JP2018509163A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- ヒトMHCと複合体を形成しているNY−ESO−1由来のエピトープに特異的に結合することができるT細胞受容体(TCR)コンストラクトの少なくとも1つのTCRα鎖コンストラクトおよび/またはTCRβ鎖コンストラクトをコードする核酸であって、該TCRα鎖コンストラクトおよび/またはTCRβ鎖コンストラクトが、配列番号1〜20から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも90%の配列同一性を有する相補性決定領域3(CDR3)を含む、核酸。
- 前記TCRコンストラクトが、HLA−DR4と複合体を形成している配列番号21のアミノ酸配列からなるエピトープに特異的に結合することができ、前記TCRα鎖コンストラクトが、配列番号1〜9から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも90%の、好ましくは100%の配列同一性を有するCDR3を含み、および/または前記TCRβ鎖コンストラクトが、配列番号10〜18から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも90%の、好ましくは100%の配列同一性を有するCDR3を含む、請求項1に記載の核酸。
- a)前記TCRα鎖コンストラクトが、配列番号31〜39から選択される核酸配列によりコードされていてよい配列番号22〜30から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む可変領域を含み、好ましくは、配列番号49〜57のいずれかの核酸配列によりコードされていてよい配列番号40〜48のいずれかのアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、
b)および/または、前記TCRβ鎖コンストラクトが、配列番号67〜75から選択される核酸配列によりコードされていてよい配列番号58〜66から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む可変領域を含み、好ましくは、配列番号85〜93のいずれかの核酸配列によりコードされていてよい配列番号76〜84のいずれかのアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、
c)前記TCRコンストラクトが、好ましくは配列番号94〜102のいずれかの核酸配列によりコードされており;
d)前記TCRコンストラクトのTCRα鎖コンストラクトおよび/またはTCRβ鎖コンストラクトが、好ましくは、ヒトT細胞を含む群から選択される宿主細胞における発現に適する発現ベクターである、
請求項2に記載の核酸。 - 前記TCRコンストラクトが、HLA−A2と複合体を形成している配列番号103のアミノ酸配列からなるエピトープに特異的に結合することができ、前記TCRα鎖コンストラクトが、配列番号19のアミノ酸配列に対して少なくとも90%の配列同一性、好ましくは100%の配列同一性を有する相補性決定領域3(CDR3)を含み、および/または前記TCRβ鎖コンストラクトが、配列番号20のアミノ酸配列に対して少なくとも90%の配列同一性、好ましくは100%の配列同一性を有する相補性決定領域3(CDR3)を含む、請求項1に記載の核酸。
- a)前記TCRα鎖コンストラクトが、配列番号105の核酸配列によりコードされていてよい配列番号104のアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む可変領域を含み、好ましくは、配列番号107の核酸配列によりコードされていてよい配列番号106のアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有する配列を含み、
b)および/または、前記TCRβ鎖コンストラクトが、配列番号109の核酸配列によりコードされていてよい配列番号108のアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む可変領域を含み、好ましくは、配列番号111の核酸配列によりコードされていてよい配列番号110のアミノ酸配列に対して少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、
c)該TCRコンストラクトが、好ましくは配列番号112の核酸配列によりコードされており;
d)前記TCRコンストラクトのTCRα鎖コンストラクトおよび/またはTCRβ鎖コンストラクトが、好ましくは、ヒトT細胞を含む群から選択される宿主細胞における発現に適する発現ベクターである、
請求項4に記載の核酸。 - 請求項1から5のいずれか一項に記載の核酸によりコードされるタンパク質。
- 宿主細胞が、好ましくは、CD4+T細胞であり、核酸が請求項2または3に記載の核酸であるか、または好ましくは、宿主細胞が、CD8+T細胞であり、核酸が請求項4または5に記載の核酸であり、ここで、該宿主細胞が、好ましくはヒト細胞である、請求項1から6のいずれか一項に記載の核酸またはタンパク質を含む、宿主細胞。
- a)ヒトMHCと複合体を形成しているNY−ESO−1由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトをコードする、請求項1から5のいずれか一項に記載の核酸、または
b)ヒトMHCと複合体を形成しているNY−ESO−1由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを含む、請求項6に記載のタンパク質、または
c)ヒトMHCと複合体を形成しているNY−ESO−1由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを発現する、請求項7に記載の宿主細胞
を含む、医薬組成物。 - 請求項2または3に記載の核酸、該核酸によりコードされるタンパク質、または該核酸を含む宿主細胞を含む、請求項8に記載の医薬組成物。
- 請求項4または5に記載の核酸、該核酸によりコードされるタンパク質、または該核酸を含む宿主細胞を含む、請求項8に記載の医薬組成物。
- 第一構成部分として、
a)ヒトMHC IIと複合体を形成している所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトをコードする核酸、または
b)ヒトMHC IIと複合体を形成している所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを含むタンパク質、または
c)ヒトMHC IIと複合体を形成している所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを発現する宿主細胞、および
i)ヒトMHC Iと複合体を形成している該所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトをコードする核酸、または
ii)ヒトMHC Iと複合体を形成している該所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを含むタンパク質、または
iii)ヒトMHC Iと複合体を形成している該所定の抗原由来のエピトープに特異的に結合することができるTCRコンストラクトを発現する宿主細胞を含み、
該所定の抗原が、好ましくは、NY−ESO−1などの癌−精巣−抗原を含む群から選択される腫瘍関連抗原または腫瘍特異的抗原である、
医薬に使用するためのキット。 - 第一構成部分として請求項9に記載の医薬組成物を含み、好ましくは、第二構成部分として請求項10に記載の医薬組成物を含み、ここで該2つの構成部分が、同時投与または任意の順での投与のために剤形化されている、請求項11に記載のキット。
- 増殖性疾患またはウイルス性疾患、好ましくは良性または悪性腫瘍疾患の診断、予防および/または処置における使用のための請求項8から10のいずれか一項に記載の医薬組成物または請求項11または12に記載のキットであって、ここで、増殖性細胞または腫瘍がNY−ESO−1を発現している、請求項8から10のいずれか一項に記載の医薬組成物または請求項11または12に記載のキット。
- 免疫療法、好ましくは、養子T細胞療法またはTCR遺伝子治療において使用するための、請求項13に記載の医薬組成物またはキット。
- 完全に再配列されていないヒトTCRαおよびβ遺伝子座をコードする核酸を含み、該遺伝子座に由来する再配列されたTCRをそのCD4+T細胞上で発現し、さらにマウスI−Eの非抗原結合ドメインに融合したヒトHLA−DR4を発現するマウスであって、ここで、該マウスが、マウスTCRおよびマウスMHCクラスII分子を欠損している、マウス。
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