延在する長尺なワイヤである。シャフト部２４の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、形状記憶合金などが好適に使用できる。

拡張部２０は、ガイドワイヤを血管内で捕捉するための部位である。拡張部２０は、筒体を構成するようにメッシュ状に編組される複数の線材２１と、複数の線材２１の遠位部を束ねて連結する遠位側連結部５０と、複数の線材２１の近位部を束ねて連結する近位側連結部６０とを備えている。拡張部２０は、編組された複数の線材２１同士の間に、間隙２１Ａを有している。拡張部２０は、柔軟に変形可能である。拡張部２０がメッシュ状であるとは、拡張部２０の間隙２１Ａが、拡張部２０の軸方向に複数並ぶとともに、周方向に複数並んでいることを意味する。なお、拡張部２０は、線材２１により構成されるのではなく、例えばステントのようなレーザーカットされたパイプでもよい。

遠位側連結部５０は、筒状に形成される。遠位側連結部５０は、軸方向へ貫通する遠位側貫通孔５１（貫通孔）を備えている。近位側連結部６０は、筒状に形成され、シャフト部２４が連結される。近位側連結部６０は、軸方向へ貫通する近位側貫通孔６１（貫通孔）を備えている。遠位側貫通孔５１および近位側貫通孔６１は、回収デバイス１を目的の位置まで導くためのガイドワイヤ９０（図５を参照）が挿入されるガイドワイヤルーメンとして機能する。遠位側連結部５０および近位側連結部６０の構成材料は、特に限定されない。例えばステンレス鋼などが好適に使用できる。

拡張部２０は、外力が作用しない自然状態において、線材２１の自己の弾性力（復元力）により拡径した拡張状態（図３（Ａ）を参照）となる。拡張部２０が拡張状態となる際には、近位側連結部６０と遠位側連結部５０が軸方向に近づく。拡張した拡張部２０の内部には、中空の内部空間２９が形成される。また、拡張部２０は、カテーテル３０（図２を参照）に収容されることで、弾性的に変形して外径が小さくなる収縮状態（図３（Ｂ）を参照）となる。拡張状態の拡張部２０の内部には、線材２１に囲まれる内部空間２９が形成される。拡張部２０が収縮状態となる際には、近位側連結部６０と遠位側連結部５０が軸方向に離れる。近位側連結部６０と遠位側連結部５０の間の距離が変化することで、拡張部２０の外径が変化可能である。

拡張部２０は、近位側に位置する近位側テーパ部２０Ａと、遠位側に位置する遠位側テーパ部２０Ｃと、近位側テーパ部２０Ａと遠位側テーパ部２０Ｃの間に位置する中央部２０Ｂとを有する。近位側テーパ部２０Ａは、近位側連結部６０から遠位側に向かってテーパ状に増加する内外径を有する。遠位側テーパ部２０Ｃは、遠位側連結部５０から近位側に向かってテーパ状に増加する内外径を有する。中央部２０Ｂは、軸方向に沿って略一定の内外径を有する。中央部２０Ｂは、拡張部２０が拡張した際に、血管内壁に接触する部位である。なお、拡張部２０が拡張した際に血管内壁に接触する部位は、近位側テーパ部２０Ａまたは遠位側テーパ部２０Ｃであることもあり得る。

線材２１の数は、特に限定されないが、例えば４〜７２本である。また、線材２１の編組の条件は、特に限定されない。線材２１の線径（外径）は、線材２１の材料や、適用する血管の内径等により適宜選択可能であるが、例えば２０〜３００μｍである。拡張部２０は、曲げ剛性の異なる複数種類の線材２１により構成されることが好ましい。曲げ剛性の異なる線材２１は、例えば、線径（断面形状）および材料の少なくとも一方が異なる。これにより、曲げ剛性の低い線材２１が、曲げ剛性の高い線材２１よりも撓みやすくなる。なお、拡張部２０は、曲げ剛性が等しい複数の線材２１のみにより構成されてもよい。

線材２１の構成材料は、柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白銀（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体）等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系またはこれらの組み合わせなどが好ましく使用される。複数の材料を組み合わせた構造としては、例えば、造影性を付与するためにＰｔからなる芯線にＮｉ−Ｔｉ合金を被覆した構造や、Ｎｉ−Ｔｉ合金からなる芯線に金メッキを施した構造が挙げられる。

拡張部２０の拡張状態における最大外径は、適用する血管の内径に応じて適宜選択可能である。例えば、１〜４０ｍｍである。拡張部２０の収縮状態における外径は、適用する血管の内径に応じて適宜選択可能である。例えば、０．３〜４．０ｍｍである。拡張部２０の拡張状態における軸方向への長さは、適用する血管に応じて適宜選択可能である。例えば、２０〜１５０ｍｍである。

カテーテル３０は、図１および２に示すように、柔軟であって長尺なカテーテル本体３１と、ハブ３２と、耐キンクプロテクタ３３とを備えている。

カテーテル本体３１は、捕捉器具１０を収容可能な収容ルーメン３４を備えている。カテーテル本体３１は、遠位側の端部に、近位側の部位よりも柔軟な先端チップ３７を有している。先端チップ３７は、接触する生体組織の損傷を低減する。先端チップ３７は、遠位側の端部に、収容ルーメン３４が開口する遠位側開口部３６を有している。

収容ルーメン３４は、収縮した状態の拡張部２０を収容できる大きさを有する。また、収容ルーメン３４は、ガイドワイヤ１００を捕捉した状態の拡張部２０（図６（Ｂ）を参照）を収容できる大きさを有することが好ましいが、これに限定されない。カテーテル本体３１の内径（収容ルーメン３４）は、遠位側連結部５０の外径との差がガイドワイヤ１００の外径よりも小さいことが好ましい。これによって、ガイドワイヤ１００を拡張部２０に捕捉して体外へ導出する際に、ガイドワイヤ１００の一部が、カテーテル本体３１の内周面と遠位側連結部５０の外周面に挟まれる。したがって、ガイドワイヤ１００の一部が、カテーテル本体３１と遠位側連結部３０の間に固定され、ガイドワイヤ１００が外れ難い。

ハブ３２は、カテーテル本体３１の近位側の端部に固定されている。ハブ３２は、収容ルーメン３４と連通するハブ開口部３５を備えている。耐キンクプロテクタ３３は、カテーテル本体３１およびハブ３２の連結部位を覆う柔軟な部材である。耐キンクプロテクタ３３は、カテーテル本体３１のキンクを抑制する。

押圧シャフト４０は、カテーテル３０の収容ルーメン３４内に収容可能な管体である。押圧シャフト４０は、内部に捕捉器具１０のシャフト部２４を挿入可能な押し出し用ルーメン４１を有している。押し出し用ルーメン４１の内径は、捕捉器具１０の近位側連結部６０の外径よりも小さい。このため、近位側連結部６０は、押し出し用ルーメン４１内に入り込むことができない。したがって、押圧シャフト４０の遠位側の端面により、近位側連結部６０を遠位側へ押圧できる。

次に、本実施形態に係る回収デバイス１を用いたワイヤの回収方法を、図４に示すフローチャートを参照しつつ説明する。

回収デバイス１は、例えば血栓等の狭窄部Ｓ（図５（Ａ）を参照）の処置（治療）を行うために、処置用のデバイスを狭窄部Ｓまでガイドするためのガイドワイヤ１００を、狭窄部Ｓに貫通させるために使用する。処置用のデバイスは、特に限定されないが、例えば、アテレクトミーデバイス、バルーンカテーテル、フィルターデバイス等である。処置用デバイスを経皮的に血管に挿入するデバイス挿入位置から、ガイドワイヤ１００を挿入して狭窄部Ｓを貫通できない場合に、ガイドワイヤ１００を、狭窄部Ｓを挟んでデバイス挿入位置の反対側のワイヤ挿入位置から挿入する。一例として、デバイス挿入位置が大腿静脈、狭窄部Ｓの位置が腸骨静脈、デバイス挿入位置の反対側のワイヤ挿入位置が頸静脈の場合を想定できる。ガイドワイヤ１００は、デバイス挿入位置の反対側のワイヤ挿入位置から挿入することで、図５（Ａ）に示すように、狭窄部Ｓを通過できる場合がある（ステップＳ１０）。この場合、ガイドワイヤ１００を利用して、処置用デバイスを狭窄部Ｓまで導くためには、ガイドワイヤ１００の遠位端を、デバイス挿入位置から生体外へ導出する必要がある。回収デバイス１は、ガイドワイヤ１００の遠位端を捕捉して、デバイス挿入位置から生体外へ導出するために使用する。

ガイドワイヤ１００の遠位部が、狭窄部Ｓを貫通した後、デバイス挿入位置から、他のガイドワイヤ９０を挿入する。なお、他のガイドワイヤ９０は、回収デバイス１をガイドするためのワイヤであり、捕捉対象のガイドワイヤ１００とは異なる。次に、ガイドワイヤ９０を押し進め、狭窄部Ｓの近位側まで到達させる。

次に、捕捉器具１０および押圧シャフト４０をカテーテル３０内に収容した回収デバイス１（図２を参照）を準備する。拡張部２０は、カテーテル本体３１の遠位側端部に近い位置に配置され、収縮状態で形状が拘束されている。シャフト部２４は、ハブ３２のハブ開口部３５から近位側に突出している。

次に、体外に位置するガイドワイヤ９０の近位側端部を、回収デバイス１の遠位側貫通孔５１および近位側貫通孔６１（図３を参照）に挿入する。続いて、ガイドワイヤ９０に沿って、回収デバイス１を狭窄部Ｓの近位側まで到達させる（ステップＳ１１）。

次に、押圧シャフト４０の移動を手で抑えつつ、カテーテル３０を近位側へ移動させる。このとき、押圧シャフト４０の遠位端が近位側連結部６０に接触する。これにより、拡張部２０の移動が抑えられるため、血管内における拡張部２０の位置を、任意に調整できる。そして、押圧シャフト４０に対してカテーテル３０が近位側に移動することで、拡張部２０が、カテーテル本体３１から放出される。なお、押圧シャフト４０は使用しなくてもよい。この場合、カテーテル３０のハブ開口部３５から、捕捉器具１０を手で挿入できる。また、捕捉器具１０を手で押して、カテーテル本体３１の遠位側開口部３６から拡張部２０を放出できる。

拡張部２０が、カテーテル本体３１から放出されると、図５（Ｂ）に示すように、遠位側連結部５０が近位側連結部６０に近づくように移動する。そして、拡張部２０が自己の復元力により最適な大きさに拡張し、血管の内壁面に接触する（ステップＳ１２）。拡張部２０は、メッシュ状に形成されているため、血管の内壁面に対して食い込み、強固に固定される。使用される拡張部２０の拡張可能な最大径は、挿入される血管径よりも大きい。このため、拡張部２０は、血管内で完全には拡張しない状態となり、拡張力を発生させて血管壁へ効果的に固定される。拡張部２０が留置された血管の内径は、拡張部２０により広がる。この後、捕捉器具１０およびカテーテル３０を残して、押圧シャフト４０を生体外へ抜去する。

次に、狭窄部Ｓを貫通しているガイドワイヤ１００を、デバイス挿入位置に向かって押し進める。これにより、図６（Ａ）に示すように、ガイドワイヤ１００の遠位端が、拡張部２０に差し込まれる（ステップＳ１３）。ガイドワイヤ１００の遠位端は、拡張部２０のいずれかの間隙２１Ａを通り、内部空間２９に到達する。ガイドワイヤ１００の遠位端は、拡張部２０の内部空間２９に留まることが好ましい。なお、ガイドワイヤ１００の遠位端は、拡張部２０の内部空間２９に到達した後、他の間隙２１Ａを通って、拡張部２０の外へ突出することもあり得る。

次に、カテーテル３０をシャフト部２４に沿って遠位側へ移動させる。これにより、図６（Ｂ）に示すように、拡張部２０の線材２１が、徐々に収容ルーメン３４の内部に収容される。これにより、遠位側連結部５０が近位側連結部６０から離れつつ、拡張部２０が近位側から徐々に縮径して、収容ルーメン３４に収容される。拡張部２０が収縮すると、拡張部２０の間隙２１Ａが徐々に変形して閉じ、拡張部２０にガイドワイヤ１００が捕捉される（ステップＳ１４）。収容ルーメン３４は、ガイドワイヤ１００を捕捉した状態の拡張部２０を完全に収容できることが好ましいが、完全に収容できなくてもよい。拡張部２０を完全に収容できない場合、拡張部２０の近位部の一部を、収容ルーメン３４に収容する。これにより、拡張部２０が収縮し、拡張部２０によりガイドワイヤ１００を捕捉した状態を維持できる。

捕捉したガイドワイヤ１００の遠位部とともに拡張部２０をカテーテル３０の内部に収容した後、捕捉器具１０をカテーテル３０とともにデバイス挿入位置から抜去する。これにより、ガイドワイヤ１００の遠位部が、デバイス挿入位置から生体外へ導出される（ステップＳ１５）。次に、拡張部２０を収容ルーメン３４から遠位側に押し出す。これにより、拡張部２０が拡張し、拡張部２０に捕捉されたガイドワイヤ１００の遠位部を、拡張部２０から引き抜くことができる（ステップＳ１６）。これにより、回収デバイス１によるガイドワイヤ１００の回収が完了する。この後、デバイス挿入位置から生体外へ導出されたガイドワイヤ１００に沿って、処置用デバイスを、デバイス挿入位置から血管内に挿入する。これにより、ガイドワイヤ１００に沿って処置用デバイスを狭窄部Ｓまで導き、処置用デバイスによる処置を行うことができる。

以上のように、本実施形態に係る回収デバイス１は、生体管腔内でガイドワイヤ１００を回収するためのデバイスであって、長尺なシャフト部２４と、シャフト部２４の遠位部に連結され、変形可能なメッシュ状の拡張部２０と、シャフト部２４および拡張部２０を収容可能なカテーテル３０と、を有する。

上記のように構成した回収デバイス１は、生体管腔内に挿入したカテーテル３０から拡張部２０を放出し、拡張部２０を拡張させて、生体管腔の内壁面に留置できる。生体管腔内に留置された拡張部２０は、メッシュ状であるため、生体管腔内のガイドワイヤ１００を拡張部２０へ容易に差し込むことができる。そして、拡張部２０は、メッシュ状であるため、カテーテル３０に収容されて縮径することで、ガイドワイヤ１００に絡まり、ガイドワイヤ１００を高い保持力で捕捉できる。拡張部２０により捕捉されたガイドワイヤ１００は、拡張部２０とともに生体外へ容易に導出できる。したがって、回収デバイス１は、生体管腔内のガイドワイヤ１００を効果的に補足して回収できる。特に、回収デバイス１は、各種動脈、静脈など広い生体管腔内でガイドワイヤ１００を捕捉する際に有効である。また、拡張部２０は、生体管腔の内壁面に密着するため、生体管腔の内壁面と拡張部２０の間に隙間ができない。このため、拡張部２０に、ガイドワイヤ１００を容易かつ確実に差し込むことができる。また、拡張部２０は、弾性的に変形可能であるため、拡張することで、生体管腔の内径を広げることができる。このため、生体管腔の形状が矯正されて、生体管腔内のガイドワイヤ１００を、拡張部２０へ差し込むことが容易となる。また、拡張部２０は、筒体であるため、生体管腔の内壁面に隙間なく密着しやすい。

また、拡張部２０は、編組された複数の線材２１を有する。これにより、拡張部２０は、ガイドワイヤ１００を差し込むための複数の間隙２１Ａを有することができる。また、拡張部２０は、拡張部２０の軸方向の長さを変化させることで、拡張状態および収縮状態の間での変形が容易である。

また、拡張部２０は、曲げ剛性の異なる複数の線材２１を有してもよい。これにより、ガイドワイヤ１００の遠位部を差し込まれた拡張部２０を収縮させると、曲げ剛性の低い線材２１が、曲げ剛性の高い線材２１よりも、ガイドワイヤ１００によって柔軟に撓む。これにより、拡張部２０がガイドワイヤ１００に密着し、ガイドワイヤ１００を高い保持力で捕捉して回収できる。

また、拡張部２０の遠位部および近位部に、軸方向へ貫通する遠位側貫通孔５１および近位側貫通孔６１が形成されている。このため、遠位側貫通孔５１および近位側貫通孔６１に、回収デバイス１を目的の位置へ導くためのガイドワイヤ９０を挿入できる。拡張部２０は、遠位側貫通孔５１および近位側貫通孔６１が設けられることで、カテーテル３０に収容された収縮状態であっても、ガイドワイヤ９０を挿入できる。

また、本発明は、生体管腔内でガイドワイヤ１００を回収するための回収方法をも有する。当該回収方法は、長尺なシャフト部２４の遠位部に連結された変形可能なメッシュ状の拡張部２０を収縮させて生体管腔内に挿入するステップＳ１１と、拡張部２０を拡張させ、生体管腔の内壁面に密着させるステップＳ１２と、拡張部２０が生体管腔内に挿入された位置とは異なる位置から挿入されたガイドワイヤ１００の遠位端をメッシュ状の拡張部２０の内部に差し込むステップＳ１３と、拡張部２０を収縮させて当該拡張部２０によりガイドワイヤ１００を捕捉するステップＳ１４と、シャフト部２４を引いてガイドワイヤ１００を生体外に導出するステップＳ１５と、を有する。

上記のように構成した回収方法は、拡張部２０を生体管腔内に挿入する位置とは異なる位置から挿入したガイドワイヤ１００の遠位端を、メッシュ状の拡張部２０の内部に差し込むため、拡張部２０がガイドワイヤ１００に絡まり、ガイドワイヤ１００を高い保持力で捕捉できる。そして、拡張部２０により回収されたガイドワイヤ１００の遠位部を、拡張部２０とともに生体外へ容易に導出できる。したがって、本回収方法は、生体管腔内のガイドワイヤ１００を効果的に補足して回収できる。特に、回収方法は、各種動脈、静脈など広い生体管腔内でガイドワイヤ１００を捕捉する際に有効である。また、拡張部２０が、生体管腔の内壁面に密着するため、生体管腔の内壁面と拡張部２０の間に隙間ができない。このため、拡張部２０に、ガイドワイヤ１００を容易かつ確実に差し込むことができる。また、拡張部２０は、弾性的に変形可能であるため、拡張することで、生体管腔の内径を広げることができる。このため、生体管腔内のガイドワイヤ１００を、拡張部２０へ差し込むことが容易となる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、回収デバイス１が挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。また、上述の実施形態では、血栓狭窄部におけるカテーテルの通過を目的とした例を示したが、使用する目的は、これに限定されない。例えば、血栓由来ではない狭窄部でのカテーテルの通過や、血管屈曲部位、または血管の分岐角度が大きい部位でのカテーテルの通過を目的として使用されてもよい。

また、ガイドワイヤ１００は、回収デバイス１の拡張部２０に対して遠位側から差し込まれなくてもよい。例えば、図７に示す他の使用例のように、ガイドワイヤ１００は、拡張部２０に対して側面側または近位側から差し込まれてもよい。

また、拡張部２０の遠位部は、図８に示す変形例のように、径方向外側の位置に、軸方向に折り返されて遠位側へ突出するリング状の折り返し部２５を有してもよい。拡張部２０は、自然状態において折り返し部２５が形成されるように、予め形状づけられている。形状づけは、例えば、所定の形状で保持して金型内に収容し、加熱することで可能である。拡張部２０の遠位部は、遠位側に開く凹形状となっている。このため、拡張部２０は、凹形状によって、遠位側から差し込まれるガイドワイヤ１００を、内部空間２９へ確実に導くことができる。また、ガイドワイヤ１００の遠位端は、内部空間２９ではなく、拡張部２０の遠位側の凹形状の内部である窪み部２６に位置してもよい。この場合、拡張部２０をカテーテル３０に収容する際に、遠位側連結部５０が遠位側へ移動して拡張部２０の折り返した状態が解消され、拡張部２０が軸方向に伸長しつつ縮径する。これにより、窪み部２６に位置するガイドワイヤ１００の遠位端は、線材２１の間隙２１Ａを自動的に通過して、内部空間２９に到達することができる。なお、折り返し部は、拡張部２０の近位部に、近位側へ向かって突出して形成されてもよい。

また、回収デバイス１は、図９に示す他の変形例のように、拡張部２０の間隙２１Ａの一部を覆う膜体７０を有してもよい。膜体７０は、柔軟であり、拡張部２０に追従して変形できる。膜体７０の構成材料は、柔軟性がある材質であることが好ましく、例えばウレタン、天然ゴム、シリコーン樹脂などが好適に使用できる。膜体７０は、通気性や通液性を有する部材であってもよい。一例として、膜体７０は、拡張部２０に対してディッピングにより固定される。なお、膜体７０は、拡張部２０の外周面側に設けられてもよい。また、膜体７０は、拡張部２０の内周面と外周面の間、すなわち間隙２１Ａの空間内に設けられてもよい。膜体７０は、例えば、拡張部２０の近位側テーパ部２０Ａに位置する間隙２１Ａを塞いでいる。膜体７０は、拡張部２０の内部空間２９に差し込まれたガイドワイヤ１００の遠位端が、内部空間２９を通過して拡張部２０の外へ突出することを抑制する。このため、膜体７０が設けられた回収デバイス１は、ガイドワイヤ１００の遠位端を内部空間２９に維持しやすい。このため、ガイドワイヤ１００を拡張部２０によって良好に捕捉できる。なお、膜体７０が設けられる位置は、拡張部２０の近位側テーパ部２０Ａに限定されず、例えば、拡張部２０の遠位側テーパ部２０Ｃや中央部２０Ｂ（図３を参照）であってもよい。

また、シャフト部２４は、図１０に示すさらに他の変形例のように、近位側連結部６０ではなく、遠位側連結部５０に連結されてもよい。シャフト部２４は、近位側連結部６０に対して軸方向へ摺動可能である。なお、近位側連結部６０や遠位側連結部５０がシャフト部２４に連結されていることは、シャフト部２４に対して固着されていることに限定されず、相対的に回転や移動が可能に連結されることも含む。シャフト部２４が遠位側連結部５０に連結される場合、拡張部２０を血管内に留置した後、シャフト部２４を近位側へ引くことで、拡張部２０の遠位部に、軸方向に折り返されて遠位側へ突出するリング状の折り返し部２５を形成できる。

また、拡張部２０は、線材２１の内周面側、すなわち線材２１の内部空間９０に面する側の摩擦係数が、外周面側の摩擦係数よりも高くてもよい。摩擦係数は、他の部材を部分的にコーティングしたり、表面粗さを変更することで、容易に調節できる。これにより、拡張部２０により捕捉したガイドワイヤ１００を、高い摩擦力によって強固に保持できる。また、拡張部２０の外周面側の摩擦係数が、内周面側の摩擦係数よりも低いことで、拡張部２０を、カテーテル３０から押し出し、かつカテーテル３０に収容することが容易である。

１回収デバイス、
１０捕捉器具、
２０拡張部、
２１線材、
２１Ａ間隙、
２４シャフト部、
２５折り返し部、
２９内部空間、
３０カテーテル、
３４収容ルーメン、
５０遠位側連結部、
５１遠位側貫通孔（貫通孔）、
６０近位側連結部、
６１近位側貫通孔（貫通孔）、
７０膜体、
１００ガイドワイヤ。

Claims

生体管腔内でワイヤを回収するための回収方法であって、
長尺なシャフト部の遠位部に連結された変形可能なメッシュ状の拡張部を収縮させて生体管腔内に挿入するステップと、
前記拡張部を拡張させ、生体管腔の内壁面に密着させるステップと、
前記拡張部が生体管腔内に挿入された位置とは異なる位置から挿入されたワイヤの遠位端をメッシュ状の前記拡張部の内部に差し込むステップと、
前記拡張部を収縮させて当該拡張部により前記ワイヤを捕捉するステップと、
前記シャフト部を引いて前記ワイヤを生体外に導出するステップと、を有する回収方法。
前記拡張部を生体管腔の内壁面に密着させるステップにおいて、拡張した前記拡張部を軸方向に沿って折り返し、当該拡張部の径方向の外側の折り返し部を近位側または遠位側へ突出させる請求項１に記載の回収方法。