JP2018529403A - スコープ搭載式のｉｎｏｄハンドル - Google Patents

Abstract

医療用デバイス用のハンドルは、長手方向に伸びる遠位側部分であって、該部分を通って伸びる遠位側チャネルを備え、該遠位側部分の遠位端部は内視鏡の近位端部に接続するように構成されたコネクタを備えている、遠位側部分と、遠位側部分に摺動可能に接続された中央部分であって、長手方向に伸びる中央部分とを備えている。ハンドルはさらに、それを通って伸びる中央チャネルを備え、中央部分の遠位端部はシースに接続され、中央部分は該部分から側方に伸びる導入ポートを備えて、該導入ポートを通して挿入された補助ツールがシースのルーメンを通るように方向付けられるようになっている。さらに、ハンドルは、中央部分に摺動可能に接続された近位側部分を備え、該近位側部分は長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる近位側チャネルを備えており、近位側部分の遠位端部は針に接続されて針がルーメンを通過せしめられるようになっている。

Description

医療用デバイス用のハンドルに関する。

生検は、細胞学的研究、内視鏡検査、腫瘍学又は気管支学のために例えば乳房、肝臓又は肺から組織の細胞又は少量試料を得るために、超音波内視鏡下穿刺吸引生検（ＥＵＳ‐ＦＮＡ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｆｉｎｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）デバイスを用いて実施されうる。当業者には理解されるように、生検針は診断及び治療を容易にするための試料の捕捉を可能にする。これらの生検針は一般に、標的組織への該生検針の挿入を容易にするためにその近位端部においてハンドルに接続される。現在利用可能なハンドルは、典型的には、２以上の部分的に重なり合うほぼ円筒状の要素であって、第１の要素は内視鏡に取り付けられ、第２のより大きな直径の要素は、針を生体中の標的部位へと前進させるために使用されている第１の要素の近位側部分に部分的に重なり合う要素として形成される。

本開示は、遠位側部分、中央部分及び近位側部分を備える、医療用デバイス用のハンドルに関する。遠位側部分は近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる遠位側チャネルを備えており、遠位側部分の遠位端部は内視鏡の近位端部に接続するように構成されたコネクタを備えている。中央部分は遠位側部分の近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状であり、該中央部分は近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる中央チャネル（すなわち中央部分に位置するチャネル）を備えており、中央部分の遠位端部はシースに接続されるように構成されており、中央部分は該部分から側方に伸びる導入ポートを備えて、該導入ポートを通して挿入された補助ツールがシースのルーメンを通るように方向付けられるようになっている。近位側部分は中央部分の近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状であり、該近位側部分は近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる近位側チャネルを備えており、近位側部分の遠位端部は、針に接続されて針がシースのルーメンを通過せしめられるように構成されており、遠位側部分、中央部分及び近位側部分は、内視鏡、シース及び針の間の相対的位置付けを調整するために、互いに対して長手方向に移動可能である。

例示となる実施形態では、遠位側部分は、その近位端部から長手方向に伸びる長手方向スロットであって、その中に中央部分の導入ポートを摺動可能に受承する大きさ及び形状の長手方向スロットを備えうる。

例示となる実施形態では、遠位側部分はＣ字形状のチューブであってもよい。
例示となる実施形態では、近位側部分の近位端部は、針を吸引源に接続するように構成された接続機構を備えうる。

例示となる実施形態では、導入ポートは該ポートに対して補助ツールを係止するための係止部を備えうる。
例示となる実施形態では、係止部は、その中に補助ツールの一部分を楔着する大きさ及び形状のスロット、並びに補助ツールを導入ポートに挟持するように構成されたクランプのうちの１つを備えうる。

例示となる実施形態では、ハンドルは、遠位側部分及び中央部分を互いに対して係止するための係止要素をさらに備えることができる。
例示となる実施形態では、係止要素は、遠位側部分を通って側方に伸びる穴にねじ込み式で係合するつまみねじを備えて、係止された状態では該つまみねじの端部が中央部分の外面に係合するようになっていてもよい。

例示となる実施形態では、ハンドルは、シースに対する針の前進を制限するように構成された調整可能な針停止具をさらに備えることができる。
例示となる実施形態では、調整可能な針停止具は、近位側部分の上に摺動可能に設置されたカラーと、カラーを通って側方に伸びる穴にねじ込み式で係合するつまみねじとを備えて、該つまみねじが穴の中で締められたとき、調整可能な針停止具が近位側部分に沿った所望位置に固着されるようになっており、カラーの横断面積は中央部分の横断面積よりも大きい。

本開示はさらに、ハンドル部材を備える組織試料採取デバイスであって、該ハンドル部材は、遠位側部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる遠位側チャネルを備えている遠位側部分と、遠位側部分の近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の中央部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる中央チャネル（すなわち中央部分に位置するチャネル）を、該部分から側方に伸びる導入ポートと併せて備えている中央部分と、中央部分の近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の近位側部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる近位側チャネルを備えている近位側部分とを備えている、組織試料採取デバイスに関する。該デバイスはさらに、遠位側部分に該部分の遠位端部のコネクタを介して接続された内視鏡と、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸びるシースであって該シースを通って伸びるルーメンを備え、近位端部が中央部分の遠位端部に接続されたシースと、近位端部から遠位へと長手方向に伸びる針であって、近位端部が近位側チャネル内部に搭載されて針がシースのルーメンを通過するようになっている針と、を備える。

例示となる実施形態では、デバイスは、導入ポートを通して挿入される大きさ及び形状の補助ツールであって、導入ポートを通して挿入された時にシースのルーメンを通るように方向付けられる補助ツールをさらに備えることができる。

例示となる実施形態では、補助ツールは超音波プローブであってよい。
例示となる実施形態では、遠位側部分は、該部分の近位端部から長手方向に伸びる長手方向スロットであって、その中に中央部分の導入ポートを摺動可能に受承する大きさ及び形状の長手方向スロットを備えうる。

例示となる実施形態では、導入ポートは、該ポートに対して補助ツールを係止するために補助ツールの一部分をその中に楔着する大きさ及び形状のスロットを備えうる。
本開示はさらに、組織試料採取のための方法であって、ハンドル部材の遠位側部分の遠位端部に、該遠位側部分の遠位端部のコネクタを介して内視鏡を接続するステップであって、該ハンドル部材は、互いに対して摺動可能な遠位側部分、中央部分及び近位側部分を備えており、中央部分の遠位端部は内視鏡を通り抜けるシースに接続され、近位側部分は針に接続されて針がシースのルーメンを通り抜けるようになっている、ステップと、遠位側部分、中央部分及び近位側部分を互いに対して調整して、内視鏡、シース及び針が互いに対して所望の挿入構成にあるようにするステップと、内視鏡を生体内の標的領域に挿入するステップと、シースを内視鏡から外へ遠位側に前進させてその遠位端部が試料採取される標的組織に近接するようにするステップと、補助ツールを導入ポート内及びシースを通して挿入するステップと、針をシースから外へ遠位側に前進させて針の遠位端部が試料採取される標的組織に挿入されるようにするステップとを備える方法に関する。

実施形態において、補助ツールは試料採取される標的組織の視覚化をもたらす超音波プローブであってよい。
実施形態において、該方法は、針に吸引性を提供するために近位側部分の近位端部に吸引源を接続するステップをさらに備えることができる。

実施形態において、該方法は、導入ポートに沿ったスロットの中に補助ツールを楔着することにより、シースに対して補助ツールを係止するステップをさらに備えることができる。

実施形態において、該方法は、シースに対する針の最大限の前進を制限するためにハンドル部材の近位側部分の上に搭載された針停止具を調整するステップをさらに備えることができる。

本発明の例示となる実施形態によるデバイスの斜視図。 図１のデバイスの長手方向の断面図。 図１のデバイスの導入ポート及び補助ツールの第１の構成における横断面図。 図１のデバイスの導入ポート及び補助ツールの第２の構成における横断面図。

本発明は、以降の説明及び添付の図面（図中、同様の要素は同じ参照数字で参照される）を参照すればさらに理解されうる。本発明は組織試料を得るためのデバイス用のハンドルに関し、特にＦＮＡデバイスに関する。ハンドルの例示となる実施形態は、針と針を通して挿入せしめる内視鏡との間の相対的移動を可能にすると同時に、例えば超音波プローブのような補助ツールの挿入をも可能にする。例示となる実施形態は具体的には気管支鏡的手技の際のデバイスの使用について説明するが、本発明のデバイスは様々な内視鏡的手技のうち任意のものについても使用されうる。注意されるべきなのは、用語「遠位（側）」及び「近位（側）」は、本明細書中で使用されるように、デバイスのユーザから離れる方向（遠位側）及びユーザに向かう方向（近位側）を指すように意図されていることである。

図１〜４に示されるように、本発明の例示となる実施形態によるハンドルデバイス１００は、入れ子方式で互いに摺動可能に結合された遠位側部分１０２、中央部分１０４及び近位側部分１０６を備え、そこに結合されたシース１０８及び針１１０が、互いに対して、かつ該ハンドルが結合される内視鏡（図示せず）に対して、遠位側部分１０２、中央部分１０４及び近位側部分１０６の互いに対する移動を介して移動可能であるようになっている。中央部分１０４は、該部分から側方に伸びる導入ポート１１２をさらに備え、該ポートを通して例えば狭半径の超音波プローブ１１４のような補助ツールが、針１１０による標的組織の試料採取を視覚化するために針１１０と並行してシース１０８を通して挿入されうる。例えば、気管支鏡的生検の際、内視鏡は肺の中の標的領域へと患者の気管を通して挿入される。しかしながら場合によっては、試料採取されるべき標的組織が、内視鏡をその中に挿入することができない二次又は三次気管支の通路内にある場合もある。この場合、シース１０８及び針１１０は、二次及び／又は三次の通路に入るために内視鏡の遠位端部から外へ遠位側に移動されうる。そのような状況では、内視鏡の視覚システムによって標的組織の実際の試料採取を視覚化することが可能でない場合がある。導入ポート１１２は、身体の狭い通路をも通して挿入される大きさの超音波プローブ１１４の、針１１０と並行してシース１０８を通した挿入を可能にするので、超音波プローブ１１４が試料採取を視覚化するために使用されうる。このことは、組織の適正な試料が標的組織塊から針１１０によって得られたことを保証する助けとなる。

具体的には、遠位側部分１０２は近位端部１１６から遠位端部１１８へと長手方向に及び、かつ該部分を通って伸びる遠位側チャネル１２０を備えている。遠位側部分１０２はさらに、該部分の長さの一部に沿って近位端部１１６から伸びる長手方向スロット１２２を備えている。１つの実施形態では、遠位側部分１０２はＣ字形状のチューブとして構成されうる。遠位端部１１８は、内視鏡に接続されるように構成されたコネクタ１２４を備えている。１つの実施形態では、コネクタ１２４は、遠位端部１１８の上に回転自在に設置され、かつその内部に内側ねじ切り部１２６を備えて、その結果コネクタ１２４がその中に内視鏡の近位端部を受承し、内視鏡にねじ込み式で係合するために内視鏡に対して回転されうるようになっていてもよい。別の実施形態では、コネクタ１２４は、遠位側部分１０２に非可動式に設置されて、その結果遠位側部分１０２全体が、該部分に内視鏡をねじ込み式で係合するために内視鏡に対して回転されなければならないようになっていてもよい。内視鏡とコネクタ１２４との間のその他の係合機構も可能である。例えば、別の実施形態では、コネクタ１２４は内視鏡とのルアーロック接続を可能にするように構成されてもよい。

中央部分１０４は近位端部１２８から遠位端部１３０へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる中央チャネル１３２を備えている。中央チャネル１３２は、遠位端部１３４においてテーパ状をなしてシース１０８の近位端部１３６を遠位端部１３４の内側に固着して、シース１０８が例えば中央部分１０４の中心軸に沿って伸びるようになっている。中央部分１０４は、遠位側部分１０２の近位端部１１６を通して遠位側チャネル１２０の内側に摺動可能に受承されて、その結果中央部分１０４及び遠位側部分１０２が、遠位側部分１０２を結合済みである内視鏡に対してシース１０８を近位側及び遠位側に移動させるために互いに対して長手方向に移動されうるようになっていてもよい。

シース１０８の近位端部１３６の近位側において、中央部分１０４は、該部分から側方に伸びる導入ポート１１２であって中央チャネル１３２と連通している導入ポートを備えている。導入ポート１１２の開口部１３８は中央部分１０４の近位端部１２８に向かって広がり、その結果超音波プローブ１１４のような補助ツールが導入ポート１１２の開口部１３８を通って中央チャネル１３２に挿入されて、超音波プローブ１１４がシース１０８を通して挿入されることが可能となるようになっている。中央チャネル１３２の遠位端部のテーパ状部１３４は、超音波プローブ１１４が該テーパ状部に対して遠位側に移動せしめられるにつれて、超音波プローブ１１４をシース１０８の中へと方向付ける。中央部分１０４は遠位側部分１０２の内側に位置付けられて、導入ポート１１２が長手方向スロット１２２の内側で長手方向に摺動可能でありかつ中央部分１０４の近位端部１２８が遠位側部分１０２の近位端部１１６より近位側に伸びるようになっている。

導入ポート１１２は、超音波プローブ１１４を該ポートに対して係止するための係止部１４８を備えうる。１つの例示となる実施形態では、図３及び４に示されるように、導入ポート１１２の開口部１３８は係止部１４８を備える大きさ及び形状であることが可能であり、該係止部は、超音波プローブ１１４を摩擦嵌合によってその中に係合させる大きさのスロット１５０として構成されうる。具体的には、超音波プローブ１１４がひとたび所望通りにシース１０８を通して挿入されてしまえば、超音波プローブ１１４は、超音波プローブ１１４を該スロットに対して係止するために、図４に示されるようにスロット１５０の中に楔着されうる。例示の実施形態は係止部１４８をスロット付きの楔として図示及び説明しているが、その他の楔の構成も可能な場合がある。係止部１４８には、様々な係止機構のうち任意のものが備えうる。例えば、別の実施形態では、係止部１４８は超音波プローブ１１４を挟持可能なクランプとして構成されてもよい。

中央部分１０４は、係止要素１４０によって遠位側部分１０２に対して係止されてもよい。係止要素１４０は、例えば、遠位側部分１０２を通って側方に伸びる穴１４２にねじ込み式で係合するつまみねじとして構成されうる。係止要素は、該要素の端部１４４が遠位側チャネル１２０の中まで伸びて中央部分１０４の外面１４６に係合して中央部分１０４を遠位側部分に対して係止する係止状態と、端部１４４が遠位側チャネル１２０の中までは伸びず中央部分１０４が遠位側部分に対して移動可能な非係止状態との間を移行可能である。係止要素１４４は、係止状態と非係止状態との間で係止要素１４４を移行させるために、穴１４２の内部で回転されうる。

近位側部分１０６は、近位端部１５２から遠位端部１５４へと長手方向に伸び、かつ該部分を通って伸びる近位側チャネル１５６を備えている。針１１０の近位端部１５８は近位側チャネル１５６の内部に固着される。近位側部分１０６は中央部分１０４の近位端部１２８に摺動可能に接続され、かつ例えば、中央チャネル１３２の内部に受承されて、針１１０が近位側部分１０６からシース１０８の中へと遠位側に伸び、近位側部分１０６の近位端部１５２が中央部分１０４の近位端部１２８より近位側に伸びるようになっていてもよい。よって、中央部分１０４に対する近位側部分１０６の長手方向の移動は、針１１０をシース１０８に対して近位側及び遠位側へ移動させる。１つの実施形態では、近位側部分１０６の長さは、中央部分１０４に対して最も遠位側の配置状態であっても近位側部分１０６が挿入ポート１１２を通した補助ツールの挿入を妨げないように、選択されうる。この実施形態では、近位側部分１０６は中央部分１０４に対して、かつそれにより遠位側部分１０２に対して、回転自在であってよく、その結果針１１０は、針１１０が挿入されるシース１０８及び内視鏡１０２に対してデバイス１００全体を回転させることなく回転されることができるようになっている。しかしながら別の実施形態では、近位側部分１０６は、該部分の遠位側部分を通って側方に伸びる細長スロットを備えて、その結果、中央部分１０４に対して最も遠位側の配置状態において、細長スロットが導入ポート１１２と一直線上に配列されて近位側部分１０６が該ポートの使用を妨げないようになっていてもよい。

近位側部分１０６の近位端部１５２は、必要に応じて、スタイレットが近位端部１５２を通じて近位側チャネル１５６に挿入されて該スタイレットが針１１０を通過することができるように、構成される。近位端部１５２はさらに、針１１０にシリンジ又は他の吸引源を結合するように構成された、例えばルアー嵌合のような接続部１８０を備えうる。

近位側部分１０６はさらに、調整可能な針停止具１６０も備えうる。１つの実施形態では、針停止具１６０はカラー１６２及びつまみねじ１６４を備えうる。カラー１６２は、近位側部分１０６の一部分の上、中央部分１０４の近位端部１２８より近位側に、摺動可能に設置される。カラー１６２は、近位側部分１０６に沿った所望位置へと移動されてつまみねじ１６４によって所望位置に固定されることができる。具体的には、つまみねじ１６４は、カラー１６２を通って側方に伸びている対応するねじ穴１６６を通って伸びて、カラー１６２が所望位置にあるときに近位側部分１０６の外面１６８に係合する。この所望位置は、シース１０８に対する針１１０の挿入の最大深度を決定する。例えば、カラー１６２が中央部分１０４の近位端部１２８に当接するとき、近位側部分１０６はそこからさらに遠位側への移動を妨げられる。

上述のように、シース１０８及び針１１０は、コネクタ１２４を介して遠位側部分１０２に結合された内視鏡を通過することができる。近位側、中央及び遠位側部分１０６、１０４、１０２はそれぞれ、針１１０、シース１０８を互いに対して、また内視鏡に対して移動させるために、互いに対して長手方向に移動可能である。シース１０８は、中央チャネル１３２の遠位端部１３４内部に固着された近位端部１３６から遠位端部１７０へと長手方向に伸びる。シース１０８は、該シースを通って伸びるルーメン１７２であって、針１１０及び超音波プローブ１１４のような補助ツールの両方を摺動可能に収容する大きさ及び形状のルーメン１７２を備えている。別の実施形態では、シース１０８は、第１のルーメンが針１１０を受承するように構成され、第２のルーメンが補助ツールを受承するように構成された、二重ルーメンのシースであってもよい。シース１０８の長さは、中央部分１０４が遠位側部分１０２に対して遠位側に移動されたときにシース１０８の遠位端部１７０が内視鏡の遠位端部を過ぎて遠位側へ伸びるように、選択されうる。

針１１０は、近位端部１５８から遠位端部１７４へと伸び、かつそれを通って伸びるルーメン（図示せず）を備えた標準的なＦＮＡ針であってよい。針１１０の長さは、近位側部分１０６が中央部分１０４に対して遠位側に移動されたときに、針１１０の遠位端部１７４が試料採取される標的組織に挿入されるようにシース１０８の遠位端部１７０を過ぎて遠位側へ伸びるように、選択されうる。同様に、超音波プローブ１１４の長さは、挿入ポート１１２を通って針１１０と並行してシース１０８に挿入されたときに、超音波プローブ１１４の遠位端部１７６が標的組織の試料採取を視覚化するために針１１０の遠位端部１７４に近接して配置されるように、選択されうる。

デバイス１００を使用する例示の方法によれば、内視鏡は、遠位側部分１０２の遠位端部１１８のコネクタ１２４を介してデバイス１００に結合されうる。遠位側部分１０２、中央部分１０４及び近位側部分１０６は、内視鏡、シース１０８及び針１１０の互いに対する所望の位置及び配向のうち少なくともいずれか一方を達成するために、互いに対して移動されうる。例えば、挿入時、シース１０８及び針１１０は、遠位端部１７０、１７４がそれぞれ内視鏡の遠位端部を過ぎて遠位側へと伸びないように配置されうる。より具体的には、針１１０の遠位端部１７４はさらに、シース１０８の遠位端部１７０を過ぎて遠位側へは伸びない。内視鏡、シース１０８及び針１１０がひとたび互いに対して所望のとおりに配置されてしまえば、内視鏡は、該内視鏡に受承されたシース１０８及び針１１０とともに、内視鏡の遠位端部が生体内の標的領域に近接するまで身体の通路を通過せしめられる。内視鏡は例えば気管支の通路を通して挿入されうるが、二次及び／又は三次気管支の通路内にさらに進むのは妨げられることもある。この場合、シース１０８は、該シース内を伸びる針１１０とともに、中央部分１０４を遠位側部分１０２に対して遠位側へ移動させることにより、内視鏡から二次及び／又は三次通路へと遠位側に延長されうる。

シース１０８の遠位端部１７０がひとたび試料採取される標的組織に近接してしまえば、超音波プローブ１１４のような補助ツールが導入ポート１１２の中及びシース１０８のルーメン１７２を通して挿入されて、遠位端部１７６が、試料採取される組織を視覚化するためにシース１０８の遠位端部１７０を過ぎて遠位側へと伸びるようになされてもよい。超音波プローブ１１４がシース１０８に対して所望位置に配置されると、超音波プローブ１１４は係止部１４８によってその所望位置に固着されうる。１つの実施形態では、超音波プローブ１１４はスロット１５０に楔着されてもよい。その後針１１０は、近位側部分１０６を中央部分１０４に対して遠位側へ移動させることによりシース１０８に対して遠位側へ移動されて、針１１０の遠位端部１７４がシース１０８の遠位端部１７０を過ぎて遠位側へ伸びるようになされうる。超音波プローブ１１４によって提供される視覚化は、標的組織が針１１０によって正確に試料採取されていることを保証する。

実施形態について上述してきたが、多くの改変及び変更が本開示の範囲から逸脱することなく為されうる。よって、本開示は、改変及び変更が添付の特許請求の範囲及びその等価物の範囲内に入るという条件での該改変及び変更を対象としているということが意図されている。

Claims (15)

1. 医療用デバイス用のハンドルであって、
   遠位側部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる遠位側チャネルを備えており、前記遠位側部分の前記遠位端部は内視鏡の近位端部に接続するように構成されたコネクタを備えている、遠位側部分と、
   前記遠位側部分の前記近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の中央部分であって、前記中央部分は近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる中央チャネルを備えており、前記中央部分の前記遠位端部はシースに接続されるように構成されており、前記中央部分は前記部分から側方に伸びる導入ポートを備えて、前記導入ポートを通して挿入された補助ツールが前記シースのルーメンを通るように方向付けられている、中央部分と、
   前記中央部分の前記近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の近位側部分であって、前記近位側部分は近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる近位側チャネルを備えており、前記近位側部分の前記遠位端部は、針に接続されて針が前記シースの前記ルーメンを通過するように構成されている、近位側部分と
   を備え、前記遠位側部分、前記中央部分及び前記近位側部分は、前記内視鏡、前記シース及び前記針の間の相対的位置付けを調整するために、互いに対して長手方向に移動可能である、ハンドル。
2. 前記遠位側部分は、該遠位側部分の前記近位端部から長手方向に伸びる長手方向スロットであって、該スロットの中央部分の導入ポートを摺動可能に受承する大きさ及び形状の長手方向スロットを備えている、請求項１に記載のハンドル。
3. 前記遠位側部分はＣ字形状のチューブである、請求項１に記載のハンドル。
4. 前記近位側部分の前記近位端部は、前記針を吸引源に接続するように構成された接続機構を備えている、請求項１に記載のハンドル。
5. 前記導入ポートは該導入ポートに対して補助ツールを係止するための係止部を備えている、請求項１に記載のハンドル。
6. 前記係止部は、該係止部の中に補助ツールの一部分を楔留めする大きさ及び形状のスロット、並びに補助ツールを導入ポートに挟持するように構成されたクランプのうちの１つを備えている、請求項５に記載のハンドル。
7. 前記遠位側部分及び前記中央部分を互いに対して係止するための係止要素をさらに備える、請求項１に記載のハンドル。
8. 前記係止要素は、前記遠位側部分を通って側方に伸びる穴にねじ込み式で係合するつまみねじを備えて、係止された状態では前記つまみねじの端部が中央部分の外面に係合する、請求項７に記載のハンドル。
9. 前記シースに対する前記針の前進を制限するように構成された調整可能な針停止具をさらに備える、請求項１に記載のハンドル。
10. 調整可能な前記針停止具は、前記近位側部分の上に摺動可能に設置されたカラーと、カラーを通って側方に伸びる穴にねじ込み式で係合するつまみねじとを備えて、前記つまみねじが穴の中で締められたとき、調整可能な前記針停止具が前記近位側部分に沿った所望位置に固定され、前記カラーの断面積は中央部分の断面積よりも大きい、請求項９に記載のハンドル。
11. ハンドル部材であって、
    遠位側部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる遠位側チャネルを備えている遠位側部分と、
    前記遠位側部分の前記近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の中央部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる中央チャネルを、前記部分から側方に伸びる導入ポートと併せて備えている中央部分と、
    前記中央部分の前記近位端部に摺動可能に接続される大きさ及び形状の近位側部分であって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記部分を通って伸びる近位側チャネルを備えている近位側部分と
    を備えているハンドル部材と、
    前記遠位側部分に前記部分の前記遠位端部に位置するコネクタを介して接続された内視鏡と、
    シースであって、近位端部から遠位端部へと長手方向に伸び、かつ前記シースを通って伸びるルーメンを備え、該シースの前記近位端部が前記中央部分の遠位端部に接続されたシースと、
    針であって、近位端部から遠位へと長手方向に伸び、該針の前記近位端部が前記近位側チャネル内部に装着されて該針が前記シースの前記ルーメンを通過する、針と
    を備える組織試料採取デバイス。
12. 前記導入ポートを通して挿入される大きさ及び形状の補助ツールであって、前記導入ポートを通して挿入された時に前記シースの前記ルーメンを通るように方向付けられる補助ツールをさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記補助ツールは超音波プローブである、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記遠位側部分は、該部分の前記近位端部から長手方向に伸びる長手方向スロットであって、該スロットの中央部分の前記導入ポートを摺動可能に受承する大きさ及び形状の長手方向スロットを備えている、請求項１１に記載のデバイス。
15. 前記導入ポートは、該ポートに対して補助ツールを係止するために補助ツールの一部分を楔留めする大きさ及び形状のスロットを備えている、請求項１１に記載のデバイス。

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