JP2018532559A - オストミー器具、排泄物収集装置、及び排泄物収集システム - Google Patents

Abstract

患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するための器具であって、遠位端部及び近位端部を有し排泄物が移動するための通路を画定するチューブを含む器具が提供される。前記器具をストーマ内に留置し、かつストーマを密封するために、チューブは、遠位端部に配置された留置機構、及び／または近位端部及び遠位端部間でチューブの長さに沿って延在する密封機構を含む。また、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集装置であって、排泄物パウチと、排泄物収集装置をストーマ内に挿入された前記器具に取り付けるためのコネクタとを含む排泄物収集装置も提供される。加えて、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムであって、ストーマ内に挿入されるチューブと、排泄物パウチとを含む排泄物収集システムも提供される。【選択図】図１３

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願第６２／３５１、７４６号（２０１５年１１月６日出願）に基づく優先権を主張するものである。上記出願は、その全文を引用することを以って本明細書の一部となす。

（技術分野）
本開示の主題は、概して、患者の身体のストーマ内に配置するための器具に関し、特に、患者の身体からの排泄物の除去を容易にするべくストーマ内に配置するためのオストミー器具に関する。

自然排泄を妨げる１以上の病状に起因して、オストミー（例えば、結腸人工肛門、回腸人工肛門、人工膀胱）を有する患者は、患者の身体からの排泄物の排出を可能にするために、下部胃腸器官の一部が、患者の腹壁を通じて患者の身体の外部に引き出される。残念ながら、これらのオストミーにより形成されたストーマ部位は、一般的に、例えば、感染、炎症、硫黄、漏出、患者の羞恥心などの１以上の問題点を有する。これらの問題点は、追加的な可変要素によってさらに悪化し得る。一般的に、オストミーバッグまたはパウチが、排泄物を収集するのに使用される。そして、オストミーパウチは、ストーマ部位の表面に直接的に塗布された接着剤によって、患者の身体に固定される。したがって、ストーマ部位は、その周囲の接着剤の押し引きに絶えず曝される、また、ストーマ部位を引っ張るオストミーパウチの重量にも耐える必要がある。さらに、排泄物はストーマからオストミーパウチ内に直接排出されるので、排泄物及び／または排出物がストーマから漏出し、ストーマ部位が酸や便に曝される恐れがある。そのため、日常的に、患者は、感染や炎症などを防止するために、ストーマ部位の厳密なかつ望ましくないクリーニングプロセスを遵守しなければならない。加えて、気体（例えば、空気や硫黄ガス）が、パウチ内に蓄積してパウチを膨張させることにより、臭気が発生する恐れがある。ストーマ自体に関連する問題点に加えて、これらのいくつかの事項及び懸念は、ストーマの健康の悪化だけでなく、患者の生活の質（ＱＯＬ）の低下の大きな要因となる。

したがって、これらの可変要素及び懸念を低減または除去する排泄物処理器具が求められている。特に、ストーマ部位内に直接的に配置され、器官の天然通路内に留置されるように構成された器具があれば有益である。より具体的には、胃腸器官からの排泄通路を密封し、これによって、排泄物が器具のみを通って排出され器官の外部部分に接触しないようにする器具があれば有益である。より一般的には、ストーマからの漏出を防止する器具があれば望ましい。加えて、排泄物パウチを保持するための接着剤が不要な器具があれば有用である。さらに、ストーマ部位の表面に固定されない排泄物パウチシステムがあれば有益である。また、排泄物パウチは、該パウチから気体をフィルタするために選択的透過性を有することが有益である。

本発明は、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されるオストミー器具を提供する。本発明の各オストミー器具は、排泄物が移動するための通路を画定するチューブと、チューブの遠位端部に配置された留置機構及び／または近位端部及び遠位端部間でチューブの長さに沿ってチューブの延在する密封機構とを含む。留置機構及び／または密封機構は、オストミー器具をストーマ内に留置し、かつ排泄物がチューブではなくストーマを通じて移動するのを防止するべくストーマにより形成された通路を密封する。本発明はまた、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集装置を提供する。本発明の各排泄物収集装置は、排泄物を収集するための排泄物パウチと、排泄物収集装置を患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されたオストミー器具に接続するためのコネクタと含む。さらに、本発明は、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムを提供する。本発明の各排泄物収集システムは、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのチューブと、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物パウチとを備える。チューブ及び排泄物パウチは、互いに別体として構成してもよいし、互いに一体的な分離不能な要素として構成してもよい。本発明の別の態様及び利点は、その一部が以下の説明に記載されており、あるいは以下の説明から明らかであり、あるいは本発明の実施により学ぶことができるであろう。

一態様では、本発明は、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具に関する。オストミー器具は、軸方向を画定し、軸方向に沿って互いに離間した遠位端部及び近位端部を有する。オストミー器具は、遠位端部及び近位端部間で軸方向に沿って延在するチューブを含む。チューブは、排泄物が移動するための通路を画定する。オストミー器具は、近位端部及び遠位端部間でチューブの長さに沿って軸方向に延在する密封機構をさらに含む。密封機構は、挿入形態及び密封形態をとることができ、密封形態を取るときには、ストーマの内面に当接して膨張させられる。

オストミー器具は、本明細書中に記載した任意の追加的な要素をさらに含んで構成され得ることを理解されたい。例えば、密封機構は、膨張可能な密封バルーンであり、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる。いくつかの実施形態では、密封バルーンは、薄壁・高容量・低圧型カフである。密封バルーンは所定の膨張直径を有し、チューブは所定の外径を有する。いくつかの実施形態では、密封バルーンの膨張直径は、チューブの外径の１．２倍ないし１．５倍の大きさである。

他の実施形態では、オストミー器具は、チューブの遠位端部に配置された留置機構をさらに含む。留置機構は、挿入形態及び留置形態をとることができる。いくつかの実施形態では、留置機構は、膨張可能な留置バルーンであり、挿入形態をとるときには収縮させられ、留置形態をとるときには膨張させられる。さらに、留置バルーンは所定の膨張直径を有し、チューブは所定の外径を有する。いくつかの実施形態では、留置バルーンの膨張直径は、チューブの外径の少なくとも２倍の大きさである。

オストミー器具が留置バルーン及び密封バルーンを有する実施形態では、オストミー器具は、密封バルーンを膨張させるための第１の膨張バルブと、留置バルーンを膨張させるための第２の膨張バルブとを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、チューブの近位端部は、排泄物収集装置のコネクタを受容可能に構成されている。排泄物収集装置は、排泄物が移動するための通路を排泄物収集装置まで延長する。他の実施形態では、排泄物収集装置は、チューブと一体的に構成されている。

別の態様では、本発明は、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具に関する。オストミー器具は、軸方向を画定し、軸方向に沿って互いに離間した遠位端部及び近位端部を有する。オストミー器具は、遠位端部及び近位端部間で軸方向に沿って延在するチューブを含む。チューブは、排泄物が移動するための通路を画定する。オストミー器具は、チューブの近位端部及び遠位端部間でチューブの長さに沿って軸方向に延在する密封機構と、チューブの遠位端部に配置された留置機構とをさらに含む。密封機構は、挿入形態及び密封形態をとることができ、留置機構は、挿入形態及び留置形態をとることができる。密封機構は、密封形態をとるときには、ストーマの内面に当接して膨張させられる。留置機構は、留置形態をとるときには、ストーマの直径よりも大きい直径まで膨張させられる。

オストミー器具は、本明細書中に記載した任意の追加的な要素をさらに含んで構成され得ることを理解されたい。一例では、密封機構は、膨張可能な密封バルーンであり、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる。いくつかの実施形態では、密封バルーンは、薄壁・高容量・低圧型カフである。密封バルーンは所定の膨張直径を有し、チューブは所定の外径を有する。いくつかの実施形態では、密封バルーンの膨張直径は、チューブの外径の１．２倍ないし１．５倍の大きさである。

さらに、いくつかの実施形態では、オストミー器具の留置機構は、膨張可能な留置バルーンであり、挿入形態をとるときには収縮させられ、留置形態をとるときには膨張させられる。留置バルーンは所定の膨張直径を有し、チューブは所定の外径を有する。いくつかの実施形態では、留置バルーンの膨張直径は、チューブの外径の少なくとも２倍の大きさである。

オストミー器具が留置バルーン及び密封バルーンを有する実施形態では、オストミー器具は、密封バルーンを膨張させるための第１の膨張バルブと、留置バルーンを膨張させるための第２の膨張バルブとを含み得る。あるいは、オストミー器具は、密封バルーン及び留置バルーンの両方を膨張させるための膨張バルブを含み得る。

さらに、いくつかの実施形態では、オストミー器具は、排泄物収集装置をさらに含む。例えば、チューブの近位端部は、排泄物収集装置をオストミー器具に結合させるために、排泄物収集装置のコネクタを受容可能に構成されている。排泄物収集装置は、排泄物が移動するための通路は排泄物収集装置まで延長する。あるいは、排泄物収集装置は、チューブと一体的に構成されている。

他の実施形態では、チューブは、薄壁型のチューブである。チューブは、他の構成も有し得る。

本発明の上記及び他の特徴、態様及び利点は、以下の説明及び添付された特許請求の範囲を参照することにより、より良く理解できるであろう。添付図面は、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本発明の実施形態を図示し、本明細書と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。

当業者を対象にした本開示の完全かつ実現可能な開示（ベストモードを含む）が、添付図面を参照して、本明細書の残りの部分により詳細に説明される。

本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されるオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具の留置機構が挿入形態をとった状態を示す。 図１のオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具の留置機構が留置形態をとった状態を示す。 患者の身体に形成されたストーマ内に挿入された図１のオストミー器具内にキャップを挿入する様子を示す図。 図３のキャップが図１のオストミー器具内に挿入された様子を示す図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置の斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、図１のオストミー器具を患者の身体に形成されたストーマ内に挿入する様子を示す図。 患者の身体に形成された図４のストーマ内に挿入された図１のオストミー器具を示す図であり、オストミー器具の留置機構が挿入形態をとった状態を示す。 患者の身体に形成された図４のストーマ内に挿入された図１のオストミー器具を示す図であり、オストミー器具の留置機構が留置形態をとった状態を示す。 本開示の例示的な実施形態による、図３の排泄物収集装置を図１のオストミー器具に取り付け様子を示す図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システムの断面図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されるオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具の留置機構が留置形態をとり、オストミー器具の密封機構が密封形態をとった状態を示す。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置の斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システムの断面図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されるオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具の密封機構が密封形態をとった状態を示す。 図１４のオストミー器具の側面図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システムの断面図。 本開示の別の例示的な実施形態による、図１４のオストミー器具の斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置の斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、接続要素と、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入された図１７のオストミー器具との断面図であり、オストミー器具は密封機構を有し、密封機構が密封形態をとった状態を示す。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システムの断面図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されるオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具は、該器具に一体化された遷移ダクト及び密封機構を有し、密封機構が密封形態をとった状態を示す。 本開示の別の例示的な実施形態による、図１８の排泄物収集装置の斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、接続要素と、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入された及び図２１のオストミー器具との断面図であり、オストミー器具は密封機構を有し、密封機構が密封形態をとった状態を示す。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システムの断面図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するための排泄物収集システムの後方斜視図であり、排泄物収集システムの密封機構が密封形態をとった状態を示す。 図２５の排泄物収集システムの前方斜視図。 本開示の例示的な実施形態による、患者の胃腸器官から排出される排泄物を収集するために組み立てられた図２５及び図２６の排泄物収集システムの断面図。

以下、本発明の様々な実施形態及びその１以上の実施例を詳細に説明する。各実施例は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定するものではない。実際、本発明において、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、本発明の様々な変更形態及び変形形態が可能であることは、当業者にとって明らかであろう。例えば、ある実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態において用いて、さらなる別の実施形態を創出することもできる。したがって、本発明は、添付された特許請求の範囲及びその均等物の範囲に含まれる限り、そのような変更形態及び変形形態を包含することを意図している。

さらに、構成要素の特定の命名、用語の大文字化、属性、データ構造、またはその他のプログラミングもしくは構造的特徴は必須または重要ではなく、本発明またはその特徴を具現化するメカニズムは、上記とは異なる名前、フォーマット、またはプロトコルを有するものであってよい。また、本明細書で記載する様々な構成要素間の特定の機能区分は単なる一例であって、必須ではない。単一の構成要素により実施される機能は複数の構成要素により実施してもよいし、またはその逆に、複数の構成要素により実施される機能は単一の構成要素により実施してもよい。

図１は、本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具の斜視図であり、オストミー器具の留置機構が挿入形態をとった状態を示す。図２は、図１のオストミー器具の留置機構が留置形態をとった状態を示す。図１及び図２に示すように、オストミー器具１００は、軸方向Ａを画定し、遠位端部１０２及び近位端部１０４を有する。遠位端部１０２は、軸方向Ａに沿って、近位端部１０４から離間している。

オストミー器具１００は、遠位端部１０２及び近位端部１０４間に軸方向Ａに沿って延在するチューブ１０６を含む。チューブ１０６は、ストーマを通じて排泄物または排出物（例えば、尿、便、粘液）を排出するための通路を画定する（詳細については後述する）。いくつかの実施形態では、チューブ１０６は、近位端部１０４から遠位端部１０２に向かって先細状に形成されている。このような実施形態では、チューブ１０６は、近位端部１０４において第１の直径１１０を有し、遠位端部１０２において第２の直径１１２を有し、チューブ１０６の直径が近位端部１０４から遠位端部１０２にかけて減少するように、第１の直径１１０は第２の直径１１２よりも大きい。他の実施形態では、第２の直径１１２は第１の直径１１０とは異なるが、チューブ１０６は、近位端部１０４から遠位端部１０２に向かって先細状に形成されていない。例えば、第２の直径１１２は第１の直径１１０よりも大きいか、あるいは、チューブ１０６は、該チューブ１０６に沿った近位端部１０４及び遠位端部１０２間の１以上の位置において、より小さいまたはより大きい直径を有する。さらに別の実施形態では、チューブ１０６は、近位端部１０４から遠位端部１０２にかけて一定の直径を有する。さらに、様々な実施形態では、チューブ１０６は、固いまたはフレキシブル、完全にまたは部分的に圧潰可能、拡張可能、非拡張可能、または部分的に拡張可能、柔軟なまたは硬い、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせを有し得る。さらに、チューブ１０６は、例えばチューブ１０６を通じて排泄物を排出するためにチューブ１０６の内径及び／または断面積をできるだけ大きくすることができるように、比較的薄い壁部を有し得る。チューブ１０６は、他の構成も有し得る。

図１及び図２を依然として参照して、オストミー器具１００の図示した実施形態では、チューブ１０６は、近位端部１０４の近傍に接続部分１１４を画定する。接続部分１１４は、チューブ１０６の内面１１８に形成され周方向に沿って延在する溝部１１６を有する。詳細については後述するが、溝部１１６は、排泄物収集バッグまたはパウチ（排泄物パウチ）をオストミー器具１００に接続するために、排泄物パウチの突出部を受容可能に構成されている。また、溝部１１６は、排泄物がチューブ１０６０を通って排泄物パウチ及びオストミー器具間の接続部分１１４から漏出することなく移動することができるように、接続部分１１４を密封可能に構成されている。他の実施形態では、接続部分１１４は、排泄物パウチまたは他の装置をオストミー器具１００に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための他の構成を有し得る。

いくつかの実施形態では、オストミー器具１００は、チューブ１０６により画定された通路１０８の近位端部１０４を選択的に密封するための取り外し可能なキャップ１１９を含み得る。キャップ１１９は、例えば排泄物パウチがオストミー器具１００に取り付けられていないときに通路１０８を密封するための任意の適切な構造を有し得る。例えば、一実施形態では、キャップ１１９は、通路１０８を閉じるまたは密封するためにチューブ１０６の接続部分１１４と結合可能に構成され得る。特定の実施形態では、キャップ１１９は、キャップ１１９及びチューブ１０６間に流体密封シールを形成するべく溝部１１６内に嵌合可能な突出部を含み得る。例示的な実施形態では、図３及び図４に示すように、キャップ１１９は、通路１０８を密封するためにチューブ１０６内に嵌合可能に構成された吸収性プラグであり得る。図示したキャップ１１９は、キャップ１１９をチューブ１０６内に挿入するとき、またはキャップ１１９をチューブ１０６から抜去するときに、患者または他のユーザがキャップ１１９を把持するのを助けるための把持部分１２１を含む。加えて、いくつかの実施形態では、例えば排泄物パウチがオストミー器具１００に取り付けられていないときに通路１０８を密封するためにすぐに利用できるように、キャップ１１９はオストミー器具１００に繋留され得る。キャップ１１９が、チューブ１０６の近位端部１０４から排泄物が排出されるのを防止するべく通路１０８を密封するまたは閉じるための他の構成も有し得ることは、当業者であれば容易に理解できるであろう。

留置機構１２０が、チューブ１０６の遠位端部１０２の近傍に配置される。図示のように、留置機構１２０は、挿入形態（図１）及び留置形態（図２）をとることができる。図示した実施形態では、留置機構１２０は、例えば米国ジョージア州アルファレッタ所在のハリヤード・ヘルス社（Halyard Health）製のＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンなどの膨張可能なバルーンまたはカフである。このような膨張可能バルーンまたはカフは、通路の壁部に対する効果的なシールを形成し、通路の壁部でのバルーンの周囲からの漏出を減少させることが分かっている。このような実施形態では、バルーンは、挿入形態をとるときには収縮させられ、留置形態をとるときには膨張させられる。また、バルーンを膨張させるための膨張バルブ１２２及び膨張ライン１２４が設けられ得る。図１及び図２に示すように、膨張バルブ１２２は、オストミー器具１００の近位端部１０４に設けられたフランジまたはバリア１２６に配置され得る。当然ながら、膨張バルブ１２２及び膨張ライン１２４の他の構成を用いてもよく、例えば、膨張ライン１２４はチューブ１０６内に組み込んでもよい。また、例えばフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な留置・密封手段などの他の留置機構１２０を用いてもよいことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。

図１及び図２を引き続き参照して、バリア１２６は、オストミー器具１００の近位端部１０４に近位面１２８を有する。図示のように、バリア１２６は、略円形の形状を有し、周方向Ｃを画定する。より詳細には、図１及び図２に示すように、バリア１２６は、バリア１２６の周縁部１３２が軸方向Ａに沿って近位端部１０４から遠位端部１０２に向かって離間するような略ドーム状の形状を有する。バリア１２６は、近位面１２８から、軸方向Ａに沿って近位面１２８から離間した周縁部１３２にかけて滑らかに遷移している。バリア１２６は、周方向Ｃに沿って複数のベント部１３０をさらに有する。なお、一実施形態では、バリア１２６は、少なくとも１つのベント部１３０を有する。さらに別の実施形態では、ベント部１３０は省略され得る。

好ましくは、バリア１２６は、バリア１２６の真下の領域へのアクセスを提供するためにフレキシブルさを有する。すなわち、フレキシブルなバリア１２６は、バリア１２６によって覆われている領域にアクセスすることができるように、例えば軸方向Ａに沿って遠位端部１０２から離間する方向に曲げるかまたは丸めることができるように構成され得る。いくつかの実施形態では、バリア１２６は、バリア１２６を曲げることを可能にするエラストマー性材料から作製され得る。バリア１２６は、他の適切な材料から作製してもよく、適切な実施形態では、バリア１２６は非フレキシブルであり得る。

オストミー器具１００はまた、通路１０８内に配置されたバルブ１３４を含み得る。バルブ１３４は、排泄物が通路１０８に沿ってのチューブ１０６を通じて移動することを選択的に許可する。詳細については後述するが、バルブ１３４は、排泄物収集パウチがオストミー器具１００に接続されたときには、チューブ１０６を通じた排泄物の移動を許可するが、オストミー器具１００に排泄物収集パウチが接続されていないときには、チューブ１０６を通じた排泄物の移動は禁止する。例示的な実施形態では、バルブ１３４は、バルブ１３４の第１の面１３６がオストミー器具１００の近位端部１０４に面し、バルブ１３４の第２の面１３８がオストミー器具１００の遠位端部１０２に面するように通路１０８内に配置される。オストミー器具１００は、バルブ１３４の第２の面１３８での圧力を表示するための圧力ゲージ１４０をさらに含み得る。より具体的には、圧力ゲージ１４０は、バルブ１３４の上流側の通路１０８内の圧力変化を表示することができる。遠位端部１０２に面して配置された第２の面１３８が、バルブ１３４の上流側である。一例として、バルブ１３４の上流側の通路１０８での圧力増加は、バルブ１３４の裏側（上流側）に、除去または排出する必要がある排泄物が存在することを示し得る。圧力ゲージ１４０は、他の状態も示し得る。一実施形態では、圧力ゲージ１４０は、膨張バルブ１２２またはその近傍に配置される。なお、圧力ゲージ１４０は、他の位置に配置してもよい。バルブ１３４及び圧力ゲージ１４０の他の構成を用いてもよい。オストミー器具１００のいくつかの実施形態では、バルブ１３４及び圧力ゲージ１４０の代わりに、同様の構成要素が使用され得る。さらに別の実施形態では、バルブ１３４及び／または圧力ゲージ１４０は、省略され得る。

図５は、本開示の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置２００の斜視図である。排泄物収集装置２００は、ネック部分２０４及び容器部分を有する排泄物バッグまたは排泄物パウチ２０２と、管状部分２１０及びフランジ部分２１２を有するコネクタ２０８とを含む。排泄物パウチ２０２は、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集する。

排泄物収集装置２００はまた、排泄物収集装置を支持体に取り付けるための取り付け機構２１４を含み得る。例えば、本明細書において詳細に説明するように、排泄物収集装置２００は、取り付け機構２１４を使用して、とりわけ排泄物収集装置２００が排泄物で満たされたときに排泄物収集装置２００の重量を支持するのを助ける支持体（例えば、患者が着ている衣服、または患者の身体におけるストーマから離間した健康な部分）に取り付けられる。図示のように、取り付け機構２１４は、任意の適切な固定具または固定機構を使用して排泄物パウチ２０２（例えば容器部分２０６）の外面２１６に結合され得る。加えて、取り付け機構２１４は、排泄物収集装置２００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。例えば、取り付け機構２１４は、伸縮可能な弾性ループ、フック・アンド・ループ型ファスナ、接着剤、または排泄物収集装置２００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。

説明目的のために、図５では、コネクタ２０８が排泄物パウチ２０２に取り付けられているのを示すために、排泄物パウチ２０２の一部が除去されている。より詳細には、コネクタ２０８のフランジ部分２１２は、排泄物パウチ２０２に、コネクタ２０８のフランジ部分２１２と排泄物パウチ２０２との間で流体密封シールが形成されるように取り付けられる。すなわち、排泄物パウチ２０２及びコネクタ２０８は、排泄物パウチ２０２とコネクタ２０８との結合位置で流体が漏出しないように互いに結合される。いくつかの実施形態では、排泄物パウチ２０２及びコネクタ２０８は、互いに対して、機械的または熱的に結合され得る。さらに別の実施形態では、適切な接着剤を使用して、排泄物パウチ２０２及びコネクタ２０８は互いに結合され得る。任意の他の手段を用いて、排泄物パウチ２０２及びコネクタ２０８間に流体密封シールが形成されるように排泄物パウチ２０２をコネクタ２０８に結合させてもよい。

図５を引き続き参照して、図示した実施形態は、所定のネック長さＬ_Ｎだけ互いに離間した第１の端部２１８及び第２の端部２２０を有する排泄物パウチ２０２のネック部分２０４を示す。図示のように、コネクタ２０８は、排泄物パウチ２０２のネック部分２０４の第１の端部２１８に取り付けられる。容器部分２０６は、ネック部分２０４の第２の端部２２０に、容器部分２０６がコネクタ２０８からネック部分２０４の長さＬ_Ｎだけ離間するように画定される。さらに、ネック部分２０４は所定のネック幅Ｗ_Ｎを有し、容器部分２０６は所定の容器幅Ｗ_Ｃを有する。図示した実施形態では、容器部分２０６の容器幅Ｗ_Ｃはネック部分２０４のネック幅Ｗ_Ｎよりも大きいが、他の実施形態では、容器幅Ｗ_Ｃがネック幅Ｗ_Ｎと等しいか、またはネック幅Ｗ_Ｎが容器幅Ｗ_Ｃよりも大きい。また、図５に示すように、ネック部分２０４は、排泄物パウチ２０２の右側２２２に画定される。あるいは、ネック部分２０４は、ネック部分２０４及び容器部分２０６が互いに対して中心に位置合わせされるように（例えば、ネック部分２０４の中心線が容器部分２０６の中心線と整列するように）画定される。あるいは、ネック部分２０４は、排泄物パウチ２０２の左側２２４に画定される。

特に、コネクタ２０８を関して、管状部分２１０は、接続部分２２６を画定する。コネクタ２０８の接続部分２２６は、管状部分２１０の外面２３０に形成され周方向に沿って延在する突出部２２８を有する。概して上述したように、排泄物パウチ２０２をオストミー器具１００に接続するとともにその接続部分を密封するために、溝部１１６は、コネクタ２０８の突出部２２８を受容可能に構成され得る。したがって、排泄物パウチ２０２がオストミー器具１００に密封的に接続されたとき、排泄物が、排泄物収集装置２００のコネクタ２０８とオストミー器具１００のチューブ１０６との間の接続部分から漏出することなく、チューブ１０６を通って排泄物パウチ２０２へ移動することが可能となる。図示した実施形態では、オストミー器具１００の接続部分１１４、及び排泄物収集装置２００の接続部分２２６は、機械式の接続アセンブリであり、溝部１１６が接続アセンブリのメス部分を構成し、突出部２２８が接続アセンブリのオス部分を構成するように構成される。別の実施形態では、オストミー器具１００の接続部分１１４が接続アセンブリのオス部分を構成し、排泄物収集装置２００の接続部分２２６が接続アセンブリのメス部分を構成するように構成され得る。当然ながら、上述したように、オストミー器具１００の接続部分１１４及び排泄物収集装置２００の接続部分２２６は、排泄物パウチ２０２をオストミー器具１００または他の器具に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための他の構成を有し得る。

排泄物収集装置２００は、臭気、濡れた染み（wet spots）、炎症、または他の望ましくない状態を制御するための１以上の構成要素を含み得る。例えば、排泄物パウチ２０２の内面２３１は、液体が排泄物パウチ２０２に染み込むことや、患者の身体や患者が着ている衣服などに濡れた染みが形成されることを防止するのに役立つ液体不透過性フィルム層２３２を有し得る。それに加えてまたはその代わりに、排泄物パウチ２０２が１種類以上の気体を選択的に透過させる材料または組成物でコーティングされるか、または該材料または組成物が排泄物パウチ２０２を構成する材料に組み込まれる。例えば、上記のコーティングは、例えば排泄物パウチ２０２が比較的目立たないようにするべく排泄物パウチ２０２が膨張したり膨れ上がったりするのを防止するために、空気が排泄物パウチ２０２を通過することを可能にする。しかしながら、空気の通過を可能にする一方で、上記のコーティングは、排泄物パウチ２０２内に収集された排泄物の臭気が排泄物パウチ２０２の外部に漏出するのを防止するために、硫黄ガスの通過を阻害する。また、排泄物収集装置２００の望ましくない状態を防止するために、他のコーティングやフィルムなどを用いてもよい。

さらに、図示した例示的な実施形態では、排泄物パウチ２０２は、例えばスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）材料などの不織材料を含む。より詳細には、排泄物パウチ２０２の外面２１６は、排泄物収集装置２００が、排泄物パウチ２０２の材料の他の好ましい性質を損なうことなく、例えば排泄物収集装置２００が患者の皮膚と接触したときの患者の快適性を向上させることができる柔らかいシェル構造を有するように、ＳＭＳ材料から作製され得る。不織材料は、そのバリア性、経済性、及び一定品質により、排泄物パウチ２０２の作製に特に適している。不織材料は、これに限定しないが、例えば空気集積法、湿式堆積法、ハイドロエンタングリング法、スパンボンディング法、メルトブローイング法、ステープルファイバ・カーディングアンドボンディング法、または溶液紡糸法などの様々な方法を用いて作製され得る。ファイバ自体は、これに限定しないが、例えばセルロース、レーヨン、ナイロン、ポリエステル、ポリオレフィン、または他の様々な材料などの、様々な天然材料または合成材料から作製され得る。ファイバは、一般的に３インチ未満の比較的短い繊維長のファイバか、あるいは、スパンボンディング法またはメルトブローイング法により作製したファイバなどのよりも長いかまたは実質的により連続的なファイバであり得る。

いくつかの実施形態では、例えば、スパンボンド／メルトブローン積層材料、またはスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層材料などの積層材料が、排泄物パウチ２０２に強度及びバリア性の両方を付与するために選択される。スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層材は、３つの別個の層を互いに積層させることにより作製される。これらの３つの別個の層を作製する方法は、Ｂｒｏｃｋらによる米国特許第４、０４１、２０３号明細書に記載されており、その全体はこの参照により本明細書に組み込まれる。上記米国特許の材料は、スパンボンド層／メルトブローン層／スパンボンド層の３層積層体であり、それらの頭文字を繋げて一般的に「ＳＭＳ」と称される。ＳＭＳのうちの２つの層は、押し出されたポリオレフィンファイバ、またはフィラメントをランダムなパターンで堆積させた後に互いに結合させることにより作製されたスパンボンド層である。ＳＭＳの内側層のメルトブローン層も、一般的にスパンボンド層のファイバよりも小径の押し出されたポリオレフィンファイバから作製される。この結果、メルトブローン層は、その微細ファイバ構造に起因して、高いバリア性を提供する（例えば、気体が繊維を通過するのを許可するが、液体の通過は阻害する）。逆に、外側の２つのスパンボンド層は、積層体全体における強度がより高い部分を提供する。したがって、図示した実施形態のように、ＳＭＳ材料は、排泄物パウチ２０２の少なくとも外側層またはシェル構造の使用に特に好適である。

図６−図１０を参照して、オストミー器具１００及び／または排泄物収集装置２００の使用方法、並びに、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムを説明する。概して、排泄物収集システム３００は、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するためのオストミー器具１００及び排泄物収集装置２００を備える。より詳細には、排泄物収集システム３００では、排泄物収集装置２００のコネクタ２０８は、ストーマ１０内に配置されたオストミー器具１００と結合するように構成される。コネクタ２０８は、身体２０からの排泄物の収集を容易にするために、排泄物収集装置２００をオストミー器具１００に接続する。

図６は、本開示の例示的な実施形態による、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０内にオストミー器具１００を挿入する様子を示す概略図である。図示のように、一般的なオストミー手術では、患者Ｐの下部胃腸（ＧＩ）下部胃腸器官２２の一部は、患者の腹壁２４（図７）を通じて患者の身体２０の外部に引き出され、身体２０の外面２６（すなわち、表皮または皮膚）上に載置される。身体２０の外部に引き出された部分は、下部胃腸器官２２（図７）の外部部分２８と称される。外部部分２８は、ストーマ１０とともに、ストーマ部位を画定する。図６に示すように、オストミー器具１００をストーマ１０内に挿入するために、オストミー器具１００は、その遠位端部１０２がストーマ部位１２に向けて配向され、留置機構１２０は挿入形態をとる。

図７は、ストーマ１０内に挿入されたオストミー器具１００を示す図であり、留置機構１２０が挿入形態をとった状態を示す。また、図８はストーマ１０内に挿入されたオストミー器具１００を示す図であり、留置機構１２０が留置形態をとった状態を示す。図示のように、オストミー器具１００がストーマ１０内に挿入されたときは、チューブ１０６はストーマ１０内に位置し、バリア１２６は下部胃腸器官２２の外部部分２８に隣接して位置する。バリア１２６の周縁部１３２は、身体２０の外面２６に対向して載置される。上述したように、例えば外部部分２８、外面２６、及び／またはバリア１２６の下面を清浄するために、外部部分２８及び／またはバリア１２６の真下の外面２６にアクセスするべくバリア１２６を身体２０の外面２６から離間する方向に引っ張って曲げることができるように、バリア１２６はフレキシブルさを有し得る。さらに、空気が外部部分２８及び／または外面２６に向かって流れるのを可能にするために、ベント部１３０がバリア１２６に形成され得る。これにより、例えば、感染、炎症、または他の望ましくない状態の原因となる水分が身体２０の表面に蓄積するのを防止することができる。

図８を特に参照して、図示した実施形態では、留置機構１２０は、ストーマ１０内にオストミー器具１００を留置するために膨張させることができる膨張可能バルーンまたはカフである。より具体的には、膨張バルブ１２２及び膨張ライン１２４を通じてバルーン１２０内に流体（例えば、空気または生理食塩水）を導入することにより、バルーン１２０を膨張させることができる。膨張時には、すなわち留置形態をとったときには、バルーン１２０は、下部胃腸器官２２及び／またはストーマ１０の壁部３０と接触して効果的なシールを形成し、これにより、壁部３０におけるバルーンの周囲からの漏出を減少させる。加えて、膨張したバルーン１２０（すなわち、留置機構１２０が留置形態をとったとき）が患者Ｐの腹壁２４と当接することにより、オストミー器具１００をストーマ１０及び下部胃腸器官２２の天然通路内の適所に保持するとともに、排泄物がオストミー器具１００からのみ排出され、下部胃腸器官２２の外部部分２８と接触しないように下部胃腸器官２２の天然通路を密封する。

図９を参照すると、本開示の例示的な実施形態による、排泄物収集装置２００をオストミー器具１００に接続するためにオストミー器具１００に排泄物収集装置２００を取り付ける様子が概略的に示されている。図示のように、排泄物収集装置２００をオストミー器具１００に取り付けるために、排泄物収集装置２００のコネクタ２０８は、オストミー器具１００の近位端部１０４に向けて配向される。さらに図示するように、オストミー器具１００は、上述したようにして、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０内に挿入されている。

図１０は、本開示の例示的な実施形態による、患者Ｐの下部胃腸器官２２からストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システム３００の断面図を示す。図示のように、排泄物収集システム３００は、オストミー器具１００と、排泄物収集装置２００とを備える（さらなる詳細については後述する）。排泄物収集装置２００は、オストミー器具１００の接続部分１１４及び排泄物収集装置２００の接続部分２２６を介して、オストミー器具１００に接続される。オストミー器具１００及び排泄物収集装置２００が互いに接続されたときには、排泄物パウチ２０２の外面２１６におけるコネクタ２０８のフランジ部分２１２に隣接する部分は、バリア１２６の近位面１２８の近傍に位置する。

この例示的な実施形態でさらに図示するように、コネクタ２０８の管状部分２１０は、オストミー器具１００の近位端部１０４でチューブ１０６の内径１１１内に嵌合可能なサイズに形成された外径２３４を有する。コネクタ２０８の接続部分２２６の突出部２２８は、チューブ１０６の接続部分１１４の溝部１１６内に嵌合し、これにより、オストミー器具１００及び排泄物収集装置２００は互いに密封的に接続される。一般的に、突出部２２８は溝部１１６内にスナップ嵌合され、このスナップ嵌合を介してオストミー器具１００及び排泄物収集装置２００が互いに接続される。例えば締まり嵌合などの、オストミー器具１００を排泄物収集装置２００（またはオストミー器具１００及び排泄物収集装置２００間に配置される別の装置）に接続するための他の手段を用いてもよい。

さらに、適切な実施形態では、オストミー器具１００及び排泄物収集装置２００は、排泄物収集システム３００が実質的に単一の構成要素を構成するように、互いに結合され得る。一例としては、排泄物パウチ２０２は、オストミー器具１００のバリア１２６またはチューブ１０６に、密封的に接続、結合、または取り付けられる。したがって、排泄物収集システム３００は、ストーマ１０内に配置された構成要素（例えばチューブ１０６）が排泄物パウチ２０２とともに廃棄されるように、単回使用用に構成され得る。また、当業者であれば想到可能な排泄物収集システム３００の他の構成を用いてもよい。

図１０に図示した実施形態では、排泄物パウチ２０２のネック部分２０４は、オストミー器具１００と容器部分２０６との間の接続部として構成されている。すなわち、オストミー器具１００のチューブ１０６を介して下部胃腸器官２２から排出された排泄物は、排泄物収集装置２００のコネクタ２０８及びネック部分２０４をその順に通過して、容器部分２０６に導入されて収集される。より詳細には、ネック部分２０４は、容器部分２０６を支持する位置、及び患者Ｐのための適切なサイズの排泄物パウチ２０２の選択において、ある程度のフレキシブルさを可能にする。例えば、排泄物収集装置２００の取り付け機構２１４を患者のベルトや患者のズボンのウエストに取り付けることができるように、ネック部分２０４の長さＬ_Ｎは、取り付け機構２１４が患者のウエストライン（腰線）に位置するように選択され得る。他の実施形態では、ネック部分２０４の長さＬ_Ｎは、容器部分２０６が患者の腰のくびれた部分で支持されるように選択され得る。このように、ネック部分２０４の長さＬ_Ｎは患者毎に異なっていてもよく、例えば、身長がより高い患者は、身長がより低い患者よりも長い長さＬ_Ｎを必要とする。あるいは、患者毎に、ストーマ１０は異なる位置に形成され得る。したがって、ネック部分２０４は、容器部分２０６をストーマ部位１２から離間した位置で支持することを可能にする。また、ネック部分２０４は、様々な可変要素に基づいて選択され得る。

図面及び上記の説明から容易に理解できるように、患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム３００を組み立てるためには、まず、患者Ｐの身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム３００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）、または排泄物収集システム３００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６まで引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、留置機構１２０が挿入形態をとった状態でオストミー器具１００をストーマ１０内に挿入する。続いて、留置機構１２０を展開して留置形態にし（例えば、バルーンを膨張させることにより）、これにより、ストーマ１０内にオストミー器具１００を留置する。留置形態をとったときには、オストミー器具１００の遠位端部１０２は、下部胃腸器官２２から排出される排泄物を受け取るために下部胃腸器官２２に位置される。その後、排泄物は、オストミー器具１００のチューブ１０６により形成された通路１０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。ただし、例えば排泄物収集装置２００がオストミー器具１００に接続されるまでの間は、バルブ１３４によって排泄物の移動を阻害する。

排泄物収集装置２００をオストミー器具１００に接続するために、オストミー器具１００の近位端部１０４において、コネクタ２０８の管状部分２１０がチューブ１０６内に挿入される。コネクタ２０８の接続部分２２６がチューブ１０６の接続部分１１４と結合または係合することにより、排泄物収集装置２００がオストミー器具１００に接続される。取り付け機構２１４が、排泄物収集装置２００を支持するための支持体に取り付けられる。その後、バルブ１３４は開かれ、排泄物の排泄物収集装置２００への移動を可能にする。排泄物は、コネクタ２０８の管状部分２１０、及び排泄物パウチ２０２のネック部分２０４をその順に通って、排泄物パウチ２０２の容器部分２０６へ移動する。容器部分２０６が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、コネクタ２０８をチューブ１０６から取り外して、排泄物パウチ２０２を空にしたり廃棄したりすることができる。必要に応じて、ストーマ部位１２、外面２６、及び／またはバリア１２６を清浄するために、オストミー器具１００のバリア１２６は、身体２０の外面２６から離間する方向に曲げるかまたは丸めるか、または他の方法で曲げられる。

図１１は、本開示の別の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマに挿入するためのオストミー器具１１００の斜視図である。図１１に示すオストミー器具１１００は、いくつかの特徴はオストミー器具１００の特徴と同様であるが、他の特徴は、オストミー器具１００の特徴と異なるか、または異なるように構成され得ることを理解されたい。例えば、オストミー器具１００とは異なり、オストミー器具１１００は、排泄物がオストミー器具１１００のチューブではなくストーマを通って移動する望ましくない事態を防止するためにストーマを密封する密封機構を含む。

より詳細には、オストミー器具１１００は、軸方向Ａを画定し、遠位端部１１０２及び近位端部１１０４を有する。遠位端部１１０２は、軸方向Ａに沿って、近位端部１１０４から離間している。オストミー器具１１００は、遠位端部１１０２及び近位端部１１０４間で軸方向Ａに沿って延在するチューブ１１０６を含む。チューブ１１０６は、ストーマを通じて排泄物または排出物を排出するための通路１１０８を画定する（詳細については後述する）。チューブ１１０６は、長さＬ_Ｔ（図１３）及び外径Ｄ_Ｔ（図１１）を有する。いくつかの実施形態では、チューブ１１０６は、遠位端部１１０２及び近位端部１１０４の一方から他方に向かって先細状に形成されるか、長さＬ_Ｔに沿って変化する外径Ｄ_Ｔを有するか、あるいは、遠位端部１１０２または近位端部１１０４の一方から他方にかけて一定の外径Ｄ_Ｔを有する。さらに、チューブ１１０６は、固いまたはフレキシブル、完全にまたは部分的に圧潰可能、拡張可能、非拡張可能、または部分的に拡張可能、柔軟なまたは硬い、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせを有し得る。さらに、チューブ１１０６は、例えば、チューブ１０６を通じて排泄物を排出するためにチューブ１１０６の内径及び／または断面積をできるだけ大きくすることができるように、比較的薄い壁部を有し得る。チューブ１１０６は、他の構成も有し得る。

図１１に示した実施形態では、チューブ１１０６は、近位端部１１０４において接続部分１１１４を画定する。接続部分１１１４は、内面１１１８に形成され周方向に沿って延在する突出部またはリブ１１１６を有する。突出部１１１６は、排泄物収集パウチをオストミー器具１１００に接続するとともに、接続部分１１１４を密封するために、排泄物収集パウチの溝部内に受容されるように構成されている。これにより、排泄物が、排泄物パウチとオストミー器具１００との間の接続部分で漏出することなく、チューブ１１０６を通じて排泄物パウチに移動することが可能となる。他の実施形態では、接続部分１１１４が溝部を有し、排泄物収集パウチが、排泄物収集パウチをオストミー器具１１００に接続するために接続部分１１１４の溝部内に受容される突出部またはリブを有するように構成してもよいことを理解されたい。接続部分１１１４は、排泄物パウチまたは他の装置をオストミー器具１１００に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための他の構成も有し得る。さらに、図１１に示すように、接続部分１１１４は、排泄物パウチまたは他の装置がオストミー器具１１００に接続されていないときに、排泄物及び気体が接続部分１１１４を通過するのを防止するシールまたはバルブ１１１５を含み得る。シールまたはバルブ１１１５は、排泄物収集装置がオストミー器具１１００に接続されているときには開く、図示したような受動フラップバルブであり得る。なお、シールまたはバルブ１１１５は、他の構成も有し得る。

図１１に示すように、接続部分１１１４は、接続部分１１１４の外径Ｄ_Ｃの周りに把持面１１１７を有する。把持面１１１７は、例えばユーザが排泄物収集装置をオストミー器具１１００の接続部分１１１４に接続するときに、患者Ｐなどのユーザが接続部分１１１４を把持するのを助けることができる複数のリッジ部１１１９を含み得る。

留置機構１１２０は、チューブ１１０６の遠位端部１１０２の近傍に配置され得る。留置機構１１２０は、挿入形態及び留置形態（図１１）をとることができる。図示した実施形態では、留置機構１１２０は、上述したＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンなどの膨張可能バルーンまたはカフである。このような実施形態では、図１、図２、図６−図１０を参照して説明した留置機構１２０と同様に、バルーンは、挿入形態をとるときには収縮させられ、留置形態をとるときには膨張させられる。いくつかの実施形態では、留置バルーンは、チューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔよりも約１．５倍ないし約４倍大きい膨張直径Ｄ_ＲＢを有する。特定の実施形態では、留置バルーンの膨張直径Ｄ_ＲＢは、チューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔの約２倍ないし約３倍の大きさを有する。

また、バルーンを膨張させるための膨張バルブ１１２２及び膨張ライン１１２４が設けられ得る。図１１及び図１３に示すように、膨張ライン１１２４は、ストーマ１０を通じて留置バルーンから患者Ｐの身体２０の外部まで延在しており、膨張バルブ１１２２は、患者Ｐの身体２０の外部に配置されている。当然ながら、膨張バルブ１１２２及び膨張ライン１１２４の他の構成も用いてもよく、例えば、膨張ライン１１２４はチューブ１１０６内に組み込んでもよいし、膨張バルブ１１２２は接続部分１１１４またはその近傍に配置してもよい。また、例えばチューブ１１０６の遠位端部１１０２またはその近傍に配置したフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な留置・密封手段などの他の留置機構１２０を用いてもよいことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。

図１１にさらに示すように、オストミー器具１１００はまた、密封機構１１５０を含む。密封機構１１５０は、挿入形態及び密封形態をとることができる。図１１では、密封機構１１５０が密封形態をとった状態が示されている。さらに、密封機構１１５０は、チューブ１１０６の近位端部１１０４と遠位端部１１０２との間で、チューブ１１０６の長さＬ_Ｔの少なくとも一部分Ｌ_Ｓに沿って軸方向に延在している。図１１に示すように、密封機構１１５０は、チューブ１１０６の長さ方向において、留置機構１１２０よりもより長く延在している。すなわち、オストミー器具１１００は、チューブ１１０６の広範囲の軸方向長さに沿って密封機構１１５０を含むことができ、密封機構１１５０の長さＬ_Ｓは、チューブ１１０６の長さＬ_Ｔの大部分（例えば、チューブ長さＬ_Ｔの全てまたはほぼ全て）であり得る。チューブ１１０６は、留置機構１１２０がチューブ１１０６の長さＬ_Ｔにわたってほとんどまたは全く延在しないように、チューブ１１０６の遠位端部１１０２に留置機構１１２０を含み得る。

さらに、図示した実施形態では、密封機構１１５０は、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる、図１−図２及び図６−図１０を参照して説明した留置機構１２０と同様の膨張可能バルーンまたはカフである。例えば、密封機構１１５０の膨張可能バルーンまたはカフは、上述したＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンであり得る。より詳細には、密封機構１１５０を構成する膨張可能バルーンまたはカフは、薄膜状に形成され、薄壁・高容量・低圧型カフとなるように設計され得る。いくつかの実施形態では、自由に展開された状態の薄壁・高容量・低圧型カフの直径は、オストミー器具１１００が挿入されるストーマの直径を大幅に超える。他の実施形態では、密封バルーンは、チューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔの約１．１倍ないし約２倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。また、特定の実施形態では、密封バルーンは、チューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。高容積・低圧型カフがストーマを密封するのに使用される場合、低容積・高圧型カフバルーンではよく見られる組織を傷つける可能性がある圧力下でのカフ膜の膨張は実質的に起こらない。むしろ、カフバルーンで測定された気圧がストーマを形成する組織に貫壁的に伝達される圧力に大きく一致することが間違いない場合には、ストーマを閉塞するためのカフ膜の展開は、意図的に生成されたバルーン膜の折り畳みをもたらし、かん流に適合する充填圧を可能にする。高容量バルーンのさらなる詳細については、バルーン壁を折り畳まれた状態で気管壁に当接させることができるように壁厚が非常に薄い特大バルーンを教示する、例えば米国特許第６、８０２、３１７号及び第６、５２６、９７７号に記載されている。折り畳まれた部分は非常に小さいため、分泌物または排出物は折り畳まれた部分を通過することができず、例えば通路１１０８に沿って移動し、チューブ１１０６の近位端部１１０４の開口から出ることとなる。

留置機構１１２０が留置バルーンである実施形態と同様に、密封機構１１５０が密封バルーンである実施形態では、密封バルーンを膨張させるための膨張バルブ１１５２及び膨張ライン１１５４が設けられ得る。図１１及び図１３に示すように、膨張ライン１１５４は、密封バルーン１１５０から患者Ｐの体外に位置する膨張バルブ１１５２まで延在する。すなわち、膨張ライン１１５４は、ストーマ１０を通って、密封バルーン１１５０及びチューブ１１０６間に延在する。留置バルーン１１２０の膨張ライン１１２４は、密封機構１１５０とチューブ１１０６との間で、患者Ｐの体外に位置する膨張バルブ１１２２まで延びてもよい。さらに、膨張バルブ１１５２及び膨張ライン１１５４の他の構成を用いてもよく、例えば、膨張ライン１１５４はチューブ１１６０内に組み込んでもよいし、膨張バルブ１１５２は、接続部分１１１４またはその近傍に配置してもよい。他の実施形態では、留置機構１１２０及び密封機構１１５０の両方を膨張させるための単一の膨張ライン及び膨張バルブが設けられ得る。このような実施形態では、留置バルーン及び密封バルーンのそれぞれを同一の圧力で膨張させることができる。また、例えばストーマ１０内にチューブ１１０６をその長さＬ_Ｓに沿って留置及び密封するためのフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な手段などの膨張可能な密封バルーン以外の他の密封機構１１５０を用いてもよい。

上述したように、オストミー器具１１００の近位端部１１０４に画定された接続部分１１１４は、排泄物収集装置のコネクタを受容し、これにより、排泄物が移動するための通路１１０８が排泄物収集装置まで延長される。例示的な排泄物収集装置２００は、図５、図９及び図１０を参照して上述した通りである。図１２は、本開示の別の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置の斜視図である。以下に説明する例示的な排泄物収集装置１２００は、いくつかの特徴は排泄物収集装置２００の特徴と同様であるが、他の特徴は、排泄物収集装置２００の特徴と異なるか、または異なるように構成され得る。例えば、図１２に示すように、排泄物収集装置１２００は、排泄物バッグまたは排泄物パウチ１２０２と、導管１２０４と、管状部分１２１０及び固定部分１２１２を有するコネクタ１２０８とを含む。排泄物パウチ２０２と同様に、排泄物パウチ１２０２は、患者の身体に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集する。

排泄物収集装置１２００はまた、排泄物収集装置１２００を支持体に取り付けるための１以上の取り付け機構１２１４を含み得る。例えば、排泄物収集装置１２００は、取り付け機構１２１４を使用して、とりわけ排泄物収集装置１２００が排泄物で満たされたときに排泄物収集装置１２００の重量を支持するのを助ける支持体または支持構造体（例えば、患者が着ている衣服、または患者の身体におけるストーマから離間した健康な部分）に取り付けられる。図示のように、取り付け機構１２１４は、任意の適切な固定具または固定機構を使用して、例えば排泄物パウチ１２０２の長さＬ_Ｗに沿って互いに間隔を隔てて、排泄物パウチ１２０２の外面１２１６に結合され得る。加えて、取り付け機構１２１４は、排泄物収集装置１２００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。例えば、取り付け機構１２１４のそれぞれは、伸縮可能な弾性ループ、フック・アンド・ループ型ファスナ、接着剤、成形プラスチッククリップ、排泄物パウチ１２０２内に設けられたループ、または排泄物収集装置１２００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。いくつかの実施形態、例えば、取り付け機構１２１４がプラスチッククリップ及び排泄物パウチ１２０２内に設けられたループを含む図１２に示した実施形態では、様々な取り付け機構１２１４を用いることができる。すなわち、各取り付け機構１２１４が、互いに同じタイプである必要はない。

図１２にさらに示すように、導管１２０４は、コネクタ１２０８から排泄物パウチ１２０２まで延在する。排泄物パウチ１２０２は、導管１２０４を受容するための開口を有し、導管１２０４は、導管１２０４及び排泄物パウチ間に流体密封シールが形成されるように排泄物パウチ１２０２内に受容される。すなわち、排泄物パウチ１２０２及び導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２と導管１２０４との間の取り付け位置で流体が漏出しないように互いに結合される。いくつかの実施形態では、排泄物パウチ１２０２及び導管１２０４は、互いに対して、機械的または熱的に結合され得る。さらに別の実施形態では、適切な接着剤を使用して、排泄物パウチ１２０２及び導管１２０４は互いに結合され得る。好適な実施形態では、導管１２０４は、例えば患者が排泄物パウチ１２０２を廃棄した後に導管１２０４を再使用することができるように、排泄物パウチ１２０２内に取り外し可能に受容される。任意の他の手段を用いて、導管１２０４及び排泄物パウチ１２０２間に流体密封シールが形成されるように導管１２０４を排泄物パウチ１２０２に取り付けてもよい。

さらに、排泄物収集装置１２００をオストミー器具１１００に結合させるために、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８が導管１２０４に取り付けられる。より詳細には、導管１２０４は、所定長さだけ互いに離間した第１の端部１２１８及び第２の端部１２２０を有する。コネクタ１２０８は、コネクタ１２０８の固定部分１２１２において、導管１２０４の第１の端部１２１８に固定される。コネクタ１２０８は、導管１２０４に対して、機械的、熱的、または他の方法によって結合され得る。導管１２０４の第２の端部１２２０は、排泄物収集装置１２００を前側Ｆから見たときに排泄物パウチ１２０２の右側１２２２の位置で排泄物パウチ１２０２内に受容される。排泄物収集装置１２００の後側Ｂは、図１２に示されている。あるいは、導管１２０４は、導管１２０４が排泄物パウチ１２０２に対して中心に位置合わせされるように（例えば、導管１２０４の中心線が排泄物パウチ１２０２の中心線と整列するように）、排泄物パウチ１２０２内に受容される。または、導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２の左側面１２２４において、排泄物パウチ１２０２内に受容される。

特にコネクタ１２０８に関しては、管状部分１２１０は、接続部分１２２６を画定する。接続部分１２２６は、接続部分１２２６の外面１２３０に形成され周方向に沿って延在する溝部１２２８を有する。概して上述したように、オストミー器具１１００の突出部１１１６は、排泄物収集装置１２００の排泄物パウチ１２０２をオストミー器具１１００に接続するとともに、排泄物パウチ１２０２とオストミー器具１１００との間の接続部分を密封するために、コネクタ１２０８の溝部１２２８内に受容されるように構成され得る。これにより、排泄物パウチ１２０２はオストミー器具１１００に対して密封的に接続され、排泄物が、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８とオストミー器具１１００のチューブ１１０６との接続部分から漏出することなく、チューブ１１０６を通って排泄物パウチ１２０２へ移動することが可能となる。オストミー器具１１００の接続部分１１１４、及び排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６は、機械式の接続アセンブリであり、突出部１１１６が接続アセンブリのオス部分を構成し、溝部１２２８が接続アセンブリのメス部分を構成するように構成される。別の実施形態では、オストミー器具１１００の接続部分１１１４が接続アセンブリのメス部分を構成し、排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６が接続アセンブリのオス部分を構成するように構成され得る。当然ながら、上述したように、オストミー器具１１００の接続部分１１１４及び排泄物収集装置１２００の及び接続部分１２２６は、排泄物パウチ１２０２をオストミー器具１１００または他の器具に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための他の構成を有し得る。

排泄物収集装置１２００は、臭気、濡れた染み、炎症、または、排泄物収集装置１２００が排泄物を受け取ったときに発生し得る他の望ましくない状態を制御するための１以上の構成要素を含み得る。例えば、図５に示した排泄物パウチ２０２と同様に、排泄物パウチ１２０２は、液体が排泄物パウチ１２０２に染み込むのを防止するための液体不透過性フィルム層を有し得る。あるいは、排泄物パウチ１２０２は、排泄物パウチ１２０２が膨張したり臭気を発したりしないように、１種類以上の気体を選択的に透過させる材料または組成物でコーティングされるか、または該材料または組成物が排泄物パウチ２０２を構成する材料に組み込まれる。当然ながら、排泄物収集装置１２００の望ましくない状態を防止するために、他のコーティングやフィルムなどを用いてもよい。加えて、排泄物パウチ１２０２は、患者の快適性を向上させるだけでなく排泄物パウチ１２０２に対して強度及びバリア性を付与し得る、例えばＳＭＳ材料などの不織材料から作製してもよい。不織材料及びＳＭＳ材料の詳細は、排泄物パウチ２０２に関して上述した通りであり、上述した内容は、排泄物パウチ１２０２に使用されるＳＭＳなどの不織材料にも適用可能である。

図１３を参照して、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムが示されている。概して、排泄物収集システム１３００は、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するために、オストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００を備える。ストーマ１０を形成するための一般的なオストミー手術は、図６及び図７を参照して上述した通りである。図１３は、上述したようにして形成されたストーマ１０を介して患者Ｐの下部胃腸器官２２から排泄物を収集するように配置された排泄物収集システム１３００の概略図である。図１３に示すように、オストミー器具１１００は、オストミー器具１１００の遠位端部１１０２が下部胃腸器官２２またはその内部に配置されるようにストーマ１０内に挿入される。オストミー器具１１００をストーマ１０に挿入するときには、留置機構１１２０は、留置機構１１２０の外径がチューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔと略一致する挿入形態をとるか、または留置機構１１２０の外径がチューブ１１０６の外径Ｄ_Ｔよりも小さい形態をとることを理解されたい。

図１３にさらに示すように、オストミー器具１１００がストーマ１０内に挿入されたときには、チューブ１１０６はストーマ１０内に配置され、接続部分１１１４は下部胃腸器官２２の外部部分２８に隣接して配置される。図示した実施形態では、留置機構１１２０は、ストーマ１０内にオストミー器具１１００を留置するために膨張させることができる膨張可能バルーンまたはカフである。より具体的には、この留置バルーン１１２０は、膨張バルブ１１２２及び膨張ライン１１２４を通じてバルーン１１２０内に流体（例えば、空気または生理食塩水）を導入することにより膨張させることができる。膨張時には、すなわち膨張直径Ｄ_ＲＢまで膨張して留置形態をとったときには、留置バルーン１１２０は、下部胃腸器官２２及び／またはストーマ１０の壁部３０と接触して効果的なシールを形成し、これにより、壁部３０及び／またはストーマ１０におけるバルーンの周囲からの漏出を減少させる。留置形態をとったときは、留置機構１１２０は、ストーマ１０の直径Ｄ_ＳＴよりも大きい直径まで拡張する。例えば、図１３に示す実施形態では、留置バルーン１１２０の膨張直径Ｄ_ＲＢは、ストーマの直径Ｄ_ＳＴよりも大きい。上述したように、いくつかの実施形態では、膨張直径Ｄ_ＲＢは、ストーマの直径Ｄ_ＳＴの約２倍ないし約３倍であり得る。加えて、膨張した留置バルーン１１２０（すなわち、留置機構１１２０が留置形態をとったとき）が患者Ｐの腹壁２４に当接することにより、オストミー器具１００をストーマ１０及び下部胃腸器官２２の天然通路内の適所に保持するとともに、排泄物がオストミー器具１００からのみ排出され、下部胃腸器官２２の外部部分２８と接触しないように下部胃腸器官２２の天然通路を密封する。

さらに、密封機構１１５０は、排泄物がオストミー器具１１００からのみ排泄物パウチ１２０２内に排出されるようにストーマ１０を密封するのを助けるために展開され得る。図１３に示す例示的な実施形態では、密封機構１１５０は、上述したような膨張可能バルーンまたはカフである。膨張可能バルーン１１５０が膨張することにより、オストミー器具１１００がストーマ１０内に留置される。より詳細には、例示的な密封バルーン１１５０は、膨張バルブ１１５２及び膨張ライン１１５４を通じて密封バルーン１１５０内に流体（例えば、空気または生理食塩水など）を導入することにより膨張させることができる。膨張時には、すなわち膨張直径Ｄ_ＳＢまで膨張して留置形態をとったときには、密封バルーン１１５０は、密封バルーン１１５０がストーマ１０と接触して効果的なシールを形成するようにストーマ１０の表面１４に当接して膨張し、これにより、密封バルーンの周囲からの漏出を減少させる。上述したように、密封バルーン１１５０の膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブ１１０６の直径Ｄ_Ｔよりも大きく、いくつかの実施形態では、膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブの直径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍であり得る。さらに、上述したように、密封バルーン１１５０は、ストーマ１０を形成する組織に対して過大な圧力を加えることなく、ストーマ１０を効果的に密封することができる薄壁・高容量・低圧型カフであり得る。加えて、図１３に示すように、密封機構１１５０は、留置機構１１２０よりも長い長さで、チューブ１１０６に沿って延在している。すなわち、密封機構１１５０は、留置機構１１２０よりも長い軸方向長さを有する。

図１３にさらに示すように、排泄物収集装置１２００は、オストミー器具１１００の接続部分１１１４及び排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６を介して、オストミー器具１１００に接続される。より詳細には、オストミー器具１１００の接続部分１１１４の突出部１１１６は、排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６の溝部１２２８内に受容され、これによって、オストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００が互いに結合されるとともに、排泄物が下部胃腸器官２２から排泄物パウチ１２０２へ移動するための通路が形成される。

この例示的な実施形態でさらに図示するように、コネクタ１２０８の管状部分１２１０は、オストミー器具１１００の近位端部１１０４においてチューブ１１０６の内径１１１０内に嵌合可能なサイズに形成された外径１２３４を有する。オストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００の接続機構により、オストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００は互いに密封的に接続される。一般的に、突出部１１１６は溝部１２２８内にスナップ嵌合され、このスナップ嵌合を介してオストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００が互いに接続される。さらに説明すると、例えば締まり嵌合などの、オストミー器具１１００を排泄物収集装置１２００（またはオストミー器具１００及び排泄物収集装置２００間に配置される別の装置）に接続するための他の手段を用いてもよい。

さらに、適切な実施形態では、オストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００は、排泄物収集システム１３００が実質的に単一部材として構成されるように、互いに結合され得る。一例としては、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８が、オストミー器具１１００の接続部分１１１４またはチューブ１１０６に、密封的に接続、結合、または取り付けられる。したがって、排泄物収集システム１３００は、ストーマ１０内に配置された構成要素（例えばチューブ１１０６）を排泄物パウチ１２０２とともに使い捨てすることができるように、単回使用用に構成され得る。当然ながら、排泄物収集システム１３００が単一部材として構成されていない場合でも、排泄物収集システム１３００のオストミー器具１１００及び排泄物収集装置１２００は単回使用用に構成してもよい。また、当業者であれば想到可能な排泄物収集システム１３００の他の構成を用いてもよい。

図１３に図示した実施形態では、導管１２０４は、オストミー器具１１００と排泄物パウチ１２０２との間の接続部として構成されている。すなわち、オストミー器具１１００のチューブ１１０６を介して下部胃腸器官２２から排出された排泄物は、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８及び導管１２０４をその順に通過して、排泄物パウチ１２０２に導入されて収集される。より詳細には、導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２を支持する位置、及び患者Ｐのための適切なサイズの排泄物パウチ１２０２の選択において、ある程度のフレキシブルさを可能にする。例えば、取り付け機構１２１４を患者のベルトや患者のズボンのウエストに取り付けることができるように、導管１２０４の長さは、取り付け機構１２１４が患者のウエストイン（腰線）に位置するように選択され得る。他の実施形態では、導管１２０４の長さは、排泄物パウチ１２０２が患者の腰のくびれた部分で支持されるように選択され得る。このように、導管１２０４の長さは患者毎に異なっていてもよく、例えば、身長がより高い患者は、身長がより低い患者よりも長い導管１２０４を必要とする。あるいは、患者毎に、ストーマ１０は異なる位置に形成され得る。さらに別の実施形態では、ストーマ部位１２と排泄物パウチ１２０２との間の距離を変更するために、排泄物パウチ１２０２に挿入される導管１２０４の長さを調節してもよい。例えば、患者に応じて、または患者Ｐにより選択された排泄物パウチ１２０２を支持する位置に応じて、導管１２０４は排泄物パウチ１２０２内により深く挿入される（例えば、患者Ｐは、ある期間では、排泄物パウチ１２０２をベルトに装着し、別の期間では、排泄物パウチ１２０２を患者の腰のくびれた部分に装着する）。いずれの場合でも、導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２をストーマ部位１２から離間した位置で支持することを可能にする。また、導管１２０４の構成は、様々な可変要素に基づいて選択され得る。

図１３及び上記の説明から容易に理解できるように、患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム１３００を組み立てるためには、まず、患者Ｐの身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム１３００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）、排泄物収集システム１３００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６まで引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、留置機構１１２０挿入形態をとった状態でオストミー器具１１００をストーマ１０内に挿入する。続いて、留置機構１１２０を展開して留置形態にし（例えば、留置バルーンを膨張させることにより）、これにより、ストーマ１０内にオストミー器具１００を留置する。留置形態をとったときは、オストミー器具１１００の遠位端部１１０２は、下部胃腸器官２２から排泄物を受け取るために、下部胃腸器官２２に配置される。また、密封機構１１５０を展開して密封形態にし（例えば、密封バルーンを膨張させることにより）、これにより、排泄物がチューブ１１０６ではなくストーマを通って移動しないようにストーマ１０を密封する。その後、排泄物は、オストミー器具１１００のチューブ１１０６により形成された通路１１０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。ただし、例えば排泄物収集装置１２００がオストミー器具１１００に接続されるまでの間は、シールまたはバルブ１１５、またはオストミー器具１００に関して説明したバルブ１３４と同様のチューブ１１０６内に配置された別のバルブによって排泄物の移動を阻害する。

排泄物収集装置１２００をオストミー器具１１００に接続するために、オストミー器具１１００の近位端部１１０４において、コネクタ１２０８の管状部分１２１０がチューブ１１０６内に挿入される。コネクタ１２０８の接続部分１２２６がチューブ１１０６の接続部分１１１４と結合または係合することにより、排泄物収集装置１２００がオストミー器具１１００に接続される。取り付け機構１２１４が、排泄物収集装置１２００を支持するための支持部に取り付けられる。取り付け機構１２１４は、コネクタ１２０８がチューブ１１０６内に挿入される前に、支持体に取り付けてもよい。その後、排泄物は、チューブ１１０６、コネクタ１２０８、導管１２０４をその順に通って、排泄物パウチ１２０２へ移動する。排泄物パウチ１２０２が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、コネクタ１２０８をチューブ１１０６から取り外して、排泄物パウチ１２０２を空にしたり廃棄したりすることができる。

図１４及び１５を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマに挿入するためのオストミー器具が示されている。上述したオストミー器具１００及び１１００と同様に、オストミー器具１４００は、軸方向Ａを画定し、遠位端部１４０２及び近位端部１４０４を有する。遠位端部１４０２は、軸方向Ａに沿って、近位端部１４０４から離間している。

オストミー器具１４００は、遠位端部１４０２及び近位端部１４０４間で軸方向Ａに沿って延在するチューブ１４０６を含む。チューブ１４０６は、患者Ｐの身体２０内に形成されたストーマ１０（図１６）を通じて排泄物または排出物を排出するための通路１４０８を画定する。チューブ１４０６は、長さＬ_Ｔ及び外径Ｄ_Ｔを有する。オストミー器具１００及び１１００に関して説明したように、いくつかの実施形態では、チューブ１４０６は、遠位端部１４０２及び近位端部１４０４の一方から他方に向かって先細状に形成されるか、または長さＬ_Ｔに沿って変化する外径Ｄ_Ｔを有する。他の実施形態では、チューブ１４０６は、近位端部１４０４から遠位端部１４０２にかけて一定の外径ＤＴを有する。チューブ１４０６は、固いまたはフレキシブル、完全にまたは部分的に圧潰可能、拡張可能、非拡張可能、または部分的に拡張可能、柔軟なまたは硬い、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせを有し得る。さらに、チューブ１４０６は、例えばチューブ１４０６を通じて排泄物を排出するためにチューブ１４０６の内径及び／または断面積をできるだけ大きくすることができるように、比較的薄い壁部を有し得る。チューブ１４０６は、他の構成も有し得る。

チューブ１４０６は、近位端部１４０４において接続部分１４１４を画定する。接続部分１４１４は、排泄物収集装置をオストミー器具１４００に接続するための１以上の構成要素を有する。例えば、接続部分１４１４は、ストーマ内に配置するためのオストミー器具の他の実施形態に関して説明した接続部分１１４、１１１４と同様に、接続部分１４１４の内面１４１８に形成され周方向に沿って延在する溝部または突出部若しくはリブを有する。接続部分１４１４の１以上の構成要素は、排泄物が排泄物パウチとオストミー器具１４００との間の接続部分で漏出することなく、チューブ１４０６を通って排泄物パウチに移動することができるように、排泄物収集装置の排泄物パウチをオストミー器具１４００に接続するとともに接続部分を密封する。接続部分１４１４は、排泄物パウチまたは他の装置をオストミー器具１４００に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための任意の適切な構成を有し得る。さらに、オストミー器具１１００に関して説明したように、オストミー器具１４００の接続部分１４１４は、排泄物パウチまたは他の装置がオストミー器具１４００に接続されていないときに排泄物及び気体が接続部分１４１４を通過するのを防止するための、シールまたはバルブ１１１５と同様のシールまたはバルブを有し得る。シールまたはバルブは、排泄物収集装置がオストミー器具１４００に接続されているときには開き、オストミー器具１４００に排泄物収集装置または他の装置が接続されていないときには閉じた状態を保つように構成され得る。あるいは、オストミー器具１００に関して上述したバルブ１３４のようなバルブをチューブ１４０６内に配置し、該バルブによってチューブを通る排泄物の流れを制御するようにしてもよい。

図１４及び図１５を参照すると、オストミー器具１４００の近位端部１４０４は、近位面１４２８を画定するフランジまたはバリア１４２６を含み得る。図示のように、バリア１４２６は、略円形の形状を有し、周方向Ｃを画定する。また、一連のクリップまたは保持構造体１４２５が、近位面１４２８に周方向に沿って設けられ得る。保持構造体１４２５は、図１４及び図１５に示すように、バリア１４２６の周方向に等間隔で配置される。あるいは、他の実施形態では、１つの保持構造体１４２５または少数の保持構造体１４２５のみが、近位面１４２８の或る領域に配置され得る。いくつかの実施形態では、保持構造体１４２５は、患者の体内に配置されたバルーンを膨張させるための膨張ラインを保持するように構成される（詳細については後述する）。他の実施形態では、保持構造体１４２５は、オストミー器具１４００またはオストミー器具１４００に取り付けられた排泄物収集デバイスの他の構成要素を保持するように構成され、上記構成要素がオストミー器具１４００から突出したりオストミー器具１４００の使用を妨げたりするのを防止する。

バリア１４２６は、例えばバリアによって覆われたバリアの真下の領域へのアクセスを提供するべく、バリアを患者の身体から離間する方向に曲げるかまたは丸めることができるように、上述したバリア１２６のようにフレキシブルさを有し得る。そのため、いくつかの実施形態では、バリア１４２６は、バリア１４２６を曲げることを可能にするエラストマー性材料から作製される。なお、バリア１４２６は、他の適切な材料から作製してもよく、適切な実施形態では、バリア１４２６は、非フレキシブルであり得る。例えば、バリア１４２６は、オストミー器具１４００に接続された排泄物収集装置を支持するために、比較的剛性を有し得る。

図１４及び図１５を参照すると、オストミー器具１４００はまた、上述した密封機構１１５０と同様の密封機構１４５０を含む。密封機構１４５０は、挿入形態及び密封形態をとることができる。図１４及び図１５では、密封機構１４５０が密封形態をとった状態が示されている。さらに、図１５に最も明瞭に示すように、密封機構１４５０は、チューブ１４０６の近位端部１４０４と遠位端部１４０２との間で、チューブ１４０６の長さＬ_Ｔの少なくとも一部分Ｌ_Ｓに沿って軸方向に延在している。図示した実施形態では、密封機構１４５０はチューブ１４０６の全長Ｌ_Ｔの大部分にわたって延在しており、オストミー器具１４００は、チューブ１４０６の広範囲の軸方向長さに沿って密封機構１４５０を含んでいる。

さらに、図示した実施形態では、密封機構１４５０は、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる、膨張可能バルーンまたはカフである。例示的な実施形態では、密封機構１４５０の膨張可能バルーンまたはカフは、密封機構１１５０に関して説明したようなＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンである。より詳細には、上述したように、密封機構１４５０を構成する膨張可能バルーンまたはカフは、薄膜状に形成され、薄壁・高容量・低圧型カフとなるように設計され得る。いくつかの実施形態では、自由に展開された状態の薄壁・高容量・低圧型カフの直径は、オストミー器具１４００が挿入されるストーマの直径を大幅に超える。他の実施形態では、密封バルーン１４５０は、チューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔの約１．１倍ないし約２倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。また、特定の実施形態では、密封バルーン１４５０は、チューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。薄壁・高容量・低圧型バルーンまたはカフの詳細は、上述した通りである。

密封機構１４５０が密封バルーンである実施形態では、密封バルーンを膨張させるための膨張バルブ１４５２及び膨張ライン１４５４が設けられ得る。図１４及び図１５に示すように、膨張ライン１４５４は、ストーマ１０を通って、密封バルーンからオストミー器具１４００のバリア１４２６に配置された膨張バルブ１４５２まで延在し得る。より具体的には、ポート１４５６が密封バルーン１４５０内に配置され、膨張ライン１４５４は、膨張バルブ１４５２からポート１４５６まで延在し、流体を密封バルーン１４５０に送達してバルーンを膨張させる。例えば膨張ライン１４５４をバリア１４２６に対して比較的平坦に保つために、膨張ライン１４５４におけるストーマ１０の外側に位置する部分（外側部分）の所定長さが、１以上の保持構造体１４２５によって保持される。例えば、膨張ライン１４５４の外側部分の所定長さを保持構造体１４２５によって保持することにより、膨張ライン１４５４が、例えば患者が着ている衣服に引っ掛かって引っ張られ、ストーマ１０内に挿入されたオストミー器具１４００を患者の体外に向けて引っ張ったり、オストミー器具１４００をストーマ１０から引き出したりするのを防止することができる。当然ながら、膨張バルブ１４５２及び膨張ライン１４５４の他の構成を用いてもよく、例えば、膨張ライン１４５４はチューブ１４０６内に組み込んでもよい。また、例えばストーマ１０内にチューブ１４０６をその長さＬ_Ｓに沿って留置及び密封するためのフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な手段などの膨張可能な密封バルーン以外の他の密封機構１４５０を用いてもよいことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。

上述したように、オストミー器具１４００の近位端部１４０４に画定された接続部分１４１４は、排泄物収集装置のコネクタを受容し、これにより、排泄物が移動するための通路１４０８が排泄物収集装置まで延長される。例示的な排泄物収集装置２００及び１２００は、図５、図９、図１０、図１２、及び図１３を参照して上述した通りである。図１６は、本開示の別の例示的な実施形態による排泄物収集システムの概略図である。図１６に示すように、例示的な排泄物収集システム１６００は、上述したようにして形成され得るストーマ１０を介して患者Ｐの下部胃腸器官２２から排泄物を収集するために配置される。より詳細には、オストミー器具１４００は、その遠位端部１４０２が下部胃腸器官２２またはその内部に配置されるように、ストーマ１０内に挿入される。図示した実施形態では、排泄物収集装置１２００がオストミー器具１４００に接続されている。他の実施形態では、排泄物収集装置２００がオストミー器具１４００に接続され得る。排泄物収集装置１２００は、オストミー器具１４００の接続部分１４１４及び排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６を介して、オストミー器具１４００に接続される。例えば、オストミー器具１４００の接続部分１４１４は、排泄物収集装置１２００の接続部分１２２６の溝部１２２８内に受容可能な突出部またはリブを含み、これらによってオストミー器具１４００及び排泄物収集装置１２００は互いに結合され、排泄物が下部胃腸器官２２から排泄物パウチ１２０２へ移動するための通路が形成される。オストミー器具１４００と排泄物収集装置１２００との接続機構は、例えば、スナップ嵌合、締まり嵌合、またはオストミー器具１４００及び排泄物収集装置１２００間の他の適切な接続を介して、オストミー器具１４００と排泄物収集装置１２００とを密封的に接続する。図１６は、患者Ｐの下部胃腸器官２２からストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するために組み立てられた排泄物収集システム１６００を示す。

オストミー器具１４００をストーマ１０内に挿入するときには、密封機構１４５０は、密封機構１４５０の外径がチューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔと略一致する挿入形態をとるか、または密封機構１４５０の外径がチューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔよりも小さい形態をとることを理解されたい。オストミー器具１４００がストーマ１０内に挿入されたときには、チューブ１４０６はストーマ１０内に配置され、接続部分１４１４は下部胃腸器官２２の外部部分２８に隣接して配置される。図１６に示した実施形態では、密封機構１４５０は膨張可能バルーンまたはカフであり、膨張可能バルーンまたはカフが膨張することにより、ストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置するとともに、例えば排泄物がオストミー器具１４００のみを通って排泄物パウチ１２０２内に排出されるように、チューブ１４０６の周囲から排泄物が漏出しないようにストーマ１０を密封する。より具体的には、流体（例えば、空気または生理食塩水）を、膨張バルブ１４５２及び膨張ライン１４５４を通じて密封バルーン１４５０に導入することにより、密封バルーン１４５０を膨張させることができる。膨張時には、すなわち膨張直径Ｄ_ＳＢまで膨張して密封形態をとったときには、密封バルーン１４５０は、ストーマ１０と当接して効果的なシールを形成すべくストーマ１０の表面１４に当接して膨張し、これにより、密封バルーン１４５０の周囲からの漏出を減少させる。上述したように、密封バルーン１４５０の膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔよりも大きく、いくつかの実施形態では、膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブの外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍であり得る。さらに、上述したように、密封バルーン１４５０は、ストーマ１０を形成する組織に対して過大な圧力を加えることなく、ストーマ１０を効果的に密封することができる、薄壁・高容量・低圧型カフであり得る。加えて、図１６に示すように、密封機構１４５０は、チューブ１４０６の全長の大部分にわたって延在している。したがって、密封機構１４５０は、上述した留置機構１２０、１１２０と比較して、より長い軸方向長さを有し得る。

さらに、適切な実施形態では、オストミー器具１４００及び排泄物収集装置１２００は、排泄物収集システム１６００が実質的に単一部材として構成されるように、互いに結合され得る。一例としては、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８が、オストミー器具１４００のチューブ１４０６の接続部分１４１４に、密封的に接続、結合、または取り付けられる。したがって、排泄物収集システム１６００は、ストーマ１０内に配置された構成要素（例えばチューブ１４０６）を排泄物パウチ１２０２とともに使い捨てすることができるように、単回使用用に構成され得る。当然ながら、排泄物収集システム１６００が単一部材として構成されていない場合でも、排泄物収集システム１６００の構成要素は、単回使用用に構成してもよい。また、当業者であれば想到可能な排泄物収集システム１６００の他の構成を用いてもよい。

図１３に図示した実施形態と同様に、図１６の実施形態では、導管１２０４は、オストミー器具１４００と排泄物パウチ１２０２との間の接続部として構成されている。すなわち、オストミー器具１４００のチューブ１４０６を介して下部胃腸器官２２から排出された排泄物は、排泄物収集装置１２００のコネクタ１２０８及び導管１２０４をその順に通過して、排泄物パウチ１２０２内に導入されて収集される。図１３に関して詳細に説明したように、導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２を支持する位置、及び患者Ｐのための適切なサイズの排泄物パウチ１２０２の選択において、ある程度のフレキシブルさを可能にする。より詳細には、導管１２０４は、排泄物パウチ１２０２をストーマ部位１２から離間した位置で支持することを可能にする。また、導管１２０４の構成は、上述したような様々な可変要素に基づいて選択され得る。

患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム１６００を組み立てるためには、まず、患者Ｐの身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム１６００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）。あるいは、ストーマ１０は、排泄物収集システム１３００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６まで引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、密封機構１４５０が挿入形態をとった状態でオストミー器具１４００をストーマ１０に挿入する。続いて、密封機構１４５０を展開して密封形態にし（例えば、密封バルーンを膨張させることにより）、これにより、排泄物がチューブ１４０６ではなくストーマを通って移動しないようにストーマ１０を密封する。オストミー器具１４００がストーマ１０内に配置され、密封機構１４５０によって留置されたときには、オストミー器具１４００の遠位端部１４０２は、下部胃腸器官２２から排泄物を受け取るために下部胃腸器官２２に配置される。その後、排泄物は、オストミー器具１４００のチューブ１４０６により形成された通路１４０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。ただし、例えば排泄物収集装置１２００がオストミー器具１４００に接続されるまでの間は、近位端部１４０４に設けられたシールまたはバルブ（例えば、シールまたはバルブ１１１５）、あるいは、チューブ１４０６内に設けられた別のバルブ（例えば、バルブ１３４）によって排泄物の移動を阻害する。

排泄物収集装置１２００をオストミー器具１４００に接続するために、オストミー器具１４００の近位端部１４０４において、コネクタ１２０８の管状部分１２１０がチューブ１４０６内に挿入される。コネクタ１２０８の接続部分１２２６がチューブ１４０６の接続部分１４１４と結合または係合することにより、排泄物収集装置１２００がオストミー器具１４００に接続される。取り付け機構１２１４が、排泄物収集装置１２００を支持するための支持部に取り付けられる。取り付け機構１２１４は、コネクタ１２０８がチューブ１４０６内に挿入される前に、支持体に取り付けてもよい。その後、排泄物は、チューブ１４０６、コネクタ１２０８の管状部分１２１０、導管１２０４をその順に通って、排泄物パウチ１２０２へ移動する。排泄物パウチ１２０２が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、コネクタ１２０８をチューブ１４０６から取り外して、排泄物パウチ１２０２を空にしたり廃棄したりすることができる。上述したように、排泄物収集装置１２００以外にも、排泄物収集装置２００または本明細書中で説明した別の適切な排泄物収集装置を、ストーマ１０から排泄物を収集するためにオストミー器具１４００に接続してもよい。

図１７を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態によるオストミー器具１４００が示されている。図１７に示すように、オストミー器具１４００のバルブ１４５２は、バリア１４２６に、図１４及び図１５に示した膨張バルブ１４５２よりもルーズに配置されている。したがって、密封機構１４５０を膨張させるための膨張バルブ１４５２は、患者の身体から排泄物を収集するためにオストミー器具１４００に取り付けられる排泄物収集装置の構造に対してより容易に適合することができる。すなわち、図１７に示した膨張バルブ１４５２は、図１４及び図１５に示した膨張バルブ１４５２よりも、排泄物収集装置に対してより容易に配置することができる。したがって、図１７に示したオストミー器具１４００は、いくつかの排泄物収集装置とともに使用する場合には、図１４及び図１５に示したオストミー器具１４００よりも好適であり得る。

図１８を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態による、患者の体内に形成されたストーマを通じて排出される排泄物を収集するための排泄物収集装置の斜視図が示されている。図１８を参照して説明する排泄物収集装置１８００は、上述した排泄物収集装置２００及び１２００と共通する構成要素をいくつか有する。しかしながら、排泄物収集装置１８００は、上述した排泄物収集装置における同様の構成要素とは異なる構成要素または異なるように構成された構成要素をいくつか有する。

図１８に示すように、排泄物収集装置１８００は、排泄物バッグまたは排泄物パウチ１８０２と、遷移ダクト１８０４と、コネクタ１８０８とを含む。排泄物パウチ１８０２は、患者の身体に形成されたストーマを通じて患者の身体から排出される排泄物を収集する。より詳細には、コネクタ１８０８は、排泄物収集装置１８００をストーマ内に受容されたオストミー器具（例えば、上述のオストミー器具１４００）に結合させるために、排泄物パウチ１８０２に取り付けられている。排泄物収集装置１８００は、排泄物がオストミー器具を通って排泄物収集装置１８００に移動して排泄物パウチ１８０２内に収集されるようにオストミー器具に結合される。排泄物収集装置１８００はまた、排泄物収集装置１２００を、例えば患者の衣類、または患者の身体におけるストーマから離間した健康な部分などの支持体に取り付けるための１以上の取り付け機構（図示せず）を含み得る。支持体は、とりわけ排泄物収集装置１８００が排泄物で満たされたときに、排泄物収集装置１８００の重量を支持するのを助けることができる。排泄物収集装置の他の実施形態に関して説明したように、取り付け機構は、任意の適切な固定具または固定機構を使用して排泄物パウチ１８０２の外面１８１６に結合され得る。また、取り付け機構は、排泄物収集装置１８００を適切な支持体に取り付けるための任意の適切な機構、または複数の任意の適切な機構の組み合わせであり得る。

図１８に示すように、遷移ダクト１８０４は、排泄物パウチ１８０２内で、コネクタ１８０８から排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に向かって延在する。すなわち、遷移ダクト１８０４は、排泄物パウチ１８０２内に封入され、第１の開口端部１８１８から第２の開口端部１８２０まで延在する。遷移ダクト１８０４の第２の開口端部１８２０は、排泄物パウチ１８０２に排泄物が底側部分から上側部分に向かって充填されるように、排泄物を排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に導くために、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に向けて配向される。遷移ダクト１８０４は、一般的に、第１の開口端部１８１８及び第２の開口端部１８２０を有するスリーブとして構成され得る。遷移ダクト１８０４は、例えば排泄物パウチ１８０２が遷移ダクト１８０４を支持する及び／または排泄物パウチ１８０２が遷移ダクト１８０４を特定の位置または向きに保持するように、排泄物パウチ１８０２の内面に結合され得る。いくつかの実施形態では、遷移ダクト１８０４は、遷移ダクト１８０４が膨張したり、排泄物パウチ１８０２の内面から離間する方向に曲がったりすることができるように、フレキシブルさを有する。例えば、遷移ダクト１８０４は、排泄物が遷移ダクトを通って移動しないときには収縮して排泄物パウチの内面に接触し、排泄物が遷移ダクトを通って移動するときには、膨張したり、排泄物パウチの内面から離間する方向に曲がったりすることができるように、フィルムまたはフィルム様材料から形成され得る。したがって、遷移ダクト１８０４は、遷移ダクトを通って移動する排泄物に対してほとんど力を加えず、排泄物は、排泄物を遷移ダクト１８０４に向けて移動させる圧力によって遷移ダクトを通じて移動する。

コネクタ１８０８を特に参照すると、コネクタ１８０８は、患者の身体に形成されたストーマ内に配置されたオストミー器具（例えば、オストミー器具１４００）に接続するための１以上の構成要素、または排泄物収集装置とオストミー器具とを接続するのを助ける接続構成要素を含む。上述したように、オストミー器具１４００の接続部分１４１４は、接続部分１４１４の内面１４１８に形成され周方向に沿って延在する溝部または突出部またはリブを有し得る。排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８は、排泄物がオストミー器具から排泄物パウチへオストミー器具及び排泄物パウチ間の接続部分で漏出することなく移動することができるように、排泄物パウチ１８０２を患者の身体に形成されたストーマ内に配置されたオストミー器具に接続するとともにその接続部分を密封する１以上の構成要素を含む。例示的な実施形態では、排泄物収集装置１８００は、オストミー器具１４００の接続部分１４１４に接続される。上述したように、接続部分１４１４は、排泄物パウチまたは他の装置をオストミー器具１４００に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための任意の適切な構成を有し得る。図１８に示すように、コネクタ１８０８は、オストミー器具１４００の接続部分１４１４に形成された溝部と係合可能な突出部またはリブ１８２８を有する。あるいは、コネクタ１８０８の突出部１８２８は、接続要素１９００に形成された溝部と係合可能であり得る（詳細については後述する）。コネクタ１８０８、及びオストミー器具１４００の接続部分１４１４または接続要素１９００は、一般的に機械式の接続アセンブリであり、コネクタ１８０８の突出部１８２８が接続アセンブリのオス部分を構成し、オストミー器具１４００の接続部分１４１４または接続要素１９００の溝部が接続アセンブリのメス部分を構成する。他の実施形態では、オストミー器具１４００の接続部分１４１４または接続要素１９００が接続アセンブリのオス部分を構成し、排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８が接続アセンブリのメス部分を構成し得る。当然ながら、上述したように、オストミー器具１４００の接続部分１４１４または接続要素１９００、同様にコネクタ１８０８は、患者の身体から排泄物を受け取るために排泄物パウチ１８０２をオストミー器具１４００または他の器具に対して機械的にまたは他の方法で固定するまたは取り付けるための他の構成を有し得る。

他の排泄物収集装置に関して上述したように、排泄物収集装置１８００は、臭気、濡れた染み、刺激、または排泄物収集装置１８００が排泄物を受け取ったときに発生し得る他の望ましくない状態を制御するための１以上の構成要素を含み得る。例えば、他の排泄物パウチに関して上述したように、排泄物パウチ１８０２は、液体が排泄物パウチ１８０２に染み込むのを防止するための液体不透過性フィルム層を有し得る。あるいは、排泄物パウチ１８０２は、排泄物パウチ１８０２が膨張したり臭気を発したりしないように、１種類以上の気体を選択的に透過させる材料または組成物でコーティングされるか、または該材料または組成物が排泄物パウチ１８０２を構成する材料に組み込まれ得る。当然ながら、排泄物収集装置１８００の望ましくない状態を防止するために、他のコーティングやフィルムなどを用いてもよい。加えて、排泄物パウチ１８０２は、患者の快適性を向上させるだけでなく排泄物パウチ１２０２に対して強度及びバリア性を付与し得る、例えばＳＭＳ材料などの不織材料から作製してもよい。不織材料及びＳＭＳ材料の詳細は、他の排泄物パウチに関して上述した通りであり、上述した内容は、排泄物パウチ１８０２に使用されるＳＭＳなどの不織材料にも適用可能である。

図１９を参照して、本開示の例示的な実施形態による、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０内に配置されたオストミー器具１４００と組み合わされた接続要素１９００が示されている。図１９に示すように、オストミー器具１４００の密封機構１４５０は、ストーマ１０を密封し、かつストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置するために展開されている。より詳細には、図示した実施形態では、密封機構１４５０は膨張可能な密封バルーンである。密封バルーンは膨張形態をとっており、これによって、ストーマ１０を密封するとともにストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置する。

接続要素１９００は、患者Ｐの身体２０から離間する方向に突出する接続部分１９０２を含む。断面図で示しているが、図２０に示すようにコネクタ１８０８が接続要素１９００に接続することができるように、図示した接続部分１９０２が、排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８の円形形状に適合する略円形の形状を有することを理解されたい。より具体的には、図示した実施形態では、接続部分１９０２は円形壁部として構成されており、その外面１９０６に形成され周方向に沿って延在する溝部１９０４を有する。上述したように、コネクタ１８０８は、排泄物収集装置１８００を接続要素１９００に接続するために溝部１９０４と係合可能な突出部１８２８を有する。さらに、突出部１８２８は溝部１９０４と係合して排泄物収集装置１８００及び接続要素１９００間の接続部分を密封し、排泄物がオストミー器具１４００のチューブ１４０６から排泄物パウチ１８０２へコネクタ１８０８及び接続部分１９０２間の接続部分で漏出することなく流れることができるようにする。例えば、スナップ嵌合または締まり嵌合が、排泄物収集装置１８００と接続要素１９００との間で使用され得る。また、上述したように、コネクタ１８０８または接続要素１９００が、２つの構成要素から形成された接続アセンブリのオス部分を含み、他の構成要素が接続アセンブリのメス部分を含むようにしてもよいことを理解されたい。

図１９を引き続き参照して、接続要素１９００はまた、バリア１９０８を含む。バリア１９０８は、接続部分１９０２から離間する方向または外側に向かって延在する。なお、バリア１９０８は、接続部分１９０２から内側に向かって延在してもよい。すなわち、バリア１９０８はオストミー器具１４００が突出する開口を有するか、または接続部分１９０２がそのような開口部を有し得る。バリア１９０８がオストミー器具１４００の外側部分が突出する開口部を有する実施形態では、図１９に示すように、バリア１９０８の一部は、オストミー器具１４００のバリア１４２６と患者Ｐの外面２６との間、すなわちバリア１４２６と患者の皮膚との間に配置され得る。いずれにしても、バリア１９０８は、バリア１９０８が患者Ｐの外面または皮膚２６に対向して配置されるように、接続部分１９０２から外側に向かって延びる。したがって、バリア１９０８は、接続要素１９００に接続された排泄物収集装置を支持するのを助ける。例えば、バリア１９０８は、排泄物収集装置の重量がストーマ部位１２に集中しないように、接続要素１９００に接続された排泄物収集装置の重量を分配する。バリア１９０８は他の役割も果たすことができ、例えば、使用済みの排泄物パウチを未使用の排泄物パウチと交換するときにストーマ部位１２を清潔に保つのを助ける。

接続要素１９００は、患者Ｐの身体２０またはオストミー器具１４００に固定してもよい。例えば、接続要素１９００は、医療用テープなどの適切な接着剤を使用して患者Ｐに固定され得る。他の実施形態では、接続要素１９００は、適切な機械的機構または他の機構、例えば、排泄物収集装置１８００及び接続要素１９００により構成される上述した接続アセンブリと同様の、接続要素１９００及びオストミー器具１４００により構成される接続アセンブリなどによってオストミー器具１４００に固定され得る。接続要素１９００を固定するための他の適切な機構を使用してもよい。

図２０を参照すると、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムが示されている。概して、排泄物収集システム２０００は、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するために、オストミー器具１４００と、排泄物収集装置１８００と、接続要素１９００とを備える。より詳細には、排泄物収集システム２０００では、排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８が接続要素１９００と結合することにより、排泄物パウチ１８０２はストーマ１０内に配置されたオストミー器具１４００のチューブ１４０６と連通し、これによって、身体２０からの排泄物の収集が容易になる。

一般的なオストミー手術は上述した通りである。図２０は、ストーマ１０を通じて患者Ｐの下部胃腸器官２２から排泄物を収集するために配置された排泄物収集システム２０００の概略図を示す。図２０に示すように、オストミー器具１４００は、オストミー器具１４００の遠位端部１４０２が下部胃腸器官２２またはその内部に配置されるように、ストーマ１０内に挿入される。オストミー器具１４００をストーマ１０に挿入するときには、密封機構１４５０は、密封機構１４５０の外径がチューブ１４０６の外径Ｄ_Ｔと略一致する挿入形態をとることを理解されたい。

図２０にさらに示すように、密封機構１４５０は、排泄物がオストミー器具１４００のみを通って排泄物パウチ１８０２へ移動するようにストーマ１０を密封するのを助けるために展開され得る。図２０に示す例示的な実施形態では、密封機構１４５０は、例えば薄壁・高容量・低圧型カフなどの膨張可能なバルーンまたはカフであり、図１６に示した排泄物収集システム１６００に関して上述したようにストーマ１０内で展開させることができる。さらに、排泄物収集装置１８００は、接続要素１９００を介して、オストミー器具１４００に接続される。より詳細には、コネクタ１８０８の突出部１８２８が接続要素１９００の溝部１９０４内に受容されることにより、遷移ダクト１８０４の第１の開口端部１８１８がチューブ１４０６の近位端部１４０４に位置決めされ、これにより、排泄物Ｆ_Ｗが下部胃腸器官２２から排泄物パウチ１８０２へ流れるための通路が形成される。上述したように、コネクタ１８０８の突出部１８２８は、排泄物収集装置１８００及び接続要素１９００がスナップ嵌合を介して互いに接続されるように、かつ接続部分での排泄物の漏出を防止するために排泄物収集装置１８００が接続要素１９００に対して密封的に接続されるように、溝部１９０４内にスナップ嵌合され得る。

図２０に示すように、遷移ダクト１８０４は、排泄物Ｆ_Ｗの流れを排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１へ導く。すなわち、オストミー器具１４００のチューブ１４０６を介して下部胃腸器官２２から排出された排泄物は、第１の開口端部１８１８から遷移ダクト１８０４内に入り、第２の開放端部１８２から排泄物パウチ１８０２の内部１８０３に排出される。このようにして、排泄物Ｃ_Ｗは、排泄物パウチ１８０２内に収集され、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１から上側部分に向かって順に充填される。

上記の説明及び図２０から容易に理解できるように、患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム２０００を組み立てるためには、まず、患者Ｐの身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム２０００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）、排泄物収集システム２０００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６まで引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、オストミー器具１４００の遠位端部１４０２が下部胃腸器官２２に配置されるように、留置機構１１２０が挿入形態をとった状態でオストミー器具１４００をストーマ１０内に挿入する。続いて、留置機構１１２０を展開して密封形態にし（例えば、密封バルーンを膨張させることにより）、これにより、排泄物がチューブ１４０６ではなくストーマを通って移動しないようにストーマ１０を密封する。密封機構１４５０はまた、ストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置するのを助ける。その後、排泄物は、オストミー器具１４００のチューブ１４０６により形成された通路１４０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。ただし、例えば排泄物収集装置がオストミー器具１４００に接続されるまでの間は、シールまたはバルブ（例えば、シールまたはバルブ１１１５）、またはオストミー器具１００に関して説明したバルブ１３４と同様のバルブによって排泄物の移動を阻害する。

排泄物収集装置１８００をオストミー器具１４００に接続するために、接続要素１９００が、オストミー器具１４００のバリア１４２６に配置される。いくつかの実施形態では、接続要素１９００は、例えばバリア１４２６の一部が接続要素１９００のバリア１９０８と重なるように、オストミー器具１４００がストーマ１０内に挿入される前に、接続要素１９００の開口部がストーマ部位１２を取り囲むように配置される。他の実施形態では、接続要素１９００は、オストミー器具１４００がストーマ内に挿入された後に配置される。排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８が接続要素１９００の接続部分１９０２と結合または係合することにより排泄物収集装置１８００は接続要素１９００に接続され、これにより、排泄物パウチ１８０２がチューブ１４０６に連通される。排泄物収集装置１８００に取り付け機構が設けられた場合には、取り付け機構は、排泄物収集装置１８００を支持するために支持部に取り付けられる。取り付け機構は、コネクタ１８０８が接続要素１９００に接続される前または後に、支持体に取り付けられる。その後、排泄物は、チューブ１４０６及び遷移ダクト１８０４をその順に通って、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１へ移動する。排泄物パウチ１８０２が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、コネクタ１８０８をチューブ１４０６から取り外して、排泄物パウチ１８０２を空にしたり廃棄したりすることができる。

図２１を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態による、患者の身体に形成されたストーマに挿入するためのオストミー器具２１００が示されている。上述したオストミー器具１００、１１００、及び１４００と同様に、オストミー器具２１００は、軸方向Ａを画定し、遠位端部２１０２と近位端部２１０４（図２３）との間で軸方向Ａに沿って延在するチューブ２１０６を含む。図２３に示すように、チューブ２１０６は、排泄物または排出物が患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０を通って移動するための通路２１０８を画定する。チューブ２１０６は、長さＬ_Ｔ及び外径Ｄ_Ｔを有する。他のオストミー器具に関して説明したように、チューブ２１０６は、遠位端部２１０２及び近位端部２１０４の一方から他方に向かって先細状に形成されるか、長さＬ_Ｔに沿って変化する外径Ｄ_Ｔを有するか、または遠位端部２１０２及び近位端部２１０４にかけて一定の外径Ｄ_Ｔを有する。さらに、チューブ２１０６は、固いまたはフレキシブル、完全にまたは部分的に圧潰可能、拡張可能、非拡張可能、または部分的に拡張可能、柔軟なまたは硬い、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせを有し得る。さらに、チューブ２１０６は、例えばチューブ２１０６を通じて排泄物を排出するためにチューブ２１０６の内径及び／または断面積をできるだけ大きくすることができるように、比較的薄い壁厚を有し得る。チューブ２１０６は、他の構成も有し得る。

図２１に示すように、オストミー器具２１００は、チューブ２１０６の近位端部２１０４にフランジまたはバリア２１２６を含む。図２３に示すように、バリア２１２６は、ストーマ部位１２において患者Ｐの下部胃腸器官２２の外部部分２８を覆うように配置され得る。バリア２１２６は、例えば、オストミー器具２１００の外側部分を安定化させる、さらなる挿入に対する外側停止部を提供することによってオストミー器具２１００が適切な深さに挿入されることを確実にする、及び／またはストーマ部位１２を保護する役割を果し得る。図２１に示すように、バリア２１２６は、複数のアーム、例えば、アーム２１２６ａ、２１２６ｂ、２１２６ｃ、２１２６ｄを含み得る。各アームは、適切な接着剤または他の固定機構を用いて患者Ｐの身体２０に固定され得る。あるいは、バリア２１２６は、オストミー器具１００のバリア１２６またはオストミー器具１４００のバリア１４２６と同様に構成され得る。なお、バリア２１２６は、他の構成を用いてもよい。

図２１に示した実施形態では、オストミー器具２１００は、密封機構２１５０を含む。本明細書中で説明した他の密封機構と同様に、密封機構２１５０は、挿入形態及び密封形態をとることができる。図２１では、密封機構２１５０が密封形態をとった状態が示されている。さらに、密封機構２１５０は、チューブ２１０６の近位端部２１０４と遠位端部２１０２との間で、チューブ２１０６の長さＬ_Ｔの少なくとも一部分Ｌ_Ｓに沿って軸方向に延在している。図示した実施形態では、密封機構２１５０はチューブ２１０６の長さＬ_Ｔの大部分にわたって延在しており、オストミー器具２１００は、チューブ２１０６の広範囲な軸方向長さに沿って密封機構２１５０を含んでいる。さらに、図示して実施形態では、密封機構２１５０は、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる、膨張可能バルーンまたはカフである。例えば、密封バルーン２１５０は、上述した密封バルーン１１５０、１４５０と実質的に同様のものであり得る。例えば、密封バルーン２１５０は、密封バルーン１１５０、１４５０に関して説明した範囲の膨張直径を有するＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンなどの薄壁・高容量・低圧型カフであり得る。例えば、密封バルーン２１５０は、チューブ２１０６の外径Ｄ_Ｔの約１．１倍ないし約２倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。また、特定の実施形態では、密封バルーン２１５０は、チューブ２１０６の外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。当然ながら、密封機構２１５０は、他の構成も有し得る。

密封機構２１５０が密封バルーンである実施形態では、密封バルーンを膨張させるための膨張バルブ２１５２及び膨張ライン２１５４が設けられ得る。図２１及び図２３に示すように、膨張ライン１４５４は、ストーマ１０を通って、密封バルーン２１５０から患者Ｐの身体２０の外部に位置する膨張バルブ２１５２まで延在し得る。膨張ライン２１５４の所定長さが、ストーマ１０の外側、すなわち患者の身体の外部に配置される。これにより、膨張バルブ２１５２を、密封バルーン２１５０を膨張させるための適切な位置に配置するとともに、オストミー器具２１００に接続された排泄物収集装置と接触しないようにすることが可能となる。膨張ライン２１５４の他の構成を用いてもよく、例えば、膨張ライン２４５４はチューブ２４０６内に組み込んでもよい。また、例えばストーマ１０内にチューブ２４０６をその長さＬ_Ｓに沿って留置及び密封するためのフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な手段などの膨張可能な密封バルーン以外の他の密封機構２１５０を用いてもよいことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。

加えて、オストミー器具２１００は、一体化された遷移ダクト１８０４を含む。図１８に関して説明したように、いくつかの実施形態では、遷移ダクト１８０４は、排泄物収集装置１８００の排泄物パウチ１８０２と一体化されており、排泄物パウチ１８０２内でコネクタ１８０８から排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に向かって延在している。図２１に示すオストミー器具２１００の実施形態では、遷移ダクト１８０４は、遷移ダクト１８０４がチューブ２１０６の近位端部２１０４から遷移ダクト１８０４の第２の開口端部１８２０まで延びるようにチューブ２１０６と一体化されている。すなわち、遷移ダクト１８０４の第１の開口端部１８１８は、チューブ２１０６により画定された通路２１０８が遷移ダクト１８０４を通って延びるように、チューブ２１０６と一体的に形成されるか、またはチューブ２１０６に結合されている。いくつかの実施形態では、遷移ダクト１８０４は、遷移ダクト１８０４が膨張したり曲がったりすることができるように、フレキシブルさを有する。例えば、遷移ダクト１８０４は、排泄物が遷移ダクトを通って移動しないときにはその全体が収縮し、排泄物が遷移ダクトを通って移動するときには、膨張したり、排泄物パウチの内面から離間する方向に曲がったりすることができるように、フィルムまたはフィルム様材料から形成され得る。したがって、オストミー器具２１００の遷移ダクト１８０４は、遷移ダクトを通って移動する排泄物に対してほとんど力を加えず、排泄物は、排泄物を遷移ダクト１８０４に向けて移動させる圧力によって遷移ダクトを通じて移動する。

図２２は、図１８に示した上記の排泄物収集装置１８００の別の実施形態を示す。排泄物収集装置１８００に関して上述したように、図２２に示す排泄物収集装置１８００の実施形態は、排泄物バッグまたは排泄物パウチ１８０２と、患者の身体から排出された排泄物を収集するために排泄物パウチ１８０２を患者の身体に形成されたストーマ内に挿入されたオストミー器具に接続するコネクタ１８０８とを含む。図１８に示した実施形態とは異なり、図２２に示す排泄物収集装置１８００の実施形態は、遷移ダクト１８０４を含まない。その代わりに、コネクタ１８０８は、ストーマ内に配置されたオストミー器具から排泄物パウチ１８０２へ排泄物が移動するための開口部１８０５を有する。その他の点は、排泄物収集装置１８００は、図１８に示した上記の排泄物収集装置１８００と実質的に同様であり、排泄物収集装置１８００について説明した内容は、図２２に示す実施形態にも適用される。

図２３を参照して、本開示の例示的な実施形態による、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０内に配置されたオストミー器具２１００と組み合わされた接続要素１９００が示されている。オストミー器具２１００の密封機構２１５０は、ストーマ１０を密封し、かつストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置するために展開されている。より詳細には、図示した実施形態では、密封機構２１５０は、膨張可能な密封バルーンである。密封バルーンは、は膨張形態をとっており、これによって、ストーマ１０を密封するとともにストーマ１０内にオストミー器具１４００を留置する。図２３にさらに示すように、接続要素１９００は、図１９に示した上記の接続要素１９００と実質的に同様である。したがって、図２３に示すように、接続要素１９００は、円形の接続部分１９０２と、その外面１９０６に形成された溝部１９０４とを有している。溝部１９０４は、排泄物収集装置１８００の突出部またはリブ１８２８を受容可能に構成されている。接続要素１９００のバリア１９０８は、接続部分１９０２の外側に向かって延びており、接続部分１９０２の内側に向かっても若干延びている。図２３に示す実施形態では、バリア１９０８は、オストミー器具２１００のバリア２１２６を覆うように配置され、バリア１９０８とバリア２１２６とが重なる位置では、オストミー器具２１００のバリア２１２６は、患者Ｐの外面または皮膚２６と、接続要素１９００のバリア１９０８との間に配置される。

図２４を参照すると、患者の身体から排泄物を収集するための排泄物収集システムが示されている。概して、排泄物収集システム２４００は、患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０を通じて排出される排泄物を収集するために、オストミー器具２１００と、図２２に示した排泄物収集装置１８００と、接続要素１９００とを備える。より詳細には、排泄物収集システム２４００では、オストミー器具２１００の遷移ダクト１８０４が、排泄物収集装置１８００の排泄物パウチ１８０２内に受容される。そして、身体２０から排泄物を収集するべく排泄物パウチ１８０２を配置するために、排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８が接続要素１９００に結合される。

一般的なオストミー手術は上述した通りである。図２４は、ストーマ１０を通じて患者Ｐの下部胃腸器官２２から排泄物を収集するために配置された排泄物収集システム２４００の概略図である。図２４に示すように、オストミー器具２１００は、オストミー器具２１００の遠位端部２１０２が下部胃腸器官２２またはその内部に配置されるように、ストーマ１０内に挿入される。オストミー器具２１００をストーマ１０に挿入するときには、密封機構２１５０は、密封機構２１５０の外径がチューブ２１０６の外径Ｄ_Ｔと略一致する挿入形態をとることを理解されたい。

図２４にさらに示すように、密封機構２１５０は、排泄物がオストミー器具２１００のみを通って排泄物パウチ１８０２へ移動するようにストーマ１０を密封するのを助けるため展開され得る。図２４に示す例示的な実施形態では、密封機構２１５０は、例えば薄壁・高容量・低圧型カフなどの膨張可能なバルーンまたはカフであり、図１６に示した排泄物収集システム１６００に関して上述したようにストーマ１０内で展開させることができる。さらに、排泄物収集装置１８００は、接続要素１９００を介して、オストミー器具２１００に接続される。より詳細には、オストミー器具２１００の遷移ダクト１８０４が排泄物パウチ１８０２内に受容された状態で、コネクタ１８０８の突出部１８２８が接続要素１９００の溝部１９０４内に受容されることにより、排泄物Ｆ_Ｗが下部胃腸器官２２から排泄物パウチ１８０２へ流れるための通路が形成される。上述したように、コネクタ１８０８の突出部１８２８は、排泄物収集装置１８００及び接続要素１９００がスナップ嵌合を介して互いに接続されるように、かつ接続部分での排泄物の漏出を防止するために排泄物収集装置１８００が接続要素１９００に対して密封的に接続されるように、溝部１９０４内にスナップ嵌合され得る。

図２４に示すように、オストミー器具２１００の一体的な遷移ダクト１８０４は、排泄物収集装置１８００の排泄物パウチ１８０２内に受容される。遷移ダクト１８０４の第２の開口端部１８２０は、排泄物パウチ１８０２に排泄物が底側部分から上側部分に向かって充填されるように、排泄物の流れを排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に導くために、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１に向けて配向される。すなわち、下部胃腸器官２２からオストミー器具２１００のチューブ２１０６内に排出された排泄物は、オストミー器具２１００の遷移ダクト１８０４に導入される。そして、遷移ダクト１８０４に導入された排泄物は、遷移ダクト１８０４の第２の開口端部１８２０から、排泄物パウチ１８０２の内部１８０３に排出される。このようにして、排泄物Ｃ_Ｗは、排泄物パウチ１８０２に収集され、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１から上側部分に向かって順に充填される。

上記の説明及び図２４から容易に理解できるように、患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム２４００を組み立てるためには、まず、患者の身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム２４００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）、排泄物収集システム２４００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６まで引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、オストミー器具２１００の遠位端部２１０２が下部胃腸器官２２に配置されるように、留置機構１１２０が挿入形態をとった状態でオストミー器具２１００をストーマ１０内に挿入する。続いて、留置機構１１２０を展開して密封形態にし（例えば、密封バルーンを膨張させることにより）、これにより、排泄物がチューブ２１０６ではなくストーマを通って移動しないようにストーマ１０を密封する。密封機構２１５０はまた、ストーマ１０内にオストミー器具２１００を留置するのを助ける。その後、排泄物は、オストミー器具２１００のチューブ２１０６により形成された通路２１０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。いくつかの実施形態では、オストミー器具２１００は、例えば排泄物収集装置がオストミー器具２１００に接続されるまでの間、排泄物の移動を阻害するために、オストミー器具１００に関して説明したバルブ１３４と同様のバルブを含み得る。

排泄物収集装置１８００をオストミー器具２１００に接続するために、接続要素１９００が、オストミー器具２１００のバリア２１２６に配置される。いくつかの実施形態では、接続要素１９００は、例えばバリア２１２６の一部が接続要素１９００のバリア１９０８と重なるように、オストミー器具２１００がストーマ１０内に挿入される前に、接続要素１９００の開口部がストーマ部位１２を取り囲むように配置される。例えば図２３及び図２４に示した実施形態などの他の実施形態では、接続要素１９００は、オストミー器具２１００がストーマ内に挿入された後に配置される。遷移ダクト１８０４は排泄物パウチ１８０２内に配置され、排泄物収集装置１８００のコネクタ１８０８が接続要素１９００の接続部分１９０２と結合または係合することにより排泄物収集装置１８００は接続要素１９００に接続され、これにより、排泄物パウチ１８０２がオストミー器具２１００のチューブ２１０６及び遷移ダクト１８０４と連通する。排泄物収集装置１８００に取り付け機構が設けられた場合には、取り付け機構は、排泄物収集装置１８００を支持するために支持部に取り付けられる。取り付け機構は、コネクタ１８０８が接続要素１９００に接続される前または後に、支持体に取り付けられる。その後、排泄物は、チューブ２１０６及び遷移ダクト１８０４をその順に通って、排泄物パウチ１８０２の底側部分１８０１へ移動する。排泄物パウチ１８０２が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、コネクタ１８０８をチューブ２１０６から取り外して、排泄物パウチ１８０２を空にしたり廃棄したりすることができる。

図２５−図２７を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態による排泄物収集システムの様々な図が示されている。図２５−図２７に示すように、例示的な排泄物収集システム２５００は、図１−２４を参照して概して上述した実施形態と同様に、患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具と、排泄物収集装置とを備える。しかし、排泄物収集システム２５００のオストミー器具及び排泄物収集装置は互いに一体化された単一の構成要素である。すなわち、オストミー器具は排泄物収集装置と一体化されており、排泄物収集システム２５００は、単一構成要素として構成されている。

図２５を参照すると、例示的な排泄物収集システム２５００の後方斜視図が示されている。図示のように、排泄物収集システム２５００は、上述した排泄物パウチ２０２、１２０２、１８０２と同様の排泄物収集バッグまたはパウチ２５０２を備えている。例えば、他の排泄物バッグまたはパウチに関して詳細に説明したように、排泄物バッグまたはパウチ２５０２は、ＳＭＳ材料などの不織布材料から作製され得る。また、排泄物バッグまたはパウチ２５０２は、臭気、濡れた染み、炎症、または、排泄物パウチ２５０２が排泄物を受け取ったときに発生し得る他の望ましくない状態を制御するために、例えば液体不透過性フィルム及び／またはコーティングなどの１以上の層またはコーティングを含み得る。図２５にさらに示すように、排泄物収集システム２５００は、軸方向Ａを画定するチューブ２５０６を含む。チューブ２５０６は、遠位端部２５０３と近位端部２５０４との間で延在している。排泄物パウチ２５０２は、チューブ２５０６の近位端部２５０４で、チューブ２５０６に一体的に接続されている。すなわち、排泄物収集パウチ２５０２は、パウチ２５０２がチューブ２５０６と分離できないように、チューブ２５０６と一体的に形成されている。図２５に示すように、チューブ２５０６は、排泄物パウチ２５０２の後側Ｂから延びている。

チューブ２５０６は、排泄物または排出物が患者Ｐの身体２０に形成されたストーマ１０（図２７）を通って移動するための通路２５０８を画定する。チューブ２５０６は、長さＬ_Ｔ及び外径Ｄ_Ｔを有する。他のオストミー器具に関して説明したように、チューブ２５０６は、近位端部２５０４及び遠位端部２５０３の一方から他方に向かって先細状に形成されるか、チューブ２５０６の長さＬ_Ｔに沿って変化する外径Ｄ_Ｔを有するか、または近位端部２５０４及び遠位端部２５０３にかけて一定の外径Ｄ_Ｔを有する。チューブ２５０６は、固いまたはフレキシブル、完全にまたは部分的に圧潰可能、拡張可能、非拡張可能、または部分的に拡張可能、柔軟なまたは硬い、あるいはそれらの任意の適切な組み合わせを有し得る。さらに、チューブ２５０６は、例えばチューブ２５０６を通じて排泄物を排出するためにチューブの内径及び／または断面積をできるだけ大きくすることができるように、比較的薄い壁厚を有し得る。チューブ２５０６は、他の構成も有し得る。

図２５に示すように、バリア２５１０が、チューブ２５０６の近位端部２５０４に設けられている。排泄物パウチ２５０２は、バリア２５１０と一体的に接続され、単一の構成要素からなる排泄物収集システム２５００を形成する。さらに、排泄物収集システム２５００は、密封機構２５５０を含む。密封機構２５５０は、挿入形態と密封形態をとることができる。図２５及び図２６では、密封機構２５５０が密封形態をとった状態が示されている。さらに、図２５に最も明瞭に示すように、密封機構２５５０は、チューブ２５０６の近位端部２５０４と遠位端部２５０３との間で、チューブ２５０６の長さＬ_Ｔの少なくとも一部分Ｌ_Ｓに沿って軸方向に延在している。図示した実施形態では、密封機構２５５０はチューブ２５０６の全長Ｌ_Ｔの大部分にわたって延在しており、排泄物収集システム２５００は、チューブ２５０６の広範囲の軸方向長さに沿って密封機構１４５０を含んでいる。

加えて、図示した実施形態では、密封機構２５５０は、上述した膨張可能な密封機構と同様に、挿入形態をとるときには収縮させられ、密封形態をとるときには膨張させられる、膨張可能バルーンまたはカフである。膨張可能な密封バルーン２５５０の例示的な実施形態では、密封バルーンはＭｉｃｒｏｃｕｆｆ（登録商標）バルーンである。より詳細には、上述したように、密封機構２５５０を構成する膨張可能バルーンまたはカフは、薄膜状に形成され、薄壁・高容量・低圧型カフとなるように設計され得る。いくつかの実施形態では、自由に展開された状態の薄壁・高容量・低圧型カフの直径は、オストミー器具１４００が挿入されるストーマの直径を大幅に超える。他の実施形態では、密封バルーン２５５０は、チューブ２５０６の外径Ｄ_Ｔの約１．１倍ないし約２倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。また、特定の実施形態では、密封バルーン２５５０は、チューブ２５０６の外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍の大きさの膨張直径Ｄ_ＳＢを有する。薄壁・高容量・低圧型バルーンまたはカフの詳細は、上述した通りである。

密封機構２５５０が密封バルーンである実施形態では、密封バルーンを膨張させるための膨張バルブ２５５２及び膨張ライン２５５４が設けられ得る。図２５及び図２６に示すように、膨張ライン２５５４は、密封バルーン２５５０及びチューブ２５０６間のストーマ１０を通って、排泄物パウチ２５０２の前側Ｆに配置された膨張バルブ２５５２まで延在し得る。また、膨張バルブ２５５２及び膨張ライン２５５４の他の構成を用いてもよく、例えば、膨張ライン２５５４はチューブ２５０６内に組み込んでもよい。また、例えばストーマ１０内にチューブ２５０６をその長さＬ_Ｓに沿って留置及び密封するためのフレキシブルなダイアフラムまたは他の機械的な手段などの膨張可能な密封バルーン以外の他の密封機構２５５０を用いてもよいことは、当業者であれば容易に理解できるであろう。さらに、いくつかの実施形態では、排泄物収集システム２５００は、上述した留置機構１２０、１１２０と同様の留置機構をチューブ２５０６の遠位端部２５０３に含み得る。留置機構は、密封機構２５５０に加えて、または密封機構２５５０の代わりに含まれ得る。

図２５及び図２６を参照して、排泄物収集システム２５００は、排泄物収集システム２５００を支持体に取り付けるための１以上の取り付け機構２５１４を含み得る。このような取り付け機構は、他の排泄物収集装置に関して説明した。例えば、排泄物収集システム２５００は、取り付け機構２５１４を使用して、とりわけ排泄物収集システム２５００が排泄物で満たされたときに排泄物収集システム２５００の重量を支持するのを助ける支持体または支持構造体（例えば、患者が着ている衣服、または患者の身体におけるストーマから離間した健康な部分）に取り付けられる。図示のように、取り付け機構１２１４は、任意の適切な固定具または固定機構を使用して、例えば排泄物パウチ１２０２の長さＬ_Ｗに沿って互いに間隔を隔てて、排泄物パウチ２５０２の外面２５１６に結合され得る。取り付け機構２５１４は、任意の適切な固定具または固定機構を使用して、排泄物パウチ２５０２の外面２５１６に結合され得る。または、取り付け機構２５１４は、排泄物パウチ２５０２の端部２５２０に組み込まれ得る。例えば、排泄物パウチ２５０２は、排泄物パウチ２５０２の第１の端部２５１８またはその近傍でチューブ２５０６に一体的に接続され得る。また、例えば排泄物パウチ２５０２をストーマから離間した位置で支持するために、取り付け機構２５１４は、排泄物パウチ２５０２の第１の端部２５１８の反対側の第２の端部２５２０に配置され得る。取り付け機構２５１４は、排泄物収集システム２５００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。例えば、取り付け機構２５１４のそれぞれは、伸縮可能な弾性ループ、フック・アンド・ループ型ファスナ、接着剤、成形プラスチッククリップ、排泄物パウチ２５０２内に設けられたループ、または排泄物収集システム２５００を支持体に取り付けるための任意の適切な機構であり得る。いくつかの実施形態では、複数の取り付け機構２５１４が使用され、取り付け機構２５１４のそれぞれは、互いに同一の種類または互いに異なる種類の取り付け機構であり得る。

図２７を参照すると、患者の身体に形成されたストーマ内に配置された排泄物収集システム２５００の部分断面図が示されている。図２７に示すように、例示的な排泄物収集システム２５００は、上述したようにして形成され得るストーマ１０を介して患者Ｐの下部胃腸器官２２から排泄物を収集するために配置される。より詳細には、排泄物収集システム２５００のチューブ２５０６は、チューブ２５０６の遠位端部２５０３が下部胃腸器官２２またはその内部に配置されるように、ストーマ１０に挿入される。チューブ２５０６の近位端部２５０４に設けられたバリア２５１０は、患者の身体２０の外面２６を覆うように配置される。例えば、バリア２５１０は、下部胃腸器官２２の外部部分２８を覆うように配置され得る。これにより、チューブ２５０６に一体的に取り付けられた排泄物パウチ２５０２は、下部胃腸器官２２からチューブ２５０６を通じて排出される排泄物の流れを受け取る位置に配置される。

排泄物収集システム２５００をストーマ１０内に挿入するときには、密封機構２５５０は、密封機構２５５０の外径がチューブ２５０６の外径Ｄ_Ｔと略一致する挿入形態をとるか、または密封機構２５５０の外径がチューブ２５０６の外径Ｄ_Ｔよりも小さい形態をとることを理解されたい。排泄物収集システム２５００がストーマ１０内に挿入されチューブ２５０６がストーマ１０内に配置されると、密封機構２５５０は展開され、図２７に示すような密封形態をとる。図示した実施形態では、密封機構２５５０は膨張可能バルーンまたはカフであり、膨張可能バルーンまたはカフが膨張することにより、ストーマ１０内に排泄物収集システム２５００を留置し、かつ、例えば排泄物がチューブ２５０６のみを通って排泄物パウチ２５０２へ移動するように、チューブ２５０６の周囲から排泄物が漏出しないようにストーマ１０を密封する。より具体的には、流体（例えば、空気または生理食塩水）を、膨張バルブ２５５２及び膨張ライン２５５４を通じて密封バルーン２５５０に導入することにより、密封バルーン２５５０を膨張させることができる。膨張時、すなわち密封形態をとり膨張直径Ｄ_ＳＢまで膨張させられたときには、密封バルーン２５５０は、密封バルーン２５５０がストーマ１０と接触して効果的なシールを形成するようにストーマ１０の表面１４に当接して膨張し、これにより、密封バルーン２５５０の周囲からの漏出を減少させる。上述したように、密封バルーン２５５０の膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブ２５０６の外径Ｄ_Ｔよりも大きく、いくつかの実施形態では、膨張直径Ｄ_ＳＢは、チューブの外径Ｄ_Ｔの約１．２倍ないし約１．５倍であり得る。さらに、上述したように、密封バルーン２５５０は、ストーマ１０を形成する組織に対して過大な圧力を加えることなく、ストーマ１０を効果的に密封することができる薄壁・高容量・低圧型カフであり得る。加えて、図２５に示すように、密封機構２５５０は、チューブ２５０６の全長の大部分にわたって延在している。したがって、密封機構２５５０は、例えば上述した留置機構１２０、１１２０と比べて、より長い軸方向長さＬ_Ｓを有し得る。

図２７の例示的な実施形態では、排泄物パウチ２５０２の第２の端部２５２０に設けられた取り付け機構２５１４は、患者のベルトに巻き付けられる材料片である。これにより、患者のベルト及びパンツ、あるいは排泄物パウチ２５０２が取り付けられる患者の身体によって排泄物パウチ２５０２が支持される。他の実施形態では、概して上述したように、異なる及び／または追加的な取り付け機構２５１４が用いられ得る。取り付け機構２５１４は、排泄物パウチ２５０２を支持する位置に関して、ある程度のフレキシブルさを可能にする。好ましいことに、取り付け機構２５１４及び排泄物パウチ２５０２のこの構成は、例えばストーマ１０の炎症及び磨耗を最小限に抑えるために、排泄物パウチ２５０２をストーマ部位１２から離間した位置で支持することを可能にする。

患者Ｐの身体２０から排泄物を収集するための排泄物収集システム２５００を配置するためには、まず、身体２０にストーマ１０を形成する必要がある。なお、ストーマ１０は、既存のストーマであってもよいし（すなわち、患者Ｐは、排泄物収集システム２５００を使用する前に他の排泄物収集用システムを使用していた）。あるいは、ストーマ１０は、排泄物収集システム２５００とともに使用するために新たに形成してもよい。上述したように、ストーマ１０及びストーマ部位１２は、下部胃腸器官２２の一部を、腹壁２４を通じて身体２０の外面２６に引き出すことにより形成され、その引き出された部分が、下部胃腸器官２２の外部部分２８となる。次に、密封機構２５５０が挿入形態をとった状態で、チューブ２５０６をストーマ１０に挿入する。上述したように、排泄物収集システム２５００のいくつかの実施形態は、留置機構をさらに含み得る。留置機構は、チューブ２５０６がストーマ１０内に挿入されるときには、挿入形態をとる。続いて、密封機構２５５０を展開して密封形態にし（例えば、密封バルーンを膨張させることにより）、密封機構２５５０をその配置し、これにより、排泄物がチューブ２５０６ではなくストーマを通って移動しないようにストーマ１０を密封する。排泄物収集システム２５００がストーマ１０内に配置され、密封機構２５５０によって留置されたときには、チューブ２５０６の遠位端部２５０３は、下部胃腸器官２２から排泄物を受け取るために下部胃腸器官２２に配置される。その後、排泄物は、排泄物収集システム２５００のチューブ２５０６により形成された通路２５０８を通って下部胃腸器官２２から排出される。いくつかの実施形態では、排泄物収集システム２５００は、所定の条件を満たすまで、または排泄物がチューブ２５０６を通って排泄物パウチ２５０２へ移動するのを許可するようにユーザまたは患者が選択するまで、排泄物の移動を阻害するために、近位端部１４０４に設けられたシールまたはバルブ（例えば、シールまたはバルブ１１１５）、あるいは、チューブ１４０６内に設けられた別のバルブ（例えば、バルブ１３４）を含み得る。すなわち、排泄物は、排泄物パウチ２５０２へ自由に流れることはできず、排泄物の移動は、排泄物収集システム２５００内の１以上のバルブにより制御される。

図２７に示すように、チューブ２５０６がストーマ１０内に配置され、密封機構２５５０が密封形態に展開されると、排泄物は、チューブ２５０６を通って排泄物パウチ２５０２へ移動することができる。排泄物パウチ２５０２が満杯になったとき、または排泄物の移動が停止したときに、密封機構２５５０を挿入形態に戻し（例えば、密封バルーンから流体を排出して密封バルーンを収縮させて）、チューブ２５０６を取り出し、排泄物パウチ１８０２を空にしたり廃棄したりすることができる。

オストミー器具１００は排泄物収集装置２００とともに使用されるものとして説明し、オストミー器具１１００は排泄物収集装置１２００とともに使用されるものとして説明し、オストミー器具１４００は排泄物収集装置１２００とともに使用されるものとして説明したが、好適な実施形態では、オストミー器具は他の排泄物収集装置とともに使用してもよい（その逆も同様である｛ばあい｝）。例えば、いくつかの実施形態では、オストミー器具１００は、排泄物収集装置１２００とともに使用され得る。さらに、例えば、或るオストミー器具または排泄物収集装置に関して説明した教示は、他のオストミー器具または排泄物収集装置にも適用され得る。一例として、排泄物収集装置１２００に関して説明した教示は、排泄物収集装置２００にも適用され得る。さらに、他のオストミー器具及び排泄物収集装置は、例えばオストミー器具２１００の一体的な遷移ダクト及びチューブや、単一構成要素からなる排泄物収集システム２５００に関して説明したように、単一のユニットとして組み合わせてもよい。すなわち、本明細書中で説明した実施形態は単なる一例であり、或る実施形態の教示は、本明細書中で説明した別の実施形態や、当業者が想到可能な他の実施形態にも適用可能である。

本明細書は、実施例を用いて、最良の実施の形態（ベストモード）を含む本発明の内容を開示し、かつ本発明を当業者が実施（任意の装置またはシステムの作製及び使用、並びに記載内容に組み入れられたあらゆる方法の実施を含む）することを可能にしている。本発明の特許される技術範囲は、特許請求の範囲の請求項の記載によって特定され、当業者が想到可能な他の実施形態もそれに含まれ得る。そのような他の実施形態は、各請求項の文言と異なっていない構成要素を含む場合、またはそれらが各請求項の文言とは実質的には異ならない均等な構成要素を含む場合、それらの請求項の特定する技術範囲内にあるものとする。

Claims (20)

1. 患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具であって、
   軸方向を画定し、前記軸方向に沿って互いに離間した遠位端部及び近位端部を有し、
   前記遠位端部及び前記近位端部間で前記軸方向に沿って延在し、排泄物が移動するための通路を画定するチューブと、
   前記チューブの前記近位端部及び前記遠位端部間で前記チューブの長さに沿って前記軸方向に延在する密封機構と、含み、
   前記密封機構は、挿入形態及び密封形態をとることができ、前記密封形態をとるときには前記ストーマの内面に当接して膨張させられることを特徴とするオストミー器具。
2. 前記密封機構は、膨張可能な密封バルーンであり、
   前記密封バルーンは、前記挿入形態をとるときには収縮させられ、前記密封形態をとるときには膨張させられることを特徴とする請求項１に記載のオストミー器具。
3. 前記密封バルーンは、薄壁・高容量・低圧型カフであることを特徴とする請求項２に記載のオストミー器具。
4. 前記密封バルーンは、前記チューブの外径の１．２倍ないし１．５倍の大きさの膨張直径を有することを特徴とする請求項２または請求項３に記載のオストミー器具。
5. 前記チューブの前記遠位端部に配置された留置機構をさらに含み、
   前記留置機構は、挿入形態及び留置形態をとることができることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載のオストミー器具。
6. 前記留置機構は、膨張可能な留置バルーンであり、
   前記留置バルーンは、前記挿入形態をとるときには収縮させられ、前記留置形態をとるときには膨張させられることを特徴とする請求項５に記載のオストミー器具。
7. 前記留置バルーンは、前記チューブの外径の少なくとも２倍の大きさの膨張直径を有することを特徴とする請求項６に記載のオストミー器具。
8. 前記密封機構は、膨張可能な密封バルーンであり、
   前記密封バルーンを膨張させるための第１の膨張バルブと、
   前記留置バルーンを膨張させるための第２の膨張バルブとをさらに含むことを特徴とする請求項６または請求項７に記載のオストミー器具。
9. 前記チューブの前記近位端部は、排泄物収集装置のコネクタを受容可能に構成されおり、
   前記排泄物収集装置は、前記排泄物が移動するための前記通路を排泄物収集装置まで延長することを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載のオストミー器具。
10. 前記チューブと一体的に構成された排泄物収集装置をさらに含むことを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載のオストミー器具。
11. 患者の身体に形成されたストーマ内に挿入するためのオストミー器具であって、
    軸方向を画定し、前記軸方向に沿って互いに離間した遠位端部及び近位端部を有し、
    前記遠位端部及び前記近位端部間で前記軸方向に沿って延在し、排泄物が移動するための通路を画定するチューブと、
    前記チューブの前記近位端部及び前記遠位端部間で前記チューブの長さに沿って前記軸方向に延在する密封機構と、
    前記チューブの前記遠位端部に配置された留置機構と、を含み、
    前記密封機構は、挿入形態及び密封形態をとることができ、前記密封形態をとるときには前記ストーマの内面に当接して膨張させられ、
    前記留置機構は、挿入形態及び留置形態をとることができ、前記留置形態をとるときには前記ストーマの直径よりも大きい直径まで膨張させられることを特徴とするオストミー器具。
12. 前記密封機構は、膨張可能な密封バルーンであり、
    前記密封バルーンは、前記挿入形態をとるときには収縮させられ、前記密封形態をとるときには膨張させられることを特徴とする請求項１１に記載のオストミー器具。
13. 前記密封バルーンは、薄壁・高容量・低圧型カフであることを特徴とする請求項１２に記載のオストミー器具。
14. 前記密封バルーンは、前記チューブの外径の１．２倍ないし１．５倍の大きさの膨張直径を有することを特徴とする請求項１２または請求項１３に記載のオストミー器具。
15. 前記留置機構は、膨張可能な留置バルーンであり、
    前記留置バルーンは、前記挿入形態をとるときには収縮させられ、前記留置形態をとるときには膨張させられることを特徴とする請求項１１ないし請求項１４のいずれかに記載のオストミー器具。
16. 前記留置バルーンは、前記チューブの外径の少なくとも２倍の大きさの膨張直径を有することを特徴とする請求項１５に記載のオストミー器具。
17. 前記留置機構は、膨張可能な留置バルーンであり、
    前記密封バルーンを膨張させるための第１の膨張バルブと、
    前記留置バルーンを膨張させるための第２の膨張バルブとをさらに含むことを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載のオストミー器具。
18. 前記密封バルーン及び前記留置バルーンの両方を膨張させるための膨張バルブをさらに含むことを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載のオストミー器具。
19. 排泄物収集装置をさらに含み、
    前記排泄物収集装置は、前記排泄物が移動するための前記通路を前記排泄物収集装置まで延長することを特徴とする請求項１１ないし請求項１８のいずれかに記載のオストミー器具。
20. 前記チューブは、薄壁型のチューブであることを特徴とする請求項１１ないし請求項１９のいずれかに記載のオストミー器具。

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