JP6824800B2 - Medical containers and port encapsulation members of medical containers - Google Patents
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Description
本発明は、ポートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器および医療用容器のポート被包部材に関する。 The present invention relates to a medical container having a port and containing a medical liquid inside, and a port encapsulating member of the medical container.
薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料(ゴム材、エラストマー材)からなり、医療用具(例えば、輸液セットの接続針、注射針)の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第5122878号公報(特許文献1)、実公平3−24186号公報(特許文献2)が例示される。 Medical containers such as chemical containers and infusion containers are provided with ports for discharging the stored liquid and for mixed injection of chemicals into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and contains a plug body capable of puncturing a medical device (for example, a connecting needle of an infusion set, an injection needle). Further, the port is generally provided with a cap for holding the plug inside. Further, some ports have a protective sheet detachably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as a contamination prevention before use of the plug and as a confirmation index of whether or not it has been used. Examples of those provided with such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-24186 (Patent Document 2).
最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、異物混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、医療用容器への穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器および医療用容器のポート被包部材を提供するものである。
Recently, reports of damage caused by foreign matter mixed in infusions that occurred in multiple hospitals have been reported. This is allegedly a crime of puncturing a protective sheet with a needle and mixing a foreign substance into a medical container. Healthcare professionals consider the infusion solution to be unused when the protective sheet has not been peeled off. Therefore, at the time of administration, the presence or absence of needle sticks in the protective sheet and the presence or absence of needle sticks in the plug body after the protective sheet is peeled off have not been confirmed. In addition, it is not easy to confirm the presence or absence of needle sticks in the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for healthcare professionals to notice the fact of mixed foreign body injection.
An object of the present invention is a medical container and a port-encapsulating member of a medical container, which makes it easy to confirm puncture by a puncture member into a medical container and can easily recognize that there is a possibility of mixed injection. Is to provide.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートと、前記ポートに装着されたポート被包部材とを有する医療用容器であって、
前記ポートは、内部に、前記医療用具である薬液排出用針管の穿刺が可能な弾性シール部材を収納したキャップを備え、前記ポート被包部材は、前記キャップに装着されるものであり、
前記ポート被包部材は、前記ポートの前記弾性シール部材の上面を覆い、かつ前記薬液排出用針管の通過が不能な被包部と、前記キャップへの装着部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より上方へ突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とを備え、
前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口とにより構成される開封部を複数備え、
前記被包部は、内面に下方に突出するスパイク状の突起を備え、前記突起は、前記ポート被包部材の中心軸よりずれた位置に設けられ、かつ、前記突起は、前記弾性シール部材の上面部に刺入し、前記キャップに対する前記ポート被包部材の回動を規制しており、
前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、前記突出部は、閉塞部を備え、かつ、前記突出部の上端部は上端に向かって縮径するものとなっており、前記突出部の上端外径は、前記突出部の分離により露出する前記医療用具挿入用開口の内径より小さいものとなっており、分離した前記突出部は、前記上端部を前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能である医療用容器。
Those that achieve the above objectives are as follows.
(1) A medical treatment having a container body, a medical liquid contained in the container body, a port provided in the container body to which a medical device can be connected , and a port encapsulating member attached to the port. It is a container for
The port includes a cap containing an elastic sealing member capable of puncturing the needle tube for discharging a drug solution, which is a medical device, and the port encapsulating member is attached to the cap.
Said port encapsulation member comprises said resilient sealing top surface has covering member, or One the encapsulation portion passing a the inability drug solution discharge needle tube of the port, and a mounting portion to said cap, said encapsulation The portion is a medical treatment exposed by breaking the encapsulating portion main body, the protruding portion protruding upward from the encapsulating portion main body, the breakable portion connecting the encapsulating portion main body and the protruding portion, and the breakable portion. and a tool insertion opening,
The encapsulating portion includes a plurality of opening portions including the protruding portion, the breakable portion, and the opening for inserting a medical device.
The encapsulating portion is provided with a spike-shaped protrusion protruding downward on the inner surface, the protrusion is provided at a position deviated from the central axis of the port encapsulation member, and the protrusion is of the elastic sealing member. It is inserted into the upper surface to regulate the rotation of the port encapsulating member with respect to the cap.
The protruding portion is separated from the main body of the encapsulated portion by breaking the breakable portion , the protruding portion includes a closing portion, and the upper end portion of the protruding portion has a reduced diameter toward the upper end. The outer diameter of the upper end of the protruding portion is smaller than the inner diameter of the opening for inserting the medical device exposed by the separation of the protruding portion, and the separated protruding portion is the upper end portion. A medical container capable of closing the medical device insertion opening by being attached to the medical device insertion opening.
(2) 前記突出部は、前記破断可能部の破断操作用突出部を備えている上記(1)に記載の医療用容器。
(3) 前記突出部は、前記閉塞部と、上端部に設けられた膨出部を備え、前記膨出部は、前記突出部の上端に向かって縮径するものとなっており、前記膨出部の上端外径は、前記突出部の分離により露出する前記医療用具挿入用開口の内径より小さいものとなっている上記(1)または(2)に記載の医療用容器。
(4) 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器。
(5) 前記ポートは、混注用ポートである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器。
(6) 前記被包部は、内面に下方に突出する前記スパイク状の突起を複数備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用容器。
(2) The medical container according to (1) above, wherein the protruding portion includes a protruding portion for a breaking operation of the breakable portion.
(3) The protruding portion includes the closing portion and a bulging portion provided at the upper end portion, and the bulging portion has a diameter reduced toward the upper end of the protruding portion. the upper outer diameter of the exit portion, the medical container according to above has become smaller than the inner diameter of the medical device insertion opening exposing (1) or (2) by the separation of the protrusion.
(4 ) The medical container according to any one of (1) to ( 3 ) above, wherein the port is a medical liquid discharge port.
( 5 ) The medical container according to any one of (1) to ( 3 ) above, which is a mixed injection port.
( 6 ) The medical container according to any one of (1) to (5) above, wherein the encapsulating portion includes a plurality of spike-shaped protrusions protruding downward on the inner surface.
本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部(弾性シール部材)と、医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過(薬液排出用針管の通過)が不能な被包部とを備え、被包部は、被包部本体と、被包部本体より突出する突出部と、被包部本体と突出部を連結する破断可能部と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とを備えている。被包部は、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口とにより構成される開封部を複数備え、突出部は、破断可能部の破断により、被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した突出部は、医療用具挿入用開口に装着されることにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能である。 The medical container of the present invention has a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port is provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable part (elastic seal member) and the medical device connectable part, and the encapsulating part that the medical device cannot pass through ( passage of the drug solution discharge needle tube). The encapsulated portion includes a main body of the encapsulated portion, a protruding portion protruding from the main body of the encapsulated portion, a breakable portion connecting the main body of the encapsulated portion and the protruding portion, and a medical device inserted due to the breakage of the breakable portion. It has an opening for use. The encapsulating portion includes a plurality of opening portions composed of a protruding portion, a breakable portion, and an opening for inserting a medical device, and the protruding portion is separated from the encapsulated portion main body by breaking the breakable portion. Moreover, the separated protrusion can be attached to the opening for inserting the medical device to close the opening for inserting the medical device.
この医療用容器では、医療用具接続可能部(弾性シール部材)の上面は、医療用具(薬液排出用針管)の通過が不能であり、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口とにより構成される開封部を複数備える被包部により被包されており、破断可能部の破断により、突出部が被包部本体から分離し、分離した突出部は、医療用具挿入用開口に装着することにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能となっている。このため、医療用具接続可能部に穿刺部材を穿刺するために被包部本体から分離された突出部を医療用具挿入用開口に挿入することで、穿刺部材で一度穿刺した医療用具挿入用開口に対する再穿刺を防止できるとともに、破断可能部が破断されていない開封部を残すことができる。これにより、異物混注する場合には、必要以上に破断可能部を破断する必要があるため、医療用容器への異物混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。 In this medical container, the upper surface of the medical device connectable part (elastic seal member) cannot pass through the medical tool ( medicine discharge needle tube) , and is composed of a protruding part, a breakable part, and an opening for inserting the medical device. It is covered by an encapsulating portion having a plurality of opening portions to be opened, and the protruding portion is separated from the encapsulated portion main body due to the breakage of the breakable portion, and the separated protruding portion is attached to the opening for inserting a medical device. This makes it possible to close the opening for inserting a medical device. Therefore, by inserting the protruding portion separated from the main body of the encapsulated portion into the opening for inserting the medical device in order to puncture the puncture member in the connectable portion of the medical device, the opening for inserting the medical device once punctured by the puncture member is provided. It is possible to prevent re-puncture and leave an opened portion in which the breakable portion is not broken. As a result, in the case of mixed foreign matter injection, it is necessary to break the breakable part more than necessary, so that the possibility of mixed foreign matter injection into the medical container can be easily recognized, and there is such a possibility. The use of medical containers can be prevented.
本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内に収容された医療用液体15と、容器本体2に設けられ、医療用具が接続可能なポート3とを有する。ポート3は、医療用具接続可能部6と、医療用具接続可能部6の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部5とを備える。被包部5は、被包部本体50と、被包部本体50より突出する突出部51,52,53と、被包部本体50と突出部51,52,53を連結する破断可能部54と、破断可能部54の破断により露出する医療用具挿入用開口55,56,57とを備えている。
被包部5は、突出部51,52,53と破断可能部54と医療用具挿入用開口55,56,57からなる開封部を複数備え、突出部51,52,53は、破断可能部54の破断により、被包部本体50から分離するものであり、かつ、分離した突出部51,52,53は、医療用具挿入用開口55,56,57に装着されることにより、医療用具挿入用開口55,56,57を塞ぐことが可能となっている。
The medical container of the present invention will be described with reference to the examples shown in the drawings.
The medical container 1 of the present invention has a
The encapsulating
図1ないし図3に示す実施例の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート3とを備える。そして、ポート3は、被包部5を備えている。
この実施例の医療用容器1では、図1ないし図6に示すように、ポート3は、容器本体に形成された管状開口部22と、管状開口部22に固着されたキャップ7とを備える。管状開口部22は、側面より外方に突出するフランジ27を備える。管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
この実施例の医療用容器1は、容器本体部と管状開口部22を一体に有する容器本体2を備え、ポート3は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部3であり、さらに、医療用容器1は、容器本体2内に充填された医療用液体15である薬剤を備えている。
The medical container 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 3 has a
In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 to 6, the
The medical container 1 of this embodiment includes a
容器本体2は、図1ないし図6に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部22と、管状開口部22と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部23と、扁平筒状上部23と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部21と、筒状胴部21と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部24とを備える。
管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部22は、上述のキャップ7と共同して、ポート部3を構成する。
管状開口部22は、側面部より外方に突出するフランジ27を備える。さらに、管状開口部22は、フランジ27より上方に突出する円筒部29を備える。さらに、円筒部29は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ27より、下方(扁平筒状上部22側)に設けられた補強用環状リブ28を備えている。
As shown in FIGS. 1 to 6, the
The
The
また、容器本体2は、閉塞した下面部25を有しており、この下面部25には、下方に突出する突出部26が形成されている。突出部26は、吊下用部材4の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材4は、突出部26が貫通する貫通孔を有する板状のベース部41と、ベース部41から延びる2つの折り曲げ可能部43と、2つの折り曲げ可能部43の端部にそれぞれの端部が連結したU字状の懸架部42を備えている。吊下用部材4は、折り曲げ可能部43で屈曲させることにより、懸架部42を起立可能であり、かつ、起立した懸架部42内に容器本体を吊り下げるための吊下部44が形成されるものとなっている。
Further, the
容器本体2は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体2の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
容器本体2の内容積としては、50〜1600mlが好ましく、突出部26の直径は2〜5mm程度が好ましい。また、容器本体2の厚さは、0.1〜0.5mmが好ましく、容器本体2の幅は、60〜150mm、容器本体2の長さは110〜250mmであることが好ましい。
The
The internal volume of the
次に、ポート3について、説明する。
この実施例の医療用容器1では、ポート3は、排出ポートである。
ポート3は、上述した容器本体2の管状開口部22と、これに固着されたキャップ7により構成されている。
キャップ7は、管状開口部22のフランジ27に固着されたキャップ本体71と、キャップ本体71に装着され、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能な医療用具接続可能部(弾性シール部材)6とからなる。
Next,
In the medical container 1 of this embodiment, the
The
The
キャップ7は、弾性シール部材装着部を有するキャップ本体71と、本体71の下端側部より外方に突出する突出部(環状突出部)72とを備える。突出部72の下面には、融着用リブ73が設けられている。ポート3は、キャップ7の突出部(環状突出部)72の下面が、フランジ27と向かい、かつ、両者が固着されている。両者の固着は、融着用リブ73の溶融により行われる。
The
この実施例では、図1ないし図8に示すように、キャップ7が、被包部5を備えている。キャップ7は、キャップ本体71と同心的に配置され、かつ、被包部5により連結された内筒部74を備える。
In this embodiment, as shown in FIGS. 1 to 8, the
図6ないし図8に示すように、被包部5は、被包部本体50と、被包部本体50より突出する突出部51,52,53と、被包部本体50と突出部51,52,53を連結する破断可能部54と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口55,56,57とを備えている。
この実施例では、被包部5は、突出部51,52,53と破断可能部54と医療用具挿入用開口55,56,57からなる開封部を複数(3つ)備えている。なお、開封部は、複数あればよく、2つでもよく、4つ以上でもよい。
As shown in FIGS. 6 to 8, the encapsulating
In this embodiment, the encapsulating
被包部本体50は、医療用具接続可能部6の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。被包部本体50は、キャップ本体71の上面を封止し、医療用具接続可能部6の上面を被包し、かつ、露出しないものとしている。このため、被包部5越しでは、医療用具接続可能部6の上面は視認不能となっている。
The encapsulating portion
そして、被包部5は、被包部本体50の表面より、上方に突出する複数の突出部51,52,53を備えている。被包部5は、被包部本体50に設けられた医療用具挿入用開口55,56,57を備えている。突出部51,52,53は、医療用具挿入用開口55,56,57を封鎖するように設けられている。突出部51,52,53および医療用具挿入用開口55,56,57は、医療用具接続可能部6の上面上に位置するものとなっている。
The encapsulating
そして、図6ないし図8に示すように、特に、図6に示すように、突出部51,52,53と被包部本体50間には、破断可能部54が設けられている。言い換えれば、突出部51,52,53は、破断可能部54により被包部本体50と連結している。このため、突出部51,52,53を操作(具体的には、側部方向に押圧)することにより、被包部5は、破断可能部54にて破断し、医療用具挿入用開口55,56,57が露出する。
Then, as shown in FIGS. 6 to 8, in particular, as shown in FIG. 6, a
図19に示すように、破断可能部54の全周を破断することにより、突出部51,52,53は、被包部5(被包部本体50)より分離する。突出部51,52,53の被包部5(被包部本体50)からの分離により、医療用具挿入用開口55,56,57は、その全体が露出する。これにより、被包部5の上面からの医療用具の挿入が可能となり、医療用具接続可能部6への医療用具の接続が可能となる。
As shown in FIG. 19, the protruding
突出部51,52,53は、下端部にて破断可能部54と連結し、上方に向かって縮径する円錐台上のものとなっている。突出部51,52,53は、下端面が医療用具挿入用開口55,56,57と向き合うものとなっている。突出部51,52,53は、中実に形成されている。なお、突出部51,52,53は、閉塞部(例えば、上端閉塞部)を有する中空体であってもよい。
The protruding
さらに、この実施例のものでは、突出部51,52,53は、先端部に膨出部58を備えており、膨出部58は、上端に向かって縮径するものとなっている。そして、膨出部58の上端外径は、突出部の分離により露出する医療用具挿入用開口55,56,57の内径より小さいものとなっている。
Further, in the case of this embodiment, the protruding
また、膨出部58の上端の外径は、医療用具挿入用開口55,56,57の内径より小さいものとなっている。このため、図20に示すように、分離した突出部51,52,53は、膨出部58の上端側より医療用具挿入用開口55,56,57に再装着可能となっている。分離した突出部により、医療用具挿入用開口55,56,57を塞ぐこと、言い換えれば、再閉塞可能である。
Further, the outer diameter of the upper end of the bulging
また、突出部の形態は、上述のものに限定されるものではなく、図9ないし図13に示すキャップ7aが備えるようなものであってもよい。
キャップ7aの基本構成は、上述したキャップ7と同じであり、被包部本体50,破断可能部54,医療用具挿入用開口55,56,57は、同じである。被包部5aは、被包部本体50と、被包部本体50より突出する突出部51a,52a,53aとを備える。突出部51a,52a,53aは、破断可能部54により、被包部本体50に連結している。
Further, the shape of the protruding portion is not limited to the above-mentioned one, and may be the one provided by the
The basic configuration of the
そして、この実施例のものでは、突出部51a,52a,53aは、破断可能部54の破断操作用突出部51b,52b,53bを備えている。具体的には、突出部51a,52a,53aは、上部の向かい合う側部より外方に延びる回転力付与用突出部を備えている。このため、突出部51a,52a,53aをその上部にて、回転させることにより、破断可能部54を破断可能となっている。このため、突出部51a,52a,53aの破断操作が容易である。
Then, in the case of this embodiment, the protruding
さらに、この実施例ものでは、突出部51a,52a,53aは、下端部にて破断可能部54と連結し、上方に向かって拡径する短い円錐台上の下部と、下部の上面より上方に延びる円柱部を備えている。円柱部の上端部に、上述した回転力付与用突出部が設けられている。また、この実施例のものでは、突出部51a,52a,53aは、医療用具挿入用開口55,56,57内に進入する下部突出部51cを備えている。下部突出部は、下端に向かって縮径する円錐台状のものとなっている。
Further, in this embodiment, the protruding
キャップ(環状キャップ)7,7aは、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ、被包部材の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。 The caps (annular caps) 7 and 7a are made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as the material for forming the cap and the encapsulating member include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and the like. Examples thereof include polyvinylidene chloride, polyvinylidene fluoride, and ethylene-vinyl alcohol-based copolymers.
また、キャップ(環状キャップ)は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2)と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ(環状キャップ)の形成材料は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2の形成材料)より、融点の低いものが好ましい。 Further, it is preferable to use a cap (annular cap) having high compatibility with the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the container body 2), particularly preferably the same or the same type of resin. Further, the material for forming the cap (annular cap) is preferably one having a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).
弾性シール部材6は、図6に示すように、略円柱状のシール部材本体61と、シール部材本体61の側面を被包するように設けられた側部(環状側部)62と、シール部材本体61および側部(環状側部)62の中央部を連結する連結部(環状連結部)64とを備えている。このため、弾性シール部材6は、図6に示すように、連結部(環状連結部)の上面、側部(環状側部)の上部とシール部材本体61の上部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。また、弾性シール部材6は、連結部(環状連結部)の下面、側部(環状側部)の下部とシール部材本体61の下部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。
As shown in FIG. 6, the
そして、この弾性シール部材6では、略円柱状のシール部材本体61の上部の外径は、キャップ(環状キャップ)7の上端部の内筒部74の内径とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体61の上部は、図6に示すように、キャップ7の内筒部74内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材6では、図6に示すように、側部(環状側部)62の上部(環状上部)は、キャップ7の凹部(環状凹部)内に収納されている。
In the
さらに、弾性シール部材6の側部(環状側部)の下部(環状下部)は、図6に示すように、キャップ(環状キャップ)7の筒状本体部71と容器本体2の円筒部29の小径先端部間に収納されている。図6に示すように、キャップ(環状キャップ)7の内筒部74の下端と容器本体2の円筒部29の小径先端部の上端は向かい合っている。弾性シール部材6の連結部(環状連結部)64は、キャップ(環状キャップ)7の内筒部74と容器本体2の円筒部29の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部22とキャップ7間は、液密となっている。
Further, as shown in FIG. 6, the lower portion (annular lower portion) of the side portion (annular side portion) of the
弾性シール部材6は、医療用具、例えば、穿刺部材(具体的には、薬液排出用針管)の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材6は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材6の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。
As the
上述した実施例では、キャップ7が被包部5を備えている。しかし、このようなものに限定されない。図14ないし図18に示す医療用容器1aのように、ポート3aは、内部に医療用具接続可能部を収納したキャップ7bを備え、被包部は、キャップ7bに装着された被包部材8に設けられているものであってもよい。
この実施例の医療用容器1aでは、本発明の医療用容器のポート被包部材8が用いられている。
In the above-described embodiment, the
In the
医療用容器のポート被包部材8は、医療用具が接続可能なポートを有する医療用容器のポートに装着するための被包部材である。医療用容器1aのポート3aは、内部に医療用具接続可能部6を収納したキャップ7bを備え、被包部材8は、キャップ7bに装着されるものである。被包部材8は、ポート3aの医療用具接続可能部6の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能な被包部80と、キャップへの装着部(筒状本体部91)とを備える。被包部80は、被包部本体と、被包部本体より突出する突出部81,82,83と、被包部本体と突出部を連結する破断可能部84と、破断可能部84の破断により露出する医療用具挿入用開口85,86,87とからなる開封部を備える。さらに、被包部材8は、突出部81,82,83と破断可能部84と医療用具挿入用開口85,86,87からなる開封部を複数備え、突出部81,82,83は、破断可能部84の破断により、被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した突出部81,82,83は、医療用具挿入用開口85,86,87に装着されることにより、医療用具挿入用開口85,86,87を塞ぐことが可能となっている。
The
この実施例の医療用容器1aは、容器本体2と管状開口部22を一体に有する容器本体2を備え、ポート3aは、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部3aであり、さらに、医療用容器1aは、容器本体2内に充填された医療用液体15である薬剤を備えている。容器本体2は、上述したものと同じである。
The
ポート3aについて、説明する。
この実施例の医療用容器1aにおいても、ポート3aは、排出ポートである。
図16に示すように、ポート3aは、容器本体2の管状開口部22と、これに固着されたキャップ7bと、キャップ7bに被嵌された被包部材8により構成されている。被包部材8は、医療用具接続可能部6の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部を備えている。
キャップ7bは、図16に示すように、管状開口部22のフランジ27に固着されたキャップ本体71と、キャップ本体71に装着され、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能な医療用具接続可能部(弾性シール部材)6とからなる。
Also in the
As shown in FIG. 16, the
As shown in FIG. 16, the cap 7b can be connected to a
キャップ本体71は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部と、筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部(環状突出部)72とを備える。ポート3aは、キャップ本体71の突出部(環状突出部)72の下面が、フランジ27と向かい、かつ、両者が固着されている。キャップ(環状キャップ)7は、図16に示すように、開口部を備え、弾性シール部材6の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材6を収納している。
The cap
キャップ本体71は、筒状本体部と同心的に配置され、かつ上部にて連結部により連結された内筒部74を備える。連結部の上面には、被包部材8の内面と当接する突起が形成されている。この実施例では、突起は、環状に形成されている。
The cap
そして、図14ないし図18に示すように、キャップ7bには、被包部材8が、実質的に離脱不能に装着(被嵌)されている。
被包部材8は、キャップ7bへの装着部を構成する筒状本体部91と、筒状本体部91の上面に設けられた被包部80とを備える。被包部80は、筒状本体部91の上端開口を閉塞している。被包部80は、医療用具接続可能部6の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。
Then, as shown in FIGS. 14 to 18, the encapsulating
The encapsulating
そして、キャップ7bへの装着部を構成する筒状本体部91の側面には、複数のスリット92が形成されており、下端部には、容器本体2のフランジ27の下面と係合する係合部93が設けられている。この実施例では、係合部93は、筒状本体部91の下端より、内側に延びるリブにより形成されている。
A plurality of
係合部93を形成するリブは、下面が上方に向かって傾斜する傾斜面となっており、上面が、筒状本体部91の内面に対して、起立する起立面となっている。係合部93の傾斜面が、被包部材8のキャップ7bへの装着時に誘導部として機能する。係合部93の起立面が、フランジ27の下面と係合し、被包部材8のキャップからの離脱を規制する。この実施例では、係合部93は、筒状本体部91の下端の全体に設けられている。
The rib forming the engaging
図14ないし図18に示すように、被包部材8の被包部80は、平板状の被包部本体より突出する突出部81,82,83と、被包部本体と突出部81,82,83を連結する破断可能部84と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口85,86,87とを備えている。
As shown in FIGS. 14 to 18, the encapsulated
よって、この実施例では、被包部80は、突出部81,82,83と破断可能部84と医療用具挿入用開口85,86,87からなる開封部を複数(3つ)備えている。なお、開封部は、複数あればよく、2つでもよく、4つ以上でもよい。被包部本体は、医療用具接続可能部6の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。被包部80越しでは、医療用具接続可能部6の上面は視認不能となっている。
Therefore, in this embodiment, the encapsulating
そして、被包部80は、その表面より、上方に突出する複数の突出部81,82,83を備えている。また、被包部80の内面には、下方に突出するスパイク状の突起95を備えている。この実施例では、突起95は、複数(具体的には、3つ)設けられている。突起95は、被包部材8の中心軸(言い換えれば、キャップ7bの中心軸)よりずれた位置に設けられている。また、突起95は、図16に示すように、医療用具接続可能部6の上面部に刺入している。これにより、キャップ7bに対する被包部材8のガタツキ、回動を規制しており、突出部81,82,83の破断操作を良好に行えるものとなっている。
The encapsulating
被包部80は、被包部本体に設けられた医療用具挿入用開口85,86,87を備えている。突出部81,82,83は、医療用具挿入用開口85,86,87を封鎖するように設けられている。突出部81,82,83および医療用具挿入用開口85,86,87は、医療用具接続可能部6の上面上に位置するものとなっている。
The encapsulating
図14ないし図18に示すように、特に、図16に示すように、突出部81,82,83と被包部本体80間には、破断可能部84が設けられている。言い換えれば、突出部81,82,83は、破断可能部84により連結している。このため、突出部81,82,83を操作(具体的には、側部方向に押圧)することにより、被包部8は、破断可能部84にて破断し、医療用具挿入用開口85,86,87が露出する。
As shown in FIGS. 14 to 18, in particular, as shown in FIG. 16, a
図19に示すものと同様に、破断可能部84の全周を破断することにより、突出部81,82,83は、被包部材8(被包部80)より分離する。突出部81,82,83の被包部80からの分離により、医療用具挿入用開口85,86,87は、その全体が露出する。これにより、被包部80の上面からの医療用具の挿入が可能となり、医療用具接続可能部6への医療用具の接続が可能となる。
By breaking the entire circumference of the
また、突出部81,82,83の形態は、上述した医療用容器1の突出部51,52,53と同じであり、図20に示すように、分離した突出部81,82,83は、膨出部88の上端側より医療用具挿入用開口85,86,87に再装着可能となっている。分離した突出部により、医療用具挿入用開口85,86,87を再閉塞可能である。
また、突出部の形態は、上述のものに限定されるものではなく、図9ないし図13に示し、上述したキャップ7aが備えるようなものであってもよい。
The shape of the protruding
Further, the shape of the protruding portion is not limited to the above-mentioned one, and may be the one provided by the above-mentioned
被包部材8は、熱可塑性樹脂により形成されている。被包部材の形成材料としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。
The encapsulating
本発明の医療用容器1,1aに収納される医療用液体15としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、軟質バッグタイプの医療用容器であってもよい。
As the
1 医療用容器
2 容器本体
3 ポート
5 被包部
6 医療用具接続可能部
50 被包部本体
51,52,53 突出部
54 破断可能部
55,56,57 医療用具挿入用開口
1
Claims (6)
前記ポートは、内部に、前記医療用具である薬液排出用針管の穿刺が可能な弾性シール部材を収納したキャップを備え、前記ポート被包部材は、前記キャップに装着されるものであり、
前記ポート被包部材は、前記ポートの前記弾性シール部材の上面を覆い、かつ前記薬液排出用針管の通過が不能な被包部と、前記キャップへの装着部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より上方へ突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とを備え、
前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口とにより構成される開封部を複数備え、
前記被包部は、内面に下方に突出するスパイク状の突起を備え、前記突起は、前記ポート被包部材の中心軸よりずれた位置に設けられ、かつ、前記突起は、前記弾性シール部材の上面部に刺入し、前記キャップに対する前記ポート被包部材の回動を規制しており、
前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、前記突出部は、閉塞部を備え、かつ、前記突出部の上端部は上端に向かって縮径するものとなっており、前記突出部の上端外径は、前記突出部の分離により露出する前記医療用具挿入用開口の内径より小さいものとなっており、分離した前記突出部は、前記上端部を前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能であることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, a port provided in the container body to which a medical device can be connected , and a port encapsulating member attached to the port. There,
The port includes a cap containing an elastic sealing member capable of puncturing the needle tube for discharging a drug solution, which is a medical device, and the port encapsulating member is attached to the cap.
Said port encapsulation member comprises said resilient sealing top surface has covering member, or One the encapsulation portion passing a the inability drug solution discharge needle tube of the port, and a mounting portion to said cap, said encapsulation The portion is a medical treatment exposed by breaking the encapsulating portion main body, the protruding portion protruding upward from the encapsulating portion main body, the breakable portion connecting the encapsulating portion main body and the protruding portion, and the breakable portion. and a tool insertion opening,
The encapsulating portion includes a plurality of opening portions including the protruding portion, the breakable portion, and the opening for inserting a medical device.
The encapsulating portion is provided with a spike-shaped protrusion protruding downward on the inner surface, the protrusion is provided at a position deviated from the central axis of the port encapsulation member, and the protrusion is of the elastic sealing member. It is inserted into the upper surface to regulate the rotation of the port encapsulating member with respect to the cap.
The protruding portion is separated from the main body of the encapsulated portion by breaking the breakable portion , the protruding portion includes a closing portion, and the upper end portion of the protruding portion has a reduced diameter toward the upper end. The outer diameter of the upper end of the protruding portion is smaller than the inner diameter of the opening for inserting the medical device exposed by the separation of the protruding portion, and the separated protruding portion is the upper end portion. It said medical device by being mounted in the insertion opening, a medical container, characterized in that it is possible to close the medical device insertion opening.
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