JP2019063134A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルシャフトの屈曲性を確保しつつ、従来に比して、カテーテルの先端部を操作者の意図した位置に配置することができ、操作性が向上したカテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテルシャフト２０を、右巻きの第１のコイル２１と左巻きの第２のコイル２２とを有する構成とし、第１及び第２のコイル２１、２２の両方を、先端部３０に直接的に又は間接的に接合するようにした。これにより、シャフト２０での回転力及び押し込み力の減少を抑制でき、先端部３０を操作者の意図した位置に配置することができ、操作性が向上したカテーテルを実現できる。【選択図】図２

Description

本発明は、電極カテーテルなどのカテーテルに関する。

従来から、心臓の不整脈を診断又は治療するための医療機器として、電極カテーテルが用いられている。電極カテーテルは、検査又は治療のための複数の電極を備えている。電極カテーテルは、カテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの基端側に設けられた操作部と、カテーテルシャフトの先端側に設けられ、カテーテルシャフトよりも可撓性が高い先端部と、を有する。先端部には、検査又は治療のための複数の電極が設けられている。電極カテーテルは、足の付け根や肩の静脈から心臓内の所定位置へと挿入される。ここで、本明細書では、カテーテルの操作者から見て近位方向を基端方向と定義し、遠位方向を先端方向と定義する。

電極カテーテルのシャフトには、血管内を目的部位まで押し込むための耐キンク性、血管に沿って柔軟に屈曲する屈曲性が要求される。加えて、電極カテーテルのシャフトには、ハンドルが回転操作されたときの回転力を先端部に伝達するためのトルク伝達性が要求される。

つまり、電極カテーテルなどのカテーテルにおいては、１つに、カテーテルを押し込みながら目的部位に至る血管を選択するために先端部の方向を変える必要があり、またもう１つに、目的の心臓壁の位置にカテーテル先端の電極を当接させるために先端部の方向を変える必要がある。要するに、カテーテルの先端部を操作者の意図した方向に向け、ひいてはカテーテルの先端部を操作者の意図した位置に配置する必要がある。カテーテルの先端部の方向を変える動作は、操作者である医師が操作部を所望角度回転させ、この回転力をシャフトによって先端部に伝達させることによって行われる。

従来の電極カテーテルは、上記要求を充たすための工夫が施されている。例えば特許文献１、２などに記載されている電極カテーテルでは、カテーテルシャフトの基端側を金属編組を有する樹脂チューブによって形成することで、屈曲性を確保しつつ、トルク伝達性及び押し込み性が高められている。

特開平０９−１４０８０２号公報 特開２０１４−０６４６１４号公報

シャフトに金属編組を用いた電極カテーテルでは、操作者のハンドル操作による回転トルクと押し込み力は、金属編組入りの樹脂チューブからなるシャフトを介して、先端部（先端樹脂チューブ）へと伝達される。しかしながら、シャフトに金属編組入りチューブを用いた従来の電極カテーテルでは、金属編組による回転トルク及び押し込み力の伝達性が不十分であるおそれがある。回転トルク及び押し込み力の伝達性が不十分であると、カテーテルの先端部を操作者の意図した位置に配置することができず、カテーテルの操作性が低下してしまう。

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、カテーテルシャフトの屈曲性を確保しつつ、従来に比して、カテーテルの先端部を操作者の意図した位置に配置することができ、操作性が向上したカテーテルを提供する。

本発明のカテーテルの一つの態様は、
カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に設けられた操作部と、前記カテーテルシャフトの先端側に設けられ、前記カテーテルシャフトよりも可撓性が高い先端部と、を有するカテーテルであって、
前記カテーテルシャフトは、右巻きの第１のコイルと、左巻きの第２のコイルと、を有し、
前記第１及び第２のコイルの両方が、前記先端部に直接的に又は間接的に接合されている。

本発明によれば、カテーテルシャフトを右巻きの第１のコイルと左巻きの第２のコイルとを有する構成としたので、カテーテルシャフトの屈曲性を確保しつつ、従来に比して、カテーテルの先端部を操作者の意図した位置に配置することができ、操作性が向上したカテーテルを実現できる。

実施の形態の電極カテーテルの外観を示す斜視図 シャフト及び先端部の縦断断面図 実施の形態による２重コイル構造の様子を示す斜視図 図２のＡ−Ａ’断面を示す断面図 硬度傾斜部材の側面図

以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。

図１は、実施の形態の電極カテーテルの外観を示す斜視図である。電極カテーテル１００は、ハンドル１０と、ノブ１１と、カテーテルシャフト２０と、先端部３０と、を有する。電極カテーテル１００は、先端部３０及びシャフト２０が患者の足の付け根や肩の静脈から挿入され、最終的に先端部３０が患者の心臓内の所定位置へと配置される。

図２は、シャフト２０及び先端部３０を長手方向に切った縦断断面図であり、特に、シャフト２０と先端部３０との接続部分、及び、先端部３０の先端付近を示している。

シャフト２０は、２重コイル構造を有する。具体的には、シャフト２０は、右巻きの第１のコイル２１と、左巻きの第２のコイル２２とを有する。第１のコイル２１は第２のコイル２２の内側に配置されている。第１及び第２のコイルは、それぞれ、一端がハンドル１０に接合されており、他端が先端部３０に接合されている。これにより、第１及び第２のコイルは、ハンドル１０の回転を先端部３０に伝達することができる。

図３は、本実施の形態による２重コイル構造の様子を示す斜視図である。図４は、図２のＡ−Ａ’断面を示す断面図である。

図３から分かるように、本実施の形態の場合、第１及び第２のコイル２１、２２として、多条コイルが用いられている。多条コイルとは、複数本のワイヤーを右巻き又は左巻きに撚ったコイルである。

図２に示したように、第２のコイル２２は樹脂チューブ２３によって外周側が被覆されている。樹脂チューブ２３は、シャフト２０内への血液の浸入を防止するとともに、血管内でのシャフト２０の滑りを良くする機能を果たす。

先端部３０は、樹脂チューブ３１の先端がキャップ３２によって閉塞されて構成されている。樹脂チューブ３１の外周の所定位置には、検査や治療に用いられる複数の電極３３が設けられている。電極３３は、例えば心内電位の測定や、ペーシングを行うために用いられる。各電極３３は、樹脂チューブ３１の外周にリング状に形成されている。

また、樹脂チューブ３１の中空部分には、複数の電極３３に電気的に接続されたリード線３４が配設されている。リード線３４は、外部の検査装置や治療装置（例えばポリグラフ検査装置、心電計、心内除細動器、アブレーション装置など）に接続されている。なお、図２及び図４では、図を簡単化するためにリード線３４を１本の線で示しているが、実際には各電極３３にそれぞれ対応したリード線が設けられている。

また、樹脂チューブ３１の中空部分には、操作ワイヤー３５が設けられている。操作ワイヤー３５の一端はノブ１１に接続されており、他端はキャップ３２に接続されている。これにより、ノブ１１がハンドル１０の方向にスライドされると、操作ワイヤー３５によってキャップ３２がハンドル１０の方向に引っ張られて、先端部３０の先端の向きが変わる。

また、樹脂チューブ３１の中空部分には、コア部材３６が設けられている。コア部材３６は、例えばＮｉ−Ｔｉ合金などの形状記憶合金からなる板状部材であり、これにより、先端部３０は、操作ワイヤー３５による引っ張り力が与えられていないときには、先端が形状記憶された決まった方向を向くようになっている。これに対して、先端部３０は、操作ワイヤー３５による引っ張り力が与えられたときには、引っ張り力に応じた分だけ曲がって方向が変わる。

コア部材３６は、一端が硬度傾斜部材３７に接続されているとともに、他端がキャップ３２に接続されている。なお、コア部材３６の他端は必ずしもキャップ３２に接続されている必要はなく、コア部材３６は先端部３０の基端方向から先端方向に延在していればよい。

硬度傾斜部材３７は、肉薄の金属パイプにより形成されており、図５の側面図からも分かるように、基端から先端に向かって細くなるテーパ形状となっており、これにより基端から先端に向かって硬度が低くなる。硬度傾斜部材３７の基端部は、図２から分かるように、第１のコイル２１に接合されており、これにより、第１のコイル２１が回転するとそれに応じて硬度傾斜部材３７も回転する。

また、第２のコイル２２も間接的に硬度傾斜部材３７に接合されている。具体的には、第２のコイル２２の外周面は樹脂チューブ２３の内周面に接着されており、硬度傾斜部材３７の外周面は樹脂チューブ３１の内周面に接着されおり、さらに樹脂チューブ２３と樹脂チューブ３１はその境界において接着されているので、第２のコイル２２は樹脂チューブ２３、３１を介して間接的に硬度傾斜部材３７に接合されている。また、図２からも分かるように、第２のコイル２２の先端は樹脂チューブ３１の後端に接着されており、これにより、第２のコイル２２は樹脂チューブ３１を介して間接的に硬度傾斜部材３７に接合されている。これにより、第２のコイル２２が回転するとそれに応じて硬度傾斜部材３７も回転するようになっている。

なお、第１及び第２のコイル２１、２２を硬度傾斜部材３７に接合するための構成は、図２の構成に限らず、要は、第１及び第２のコイル２１、２２の両方が、直接的に又は間接的に硬度傾斜部材３７に接合されていればよい。さらに、硬度傾斜部材３７を用いない場合には、第１及び第２のコイル２１、２２の両方が先端部３０に直接的に又は間接的に接合されていればよい。つまり、第１及び第２のコイル２１、２２の両方の回転力が先端部３０に伝達されるような構成であればよい。ただし、実施の形態のように先端部３０が樹脂チューブ３１の中空部にコア部材３６を配した構成では、第１及び第２のコイル２１、２２を樹脂チューブ３１に接合しただけでは第１及び第２のコイル２１、２２の回転力は樹脂チューブ３１によって吸収されてしまうので、少なくとも第１及び第２のコイル２１、２２をコア部材３６に接合する必要がある。

以上の構成において、医師は電極カテーテル１００の先端部３０及びシャフト２０を患者の血管内に挿入し、電極３３を心臓内の所定位置に到達させる。このとき、医師は、ハンドル１０を回転させることにより先端部の向きを変えながら、ハンドル１０を押し込むことにより先端部３０及びシャフト２０を目的の位置に到達させる。

電極カテーテル１００は、ハンドル１０が右回りに回転されると、この回転力が第１のコイル２１を介して先端部３０に伝達され、先端部３０が右回りに回転する。逆に、ハンドル１０が左回りに回転されると、この回転力が第２のコイル２２を介して先端部３０に伝達され、先端部３０が左回りに回転する。

つまり、本実施の形態では、コイルは巻き方向に回転されると、巻線間の間隙が無くなり、回転力が吸収されることなく回転するといった原理を利用して、ハンドル１０の回転力を先端部３０に伝達するようになっている。特に、本実施の形態では、第１及び第２のコイル２１、２２として多条コイルを用いていることにより、回転力を与える前から巻線間の間隔がゼロ又は非常に小さくされている。これにより、ハンドル１０を回転させると、それに即座に応答して先端部３０を回転させることができる。ただし、第１及び第２のコイル２１、２２としては必ずしも多条コイルを用いる必要はなく、要は互いに逆向きに巻回されている第１及び第２のコイルを用いればよい。

加えて、コイルは巻き方向と直交する方向には屈曲性を有するので、シャフト２０は血管内を血管に沿って屈曲することができる。つまり、シャフト２０の屈曲性は確保されている。

このように、本実施の形態では、シャフト２０が右巻きの第１のコイル２１と左巻きの第２のコイル２２とからなる２重コイル構造を有し、ハンドル１０の回転力をこの第１及び第２のコイル２１、２２を介して先端部３０に伝達するようにしたので、シャフト２０の屈曲性を確保しつつ、ハンドル１０の回転力及び押し込み力をシャフト２０で吸収させずに先端部３０に伝達できるようになる。この結果、従来のようにシャフトに金属編組を設けた構成と比較して、シャフトにおける回転力及び押し込み力の吸収を低減できるので、ハンドル１０を回転させた分だけ先端部３０を所望の方向に回転させることができるとともに、ハンドル１０を押し込んだ分だけ先端部３０を押し込むことができるようになる。

以上説明したように、本実施の形態によれば、カテーテルシャフト２０を、右巻きの第１のコイル２１と左巻きの第２のコイル２２とを有する構成とし、第１及び第２のコイル２１、２２の両方を、先端部３０に直接的に又は間接的に接合するようにしたことにより、シャフト２０での回転力及び押し込み力の減少を抑制でき、電極カテーテル１００の先端部３０を操作者の意図した位置に配置することができ、操作性が向上した電極カテーテル１００を実現できる。

また、第１及び第２のコイル２１、２２として多条コイルを用いたことにより、１条巻きのコイルを用いる場合と比較して、シャフト２０での回転力及び押し込み力の減少をより抑制でき、ハンドル１０の回転力及び押し込み力をより応答性良く先端部３０に伝達させることができる。

上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、又はその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。

上述の実施の形態では、右巻きの第１のコイル２１を内側に、左巻きの第２のコイル２２をその外側に配置したが、勿論、右巻きの第１のコイル２１を外側に、左巻きの第２のコイル２２をその内側に配置してもよい。

本発明のカテーテルは心腔内カテーテルに限らず、例えば食道温カテーテルに適用した場合にも上述の実施の形態と同様の効果を得ることができる。さらに、上述の実施の形態では、本発明を電極カテーテルに適用した場合について述べたが、本発明は電極カテーテルに限らず、カテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの基端側に設けられた操作部と、カテーテルシャフトの先端側に設けられカテーテルシャフトよりも可撓性が高い先端部と、を有するカテーテルに広く適用可能であり、例えば造影カテーテルなどに適用した場合でも上述の実施の形態と同様の効果を得ることができる。

また、上述の実施の形態では、ハンドル１０を設け、第１及び第２のコイル２１、２２の一端をハンドル１０に接合した場合について述べたが、必ずしもハンドル１０を設ける必要はなく、要は、第１及び第２のコイル２１、２２が接合され、第１及び第２のコイル２１、２２を回転操作することができる操作部を有していればよい。例えば造影カテーテルの場合には、ハブに第１及び第２のコイル２１、２２の一端を接合し、ハブを操作部として用いてもよい。また、第２のコイル２２の外周面を被覆している樹脂チューブ２３を操作部として用いてもよい。この場合、第１及び第２コイル２１、２２の基端側の一部を樹脂チューブ２３に接合させればよい。

さらに、上述の実施の形態では、第１及び第２のコイル２１、２２がコイルのみで構成されている例を示したが、第１及び第２のコイル２１、２２は必ずしもコイルのみで構成されていなくてもよく、右巻き、左巻きのコイルを主構成として、それに付随的に樹脂やワイヤーなどが組み合わされて構成されたものを採用しても、上述の実施の形態と同様の効果を得ることができる。

本発明は、例えば電極カテーテルに適用し得る。

１０ ハンドル
１１ ノブ
２０ シャフト
２１ 第１のコイル
２２ 第２のコイル
２３、３１ 樹脂チューブ
３０ 先端部
３２ キャップ
３３ 電極
３４ リード線
３５ 操作ワイヤー
３６ コア部材
３７ 傾斜部材
１００ 電極カテーテル

Claims (4)

1. カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に設けられた操作部と、前記カテーテルシャフトの先端側に設けられ、前記カテーテルシャフトよりも可撓性が高い先端部と、を有するカテーテルであって、
   前記カテーテルシャフトは、右巻きの第１のコイルと、左巻きの第２のコイルと、を有し、
   前記第１及び第２のコイルの両方が、前記先端部に直接的に又は間接的に接合されている、
   カテーテル。
2. 前記第１及び第２のコイルは、多条コイルである、
   請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第１及び第２のコイルは、長手方向の一端が前記操作部に接合され、長手方向の他端が前記先端部に接合されている、
   請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記第１及び又は第２のコイルは、先端に行くに従って硬度が低くなる硬度傾斜部材を介して、前記先端部内に設けられたコア部材に接合されている、
   請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテル。
   

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