JP2018520833A - 吸入可能な液体のための吸入器デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
(1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、前記密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体と、
(2)前記長尺本体の前記第1の端部を密封するための第1の端部シールと、
(3)前記長尺本体の前記第2の端部を密封するための第2の端部シールと、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料と、
を備え、
前記第1の端部シール及び前記第2の端部シールが再密封可能な端部シール又は再密封不可能な端部シールから独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、前記長尺本体は、前記第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、吸入器デバイスが提供される。
(1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体、
(2)長尺本体の第1の端部を密封するための第1の端部シール、
(3)長尺本体の第2の端部を密封するための第2の端部シール、及び、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、
のみから成り、
第1の端部シール及び第2の端部シールが再密封可能な端部シール又は再密封不可能な端部シールから独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、長尺本体は、第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、吸入器デバイスが提供される。
本明細書中において別段に定義されなければ、以下の用語は、以下の一般的な意味を有すると理解される。
ここで、非限定的な例に関連して実施形態を説明する。
(1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体と、
(2)長尺本体の第1の端部を密封するための第1の端部シールと、
(3)長尺本体の第2の端部を密封するための第2の端部シールと、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料と、
を備え、
第1の端部シール及び第2の端部シールが再密封可能な端部又は再密封不可能な端部から独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、長尺本体は、第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、吸入器デバイスが提供される。
(1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体、
(2)長尺本体の第1の端部を密封するための第1の端部シール、
(3)長尺本体の第2の端部を密封するための第2の端部シール、及び、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、
のみから成り、
第1の端部シール及び第2の端部シールが再密封可能な端部又は再密封不可能な端部から独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、長尺本体は、第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、吸入器デバイスが提供される。
図1は、Penthrox(商標)/(登録商標)(メトキシフルラン)を鎮痛剤として送出するためにオーストラリアで現在使用される従来技術のGreen Whistle(商標)吸入器デバイス(1)(Medical Developments International Limited)(1.5mL又は3mL、スクリューキャップを伴う茶色のガラスバイアル貯留容器)を示す。使用のために必要とされる際には、送出用量のメトキシフランが装置の基端部(3)に流し込まれる。用量が蒸発手段(図示せず)上への送出のために基端部に流し込まれた後、メトキシフルランは、患者がマウスピース(2)を通じて空気/蒸気混合物を吸入することにより鎮痛薬を自己投与できるように蒸発する。患者がマウスピースを通じて呼吸し続ければ、任意の呼気/蒸気混合物は、活性炭を収容する外的に取り付けられるチャンバ「ACチャンバ」(4)を介して装置から抜け出る。
図2Aは、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス(5)を示す。図3Aは、上から見たときの装置の別の斜視図を示す。また、装置は、メトキシルランなどの吸入可能な液体が予め充填される内部に収容される受動蒸発支持材料(図示せず)も備える。吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料は示されていなかったが、受動蒸発支持材料は、患者による吸入時に空気/蒸気混合物を送出するために存在すると理解される。貯留モードにおいて、吸入器デバイスは、吸入可能な液体及びその蒸気のための密封された貯留容器として機能し、そのため、吸入器デバイスは、準備万端であって、開放時にいつでも薬剤を蒸気の形態で患者に即座に送出できる状態にある。吸入器デバイスは、密封された長尺本体(6)と、マウスピース端部(7a)として機能するようになっているとともに再密封可能な端部シール(7)によって密封される第1の端部と、空気入口端部として機能するようになっているとともに1つ以上の空気入口穴(8a)を備える調整可能エンドキャップ(8)の形態の再密封可能な端部シールによって密封される第2の端部とを有する。図2Aでは、空気入口穴(8a)がそれらの閉鎖位置又は「密封」位置で示され、一方、図3Aは、空気入口穴をそれらの開放位置又は「作動」位置で示す。投与モードでは、マウスピース端部(7a)を通じた患者による吸入時に図3Aに示される矢印の方向で空気を蒸気チャンバ(図示せず)内に引き込むことができるようにするべく第1の端部シール(7)及び第2の端部シール(8)がいずれも開放される。第1の端部シール(7)は、蒸気吸入開口(7b)との厳しい公差の嵌合によってマウスピース端部(7a)を密封及び再密封するようになっているとともに長手方向で外側に引っ張ることによって患者又は投与者により除去できるプラグであってもよい。或いは、第1の端部シール(7)は、マウスピース端部(7a)と嵌め合い係合するねじ山によってマウスピース端部(7a)を密封及び再密封するようになっているプラグであってもよく、このプラグは、蒸気吸入開口(7b)を開放するべくプラグのねじを外す患者又は投与者により除去できる。図3Bは、図3Aに示される装置のA−A断面図である。第2の端部シール(8)は、図3Bに示されるような調整可能エンドキャップである。調整可能エンドキャップの拡大図が図3Cに示される。空気入口穴(8a)は、それらの閉鎖位置又は「密封」位置で示される。図3Cに示される調整可能エンドキャップは、長尺本体(6)のねじ山(6a)と嵌め合い係合するねじ山(8a)を備える。したがって、空気入口穴は、長尺本体(6)に対して調整可能エンドキャップ(8)のねじを外す患者又は投与者によって部分的に又は完全に開放され又は「作動」されてもよい。調整可能エンドキャップ(8)は、随意的に、貯留モードのための装置の密封及び再密封を助けるための詰め物挿入体(8c)を備えてもよい。
図2Bは、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス(9)を示す。また、装置は、メトキシルランなどの吸入可能な液体が予め充填される受動蒸発支持材料(図示せず)も備える。吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料は示されていなかったが、受動蒸発支持材料は、患者による吸入時に空気/蒸気混合物を送出するために存在すると理解される。貯留モードにおいて、吸入器デバイスは、吸入可能な液体及びその蒸気のための密封された貯留容器として機能し、そのため、吸入器デバイスは、準備万端であって、開放時にいつでも薬剤を蒸気の形態で患者に即座に送出できる状態にある。吸入器デバイスは、密封された長尺本体(10)と、マウスピース端部として機能するようになっているとともに調整可能エンドキャップの形態の第1の端部シール(11)によって密封される第1の端部と、空気入口端部として機能するようになっているとともに調整可能エンドキャップの形態の第2の端部シール(12)によって密封され、したがって1つ以上の空気入口穴(12a)を備える第2の端部とを有する。2つではなく4つの空気入口穴(12a)を有する別の調整可能空気入口エンドキャップ(12)が図6Cに示される。図4Aは、個々の構成要素、特に長尺本体(10)のねじ山(10a)及び(10b)、調整可能空気入口エンドキャップ(12)の空気入口穴(12a)、調整可能マウスピースエンドキャップ(11)の蒸気吸入開口(11a)、及び、貯留モードのための装置の密封及び再密封を助けるための詰め物挿入体(11b)をより良く例示するための装置の分解図を示す。
図7は、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス(14)を示す。また、装置は、メトキシルランなどの吸入可能な液体が予め充填される受動蒸発支持材料(図示せず)も備える。吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料は示されていなかったが、受動蒸発支持材料は、患者による吸入時に空気/蒸気混合物を送出するために存在すると理解される。貯留モードにおいて、吸入器デバイスは、吸入可能な液体及びその蒸気のための密封された貯留容器として機能し、そのため、吸入器デバイスは、準備万端であって、開放時にいつでも薬剤を蒸気の形態で患者に即座に送出できる状態にある。図7Aに示されるように、吸入器デバイスは、第1の再密封不可能な端部シール(16)及び第2の再密封不可能な端部シール(17)によって密封される密封された長尺本体15を有する。第1の端部シール(16)及び第2の端部シール(17)はいずれも、再密封不可能な金属リングプルクラウンキャップであり、したがって、リングプル(16a)及び(17a)をそれぞれ備える。リングプル(16a)を備える再密封不可能なリングプルクラウンキャップ(16)の拡大図が図7Bに示される。第1の端部シール(16)及び第2の端部シール(17)が同じであり、密封された長尺本体が装置の全長にわたって同じ円筒状の断面領域を有するため、いずれの端部も、装置を使用のためにいずれかの方向に向けることができるようにマウスピース端部又は空気入口端部として機能し得る。使用のために必要とされる場合には、図7Cに示されるように投与者/患者がリングプルライン(16b)及び(17b)に沿ってリングプル(16a)及び(17a)を引くことによって再密封不可能な金属リングプルクラウンキャップが開放される。空気入口開口及び蒸気吸入開口(図示せず)は、長尺本体15の周囲によって形成されるとともに、端部シール(16)及び(17)の除去時にマウスピースの端部としてどのような端部が選択されたとしても患者による吸入時に空気を蒸気チャンバ(図示せず)を通じて引き込むことができるようにする。
図8は、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス(19)を示す。装置は、密封された空気入口端部(18)及び密封されたマウスピース端部(20)を図8Aに示される矢印の方向に押すことによって使用のために「作動」される。その後、患者は、図8Bに示される矢印の方向で空気/蒸気混合物を投与するべくマウスピース端部を通じて吸入する。
吸入器デバイスがメトキシフルランを送出できる能力は、以下のように肺波形発生システムなどの呼吸シミュレータシステムを用いて検査されてもよい。肺波形発生器が「大人」流量条件(毎分14回の呼吸)に設定され、濃度ロギングソフトウェア及びDatexセンサが開始される。各検査ごとにメトキシフルラン(3mL)が装置に流し込まれ、それにより、送出されるべきメトキシフルランがポリプロピレン製の芯に予め充填され、その後、装置のマウスピース端部が肺波形発生器の開口に挿入される。最初の呼吸濃度のために最初の1分間、その後、定常状態試験のために次の20分間、集中ロギングが開始される。
Claims (29)
- 吸入可能な液体の貯留及び患者への送出のための吸入器デバイスであって、前記装置が、
(1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、前記密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体と、
(2)前記長尺本体の前記第1の端部を密封するための第1の端部シールと、
(3)前記長尺本体の前記第2の端部を密封するための第2の端部シールと、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料と、
を備え、
前記第1の端部シール及び前記第2の端部シールが再密封可能な端部シール又は再密封不可能な端部シールから独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、前記長尺本体は、前記第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、吸入器デバイス。 - (1)第1の端部及び第2の端部を有する密封された長尺本体であって、前記密封された長尺本体が再密封可能、部分的に再密封可能、又は、再密封不可能である、長尺本体、
(2)前記長尺本体の前記第1の端部を密封するための第1の端部シール、
(3)前記長尺本体の前記第2の端部を密封するための第2の端部シール、及び、
(4)吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、
のみから成り、
前記第1の端部シール及び前記第2の端部シールが再密封可能な端部シール又は再密封不可能な端部シールから独立に選択され、更に、吸入可能な液体が貯留時に蒸気を形成するにつれて、前記長尺本体は、前記第1及び第2の端部シールの開放時に貯留された蒸気を患者に直接に投与するために利用できるように蒸気チャンバを形成する、請求項1に記載の吸入器。 - 前記密封された長尺本体が再密封可能であり、前記第1及び第2の端部シールがいずれも再密封可能である請求項1又は2に記載の吸入器。
- 前記密封された長尺本体が再密封不可能であり、前記第1及び第2の端部シールがいずれも再密封不可能である請求項1又は2に記載の吸入器。
- 前記密封された長尺本体が部分的に再密封可能であり、前記第1の端部シールが再密封可能であり、前記第2の端部シールが再密封不可能であり、逆もまた同様である請求項1又は2に記載の吸入器。
- 一方の密封端部は、少なくとも1つの空気入口開口を備える空気入口端部として機能するようになっており、他方の密封端部は、少なくとも1つの蒸気吸入開口を備えるマウスピース端部として機能するようになっている請求項1から5のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記再密封可能な端部シールは、プラグ、エンドキャップ、又は、少なくとも1つの空気入口開口を備える調整可能エンドキャップから独立に選択される請求項1,2,3,5又は6のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記再密封可能な端部シールは、溝又は穴から選択される少なくとも1つの空気入口開口を備える調整可能エンドキャップであり、前記溝又は穴は、前記調整可能エンドキャップが開放されるときに空気入口開口を形成するようになっている請求項7に記載の吸入器。
- 前記調整可能エンドキャップは、前記装置の前記長尺本体の残りの部分と回転可能に係合するように着脱自在に締結される請求項7又は8に記載の吸入器。
- 前記調整可能エンドキャップは、貯留モードのための前記装置の密封及び再密封を助けるための詰め物挿入体を備える請求項7から9のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記エンドキャップは、前記装置の前記長尺本体の残りの部分と回転可能に係合するように着脱自在に締結される請求項7に記載の吸入器。
- 前記エンドキャップは、貯留モードのための前記装置の密封及び再密封を助けるための詰め物挿入体を備える請求項7又は請求項11に記載の吸入器。
- 前記プラグは、厳しい公差の嵌合によって前記長尺本体と着脱可能に締結される請求項7に記載の吸入器。
- 前記再密封不可能な端部シールは、クラウンシール、蒸気不透過性フィルム、及び、蒸気不透過性箔から成るグループから独立に選択される請求項1,2,4,5又は6のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記再密封不可能な端部シールは、該シールを開放するための引っ張り手段、引き裂き手段、リッピング手段、剥離手段、穿孔手段、穴開け手段、又は、穿刺手段を備える請求項14に記載の吸入器。
- 前記再密封不可能な端部シールがクラウンシールである請求項14又は15に記載の吸入器。
- 前記再密封不可能な端部シールがリングプルクラウンキャップである請求項14から16のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記再密封不可能な端部シールが蒸気不透過性フィルム又は箔である請求項14又は15に記載の吸入器。
- 前記吸入可能な液体がハロゲン化揮発性液体である請求項1から18のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記吸入可能な液体が鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランである請求項1から19のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記吸入可能な液体は、15mL未満の送出用量で患者に送出するためのメトキシフルランである請求項1から20のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記受動蒸発支持材料がポリプロピレンウィッキングフェルトである請求項1から21のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記装置は、高分子、複合材料、金属、及び、それらの組合せから成るグループから選択される材料から製造される請求項1から22のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記装置が1つ以上の高分子から製造され、前記装置は、ホモポリマー及びヘテロポリマーを含む高分子及びその組合せ(共押出高分子を含む)、ナノ複合材料を含む高分子複合材料、金属及びその合金、酸化アルミニウムを含む酸化物、酸化ケイ素、スプレーコーティング、エポキシフェノール樹脂及びアイオノマー樹脂を含む樹脂、ラッカー及びエナメルから成るグループから選択される1つ以上の材料の内部ライニング又はコーティングを随意的に備える請求項1から23のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記高分子は、ポリオレフィン、高分子フタル酸エステル、フッ素化高分子、ポリエステル、ナイロン、ポリビニル、ポリスルホン、天然高分子、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから選択される請求項23又は24に記載の吸入器。
- 前記装置は、HDPE、PET、及び、それらの組合せから成るグループから選択される1つ以上の高分子から製造される請求項1から25のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記装置がPETから製造される請求項1から26のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記長尺本体は一般にその長さに沿って同じ断面形状をとり、前記断面形状は、円形、半円形、楕円形、半楕円形、長円形、卵形、正方形、丸みを帯びた正方形、長方形、丸みを帯びた長方形、台形、丸みを帯びた台形、三角形、丸みを帯びた三角形、及び、これらの組合せから成るグループから選択される請求項1から27のいずれか一項に記載の吸入器。
- 前記マウスピース端部は、マウスピース穴に向かって先細るとともに、随意的に従来のエアロゾル又はネブライザーフェイスマスクに適合するようになっている請求項1から28のいずれか一項に記載の吸入器。
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