JP2018519080A - マルチモード容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ並びに関連するデバイス、システム及び方法 - Google Patents

Abstract

マルチモード容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）及び関連するデバイス、システム及び方法が提供される。一実施形態において、血管内デバイスは、近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、可撓性の長尺部材の遠位部分に配置された第１のセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）の第１のアレイを備える第１のセンサアセンブリとを含み、第１のセンサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える。いくつかの実施形態において、血管内デバイスは、ＣＭＵＴの第２のアレイを備える第２のセンサアセンブリを更に含む。

Description

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０１５年７月２日出願の米国仮特許出願第６２／１８８，２２２号の優先権及び利益を主張し、その全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。

[0002] 本開示は、概して、血管内感知に関し、特には、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）を使用した異なるモダリティの感知に関する。例えば、本開示のいくつかの実施形態は、患者の血管系内の圧力、流量、及び／又は撮像データを取得するように動作可能なＣＭＵＴセンサアセンブリを有する血管内デバイスを提供する。

[0003] 疾患の治療の成功のレベルの診断及び確認における革新は、もっぱら外部撮像プロセスによるものから、内部診断プロセスを含むものに進歩してきた。Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、単一光子放射型コンピュータ断層撮影法（ＳＰＥＣＴ）、Ｘ線透視法、血管造影などの従来の外部画像技術に加えて、今や、小型のセンサが身体内に直接的に設けられ得る。例えば、診断機器及びプロセスは、カテーテル法処置のために使用されるカテーテル又はガイドワイヤなどの可撓性の長尺部材の遠位端部に設けられた超小型センサを用いて、血管系の閉塞及び他の血管系の疾患の診断のために発展してきた。例えば、既知の医療用感知技術としては、血管内超音波検査法（ＩＶＵＳ）、正面向きＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、部分冠血流予備量比（ＦＦＲ：ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ ｆｌｏｗ ｒｅｓｅｒｖｅ）判定、Ｉｎｓｔａｎｔ Ｗａｖｅ−Ｆｒｅｅ Ｒａｔｉｏ（商標）（ｉＦＲ（登録商標））判定、冠血流予備能（ＣＦＲ：ｃｏｒｏｎａｒｙ ｆｌｏｗ ｒｅｓｅｒｖｅ）判定、光干渉断層撮影法（ＯＣＴ）、経食道心エコー法及び画像誘導療法などがある。

[0004] 市販のセンサは、通常、撮像、流量、圧力及び他の種類の血管内データを得るためにジルコン酸チタン酸鉛（ＰＺＴ）又は圧電マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＰＭＵＴ）を組み込んでいる。ＰＺＴ及びＰＭＵＴセンサはほとんどの点において満足すべきものであるが、より最近は、ＣＭＵＴセンサが代替的な技術として考慮されている。ＣＭＵＴセンサは、メンブレンが撓んだ際の静電容量変化の検知の原理によって動作する。しかしながら、ＣＭＵＴセンサを有する現存の血管内デバイスは、通常、超音波撮像などの１つの感知モダリティに限定されている。

[0005] 従って、マルチモード感知機能を提供する血管内感知システムが依然として必要とされている。

[0006] 本開示の実施形態は、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）によって複数種類の血管内データを感知するための向上した血管内デバイスを提供する。いくつかの状況において、ＣＭＵＴは、複数のゾーンに分割され又は組織され得る。各ゾーンは、異なる血管内データ種類に対応するデータ（例えば、圧力、流量及び撮像など）を取得し得る。他の状況において、ＣＭＵＴは、同一のＣＭＵＴが異なる血管内データ種類に対応するデータを様々な時点で取得するように、異なる動作（例えば圧力、流量及び撮像など）を周期的に繰り返し得る。

[0007] 例示的な態様において、本開示は、血管内デバイスに向けられている。血管内デバイスは、近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、可撓性の長尺部材の遠位部分に配置された第１のセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）の第１のアレイを備える第１のセンサアセンブリとを含み、第１のセンサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える。

[0008] いくつかの実施形態において、第１のセンサアセンブリは、可撓性の長尺部材の周りに環状の構成で配置される。いくつかの実施形態において、第１のセンサアセンブリは、可撓性の長尺部材の遠位端部に配置される。いくつかの実施形態において、第１のセンサアセンブリは、側面方向又は正面方向のうちの少なくとも一方向に配置される。いくつかの実施形態において、血管内デバイスは、ＣＭＵＴの第２のアレイを備える第２のセンサアセンブリを更に含む。いくつかの実施形態において、第１のセンサアセンブリは、側面方向又は正面方向のうちの一方向に配置され、第２のセンサアセンブリは、側面方向又は正面方向のうちの他方向に配置される。いくつかの実施形態において、可撓性の長尺部材は、ガイドワイヤ又はカテーテルを備える。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴの第１のアレイは、平面的又は非平面的な構成に配される。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴの第１のアレイの異なる部分が圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。いくつかの実施形態において、第１のセンサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。

[0009] 例示的な態様において、本開示は血管内システムに向けられている。システムは、患者の血管系に挿入されるように構成された血管内デバイスであって、近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、可撓性の長尺部材の遠位部分に配置されたセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）のアレイを備えるセンサアセンブリとを含み、センサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える、血管内デバイスと、血管内デバイスと通信し、センサアセンブリによって取得された血管内データを受信するように構成されたコンピューティングデバイスとを含む。

[0010] いくつかの実施形態において、血管内システムは、血管内デバイス及びコンピューティングデバイスと通信する患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）を更に含む。いくつかの実施形態において、血管内システムは、コンピューティングデバイスと通信し、血管内データのグラフィック描写（ｇｒａｐｈｉｃａｌ ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）を表示するように構成されたディスプレイを更に含む。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴのアレイの異なる部分が圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの異なる部分によって取得された圧力データ、流量データ又は撮像データを受信するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するために、ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの異なる部分を制御するように構成される。いくつかの実施形態において、センサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、それぞれの異なる時間においてセンサアセンブリによって取得された圧力データ、流量データ又は撮像データを受信するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、それぞれの異なる時間において、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するようにセンサアセンブリを制御するように構成される。

[0011] 例示的な態様において、本開示は、血管内データを取得する方法に向けられている。方法は、コンピューティングデバイスにおいて、患者の血管系内に挿入されるとともにコンピューティングデバイスと通信する血管内デバイスによって取得された、異なるモダリティに関連付けられた第１及び第２の血管内データを受信するステップであって、血管内デバイスは、近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、可撓性の長尺部材の遠位部分に配置されたセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）のアレイを備えるセンサアセンブリとを含み、センサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える、ステップと、コンピューティングデバイスにおいて、第１及び第２の血管内データを処理するステップと、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイへと、処理された第１及び第２の種類の血管内データのグラフィック描写を表示のために提供するステップと、を有する。

[0012] いくつかの実施形態において、第１及び第２の血管内データは、血管内デバイスによって同時に取得される。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴのアレイの異なる部分が圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。いくつかの実施形態において、方法は、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するために、ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの異なる部分を制御するステップを更に有する。いくつかの実施形態において、第１及び第２の血管内データは、異なる時間において血管内デバイスによって取得される。いくつかの実施形態において、センサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。いくつかの実施形態において、方法は、それぞれの異なる時間において、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するようにセンサアセンブリを制御するステップを更に有する。

[0013] 本開示の更なる態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになろう。

[0014] 本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照して説明される。

[0015] 本開示の態様に従った、血管内感知システムの概略的な構成図である。 [0016] 本開示の態様に従った、血管内デバイスの概略的な側面図である。 [0017] 本開示の態様に従った、ＣＭＵＴのアレイの概略的な上面図である。 [0018] 本開示の態様に従った、ＣＭＵＴのアレイの概略的な上面図である。 [0019] 本開示の態様に従った、血管内データ取得プロトコルの概略的な図である。 [0020] 本開示の態様に従った、血管内データを取得する方法のフロー図である。

[0021] 本開示の原理の理解を促進する目的で、図面に示された実施態様がここで参照され、それらを説明するために特定の用語が使用される。しかしながら、本開示の範囲を限定することが意図されないことは理解されよう。本開示が関連する技術分野の当業者なら通常思いつくように、説明されるデバイス、器具及び方法に対する任意の改変及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、完全に企図されている。特には、１つ又は複数の実施態様に関して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップは、本開示の他の実施態様に関して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップと組み合わされ得ることが完全に企図されている。簡潔さのために、いくつかの場合において、同一の参照番号が複数の図面を通じて同一の又は類似の部品を指すために使用される。

[0022] 本開示は、概して、複数の異なる血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように動作可能なＣＭＵＴアレイを有する血管内感知デバイス、システム及び方法に関する。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴアレイの異なる部分が、圧力センサ、流量センサ、撮像センサなどのうちの異なるものとして動作可能である。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴアレイは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ、撮像センサなどとして動作可能である。複数のＣＭＵＴアレイが血管内デバイスに備えられ得る。各ＣＭＵＴアレイの位置決め及び方向は、特定の血管内モダリティに関連付けられたデータの収集を最適化するように選択され得る。

[0023] 本開示の血管内感知デバイス、システム及び方法は、複数の利点を提供する。例えば、ＣＭＵＴアレイの利用は、血管内デバイスの長さに沿って延在する導体をより少なくする。例えば、ＣＭＵＴは、２つの電極へとそれぞれ延在する２つの導体を含む。電極間の静電容量変化は、取得される血管内データを表し得る。また、ＣＭＵＴアレイは、通信する複数の個別のＣＭＵＴを有利に利用する。この点に関して、ＣＭＵＴアレイ内の個別のＣＭＵＴ及び／又はゾーンは、個別に取り扱われ及び／又はさもなければ制御され得る。また、静電容量変化の検知は使用されるプロセス／メモリが少ないので、ＣＭＵＴアレイは、プロセッサによって実施される処理及び／又はメモリに記憶されるデータを有利に減少させる。また、ＣＭＵＴアレイは、より小型で、最小限の侵襲性のセンサ及び血管内デバイスを可能にする。

[0024] 図１を参照すると、そこに図示されるのは血管内感知システム１００である。システム１００は、センサアセンブリ１１２及び１１６を有する血管内デバイス１１０と、コンピューティングデバイス１２０と、患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）１２２と、ディスプレイ１３０とを含む。血管内感知システム１００は、例えば、病院又は他の医療サービス提供者のカテーテル処置室内に実現され得る。血管内デバイス１１０は、より詳細に、図２においても示される。

[0025] 図１及び図２の両図を参照すると、血管内デバイス１１０は、可撓性の長尺部材１０６と、センサアセンブリ１１２、１１６とを含む。血管内デバイス１１０は、血管内感知処置中に、外科医又は他の医療従事者などのユーザによって患者の血管系内に挿入されるように構成される。この点に関して、血管内デバイス１１０は、カテーテル、ガイドワイヤ又はガイドカテーテルであってよい。可撓性の長尺部材１０６は、遠位部分１０２と近位部分１０４とを有する。長さ及び直径を含む可撓性の長尺部材１０６の寸法は、異なる実施形態において様々であってよい。例えば、可撓性の長尺部材１０６は、冠状動脈、末梢血管、心臓及び／又は患者の血管系の他のエリアにおける使用のための大きさ及び形状に形成され得る。

[0026] 異なる実施形態において、血管内デバイス１１０は、可撓性の長尺部材１０６に結合された１つ、２つ、３つ、４つ又はそれより多くのセンサアセンブリを含み得る。図１及び図２は、血管内デバイス１１０の遠位部分１０２に配置された２つのセンサアセンブリ１１２、１１６を示す。各センサアセンブリ１１２、１１６は、ＣＭＵＴのアレイ又は複数のＣＭＵＴを含む。この点に関して、各アレイは、平面的、非平面的、及び／又は他の適切な構成に配され得る。例えば、アレイは、（例えば、図４に図示されるような）実質的に２次元的にレイアウトされたＣＭＵＴを含み得る。また、アレイは、非平面的な構成に配され得る。例えば、実質的に２次元的にレイアウトされたＣＭＵＴを有するアレイは、血管内デバイス（例えば、図１及び図２のセンサアセンブリ１１２）の周囲に巻き付けられたときに、円筒状の又は非平面的な構成に配され得る。ＣＭＵＴアレイは、２次元的又は３次元的なものとして説明され得ることが理解される。この点に関して、実質的に２次元的（ｘ及びｙ）にレイアウトされたＣＭＵＴを有するアレイは、第３の次元（ｚ）に少なくともいくらかの値だけ延在する。他の適切な２次元的又は３次元的な構成も企図される。

[0027] 図１及び図２においては、各ＣＭＵＴのレイヤの最も外側が可視化されている。例えば、各ＣＭＵＴは、電圧が印加された際に撓んで、（例えば、超音波信号を送信するために）圧力波を生み出すように、又は（例えば、超音波エコーを受信した際に）静電容量の変化として電子的に感知される圧力を検知／測定するように構成されたセンサメンブレン又はダイヤフラム１４０を含む。ＣＭＵＴは、２０１２年６月１９日発行の「ＣＭＵＴｓ ｗｉｔｈ ａ ｈｉｇｈ−ｋ ｄｉｅｌｅｃｔｒｉｃ」と題された米国特許第８，２０３，９１２号；２００３年１０月１４日発行の「Ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ ｂｙ ｍｉｃｒｏ−ｓｔｅｒｅｏｌｉｔｈｏｇｒａｐｈｙ」と題された米国特許第６，６３２，１７８号；２０１２年１２月１１日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｕｓｉｎｇ ａ ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏ−ｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」と題された米国特許第８，３２７，５２１号；２０００年６月１５日発行の「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ」と題された米国特許第６，４４３，９０１号；２００３年１２月９日発行の「Ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｆａｂｒｉｃａｔｉｎｇ ｓａｍｅ」と題された米国特許第６，６５９，９５４号；２０１４年９月３日出願の「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏ−ｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ｃｈａｒｇｉｎｇ ｖｏｌｔａｇｅ ｓｏｕｒｃｅ」と題された米国特許出願第１４／３８２，５６０号；２０１３年１２月１３日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ」と題された米国特許出願第１４／１２５，９５８号；２０１４年６月１６日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ」と題された米国特許出願第１４／３６５，６４７号；２０１４年７月１日出願の「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏ−ｍａｃｈｉｎｅｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ」と題された米国特許出願第１４／３７０，１１０号；２０１４年６月２７日出願の「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏ−ｍａｃｈｉｎｅｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ」と題された米国特許出願第１４／３６９，３４１号；２０１１年３月８日出願の「Ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」と題された米国特許出願第１３／０６２，７４４号；２０１３年９月３日出願の「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ ｗｉｔｈ ａｎ ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ ｆｏｃｕｓ」と題された米国特許出願第１３／８８５，７９１号；２０１２年３月１３日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ＣＭＵＴ ｗｉｔｈ ｓｕｐｐｒｅｓｓｅｄ ａｃｏｕｓｔｉｃ ｃｏｕｐｌｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｓｕｂｓｔｒａｔｅ」と題された米国特許出願第１４／０００，８９１号；及び２０１４年６月１６日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ」と題された米国特許出願第１４／３６５，６４７号、において説明されているものと類似のものでよく、これらの全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。

[0028] センサアセンブリ１１２、１１６は、任意の所望の仕方で、可撓性の長尺部材１０６に位置決め、配列、配向及び／又はさもなければ配置され得る。例えば、センサアセンブリ１１２、１１６は、可撓性の長尺部材１０６の長さに沿った任意のポイントに位置決めされ得る。センサアセンブリ１１２、１１６は、線形状、矩形状、円形状、楕円形状、環状及び／又は他の適切な形状に形成されたＣＭＵＴのアレイを含み得る。センサアセンブリ１１２、１１６は、可撓性の長尺部材１０６に、側面向き、正面向き、他の適切な方向及び／又はそれらを組み合わせた方向において結合される。示された実施形態において、センサアセンブリ１１２は、可撓性の長尺部材１０６の周囲の又はそれの周りに環状の構成で配置される。センサアセンブリ１１２は、例えば、視野１１４をカバーする側面方向に配置され得る。この点に関して、センサアセンブリ１１２は、血管内の撮像及び／又は圧力データを取得するために有利に位置決めされる。センサアセンブリ１１６は、可撓性の長尺部材１０６の遠位端部に配置される。センサアセンブリ１１６は、例えば、視野１１８をカバーする正面方向に配置される。この点に関して、センサアセンブリ１１６は、血管内の撮像、圧力データ及び／又は流量データを取得するために有利に位置決めされる。いくつかの場合において、２つ以上のセンサアセンブリが、既知の離間距離（例えば１０ｃｍ、２０ｃｍなど）で、可撓性の長尺部材１０６に結合され得る。例えば、３つのセンサアセンブリを有する実施形態において、第１及び第２のセンサアセンブリは第１の距離だけ離間され得、第１及び第３のセンサアセンブリは第２の距離だけ離間され得る。このような実施形態において、センサアセンブリは、圧力を感知して１つ又は複数の圧力量（ｉＦＲ、ＦＦＲ、Ｐｄ／Ｐａなど）を計算するために有利に利用される。例えば、第１のセンサアセンブリは、病変に対して近位方向の場所（例えば、大動脈又はその近傍、冠状動脈など）に位置決めされ得、第２及び第３のセンサアセンブリは、病変に対して遠位方向の場所に位置決めされ得る。従って、センサアセンブリは、例えば、血管内デバイスが血管系内に静止して保持されている状態で、近位圧力（例えば、Ｐａ）及び２つの遠位圧力（例えば、近位圧力を測定した場所から異なる距離におけるＰｄ_１、Ｐｄ_２）を測定し得る。

[0029] センサアセンブリ１１２、１１６は、実質的に単体のコンポーネントであってよく、又は構成要素によって形成されてよい。例えば、センサアセンブリ１１６は、単一のコンポーネントであってよい。例えば、センサアセンブリ１１２は、複数のパネル１４２、１４４、１４６を含み得る。センサアセンブリ１１２は、血管内デバイス１１０の図１及び図２では不可視の側に他のパネルを含み得る。パネル１４２、１４４、１４６は、全体として矩形状であるように図示されているが、異なる実施形態において、それらは他の形状に形成され得る。センサアセンブリ１１２は、平面的な構成のパネル１４２、１４４、１４６を有して製造され得る。血管内デバイス１１０の組み付け中に、パネル１４２、１４４、１４６は、環状の構成に折り畳まれ得る。この点に関して、もしもユーザが望むならば、センサアセンブリ１１６は、ソリッドステート又はフェーズドアレイ圧電トランスデューサアレイと同様の仕方で動作され得る。例えば、個別のパネルが、（例えば、超音波信号を送信するため、超音波信号を受信するためなど）掃引式に一つずつ作動され得る。

[0030] センサアセンブリ１１２、１１６は、撮像データ、圧力データ、ドップラ又はベロシティ流量データ、容積又は質量流量データ、温度データ、他の診断データ及び／又はこれらの組み合わせを感知、収集、及び／又は他の仕方で取得するように構成される。いくつかの実施形態において、センサアセンブリ１１２及びセンサアセンブリ１１６は、異なる種類又はモダリティの血管内データを取得するように動作可能である。例えば、センサアセンブリ１１２が圧力データを取得する一方、センサアセンブリ１１６が流量データを取得する。いくつかの実施形態において、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６は各々、一種類の血管内データを取得するように固定的に構成される。この点に関して、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６は、例えば製造中に、特定の血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように最適化され得る。いくつかの実施形態において、センサアセンブリ１１２、１１６は、同一の血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように動作可能である。

[0031] いくつかの実施形態において、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６は、異なる血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように可変的に構成される。この点に関して、センサアセンブリ１１２、１１６は、任意の１つ又は複数の血管内感知モダリティを取得するように動作可能である。例えば、センサアセンブリ１１２は、圧力データを取得し、その後に流量データを取得し得る。このような実施形態は、図５に関してより詳細に説明される。他の実施形態において、センサアセンブリ１１２、１１６によって取得されるデータ種類は、ユーザによって、（例えば血管内感知処置の前及び／又はその最中に）選択及び制御され得る。いくつかの実施形態において、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６のうちの１つが一種類の血管内データを取得するように固定的に構成される一方、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６の他方は異なる種類の血管内データを取得するように可変的に構成される。

[0032] いくつかの実施形態において、センサアセンブリ（例えば、センサアセンブリ１１２、センサアセンブリ１１６など）を形成するＣＭＵＴのアレイの異なる部分が、異なるモダリティに関連付けられた血管内データを取得するように動作可能である。図３及び図４に関してより詳細に説明されるように、ＣＭＵＴアレイの一部分が撮像データを取得するように構成され得、一部分が圧力データを取得するように構成され得、一部分が流量データを取得するように構成され得る、などとなる。いくつかの実施形態において、センサアセンブリの異なる部分は各々、一種類の血管内データを取得するように固定的に構成され得る。この点に関して、異なる部分が、例えば製造中に、それぞれのデータ種類を取得するように最適化され得る。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴアレイの異なる部分は各々、異なる種類の血管内データを取得するように可変的に構成され得る。例えば、ＣＭＵＴアレイの第１の部分は圧力データを取得し、その後に流量データを取得し得る。他の実施形態において、ＣＭＵＴアレイの異なる部分によって取得されるデータ種類は、ユーザによって、（例えば血管内感知処置の前及び／又はその最中に）選択及び制御され得る。

[0033] 血管内デバイス１１０は、センサアセンブリ１１２、１１６、コンピューティングデバイス１２０、及び／又はＰＩＭ１２２の間での信号の送信を促進するための様々な他のコンポーネントを含み得る。例えば、血管内デバイス１１０は、センサアセンブリ１１２、１１６、コンピューティングデバイス１２０、及び／又はＰＩＭ１２２を電気的に結合する導体を含み得る。この点に関して、導体は、ＣＭＵＴの電極、ＣＭＵＴアレイの特定の部分、及び／又はセンサアセンブリ１１２、１１６と接触している。血管内デバイス１１０は、センサアセンブリ１１２、１１６及び／又はその特定の部分を制御するように構成された集積回路コントローラチップ又は特定用途向け集積回路も含み得る。例えば、コントローラチップは、送信器回路を作動させて、電気パルスを生成してＣＭＵＴアレイ要素を励起させるとともに、コントローラチップに含まれる増幅器を介してＣＭＵＴアレイ要素から受信された増幅されたエコー信号を受け取る。コントローラチップは、センサアセンブリ１１２、１１６及び／又はその部分に対して信号を提供して、特定の血管内感知モダリティに関連付けられたデータを取得することもできる。この点に関して、コントローラチップは、関連付けられたモダリティを判定するために、取得されたデータの前処理を実施するように構成される。いくつかの場合において、例えば、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる２０１３年１２月１８日出願の「Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｔｏｒｅｄ Ｔｈｅｒｅｏｎ Ａｎｄ／Ｏｒ Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題された米国特許出願第１４／１３３，３３１号において説明されるように、コントローラチップは、デジタル信号処理機能、増幅器機能、無線機能を実施し得る。

[0034] 再び図１を参照すると、血管内デバイス１１０及び／又はセンサアセンブリ１１２、１１６は、コンピューティングデバイス１２０及び／又はＰＩＭ１２２と通信する。例えば、コンピューティングデバイス１２０は、血管内デバイス１１０によって取得された血管内データを受信し、この血管内データを処理して、取得されたデータのグラフィック描写を生成する。例えば、コンピューティングデバイス１２０は、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６からＰＩＭ１２２を経由して圧力データを受信し得る。コンピューティングデバイス１２０はデータを処理して、１つ又は複数の圧力量（例えば、ＦＦＲ、ｉＦＲなど）を計算し得る。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス１２０は、取得されたデータを血管のＸ線透視／血管造影画像と相互位置合わせ（ｃｏ−ｒｅｇｉｓｔｅｒ）し得る。コンピューティングデバイス１２０は、血管の画像に重畳された圧力量などの処理されたデータのグラフィック描写をディスプレイ１３０に出力し得る。別の例として、コンピューティングデバイス１２０は、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６からの超音波エコーを表す撮像データを受信し得る。コンピューティングデバイス１２０は、データを処理して、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６の周囲の媒体内の組織構造の画像を再構成し得る。ディスプレイ１３０に提供され、そこに表示される画像は、血管内デバイス１１０の長手軸に垂直な平面内の組織の２次元的な解剖学的構造を表すＢスキャン画像と類似のものであり得、画像の任意のポイントの明るさは、組織内の対応する場所から受信されたエコー信号の強さを表す。いくつかの実施形態において、血管内デバイス１１０によって取得された撮像データは、ルーメンのマッピングに使用される。コンピューティングデバイス１２０は、撮像データを受信、処理して、患者の血管系のルーメンの輪郭を示す画像を生成し得る。更に別の例として、コンピューティングデバイス１２０は、流量データを受信、処理して、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６の周囲の媒体内の要素の、血流などの運動の視覚的描写を生成し得る。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス１２０は、コントローラチップに関して上述された１つ又は複数の機能を実施する。例えば、コンピューティングデバイス１２０は、信号を生成してセンサアセンブリ１１２、１１６及び／又はその部分に対して提供し、特定の血管内感知モダリティに関連付けられたデータを取得し得る。

[0035] コンピューティングデバイス１２０は、概して、本開示内で論じられる処理及び分析技術を実施するために適した任意のデバイスを表し得る。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス１２０は、プロセッサ、ランダムアクセスメモリ及び記憶媒体を含む。コンピューティングデバイス１２０は、本明細書において説明されるデータ取得及び分析に関連付けられたステップを実行するように動作可能である。従って、データ取得、データ処理、器具制御、及び／又は本開示の他の処理及び制御態様に関連する任意のステップは、コンピューティングデバイスによってアクセスされ得る非一時的コンピュータ可読媒体上に又はその内部に記憶された対応する命令を使用してコンピューティングデバイスによって実施されることが理解される。いくつかの場合において、コンピューティングデバイス１２０は、コンソールデバイスである。いくつかの特定の場合において、コンピューティングデバイス１２０は、Ｖｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから各々が入手可能な、ｓ５（商標）Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ又はｓ５ｉ（商標）Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍに類似のものである。いくつかの場合において、コンピューティングデバイス１２０は持ち運び可能（例えば、ハンドヘルド型、ローリングカート上、など）である。更に、いくつかの場合において、コンピューティングデバイス１２０は、複数のコンピューティングデバイスを備えることが理解される。この点に関して、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、複数のコンピューティングデバイスを使用して、別個に又は予め定められたグループ内で実施され得ることが、特に理解される。複数のコンピューティングデバイスにわたった以下に説明される処理及び／又は制御態様の任意の分割及び／又は組み合わせは、本開示の範囲内にある。

[0036] ＰＩＭ１２２は、コンピューティングデバイス１２０と血管内デバイス１１０のセンサアセンブリ１１２、１１６との間の信号の通信を促進する。いくつかの実施形態において、ＰＩＭ１２２は、取得された血管内データの予備的な処理を、データをコンピューティングデバイス１２０に中継するのに先立って実施する。このような実施形態の例において、ＰＩＭ１２２は、データの増幅、フィルタリング、及び／又は集約を実施する。一実施形態において、ＰＩＭ１２２は、センサアセンブリ１１２、１１６内の回路を含む血管内デバイス１１０の動作を支援するために高及び低電圧ＤＣ電力の供給も行う。ＰＩＭ１２２は、受信された血管内データをコンピューティングデバイス１２０に送り、そこでは、とりわけ、処理されたデータのグラフィック描写が生成されてディスプレイ１３０に表示される。いくつかの実施形態において、ＰＩＭ１２２は、例えば血管内データの送信及び受信に関連する無線機能を実施するように構成される。例示的なＰＩＭは、例えば、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる２０１３年１２月１８日出願の「Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題された米国特許出願第１４／１３３，４０６号において説明されている。

[0037] 図３を参照すると、そこに図示されるのはＣＭＵＴアレイ３００の上面図である。この点に関して、アレイ３００は、全体的な又は部分的なセンサアセンブリを備え得る。例えば、ＣＭＵＴアレイ３００は、センサアセンブリ１１２であってよく、又は個別のパネル１４２、１４４、１４６（図２）であってよい。ＣＭＵＴアレイ３００は、複数のセンサメンブレン３４０を含む。この点に関して、センサメンブレン３４０の大きさは、図面において必ずしも縮尺通りではない。いくつかの実施形態において、センサメンブレン３４０の各々の直径は、約１μｍから約２００μｍの間、約１０μｍから約２００μｍの間、約２０μｍから約２００μｍの間、及び／又はこれらよりも大きい及び小さい他の適切な値であってよい。

[0038] いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴアレイ３００の異なる部分又はゾーンが、異なる血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように動作可能である。例えば、ゾーン３５２は圧力データを取得するように構成され得、ゾーン３５４は流量データを取得するように構成され得、ゾーン３５６は撮像データを取得するように構成され得る。すなわち、ＣＭＵＴアレイ３００の異なる部分が、圧力センサ、流量センサ及び／又は撮像センサを備える。ゾーン３５２、３５４、３５６は、似通った大きさ及び形状に形成されるように図示されているが、ゾーンは互いに異なる大きさ及び形状に形成されてよいことが理解される。同様に、示された実施形態は矩形状のゾーンを示している。様々な実施形態において、円形状、楕円形状、多角形状などの他の形状がゾーンを画定するために使用される。いくつかの実施形態において、同一の機能を実施する個別のＣＭＵＴ及び／又はゾーンは、アレイ内で連続的に配される。他の実施形態において、アレイ内で互いから離間された（例えば不連続的な）個別のＣＭＵＴ及び／又はゾーンが同一の機能を実施する。例えば、コンピューティングデバイスは、異なるゾーンにおいて収集された血管内データを処理して、合成データを生成し得る。いくつかの場合において、個別のゾーンは、個別の圧力センサ、流量センサ、及び／又は撮像センサとして説明され得る。

[0039] 図４を参照すると、そこに図示されるのはＣＭＵＴアレイ４００の上面図である。ＣＭＵＴアレイ４００は、ＣＭＵＴアレイ３００（図３）と多くの点において類似のものである。この点に関して、アレイ４００は、全体的な又は部分的なセンサアセンブリを備え得る。例えば、ＣＭＵＴアレイ４００は、センサアセンブリ１１６（図２）であってよい。ＣＭＵＴアレイ４００は、複数のセンサメンブレン４４０を含む。いくつかの実施形態において、ＣＭＵＴアレイ４００の異なる部分又はゾーンが、異なる血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するように動作可能である。例えば、ゾーン４５２は圧力データを取得するように構成され得、ゾーン４５４は流量データを取得するように構成され得、ゾーン４５６は撮像データを取得するように構成され得る。すなわち、ＣＭＵＴアレイ４００の異なる部分が、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える。示された実施形態において、ゾーン４５６は円形状である一方、ゾーン４５２及び４５４は、環状、輪状又はドーナツ形状である。ゾーン４５２、４５４、４５６は、同心状でもある。様々な実施形態において、ゾーンは異なる大きさ及び形状に形成されてよいことが理解される。

[0040] 図５を参照すると、そこに図示されるのは血管内データ収集プロトコル５００を表す図である。概して、プロトコル５００は、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ及び／又は撮像センサを備える１つのセンサアセンブリを表す。センサアセンブリの異なる機能を迅速に周期的に繰り返すことによって、同一のセンサアセンブリが、複数の血管内モダリティに関連付けられたデータを取得するために利用され得る。例えば、プロトコル５００は、センサアセンブリ１１２及び／又はセンサアセンブリ１１６（図１及び図２）を使用して実施される。

[0041] プロトコル５００は、期間５７０、５７２、５７４、５７６、５７８を含み、これらの期間中にセンサアセンブリは異なる機能を実施する。示された実施形態において、期間５７０、５７２、５７４、５７６、５７８は各々１０ｍｓであると図示されている。期間５７０、５７２、５７４、５７６、５７８の持続期間は、他の実施形態においては、異なってよいことが理解される。同様に、１つ又は複数の期間５７０、５７２、５７４、５７６、５７８は、１つ又は複数の他の期間５７０、５７２、５７４、５７６、５７８よりも長い又は短い持続期間を有してもよいことが理解される。例えば、期間５７０中に、センサアセンブリは圧力データを取得するように動作可能である。期間５７２、５７４は、撮像データに関連付けられ得る。特には、期間５７２中に、センサアセンブリは、超音波を送信するように動作可能であり、期間５７４中に、センサアセンブリは、患者の血管内の組織構造から反射された超音波エコーを受信するように動作可能である。期間５７６中に、センサアセンブリは、流量データを取得するように動作可能である。サイクル５６０は、感知処置の全体的持続期間中に、複数回繰り返され得る。

[0042] 図６は、血管内データを取得する方法６００のフローチャートを示す。示されるように、方法６００は、いくつかの列挙されたステップを有するが、方法６００の実施態様は、列挙されたステップの前、後及びその間に追加的なステップを有してよい。いくつかの実施態様において、列挙されたステップのうちの１つ又は複数は、省略されてよく、又は異なる順番で実施されてよい。方法６００のステップは、コンピューティングデバイス１２０（図１）などのプロセッサによって実施される。

[0043] ステップ６１０において、方法６００は、コンピューティングデバイスにおいて、異なるモダリティに関連付けられた第１及び第２の血管内データを受信することを有する。第１及び第２の血管内データは、患者の血管系内に挿入された血管内デバイスによって取得される。血管内デバイスは、コンピューティングデバイスと通信する。血管内デバイスは、血管内デバイス１１０（図１及び図２）と類似のものでよく、近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、可撓性の長尺部材の遠位部分に配置されたセンサアセンブリとを含む。センサアセンブリは、ＣＭＵＴのアレイを含み得る。センサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備え、又は圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つの機能を実施するように動作可能である。

[0044] いくつかの実施形態において、第１及び第２の血管内データは、血管内デバイスによって同時に取得される。例えば、ＣＭＵＴのアレイの異なる部分が、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの異なるものを備え得、又は圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの異なるものとして動作し得る。この点に関して、方法６００は、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するために、ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの異なる部分を制御することを有し得る。

[0045] いくつかの実施形態において、第１及び第２の血管内データは、血管内デバイスによって異なる時間において取得される。例えば、センサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの異なるものを備え得、又は異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの異なるものとして動作し得る。この点に関して、方法６００は、それぞれの異なる時間において、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するようにセンサアセンブリを制御することを有し得る。

[0046] ステップ６２０において、方法６００は、コンピューティングデバイスにおいて、第１及び第２の血管内データを処理することを有する。第１及び第２の血管内データを処理することは、取得されたデータをフィルタリング、分析、及び／又は他の仕方で操作するための１つ又は複数の計算ステップを含み得る。この点に関して、第１及び第２の血管内データを処理することは、第１及び第２の血管内データに関連付けられた血管内モダリティを判定することを含み得る。

[0047] ステップ６３０において、方法６００は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイへと、処理された第１及び第２の種類の血管内データのグラフィック描写を表示のために提供することを有する。グラフィック描写は、患者の血管系の画像、量、色、陰影、及び／又は処理されたデータを表す他の適切な情報を含み得る。

[0048] 当業者は、上述された装置、システム及び方法は、様々な仕方で修正され得ることも認識されよう。従って、当業者は、本開示によって含まれる実施形態は、上述された特定の例示的な実施形態に限定されるものではないことを理解されよう。この点に関して、例示的な実施形態が図示及び説明されたが、前述の開示において広範な修正、変更及び置換が企図される。このような変形は、前述のものに対して、本開示の範囲から逸脱することなしになされ得るものと理解される。従って、添付の特許請求の範囲は、本開示と一貫した仕方で、広く解釈されるべきであると理解される。

Claims (21)

1. 近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、
   前記可撓性の長尺部材の前記遠位部分に配置された第１のセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）の第１のアレイを備える前記第１のセンサアセンブリとを含み、
   前記第１のセンサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える、血管内デバイス。
2. 前記第１のセンサアセンブリは、前記可撓性の長尺部材の周りに環状の構成で配置される、請求項１に記載の血管内デバイス。
3. 前記第１のセンサアセンブリは、側面方向又は正面方向のうちの少なくとも一方向に配置される、請求項１に記載の血管内デバイス。
4. ＣＭＵＴの第２のアレイを備える第２のセンサアセンブリを更に含む、請求項１に記載の血管内デバイス。
5. 前記第１のセンサアセンブリは、側面方向又は正面方向のうちの一方向に配置され、前記第２のセンサアセンブリは、前記側面方向又は前記正面方向のうちの他方向に配置される、請求項４に記載の血管内デバイス。
6. 前記可撓性の長尺部材は、ガイドワイヤ又はカテーテルを備える、請求項１に記載の血管内デバイス。
7. 前記ＣＭＵＴの第１のアレイは、平面的又は非平面的な構成に配される、請求項１に記載の血管内デバイス。
8. 前記ＣＭＵＴの第１のアレイの異なる部分が圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１に記載の血管内デバイス。
9. 前記第１のセンサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１に記載の血管内デバイス。
10. 患者の血管系に挿入されるように構成された血管内デバイスであって、
    近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、
    前記可撓性の長尺部材の前記遠位部分に配置されたセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）のアレイを備える前記センサアセンブリとを含み、
    前記センサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える、前記血管内デバイスと、
    前記血管内デバイスと通信し、前記センサアセンブリによって取得された血管内データを受信するコンピューティングデバイスとを含む、血管内システム。
11. 前記ＣＭＵＴのアレイの異なる部分が圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１０に記載の血管内デバイス。
12. 前記コンピューティングデバイスは、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するために、前記ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの異なる部分を制御する、請求項１１に記載の血管内デバイス。
13. 前記センサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１０に記載の血管内デバイス。
14. 前記コンピューティングデバイスは、それぞれの異なる時間において圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するように前記センサアセンブリを制御する、請求項１３に記載の血管内デバイス。
15. 血管内データを取得する方法であって、前記方法は、
    コンピューティングデバイスにおいて、患者の血管系内に挿入されるとともに前記コンピューティングデバイスと通信する血管内デバイスによって取得された、異なるモダリティに関連付けられた第１及び第２の血管内データを受信するステップであって、前記血管内デバイスは、
    近位部分と遠位部分とを有する可撓性の長尺部材と、
    前記可撓性の長尺部材の前記遠位部分に配置されたセンサアセンブリであって、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）のアレイを備える前記センサアセンブリとを含み、
    前記センサアセンブリは、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサのうちの少なくとも２つを備える、ステップと、
    前記コンピューティングデバイスにおいて、前記第１及び第２の血管内データを処理するステップと、
    前記コンピューティングデバイスから前記コンピューティングデバイスと通信するディスプレイへと、処理された第１及び第２の種類の血管内データのグラフィック描写を表示のために提供するステップと、を有する、方法。
16. 前記第１及び第２の血管内データは、前記血管内デバイスによって同時に取得される、請求項１５に記載の方法。
17. 前記ＣＭＵＴのアレイの異なる部分が、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１６に記載の方法。
18. 圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するために、前記ＣＭＵＴのアレイのそれぞれの前記異なる部分を制御するステップを更に有する、請求項１７に記載の方法。
19. 前記第１及び第２の血管内データは、異なる時間において前記血管内デバイスによって取得される、請求項１５に記載の方法。
20. 前記センサアセンブリは、異なる時間において、圧力センサ、流量センサ又は撮像センサを備える、請求項１９に記載の方法。
21. それぞれの異なる時間において、圧力データ、流量データ又は撮像データを取得するように前記センサアセンブリを制御するステップを更に有する、請求項２０に記載の方法。

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