JP2018149036A

JP2018149036A - Medical container

Info

Publication number: JP2018149036A
Application number: JP2017046772A
Authority: JP
Inventors: 謙吾武村; Kengo Takemura; 朋応井尻; Tomomasa Ijiri
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-03-10
Filing date: 2017-03-10
Publication date: 2018-09-27
Anticipated expiration: 2037-03-10
Also published as: JP6789154B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical container that enables a puncture by a puncture member to be presumed through a protective sheet, and enables use of a medical container with such possibility to be avoided.SOLUTION: A medical container 1 includes a container body 2, a medical liquid 15 held in the container body 2, and a port 3 provided to the container body 2, to which a medical device can be connected. The port 3 is provided with a medical tool connectable part 8, and the medical container 1 is peelably fastened to the port 3, and includes a protective sheet 5 capable of covering the medical tool connectable part 8. The protective sheet 5 includes a base material layer 51 and a puncture member hardly-puncturable part or a part plastically deformable by the puncture member provided so as to be located on the top face or the underside of the base material layer 51, and on the medical tool connectable part 8.SELECTED DRAWING: Figure 9

Description

本発明は、ポートとポートに剥離可能に固着されたシートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container that includes a port and a sheet that is detachably fixed to the port, and stores a medical liquid therein.

薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなり、医療用具（例えば、輸液セットの接続針、注射針）の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第５１２２８７８号公報（特許文献１）、実公平３−２４１８６号公報（特許文献２）が例示される。 Medical containers such as drug containers and infusion containers are provided with a port for discharging the stored liquid and mixing the drugs into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and accommodates a plug that can puncture a medical device (for example, a connection needle or an injection needle of an infusion set). Moreover, what is equipped with the cap which hold | maintains a plug inside is common in a port. Further, some ports have a protective sheet releasably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as an indicator for preventing contamination before use of the plug and confirming whether it has been used. Examples of the sheet having such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Utility Model Publication No. 3-24186 (Patent Document 2).

特許第５１２２８７８号公報Japanese Patent No. 5122878 実公平３−２４１８６号公報Japanese Utility Model Publication No. 3-24186

最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。 Recently, damages caused by contamination of infusions at multiple hospitals have been reported in the press. This is a crime in which a needle is punctured from above the protective sheet and foreign matter is mixed into the medical container. In the state where the protective sheet of the infusion solution is not peeled off, the medical worker thinks that it is unused. For this reason, at the time of administration, confirmation of the presence or absence of needle sticking to the protective sheet and confirmation of the presence or absence of needle sticking to the plug after peeling off the protective sheet have not been performed. In addition, it is not easy to confirm whether or not there is a needle stick into the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for health care workers to notice the fact of mixed injection.

本願発明の第１の目的は、ポートに固着されている保護シートを剥離しない状態での穿刺部材の穿刺が困難であり、保護シート越しでの混注が困難である医療用容器を提供するものである。
また、本願発明の第２の目的は、ポートに固着されている保護シートの変形により、保護シート越しに穿刺されたことに認識が容易であり、混注の可能性を容易に推測することができる医療用容器を提供するものである。 The first object of the present invention is to provide a medical container in which it is difficult to puncture the puncture member without peeling off the protective sheet fixed to the port, and mixed injection through the protective sheet is difficult. is there.
In addition, the second object of the present invention is that it is easy to recognize that the puncture has occurred through the protective sheet due to the deformation of the protective sheet fixed to the port, and the possibility of mixed injection can be easily estimated. A medical container is provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺部を備える医療用容器。 What achieves the above object is as follows.
(1) A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The said protection sheet is a medical container provided with the puncture member difficult puncture part provided so that it might be located on the said medical device connection possible part.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられた穿刺部材による塑性変形可能部を備え、前記保護シートは、前記塑性変形可能部の塑性変形を視認可能である医療用容器。 Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(2) A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The protective sheet includes a plastically deformable portion by a puncture member provided so as to be positioned on the medical device connectable portion, and the protective sheet is capable of visually confirming plastic deformation of the plastically deformable portion. container.

（３）前記保護シートは、基材層を備え、前記穿刺部材難穿刺部または前記塑性変形可能部は、前記基材層の上面または下面に設けられている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
（４）前記保護シートの少なくとも前記穿刺部材難穿刺部または前記塑性変形可能部は、穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムからなる上記（１）ないし（３）のいずれか記載の医療用容器。
（５）前記穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムは、前記穿刺部材の穿刺時に塑性変形し、かつ前記保護シートは、前記塑性変形を視認可能である上記（４）に記載の医療用容器。
（６）前記保護シートの少なくとも前記塑性変形可能部は、塑性変形性板状部からなる上記（２）または（３）に記載の医療用容器。
（７）前記保護シートは、基材層を備え、前記穿刺部材難穿刺部は、前記基材層の上面または下面に設けられた穿刺部材難穿刺性板状部により形成されている上記（１）に記載の医療用容器。
（８）前記保護シートは、前記穿刺部材の穿刺時における前記基材層の損傷を視認可能である上記（３）または（７）に記載の医療用容器。
（９）前記穿刺部材難穿刺性板状部は、金属製薄板もしくは塑性変形性樹脂製薄板からなるものである上記（７）または（８）に記載の医療用容器。
（１０）前記保護シートの前記ポートへの固着部は、前記穿刺部材難穿刺部の不存在部または前記塑性変形可能部の不存在部となっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。
（１１）前記保護シートは、前記保護シートの下面に設けられた接着層を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器。
（１２）前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用容器。
（１３）前記ポートは、混注用ポートである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用容器。 (3) In the above (1) or (2), the protective sheet includes a base material layer, and the puncture member difficult puncture portion or the plastically deformable portion is provided on an upper surface or a lower surface of the base material layer. The medical container as described.
(4) The medical container according to any one of (1) to (3), wherein at least the puncture member difficult puncture portion or the plastically deformable portion of the protective sheet is made of a puncture member difficult puncture flexible film.
(5) The medical container according to (4), wherein the puncture member difficult-to-puncture flexible film is plastically deformed when the puncture member is punctured, and the protective sheet can visually recognize the plastic deformation.
(6) The medical container according to (2) or (3), wherein at least the plastically deformable portion of the protective sheet is formed of a plastically deformable plate-like portion.
(7) The protective sheet includes a base material layer, and the puncture member difficult puncture portion is formed by a puncture member difficult puncture plate-like portion provided on an upper surface or a lower surface of the base material layer (1). The medical container as described in).
(8) The said protective sheet is a medical container as described in said (3) or (7) which can visually recognize the damage of the said base material layer at the time of the puncture of the said puncture member.
(9) The medical container according to (7) or (8), wherein the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion is made of a metal thin plate or a plastic deformable resin thin plate.
(10) Any one of the above (1) to (9), wherein the fixing portion of the protective sheet to the port is an absence portion of the puncture member difficult puncture portion or an absence portion of the plastically deformable portion. A medical container according to 1.
(11) The medical container according to any one of (1) to (10), wherein the protective sheet includes an adhesive layer provided on a lower surface of the protective sheet.
(12) The medical container according to any one of (1) to (11), wherein the port is a medical liquid discharge port.
(13) The medical container according to any one of (1) to (11), wherein the port is a mixed injection port.

本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備える。医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。保護シートは、基材層と、基材層の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺部を備える。
このため、ポートに固着されている保護シートを剥離しない状態での穿刺部材の穿刺が困難であり、保護シート越しでの混注が困難であり、悪意的な混注を防止できる。 The medical container of the present invention has a container main body, a medical liquid accommodated in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected. The port includes a medical device connectable portion. The medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion. The protective sheet includes a base material layer, and an upper or lower surface of the base material layer, and a puncture member difficult puncture portion provided so as to be positioned on the medical device connectable portion.
For this reason, it is difficult to puncture the puncture member in a state where the protective sheet fixed to the port is not peeled off, it is difficult to perform mixed injection over the protective sheet, and malicious mixed injection can be prevented.

また、本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備える。医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。保護シートは、医療用具接続可能部上に位置するように設けられた穿刺部材による塑性変形可能部を備え、保護シートは、塑性変形可能部の塑性変形を視認可能である。
この医療用容器では、保護シート越しに穿刺部材による押圧、穿刺が行われると当該部位に、変形（窪み）が形成され、この変形は、保護シート越しに確認できる。このため、保護シートに形成された変形を確認することにより、保護シート越しの穿刺、すなわち、混注の可能性を容易に推測することができる。 The medical container of the present invention includes a container body, a medical liquid accommodated in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port includes a medical device connectable portion. The medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion. The protective sheet includes a plastically deformable portion by a puncture member provided so as to be positioned on the medical device connectable portion, and the protective sheet can visually recognize the plastic deformation of the plastically deformable portion.
In this medical container, when the puncture member is pressed and punctured through the protective sheet, a deformation (depression) is formed in the portion, and the deformation can be confirmed through the protective sheet. For this reason, by confirming the deformation formed in the protective sheet, it is possible to easily estimate the possibility of puncturing through the protective sheet, that is, mixed injection.

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of an embodiment of the medical container of the present invention. 図２は、図１に示した医療用容器の正面図である。FIG. 2 is a front view of the medical container shown in FIG. 図３は、図２に示した医療用容器の側面図である。FIG. 3 is a side view of the medical container shown in FIG. 図４は、図２に示した医療用容器の平面図であるFIG. 4 is a plan view of the medical container shown in FIG. 図５は、図２に示した医療用容器の底面図であるFIG. 5 is a bottom view of the medical container shown in FIG. 図６は、本発明の医療用容器に使用されるポートの一例の拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of an example of a port used in the medical container of the present invention. 図７は、図６のポートの保護シート部分の拡大断面図である。FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the protective sheet portion of the port of FIG. 図８は、本発明の医療用容器の他の実施例のポートの保護シート部分の拡大断面図である。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the protective sheet portion of the port of another embodiment of the medical container of the present invention. 図９は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 9 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図１０は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図１１は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図１２は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。FIG. 12 is a front view of another embodiment of the medical container of the present invention.

本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８を備え、医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。保護シート５は、基材層５１と、基材層５１の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺部を備える。 The medical container of the present invention will be described using an embodiment shown in the drawings.
The medical container 1 of the present invention includes a container main body 2, a medical liquid 15 accommodated in the container main body 2, and a port 3 provided in the container main body 2 to which a medical device can be connected. The port 3 includes a medical device connectable portion 8, and the medical container 1 includes a protective sheet 5 that is detachably fixed to the port 3 and encapsulates the medical device connectable portion 8. The protective sheet 5 includes a base material layer 51 and a puncture member difficult puncture portion provided so as to be positioned on the upper surface or the lower surface of the base material layer 51 and the medical device connectable portion 8.

また、本発明の医療用容器は、下記のようなものであってもよい。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８を備え、医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。保護シート５は、医療用具接続可能部上に位置するように設けられた穿刺部材による塑性変形可能部を備える。保護シート５は、塑性変形可能部の塑性変形を視認可能である。 The medical container of the present invention may be as follows.
The medical container 1 of the present invention includes a container main body 2, a medical liquid 15 accommodated in the container main body 2, and a port 3 provided in the container main body 2 to which a medical device can be connected. The port 3 includes a medical device connectable portion 8, and the medical container 1 includes a protective sheet 5 that is detachably fixed to the port 3 and encapsulates the medical device connectable portion 8. The protective sheet 5 includes a plastically deformable portion by a puncture member provided so as to be positioned on the medical device connectable portion. The protective sheet 5 can visually recognize the plastic deformation of the plastically deformable portion.

また、本発明の医療用容器１としては、保護シート５は、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺部を備え、かつ、穿刺部材難穿刺部が、穿刺部材による塑性変形可能部でもあり、保護シート５は、塑性変形可能部の塑性変形を視認可能であるものであってもよい。 Moreover, as the medical container 1 of this invention, the protective sheet 5 is provided with the puncture member difficult puncture part provided so that it may be located on the medical device connection possible part 8, and the puncture member difficult puncture part is puncture It may be a plastically deformable part by a member, and the protective sheet 5 may be capable of visually recognizing plastic deformation of the plastically deformable part.

図１ないし図３に示す実施例の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート３とを備える。そして、ポート３には、保護シート５が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器１では、図６に示すように、ポート３は、容器本体に形成された管状開口部２２と、管状開口部２２に固着された封止部材７とを備える。管状開口部２２は、側面より外方に突出するフランジ６１を備える。管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。 The medical container 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 3 includes a container main body 2 and a port 3 that can communicate with or communicate with the inside of the container main body 2 and that can puncture a puncture member that is a medical device. Prepare. The protective sheet 5 is fixed to the port 3 so as to be peelable.
In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIG. 6, the port 3 includes a tubular opening 22 formed in the container main body and a sealing member 7 fixed to the tubular opening 22. The tubular opening 22 includes a flange 61 that protrudes outward from the side surface. The tubular opening 22 is a cylindrical portion extending a predetermined length with substantially the same inner diameter.

この実施例の医療用容器１は、容器本体２と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。
容器本体２は、図１ないし図４、図６および図７に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２２と、管状開口部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２３と、扁平筒状上部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２１と、筒状胴部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。 The medical container 1 of this embodiment includes a container main body 2 integrally including a container main body 2 and a tubular opening 22, and the port 3 is a discharge port portion 3 through which a puncture member can be punctured. The container 1 includes a medicine that is a medical liquid 15 filled in the container body 2.
As shown in FIGS. 1 to 4, 6, and 7, the container body 2 includes a substantially cylindrical tubular opening 22 having an opening at the upper end, a flat tube that is continuous with the tubular opening 22 and extends downward. A cylindrical upper portion 23, a flat cylindrical barrel portion 21 that is continuous with the flat cylindrical upper portion 23 and extends downward, and a flat cylindrical lower portion 24 that is continuous with the cylindrical barrel portion 21 and extends downward.

管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２２は、上述の封止部材７と共同して、ポート部３を構成する。
管状開口部２２は、側面部より外方に突出するフランジ６１を備える。さらに、管状開口部２２は、フランジ６１より上方に突出する円筒部６３を備える。さらに、円筒部６３は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ６１より、下方（扁平筒状上部２２側）に設けられた補強用環状リブ６２を備えている。 The tubular opening 22 is a cylindrical portion extending a predetermined length with substantially the same inner diameter. In this embodiment, the tubular opening 22 constitutes the port portion 3 in cooperation with the sealing member 7 described above.
The tubular opening 22 includes a flange 61 that protrudes outward from the side surface. Further, the tubular opening 22 includes a cylindrical portion 63 that protrudes upward from the flange 61. Further, the cylindrical portion 63 includes a short cylindrical small-diameter tip portion. Further, in this embodiment, a reinforcing annular rib 62 is provided below the flange 61 (on the flat cylindrical upper portion 22 side).

また、容器本体２は、閉塞した下面部２５を有しており、この下面部２５には、下方に突出する突出部２６が形成されている。突出部２６は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４は、突出部２６が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１から延びる２つの折り曲げ可能部４３と、２つの折り曲げ可能部４３の端部にそれぞれの端部が連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。吊下用部材４は、折り曲げ可能部４３で屈曲させることにより、懸架部４２を起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部４４が形成されるものとなっている。 The container body 2 has a closed lower surface portion 25, and a projecting portion 26 that protrudes downward is formed on the lower surface portion 25. The protruding portion 26 functions as a mounting holding portion for the suspension member 4. The suspension member 4 of this embodiment includes a plate-like base portion 41 having a through-hole through which the protruding portion 26 passes, two foldable portions 43 extending from the base portion 41, and ends of the two foldable portions 43. A U-shaped suspension part 42 having each end connected to the part is provided. The suspension member 4 is bent by a bendable portion 43 so that the suspension portion 42 can be raised, and a suspension portion 44 for suspending the container body is formed in the standing suspension portion 42. It has become.

容器本体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。 The container body 2 is formed of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin that forms the container body 2 include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and polychlorinated. Examples include vinylidene and polyvinylidene fluoride. Among these, a polypropylene resin excellent in heat resistance is most preferable.

容器本体２の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２６の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、容器本体２の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体２の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。 The inner volume of the container body 2 is preferably 50 to 1600 ml, and the diameter of the protruding portion 26 is preferably about 2 to 5 mm. The thickness of the container body 2 is preferably 0.1 to 0.5 mm, the width of the container body 2 is preferably 60 to 150 mm, and the length of the container body 2 is preferably 110 to 250 mm.

次に、ポート３について、説明する。
この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
ポート３は、上述した容器本体２の管状開口部２２と、これに固着された封止部材７により構成されている。
封止部材７は、管状開口部２２のフランジ６１に固着されたキャップ（環状キャップ）９と、キャップ（環状キャップ）９に装着され、かつ医療用具である穿刺部材）の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）８とからなる。 Next, the port 3 will be described.
In the medical container 1 of this embodiment, the port 3 is a discharge port.
The port 3 is configured by the tubular opening 22 of the container main body 2 described above and the sealing member 7 fixed thereto.
The sealing member 7 includes a cap (annular cap) 9 fixed to the flange 61 of the tubular opening 22 and a medical device capable of puncturing the cap (annular cap) 9 and a puncture member that is a medical device. It consists of a connectable part (elastic seal member) 8.

キャップ（環状キャップ）９は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部７１と、筒状本体部７１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７４とを備える。ポート３は、キャップ（環状キャップ）９の突出部（環状突出部）７４の下面が、フランジ６１と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ（環状キャップ）９は、図６に示すように、開口部を備え、弾性シール部材８の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材８を収納している。 The cap (annular cap) 9 includes a cylindrical main body 71 having an elastic seal member mounting portion, and a protrusion (annular protrusion) 74 that protrudes outward from the lower end side portion of the cylindrical main body 71. In the port 3, the lower surface of the projecting portion (annular projecting portion) 74 of the cap (annular cap) 9 faces the flange 61, and both are fixed.
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 includes an opening, and houses the elastic seal member 8 with the upper surface of the elastic seal member 8 exposed at the opening.

キャップ（環状キャップ）９は、筒状本体部７１と同心的に配置され、かつ上部にて連結部７２により連結された内筒部７６を備える。連結部７２の上面には、保護シート固着用の突起部７５が形成されている。この実施例では、突起部７５は、環状に形成されている。 The cap (annular cap) 9 includes an inner cylindrical portion 76 that is disposed concentrically with the cylindrical main body 71 and is connected to the upper portion by a connecting portion 72. On the upper surface of the connecting portion 72, a protrusion 75 for fixing the protective sheet is formed. In this embodiment, the protrusion 75 is formed in an annular shape.

キャップ（環状キャップ）は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ（環状キャップ）の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。また、キャップ（環状キャップ）は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２の形成材料）より、融点の低いものが好ましい。 The cap (annular cap) is formed of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin that is a material for forming the cap (cyclic cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, Examples thereof include polyvinylidene chloride and polyvinylidene fluoride. The cap (annular cap) is highly compatible with the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the container body 2), and particularly preferably, the same or the same type of resin is used. Furthermore, the material for forming the cap (annular cap) preferably has a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).

弾性シール部材８は、図６に示すように、略円柱状のシール部材本体８１と、シール部材本体８１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）８２と、シール部材本体８１および側部（環状側部）８２の中央部を連結する連結部（環状連結部）とを備えている。このため、弾性シール部材８は、図６に示すように、連結部（環状連結部）の上面、側部（環状側部）の上部とシール部材本体８１の上部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。また、弾性シール部材８は、連結部（環状連結部）の下面、側部（環状側部）の下部とシール部材本体８１の下部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。 As shown in FIG. 6, the elastic seal member 8 includes a substantially cylindrical seal member main body 81, a side portion (annular side portion) 82 provided so as to enclose the side surface of the seal member main body 81, and a seal member. The main body 81 and the connection part (annular connection part) which connects the center part of the side part (annular side part) 82 are provided. For this reason, as shown in FIG. 6, the elastic seal member 8 includes a concave portion (annular concave portion) formed by the upper surface of the coupling portion (annular coupling portion), the upper portion of the side portion (annular side portion), and the upper portion of the seal member body 81. ). The elastic seal member 8 includes a recess (annular recess) formed by the lower surface of the connecting portion (annular connecting portion), the lower portion of the side portion (annular side portion), and the lower portion of the seal member main body 81.

そして、この弾性シール部材８では、略円柱状のシール部材本体８１の上部、外径は、キャップ（環状キャップ）９の開口部の口径（内筒部７６の内径）とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体８１の上部は、図６に示すように、キャップ９の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材８では、図６に示すように、側部（環状側部）８２の上部（環状上部）は、キャップ９の凹部（環状凹部）内に収納されている。 In the elastic seal member 8, the upper portion and the outer diameter of the substantially cylindrical seal member main body 81 are substantially the same as the diameter of the opening of the cap (annular cap) 9 (the inner diameter of the inner cylinder portion 76). Yes. And the upper part of the sealing member main body 81 has approached in the opening part of the cap 9, as shown in FIG. Further, in the elastic seal member 8 of this embodiment, as shown in FIG. 6, the upper part (annular upper part) of the side part (annular side part) 82 is accommodated in the concave part (annular concave part) of the cap 9.

さらに、弾性シール部材８の側部（環状側部）の下部（環状下部）は、図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の筒状本体部７１と容器本体２の円筒部６３の小径先端部間に収納されている。図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６の下端と容器本体２の円筒部６３の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材８の連結部（環状連結部）は、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６と容器本体２の円筒部６３の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部２２と封止部材７間は、液密となっている。 Furthermore, the lower part (annular lower part) of the side part (annular side part) of the elastic seal member 8 is formed between the cylindrical main body 71 of the cap (annular cap) 9 and the cylindrical part 63 of the container main body 2 as shown in FIG. It is housed between the small diameter tips. As shown in FIG. 6, the lower end of the inner cylindrical portion 76 of the cap (annular cap) 9 and the upper end of the small diameter tip portion of the cylindrical portion 63 of the container body 2 face each other, and the connecting portion (annular connecting portion) of the elastic seal member 8. ) Is sandwiched between the inner cylindrical portion 76 of the cap (annular cap) 9 and the small diameter tip of the cylindrical portion 63 of the container body 2. Thereby, the space between the tubular opening 22 and the sealing member 7 is liquid-tight.

弾性シール部材８は、医療用具、例えば、穿刺部材１０（具体的には、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材８は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材８の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。 The elastic seal member 8 is a medical device, for example, a member that can puncture a puncture member 10 (specifically, a needle tube for discharging a drug solution). In particular, the puncture portion is sealed after the puncture member is removed. It is preferable that it is a thing. The elastic seal member 8 is made of an elastic material. As a material for forming the elastic seal member 8, various rubbers such as silicone rubber, isoprene rubber, butyl rubber and natural rubber, and various resins such as polyurethane, polyamide elastomer, polybutadiene and soft vinyl chloride are used.

そして、本発明の医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。
医療用容器１の使用前状態において、ポート３のキャップ９の開口部上面には、保護シート５が、剥離可能に固着されている。保護シート５は、ポート３の弾性シール部材８の上面（キャップ６の開口部より露出する部分）を被包している。保護シート５により、弾性シール部材８の上面（医療用具接続部の表面）が覆われており、弾性シール部材８の汚染が防止されている。また、保護シート５の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。 The medical container 1 of the present invention includes a protective sheet 5 that is detachably fixed to the port 3 and encapsulates the medical device connectable portion 8.
In the state before use of the medical container 1, the protective sheet 5 is fixed to the upper surface of the opening of the cap 9 of the port 3 so as to be peelable. The protective sheet 5 encloses the upper surface of the elastic seal member 8 of the port 3 (the portion exposed from the opening of the cap 6). The protective sheet 5 covers the upper surface of the elastic seal member 8 (the surface of the medical device connection portion), thereby preventing the elastic seal member 8 from being contaminated. Moreover, it can be distinguished whether it has been used by the presence or absence of the protective sheet 5.

保護シート５は、キャップ９に環状の固着部１１により、固着されており、かつ、剥離可能なものとなっている。固着部１１は、例えば、ヒートシールにより形成される。また、この実施例の医療用容器１では、弾性シール部材８の上面と保護シート５間には、空隙１４が形成されている。このため、保護シート５は、弾性シール部材８の上面と当接するまで変形可能である。 The protective sheet 5 is fixed to the cap 9 by an annular fixing portion 11 and can be peeled off. The fixing part 11 is formed by heat sealing, for example. Further, in the medical container 1 of this embodiment, a gap 14 is formed between the upper surface of the elastic seal member 8 and the protective sheet 5. For this reason, the protective sheet 5 can be deformed until it comes into contact with the upper surface of the elastic seal member 8.

保護シート５は、基材層５１と、基材層５１の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺部を備える。この実施例のものでは、穿刺部材難穿刺部は、穿刺部材難穿刺性板状部５３により形成されている。穿刺部材難穿刺部とは、穿刺部材、例えば、注射針の穿刺が実質的に不能なもの、および、通常の保護シートに比べて、穿刺は可能であるがある程度の穿刺抵抗を有するものをいう。 The protective sheet 5 includes a base material layer 51 and a puncture member difficult puncture portion provided so as to be positioned on the upper surface or the lower surface of the base material layer 51 and the medical device connectable portion 8. In this embodiment, the puncture member difficult puncture portion is formed by the puncture member difficult puncture portion 53. The puncture member difficult puncture portion refers to a puncture member, for example, one that is substantially impossible to puncture an injection needle, and one that can puncture but has a certain degree of puncture resistance compared to a normal protective sheet. .

また、保護シート５は、基材層５１と、基材層５１の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられた穿刺部材による塑性変形可能部を備え、塑性変形可能部の塑性変形を視認可能なものであってもよい。そして、塑性変形可能部は、穿刺部材、例えば、注射針の穿刺により変形し、変形形態が保持され、保護ソートの外部より視認可能なものが使用される。
特に、この実施例では、基材層５１と、基材層５１の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられた穿刺部材難穿刺性かつ塑性変形可能部である穿刺部材難穿刺性板状部５３が用いられている。 The protective sheet 5 includes a base material layer 51 and a plastically deformable portion formed by a puncture member provided so as to be positioned on the upper or lower surface of the base material layer 51 and the medical device connectable portion 8. The plastic deformation of the deformable portion may be visible. The plastically deformable portion is deformed by puncture of a puncture member, for example, an injection needle, and the deformable form is maintained, and the one that is visible from the outside of the protective sort is used.
In particular, in this embodiment, the base material layer 51 and the upper or lower surface of the base material layer 51 and the puncture member difficult to puncture and plastically deformable portion provided so as to be located on the medical device connectable portion 8 are provided. A certain puncture member difficult-to-puncture plate-like portion 53 is used.

なお、保護シート５は、基材層５１と、基材層５１の上面または下面、かつ、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられ、穿刺部材難穿刺性は持たない（低い）塑性変形性板状部を備えるものであってももよい。穿刺部材難穿刺性は持たない（低い）塑性変形性板状部とは、穿刺部材の穿刺時に、穿刺部位が塑性変形し、その変形形態が維持されるものをいう。また、保護シートは、穿刺部材の穿刺時における基材層の損傷が視認可能なものであってもよい。 The protective sheet 5 is provided so as to be positioned on the base material layer 51, the upper surface or the lower surface of the base material layer 51, and the medical device connectable portion 8, and has no puncture member hard puncture property (low). A plastically deformable plate-like portion may be provided. A plastically deformable plate-like portion that does not have a puncture member difficult puncture property means that the puncture site is plastically deformed when the puncture member is punctured, and the deformed form is maintained. Further, the protective sheet may be one in which damage to the base material layer at the time of puncturing of the puncture member can be visually recognized.

このような穿刺部材難穿刺性板状部５３としては、例えば、金属製薄板、硬質もしくは半硬質樹脂製薄板を用いることができる。上述のように、この穿刺部材難穿刺性板状部は、穿刺部材の穿刺時に塑性変形可能である。さらに、保護シート５としては、穿刺部材難穿刺性板状部の塑性変形を視認可能となっている。穿刺部材難穿刺性板状部が塑性変形するものであれば、塑性変形部は、穿刺部材を離脱後においても残存する。これを視認することにより、医療用容器に対して、意図しない混注が行われた可能性があることを認識でき、そのような可能性のある医療用容器の使用を回避できる。さらに、穿刺部材難穿刺性板状部としては、塑性変形により色調が変化するものであってもよい。例えば、塑性変形により、白化するものであってもよい。 As such a puncture member difficult-to-puncture plate-like portion 53, for example, a metal thin plate, a rigid or semi-rigid resin thin plate can be used. As described above, the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion can be plastically deformed when the puncture member is punctured. Further, as the protective sheet 5, the plastic deformation of the puncture member difficult-to-puncture plate portion can be visually confirmed. If the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion is plastically deformed, the plastic deformation portion remains even after the puncture member is detached. By visually recognizing this, it is possible to recognize that there is a possibility that unintentional mixed injection has been performed on the medical container, and it is possible to avoid the use of such a medical container. Furthermore, as the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion, the color tone may be changed by plastic deformation. For example, it may be whitened by plastic deformation.

具体的には、図９に示すように、保護シート５への穿刺部材１０（例えば、注射針）の穿刺作業を行うことにより、保護シート５の穿刺部材当接部は、弾性シール部材８方向に窪んだ塑性変形部１２が形成される。そして、穿刺部材を離脱させても、図１０に示すように、塑性変形部１２は、残存する。さらに、穿刺部材により保護シート５が刺通された場合には、図１０および図１１に示すように、塑性変形部１２の中央部には、穿刺痕（貫通孔）１３が、形成される。穿刺痕１３とその周縁部に形成された窪みからなる塑性変形部１２は、十分に認識可能である。 Specifically, as shown in FIG. 9, the puncture member abutment portion of the protection sheet 5 moves toward the elastic seal member 8 by performing a puncture operation of the puncture member 10 (for example, an injection needle) to the protection sheet 5. A plastic deformation portion 12 that is recessed is formed. Even if the puncture member is removed, the plastic deformation portion 12 remains as shown in FIG. Further, when the protective sheet 5 is pierced by the puncture member, a puncture mark (through hole) 13 is formed at the center of the plastic deformation portion 12 as shown in FIGS. The plastic deformation part 12 which consists of the puncture mark 13 and the hollow formed in the peripheral part is fully recognizable.

塑性変形性を有する穿刺部材難穿刺性板状部としては、例えば、金属製薄板、塑性変形性樹脂製薄板を用いることができる。穿刺部材難穿刺性板状部に使用される金属製薄板としては、ステンレス製薄板、アルミ薄板などが使用できる。塑性変形性樹脂製薄板としては、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリスチレン、ポリカーボネートなどにより形成される薄板が使用できる。 As the puncture member difficult puncture plate-like portion having plastic deformability, for example, a metal thin plate or a plastic deformable resin thin plate can be used. As the metal thin plate used for the puncture member difficult-to-puncture plate portion, a stainless steel thin plate, an aluminum thin plate, or the like can be used. As the plastic deformable resin thin plate, a thin plate made of polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polystyrene, polycarbonate or the like is used. it can.

また、穿刺部材難穿刺部は、穿刺部材難穿刺性柔軟性板部材、穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムにより形成してもよい。穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムは、穿刺部材難穿刺性を有するが、塑性変形性は低いものを用いることができる。しかし、穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムとしては、穿刺部材の穿刺時に塑性変形し、かつ保護シートは、穿刺部材難穿刺性板状部の塑性変形を視認可能であるものが好ましい。 The puncture member difficult puncture portion may be formed of a puncture member difficult puncture flexible plate member or a puncture member difficult puncture flexible film. The puncture member difficult-to-puncture flexible film has a puncture member difficult-to-puncture property, but a film having low plastic deformability can be used. However, it is preferable that the puncture member difficult-to-puncture flexible film is plastically deformed when the puncture member is punctured, and the protective sheet can visually recognize the plastic deformation of the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion.

穿刺部材難穿刺性柔軟性フィルムとしては、例えば、商品名：Tough Grace Film（株式会社武田産業製）などが使用できる。Tough Grace Filmは、特殊ポリエチレンとポリウレタンの積層フィルムであり、高い柔軟性と弾性を有し、注射針の穿刺が通常のフィルムに比べて困難である。 As the puncture member difficult puncture flexible film, for example, trade name: Tough Grace Film (manufactured by Takeda Sangyo Co., Ltd.) can be used. Tough Grace Film is a laminated film of special polyethylene and polyurethane, has high flexibility and elasticity, and is difficult to puncture an injection needle as compared with a normal film.

この実施例の医療用容器１では、保護シート５は、図７に示すように、保護シート５の下面、具体的には、基材層５１の下面に設けられた板状部５３の下面に設けられた接着層５２を備えている。 In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIG. 7, the protective sheet 5 is formed on the lower surface of the protective sheet 5, specifically, on the lower surface of the plate-like portion 53 provided on the lower surface of the base material layer 51. The adhesive layer 52 provided is provided.

なお、板状部５３は、図８に示す実施例の保護シート５ａのように、基材層５１の上面に設けてもよい。また、保護シート５ａのように、板状部５３ａは、ポート３の医療用具接続可能部を覆うように設けられており、かつ、保護シート５ａのポート３への固着部１１は、板状部不存在部となっているものであってもよい。この実施例では、固着部１１における保護シート５ａは、基材層５１と接着層５２により構成されており、板状部が存在しないものとなっている。このようにすることにより、保護シート５ａのポート３への融着が容易となる。また、保護シート５ａのポート３からの剥離時に、板状部が障害となることもない。 In addition, you may provide the plate-shaped part 53 on the upper surface of the base material layer 51 like the protection sheet 5a of the Example shown in FIG. Further, like the protective sheet 5a, the plate-like portion 53a is provided so as to cover the medical device connectable portion of the port 3, and the fixing portion 11 of the protective sheet 5a to the port 3 is a plate-like portion. It may be a non-existing part. In this embodiment, the protective sheet 5a in the fixing part 11 is composed of the base material layer 51 and the adhesive layer 52, and has no plate-like part. By doing so, it becomes easy to fuse the protective sheet 5a to the port 3. Further, the plate-like portion does not become an obstacle when the protective sheet 5a is peeled from the port 3.

また、板状部５３ａは、医療用具接続可能部８のキャップ９より露出する外縁含む上面全体を覆うとともに、板状部５３ａの外縁は、医療用具接続可能部８の露出上面外縁を越え、固着部１１に近接している。このため、板状部５３ａを避けた穿刺部材の穿刺が困難なものとなっている。 The plate-like portion 53a covers the entire upper surface including the outer edge exposed from the cap 9 of the medical device connectable portion 8, and the outer edge of the plate-like portion 53a exceeds the exposed upper surface outer edge of the medical device connectable portion 8 and is fixed. It is close to the part 11. For this reason, it is difficult to puncture the puncture member avoiding the plate-like portion 53a.

保護シート５の構成材料、具体的には、基材層５１、接着層５２の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。基材層５１は、透明であることが好ましい。 Examples of the constituent material of the protective sheet 5, specifically, the constituent material of the base material layer 51 and the adhesive layer 52 include resins such as polypropylene, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, and polyethylene terephthalate. As the constituent material of the adhesive layer, a material having a melting point lower than that of the other layer forming materials is used. The base material layer 51 is preferably transparent.

なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図１２に示す医療用容器が備えるような混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図１２に示すような軟質バッグタイプの医療用容器１ａであってもよい。医療用容器１ａは、内部に医療用液体３１を収納している。 In the embodiment described above, the port is a medical liquid discharge port. However, the present invention is not limited to this, and the port may be a mixed injection port provided in the medical container shown in FIG. Good. Furthermore, the medical container of the present invention may be a soft bag type medical container 1a as shown in FIG. The medical container 1a contains a medical liquid 31 inside.

この実施例の医療用容器１ａでは、排出ポート３は、軟質容器本体３０に接続された管状部材３７と封止部材３５とにより構成され、封止部材３５は、内部に弾性シール部材３６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材３６の上面を被包している。封止部材３５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材３７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。 In the medical container 1a of this embodiment, the discharge port 3 is constituted by a tubular member 37 and a sealing member 35 connected to the soft container body 30, and the sealing member 35 accommodates an elastic seal member 36 therein. The protective sheet 5 is fixed on the surface. The protective sheet 5 encapsulates the upper surface of the elastic seal member 36. As the sealing member 35, the thing similar to the sealing member 7 (cap 9, elastic seal member 8) mentioned above can be used conveniently. Moreover, as the tubular member 37, the thing similar to the tubular opening part 22 mentioned above is used suitably.

また、医療用容器１ａが備える混注ポート４０は、容器本体３０に接続された管状部材４７と封止部材４５とにより構成され、封止部材４５は、内部に弾性シール部材４６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材４６の上面を被包している。封止部材４５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材４７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。 The mixed injection port 40 included in the medical container 1a includes a tubular member 47 and a sealing member 45 connected to the container main body 30, and the sealing member 45 accommodates an elastic seal member 46 therein, and has a surface. A protective sheet 5 is fixed to the surface. The protective sheet 5 encapsulates the upper surface of the elastic seal member 46. As the sealing member 45, the thing similar to the sealing member 7 (cap 9, elastic seal member 8) mentioned above can be used conveniently. Moreover, as the tubular member 47, the thing similar to the tubular opening part 22 mentioned above is used suitably.

保護シート５としては、上述したすべての実施例の保護シート５，５ａが使用できる。
この実施例の医療用容器１ａでは、軟質容器本体３０が用いられている。管状部材３７，４７は、軟質容器本体３０と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体３０に固定されている。この実施例の軟質容器本体３０は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体３０は、上部シール部３２、下部シール部３３を備える。 As the protective sheet 5, the protective sheets 5 and 5a of all the embodiments described above can be used.
In the medical container 1a of this embodiment, a soft container body 30 is used. The tubular members 37 and 47 are formed of a separate member from the soft container body 30 and are fixed to the soft container body 30 by a fixing portion. The soft container body 30 of this embodiment is formed of a sheet-like cylindrical body. The soft container body 30 includes an upper seal portion 32 and a lower seal portion 33.

本発明の医療用容器１，１ａに収納される医療用液体１５，３１としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。 A well-known thing is used as the medical liquids 15 and 31 accommodated in the medical container 1 and 1a of this invention. Examples of the medical liquid include drugs such as physiological saline, aqueous glucose solution, and drug-containing liquid, and drug solution such as distilled water for injection.

１医療用容器
２容器本体
３ポート
５保護シート
５１基材層
５３，５３ａ板状部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical container 2 Container main body 3 Port 5 Protection sheet 51 Base material layer 53, 53a Plate-shaped part

Claims

A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The said protection sheet is provided with the puncture member difficult puncture part provided so that it might be located on the said medical device connection possible part, The medical container characterized by the above-mentioned.

A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The protective sheet includes a plastically deformable portion by a puncture member provided so as to be positioned on the medical device connectable portion, and the protective sheet can visually recognize plastic deformation of the plastically deformable portion. A characteristic medical container.

The medical container according to claim 1, wherein the protective sheet includes a base material layer, and the puncture member difficult puncture portion or the plastically deformable portion is provided on an upper surface or a lower surface of the base material layer.

The medical container according to any one of claims 1 to 3, wherein at least the puncture member difficult puncture portion or the plastically deformable portion of the protective sheet is made of a puncture member difficult puncture flexible film.

The medical container according to claim 4, wherein the puncture member difficult-to-puncture flexible film is plastically deformed when the puncture member is punctured, and the protective sheet can visually recognize the plastic deformation.

The medical container according to claim 2 or 3, wherein at least the plastically deformable portion of the protective sheet comprises a plastically deformable plate-like portion.

The said protective sheet is provided with the base material layer, The said puncture member difficult puncture part is formed of the puncture member difficult puncture board-shaped part provided in the upper surface or lower surface of the said base material layer. Medical container.

The medical container according to claim 3 or 7, wherein the protective sheet is capable of visually observing damage to the base material layer when the puncture member is punctured.

The medical container according to claim 7 or 8, wherein the puncture member difficult-to-puncture plate-like portion is made of a metal thin plate or a plastic deformable resin thin plate.

The medical container according to any one of claims 1 to 9, wherein a fixing portion of the protective sheet to the port is an absence portion of the puncture member difficult puncture portion or an absence portion of the plastically deformable portion. .

The medical container according to any one of claims 1 to 10, wherein the protective sheet includes an adhesive layer provided on a lower surface of the protective sheet.

The medical container according to claim 1, wherein the port is a medical liquid discharge port.

The medical container according to claim 1, wherein the port is a mixed injection port.