JP2018524113A5

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Publication number: JP2018524113A5
Application number: JP2018501208A
Authority: JP
Filing date: 2016-07-11
Publication date: 2019-09-05
Anticipated expiration: 2036-07-11

Claims

呼吸不全のある対象の呼吸を改善し、及び／または制御し、及び／または回復させる周波数及び振幅で対象の頚髄領域で経皮電気刺激及び／または磁気刺激を与えるように構成されている刺激装置と、
胸壁の運動及び／または膨張を検出するセンサー、血液Ｏ _２飽和を検出するセンサー、及び呼気終期のＣＯ _２を測定するセンサーからなる群より選択される１つ以上のセンサーとを備え、
前記センサーの出力は前記刺激装置に接続され、前記刺激装置はセンサー出力に応答して所望の一回換気量及び／またはＯ _２飽和及び／または呼気終期のＣＯ _２を供給するように刺激パターンを調節する、システム。
前記刺激装置は、頸髄の経皮刺激を供給するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記刺激装置が：
安静呼吸数、及び対象の正常な一回換気量の少なくとも６０％、または少なくとも７０％、または少なくとも８０％、または少なくとも９０％を回復させるのに十分な周波数、パルス幅、及び振幅での経皮刺激；及び／または
約１Ｈｚから、または約２Ｈｚから、または約３Ｈｚから、または約４Ｈｚから、または約５Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、約５００Ｈｚまで、または約４００Ｈｚまで、または約３００Ｈｚまで、または約２００Ｈｚまで、約１００Ｈｚまで、または約９０Ｈｚまで、または約８０Ｈｚまで、または約６０Ｈｚまで、または約４０Ｈｚまで、または約３Ｈｚから、または約５Ｈｚから約８０Ｈｚまで、または約５Ｈｚから約６０Ｈｚまで、または約３０Ｈｚまでの範囲の周波数での経皮刺激；及び
約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約４００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約３００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約２００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約１５０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約１００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約８０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約６０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５０ｍＡまでの範囲の強度での経皮刺激；及び
約１００μｓから約１ｍｓまで、または約８００μｓまで、または約６００μｓまで、または約５００μｓまで、または４００μｓまで、または約３００μｓまで、または約２００μｓまで、または約１００μｓまで、あるいは約１５０μｓから約６００μｓまで、あるいは約２００μｓから約５００μｓまで、あるいは約２００μｓから約４００μｓまでの範囲のパルス幅を有するパルスを含む経皮刺激、を供給するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
前記システムが：
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での経皮刺激；または
呼吸パターンが存在する場合、約５Ｈｚまたは約１０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での経皮刺激、を与えるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
前記刺激装置は、頚髄の磁気刺激を供給するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記システムが：
少なくとも１テスラ、または少なくとも２テスラ、または少なくとも３テスラ、または少なくとも４テスラの磁場有する磁気；及び
約１Ｈｚから、または約２Ｈｚから、または約３Ｈｚから、または約４Ｈｚから、または約５Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、約５００Ｈｚまで、または約４００Ｈｚまで、または約３００Ｈｚまで、または約２００Ｈｚまで、約１００Ｈｚまで、または約９０Ｈｚまで、または約８０Ｈｚまで、または約６０Ｈｚまで、または約４０Ｈｚまで、または約３Ｈｚから、または約５Ｈｚから約８０Ｈｚまで、または約５Ｈｚから約６０Ｈｚまで、または約３０Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激；または
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激を供給するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
前記システムが：
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激；または
呼吸パターンが存在する場合、約５Ｈｚまたは約１０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激、を供給するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
前記システムが、血液Ｏ _２飽和を検出するセンサーを備えている、請求項１から７の何れか一項に記載のシステム。
前記センサーは、内部埋込み型酸素センサーである、または、体外パルスオキシメーターである、請求項８に記載のシステム。
前記センサーは、指先、耳たぶ、足、額、または胸部に取り付けるように構成されている外部センサーである、請求項９に記載のシステム。
前記センサーは、埋込み型酸素センサーである、請求項８に記載のシステム。
前記システムは、呼気終期のＣＯ _２を測定するセンサーを備えている、請求項１から１１の何れか一項に記載のシステム。
前記センサーには、経皮ＣＯ _２センサー、または、埋込み型ＣＯ _２センサーが含まれる、請求項１２に記載のシステム。
前記システムは、胸壁の運動及び／または膨張を検出するセンサーを備えている、請求項１から１３の何れか一項に記載のシステム。
前記センサーには、胸部インピーダンスを測定するデバイス、または、胸郭の運動を測定するデバイスが含まれる、請求項１４に記載のシステム。
前記センサーには、インダクタンス・バンド、または、レーザー・モニター、または、加速度計が含まれる、請求項１５に記載のシステム。
前記システムは、胸壁の運動、及び／またはＯ _２飽和、及び／または呼気終期のＣＯ _２を評価するセンサーからのフィードバックを刺激装置に供給し、この情報を用いて刺激パラメーターを調節するように構成されている、請求項１から１６の何れか一項に記載のシステム。
前記システムは、挿管されている対象に使用されるように構成されている；または
前記システムは、在宅用に構成されている；または
前記システムは、急性期医療施設で使用されるように構成されている；または
前記システムは、薬物中毒の対象に使用されるように構成されている、及び／または乳幼児突然死症候群（ＳＩＤＳ）のリスクがある対象に使用されるように構成されている、請求項１から１７の何れか一項に記載のシステム。
前記システムは、呼吸動因が低下したＳＩＤＳ患者またはＩＣＵ患者用の磁気または経皮電気刺激デバイスを備えている、請求項１から１８の何れか一項に記載のシステム。
前記システムは、胸壁の運動、及び／またはＯ _２飽和、及び／または呼気終期のＣＯ _２を評価するセンサーからのフィードバックをコントローラー／刺激装置に供給し、この情報を用いて刺激パラメーターを調節する、請求項１９に記載のシステム。
呼吸不全の治療における使用を改善する周波数及び振幅で対象の頚髄領域で経皮電気刺激及び／または磁気刺激を与えるように構成されている刺激装置システムであって、前記治療が、呼吸不全のある対象の呼吸を制御し、及び／または回復させる、刺激装置システム。
前記刺激装置は、頸髄の経皮刺激を供給するように構成されている、請求項２１に記載の刺激装置システム。
前記治療は、以下の経皮刺激を備えている、請求項２２に記載の刺激装置システム：
安静呼吸数、及び対象の正常な一回換気量の少なくとも６０％、または少なくとも７０％、または少なくとも８０％、または少なくとも９０％を回復させるのに十分な周波数、パルス幅、及び振幅での前記経皮刺激；及び／または
約１Ｈｚから、または約２Ｈｚから、または約３Ｈｚから、または約４Ｈｚから、または約５Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、約５００Ｈｚまで、または約４００Ｈｚまで、または約３００Ｈｚまで、または約２００Ｈｚまで、約１００Ｈｚまで、または約９０Ｈｚまで、または約８０Ｈｚまで、または約６０Ｈｚまで、または約４０Ｈｚまで、または約３Ｈｚから、または約５Ｈｚから約８０Ｈｚまで、または約５Ｈｚから約６０Ｈｚまで、または約３０Ｈｚまでの範囲の周波数での前記経皮刺激；及び
約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約４００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約３００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約２００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約１５０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約１００ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約８０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約６０ｍＡまで、または約５ｍＡもしくは約１０ｍＡから約５０ｍＡまでの範囲の強度での前記経皮刺激；及び
約１００μｓから約１ｍｓまで、または約８００μｓまで、または約６００μｓまで、または約５００μｓまで、または４００μｓまで、または約３００μｓまで、または約２００μｓまで、または約１００μｓまで、あるいは約１５０μｓから約６００μｓまで、あるいは約２００μｓから約５００μｓまで、あるいは約２００μｓから約４００μｓまでの範囲のパルス幅を有するパルスを含む前記経皮刺激。
前記治療は：
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での経皮刺激；または
呼吸パターンが存在する場合、約５Ｈｚまたは約１０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での経皮刺激、を備えている、請求項２３に記載の刺激装置システム。
前記治療は、頸髄の磁気刺激を備えている、請求項２２に記載の刺激装置システム。
前記治療は：
少なくとも１テスラ、または少なくとも２テスラ、または少なくとも３テスラ、または少なくとも４テスラの磁場有する磁気；及び
約１Ｈｚから、または約２Ｈｚから、または約３Ｈｚから、または約４Ｈｚから、または約５Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、または約１０Ｈｚから、約５００Ｈｚまで、または約４００Ｈｚまで、または約３００Ｈｚまで、または約２００Ｈｚまで、約１００Ｈｚまで、または約９０Ｈｚまで、または約８０Ｈｚまで、または約６０Ｈｚまで、または約４０Ｈｚまで、または約３Ｈｚから、または約５Ｈｚから約８０Ｈｚまで、または約５Ｈｚから約６０Ｈｚまで、または約３０Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激；または
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激、を備えている、請求項２５に記載の刺激装置システム。
前記治療は：
呼吸パターンが存在しない場合に呼吸を開始させるための、約２０Ｈｚまたは約３０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激；または
呼吸パターンが存在する場合、約５Ｈｚまたは約１０Ｈｚから約９０Ｈｚまたは約１００Ｈｚまでの範囲の周波数での磁気刺激、を備えている、請求項２６に記載の刺激装置システム。
前記刺激装置システムは、請求項１から２０の何れか一項に記載のシステムを備えている、請求項２１から２７の何れか一項に記載の刺激装置システム。
前記治療は、１つ以上の頚椎の上から傍脊椎的に前記刺激の印加を備えている、請求項２１から２８の何れか一項に記載の刺激装置システム。
前記治療は、５つ以下の頚椎にかかる領域の上の、または４つ以下の頚椎にかかる領域の上の、または３つ以下の頚椎にかかる領域の上の、または２つ以下の頚椎にかかる領域の上の、または１つ以下の頚椎にかかる領域の上の前記刺激の印加を備えている、請求項２９に記載の刺激装置システム。
前記治療は、Ｃ０（後頭下）からＣ８の領域、またはだいたいＣ０からＣ７の領域、またはだいたいＣ０からＣ６の領域、またはだいたいＣ１からＣ６の領域、またはだいたいＣ２からＣ５の領域、またはだいたいＣ３からＣ４の領域の上の前記刺激の印加を備えている、請求項２９に記載の刺激装置システム。
前記治療は、Ｃ２〜Ｃ３を含む領域またはその中の領域の上の前記刺激の印加を備えている、請求項２９に記載の刺激装置システム。
前記治療は：
脊髄損傷；または
虚血性脳損傷；または
神経変性疾患、に関連した呼吸不全に関する、請求項２１から３２の何れか一項に記載の刺激装置システム。
前記治療は：
乳幼児突然死症候群（ＳＩＤＳ）の危険がある対象；または
呼吸動因が低下した、集中治療ユニットの患者である対象；または
急性呼吸促迫症候群（ＡＲＤＳ）または急性呼吸不全を備える対象、に関する、請求項２１から３２の何れか一項に記載の刺激装置システム。
前記治療は、少なくとも１種のモノアミン作動性アゴニストを前記対象に投与することをさらに含んでいる、請求項２１から３４の何れか一項に記載の刺激装置システム。
前記少なくとも１種のモノアミン作動性アゴニストには、セロトニン作動薬、ドーパミン作動薬、ノルアドレナリン作動薬、ＧＡＢＡ作動薬、及びグリシン作動薬からなる群より選択される剤が含まれる、請求項３５に記載の刺激装置システム。
前記剤は、８−ヒドロキシ−２−（ジ−ｎ−プロピルアミノ）テトラリン（８−ＯＨ−ＤＰＡＴ）、４−（ベンゾジオキサン−５−イル）１−（インダン−２−イル）ピペラジン（Ｓ１５５３５）、Ｎ−｛２−［４−（２−メトキシフェニル）−１−ピペラジニル］エチル｝−Ｎ−（２−ピリジニル）シクロ−ヘキサンカルボキサミド（ＷＡＹ１００．６３５）、キパジン、ケタンセリン、４−アミノ−（６−クロロ−２−ピリジル）−１ピペリジン塩酸塩（ＳＲ５７２２７Ａ）、オンダンセトロン、ブスピロン、メトキサミン、プラゾシン、クロニジン、ヨヒンビン、６−クロロ−１−フェニル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン−７，８ジオール（ＳＫＦ−８１２９７）、７−クロロ−３−メチル−１−フェニル−１，２，４，５−テトラヒドロ−３−ベンゾアゼピン−８−オール（ＳＣＨ−２３３９０）、キンピロール、及びエチクロプリドからなる群より選択される、請求項３６に記載の刺激装置システム。
前記モノアミン作動性アゴニストは、ブスピロンである、請求項３６に記載の方法。
呼吸不全の治療における使用を改善する周波数及び振幅で対象の頚髄領域で経皮電気刺激及び／または磁気刺激を与えるように構成されている刺激装置システムであって、前記治療が、対象をレスピレーターから外すことを含む、刺激装置システム。
前記対象は、補助なしではまったく呼吸ができないヒトである、請求項３９に記載の刺激装置システム。
前記対象は、容易に呼吸できるように補助が必要なヒトである、請求項３９に記載の刺激装置システム。
前記刺激装置システムは、請求項１から２０の何れか一項に記載のシステムを備えている、請求項３９から４１の何れか一項に記載の刺激装置システム。