JP2018521761A - 対象における遠隔虚血コンディショニング（ｒｉｃ）を実行するために設定可能なシステム - Google Patents
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Abstract
本明細書において、特定の使用制限および特定の治療プロトコルの両方または一方に従って対象を治療するように構成することができる遠隔虚血コンディショニングを実施するためのシステムおよびデバイスの実施形態が記載されている。とりわけ、いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスは、少なくとも２つの部分、すなわち、対象の肢の周囲にフィットする膨張可能なカフと、治療プロトコルに従って、膨張および収縮し、これにより、膨張可能なカフを、肢の虚血と再灌流とを繰り返すように動作させるコントローラと、を備えることができる。膨張可能なカフは、コンピュータ可読ストレージを含むことができ、ストレージは、使用制限に従って、膨張可能なカフを動作させ、膨張可能なカフを動作させる際に、特定の治療プロトコルを実行するように、コントローラを設定する、コントローラのための使用制限および構成の設定の両方または一方を含み得る。
Description
虚血性疾患は、先進工業国における死亡の重要な原因である。組織の損傷は、虚血（組織への不十分な血流）とそれに続く再灌流（組織への血液の還流）に起因することが十分に認められている。虚血と再灌流は微小循環の障害を引き起こし、組織の損傷や臓器の機能不全につながる。腎臓、心臓、肝臓、膵臓、肺、脳および腸などの臓器は、虚血と再灌流の後に損傷を受けることで知られている。
虚血コンディショニング（ＩＣ：Ｉｓｃｈｅｍｉｃ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）では、対象の体の組織、臓器または部位に短時間の虚血症状とそれに続く短時間の再灌流症状を故意に発現させる。ＩＣは、その後の虚血症状の発現中、組織、臓器または部位に損傷への耐性を持たせることがわかっている。虚血コンディショニングの現象は、ほとんどの哺乳類の組織で実証されている。ＩＣは現在、虚血再灌流（Ｉ−Ｒ：Ｉｓｃｈｅｍｉａ−Ｒｅｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）障害に対する最も効き目のある先天的保護機構の１つとして認識されている。またＩＣは、運動能力を向上させ、再狭窄を治療および予防し、心筋梗塞後の心臓機能不全や障害を減らし、外傷を治療することも明らかになっている。ＩＣは、虚血障害またはＩＣから恩恵を受ける他の障害の前、障害の間または障害の後に行ってもよいし、障害の前、障害の間および障害の後に行ってもよい。
本明細書で使用する場合、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ：Ｒｅｍｏｔｅ Ｉｓｃｈｅｍｉｃ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）は、（一般的に動脈血流を閉塞することで）虚血イベントまたは虚血期間と、それに続く（一般的に血液を再灌流させる）再灌流イベントまたは再灌流期間とを故意に誘発させる非侵襲的なプロセスであって、一般的に上肢または下肢に、またはプロセス自体から恩恵を受けるよう意図されている臓器や組織から離れた体の部位に行われる非侵襲的なプロセスを意味する。ＲＩＣは、既存のまたは将来予期される虚血／再灌流障害から保護するべき体の組織、臓器または部位での血流閉塞および再灌流を含む一般的に侵襲的な処置である局所ＩＣと対照をなす。一例として、心臓手術前の心臓の局所ＩＣがある。
ＲＩＣは、単一サイクル（すなわち、１回の虚血イベントとそれに続く１回の再灌流イベント）として、または複数サイクルとして行ってもよい。複数サイクルは、２サイクル、３サイクル、４サイクル、５サイクルまたはそれ以上のサイクルを含むがそれに限定されない。１または複数サイクルは、大幅な遅延なく連続的に行われると、ＲＩＣ療法、治療、または治療プロトコル（本明細書において、「プロトコル」と省略される場合がある）と称される。
血流制限（または閉塞）は一般的に、肢を通る血液を十分に閉塞する圧力を肢へ加えるという形をとる。閉塞血圧は、場合によっては、収縮期血圧（すなわち最高収縮期血圧）を上回り、収縮期血圧よりも約５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇまたは約２０ｍｍＨｇ以上上回って（大きくて）もよい。場合によっては、閉塞血圧は、収縮期血圧以下でもよい。収縮期血圧は患者によって異なるため、虚血を誘発するのに必要な絶対圧力は患者によって異なる。他の実施形態では、この圧力は、例えば２００ｍｍＨｇにあらかじめ設定されていてもよい。血流制限は、手動であろうと自動であろうと一過性の虚血および再灌流を誘発できるのであれば、いかなる方法または装置を使って実現してもよい。このような装置には、手動で膨張可能なカフや後述するような自動装置が含まれるが、これらに限定されない。装置は、標準幅のカフや標準より大きい幅のカフを含む。
誘発される虚血期間は一過性である。すなわち、約１分、約２分、約３分、約４分、約５分またはそれ以上の持続時間であってもよい。同様に、再灌流期間も持続時間が約１分、約２分、約３分、約４分、約５分またはそれ以上であってもよい。
場合によっては片方または両方の上肢が好ましいが、片方もしくは両方の上肢または片方もしくは両方の下肢を使用してもよい。ＲＩＣは、場合によっては、体の２つの異なる箇所で重複してまたは同時に行われる。
ＲＩＣを実行するための装置も当技術分野において既知であり、特許文献１および特許文献２に記載されている装置が挙げられる。同特許は両方とも、その全体、ならびに少なくとも遠隔虚血コンディショニングを実行するための装置およびシステムのその検討について、参照により本明細書に組み込まれている。（本明細書において、任意の専門用語が、特許文献１または特許文献２におけるその同じ専門用語の使用と矛盾するように使用される場合、本明細書におけるその使用と最も一致する意味と一致するものとする。）特許文献１および特許文献２の装置は、対象の肢の周囲において縮むように構成されているカフと、作動させた際に、カフを対象の肢の周囲において収縮させて、これにより血流を減少させる、カフに接続されているアクチュエータと、治療プロトコルに従って、アクチュエータを制御するコントローラと、を含む。治療プロトコルは一般的に複数の治療サイクルを含み、各治療サイクルは、肢の血流を閉塞する圧力までアクチュエータがカフを対象の肢の周囲で収縮させるカフ作動期間と、肢の血流を閉塞するためにアクチュエータがカフを設定圧点で肢の周囲で収縮した状態に保持する虚血期間と、肢の血流を可能にするためにアクチュエータがカフを開放するカフ開放期間と、肢の血流を可能にするためにカフが緩んだ状態で肢の周囲で保持される再灌流期間とを含む。
慢性ＲＩＣは、（それ自体が虚血および再灌流の１サイクル、２サイクル、３サイクル、４サイクル、５サイクルまたはそれ以上のサイクルであってもよい）ＲＩＣ療法を２日以上の間に２回以上行うことを意味する。慢性ＲＩＣは、多少頻繁な実施を含め、ＲＩＣ療法の毎日の実施、ＲＩＣ療法の週１回の実施、ＲＩＣ療法の２週間に１回の実施、ＲＩＣ療法の月１回の実施を包含する。また慢性ＲＩＣは、１日おき、２日おき、３日おき、４日おきまたは５日おきにＲＩＣ療法を行うことも包含する。ＲＩＣ療法は、互いに同一でもよく、異なっていてもよい。慢性ＲＩＣは、定期的なＲＩＣ療法（例えば、作為的なＲＩＣ療法）または無作為なＲＩＣ療法（例えば、設定したスケジュールではなく患者が必要を感じたときにＲＩＣを行うこと）を包含する。また、慢性ＲＩＣは、１日のうちに２回以上のＲＩＣ療法が行われることも意図する。
本明細書において、一態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）のためのデバイスであって、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるコントローラと、を備え、膨張可能なカフは、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるコントローラを設定するコントローラのための構成の設定を示す第１のデータを格納する少なくとも１つの記憶媒体をさらに含み、コントローラは、少なくとも１つのトランシーバと、少なくとも１つのトランシーバを介して、膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され、構成の設定を示す、第１のデータの受信に応じて、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように、構成の設定に従って、コントローラを設定するように構成されている、少なくとも１つの制御回路と、をさらに備える、デバイスが提供される。
いくつかの実施形態では、膨張可能なカフは、第１のハウジングを含み、第１のハウジングは、第１のハウジングの表面に配置されているコントローラ取付けセクションを含み、コントローラは、コントローラを膨張可能なカフに取外し可能に接合するために、コントローラ取付けセクションに対して相補的な形状を有する本体を含む。
いくつかの実施形態では、コントローラとカフとの間に流体連通を提供するように構成されているマニホールドと、マニホールドと流体連通し、膨張可能なカフと取外し可能に流体連通している、アウトレットと、充電式バッテリと、バッテリを再充電するために、電源にバッテリを接続するように構成されている電源インレットと、をさらに備え、コントローラ取付けセクションは、コントローラが取り付けられる際に、コントローラ上の電源インレットへのアクセスを阻害するように構成および配列されている直立壁をさらに含む。
いくつかの実施形態では、コントローラは、デフォルトの治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるコントローラを設定するコントローラのためのデフォルトの構成の設定を示す第２のデータを格納する第２の記憶媒体をさらに含み、コントローラの少なくとも１つの制御回路は、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバから第１データを受信しないことに応じて、デフォルトの治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように、デフォルトの構成の設定に従って、コントローラを設定するようにさらに構成されている。
いくつかの実施形態では、膨張可能なカフは、少なくともコントローラのための構成の設定をコントローラに伝送するための少なくとも１つの第２のトランシーバをさらに備える。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのトランシーバは、第１の近距離無線通信（ＮＦＣ：Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）トランシーバであり、少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２のＮＦＣトランシーバであり、少なくとも１つのトランシーバを介して第１のデータを受信することは、１つ以上のＮＦＣ伝送を介して、コントローラのための構成の設定を示す第１のデータを受信することを含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御回路は、治療プロトコルに従う設定後、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように構成されている。
いくつかの実施形態では、膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体は、膨張可能なカフの以前の使用を示す第２のデータと、カフの使用を規制する１つ以上の使用制限を示す第３のデータと、をさらに格納し、コントローラの少なくとも１つの制御回路は、膨張可能なカフからの使用制限の受信に応じて、膨張可能なカフの以前の使用および１つ以上の使用制限を評価して、膨張可能なカフを１つ以上の使用制限と一致して使用することができるかどうか判定することと、膨張可能なカフを１つ以上の使用制限と一致して使用することができないとの判定に応じて、エラーメッセージを出力することと、を行うようにさらに構成されている。
いくつかの実施形態では、膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体は、膨張可能なカフの以前の使用を示す第２のデータと、カフの使用を規制する１つ以上の使用制限を示す第３のデータと、をさらに格納し、コントローラの少なくとも１つの制御回路は、膨張可能なカフからの使用制限の受信に応じて、膨張可能なカフの以前の使用および１つ以上の使用制限を評価して、膨張可能なカフを１つ以上の使用制限と一致して使用することができるかどうか判定することと、膨張可能なカフを１つ以上の使用制限と一致して使用することができないとの判定に応じて、エラーメッセージを出力することと、を行うようにさらに構成されている。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）デバイスのコントローラを設定する方法であって、方法は、１つ以上の伝送をＲＩＣデバイスの膨張可能なカフと交換することであって、１つ以上の伝送を交換することは、膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるように、コントローラを設定するコントローラのための構成の設定を示すデータを受信することを含む、交換することと、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように、構成の設定に従って、コントローラを設定することと、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させることと、を含む、方法が提供される。
いくつかの実施形態では、１つ以上の伝送を交換することは、近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを介して、１つ以上の伝送を交換することを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の伝送を交換することは、無線通信プロトコルを介して、１つ以上の伝送を交換することを含む。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）デバイスのコントローラを設定する方法が提供され、該方法は、ＲＩＣデバイスの膨張可能なカフが、膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるように、コントローラを設定するコントローラのための構成の設定を示す、データを伝送するように要求することと、構成の設定を示すデータの受信に応じて、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように、構成の設定に従って、コントローラを設定することと、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させることと、構成の設定を示すデータの受信の失敗に応じて、デフォルトの治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させるように、デフォルトの構成の設定に従って、コントローラを設定することと、デフォルトの治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを動作させることと、を含む。
いくつかの実施形態では、要求することおよび受信することは、近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを介して、１つ以上の伝送を膨張可能なカフと交換することを含む。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）用のデバイスを設定するためのシステムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、膨張可能なカフと電子的に通信し、膨張可能なカフを特定の治療プロトコルにより動作するように設定する、コンピューティングデバイスと、を含み、膨張可能なカフは、少なくとも１つの第１の記憶媒体と、少なくとも１つの第１のトランシーバと、をさらに備え、コンピューティングデバイスは、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるように、ＲＩＣデバイスのコントローラを設定する構成の設定を格納している少なくとも１つの第２の記憶媒体と、少なくとも１つの第２のトランシーバと、コンピューティングデバイスの少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信するように構成されている少なくとも１つの制御回路と、をさらに備え、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信することは、少なくとも１つの第２の記憶媒体に格納されている構成の設定を、少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するために、膨張可能なカフに伝送することを含む。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）用のデバイスを設定するためのシステムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、膨張可能なカフと電子的に通信し、膨張可能なカフを特定の治療プロトコルにより動作するように設定する、コンピューティングデバイスと、を含み、膨張可能なカフは、少なくとも１つの第１の記憶媒体と、少なくとも１つの第１のトランシーバと、をさらに備え、コンピューティングデバイスは、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるように、ＲＩＣデバイスのコントローラを設定する構成の設定を格納している少なくとも１つの第２の記憶媒体と、少なくとも１つの第２のトランシーバと、コンピューティングデバイスの少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信するように構成されている少なくとも１つの制御回路と、をさらに備え、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信することは、少なくとも１つの第２の記憶媒体に格納されている構成の設定を、少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するために、膨張可能なカフに伝送することを含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１のトランシーバは、第１の近距離無線通信（ＮＦＣ）トランシーバであり、少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２のＮＦＣトランシーバであり、構成の設定を膨張可能なカフに伝送することは、１つ以上のＮＦＣメッセージにおいて構成の設定を伝送することを含む。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、モバイルデバイスである。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、ＲＩＣデバイスのコントローラのための充電ステーションであり、充電ステーションは、コントローラに電力を提供するための電力分配器をさらに備える。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１のトランシーバは、第１の無線トランシーバであり、少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２の無線トランシーバである。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの第１の記憶媒体は、カフの動作についての第１の使用制限を格納し、少なくとも１つの制御回路は、コンピューティングデバイスの少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、第２の使用制限を、少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するように構成されている。
いくつかの実施形態では、第１の使用制限は、膨張可能なカフが使用されることを許可される第１の治療回数であり、少なくとも１つの制御回路は、少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、少なくとも１つの第１の記憶媒体に第２の使用制限を格納して、膨張可能なカフが使用されることを許可される第２の治療回数を、少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するように構成され、第２の回数は、第１の回数より多い。
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御回路は、増加した治療回数で膨張可能なカフを使用するための支払いを処理することに応じて、少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、第２の使用制限を格納するように構成されている。
いくつかの実施形態では、膨張可能なカフの少なくとも１つの第１の記憶媒体は、膨張可能なカフの以前の使用を示す第１のデータを格納し、少なくとも１つの制御回路は、少なくとも１つの第１のトランシーバおよび少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、以前の使用を示す第１のデータを、膨張可能なカフから受信することに応じて、膨張可能なカフの以前の使用が、膨張可能なカフの予測された使用に準拠しているかどうかを判定することと、以前の使用が、予測された使用に準拠していないと判定することに応じて、エラーメッセージを出力することと、を行うように構成されている。
いくつかの実施形態では、スリーブは、対象の肢を取り囲むように構成され、膨張可能なカフに取り付けられる。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施するためのシステムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、対象の肢を取り囲むように構成され、膨張可能なカフに取り付けられた、スリーブと、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるＲＩＣデバイスのコントローラと、コントローラと分離しているコンピューティングデバイスであって、対象に対する、膨張可能なカフを使用するＲＩＣの実施中、対象に対するＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗を表示するユーザインタフェースを備える、コンピューティングデバイスと、を備える。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施するためのシステムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、対象の肢を取り囲むように構成され、膨張可能なカフに取り付けられた、スリーブと、治療プロトコルに従って、対象に対してＲＩＣを実施するように、膨張可能なカフを動作させるＲＩＣデバイスのコントローラと、コントローラと分離しているコンピューティングデバイスであって、対象に対する、膨張可能なカフを使用するＲＩＣの実施中、対象に対するＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗を表示するユーザインタフェースを備える、コンピューティングデバイスと、を備える。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスのユーザインタフェースは、膨張可能なカフを使用するＲＩＣの実施をユーザが開始または停止させることができる少なくとも１つのインタフェース要素をさらに含む。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、有線インタフェースおよび無線インタフェースの両方または一方を介して、ＲＩＣの実施を開始もしくは停止するとともにコントローラと通信してＲＩＣの実施中にＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗についての情報を伝達するか、または、ＲＩＣの実施を開始もしくは停止するかもしくはコントローラと通信してＲＩＣの実施中にＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗についての情報を伝達する。
いくつかの実施形態では、コントローラは、ＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗を表示し、またはＲＩＣの実施を開始もしくは停止させる、ユーザインタフェースを備えない。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、モバイルデバイスである。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、ＲＩＣデバイスのコントローラのための充電ステーションであり、充電ステーションは、コントローラに電力を提供するための電力分配器をさらに備える。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、ＲＩＣデバイスのコントローラのための充電ステーションであり、充電ステーションは、コントローラに電力を提供するための電力分配器をさらに備える。
いくつかの実施形態では、コントローラおよび膨張可能なカフの両方または一方は、対象に対するＲＩＣの治療プロトコルの実施前、実施中、または実施後、対象に関する臨床情報を測定する１つ以上の構成要素を含み、コントローラおよび膨張可能なカフの両方または一方は、臨床情報をコンピューティングデバイスに伝達するように適合されている。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、少なくとも１つの無線インタフェースを備え、コンピューティングデバイスは、少なくとも１つの無線インタフェースを介して、コントローラおよび膨張可能なカフの両方または一方から、臨床情報を受信するように構成され、コンピューティングデバイスは、臨床情報を、膨張可能なカフおよび対象から離れている、少なくとも１つの第２のコンピューティングデバイスに伝送するように構成されている。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、対象に対する、膨張可能なカフを使用するＲＩＣの実施中に、少なくとも、対象に対するＲＩＣの治療プロトコルの実施の進捗を表示するユーザインタフェースを備え、構成の設定は、臨床情報を、コンピューティングデバイスのユーザインタフェースを介して表示するかどうかを指示する。
また、本明細書において、別の態様では、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施するためのシステムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、対象の肢を取り囲むように構成され、膨張可能なカフに取り付けられた、スリーブと、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフを対象に対してＲＩＣを実施するように動作させるＲＩＣデバイスのコントローラと、を備える。
また、本明細書において、別の態様では、システムが提供され、該システムは、対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、対象の肢を取り囲むように構成され、膨張可能なカフに取り付けられた、スリーブと、を含む。
本開示のこれらおよび他の態様および実施形態は、本明細書において、より詳細に説明されるであろう。
添付の図面は、縮尺通りに描かれることを意図されているものではない。図面において、種々の図に示される同一またはほぼ同一の各構成要素は同様の符号で示されている。明確化のため、すべての図面ですべての構成要素に番号が付されているわけではない。
添付の図面は、縮尺通りに描かれることを意図されているものではない。図面において、種々の図に示される同一またはほぼ同一の各構成要素は同様の符号で示されている。明確化のため、すべての図面ですべての構成要素に番号が付されているわけではない。
本明細書において、特定の使用制限および特定の治療プロトコルの両方または一方に従って対象を治療するように構成することができる遠隔虚血コンディショニング（remote ischemic conditioning）を実行するためのシステムおよび装置（以下、「ＲＩＣデバイス」と称される場合がある）の実施形態が記載されている。
とりわけ、一部の実施形態では、ＲＩＣデバイスは、少なくとも２つの部分、すなわち、対象の肢の周囲にフィットする膨張可能なカフ（cuff）と、治療プロトコルに従って、膨張可能なカフが膨張および収縮し、これにより、肢の虚血と再灌流とを繰り返すように動作させるコントローラと、を含み得る。膨張可能なカフは、コンピュータ可読ストレージを含み得る。そのストレージは、使用制限に従って、膨張可能なカフを動作させ、膨張可能なカフを動作させる際に、特定の治療プロトコルを実行するように、コントローラを設定する、コントローラのための使用制限および構成の設定の両方または一方を含み得る。
一部のこのような実施形態では、ユーザ（例えば、対象またはＲＩＣデバイスを動作させることについて対象を支援する人物、例えば、医師もしくは家族）が、コントローラの電源を入れると、コントローラは、使用制限および構成の設定の両方または一方をカフから取得し、この制限および設定に従ってコントローラ自体を設定し、この制限および治療プロトコルに従ってカフを動作させ得る。
一部のこのような実施形態では、別の装置を使用して、使用制限および構成の設定を、カフのコンピュータ可読ストレージに記憶させることができる。例えば、一部の実施形態では、（ＲＩＣデバイスのユーザと同じかまたは異なる場合がある）ユーザは、制限および設定を入力し、ならびに／または制限および設定をリモートサーバから取得し、ついで、それらの制限および設定の両方または一方をカフのコンピュータ可読ストレージに送信するために、モバイルデバイス、例えば、タブレットデバイスまたは携帯電話を操作することができる。一部の実施形態では、他の装置（例えば、モバイルデバイス）およびコントローラは、近距離無線通信（ＮＦＣ）を使用するなど無線プロトコルを介して、カフと通信することができる。
加えて、一部の実施形態では、ＲＩＣデバイスは、動作中に、（例えば、ＲＩＣデバイスのカフまたは他の構成要素における）ストレージに使用データを書き込んでもよい。同使用データは、ＲＩＣデバイスがどのように使用されたかを判定するためにレビューされ得る。使用データは、例えば、ＲＩＣデバイスにより、対象が受けたＲＩＣについての指示と一致するように、ＲＩＣが対象に対して実行されたかどうかを示してもよく、またはこれを判定するために使用することができる。例えば、使用データは、ＲＩＣデバイスを使用して、疾患または病状を治療および予防または治療もしくは予防するためのＲＩＣについての医師の処方、医学調査研究に従ってＲＩＣを実行するための医学研究者の指示、またはＲＩＣを対象において実行する方法を説明することができる任意の他の当事者の説明に従うように、ＲＩＣが対象に対して実行されたかどうかを示してもよく、またはこれを判定するために使用されてもよい。
ＲＩＣデバイスは、医療装置であり、したがって、この装置が使用に関する推奨に準拠して使用されていること、また、この装置が治療の有効性を損なうか、または対象の健康もしくは安全性を損なう場合がある方法で誤使用されていないことを確実にするために、入念にその使用をモニターしなければならない。入念なモニターにより、かかる準拠を確実にするために、１人の対象について１つの処置のみを実行するように制限されているＲＩＣデバイスが作られ、処置後、ＲＩＣデバイスは、処分されることとなる。しかしながら、このような使い捨ての装置は一部の治療の有効性を制限してしまうことを、本発明者らは認識および理解している。例えば、対象が、ＲＩＣプロトコルに従って、経時的に、例えば、１日または１週間あたりに複数回治療される場合、治療毎に新しいＲＩＣデバイスを使用するようユーザに要求することは非効率的であると考えられる。
したがって、本発明者らは、特定の治療プロトコルに従って動作するように構成することができるとともにその治療プロトコルに従ってその使用を制限するＲＩＣデバイスの利点を、認識および理解している。例えば、本発明者らは、特定の治療プロトコルに従って、その使用を虚血と再灌流の特定の組み合わせに対して規制し、そのプロトコルに従うとともに他の検討事項、例えば、ＲＩＣデバイスの寿命に従って、または、そのプロトコルに従うかもしくは他の検討事項、例えば、ＲＩＣデバイスの寿命に従って、限られた回数の使用のみを許可する装置の利点を、認識および理解している。
本発明者らは、膨張可能なカフおよびコントローラを含むＲＩＣデバイスの場合、その動作を有利に制御する１つのこのような装置が、治療プロトコルに従って動作し、このプロトコルおよびＲＩＣデバイスの寿命または他の要因に従って、その動作を制限するように構成されているコントローラを含み得ることを、認識および理解している。ただし、本発明者らは、このようなカスタマイズされたコントローラをＲＩＣデバイスの使用後に処分する必要があることにより、このようなＲＩＣデバイスのコストが著しく増大することが考えられることを認識および理解している。したがって、本発明者らは、代わりに、特定のプロコルに対してカスタマイズされているか、または他の形でＲＩＣデバイスの動作を制限するように構成されているカフを提供し、カフ間で再使用可能であるとともに、コントローラがそのカフを対象を治療するように動作させる際にカフによって設定される、コントローラを設けることが有利であると考えられることを認識および理解している。本発明者らは、このようなカフの使用を、カフに課せられた使用制限により制限することが、ＲＩＣデバイスの準拠使用をモニターすることを改善することができることを、さらに認識および理解している。
したがって、本発明者らは、膨張可能なカフが、コントローラを設定するための構成の設定を膨張可能なカフに対してエンコードしているコンピュータ可読ストレージを含むＲＩＣデバイスの利点を認識および理解している。カフの構成の設定は、治療プロトコルに従ってカフを動作させるように、コントローラを設定することができる。追加的にまたは代替的に、カフの構成の設定は、カフがどのように操作されるべきであるかについての制限、例えば、カフが操作される回数またはカフが操作される期間についての制限を、コントローラに設定することができる。
構成可能なＲＩＣデバイスを含むシステムの一例が、以下で説明される。ただし、実施形態は、これらの実例のうちいずれかに従って動作することに限定されず、他の実施形態も可能であると理解されたい。
図１は、一実施形態のシステムの一例を図示する。図１のシステム１００の構成要素の例示的な実施態様の詳細は、図７Ａ〜図１１に関連して以下に記載され、構成要素が実施し得る機能の一例は、図２Ａ〜図６に関連して以下に記載される。
図１のシステム１００は、遠隔虚血性コンディショニング（ＲＩＣ）デバイス１０２、ならびに、ＲＩＣデバイス１０２を構成するとともにＲＩＣデバイス１０２からデータを受信するために使用され得る、またはＲＩＣデバイス１０２を構成するかもしくはＲＩＣデバイス１０２からデータを受信するために使用され得る他のデバイスを含む。
図１に図示されるように、ＲＩＣデバイス１０２は、少なくとも２つの部分、すなわち、コントローラ１０４および膨張可能なカフ１０６を含む。一部のこのような実施形態では、コントローラ１０４およびカフ１０６は、コントローラ１０４をカフ１０６に取り付けることができ、容易に取り外すことができる相補型インタフェースを有してもよい。例えば、カフ１０６は、特定の形状を有するコントローラ取付けセクションを含んでもよく、コントローラ１０４は、相補的な形状を有する本体を含んでもよい。加えて、カフ１０６およびコントローラ１０４は、磁気式もしくは機械式ラッチ等の相補型ラッチ、または、それら２つが一緒に取り付けられるときカフ１０６に近接するコントローラ１０４を保持する他の締結具を含んでもよい。
システム１００はまた、ＲＩＣデバイス１０２のバッテリを充電するベースステーション（base station）１０８を含んでもよい。バッテリは、一般的には、コントローラ１０４と関連付けられる。以下に説明されるように、ベースステーション１０８は、ＲＩＣデバイス１０２を制御するとともにＲＩＣデバイス１０２の使用について報告するために、またはＲＩＣデバイス１０２を制御するかもしくはＲＩＣデバイス１０２の使用について報告するために使用することができるユーザインタフェースをさらに含んでもよい。例えば、ユーザインタフェースは、ＲＩＣデバイス１０２を使用してＲＩＣの実施を開始し、ＲＩＣデバイス１０２を使用して治療プロトコルの進捗を示すとともにＲＩＣデバイス１０２の使用が対象におけるＲＩＣの実施に関する処方もしくは他の指示に準拠しているかどうかを知らせる、または、ＲＩＣデバイス１０２を使用して治療プロトコルの進捗を示すかもしくはＲＩＣデバイス１０２の使用が対象におけるＲＩＣの実施に関する処方もしくは他の指示に準拠しているかどうかを知らせる、１つ以上のユーザインタフェース要素を含んでもよい。したがって、ベースステーション１０８は、以下に詳細に説明されるように、ＲＩＣデバイス１０２と情報を交換するための、ＲＩＣデバイス１０２に対する無線インタフェースおよび有線インタフェースの両方または一方を含んでもよい。
コントローラ１０４およびカフ１０６を含むＲＩＣデバイス１０２、ならびにベースステーション１０８（例えば、充電器）の構成要素は、参照により本明細書に組み込まれている特許文献１および特許文献２に説明されるＲＩＣデバイスおよび（充電器を含む）ベースステーションの例と大部分が一致するように実装されてもよい。簡潔にするために、本明細書におけるＲＩＣデバイスおよびベースステーションの検討は、特許文献１および特許文献２のＲＩＣデバイスおよびベースステーションと、本明細書で想起されるデバイスとの間の差に主に注目することとなる。コントローラ１０４、カフ１０６、およびベースステーション１０８の例示的な実施態様の他の構成要素の詳細は、特許文献１および特許文献２から理解することができる。
ＲＩＣデバイス１０２は、対象１１０に対してＲＩＣを行うために動作することができる。対象１１０は、医師の患者であってもよく、医師は、疾患または病状を治療または予防するために、患者にＲＩＣを処方していてもよい。対象１１０が運動のコンディショニングおよびパフォーマンス強化の両方または一方のためにＲＩＣデバイス１０２を使用するアスリートまたは他の個人である場合のように、代替的に、対象１１０は、医師の補助または指示なしで、ＲＩＣによる自己治療を行ってもよい。代替的に、対象１１０は、医学研究者によって行われる調査研究の被験体であってもよく、ＲＩＣは、調査研究の一部として、対象１１０に対してデバイス１０２を用いて行うことができる。
ＲＩＣデバイス１０２は、特定の治療プロトコルに従って対象１１０に対してＲＩＣを行うように構成可能であってもよい。一部のこのような実施形態では、ＲＩＣデバイス１０２は、（使用制限および構成の設定の両方または一方を識別する、エンコードされたデータが存在する）コンピュータ可読ストレージ媒体を含んでもよく、構成の設定は、特定の治療プロトコルを実施するためにＲＩＣデバイス１０２の構成を識別するか、または他の形でＲＩＣデバイス１０２の動作を規制する。一部のこのような実施形態では、使用制限および構成の設定を識別するデータでエンコードされたストレージ媒体は、以下に詳細に説明されるように、カフ１０６内に含まれてもよい。このような実施形態では、コントローラ１０４がカフ１０６に取り付けられると、コントローラ１０４は、使用制限および構成の設定の両方または一方を識別するデータを、カフ１０６のストレージ媒体から読み出すことができる。いくつかの実施形態では、カフ１０６のストレージ媒体は、カフ１０６から（使用制限および構成の設定の両方または一方を含む）情報を送信するための通信回路と一体化されるか、または他の形で結合されてもよい。例えば、ストレージ媒体は、ＲＦＩＤタグ等の近距離無線通信用トランシーバと一体化されてもよい。
実施形態は、コントローラ１０４がデータをカフ１０６のストレージ媒体から読み出す様式に関して限定されるわけではない。いくつかの実施形態では、コントローラ１０４およびカフ１０６は、コントローラ１０４がカフ１０６に取り付けられると接合される相補型有線端末を含むことができ、コントローラ１０４は、接合された有線端末を介してデータを読み出すことができる。他の実施形態では、コントローラ１０４およびカフ１０６は、無線通信プロトコルに従って動作する無線トランシーバを含んでもよく、コントローラ１０４は、１つ以上の無線メッセージの交換によって、データをカフ１０６から要求および受信してもよい。無線通信プロトコルを実施するいくつかの実施形態では、無線通信プロトコルは、近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルであってもよい。他のプロトコルが使用されてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｓｍａｒｔとしても既知であるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙを含む）Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル等の無線パーソナルエリアネットワーク（ＷＰＡＮ：ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｐｅｒｓｏｎａｌ ａｒｅａ ｎｅｔｗｏｒｋ）プロトコル、またはＩＥＥＥ８０２．１１一式のプロトコルのうち１つ等の無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ：ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｌｏｃａｌ ａｒｅａ ｎｅｔｗｏｒｋ）プロトコルが使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、（使用制限および構成の設定の両方または一方を含む）カフ１０６内に記憶されたデータは、製造業者またはベンダーによるカフ１０６の流通前に、カフ１０６の製造業者またはベンダーによって、カフ１０６内に記憶されてもよい。追加的にまたは代替的に、以下に詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、別のデバイスを使用して、ＲＩＣデバイス１０２内に、例えば、カフ１０６内に、使用制限および構成の設定の両方もしくは一方を最初に記憶するとともにＲＩＣデバイス１０２内に記憶された制限および設定の両方もしくは一方を調節すること、または使用制限および構成の設定の両方もしくは一方を最初に記憶するかもしくはＲＩＣデバイス１０２内に記憶された制限および設定の両方もしくは一方を調節することができる。
一例として、ＲＩＣデバイス１０２およびカフ１０６の両方または一方の製造業者またはベンダーによって操作されるデバイスは、ＲＩＣデバイス１０２内に使用制限および構成の設定の両方または一方を記憶することができる。
他の例として、ベースステーション１０８は、ＲＩＣデバイス１０２内に制限および設定を記憶するために動作してもよく、またはコンピューティングデバイス１１２が、追加的にまたは代替的に、ＲＩＣデバイス１０２内に制限および設定を記憶するために動作してもよい。コンピューティングデバイス１１２は携帯電話として図１に図示されているが、実施形態は、任意の特定の種類のコンピューティングデバイスで動作することに限定されず、他のものが使用されてもよいことを理解されたい。例えば、ある実施形態では、コンピューティングデバイス１１２は、デスクトップもしくはラップトップパーソナルコンピュータ、タブレットデバイス、携帯情報端末、ＲＩＣデバイス１０２内に構成の設定を記憶するために特別に設計された専用コンピューティングデバイス（例えば、フォブ（fob）または他のハンドヘルドとして構造化されたデバイス）として、または別のコンピューティングデバイスとして実装することができる。コンピューティングデバイス１１２は、ユーザ１１４によって操作されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザ１１４は、対象１１０と同じ人物であってもよいが、一方で、他の実施形態では、ユーザ１１４は、異なる人物であってもよい。例えば、ユーザ１１４は、友人または家族等、ＲＩＣを行う対象１１０またはＲＩＣデバイス１０２を動作させる対象１１０を補助する人物であってもよい。別の例として、ユーザ１１４は、対象１１０にＲＩＣを処方しているかもしくは治療プロトコルに従ってＲＩＣを行うよう対象１１０に求めている医師、医学研究者、もしくは他の人物であってもよく、または、対象１１０に対してＲＩＣを行うためにＲＩＣデバイス１０２を設定することを補助する、医師の代理で行動する人物であってもよい。例えば、ユーザ１１４は、薬剤師、看護師、研究助手、または、医師もしくは医学研究者の代理で行動する他の人物であってもよい。
携帯電話であってもよいベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、任意の好適な様式で（実施形態は、この点において限定されない）、ＲＩＣデバイス１０２内に記憶される使用制限および構成の設定の両方または一方を受信することができる。いくつかの実施形態では、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、ユーザ１１４から制限および設定の両方または一方を受信するユーザインタフェースを含んでもよい。デバイス１１２が携帯電話である一部のこのような実施形態では、ユーザインタフェースは、モバイルアプリ等、携帯電話上で実行するプログラムのインタフェースであってもよい。他の実施形態では、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、追加的にまたは代替的に、制限および設定の両方または一方を、デバイス１１２から遠隔に位置し得るコンピューティングデバイスから、例えば、コンピューティングデバイス１１６から読み出すために、ユーザ１１４によって操作されてもよい。例えば、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、（ローカルエリアネットワークおよびインターネットの両方または一方を含む）１つ以上の有線ネットワークおよび無線ネットワークまたは１つ以上の有線ネットワークもしくは無線ネットワークを介して、対象１１０に使用される使用制限および構成の設定の両方または一方がベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方に送信されることを要求するように動作してもよい。そのような要求および構成に関するプロセスの例は、以下に説明される。一部のこのような実施形態では、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、制限／設定の受信を要求する１つ以上の無線通信を送信することができる。
制限および設定が読み出され得るデバイス１１６は、データストア１１６Ａを含む単体のサーバまたは一組の複数のサーバであってもよい。データストア１１６Ａは、ＲＩＣデバイス１０２の使用を規制するために、ＲＩＣデバイス１０２内に記憶することができる使用制限および構成の設定の両方または一方の１つ以上のセットを含んでもよい。デバイス１１６は、任意の好適なエンティティによって操作されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイス１１６は、対象１１０にＲＩＣを処方しているか、またはＲＩＣを行うことを対象１１０に求めている、医師または医学研究者によって操作されてもよい。他の実施形態では、デバイス１１６は、ＲＩＣデバイス１０２を製造して販売するかまたは製造もしくは販売するエンティティによって操作されてもよい。
いくつかの実施形態では、ユーザ１１４は、デバイス１１２を動作させて、デバイス１１６と通信して、使用制限および構成の設定の両方または一方をＲＩＣデバイス１０２内に記憶させるよう要求してもよい。それに応じて、デバイス１１６は、制限および設定の両方または一方をデータストア１１６Ａから読み出し、制限および設定の両方または一方をデバイス１１２に送信することとなる。その後、デバイス１１２は、ＲＩＣデバイス１０２のストレージ媒体に制限および設定の両方または一方を書き込むこととなる。デバイス１１２とデバイス１１６との間の相互作用の例は、以下に説明される。
図１は、コントローラ１０４とデバイス１１２との間の通信接続、およびコントローラ１０４とベースステーション１０８との間の通信回線を（「稲妻」によって）図示している。以下の様々な例では、デバイス１１２は、様々な機能を行うものとして説明されている。別途記載されない限り、上記に説明されるように、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、デバイス１１２の代わりにまたはデバイス１１２に加えて、ベースステーション１０８と通信することができ、一部のこのような実施形態では、ベースステーション１０８は、デバイス１１２によって行われるものとして本明細書に記載される機能のうち一部または全てを行うことができることを理解されたい。
コントローラ１０４とベースステーション１０８およびデバイス１１２との間、またはコントローラ１０４とベースステーション１０８もしくはデバイス１１２との間の通信接続は、種々の様式で実施されてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、通信接続は、有線接続であってもよい。別の例として、コントローラ１０４、ベースステーション１０８、および／またはデバイス１１２は、無線通信プロトコルに従って動作する無線トランシーバを含んでもよい。コントローラ１０４は、１つ以上の無線メッセージの交換によって、ベースステーション１０８またはデバイス１１２との間でデータを送受信することができる。無線通信プロトコルを実施するいくつかの実施形態では、無線通信プロトコルは、近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルであってもよい。他のプロトコルが使用されてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｓｍａｒｔとしても既知であるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙを含む）Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル等の無線パーソナルエリアネットワーク（ＷＰＡＮ）プロトコル、またはＩＥＥＥ８０２．１１一式のプロトコルのうち１つ等の無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）プロトコルが使用されてもよい。
図１は、コントローラ１０４とネットワーク１２０との間の接続を図示していないが（ネットワーク１２０は、より詳細に以下で説明される）、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、ネットワーク１２０を介して通信する有線トランシーバおよび無線トランシーバまたは有線トランシーバもしくは無線トランシーバ等の１つ以上の通信回路を含んでもよい。コントローラ１０４は、いくつかの実施形態では、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）トランシーバおよびセルラートランシーバ等の無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ：ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｗｉｄｅ ａｒｅａ ｎｅｔｗｏｒｋ）トランシーバの両方または一方等の１つ以上の無線トランシーバを含んでもよい。一部のこのような実施形態では、コントローラ１０４は、いくつかの実施形態では、サーバ１１６と直接通信して、使用制限および構成の設定の両方または一方を受信することができる。追加的にまたは代替的に、以下に詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、カフ１０６と通信して、カフ１０６から使用制限および構成の設定の両方または一方を受信することができ、その後、デバイス１１６と通信して、カフ１０６から受信した制限および設定の有効性を確認することができる。
いくつかの実施形態では、システム１００は、さらに、１つ以上のＲＩＣデバイス１０２の使用データを受信および記憶するために、コンピューティングデバイス１１８および関連するデータストア１１８Ａを含んでもよい。いくつかの実施形態では、使用データを収集することは、対象１１０がＲＩＣデバイス１０２をどのように使用しているか、例えば、対象１１０が治療プロトコルに従ってＲＩＣデバイス１０２を使用しているかどうかを示すことができるので、重要であり得る。これは、特に対象１１０が監督なしでＲＩＣデバイス１０２を使用しているときに、対象１１０が正しく治療されていること、または医学調査研究の手順に従っていることを確実にするために重要であり得る。いくつかの実施形態では、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、ＲＩＣデバイス１０２から使用データを受信し、使用データをデバイス１１８に送信することができる。ＲＩＣデバイス１０２がネットワーク１２０を介して通信する無線トランシーバを含むいくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイス１０２は、追加的にまたは代替的に、デバイス１１８に対し、ＲＩＣデバイス１０２の使用を示す使用データを送信することができる。受信後すぐに、デバイス１１８は、データストア１１８Ａ内に使用データを記憶することができる。以下に詳細に説明されるように、ＲＩＣデバイス１０２の使用が非準拠であるとの結論をデバイス１１８が出す場合、デバイス１１８は、対象１１０、デバイス１１８のユーザ、医師、または他の人物等の１人以上の人に対して警告を出力してもよい。
コンピューティングデバイス１１８は、対象１１０にＲＩＣを処方しているか、またはＲＩＣを行うことを対象１１０に求めている医師または医学研究者によって操作されてもよい。他の実施形態では、デバイス１１８は、ＲＩＣデバイス１０２を製造して販売するかまたは製造もしくは販売するエンティティによって操作されてもよい。他の実施形態では、デバイス１１８は、ＲＩＣを行う対象１１０を補助するかまたは対象１１０に対するＲＩＣの実施をモニターすることに同意している、対象１１０の友人、家族、または他の人物（例えば、看護師）によって操作されてもよい。さらなる他の実施形態では、デバイス１１８は、自身のために使用データをレビューし、ＲＩＣデバイス１０２が対象１１０に対応した様式で使用されているかどうかを医師／医学研究者／他の人物に知らせるために、その医師、医学研究者、または別の人物と契約を結んでいるベンダーによって操作されてもよい。さらなる他の実施形態では、デバイス１１８は、対象に対してＲＩＣを行うためにＲＩＣデバイスを動作させているか、または対象に緊急治療を提供することの一部としてＲＩＣに関するデータが与えられる救急医療隊員または別の人物と関連するエンティティ等の、緊急医療のプロバイダと関連付けられてもよい。
デバイス１１６、１１８が図１の例に別個のデバイスとして図示される一方、実施形態はそのように限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるデバイス１１６、１１８の機能は、同じデバイスまたはデバイスのセットによって行われてもよい。
図１のシステム１００の構成要素は、任意の特定の様式で通信することに限定されない。図１は、構成要素が通信し得る通信ネットワーク１２０を図示している。ネットワーク１２０は、インターネットを含む、１つ以上の有線ネットワークおよび無線通信ネットワークまたは１つ以上の有線ネットワークもしくは無線通信ネットワークの任意の好適な組み合わせであってもよい。システム１００の構成要素の様々なペアは、ネットワーク１２０の様々な部分を介して通信することができる。
例えば、上記に説明されるように、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４およびカフ１０６は、有線接続または無線接続を介して通信することができる。したがって、ネットワーク１２０は、ベースステーション１０８とＲＩＣデバイス１０２との間およびデバイス１１２とＲＩＣデバイス１０２との間、またはベースステーション１０８とＲＩＣデバイス１０２との間もしくはデバイス１１２とＲＩＣデバイス１０２との間に、（一対の構成要素の間に直接有線接続を含み得る）有線接続を含んでもよい。このような実施形態では、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、（例えば、コントローラ１０４またはカフ１０６の）ＲＩＣデバイス１０２の有線端末に直接接合するか、またはケーブルを介してＲＩＣデバイス１０２の有線端末に接合することができる有線端末を含んでもよい。別の例として、ネットワーク１２０は、コントローラ１０２およびカフ１０６によって実施される無線通信プロトコルまたは異なるプロトコルに従って動作するもの等の無線ネットワークを含んでもよい。例えば、コントローラ１０４およびカフ１０６がＮＦＣを介して通信する場合、ネットワーク１２０は、ＮＦＣの構成要素を含んでもよく、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、ＮＦＣを介してＲＩＣデバイス１０２と通信するＮＦＣインタフェースを含んでもよい。代替として、ネットワーク１２０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）の構成要素を含んでもよく、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介してＲＩＣデバイス１０２と通信するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）インタフェースを含んでもよい。これは、例えば、コントローラ１０４およびカフ１０６がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のプロトコル等のＷＰＡＮプロトコルを介して通信する場合など、または、代替として、コントローラ１０４およびカフ１０６がＮＦＣを介して通信する実施形態において想定される。
さらに、上記に説明されるように、いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイス１０２、ベースステーション１０８、および／またはデバイス１１２は、ＲＩＣデバイス１０２、デバイス１０８、およびデバイス１１２の近傍または遠隔に位置し得るコンピューティングデバイス１１６、１１８と通信することができる。そのような場合、ネットワーク１２０は、インターネットを含んでもよい。加えて、ネットワーク１２０は、１つ以上のネットワークを含んでもよく、１つ以上のネットワークを介して、デバイスは、インターネットおよびデバイス１１６、１１８またはインターネットもしくはデバイス１１６、１１８に対して通信する。例えば、ネットワーク１２０は、１つ以上のＷＬＡＮ、セルネットワーク等（例えば、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ（ＧＳＭ）ネットワーク、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）ネットワーク、または他の任意のＷＷＡＮ）の１つ以上の無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ）、またはデバイス１１６、１１８がインターネットに対してデバイス１０２、１０８、１１２から遠隔に位置する場合、デバイス１０２、１０８、および１１２がデバイス１１６、１１８に対して通信するために使用することができる他のネットワークを含んでもよい。
ネットワークインタフェースではなく、またはネットワークインタフェースに加えて、ＲＩＣデバイス１０２、ベースステーション１０８、またはデバイス１１２は、データを移送するために使用され得る取外し可能なメディア（例えば、取り外し可能なメモリカード）を追加的にまたは代替的に含んでもよい。
図１は、膨張可能なカフ１０６からコントローラ１０４を分離することができ、膨張可能なカフ１０４が治療プロトコルに関する使用制限および構成の設定の両方または一方を記憶する、ＲＩＣデバイス１０２の一例を記載した。実施形態が、図１に示される種類のＲＩＣデバイスで動作することに限定されず、代替例が実施されてもよいことを理解されたい。例えば、コントローラおよび膨張可能なカフを含む分離可能なＲＩＣデバイスが使用されるいくつかの実施形態では、コントローラは、使用制限および構成の設定の両方または一方を記憶することができ、他のデバイス（例えば、ベースステーション、モバイルデバイス）は、使用制限および構成の設定の両方または一方を調節するために、カフではなくコントローラを設定することができる。別の例として、いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスは、ＲＩＣデバイスの通常の使用中、コントローラがカフから分離しないように、膨張可能なカフと一体化されるように設計されたコントローラを含んでもよい。そのような場合、ＲＩＣデバイスは、使用制限および構成の設定の両方または一方を記憶するストレージ媒体を含んでもよく、他のデバイス（例えば、ベースステーション、モバイルデバイス）は、ＲＩＣデバイスを設定して、使用制限および構成の設定の両方または一方を調節することができる。
図１は、図１の例示的なシステム１００の構成要素を概ね記載した。そのような構成要素の例示的な実施態様の詳細は、図７Ａ〜図１１に関連して以下に説明される。図１のシステム１００の構成要素の詳細の検討前に、これらのデバイスのうち１つ以上によって実施することができる例示的な機能が、図２Ａ〜図６に関連して説明されている。
説明しやすくするために、図２Ａ〜図６に関連して説明される実施形態は、膨張可能なカフから分離可能であるコントローラを含み、膨張可能なカフが、無線、ＮＦＣ通信を使用して、コントローラ（ならびにベースステーションおよびモバイルデバイス等の他のデバイス）と通信する、ＲＩＣデバイスで動作するものとして説明されることとなる。しかしながら、実施形態は、分離可能カフおよびコントローラを伴うＲＩＣデバイスに限定されず、膨張可能なカフがＲＩＣデバイスのコントローラから分離可能である実施形態は、カフ１０６と、コントローラ１０４、ベースステーション１０８、またはデバイス１１２との間の無線通信を含むことに限定されず、さらに、無線通信を含む実施形態は、ＮＦＣ通信を実施することに限定されないことを前述から理解されたい。
前述の考察から理解されるように、いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスのコントローラ（例えば、図１のＲＩＣデバイス１０２のコントローラ１０４）は、特定の使用制限および構成の設定に従って動作するように構成されてもよい。一部のこのような実施形態では、コントローラは、コントローラ設定ファシリティ（controller configuration facility）を実行させて、コントローラが動作するカフ（例えば、図１のカフ１０６）から制限および設定を読み込んでもよい。図２Ａ〜図２Ｃは、いくつかの実施形態において、コントローラ設定ファシリティによって実施され得るプロセスの例を図示する。
図２Ａ〜図２Ｃのプロセス２００の開始前、ユーザ（例えば、対象または別の人物）は、ＲＩＣデバイスのコントローラの動作を開始している。ユーザは、ユーザインタフェースの１つ以上のボタンを動作させることによるものを含む、任意の好適な様式で動作を開始してもよい。ユーザインタフェースは、ＲＩＣデバイスのコントローラの構成要素であってもよい。例えば、ユーザは、電源ボタンを動作させて、コントローラをオンにしてもよく、または「開始」ボタンを動作させて、コントローラの動作を開始させることができる。そのような動作に応答して、コントローラは、コントローラ設定ファシリティを実行させ、プロセス２００の実行を開始する。代替的に、ユーザインタフェースは、ベースステーションまたはモバイルデバイス等（例えば、スマートフォン、タブレットデバイス等）の別のデバイスの構成要素であってもよい。ユーザインタフェースがモバイルデバイスのベースステーションの構成要素または他のデバイスである場合、ユーザは、他のデバイスのユーザインタフェースを動作させてもよく、他のデバイスは、ＲＩＣデバイスのコントローラを用いて、有線または無線で通信することができる。ユーザインタフェースがベースステーションの構成要素である場合、以下に詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースとして、物理的ボタンおよびディスプレイを挙げることができる。ユーザインタフェースが、デバイス上で少なくとも部分的に実行している実装されているモバイル「アプリ」を含むことができる場合、任意の好適なユーザインタフェースを使用することができる（実施形態は、この点において限定されない）。
プロセス２００は、ブロック２０２から始まり、ブロック２０２では、コントローラのコントローラ設定ファシリティが、コントローラがカフに近接しているかどうか、ひいては、カフのハウジングのコントローラ取付けセクションにおいてカフに取り付けられることによってなど、コントローラがカフに物理的に「接続」することができるかどうかを判定する。ブロック２０２において、ファシリティが、コントローラがカフに接続されていない（または他の形で、カフに近接していない）と判定する場合、ブロック２０４において、ファシリティは、コントローラを動作させて、エラーメッセージを出力することとなり、その後、プロセス２００は終了する。ファシリティは、任意の好適な様式でエラーメッセージを出力することができる（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、ファシリティは、コントローラのディスプレイを介してメッセージを出力してもよく、またはエラーと関連する光（例えば、ＬＥＤ）を照らしてもよく、または他の形で、エラーがあることを、ユーザインタフェースを介してユーザに信号で伝達してもよい。しかしながら、ブロック２０２において、コントローラがカフに接続されているとファシリティが判定する場合、ファシリティは、以下に説明されるブロック２０６に進む。
コントローラ設定ファシリティは、任意の好適な様式で、ブロック２０２の判定を行ってもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、コントローラ設定ファシリティは、ＮＦＣ端末トランシーバとして実装することができる、コントローラのＮＦＣトランシーバを動作させて、カフとの通信を試みることができる。通信しようとする試みは、ＩＳＯ／ＩＥＣ１４４４３プロトコル等のＮＦＣプロトコルに従う最初の通信であってもよい。そのような場合、その後、コントローラ設定ファシリティは、通信に対する応答を待機することができる。タイムアウトが発生する前に応答が受信されない場合、ファシリティは、コントローラがカフに接続されていないと判定することができる。応答が受信されるが、その応答が、応答デバイスがカフではないことを示す場合、ファシリティは、コントローラがカフに接続されていないと判定することができる。例えば、応答が受信され、応答に含まれるデータが、デバイス種類がカフであることを示す特定の識別子であるＮＦＣプロトコルに従う識別子等のカフに関する予測識別子を含まない場合、ファシリティは、応答デバイスがカフではないこと、およびコントローラがカフに接続されないと判定することができる。しかしながら、応答が受信され、応答に含まれるデータがカフに関する予測識別子を含む場合、または他の形でそのデータが予測データを含む場合もしくは予測形式である場合、ファシリティは、コントローラがカフに接続されていると判定することができる。
ブロック２０２において、ファシリティが、コントローラがカフに接続されていると判定する場合、ファシリティは、ブロック２０６に進む。ブロック２０６では、ファシリティは、コントローラが接続されたカフから、使用制限および構成の設定を読み込むことを試みる。ファシリティは、任意の好適な様式で制限および設定を読み込んでよく、これは、ＮＦＣプロトコルに従う１つ以上のメッセージを介して、カフがコントローラに使用制限および構成の設定を送信することを要求することによるものを含む。
使用制限は、カフを使用することができる様式を制限するデータを含んでもよい。例えば、カフの製造業者もしくはベンダー（または医師もしくは医学研究者）が、カフを使用することができるサイクル数または治療数に最大限度を課す場合、この最大限度を使用制限に格納してもよい。別の例として、カフの製造業者もしくはベンダー（または医師もしくは医学研究者）が短期的時間制限または最長耐用年数等のカフの使用における時間制限を課す場合、こうした期間、およびカフが製造、販売、または使用が開始された時期等のそうした期間の開始日／開始時間を使用制限に格納してもよい。別の例として、１日あたりもしくは１週間あたり、または他の任意の好適な時間の長さ等、ある期間内にＲＩＣを行うことができる回数を規制する使用制限を課すことができる。これは、記憶に影響を及ぼす場合がある神経障害を有する場合がある対象によって、もしくはその対象に対して、ＲＩＣデバイスが使用される一部の場合、およびＲＩＣデバイスが、同じ対象に対して、治療を常に調整するわけではない複数の人物（例えば、医師および対象自身の両方または一方）によって使用される一部の場合の両方または一方において有用であり得る。ある期間内にＲＩＣを行うことができる回数に制限を課すことによって、ＲＩＣに関する指示と一致して、記憶力の悪さまたは調整不足に起因してある期間内に過剰な回数の治療が行われることとなる危険性を招くことなく、ＲＩＣデバイスを使用することができる。
構成の設定は、コントローラがカフを動作させて、対象に対してＲＩＣを行う方法を規制することができる任意の設定を含んでもよい。
設定は、例えば、治療プロトコルを定義する設定を含んでもよい。治療プロトコルは、治療用のサイクルの回数およびサイクルの長さ、所与の期間内の治療回数もしくは治療の総回数、治療日数、治療と治療との間の間隔（例えば、時間単位または日単位）および／またはＲＩＣがどのように実施されるかを定義する他の情報などの特定のシナリオについて、ＲＩＣがどのように実施されるかを定義することができる。したがって、構成の設定は、サイクルの回数またはそれぞれのサイクルの持続時間などの、ＲＩＣ治療に含まれるサイクルに関連する設定を含んでもよい。それぞれのサイクルの持続時間は、例えば、サイクルの膨張／虚血部分の持続時間およびサイクルの収縮／再灌流部分の持続時間を含んでもよい。構成の設定は、治療ごとのサイクルの回数または実施されるべき治療の回数などの治療に関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。構成の設定は、サイクルの虚血期中に維持されるべき圧力に関するか、または加圧速度などの、圧力が虚血期の開始時に増加されることとなる様式に関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。
設定は、例えば、治療プロトコルを定義する設定を含んでもよい。治療プロトコルは、治療用のサイクルの回数およびサイクルの長さ、所与の期間内の治療回数もしくは治療の総回数、治療日数、治療と治療との間の間隔（例えば、時間単位または日単位）および／またはＲＩＣがどのように実施されるかを定義する他の情報などの特定のシナリオについて、ＲＩＣがどのように実施されるかを定義することができる。したがって、構成の設定は、サイクルの回数またはそれぞれのサイクルの持続時間などの、ＲＩＣ治療に含まれるサイクルに関連する設定を含んでもよい。それぞれのサイクルの持続時間は、例えば、サイクルの膨張／虚血部分の持続時間およびサイクルの収縮／再灌流部分の持続時間を含んでもよい。構成の設定は、治療ごとのサイクルの回数または実施されるべき治療の回数などの治療に関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。構成の設定は、サイクルの虚血期中に維持されるべき圧力に関するか、または加圧速度などの、圧力が虚血期の開始時に増加されることとなる様式に関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。
構成の設定は、カフに関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよく、その設定は、コントローラがカフを動作させる方法に影響を及ぼし得る。例えば、構成の設定は、例えば、カフのブラダー（bladder）の内部容積を示す値を含むことによってカフの大きさを示してもよい。内部容積を示す値は、例えば、内部容積の数値であってもよく、または（形式／バージョン用の容積を決定するために使用することができる）カフの形式／バージョン用の識別子などの、内部容積を決定するために使用することができる他の値であってもよい。ブラダーの容積は、カフの膨張または収縮中の充填速度もしくは放出速度または充填持続時間もしくは放出持続時間を調節することによって、コントローラがカフを動作させる様式に影響を及ぼすことができる。別の例として、設定情報は、カフ用にコントローラによって使用されるべき膨張／収縮の速度および持続時間または膨張／収縮の速度もしくは持続時間を特定する値を含んでもよい。その値を使用して、膨張／収縮の速度および持続時間または膨張／収縮の速度もしくは持続時間に影響を及ぼすことができ、または、膨張／収縮のモニター時にその値を使用してエラーを確認することができる。例えば、エラーメッセージがカフにおける漏洩または他の機能不全を示すことができるので、カフ内の圧力が特定の持続時間内に規定水準（例えば、虚血加圧）に到達しない場合、コントローラは、インタフェースを介してエラーメッセージ（例えば、視覚メッセージおよび可聴メッセージの両方または一方）を出力するように構成されてもよい。カフの構成の設定は、警告で使用されるべき持続時間を規定してもよい。
設定は、カフ２０４の圧力の調節を試みる場合のタイムアウトまたは膨張の開始の試みが不成功に終わった場合のタイムアウトもしくは膨張の調節の試みが不成功に終わった場合のタイムアウトなどの、カフ２０４の動作についてのタイムアウトの長さを追加的にまたは代替的に含んでもよい。
構成の設定は、カフ２０４との通信を試みる場合のタイムアウトの長さなどの、コントローラ２０２がカフ２０４とどのように通信するかに関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。
構成の設定は、ＲＩＣデバイスを使用するＲＩＣの実施直前、実施中、または実施直後に対象について収集する臨床情報に関する設定を追加的にまたは代替的に含んでもよい。いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスは、血圧、脈拍、パルスオキシメトリ、他のバイオメトリック情報、および／または対象に関する生理的情報などの、対象についての臨床情報を測定するための構成要素を含んでもよい。
場合により、環境情報もまた収集されてもよい。環境情報は、ＲＩＣが非常に高温および高湿度または非常に高温もしくは高湿度の室内で実施されていたことを示す環境情報によって、高い心拍数を説明することができる場合など、患者に関する臨床情報についてのコンテキストを提供することができる。
構成の設定は、対象に関するどの臨床情報をいつ収集するかを特定する設定を含んでもよい。例えば、設定は、血圧がＲＩＣの実施前後または治療のサイクルとサイクルとの間に収集されるべきであることを特定することができる。別の例として、構成の設定は、脈拍が治療のサイクルとサイクルとの間に収集されるべきであることを特定することができる。
構成の設定は、収集されるべき臨床情報の特定に加えて、臨床情報についての情報を、ＲＩＣの実施前、実施中、または実施後に表示すべきかどうかを含んでもよい。医療情報を一部の人々に対して表示することは、ある個人の脈拍または血圧を表示することが彼らを不安にさせ、心拍数または血圧の増加をもたらす場合がある場合など、医療情報に影響を及ぼす場合があり、または他の形で脈拍、血圧、または収集中の他の臨床情報に影響を及ぼす場合があることは既知である。したがって、構成の設定を使用して、対象の臨床情報を、ＲＩＣデバイスのユーザインタフェース、ベースステーション、携帯電話などを介して示すかどうかを規制することができる。構成の設定は、臨床情報を表示するか否か、または、収集中もしくは収集時またはＲＩＣの実施前、実施中もしくは実施後に臨床情報を表示するべきかどうか、の全般的な設定を含んでもよい。構成の設定はまた、臨床情報の種類毎に個別に規定されている、臨床情報を表示するかどうかまたはいつ表示するかに関するかかる設定を含んでもよい。
場合によっては、カフは、使用制限および構成の設定を格納するように構成されてもよいが、そのような使用制限および構成の設定をまだ受信および格納していなくてもよい。他のいくつかの場合では、カフは、コントローラにより動作するように構成されてもよいが、使用制限および構成の設定を格納するように構成されていなくてもよい。したがって、ブロック２０６において、ファシリティがカフからデータの読み込みを試みるとき、場合によっては、カフがデータを格納していないため、カフは、データで応答しなくてもよい。そのようないくつかの場合では、カフは、空メッセージで応答してもよく、または他の形で、制限および設定が格納されていないということを示して応答してもよい。他の場合では、カフは、要求に応答しなくてもよいため、タイムアウトは、カフが制限および設定で応答することなく終了してもよい。
したがって、ブロック２０６において、コントローラ設定ファシリティは、使用制限および構成の設定を受信しなくてもよいが、その一方で他の場合では、使用制限および構成の設定を受信してもよい。したがって、ブロック２０８において、ファシリティは、カフが制限および設定を格納しているかどうかおよび制限および設定を受信したかどうかを判定する。制限および設定を受信した場合、ファシリティは、図２Ｂで図示されたブロック２２０に進む。しかしながら、制限および設定を受信しなかった場合、ファシリティは、図２Ｃで図示されたブロック２４０に進む。
図２Ａ〜図２Ｃの例が使用制限および構成の設定の両方をカフから読み込むコントローラを含む一方で、いくつかの実施形態では、コントローラは、使用制限または構成の設定のうちいずれか一方を読み込むことができ、両方をカフから読み込むことを試みるように構成されてもよく、コントローラが使用制限または構成の設定のうちいずれか一方を格納し、両方は格納していない場合など、場合によっては、１つのみを受け取ることを試みるように構成されてもよいことを理解されたい。同様に、他の図に関連して後述する他の例は、使用制限および構成の設定の両方について言及してもよいが、いくつかの実施形態は、一方または他方により動作することができ、または制限および設定の両方により動作するが、時には一方のみにより動作するように構成されてもよいことを理解されたい。
ブロック２２０において、コントローラ設定ファシリティは、追加的に、カフから使用履歴を読み込むことができる。使用履歴は、カフが以前にどのように使用されていたかを示すことができる。例えば、使用履歴は、カフが以前に使用されていた、完了した治療の回数および部分的に完了した治療の回数の両方または一方（すなわち、コントローラがカフを動作させた治療の回数）を含んでもよい。使用履歴は、カフが部分的に完了したサイクルの回数および完全に完了したサイクルの回数の両方もしくは一方を追加的にまたは代替的に含んでもよい。使用データは、治療／サイクルが開始した時刻および完了した時刻の両方または一方などの、カフが使用されたそれぞれの治療またはサイクルについての情報を追加的に含んでもよい。
ブロック２２２において、コントローラ設定ファシリティは、ブロック２０６において受信した使用制限に一致するようにカフを使用できるかどうかを判定する。判定を行うために、ファシリティは、ブロック２２０で受信したカフの使用履歴をブロック２０６で受信した使用制限と比較することができる。例えば、使用制限が治療の回数に関する場合、ファシリティは、使用履歴によって示されるような、カフが以前に使用されていた治療の回数を、使用制限によって示されるような、カフによる治療の許可された回数と比較してもよい。以前の治療の回数が、許可された治療の最大回数未満の場合、ファシリティは、コントローラがカフとともに使用されてもよいと判定することができる。別の種類の使用制限および使用データについて、追加的にまたは代替的に同様の判定が行われてもよい。
ブロック２２２において、カフが使用制限に一致するように使用することができることをコントローラ設定ファシリティが判定した場合、ファシリティは、ブロック２２４に進む。ブロック２２４において、ファシリティは、受信した構成の設定に従ってコントローラを設定して、設定によって特定された治療プロトコルを実行するようにコントローラを設定する。ブロック２２４の構成は、任意の好適な様式で実施されてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。いくつかの実施形態では、例えば、ファシリティは、特定のメモリの場所またはコントローラの回路内のレジスタに構成の設定を格納してもよく、または設定によって特定された値がコントローラの動作中に使用されることとなるように、特定の変数の設定を格納してもよい。設定に続いて、ブロック２２６において、コントローラ設定ファシリティは、治療ファシリティの実行をトリガし、これにより、コントローラにカフを動作させる。ブロック２２４の設定の結果として、コントローラがカフを動作させるとき、コントローラは、構成の設定によって特定された治療プロトコルに従ってカフを動作させることとなる。治療ファシリティのトリガ後、プロセス２００は終了する。
しかしながら、ブロック２２２において、カフが使用制限に一致するように使用することができないことをコントローラ設定ファシリティが判定した場合、ブロック２２８において、ファシリティは、エラーメッセージを出力する。ファシリティは、任意の好適な様式でエラーメッセージを出力してもよく、その例は、ブロック２０４に関連して上述した。エラーメッセージが出力されるとすぐに、プロセス２００は終了する。
図２Ａに戻り、ブロック２０８において、カフに格納された使用制限または構成の設定がないことをコントローラ設定ファシリティが判定した場合、ファシリティは、図２Ｃに図示されたブロック２４０に進む。ブロック２４０および２４２において、ファシリティは、カフから使用履歴を読み込み、カフがデフォルトの使用制限に一致するように使用できるかどうかを判定する。ファシリティは、使用履歴データを読み込み、図２Ｂのブロック２２０、２２２と同様にブロック２４０、２４２において判定を行ってもよい。ブロック２２２においてファシリティによって評価されたデフォルトの使用制限は、コントローラの記憶媒体に格納されたデフォルトの制限であってもよい。デフォルトの使用制限は、エンコードされた様々な使用制限を有さないカフに適用することができ、カフから読み込まれた使用制限に潜在的に含まれるものとして、ブロック２０６と関連して上述した同じ使用制限のうちのいずれかを含んでもよい。一例として、デフォルトの使用制限は、１回の治療においてのみカフが使用されるということであってもよい。
ブロック２４２において、カフがデフォルトの使用制限に一致するように使用できると（例えば、カフが治療でまだ使用されていないと）ファシリティが判定した場合、ブロック２４４において、ファシリティは、コントローラの記憶媒体に格納されたデフォルトの構成の設定に従ってコントローラを設定する。デフォルトの構成の設定は、デフォルトの治療プロトコルの設定を特定し、そのデフォルトの治療プロトコルによって、コントローラは、異なる治療プロトコル用の構成の設定を他の形では格納していないカフを動作させることができる。デフォルトの構成の設定は、カフから読み込まれた構成の設定に潜在的に含まれるものとしてブロック２０６と関連して上述した設定のうちのいずれかを含んでもよい。ある具体的な例として、デフォルトの構成の設定は、それぞれのサイクル（例えば、それぞれの虚血期間およびそれぞれの再灌流期間）が５分間続く、ＲＩＣの４サイクルを含むデフォルトの治療プロトコルを実施するようにＲＩＣデバイスを設定してもよい。それにもかかわらず、サイクルの他の回数およびサイクルの他の長さの両方または一方を含む治療を含むデフォルトの治療プロトコルにおいて、任意の好適な設定を使用することができる（実施形態は、この点において限定されない）。
デフォルトの構成の設定によるコントローラの設定に続いて、ブロック２４６において、ファシリティは、治療ファシリティをトリガして、カフを動作させる。ブロック２４４、２４６の設定およびトリガは、上述のブロック２２４、２２６の設定およびトリガと同様に実施することができる。ブロック２４６において、ファシリティが治療ファシリティの実行をトリガすると、プロセス２００は終了する。
しかしながら、ブロック２４２において、カフがデフォルトの使用制限に一致して使用できないことをファシリティが判定した場合、ブロック２４８において、ファシリティは、エラーメッセージを出力する。ファシリティは、ブロック２２８と関連して上述した同様の様式でブロック２４８においてエラーメッセージを出力してもよい。エラーメッセージがブロック２４８において出力されると、プロセス２００は終了する。
コントローラ設定ファシリティが治療ファシリティをトリガしてカフを動作させる場合、治療ファシリティは、図２Ａ〜図２Ｃのプロセス２００のようなプロセスなどによって、設定ファシリティによって確立されたコントローラの設定に従ってカフを動作させる。その設定は、コントローラ自体に格納されたデフォルトの設定であってもよい。あるいは、設定は、コントローラによって操作されるカフから読み込まれてもよいため、カフは、特定の治療プロトコル用にカスタマイズされ、コントローラがその特定の治療プロトコルを実施するようにカフを動作させるようにコントローラを設定する。
いくつかの実施形態では、コントローラ設定ファシリティは、カフから受信した使用制限および構成の設定の両方または一方を確認するように構成されてもよい。例えば、ファシリティは、制限／設定が、有効なソースからカフに書き込まれたかどうかを含む、制限／設定が有効であるかどうかを判定するように構成されてもよい。一部のこのような実施形態では、コントローラ設定ファシリティは、有効性を確認するために制限／設定についてチェックサムまたは他のプロセスを実施してもよく、カフについての制限／設定が無効な制限／設定である場合に使用されないように防止し（そのような場合、エラーを出力してデフォルト制限／設定を使用するかまたはエラーを出力するかもしくはデフォルト制限／設定を使用し）てもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ設定ファシリティは、制限／設定を確認するために他のエンティティと通信して、制限／設定の有効性を確認してもよい。例えば、ファシリティは、制限／設定が有効かどうかを判定するために、制限／設定または制限／設定に関するデータをサーバ（例えば、図１のサーバ１１６）に伝達してもよい。コントローラまたはコントローラが使用されることとなるデバイス（例えば、ベースステーション１０８またはデバイス１１２）と関連する（例えば、図４のプロセスを使用する）サーバに制限／設定が登録されていたかどうかを含む、制限／設定がサーバに登録されていたかどうかを判定することによって、サーバは、有効性を確認することができる。ファシリティは、コントローラが通信回路を含む場合、サーバと直接通信してもよい。あるいは、ファシリティは、ベースステーション１０８およびデバイス１１２の両方または一方などの別のデバイスを介して通信してもよい。
図２Ａ〜図２Ｃの例を含む、本明細書に記載された例が、カフから使用制限および構成の設定の両方または一方を読み込むコントローラを含む一方で、実施形態がそのように制限されないことを理解されたい。例えば、プロセス２００などのプロセスは、コントローラ設定ファシリティがデバイス（例えば、ベースステーション１０８またはデバイス１１２）からまたはサーバ（例えば、サーバ１１６）から使用制限および構成の設定の両方または一方を読み込むことを試み、制限／設定が読み込まれない場合には、図２Ａ〜図２Ｃに関連して上述した方式でデフォルトの制限／設定を使用するプロセスが行われてもよい。さらに、構成の設定として同じソースから読み込まれる（または読み込みが試みられる）使用制限に関連して例が説明される一方で、いくつかの実施形態では、異なるエンティティから２種類のデータが読み込まれてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ１０４は、デバイス（例えば、ベースステーション１０８、デバイス１１２、サーバ１１６）から使用制限を読み込むことを試みてもよく、カフから構成の設定を読み込むことを試みてもよく、その逆でもよい。
いくつかの実施形態では、カフは、カフに使用制限および構成の設定を書き込むことによって、カフの製造業者もしくはベンダー（または医師もしくは医学研究者）によって、特定の治療プロトコルによりプログラムすることができ、その治療プロトコルへの変更は、プログラミング後に許可されない場合がある。そのようにすることによって、製造業者は、特定の治療用および特定の疾患もしくは病状用の両方または一方に、または特定の医学研究における対象により、カスタマイズされたカフを作製することができる。例えば、製造業者は、脳卒中を経験し、かつＲＩＣを使用して次の脳卒中の可能性を低減している患者または脳卒中に関する調査研究に参加している患者によって使用されるようにプログラムされたカフを作製することができる。別の例として、製造業者は、患者がインシデント（incident）で命を落とさないよう支援するために、（「心臓発作」としても一般に既知である）心筋梗塞を現在経験している患者によって使用されるようにプログラムされた、および／または、患者の回復を支援するために、心筋梗塞を最近経験した患者かもしくは経験済みの患者によって使用されるようにプログラムされた、カフを作製することができる。
しかしながら、他の実施形態では、カフは、対象、対象の友人もしくは家族、医学研究者、医師、薬剤師、または他の個人などのユーザによって再プログラムされてもよい。例えば、個人は、医学調査研究への登録時に、その研究用のプロトコルに従って、研究対象用に再プログラム可能なカフをプログラムすることができる。別の例として、個人は、医師によって患者用に出されているＲＩＣ用の処方に基づいて、処方されたＲＩＣプロトコルに従って再プログラム可能なカフを患者用にプログラムすることができる。具体的には、いくつかの実施形態では、カフ設定ファシリティを使用して、カフの記憶媒体に使用制限および構成の設定の両方または一方を格納することによって、そのような制限および設定を初めて格納するか、またはカフの記憶媒体に事前に格納された制限および設定を上書きするかのいずれか一方によってカフをプログラムすることができる。そのようなカフ設定ファシリティは、図１のベースステーション１０８またはデバイス１１２などの、ユーザによって操作されるデバイスによって実行することができる。
図３は、いくつかの実施形態のカフ設定ファシリティによって実施することができるプロセスの一例を図示する。説明を簡単にするために、図３のプロセス３００は、カフ設定ファシリティが携帯電話（例えば、図１のデバイス１１２の一例）上で実行する場合について説明することとするが、コントローラ用のベースステーション（例えば、図１のベースステーション１０８）などの他のデバイスがかかるカフ設定ファシリティを実行してもよいことを理解されたい。
図３のプロセス３００を開始する前に、カフ設定ファシリティは、携帯「アプリ」を電話にダウンロードしてインストールするか、または他の形で、電話上で実行するためのソフトウェアプログラムを記憶することなどによって、携帯電話にインストールすることができる。ソフトウェアのインストールの一環として、ソフトウェアは、例えば、携帯電話がカフと互換性があるトランシーバを有することを確認することによって、携帯電話がカフ設定ファシリティで使用できることを確認することができる。例えば、実施形態において、カフがＮＦＣタグトランシーバを含む場合、そのような実施形態では、携帯電話がカフ設定ファシリティの実行中にカフと通信することができるように、カフ設定ファシリティまたはインストーラは、端末として動作することができるＮＦＣトランシーバを携帯電話が含むことを確認することができる。
さらに、プロセス３００の開始前に、アドミニストレータは、サーバのデータストアに治療プロトコル用の使用制限および構成の設定の両方または一方の１つ以上のセットを格納していてもよく、それぞれのセットとともに使用される１つ以上の電話、カフおよび／またはユーザを指定していてもよい。アドミニストレータによって実施することができるかかるプロセスは、図４に関連して以下で説明する。
プロセス３００は、ブロック３０２で開始し、ブロック３０２で、カフ設定ファシリティは、カフを治療プロトコル用にカスタマイズするために、カフに格納されることとなる使用制限および構成の設定のセットをサーバに要求する。サーバへの要求の一環として、カフ設定ファシリティは、固有識別子を指定することができる。固有識別子を実施形態において使用して、カフにおいて検索およびインストールされる治療プロトコルを規制することができる。例えば、医師が患者にＲＩＣを処方しているシナリオにおいて、固有識別子を使用して、正しい治療が患者に提供されるように、患者に利用可能となっている治療プロトコルを規制することができる。別の例として、医学研究者が医学調査研究に従ってＲＩＣデバイスを使用するように対象に要請しているシナリオにおいて、固有識別子を使用して、研究プロトコルに適切に従うことを確実にするために、対象に利用可能となっている治療プロトコルを規制することができる。
使用される固有識別子は、図１のシステム１００の要素のうち１つに関連付けられた固有識別子であってもよい。例えば、固有識別子は、カフ用のシリアル番号または他の識別子などのカフの固有識別子であってもよい。別の例として、固有識別子は、ユーザ名、登録番号、または対象に関連付けられた他の値などの対象の固有識別子であってもよい。さらなる例として、固有識別子は、システム１００のベースステーション１０８またはデバイス１１２の固有識別子などの、カフ設定ファシリティを実行しているデバイスの固有識別子であってもよい。カフ設定ファシリティを実行しているデバイスが携帯電話またはＷＷＡＮ機能を備えた他のデバイスである場合、固有識別子は、移動機識別子（ＭＥＩＤ：Ｍｏｂｉｌｅ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ）または携帯電話用の他の識別子であってもよい。別の例として、固有識別子は、医師または医学研究者などの、携帯電話または他のデバイスのユーザの固有識別子であってもよく、そのような場合には、ユーザ名、登録番号、またはユーザに関連付けられた他の値であってもよい。いくつかの実施形態では、これらのうち２つ以上または他の固有識別子を識別子として使用して、特定の対象用または特定の調査研究用の特定のカフに適用可能な使用制限および構成の設定の両方または一方のセットを一意的に識別することができる。
任意の好適な様式で固有識別子を生成することができる（実施形態は、この点において限定されない）。場合により、対象、他のユーザ、ＲＩＣデバイス、携帯電話もしくは他のデバイス１１２、またはＲＩＣシステムの任意の他の要素がデバイス１１６に登録しているかまたは他の形でデバイス１１６と通信するとき、デバイス１１６によって固有識別子を生成することができる。例えば、デバイス１１２がソフトウェアをインストールし、デバイス１１６を登録するか、または他の形でデバイス１１６と通信するとき、デバイス１１６は、デバイス１１２用の固有識別子を生成することができる。例えば、デバイス１１６は、デバイス１１２のユーザおよびデバイス１１２の両方または一方に関連付けられた３桁の英数字識別子を生成することができる。この識別子は、デバイス１１２にインストールされたソフトウェアを介してユーザに出力されてもよく、そのデバイスおよびそのデバイスのユーザ用またはそのデバイスもしくはそのデバイスのユーザ用にデバイス１１２に提供されることとなる使用制限および構成の設定の両方または一方に関連付けられたデータストア１１６Ａに、追加的に格納されてもよい。
上述の識別子が「固有である」として説明されたが、実施形態では、識別子は、実施形態が動作することができる環境に対して、単に確率的に固有であってもよく、および／または十分に固有であってもよいことを理解されたい。当業者は、そのような十分に固有な識別子を選択できるか、または識別子における制約を識別して、識別子が十分に固有であることを確保するであろう。
したがって、ブロック３０２で、カフ設定ファシリティは、使用制限および構成の設定の両方または一方の要求において１つ以上の固有識別子を送信する。ブロック３０４で、ブロック３０２の要求に応答して、ファシリティは、カフ用の使用制限および構成の設定を受信して、特定のＲＩＣ治療プロトコルを設定する。
実施形態は、特定のプロトコルを介して、要求の送信ならびに使用制限および構成の設定の受信を含む、ブロック３０２および３０４の通信の実施に限定されない。いくつかの実施形態では、例えば、カフ設定ファシリティを実行するデバイスは、ＷＬＡＮ通信もしくはＷＷＡＮ通信用に構成されたネットワークアダプタを介して、または有線ネットワークアダプタを介して、または別のネットワークアダプタを介して通信することができる。
ブロック３０４における使用制限および構成の設定の受信に続いて、ブロック３０６で、カフ設定ファシリティは、カフの記憶媒体に格納されることとなる使用制限および構成の設定をカフに伝達する。ファシリティは、有線接続および無線接続の両方または一方を介することを含む、任意の好適な様式で制限および設定をカフに伝達する。無線接続の場合では、実施形態は、特定の通信プロトコルに限定されない。いくつかの実施形態では、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、ＩＥＥＥ８０２．１１プロトコル、ＮＦＣプロトコルなどを含む、ＷＰＡＮまたはＷＬＡＮプロトコルを使用することができる。いくつかの実施形態では、ファシリティは、ＩＳＯ／ＩＥＣ１４４４３プロトコルなどのＮＦＣプロトコルに従ってフォーマットされた１つ以上のメッセージにおいて制限および設定をカフに伝達することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カフおよびファシリティを実行するデバイスは、ＮＦＣトランシーバを含んでもよく、カフ設定ファシリティは、ファシリティを実行するデバイスのＮＦＣトランシーバを操作して、１つ以上のＮＦＣメッセージにおいて制限および設定をカフに送信することができる。
ファシリティが使用制限および構成の設定をカフに伝達すると、プロセス３００は終了する。プロセス３００の結果として、ＲＩＣデバイスとの使用のための膨張可能なカフは、膨張可能なカフを動作させるためのＲＩＣデバイスのコントローラをともに設定する使用制限および構成の設定をカフに格納した。例えば、膨張可能なカフは、図２Ａ〜図２Ｃと関連して上述したプロセスなどのプロセスによってコントローラとともに使用されてもよく、それによって、膨張可能なカフを特定の様式で動作させるようにコントローラを設定することができる。
図２Ａ〜図２Ｃと関連して上述したように、コントローラは、カフが構成の設定を格納していない場合、使用のための「デフォルトの」構成の設定を格納することができる。いくつかの実施形態では、新しい構成の設定が図３のプロセスのようなプロセスを通じてカフに格納される場合、それらの設定を読み込むコントローラに、デフォルトの構成の設定として設定を格納するように指示する設定もまた格納されてもよい。あるいは、図３のプロセスのようなプロセスを使用して、コントローラまたはＲＩＣデバイスで新しいデフォルトの構成の設定をプログラムすることができる。
図３の上述の検討から理解されるように、遠隔コンピュータから使用制限および構成の設定を要求および受信するカフ設定ファシリティについて、使用制限および構成の設定は、遠隔コンピュータのデータストアまたは１つ以上のネットワークを介して遠隔コンピュータにアクセス可能なデータストアなどの、その遠隔コンピュータにアクセス可能なデータストアに格納される必要がある。図４は、治療プロトコル用の使用制限および構成の設定の両方または一方をコンピューティングデバイスのデータストアに格納するために、いくつかの実施形態において登録ファシリティによって実施され得るプロセスの一例を図示する。
登録ファシリティは、様々なコンピューティングデバイス上で実行するために、複数の様々な様式で実施することができるコンピュータプログラムであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、登録ファシリティは、モバイルデバイス上で実行するためのモバイル「アプリ」として実装されてもよい。別の例として、いくつかの実施形態では、登録ファシリティは、複数の様々なデバイス上で実行するために、ウェブページおよびスクリプトの集合として実装されてもよい。実施形態は、任意の特定の様式で登録ファシリティを実装することに限定されない。
図４のプロセス４００の開始前に、登録ファシリティは、デバイスにインストールおよび実行され、これは、１つ以上のウェブページを検索すること、モバイル「アプリ」をインストールすること、またはプログラムを実行するためにコンピューティングデバイスを設ける任意の他の方法を含んでもよい。
プロセス４００は、ブロック４０２で開始し、ブロック４０２で、ファシリティは、特定の治療プロトコル用の使用制限および構成の設定の両方または一方のセットを受信する。ファシリティは、ユーザが使用制限または構成の設定のそれぞれについての値を指定する実施形態などで、ユーザインタフェースを介して使用制限および構成の設定の両方または一方を個別に受信してもよい。他の実施形態では、ファシリティは、ユーザが選択するなどの、ユーザインタフェース内の群、設定の集合としてそのセットを受信してもよい。例えば、ユーザインタフェースは、特定の疾患または病状用の治療プロトコルなどのいくつかの所定の選択肢を含んでもよく、ユーザは、所定の選択肢のうちの１つを選択して、その選択肢に関連付けられた使用制限および構成の設定の集合を指定してもよい。これらは単なる例であり、その実施形態が、任意の特定の様式で使用制限および構成の設定を受信することに限定されないことを理解されたい。
ブロック４０４で、ファシリティは、ユーザ、デバイス、ならびに／または（使用制限および構成の設定の両方または一方が適用されることとなる）カフの仕様を受信する。ブロック４０４で受信した仕様は、図３に関連して上述した固有識別子などの、ユーザ、デバイス、またはカフ用の固有識別子を含んでもよい。ブロック４０４で仕様を受信することによって、図３に関連して上述したように、登録ファシリティは、その後、データストアにおいて、ユーザ／デバイス／（使用制限および構成の設定の両方または一方が利用可能とされるべきである）カフを示して、使用制限および構成の設定へのアクセスを規制することができる。
したがって、ブロック４０６で、登録ファシリティは、ブロック４０４で受信したユーザ／デバイス／カフの仕様とともに、使用制限および構成の設定の両方または一方をデータストアに格納する。データストアは、カフもしくはＲＩＣデバイスの製造業者もしくはベンダーに関連付けられたデータストア、医師もしくは医学研究者に関連付けられたデータストア、または他の好適なデータストアを含む、任意の好適なデータストアであってもよい。いくつかの実施形態では、データストアは、登録ファシリティを実行するデバイスから分離したデバイス上でホストされてもよい。したがって、ブロック４０６において、データをデータストアに格納することは、場合により、データをデータストアに格納するべきであるという要求とともに、インターネットを含む１つ以上のネットワークを介してデータを送信することを含んでもよい。
ブロック４０６においてデータが格納されると、プロセス４０６は終了する。プロセス４００の結果として、データストアは、ユーザ／デバイス／（制限および設定が利用可能とされるべきである）カフの仕様とともに使用制限および構成パラメータの両方または一方を含むため、図３に関連して上述したプロセスなどのプロセスによって、その後、制限および設定を検索することができる。
図３または図４に明示的に図示されていないが、設定プロセスおよび登録プロセスの両方または一方は、いくつかの実施形態において、支払い構成要素を含むことを理解されたい。支払いは、１回限りであってもよく、または定期的に（例えば、毎月）徴収されてもよい。例えば、対象用にＲＩＣデバイスを設定しているかまたはＲＩＣ用に対象を登録している個人は、ＲＩＣデバイスの購入または使用のための支払い金を支払うかまたは徴収することができる。支払いとしては、現金による支払い、または（例えば、リボ払いクレジット口座または他の口座に関連付けられたクレジットカードによる）金融機関の口座からの送金による支払いを挙げることができる。支払いとしては、追加的にまたは代替的に、対象用の健康保険提供者からの支払いを挙げることができる。したがって、いくつかの実施形態では、登録プロセスは、対象が対象の健康保険証書に基づいてＲＩＣに対して適格性があるかどうかを判定することと、ＲＩＣデバイスの使用が健康保険提供者によって認可され、支払いがＲＩＣデバイスの使用に対して、提供者および対象の両方または一方によって弁済されることを確認することと、を含んでもよい。健康保険証書に基づく適格性および支払いの確認は、既知の技術を使用することを含む、任意の好適な様式で行われてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。
上記から理解されるように、いくつかの実施形態では、コントローラは、カフの動作中、カフの使用を示す使用データを生成して、対象に対してＲＩＣを実施する。使用データは、ＲＩＣデバイスの動作に関する任意の好適な情報を含んでもよい。例えば、使用データは、カフを動作させる際にコントローラによって開始されたサイクルおよび完了したサイクルの両方もしくは一方の回数、カフを動作させる際にコントローラによって開始された治療および完了した治療の両方もしくは一方の回数、治療の直前、治療中（例えば、治療中、または治療のサイクル中もしくはサイクルとサイクルとの間）および／もしくは治療の直後に検出された対象の臨床情報（例えば、血圧、脈拍、パルスオキシメトリ、もしくは他の情報）、治療の開始の時間および停止の時間の両方もしくは一方、またはカフの動作に関する他の情報を含んでもよい。
図５Ａは、コントローラによるカフの動作中に発生する使用データに関するいくつかの様々なファシリティによって実施することができるプロセスの一例を図示する。図５Ａのプロセス５００の開始前に、コントローラは、カフに接続され、図２Ａ〜図２Ｃに関連して上述されたプロセスのようなプロセスなどを介して、カフを動作させるように設定することができる。続いて、コントローラは、カフの動作を開始して、コントローラ上の治療ファシリティを実行することにより対象に対してＲＩＣを実施することができる。動作の一環として、治療ファシリティは、コントローラがどのようにカフを動作させているのかについての使用データを生成することができる。
プロセス５００は、ブロック５０２で開始し、ブロック５０２で、コントローラの治療ファシリティは、生成された使用データをカフの記憶媒体に書き込む。治療ファシリティは、ＮＦＣトランシーバなどのトランシーバを介して、またＮＦＣプロトコルなどのプロトコルの１つ以上のメッセージを介して、使用データをカフに伝達することができる。
ブロック５０４で、使用データがカフに書き込まれた後、使用ファシリティは、カフから使用データを検索し、使用データを使用分析ファシリティに送信することができる。使用ファシリティは、いくつかの実施形態では、治療ファシリティとは異なるファシリティによって実行されてもよい（すなわち、コントローラによって実行されなくてもよい）。例えば、使用ファシリティは、カフを設定するとともに別のデバイスに送信されるカフからのデータを検索するかまたはカフを設定するかもしくは別のデバイスに送信されるカフからのデータを検索するデバイスによって実行されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、使用ファシリティは、医学研究者または医師または関連技術者によって操作される図１のシステム１００のベースステーション１０８またはモバイルデバイス（または他の種類のデバイス）１１２によって実行されてもよい。ブロック５０４で、使用ファシリティは、トランシーバおよび、ＮＦＣレシーバを介して送信されるＮＦＣプロトコルの１つ以上のメッセージなどの、プロトコルの１つ以上のメッセージを介してカフと通信することができ、それによってカフから使用データを受信することができる。
続いて、使用ファシリティは、同じデバイスまたは別のデバイス上で実行することができる使用分析ファシリティに使用データを送信することができる。例えば、使用分析ファシリティは、対象用にＲＩＣを指図または処方した医学研究者または医師によって操作されるサーバ上で実行していてもよい。別の例として、使用分析ファシリティは、使用データをレビューし、準拠性を判断するために、医学研究者または医師と契約し、医学研究者または医師にその準拠性を知らせることとなる臨床情報分析事業者によって操作されるサーバ上で実行していてもよい。別の例として、使用分析ファシリティは、ＲＩＣデバイスの使用についてのデータを収集し、後述するように交換部品を支給するかどうかそしていつ支給するかを判定するためにデータを使用することができる、カフの製造業者またはベンダーによって操作されるサーバ上で実行していてもよい。製造業者またはベンダーはまた、使用データを医学研究者、医師、臨床情報分析事業者、対象、対象の友人または家族などにウェブサービスを介して利用可能にしてもよい。さらに別の例として、使用分析ファシリティは、対象によってまたは友人、家族、看護師もしくはＲＩＣの実施を補助し、および／または登録もしくは他の設定工程中に対象のＲＩＣの実施を通知されることとなる個人として特定された、対象に関連付けられた他の個人によって操作されるデバイス（例えば、携帯電話）上で実行されていてもよい。
使用ファシリティは、使用データを使用分析ファシリティに任意の好適な様式（ＷＬＡＮもしくはＷＷＡＮプロトコルまたは他の好適なプロトコルに従って動作するように構成されたネットワークアダプタを介することを含む）で送信してもよい。使用データは、例えば、図３に関連して上述した固有識別子のうちのいずれかである、カフ、対象、または使用ファシリティを実行するデバイス用の識別子とともに使用分析ファシリティに送信されてもよい。
ブロック５０６で、使用分析ファシリティは、治療プロトコルへの準拠について使用データを分析する。準拠性について使用データを分析するために、使用分析ファシリティは、治療プロトコルが使用されることになる様式を識別することなどによって、予測使用データを最初に判定することができる。治療プロトコルが使用されることになる様式は、治療プロトコル用の構成の設定から、または治療プロトコルに関する他のデータから判定することができる。治療プロトコルに関する他のデータは、医師、医学研究者、またはＲＩＣデバイス（例えば、図１のデバイス１１６、１１８）の製造業者／ベンダーによって操作されるデバイスなどの、そのような情報を格納するデバイスから検索されてもよい。したがって、ブロック５０６において、使用分析ファシリティは、治療プロトコルに関する情報を別のデバイスから検索してもよく、そのプロトコルから予測使用データを判定してもよく、その予測使用データは、対象がカフを治療プロトコルに完全に従ってまたは医師、医学研究者、もしくはＲＩＣの使用について対象に勧める他の個人の指示に完全に従って使用していた場合に生成されるであろう。
ブロック５０６で、使用分析ファシリティによって分析される使用データは、カフに格納された使用データの一部のみを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カフは、カフの寿命全体にわたるなど、経時的に使用データを蓄積してもよいが、使用分析ファシリティは、過去数日、数週間、数か月、または他の期間などの最近の期間に関する使用データを分析するのみであってもよい。いくつかの実施形態では、使用分析ファシリティは、使用分析ファシリティによるカフの使用データの直近の分析後に生成された全てのデータを分析してもよい。一部のこのような実施形態では、使用分析ファシリティは、使用分析ファシリティがこのカフについての使用データを分析した直近の時間を識別するデータを格納してもよく、カフ内の使用データには、タイムスタンプが記録されてもよい。ファシリティによって格納された分析の直近の時間を使用して、ファシリティは、カフに格納された使用データを評価して、最後の分析以降に生成された使用データを識別し、その後、そのデータをブロック５０６で分析してもよい。しかしながら、他の実施形態では、使用データの全てを分析してもよい。これは、例えば、カフがまだ分析されていなかったデータのみを格納する場合があるためと考えられる。例えば、使用データを検索する一環として、使用ファシリティは、カフから検索された使用データを消去してもよいため、次回の使用データが検索され、新しい使用データのみが検索される。あるいはこれは、別の例として、カフが新しい使用制限および構成の選択肢の両方または一方により（例えば、図３に関連して上述したプロセスなどのプロセスを介して）プログラムされるとき、以前に格納された使用データが消去されてもよく、現在の治療プロトコル用の使用データのみが残る場合があるためと考えられる。
カフがどのように使用されたかを示す使用データと治療プロトコルに対する予測使用データとの間の比較に基づいて、使用分析ファシリティは、カフの使用が治療プロトコルに準拠していたかどうかを判定する。カフの使用が治療プロトコルに準拠していたかどうかの判定は、使用データと予測使用データとの間の任意の好適な比較を含んでもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、動作中に血圧がＲＩＣデバイスによってモニターされ、使用データに格納される実施形態では、使用分析ファシリティは、使用データに記録されたそれぞれのサイクルまたはそれぞれの治療について記録された血圧が、ヒトについて予測された範囲またはカフが使用された特定の対象に対する平均範囲などの、血圧の予測された範囲内であるかどうかを判定してもよい。これは、対象がＲＩＣを自身に対して実施するためにカフを使用していたこと、また対象の身体に位置付けされていない間にＲＩＣデバイスを単に稼働させていただけではないことの確認を補助することができる。別の例として、使用データが、開始された治療および完了した治療の回数の両方または一方、または、治療内で開始されたサイクルおよび完了したサイクルの回数の両方または一方を含む実施形態では、使用分析ファシリティは、（開始されたもしくは完了した）サイクルの回数または（開始されたもしくは完了した）治療の回数が治療／サイクルの予測された回数と一致するかどうかを判定してもよい。サイクルまたは治療の回数が分析される実施形態では、分析において期間を使用することができるため、サイクル／治療の回数のみよりもむしろ、特定の期間（例えば、日、週、月など）にわたるサイクル／治療の回数を分析することができるが、他の実施形態では、サイクル／治療の回数は、期間を伴わずに分析されてもよい。
いくつかの実施形態では、カフの使用が治療プロトコルに準拠していたかどうかの判定は、その使用が準拠していたかまたは準拠していなかったかの二値判定を行うことを含んでもよい。他の実施形態では、判定は、準拠性の度合いの判定を含んでもよい。例えば、治療プロトコルがＲＩＣデバイスを使用して、ある期間内にある回数の治療を実施することを含む場合、比は、実際の使用（すなわち、期間内の治療の実際の回数）を予測された使用（すなわち、治療の予測された回数）に対して判定されてもよい。この比から、準拠性の度合いを判定することができる。例えば、準拠性の度合いは、比の小数値を準拠性の度合いとして使用することによって、または比の小数値を小数範囲および準拠性の度合いにそれぞれ関連付けられるカテゴリに分類することによってなどにより、比の小数値から判定されてもよい。カテゴリは、「高」、「中」、および「低」準拠性などの定性カテゴリまたは他のカテゴリであってもよい。
ブロック５０８で、使用分析ファシリティは、使用データが準拠性を示すかどうかを判定する。これは、準拠性の二値判定を評価すること、または準拠性の度合いが閾値を超えているかどうかを判定するために準拠性の度合いを評価することを含んでもよい。使用データが準拠性を示すことを使用分析ファシリティが判定した場合、プロセス５００は終了する。しかしながら、使用分析ファシリティが、使用が準拠していなかったと判定した場合、ブロック５１０で、ファシリティは、エラーメッセージを出力する。ファシリティは、任意の好適な様式で任意の好適なデバイスを介してエラーメッセージを出力してもよい（実施形態は、この点において限定されない）。例えば、いくつかの実施形態では、メッセージは、使用分析ファシリティを実行するデバイスのユーザインタフェースを介して出力されてもよい。例えば、メッセージは、グラフィックメッセージもしくはテキストメッセージなどの表示を介して出力されてもよく、またはエラーを示す光（例えば、ＬＥＤ）を点灯してもよい。いくつかの実施形態では、音もまたエラーの存在を示すために出力されてもよい。いくつかの実施形態では、エラーは、別のデバイスのユーザインタフェースを介するなど、別のデバイスによって出力されてもよく、エラーの出力は、エラーを信号伝達するそのデバイスにメッセージを送信することを含んでもよい。例えば、使用分析ファシリティは、使用ファシリティを実行するデバイスにまたは別のデバイスに、使用が準拠していなかったことを示すメッセージを送り返してもよい。例えば、ベースステーションまたはモバイルデバイス（例えば、図１のデバイス１０８、１１２）が使用ファシリティを実行した場合、使用分析ファシリティは、ベースステーションまたはモバイルデバイスに非準拠を示すメッセージを送信して、ベースステーションまたはモバイルデバイスからのエラーメッセージの出力をトリガしてもよい。例えば、使用分析ファシリティは、テキストメッセージ（例えば、ＳＭＳ）を送信するか、電子メールを送信するか、または音声通話を開始し、事前に録音されたメッセージもしくはテキスト読み上げツールを使用して作成されたメッセージなどの音声メッセージを再生してもよい。テキストメッセージ、電子メール、または電話は、対象に対しておよびＲＩＣを実施する対象を補助しているか対象に対するＲＩＣの実施を監視している人物など（例えば、看護師、友人、家族、医師など）に対してであってもよく、または、対象に対してかもしくはＲＩＣを実施する対象を補助しているか対象に対するＲＩＣの実施を監視している人物など（例えば、看護師、友人、家族、医師など）に対してであってもよい。電話番号または電子メールアドレスを含む対象または他の人物に対する連絡先情報は、医学研究への登録後またはＲＩＣが処方されたときなど、対象がＲＩＣプログラムに登録されたときを含む、任意の好適な時点で収集されてもよい。
いくつかの実施形態では、エラーメッセージの出力に加えて、ブロック５１０で、ファシリティは、医師、医学研究者または他の個人のデータストアに非準拠を示すデータを格納してもよい。これは、医学調査研究が非準拠を追跡し、調査研究からいくつかの結果を確実に除外できること、または、処方された治療に対象が準拠していなかったときの識別を確実に補助できることにより、いくつかの実施形態では有用となる場合がある。いくつかの実施形態では、データを格納するために、データストアをホストするデバイスにデータを送信してもよい。
エラーメッセージがブロック５１０で出力されると、プロセス５００は終了する。
図５Ａおよび図５Ｂの例では、カフから使用データを検索する使用ファシリティおよび使用データを分析する使用分析ファシリティは、異なるデバイス上で実行する可能性がある別個のファシリティとして説明された。しかしながら、実施形態は、そのように限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、使用ファシリティは、使用分析ファシリティの機能を組み込んでもよく、または両方のファシリティは、同じデバイス上で実行してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ベースステーションまたはモバイルデバイスなどの、カフから使用データを検索するデバイスはまた、準拠性について使用データを分析し、非準拠の場合、エラーメッセージを出力してもよい。
図５Ａおよび図５Ｂの例では、カフから使用データを検索する使用ファシリティおよび使用データを分析する使用分析ファシリティは、異なるデバイス上で実行する可能性がある別個のファシリティとして説明された。しかしながら、実施形態は、そのように限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、使用ファシリティは、使用分析ファシリティの機能を組み込んでもよく、または両方のファシリティは、同じデバイス上で実行してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ベースステーションまたはモバイルデバイスなどの、カフから使用データを検索するデバイスはまた、準拠性について使用データを分析し、非準拠の場合、エラーメッセージを出力してもよい。
加えて、図５Ａおよび図５Ｂの例では、使用分析ファシリティは、使用データを自動的に分析して、準拠性を判定した。実施形態は、かかるファシリティのみによりまたは自動化プロセスのみにより使用データを分析することに限定されないことを理解されたい。むしろ、いくつかの実施形態では、使用データの分析は、部分的にまたは完全に手動であってもよい。そのようなプロセスでは、ヒトのユーザ（例えば、対象、医師、医学研究者、医師／研究者の代理で医療データをレビューする契約をしたベンダーまたは他のユーザ）は、使用データをレビューして、使用分析ファシリティと関連して上述した同じ種類の判断基準を使用して、処方、医学調査研究、または他の指示に準拠する様式で対象に対してＲＩＣが実施されたかどうかを判定する。そのような部分的または完全な手動レビューを実施するヒトのユーザはまた、アラートが生成されることを指示するとともに使用が準拠していなかったことを示すかまたはアラートが生成されることを指示するかもしくは使用が準拠していなかったことを示すデータをコンピューティングデバイスに入力することによって、またはアラートを手動で発するために医師、医学研究者、もしくは他の関係者と話すことによってなどで、アラートをトリガしてもよい。
さらに、使用データがＲＩＣの前、ＲＩＣ中、および／またはＲＩＣの後に収集された対象についての臨床情報（例えば、血圧、脈拍、パルスオキシメトリなど）を含む実施形態では、臨床情報のレビューは、対象の病状を判定することを含んでもよい。例えば、使用分析ファシリティおよびヒトのユーザまたは使用分析ファシリティもしくはヒトのユーザは、臨床情報をレビューして、ＲＩＣが対象に対して実施され続けるべきかどうかを示す健康状態を含む、対象の健康状態がどうかを判定してもよい。例えば、臨床情報が対象の病状の変化（例えば、脈拍の緩徐化または血圧の上昇）を示す場合、医師が対象をレビューし、ＲＩＣの継続が安全であると判定するまで、ＲＩＣによる治療を中断することが望ましい場合がある。使用分析ファシリティまたはヒトのユーザは、臨床情報における変化が病状に一致するかどうかを判定することによることを含む、任意の好適な様式で臨床情報をレビューしてもよい。病状は、同じ臨床因子（例えば、血圧）についての連続データ要素間の変化などの、連続データ要素間の変化に関連してもよい。例えば、血圧の連続測定値が閾値を超えて異なる場合、これは、ＲＩＣの中断および対象のレビューの誘因となってもよい。別の例として、病状は、臨床因子についてのデータ要素における経時的な変化に関連してもよい。例えば、臨床因子についての現在の測定値と過去の測定値（例えば、最初の測定値）との間の差異が閾値よりも大きい場合、これは、ＲＩＣの中断および対象のレビューの誘因となってもよい。別の例として、臨床因子についての測定値における変化の速度が閾値よりも大きい場合、これは、ＲＩＣの中断および対象のレビューの誘因となってもよい。臨床情報のそのような評価および病状との比較を含む実施形態は、特定の病状での使用に限定されない。
上述したように、いくつかの実施形態では、使用分析ファシリティは、使用データを分析して、ＲＩＣデバイス用の交換部品を配送するかどうかそしていつ配送するかを判定してもよい。例えば、カフの製造業者もしくはベンダー、または別の者（例えば、医師、研究者、薬剤師）によって操作される使用分析ファシリティは、使用データを評価して、交換カフまたはＲＩＣデバイスの他の構成要素を支給するかどうかを判定してもよい。上述したように、カフは、推奨最長寿命を有してもよく、その推奨最長寿命を超えると、カフは、確実には正確に動作しない恐れがあるか、またはその推奨最長寿命を超えると、カフの使用は、勧められないかもしくは危険である恐れがある。例えば、カフの加圧は、カフを経時的に劣化させる恐れがあり、その劣化後、カフは、十分に加圧できない恐れがあるかまたはそうでなければ、内部のブラダーもしくは他の構成要素の不具合のため、加圧中に故障する恐れがある。したがって、使用分析ファシリティは、ＲＩＣデバイスまたはＲＩＣデバイスの構成要素の使用を分析して、交換ＲＩＣデバイスおよび交換構成要素の両方または一方を配送するかどうかそしていつ配送するかを判定してもよい。
図５Ｂは、ＲＩＣデバイスの交換構成要素を配送するかどうかそしていつ配送するかを判定するためにいくつかの実施形態で使用することができるプロセスの一例を図示する。図５Ｂのプロセス５２０は、使用分析ファシリティによって実施されてもよい。使用分析ファシリティは、ＲＩＣデバイスもしくはＲＩＣデバイスの構成要素の製造業者またはベンダーによって操作されるサーバによって実行されてもよい。あるいは、使用分析ファシリティは、ＲＩＣを処方した医師、ＲＩＣデバイスを対象に提供した薬剤師、対象が登録された研究を行っている医学研究者、または別の関係者などの、対象に対するＲＩＣの実施を監視している人物またはエンティティによって操作されるサーバによって実行されてもよい。図５Ｂのプロセス５２０を実施する使用分析ファシリティは、本明細書に記載された使用データの別の分析のうち一部もしくは全てを実施する同じ使用分析ファシリティであってもよく、またはＲＩＣデバイスの交換構成要素をいつ配送するかを判定する目的のためのみに使用データを分析する別個の使用分析ファシリティであってもよい。
図５Ｂの例は、ＲＩＣデバイス用の交換カフを配送するかどうかそしていつ配送するかの判定と関連して説明される。しかしながら、実施形態は、そのように限定されないことを理解されたい。他の実施形態では、例えば、判定は、（後述するような）ポンプ、コントローラ、バッテリ、および／または１つ以上の他の構成要素ではなくガスボンベにより動作する実施形態におけるガスボンベなどの、ＲＩＣデバイスの他の構成要素用の交換品を支給するかどうかを判断してもよい。例えば、交換カフをいつ配送するかを判定するために使用されてもよいカフの使用に関する条件は、以下で説明する。他の構成要素に関する類似の条件をまた評価して、他の交換構成要素を配送するかどうかそしていつ配送するかを判定してもよい。バッテリに関しては、例えば、経時的な充電の回数を追跡して、バッテリの推奨寿命に応じて、バッテリがいつ閾値回数充電されたか、または閾値回数以内で充電されたかを判定してもよい。別の例として、経時的なバッテリの充電容量をモニターして、特定の容量未満またはバッテリの最初の容量未満の閾値超などの特定のレベル未満にバッテリの充電容量がいつ低下したのかを判定してもよい。かかる条件を満たした場合、交換バッテリの配送をトリガしてもよい。他の種類の構成要素の他の条件もまた、使用することができる。
プロセス５２０は、ブロック５２２で開始し、ブロック５２２で、使用分析ファシリティは、ＲＩＣデバイスによって生成された使用データを受信する。使用データは、上述のＲＩＣデバイスの使用またはＲＩＣの実施を示す情報の例のうちのいずれかを含んでもよい。
ブロック５２４で、ファシリティは、使用データを単独でまたはカフに関して受信した他の使用データと組み合わせて分析して、カフの使用がカフの交換についての少なくとも１つの条件を満たすかどうかを判定する。
実施形態は、任意の特定の条件または条件の種類により動作することに限定されない。いくつかの実施形態では、条件は、カフが使用された回数およびカフに使用された加圧の両方または一方に関連してもよい。一例として、使用分析ファシリティは、ＲＩＣ治療中に、カフが閾値まで膨張された回数を比較し、カフが閾値回数を超えて使用されたときに条件を満たすと判定してもよい。別の例として、カフに加えられた加圧を使用データが示す場合、カフが使用された回数およびそれぞれの膨張に使用された加圧を評価する数式が適用されて、カフへの経時的な加圧の影響を判定してもよい。数式の結果が値を上回るとき、使用分析ファシリティは、条件を満たしたとみなしてもよい。さらに別の例として、使用分析ファシリティは、カフが使用された期間を評価してもよい。例えば、カフを膨張させることによってＲＩＣが実施された日付／時間を使用データが示す場合、使用分析ファシリティは、カフが膨張された最初の時間をカフについて判定してもよく、またカフが使用されていた期間を使用データから判定してもよい。使用分析ファシリティは、その後、その期間を、閾値日数（例えば、３０日）または他の期間などの閾値と比較して、カフについての使用期間が閾値を上回るかどうかを判定してもよい。そのような時間ベースの閾値を使用するいくつかの場合において、条件を満たしているかどうかに関して評価される閾値は、構成要素の推奨寿命未満であってもよい。例えば、構成要素の推奨寿命が３０日である場合、使用される閾値は２５日であってもよく、ＲＩＣデバイスの使用を中断しないように、構成要素の推奨寿命が終了する前に対象に新しい構成要素を配送するための十分な時間を与える。
以前に受信した使用データと組み合わせて使用データが評価されるいくつかの実施形態では、使用データは、ＲＩＣデバイスまたはＲＩＣデバイスの構成要素用の識別子を含んでもよい。識別子は、使用分析ファシリティによって使用されて、同じＲＩＣデバイスまたは同じ構成要素に関する使用データをコンパイルしてもよい。例えば、使用データは、カフ用の識別子を含んで、同じカフに関して生成された使用データを識別するために使用してもよい。
いくつかの実施形態では、使用データが関連する構成要素の分類を、使用データが示してもよく、または、使用分析ファシリティが構成要素用の識別子から判定してもよい。構成要素の分類は、異なる予測耐久性を有するカフの複数の異なる形式／バージョンが利用可能であってもよい場合などに、構成要素の形式またはバージョンであってもよい。構成要素の分類は、カフ対バッテリなどの構成要素の種類に追加的にまたは代替的に関係してもよい。いくつかの実施形態では、異なる形式／バージョンが異なるレベルの耐久性を有する場合などにおいて、異なる条件が、異なる形式／バージョンに使用されてもよい。さらに、一部のこのような実施形態では、異なる分類は、使用／加圧の影響を評価するために異なる数式を有してもよい。そのような実施形態では、ブロック５２４で、使用分析ファシリティは、構成要素の分類を判定し、分類に基づいて１つ以上の適用可能な条件または他の情報（例えば、数式）を選択することができる。
ブロック５２６で、使用分析ファシリティは、１つ以上の条件が満たされているかどうかを判定する。条件が満たされていない場合、プロセス５２０は終了する。しかしながら、条件のうち１つ以上が満たされていると判定された場合、使用分析ファシリティは、ブロック５２８で、対象への新しいカフの配送をトリガする。ブロック５２８のトリガは、任意の好適な様式で行われてもよい（実施形態は、この点において限定されない）。いくつかの実施形態では、使用分析ファシリティは、そこから使用データが受信された特定の対象に新しいカフが配送されることとなることを識別する情報を配送ファシリティに伝達することができる。使用分析ファシリティは、対象用の識別子などの対象に関する情報または名前および住所情報などの詳細情報を提供してもよく、また、配送されることとなる形式／バージョンなどの、配送されることとなるカフに関する情報を提供してもよい。使用分析ファシリティは、郵便または荷物配送サービスによるなどして、対象に配送すべき交換カフの準備を、通信によって、配送ファシリティに開始させる。あるいは、使用分析ファシリティは、例えば、ファシリティがその上で実行しているデバイスのユーザインタフェースを介してメッセージを表示するかまたはユーザによって操作される別のデバイスに１つ以上のネットワークを介してメッセージを伝達することによって、ユーザにメッセージを伝達してもよい。メッセージは、交換構成要素が対象に配送されることとなることを示してもよく、また対象、住所、および／または構成要素、ならびに（該当する場合には）形式／バージョンを示してもよい。別の代替例として、使用分析ファシリティは、カフが対象に配送されることとなることを識別するデータを格納してもよく、データは、対象、住所、および／または構成要素、ならびに（該当する場合には）形式／バージョンを示してもよい。使用分析ファシリティが配送をトリガすると、プロセス５２０は終了する。
上述のいくつかの実施形態では、治療プロトコル用の使用制限および構成の設定は、カフを構成するためにカフ設定ファシリティを介してカフに格納されて、治療用の医師の処方または医学調査研究用の医学研究者の計画に従って対象を治療してもよい。しかしながら、実施形態は、医療処方または医学調査研究の文脈で動作することに限定されないことを理解されたい。むしろ、いくつかの実施形態では、ユーザは、医師または医学研究者の関与なしにＲＩＣデバイスをカスタマイズしてもよい。例えば、アスリートは、アスリートによって選択されたコンディショニングレジームの一部としてＲＩＣデバイスを使用することができ、または一般人は他の形で、ＲＩＣデバイスを自身に対して使用することができる。このような実施形態では、（アスリートまたは他の一般人であってもよく、および／またはＲＩＣデバイスが実施されることとなる対象または別の人物であってもよい）ユーザは、カフ設定ファシリティを実行するデバイスを操作して、特定の治療プロトコルを実施するようにカフをカスタマイズしてもよい。
いくつかの実施形態では、ユーザは、カフ設定ファシリティを操作して、特定の治療プロトコル用の構成の設定を調節することおよびカフ用の使用制限を調節することの両方または一方ができる。例えば、いくつかの実施形態では、カフは、ＲＩＣデバイスを動作させるために、「使用ごとの支払い」形式で使用されてもよく、その形式では、カフに格納された使用制限は、カフが使用されてもよい治療の回数を規制するが、その形式では、ユーザは、追加の治療について、カフ設定ファシリティを介して、支払う必要があるかまたは他の形で要求する必要がある。支払いまたは要求に続いて、カフ設定ファシリティは、増加した治療回数でカフを設定してもよい。さらに、ユーザは、例えば、異なる運動コンディショニングプロトコルまたは他のプロトコルの間で切り替えることによって、カフを操作して、治療プロトコルを変更することができる。
図６は、特定の治療プロトコル用の使用制限および構成の設定の両方または一方によりカフを設定するためのいくつかの実施形態において、カフ設定ファシリティによって実施することができるプロセス６００の一例を図示する。説明を簡単にするために、プロセス６００は、カフ設定ファシリティが携帯電話（例えば、図１のデバイス１１２の一例）上で実行する場合について記載することとするが、他のデバイスがそのようなカフ設定ファシリティを実行してもよいことを理解されたい。
プロセス６００を開始する前に、カフ設定ファシリティは、携帯「アプリ」を電話にダウンロードしてインストールするか、または他の形で、電話上で実行するためのソフトウェアプログラムを記憶することなどによって、携帯電話にインストールすることができる。ソフトウェアのインストールの一環として、ソフトウェアは、例えば、携帯電話がカフと互換性があるトランシーバを有することを確認することによって、携帯電話がカフ設定ファシリティで使用できることを確認することができる。例えば、実施形態において、カフがＮＦＣタグトランシーバを含む場合、そのような実施形態では、携帯電話がカフ設定ファシリティの実行中にカフと通信することができるように、カフ設定ファシリティまたはインストーラは、ＮＦＣ端末トランシーバを携帯電話が含むことを確認することができる。
プロセス６００は、ブロック６０２で開始し、ブロック６０２で、ユーザは、ユーザインタフェースを操作して、特定の治療プロトコルおよび特定の治療プロトコル用の治療の回数の両方または一方を選択する。治療の回数は、ユーザによって新しく選択された治療プロトコル用に、またはユーザによって以前に選択されてカフが構成された治療プロトコル用に選択されてもよい。
ユーザは、任意の好適なユーザインタフェースを介して任意の好適な様式で選択を行ってもよい（実施形態は、この点において限定されない）。いくつかの実施形態では、カフ設定ファシリティのユーザインタフェースは、治療プロトコルの名称および説明の両方または一方を含む、利用可能な治療プロトコルの一覧を含んでもよく、ユーザは、この一覧から選択してもよい。カフ設定ファシリティは、選択が可能な治療プロトコルのデータストア（例えば、図１のデバイス１１６）に問い合わせることを含む、任意の好適な様式で、利用可能な治療プロトコルを判定してもよい。カフ設定ファシリティがそのようなデータストアに問い合わせる実施形態では、ファシリティは、図３に関連して上述した技術によることを含む、任意の好適な様式でデータストアに問い合わせすることができる。ユーザインタフェースは、ユーザが治療の回数を選択するかまたは入力するような選択肢を追加的に含んでもよい。
しかしながら、実施形態は、治療プロトコルまたは構成パラメータの所定のセットをユーザに利用可能にすることに限定されない。いくつかの実施形態では、ユーザは、個人の構成の設定または個人の使用制限を選択してもよく、カフは、それらにより設定されることとなる。このような実施形態では、ユーザは、図２Ａ〜図２Ｃと関連して上述した例のうちのいずれかを含む、様々な構成の設定または使用制限を設定することができる。
ブロック６０４で、ユーザが治療プロトコルを選択するかまたは治療の回数を選択するとすぐに、カフ設定ファシリティは、治療のプロトコルおよび回数の両方または一方に対するユーザからの支払いを処理する。カフ設定ファシリティは、支払いの処理について既知の方法を使用して支払いを処理してもよい。例えば、金融カード（例えば、クレジットカードまたはデビットカード）を支払いに使用することができる。金融カードが使用される実施形態では、金融カードを任意の好適な様式で処理することができる。例えば、カフ設定ファシリティは、金融カードに関する番号または他の識別情報の、ユーザからのテキスト入力を受信してもよい。別の例として、カフ設定ファシリティがその上で実行しているデバイス（例えば、携帯電話）は、磁気ストライプリーダまたは（例えば、アップル社（Ａｐｐｌｅ，Ｉｎｃ．）製のＰＡＹなどの非接触型支払いシステムでの使用のための）ＮＦＣ端末などの、金融カードを読み取るための入力デバイスを含んでもよく、金融カードについての識別情報の入力を入力デバイスを介して受信してもよい。実施形態において使用されてもよい、支払いを処理する方法の別の例は、ペイパル社（ＰａｙＰａｌ，Ｉｎｃ．）による利用可能な金融サービスなどのコンピュータ系金融サービスである。
ブロック６０６で、支払いに続いて、カフ設定ファシリティは、ブロック６０２のユーザの選択に一致して設定されることとなるカフ用の認証を受信する。いくつかの実施形態では、ファシリティは、ブロック６０６で認証を受信して、治療もしくはサイクルの増加した回数を含むように使用制限を変更してもよく、または新しい治療プロトコル用に構成の設定を変更するか、または他の形で、新しい使用制限および構成の設定の両方または一方用のデータを受信することなく設定されることとなるカフ用の認証を受信してもよい。しかしながら、他の実施形態では、ブロック６０８において、ファシリティは、ユーザの選択に一致する新しい使用制限用のデータおよび新しい構成の設定用のデータの両方または一方を受信してもよく、受信データは、カフに書き込まれることとなる。ファシリティは、治療プロトコルおよび使用制限のデータストアと関連付けられたデバイス（例えば、図１のデバイス１１６）を含む、任意の好適なソースからデータを受信することができる。受信データは、図３に関連して上述したデータの例を含んでもよい。
ブロック６０８において、認証（およびいくつかの実施形態ではデータ）を受信するとすぐに、カフ設定ファシリティは、ブロック６０２でユーザにより設定された使用制限および構成の設定の両方または一方に従ってカフを設定する。ファシリティは、ブロック６０８において、図３に関連して上述した技術の例に従って、カフを設定してもよい。ブロック６０８においてカフが設定されると、プロセス６００は終了する。
本明細書に記載されている原理に従って動作する技術は、任意の好適な様式で実施されてもよい。特定の治療プロトコルまたは特定の使用制限に従って動作するようにＲＩＣデバイスを設定するための多様なプロセスの工程および行為を示す一連のフローチャートは、上記の説明に含まれている。上記のフローチャートの処理ブロックおよび決定ブロックは、これらの多様なプロセスを行うアルゴリズムに含まれ得る工程および行為を表す。これらのプロセスから導出されたアルゴリズムは、１つ以上の単一目的のためのプロセッサもしくは多目的プロセッサの動作に統合され、その動作を指示するソフトウェアとして実装されてもよく、デジタル信号処理（ＤＳＰ：Ｄｉｇｉｔａｌ Ｓｉｇｎａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）回路または特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ：Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ−Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）などの機能的に等しい回路として実装されてもよく、または任意の他の好適な様式で実装されてもよい。本明細書に含まれているフローチャートは、任意の特定の回路、任意の特定のプログラム言語またはプログラム言語のタイプのシンタックス（syntax）または動作を示すものではないことを理解されたい。むしろ、フローチャートは、本明細書に記載されるタイプの技術を実行する特定の装置の処理を実施するために、当業者が回路を製作するか、またはコンピュータソフトウェアアルゴリズムを実装するために使用することができる機能的な情報を示している。本明細書に別途示されない限り、各フローチャートに記載された工程および行為の両方または一方の特定のシーケンスは、本明細書に記載された原理の実施態様および実施形態において、実装されかつ変更され得るアルゴリズムを単に図示していることを理解されたい。
したがって、いくつかの実施形態では、本明細書に記載された技術は、アプリケーションソフトウェア、システムソフトウェア、ファームウェア、ミドルウェア、埋め込みコード、または任意の他の好適なタイプのコンピュータコードを含む、ソフトウェアとして実装されるコンピュータ実行可能命令において具現化することができる。そうしたコンピュータ実行可能命令は、多くの好適なプログラミング言語および／またはプログラミングツールまたはスクリプトツールのうちのいずれかを使用して記述することができ、またフレームワークまたはバーチャルマシン上で実行される、実行可能な機械語コードまたは中間コードとしてコンパイルすることもできる。
本明細書に記載されている技術がコンピュータ実行可能命令として具現化される際に、これらのコンピュータ実行可能命令は、これらの技術に従って動作するアルゴリズムの実行を完了させる１つ以上の動作をそれぞれ提供する、多くの機能的ファシリティを含む、任意の好適な様式で実施することができる。しかしながら、インスタンス化された「機能的ファシリティ」は、１つ以上のコンピュータと統合されて１つ以上のコンピュータによって実行されるとき、かかる１つ以上のコンピュータに特定の動作上の役割を果たさせる、コンピュータシステムの構造的構成要素である。機能的ファシリティは、ソフトウェア要素の一部または全部であってもよい。例えば、機能的ファシリティは、プロセスの機能として、個別のプロセスとして、または任意の他の好適な処理のユニットとして実施されてもよい。本明細書に記載されている技術が複数の機能的ファシリティとして実施される場合、それぞれの機能的ファシリティは、それぞれの方法で実施されてもよい。つまり全てが同じ方法で実施される必要はない。さらに、これらの機能的ファシリティは、必要に応じて、並列におよび／または直列に実行されてもよく、該ファシリティがその上で実行しているコンピュータ上の共有メモリを使用して、メッセージパッシングプロトコルを使用して、または任意の他の好適な方法で、互いに情報を渡してもよい。
一般に、機能的ファシリティは、特定のタスクを実行するか、または特定の抽象データタイプを実施するルーチン、プログラム、オブジェクト、構成要素、データストラクチャなどを含む。一般的には、機能的ファシリティの機能は、それらが動作するシステムにおいて所望に応じて組み合わされても、または分散されてもよい。いくつかの実施態様では、本明細書の技術を実行する１つ以上の機能的ファシリティが一緒になって完全なソフトウェアパッケージを形成してもよい。代替の実施形態では、これらの機能的ファシリティは、ソフトウェアプログラムアプリケーションを実施するために、他の無関係の機能的ファシリティおよびプロセスの両方または一方と相互作用するように適合されてもよい。
１つ以上のタスクを実行するために、いくつかの例示的な機能的ファシリティが本明細書に記載されている。しかし、説明された機能的ファシリティおよびタスクの分割は、本明細書に記載された例示的技術を実施することができる機能的ファシリティのタイプの単なる例示であり、実施形態は、任意の特定の数、分割、または機能的ファシリティのタイプにおいて実施されることに限定されないことを理解されたい。いくつかの実施態様では、全ての機能が単一の機能的ファシリティに実装されてもよい。また、いくつかの実施態様では、本明細書に記載される機能的ファシリティのいくつかは、他のものとともにもしくは別個に（すなわち、単一のユニットとしてまたは別個のユニットとして）実装されてもよく、またはこれらの機能的ファシリティのうちのいくつかは実装されなくてもよいことを理解されたい。
いくつかの実施形態では、（１つ以上の機能的ファシリティとしてまたは任意の他の様式で実施される場合）本明細書に記載される技術を実施するコンピュータ実行可能命令は、媒体に機能を提供するために、１つ以上のコンピュータ可読媒体上でエンコードされてもよい。コンピュータ可読媒体は、ハードディスクドライブなどの磁気媒体、コンパクトディスク（ＣＤ）もしくはデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）などの光学媒体、永続的もしくは非永続的なソリッドステートメモリ（例えば、フラッシュメモリ、マグネティックＲＡＭなど）、または任意の他の好適な記憶媒体を含んでもよい。コンピューティングデバイス（例えば、以下で説明する図７Ｃの記憶媒体７３６（すなわち、デバイス７０２の一部として））の一部またはスタンドアロン型の別個の記憶媒体として形成する、コンピュータ可読記憶媒体として含む、そうしたコンピュータ可読媒体は、任意の好適な様式で実装されてもよい。本明細書で使用される場合、（「コンピュータ可読記憶媒体」とも呼ばれる）「コンピュータ可読媒体」は、有形の記憶媒体を意味する。有形の記憶媒体は、非一時的であり、少なくとも１つの物理的な構造的構成要素を有する。本明細書で使用される「コンピュータ可読媒体」において、少なくとも１つの物理的な構造的構成要素は、埋め込まれた情報を有する媒体を生成するプロセスの間、その上に情報を記録するプロセスの間、または情報で媒体をエンコードする任意の他のプロセスの間、何らかの方法で変更され得る少なくとも１つの物理的性質を有する。例えば、コンピュータ可読媒体の物理的構造の一部の磁化状態は、記録プロセスの間に変更されてもよい。
技術がコンピュータ実行可能命令として具現化され得る、全てではないがいくつかの実施態様において、これらの命令は、図１の例示的なコンピュータシステムを含む、任意の好適なコンピュータシステムで動作する１つ以上の好適なコンピューティングデバイスで実行されてもよく、または１つ以上のコンピューティングデバイス（または１つ以上のコンピューティングデバイスの１つ以上のプロセッサ）は、コンピュータ実行可能命令を実行するようにプログラムされてもよい。コンピューティングデバイスまたはプロセッサは、命令が、データストア（例えば、オンチップキャッシュまたは命令レジスタ、バスを介してアクセス可能なコンピュータ可読ストレージ媒体など）など、コンピューティングデバイスまたはプロセッサにアクセス可能な様式で格納されている場合、命令を実行するようにプログラムされてもよい。これらのコンピュータ実行可能命令を含む機能的ファシリティは、単一の多目的プログラマブルデジタルコンピューティングデバイス、処理能力を共有して本明細書に記載の技術を共同して実行する２つ以上の多目的コンピューティングデバイスの調整されたシステム、本明細書に記載された技術を実行するための専用の単一のコンピューティングデバイスもしくは（同一場所に配置されたまたは地理的に分散した）コンピューティングデバイスの調整されたシステム、本明細書に記載された技術を実行するための１つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、または任意の他の好適なシステム、の動作と統合しかつこれを管理してもよい。
上述したように、図１は、いくつかの実施形態が作動し得るコンピュータシステムの構成要素の一例を図示している。いくつかの実施形態が作動し、いくつかのコンピュータシステムに含まれ得る特定のデバイスの例は、図７Ａ〜図１１に関連して以下に説明する。図７Ａ〜図１１は、これらの構成要素それぞれの例のいくつかの要素のみを図示しており、本明細書に記載された原理に従って動作するためのデバイスに必要な構成要素の描写も、包括的な描写のどちらも意図されていないことを理解されたい。
図７Ａ〜図１１と関連して以下に説明する構成要素のいくつかは、上述したファシリティの例のうちのいくつかを格納および実行または格納もしくは実行するものとして説明してもよく、これらのファシリティは、図２Ａ〜図６と関連して上述した機能のいくつかを具体化されてもよい。
図７Ａ〜図７Ｍは、ＲＩＣデバイス７００の一例を図示している。デバイス７００は、図１の例に従って動作する実施形態において、ＲＩＣデバイス１０２として具体化することができる。ＲＩＣデバイス７００は、コントローラ７０２および膨張可能なカフ７０４を含む。図７Ａの実施形態では、コントローラ７０２およびカフ７０４は、無線通信プロトコル７０６を介して通信し、無線通信プロトコル７０６は、ＮＦＣプロトコルであってもよい。
いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイス７００は、参照により本明細書に組み込まれている特許文献２に記載されたデバイスの例に従って実装することができる。特許文献２に記載されているように、いくつかの実施形態では、図７Ａに示すように、コントローラ７０２は、カフ７０４から選択的に取外し可能である。コントローラ取付けセクション７０４Ａは、コントローラ７０２の取外し可能な取付けを提供するように適合されたインターロック保持タブ７０４Ｃを含んでもよい。コントローラ取付けセクション７０４Ａは、また、カフ７０４を膨張させるために、コントローラ７０２と膨張可能なカフ７０４との間に封止された流体連通を提供する導管７０４Ｂを含んでもよい。
一態様においては、カフ７０４は、軸方向に剛性である一方、皮膚に対しては軟性または非刺激性である。一実施形態では、カフ７０４は、図７Ｂに示すように、内層１６、層１８、および層１６と層１８との間に配置された選択的に膨張可能なブラダー２０を含んでもよい。カフ７０４は、個体の肢を取り囲むように適合されてもよい。軸１５は、カフ７０４が対象の肢の周りに巻き付けられた場合に形成される円形形体のほぼ中心を表す。カフ７０４の軸方向は、軸１５のおおよその方向に対応する。カフ７０４は、カフ７０４の長さ方向に延びる長手方向を有し、これは、上で定義された軸方向に実質的に垂直である。カフ７０４はまた、取外し可能なコントローラ７０２での使用のための使い捨て品であることが意図されてもよい。内層１６は、一般的には、個々の装着システム７００の皮膚に隣接して位置付けられ、接触する場合が多い。内層１６は皮膚と接触し得るので、内層は、軟質かつ非刺激性の材料または軟質もしくは非刺激性の材料で製造することができる。内層１６は、編み物、織物、またはフェルト状の布で製造することができる。布は、天然または合成の材料を含んでもよい。可能な布として、ブラッシュドポリエステル、ブラッシュドナイロン、および／または当業者には明らかであろう他の好適な材料を含む。あるいは、内層１６を発泡体で製造することができる。いくつかの実施形態では、内層１６は、カフ７０４に吸湿性、ウィッキング性、および／または通気性を提供するようにさらに適合されてもよい。
いくつかの実施形態では、カフ７０４は、長手方向に離間した２つのセクション２２と、セクション２２間に配置された中間セクション２４と、を含んでもよい。中間セクション２４は、セクション２２よりも高い剛性を有するように構成されてもよい。中間セクション２４の増大した剛性は、固有の材料特性の差、物理的構造上の差（例えば、より厚い部分および補強機構の包含の両方または一方）、またはその両方により生成することができる。一実施形態では、中間セクション２４は、コントローラ取付けセクション６に取り付けるための実質的に平坦な外側表面２５を含んでもよい。中間セクション２４はまた、カフ７０４の長手方向に湾曲した内側表面２６を含むことができる。湾曲した内側表面２６は、肢の湾曲に概ね一致するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カフ７０４のサイズおよび湾曲は、新生児から肥満成人までを範囲とする対象の多様なサイズおよび年齢に適し得る。カフ７０４はまた、腕または脚に対するいずれか一方の取付けのために寸法決めされてもよい。中間セクション２４は、熱硬化性プラスチック、熱成形プラスチック、および／または発泡材料で構成してもよい。セクション２２および中間セクション２４は、互いに一体的に形成されてもよく、または、別々に形成されてから、縫合、超音波溶接、接着剤、リベット、締め付け構造、および／または機械的インターロック機構を含むがこれらに限定されない任意の好適な方法を使用して接合されてもよい。セクション２２は、発泡材料または任意の他の好適に可撓性を有する、ただし強い材料で形成されてもよい。
一実施形態では、カフ７０４はまた、カフアセンブリの軸方向に実質的に整列した複数の補強構造体２８を含んでもよい。補強構造体２８は、一般的にはセクション２２の外層１８に形成されてもよい。補強構造体２８はカフ７０４に、軸方向の剛性を提供している。補強構造体２８によりもたらされる増加した軸方向の剛性は、カフ７０４により加えられる圧力を軸方向に分散させるのに役立ち、カフ７０４の軸方向の幅にわたる実質的に均一な圧力を提供する。補強構造体２８はまた、個体の腕または脚の周囲に配置された場合、カフ７０４におけるキンク防止に役立ち得る。補強構造体２８は、取り囲まれた肢の周囲でカフ７０４が容易に曲がり、一方でそれでもなお増加した軸方向の剛性を提供することを可能にするために、長手方向に離れて配置されてもよい。補強構造体２８は、軸方向に湾曲してもよくまたは直線形状であってもよい。いくつかの実施形態では、補強構造体２８は、セクション２２における発泡体の部分を選択的に溶融および圧縮または溶融もしくは圧縮するために、熱および圧力の両方または一方（例えば熱成形）の適用などによって、セクション２２における発泡体と一体化して形成されてもよい。セクション２２における発泡体の非圧縮部分および未溶融部分の両方または一方は、隆起した補強構造体２８を形成している。あるいは、補強構造体２８は、別々に形成された後で、セクション２２に接合されてもよい。
層１８はまた、外面に適用された布層１９を含んでもよい。布層１９は、低伸縮性または非伸縮性の布で形成されてもよい。低伸縮性または非伸縮性の特性は、選択された布の固有の特性であり得る。あるいは、布層１９は、熱成形材料で製造することができ、層１８の外面に積層することができる。積層プロセスは、熱成形織物を低伸縮性材料または非伸縮性材料に変更してもよい。一実施形態では、補強構造体２８を形成する前に、フラットなレイアウトで布を層１８に適用して積層してもよい。その後、最終的な所望の形状に補強構造体２８を熱成形してもよい。結果として生じるセクション２２は、軟質であるとともに低伸縮性または非伸縮性の特性を有していてもよい。さらに、セクション２２は、その後の処理工程を可能にする熱成形性であってもよい。
選択的に膨張可能なブラダー２０は、内層１６と層１８との間に配置されてもよい。ブラダー２０は、ブラダー２０の内部に流体口を提供するように配置かつ適合されたバルブ３０を有していてもよい。バルブ３０は、カフ７０４の中間セクション２４における穴３２を通って延びる。バルブ３０は、コントローラ取付けセクション７０４Ａ上の対応する構造体３３と封止された流体連通状態に配置されてもよく、コントローラ取付けセクション７０４Ａは、コントローラ７０２のアウトレット４８とも封止された流体連通状態にあってもよい。バルブ３０が、コントローラ取付けセクション７０４Ａの構造体３３を介してコントローラ７０２のアウトレット４８に接続される場合、バルブ３０は、空気などの加圧ガスをブラダー２０に供給することができる。いくつかの実施形態では、ブラダー２０は、層１６および層１８から分離した構成要素であってもよい。ブラダー２０は、例えば、熱可塑性ポリウレタンの２つの別々のシートを接着させることにより形成されてもよい。他の実施形態では、ブラダー２０は、カフ７０４の層１６および層１８に組み込まれた非通気性の層から形成されてもよい。ブラダー２０の層は、接着剤、超音波溶接、縁部周辺のビード材料および／または当業者に明らかであろう他の好適な方法を含む任意の数の方法を使用して、気密様式でともに接着することができる。ブラダー２０はまた、個別の層を有しない一体構造として形成されてもよい。
実施形態は、任意の特定のタイプのブラダー２０での動作に限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ブラダー２０は、蛇行するブラダーとして具体化されてもよく、または完全で快適な閉塞か、もしくは交互に起きる膨張および収縮処置、もしくは閉塞を維持しながら快適性を付加するためのブラダーのセグメントの交互圧力の、いずれかを提供するように設計された他のブラダーとして具体化されてもよい。
さらに、いくつかの実施形態では、ブラダー２０は、膨張および収縮または膨張もしくは圧縮した場合、加熱および冷却または加熱もしくは冷却するように適合されてもよい。既知の技術を含む任意の好適な技術を、加熱および冷却または加熱もしくは冷却に使用してもよい。いくつかの実施形態において使用することができる空気充填用ブラダーではなく、加熱および冷却用ブラダーまたは加熱もしくは冷却用ブラダーを具体化するいくつかの実施形態では、ブラダーは、空気よりもより簡単に加熱または冷却することができる液体またはゲルなどの別の物質で満たされてもよく、ＲＩＣデバイスの加熱および冷却用構成要素または加熱もしくは冷却用構成要素とともに使用される場合、空気よりも一貫した温度を保持し得る。
図７Ｃに示すように、カフ７０４の縁部に巻き付けられてカフ７０４に縫い付けられた結合材料３６などの、任意の好適な様式で、カフ７０４の層１６、１８、１９およびブラダー２０を、これらの縁部において、ともに保持することができる。あるいは、当業者には明らかなように、接着剤、リベット、超音波溶接、または他の好適な方法を使用して、カフ７０４をともに保持することができる。
一態様においては、デバイス７００を長期間にわたって装着する場合があるので、カフ７０４が対象の肢の上を移動することを防止するための滑り止めインタフェースを提供することが所望され得る。滑り止めインタフェースを提供するために、少なくとも１つの滑り止め構造体３４を内層１６の表面に配置してもよい。滑り止め構造体３４を、印刷、接着、縫い付け、ガイド具を使用してまたは手によってビード（bead）材料として適用することができる。滑り止め構造体３４は、シリコーンの１つ以上のストリップを含み得るが、これに限定されない。
カフ７０４はまた、対象の肢にカフを保持し、装着状態にある時にカフ７０４の周方向サイズを調節するための締結具を含んでもよい。かかる締結具は、当業者には明らかであると考えられるように、面ファスナ、ラッチ、ラチェット機構、留め金、スナップ、バックル、および他の適切な構造を含むが、これらに限定されない。例えば、締結具は、層１８または層１９上に配置された複数の隣接する非接続フックセクション３８ａおよび内層１６上に配置されたループセクション３８ｂを含む面ファスナであってもよい。フックセクション３８ａは、カフ７０４の軸方向に延びてもよい。カフの長手方向に対する各フックセクション３８ａの幅は、異なるサイズの肢に巻き付けることができる柔軟なカフを提供するように選択することができる。
図７Ａのコントローラ取付けセクション７０４Ａは、図７Ｂ、図７Ｄ、および図７Ｅでより詳細に示されている。一実施形態では、コントローラ取付けセクション７０４Ａは、コントローラ７０２を取り付けた状態で支持するための上側表面４０と、下側表面４４と、表面４０を取り囲む直立壁４２とを含んでもよい。直立壁４２の隆起部分４３は、取り付けられた状態でコントローラ７０２の電源インレット５２に隣接して位置し、電源インレット５２をブロックしてもよい。取り付けられた状態の電源インレット５２へのアクセスをブロックすることによって、隆起部分４３は、コントローラ７０２が外部電源に接続されている間、デバイスの使用を防止することができる。コントローラ取付けセクション７０４Ａはまた、コントローラ７０２を取外し可能に取り付けるように配置された、保持タブ７０４Ｃなどのコネクタを含んでもよい。一実施形態では、タブ７０４Ｃは、表面４０に対して一端に装着され、壁４２に向けて外側に面する表面４０から離間した突縁４１を含む。タブ７０４Ｃから反対側のセクション７０４Ａの壁４２にボス４５が配置されている。図７Ｆに示すように、コントローラ７０２が取付けセクション７０４Ａに取り付けられると、タブ７０４Ｃの上側部分は、コントローラ７０２の本体と外側バンド５１との間に配置されたスロット４９を通過するように壁４２から内側に押しやられる。同時に、図７Ｇに示すように、ボス４５は、コントローラ７０２の凹部５３内に延びている。タブ７０４Ｃは、所定の位置に嵌め込まれると、この弾性が、タブ７０４Ｃに外向きの付勢を生成し、エッジ４１をバンド５１の上縁に重ね合わせるのに十分な弾性を有する。コントローラ７０２を解放するために、タブ７０４Ｃの上側部分は、エッジ４１がスロット４９を覆い、タブ７０４Ｃに最も近い端部で取付けセクション７０４Ａからタイムコントローラ７０２を引き出すことができるバンド５１から離れるまで、コントローラ７０２に向かう付勢に対して再び内向きに押しやられる。
一実施形態では、コントローラ取付けセクション７０４Ｃの下側表面４４および底縁４６の両方または一方は、カフ７０４の外側表面に配置され、カフ７０４の外側表面の形状に実質的に一致することができる。いくつかの実施形態では、図７Ｃに示すように、コントローラ取付けセクション７０４Ａの底面４４および底縁４６の両方または一方は、カフ７０４の中間セクション２４の外側表面２５に配置され、かつカフ７０４の中間セクション２４の外側表面２５の形状に実質的に一致してもよい。図７Ｂに示すように、コントローラ取付けセクション７０４Ａは、少なくとも１つの、一般的には２つの取付けジョイント１４により、下側表面４４に沿って、膨張可能なカフ７０４の中間セクション２４の外側表面２５に接合されてもよい。一実施形態では、取付けジョイント１４は、カフの軸１５に実質的に平行に配向されてもよい。縫合、超音波溶接、接着剤、および／またはリベットを含むが、これらに限定されない任意の好適な方法を使用して取付けジョイント１４を形成することができる。２つ以上の取付けジョイント１４が含まれる場合、これらジョイント１４は、カフ７０４が異なるサイズの肢の形状に対して屈曲および一致できるように、長手方向に離間していてもよい。
図７Ｈおよび図７Ｉに示すように、コントローラ取付けセクション７０４Ａは、構造体３３を介してコントローラ７０２とカフ７０４のブラダー２０との間の流体連通を提供してもよい。構造体３３は、コントローラ７０２が取り付けられた状態にある時、保持タブ７０４Ｃから離間した位置に提供された導管７０４Ｂを含んでもよい。導管７０４Ｂは、コントローラ７０２をブラダー２０のバルブ３０に流体的に結合する。導管７０４Ｂは、コントローラ７０２のアウトレット４８と嵌合するように構成されかつ配列された雌セクション１２ａと、ブラダー２０のバルブ３０と嵌合するように構成されかつ配列された雄セクション１２ｂとを含んでもよい。雄と雌との接続について説明したが、雄部と雌部を逆にしたり、チューブなどの他の同等の流体接続に置き換えたりすることもできる。Ｏリング６０のようなシールを、構造体３３に位置する肩部５９に配置することができる。Ｏリング６０は、雌セクション１２ａとアウトレット４８との間にグランドシールを生成することができる。あるいは、Ｏリング６０つき圧縮シールを使用してもよい。Ｏリング６０を保持するために、保持構造体６１を構造体３３に含めることができる。圧入、超音波溶接、および／または接着剤を含むが、これらに限定されない任意の適切な方法を使用して、構造体３３に保持構造体６１を接合することができる。
図７Ｇに示すように、コントローラ７０２は、制御および表示を含み得るフロントカバー５０と、電源インレット５２と、を有する。充電機構との整列および係合または整列もしくは係合のためにコントローラ７０２にガイド構造体５４を含むことができる。
コントローラ７０２の内部の構成要素は、コントローラ７０２のフロントカバー５０が取り外された図７Ｊおよび図７Ｋに最もよく示されている。コントローラ７０２は、マニホールド６４と流体連通するポンプ６２を含んでもよい。マニホールド６４は、リリーフバルブ６８およびアウトレット４８と流体連通している。コントローラ７０２はまた、制御回路およびメモリを含み得るプリント回路基板（ＰＣＢ）６６を含んでもよい。コントローラ７０２はまた、ＲＩＣデバイス７００および制御回路の加圧された構成要素に関連する圧力センサを含んでもよい。圧力センサ（図示せず）は、ポンプ６２に組み込まれるとともにマニホールド６４と圧力感知通信するように配置されてもよく、または、ポンプ６２に組み込まれるかもしくはマニホールド６４と圧力感知通信するように配置されてもよい。さらに、圧力センサは、ＰＣＢ６６の制御回路と通信してもよい。制御回路は、ＲＩＣ治療プロトコルを実施するようにプログラムされてもよい。コントローラはまた、ＲＩＣ治療プロトコルの間、またはＲＩＣ治療プロトコルの一環として、血圧を測定してもよい。デバイス７００を便利に携帯使用するために、交換可能なまたは再充電可能なバッテリ７０を一般的には直列に配置して、より高い動作電圧を提供することができる。あるいは、バッテリ７０は、より高い動作電圧を提供するように適合された変圧器と電気的に連通していてもよい。一実施形態では、動作電圧は約５ＶＤＣ〜６ＶＤＣであってよい。他の実施形態では、動作電圧は、約１２ＶＤＣまたは任意の他の適切な電圧であってよい。図７Ｋに示すように、ＰＣＢ６６は、プラグコネクタ７２を介して他のコントローラ構成要素に接続することができる。
ＰＣＢ６６の制御回路には、プロシージャを中断させたり、エラーの表示をディスプレイに表示させたり、または他の既知の方法で使用することができる、特定のエラー状態がプログラムされてもよい。これらのエラー状態には、カフが２０秒、３０秒、４０秒、５０秒、または１分などの所定の期間内に加圧されないこと、始動時にポンプ６２とＰＣＢ６６との間の通信がないこと、２秒、３秒、４秒、または５秒などの所定の期間より長い間、ポンプ６２とＰＣＢ６６との間の通信がないこと、カフ圧を維持するために複数の連続した再ポンプが必要であること、ポンプ６２が動作を継続し、３回、４回、または５回の再試行のような所定の回数の再試行後に中止信号に応答しないこと、カフ７０４内の圧力が、膨張サイクルの終了後、２０秒、３０秒、４０秒、５０秒、または１分などの所定の期間内にゼロゲージ圧（zero gage pressure）に近くないこと、カフ７０４内の圧力が、５秒、１０秒、２０秒、または３０秒などの所定の期間より長い間、２００ｍｍＨｇ、２２０ｍｍＨｇ、２４０ｍｍＨｇ、または２６０ｍｍＨｇなどの所定の圧力を上回ること、および制御回路によってコマンドが送信された後にポンプ６２のＣＰＵが起動しないことを含むが、これらに限定されない。エラー状態は、クリアすることができ、および／またはコントローラ７０２は、例えば、コントローラ７０２の表面の停止ボタン７６を押すことによって、リセットすることができる。いくつかの実施形態では、これらのエラー状態、または図７Ａ〜図７Ｍのコントローラ７０２に関連して説明した他の設定もしくは動作パラメータは、コントローラ７０２がコントローラ設定ファシリティによってプログラムされる構成の設定を使用して設定されてもよい。例えば、コントローラ７０２は、カフ７０４から読み取られた構成の設定でプログラムされてもよい。
コントローラ７０２のいくつかの追加的な内部の構成要素は、図７Ｍに関連して以下で詳細に説明される。
使用中、コントローラ７０２は、コントローラ取付けセクション７０４Ａに取り付けられてもよく、コントローラアウトレット４８をカフ７０４と流体連通するように配置する。次いで、コントローラアウトレット４８を通じて加圧ガスを圧送して、カフ７０４を膨張させることができる。カフ圧は、ＰＣＢ６６の制御回路からの指令に応答して、バルブ６８を選択的に開放することによって制御することができる。いくつかの実施形態では、バルブ６８は、ＲＩＣ治療中の過圧イベントに応答して、バルブ６８を開放する圧力安全機構を含んでもよい。一実施形態では、カフ７０４の圧力が２６０ｍｍＨｇを超えた場合、バルブ６８は開放する。バルブ６８は、ＰＣＢ６６の制御回路からのエラー指令に応答して開放するか、または、バルブ６８が、自動的に作動する機械システムを含んでもよい。コントローラ７０２はまた、低速の連続リリーフバルブを含んでもよい。かかるバルブは、ポンプ６２の定格流量よりも低い選択された流量で膨張したブラダー２０からガスを連続的に放出する。ブラダー２０からのガスの低速の連続放出を使用して、機械の故障の場合にブラダー２０を収縮させることができると考えられる。
使用中、コントローラ７０２は、コントローラ取付けセクション７０４Ａに取り付けられてもよく、コントローラアウトレット４８をカフ７０４と流体連通するように配置する。次いで、コントローラアウトレット４８を通じて加圧ガスを圧送して、カフ７０４を膨張させることができる。カフ圧は、ＰＣＢ６６の制御回路からの指令に応答して、バルブ６８を選択的に開放することによって制御することができる。いくつかの実施形態では、バルブ６８は、ＲＩＣ治療中の過圧イベントに応答して、バルブ６８を開放する圧力安全機構を含んでもよい。一実施形態では、カフ７０４の圧力が２６０ｍｍＨｇを超えた場合、バルブ６８は開放する。バルブ６８は、ＰＣＢ６６の制御回路からのエラー指令に応答して開放するか、または、バルブ６８が、自動的に作動する機械システムを含んでもよい。コントローラ７０２はまた、低速の連続リリーフバルブを含んでもよい。かかるバルブは、ポンプ６２の定格流量よりも低い選択された流量で膨張したブラダー２０からガスを連続的に放出する。ブラダー２０からのガスの低速の連続放出を使用して、機械の故障の場合にブラダー２０を収縮させることができると考えられる。
いくつかの実施形態では、医療従事者およびエンドユーザの両方または一方によって、処方された治療プロトコルに従って、コントローラ７０２のＰＣＢの制御回路をプログラムしてもよく、また、工場でのみプログラムをし、後で変更できなくしてもよい。しかしながら、他の実施形態においては、また、本明細書に記載の技術に従って、制御回路は、カフ７０４などの別のデバイスから使用制限および構成の設定の両方または一方を受け取るコントローラ設定ファシリティによってプログラム可能にされてもよい。後述するように、制御回路はまた、治療歴の記録および格納のための不揮発性メモリを含んでもよい。医療従事者は、対象の治療歴を判定し、処方された治療レジームへの準拠を判定するために、このメモリにアクセスすることが可能であってよい。別の実施形態では、コントローラは、対象の記録、モニタリング、またはコールセンタの目的のために、無線または有線の通信を介して別体の受信器にこの情報を送信してもよい。
いくつかの実施形態では、コントローラ７０２は、開始ボタン７４および停止ボタン７６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、開始ボタン７４および停止ボタン７６は、単一のボタンに組み込まれてもよい。コントローラ７０２はまた、有線および／もしくは非常停止ボタンならびに／またはクイックリリースバルブ（図示せず）を含んでもよい。他の実施形態では、ＲＩＣ治療の拡張制御を可能にするために、他の制御が含まれてもよい。
制御に加えて、コントローラ７０２は、現在のサイクル、治療における残りのサイクルの回数、治療が完了したかどうか、エラー信号、コントローラ７０２の充電、および他の関連情報に関連する表示を含んでもよい。一実施形態では、コントローラ７０２は、サイクル時間表示７８を含んでもよい。サイクル時間表示７８は、完全な膨張／収縮サイクルに対応する円形パターンで配列された照光インジケータ７８ａを使用することによって、膨張／収縮サイクルの残りの部分を示してもよい。サイクル時間表示７８の各インジケータ７８ａは、膨張／収縮サイクルの設定された比率に対応してもよい。サイクル時間表示７８の全てのインジケータ７８ａが点灯すると、膨張／収縮サイクルが完了する。あるいは、サイクル時間表示７８のインジケータ７８ａは、サイクルが進行すると完全に点灯し、順次オフになるサイクルを開始してもよい。サイクル時間表示７８の各インジケータ７８ａが暗い場合、特定の膨張／収縮サイクルは完了している。円形ディスプレイが開示されている一方で、サイクル時間表示７８はまた、完全なサイクルに対応する、他の線形、または非線形の形状に配列されることができる。コントローラ７０２はまた、現在のサイクルが第１、第２、第３、または他のサイクルであるかどうかを示す現在のサイクル表示８０、またはデジタル数値表示を含んでもよい。処置完了インジケータ８２は、単色で点灯してもよく、またはＲＩＣ治療が完了して処置の終了を示す時に点滅してもよい。エラー表示８４は、点滅または完全に点灯することによって、エラーが発生した時に示してもよい。あるいは、エラー表示８４は、予め設定されたパターンで点滅するか、または特定の色を表示して、どのエラーが発生したかを示してもよい。バッテリ充電インジケータ８６は、バッテリ７０に残っているおおよその充電量を示してもよく、かつ残りの充電量が１サイクル分にだけ十分であることを、点滅することによって知らせてもよい。
いくつかの実施形態では、コントローラ７０２の（および／またはカフ７０４の）ユーザインタフェースは、追加的にまたは代替的に、上記の他のタイプの情報を表示してもよい。例えば、コントローラ７０２またはカフ７０４は、コントローラ７０２およびカフ７０４の両方または一方の固有識別子を出力するためのユーザインタフェースを含んでもよい。別の例として、コントローラ７０２およびカフ７０４の両方または一方は、使用制限によって許可されると考えられる残りの治療回数などの使用制限および構成の設定の両方または一方に関連する情報を出力するためのユーザインタフェースを含んでもよい。さらなる例として、コントローラ７０２およびカフ７０４の両方または一方は、デバイス７００を使用するＲＩＣの実施前、実施中、および／または実施後に対象について収集された臨床情報を出力するためのユーザインタフェースを含んでもよい。そうしたユーザインタフェースは、表示画面（例えば、液晶表示画面、電気泳動表示画面、または他の画面）、発光ダイオード、７セグメント表示もしくはそうした表示のセット、または任意の他の形態の画面を含む、任意の好適なタイプであってもよい。
いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスのユーザインタフェース（例えば、コントローラ７０２およびカフ７０４の両方または一方）は、電子インタフェース以外のインタフェースを含んでもよい。例えば、化学インタフェースは、電子インタフェースに追加してまたは代替物として使用されてもよい。化学インタフェースは、例えば、サイクルの回数などの治療の状態を示すために使用されてもよい。かかる化学インタフェースは、コントローラ７０２およびカフ７０４の両方または一方の表面上のパッチ内に凍結乾燥された試薬を含んでもよい。治療中、試薬は、治療の進行を示す様式で試薬の色を変化させる物質に暴露されてもよい。例えば、パッチは、５サイクルに対応する５つのセグメントなどのセグメント化された領域を含んでもよく、それぞれのセグメントは、順番に暴露されて、治療を通じた進捗を示す。化学インタフェースを使用するいくつかの実施形態では、インタフェースは、単回使用のインタフェースであってもよい。一部のこのような実施形態では、カフ７０４はまた、使い捨てであることを意図した単回使用のカフであってもよい。カフ７０４は、使用後溶解する化学インタフェースまたはコントローラ７０２により一度使用されると損傷して再度使用できない機械的インタフェースなどの、コントローラ７０２による単回使用後、カフ７０４を使用不能にする構成要素を含んでもよい。
上述のＲＩＣデバイス７００は、ＲＩＣ治療を実施するために使用されてもよい。治療は、カフ７０４をユーザの肢上に配置することと、コントローラ７０２をカフ７０４上のコントローラ取付けセクション７０４Ａに取り付けることと、を含む。続いて、ユーザは、スタートボタン７４を押して、治療を開始することができる。開始されるとすぐに、ＰＣＢ６６の制御回路は、圧力センサをモニターし、ポンプ６２をオンにして、カフ７０４を膨張させる。続いて、圧力は、血流閉塞圧などの所望の圧力まで増加させられる。一実施形態では、ＰＣＢ６６の制御回路は、カフの圧力を２００ｍｍＨｇ〜２１０ｍｍＨｇなどのあらかじめ選択された圧力限界の範囲内に維持する。他の実施形態では、ＰＣＢ６６の制御回路は、収縮期血圧を最初に判定することができる。収縮期血圧の判定後、ＰＣＢ６６の制御回路は、測定された収縮期血圧よりも大きい圧力などの所望の圧力を伴うＲＩＣ治療プロトコルを続けて開始してもよい。使用される具体的な圧力にかかわらず、圧力は、選択された虚血持続時間にわたって維持されてもよい。虚血持続時間は、秒単位または分単位で持続してもよい。虚血持続時間の完了後、コントローラは、バルブ６８を起動して、カフ７０４を収縮させ、再灌流持続時間を開始させる。再灌流持続時間は一般に、少なくとも１分間継続するが、より短い再灌流持続時間を使用してもよい。再灌流持続時間の完了後、別のＲＩＣサイクルを実施することができる。ＲＩＣ治療は、単回サイクルまたは複数サイクルを含んでもよい。一実施形態では、ＲＩＣ治療は、約５分の虚血持続時間および約５分の再灌流持続時間を伴う４サイクルを含んでもよい。最終サイクルの終了時、カフ７０４は、３０秒以内に収縮してもよく、コントローラ７０２は、シャットダウン前にゼロゲージ圧に近い圧力を確認することができる。
ポンプを組み込むＲＩＣデバイスの実施形態が図７Ａ〜図７Ｍと関連して説明されたが、実施形態がポンプを含むことに限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、加圧ガスカートリッジを、ポンプの代わりに使用してもよい。そのような加圧ガスカートリッジを組み込むＲＩＣデバイスの例は、その全体および少なくともガスカートリッジにより動作するＲＩＣデバイスの検討について参照により本明細書に組み込まれる国際公開第２０１４／１６７４２２号（「‘４２２出願」）に記載されている。
カフ７０４およびコントローラ７０２の実施形態の他の特徴および構成要素は、それぞれ図７Ｌおよび図７Ｍに図示されている。
上述したように、いくつかの実施形態では、カフ７０４およびコントローラ７０２は、コントローラ７０２を設定するための設定パラメータを交換することを含む、電子通信を行うことができる。このような実施形態では、図７Ｌで図示したように、カフ７０４は、トランシーバ７１２を含んでもよい。トランシーバ７１２は、データをカフ７０４に送信するとともにカフ７０４から受信してもよく、または、データをカフ７０４に送信するかもしくはカフ７０４から受信してもよい。上述したように、実施形態は、任意の特定の有線通信プロトコルまたは無線通信プロトコルにより動作することに限定されず、したがって、トランシーバ７１２は、有線トランシーバであってもよく、または無線トランシーバであってもよい。有線トランシーバは、カフ７０４の中間セクションの外側などのカフ７０４のハウジングの外側に露出されてもよい有線端子を含んでもよい。例えば、有線端子は、カフ７０４のコントローラ取付けセクション７０４Ａの下側表面上に位置することができる。他の実施形態では、トランシーバ７１２は、ＮＦＣタグトランシーバ、ＷＰＡＮトランシーバ、またはＷＬＡＮトランシーバなどの無線トランシーバであってもよい。このような実施形態では、無線トランシーバは、無線通信プロトコルに従って、データを送信および受信または送信もしくは受信してもよい。例えば、トランシーバ７１２がＮＦＣタグトランシーバである実施形態では、トランシーバ７１２は、ＩＳＯ／ＩＥＣ１４４４３または別のＮＦＣプロトコルに従って動作してもよい。ＮＦＣプロトコルと関連した動作の利点は、トランシーバ７１２を含むカフ７０４がデータの送受信に加えて無線通信を介して電力を受けることであり、このことは、カフ７０４における電力の必要性を排除または軽減できる。したがって、いくつかの実施形態では、カフ７０４は、バッテリまたは別の電源を含まなくてもよい。
上述したように、いくつかの実施形態では、カフ７０４およびコントローラ７０２は、コントローラ７０２を設定するための設定パラメータを交換することを含む、電子通信を行うことができる。このような実施形態では、図７Ｌで図示したように、カフ７０４は、トランシーバ７１２を含んでもよい。トランシーバ７１２は、データをカフ７０４に送信するとともにカフ７０４から受信してもよく、または、データをカフ７０４に送信するかもしくはカフ７０４から受信してもよい。上述したように、実施形態は、任意の特定の有線通信プロトコルまたは無線通信プロトコルにより動作することに限定されず、したがって、トランシーバ７１２は、有線トランシーバであってもよく、または無線トランシーバであってもよい。有線トランシーバは、カフ７０４の中間セクションの外側などのカフ７０４のハウジングの外側に露出されてもよい有線端子を含んでもよい。例えば、有線端子は、カフ７０４のコントローラ取付けセクション７０４Ａの下側表面上に位置することができる。他の実施形態では、トランシーバ７１２は、ＮＦＣタグトランシーバ、ＷＰＡＮトランシーバ、またはＷＬＡＮトランシーバなどの無線トランシーバであってもよい。このような実施形態では、無線トランシーバは、無線通信プロトコルに従って、データを送信および受信または送信もしくは受信してもよい。例えば、トランシーバ７１２がＮＦＣタグトランシーバである実施形態では、トランシーバ７１２は、ＩＳＯ／ＩＥＣ１４４４３または別のＮＦＣプロトコルに従って動作してもよい。ＮＦＣプロトコルと関連した動作の利点は、トランシーバ７１２を含むカフ７０４がデータの送受信に加えて無線通信を介して電力を受けることであり、このことは、カフ７０４における電力の必要性を排除または軽減できる。したがって、いくつかの実施形態では、カフ７０４は、バッテリまたは別の電源を含まなくてもよい。
カフ７０４は、その上にエンコードされたデータを有する１つ以上のコンピュータ可読記憶媒体７１４を追加的に含んでもよい。記憶媒体７１４は、カフ７０４の中間セクション内などのカフ７０４のハウジング内に含まれてもよく、トランシーバ７１２と電気的に連結することができる。
記憶媒体７１４上にエンコードされたデータは、上述したようにカフ７０４の以前の使用を示すことができる使用データ７１６を含んでもよい。例えば、使用データは、カフ７０４を使用して完了された治療の回数およびサイクルの回数の両方または一方、またはカフ７０４が使用された時間を含んでもよい。
記憶媒体７１４に格納されたデータは、上述したようにカフ７０４を使用することができる様式を制限するデータを含んでもよい使用制限７１８に関するデータを追加的に含んでもよい。例えば、カフ７０４の製造業者またはベンダーが、カフ７０４を使用することができるサイクルまたは治療の回数に最大限度を課す場合、この最大限度を使用制限７２０に格納してもよい。別の例として、カフ７０４の製造業者またはベンダーがカフ７０４の寿命に対して、６か月もしくは２年の最大寿命または任意の他の好適な期間などの期限を課す場合、この期間および開始日／開始時間を使用制限７２０に格納してもよい。
記憶媒体７１４に格納されたデータは、治療プロトコル用の構成の設定７２０を識別するデータを追加的に含んでもよい。構成の設定７２０は、対象に対してＲＩＣを実施するようにカフ７０４を動作させるためにコントローラ７０２によって使用されてもよい任意の設定を含んでもよく、図２Ａ〜図２Ｃに関連して上述した設定の例を含む。
図７Ｌでは図示されていないが、いくつかの実施形態では、カフ７０４は、バッテリまたは他の電源をさらに含んでもよい。図７Ｌの例などのいくつかの実施形態では、カフは、大量の電力を必要としないパッシブデバイスであってもよく、カフ７０４の電子機器は、例えばＮＦＣ通信を介して、別のデバイスから任意の必要なプロトコルを受信してもよい。しかしながら、他の実施形態では、カフは、よりアクティブなデバイスであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、カフは、ポンプまたは（図７Ａ〜図７Ｋの実施形態などの）いくつかの実施形態においてコントローラに組み込まれたいくつかの構成要素などの、電力を必要とする他の構成要素を含んでもよい。具体的な例として、いくつかの実施形態では、カフ７０４のトランシーバは、ＷＰＡＮまたはＷＬＡＮトランシーバなどの、電源を必要とするトランシーバであってもよい。このような実施形態では、カフ７０４は、バッテリまたは他の電源を含んでもよい。
図７Ｍは、いくつかの実施形態が作動することができるコントローラ７０２の一例を図示する。コントローラ７０２は、上述したプリント回路基板（ＰＣＢ）の制御回路であってもよい、１つ以上の制御回路７３２を含む。制御回路７３２は、指示を実行するための１つ以上のプロセッサとしての様式、またはファシリティ７３８、７４０、７４２に関連して後述する機能を行うように特異的に設置された１つ以上の回路としての様式を含む、任意の好適な様式で実装されてもよい。コントローラ７０２は、トランシーバ７３４をさらに含んでもよい。トランシーバ７３４は、図７Ｌのトランシーバ７１２と類似して実装されてもよく、この点で、トランシーバ７３４は、トランシーバ７１２と相補的である。トランシーバ７１２が有線トランシーバである実施形態では、トランシーバ７３４もまた有線トランシーバであってもよい。同様に、トランシーバ７１２がＮＦＣタグトランシーバである実施形態では、トランシーバ７３４もまたＮＦＣタグトランシーバであってもよい。
図７Ｍで説明したように、コントローラ７０２は、データおよび指示の両方または一方を格納するための１つ以上のコンピュータ可読記憶媒体７３６を追加的に含んでもよい。記憶媒体７３６は、制御回路７３２によって実行されるとき、（図７Ｇに関連して上述したユーザインタフェースなどの）コントローラ７０２のユーザインタフェースを操作してユーザから指示を受信するかまたはユーザに情報を出力するプログラムであってもよい、ユーザインタフェースファシリティ７３８を含んでもよい。記憶媒体７３６は、制御回路７３２によって実行されるとき、構成の設定に従ってカフ７０４を動作させるようにコントローラ７０２を構成するプログラムであってもよいコントローラ設定ファシリティ７４０を追加的に含んでもよい。コントローラ設定ファシリティ７４０は、図２Ａ〜図２Ｃに関連して説明した例示的なプロセスなどの上述した機能を実施することができる。治療ファシリティ７４２はまた、記憶媒体７３６に格納されてもよく、制御回路７３２によって実行されるとき、コントローラ設定ファシリティ７４０による設定に従う設定などのコントローラ７０２の設定に従ってカフ７０４を動作させることができる。ファシリティ７３８、７４０、および７４２によって具体化することができる動作の例は、以下に説明されている。
記憶媒体７３６は、デフォルトの構成の設定７４４を追加的に含んでもよい。デフォルトの設定７４４は、デフォルトの治療プロトコルを定義する構成の設定のセットを含んでもよい。デフォルトの設定７４４は、カフ７０４が構成の設定７２０を格納していない場合にカフ７０４を動作させるためにコントローラ７０２によって使用されてもよい。デフォルトの設定７４４は、使用制限および構成の設定に関する図２Ａ〜図２Ｃと関連して上述した設定の例のうちのいずれかを含んでもよい。記憶媒体７３６は、カフ７０４によって格納され、例えば、トランシーバ７３４を操作してカフ７０４から設定を検索するコントローラ設定ファシリティ７４０を介して、コントローラ７０２が受信した使用制限および構成の設定の両方または一方を含んでもよい、受信した設定７４４を追加的に含んでもよい。設定７４４は、使用制限および構成の設定に関連して説明された設定の例のうちのいずれかを含んでもよい。使用データ７４８はまた、例えば、カフ７０４の動作から生じるデータおよびカフ７０４の使用を示すデータを格納する治療ファシリティによって、記憶媒体７３６に格納されてもよい。上述したように、使用データ７４８は、カフがどのように操作されたかを示すように、カフ７０４の記憶媒体に続けて書き込まれてもよい。
図７Ｍでは図示されていないが、いくつかの実施形態では、コントローラ７０２は、カフ７０４に伝達するトランシーバ７３４に加えてネットワークアダプタを含んでもよいことを理解されたい。コントローラ７０２は、ネットワークアダプタを操作するように構成されて、例えば、１つ以上のＷＰＡＮ、ＷＬＡＮもしくはＷＷＡＮネットワークまたは有線ネットワークを介して、データをコントローラ７０２に送信するとともにコントローラ７０２から受信してもよく、または、データをコントローラ７０２に送信するかもしくはコントローラ７０２から受信してもよい。そのような実施形態では、コントローラ７０２は、ネットワークアダプタを介して、設定７４６および使用データ７４８の両方または一方を送信および受信または送信もしくは受信するように構成されてもよい。
図８Ａ〜図８Ｃは、いくつかの実施形態が動作することができるＲＩＣデバイスの別の例を図示する。いくつかのシナリオにおいて、図７Ａ〜図７ＭのＲＩＣデバイス７００のカフ７０４は、自身の肢上にカフ７０４を位置付けることになる対象によって使用されてもよい。肢が腕である場合には、対象が、片手のみを使って腕の上のカフ７０２のフラップ（flap）を閉じることは幾分困難である場合がある。囲まれた肢の動脈に圧力を加えて、例えば、カフが腕の上に位置付けられているときに上腕動脈の血流を遮断することによって血流を遮断するために、個人が確実にカフ７０２を適切に配向し、自身の肢上にカフ７０２を位置付けながらカフ７０２のフラップを閉じることはさらに困難である場合がある。自身の肢上にカフを位置決めする個人によるカフ７０２のより容易な使用を可能にするために、図８Ａ〜図８ＣのＲＩＣデバイス７００のカフは、スリーブ８００を含んでもよい。スリーブ８００は、連続構造を有する円筒形形状であってもよいため、フラップまたは他の閉鎖部がない。スリーブ８００は、（例えば、スリーブを、片腕の上に、別の腕の手を使って装着することによって）対象の手により対象の腕または他の肢上に装着されるように構成されてもよい。スリーブ８００は、個人が自身の腕をスリーブ８００を通して挿入するとき、カフおよびＲＩＣデバイス７００をその人の腕の実質的に適所に保持するように寸法決めされてもよい。ＲＩＣデバイス７００が腕に位置付けられると、個人は、より容易に２つのフラップを閉じて、ＲＩＣデバイス７００を動作させることができる。
図８Ａ〜図８Ｃの例において、スリーブ８００は、カフまたはカフの材料から分離しているが、カフに取り付けられているＲＩＣデバイス７００の構成要素であってもよい。スリーブ８００は、有利には、ネオプレンなどの弾性材料または伸縮性材料であってもよく、スリーブ８００は、人の肢の周りを締め付けて、スリーブを適所に保持するが、肢を容易に挿入できるように伸縮することができる。図８Ａは、取付け部８０２を用いてカフに取り付けられたスリーブ８００を示し、取付け部は、ステッチ、温度ヒューズ、面ファスナ、または２つの構成要素を取り付ける任意の他の好適な機構であってもよい。図８Ａでは、取付け部は、スリーブ８００からカフの全厚を通ってカフの上部まで延びるが、実施形態はこれに限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、カフの全体を通って延びる取付け部（例えば、ステッチング）は、カフの膨張またはカフの他の動作を妨げる場合があり、スリーブをカフの１つもしくは複数の層または表面にのみ取り付けることが望ましい場合がある。
図８Ｂから理解され得るように、カフおよびスリーブは、ともに対象の肢に巻き付けることが意図されているため、スリーブ８００の直径は、閉じた場合のカフの直径と同様であってもよい。いくつかの実施形態では、カフおよびスリーブは、スリーブまたは閉じたカフの直径または円周を特定の個人用に寸法決めできるように、カスタマイズ可能であってもよい。カスタマイズされたカフまたはスリーブは、特定の対象にとって適切なサイズであるカフまたはスリーブを作製できるように、製造の時点でカスタマイズ可能であってもよい。カスタマイズされたカフまたはスリーブはまた、対象に配送する時点（例えば、販売時点、薬局など）でカスタマイズ可能であってもよい。例えば、カフまたはスリーブは、一般的な使用の間に開放されるように構成されておらず、そのため恒久的であると見なされる接着剤または他の締結具などの、恒久的な締結具を含んでもよい。配送の時点で、カフを対象の肢の周りに位置付けてもよく、また恒久的な締結具を係合して、対象用にカフ／スリーブをカスタマイズしてもよい。配送時点でのカスタマイズの別の例として、カフまたはスリーブは、対象の肢の周囲をかたどって、対象用にゲルまたは発泡体の形状をカスタマイズすることができる、独立気泡型のゲルまたは発泡体から製造されてもよい。
他の実施形態では、カスタマイズ可能であるよりもむしろ、カフおよびスリーブは、対象の様々なサイズおよび肢の様々なサイズまたは対象の様々なサイズもしくは肢の様々なサイズに対応する、多様な固定サイズで販売または製造されてもよい。かかる固定サイズの例として、スリーブおよびカフの両方または一方は、例えば、直径または円周が２．５４ｃｍ（１インチ）以上異なっている２つ以上の様々なサイズで販売／製造されてもよい。
図８Ｃは、図８Ａ〜図８Ｃの例のＲＩＣデバイス７００の分解組立図である。分解組立図は、ＲＩＣデバイス７００の複数の異なる層を図示しており、その一部は、図７Ｃの層と同様であり得る。図８Ｃに示すように、スリーブ８００は、カフが肢に巻き付いた際、カフの内側のカフの外面を形成する層に取り付けられてもよい。スリーブ８００は、取付け部８０２を用いて層に取り付けられてもよい。補強部材８０４は、スリーブ８００とカフの層との間の境界面に位置付けられて、境界面を補強し、境界面にかかるストレスを緩和させることができる。補強部材８０４は、図７Ｃの部材２８と同様であってもよい。
図８Ａ〜図８Ｃに示されたスリーブ８００の実施形態は、開かれたカフの一端に隣接して取り付けられた状態で示されている。スリーブをカフの一端に隣接した位置に位置付ける利点は、それにより、スリーブを用いて位置付けた後にカフを閉じるのがより簡単になること、かつ、カフを適切に配向させて、巻き付いた肢の動脈（例えば、上腕の上腕動脈）に圧力を加えることにより、肢への血流を遮断することである。しかしながら、スリーブを含む実施形態は、スリーブを任意の特定の位置に位置付けることに限定されないこと、また、スリーブは、代わりに、カフに対して任意の好適な位置に位置付けられてもよいことを理解されたい。例えば、スリーブは、カフの別の端、コントローラに近接した中間部分または任意の他の位置に配置されてもよい。
図８Ａ〜図８Ｃにおいてスリーブ８００を図示してきたが、実施形態は、カフから分離されたスリーブを用いた動作に限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ＲＩＣデバイスは、図７Ａ〜図７Ｍのカフ７０４のような形状ではなく、スリーブと同様に、閉じた円筒状に形成されたカフを含んでもよい。かかるカフは、スリーブと同様に、対象の肢に装着されるように構成することができる。一部のこのような実施形態では、カフは、位置付け後に、ストリップを締めるなどして、肢の周囲に締め付けられるように構成されてもよい。しかしながら、実施形態はこれに限定されない。いくつかの実施形態では、閉じたカフは、一旦、肢の上で位置付けされると適所に保持され、その後、カフが加圧されて血流を閉塞するように寸法決めされてもよい（かつ、上述のとおり、サイズが複数あってもよい）。
図８Ａ〜図８Ｃの例では示していないが、スリーブまたは閉じたカフを含むいくつかの実施形態では、スリーブまたはカフは、人または他人がスリーブ／カフをより良好に装着して、その人が自身の肢の上でスリーブ／カフを移動させ、スリーブ／カフを肢に正しく位置付けることを補助できる構成要素を含んでもよい。例えば、（一端または両端においてスリーブ／カフに接続可能な）引張タブまたはストリップがスリーブまたはカフに固着されていてもよい。別の例として、スリーブまたはカフは、１つ以上の強化穴またはリングを含んでもよく、人は、１本または２本以上の指をその強化穴またはリングに挿入して、スリーブ／カフを引っ張ることができる。人が掴むかまたは引っ掛けることができる、任意の好適な要素を使用することができる（実施形態は、この点において限定されない）。
本明細書では、ＲＩＣデバイスが膨張可能なカフおよびコントローラの両方を含むＲＩＣデバイスの実施形態を説明してきた。しかしながら、実施形態は、かかるＲＩＣデバイスにより動作することに限定されないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、膨張可能なカフは、カフを加圧できるブラダーおよび他の要素のみを含んでもよく、コントローラは、カフを加圧するポンプまたはガスカートリッジを含んでもよいが、その一方で、他の実施形態では、膨張可能なカフは、カフを膨脹および収縮させるかまたはカフへの加圧を調節する、ポンプ、ガスカートリッジまたは他の構成要素を含んでもよい。コントローラの例に含まれるものとして上述された構成要素はいずれも、いくつかの実施形態では、膨張可能なカフと一体化されていてもよい。いくつかの実施形態では、構成要素は、分離されたコントローラを含まずに、膨張可能なカフと一体化されていてもよい。一部のこのような実施形態では、膨張可能なカフは、上述のプロセッサおよび治療ファシリティなどの、治療プロトコルに従って構成要素を動作させる機能を含んでもよい。他の実施形態では、本明細書に記載した、コントローラではない別個のデバイスが、治療ファシリティの機能を含むとともに機能を実施してもよく、または、治療ファシリティの機能を含むかもしくは機能を実施してもよい。例えば、膨張可能なカフに近接してまたはそれから離れて位置している携帯電話、ベースステーション、コンピュータまたは他のデバイスは、治療ファシリティを実行し、膨張可能なカフを操作して治療プロトコルを実施してもよい。例えば、携帯電話（または他のデバイス）は、カフを膨脹および収縮する時間、維持すべき圧力ならびに／または膨張可能なカフの他の操作を決定し、膨張可能なカフに対して対象の治療中に指示を伝達して、膨張可能なカフを治療プロトコルに従って操作してもよい。携帯電話（または他のデバイス）は、カフを直接的に制御するポンプまたは他の要素を含んでいなくてもよいが、その代わりに、治療プロトコルによって指定された治療を行うために、治療中にポンプに指示を送ってもよい。いくつかの実施形態では、かかるデバイスは、治療プロトコルに従ってカフを操作するようにデバイスをカスタマイズできるように、本明細書に記載した、コントローラを設定するための技術に従って構成されてもよい。したがって、携帯電話などのコンピューティングデバイスは、いくつかの実施形態では、本明細書に記載したコントローラ設定ファシリティおよび治療ファシリティを格納し、実行してもよい。
いくつかの実施形態では、図９Ａ〜図９Ｃに示すように、コントローラ７０２は、充電台９００を使用して充電することができる。充電台９００は、電源コネクタ９０および嵌合ガイド構造体９２を含んでもよい。一実施形態では、充電台９００の嵌合ガイド構造体９２は、コントローラ７０２のガイド構造体５４と嵌合する。嵌合ガイド構造体９２は、位置合わせ機能として作用する。他の実施形態では、嵌合ガイド構造体９２は、コントローラ７０２が充電台９００に挿入され、電源コネクタ９０への電源が入れられたかまたは切られたときに作動してもよい。充電台９００はまた、コントローラ７０２がカフ７０４または対象と接続されている間、コントローラの挿入を防止する隆起領域９４を含んでもよい。上記に加えて、図９Ｂに示すように、充電台９００は、任意選択的に、壁掛け部分９６と接続していてもよい。
図９Ｃは、ベースステーション９００の例のいくつかの構成要素を示す。いくつかの実施形態では、ベースステーション９００は、図１のシステム１００のベースステーション１１０として実装されてもよい。図９Ｃに示すように、ベースステーション９００は、１つ以上の制御回路９０２を含んでもよく、該制御回路は、指示を実行するための１つ以上のプロセッサとしてまたはファシリティ９１２、９１４に関連して後述する機能を行うように特異的に設置された１つ以上の回路として実装されてもよい。ベースステーション９００は、１つ以上のＷＰＡＮ、ＷＬＡＮまたはＷＷＡＮアダプタなどの、１つ以上のネットワークを介して通信する１つ以上の有線および無線のアダプタまたは１つ以上の有線もしくは無線のアダプタを含んでもよい。図１に関連して上述したように、いくつかの実施形態では、ベースステーション９００は、カフ７０４における構成の設定を格納するように構成されてもよく、ベースステーション９００は、カフ７０４のトランシーバ７１２と通信するトランシーバ９０６を含んでもよい。トランシーバ９０６は、図７Ｍのトランシーバ７３４に関連して上述したように具体化されてもよい。ベースステーション９００はまた、ＲＩＣデバイスのコントローラ７０２などのＲＩＣデバイスを充電するための電力分配器９０８を含んでもよい。電力分配器９０８は、有線の電源コネクタ、インダクティブ充電プレート、またはＲＩＣデバイスなどのデバイスを充電するための電源（例えば、ＡＣ電源）を変換し伝達する任意の他の好適な構造体を含む、任意の好適な電力分配器であってもよい。
ベースステーション９００はまた、制御回路９０２に実行させるためのプログラムであるファシリティ９１２、９１４を含んでもよい。ファシリティ９１２、９１４は、ベースステーション９００の１つ以上のコンピュータ可読記憶媒体９１０上にエンコードされてもよい。
上述のとおり、いくつかの実施形態では、ベースステーション９００は、カフ７０４における使用制限および構成の設定の両方または一方を格納するように構成されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ベースステーション９００は、カフ７０４に使用制限および構成の設定の両方または一方を設定するように構成されたカフ設定ファシリティ９１２を含んでもよい。カフ設定ファシリティ９１２は、図３および図６に関連して記載した技術を含む、上述の技術を実施してもよい。
また、図１に関連して簡単に上述したとおり、ベースステーション９００は、カフ７０４から使用データを読み出して、該使用データを図１のデバイス１１８などの別のデバイスに送信するように構成されてもよい。したがって、ベースステーション９００は、カフ７０４に格納された使用データをトランシーバ９０６を介してカフ７０４から受信して、該使用データをネットワークアダプタ９０４を介して別のデバイス（例えば、図１のデバイス１１８）に送信するように構成された、使用ファシリティ９１４を含んでもよい。使用ファシリティ９１４は、図５Ａおよび図５Ｂに関連して記載した技術を含む、上述の技術を実施してもよい。
ベースステーション９００の記憶媒体９１０はまた、カフ設定９１６を含んでもよく、該カフ設定は、例えば、ネットワークアダプタ９０４を介して、カフ設定ファシリティ９１２により受信され、トランシーバ９０６を介してカフ７０４に書き込まれ得る。設定９１６は、使用制限および構成の設定に関する図２Ａ〜図２Ｃと関連して上述した設定の例のうちのいずれかを含んでもよい。記憶媒体９１０は、トランシーバ９０６を介してなどでカフ７０４から受信され、使用ファシリティ９１４によりネットワークアダプタ９０４を介して遠隔のデバイスに送信される、使用データ９１８をさらに含んでもよい。
記憶媒体９１０はまた、ベースステーション９００用の固有識別子９２０を含んでもよく、該固有識別子は、図３および図６に関連して記載したように、カフ設定ファシリティ９１２がカフ７０４に書き込まれる設定を読み出す際に使用することができる。
記憶媒体９１０は、ユーザインタフェースファシリティ９２２をさらに格納してもよい。ユーザインタフェースファシリティ９２２は、ソフトウェアに実装されてもよく、またＲＩＣデバイスの任意の好適なハードウェア構成要素を介してまたはこれにより作動して、ＲＩＣのパフォーマンスまたは他の情報に関するユーザ情報に出力されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ７０２のユーザインタフェースを介して（例えば、図７Ｇを含む、図７Ａ〜図７Ｍに関連して上述した要素７４〜８６などのユーザインタフェース構成要素を介して）出力されるものとして上述した情報の例のうちのいずれかである。かかる情報は、コントローラ７０２を介してよりもむしろベースステーション９００を介して出力されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コントローラ７０２は、ユーザインタフェース要素を一切含んでいなくてもよく、または上述のユーザインタフェース要素のうち一部のみを含んでいてもよく、その代わり、上述のユーザインタフェース要素の例は、ベースステーション９００のユーザインタフェースに実装されてもよい。ユーザインタフェースファシリティ９２２は次いで、ユーザインタフェースを介して受信した入力と、ＲＩＣデバイスまたは他のデバイスから受信した出力情報とに従って、ＲＩＣデバイス（例えば、図７Ａ〜図７Ｍのデバイス７００）を操作してもよい。一部のこのような実施形態では、ベースステーション９００は、ＲＩＣデバイスに接続して、命令または設定情報（例えば、ＲＩＣデバイスを用いて対象に対してＲＩＣを実施するＲＩＣプロトコルを開始するための命令）を送信する有線のインタフェースおよび無線のインタフェースの両方または一方を含んでもよく、また、ＲＩＣデバイスから使用データなどの情報を受信して、受信した情報をユーザインタフェースを介して出力してもよい。いくつかの実施形態では、上述のとおり、ＲＩＣの構成の設定は、特定の臨床情報を、収集の際または収集中に、対象に対して表示すべきかどうかを指示してもよい。ユーザインタフェースがベースステーション９００に実装されているこのような実施形態では、ユーザインタフェースファシリティ９２２は、ＲＩＣデバイス７００から構成の設定を受信してもよく、また、構成の設定に従って自身を設定してもよく、その設定には、ＲＩＣの治療プロトコルの終了後まで、ＲＩＣデバイスが患者に関して検出してベースステーション９００に送信したいかなる臨床情報も表示しないように設定することが含まれる。
いくつかの実施形態では、カフ７０４と対話してカフ７０４における設定を格納するベースステーションに加えてまたはそれの代わりに、携帯電話または他のコンピューティングデバイス（例えば、図１のデバイス１１２）がカフ７０４と対話して、設定を格納してもよい。図１０は、いくつかの実施形態が動作することができる携帯電話１０００の一例を示す。しかしながら、実施形態は、携帯電話による動作に限定されず、携帯電話１０００の機能は、図１に関連して上述したように、別の種類のコンピューティングデバイスに実装されてもよいことを理解されたい。図１０に示すように、携帯電話１０００は、１つ以上の制御回路１００２と、ネットワークアダプタ１００４と、トランシーバ１００６と、カフ設定ファシリティ１０１０、使用ファシリティ１０１２、カフ設定１０１４、使用データ１０１６、固有識別子１０１８およびユーザインタフェースファシリティ１０２０を格納する１つ以上の記憶媒体１００８と、を含んでもよい。モバイルデバイス１０００のこれらの構成要素のそれぞれは、図９Ａ〜図９Ｃの例示的なベースステーション９００の対応する構成要素と同様に実装されてもよい。したがって、簡潔にするために、これらの構成要素の説明はここでは繰り返さない。ユーザインタフェースファシリティ１０２０に関して、いくつかの実施形態では、携帯電話１０００は、コントローラ７０２のユーザインタフェースまたはベースステーション９００のユーザインタフェースの代わりにまたはそれに加えて、ユーザインタフェースを実装してもよい。携帯電話のユーザインタフェースは、コントローラ７０２のユーザインタフェースを介して（例えば、図７Ｇを含む、図７Ａ〜図７Ｍに関連して上述した要素７４〜８６などのユーザインタフェース構成要素を介して）出力されるものとして上述した情報の例のうちのいずれかを出力してもよい。モバイルデバイス１０００のユーザインタフェースの場合、情報は、例えばモバイルデバイス１０００のタッチスクリーンのグラフィカルユーザインタフェースを介して出力されてもよい。実施形態では、本明細書に記載した任意の特定の種類の情報は、コントローラ７０２、ベースステーション９００および／またはモバイルデバイス１０００のユーザインタフェースを介して出力されてもよく、ユーザインタフェースは、複製可能であってもよく、または唯一のものであってもよい。
図１１は、例えば、図１のサーバ１１６など、いくつかの実施形態においてサーバとして使用可能なコンピューティングデバイス１１００の１つの例示的な実施態様を示す。したがって、いくつかの実施形態では、デバイス１１００は、治療プロトコルのための使用制限および構成の設定を含む、ＲＩＣデバイスの設定のデータストアをホストおよび管理することができる。
コンピューティングデバイス１１００は、少なくとも１つのプロセッサ１１０２、ネットワークアダプタ１１０４、およびコンピュータ可読記憶媒体１１０６を含んでもよい。コンピューティングデバイス１１００は、例えば、デスクトップもしくはラップトップパーソナルコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）、スマートフォン、サーバ、または別のコンピューティングデバイスであってもよい。ネットワークアダプタ１１０４は、コンピューティングデバイス１１００が任意の好適なコンピューティングネットワーク上で任意の他の好適なコンピューティングデバイスと有線通信および無線通信の両方または一方を行うことを可能にする、任意の好適なハードウェアおよびソフトウェアまたはハードウェアおよびソフトウェアであってもよい。コンピューティングネットワークは、無線アクセスポイント、スイッチ、ルータ、ゲートウェイおよび／または他のネットワーク機器、ならびにインターネットを含む、２つ以上のコンピュータ間でデータを交換するための任意の好適な（１つもしくは複数の）有線通信媒体および無線通信媒体または（１つもしくは複数の）有線通信媒体もしくは無線通信媒体を含んでもよい。コンピュータ可読媒体１１０６は、プロセッサ１１０２によって処理されるデータおよび実行される指示の両方または一方を格納するように適合されてもよい。プロセッサ１１０２は、データの処理および指示の実行を可能にする。データおよび指示は、コンピュータ可読記憶媒体１１０６に格納されてもよく、例えば、コンピューティングデバイス１１００の構成要素間の通信を可能にしてもよい。
コンピュータ可読記憶媒体１１０６に格納されたデータおよび指示は、本明細書に記載した原理に従って動作する技術を実施しているコンピュータ実行可能命令を含んでもよい。図１１の例では、コンピュータ可読記憶媒体１１０６は、上述のとおり、様々なファシリティを実行して様々な情報を格納する、コンピュータ実行可能命令を格納する。コンピュータ可読記憶媒体１１０６は、図４に関連して記載した技術を含む上述の技術を実施することができる登録ファシリティ１１０８を格納して、ＲＩＣデバイス用に使用され得る設定を受信および格納してもよい。したがって、記憶媒体１１０６はまた、使用制限および構成の設定の両方または一方を含み得るカフ設定１１１０を格納してもよく、図３および図４に関連して上述したように、設定１１１０の特定のセットにアクセス可能なユーザまたはデバイスを規制するために使用することができる固有識別子１１１４を格納してもよい。記憶媒体１１０６は、図５Ａおよび図５Ｂに関連して上述した技術を実施することができる、ＲＩＣデバイスおよびＲＩＣデバイスのカフの両方または一方がどのように使用されたかに関する使用データを分析する使用分析ファシリティ１１１４をさらに格納してもよい。したがって、記憶媒体１１０６はまた、カフまたはＲＩＣデバイスがどのように使用されたかを示す使用データ１１１８を格納してもよい。
図１２は、いくつかの実施形態ではサーバ（図１のサーバ１１８など）として使用可能なコンピューティングデバイス１２００の１つの例示的な実施態様を示す。したがって、いくつかの実施形態では、デバイス１２００は、カフおよびＲＩＣデバイスの両方または一方の使用データのデータストアをホストおよび管理してもよい。
コンピューティングデバイス１２００は、少なくとも１つのプロセッサ１２０２、ネットワークアダプタ１２０４、およびコンピュータ可読記憶媒体１２０６を含んでもよい。コンピューティングデバイス１２００は、例えば、デスクトップもしくはラップトップパーソナルコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）、スマートフォン、サーバまたは別のコンピューティングデバイスであってもよい。ネットワークアダプタ１２０４は、コンピューティングデバイス１２００が任意の好適なコンピューティングネットワーク上で任意の他の好適なコンピューティングデバイスと有線通信および無線通信の両方または一方を行うことを可能にする、任意の好適なハードウェアおよびソフトウェアまたはハードウェアおよびソフトウェアであってもよい。コンピューティングネットワークは、無線アクセスポイント、スイッチ、ルータ、ゲートウェイおよび／または他のネットワーク機器、ならびにインターネットを含む、２つ以上のコンピュータ間でデータを交換するための任意の好適な（１つもしくは複数の）有線通信媒体および無線通信媒体または（１つもしくは複数の）有線通信媒体もしくは無線通信媒体を含んでもよい。コンピュータ可読媒体１２０６は、プロセッサ１２０２によって処理されるデータおよび実行される指示の両方または一方を格納するように適合されてもよい。プロセッサ１２０２は、データの処理および指示の実行を可能にする。データおよび指示は、コンピュータ可読記憶媒体１２０６に格納されてもよく、例えば、コンピューティングデバイス１２００の構成要素間の通信を可能にしてもよい。
コンピュータ可読記憶媒体１２０６に格納されたデータおよび指示は、本明細書に記載した原理に従って動作する技術を実施させるコンピュータ実行可能命令を含んでもよい。図１２の例では、コンピュータ可読記憶媒体１２０６は、上述のとおり、様々なファシリティを実行して様々な情報を格納する、コンピュータ実行可能命令を格納する。コンピュータ可読記憶媒体１２０６は、図５Ａおよび図５Ｂに関連して上述した技術を実施させることができる、ＲＩＣデバイスおよびＲＩＣデバイスのカフの両方または一方がどのように使用されたかに関する使用データを分析する使用分析ファシリティ１２０８を格納してもよい。したがって、記憶媒体１２０６はまた、カフまたはＲＩＣデバイスがどのように使用されたかを示す使用データ１２１０を格納してもよい。
図７Ａ〜図１２では図示していないが、コンピューティングデバイスは、入出力デバイスを含む１つ以上の構成要素および周辺機器を追加的に有してもよい。これらのデバイスは、とりわけ、ユーザインタフェースを提示するために使用することができる。ユーザインタフェースを提供するために使用可能な出力デバイスの例として、出力の視覚プレゼンテーションのためのプリンタまたは表示画面および出力の可聴プレゼンテーションのためのスピーカまたは他の音生成デバイスが挙げられる。ユーザインタフェース用に使用可能な入力デバイスの例として、キーボードと、マウス、タッチパッドおよびデジタイジングタブレットなどのポインティングデバイスとが挙げられる。別の例として、コンピューティングデバイスは、音声認識を通じてまたは他の可聴形式で入力情報を受信してもよい。
回路およびコンピュータ実行可能命令の両方または一方に技術が実装された実施形態を記載してきた。いくつかの実施形態は、少なくとも１つの例が設けられた方法の形式であってもよいことを理解されたい。方法の一部として実施される行為は、任意の好適な方法で順序付けされてもよい。したがって、図示したものとは異なる順序で行為が実施される実施形態が構成されてもよく、その実施形態は、例示的な実施形態では逐次的な行為として示されていたとしても、いくつかの行為を同時に実施することを含んでいてもよい。
上述の実施形態の様々な態様は、単独で、組み合わせて、または前述の実施形態では特に議論していない様々な構成で使用することができ、したがって、その用途は、前述の説明で記載されまたは図で図示された構成要素の詳細および構成に限定されない。例えば、一実施形態において記載した態様は、他の実施形態で記載した態様と任意の様式で組み合わされてもよい。
請求項の要素を修飾するように「特許請求の範囲」において「第１の」、「第２の」、「第３の」のような序数用語を使用することは、それ自体では、ある請求項の要素が別の請求項の要素よりも優先度が高いこと、優位であること、もしくは上位にあること、または方法の行為が実行される時間的な順序を暗示するのではなく、請求項の要素を区別するために、ある特定の名称を有する１つの請求項の要素を（序数用語を使用することは別にして）同じ名称を有する別の要素から区別する標識として単に使用される。
また、本明細書で使用される語法および専門用語は、説明のためであり、限定するものとして解釈されるべきではない。「含む」、「備える」、「有する」、「含有する」、「伴う」およびその派生語の本明細書における使用は、この後に列記される項目およびその均等物ならびに追加の項目が包括されることを意味する。
本明細書で使用するとき、用語「例示的な」は、例、実例または図解としての役割を果たすことを意味する。したがって、例示的として本明細書に記載した実施形態、実施態様、プロセス、機構などはいずれも、例示的な一例として理解されるべきであり、別途示されない限り、唯一の例または好ましいもしくは有利な例として理解されるべきではない。
このように少なくとも１つの実施形態の様々な態様を記載してきたが、当業者は、様々な変形例、修正例、および改善例を容易に想起するであろうことが理解される。かかる変形例、修正例、および改善例は、本開示の一部であることが意図され、本明細書に記載した原理の趣旨および範囲に含まれることが意図される。したがって、前述の説明および図面は、単なる図示にすぎない。
Claims (34)
- 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）のためのデバイスであって、
対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、
前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように、前記膨張可能なカフを動作させるコントローラと、を備え、
前記膨張可能なカフは、
治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させて前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように前記コントローラを設定する前記コントローラのための構成の設定を示す第１のデータを格納する少なくとも１つの記憶媒体をさらに含み、
前記コントローラは、
少なくとも１つのトランシーバと、
前記少なくとも１つのトランシーバを介して、前記膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され且つ前記構成の設定を示す第１のデータを受信することに応答して、前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように、前記構成の設定に従って、前記コントローラを設定するように構成されている少なくとも１つの制御回路と、をさらに含む、デバイス。 - 前記膨張可能なカフは、第１のハウジングを含み、前記第１のハウジングは、前記第１のハウジングの表面に配置されているコントローラ取付け部分を含み、
前記コントローラは、
前記コントローラを前記膨張可能なカフに取外し可能に接合するために、前記コントローラ取付け部分に対して相補的な形状を有する本体を含む、請求項１に記載のデバイス。 - 前記コントローラは、
前記コントローラと前記カフとの間に流体連通を提供するように構成されているマニホールドと、
前記マニホールドと流体連通し、前記膨張可能なカフと取外し可能に流体連通しているアウトレットと、
充電式のバッテリと、
前記バッテリを再充電するために、電源に前記バッテリを接続するように構成されている電源インレットと、をさらに備え、
コントローラ取付け部分は、
前記コントローラが取り付けられる際に、前記コントローラ上の電源インレットへのアクセスを阻害するように構成および配列されている直立壁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。 - 前記コントローラは、
デフォルトの治療プロトコルに従って、前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように、前記膨張可能なカフを動作させる前記コントローラを設定する前記コントローラのためのデフォルトの構成の設定を示す第２のデータを格納する第２の記憶媒体をさらに含み、
前記コントローラの少なくとも１つの制御回路は、
前記膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバから前記第１のデータを受信しないことに応答して、前記デフォルトの治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように、デフォルトの構成の設定に従って、前記コントローラを設定するようにさらに構成されている、請求項１に記載のデバイス。 - 前記膨張可能なカフは、
少なくとも前記コントローラのための構成の設定を前記コントローラに伝送する少なくとも１つの第２のトランシーバをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。 - 前記少なくとも１つのトランシーバは、第１の近距離無線通信（ＮＦＣ）トランシーバであり、
前記少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２の近距離無線通信トランシーバであり、
前記少なくとも１つのトランシーバを介して前記第１のデータを受信することは、１つ以上の近距離無線通信伝送を介して、前記コントローラのための構成の設定を示す第１のデータを受信することを含む、請求項１に記載のデバイス。 - 前記少なくとも１つの制御回路は、
前記治療プロトコルに従う設定後、前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。 - 前記膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体は、
前記膨張可能なカフの以前の使用を示す第２のデータと、前記カフの使用を規制する１つ以上の使用制限を示す第３のデータと、をさらに格納し、
前記コントローラの少なくとも１つの制御回路は、
前記膨張可能なカフからの使用制限の受信に応じて、前記膨張可能なカフの以前の使用および前記１つ以上の使用制限を評価して、前記膨張可能なカフを前記１つ以上の使用制限と一致して使用することができるかどうか判定すること、
前記膨張可能なカフを前記１つ以上の使用制限と一致して使用することができないとの判定に応答して、エラーメッセージを出力すること、を行うようにさらに構成されている、請求項１に記載のデバイス。 - 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）デバイスのコントローラを設定する方法であって、
１つ以上の伝送を前記遠隔虚血コンディショニングデバイスの膨張可能なカフと交換することであって、前記膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され、且つ治療プロトコルに従って前記膨張可能なカフを動作させて対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように前記コントローラを設定する前記コントローラのための構成の設定を示すデータを受信することを含む、前記交換すること、
前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように、前記構成の設定に従って、前記コントローラを設定すること、
前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させること、を備える方法。 - 前記１つ以上の伝送を交換することは、
近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを介して、前記１つ以上の伝送を交換することを含む、請求項９に記載の方法。 - 前記１つ以上の伝送を交換することは、
無線通信プロトコルを介して、前記１つ以上の伝送を交換することを含む、請求項９に記載の方法。 - 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）デバイスのコントローラを設定する方法であって、
前記遠隔虚血コンディショニングデバイスの膨張可能なカフが、前記膨張可能なカフの少なくとも１つの記憶媒体に格納され、治療プロトコルに従って前記膨張可能なカフを動作させて対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように前記コントローラを設定する前記コントローラのための構成の設定を示すデータを伝送するように要求すること、
前記構成の設定を示す前記データの受信に応答して、
前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように、前記構成の設定に従って、前記コントローラを設定すること、
前記治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させること、
前記構成の設定を示すデータの受信の失敗に応答して、
デフォルトの治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させるように、デフォルトの構成の設定に従って、前記コントローラを設定すること、
前記デフォルトの治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを動作させること、を備える方法。 - 前記要求することおよび前記受信することは、
近距離無線通信（ＮＦＣ）プロトコルを介して、１つ以上の伝送を前記膨張可能なカフと交換することを含む、請求項１２に記載の方法。 - 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）用のデバイスを設定するためのシステムであって、
対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、
前記膨張可能なカフと電子的に通信し、前記膨張可能なカフを特定の治療プロトコルにより動作するように設定するコンピューティングデバイスと、を含み、
前記膨張可能なカフは、
少なくとも１つの第１の記憶媒体と、
少なくとも１つの第１のトランシーバと、をさらに含み、
前記コンピューティングデバイスは、
治療プロトコルに従って前記膨張可能なカフを動作させて前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように遠隔虚血コンディショニングデバイスのコントローラを設定する構成の設定を格納している少なくとも１つの第２の記憶媒体と、
少なくとも１つの第２のトランシーバと、
前記コンピューティングデバイスの少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、前記膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信するように構成されている少なくとも１つの制御回路と、をさらに含み、
前記膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信することは、
前記少なくとも１つの第２の記憶媒体に格納されている構成の設定を前記膨張可能なカフに伝送して前記少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納することを含む、システム。 - 前記少なくとも１つの第１のトランシーバは、第１の近距離無線通信（ＮＦＣ）トランシーバであり、
前記少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２の近距離無線通信トランシーバであり、
前記構成の設定を前記膨張可能なカフに伝送することは、
１つ以上の近距離無線通信メッセージにおいて前記構成の設定を伝送することを含む、請求項１４に記載のシステム。 - 前記コンピューティングデバイスは、モバイルデバイスである、請求項１５に記載のシステム。
- 前記コンピューティングデバイスは、遠隔虚血コンディショニングデバイスのコントローラのための充電ステーションであり、前記充電ステーションは、前記コントローラに電力を提供するための電力分配器をさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
- 前記少なくとも１つの第１のトランシーバは、第１の無線トランシーバであり、
前記少なくとも１つの第２のトランシーバは、第２の無線トランシーバである、請求項１４に記載のシステム。 - 前記少なくとも１つの第１の記憶媒体は、前記カフの動作についての第１の使用制限を格納し、
前記少なくとも１つの制御回路は、
前記コンピューティングデバイスの少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、前記膨張可能なカフの少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、第２の使用制限を、前記少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。 - 前記第１の使用制限は、前記膨張可能なカフが使用されることを許可される第１の治療回数であり、
前記少なくとも１つの制御回路は、
前記少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、前記少なくとも１つの第１の記憶媒体に第２の使用制限を格納して、前記膨張可能なカフが使用されることを許可される第２の治療回数を、前記少なくとも１つの第１の記憶媒体に格納するように構成され、
前記第２の治療回数は、前記第１の治療回数より多い、請求項１９に記載のシステム。 - 前記少なくとも１つの制御回路は、
増加した治療回数で前記膨張可能なカフを使用するための支払いを処理することに応答して、前記少なくとも１つの第１のトランシーバと通信して、前記第２の使用制限を格納するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。 - 前記膨張可能なカフの少なくとも１つの第１の記憶媒体は、前記膨張可能なカフの以前の使用を示す第１のデータを格納し、
前記少なくとも１つの制御回路は、
前記少なくとも１つの第１のトランシーバおよび前記少なくとも１つの第２のトランシーバを介して、以前の使用を示す前記第１のデータを、前記膨張可能なカフから受信することに応答して、前記膨張可能なカフの以前の使用が、前記膨張可能なカフの予測された使用に準拠しているかどうかを判定すること、
以前の使用が、前記予測された使用に準拠していないと判定することに応答して、エラーメッセージを出力すること、を行うように構成されている、請求項１４に記載のシステム。 - 対象の肢を取り囲むように構成され、前記膨張可能なカフに取り付けられたスリーブをさらに備える請求項１４に記載のシステム。
- 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施するためのシステムであって、
対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、
前記対象の肢を取り囲むように構成され、前記膨張可能なカフに取り付けられたスリーブと、
治療プロトコルに従って、前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように、前記膨張可能なカフを動作させる遠隔虚血コンディショニングデバイスのコントローラと、
前記コントローラと分離しているコンピューティングデバイスであって、前記対象に対する膨張可能なカフを使用する遠隔虚血コンディショニングの実施中、前記対象に対する遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施の進捗を表示するユーザインタフェースを含む前記コンピューティングデバイスと、を備えるシステム。 - 前記コンピューティングデバイスのユーザインタフェースは、
前記膨張可能なカフを使用する遠隔虚血コンディショニングの実施をユーザが開始または停止させることができる少なくとも１つのインタフェース要素をさらに含む、請求項２４に記載のシステム。 - 前記コンピューティングデバイスは、
有線インタフェースおよび無線インタフェースの両方または一方を介して、遠隔虚血コンディショニングの実施を開始もしくは停止させるとともに前記コントローラと通信して遠隔虚血コンディショニングの実施中に遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施の進捗についての情報を伝達するか、または、遠隔虚血コンディショニングの実施を開始もしくは停止させるかもしくは前記コントローラと通信して遠隔虚血コンディショニングの実施中に遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施の進捗についての情報を伝達する、請求項２５に記載のシステム。 - 前記コントローラは、
遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施の進捗を表示するか、または遠隔虚血コンディショニングの実施を開始もしくは停止させるユーザインタフェースを含まない、請求項２６に記載のシステム。 - 前記コンピューティングデバイスは、モバイルデバイスである、請求項２６に記載のシステム。
- 前記コンピューティングデバイスは、遠隔虚血コンディショニングデバイスのコントローラのための充電ステーションであり、
前記充電ステーションは、前記コントローラに電力を提供するための電力分配器をさらに含む、請求項２６に記載のシステム。 - 前記コントローラおよび前記膨張可能なカフの両方または一方は、
前記対象に対する遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施前、実施中、または実施後、前記対象に関する臨床情報を測定する１つ以上の構成要素を含み、
前記コントローラおよび前記膨張可能なカフの両方または一方は、前記臨床情報を前記コンピューティングデバイスに伝達するように適合されている、請求項２４に記載のシステム。 - 前記コンピューティングデバイスは、少なくとも１つの無線インタフェースを備え、
前記コンピューティングデバイスは、
前記少なくとも１つの無線インタフェースを介して、前記コントローラおよび前記膨張可能なカフの両方または一方から、前記臨床情報を受信するように構成され、
前記コンピューティングデバイスは、
前記臨床情報を、前記膨張可能なカフおよび前記対象から離れている少なくとも１つの第２のコンピューティングデバイスに伝送するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。 - 前記コンピューティングデバイスは、
前記対象に対する膨張可能なカフを使用する遠隔虚血コンディショニングの実施中に、少なくとも、前記対象に対する遠隔虚血コンディショニングの治療プロトコルの実施の進捗を表示するユーザインタフェースを含み、
前記構成の設定は、前記臨床情報を、前記コンピューティングデバイスのユーザインタフェースを介して表示するかどうかを指示する、請求項３１に記載のシステム。 - 遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施するためのシステムであって、
対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、
前記対象の肢を取り囲むように構成され、前記膨張可能なカフに取り付けられたスリーブと、
治療プロトコルに従って、前記膨張可能なカフを前記対象に対して遠隔虚血コンディショニングを実施するように動作させる遠隔虚血コンディショニングデバイスのコントローラと、を備えるシステム。 - 対象の肢を取り囲むように構成されている膨張可能なカフと、
前記対象の肢を取り囲むように構成され、前記膨張可能なカフに取り付けられたスリーブと、を含むシステム。
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