JP2018509236A - 外科用ステープラにステープル支持具を取り外し可能に取り付けるための流動性生体吸収性ポリマー接着剤 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単なる例示として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
図1〜2に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)、閉鎖トリガー(24)、及び発射トリガー(26)を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、アンビル解放ボタン(25)と、発射ビーム反転スイッチ(27)と、取り外し可能な電池パック(28)と、を更に備える。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配置されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。ピン(66)及びスロット(54)を図5に示す。アンビル(60)は、開放位置(図2及び4に示す)と閉鎖位置(図1、3、及び7A〜7Bに示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、及びそれから離れるように、枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。あくまで一例として、閉鎖用リング(36)及びアンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、及び/又は、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って相互作用できる。エンドエフェクタ(40)に対して閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
本発明の例では、器具(10)は、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に応答して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を備える。一部の形態では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。一部のこのような形態では、アンビル(60)が下側ジョー(50)に対して完全閉鎖位置にあるとき、発射ビーム(82)は遠位に前進しかできない。図7A〜7Bを参照して上述されるように、発射ビーム(82)が遠位に前進して組織を切断し、ステープル(77)を駆動した後、発射ビーム(82)用の駆動組立体は、自動的に反転し、発射ビーム(82)を近位に後退位置に戻すように駆動できる(例えば、図7Bに示される位置から図7Aに示される位置まで戻す)。あるいは、操作者は、発射ビーム(82)用の駆動組立体を反転して発射ビーム(82)を近位位置に後退できる、発射ビーム反転スイッチ(27)を作動してよい。本例のハンドル組立体(20)は、機械的脱出をもたらすように操作可能であり、操作者が手動で発射ビーム(82)を近位に後退させることを可能にする(例えば、発射ビーム(82)が遠位位置にある間に電力損失した場合など)、脱出機構(21)を更に備える。
上記のように、場合によっては、ステープル(77)によってもたらされる組織(90)の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用したステープル(77)が組織(90)から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープル(77)の適用部位又はその付近の組織(90)が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。ステープル(77)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、支持具は、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は別の効果をもたらすことができる。場合によっては、支持具は、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの別の場合では、支持具は、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1支持具がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2支持具が同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。支持具が取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。支持具がステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
図9は、基本的構成の例示的な支持具組立体(100)を示す。この例の支持具組立体(100)は、支持具本体(102)と、上側接着層(104)と、下側接着層(106)と、を備える。本例において、支持具本体(102)は、ステープル(77)のラインを構造的に支持するように構成されている、強くはあるが可撓性の材料を含む。追加的にあるいは代替的に、支持具本体(102)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける、フィブリンなどの止血薬を含む材料を含んでよい。
図10〜12Dは、例示的な支持具(200)と例示的な保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(200)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(200)は、上面(202)と、下面(204)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、下面(204)は、接着剤(例えば、下側接着層(106)のような)を備え、支持具(200)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に固定する。
図15〜17Bは、例示的な支持具(400)と保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(400)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(400)は、上面(402)と、下面(404)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、上面(402)は、接着剤(例えば、上側接着層(1064)のような)を備え、支持具(200)をアンビル(60)の下面(65)に固定する。
上記のように、支持具組立体(100)は、支持具本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する、接着剤の少なくとも1つの層(104、106)(又は別の形態の接着剤)を備えてよい。かかる接着剤は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中に、支持具本体(102)の位置を適切にでき、その後、エンドエフェクタ(40)の作動後に、適切な支持具本体(102)の後続機能に支障をきたすのに実質的に十分な損傷を支持具本体(102)に与えずに、支持具本体(102)をエンドエフェクタ(40)から分離させることができる。発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の機能へのかかる接着剤の影響を最小限にすることが望ましい場合がある。例えば、接着剤が、発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の動きをブロックする、又は別の方法で顕著な抵抗をもたらすことを防ぐことが望ましい場合がある。更に、ステープル(77)が組織を通して発射され、アンビル(60)が開放位置に移動した後に、接着剤は、組織(90)の破損を防ぐため、支持具本体(102)を作動したエンドエフェクタ(40)から容易に取り外せるようにしなければならない。
場合によっては、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))は、吸収性合成系ポリマーを含む。合成系ポリマーの様々な生理機械的特性を変化させ、異なる接着性をもたらすことができる。かかる可変特徴として、コポリマー組成、ガラス転移温度(Tg)、分子量、固有粘度(IV)、結晶化度、連鎖分布、コポリマー鎖組成、融解温度(Tm)、及び表面張力が挙げられるが、これらに限定されない。これらの可変部のいくつかの例示的な組み合わせを以下に記載するが、これらの例が例示にすぎないことを理解されたい。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
上記によって、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))として使用できる合成系ポリマーの様々な例を説明したが、接着剤として天然系ポリマーが使用できることも理解されたい。接着剤として使用できる天然系ポリマーのいくつかの単なる例示的な例を、以下により詳細に説明する。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
場合によっては、支持具本体(102)の上側又は下側表面上に1つ又は2つ以上の接着層(104、106)を有することに加え、又はこれに代わるものとして、流動性(すなわち、低粘度)接着剤を支持具本体(102)と組み合わせ、支持具組立体(100)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)又はアンビル(60)の下面(65)に、取り外し可能に固定することが望ましい場合がある。流動性接着剤をもたらすために使用できる組成物の1つの単なる例示例は、カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の50/50コポリマーである。
図20〜21は、支持具本体(2002)と、不透過性層(2004)と、流動性接着剤層(2010)と、を備える、例示的な支持具組立体(2000)を示す。支持具組立体(2000)は、保持具(2100)の上側表面(2102)上に配置される。保持具(2100)は、本明細書に記載される様々な保持具のうち任意のものに従って構成され、操作可能であってよい。支持具本体(2002)は、本明細書に記載される任意の支持具本体に従って構築されてよい。一部の形態では、支持具本体(2002)は、多孔性媒体(例えば、Codman of Raynham(Massachusetts))のETHISORB(商標))を含む。支持具本体(2002)が取り得るその他好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。図21に示されるように、支持具本体(2002)は、支持具本体部分(2002a、2002b)間に画定される間隙(2032)を超えて渡される1つ又は2つ以上のテザー(2030)によって結合される、2つの部分(2002a、2002b)で提供される。間隙(2032)は、長手方向に延在し、アンビル(60)のチャネル(62、72)及びステープルカートリッジ(70)を補完する寸法である。
図22〜24は、例示的な組の支持具本体(2200)、保持具(2300)、及びステープルカートリッジ(2400)を示す。この例では、支持具本体(2200)は、2対で提供されている。図23に最もわかりやすく示されるように、下側の一対の支持具本体(2200)は、各支持具本体(2200)が、ステープルカートリッジ(2400)チャネル(2472)のそれぞれの側面に適合するように構成され、一方、上側の一対の支持具本体(2200)は、各支持具本体(2200)が、アンビル(60)のチャネル(62)のそれぞれの側面に適合するように構成されている。各支持具本体(2200)は、本明細書に記載される任意の支持具本体(2200)に従って構成され、操作可能であってよい。
図25〜26は、支持具組立体(2600)と共に使用するように構成されている、別の例示的な代替の保持具(2500)を示す。この例の保持具(2500)は、遠位に突出している舌部(2506)と、1組の弾力性ラッチ(2508)と、上向きに突出しており長手方向に延在するリブ(2510)と、一対の上向きに突出しており長手方向に延在する側方レール(2512)と、1組の発泡体部材(2520、2522)と、を備える。舌部(2506)及びラッチ(2508)は、ちょうど上述の舌部(306)及びラッチ(308)と同様に構成され、操作可能であってもよいと理解されたい。したがって、保持具(2500)は、下側ジョー(50)に取り外し可能に固定され、支持具本体をアンビル(60)の下面(65)に取り付けることができる。また、リブ(2510)及びレール(2512)は、ちょうど上述のリブ(2314)及び側方レール(2316)と同様に構成され、操作可能であってもよいと理解されたい。したがって、リブ(2510)及びレール(2512)は、保持具(2500)の適切な配置を確実にするのを支持でき、流動性接着剤が適切な位置に含有されるのを更に支持できる。
別の単なる例示形態として、支持具本体は、流動性接着剤を分離した液滴の形態で含有するように構成されている、複数のポケットを画定してよい。図27A〜28は、かかる構造及び機能をもたらす、例示的な支持具組立体(2700)を示す。特に、図27Aは、不透過性層(2704)が支持具本体(2702)上に重ねられている、製造の初期状態の支持具組立体(2700)を示す。本明細書の教示を考慮することで、不透過性層(2704)及び支持具本体(2702)の形成に使用できる様々な好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。図27Bに示されるように、この例の不透過性層(2704)は、支持具本体(2702)の上側の部位中に吸収され、表面コーティングをもたらす。あくまで一例として、不透過性層(2704)は、支持具本体(2702)が液体中に浸かるように当初は液体形態で提供されてよく、その後、液体がまもなく硬化し、吸収された不透過性層及び表面コーティングを形成する。ここでも、本明細書の教示を考慮することで、この構造及び動作性を提供するために使用できる様々な好適な材料及び手法が当業者には明らかとなるであろう。不透過性層(2704)が十分に吸収された後、図27Cに示されるように、加熱したスタンピング部材(2750)を支持具組立体(2700)内に駆動し、スタンピング部材(2750)が取り除かれた後に形成されたまま残る、凹部(2710)を形成する。本例において、図28に示されるように、1つ又は2つ以上の加熱したスタンピング部材(2750)を用いて、いくつかの凹部(2710)を支持具組立体(2700)中に形成する。
あくまで一例として、流動性接着剤を、支持具本体(102)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)又はアンビル(60)の下面(65)のいずれかとの間の所定の場所に注入できる。流動性接着剤の注入に使用できる様々な装置及び手法の例は、以下により詳細に記載される。しかしながら、任意のその他好適な構造体又は手法を用いて、支持具本体(102)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)又はアンビル(60)の下面(65)のいずれかとの間に、流動性接着剤を提供できると理解されたい。
図29〜30は、支持具本体(1500)がエンドエフェクタ(40)に適用されているときに、エンドエフェクタ(40)の場所に直接ポリマー接着剤ゲル(1330)を分注するのに使用できる、例示的な保持具(1300)を示す。ポリマー接着剤ゲル(1330)は、分注前に、注射器(1400)の注射外筒(1402)に保管され、含有されている。ゲルは、注射器(1400)のプランジャ(1406)を注射外筒(1402)に対して進めることによって連通し、針(1404)を通してゲルを追い出す。この例の保持具(1300)は、上面(1302)と、下面(1304)と、遠位に突出している舌部(1306)と、1組の弾力性ラッチ(1308)と、1組の注入ポート(1310)と、を備える。上面(1302)、舌部(1306)、及びラッチ(1308)は、ちょうど上述の上面(302)、舌部(306)、及びラッチ(308)と同様に構成され、操作可能であってもよいと理解されたい。したがって、保持具(1300)は、下側ジョー(50)に取り外し可能に固定され、支持具本体(1500)をステープルカートリッジのデッキ(73)に取り付けることができる。この例の支持具本体(1500)は、本明細書に記載される任意のその他支持具本体と同様に構成され得る。
図31は、支持具本体(図示せず)がエンドエフェクタ(40)に適用されているときに、エンドエフェクタ(40)の場所に直接ポリマー接着剤ゲルを分注するのに使用できる、別の例示的な代替の保持具(1600)を示す。この例の保持具(1600)は、遠位に突出している舌部(1606)と、1組の弾力性ラッチ(1608)と、注入ポート(1610)と、を備える。舌部(1606)及びラッチ(1608)は、ちょうど上述の舌部(306)及びラッチ(308)と同様に構成され、操作可能であってもよいと理解されたい。したがって、保持具(1600)は、下側ジョー(50)に取り外し可能に固定され、支持具本体をアンビル(60)の下面(65)に取り付けることができる。この例の支持具本体は、本明細書に記載される任意のその他支持具本体と同様に構成され得る。
図32〜33は、支持具本体(1900)をアンビル(60)の下面(65)に固定するためのポリマー接着剤ゲル(1840)の適用に使用できる、別の例示的な保持具(1700)及び注入器組立体(1800)を示す。保持具(1700)は、遠位に突出している舌部(1706)と、1組の弾力性ラッチ(1508)と、長手方向に延在し上向きに突出している隆起部(1710)と、を備える。舌部(1706)及びラッチ(1708)は、ちょうど上述の舌部(306)及びラッチ(308)と同様に構成され、操作可能であってもよいと理解されたい。したがって、保持具(1700)を、下側ジョー(50)に取り外し可能に固定できる。隆起部(1710)は、チャネル(62)の一部にぴったり合うように構成され、配置されることによって、注入された接着剤ゲル(1840)がチャネル(62)に入るのを防ぐ。各支持具本体(1900)は、隆起部(1710)の両側に配置される。各支持具本体(1900)は、本明細書に記載される任意のその他支持具本体と同様に構成され得る。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが支持具本体上で流動可能状態である、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)の組成物を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
支持具組立体が、支持具本体と接着剤との間に置かれる中間層を更に備える、実施例1〜3のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
流動性ポリマーが支持具本体内に流入するのを防ぐように構成されるように、中間層が不透過性である、実施例4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
支持具組立体が、複数の分離して形成された凹部を含み、凹部が、複数の分離した部位内に流動性ポリマーを含有するように構成されている、実施例5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
制限された量の流動性ポリマーが支持具本体内に流入できるように構成されるように、中間層が半不透過性である、実施例4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
中間層が、ポリジオキサノン(PDS)を含む、実施例7に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
支持具本体が多孔性媒体を含む、実施例1〜8のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
支持具本体が繊維性媒体を含む、実施例1〜9のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
支持具組立体が、接着剤の上に配置されることによって流動性ポリマーを含有する、不透過性フィルムを更に備える、実施例1〜10のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
フィルムが、支持具本体から取り外し可能に剥がせるように構成されている、実施例11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
フィルムが複数のポケットを画定し、ポケットが、支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に流動性ポリマーを含有するように構成されている、実施例11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
ステープルカートリッジのデッキがトラフを画定し、流動性ポリマーの少なくとも一部がトラフ内に含まれている、実施例1〜13のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
ステープルカートリッジのデッキが複数の開口部を画定し、ステープルカートリッジが開口部を通ってステープルを駆動するように操作可能である、実施例14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
ステープルカートリッジのデッキが、開口部を取り囲んでいる複数の隆起部を備え、隆起部が、トラフから開口部内に流動性ポリマーが漏出するのを防ぐように構成されている、実施例15に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
保持具を更に備え、保持具が支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、接着剤が複数の分離した部位内に提供され、保持具が、分離した部位と関連する複数の分離した位置において支持具本体と係合させることによって、分離した部位において支持具組立体に圧力を集中してもたらすように構成されている、複数の突起部を備える、実施例1〜16のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
保持具を更に備え、保持具が支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、保持具が、支持具組立体を付勢してステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面と係合させるように構成されている、1つ又は2つ以上の付勢機構を備える、実施例1〜17のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、(i)支持具本体と、(ii)接着剤であって、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが支持具本体上で流動可能状態である、接着剤と、(iii)支持具本体と接着剤との間に置かれる中間層であって、不透過性又は半不透過性である、中間層と、(iv)接着剤の上に置かれることによって流動性ポリマーを含有するフィルムであって、フィルムが複数のポケットを画定し、ポケットが、支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に流動性ポリマーを含有するように構成されている、フィルムと、を備える、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、デッキがトラフ及び複数の開口部を画定し、ステープルカートリッジが、開口部を通ってステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤が流動性ポリマーを含み、流動性ポリマーの少なくとも一部がデッキのトラフ内かつ支持具本体に隣接して位置付けられている、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
(1) 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが前記支持具本体上で流動可能状態である、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(2) 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(3) 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)の組成物を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(4) 前記支持具組立体が、前記支持具本体と前記接着剤との間に置かれる中間層を更に備える、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(5) 前記流動性ポリマーが前記支持具本体内に流入するのを防ぐように前記中間層が構成されるように、前記中間層が不透過性である、実施態様4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(7) 制限された量の前記流動性ポリマーが前記支持具本体内に流入できるように前記中間層が構成されるように、前記中間層が半不透過性である、実施態様4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(8) 前記中間層がポリジオキサノン(PDS)を含む、実施態様7に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(9) 前記支持具本体が多孔性媒体を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(10) 前記支持具本体が繊維性媒体を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(12) 前記フィルムが、前記支持具本体から取り外し可能に剥がせるように構成されている、実施態様11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(13) 前記フィルムが複数のポケットを画定し、前記ポケットが、前記支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に前記流動性ポリマーを含有するように構成されている、実施態様11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(14) 前記ステープルカートリッジの前記デッキがトラフを画定し、前記流動性ポリマーの少なくとも一部が前記トラフ内に含まれている、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(15) 前記ステープルカートリッジの前記デッキが複数の開口部を画定し、前記ステープルカートリッジが前記開口部を通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、実施態様14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(17) 保持具を更に備え、前記保持具が前記支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、前記接着剤が複数の分離した部位内に提供され、前記保持具が、前記分離した部位と関連する複数の分離した位置において前記支持具本体と係合することによって、前記分離した部位において前記支持具組立体に圧力を集中してもたらすように構成されている、複数の突起部を備える、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(18) 保持具を更に備え、前記保持具が前記支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、前記保持具が、前記支持具組立体を付勢して前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面と係合させるように構成されている、1つ又は2つ以上の付勢機構を備える、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(19) 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤であって、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが前記支持具本体上で流動可能状態である、接着剤と、
(iii)前記支持具本体と前記接着剤との間に置かれる中間層であって、不透過性又は半不透過性である、中間層と、
(iv)前記接着剤の上に置かれることによって前記流動性ポリマーを含有するフィルムであって、前記フィルムが複数のポケットを画定し、前記ポケットが、前記支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に前記流動性ポリマーを含有するように構成されている、フィルムと、を備える、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
(20) 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記デッキがトラフ及び複数の開口部を画定し、前記ステープルカートリッジが前記開口部を通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤が流動性ポリマーを含み、前記流動性ポリマーの少なくとも一部が前記デッキの前記トラフ内かつ前記支持具本体に隣接して位置付けられている、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
Claims (20)
- 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが前記支持具本体上で流動可能状態である、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。 - 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)の組成物を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記支持具組立体が、前記支持具本体と前記接着剤との間に置かれる中間層を更に備える、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記流動性ポリマーが前記支持具本体内に流入するのを防ぐように前記中間層が構成されるように、前記中間層が不透過性である、請求項4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記支持具組立体が、複数の分離して形成された凹部を含み、前記凹部が、複数の分離した部位内に前記流動性ポリマーを含有するように構成されている、請求項5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 制限された量の前記流動性ポリマーが前記支持具本体内に流入できるように前記中間層が構成されるように、前記中間層が半不透過性である、請求項4に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記中間層がポリジオキサノン(PDS)を含む、請求項7に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記支持具本体が多孔性媒体を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記支持具本体が繊維性媒体を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記支持具組立体が、前記接着剤の上に配置されることによって前記流動性ポリマーを含有する、不透過性フィルムを更に備える、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記フィルムが、前記支持具本体から取り外し可能に剥がせるように構成されている、請求項11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記フィルムが複数のポケットを画定し、前記ポケットが、前記支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に前記流動性ポリマーを含有するように構成されている、請求項11に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記ステープルカートリッジの前記デッキがトラフを画定し、前記流動性ポリマーの少なくとも一部が前記トラフ内に含まれている、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記ステープルカートリッジの前記デッキが複数の開口部を画定し、前記ステープルカートリッジが前記開口部を通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、請求項14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 前記ステープルカートリッジの前記デッキが、前記開口部を取り囲んでいる複数の隆起部を備え、前記隆起部が、前記トラフから前記開口部内に前記流動性ポリマーが漏出するのを防ぐように構成されている、請求項15に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 保持具を更に備え、前記保持具が前記支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、前記接着剤が複数の分離した部位内に提供され、前記保持具が、前記分離した部位と関連する複数の分離した位置において前記支持具本体と係合することによって、前記分離した部位において前記支持具組立体に圧力を集中してもたらすように構成されている、複数の突起部を備える、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 保持具を更に備え、前記保持具が前記支持具組立体を取り外し可能に保持するように構成されており、前記保持具が、前記支持具組立体を付勢して前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面と係合させるように構成されている、1つ又は2つ以上の付勢機構を備える、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
- 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤であって、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが前記支持具本体上で流動可能状態である、接着剤と、
(iii)前記支持具本体と前記接着剤との間に置かれる中間層であって、不透過性又は半不透過性である、中間層と、
(iv)前記接着剤の上に置かれることによって前記流動性ポリマーを含有するフィルムであって、前記フィルムが複数のポケットを画定し、前記ポケットが、前記支持具組立体に沿った複数の分離した部位内に前記流動性ポリマーを含有するように構成されている、フィルムと、を備える、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。 - 外科用ステープラエンドエフェクタ組立体であって、エンドエフェクタ組立体が、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記デッキがトラフ及び複数の開口部を画定し、前記ステープルカートリッジが前記開口部を通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤が流動性ポリマーを含み、前記流動性ポリマーの少なくとも一部が前記デッキの前記トラフ内かつ前記支持具本体に隣接して位置付けられている、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ組立体。
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