JP2018535003A - 近位ノードパッドを有する超音波外科器具クランプアーム - Google Patents

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Abstract

患者の組織を切断するための超音波外科器具は、超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有する、シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、超音波ブレードと、クランプアームと、第1のクランプパッドとを含む。クランプアームは、シャフトアセンブリと連結されており、開放位置から、かつ超音波ブレードに向かって閉鎖位置まで超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されている。クランプアームは、閉鎖位置においてシャフトアセンブリの一部に係合するように構成された当接部を更に含み、その結果、クランプアームの超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止する。第1のクランプパッドは、このようにして超音波ブレードからオフセットされたままであり、第1のクランプパッドが超音波ブレードと直接接触することを防止する。

Description

様々な手術器具が、組織を(例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより)切断及び/又は封止するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する1つ又は2つ以上の圧電素子を含んでおり、これらの振動は、音響導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、操作者の技術によって、並びに電力レベル、ブレードエッジ角度、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって、制御され得る。器具の中には、組織をブレード要素で把持するためのクランプアーム及びクランプパッドを有するものがある。
超音波手術器具の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第5,322,055号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」と題された米国特許第5,873,873号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年11月9日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題された米国特許第5,980,510号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年9月4日発行の「Method of Balancing Asymmetric Ultrasonic Surgical Blades」と題された米国特許第6,283,981号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年10月30日発行の「Curved Ultrasonic Blade having a Trapezoidal Cross Section」と題された米国特許第6,309,400号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,325,811号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年7月23日発行の「Ultrasonic Surgical Blade with Improved Cutting and Coagulation Features」と題された米国特許第6,423,082号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,773,444号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2011年11月15日発行の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題された米国特許第8,057,498号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年6月11日発行の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第8,461,744号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月26日発行の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題された米国特許第8,591,536号、及び、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月7日発行の「Ergonomic Surgical Instruments」と題された米国特許第8,623,027号に開示されている。
超音波手術器具の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年4月13日公開の、「Clamp pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許出願公開第2006/0079874号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された米国特許出願公開第2007/0191713号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月6日公開の「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された米国特許出願公開第2007/0282333号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2008年8月21日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された米国特許出願公開第2008/0200940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2008年9月25日公開の「Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許出願公開第2008/0234710号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年3月18日公開の「Ultrasonic Device for Fingertip Control」と題された米国特許出願公開第2010/0069940号に開示されている。
いくつかの超音波手術器具は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Recharge System for Medical Devices」と題された米国特許出願公開第2012/0112687号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Surgical Instrument with Charging Devices」と題された米国特許出願公開第2012/0116265号、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年11月5日出願の「Energy−Based Surgical Instruments」と題された米国特許出願第61/410,603号に開示されているもののようなコードレストランスデューサを含み得る。
更に、いくつかの超音波手術器具は、関節運動シャフト部分を含み得る。かかる超音波外科器具の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月2日公開の「Surgical Instruments with Articulating Shafts」と題された米国特許出願公開第2014/0005701号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年4月24日公開の「Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments」と題された米国特許出願公開第2014/0114334号に開示されている。
いくつかの手術器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用したものは存在しないと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な外科システムのブロック概略図である。 図1のシステムに組み込むことができる例示的な外科器具の側面立面図である。 閉鎖構成にある図2の器具のエンドエフェクタの断面側面図である。 開放構成にある図3のエンドエフェクタの断面側面図である。 図2の器具のハンドルアセンブリの断面側面図である。 図2の器具に組み込むことができる例示的なエンドエフェクタを、クランプアームが第1の位置にある状態で描いた分解斜視図である。 図6Aのエンドエフェクタを、クランプアームが第2の位置にある状態で描いた分解斜視図である。 図1のシステムに組み込むことができる別の例示的な外科器具の斜視図である。 開放構成にある図7のエンドエフェクタの拡大斜視図である。 閉鎖構成にある図7のエンドエフェクタの拡大斜視図である。 開放構成にある図7のエンドエフェクタの拡大側面図である。 閉鎖構成にある図7のエンドエフェクタの拡大斜視図である。 図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの分解斜視図である。 図10のエンドエフェクタのクランプアームの斜視図である。 開放構成にある図10のエンドエフェクタの斜視図である。 閉鎖構成にある図10のエンドエフェクタの斜視図である。 図12Bの線13−13に沿って取られた断面図である。 図12Bの線14−14に沿って取られた断面斜視図である。 図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの斜視図である。 図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの斜視図である。 図1のシステムに組み込むことができる別の例示的な外科器具を、器具が第1の構成にある状態で描いた斜視図である。 第2の構成にある、図17Aの外科器具の斜視図である。 図17Bの線18−18に沿って取られた、図17Aの外科器具の断面図である。 エンドエフェクタが開放構成にある、図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの斜視図である。 エンドエフェクタが開放構成にある、図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの側面立面図である。 エンドエフェクタが閉鎖構成にある、図20Aのエンドエフェクタの側面立面図である。 図20Bの線21−21で取られた、図20Aのエンドエフェクタの断面図である。 図20Bの線22−22に沿って取られた、図20Aのエンドエフェクタの断面図である。 エンドエフェクタが開放構成にある、図2の器具に組み込むことができる別の例示的なエンドエフェクタの側面立面図である。 エンドエフェクタが閉鎖構成にある、図23Aのエンドエフェクタの側面立面図である。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するうえで想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されよう。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、遠位外科用エンドエフェクタを有する手術器具を把持する操作者又は他の操作者に対して定義される。「近位」という用語は、操作者又は他の操作者により近い要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科器具の外科エンドエフェクタにより近く、かつ操作者又は他の操作者からより離れた要素の位置を指す。
I.例示的な超音波外科用システムの概説
図1は、例示的な外科システム(10)の構成要素を図形的ブロック形態で示したものである。示されるように、システム(10)は、超音波発生器(12)と超音波外科器具(20)とを備える。以下でより詳細に記載されるように、器具(20)は、超音波振動エネルギーを使用して、実質的に同時に、組織を切開し、組織(例えば、血管など)を封止又は接合するように動作可能である。発生器(12)及び器具(20)は、ケーブル(14)を介して一緒に連結される。ケーブル(14)は、複数の導線を備えてもよく、発生器(12)から器具(20)への一方向の電気的導通、及び/又は発生器(12)と器具(20)との間の双方向の電気的導通を提供することができる。あくまで一例として、ケーブル(14)は、外科器具(20)への電力を供給するための「熱」線、アース線、及び外科器具(20)から超音波発生器(12)に信号を送信するための信号線を備えてもよく、シールドが3本の導線を覆っている。いくつかの変形例において、別個の起動電圧に対して別個の「熱」線が使用される(例えば、第1の起動電圧に対して1本の「熱」線が使用され、第2の起動電圧に対して別の「熱」線が使用されるか、又はこれらの導線間で、要求される出力に比例した可変電圧が使用される、など)。当然のことながら、任意のその他の好適な数又は構成の導線が使用されてもよい。システム(10)のいくつかの変形例が、発生器(12)を器具(20)内に組み込むことができ、ケーブル(14)が単に省略され得ることも理解されたい。
あくまで一例として、発生器(12)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN04、GEN11、又はGEN 300を備えてもよい。加えて、又は代替として、発生器(12)は、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された米国特許出願公開第2011/0087212号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、任意のその他の好適な発生器が使用されてもよい。以下でより詳細に記載されるように、発生器(12)は、電力を器具(20)に供給して超音波外科手術を行うように動作可能である。
器具(20)は、ハンドルアセンブリ(22)を備え、ハンドルアセンブリ(22)は、外科手術中に操作者の片手(又は両手)で把持されて操作者の片手(又は両手)によって操作されるように構成されている。例えば、いくつかの変形例では、ハンドルアセンブリ(22)は、操作者が鉛筆のように把持してもよい。いくつかの他の変形例では、ハンドルアセンブリ(22)は、操作者がハサミのように把持してもよいハサミグリップを含んでいてもよい。いくつかの他の変形例では、ハンドルアセンブリ(22)は、操作者がピストルのように把持してもよいピストルグリップを含んでいてもよい。当然のことながら、ハンドルアセンブリ(22)は、任意の他の好適な様態で把持されるように構成してもよい。更に、器具(20)のいくつかの変形例では、ハンドルアセンブリ(22)の代わりに、器具(20)を(例えば、リモートコントロールなどを介して)動作させるように構成されたロボット外科システムに連結された本体を代用してもよい。本実施例では、ブレード(24)は、ハンドルアセンブリ(22)から遠位に延在している。ハンドルアセンブリ(22)は、超音波トランスデューサ(26)、及び超音波トランスデューサ(26)をブレード(24)と連結する超音波導波管(28)を含む。超音波トランスデューサ(26)は、ケーブル(14)を介して発生器(12)から電力を受け取る。超音波トランスデューサ(26)は、その圧電特性により、かかる電力を超音波振動エネルギーに変換するように動作可能である。
超音波導波管(28)は、可撓性、半可撓性、剛性のものであってもよく、又は任意の他の好適な性質を有してもよい。上述のように、超音波トランスデューサ(26)は、超音波導波管(28)を介してブレード(24)と一体結合されている。具体的には、超音波トランスデューサ(26)が超音波周波数で振動するように起動している場合、かかる振動は、超音波導波管(28)を介してブレード(24)に伝達されて、ブレード(24)もまた超音波周波数で振動することになる。ブレード(24)が起動状態である(すなわち、超音波的に振動している)場合、ブレード(24)は、組織を効果的に切断し、組織を封止するように動作可能である。したがって、超音波トランスデューサ(26)、超音波導波管(28)、及びブレード(24)は、発生器(12)によって電力供給される際に外科手術を行うための超音波エネルギーを供給する音響アセンブリを一緒に形成する。ハンドルアセンブリ(22)は、操作者を、トランスデューサ(26)、超音波導波管(28)、及びブレード(24)によって形成される音響アセンブリの振動から実質的に隔離するように構成されている。
いくつかの変形例において、超音波導波管(28)は、超音波導波管(28)を介してブレード(24)に伝達される機械的振動を増幅してもよい。超音波導波管(28)は、超音波導波管(28)に沿った長手方向の振動の利得を制御するための機能、及び/又は、超音波導波管(28)をシステム(10)の共振周波数と同調させるための機能を更に有してもよい。例えば、超音波導波管(28)は、ほぼ均一な断面などの任意の好適な断面寸法/構成を有してもよく、様々な部分で先細になっていてもよく、その全長に沿って先細になっていてもよく、又は任意の他の好適な構成を有してもよい。超音波導波管(28)は、例えば、システムの波長の1/2の整数倍にほぼ等しい長さ(nλ/2)を有してもよい。超音波導波管(28)及びブレード(24)は、チタン合金(すなわち、Ti−6Al−4V)、アルミニウム合金、サファイア、ステンレス鋼、又は任意の他の音響的に適合した材料若しくは材料の組み合わせなどの、超音波エネルギーを効率的に伝搬する材料又は材料の組み合わせから構築されたソリッドコアシャフトから製作されてもよい。
本実施例では、ブレード(24)の遠位端は、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数fに音響アセンブリを同調させるために、導波管(28)を介して伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に(すなわち、音響アンチノードに)位置する。トランスデューサ(26)が通電されると、ブレード(24)の遠位端は、例えば、ピーク間でおよそ10〜500マイクロメートル、場合によっては、例えば、55.5kHzの所定の振動周波数fにて約20〜約200マイクロメートルの範囲で長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサ(26)が起動されると、これらの機械的な振動は、導波管(28)を介して伝達されてブレード(24)に到達し、それにより共振超音波周波数でブレード(24)の振動をもたらす。このため、ブレード(24)の超音波振動は、組織の切断と隣接した組織細胞内のタンパク質の変性とを同時に行い、それにより比較的少ない熱拡散で凝固効果を提供することができる。いくつかの変形例では、更に組織を焼灼するために、電流がブレード(24)を介して提供されてもよい。
あくまで一例として、超音波導波管(28)及びブレード(24)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により製品コードSNGHK及びSNGCBとして販売されている構成要素を備えてもよい。あくまで更なる例として、超音波導波管(28)及び/又はブレード(24)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年7月23日発行の「Ultrasonic Surgical Blade with Improved Cutting and Coagulation Features」と題された米国特許第6,423,082号の教示に従って構築されてもよく、動作可能であり得る。別の単なる例証的な例として、超音波導波管(28)及び/又はブレード(24)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月28日発行の「Ultrasonic Scalpel Blade and Methods of Application」と題された米国特許第5,324,299号の教示に従って構築されてもよく、動作可能であり得る。超音波導波管(28)及びブレード(24)のその他の好適な特性及び形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。
本実施例のハンドルアセンブリ(22)はまた、制御セレクタ(30)と、起動スイッチ(32)とを含んでおり、これらはそれぞれ、回路基板(34)と通信状態にある。あくまで一例として、回路基板(34)は、従来の回路基板、フレックス回路、リジッドフレックス回路を備えてもよく、又は任意の他の好適な構造を有してもよい。制御セレクタ(30)及び起動スイッチ(32)は、1つ若しくは2つ以上の導線、回路基板若しくはフレックス回路に形成された配線を介して、及び/又は任意の他の好適な方法で、回路基板(34)と連通することができる。回路基板(34)は、ケーブル(14)と連結されており、ケーブル(14)は、次いで、発生器(12)内の制御回路(16)と連結されている。起動スイッチ(32)は、超音波トランスデューサ(26)への電源を選択的に起動するように動作可能である。特に、スイッチ(32)が起動すると、かかる起動によってケーブル(14)を介して超音波トランスデューサ(26)に適切な電力が伝達される。あくまで一例として、起動スイッチ(32)は、本明細書で引用される様々な参照文献の教示のうちのいずれかに従って構築されてもよい。起動スイッチ(32)がとり得る他の様々な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。
本実施例では、外科システム(10)は、少なくとも2つの異なるレベル又は種類の超音波エネルギー(例えば、異なる周波数及び/又は振幅など)をブレード(24)において供給するように動作可能である。そのために、制御セレクタ(30)は、操作者が所望のレベル/振幅の超音波エネルギーを選択することができるように動作可能である。あくまで一例として、制御セレクタ(30)は、本明細書で引用される様々な参照文献の教示のうちのいずれかに従って構築されてもよい。制御セレクタ(30)がとり得る他の様々な形態は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。いくつかの変形例において、操作者が制御セレクタ(30)によって選択を行う場合、操作者の選択は、ケーブル(14)を介して発生器(12)の制御回路(16)に戻して伝達され、これに従って、次回操作者が起動スイッチ(32)を作動させるときに、制御回路(16)が発生器(12)から伝達される電力を調節する。
ブレード(24)において供給される超音波エネルギーのレベル/振幅は、発生器(12)からケーブル(14)を介して器具(20)に伝達される電力の特性の関数であり得ることを理解されたい。したがって、発生器(12)の制御回路(16)は、制御セレクタ(30)を通じて選択された超音波エネルギーのレベル/振幅又は種類に関連した特性を有する電力を(ケーブル(14)を介して)供給することができる。したがって、発生器(12)は、制御セレクタ(30)を介した操作者による選択に従って、異なる種類又は程度の電力を超音波トランスデューサ(26)に伝達するように動作可能であり得る。具体的には、かつあくまで一例として、発生器(12)は、印加される信号の電圧及び/又は電流を増大させて、音響アセンブリの長手方向振幅を増大させることができる。あくまで例示的な一例として、発生器(12)は、それぞれ、およそ50マイクロメートル及びおよそ90マイクロメートルのブレード(24)の振動共振振幅に対応し得る「レベル1」〜「レベル5」の選択可能性を提供することができる。制御回路(16)が構成され得る様々な方法は、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。制御セレクタ(30)及び起動スイッチ(32)の代わりに、2つ又は3つ以上の起動スイッチ(32)が使用され得ることも理解されたい。いくつかのかかる変形例では、ある起動スイッチ(32)は、ある電力レベル/種類でブレード(24)を起動させるように動作可能である一方で、別の起動スイッチ(32)は、別の電力レベル/種類などでブレード(24)を起動させるように動作可能である。
いくつかの代替的な変形例では、制御回路(16)は、ハンドルアセンブリ(22)内に配置されている。例えば、いくつかのこのような変形例では、発生器(12)は、1種類の電力のみ(例えば、利用可能な1種類の電圧及び/又は電流のみ)をハンドルアセンブリ(22)に伝達し、ハンドルアセンブリ(22)内の制御回路(16)は、電力が超音波トランスデューサ(26)に達する前に、制御セレクタ(30)を介して操作者が行った選択に従って、電力(例えば、電力の電圧)を変更するように動作可能である。更に、発生器(12)は、外科システム(10)の全ての他の構成要素と共にハンドルアセンブリ(22)内に組み込まれてもよい。例えば、1つ若しくは2つ以上の電池(図示せず)又は他の携帯型電力源をハンドルアセンブリ(22)内に設けてもよい。図1に示される構成要素が再配置されるか、又は他の方法で構成若しくは修正され得る更なる他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。
II.例示的な超音波手術器具の概要
以下の考察は、外科器具(20)の様々な例示的な構成要素及び構成に関するものである。後述する外科器具(20)の種々の実施例は、前述したように、外科システム(10)内に容易に組み込まれ得ることを理解されたい。また上述した外科器具(20)の種々の構成要素及び操作性は、後述する外科器具(20)の例示的な変形例に容易に組み込まれ得ることを理解されたい。上記及び下記の教示を組み合わせ得る様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用される参考文献の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。
図2〜図5は、例示的な超音波外科器具(100)を例示している。外科器具(100)の少なくとも一部は、米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,773,444号、米国特許第6,783,524号、米国特許第8,461,744号、米国特許第8,623,027号、米国特許出願公開第2006/0079874号、米国特許出願公開第2007/0191713号、米国特許出願公開第2007/0282333号、米国特許出願公開第2008/0200940号、米国特許出願公開第2010/0069940号、米国特許出願公開第2012/0112687号、米国特許出願公開第2012/0116265号、米国特許出願公開第2014/0005701号、米国特許出願公開第2014/0114334号、米国特許出願第61/410,603号、及び/又は米国特許出願第14/028,717号の少なくともいくつかの教示に従って構築されてもよく、動作可能であり得る。前述の特許、公開、及び出願のそれぞれの開示が参照により本明細書に組み込まれる。これらに記載され、また以下でより詳細に説明するとおり、外科器具(100)は、実質的に同時に、組織を切断し、かつ組織(例えば、血管など)を封止又は溶接するように動作可能である。また、外科器具(100)が、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの様々な構造的及び機能的な類似性を有し得ることも理解されたい。更に、外科器具(100)は、本明細書で引用され参照することによって本明細書に組み込まれる他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示される装置と、様々な構造的及び機能的な類似性を有し得る。
本明細書に引用される参考文献、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesの教示と、外科器具(100)に関する以下の教示と、の間に何らかの重複が存在する範囲においては、本明細書のいかなる説明も、認められた従来技術とみなす意図はない。本明細書のいくつかの教示は、実際に、本明細書に引用した参考文献の教示の範囲、並びにHARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesを超えるであろう。
本実施例の外科器具(100)は、ハンドルアセンブリ(120)と、シャフトアセンブリ(130)と、エンドエフェクタ(140)と、を備える。ハンドルアセンブリ(120)は、ピストルグリップ(124)と、一対のボタン(126)と、を含む本体(122)を備える。ハンドルアセンブリ(120)は、ピストルグリップ(124)に向かって、かつそれから離れるように枢動可能なトリガ(128)を更に含む。しかしながら、鉛筆グリップ構成又はハサミグリップ構成を含むがこれらに限定されない、種々の他の好適な構成を用いてもよいことを理解されたい。エンドエフェクタ(140)は、超音波ブレード(160)と、枢動クランプアーム(144)と、を含む。クランプアーム(144)は、トリガ(128)と連結され、その結果、クランプアーム(144)は、ピストルグリップ(124)に向かうトリガ(128)の枢動に応答して超音波ブレード(160)に向かって枢動可能となり、また、クランプアーム(144)は、ピストルグリップ(124)から離れるようなトリガ(128)の枢動に反応して超音波ブレード(160)から離れるように枢動可能となる。本明細書の教示を考慮すればクランプアーム(144)をトリガ(128)と連結させ得る様々な好適な手段が当業者に明らかであろう。いくつかの変形例では、クランプアーム(144)及び/又はトリガ(128)を図4に示す開放位置に付勢するために、1つ又は2つ以上の弾性部材が使用される。
超音波トランスデューサアセンブリ(112)は、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ(112)は、ケーブル(114)を介して発生器(116)に連結される。トランスデューサアセンブリ(112)は、発生器(116)から電力を受け取り、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発生器(116)は、電源と、トランスデューサアセンブリ(112)による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ(112)に電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールと、を含み得る。単に例として、発生器(116)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)より販売されるGEN 300を備えてもよい。加えて、又は代替として、発生器(116)は、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された米国特許出願公開第2011/0087212号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。更に、発生器(116)の機能の少なくとも一部がハンドルアセンブリ(120)に組み込まれていてもよく、またハンドルアセンブリ(120)は更に電池又は他の搭載された電源を含んで、その結果ケーブル(114)を省略してよいことも理解されたい。発生器(116)が有し得る更に他の好適な形態、及び発生器(116)が提供し得る種々の機構並びに操作性は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
本実施例のブレード(160)は、特に組織がクランプアーム(144)とブレード(160)との間にクランプされているとき、超音波周波数で振動して組織を効果的に切断し封止するように動作可能である。ブレード(160)は、音響ドライブトレーンの遠位端に位置付けられる。この音響ドライブトレーンは、トランスデューサアセンブリ(112)と、音響導波管(102)と、を含む。トランスデューサアセンブリ(112)は、剛性音響導波管(102)のホーン(図示せず)の近位に位置する、一組の圧電ディスク(図示せず)を含む。圧電ディスクは、電力を超音波振動に変換するように動作可能であり、超音波振動は次に、音響導波管(102)に沿って伝達され、音響導波管(102)は、既知の構成及び技術により、シャフトアセンブリ(130)を通ってブレード(160)まで延在している。あくまで一例として、音響ドライブトレーンのこの部分は、本明細書に引用される種々の参考文献の種々の教示に従って構成されてもよい。
導波管(102)は、導波管(102)及びシャフトアセンブリ(130)を通るピン(133)によってシャフトアセンブリ(130)内に固定される。ピン(133)は、導波管(102)の長さに沿った、導波管(102)を通して伝達される共振超音波振動に関連するノードに対応する位置に位置する。超音波ブレード(160)が作動状態にある(すなわち、超音波振動している)とき、超音波ブレード(160)は、組織を効果的に切断し封止するように動作可能であり、特に組織がクランプアムー(144)と超音波ブレード(160)との間にクランプされているときにそうである。導波管(102)は、導波管(102)を通して伝達される機械的振動を増幅するように構成され得ることを理解されたい。更に、導波管(102)は、長手方向の振動の利得を波管(102)に沿って制御するように動作可能な機構、及び/又は導波管(102)をシステムの共振周波数に同調させる機構を含み得る。
本実施例では、ブレード(160)の遠位端は、導波管(102)を通して伝達される共振超音波振動に関連するアンチノードに対応する位置に位置し、音響アセンブリを、音響アセンブリに組織の負荷がかかっていないときの好ましい共振周波数fに調整する。トランスデューサアセンブリ(112)が通電されると、ブレード(160)の遠位端は、例えば、ピーク間でおよそ10〜500マイクロメートル、一部の場合では、例えば、55.5kHzの所定の振動周波数fで、約20〜約200マイクロメートルの範囲で長手方向に移動するように構成される。本実施例の超音波トランスデューサアセンブリ(112)が起動されると、これらの機械的な振動は、導波管(102)を介して伝達されてブレード(160)に到達し、それにより共振超音波周波数でブレード(160)の振動をもたらす。そのため、組織がブレード(160)とクランプアーム(144)との間に固定されているときに、ブレード(160)の超音波振動は、組織を切断すると同時に隣接する組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的小規模の熱分散による凝固効果を提供することができる。いくつかの変形例では、やはり組織を焼灼するために電流もまたブレード(160)及びクランプアーム(144)を通して提供され得る。音響伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ(112)のいくつかの構成を説明したが、本明細書の教示を考慮すれば、音響伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ(112)の更に他の好適な構成が当業者には明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、エンドエフェクタ(140)の他の好適な構成も当業者には明らかになるであろう。
操作者が、ボタン(126)を作動させて、トランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させて、ブレード(160)を作動させてもよい。本実施例では、2つのボタン(126)が設けられており、一方はブレード(160)を低パワーで作動させるためであり、もう一方はブレード(160)を高パワーで作動させるためである。しかしながら、任意の他の好適な数のボタン及び/又は他の何らかの方法で選択可能な電力レベルが用意されてもよいことを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリ(112)を選択的に作動させるためにフットペダルを提供してもよい。本実施例のボタン(126)は、操作者が片手で器具(100)を容易に完全に操作できるように位置付けられる。例えば、操作者は、親指をピストルグリップ(124)付近に位置付け、中指、薬指、及び/又は小指をトリガ(128)付近に位置付け、人差し指でボタン(126)を操作することができる。当然ながら、任意の他の好適な技法を用いて外科器具(100)を把持及び操作してもよく、ボタン(126)は任意の他の好適な位置に位置してもよい。
本実施例のシャフトアセンブリ(130)は、外側シース(132)と、外側シース(132)内に摺動可能に配設された内側チューブ(134)と、内側チューブ(134)内に配設された導波管(102)と、を備える。後でより詳細に説明するように、内側チューブ(134)は、外側シース(132)に対して外側シース(132)内で長手方向に並進移動して、クランプアーム(144)をブレード(160)に向かって、かつそれから離れるよう選択的に枢動させるように動作可能である。本実施例のシャフトアセンブリ(130)は、回転アセンブリ(150)を更に含んでいる。回転アセンブリ(150)は、全体のシャフトアセンブリ(130)及びエンドエフェクタ(140)を、ハンドルアセンブリ(120)に対してシャフトアセンブリ(130)の長手方向軸線の周りで回転させるように動作可能である。いくつかの変形例では、回転アセンブリ(150)は、シャフトアセンブリ(130)及びエンドエフェクタ(140)の角度位置を、シャフトアセンブリ(130)の長手方向軸線の周りでハンドルアセンブリ(120)に対して選択的に固定するように動作可能である。例えば、回転アセンブリ(150)の回転ノブ(152)は、第1の長手方向位置(シャフトアセンブリ(130)及びエンドエフェクタ(140)が、ハンドルアセンブリ(120)に対してシャフトアセンブリ(130)の長手方向軸線の周りで回転可能である)と、第2の長手方向位置(シャフトアセンブリ(130)及びエンドエフェクタ(140)が、ハンドルアセンブリ(120)に対してシャフトアセンブリ(130)の長手方向軸線の周りで回転可能ではない)との間で並進移動可能であってもよい。当然のことながら、シャフト組立体(130)は、上記したもののいずれかに加えて又は代替として様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。シャフトアセンブリ(130)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図3及び図4に示すように、エンドエフェクタ(140)は、超音波ブレード(160)と、クランプアーム(144)とを含んでいる。クランプアーム(144)は、クランプアーム(144)の下面に固定されてブレード(160)に面しているクランプパッド(146)を含んでいる。クランプアーム(144)は、ピン(145)を介して、超音波ブレード(160)の上方のシャフトアセンブリ(130)の外側シース(132)の遠位端と枢動可能に連結される。図4において最も良く分かるように、内側チューブ(134)の遠位端は、ピン(135)を介して、超音波ブレード(160)の下方のクランプアーム(144)の近位端と回転可能に連結されており、内側チューブ(134)が長手方向に並進移動すると、クランプアーム(144)がピン(145)の周りで、超音波ブレード(160)に向かって、かつそれから離れるよう回転するようになっており、その結果、組織がクランプアーム(144)と超音波ブレード(160)との間でクランプされて、組織が切断及び/又は封止される。特に、外側シース(132)及びハンドルアセンブリ(120)に対する内側チューブ(134)の近位方向への長手方向並進によって、クランプアーム(144)は超音波ブレード(160)に向かって移動し、また外側シース(132)及びハンドルアセンブリ(120)に対する内側チューブ(134)の遠位方向への長手方向並進によって、クランプアーム(144)は超音波ブレード(160)から離れる方向に移動する。
図5に示すように、また前述したように、トリガ(128)は、ピン(123A)を介してハンドルアセンブリ(120)に枢動可能に連結されていて、トリガ(128)がピン(123A)の周りで回転するように動作可能となっている。後に詳細に説明するように、トリガ(128)は、リンケージ(129)を介してヨーク(125)に連結されていて、トリガ(128)がピン(123A)の周りで回転すると、ヨーク(125)が長手方向に並進移動するようになっている。リンケージ(129)の第1の端部(129A)は、ピン(123B)を介して、トリガ(128)の近位部分と回転可能に連結されている。リンケージ(129)の第2の端部(129B)は、ピン(123C)を介して、ヨーク(125)の近位部分と回転可能に連結されている。一対の細長い楕円形状の突出部(127)が、本体(122)の内表面から内側に延在する。各楕円形状の突起部(127)の内面によって、細長い楕円形状のスロット(127A)が画定される。ピン(123C)が、ヨーク(125)の近位部分及びリンケージ(129)の第2の端部(129B)を完全に通過することにより、ピン(123C)の端部は、ヨーク(125)の両側から延在している。ピン(123C)のこれらの端部は、楕円形状のスロット(127A)の内部に摺動可能に及び回転可能に配設されている。ピン(123D)は、ヨーク(125)の遠位端部を完全に通過して、ピン(123D)の端部は、ヨーク(125)の両側から延在している。ピン(123D)のこれらの端部は、楕円形状のスロット(127A)の内部に摺動可能に及び回転可能に配設されている。したがって、ヨーク(125)は、ピン(123C、123D)を介して楕円形状のスロット(127A)内で、近位の長手方向位置と遠位の長手方向位置との間で、長手方向に並進移動可能であることを理解されたい。更に、トリガ(128)の近位部はリンケージ(129)を介してヨーク(125)に連結されているために、トリガ(128)がピストルグリップ(124)に向かって、かつそれから離れるよう枢動すると、ヨーク(125)が楕円形状のスロット(127A)内で長手方向に並進移動する。具体的には、トリガ(128)がピストルグリップ(124)に向かって枢動すると、ヨーク(125)が楕円形状のスロット(127A)内で近位に長手方向に並進移動し、またトリガ(128)がピストルグリップ(124)から離れるように枢動すると、ヨーク(125)が楕円形状のスロット(127A)内で遠位に長手方向に並進移動する。
ヨーク(125)の遠位部分は、連結アセンブリ(135)を介してシャフトアセンブリ(130)の内側チューブ(134)と連結されている。前述したように、内側チューブ(134)は、外側シース(132)内で長手方向に並進移動可能であり、これにより、内側チューブ(134)は、ヨーク(125)と同時に長手方向に並進移動するように構成されている。更に、トリガ(128)がピストルグリップ(124)に向かって枢動すると、ヨーク(125)が近位に長手方向に並進移動するため、トリガ(128)がピストルグリップ(124)に向かって枢動すると、外側シース(132)及びハンドルアセンブリ(120)に対して、内側チューブ(134)が近位に長手方向に並進移動することを理解されたい。また、トリガ(128)がピストルグリップ(124)から離れるように枢動すると、ヨーク(125)が遠位に長手方向に並進移動するため、トリガ(128)がピストルグリップ(124)から離れるように枢動すると、外側シース(132)及びハンドルアセンブリ(120)に対して、内側チューブ(134)が遠位に長手方向に並進移動することを理解されたい。最後に、前述したように、内側チューブ(134)が長手方向に並進移動すると、クランプアーム(144)がブレード(160)に向かって、かつそれから離れるよう回転するため、トリガ(128)がピストルグリップ(124)に向かって枢動すると、クランプアーム(144)が超音波ブレード(160)に向かって移動することを理解されたい。また、トリガ(128)をピストルグリップ(124)から離れるように枢動させると、クランプアーム(144)を超音波ブレード(160)から離れるよう移動させることになることを理解されたい。
いくつかの変形例では、クランプアーム(144)及び/又はトリガ(128)を図4に示す開放位置に付勢するために、1つ又は2つ以上の弾性部材が使用される。例えば、図5に示すように、ばね(136)が、ハンドルアセンブリ(120)の本体(122)の近位端内に位置付けられる。ばね(136)は、本体(122)及びヨーク(125)の近位端を圧迫することによって、ヨーク(125)を遠位位置に向かって付勢する。ヨーク(125)を遠位位置に向かって付勢すると、内側チューブ(134)は遠位方向に付勢され、更に、トリガ(128)はピストルグリップ(124)から離れる方向に付勢される。
外科器具(100)の前述の構成要素及び動作可能性は例示に過ぎない。外科器具(100)は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう様々な他の手段で構成されてもよい。単に例として、外科器具(100)の少なくとも一部は、開示内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示のうちの少なくともいくつかに従って構築されてもよく、かつ/又は動作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、米国特許第5,873,873号、米国特許第5,980,510号、米国特許第6,325,811号、米国特許第6,783,524号、米国特許出願公開第2006/0079874号、米国特許出願公開第2007/0191713号、米国特許出願公開第2007/0282333号、米国特許出願公開第2008/0200940号、米国特許出願公開第2010/0069940号、米国特許出願公開第2011/0015660号、米国特許出願公開第2012/0112687号、米国特許出願公開第2012/0116265号、米国特許出願公開第2014/0005701号、及び/又は米国出願公開第2014/0114334号。外科器具(100)の単に例示としての更なる変形例を以下でより詳細に説明する。以下に説明する変形例は、とりわけ、上述した外科器具(100)及び本明細書に引用される参考文献のいずれかに言及される器具のいずれかに容易に適用され得ることを理解されたい。
III.交換可能クランプパッドを有する例示的なクランプアーム
当業者は、エンドエフェクタ(140)の使用中にクランプパッド(146)が相当量の摩耗(wear and dear)を受け得ることを認識するであろう。例えば、クランプパッド(146)は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)材料から形成されてもよい。クランプパッド(146)は、熱、圧縮力、及びブレード(160)によって生成される振動に遭遇する場合があり、これらは協働して、クランプパッド(146)を形成する材料を最終的に摩滅させる。したがって、クランプパッド(146)が交換可能であるエンドエフェクタ(140)の変形例を提供することが望ましい場合がある。特に、必ずしもクランプアーム(144)及び/又はエンドエフェクタ(140)の他の構成要素もまた交換せずに、クランプパッド(146)の交換を実現することが望ましい場合がある。
図6A〜図6Bは、クランプアーム(56)と交換可能クランプパッド(58a、58b)とを有する、例示的なエンドエフェクタ(50)を図示している。エンドエフェクタ(50)は、上述の外科器具(20、100)に容易に組み込まれ得る。エンドエフェクタ(50)は、外側シース(72)、内側チューブ(76)、超音波ブレード(79)、及びピボットピン(57)を更に含む。外側シース(72)、内側チューブ(76)、及びブレード(79)は、上述の外側シース(132)、内側チューブ(134)、及び超音波ブレード(160)とそれぞれ実質的に同様のものである。
クランプアーム(56)は、ピボットピン(57)を受け入れるように構成されている連結穴(52a、52b)を含む。クランプアーム(56)は、ピボットピン(57)を介して、外側シース(72)と枢動可能に連結されている。クランプアーム(56)は、内側チューブ(76)の開口部(54c)内に配設される一体化スタッド(54b)を介して、内側チューブ(76)に枢動可能に連結されている。クランプパッド(58a、58b)は、クランプアーム(56)によって画定される相補的なほぞ穴(図示せず)と嵌合するように構成されている、テーパ付きほぞ(59a、59b)を更に含む。ほぞ(59a、59b)は、クランプアーム(56)が外側シース(72)から取り外された場合に、クランプアーム(56)の近位端にあるほぞ穴(図示せず)内で摺動するように構成されている。したがって、クランプアーム(56)が組み付けられたクランプパッド(58a、58b)と共に、ピボットピン(57)を介して外側シース(72)に取り付けられた場合には、ピボットピン(57)は、クランプパッド(58a、58b)がクランプアーム(56)に対して近位側に摺動するのを防止する。言い換えると、ピボットピン(57)と、クランプアーム(56)の閉ざされた遠位端とが、クランプパッド(58a、58b)をほぞ(59a、59b)を介してほぞ穴内にとどめており、このときピボットピン(57)とクランプアーム(56)の閉ざされた遠位端は協働して長手方向の止め具として動作している。
クランプアーム(56)が外側シース(72)に組み付けられると、クランプパッド(58a、58b)は、クランプアーム(56)に対して固定され得る。しかしながら外科的処置後には、ピボットピン(57)を取り外してクランプアーム(56)と外側シース(72)との連結を解除することによって、クランプパッド(58a、58b)は、クランプアーム(56)から取り外され得る。ひとたびピボットピン(57)が連結穴(52a、52b)から取り外されると、クランプアーム(56)が外側シース(72)から取り外され得るが、それによって、クランプパッド(58a、58b)が、クランプアーム(56)に対して、近位方向に摺動可能となる。ひとたび十分に装着されると、使用済みのクランプパッド(58a、58b)は、その後取り外されて、同様の品質の新たなクランプパッド(58a、58b)に交換され得る。次に、新たなクランプパッド(58a、58b)と共に組み立てられたクランプアーム(56)が、ピボットピン(57)を介して外側シース(72)に連結され、それによって、クランプパッド(58a、58b)がクランプアーム(56)に対して固定され得る。あくまでも一例として、エンドエフェクタ(50)は、2009年6月9日発行の「Combination Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許第7,544,200号(その開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示の少なくともいくつかに従って、更に構築され、動作可能とされ得る。
IV.ポジティブストップ付きクランプアームを有する例示の外科器具
エンドエフェクタ(50)は、クランプパッド(58a、58b)の交換を可能にするが、クランプパッド(58a、58b)は、クランプパッド(58a、58b)を形成する材料の劣化を促進する傾向がある、ブレード(79)を介して発生した熱、圧縮力、及び振動を受けやすいままである。したがって、熱、圧縮力、及び振動の有害な作用を低減させるために、ブレード(79)とクランプパッド(58a、58b)との間の直接接触を低減するか、ないしは別の方法でブレード(79)とクランプパッド(58a、58b)との間の少なくとも最小間隙距離を維持するエンドエフェクタ(50)の変更例を提供することが望ましい場合がある。これにより、クランプパッド(58a、58b)の交換の頻度を減らしながら、クランプパッド(58a、58b)の耐用年数を延ばすことができ、その結果、外科器具(20、100)の整備に関連する時間及び/又は費用を削減することができる。
図7〜図9Bは、クランプパッド(58a、58b)とブレード(79)との間の少なくとも最小間隙距離を維持するように構成されたポジティブストップ付きクランプアーム(256)を備えたエンドエフェクタ(250)を有する例示の外科器具(200)を示す。エンドエフェクタ(250)は、上述の外科器具(20、100)に容易に組み込まれ得る。この例の外科器具(200)は、外側シース(272)、内側チューブ(276)、超音波ブレード(79)、及びピボットピン(57)を更に含む。この目的を達成するために、類似の数字は、より詳細に上述された類似の特徴部を示す。したがって、外科器具(200)が、以下でより詳細に説明されるエンドエフェクタ(250)の構成以外は、外科器具(20、100)のとおりに構成され、かつ動作可能であり得ることを理解されたい。一般的に、外側シース(272)及び内側チューブ(276)は、上述した外側シース(72)及び内側チューブ(76)と動作において実質的に同様である。しかしながら、ポジティブストップ付きクランプアーム(256)と、外側シース(272)と、内側チューブ(276)との間の接続は、例示のポジティブストップ付きクランプアーム(256)を収容するために、外側シース(72)と内側チューブ(76)との間のものとは異なる。
クランプアーム(256)は、トリガ(128)の選択的操作によって、開放位置(図7〜図8A及び図9Aに示す)からブレード(79)に向かって、閉鎖位置(図8B及び図9Bに示す)まで選択的に移動する。クランプアーム(256)は、トリガ(128)に、それらの間に延在するアクチュエータ(280)によって、動作的に接続する。本実施例において、アクチュエータ(280)は、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)と内側チューブ(276)とを含む。プッシュプルケーブルアセンブリ(282)は、この例では、内側チューブ(276)とクランプアーム(256)との間の連結として作用する。プッシュプルケーブルアセンブリ(282)は、アクチュエータの延長部(例えば内側チューブ(276))として組み込まれ得る、例えば鍛造又はその機能によってなされた連結で置き換えられてもよい。上述のように、内側チューブ(276)は、内側チューブ(276)の近位端に接続されているトリガ(128)の枢動運動に応答して、外側シース(272)内で選択的に並進移動する。加えて、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)は、内側チューブ(276)の遠位端に接続されている。プッシュプルケーブルは、内側チューブ(276)から遠位に延在して、クランプアーム(256)を選択的に枢動させるために、クランプアーム(256)の近位端に接続する。このように、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)は、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)が内側チューブ(276)による張力で近位に引かれると、クランプアーム(256)の移動を閉鎖位置へと方向付けし、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)が内側チューブ(276)による圧縮で遠位に押されると、クランプアーム(256)の移動を開放位置へと方向付けするように構成される。外側シース(72)(図6Aを参照)及び内側チューブ(76)(図6Aを参照)とは対照的に、外側シース(272)は、遠位チャネル(284)を含み、内側チューブ(276)は、遠位チャネル(284)から近位に終端し、これにより、クランプアーム(256)の移動を全体的に調節する。
ポジティブストップ付きクランプアーム(256)に関しては、図8A〜図8Bは、それぞれ、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)の作動によって、開放位置及び閉鎖位置にあるエンドエフェクタ(250)を示している。本実施例では、クランプアーム(256)は、ピボットピン(57)の枢動軸を中心に枢動し、概ね、上記のクランプアーム(56)のものと同様な遠位アーム部分(286)を含む。しかしながら、クランプアーム(256)は、当接部(290)を有する近位アーム部分(288)を更に含む。当接部(290)は、閉鎖位置において導波管(102)に係合し、閉鎖位置を超えて導波管(102)に向かうクランプアーム(256)の移動を阻止するように構成されている。これにより、当接部(290)は、クランプパッド(58a、58b)とブレード(79)との間の最小間隙(292)(図9Bを参照)を維持することによって、クランプパッド(58a、58b)が、ブレード(79)と直接接触することを阻止し、又は更には防止する。この最小間隙を維持することによって、クランプパッド(58a、58b)は、これらが、そうでなければ最小間隙の不在下で被るであろうブレード(79)からの損耗への暴露をほとんど受けることがなくなるために、外科的処置中により長持ちするであろう。
あるいは、間隙(292)をゼロにさせるような設計も可能であり、すなわち、クランプパッド(単数又は複数)(58a又は58b)は、ブレード(79)に完全にぴったりと接して、当接部(290)の機能は、このときは、クランプパッド(58a又は58b)が摩耗する速度を低減させることによって、クランプパッド(単数又は複数)(58a又は58b)の摩耗を制限することであり、なぜなら、当接部(290)が、パッド(単数又は複数)(58a又は58b)よりも強固な材料から作製されているからであり、かつ/又は当接部(290)がブレード(79)又は導波管(102)に比較的低変位の位置で(すなわち、ノード位置において又はその近くで)係合しているからである。あくまで一例として、この係合の位置は、ブレード(79)の先端部変位の50%未満の、より詳細には、ブレード(79)の先端部変位の30%未満の局所変位を有し得る。クランプパッド(単数又は複数)(58a及び/又は58b)の摩耗を制限する利点に加えて、当接部(290)による近位係合は、当接部(290)をエンドエフェクタ(250)の組織に作用する部分に近接して配置することによって、この組織に作用する部分における熱又は残留熱エネルギーを低減することができる。
近位アーム部分(288)は、当接部(290)を導波管(102)に対して強固に支持するように構成された一対の支持部材(294a、294b)を更に含む。各支持部材(294a、294b)は、概ねL字形であり、導波管(102)の下に、かつピボットピン(57)の枢動軸から近位に延在している。当接部(290)は、当接部(290)の真上に位置付けられている導波管(102)に係合するために、支持部材の対(294a、294b)の自由近位端の間に強固に延在する。本実施例では、当接部(290)は、係合クランプパッド(296)の形態の上面を含む。係合クランプパッド(296)は、導波管(102)との係合を軟化するように構成されており、閉鎖位置にあるとき、クランプアーム(256)と導波管(102)との間に減衰効果を概ねもたらす。
あくまで一例として、クランプパッド(296)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(296)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(296)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(296)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(296)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(296)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(296)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
図9Bにおいて、ポイント(298)が、導波管(102)を通して伝達された共振超音波振動と関連付けられたノードに対応する位置において特定され、別のポイント(299)が、導波管(102)を通して伝達された共振超音波振動と関連付けられたアンチノードに対応する位置において特定された状態で、導波管(102)とブレード(79)との調和振動を表すために波が重ね合わされている。この例では、ブレード(79)の遠位端は、アンチノードポイント(299)と対応する位置に配置されている。図9Bにもまた示すように、支持部材(294a、294b)は、当接部(290)がノードポイント(298)において導波管(102)に係合するように、当接部(290)を位置付けるように構成されている。したがって、当接部(290)は、導波管(102)から振動をほとんど又は全く受け取らず、その結果、係合クランプパッド(296)の耐用年数を延ばすことができる。クランプパッド(296)が、クランプアーム(256)又は導波管(102)の組織に作用する部分上には配置されていないことを理解されたい。
当接部(290)は、導波管(102)との係合のために、支持部材(294a、294b)によって支持されているが、当接部(290)が、別の方法として、ポジティブストップ付きクランプアーム(256)の移動を阻止するために、ブレード(79)に対して位置付けられてもよいことが理解されよう。一例として、クランプアーム(256)、アクチュエータ(280)、及びハンドルアセンブリ(120)のうちのいずれか1つは、図9Bに示すように、間隙(292)を維持するためのポジティブストップを提供するために、当接部(290)を含んでもよい。したがって、本発明は、本明細書に示され及び記載された外科器具(200)に不必要に限定されることを意図しないことが理解されよう。
使用中に、クランプアーム(256)は、図9A〜図9Bにそれぞれ示した、開放位置と閉鎖位置との間を移動するように構成されている。開放位置においては、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)は、遠位アーム部分(286)をブレード(79)から離れる方向に上向きに枢動するように方向付け、これと同時に、近位アーム部分(288)を導波管(102)から離れる方向に下向きに枢動するように方向付ける。したがって、クランプパッド(58a、58b)及びブレード(79)は、組織をクランプし、封止し、及び切断することを開始するために、患者の組織をそれらの間に受容するように開いた状態にある。
組織が、少なくとも1つのクランプパッド(58a、58b)とブレード(79)との間に適切に位置付けられると、ユーザは、トリガ(128)をピストルグリップ(124)に向かって枢動させて、プッシュプルケーブルアセンブリ(282)を作動させて、クランプアーム(256)をブレード(79)に向かって引っ張る。遠位アーム部分(286)はこれにより下向きに枢動して、組織をブレード(79)に対して圧縮させて、これと同時に、近位アーム部分(288)は導波管(102)に向かって上向きに枢動する。図9Bに示したように、クランプアーム(256)は、当接部(290)の係合クランプパッド(296)が、ノード位置(298)において導波管(102)に係合するまで枢動し続けて、その結果、閉鎖位置に達する。とりわけ、クランプパッド(58a、58b)は、ブレード(79)からオフセットされたままであり、それらの間に最小間隙(292)を画定する。言い換えれば、当接部(290)は、最小間隙(292)を維持し、かつブレード(79)がクランプパッド(58a、58b)のそれぞれと直接接触することを阻止するための、ポジティブストップをクランプアーム(256)に提供する。あるいは、上で述べたように、間隙(292)をゼロにさせるような設計も可能であり、すなわち、クランプパッド(単数又は複数)(58a又は58b)は、ブレード(79)に完全にぴったりと接して、当接部(290)の機能は、このときは、クランプパッド(58a又は58b)が摩耗する速度を低減させることによって、クランプパッド(単数又は複数)(58a又は58b)の摩耗を制限することであり、なぜなら、当接部(290)が、パッド(単数又は複数)(58a又は58b)よりも強固な材料から作製されているからであり、かつ/又は当接部(290)がブレード(79)又は導波管(102)に比較的低変位の位置で係合しているからである。
V.クランプアーム位置合わせ特徴部を有する例示の外科器具
場合によっては、クランプアーム(56、144、256)は、超音波ブレード(24、79、160)の長手方向プロファイルに対して不所望に横方向に偏倚することがある。これは、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなるように、構成要素間の積層の公差のために、及び/又は様々な理由のために生じ得る。クランプアーム(56、144、256)が、十分に大きな角度で横方向に偏倚する場合、クランプパッド(58a、58b、146)は、エンドエフェクタ(50、140、250)が閉鎖位置にあるとき(図3、図8B、図9Bに示す)、超音波ブレード(24、79、160)と横方向に完全に一列に位置合わせされないことがある。クランプアーム(56、144、256)と超音波ブレード(24、79、160)との間の横方向位置合わせの不良は、不十分な組織圧縮などの望ましくない作用をもたらす場合があり、これは更に、組織の不適切な切断又は封止につながる場合がある。これに加え、場合によっては、クランプアーム(56、144、256)は、超音波ブレード(24、79、160)に回転位置合わせされないことがあり(すなわち、ブレード(24、79、160)の長手方向軸の周りで)、これもまた、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなるように、構成要素間の積層の公差のために、及び/又は様々な理由のために生じ得る。特に湾曲しているエンドエフェクタについての、クランプアーム(56、144、256)と超音波ブレード(24、79、160)との間の回転位置合わせの不良は、不十分な組織圧縮などの望ましくない作用をもたらす場合があり、これは更に、組織の不適切な切断又は封止につながる場合がある。したがって、エンドエフェクタ(50、140、250)が閉鎖構成にあるとき、クランプアーム(56、144、256)のクランプパッド(58a、58b、146)との適切な横方向及び回転位置合わせを確実にする誘導特徴部を有するエンドエフェクタ(50、140、250)の変形例を提供することが望ましい場合がある。そのような特徴部のあくまで例示的な例を、下記により詳細に説明する。
A.クランプアーム及び超音波ブレードと関連する位置合わせ特徴部
図10〜図14は、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に取り付けられた例示のエンドエフェクタ(350)を示す。エンドエフェクタ(350)、外側シース(372)、及び内側チューブ(376)は、上記の器具(20、100、200)に容易に組み込むことができる。外側シース(372)及び内側チューブ(376)は、以下に記載される違いを除いて、上記の外側シース(152、272)及び内側チューブ(134、276)と実質的に同様である。したがって、内側チューブ(376)は、外側シース(372)内に摺動可能に配置されていることを理解されたい。したがって、内側チューブ(376)は、エンドエフェクタ(350)を選択的に開閉させるために、外側シース(372)に対して外側シース(372)内で長手方向に並進移動するよう動作可能である。内側チューブ(376)を外側シース(372)に対して摺動させるために使用された上記のいずれの方法も利用してもよい。
エンドエフェクタ(350)は、クランプアーム(356)と、クランプパッド(358)と、超音波ブレード(379)とを含む。図10で最もよく分かるように、超音波ブレード(379)の近位端は、ブレードスリーブ(374)によって覆われている。ブレードスリーブ(374)は外側シース(372)に対して固定され、かつ内側チューブ(376)内で延在する。クランプアーム(356)は、一対の連結穴(352)、一対の支持部材(394)、各支持部材(395)と関連した一体化スタッド(355)、及び遠位アーム部分(386)を含む。クランプアーム(356)は、ピボットピン(357)を介して、内側チューブ(376)と枢動可能に連結されている。ピボットピン(357)は、クランプアーム(356)の連結穴(352)及び内側チューブ(376)の開口部(377)を通して挿入され得る。本実施例では、2つのピボットピン(357)が利用されているが、内側チューブ(376)及びクランプアーム(356)を枢動可能に連結するために、単一のピボットピン(357)が利用されてもよいことを理解されたい。支持部材(394)を外側シース(372)と枢動可能に連結させるために、一体化スタッド(355)は、外側シース(372)の開口部(354)内に定置され得る。したがって、内側チューブ(376)が外側シース(372)に対して並進すると、クランプアーム(356)の一体化スタッド(355)と外側シース(372)の開口部(354)との間の接触は、ピボットピン(357)の周りでクランプアーム(356)に回転力を付与する。これは、図12A〜図12Bに示したように、ユーザが、クランプアーム(356)をブレード(379)に対して選択的に開閉することを可能にすることができる。
クランプパッド(358)はクランプアーム(356)内に配設されている。クランプパッド(358)は、以下に記載される相違点を伴い、上記のクランプパッド(146、58a、58b)と実質的に同様であってもよい。クランプパッド(358)は、それぞれが、第1の嵌合面(388)及び第2の嵌合面(384)を有する、一対の下向きに延在するガイド特徴部(380)を含む。ガイド特徴部(380)は、クランプパッド(358)がクランプアーム(356)内に配設されながら、各第2の嵌合面(384)が支持部材(394)の内部に接することになるように寸法決めされる。第2の嵌合面(384)と支持部材(394)の内部との間の接触は、クランプパッド(358)がクランプアーム(356)に対して固定されるように、締まり嵌めを提供し得る。したがって、クランプパッド(358)がクランプアーム(356)と共に回転することを理解されたい。当然のことながら、上記の方法のいずれか、又は本明細書の教示を鑑みれば当業者に既知である任意の他の方法などの、クランプパッド(358)をクランプアーム(356)に接続するために、任意の他の方法を利用することができる。
あくまで一例として、クランプパッド(358)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(358)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(358)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(358)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(358)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(358)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(358)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
上述したように、各ガイド特徴部(380)は、第1の嵌合面(388)を更に含む。図11で最もよく分かるように、ガイド特徴(380)の第1の嵌合面(388)は、一緒に寸法決めされブレード(379)を受容するようにサイズ決め及び構成されている間隙(387)を形成する。ブレード(379)は、一対の平面(378)を含む。図13で最もよく分かるように、ガイド特徴部(380)もまた、ブレード(379)が間隙(387)を通して挿入されると、第1の嵌合面(388)が平面(378)に接触するように寸法決めされる。図12A〜図12Bで分かるように、ブレード(379)の平面(378)とガイド特徴部(380)の第1の嵌合面(388)との間の接触は、エンドエフェクタ(350)が開放位置から閉鎖位置まで移行するとき、連続的となり得る。しかしながら、第1の嵌合面(380)はまた、エンドエフェクタ(350)が開放位置にあるとき、ブレード(379)の平面(378)と接触しないように寸法決めされてもよい。
ブレード(379)の平面(378)とガイド特徴部(380)の第1の嵌合面(388)との間の接触は、クランプアーム(356)がブレード(379)の長手方向プロファイルに対して横方向に偏倚することを防止することができる。言い換えれば、クランプアーム(356)とブレード(379)との間の横方向の位置決めは、エンドエフェクタ(350)上に付与される外力に応答しても、平面(378)と第1の嵌合面との間の接触のために、より一貫性があり得る。これは、クランプパッド(358)とクランプアーム(356)との間の位置合わせにより一貫性があり得るために、より狭いクランプアーム(356)及び/又はクランプパッド(358)を可能にすることができる。更に、ブレード(379)の平面(378)とガイド特徴部(380)の第1の嵌合面(388)との間の接触は、クランプアーム(356)がブレード(379)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。これは、エンドエフェクタ(350)によって把持された組織上に付与される力のより一貫した分布をもたらし得る。本実施例は、2つのガイド特徴部(380)の第1の嵌合面(388)と接触する2つの平面(378)を示しているが、1つのガイド特徴部(380)及び1つの平面(378)もまた利用されてもよい。いくつかの変形例では、クランプパッド(358)の嵌合面(388)の間の間隙は、最初は、ブレード(379)の幅よりも小さいものとすることができる。ブレード(379)が起動されると、ブレード(379)の超音波エネルギーは、クランプパッド(358)の材料を変位させて、ガイド特徴部(380)の嵌合面(388)とブレード(379)との間の間隙無し/ゼロ間隙をもたらし得る。ゼロ間隙は、クランプパッド(358)とブレード(379)との間の、最小限の横方向及び回転位置合わせの不良をもたらし得る。
更に、エンドエフェクタ(350)は、電気エネルギーを、双極性動作を通して手術部位に送達させるように構成することができる。したがって、クランプアーム(356)は、1つの極と関連付けることができ、一方で、反対側の極はブレード(379)と関連付けることができる。したがって、クランプパッド(358)は、絶縁材料として作用し得る。上で述べたように、クランプパッド(358)は、熱、圧縮力、及びブレード(379)によって生成される振動に遭遇する場合があり、これらは協働して、クランプパッド(358)を形成する材料を最終的に摩滅させる。図14で最もよく分かるように、クランプパッド(358)とブレード(379)との間の接触がより一貫性があるならば、ブレード(379)は、一貫した横方向のプロファイルでクランプパッド(358)を浸食し得る。ブレード(379)がクランプパッド(358)を一貫した横方向プロファイルで浸食するならば、ブレード(379)とクランプアーム(356)との間の極間距離は、クランプパッド(358)を形成する材料の摩耗後にも、比較的変化しないままであり得る。
エンドエフェクタ(350)は、双極性RF電気外科エネルギーを組織に適用するように更に動作可能であり得る。特に、本実施例のクランプアーム(356)は、クランプアーム(356)の連続する部分としてブレード(379)に向かって垂直方向に延在するスカート(359)を含む。スカート(359)の垂直方向の広がりは、組織に係合するクランプパッド(358)面のほぼ水準にまで及び、この組織係合面からわずかに盛り上がっているか、又は凹むようになる。スカート(359)は、クランプアーム(356)の側部並びにクランプアーム(356)の遠位先端の周りまで配置されており、クランプパッド(358)の遠位終端部に対して遠位にある。クランプアーム(356)の先端部におけるスカート(359)の一部は、特に、血管がクランプ内に完全に捕捉されない場合に、クランプされた組織に対して遠位にある組織で、概ね組織のブラインドバイトにある(すなわち、従来のエンドエフェクタが、標的組織に完全に及ぶことができないところにある)出血している組織に、双極性凝固RFエネルギーを送達させることができる利点を提供することができる。
いくつかの変形例では、ガイド特徴部(380)は、ブレード(379)を通して伝達された共振超音波振動と関連するノードに一致するブレード(379)の位置に沿って配置されている。したがって、平面(378)と第1の嵌合面(388)との間の接触は、超音波ブレード(379)の振動によって影響されないことがある。いくつかの他の変形例では、ガイド特徴部(380)は、ブレード(379)を通して伝達された共振超音波振動と関連するノードに一致するブレード(379)の位置に沿って配置されていない。いくつかのこのような変形例では、ガイド特徴部(380)は、先端部変位の50%未満を有する場所、又はより詳細には先端部変位の30%未満を有する場所におけるなど、低い局所ブレード(379)の変位を有するブレード(379)の位置に沿って配置されている。
エンドエフェクタ(350)における位置合わせを確実にすることに加えて、ガイド特徴部(380)はまた、ブレード(379)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(350)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、ガイド特徴部(380)は、組織が、ブレード(379)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(379)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(350)内の近位位置に組織が不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(350)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(350)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
本実施例では、ガイド特徴部(380)が、クランプアーム(356)の枢軸に対して大幅に遠位にあるように示されているが、枢軸が連結穴(352)とほぼ同心円状に位置する場合、ガイド特徴部(380)は、代替的に、クランプアーム(356)枢軸に対して近位にあることができ、例えば、ガイド特徴部(380)に類似した形状を形成する垂直側壁を付加することによって、図9A〜図9Bの当接部(290)に組み込むことができる。当接部(290)で述べたように、ガイド特徴部(380)は、局所ブレード変位がブレード(379)の先端部変位の50%未満であるところで、又はより詳細には局所変位がブレード(379)の先端部変位の30%未満であるところで、ブレード(379)に係合するように位置してもよい。
図15は、上述の器具(20、100、200)内に容易に組み込むことができる代替エンドエフェクタ(450)を示す。エンドエフェクタ(450)は、クランプアーム(456)と、超音波ブレード(479)とを含んでいる。クランプアーム(456)は上で言及したクランプアーム(356)と実質的に同様である。したがって、クランプアーム(456)は、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に同様な方法で接続しており、開放位置から閉鎖位置まで枢動する。クランプアーム(456)は、遠位アーム部分(486)、支持部材(494)、及び下向きに延在するガイド特徴部(480)を有するクランプパッド(458)を含んでいる。各ガイド特徴部(480)は、第1の嵌合面(488)と第2の嵌合面(484)とを含む。遠位アーム部分(486)、支持部材(494)、クランプパッド(458)、ガイド特徴部(480)、第1の嵌合面(488)、及び第2の嵌合面(484)は、それぞれ上で言及した遠位アーム部分(386)、支持部材(394)、クランプパッド(358)、ガイド特徴部(380)、第1の嵌合面(388)、及び第2の嵌合面(384)と実質的に類似している。
ブレード(479)は、以下に記載される相違点を伴って、上で言及されたブレード(379)と実質的に同じである。平面(370)を有する代わりに、この例におけるブレード(479)は、湾曲した嵌合面(478)を有する。したがって、第1の嵌合面(488)の一部のみが、ブレード(479)の湾曲した嵌合面(478)と接触している。しかしながら、湾曲した嵌合面(478)と第1の嵌合面(488)との間の接触は、クランプアーム(456)がブレード(379)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することをなお防止することができる。この位置合わせは、エンドエフェクタ(350)について上述した同様な利点をもたらすことができる。更に、ブレード(479)の湾曲した嵌合面(478)とガイド特徴部(480)の第1の嵌合面(488)との間の接触は、クランプアーム(456)がブレード(479)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。この位置合わせは、エンドエフェクタ(350)について上述した同様な利点をもたらすことができる。テーパ付き嵌合面(488)とブレード(479)との間の接触が、ブレード(479)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードに相応する長手方向位置において生じ得ることも理解されたい。
エンドエフェクタ(450)における位置合わせを確実にすることに加えて、ガイド特徴部(480)はまた、ブレード(479)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(450)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、ガイド特徴部(380)は、組織が、ブレード(479)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(479)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(450)内の近位位置に不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(450)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(450)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
図16は、上述の器具(20、100、200)内に容易に組み込むことができる代替エンドエフェクタ(550)を示す。エンドエフェクタ(550)は、クランプアーム(556)と、超音波ブレード(579)とを含んでいる。クランプアーム(556)は、以下に説明する相違点を伴って、上で言及したクランプアーム(356)と実質的に同様である。したがって、クランプアーム(556)は、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に同様な方法で接続しており、開放位置から閉鎖位置まで枢動する。クランプアーム(556)は、遠位アーム部分(586)、支持部材(594)、及び下向きに延在するガイド特徴部(580)を有するクランプパッド(558)を含んでいる。
あくまで一例として、クランプパッド(558)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(558)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(558)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(558)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(558)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(558)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(558)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
各ガイド特徴部(580)は、第1のテーパ付き嵌合面(588)と第2の嵌合面(584)とを含む。遠位アーム部分(586)、支持部材(594)、クランプパッド(558)、ガイド特徴部(580)、第及び第2の嵌合面(584)は、それぞれ上で言及した遠位アーム部分(386)、支持部材(394)、クランプパッド(358)、ガイド特徴部(380)、第1の嵌合面(388)、及び第2の嵌合面(384)と実質的に類似している。ブレード(579)は、湾曲した嵌合面(578)を有しており、上で言及されたブレード(479)と実質的に同じである。
上で述べたように、各ガイド特徴部(580)は、上述した平坦な嵌合面の代わりに、第1のテーパ付き嵌合面(588)を含む。テーパ付き嵌合面(588)は、エンドエフェクタ(550)が閉鎖位置にありながら、クランプパッド(558)のガイド特徴部(580)が、ブレード(579)に係合することを可能にすることができる。しかしながら、テーパ付き嵌合面(588)はまた、エンドエフェクタ(550)が開放位置にあるとき、クランプパッド(558)のガイド特徴部(580)を、ブレード(579)に係合させないようにすることができる。したがって、クランプアーム(556)がブレード(579)に向かって枢動すると、湾曲した嵌合面(578)とテーパ付き嵌合面(588)との間の接触は、エンドエフェクタ(550)が閉鎖位置にあるとき、クランプアーム(556)がブレード(579)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することをなお防止することができる。この位置合わせは、エンドエフェクタ(350)について上述した同様な利点をもたらすことができる。更に、ブレード(579)の湾曲した嵌合面(578)とガイド特徴部(580)のテーパ付き嵌合面(588)との間の接触は、エンドエフェクタ(550)が閉鎖位置にあるとき、クランプアーム(556)がブレード(579)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。この位置合わせは、エンドエフェクタ(350)について上述した同様な利点をもたらすことができる。
本実施例では、エンドエフェクタ(550)が、湾曲した嵌合面(578)を有するブレード(579)を利用するが、ブレード(579)はまた、上記の平面(378)に類似する平面を組み込んでもよいことを理解されたい。テーパ付き嵌合面(588)とブレード(579)との間の接触が、ブレード(579)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードに相応する長手方向位置において生じ得ることも理解されたい。
エンドエフェクタ(550)における位置合わせを確実にすることに加えて、ガイド特徴部(580)はまた、ブレード(579)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(550)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、ガイド特徴部(580)は、組織が、ブレード(579)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(579)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(550)内の近位位置に不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(550)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(550)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
図17A〜図17Bは、直視下外科処置で使用されるように構成されている、例示の超音波外科器具(600)を示す。本実施例の器具(600)は、ハンドルアセンブリ(610)と、シャフトアセンブリ(630)と、エンドエフェクタ(650)と、を備える。ハンドルアセンブリ(610)は、指グリップリング(図示せず)と、一対のボタン(626)とを含む本体(612)を含んでもよい。器具(600)はまた、本体(612)に向かって、かつそれから離れる方向に枢動可能なクランプアームアセンブリ(620)を含む。クランプアームアセンブリ(620)は、親指グリップリング(図示せず)を備えるシャンク(622)を含む。親指グリップリング(図示せず)及び指グリップリング(図示せず)は一緒に、はさみグリップ型構造を提供する。しかしながら、ピストルグリップ構造を含むがこれに限定されない様々な他の好適な構造が使用され得ることを理解されたい。
シャフトアセンブリ(630)は、本体(612)から遠位に延在する外側シース(632)を備えている。キャップ(634)が、シース(632)の遠位端に固定されている。エンドエフェクタ(650)は、超音波ブレード(679)と、クランプアーム(656)と、を備えている。超音波ブレード(679)がキャップ(634)から遠位に延在している。クランプアーム(656)は、クランプアームアセンブリ(620)の一体式機構部である。クランプアーム(656)は、超音波ブレード(679)に対向するクランプパッド(658)を含む。クランプアームアセンブリ(620)は、ピン(624)により外側シース(632)と枢動可能に連結される。クランプアーム(656)は、ピン(624)に遠位に対して位置付けられ、一方で、シャンク(622)及び親指グリップリング(図示せず)は、ピン(624)に対して近位に位置付けられる。したがって、親指グリップリング(図示せず)がハンドルアセンブリ(610)の本体(612)に向かって、かつそれから離れる方向に枢動することに基づいて、クランプアーム(656)は、超音波ブレード(679)に向かって、かつそれから離れる方向に枢動可能である。したがって、操作者は、親指グリップリング(図示せず)を本体(612)に向かって握り締め、これにより、クランプパッド(658)と超音波ブレード(679)との間に組織を掴持して、組織を切除及び/又は封止することができることを理解されたい。いくつかの変形例では、1つ又は2つ以上の弾力性部材が、クランプアーム(656)を図17Aに示す開放位置まで付勢するために使用される。あくまで一例として、そのような弾性部材は、板ばね、ねじりばね、及び/又は任意の他の好適な種類の弾性部材を含み得る。
更に、クランプパッド(658)は、それぞれが第1の嵌合面(688)を有する、一対のガイド特徴部(680)を更に含んでいる。図17Aで最もよく分かるように、ガイド特徴(680)の第1の嵌合面(688)は、一緒に寸法決めされブレード(679)を受容するようにサイズ決め及び構成されている間隙(687)を形成する。ブレード(679)は、一対の平面(678)を含む。図18で最もよく分かるように、ガイド特徴部(680)もまた、ブレード(679)が間隙(687)を通して回転すると、第1の嵌合面(688)が平面(678)に接触するように寸法決めされる。あくまで一例として、クランプパッド(658)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(658)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。
あくまで更なる例として、クランプパッド(658)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(658)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(658)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(658)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(658)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
ブレード(679)の平面(678)とガイド特徴部(680)の第1の嵌合面(688)との間の接触は、クランプアーム(656)がブレード(679)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することを防止することができる。言い換えれば、クランプアーム(656)とブレード(679)との間の横方向の位置決めは、エンドエフェクタ(650)上に付与される外力に応答しても、平面(678)と第1の嵌合面(688)との間の接触のために、より一貫性があり得る。これは、クランプパッド(658)とクランプアーム(656)との間の位置合わせにより一貫性があり得るために、より狭いクランプアーム(656)及び/又はクランプパッド(658)を可能にすることができる。更に、ブレード(679)の平面(678)とガイド特徴部(680)の第1の嵌合面(688)との間の接触は、クランプアーム(656)がブレード(679)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。これは、エンドエフェクタ(650)によって把持された組織上に付与される力のより一貫した分布をもたらし得る。本実施例は、2つのガイド特徴部(680)の第1の嵌合面(688)と接触する2つの平面(678)を示しているが、1つのガイド特徴部(680)及び1つの平面(678)もまた利用されてもよい。嵌合面(688)とブレード(679)との間の接触が、ブレード(679)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードに相応する長手方向位置において生じ得ることも理解されたい。エンドエフェクタ(650)の開口部は、本材料を鑑みれば当業者には明らかになるであろう方法によって制限されてもよい。エンドエフェクタ(650)の開口部の制限は、最大先端開口、超音波ブレード(679)の遠位先端部とクランプパッド(658)の遠位先端部との間の最大距離において、ガイド特徴部(680)が係合されたままであるか、又はブレード(679)上の平面(678)に垂直方向で重なり合い、これにより、エンドエフェクタ(650)を閉じたり開いたりするとき、誘導位置から非誘導位置までの(逆もまた同様)の移行が操作者によって感じられないようなものであり得る。
エンドエフェクタ(650)における位置合わせを確実にすることに加えて、ガイド特徴部(680)はまた、ブレード(679)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(650)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、ガイド特徴部(680)は、組織が、ブレード(679)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(679)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(650)内の近位位置に不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(650)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(650)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
図19は、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に取り付けられた例示のエンドエフェクタ(750)を示す。エンドエフェクタ(750)、外側シース(372)、及び内側チューブ(376)は、上記の器具(20、100、200)に容易に組み込むことができる。したがって、内側チューブ(376)は、外側シース(372)内に摺動可能に配置されていることを理解されたい。そのため内側チューブ(376)は、エンドエフェクタ(750)を選択的に開閉させるために、外側シース(372)に対して外側シース(372)内で長手方向に並進移動するよう動作可能である。内側チューブ(376)を外側シース(372)に対して摺動させるために使用された上記のいずれの方法も利用してもよい。
エンドエフェクタ(750)は、クランプアーム(756)と、超音波ブレード(779)と、を含んでいる。超音波ブレード(779)は上述の超音波ブレード(379)と実質的に同様である。したがって、超音波ブレード(779)は、平坦な嵌合面(778)を含む。クランプアーム(756)は、以下に記載される相違点を伴い、上で言及されたクランプアーム(356)と実質的に同様である。クランプアーム(756)は、一対の支持部材(794)、遠位アーム部材(786)、クランプパッド(758)、クランプパッド(758)を包囲するリップ部(787)、及びブレード(779)の平坦な嵌合面(778)に向かってリップ部(787)から下向きに延在する突起部(789)を含む。突起部(789)はまた、以下に記載されるように、平坦な嵌合面(778)に接触するように構成されているパッド材料(784)を含む。
クランプパッド(758)は、上記のクランプパッド(58a、58b、146)と実質的に同様であってもよい。あくまで一例として、クランプパッド(758)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(758)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(758)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(758)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(758)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(758)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(758)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
クランプパッド(758)が、支持部材(794)及び平坦な嵌合面(778)と接触するガイド特徴部を含まないことを理解されたい。その代わりに、パッド材料(784)で覆われた突起部(789)は、エンドエフェクタ(750)が閉鎖位置にあるとき、ブレード(779)の平坦な嵌合面(778)に接触するように構成されている。より具体的には、パッド材料(784)は、突起部(789)がクランプアーム(756)とブレード(779)との間の位置合わせを維持するために構造支持体を提供しながら、ブレード(779)の平坦な嵌合面(778)に接触するように構成されている。したがって、クランプパッド(758)それ自体は、クランプアーム(756)をブレード(779)と横方向及び回転位置合わせさせることの助けとならないが、突起部(789)及びパッド材料(784)は、クランプアーム(756)をブレード(779)と位置合わせさせることの助けとなる。
ブレード(779)の平面(778)と突起部(789)のパッド材料(784)との間の接触は、クランプアーム(756)がブレード(779)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することを防止することができる。言い換えれば、クランプアーム(756)とブレード(779)との間の横方向の位置決めは、エンドエフェクタ(750)上に付与される外力に応答しても、平面(778)とパッド材料(784)との間の接触のために、より一貫性があり得る。これは、クランプパッド(758)とクランプアーム(756)との間の位置合わせにより一貫性があり得るために、より狭いクランプアーム(756)及び/又はクランプパッド(758)を可能にすることができる。更に、ブレード(779)の平面(778)と突起部(789)のパッド材料(784)との間の接触は、クランプアーム(756)がブレード(779)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。これは、エンドエフェクタ(750)によって把持された組織上に付与される力のより一貫した分布をもたらし得る。本実施例は、平面(778)に接触するパッド材料(784)で覆われた1つの突起部(789)を示しているが、ブレード(779)の両側にある2つの平面(778)が、パッド材料(784)で覆われた2つの別個の突起部(789)と接触していてもよいことが想定される。パッド材料(784)とブレード(779)との間の接触が、ブレード(779)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードに相応する長手方向位置において生じ得ることも理解されたい。
エンドエフェクタ(750)における位置合わせを確実にすることに加えて、突起部(789)はまた、ブレード(779)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(750)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、突起部(789)は、組織が、ブレード(779)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(779)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(750)内の近位位置に不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(750)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(750)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
B.クランプアーム及びブレードスリーブと関連する位置合わせ特徴部
図20A〜図22は、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に取り付けられた例示のエンドエフェクタ(850)を示す。エンドエフェクタ(850)、外側シース(372)、及び内側チューブ(376)は、上記の器具(20、100、200)に容易に組み込むことができる。したがって、内側チューブ(376)は、外側シース(372)内に摺動可能に配置されていることを理解されたい。したがって、内側チューブ(376)は、エンドエフェクタ(850)を選択的に開閉させるために、外側シース(372)に対して外側シース(372)内で長手方向に並進移動するよう動作可能である。内側チューブ(376)を外側シース(372)に対して摺動させるために使用された上記のいずれの方法も利用してもよい。
エンドエフェクタ(850)は、クランプアーム(856)、クランプアーム(856)内に収容されたクランプパッド(858)、超音波ブレード(879)、及び超音波ブレード(879)を部分的に収容する延長ブレードスリーブ(874)を含んでいる。延長ブレードスリーブ(874)が、外側シース(372)に対して固定されており、内側チューブ(376)内で延在するという事実を考慮すると、延長ブレードスリーブ(874)がブレードスリーブ(374)と同様であることを理解されたい。延長ブレードスリーブ(874)はまた、超音波ブレード(879)に対して固定されている。延長ブレードスリーブ(874)はまた、一対の上向きに延在する突起部(875)を含んでいる。以下でより詳細に記載されるように、突起部(875)は、クランプアーム(856)を超音波ブレード(879)と位置合わせさせる助けとなる。
クランプパッド(858)は、上記のクランプパッド(58a、58b、146)と実質的に同様であってもよい。あくまで一例として、クランプパッド(858)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(858)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(858)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(858)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(858)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(858)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(858)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
クランプアーム(856)は、遠位アーム部材(886)、一対の凹部(888)、及び一対の支持部材(894)を含んでいる。クランプアーム(356)と同様に、クランプアーム(856)は、外側シース(372)の開口部(354)に連結されており、ピボットピン(857)を介して内側チューブ(376)に枢動可能に連結されている。したがって、内側チューブ(376)の外側シース(372)に対する並進移動は、クランプアーム(856)をブレード(879)に対して、図20Aに示した開放位置から、図20Bに示した閉鎖位置まで枢動させ得る。凹部(888)は、クランプアーム(856)が閉鎖位置に回転すると、延長ブレードスリーブ(874)の突起部(875)を受容するように寸法決めされている。図21で最もよく分かるように、突起部(875)がクランプアーム(856)をブレード(879)に対して横方向に位置合わせされるような方法で、凹部(888)は突起部(875)と嵌合する。更に、図22で最も分かるように、延長ブレードスリーブ(874)が、超音波ブレード(879)に対して機械的に固定されるために、凹部(888)と突起部(875)との間の相互作用は、クランプアーム(856)が更に横方向に移動することを防止する。
延長ブレードスリーブ(874)の突起部(875)とクランプアーム(856)の凹部(888)との間の接触は、クランプアーム(856)がブレード(879)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することを防止することができる。言い換えれば、クランプアーム(856)とブレード(879)との間の横方向の位置決めは、エンドエフェクタ(850)上に付与される外力に応答しても、突起部(875)と凹部(888)との間の接触のために、より一貫性があり得る。これは、クランプパッド(858)とクランプアーム(856)との間の位置合わせにより一貫性があり得るために、より狭いクランプアーム(856)及び/又はクランプパッド(858)を可能にすることができる。更に、延長ブレードスリーブ(874)の突起部(875)とクランプアーム(856)の凹部(888)との間の接触は、クランプアーム(856)がブレード(879)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。これは、エンドエフェクタ(850)によって把持された組織上に付与される力のより一貫した分布をもたらし得る。本実施例は、凹部(888)と接触する2つの突起部(875)を示しているが、1つの突起部(875)が、1つのスロット(888)と共に利用されてもよい。
エンドエフェクタ(850)における位置合わせを確実にすることに加えて、突起部(875)はまた、ブレード(879)からの超音波エネルギーが、組織を適切に切断又は封止することができないところのエンドエフェクタ(850)の近位領域に、組織が移動することを防止し得る組織ポジティブストップも提供し得る。言い換えれば、突起部(889)は、組織が、ブレード(879)を通して伝達された共振超音波振動に関連するノードにあまりに近くにあるブレードの長手方向領域に達することを防止することができる。このような組織ポジティブストップは、このように、組織がブレード(879)による作用を不所望に受けないであろう、エンドエフェクタ(850)内の近位位置に不用意に達することを一貫してかつ簡単に防止することができる。このような予防の提供において、組織ポジティブストップは、操作者が、組織が不所望にエンドエフェクタ(850)内の近位位置に達したかどうかを判定するために、エンドエフェクタ(850)の近位領域を可視化する必要性を排除することができる。
図23A〜図23Bは、外側シース(372)及び内側チューブ(376)に取り付けられた別の例示のエンドエフェクタ(950)を示す。エンドエフェクタ(950)、外側シース(372)、及び内側チューブ(376)は、上記の器具(20、100、200)に容易に組み込むことができる。したがって、内側チューブ(376)は、外側シース(372)内に摺動可能に配置されていることを理解されたい。したがって、内側チューブ(376)は、エンドエフェクタ(950)を選択的に開閉させるために、外側シース(372)に対して外側シース(372)内で長手方向に並進移動するよう動作可能である。内側チューブ(376)を外側シース(372)に対して摺動させるために使用された上記のいずれの方法も利用してもよい。
エンドエフェクタ(950)は、クランプアーム(956)、クランプアーム(956)内に収容されたクランプパッド(958)、超音波ブレード(979)、及び超音波ブレード(979)を部分的に収容する延長ブレードスリーブ(974)を含んでいる。図22に示したエンドエフェクタ(850)と同様に、クランプパッド(958)は、エンドエフェクタ(950)が閉鎖位置にあるとき、クランプパッド(958)がブレード(979)に対面するようにクランプアーム(956)上に位置付けられることを理解されたい。クランプパッド(958)は、上記のクランプパッド(58a、58b、146)と実質的に同様であってもよい。
あくまで一例として、クランプパッド(958)は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであるように、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト充填ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド、フッ素化エチレンプロピレン、シリコーン、及び/又は任意の他の好適な材料(若しくは材料の組み合わせ)などの、ポリマー、エラストマー、金属及びセラミックス又はその被覆若しくは充填変形例が挙げられる高温適応性、低摩耗性、低摩擦材料を含み得る。あくまで更なる例として、クランプパッド(958)は、ポリテトラフルオロエチレン、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅など)、又はフッ化カルシウムなどの充填剤を更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(958)は、FEP系又はPTFE系コーティングなどの1つ又は2つ以上のコーティングを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(958)は、アルミナ、ジルコニア、炭化物、窒化物などの1つ又は2つ以上のセラミックスを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(958)は、PEEK、PEK、PEKK、PEEKK、PEKEKK、及びPBIなどの他のポリマー又はPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤とのブレンドが挙げられる熱可塑性樹脂のポリアリールエーテルケトン(PAEK)ファミリー;ポリイミド及びPTFE、グラファイト、炭素、二硫化モリブデンなどの充填剤を含むポリイミド;PBI及び他のポリマーとブレンドされたPBI;PTFE及びグラファイト、炭素、二硫化モリブデン、ガラス、金属(ステンレス、青銅等)、フッ化カルシウムなどの充填剤を含むPTFE;PPS;ポリベンズイミダゾール−ポリエーテルケトンケトン(PBI−PEKK);ペルフルオロアルキル(PFA);ガラス充填PFA;TORLONなどのポリアミドイミド(PAI);EXTEMなどの熱可塑性ポリイミド(TPI);ULTEMなどのポリエーテルイミド(PEI);炭素充填PEI;ポリエーテルエーテルケトン(PEEK);ガラス充填ポリアリールエーテルケトン(PAEK)DSM Somos ProtoTherm 12120;及び/又はDSM Somos NanoToolなどの1つ又は2つ以上のポリマーを更に含んでもよい。あくまで更なる例として、クランプパッド(958)は、シリコーンなどの1つ又は2つ以上のエラストマーを更に含んでもよい。クランプパッド(958)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
延長ブレードスリーブ(974)が、外側シース(372)に対して固定されており、内側チューブ(376)内で延在するという事実を考慮すると、延長ブレードスリーブ(974)がブレードスリーブ(374)と同様であることを理解されたい。延長ブレードスリーブ(974)はまた、超音波ブレード(979)に対して固定されている。延長ブレードスリーブ(974)はまた、凹部(973)を有する角度をなす遠位部分(972)を含んでいる。以下でより詳細に記載されるように、凹部(983)は、エンドエフェクタ(950)が閉鎖位置にあるとき、クランプアーム(956)を超音波ブレード(997)と位置合わせさせる助けとなる。
クランプアーム(956)は、遠位アーム部材(986)、遠位突起部(983)を有する角度をなす遠位端面(982)、及び一対の支持部材(994)を含んでいる。クランプアーム(356)と同様に、クランプアーム(956)は、外側シース(372)の開口部(354)に連結されており、ピボットピン(957)を介して内側チューブ(376)に枢動可能に連結されている。したがって、内側チューブ(376)の外側シース(372)に対する並進移動は、クランプアーム(956)をブレード(979)に対して、図23Aに示した開放位置から、図23Bに示した閉鎖位置まで枢動させ得る。角度をなす遠位端面(982)及び角度をなす遠位部分(972)は、余角を有し、これにより、エンドエフェクタ(950)が閉鎖位置にあるとき、角度をなす遠位部分(972)及び角度をなす遠位端面(983)は、互いに面一になっている。しかしながら、角度をなす遠位部分(972)及び角度をなす遠位端面(983)は、角度をなす遠位部分(972)及び角度をなす遠位端面(983)が、エンドエフェクタ(950)が閉鎖位置にあるとき以外の位置で互いに面一であるように、他の角度を利用してもよい。いかなるこのような変更例も、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。遠位突起部(983)及び凹部(973)は、角度をなす遠位部分(972)及び角度をなす遠位端面(983)が面一かつ位置合わせされているときに、互いに嵌合するように構成されている。遠位突起部(983)及び凹部(973)が嵌合すると、クランプアーム(956)は、ブレード(979)と効果的に位置合わせされる。
エンドエフェクタ(350)と同様に、エンドエフェクタ(950)は、RF電気外科エネルギーを、双極性動作を通して手術部位に送達させるように構成することができる。したがって、クランプアーム(956)は、1つの極と関連付けることができ、一方で、反対側の極はブレード(979)と関連付けることができる。クランプパッド(958)は、絶縁材料として作用し得る。角度をなす遠位端面(982)は、電極として作用し、角度をなす遠位端面(982)において封止のみの組織作用を及ぼすために、ブレード(979)を過ぎて遠位に延在するように構成されてもよい。
遠位突起部(983)と凹部(973)との間の接触は、クランプアーム(956)がブレード(979)の長手方向軸に対して横方向に偏倚することを防止することができる。言い換えれば、クランプアーム(956)とブレード(979)との間の横方向の位置決めは、エンドエフェクタ(950)上に付与される外力に応答しても、遠位突起部(983)と凹部(973)との間の嵌合のために、より一貫性があり得る。これは、クランプパッド(958)とクランプアーム(956)との間の位置合わせにより一貫性があり得るために、より狭いクランプアーム(956)及び/又はクランプパッド(958)を可能にすることができる。更に、遠位突起部(983)と凹部(973)との間の嵌合は、クランプアーム(956)がブレード(979)の長手方向軸の周りを回転することを防止することができる。これは、エンドエフェクタ(950)によって把持された組織上に付与される力のより一貫した分布をもたらし得る。本実施例は、1つの遠位突起部(983)及び1つの凹部(973)を示しているが、任意の数のバンプ(983)及び凹部(973)が利用されてもよい。延長ブレードスリーブ(874)と同様に、本実施例の延長ブレードスリーブ(974)は、ブレード(979)のいかなる部分とも接触しないこともまた理解されたい。
VI.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるあらゆる時点で提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連する何らかの理由によって追加されたものとして仮定されるべきではない。
(実施例1)
超音波外科器具であって、(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、(b)シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、(i)音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、(ii)シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、クランプアーム及び超音波ブレードが、開放位置において組織をそれらの間に受容して、組織を超音波ブレードに対して圧縮するための閉鎖位置に達するまで、開放位置から、かつ超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されており、クランプアームが、閉鎖位置においてシャフトアセンブリの一部に係合するように構成された当接部を含み、それによってクランプアームの超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止する、クランプアームと、(iii)クランプアームと連結しており、クランプアームと超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、クランプアームが当接部とシャフトアセンブリの対応する部分との間の係合に応答して、第1のクランプパッドと超音波ブレードとの間の間隙を維持するように構成されている、超音波外科器具。
(実施例2)
当接部は、クランプアームが閉鎖位置にあるとき、シャフトアセンブリの一部に係合するように構成された第2のクランプパッドを更に含む、実施例1に記載の超音波外科器具。
(実施例3)
当接部は、クランプアームが閉鎖位置にあるとき、音響導波管に係合するように構成されている、実施例1又は2のいずれか1つ又は両方に記載の超音波外科器具。
(実施例4)
音響導波管が、共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、当接部が、このノード位置で音響導波管に係合するように構成されている、実施例3に記載の超音波外科器具。
(実施例5)
クランプアームが、遠位アーム部分と近位アーム部分とを有し、遠位アーム部分が、第1のクランプパッドを含み、近位アーム部分が、当接部を含む、実施例1〜4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の超音波外科器具。
(実施例6)
クランプアームが、枢動軸の周りでシャフトアセンブリに枢動可能に連結されており、当接部がシャフトアセンブリに向かって枢動すると、第1のクランプパッドが、超音波ブレードに向かって枢動するように構成されるように、枢動軸がクランプアームの遠位アーム部分と近位アーム部分との間に位置付けられている、実施例5に記載の超音波外科器具。
(実施例7)
クランプアームが閉鎖位置にあるとき、当接部が、音響導波管に係合するように構成されており、音響導波管が共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、当接部が、音響導波管にノード位置で係合するように構成されている、実施例6に記載の超音波外科器具。
(実施例8)
第1のクランプパッドは、当接部がシャフトアセンブリに向かって上向きに同時に枢動すると、超音波ブレードに向かって下向きに枢動するように構成されている、実施例6又は7のいずれか1つ又は両方に記載の超音波外科器具。
(実施例9)
近位アーム部分が、枢動軸から近位に突出する第1の支持部材を更に含み、当接部が、シャフトアセンブリの一部に係合するために、第1の支持部材から延在している、実施例5〜8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の超音波外科器具。
(実施例10)
近位アーム部分が、枢動軸から近位に突出する第2の支持部材を更に含み、第2の支持部材が、第1の支持部材から横方向にオフセットされており、当接部が、第1の支持部材と第2の支持部材との間で横方向に延在している、実施例9に記載の超音波外科器具。
(実施例11)
クランプアームに連結するアクチュエータを更に備え、アクチュエータが、クランプアームの移動を開放位置から閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、実施例1〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の超音波外科器具。
(実施例12)
アクチュエータが、クランプアームの移動を開放位置から閉鎖位置に向かって選択的に方向付けるために、クランプアームに連結しているプッシュプルケーブルアセンブリを含む、実施例11に記載の超音波外科器具。
(実施例13)
シャフトアセンブリが、導波管に対して長手方向に並進移動するように構成された内側チューブを更に備え、プッシュプルケーブルが、内側チューブの遠位端に接続されており、器具が、内側チューブの近位端に動作的に接続されたトリガを有するハンドルアセンブリを更に備え、シャフトアセンブリが、ハンドルアセンブリから遠位に突出しており、トリガが、プッシュプルケーブルを介してクランプアームを選択的に作動させるように構成されている、実施例12に記載の超音波外科器具。
(実施例14)
超音波トランスデューサを受容するように構成されたハンドルアセンブリを更に備え、シャフトアセンブリが、ハンドルアセンブリから遠位に突出している、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の超音波外科器具。
(実施例15)
ハンドルアセンブリ内に受容された超音波トランスデューサを更に備え、超音波トランスデューサが、音響導波管に動作的に接続され、かつ音響導波管を選択的に振動させるように構成されている、実施例14に記載の超音波外科器具。
(実施例16)
超音波外科器具であって、(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、(b)シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、(i)音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、(ii)シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、クランプアーム及び超音波ブレードが、開放位置において組織をそれらの間に受容して、組織を超音波ブレードに対して圧縮するための閉鎖位置に達するまで、開放位置から、かつ超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されている、クランプアームと、(iii)クランプアームと連結しており、クランプアームと超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、クランプアームが閉鎖位置にあるとき、クランプアームが、第1のクランプパッドと超音波ブレードとの間の直接接触を妨げるように構成されている、超音波外科器具。
(実施例17)
(a)ハンドルアセンブリであって、シャフトがハンドルアセンブリから遠位に突出する、ハンドルアセンブリと、(b)クランプアーム及びハンドルアセンブリに動作的に接続されたアクチュエータであって、クランプアームの移動を開放位置から閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、アクチュエータと、を更に備え、クランプアーム、アクチュエータ、及びハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、閉鎖位置を超えて、かつ超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止するように構成された当接部を含み、その結果、第1のクランプパッドと超音波ブレードとの間の最小の間隙を確立する、実施例16に記載の超音波外科器具。
(実施例18)
超音波外科器具であって、(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、(b)シャフトアセンブリから遠位に突出するエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、(i)音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、(ii)一対の枢軸においてシャフトアセンブリと連結するクランプアームであって、クランプアームが、開放位置から閉鎖位置に向かって超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されており、クランプアーム及び超音波ブレードが、開放位置において組織をそれらの間に受容するように構成されており、クランプアームが、閉鎖位置において、組織を超音波ブレードに対して圧縮するように構成されている、クランプアームと、(iii)枢軸の対に対して遠位に位置する位置合わせ特徴部であって、位置合わせ特徴部は、クランプアームが閉鎖位置に向かって移動すると、クランプアームと超音波ブレードとの間の横方向位置合わせ若しくは回転位置合わせのうちの一方又は双方を提供するように構成されており、位置合わせ特徴部が、クランプアームと超音波ブレードとの間の組織の近位通過を制限するように更に構成されている、位置合わせ特徴部と、を備える、超音波外科器具。
(実施例19)
クランプアームが、横方向に提示された凹部を更に備えており、エンドエフェクタが、ブレードスリーブを更に備えており、位置合わせ特徴部が、ブレードスリーブからクランプアームに向かって延在し、凹部は、クランプアームが閉鎖位置に向かって移動すると、位置合わせ特徴部を受容して、クランプアームと超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、実施例18に記載の超音波外科器具。
(実施例20)
位置合わせ特徴部が、クランプアームから超音波ブレードに向かって延在する突出部を更に備えており、突出部は、クランプアームが閉鎖位置に向かって移動すると、超音波ブレードの横方向に提示された表面に係合して、クランプアームと超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、実施例18に記載の超音波外科器具。
VII.その他
明細書に記載される器具のいずれの変形例も、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する器具のいずれもが、参照することにより本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な特徴の1つ又は2つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書で引用される他の参考文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得るため、本明細書の教示は、本明細書で引用される参考文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器具が、当業者には明らかとなるであろう。
また、本明細書で言及する値の一切の範囲はかかる範囲の上下限を含むと読み取るべきであることも理解されたい。例えば、「およそ2.5センチメートル〜およそ3.8センチメートル(およそ1.0インチ〜およそ1.5インチ)」に及ぶ値域を定めるように表現された範囲は、それらの上方境界と下方境界との間の値を含むことに加えて、およそ2.5センチメートル及びおよそ3.8センチメートル(およそ1.0インチ及びおよそ1.5インチ)を含むと解釈されなければならない。
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、その開示が参照することにより本明細書に組み込まれる2004年8月31日公開の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又は複数回使用されるように設計されることもできる。いずれか又は両方の場合において、変形例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設で、又は手術の直前に操作者によって、その後の使用のために再組立され得る。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形例は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れられる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 超音波外科器具であって、
(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
(b)前記シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
(i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
(ii)前記シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容して、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するための前記閉鎖位置に達するまで、前記開放位置から、かつ前記超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されており、前記クランプアームが、前記閉鎖位置において前記シャフトアセンブリの一部に係合するように構成された当接部を含み、それによって前記クランプアームの前記超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止する、クランプアームと、
(iii)前記クランプアームと連結しており、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、
前記クランプアームが、前記当接部と前記シャフトアセンブリの前記対応する一部との間の係合に応答して、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の間隙を維持するように構成されている、超音波外科器具。
(2) 前記当接部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記シャフトアセンブリの前記一部に係合するように構成された第2のクランプパッドを更に含む、実施態様1に記載の超音波外科器具。
(3) 前記当接部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記音響導波管に係合するように構成されている、実施態様1に記載の超音波外科器具。
(4) 前記音響導波管が、共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、前記当接部が、前記ノード位置で前記音響導波管に係合するように構成されている、実施態様3に記載の超音波外科器具。
(5) 前記クランプアームが、遠位アーム部分と近位アーム部分とを有し、前記遠位アーム部分が、前記第1のクランプパッドを含み、前記近位アーム部分が、前記当接部を含む、実施態様1に記載の超音波外科器具。
(6) 前記クランプアームが、枢動軸の周りで前記シャフトアセンブリに枢動可能に連結されており、前記当接部が前記シャフトアセンブリに向かって枢動すると、前記第1のクランプパッドが、前記超音波ブレードに向かって枢動するように構成されるように、前記枢動軸が前記クランプアームの前記遠位アーム部分と前記近位アーム部分との間に位置付けられている、実施態様5に記載の超音波外科器具。
(7) 前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記当接部が、前記音響導波管に係合するように構成されており、前記音響導波管が共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、前記当接部が、前記音響導波管に前記ノード位置で係合するように構成されている、実施態様6に記載の超音波外科器具。
(8) 前記第1のクランプパッドは、前記当接部が前記シャフトアセンブリに向かって上向きに同時に枢動すると、前記超音波ブレードに向かって下向きに枢動するように構成されている、実施態様6に記載の超音波外科器具。
(9) 前記近位アーム部分が、前記枢動軸から近位に突出する第1の支持部材を更に含み、前記当接部が、前記シャフトアセンブリの前記一部に係合するために、前記第1の支持部材から延在している、実施態様5に記載の超音波外科器具。
(10) 前記近位アーム部分が、前記枢動軸から近位に突出する第2の支持部材を更に含み、第2の支持部材が、前記第1の支持部材から横方向にオフセットされており、前記当接部が、前記第1の支持部材と前記第2の支持部材との間で横方向に延在している、実施態様9に記載の超音波外科器具。
(11) 前記クランプアームに連結するアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータが、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、実施態様1に記載の超音波外科器具。
(12) 前記アクチュエータが、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするために、前記クランプアームに連結しているプッシュプルケーブルアセンブリを含む、実施態様11に記載の超音波外科器具。
(13) 前記シャフトアセンブリが、前記導波管に対して長手方向に並進移動するように構成された内側チューブを更に備え、前記プッシュプルケーブルが、前記内側チューブの遠位端に接続されており、前記器具が、前記内側チューブの近位端に動作的に接続されたトリガを有するハンドルアセンブリを更に備え、前記シャフトアセンブリが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出しており、前記トリガが、前記プッシュプルケーブルを介して前記クランプアームを選択的に作動させるように構成されている、実施態様12に記載の超音波外科器具。
(14) 前記超音波トランスデューサを受容するように構成されたハンドルアセンブリを更に備え、前記シャフトアセンブリが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出している、実施態様1に記載の超音波外科器具。
(15) 前記ハンドルアセンブリ内に受容された超音波トランスデューサを更に備え、前記超音波トランスデューサが、前記音響導波管に動作的に接続され、かつ前記音響導波管を選択的に振動させるように構成されている、実施態様14に記載の超音波外科器具。
(16) 超音波外科器具であって、
(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
(b)前記シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
(i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
(ii)前記シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容して、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するための前記閉鎖位置に達するまで、前記開放位置から、かつ前記超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されている、クランプアームと、
(iii)前記クランプアームと連結しており、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、
前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記クランプアームが、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の直接接触を妨げるように構成されている、超音波外科器具。
(17) (a)ハンドルアセンブリであって、前記シャフトが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出する、ハンドルアセンブリと、
(b)前記クランプアーム及び前記ハンドルアセンブリに動作的に接続されたアクチュエータであって、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、アクチュエータと、を更に備え、
前記クランプアーム、前記アクチュエータ、及び前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、前記閉鎖位置を超えて、かつ前記超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止するように構成された当接部を含み、その結果、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の最小の間隙を確立する、実施態様16に記載の超音波外科器具。
(18) 超音波外科器具であって、
(a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
(b)前記シャフトアセンブリから遠位に突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
(i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
(ii)一対の枢軸において前記シャフトアセンブリと連結するクランプアームであって、前記クランプアームが、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されており、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容するように構成されており、前記クランプアームが、前記閉鎖位置において、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するように構成されている、クランプアームと、
(iii)前記枢軸の対に対して遠位に位置する位置合わせ特徴部であって、前記位置合わせ特徴部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせ若しくは回転位置合わせのうちの一方又は双方を提供するように構成されており、前記位置合わせ特徴部が、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の組織の近位通過を制限するように更に構成されている、位置合わせ特徴部と、を備える、超音波外科器具。
(19) 前記クランプアームが、横方向に提示された凹部を更に備えており、前記エンドエフェクタが、ブレードスリーブを更に備えており、前記位置合わせ特徴部が、前記ブレードスリーブから前記クランプアームに向かって延在し、前記凹部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記位置合わせ特徴部を受容して、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、実施態様18に記載の超音波外科器具。
(20) 前記位置合わせ特徴部が、前記クランプアームから前記超音波ブレードに向かって延在する突出部を備えており、前記突出部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記超音波ブレードの横方向に提示された表面に係合して、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、実施態様18に記載の超音波外科器具。

Claims (20)

  1. 超音波外科器具であって、
    (a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
    (b)前記シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
    (i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
    (ii)前記シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容して、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するための前記閉鎖位置に達するまで、前記開放位置から、かつ前記超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されており、前記クランプアームが、前記閉鎖位置において前記シャフトアセンブリの一部に係合するように構成された当接部を含み、それによって前記クランプアームの前記超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止する、クランプアームと、
    (iii)前記クランプアームと連結しており、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、
    前記クランプアームが、前記当接部と前記シャフトアセンブリの前記対応する一部との間の係合に応答して、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の間隙を維持するように構成されている、超音波外科器具。
  2. 前記当接部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記シャフトアセンブリの前記一部に係合するように構成された第2のクランプパッドを更に含む、請求項1に記載の超音波外科器具。
  3. 前記当接部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記音響導波管に係合するように構成されている、請求項1に記載の超音波外科器具。
  4. 前記音響導波管が、共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、前記当接部が、前記ノード位置で前記音響導波管に係合するように構成されている、請求項3に記載の超音波外科器具。
  5. 前記クランプアームが、遠位アーム部分と近位アーム部分とを有し、前記遠位アーム部分が、前記第1のクランプパッドを含み、前記近位アーム部分が、前記当接部を含む、請求項1に記載の超音波外科器具。
  6. 前記クランプアームが、枢動軸の周りで前記シャフトアセンブリに枢動可能に連結されており、前記当接部が前記シャフトアセンブリに向かって枢動すると、前記第1のクランプパッドが、前記超音波ブレードに向かって枢動するように構成されるように、前記枢動軸が前記クランプアームの前記遠位アーム部分と前記近位アーム部分との間に位置付けられている、請求項5に記載の超音波外科器具。
  7. 前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記当接部が、前記音響導波管に係合するように構成されており、前記音響導波管が共振し、それによりノード位置を画定するように構成されており、前記当接部が、前記音響導波管に前記ノード位置で係合するように構成されている、請求項6に記載の超音波外科器具。
  8. 前記第1のクランプパッドは、前記当接部が前記シャフトアセンブリに向かって上向きに同時に枢動すると、前記超音波ブレードに向かって下向きに枢動するように構成されている、請求項6に記載の超音波外科器具。
  9. 前記近位アーム部分が、前記枢動軸から近位に突出する第1の支持部材を更に含み、前記当接部が、前記シャフトアセンブリの前記一部に係合するために、前記第1の支持部材から延在している、請求項5に記載の超音波外科器具。
  10. 前記近位アーム部分が、前記枢動軸から近位に突出する第2の支持部材を更に含み、第2の支持部材が、前記第1の支持部材から横方向にオフセットされており、前記当接部が、前記第1の支持部材と前記第2の支持部材との間で横方向に延在している、請求項9に記載の超音波外科器具。
  11. 前記クランプアームに連結するアクチュエータを更に備え、前記アクチュエータが、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、請求項1に記載の超音波外科器具。
  12. 前記アクチュエータが、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするために、前記クランプアームに連結しているプッシュプルケーブルアセンブリを含む、請求項11に記載の超音波外科器具。
  13. 前記シャフトアセンブリが、前記導波管に対して長手方向に並進移動するように構成された内側チューブを更に備え、前記プッシュプルケーブルが、前記内側チューブの遠位端に接続されており、前記器具が、前記内側チューブの近位端に動作的に接続されたトリガを有するハンドルアセンブリを更に備え、前記シャフトアセンブリが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出しており、前記トリガが、前記プッシュプルケーブルを介して前記クランプアームを選択的に作動させるように構成されている、請求項12に記載の超音波外科器具。
  14. 前記超音波トランスデューサを受容するように構成されたハンドルアセンブリを更に備え、前記シャフトアセンブリが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出している、請求項1に記載の超音波外科器具。
  15. 前記ハンドルアセンブリ内に受容された超音波トランスデューサを更に備え、前記超音波トランスデューサが、前記音響導波管に動作的に接続され、かつ前記音響導波管を選択的に振動させるように構成されている、請求項14に記載の超音波外科器具。
  16. 超音波外科器具であって、
    (a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
    (b)前記シャフトアセンブリから突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
    (i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
    (ii)前記シャフトアセンブリと連結しており、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されたクランプアームであって、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容して、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するための前記閉鎖位置に達するまで、前記開放位置から、かつ前記超音波ブレードに向かって選択的に移動するように構成されている、クランプアームと、
    (iii)前記クランプアームと連結しており、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間に位置付けられた第1のクランプパッドと、を含み、
    前記クランプアームが前記閉鎖位置にあるとき、前記クランプアームが、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の直接接触を妨げるように構成されている、超音波外科器具。
  17. (a)ハンドルアセンブリであって、前記シャフトが、前記ハンドルアセンブリから遠位に突出する、ハンドルアセンブリと、
    (b)前記クランプアーム及び前記ハンドルアセンブリに動作的に接続されたアクチュエータであって、前記クランプアームの移動を前記開放位置から前記閉鎖位置に向かって選択的に方向付けするように構成されている、アクチュエータと、を更に備え、
    前記クランプアーム、前記アクチュエータ、及び前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、前記閉鎖位置を超えて、かつ前記超音波ブレードに向かう更なる移動を阻止するように構成された当接部を含み、その結果、前記第1のクランプパッドと前記超音波ブレードとの間の最小の間隙を確立する、請求項16に記載の超音波外科器具。
  18. 超音波外科器具であって、
    (a)超音波トランスデューサと音響的に連結するように構成された音響導波管を有するシャフトアセンブリと、
    (b)前記シャフトアセンブリから遠位に突出するエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
    (i)前記音響導波管と音響通信する超音波ブレードと、
    (ii)一対の枢軸において前記シャフトアセンブリと連結するクランプアームであって、前記クランプアームが、開放位置から閉鎖位置に向かって前記超音波ブレードに対して選択的に移動するように構成されており、前記クランプアーム及び前記超音波ブレードが、前記開放位置において組織をそれらの間に受容するように構成されており、前記クランプアームが、前記閉鎖位置において、前記組織を前記超音波ブレードに対して圧縮するように構成されている、クランプアームと、
    (iii)前記枢軸の対に対して遠位に位置する位置合わせ特徴部であって、前記位置合わせ特徴部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせ若しくは回転位置合わせのうちの一方又は双方を提供するように構成されており、前記位置合わせ特徴部が、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の組織の近位通過を制限するように更に構成されている、位置合わせ特徴部と、を備える、超音波外科器具。
  19. 前記クランプアームが、横方向に提示された凹部を更に備えており、前記エンドエフェクタが、ブレードスリーブを更に備えており、前記位置合わせ特徴部が、前記ブレードスリーブから前記クランプアームに向かって延在し、前記凹部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記位置合わせ特徴部を受容して、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、請求項18に記載の超音波外科器具。
  20. 前記位置合わせ特徴部が、前記クランプアームから前記超音波ブレードに向かって延在する突出部を備えており、前記突出部は、前記クランプアームが前記閉鎖位置に向かって移動すると、前記超音波ブレードの横方向に提示された表面に係合して、前記クランプアームと前記超音波ブレードとの間の横方向位置合わせを提供するように構成されている、請求項18に記載の超音波外科器具。
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