JP2018514283A - 粘着性注射部位インジケータを有する皮下注射システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月27日に出願された「SUBCUTANEOUS INJECTION SYSTEM WITH ADHESIVE INJECTION SITE INDICATOR」と題する米国特許出願第14/697483号の優先権を主張する。
102 粘着性パッチ
104 SMDA
106 制御論理
110 安全インターロック
112 針
114 プランジャ
116 本体
118 フレキシブル基板
120 開口部
170 第1の部分
172 第1のプロセッサ
174 第1のメモリ
176 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
178 第1のアンテナ
180 第2の部分
182 第2のプロセッサ
184 第2のメモリ
186 第2の近距離ワイヤレス通信インターフェース
188 第2のアンテナ
202 粘着性パッチ
218 フレキシブル基板
220 開口部
270 第1の部分
276 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
278 第1のアンテナ
402 粘着性パッチ
418 フレキシブル基板
420 開口部
428 誘導ループセンサー
470 第1の部分
476 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
478 第1のアンテナ
502 粘着性パッチ
518 フレキシブル基板
520 開口部
526 経皮薬剤送達デバイス
532 電極
570 第1の部分
576 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
578 第1のアンテナ
702 粘着性パッチ
718 フレキシブル基板
720 開口部
722 触覚的フィードバックデバイス
770 第1の部分
776 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
778 第1のアンテナ
1002 粘着性パッチ
1018 フレキシブル基板
1020 開口部
1024 切替え可能な視覚的インジケータ
1070 第1の部分
1076 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
1078 第1のアンテナ
1202 粘着性パッチ
1218 フレキシブル基板
1226 経皮薬剤ディスペンサー
1270 第1の部分
1276 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
1278 第1のアンテナ
1400 システム
1402 粘着性パッチ
1404 SMDA
1406 制御論理
1408 モバイル通信デバイス
1410 安全インターロック
1420 開口部
1460 セルラーサービスプロバイダ
1462 インターネット
1464 リモートサーバ
1466 流通業者
1468 医師
1470 第1の部分
1476 第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース
1477 第1の中域ワイヤレス通信インターフェース
1480 第2の部分
1486 第2の近距離ワイヤレス通信インターフェース
1487 第2の中域ワイヤレス通信インターフェース
1490 第3の部分
1492 第3のプロセッサ
1494 第3のメモリ
1495 第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェース
1496 第3の近距離ワイヤレス通信インターフェース
1499 遠距離アンテナ
Claims (30)
- 粘着性パッチであって、
フレキシブル基板であって、前記フレキシブル基板を人の皮膚に付着させるための粘着性裏当てを有し、1つまたは複数の開口部を有し、各開口部が、前記粘着性パッチを前記人の皮膚に付着させるときに皮下薬剤送達用の付着後の指定された注射部位を示す、フレキシブル基板と、
第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースと
を備える、粘着性パッチと、
皮下薬剤送達アプリケータであって、
前記人の皮膚を通してある量の薬剤を皮下送達するように構成された機構と、
それぞれ少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースから情報を受信し少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースに情報を送信するように構成された第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースと、
係合されたときに前記機構が前記薬剤を投与するのを妨げ、解放されたときに前記機構が前記薬剤を投与するのを可能にする安全インターロックと
を含む、皮下薬剤送達アプリケータと、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース、前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェース、および前記安全インターロックに動作可能に接続された制御論理と
を備えるシステムであって、
前記制御論理は、前記粘着性パッチに含まれる第1の部分と、前記皮下薬剤送達アプリケータに含まれる第2の部分とを含み、
前記制御論理の前記第1の部分および前記制御論理の前記第2の部分は、それぞれ前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して互いに通信するように構成され、
前記制御論理は、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース、前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェース、または前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して送信される情報に少なくとも部分的に基づいて、第1の時間において前記薬剤の皮下注射が許可されるかどうかを判定し、
前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して前記安全インターロックを解放するように構成される、システム。 - 前記皮下薬剤送達アプリケータは、注射器、オートインジェクタシリンジ、および無針ジェット注射器からなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記粘着性パッチは、前記人の皮膚から取り外されたときに前記粘着性パッチ自体を短絡させるように構成される、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記フレキシブル基板における前記1つまたは複数の開口部は複数の開口部を含み、各開口部は、各開口部の周りのそれぞれに異なる着色境界、各開口部のそれぞれに異なる形状、各開口部のそれぞれに異なる番号、各開口部のそれぞれに異なる文字、各開口部のそれぞれに異なる記号、およびそれらの組合せからなる群から選択されるそれぞれに異なる特徴的な特性によって示される、請求項1から3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記フレキシブル基板における前記1つまたは複数の開口部は複数の開口部を含み、
前記粘着性パッチは、複数の切替え可能な視覚的インジケータをさらに備え、
前記視覚的インジケータの各々は、前記開口部のうちのそれぞれに異なる開口部に隣接して位置し、
前記制御論理は、前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して、前記切替え可能な視覚的インジケータのうちの1つまたは複数の視覚的インジケータを前記付着後の指定された注射部位のうちの1つまたは複数の部位を示すように異なる状態に切り替えるように構成される、請求項1から3のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記制御論理は、
前記情報が、前記粘着性パッチが前記皮下薬剤送達アプリケータにあらかじめ関連付けされていることを示しているという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するようにさらに構成される、請求項5に記載のシステム。 - 前記制御論理は、
前記情報に少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤の皮下送達が行われた前記第1の時間よりも前の最も新しい時間を判定し、
前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の時間の量が第1の閾値時間量よりも多いかどうかを判定し、
前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の前記時間の量が前記第1の閾値時間量よりも多いという判定に少なくともさらに部分的に基づいて、前記第1の時間において前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するようにさらに構成される、請求項6に記載のシステム。 - 前記皮下送達が行われた前記最も新しい時間は、前記皮下薬剤送達アプリケータの前記安全インターロックが解放された以前のインスタンス、以前に前記制御論理と通信した別の皮下薬剤送達アプリケータの前記安全インターロックが解放された以前のインスタンス、前記皮下薬剤送達アプリケータからの、前記皮下薬剤送達アプリケータ内に含まれる薬剤の体積が減少したことを示す表示、以前に前記制御論理と通信した別の皮下薬剤送達アプリケータからの、前記別の皮下薬剤送達アプリケータ内に含まれる薬剤の体積が減少したことを示す表示、前記粘着性パッチ内に位置するセンサーからの、前記粘着性パッチの近傍の前記人の肌がその位置における前記人の肌への針の挿入と整合して電気特性を変化させたことを示す表示、以前に前記制御論理と通信した別の粘着性パッチ内に位置するセンサーからの、前記別の粘着性パッチの近傍の前記人の肌がその位置における前記人の肌への針の挿入と整合して電気特性を変化させたことを示す表示、前記皮下薬剤送達アプリケータ内に位置するセンサーからの、前記皮下薬剤送達アプリケータに含まれる皮下注射針が前記人の皮膚との皮下注射針の接触と整合する電気的特性の変化を受けたことを示す表示、および以前に前記制御論理と通信した別の皮下薬剤送達アプリケータ内に位置するセンサーからの、前記別の皮下薬剤送達アプリケータに含まれる皮下注射針が前記人の皮膚との前記皮下注射針の接触と整合する電気的特性の変化を受けたことを示す表示からなる群から選択される1つまたは複数のイベントの最も新しい発生に基づいて判定される、請求項7に記載のシステム。
- 前記粘着性パッチは、経皮薬剤ディスペンサーをさらに備え、
前記制御論理の前記第1の部分は、前記経皮薬剤ディスペンサーにも動作可能に接続され、
前記制御論理は、前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記経皮薬剤ディスペンサーからの経皮薬剤投与の速度を調整するように構成される、請求項1から8のいずれか一項に記載のシステム。 - 第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースと第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースとを含むモバイル通信デバイスをさらに備え、前記制御論理は、
前記第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースにさらに動作可能に接続され、
前記モバイル通信デバイスに含まれ、前記第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して前記第1の部分と前記第2の部分のうちの一方または両方と通信するように構成された第3の部分をさらに含み、
前記第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースまたは前記第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースを介して送信されるさらなる情報に少なくともさらに部分的に基づいて、前記第1の時間において前記薬剤の前記皮下注射が許可されるかどうかを判定するように構成される、請求項1から9のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記粘着性パッチは、前記人に関する生理学的データを取得するように構成された1つまたは複数のセンサーをさらに備え、
前記制御論理は、
前記第1の時間において、前記薬剤の前記皮下注射が許可された場合に危険性を高める医学的状態を前記人が経験していることを前記生理学的データが示していると判定し、
前記薬剤の前記皮下注射が許可された場合に前記危険性を高める前記医学的状態を前記人が経験していることを前記生理学的データが示しているという前記判定に応答して、前記第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースを使用して前記モバイル通信デバイスとリモートアシスタンスセンターとの間の通信を開始するように構成される、請求項10に記載のシステム。 - 前記1つまたは複数のセンサーは、体温センサー、心電センサー、酸素飽和度センサー、生体インピーダンスセンサー、脳波センサー、筋電センサー、血糖センサー、心拍数センサー、心拍変動性センサー、および呼吸速度センサーからなる群から選択される1つまたは複数のセンサーを含む、請求項11に記載のシステム。
- 前記粘着性パッチは、アラート機構をさらに備え、
前記アラート機構は、触覚的フィードバックデバイスおよびオーディオスピーカーからなる群から選択され、
前記制御論理は、
前記薬剤を投与すべき時間を判定し、
前記薬剤を投与すべきであると判定したことに応答して前記アラート機構をアクティブ化し、前記薬剤をその時間に投与すべきであることを示すように構成される、請求項1から12のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記制御論理は、前記皮下薬剤送達アプリケータの使用状況を経時的に記録し、前記皮下薬剤送達アプリケータの前記使用状況に関する情報をメモリに記憶するようにさらに構成される、請求項1から13のいずれか一項に記載のシステム。
- 第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースと第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースとを含むモバイル通信デバイスをさらに備え、前記制御論理は、
前記第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースにさらに動作可能に接続され、
前記モバイル通信デバイスに含まれ、前記第3の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して前記第1の部分と前記第2の部分のうちの一方または両方と通信するように構成された第3の部分をさらに含み、
前記皮下薬剤送達アプリケータの前記使用状況に関する前記情報を前記第1の遠距離ワイヤレス通信インターフェースを介してリモートストレージに送信するように構成される、請求項14に記載のシステム。 - 1つまたは複数の追加の皮下薬剤送達アプリケータをさらに備え、各々の追加の皮下薬剤送達アプリケータは、情報をそれぞれ少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースから受信し少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースに送信するように構成された別の第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースをさらに含む、請求項1から15のいずれか一項に記載のシステム。
- 1つまたは複数の追加の粘着性パッチをさらに備え、各々の追加の粘着性パッチは、情報をそれぞれ少なくとも前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースから受信し少なくとも前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースに送信するように構成された別の第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースをさらに含む、請求項1から16のいずれか一項に記載のシステム。
- 粘着性パッチであって、
フレキシブル基板であって、前記フレキシブル基板を人の皮膚に付着させるための粘着性裏当てを有し、1つまたは複数の開口部を有し、各開口部が、前記粘着性パッチを前記人の皮膚に付着させるときに皮下薬剤送達用の付着後の指定された注射部位を示す、フレキシブル基板と、
第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースと、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースに動作可能に接続された第1の制御論理とを備え、
前記第1の制御論理は、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して第1の皮下薬剤送達アプリケータの第2の制御論理と通信し、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して受信された情報に少なくとも部分的に基づいて、第1の時間において前記第1の皮下薬剤送達アプリケータに関連する薬剤の皮下注射が許可されるかどうかを判定し、
前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して前記第1の皮下薬剤送達アプリケータに第1の許可信号を送るように構成される、粘着性パッチ。 - 前記フレキシブル基板における前記1つまたは複数の開口部は複数の開口部を含み、
前記粘着性パッチは、複数の切替え可能な視覚的インジケータをさらに備え、
前記各視覚的インジケータは、前記開口部のうちのそれぞれに異なる開口部に隣接して位置し、
前記第1の制御論理は、前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して、前記切替え可能な視覚的インジケータのうちの1つまたは複数の視覚的インジケータを前記付着後の指定された注射部位のうちの1つまたは複数の部位を示すように異なる状態に切り替えるように構成される、請求項18に記載の粘着性パッチ。 - 前記フレキシブル基板における前記1つまたは複数の開口部は複数の開口部を含み、各開口部は、各開口部の周りのそれぞれに異なる着色境界、各開口部のそれぞれに異なる形状、各開口部のそれぞれに異なる番号、各開口部のそれぞれに異なる文字、各開口部のそれぞれに異なる記号、およびそれらの組合せからなる群から選択されるそれぞれに異なる特徴的な特性によって示される、請求項18に記載の粘着性パッチ。
- 前記第1の制御論理は、
前記情報が、前記粘着性パッチが前記第1の皮下薬剤送達アプリケータにあらかじめ関連付けされていることを示しているという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するようにさらに構成される、請求項18から20のいずれか一項に記載の粘着性パッチ。 - 前記第1の制御論理は、
前記情報に少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤の皮下送達が行われた前記第1の時間よりも前の最も新しい時間を判定し、
前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の時間の量が第1の閾値時間量よりも多いかどうかを判定し、
前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の前記時間の量が前記第1の閾値時間量よりも多いという判定に少なくともさらに部分的に基づいて、前記第1の時間において前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するようにさらに構成される、請求項21に記載の粘着性パッチ。 - 経皮薬剤ディスペンサーをさらに備え、
前記第1の制御論理は、前記経皮薬剤ディスペンサーにも動作可能に接続され、
前記第1の制御論理は、前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記経皮薬剤ディスペンサーからの経皮薬剤投与の速度を調整するように構成される、請求項18から22のいずれか一項に記載の粘着性パッチ。 - 前記第1の制御論理は、
前記第1の皮下薬剤送達アプリケータを含む複数の異なる皮下薬剤送達アプリケータの各々が前記粘着性パッチにあらかじめ関連付けられていることを前記第1の制御論理が判定するのを可能にする情報を記憶することと、
前記皮下薬剤送達アプリケータのいずれかから受信された情報が、そのそれぞれの皮下薬剤送達アプリケータが前記粘着性パッチにあらかじめ関連付けられていることを示すときに、前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して前記皮下薬剤送達アプリケータから受信された前記情報に少なくとも部分的に基づいて任意の前記皮下薬剤送達アプリケータに対応する許可信号を送ることであって、前記皮下薬剤送達アプリケータのうちの1つから受信された前記情報が、前記皮下薬剤送達アプリケータが前記第1の皮下薬剤送達アプリケータであることを示すときに、前記対応する許可信号が前記第1の許可信号である、送ることとを行うようにさらに構成される、請求項18から23のいずれか一項に記載の粘着性パッチ。 - 前記第1の制御論理が、前記第1の皮下薬剤送達アプリケータを含む前記複数の異なる皮下薬剤送達アプリケータが前記粘着性パッチにあらかじめ関連付けられていると判定するのを可能にする前記情報は、少なくとも2つの異なる薬剤製造業者または少なくとも2つの異なる皮下薬剤送達アプリケータ製造業者からの皮下薬剤送達アプリケータを識別する情報を含む、請求項24に記載の粘着性パッチ。
- 前記第1の制御論理は、
各皮下薬剤送達アプリケータまたは各皮下薬剤送達アプリケータに関連する各薬剤について、その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータが使用された最も新しい時間を示す情報を記憶し、
前記皮下薬剤送達アプリケータのいずれかに関する前記対応する許可信号を送る前に、その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータが使用された前記最も新しい時間と現在の時間との間の時間の量が、その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータに関連する閾値時間量よりも多いかどうかを判定し、
その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータが使用された前記最も新しい時間と前記現在の時間との間の前記時間の量が、その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータに関連する前記閾値時間量よりも多いという判定に少なくともさらに部分的に基づいて、その薬剤またはその皮下薬剤送達アプリケータに関連する前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するようにさらに構成される、請求項24または25に記載の粘着性パッチ。 - 粘着性パッチおよび皮下薬剤送達アプリケータを用意するステップであって、
前記粘着性パッチが、
フレキシブル基板であって、前記フレキシブル基板を人の皮膚に付着させるための粘着性裏当てを有し、1つまたは複数の開口部を有し、各開口部が、前記粘着性パッチを前記人の皮膚に付着させるときに皮下薬剤送達用の付着後の指定された注射部位を示す、フレキシブル基板と、
第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースとを含み、
前記皮下薬剤送達アプリケータが、
前記人の皮膚を通してある量の薬剤を皮下送達するように構成された機構と、
それぞれ少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースから情報を受信し少なくとも前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースに情報を送信するように構成された第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースと、
係合されたときに前記機構が前記薬剤を投与するのを妨げ、解放されたときに前記機構が前記薬剤を投与するのを可能にする安全インターロックとを含み、
前記粘着性パッチおよび前記皮下薬剤送達アプリケータの各々は、制御論理の一部を含み、前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して互いに通信するように構成される、ステップと、
前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェース、前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェース、または前記第1の近距離ワイヤレス通信インターフェースおよび前記第2の近距離ワイヤレス通信インターフェースを介して送信された情報に少なくとも部分的に基づいて、前記制御論理によって、第1の時間において前記薬剤の皮下注射が許可されるかどうかを判定するステップと、
前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して、前記制御論理によって、前記安全インターロックを解放するステップとを含む方法。 - 前記粘着性パッチの前記フレキシブル基板における前記1つまたは複数の開口部は複数の開口部を含み、
前記粘着性パッチは、複数の切替え可能な視覚的インジケータをさらに備え、
前記視覚的インジケータの各々は、前記開口部のうちのそれぞれに異なる開口部に隣接して位置し、
前記方法は、前記薬剤の前記皮下注射が許可されるという判定に応答して、前記制御論理によって、前記切替え可能な視覚的インジケータのうちの1つまたは複数の視覚的インジケータを前記付着後の指定された注射部位のうちの1つまたは複数の部位を示すように異なる状態に切り替えるステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。 - 前記情報が、前記粘着性パッチが前記皮下薬剤送達アプリケータにあらかじめ関連付けられていることを示しているという判定に少なくとも部分的に基づいて、前記制御論理によって、前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するステップをさらに含む、請求項27または28に記載の方法。
- 前記制御論理によって、前記情報に少なくとも部分的に基づいて、前記薬剤の皮下送達が行われた前記第1の時間よりも前の最も新しい時間を判定するステップと、
前記制御論理によって、前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の時間の量が第1の閾値時間量よりも多いかどうかを判定するステップと、
前記最も新しい時間と前記第1の時間との間の前記時間の量が前記第1の閾値時間量よりも多いという判定に少なくともさらに部分的に基づいて、前記制御論理によって、前記第1の時間において前記薬剤の前記皮下注射が許可されると判定するステップとをさらに含む、請求項27から29のいずれか一項に記載の方法。
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