JP2018162234A - Microneedle sheet - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、マイクロニードルシートに関する。 The present invention relates to a microneedle sheet.
マイクロニードルシートは、シート状基材上に複数の微小針が配列されたものである。微小針は皮膚に刺しても痛みをほとんど感じない形状である。マイクロニードルシートを皮膚に貼ることで微小針が皮膚に刺さり、広範な薬剤などの投与が可能となる。 A microneedle sheet has a plurality of microneedles arranged on a sheet-like substrate. A microneedle has a shape that hardly feels pain even when it is stabbed into the skin. By attaching the microneedle sheet to the skin, the microneedles stick into the skin, and a wide range of drugs can be administered.
人体内で微小針が溶解する溶解性マイクロニードルシートは、投与する目的物質と、たとえば、デキストラン、ヒアルロン酸などの皮膚内の水分や皮膚から放散される水分によって溶解する水溶性の材料から構成される。このようなマイクロニードルシートを皮膚に刺すと、目的物質を含む微小針が、皮膚から吸収した水分によって膨潤して溶解することで、皮膚内へ目的物質が届けられる。たとえば特許文献１には、水溶性高分子と糖類との混合物から形成されたマイクロニードルシートが開示されている。このマイクロニードルシートは短時間で溶解するため、皮膚に貼り付けておく時間が短くなり、使用者への負担を軽減できる。 A soluble microneedle sheet that dissolves microneedles in the human body is composed of a target substance to be administered and a water-soluble material that is dissolved by moisture in the skin, such as dextran and hyaluronic acid, and moisture released from the skin. The When such a microneedle sheet is stabbed into the skin, the microneedle containing the target substance swells and dissolves due to moisture absorbed from the skin, so that the target substance is delivered into the skin. For example, Patent Document 1 discloses a microneedle sheet formed from a mixture of a water-soluble polymer and a saccharide. Since the microneedle sheet dissolves in a short time, the time to be applied to the skin is shortened, and the burden on the user can be reduced.
しかし、特許文献１に開示されている従来のマイクロニードルシートでは、水溶性高分子による保湿効果を十分に得られないという問題があった。これは、人間の皮膚は加齢によってバリア機能が低下していくことが知られており、マイクロニードルシートによって水分を皮膚へ補填しても体外へ蒸散しやすくなるためである。本発明は、この課題を解決するためになされたものであり、水溶性高分子による保湿効果に優れたマイクロニードルシートを提供することを目的とする。 However, the conventional microneedle sheet disclosed in Patent Document 1 has a problem that the moisture retention effect by the water-soluble polymer cannot be sufficiently obtained. This is because human skin is known to have a barrier function that decreases with age, and even if water is supplemented to the skin by a microneedle sheet, it tends to evaporate out of the body. The present invention has been made to solve this problem, and an object of the present invention is to provide a microneedle sheet having an excellent moisturizing effect due to a water-soluble polymer.
以下に、課題を解決するための手段として複数の態様を説明する。これら態様は必要に応じて任意に組み合わせることができる。 Hereinafter, a plurality of modes will be described as means for solving the problems. These embodiments can be arbitrarily combined as necessary.
本発明のマイクロニードルシートは、微小針が水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとを含有するものである。 In the microneedle sheet of the present invention, the microneedle contains a water-soluble polymer and natural human ceramide.
また、天然ヒト型セラミドは、醸造発酵粕から精製された遊離型のものであってもよい。 The natural human ceramide may be a free type purified from a brewed fermented rice cake.
また、水溶性高分子は、ヒアルロン酸およびヒアルロン酸誘導体のいずれかであってもよい。 The water-soluble polymer may be either hyaluronic acid or a hyaluronic acid derivative.
また、微小針は、界面活性剤としてジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムをさらに含有し、含有量は０．０１〜０．５重量％であってもよい。 Further, the microneedles may further contain dilauroyl glutamate lysine sodium as a surfactant, and the content may be 0.01 to 0.5% by weight.
また、天然ヒト型セラミドの含有量は０．１〜１．０重量％であってもよい。 The content of natural human ceramide may be 0.1 to 1.0% by weight.
本発明に係るマイクロニードルシートは、微小針が水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとを含有するように構成した。したがって、本発明のマイクロニードルシートは、水溶性高分子による保湿効果に優れたものである。 The microneedle sheet according to the present invention was configured such that the microneedles contained a water-soluble polymer and natural human ceramide. Therefore, the microneedle sheet of the present invention has an excellent moisturizing effect due to the water-soluble polymer.
本発明のマイクロニードルシートは、微小針が水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとを含有するものである。以下、本発明のマイクロニードルシートについて実施形態の一例を説明する。 In the microneedle sheet of the present invention, the microneedle contains a water-soluble polymer and natural human ceramide. Hereinafter, an exemplary embodiment of the microneedle sheet of the present invention will be described.
マイクロニードルシート１は、複数の微小針１０と、微小針１０が保持されるシート状基材１１とを備えている（図１参照）。シート状基材１１の材料は、微小針１０に用いられる材料と同じであってもよいし、異なっていてもよい。シート状基材１１の厚みは、シート全体の機械的強度が確保可能であり、かつ、皮膚の形状に応じて柔軟に変形可能なように、たとえば１０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは２０μｍ以上８０μｍ以下に構成するとよい。 The microneedle sheet 1 includes a plurality of microneedles 10 and a sheet-like base material 11 on which the microneedles 10 are held (see FIG. 1). The material of the sheet-like substrate 11 may be the same as or different from the material used for the microneedles 10. The thickness of the sheet-like substrate 11 is, for example, 10 μm or more and 500 μm or less, preferably 20 μm or more and 80 μm or less so that the mechanical strength of the entire sheet can be secured and can be flexibly deformed according to the shape of the skin. Configure.
微小針１０は、たとえば、円錐形、角錐形、円錐台形、コニーデ形などとすることができる。コニーデ形とは、円錐形または円錐台形の側面が内向きに湾曲した形状を表す。シート状基材１１からの微小針１０の突出高さは、たとえば、１０μｍ以上５００μｍ以下とすることができる。微小針１０の密度は、たとえば、１００本／ｃｍ２以上５００本／ｃｍ２以下とすることができる。 The microneedle 10 can be, for example, a conical shape, a pyramid shape, a truncated cone shape, a coneide shape, or the like. The coneide shape represents a shape in which a side surface of a cone shape or a truncated cone shape is curved inward. The protrusion height of the microneedles 10 from the sheet-like base material 11 can be set to 10 μm or more and 500 μm or less, for example. The density of the microneedles 10 can be set to 100 / cm 2 or more and 500 / cm 2 or less, for example.
微小針１０は、水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとを含有する。水溶性高分子は、人体に無害であり、かつ人体の水分で溶解して皮膚を保湿できるものであればよい。そのような水溶性高分子としては、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、プルラン、デキストラン、キサンタンガム、タマリンドガム、グリコーゲン、キチン、キトサン、アガロース、ペクチン、カルボキシビニルポリマーおよびこれらの誘導体を用いることができる。これらの水溶性高分子はそれぞれ単独で使用してもよく、２種以上を混合して使用してもよい。特に、高い保水力を有しているため、ヒアルロン酸およびヒアルロン酸誘導体のいずれかが好ましい。 The microneedle 10 contains a water-soluble polymer and natural human ceramide. The water-soluble polymer is not particularly limited as long as it is harmless to the human body and can be moisturized by dissolving with water from the human body. As such a water-soluble polymer, hyaluronic acid, chondroitin sulfate, pullulan, dextran, xanthan gum, tamarind gum, glycogen, chitin, chitosan, agarose, pectin, carboxyvinyl polymer, and derivatives thereof can be used. These water-soluble polymers may be used alone or in combination of two or more. In particular, since it has a high water retention capacity, either hyaluronic acid or a hyaluronic acid derivative is preferable.
微小針１０は、天然ヒト型セラミドを含有する。天然ヒト型セラミドは、ヒトの角質セラミドと同一の構造であり、含まれる分子種が２０種以上と多様であるため、角層のラメラ構造を緻密に形成しやすく、皮膚が有するバリア機能を修復することができる。また、分子種の多くが皮膚に本来多く含まれるＣ２０結合、Ｃ２４結合、Ｃ２６結合といった超長鎖型であるため、皮膚からの水分蒸散量を抑えることができる。 The microneedle 10 contains natural human ceramide. Natural human-type ceramide has the same structure as human keratin ceramide, and the molecular species included is as diverse as 20 or more, so it is easy to form a lamellar structure in the stratum corneum and restore the barrier function of the skin. can do. In addition, since many of the molecular species are super long chain types such as C20 bond, C24 bond, and C26 bond that are inherently contained in the skin, the amount of moisture transpiration from the skin can be suppressed.
微小針が、上記した水溶性高分子と上記した天然ヒト型セラミドとを含有するマイクロニードルシートを皮膚に刺すと、水溶性高分子が皮膚内で溶解することにより、水溶性高分子が有する水分を補填でき、天然ヒト型セラミドが供給されることにより皮膚のバリア機能を修復し、皮膚からの水分蒸散量を抑えることができる。つまり、水溶性高分子によって補填された水分を皮膚が保持し続けることができる。また、天然ヒト型セラミドは油溶性であるため皮脂膜になじみやすく、マイクロニードルシートの使用者はしっとり感を感じることができる。 When a microneedle pierces the skin with a microneedle sheet containing the above-mentioned water-soluble polymer and the above-mentioned natural human ceramide, the water-soluble polymer dissolves in the skin, so that the water-soluble polymer has moisture. By supplying natural human ceramide, the barrier function of the skin can be restored, and the amount of water transpiration from the skin can be suppressed. That is, the skin can continue to retain the water supplemented with the water-soluble polymer. In addition, natural human ceramide is oil-soluble, so it is easy to fit into the sebum membrane, and the user of the microneedle sheet can feel moist.
天然ヒト型セラミドとしては、醸造発酵粕から精製された遊離型のものを用いてもよい。醸造発酵粕としては、清酒、焼酎、泡盛などからの酒粕、醤油粕、酢もろみ粕などを挙げることができる。遊離型とは、第１級アルコール性水酸基が修飾されていないことを意味する。つまり、スフィンゴイド塩基と脂肪酸のみが結合したタイプのセラミドであり、グルコースなどの糖類は結合していないものである。天然ヒト型セラミドの主要分子種としては、セラミドＡＰ、セラミドＮＰでもよい。ＯＨ基の数が３以上であるので、高い水素結合能により高保湿性も期待できる。 As the natural human ceramide, a free type purified from brewed fermented koji may be used. Examples of the brewed fermented rice cake include sake sake, shochu, awamori and other sake koji, soy sauce koji, and vinegar moromi koji. The free type means that the primary alcoholic hydroxyl group is not modified. That is, it is a type of ceramide in which only a sphingoid base and a fatty acid are bonded, and a saccharide such as glucose is not bonded. The main molecular species of natural human ceramide may be ceramide AP or ceramide NP. Since the number of OH groups is 3 or more, high moisture retention is expected due to high hydrogen bonding ability.
なお、天然ヒト型セラミドとしては、栗皮やキノコから抽出・精製した植物由来の天然ヒト型セラミドを用いることもできる。 In addition, as a natural human type | mold ceramide, the plant-derived natural human type | mold ceramide extracted and refine | purified from chestnut skin or a mushroom can also be used.
本発明のマイクロニードルシートは、微小針が、界面活性剤としてジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムをさらに含有するものであってもよい。このようにすると、水溶性高分子と油溶性の天然ヒト型セラミドとを混合する際に、ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムが界面活性剤としてはたらき、水溶性高分子に天然ヒト型セラミドとが均一に分散した原料溶液を作ることができる。また、ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムは、セラミドと同様のはたらきでラメラ構造を形成し、皮膚のバリア機能を改善することができる。したがって、このようなマイクロニードルシートでは、水溶性高分子による保湿効果をより高めることができる。また、ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムの含有量は、０．０１〜０．５重量％であってもよい。０．０１重量％未満であると、水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとが分離してムラになってしまい、製品の外観品質に劣るものとなる。界面活性剤フリーが好まれる現状においては、０．５重量％を超えると使用者が拒否感を覚えてしまい、化粧品としては好ましくない。 In the microneedle sheet of the present invention, the microneedles may further contain sodium dilauroyl glutamate ricin as a surfactant. In this way, when mixing water-soluble polymer and oil-soluble natural human ceramide, sodium dilauroyl glutamate acts as a surfactant, and natural human ceramide is uniformly dispersed in water-soluble polymer. Raw material solution can be made. Moreover, dilauroyl glutamic acid ricin sodium can form a lamellar structure with the same function as ceramide, and can improve the barrier function of the skin. Therefore, in such a microneedle sheet, the moisturizing effect by the water-soluble polymer can be further enhanced. The content of dilauroyl glutamic acid sodium lysine may be 0.01 to 0.5% by weight. If it is less than 0.01% by weight, the water-soluble polymer and the natural human ceramide are separated and become uneven, resulting in inferior appearance quality of the product. In the present situation where surfactant-free is preferred, when it exceeds 0.5% by weight, the user feels refusal, which is not preferable for cosmetics.
また、本発明のマイクロニードルシートは、上記した天然ヒト型セラミドの含有量が０．１〜１．０重量％であってもよい。０．１重量％未満であると、マイクロニードルシートによる効果を感じにくい。１．０重量％を超えると、水溶性高分子と天然ヒト型セラミドとが分離してムラになってしまい、製品の外観品質に劣るものとなる。 In the microneedle sheet of the present invention, the content of the natural human ceramide described above may be 0.1 to 1.0% by weight. If it is less than 0.1% by weight, it is difficult to feel the effect of the microneedle sheet. When it exceeds 1.0% by weight, the water-soluble polymer and the natural human ceramide are separated and become uneven, resulting in poor appearance quality of the product.
また、従来のマイクロニードルシートは無色透明であった（図４上段参照）が、本発明のマイクロニードルシートは、天然ヒト型セラミドを含有するため白色不透明となる（図４下段参照）。皮膚に貼り付けた際にマイクロニードルシートが見えるため、使用者は従来よりも肌をケアしているという実感を得やすい。 Further, the conventional microneedle sheet was colorless and transparent (see the upper part of FIG. 4), but the microneedle sheet of the present invention is white opaque because it contains natural human ceramide (see the lower part of FIG. 4). Since the microneedle sheet can be seen when it is attached to the skin, the user can easily obtain a real feeling that the user cares the skin more than before.
本発明のマイクロニードルシートは、従来用いられている公知の方法によって製造することができる。 The microneedle sheet of the present invention can be produced by a conventionally known method.
たとえば、次のような製造方法を用いることができる。まず、シート状基材１１に原料液１０ａを滴下して付着させ、原料液１０ａが付着した面に向かい合う方向からプレート２を近づけて、プレート２に原料液１０ａを接触させる（図２（ａ）参照）。その後プレート２を、シート状基材１１に平行な状態でシート状基材１１から徐々に離していくことで複数の微小針１０を形成する（図２（ｂ）参照）。 For example, the following manufacturing method can be used. First, the raw material liquid 10a is dropped and attached to the sheet-like base material 11, and the plate 2 is brought closer to the plate 2 from the direction facing the surface to which the raw material liquid 10a is attached, and the raw material liquid 10a is brought into contact with the plate 2 (FIG. 2A). reference). Thereafter, the plate 2 is gradually separated from the sheet-like base material 11 in a state parallel to the sheet-like base material 11, thereby forming a plurality of microneedles 10 (see FIG. 2B).
滴下の方法は、インクジェット、ディスペンサ、分注器など公知の機器を使用した方法を用いることができる。原料液１０ａにプレート２を接触させ、引き離すことによって原料液を微小針１０に形成する。したがって原料液１０ａは、プレート２の引き離しによって糸を引く程度の粘度を有することが好ましい。なお溶媒としては、水の他、水溶性高分子が可溶する媒体を選択することができる。 As a dropping method, a method using a known device such as an ink jet, a dispenser, or a dispenser can be used. The raw material liquid is formed on the microneedles 10 by bringing the plate 2 into contact with the raw material liquid 10 a and pulling it away. Therefore, it is preferable that the raw material liquid 10a has a viscosity enough to pull the yarn when the plate 2 is pulled away. As a solvent, a medium in which a water-soluble polymer is soluble in addition to water can be selected.
あるいは、次のような製造方法も用いることができる。たとえば、複数の凹部３０が形成された型３を用意する（図３（ａ）参照）。型の材料は、樹脂シートや金属などを用いることができる。凹部の形成方法としては、樹脂シートの場合、微小針と同形状を有するスタンパを樹脂シートに押し付ける方法を用いるとよい。金属の場合は、切削加工や放電加工などの方法を用いるとよい。次に、凹部に原料液１０ａを充填する（図３（ｂ）参照）。凹部のみに充填してもよいし、図３（ｂ）のように、型の平坦面からシート状基材の厚みに相当する高さまで原料液を供給してもよい。図のようにすると、微小針とシート状基材とを一体形成できる。充填方法は、インクジェット、ディスペンサ、分注器、スキージなど公知の機器を使用した方法を用いることができる。充填後は乾燥させ、型からマイクロニードルシートを剥離する（図３（ｃ）参照）。 Or the following manufacturing methods can also be used. For example, a mold 3 having a plurality of recesses 30 is prepared (see FIG. 3A). As the material of the mold, a resin sheet, a metal, or the like can be used. As a method for forming the recess, in the case of a resin sheet, a method of pressing a stamper having the same shape as that of the microneedle against the resin sheet may be used. In the case of metal, a method such as cutting or electric discharge machining may be used. Next, the concave portion is filled with the raw material liquid 10a (see FIG. 3B). You may fill only a recessed part, and you may supply a raw material liquid to the height corresponding to the thickness of a sheet-like base material from the flat surface of a type | mold like FIG.3 (b). If it carries out like a figure, a microneedle and a sheet-like base material can be formed integrally. As a filling method, a method using a known device such as an inkjet, a dispenser, a dispenser, or a squeegee can be used. After filling, the microneedle sheet is peeled off from the mold (see FIG. 3C).
以上のようにして、本発明のマイクロニードルシートを得ることができる。 As described above, the microneedle sheet of the present invention can be obtained.
（実施例１）
１．原料溶液の調整
まず、以下の処方で原料溶液の調整を行った。
ヒアルロン酸ナトリウム ４０重量％
１，３‐ブチレングリコール ２４重量％
水 １５重量％
グリセリン １２重量％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ ８重量％
天然ヒト型セラミド（醤油粕由来） ０．８重量％
ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウム ０．２重量％
Example 1
1. Preparation of raw material solution First, the raw material solution was adjusted according to the following formulation.
Sodium hyaluronate 40% by weight
1,3-butylene glycol 24% by weight
15% water
Glycerin 12% by weight
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60 8% by weight
Natural human ceramide (derived from soy sauce cake) 0.8% by weight
Dilauroyl glutamate ricin sodium 0.2% by weight
２．マイクロニードルシートの成形（充填工程、乾燥工程、剥離工程）
次に、ディスペンサを用いて、円錐台形状の微小凹部を複数備えた型に原料溶液を供給して微小凹部に充填するとともに、微小針とシート状基材とを一体成形するようにした。原料溶液が載置された状態の型を、乾燥機に入れて乾燥した。固化したシートを型から剥離して、マイクロニードルシートを得た。
2. Molding of microneedle sheet (filling process, drying process, peeling process)
Next, using a dispenser, the raw material solution was supplied to a mold having a plurality of frustoconical micro-recesses to fill the micro-recesses, and the microneedles and the sheet-like substrate were integrally formed. The mold on which the raw material solution was placed was placed in a dryer and dried. The solidified sheet was peeled from the mold to obtain a microneedle sheet.
（実施例２）
天然ヒト型セラミド（醤油粕由来）の含有量を０．０１重量％にしたこと以外は、実施例１と同様にして、マイクロニードルシートを得た。
(Example 2)
A microneedle sheet was obtained in the same manner as in Example 1 except that the content of natural human ceramide (derived from soy sauce cake) was 0.01% by weight.
（比較例１）
ヒアルロン酸ナトリウム７０．８２重量％、水１５重量％、グリセリン１４．１７重量％、ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウム０．０１重量％とで原料溶液を調製した。原料溶液を実施例１と同様にして、マイクロニードルシートを得た。
(Comparative Example 1)
A raw material solution was prepared with 70.82% by weight of sodium hyaluronate, 15% by weight of water, 14.17% by weight of glycerin, and 0.01% by weight of sodium lysine dilauroyl glutamate. The raw material solution was obtained in the same manner as in Example 1 to obtain a microneedle sheet.
［評価］
次のようにして官能評価を行った。５人の被験者に対して、実施例１ならびに実施例２、および比較例１のマイクロニードルシートを目の下の皮膚および唇の端付近の皮膚に一晩貼り付け、使用感と貼り付け後のシワの状態とについて、被験者にヒアリングを行った。実施例１のマイクロニードルシートにおいては、比較例１のマイクロニードルシートを貼った場合の肌と比べて深いシワは浅くなり浅いシワは消えた、肌がしっとり柔らかくなった、肌がふっくらしているように感じたといった結果を得た。一方、実施例２のマイクロニードルシートにおいては、比較例１のマイクロニードルシートと比べて大きな違いは感じられないといった結果を得た。
[Evaluation]
Sensory evaluation was performed as follows. For five subjects, the microneedle sheets of Example 1 and Example 2 and Comparative Example 1 were affixed to the skin under the eyes and the skin near the edge of the lips overnight. The subject was interviewed about the condition. In the microneedle sheet of Example 1, the deep wrinkles became shallower and the shallow wrinkles disappeared, the skin became moist and soft, and the skin was softer than the skin when the microneedle sheet of Comparative Example 1 was applied. The result that I felt like. On the other hand, in the microneedle sheet of Example 2, the result that a big difference was not felt compared with the microneedle sheet of the comparative example 1 was obtained.
１ ：マイクロニードルシート
１０ ：微小針
１０ａ：原料液
１１ ：シート状基材
２ ：プレート
３ ：型
３０ ：凹部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1: Microneedle sheet | seat 10: Microneedle 10a: Raw material liquid 11: Sheet-like base material 2: Plate 3: Mold 30: Concave part
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