JP2018509225A5 - - Google Patents
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Description
図3bから分かるように、操作手段33を操向可能なカテーテルチューブ31の屈曲リンク領域と接続する制御ワイヤ35が設けられる。操作手段33の作動時、屈曲リンク領域の予め規定されるか又は予め規定できる撓みをもたらす引張力が制御ワイヤ35を介して操向可能なカテーテルチューブ31の屈曲リンク領域に及ぼされる。
以下の節では、本開示の更なる別の及び/又は例示的態様が例示される。
1.導入体シースと送出カテーテルとからなる自己拡張式インプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するための改良されたシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを当該送出カテーテルに可逆的に固定するために送出カテーテルの遠位端に第1及び第2の保持手段を有し、
第1の保持手段は、自己拡張式インプラントの遠位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、第2の保持手段は、自己拡張式インプラントの近位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、
送出カテーテルは、自己拡張式インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
自己拡張式インプラントの中央部分は、当該自己拡張式インプラントが導入体シースに通されるときに、第1の直径から当該第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される、
改良されたシステム。
2.インプラントは、ステント、ステントグラフト、及び、心臓弁プロテーゼのうちの少なくとも1つである態様1に記載のシステム。
3.インプラントは、送出カテーテル上の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有する態様1に記載のシステム。
4.雄コネクタ要素がアイレットであり、雌要素が送出カテーテルの凹部である態様3に記載のシステム。
5.導入体シースが止血弁を近位端に有する態様1に記載のシステム。
6.保持手段は、インプラントの径方向の拡張を少なくとも部分的に制限する軸方向に移動可能なシースからなる態様1に記載のシステム。
7.自己拡張式インプラントを血管内の埋め込み部位へ送出するためのプロセスであって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出カテーテルを当該送出カテーテルに自己拡張式インプラントが固定された状態で導入体シース内へ挿入するステップであって、自己拡張式インプラントの中央部分が導入体シース内へ挿入されるときに第1の直径から第2の直径まで圧縮される、ステップと、
自己拡張式インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
埋め込み部位で自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルから解放するステップと、
を組み合わせて含むプロセス。
8.導入体シース、送出カテーテル、及び、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
付勢部材は、導入体シースの内側で導入体シース及び送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動できる、
システム。
9.インプラントが自己拡張する又はバルーン拡張可能な心臓弁プロテーゼである態様8に記載のシステム。
10.埋め込み部位が自然大動脈弁又は自然僧帽弁である態様9に記載のシステム。
11.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様1から10のいずれか1つに記載のシステム。
12.導入体シース、送出カテーテル、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ向けて操作するためのシステムであって、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、導入体シース内へ挿入されるとともに、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動でき、
付勢部材は、導入体シース内へ挿入されて、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動できるとともに、送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動できる、
ことを組み合わせて備えるシステム。
13.インプラントを血管内の標的部位へ向けて位置決めする方法であって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
インプラントを送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出システムのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと能動的に撓ませるための手段を有する付勢部材を送出システムのシャフト上に配置するステップと、
送出カテーテルをインプラント及び付勢部材と共に導入体シース内へ挿入するステップと、
インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
導入体シース内の付勢部材の位置を軸方向及び回転方向で調整するステップと、
付勢部材を作動させて送出システムのシャフトを所望の曲げ形態へと撓ませるステップと、
インプラントを標的部位に配置するように送出システムの位置を軸方向で調整するステップと、
インプラントを送出システムから解放するステップと、
を含む方法。
14.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有する送出カテーテル上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
を含む方法。
15.i.操向手段と、ii.随意的にバルーン拡張可能な又は自己拡張可能な心臓弁のための送出手段と、を組み合わせて備え、操向手段及び送出手段が同軸的に且つ回転方向に独立して移動可能なカテーテルシステム。
16.前記システムは、血管内用途、随意的には経大腿動脈的用途のための導入体と適合する態様15に記載のカテーテルシステム。
17.導入体は、随意的には心臓の標的部位よりも近位側で脈管管路を通じて延在するか又は延在可能な導入体シースを備える態様16に記載のカテーテルシステム。
18.心臓弁を送出手段に可逆的に固定するためにカテーテルシステムの遠位端に第1及び第2の保持手段を有する態様15又は16に記載のカテーテルシステム。
19.第1の保持手段は、心臓弁の遠位端を送出手段に対して可逆的に固定し、第2の保持手段は、心臓弁の近位端を送出手段に対して可逆的に固定する態様18に記載のカテーテルシステム。
20.心臓弁が導入体シースの内径まで圧縮可能である態様1から19のいずれか1つに記載のカテーテルシステム。
21.導入体シースの内径は、24フレンチ未満、好ましくは20フレンチ未満、より好ましくは18フレンチ未満、更に一層好ましくは16フレンチ未満である態様20に記載のカテーテルシステム。
22.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様1から21のいずれか1つに記載のカテーテルシステム。
23.心臓弁は、送出手段の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有するカテーテルシステム。
24.送出手段及び操向手段は、予備成形された導入体シースに対して作用的な関係をなす1つ又は2つの手段、随意的には1つ又は2つのハンドルによって操作されるカテーテルシステム。
25.操向手段は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有する態様15に記載のカテーテルシステム。
26.心臓弁のための送出システムであって、i.操向手段と、ii.心臓弁のための送出手段と、iii.導入体シースとを備え、操向手段、送出手段、及び、導入体シースは、同軸的に且つ周方向に独立して移動可能である送出システム。
27.導入体シースは、随意的には心臓よりも近位側で脈管管路を通じて延在するか又は延在可能である態様28に記載の送出システム。
28.以下のステップを含む心臓弁を患者の心臓へ送出するための方法であって、i.第1のステップでは、導入体シースを備える導入体を患者の脈管構造内へ配置し、ii.第2のステップでは、自己拡張式心臓弁が固定されてなるカテーテルシステムを導入体を通じて患者の脈管構造内へ導入し、iii.第3のステップでは、自己拡張式心臓弁を患者の心臓内の標的部位よりも近位側に位置決めし、随意的には心臓弁を標的部位における略中央に位置決めし、iv.第4のステップでは、自己拡張式心臓弁を標的部位に位置決めし、v.第5のステップでは、自己拡張式心臓弁をカテーテルシステムから部分的に解放し、vi.第6のステップでは、自己拡張式心臓弁をカテーテルシステムから完全に解放する、方法。
29.自己拡張式心臓弁は、当該自己拡張式心臓弁が導入体シースに通されるときに、第1の直径からこの第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される態様28に記載の方法。
30.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有するカテーテルシステムの送出手段上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
からなる方法。
31.導入体シースと送出カテーテルとからなる自己拡張式インプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルに可逆的に固定するために送出カテーテルの遠位端に第1及び第2の保持手段を有し、
第1の保持手段は、自己拡張式インプラントの遠位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、第2の保持手段は、自己拡張式インプラントの近位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、
送出カテーテルは、自己拡張式インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
自己拡張式インプラントの中央部分は、自己拡張式インプラントが導入体シースに通されるときに、第1の直径からこの第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される、
システム。
32.インプラントは、ステント、ステントグラフト、及び、心臓弁プロテーゼである態様35に記載のシステム。
33.インプラントは、送出カテーテル上の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有する態様35に記載のシステム。
34.雄コネクタ要素がアイレットであり、雌要素が送出カテーテルの凹部である態様37に記載のシステム。
35.導入体シースが止血弁を近位端に有する態様35に記載のシステム。
36.保持手段は、インプラントの径方向の拡張を少なくとも部分的に制限する軸方向に移動可能なシースからなる態様35に記載のシステム。
37.自己拡張式インプラントを血管内の埋め込み部位へ送出する方法であって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出カテーテルを該送出カテーテルに自己拡張式インプラントが固定された状態で導入体シース内へ挿入するステップであって、自己拡張式インプラントの中央部分が導入体シース内へ挿入されるときに第1の直径から第2の直径まで圧縮される、ステップと、
自己拡張式インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
埋め込み部位で自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルから解放するステップと、
を含む方法。
38.導入体シース、送出カテーテル、及び、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
付勢部材は、導入体シースの内側で導入体シース及び送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動可能である、
システム。
39.インプラントが自己拡張する又はバルーン拡張可能な心臓弁プロテーゼである態様38に記載のシステム。
40.埋め込み部位が自然大動脈弁又は自然僧帽弁である態様38に記載のシステム。
41.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様39に記載のシステム。
42.導入体シース、送出カテーテル、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ向けて操作するためのシステムであって、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、導入体シース内へ挿入されるとともに、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動可能であり、
付勢部材は、導入体シース内へ挿入されて、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動可能であるとともに、送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動可能である、
システム。
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップからなる、インプラントを血管内の標的部位へ向けて位置決めする方法であって、
据え付けは、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置し、
インプラントを送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定し、
送出システムのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと能動的に撓ませるための手段を有する付勢部材を送出システムのシャフト上に配置し、
送出カテーテルをインプラント及び付勢部材と共に導入体シース内へ挿入し、
インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進める
ことによって達成される方法。
43.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有する送出カテーテル上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
導入体シース内の付勢部材の位置を軸方向及び回転方向で調整するステップと、
付勢部材を作動させて送出システムのシャフトを所望の曲げ形態へと撓ませるステップと、
インプラントを標的部位に配置するように送出システムの位置を軸方向で調整するステップと、
インプラントを送出システムから解放するステップと、
を含む方法。
44.少なくとも専用の人工装具と、
人工装具送出システムと、
少なくとも1つの弁装填体と、
を組み合わせて備える新規な機能強化された経カテーテル心臓弁送出システム。
45.プロセッサを有するコンピュータインタフェースを更に備える態様44又は態様1から44のいずれか1つに記載のシステム。
46.プロセッサが撮像モダリティ及び/又は検出モダリティとインタフェースをとる態様45又は態様1から45のいずれか1つに記載のシステム。
47.経心尖及び/又は経大腿動脈送出システムの据え付けがプロセッサ、撮像又はセンサによって確かめられ、それを示すデータストリームが捉えられ、記憶され、及び/又は、無線で送信される態様46又は態様1から46のいずれか1つに記載のシステム。
1.導入体シースと送出カテーテルとからなる自己拡張式インプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するための改良されたシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを当該送出カテーテルに可逆的に固定するために送出カテーテルの遠位端に第1及び第2の保持手段を有し、
第1の保持手段は、自己拡張式インプラントの遠位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、第2の保持手段は、自己拡張式インプラントの近位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、
送出カテーテルは、自己拡張式インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
自己拡張式インプラントの中央部分は、当該自己拡張式インプラントが導入体シースに通されるときに、第1の直径から当該第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される、
改良されたシステム。
2.インプラントは、ステント、ステントグラフト、及び、心臓弁プロテーゼのうちの少なくとも1つである態様1に記載のシステム。
3.インプラントは、送出カテーテル上の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有する態様1に記載のシステム。
4.雄コネクタ要素がアイレットであり、雌要素が送出カテーテルの凹部である態様3に記載のシステム。
5.導入体シースが止血弁を近位端に有する態様1に記載のシステム。
6.保持手段は、インプラントの径方向の拡張を少なくとも部分的に制限する軸方向に移動可能なシースからなる態様1に記載のシステム。
7.自己拡張式インプラントを血管内の埋め込み部位へ送出するためのプロセスであって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出カテーテルを当該送出カテーテルに自己拡張式インプラントが固定された状態で導入体シース内へ挿入するステップであって、自己拡張式インプラントの中央部分が導入体シース内へ挿入されるときに第1の直径から第2の直径まで圧縮される、ステップと、
自己拡張式インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
埋め込み部位で自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルから解放するステップと、
を組み合わせて含むプロセス。
8.導入体シース、送出カテーテル、及び、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
付勢部材は、導入体シースの内側で導入体シース及び送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動できる、
システム。
9.インプラントが自己拡張する又はバルーン拡張可能な心臓弁プロテーゼである態様8に記載のシステム。
10.埋め込み部位が自然大動脈弁又は自然僧帽弁である態様9に記載のシステム。
11.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様1から10のいずれか1つに記載のシステム。
12.導入体シース、送出カテーテル、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ向けて操作するためのシステムであって、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、導入体シース内へ挿入されるとともに、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動でき、
付勢部材は、導入体シース内へ挿入されて、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動できるとともに、送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動できる、
ことを組み合わせて備えるシステム。
13.インプラントを血管内の標的部位へ向けて位置決めする方法であって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
インプラントを送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出システムのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと能動的に撓ませるための手段を有する付勢部材を送出システムのシャフト上に配置するステップと、
送出カテーテルをインプラント及び付勢部材と共に導入体シース内へ挿入するステップと、
インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
導入体シース内の付勢部材の位置を軸方向及び回転方向で調整するステップと、
付勢部材を作動させて送出システムのシャフトを所望の曲げ形態へと撓ませるステップと、
インプラントを標的部位に配置するように送出システムの位置を軸方向で調整するステップと、
インプラントを送出システムから解放するステップと、
を含む方法。
14.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有する送出カテーテル上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
を含む方法。
15.i.操向手段と、ii.随意的にバルーン拡張可能な又は自己拡張可能な心臓弁のための送出手段と、を組み合わせて備え、操向手段及び送出手段が同軸的に且つ回転方向に独立して移動可能なカテーテルシステム。
16.前記システムは、血管内用途、随意的には経大腿動脈的用途のための導入体と適合する態様15に記載のカテーテルシステム。
17.導入体は、随意的には心臓の標的部位よりも近位側で脈管管路を通じて延在するか又は延在可能な導入体シースを備える態様16に記載のカテーテルシステム。
18.心臓弁を送出手段に可逆的に固定するためにカテーテルシステムの遠位端に第1及び第2の保持手段を有する態様15又は16に記載のカテーテルシステム。
19.第1の保持手段は、心臓弁の遠位端を送出手段に対して可逆的に固定し、第2の保持手段は、心臓弁の近位端を送出手段に対して可逆的に固定する態様18に記載のカテーテルシステム。
20.心臓弁が導入体シースの内径まで圧縮可能である態様1から19のいずれか1つに記載のカテーテルシステム。
21.導入体シースの内径は、24フレンチ未満、好ましくは20フレンチ未満、より好ましくは18フレンチ未満、更に一層好ましくは16フレンチ未満である態様20に記載のカテーテルシステム。
22.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様1から21のいずれか1つに記載のカテーテルシステム。
23.心臓弁は、送出手段の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有するカテーテルシステム。
24.送出手段及び操向手段は、予備成形された導入体シースに対して作用的な関係をなす1つ又は2つの手段、随意的には1つ又は2つのハンドルによって操作されるカテーテルシステム。
25.操向手段は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有する態様15に記載のカテーテルシステム。
26.心臓弁のための送出システムであって、i.操向手段と、ii.心臓弁のための送出手段と、iii.導入体シースとを備え、操向手段、送出手段、及び、導入体シースは、同軸的に且つ周方向に独立して移動可能である送出システム。
27.導入体シースは、随意的には心臓よりも近位側で脈管管路を通じて延在するか又は延在可能である態様28に記載の送出システム。
28.以下のステップを含む心臓弁を患者の心臓へ送出するための方法であって、i.第1のステップでは、導入体シースを備える導入体を患者の脈管構造内へ配置し、ii.第2のステップでは、自己拡張式心臓弁が固定されてなるカテーテルシステムを導入体を通じて患者の脈管構造内へ導入し、iii.第3のステップでは、自己拡張式心臓弁を患者の心臓内の標的部位よりも近位側に位置決めし、随意的には心臓弁を標的部位における略中央に位置決めし、iv.第4のステップでは、自己拡張式心臓弁を標的部位に位置決めし、v.第5のステップでは、自己拡張式心臓弁をカテーテルシステムから部分的に解放し、vi.第6のステップでは、自己拡張式心臓弁をカテーテルシステムから完全に解放する、方法。
29.自己拡張式心臓弁は、当該自己拡張式心臓弁が導入体シースに通されるときに、第1の直径からこの第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される態様28に記載の方法。
30.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有するカテーテルシステムの送出手段上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
からなる方法。
31.導入体シースと送出カテーテルとからなる自己拡張式インプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルに可逆的に固定するために送出カテーテルの遠位端に第1及び第2の保持手段を有し、
第1の保持手段は、自己拡張式インプラントの遠位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、第2の保持手段は、自己拡張式インプラントの近位端を送出カテーテルに可逆的に固定し、
送出カテーテルは、自己拡張式インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
自己拡張式インプラントの中央部分は、自己拡張式インプラントが導入体シースに通されるときに、第1の直径からこの第1の直径よりも小さい第2の直径まで圧縮される、
システム。
32.インプラントは、ステント、ステントグラフト、及び、心臓弁プロテーゼである態様35に記載のシステム。
33.インプラントは、送出カテーテル上の雌コネクタ要素と係合するために雄コネクタ要素を遠位端及び近位端に有する態様35に記載のシステム。
34.雄コネクタ要素がアイレットであり、雌要素が送出カテーテルの凹部である態様37に記載のシステム。
35.導入体シースが止血弁を近位端に有する態様35に記載のシステム。
36.保持手段は、インプラントの径方向の拡張を少なくとも部分的に制限する軸方向に移動可能なシースからなる態様35に記載のシステム。
37.自己拡張式インプラントを血管内の埋め込み部位へ送出する方法であって、
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップと、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置するステップと、
自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定するステップと、
送出カテーテルを該送出カテーテルに自己拡張式インプラントが固定された状態で導入体シース内へ挿入するステップであって、自己拡張式インプラントの中央部分が導入体シース内へ挿入されるときに第1の直径から第2の直径まで圧縮される、ステップと、
自己拡張式インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進めるステップと、
埋め込み部位で自己拡張式インプラントの遠位端及び近位端を送出カテーテルから解放するステップと、
を含む方法。
38.導入体シース、送出カテーテル、及び、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ送出するためのシステムであって、
導入体シースは、患者の身体の外側から埋め込み部位付近まで延在し、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、インプラントを埋め込み部位へ送出するために導入体シースに通され、
付勢部材は、導入体シースの内側で導入体シース及び送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動可能である、
システム。
39.インプラントが自己拡張する又はバルーン拡張可能な心臓弁プロテーゼである態様38に記載のシステム。
40.埋め込み部位が自然大動脈弁又は自然僧帽弁である態様38に記載のシステム。
41.導入体シースが予備成形された湾曲形態を有する態様39に記載のシステム。
42.導入体シース、送出カテーテル、付勢部材からなるインプラントを患者の血管内の埋め込み部位へ向けて操作するためのシステムであって、
送出カテーテルは、インプラントを送出カテーテルの遠位端に可逆的に保持するための保持手段を有し、
付勢部材は、送出カテーテルのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと撓ませるための手段を有し、
送出カテーテルは、導入体シース内へ挿入されるとともに、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動可能であり、
付勢部材は、導入体シース内へ挿入されて、導入体シース内で軸方向及び回転方向に移動可能であるとともに、送出カテーテルに対して軸方向及び回転方向に移動可能である、
システム。
導入体シースを身体の外側から身体の開口を通じて血管内へ挿入するステップからなる、インプラントを血管内の標的部位へ向けて位置決めする方法であって、
据え付けは、
導入体シースの遠位端を埋め込み部位付近に配置し、
インプラントを送出カテーテルの遠位端に対して可逆的に固定し、
送出システムのシャフトを弛緩形態から湾曲形態へと能動的に撓ませるための手段を有する付勢部材を送出システムのシャフト上に配置し、
送出カテーテルをインプラント及び付勢部材と共に導入体シース内へ挿入し、
インプラントが導入体シースの遠位端から抜け出るまで送出カテーテルを導入体シースを通じて押し進める
ことによって達成される方法。
43.内側シャフト、取り付け可能な遠位チップ、及び、少なくとも1つの外側シースを有する送出カテーテル上に自己拡張式心臓弁を装填する方法であって、
自己拡張式心臓弁を径方向に圧縮するとともに、圧縮された自己拡張式心臓弁を管状保持体内へ配置するステップであって、自己拡張式弁が径方向に拡張することを保持体が防止する、ステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁の中央開口に送出システムの内側シャフトを通すステップと、
遠位チップを送出システムの内側シャフトに取り付けるステップと、
圧縮された心臓弁の方へと外側シースを押し進めて、心臓弁の少なくとも一部の径方向の拡張を防止するステップと、
圧縮された自己拡張式心臓弁から管状保持体を除去するステップと、
導入体シース内の付勢部材の位置を軸方向及び回転方向で調整するステップと、
付勢部材を作動させて送出システムのシャフトを所望の曲げ形態へと撓ませるステップと、
インプラントを標的部位に配置するように送出システムの位置を軸方向で調整するステップと、
インプラントを送出システムから解放するステップと、
を含む方法。
44.少なくとも専用の人工装具と、
人工装具送出システムと、
少なくとも1つの弁装填体と、
を組み合わせて備える新規な機能強化された経カテーテル心臓弁送出システム。
45.プロセッサを有するコンピュータインタフェースを更に備える態様44又は態様1から44のいずれか1つに記載のシステム。
46.プロセッサが撮像モダリティ及び/又は検出モダリティとインタフェースをとる態様45又は態様1から45のいずれか1つに記載のシステム。
47.経心尖及び/又は経大腿動脈送出システムの据え付けがプロセッサ、撮像又はセンサによって確かめられ、それを示すデータストリームが捉えられ、記憶され、及び/又は、無線で送信される態様46又は態様1から46のいずれか1つに記載のシステム。
他の実施形態(図16a及び図16b参照)では、装置が自己拡張式である。装置は、熱可塑性高分子から作られ、不使用時にカプセルの内側に嵌まり込む更に小さい直径まで装置が圧縮できるようにするリビングヒンジを伴う。カプセルが開放されると、装置は、カプセル直径よりも大きいその当初の直径まで拡張して戻る。自己拡張式装置は、導入体シース又はガイドカテーテルへの進入を容易にするべくテーパ状をなす。図16a及び図16bは、インプラントの内径を支持するための段部を伴う装置を示す。より詳細には、図16aは、自己拡張式装置の1つの実施形態を示し、また、図16bは、カプセルを伴う自己拡張式装置を示す。
他の実施形態(図17参照)において、自己拡張式装置は、カプセルを装置と同心に保つためにカプセル下にフィンガを備える。より詳細には、図17は、芯出し部材を伴う自己拡張式装置の1つの実施形態を示す。
100 送出手段
11 カテーテルチップ
12 カテーテルシャフト
13 ハンドル
14 固定手段
15 第1の保持手段
16 第2の保持手段
17 第1の操作手段
18 第2の操作手段
19 ハンドルの本体
20 第1の力伝達手段
21 第2の力伝達手段
22 固定チューブ
23 カテーテル端チップ
30 操向手段
31 操向カテーテルチューブ
32 ハンドル
33 操作手段
34 表示手段
35 制御ワイヤ
36 ポート部分
40 導入体
41 導入体シース
42 導入体ポート
43 ベース部材
44 シール構造
45 クリンピング部分
11 カテーテルチップ
12 カテーテルシャフト
13 ハンドル
14 固定手段
15 第1の保持手段
16 第2の保持手段
17 第1の操作手段
18 第2の操作手段
19 ハンドルの本体
20 第1の力伝達手段
21 第2の力伝達手段
22 固定チューブ
23 カテーテル端チップ
30 操向手段
31 操向カテーテルチューブ
32 ハンドル
33 操作手段
34 表示手段
35 制御ワイヤ
36 ポート部分
40 導入体
41 導入体シース
42 導入体ポート
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