JP2018535032A - 注射デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、注射デバイスに関する。この注射デバイスは、キャップと、一端に針を有するシリンジを保持するための本体とを含む。キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、前記針を覆うためのニードルシールドを含む。注射デバイスは、本体とキャップの一部分を離れるように付勢するために本体とキャップの前記一部分との間に配された注射デバイスの境界面における気体圧力を増加させるように適用された構成をさらに含む。

Description

本発明は、注射デバイスに関する。

自動注射器などの注射デバイスは、患者の注射部位に薬剤を投薬するために当技術分野で知られている。そのような注射デバイスは、通常、本体とキャップとを含む。本体内には、針シリンジが位置する。キャップは、針シリンジの針を保護するために、本体に取り外し可能に取り付けられる。薬剤を投薬するために、キャップが最初に本体から取り外され、針を露出させる。次いで、針が、薬剤を投薬するために、注射部位において患者の身体に挿入される。

注射デバイスの輸送および収納中、キャップが誤って本体から取り外されないことを保証するために、キャップが十分な力で本体上に保持されることが重要である。このことは、針が滅菌状態を保ち、鋭利な針が負傷を引き起こすことも防止することを保証する。しかしながら、キャップと本体を一緒に保持するために必要とされる力は、特に患者が高齢者または虚弱な場合、注射の前に患者が意図的にキャップを本体から取り外すことを困難にすることがある。

本発明の目的は、改善された注射デバイスを提供することである。

本発明によれば、注射デバイスであって：一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；この本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを含むキャップと；本体とキャップの一部分を離れるように付勢するために本体とキャップの前記一部分との間に配置された注射デバイスの境界面における気体圧力を増加させるように適用された構成とを含む注射デバイスが提供される。

患者は、本体からのキャップの取り外しを容易にするようにキャップの前記一部分を本体から離れるように付勢するために気体圧力を増加させるように適用された前記構成を動作することができる。

一実施形態では、境界面は、キャップが本体に取り付けられるとき本体とキャップの前記一部分との間に配置されるチャンバを含む。キャップが本体に取り付けられ、シリンジが本体内に受けられるとき、チャンバは、前記シリンジとキャップの前記一部分との間に配置される。したがって、患者は、本体とキャップの前記部分が離れるように付勢されるように、チャンバ内の気体圧力を増加させるように前記構成を動作することができる。

一実施形態では、境界面は、キャップの表面と本体またはシリンジの表面との間に配置される。これらの表面は、対向する表面である。チャンバは、これらの表面の間に配置される。

ニードルシールドは、キャップの前記部分を含む。したがって、ニードルシールドは、境界面における気体圧力が増加されるとき、本体から離れるように付勢される。

一実施形態では、気体圧力を増加させるように適用された構成は、境界面と選択的に流体連通するように構成された圧縮ガス源を含む。したがって、圧縮ガス源が境界面と流体連通するとき、キャップの前記部分は、本体からのキャップの簡単な取り外しを容易にするために本体から離れるように付勢される。

圧縮ガス源は、本体またはキャップ内に配置される。これによって、注射器デバイス（ｉｎｊｅｃｔｏｒ ｄｅｖｉｃｅ）の携帯性が改善される。一実施形態では、圧縮ガス源は、フィルタを介して境界面と選択的に流体連通する。フィルタは、境界面に流れる気体から汚染物質を除去する。一実施形態では、注射デバイスは、圧縮ガス源を境界面と流体連通させるように動作可能な弁を含む。

圧縮ガス源は、１つまたはそれ以上の導管によって境界面と選択的に流体連通する。一実施形態では、第１の導管は、本体内に設けられ、圧縮ガス源に流体連結され、第２の導管は、キャップ内に設けられ、境界面に流体連結される。第１および第２の導管は、キャップが本体に取り付けられるとき、流体連結される。第１および第２の導管は、キャップが本体から取り外されるとき、分離される。

一実施形態では、注射器デバイスは、キャップを受けるための凹部を備えるハウジングを有するベース部（ｂａｓｅ ｓｔａｔｉｏｎ）をさらに含む。圧縮ガス源は、ベース部内に配置される。注射器デバイスは、好都合には、注射の前にベース部内に保持される。ベース部は、キャップが凹部内に受けられるとき、境界面が圧縮ガス源と選択的に流体連通するように構成される。

一実施形態では、ベース部は、キャップがハウジングの凹部内に受けられ、気体圧力を増加させるように適用された構成がキャップの前記一部分を本体から離れるように付勢するときキャップが入るように構成されたキャップ収集空間を含む。これによって、キャップの簡単な収集が可能になる。キャップが収集空間に入った後、キャップは、使用者が取り外すまで、収集空間内に保たれる。代替的に、キャップが収集空間に入った後、キャップは、使用者が収集するためにベース部から排出される。

気体圧力を増加させるように適用された構成は、境界面と流体連通し、境界面における気体圧力を増加させるために圧縮可能である空間を含む。したがって、患者は、本体とキャップの前記部分を離れるように付勢するために圧縮ガスの供給を必要とすることなく、境界面における気体圧力を手動で増加させることが可能である。空間は、キャップ内に配置される。

一実施形態では、キャップの少なくとも一部は、空間を圧縮するように変形可能である。したがって、患者は、キャップの前記部分を本体から離れるように付勢するためにキャップの前記一部を変形することが可能である。一代替実施形態では、本体の少なくとも一部は、空間を圧縮するように変形可能である。さらに別の実施形態では、注射デバイスはベース部をさらに含み、ベース部の少なくとも一部は、空間を圧縮するように変形可能である。

一代替実施形態では、キャップは、空間を圧縮するように本体に対して摺動可能であるアクチュエータを含む。したがって、患者は、キャップの前記部分を本体から離れるように付勢するために、本体に対してアクチュエータを摺動させることが可能である。アクチュエータは、ニードルシールド内に摺動可能に受けられるエンドキャップを含む。代替的に、本体は、摺動可能なアクチュエータを含む。アクチュエータは、環状の周囲壁を含む。端壁は、周囲壁の端部に設けられ、患者が端壁に対して力を及ぼし、本体に対してアクチュエータを摺動させることが可能であるように配置される。

一実施形態では、本体に対してアクチュエータを摺動させ、空間を圧縮するようにアクチュエータに対して及ぼされる力により、より大きな力が及ぼされ、本体とキャップの前記部分を離れるように付勢するように構成される。これによって、キャップを本体から取り外すために患者によって及ぼされなければならない力が減少する。

注射デバイスは、一端に針を有し、本体内に受けられるシリンジを含む。ニードルシールは、シリンジと摩擦係合する。シリンジは、薬剤を含む。

一実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。

本発明によれば、注射デバイスの本体からキャップを取り外す方法であって、本体とキャップの部分を離れるように付勢するために本体とキャップの前記部分との間に配置された注射デバイスの境界面における気体圧力を増加させることを含む方法も提供される。注射デバイスは、先に説明された注射デバイスの機能のうちの１つまたはそれ以上を含む。

本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかであり、これを参照して説明することになる。

本発明の実施形態について、以下、単に例として、添付の図面を参照して述べる。

キャップが注射デバイスの本体に取り付けられた、本発明を実施する自動注射器の概略側面図である。 キャップが本体から取り外された、図１Ａの自動注射器の概略側面図である。 アクチュエータが第１の位置にある、本発明の第１の実施形態による自動注射器の一部の概略断側面図である。 アクチュエータが第２の位置にある、図２の自動注射器の一部の概略断側面図である。 アクチュエータが第３の位置にある、図２の自動注射器の一部の概略断側面図である。 キャップが自動注射器の本体に取り付けられ、弁が閉状態である、本発明の第２の実施形態による自動注射器の一部の概略断側面図である。 図５の自動注射器の本体の一部の概略断側面図である。 キャップが本体に取り付けられ、弁が開状態である、図５の自動注射器の概略断側面図である。 キャップが本体から取り外されている、図５の自動注射器の概略断側面図である。 キャップが自動注射器の本体に取り付けられ、弁が閉状態である、本発明の第３の実施形態による自動注射器の一部の概略断側面図である。 キャップが本体に取り付けられ、弁が開状態である、図９の自動注射器の概略断側面図である。 キャップが本体から取り外されている、図９の自動注射器の概略断側面図である。 自動注射器のキャップおよび本体がベース部から離隔されている、本発明の第４の実施形態による自動注射器の一部の概略断側面図である。 自動注射器のキャップおよび本体がベース部の凹部内に受けられ、弁が閉状態である、図１２の自動注射器の概略断側面図である。 自動注射器のキャップおよび本体がベース部の凹部内に受けられ、弁が開状態である、図１２の自動注射器の概略断側面図である。 自動注射器のキャップおよび本体がベース部の凹部内に受けられ、キャップが本体から分離される、図１２の自動注射器の概略断側面図である。 自動注射器のキャップおよび本体がベース部の凹部から取り外され、キャップが本体から分離される、図１２の自動注射器の概略断側面図である。

薬物送達デバイスは、本明細書に記載のように、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下であっても、筋肉内であっても、静脈内であってもよい。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの介護者によって動作され、さまざまなタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、使用前に封止されたアンプルを穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらのさまざまなデバイスを用いて送達される薬剤の量は、約０．５ｍｌから約２ｍｌの範囲に及ぶことがある。さらに別のデバイスは、「大」量の薬剤（通常、約２ｍｌから約１０ｍｌ）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着するように構成された大容積デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。

特定の薬剤と組み合わせて、本記載のデバイスはまた、必要とされる仕様内で動作するためにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３から約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分から約６０分）内で薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様は、低いレベルもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、満期、生体適合性、環境についての考慮事項などに関連する特定の条件を含む。そのような変形形態は、たとえば、約３ｃＰから約５０ｃＰの粘度の範囲に及ぶ薬物などのさまざまな要因により、生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、約２５から約３１ゲージのサイズの範囲に及ぶ中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。

本明細書に記載の送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化された機能も含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上が自動化可能である。１つまたはそれ以上の自動化ステップのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供可能である。エネルギー源は、たとえば、機械的エネルギー、空気エネルギー、化学エネルギー、または電気エネルギーを含む。たとえば、機械的エネルギー源は、ばね、てこ、エラストマー、またはエネルギーを貯蔵もしくは解放するための他の機械的機構を含む。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスへと連結可能である。デバイスは、ギア、弁、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きへと変換するための他の機構をさらに含むことができる。

自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は各々、起動機構を介して起動される。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含む。自動化された機能の起動は、１ステッププロセスまたは複数ステッププロセスである。すなわち、使用者は、自動化された機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動することを必要とすることがある。たとえば、１ステッププロセスでは、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、本体に対してニードルスリーブを押し下げる。他のデバイスが、自動化された機能の複数ステップ起動を必要とすることがある。たとえば、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要とされる。

さらに、１つの自動化された機能の起動が、１つまたはそれ以上のその後の自動化された機能を起動し、それによって、起動シーケンスを形成することができる。たとえば、第１の自動化された機能を起動すると、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。デバイスによっては、１つまたはそれ以上の自動化された機能が行われるように、ステップの特定のシーケンスをも必要とする。他のデバイスは、独立したステップのシーケンスとともに動作する。

いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源（通常、自動注射器において見られる）と、用量設定機構（通常、ペン型注射器において見られる）とを含む。

本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。デバイス１０は、上記で説明されたように、薬剤を患者の身体に注射するように構成される。デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、通常、注射されることになる薬剤を含むリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上のステップを容易にするために必要とされる構成要素とを含む。デバイス１０は、ハウジング１１に着脱可能に取り付け可能なキャップアセンブリ１２も含むことができる。通常、使用者は、デバイス１０を動作可能にする前に、キャップ１２をハウジング１１から取り外ししなければならない。

図示のように、ハウジング１１は、実質的に円筒状であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域Ｄと、近位領域Ｐとを有する。用語「遠位」は、注射の部位に比較的近い場所を指し、用語「近位」は、注射部位から比較的離れた場所を指す。

デバイス１０は、ハウジング１１に対するスリーブ１９の動きを可能にするために、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１９も含むことができる。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａと平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向のスリーブ１９が動くと、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることができる。

針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行われる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置し、最初は、拡張されたニードルスリーブ１９内に位置する。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１９の近位運動によって、針１７の遠位端があらわになる。そのような相対運動によって、針１７の遠位端が患者の身体へと延びることができる。そのような挿入は、患者がスリーブ１９に対してハウジング１１を手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。

挿入の別の形態は、「自動化された」ものであり、それによって、針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３などの別の起動の形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン１３は、ハウジング１１の近位端に位置する。しかしながら、他の実施形態では、ボタン１３は、ハウジング１１のある側面上に位置する。

他の手動または自動化された機能は、薬物の注射、または針の後退、または両方を含む。注射は、薬剤をシリンジ１８から針１７に通過させるために、栓すなわちピストン１４がシリンジ１８内の近位の場所からシリンジ１８内のより遠位の場所に動かされるプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内に固定可能であり、駆動ばねの遠位端は、ピストン１４の近位表面に圧縮力を加えるように構成可能である。起動に続いて、駆動ばね内に貯蔵されたエネルギーの少なくとも一部は、ピストン１４の近位表面に加えられる。この圧縮力は、ピストン１４を遠位方向に動かすようにピストン１４に対して作用することができる。そのような遠位運動は、シリンジ１８内の液体薬剤を圧縮し、その液体薬剤を針１７から押し出すように作用する。

注射に続いて、針１７は、スリーブ１９またはハウジング１１内で後退可能である。使用者がデバイス１０を患者の身体から取り外すので、スリーブ１９が遠位方向に動くとき、後退が行われる。これが行われるのは、針１７がハウジング１１に対して依然として固定的に位置するからである。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を越えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１９をロックすることができる。そのようなロッキングは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位運動をロックすることを含む。

別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行われる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジ１８がハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行われる。この近位運動は、遠位領域Ｄ内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって達成可能である。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジ１８を近位方向に動かすのに十分な力をシリンジ１８に供給することができる。十分な後退に続いて、針１７とハウジング１１との相対運動を、ロッキング機構でロックすることができる。さらに、ボタン１３またはデバイス１０の他の構成要素を、必要に応じてロックすることができる。

次に図２から図４を参照すると、本発明の第１の実施形態による注射デバイス２０の一部が示されている。注射デバイス２０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器２０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替キャップ２１に置き換えられているということである。

本発明の第１の実施形態の自動注射器２０のキャップ２１は、ニードルシールド２２と、アクチュエータ２３とを含む。ニードルシールド２２は、ハウジング２４と、内側シース２５とを含む。内側シース２５は、ハウジング２４内で固定的に固設される。内側シース２５は円筒状の凹部２５Ａを含む。凹部２５Ａは、シリンジ１８の端部部分１８Ａを受けるように構成され、したがって、針１７は内側シース２５によって保護される。内側シース２５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド２２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

ニードルシールド２２のハウジング２４は、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａから近位端２２Ｂまでニードルシールド２２を貫通する環状の凹部２６を含む。

アクチュエータ２３は、円筒状の周囲壁２７および端壁２８を含むエンドキャップ２３の形をとる。エンドキャップ２３の周囲壁２７は、環状の凹部２６内に摺動可能に受けられる。エンドキャップ２３は、ニードルシールド２２と同心状に位置合わせされる。エンドキャップ２３とニードルシールド２２の近位端２２Ｂとの間に配置された環状の凹部２６の部分は、空間２９を含む。

エンドキャップ２３の周囲壁２７は、ニードルシールド２２のハウジング２４内の環状の凹部２６に類似した断面形状を有し、したがって、周囲壁２７は、環状の凹部２６内にぴったりと嵌合して、ニードルシールド２２の周囲端２２Ａに空間２９を封止する。

ニードルシールド２２の近位端２２Ｂは、環状凹部２６を横断して環状凹部２６の両側にあるハウジング２４の部分を連結する支持ストラット（図示せず）を含む。エンドキャップ２３の周囲壁２７は、前記ストラットを摺動可能に受けるスロット（図示せず）を含む。別の実施形態（図示せず）では、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａは支持ストラットを含む。代替的に、支持ストラットは、ニードルシールド２２の遠位端と近位端２２Ａ、２２Ｂの間に設置される。

本体１１は、開いた遠位端１１Ａと、この開いた遠位端１１Ａの近くに配置された環状リップ１１Ｂとを含む。環状リップ１１Ｂは、径方向内側に延び、シリンジ１８に対して封止される。

キャップ２１は、最初は、シリンジ１８の端部部分１８Ａが内側シース２５の凹部２５Ａ内に受けられ、ニードルシールド２２の近位端２２Ｂが本体１１のリップ１１Ｂに隣接するように、本体１１に取り付けられる（図２に示されるように）。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド２２によって覆われる。キャップ２１が最初に本体１１に取り付けられるとき、エンドキャップ２３は、エンドキャップ２３の端壁２８がニードルシールド２２の遠位端２２Ａからギャップ３１によって軸方向に離隔される第１の位置にある（図２に示されるように）。場合により、エンドキャップ２３は、ニードルシールド２２に対するエンドキャップ２３の軸方向運動を防止するように構成されたロックによって第１の位置に保持される。本体１１からキャップ２１を取り外すために、使用者は、最初に、エンドキャップ２３が第１の位置から離れるように動き可能であるように、ロックをロック解除する。このロックは、たとえば、差込みピン連結を含む。差込みピン連結は、ロックをロック解除するために解放される。ロックは、代替的に、エンドキャップ２３とニードルシールド２２との間にねじ山を含む。したがって、エンドキャップ２３は、最初にニードルシールド２２に対してねじられ、ロックをロック解除する。

本体１１のリップ１１Ｂおよびニードルシールド２２の近位端２２Ｂにおけるニードルシールド２２の一部分は、キャップ２１と本体１１との境界面３０を含む。より具体的には、リップ１１Ｂの遠位を向く表面およびニードルシールド２２の近位端２２Ｂにおけるその対向する面は、キャップ２１と本体１１との前記境界面３０を含む。

境界面３０が大気から封止されるようにキャップ２１が本体１１に取り付けられるとき、ニードルシールド２２のハウジング２４の周囲は、本体１１の周囲壁と封止係合する。

キャップ２１が本体１１に取り付けられ、エンドキャップ２３が第１の位置から本体１１に向かって軸方向に（図２および図３に示される矢印「Ｆ」の方向に）動かされるとき、エンドキャップ２３の周囲壁２７は、ハウジング２４の環状凹部２６内で摺動して、ニードルシールド２２内の空間２９の体積を減少させる。これによって、空間２９内の空気が圧縮され、したがって、空間２９内の空気圧力が増加される。

ニードルシールド２２内の空間２９は、境界面３０と流体連通する。したがって、エンドキャップ２３が本体１１に向かって軸方向に動かされて空間２９内の空気圧力を増加させると、境界面３０における空気圧力も増加する。境界面３０における空気圧力の増加によって、ニードルシールド２２と本体１１が離れるように付勢されるように、本体１１のリップ１１Ｂに対して力が及ぼされる。

エンドキャップ２３の端壁２８は、空気がニードルシールド２２の遠位端２２Ａとエンドキャップ２３の端壁２８との間のギャップ３１から流れ出すことを可能にするアパーチャ２８Ａを含む。これによって、ギャップ３１内の空気圧力が大気と等しくなり、ニードルシールド２２に対するエンドキャップ２３の動きを容易にすることが可能になる。

薬剤を注射するために、キャップ２１は、最初に、本体１１から取り外され、針１７を露出させる。本体１１からのキャップ２１の取り外しは、患者が、本体１１に向かって軸方向にエンドキャップ２３を付勢するようにエンドキャップ２３に対して（図２および図３における矢印「Ｆ」の方向に）力を及ぼすことによって達成される。これによって、エンドキャップ２３がニードルシールド２２に対して摺動し、したがって、エンドキャップ２３が、第１の位置（図２に示される）から第２の位置（図３に示される）に動く。

エンドキャップ２３が第１の位置から第２の位置に動かされると、ニードルシールド２２内の空間２９の体積が減少され、したがって、空間２９内およびキャップ２１と本体１１との境界面３０における空気圧力が増加される。境界面３０における増加した空気圧力は、本体１１とニードルシールド２２を軸方向に離れるように付勢するように本体１１のリップ１１Ｂに対して力を及ぼし、したがって、チャンバ３２が、リップ１１Ｂとニードルシールド２２との境界面３０において形成される（図３に示されるように）。

キャップ２１を本体１１から取り外すために、患者は、エンドキャップ２３を本体１１に向かって軸方向に引き続き付勢する。これによって、エンドキャップ２３がニードルシールド２２に対して摺動し、したがって、空間２９の体積がさらに減少される。したがって、空間２９内および境界面３０におけるチャンバ３２内の空気圧力が、ニードルシールド２２の近位端２２Ｂおよび本体１１のリップ１１Ｂに対して力を及ぼすように増加され、したがって、ニードルシールド２２および本体１１がさらに離れるように付勢される。ニードルシールド２２が本体１１から分離され、エンドキャップ２３が第３の位置（図４に示される）に動かされるまで、使用者が本体１１に向かってエンドキャップ２３を押すにつれて、ニードルシールド２２は、引き続き本体１１から離れるように動き、第３の位置では、エンドキャップ２３の周囲壁２７がニードルシールド２２の近位端２２Ｂから突き出す。

針１７は、本体１１に対して固定される。したがって、患者が第１の位置から第３の位置にエンドキャップ２３を付勢することにより、ニードルシールド２２が本体１１から離れるように付勢されると、ニードルシールド２２は、針１７から離れるように軸方向に動き、したがって、内側シース２５は、シリンジ１８の端部部分１８Ａから取り外される。シリンジ１８の端部部分１８Ａが、内側シース２５内の凹部２５Ａから完全に取り外されると、キャップ２１と本体１１との摩擦が減少され、したがって、キャップ２１は、針１７を露出させるために、単にエンドキャップ２３を本体１１から離れるように引っ張るだけで、本体１１から容易に取り外し可能である。次いで、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に押し付けられ、投薬ボタン（図示せず）が、注射部位に薬剤を投薬するために押される。

自動注射器２０は、患者がエンドキャップ２３に対して及ぼし、エンドキャップ２３を第１の位置から本体１１に向かって軸方向に付勢する力により、ニードルシールド２２に比べてより大きな力が本体１１に対して及ぼされ、本体１１とニードルシールド２２を離れるように付勢するように構成される。これによって、本体１１からのキャップ２１の取り外しが容易になる。これは、チャンバ３２（図３に示される）を形成するためにニードルシールド２２が本体１１のリップ１１Ｂから離隔されるとき、空気を圧縮するように空間２９内の空気に対して作用するエンドキャップ２３の周囲壁２７の端の表面積が、空間２９内の空気と同じ圧力である境界面３０における空気によって作用される本体１１の表面積よりも小さいように、境界面３０に対して空間２９を必要な大きさにすることによって達成される。したがって、ニードルシールド２２が本体１１のリップ１１Ｂから離隔されるとき、第１の距離だけ本体１１に向かってエンドキャップ２３が軸方向運動すると、第１の距離よりも短い第２の距離だけ本体１１から離れるようにニードルシールド２２が軸方向運動する。一実施形態では、エンドキャップ２３の摺動方向に見たとき、エンドキャップ２３の周囲壁２７の断面積は、リップ１１Ｂの断面積よりも小さい。

ニードルシールド２２を本体１１から分離するための本体１１に対するエンドキャップ２３の押す動きは、特に患者が高齢者または虚弱である場合、患者にとって、引っ張る動きまたはねじる動きよりも実行しやすい。

上記で説明された実施形態では、空間２９は空気を含むが、代替実施形態（図示せず）では、空間は別の気体を含む。好ましくは、気体は、低い圧縮性を有する。好ましくは、気体は、無毒および／または不活性である。気体は、たとえば、二酸化炭素、アルゴン、またはヘリウムである。

上記で説明された実施形態では、自動注射器２０は、空間２９内の空気圧力が増加されるように空間２９の体積を減少させるためにニードルシールド２２に対して摺動可能であるアクチュエータ２３を含む。したがって、境界面３０における圧力が増加される。境界面３０に対して作用する力は、空間２９内の圧力と境界面３０の面積の積であり、そのため、空間２９内の圧力が増加されると、本体１１とニードルシールド２２は、離れるように付勢される。したがって、ニードルシールド２２とアクチュエータ２３は、境界面３０における気体圧力を増加させるように適用された構成をともに形成する。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、摺動するアクチュエータは省略され、境界面３０における気体圧力を増加させるように適用された代替構成によって置き換えられる。そのような一実施形態（図示せず）では、キャップは、変形可能な空間を画成する空洞を有する可撓性エンドキャップを含む。変形可能な空間は、境界面と流体連通し、キャップが本体に取り付けられるとき、大気から封止される。可撓性エンドキャップは、境界面における空気圧力が増加されるように、変形可能な空間の体積を減少させるために患者によって圧搾され、ニードルシールドを本体から離れるように軸方向に付勢させる。そのような別の実施形態（図示せず）では、本体は、変形可能な空間を画成する空洞を有する可撓性部分を含む。変形可能な空間は、境界面と流体連通し、キャップが本体に取り付けられるとき大気から封止される。本体の可撓性部分は、ニードルシールドが本体から離れるように軸方向に付勢されるように、境界面における圧力を増加させるために圧搾される。

上記で説明された実施形態では、ニードルシールド２２の近位端２２Ｂは、エンドキャップ２３が第１の位置にあるとき、本体１１のリップ１１Ｂに当接する。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールドの近位端は、小さいチャンバがニードルシールドとリップとの間に配置されるように、エンドキャップが第１の位置にあるとき、リップから軸方向に離隔される。エンドキャップが第１の位置から第２の位置に動かされるとき、小さいチャンバ内の気体圧力は、ニードルシールドが本体から離れるように付勢されるように増加される。

次に図５から図８を参照すると、本発明の第２の実施形態による注射デバイス４０の一部が示されている。注射デバイス４０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器４０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替キャップ４１に置き換えられているということである。

本発明の第２の実施形態の自動注射器４０のキャップ４１は、ニードルシールド４２を含む。ニードルシールド４２は、ハウジング４４と、内側シース４５とを含む。内側シース４５は、ハウジング４４内で固定的に固設される。内側シース４５は円筒状の凹部４５Ａを含む。

本体１１は、外側ケーシング４６と、外側ケーシング４６内に配置された内側スリーブ４７とを含む。内側スリーブ４７は、外側ケーシング４６に対して固定される。ニードルシールド４２は、キャップ４１が本体１１に取り付けられると内側スリーブ４７の開いた周囲端４７Ａ内に受けられ、したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、内側シース４５の凹部４５Ａ内に受けられる（図５に示すように）。したがって、針１７は、内側シース４５によって保護される。ハウジング４４と内側スリーブ４７との、および内側シース４５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド４２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

内側スリーブ４７は、シリンジ１８に対して封止するように内側スリーブ４７の周囲壁から径方向内側に延びるリップ４７Ｂを含む。

自動注射器４０は、キャップ４１が本体１１に取り付けられるときキャップ４１と本体１１との間に配置される境界面４８を含む。境界面４８は、凹部４５Ａの遠位端においてシリンジ１８の端部部分１８Ａと内側シース４５の内表面４５Ｂとの間で内側シース４５の凹部４５Ａ内に配置されるチャンバ４９を含む。シリンジ１８の端部部分１８Ａの周囲は、キャップ４１が、チャンバ４９が大気から封止されるように本体１１に取り付けられるとき、内側シース４５に対して封止する。チャンバ４９内の気体は、最初は、大気圧である。代替的に、チャンバ４９内の気体は、最初は、大気圧を下回るまたはそれを上回る圧力である。

自動注射器４０は、チャンバ４９内の気体圧力を増加させるように適用された構成をさらに含む。この構成は、加圧気体源５０と、第１および第２の導管５１、５２と、弁５３と、アクチュエータ５４とを含む。加圧気体源５０は、本体１１内に配置された気体キャニスタ５０（図８に示される）の形をとる。気体キャニスタ５０は、大気圧を上回る、空気または二酸化炭素などの気体を含む。

第１の導管５１は、気体キャニスタ５０と流体連通し、内側スリーブ４７のリップ４７Ｂまで延びる。第２の導管５２は、キャップ４１が本体１１に取り付けられるとき、第１の導管５１と流体連通するように第１の導管５１内に受けられる。第２の導管５２は、チャンバ４９と流体連通する。

アクチュエータ５４は、閉状態（図５に示される）から開状態（図７に示される）に弁５３を付勢するために患者によって押されるように構成される。弁５３は、閉状態へと付勢される。弁５３が閉状態であるとき、弁５３は、気体キャニスタ５０内の気体が第１の導管５１を通って第２の導管５２に流れるのを防止する。

キャップ４１を本体１１から取り外すために、患者は、弁５３を開状態に付勢するためにアクチュエータ５４を押す。弁５３が開状態であるとき、気体キャニスタ５０内の加圧気体は、チャンバ４９内の気体圧力が増加されるように、第１および第２の導管５１、５２を通ってチャンバ４９へと流れることが可能になる。境界面４８における増加した気体圧力は、キャップ４１が本体１１から分離される（図８に示されるように）まで、本体１１およびニードルシールド４２を軸方向に離れるように動かすように、シリンジ１８の端部部分１８Ａに対して、および内側シース４５の内表面４５Ｂに対して力を及ぼす。キャップ４１が本体１１から分離されるとき、第１および第２の導管５１、５２が分離される。

本発明の第２の実施形態の自動注射器４０の構成は、患者が本体１１からキャップ４１を容易に取り外すことを可能にする。この理由は、弁５３を開状態へと付勢するようにアクチュエータ５４を押すために必要とされる力が、本体１１からキャップ４１を分離するために、本体１１に取り付けられる所定の位置にキャップ４１を保持する摩擦を克服するためにキャップ４１に対して及ぼされなければならない力よりも小さいからである。

フィルタ５５は、第１および第２の導管５１、５２間の流体連結部に配置される。フィルタ５５は、弁５３が開状態であるとき、気体キャニスタ５０から供給される気体から汚染物質を取り除く。したがって、気体キャニスタ５０からの気体がチャンバ４９に入るとき、針１７は滅菌したままである。一代替実施形態（図示せず）では、フィルタは省略され、代わりに、滅菌した気体源が気体キャニスタ内に収納される。

次に図９から図１１を参照すると、本発明の第３の実施形態による注射デバイス６０の一部が示されている。注射デバイス６０は、上記で図５から図８に関して説明された本発明の第２の実施形態の自動注射器４０に類似した機能を有する自動注射器６０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、自動注射器６０が、代替キャップ６１と、本体１１とキャップ６１との間の代替境界面６８とを有することである。

本発明の第３の実施形態の自動注射器６０のキャップ６１は、ニードルシールド６２を含む。ニードルシールド６２は、ハウジング６４と、内側シース６５とを含む。内側シース６５は、ハウジング６４内で固定的に固設される。内側シース６５は、円筒状の凹部６５Ａを含む。

本体１１は、外側ケーシング４６と、外側ケーシング４６内に配置された内側スリーブ４７とを含む。内側スリーブ４７は、外側ケーシング４６に対して固定される。ニードルシールド６２は、キャップ６１が本体１１に取り付けられると内側スリーブ４７の開いた周囲端４７Ａ内に受けられ、したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、内側シース６５の凹部６５Ａ内に受けられる（図９に示されるように）。したがって、針１７は、内側シース６５によって保護される。ハウジング６４と内側スリーブ４７との、および内側シース６５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド６２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

内側スリーブ４７は、シリンジ１８に対して封止するように内側スリーブ４７の周囲壁から径方向内側に延びるリップ４７Ｂを含む。

境界面６８は、ニードルシールド６２の近位端６２Ａと内側スリーブ４７のリップ４７Ｂとの間に配置されるチャンバ６９を含む。チャンバ６９を大気から封止するためにキャップ６１が本体１１に取り付けられるとき、ニードルシールド６２のハウジング６４の周囲は、内側スリーブ４７の内側表面に対して封止する。そのうえ、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、針１７をチャンバ６９から封止するために内側シース６５に対して封止する。したがって、チャンバ６９内の気体は、針１７を汚染することが防止される。チャンバ６９は、最初は、大気圧である。代替的に、チャンバ６９内の気体は、最初は、大気圧を下回るまたはそれを上回る圧力である。

自動注射器６０は、チャンバ６９内の気体圧力を増加させるように適用された構成をさらに含む。この構成は、加圧気体源（図示せず）と、第１の導管７１と、弁７３と、アクチュエータ７４とを含む。本発明の第２の実施形態の自動注射器４０と同様に、第３の実施形態の自動注射器６０の加圧気体源は、本体１１内に配置された気体キャニスタ（図示せず）の形をとる。

第１の導管７１は、本体１１内に配置される。第１の導管７１は、気体キャニスタと流体連通し、内側スリーブ４７のリップ４７Ｂまで延びる。

アクチュエータ７４は、閉状態（図９に示される）から開状態（図１０に示される）に弁７３を付勢するために患者によって押されるように構成される。弁７３は、閉状態へと付勢される。弁７３が閉状態であるとき、弁７３は、気体キャニスタ５０内の気体が第１の導管７１を通って気体キャニスタからチャンバ６９に流れるのを防止する。

キャップ６１を本体１１から取り外すために、患者は、弁７３を開状態に付勢するためにアクチュエータ７４を押す。弁７３が開状態であるとき、第１の導管７１は、気体キャニスタ内の加圧気体が第１の導管７１を通ってチャンバ６９へと流れ込んでチャンバ６９内の気体圧力を増加させるように、気体キャニスタをチャンバ６９と流体的に連通させることが可能である。境界面６８における増加した気体圧力は、キャップ６１が本体１１から分離される（図１１に示されるように）まで、本体１１およびニードルシールド６２を軸方向に離れるように動かすように、ニードルシールド６２の近位端６２Ａおよび内側スリーブ４７のリップ４７Ｂに対して力を及ぼす。したがって、本発明の第２の実施形態の自動注射器４０と同様に、本発明の第３の実施形態の自動注射器６０は、本体１１からのキャップ６１の簡単な取り外しを可能にする。

次に図１２から図１６を参照すると、本発明の第４の実施形態による注射デバイス８０が示されている。注射デバイス８０は、上記で図９から図１１に関して説明された本発明の第３の実施形態の自動注射器６０に類似した機能を有する自動注射器８０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、第４の実施形態の自動注射器８０が代替キャップ８１を有し、ベース部８３をさらに含むことである。

本発明の第４の実施形態の自動注射器８０のキャップ８１は、ニードルシールド８２を含む。ニードルシールド８２は、ハウジング８４と、内側シース８５とを含む。内側シース８５は、ハウジング８４内で固定的に固設される。内側シース８５は、円筒状の凹部８５Ａを含む。

本体１１は、外側ケーシング４６と、外側ケーシング４６内に配置された内側スリーブ４７とを含む。内側スリーブ４７は、外側ケーシング４６に対して固定される。ニードルシールド８２は、キャップ８１が本体１１に取り付けられると内側スリーブ４７の開いた周囲端４７Ａ内に受けられ、したがって、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、内側シース８５の凹部８５Ａ内に受けられる（図１２および図１３に示されるように）。したがって、針１７は、内側シース８５によって保護される。ハウジング８４と内側スリーブ４７との、および内側シース８５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド８２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。

内側スリーブ４７は、シリンジ１８に対して封止するように内側スリーブ４７の周囲壁から径方向内側に延びるリップ４７Ｂを含む。

自動注射器８０は、キャップ８１が本体１１に取り付けられるときキャップ８１と本体１１との間に配置される境界面８８を含む。境界面８８は、ニードルシールド８２の近位端８２Ａと内側スリーブ４７のリップ４７Ｂとの間に配置されるチャンバ８９を含む。キャップ８１が本体１１に取り付けられるとき、ニードルシールド８２のハウジング８４の周囲は、内側スリーブ４７の内側表面に対して封止する。そのうえ、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、針１７をチャンバ８９から封止するために内側シース８５に対して封止する。

気体入口９０が、本体１１の周囲壁の中に設けられる。気体入口９０は、チャンバ８９と流体連通して、気体が本体１１の周囲壁を通ってチャンバ８９へと流れ込むことを可能にする。フィルタ９５が、気体入口９０を通って気体チャンバ８９へと流れ込む汚染物質をフィルタ除去するために、気体入口９０の中に設けられる。

ベース部８３はハウジング８７を含み、凹部８７Ａがハウジング８７内にある。凹部８７Ａは、キャップ８１および本体１１の周囲端１１Ａを受けるように構成される。

自動注射器８０は、チャンバ８９内の気体圧力を増加させるように適用された構成をさらに含む。この構成は、加圧気体源９１と、第１の導管９２と、弁９３と、アクチュエータ９４とを含む。加圧気体源９１は、ベース部８３のハウジング８７内に配置され、加圧気体を含む気体キャニスタ９１の形をとる。

第１の導管９２は、ベース部８３のハウジング８７内に配置される。第１の導管９２は、気体キャニスタ９１と流体連通し、ハウジング８７内の凹部８７Ａを取り囲む壁８７Ｂを貫通する。したがって、第１の導管９２は、気体キャニスタ９１をハウジング８７内の凹部８７Ａと流体連通させる。

アクチュエータ９４は、閉状態（図１２および図１３に示される）から開状態（図１４に示される）に弁９３を付勢するために患者によって押されるように構成される。弁９３は、閉状態へと付勢される。弁９３が閉状態であるとき、弁９３は、気体キャニスタ９１内の気体が第１の導管９２を通って気体キャニスタ９１からベース部８３のハウジング８７内の凹部８７Ａに流れるのを防止する。

キャップ８１を本体１１から取り外すために、患者は、最初に、自動注射器８０のキャップ８１および本体１１の周囲端１１Ａをハウジング８７の凹部８７Ａ内に位置する（図１２に示されるように）。これによって、本体１１の周囲壁内の気体入口９０が、チャンバ８９が気体入口９０を介して第１の導管９２と流体連通するように、第１の導管９２と位置合わせされる。

次いで、患者が、弁９３を開状態に付勢するためにアクチュエータ９４を押す。弁９３が開状態であるとき、第１の導管９２は、気体キャニスタ９１内の加圧気体が第１の導管９２を通ってチャンバ８９へと流れ込んでチャンバ８９内の気体圧力を増加させるように、気体キャニスタ９１をチャンバ８９と流体的に連通させることが可能である。境界面８８における増加した気体圧力は、キャップ８１が本体１１から分離される（図１５に示されるように）まで、本体１１およびニードルシールド８２を軸方向に離れるように動かすように、ニードルシールド８２の近位端８２Ａおよび内側スリーブ４７のリップ４７Ｂに対して力を及ぼす。したがって、本発明の第３の実施形態の自動注射器６０と同様に、本発明の第４の実施形態の自動注射器８０は、本体１１からのキャップ８１の簡単な取り外しを可能にする。

キャップ８１が本体１１から取り外されると、患者は、ベース部８３のハウジング８７内の凹部８７Ａから本体１１を取り外す（図１６に示されるように）。次いで、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に押し付けられ、投薬ボタン（図示せず）が、注射部位に薬剤を投薬するために押される。

ベース部８３は、ハウジング８７内の凹部８７Ａからベース部８３の周囲まで延びるチャネル９６の形をとるキャップ収集空間９６を含む。チャネル９６は、弁９３が、キャップ８１を自動注射器８０の本体１１から離れるように動かすために開状態に付勢されるとき、キャップ８１が、本体１１およびキャップ８１に対して作用するチャンバ８９内の加圧気体の力によってチャネル９６に押し込まれるように配置される。キャップ８１は、チャネル９６を通って動いてベース部８３から出され、キャップ８１は、患者が収集および処分可能である。一実施形態では、チャネル９６は、キャップ８１が本体１１から取り外されるとキャップ８１が側壁から出される（図１６に示されるように）ように、ハウジング８７内の凹部８７Ａの底部から下方向に湾曲して、ハウジング８７の側壁まで延びる。

一代替実施形態（図示せず）では、キャップ収集空間は、代わりに、ベース部のハウジングの内部に収集チャンバを含む。収集チャンバは、ハウジング内の凹部から延び、キャップを本体から取り外すために弁が開状態に付勢されるとキャップが収集チャンバへと動くように構成される。取り外されたキャップは、その後使用者によって処分されるまで、収集チャンバ内に収納される。そのような一実施形態では、収集チャンバは、複数の取り外されたキャップを収納するのに十分に大きい。

上記で説明された実施形態では、加圧気体源９１は、気体キャニスタの形をとる。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、注射デバイスは、代わりに、変形可能な空間を形成する空洞を画成する可撓性部分を含む。変形可能な空間は、たとえば導管によって、境界面と流体連通し、キャップが本体に取り付けられるとき大気から封止される。可撓性部分は、ニードルシールドと本体が離れるように付勢されるように、境界面における圧力を増加させるために圧搾される。可撓性部分は、キャップ、本体、またはベース部の一部を形成することができる。さらに別の実施形態（図示せず）では、注射デバイスは、代わりに、境界面と流体連通する空間を圧縮するように使用者によって動作可能なアクチュエータを含む。したがって、使用者がアクチュエータを動作させるとき、空間内の圧力が増加されて、ニードルシールドと本体を離れるように付勢する。アクチュエータは、キャップ、本体、またはベース部に摺動可能に連結される。

上記で説明された実施形態では、キャップ２１、４１、６１、８１と本体１１は両方とも、略円筒状である。しかしながら、円筒状以外の形状であるキャップと本体とを有する注射デバイスが本発明の範囲に含まれることを意図することを理解されたい。たとえば、キャップおよび本体は、断面を見たとき、代わりに、矩形、卵形、方形、五角形、または六角形の形状を有する。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。

本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。

例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。

例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。

例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。

本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

当業者は、本明細書に記載の物質、配合物、装置、方法、システム、および実施形態のさまざまな構成要素の修正（追加および／または除去）が、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく、なされることを理解するであろう。

Claims (15)

1. 注射デバイスであって：
   一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；
   該本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを含むキャップと；
   本体とキャップの一部分を離れるように付勢するために本体とキャップの前記一部分との間に配置された注射デバイスの境界面における気体圧力を増加させるように適用された構成と
   を含む前記注射デバイス。
2. 境界面は、キャップが本体に取り付けられるとき本体とキャップの前記一部分との間に配置されるチャンバを含む、請求項１に記載の注射デバイス。
3. キャップが本体に取り付けられ、シリンジが本体内に受けられるとき、チャンバは前記シリンジとキャップの前記一部分との間に配置される、請求項２に記載の注射デバイス。
4. ニードルシールドはキャップの前記一部分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
5. 気体圧力を増加させるように適用された構成は、境界面と選択的に流体連通するように構成された圧縮ガス源を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
6. キャップを受けるための凹部を備えるハウジングを有するベース部をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
7. ベース部は、キャップがハウジングの凹部内に受けられ、気体圧力を増加させるように適用された構成がキャップの前記一部分を本体から離れるように付勢するときキャップが入るように構成されたキャップ収集空間を含む、請求項６に記載の注射デバイス。
8. 気体圧力を増加させるように適用された構成は、境界面と流体連通し、境界面における気体圧力を増加させるために圧縮可能である空間を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
9. 空間は、本体またはキャップのうちの一方の中に配置され、本体またはキャップのうちの前記一方の少なくとも一部は、空間を圧縮するように変形可能である、請求項８に記載の注射デバイス。
10. 空間は、本体またはキャップのうちの一方の中に配置され、本体またはキャップのうちの前記一方は、空間を圧縮するように本体またはキャップのうちの他方に対して摺動可能であるアクチュエータを含む、請求項８に記載の注射デバイス。
11. 本体に対してアクチュエータを摺動させ、空間を圧縮するようにアクチュエータに対して及ぼされる力により、より大きな力が及ぼされ、本体とキャップの前記一部分を離れるように付勢するように構成される、請求項１０に記載の注射デバイス。
12. 一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジを含み、ニードルシールドは、シリンジと摩擦係合する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
13. 一端に針を有するシリンジを含み、ここで、該シリンジは薬剤を含む、請求項１〜１２
    のいずれか１項に記載の注射デバイス。
14. 注射デバイスは自動注射器である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
15. 注射デバイスの本体からキャップを取り外す方法であって、
    本体とキャップの一部分を離れるように付勢するために本体とキャップの前記一部分との間に配置された注射デバイスの境界面における気体圧力を増加させること
    を含む前記方法。

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