JP2012519574A - リンパ管に埋め込み可能な電極を含む自律神経調整のためのシステム - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
本明細書において引用により組み込まれる2009年3月9日出願の米国特許仮出願出願番号第61/158,623号明細書に対する優先権の恩典をここに請求する。
以下に提供するのは、本発明の主題を使用して治療することができる一部の病気について及び神経系に関する簡単な説明である。この説明は、開示された主題を理解するのに読者の役に立つと考えられる。
本発明の主題を使用して、自律神経感受性の調整により様々な疾患を予防的に又は治療的に処置することができる。このような疾患又は病状の例は、高血圧症、心臓リモデリング、及び心不全を含む。
自律神経系(ANS)は、「不随意」器官を調整するが、随意(骨格)筋の収縮は、体性移動神経によって制御される。不随意器官の例は、呼吸及び消化器官を含み、かつ血管及び心臓を含む。多くの場合、ANSは、例えば、腺を調整し、皮膚、目、胃、腸及び膀胱の筋肉を調整し、心筋及び血管周囲の筋肉を調整するように不随意の反射方式で機能する。
図1は、神経刺激システムの実施形態及びシステムを使用する環境の一部を示している。システムは、埋め込み可能医療装置100、リード101、外部システム102、及び埋め込み可能医療装置100と外部システム102との間で通信するのに使用する遠隔測定リンク103を含む。神経刺激パルスは、患者の体のリンパ系の一部である胸管104に設けられた少なくとも1つの電極を使用して送出される。リンパ系は、リンパ組織、結節、及び血管を含む。間質液は、組織から吸収され、リンパ節を通して濾過され、リンパ管に流れ込む。下半身及び体の左側からのこれらの血管の殆どは、それ自体典型的には、左鎖骨下静脈に流出する胸管に流出する。体の右上腹部は、典型的には、右鎖骨下静脈に流出する右リンパ管に流出する。図1は、胸管104、鎖骨下静脈105、左外頸静脈106、左内頸静脈107、及び上大静脈108の部分を示している。胸管104は、鎖骨下静脈105と左内頸静脈107との接合点にある静脈系に接続される。下半身からの流体(リンパ)は、胸管に逆流し、胸管から鎖骨下静脈に流れ込む。胸管は、心臓及び迷走神経、交感神経、並びに横隔神経の部分を含む神経系の様々な部分に隣接する体の後縦隔区域に位置する。このような神経の電気刺激は、胸管内に設けられた1つ又はそれよりも多くの刺激電極を使用することによって送出される。胸管は、電極刺激を神経系のターゲットまで送出することができる位置まで刺激電極を進めるための導管として使用される。神経刺激のための電極設置の処理に対するこの手法は、多くの状況下で埋め込み手順の侵襲性を低下させる可能性を有する。
201 埋め込まれたリード
204 胸管
205 鎖骨下静脈
Claims (18)
- 脊髄と、鎖骨下静脈と、胸管及び右リンパ本幹を含む胸部リンパ管とを有する体内の自律神経活動を調整するためのシステムであって、
少なくとも第1の電極領域及び第2の電極領域を含む少なくとも1つの刺激リードであって、該少なくとも1つの刺激リードが、鎖骨下静脈を通して望ましい胸部リンパ管内へ給送されて、脊髄の第1の領域から分枝している交感神経を刺激するように胸部リンパ管に該第1の電極領域を作動的に位置決めし、かつ脊髄の第2の領域から分枝している交感神経を刺激するか又は該望ましい胸部リンパ管に解剖学的に隣接する副交感神経を刺激するように該望ましい胸部リンパ管に該第2の電極領域を作動的に位置決めするようになった少なくとも1つの刺激リードと、
神経刺激パルスを前記第1の電極領域に送出して、脊髄の該第1の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を調整し、かつ神経刺激パルスを前記第2の電極領域に送出して、脊髄の該第2の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を調整するか又は前記望ましい胸部リンパ管に解剖学的に隣接する副交感神経の副交感神経活動を調整するようにプログラムされたプログラマブル神経刺激器と、
を含むことを特徴とするシステム。 - 前記少なくとも1つの刺激リードは、第3の電極領域を含み、該少なくとも1つの刺激リードは、前記望ましい胸部リンパ管内へ給送されて、脊髄の前記第2の領域から分枝している交感神経を刺激するように胸部リンパ管に前記第2の電極領域を作動的に位置決めし、かつ胸部リンパ管に解剖学的に隣接する副交感神経を刺激するように胸部リンパ管に該第3の電極領域を作動的に位置決めするようになっていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 交感神経は、脊髄のC5−T5領域から分枝している交感神経を含むことを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 副交感神経は、前記望ましい胸部リンパ管に解剖学的に隣接して位置決めされた迷走神経を含むことを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記プログラマブル神経刺激器は、神経刺激パルスを前記第1の電極領域に送出して脊髄の該第1の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を低下させ、かつ神経刺激パルスを該第1の電極領域に送出して脊髄の該第1の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を増大させるようにプログラムされていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記プログラマブル神経刺激器は、神経刺激パルスを前記第2の電極領域に送出して副交感神経の副交感神経活動を低下させ、かつ神経刺激パルスを該第2の電極領域に送出して副交感神経の副交感神経活動を増大させるようにプログラムされていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの刺激リードは、前記第1及び第2の電極領域を含む単一リードであることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記単一リードは、該リードにおける前記第1の電極領域と前記第2の電極領域の間の距離を調節するようになった伸縮性リードであることを特徴とする請求項7に記載のシステム。
- 前記プログラマブル神経刺激器は、
神経刺激パルスを前記第1の電極領域に長期的に送出して、脊髄の該第1の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を長期的に抑制し、かつ
神経刺激パルスを前記第2の電極領域に間欠的に送出して、副交感神経の副交感神経活動を間欠的に増大させる、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記プログラマブル神経刺激器は、
神経刺激パルスを前記第1の電極領域に長期的に送出し、脊髄の該第1の領域から分枝している交感神経の交感神経活動を増大させ、かつ
神経刺激パルスを前記第2の電極領域に間欠的に又は長期的に送出し、副交感神経の副交感神経活動を増大させる、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記神経刺激器に作動的に接続され、かつ呼吸サイクルの吸気及び呼気相を検出する使用に適応された呼吸センサを更に含み、
前記プログラマブル神経刺激器は、
前記吸気相の間に交感神経活動を低下させるように前記第1の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定し、かつ
前記呼気相の間に副交感神経活動を増大させるように前記第2の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記神経刺激器に作動的に接続され、かつ呼吸サイクルの吸気及び呼気相を検出する使用に適応された呼吸センサを更に含み、
前記プログラマブル神経刺激器は、
前記吸気相の間に交感神経活動を低下させるように前記第1の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定し、かつ
前記吸気相の間に副交感神経活動を増大させるように前記第2の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記神経刺激器に作動的に接続され、かつ呼吸サイクルの吸気及び呼気相を検出する使用に適応された呼吸センサを更に含み、
前記プログラマブル神経刺激器は、
神経刺激パルスを前記第1の電極領域に送出して長期的に交感神経活動を減少させ、かつ
副交感神経活動を間欠的に増大させるように前記呼吸サイクルに前記第2の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記神経刺激器に作動的に接続され、かつ呼吸サイクルの吸気及び呼気相を検出する使用に適応された呼吸センサを更に含み、
前記プログラマブル神経刺激器は、
神経刺激パルスを前記第2の電極領域に送出して長期的に副交感神経活動を増大させ、かつ
交感神経活動を間欠的に低下させるように前記呼吸サイクルに前記第1の電極領域への神経刺激パルスの送出の時間を設定する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 心不整脈を検出する使用に適応された不整脈検出器を更に含み、
前記プログラマブル神経刺激器は、
前記不整脈検出器が心不整脈を検出する場合に、神経刺激パルスを前記第1の電極領域に送出して交感神経の交感神経活動を低下させることによって抗不整脈治療を実施し、かつ
神経刺激パルスを前記第2の電極領域に送出して副交感神経の副交感神経活動を長期的に増大させることによって慢性心不全治療を実施する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記プログラマブル神経刺激器は、
神経刺激パルスを前記第1の電極領域に送出して交感神経の交感神経活動を増大させ、
神経刺激パルスを前記第2の電極領域に送出して副交感神経の副交感神経活動を増大させ、かつ
交感神経及び副交感神経活動の両方を間欠的に増大させ、かつ交感神経活動の増大に副交感神経活動の増大が続くように前記神経刺激パルスのタイミングを制御する、
ようにプログラムされる、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記第1の電極領域は、複数の電極を有し、かつ前記第2の電極領域は、複数の電極を有し、
前記プログラマブル神経刺激器は、望ましい反応を引き出すのに望ましい電極部分集合を識別するために前記第1及び第2の電極領域における電極部分集合に対する神経刺激効率を評価する神経刺激試験ルーチンを実施するようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記プログラマブル神経刺激器は、
前記神経刺激試験ルーチンを実施して、前記望ましい電極部分集合に利用可能な少なくとも2つの刺激ベクトルに対する神経刺激効率を評価し、又は
前記望ましい電極部分集合に対する少なくとも2つの神経刺激強度レベルに対して神経刺激効率を評価する、
ようにプログラムされている、
ことを特徴とする請求項17に記載のシステム。
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