JP2019010395A - 台紙ならびに同台紙を含む包装物 - Google Patents

Abstract

【課題】可撓性を有する長尺の医療器具を安定的に保持できる台紙であって、医療器具を取り出す際に医療器具に対する抵抗や摩擦を低減できる医療器具保持台紙を提供する。また、同台紙を含む包装物を提供する。【解決手段】可撓性を有する長尺の医療器具１００を保持した状態で袋状の包装体２００に収納される台紙１は、平坦面２と、平坦面２に形成され、医療器具１００を両側から挟んで保持する第１の保持部３および第２の保持部４と、を有する。第１の保持部及び第２の保持部の少なくとも一方は平坦面２から盛り上がる形状の膨隆状部４である。【選択図】図１

Description

本発明は、可撓性を有する長尺の医療器具の保持に用いられる台紙に関する。本発明はまた、同台紙を含む包装物に関する。

従来、カテーテルなどの可撓性を有する長尺の医療器具は、未使用状態において台紙に保持され、袋状の包装体中に滅菌状態で包装（収納）されるのが一般的である。なお、本明細書において「台紙」とは、紙製の台紙のみならずプラスチック製のトレイなどの保持部材も含むこととする。

例えば、特許文献１（特表２００７−５２７２９５号公報）には、カテーテルなどの長尺の医療器具を保持するための複数のタブが切り込まれた長尺のシート材からなる台紙が開示されている（特許文献１の図１参照）。この台紙は、シート材の幅方向の両縁部を折り曲げることで壁部が形成されるようになっている（特許文献１の段落［００２０］参照）。実際の使用において、台紙に保持されたカテーテルを包装体から取り出す際に、包装体ごと台紙の端部（カテーテルのハブ側の端部）を一方の手で把持して、カテーテルのハブを他方の手で把持してカテーテルを包装体から引っ張り出す（取り出す）ことがある。

この場合、カテーテルの取り出し作業中に壁部が内側または外側に倒れると、台紙は全体として平板状になってしまう。そうすると、包装体の内側の面がタブを押さえつけることによりカテーテルが各タブに過剰に（強固に）係合したり、カテーテルが包装体の内側の面に密着（ブロッキング）したりする可能性がある。この状態でカテーテルを引っ張り出そうとすると、その操作が行い難く、更には、カテーテルに損傷や、伸長などの変形が生じるおそれがある。

そこで、特許文献２（特開２００９−２０１８２６号公報）に開示の台紙は、長尺なシート材で構成され、医療器具を保持する保持部が、シート材の長手方向に沿ってシート材をＶ字状に折り曲げられて形成されることで、医療器具の線状部を収納するＶ字状溝を有するものとなっている（特許文献２の段落［０００７］参照）。この発明は、医療器具の線状部を台紙のＶ字状溝に収納することで、医療器具の線状部と包装体の内面との接触を回避することを意図したものである。

ただし、先端に湾曲部が設けられたカテーテルを特許文献２の台紙に保持する場合にカテーテルの直線部を台紙のＶ字状溝に収納すると、先端の湾曲部がＶ字状溝からはみ出してしまい、湾曲部が包装体の内面に接することとなる。その結果、カテーテルの先端の湾曲部と包装体の内面との間にブロッキングが生じる可能性がある。

その他、同様の技術として、特許文献３（特開２０００−２５５６２７号公報）には、カテーテル包装台紙に、翼状の固定帯と、溝孔が設けられ、固定帯の先端部がカテーテルを覆うようにして溝孔内に挿入、遊嵌されるカテーテル包装台紙が記載されている（特許文献３の図７参照）。しかしながら、固定帯を外すためには、カテーテルの湾曲部を固定帯に引っ掛けて引っ張る必要があり、そのときの抵抗によってカテーテルに損傷や変形を生じる可能性がある。

特表２００７−５２７２９５号公報 特開２００９−２０１８２６号公報 特開２０００−２５５６２７号公報

そこで、本発明は、可撓性を有する長尺の医療器具を安定的に保持できる台紙であって、医療器具を取り出す際に医療器具に対する抵抗や摩擦を低減できる台紙を提供することをその目的の一つとし、同台紙を含む包装物を提供することをその目的の別の一つとする。

本発明者は上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、下記のように本発明の各局面に想到した。
すなわち、本発明の第１の局面による台紙は、可撓性を有する長尺の医療器具を保持した状態で袋状の包装体に収納される台紙であって、平坦面と、平坦面に形成され、医療器具を両側から挟んで保持する第１の保持部および第２の保持部と、を有し、第１の保持部及び第２の保持部の少なくとも一方は平坦面から盛り上がる形状の膨隆状部である、台紙である。

これによれば、第１の保持部と第２の保持部により医療器具を両側から挟むことで医療器具を安定的に保持できる。更に、第１の保持部と第２の保持部の少なくとも一方が台紙の平坦面から盛り上がる形状の膨隆状部であることから、医療器具を保持した台紙を袋状の包装体に収納した状態において、膨隆状部が包装体を持ち上げて包装体と平坦面の間に空間を形成および維持できる。これにより、医療器具と包装体の内側の面との接触を効果的に抑制でき、上記したようなブロッキングの問題を回避できる。

また、本発明の第２の局面によれば、上記の台紙において、平坦面には、複数の膨隆状部が互いに離隔して配置される。これによれば、医療機具の長手方向の広い範囲にわたって第１の局面と同様の効果を奏することができる。
また、本発明の第３の局面によれば、上記の台紙において、複数の膨隆状部は一列に並んで配置される。これによれば、湾曲部を有する医療器具を保持する場合に、複数の膨隆状部が一列に並んで配置される側に湾曲部が来るように医療器具を保持することで、湾曲部と包装体の内面との接触を効果的に抑制できる。この構成は、湾曲部が一平面に含まれない立体的な形状を有する場合にも有効である。

また、本発明の第４の局面によれば、上記の台紙において、第１の保持部および第２の保持部は、保持された医療器具の長手方向に互いに離隔する。このような構成によれば、例えば第１の保持部および第２の保持部の一方が膨隆状部で他方が平坦面の切り込みからなるタブである場合に台紙から医療器具を引き抜いて取り出す際、膨隆状部の存在に関わらず、医療器具をタブから外すことが容易となる。また、タブの存在に関わらず、医療器具の湾曲部が膨隆状部を乗り越えることが容易となる。

また、本発明の第５の局面によれば、上記の台紙において、台紙から医療器具を引き抜いて取り出す際の取り出し側を台紙の基端側、その反対側を台紙の先端側とするとき、膨隆状部は平坦面からの高さが先端側から基端側に向かって増加する。このような構成によれば、先端に湾曲部を有する医療器具を台紙から引き抜いて取り出す際に医療器具の湾曲部が膨隆状部を乗り越え易くなり、医療機具の取り出しが容易になる。

また、本発明の第６の局面によれば、上記の台紙において、膨隆状部は、略錐形状を有し、台紙から医療器具を引き抜いて取り出す際の取り出し側と反対の側を台紙の先端側とするとき、錐形状の頂点にあたる部分は膨隆状部のうち先端側に位置する。これによれば第５の局面と同様の効果を奏することができる。
また、本発明の第７の局面によれば、上記の台紙において、膨隆状部は、台紙の切り込み部分を立体的に変形させたものである。このような構成によれば、膨隆状部を簡便に形成することができる。

また、本発明の第８の局面による医療器具の包装物は、可撓性を有する長尺の医療器具であって先端に湾曲部を有する医療器具と、医療器具を第１の保持部および第２の保持部の間に保持する上記第３の局面による台紙と、医療器具を保持した状態の台紙を収納する袋状の包装体と、を有する医療器具の包装物であって、医療器具は、一列に並んで配置される複数の膨隆状部側に湾曲部が位置するように台紙に保持される、医療器具の包装物である。これによれば、第３の局面と同様の効果を奏することができる。

また、本発明の第９の局面による台紙は、平坦面と、平坦面上の仮想線条を両側から挟むように配置される第１の保持部および第２の保持部のセットの複数を仮想線条に沿って間隔をあけて配置した台紙であって、第１の保持部は平坦面から盛り上がる形状の膨隆状部であり、かつ仮想線条の一側に沿って配置されている、台紙である。これによれば、第１の局面および第３の局面と同様の効果を奏することができる。

図１は本発明の一実施形態に係る台紙にカテーテルを保持したものを包装体に収納した包装物の例を示す図である。 図２は一実施形態に係る台紙を組み立てる方法の例を説明するための図である。 図３は一実施形態に係る台紙の各部の大きさや位置関係の例を説明するための図である。 図４は一実施形態に係る台紙からカテーテルを取り出す方法の例を説明するための図である。 図５は一実施形態の複数の変形例に係る台紙を示す図である。

以下、本発明を具体化した一実施形態に係る医療器具保持部材である台紙１および台紙１を含む包装物３００について、図面を参照しながら説明する。図１は、可撓性を有する長尺の医療器具の一例としてのカテーテル１００を台紙１に保持し、それらを袋状プラスチック製の包装体２００の内部に収納したものである包装物３００を模式的に示した正面図である。図１において、図示下側が台紙１に保持されるカテーテル１００の先端側であり、図示上側が、台紙１に保持されるカテーテル１００の基端側（ハブ側）である。図示例のカテーテル１００は先端に湾曲部１０１を有するものとする。本実施形態に係る台紙１に保持する可撓性を有する長尺の医療器具としては、カテーテル１００の他、シース、ガイドワイヤ等を挙げることができる。包装体２００は、内部の視認性を確保するために、少なくとも表側が透明であることが好ましい。例えば、包装体２００は、エチレンオキサイドガス滅菌に供するために、包装体２００の一面をプラスチックシートで形成し、他面をタイベック（登録商標）などのガス透過性不織布で形成してもよい。

台紙１は、カテーテル１００を保持するための平坦面２を有する。平坦面２は、カテーテル１００を保持するのに適した形状及び大きさを有し、好ましくは、カテーテル１００よりも縦長の略長方形状を有する。平坦面２は、厳密な平坦面である必要はなく、カテーテル１００を載置できる程度の平坦な面であればよい。台紙１を構成する材料は特には限定されないが、医療器具を保持する一般的な保持台紙と同じ材質から構成されており、一例としては、上質紙、クラフト紙、片艶クラフト紙、表面コート紙、ポリプロピレン等を用いた合成紙や樹脂シート等が挙げられる。また、以下で説明するタブ３や膨隆状部４が台紙１に切り込みを入れて形成されることを考慮して、それらの強度を確保するために、台紙１を構成する材料として、繊維性の材質を織り交ぜたポリプロピレンや樹脂シート等を用いることもできる。また、台紙１は、これらの材料から成る紙材を一枚又は複数枚積層して形成される。台紙１の厚さは０．１０〜０．５０ｍｍであることが好ましく、０．１５〜０．３０ｍｍであることがより好ましい。平坦面２の表面および裏面の全部または一部にフッ素樹脂コーティングなどの潤滑性コーティングが施されていてもよい。

平坦面２には、平坦面２に切り込みを入れて形成され、その一部が平坦面２から離れるように底辺３１で折られるタブ３と、平坦面２から盛り上がる形状の膨隆状部４との複数の対が、平坦面２の長手方向に沿って一列に配置されている。図示例では、四対のタブ３と膨隆状部４が平坦面２の長手方向に沿って一列に配置されている。各膨隆状部４は、対となるタブ３よりも基端側に間隔を空けて配置される。タブ３は、平坦面２と切り離されていない底辺３１を、カテーテル１００保持側と反対の側に有し、底辺３１の反対側は角が滑らかにされた頂部３２となっている。

図２は膨隆状部４を形成する方法の一例を説明するための図であり、図１の台紙１の先端部付近を示している。本実施形態の膨隆状部４は、図２（Ａ）に示す様に平坦面２に設けられた切り込み部４１を、図２（Ｂ）のように持ち上げて円錐状に丸めるように立体的に変形させ、図２（Ｃ）のように切り込み部４１の差し込み部４２を平坦面２に設けられたスリット２１に差し込んで円錐形状としたものである。こうして、平坦面２から立体的に盛り上がる形状の膨隆状部４が形成される。なお、図２においては平坦面２の開口部分をハッチングにより示している（他の図についても同様である）。各膨隆状部４はその円錐形状の頂点が台紙１の先端側を向き、平坦面２からの高さが台紙の先端側から後端側に向かって増加するように形成および配置されている。

平坦面２上には、タブ３および膨隆状部４の他にも、必要に応じて他のタブを形成してもよい。例えば、カテーテル１００の基端側にしばしば取り付けられるコネクタ１０２を保持するための凹部を有するコネクタ保持用タブ５などを設けてもよい。

（台紙１の使用方法）
次に、本実施形態に係る台紙１の使用方法を、先端に湾曲部１０１を有するカテーテル１００を保持する場合を例に取って説明する。カテーテル１００を、必要に応じて設けられたコネクタ保持用タブ５等にて保持しつつ、タブ３の頂部３２を持ち上げ、平坦面２とタブ３及び膨隆状部４との間にカテーテル１００を挟み込んで、図１に示す様に台紙１の平坦面２上にカテーテル１００を保持する。その際、カテーテル１００の湾曲部１０１が、膨隆状部４側に位置する様にする。台紙１にカテーテル１００を保持した状態で、従来公知の方法で袋状の包装体２００に収納し、包装物３００とする。その後、必要に応じて滅菌を行う。

図３は本実施形態に係る台紙１の各部の大きさや位置関係の例を説明するための図である。図３は台紙１のみを示すものであり、カテーテル１００の保持位置を点線により示している。図３（Ａ）は台紙１の一部を示す部分正面図であり、この図に示す様に、膨隆状部４が円錐形状を有する場合、平坦面２に対して膨隆状部４が線状に接触する部分とタブ３の底辺３１を、保持されるカテーテル１００の延伸方向に略沿わせている。台紙１の幅方向における、平坦面２に対する膨隆状部４の接触部分とタブ３の底辺３１との距離Ｘを、カテーテル１００の直線部の幅ｗよりも大きくすることで、タブ３と膨隆状部４の各対の間にカテーテル１００を配置し、カテーテル１００の両側からタブ３と膨隆状部４の各対で挟んで保持し得る構成となっている。

図３（Ａ）に示す様に、膨隆状部４は平坦面２と接する側からカテーテル１００を越えて反対側まで延在し、逆にタブ３は平坦面２と接する側（すなわち、底辺３１側）からカテーテル１００を越えて反対側まで延在することで、台紙１の長手方向に見た場合に長さＹだけ互いに重なっている。これにより、タブ３と膨隆状部４の各対は、カテーテル１００を両側から安定的に保持し得る構成となっている。

図３（Ｂ）は図３（Ａ）の台紙１のうち、膨隆状部４が形成された部分付近を示す部分側面図である。図３（Ｂ）に示す様に、各膨隆状部４の頂上の高さＨは、カテーテル１００の直線部の高さｈより大である。これにより、カテーテル１００を保持した台紙１を袋状の包装体２００に収納した場合であっても、膨隆状部４が包装体２００を持ち上げて包装体２００内部に空間を形成することで、カテーテル１００が包装体２００の内側の面と接触することを回避できる。本実施形態の台紙１においてはその長手方向に沿って複数の膨隆状部４が互いに離隔して配置されるため、カテーテル１００の長手方向の広い範囲にわたって包装体２００の内側の面との接触を回避する効果が得られる。更には、複数の膨隆状部４が一列に並んで配置される側にカテーテル１００の湾曲部１０１が位置するようにカテーテル１００を保持することで、湾曲部１０１と包装体２００の内側の面との接触を効果的に抑制できる。このような効果のためには膨隆状部４の高さＨは大であることが好ましいが、後に説明するようにカテーテル１００の湾曲部１０１が膨隆状部４を乗り越えることも考慮すると、膨隆状部４の高さＨは、カテーテル１００の高さｈの２倍〜５倍の範囲内であることが好ましく、３倍〜４倍の範囲内であることがより好ましい。

上記のようにして得られた包装物３００は、医師等により包装体２００が開封され、カテーテル１００が包装体２００から取り出されて使用される。カテーテル１００を取り出すには、カテーテル１００を台紙１ごと包装体２００から取り出した後、カテーテル１００を台紙１から丁寧に取り外すことが好ましい。ただし、カテーテル１００は長尺であるため、カテーテル１００の基端側から包装体２００を開封した後、カテーテル１００の基端を把持して、カテーテル１００を包装体２００及び台紙１から抜き出すように取り出すという場合もある。

図４は、包装体２００および台紙１からカテーテル１００を引き抜いて取り出す場合の例を説明するための図である。図４においては台紙１およびカテーテル１００を覆う包装体２００については図示を省略している。包装体２００を台紙１の基端側で開封した後、カテーテル１００が台紙１に保持されている状態である図４（Ａ）の状態から矢印の方向にカテーテル１００を引く。するとまず、図４（Ｂ）に示すようにカテーテル１００の先端の湾曲部１０１が最初のタブ３から抜け出る。先の図３（Ａ）に示す様に、各タブ３と、対となる膨隆状部４との間には台紙１の長手方向に隙間Ａが存在するため、カテーテル１００がタブ３から抜け出る際に、対となる膨隆状部４がその妨げとならず、カテーテル１００はスムーズにタブ３から抜け出ることができる。

図４（Ｂ）の状態においてカテーテル１００と最初のタブ３との係合は解消しているため、その状態から更に矢印の方向へカテーテル１００を引くと、図４（Ｃ）のようにカテーテル１００の先端の湾曲部１０１は最初の膨隆状部４に到達し、更に矢印の方向へ引っ張られることにより、カテーテル１００の湾曲部１０１は膨隆状部４の上面を滑り上がることとなる。膨隆状部４は台紙１の先端側から後端側に向かって高さが増大する形状を有しているため、カテーテル１００は膨隆状部４の上面をスムーズに滑り上がることができる。その目的のため、膨隆状部４の表面にフッ素樹脂コーティングなどの潤滑性コーティングが施されていてもよい。カテーテル１００が可撓性を有していることに加えて、図３（Ａ）に示す様に、膨隆状部４と次のタブ３までに十分な間隔Ｂが空けられていることから、カテーテル１００の湾曲部１０１が膨隆状部４を乗り越えることが次のタブ３により規制されることを好適に回避できる。なお、間隔Ｂは間隔Ａより大きく設定されている。

図４（Ｃ）の状態から更にカテーテル１００を矢印の方向に引くと、カテーテル１００の先端の湾曲部１０１は最初の膨隆状部４を乗り越え、図４（Ｄ）に示す状態となる。ここから更にカテーテル１００を矢印の方向に引くと、カテーテル１００は二番目のタブ３を抜け出ることとなり、更にカテーテル１００を引くと、カテーテル１００の先端の湾曲部１０１は二番目の膨隆状部４の上面をスムーズに滑り上がり、乗り越える。複数の膨隆状部４がカテーテル１００の直線部の保持位置である仮想線条の一側に沿って配置されているため、上記したようなカテーテル１００の動きが、カテーテル１００が台紙１から抜け出るまで繰り返し起こる。カテーテル１００を取り出す際、カテーテル１００が膨隆状部４の頂上を乗り越える時点以外はカテーテル１００と包装体２００の内面との接触は回避される。

これにより、本実施形態に係る台紙１によれば、カテーテル１００を台紙１から引き抜いて取り出す際、カテーテル１００とタブ３、膨隆状部４および包装体２００との間で強い抵抗や摩擦が生じることが効果的に抑制されており、カテーテル１００を円滑に引き抜いて取り出すことができる。そのため、カテーテル１００を取り出す際にカテーテルに損傷や伸長などの変形が生じることを効果的に抑制できる。

（変形例）
本発明の台紙１は上記実施形態に係る膨隆状部４のように平坦面２に形成した切り込み部４１を円錐形状となるように立体的に変形させて形成したものに何ら限られない。例えば、図５（Ａ）に示すように、平坦面２の切り込み部を四角錐形状などの多角錐形状となるように立体的に変形させて膨隆状部４Ａとしてもよい。また、図５（Ｂ）や図５（Ｃ）に示すように、平坦面２とは別体の膨隆状部４Ｂ、４Ｃを平坦面２に取り付けてもよい。また、図５（Ｄ）に示すように、平坦面２にプレス加工を施すことによって膨隆状部４Ｄを平坦面２と一体的に凸設してもよい。
タブ３と膨隆状部４の配置は図示例のものには何ら限られず、保持する医療器具の形状に応じて適切な配置を採用すればよい。タブ３と膨隆状部４の複数の対を等間隔に配置することは必須の要素ではない。

１…台紙
２…平坦面
３…タブ
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ…膨隆状部
２１…スリット
４１…切り込み部
４２…差し込み部
５…コネクタ保持用タブ
１００…カテーテル（医療器具）
１０１…湾曲部
１０２…コネクタ
２００…包装体
３００…包装物

Claims (9)

1. 可撓性を有する長尺の医療器具を保持した状態で袋状の包装体に収納される台紙であって、
   平坦面と、
   前記平坦面に形成され、前記医療器具を両側から挟んで保持する第１の保持部および第２の保持部と、を有し、
   前記第１の保持部及び前記第２の保持部の少なくとも一方は前記平坦面から盛り上がる形状の膨隆状部である、台紙。
2. 前記平坦面には、複数の前記膨隆状部が互いに離隔して配置される、請求項１に記載の台紙。
3. 複数の前記膨隆状部は一列に並んで配置される、請求項２に記載の台紙。
4. 前記第１の保持部および前記第２の保持部は、保持された前記医療器具の長手方向に互いに離隔する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の台紙。
5. 前記台紙から前記医療器具を引き抜いて取り出す際の取り出し側を前記台紙の基端側、その反対側を前記台紙の先端側とするとき、前記膨隆状部は前記平坦面からの高さが前記先端側から前記基端側に向かって増加する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の台紙。
6. 前記膨隆状部は、略錐形状を有し、
   前記台紙から前記医療器具を引き抜いて取り出す際の取り出し側と反対の側を前記台紙の先端側とするとき、前記錐形状の頂点にあたる部分は前記膨隆状部のうち前記先端側に位置する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の台紙。
7. 前記膨隆状部は、前記台紙の切り込み部分を立体的に変形させたものである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の台紙。
8. 可撓性を有する長尺の医療器具であって先端に湾曲部を有する医療器具と、
   前記医療器具を前記第１の保持部および前記第２の保持部の間に保持する請求項３に記載の前記台紙と、
   前記医療器具を保持した状態の前記台紙を収納する袋状の包装体と、を有する医療器具の包装物であって、
   前記医療器具は、一列に並んで配置される複数の前記膨隆状部側に前記湾曲部が位置するように前記台紙に保持される、医療器具の包装物。
9. 平坦面と、
   前記平坦面上の仮想線条を両側から挟むように配置される第１の保持部および第２の保持部のセットの複数を前記仮想線条に沿って間隔をあけて配置した台紙であって、
   前記第１の保持部は前記平坦面から盛り上がる形状の膨隆状部であり、かつ前記仮想線条の一側に沿って配置されている、台紙。