JP6789157B2 - Medical container - Google Patents
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Description
本発明は、ポートとポートに剥離可能に固着された保護シートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container having a port and a protective sheet detachably attached to the port and containing a medical liquid inside.
薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料(ゴム材、エラストマー材)からなり、医療用具(例えば、輸液セットの接続針、注射針)の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第5122878号公報(特許文献1)、実公平3−24186号公報(特許文献2)が例示される。 Medical containers such as chemical containers and infusion containers are provided with ports for discharging the stored liquid and for mixed injection of chemicals into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and contains a plug body capable of puncturing a medical device (for example, a connecting needle of an infusion set, an injection needle). Further, the port is generally provided with a cap for holding the plug body inside. Further, some ports have a protective sheet detachably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as a contamination prevention before use of the plug and as a confirmation index of whether or not it has been used. Examples of those provided with such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-24186 (Patent Document 2).
最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、保護シート越しに穿刺されたことの認識が可能であり、混注の可能性を容易に推測することができる医療用容器を提供するものである。
Recently, reports of damage caused by foreign matter mixed in infusions that occurred in multiple hospitals have been reported. This is allegedly a crime of puncturing a protective sheet with a needle and mixing a foreign substance into a medical container. Healthcare professionals consider the infusion solution to be unused when the protective sheet has not been peeled off. Therefore, at the time of administration, the presence or absence of needle sticks in the protective sheet and the presence or absence of needle sticks in the plug body after the protective sheet is peeled off have not been confirmed. In addition, it is not easy to confirm the presence or absence of needle sticks in the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for healthcare professionals to notice the fact of mixed injection.
An object of the present invention is to provide a medical container capable of recognizing that it has been punctured through a protective sheet and easily estimating the possibility of mixed injection.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した拡張部を備え、前記膨出部は、前記拡張部と前記下層フィルム間により形成されている医療用容器。
(2) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した上層フィルム拡張部を備え、前記下層フィルムは、下方に膨出し、前記医療用具接続可能部の上面に当接した下層フィルム拡張部を備え、前記膨出部は、前記上層フィルム拡張部と前記下層フィルム拡張部間により形成されている医療用容器。
Those that achieve the above objectives are as follows.
(1) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. all SANYO to be formed,
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film has an expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film. , medical containers wherein that are formed by between the and extension lower film.
(2) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. It is formed and
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film includes an upper layer film expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film, and the lower layer film. Is provided with a lower layer film expansion portion that bulges downward and abuts on the upper surface of the medical device connectable portion, and the bulging portion is formed between the upper layer film expansion portion and the lower layer film expansion portion. Container for.
(3) 前記膨出部は、前記刺通開口により、外部と連通し、押圧されることにより潰れるものとなっている上記(1)または(2)に記載の医療用容器。
(4) 前記膨出部は、下面が前記医療用具接続可能部の上面に当接し、前記医療用具接続可能部により、上方に押圧されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器。
(5) 前記保護シートは、軟質シートである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療用容器。
(6) 前記保護シートは、前記保護シートの下面に設けられた接着層を備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用容器。
(7) 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療用容器。
(8) 前記ポートは、混注用ポートである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療用容器。
( 3 ) The medical container according to (1) or (2) above, wherein the bulging portion communicates with the outside by the piercing opening and is crushed by being pressed.
( 4 ) The bulging portion according to any one of (1) to ( 3 ) above, wherein the lower surface of the bulging portion is in contact with the upper surface of the medical device connectable portion and is pressed upward by the medical device connectable portion. Medical container.
( 5 ) The medical container according to any one of (1) to ( 4 ) above, wherein the protective sheet is a soft sheet.
( 6 ) The medical container according to any one of (1) to ( 5 ) above, wherein the protective sheet is provided with an adhesive layer provided on the lower surface of the protective sheet.
( 7 ) The medical container according to any one of (1) to ( 6 ) above, wherein the port is a medical liquid discharge port.
( 8 ) The medical container according to any one of (1) to ( 6 ) above, which is a mixed injection port.
本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備える。医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。保護シートは、医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものとなっている。 The medical container of the present invention has a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port comprises a medical device connectable part. The medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion. The protective sheet is provided so as to be located on the connectable portion of the medical device, and has a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion is formed with a puncture opening by puncturing the puncture member. It has become a thing.
この医療用容器では、保護シートの膨出部への穿刺部材による穿刺が行われると膨出部に刺通開口が形成される。刺通開口が形成されない状態では、保護シートの膨出部を押圧しても空気が封入されているため、容易には潰れない。しかし、刺通開口が形成された膨出部は、容易に潰れるため、保護シートの膨出部を押圧することにより、混注の可能性を容易に推測することができる。 In this medical container, when the puncture member of the protective sheet is punctured, a puncture opening is formed in the bulge. In the state where the piercing opening is not formed, even if the bulging portion of the protective sheet is pressed, air is sealed, so that the piercing opening is not easily crushed. However, since the bulging portion in which the piercing opening is formed is easily crushed, the possibility of mixed injection can be easily estimated by pressing the bulging portion of the protective sheet.
本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内に収容された医療用液体15と、容器本体2に設けられ、医療用具が接続可能なポート3とを有する。ポート3は、医療用具接続可能部8を備え、医療用容器1は、ポート3に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部8を被包する保護シート5を備える。保護シート5は、医療用具接続可能部8上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部50を備え、膨出部50は、穿刺部材10の穿刺により刺通開口12が形成されるものとなっている。
この医療用容器では、刺通開口12が形成されない状態では、保護シート5の膨出部50を押圧しても、空気が封入されているため容易には潰れない。しかし、刺通開口が形成された膨出部は、容易に潰れるため、保護シート5の膨出部50を押圧することにより、混注の可能性を容易に推測することができる。
The medical container of the present invention will be described with reference to the examples shown in the drawings.
The
In this medical container, when the piercing opening 12 is not formed, even if the bulging
また、膨出部50への穿刺部材10による穿刺およびその抜去により、膨出部50に変形が生じる可能性があり、この変形を視認することによっても、混注の可能性があることを推測できる。さらに、この医療用容器では、密封された膨出部が存在することは容易に視認可能であり、かつ、密封膨出部への穿刺部材(例えば、注射針)の穿刺が密封状態を毀損させることも容易に認識可能であるので、悪意的混注の抑制となる。
Further, the
図1ないし図3に示す実施例の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート3とを備える。そして、ポート3には、保護シート5が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器1では、図6に示すように、ポート3は、容器本体に形成された管状開口部22と、管状開口部22に固着された封止部材7とを備える。管状開口部22は、側面より外方に突出するフランジ61を備える。管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
The
In the
この実施例の医療用容器1は、容器本体2と管状開口部22を一体に有する容器本体2を備え、ポート3は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部3であり、さらに、医療用容器1は、容器本体2内に充填された医療用液体15である薬剤を備えている。
The
容器本体2は、図1ないし図4、図6および図7に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部22と、管状開口部22と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部23と、扁平筒状上部23と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部21と、筒状胴部21と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部24とを備える。
As shown in FIGS. 1 to 4, 6 and 7, the
管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部22は、上述の封止部材7と共同して、ポート部3を構成する。
管状開口部22は、側面部より外方に突出するフランジ61を備える。さらに、管状開口部22は、フランジ61より上方に突出する円筒部63を備える。さらに、円筒部63は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ61より、下方(扁平筒状上部23側)に設けられた補強用環状リブ62を備えている。
The
The
また、容器本体2は、閉塞した下面部25を有しており、この下面部25には、下方に突出する突出部26が形成されている。突出部26は、吊下用部材4の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材4は、突出部26が貫通する貫通孔を有する板状のベース部41と、ベース部41から延びる2つの折り曲げ可能部43と、2つの折り曲げ可能部43の端部にそれぞれの端部が連結したU字状の懸架部42を備えている。吊下用部材4は、折り曲げ可能部43で屈曲させることにより、懸架部42を起立可能であり、かつ、起立した懸架部42内に容器本体を吊り下げるための吊下部44が形成されるものとなっている。
Further, the
容器本体2は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体2の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
The
容器本体2の内容積としては、50〜1600mlが好ましく、突出部26の直径は2〜5mm程度が好ましい。また、容器本体2の厚さは、0.1〜0.5mmが好ましく、容器本体2の幅は、60〜150mm、容器本体2の長さは110〜250mmであることが好ましい。
The internal volume of the
次に、ポート3について、説明する。
この実施例の医療用容器1では、ポート3は、排出ポートである。
ポート3は、上述した容器本体2の管状開口部22と、これに固着された封止部材7により構成されている。
封止部材7は、管状開口部22のフランジ61に固着されたキャップ(環状キャップ)9と、キャップ(環状キャップ)9に装着され、かつ医療用具である穿刺部材)の穿刺が可能な医療用具接続可能部(弾性シール部材)8とからなる。
Next,
In the
The
The sealing
キャップ(環状キャップ)9は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部71と、筒状本体部71の下端側部より外方に突出する突出部(環状突出部)74とを備える。ポート3は、キャップ(環状キャップ)9の突出部(環状突出部)74の下面が、フランジ61と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ(環状キャップ)9は、図6に示すように、開口部を備え、弾性シール部材8の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材8を収納している。
The cap (annular cap) 9 includes a tubular
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 has an opening, and the
キャップ(環状キャップ)9は、筒状本体部71と同心的に配置され、かつ上部にて連結部72により連結された内筒部76を備える。連結部72の上面には、保護シート固着用の突起部75が形成されている。この実施例では、突起部75は、環状に形成されている。
The cap (annular cap) 9 includes an inner
キャップ(環状キャップ)は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ(環状キャップ)の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。 The cap (annular cap) is made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as the material for forming the cap (annular cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and the like. Examples thereof include polyvinylidene chloride and polyvinylidene fluoride.
また、キャップ(環状キャップ)は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2)と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ(環状キャップ)の形成材料は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2の形成材料)より、融点の低いものが好ましい。 Further, as the cap (annular cap), one having high compatibility with the material for forming the tubular opening 22 (in this example, the container body 2), particularly preferably, the same or the same type of resin is used. Further, the material for forming the cap (annular cap) is preferably one having a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).
弾性シール部材8は、図6に示すように、略円柱状のシール部材本体81と、シール部材本体81の側面を被包するように設けられた側部(環状側部)82と、シール部材本体81および側部(環状側部)82の中央部を連結する連結部(環状連結部)とを備えている。このため、弾性シール部材8は、図6に示すように、連結部(環状連結部)の上面、側部(環状側部)の上部とシール部材本体81の上部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。また、弾性シール部材8は、連結部(環状連結部)の下面、側部(環状側部)の下部とシール部材本体81の下部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。
As shown in FIG. 6, the
そして、この弾性シール部材8では、略円柱状のシール部材本体81の上部、外径は、キャップ(環状キャップ)9の開口部の口径(内筒部76の内径)とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体81の上部は、図6に示すように、キャップ9の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材8では、図6に示すように、側部(環状側部)82の上部(環状上部)は、キャップ9の凹部(環状凹部)内に収納されている。
In the
さらに、弾性シール部材8の側部(環状側部)の下部(環状下部)は、図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の筒状本体部71と容器本体2の円筒部63の小径先端部間に収納されている。図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76の下端と容器本体2の円筒部63の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材8の連結部(環状連結部)は、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76と容器本体2の円筒部63の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部22と封止部材7間は、液密となっている。
Further, as shown in FIG. 6, the lower portion (annular lower portion) of the side portion (annular side portion) of the
弾性シール部材8は、医療用具、例えば、穿刺部材10(具体的には、薬液排出用針管)の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材8は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材8の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。
As the
そして、本発明の医療用容器1は、ポート3に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部8を被包する保護シート5を備える。保護シート5は、医療用具接続可能部8上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部50を備え、膨出部50は、穿刺部材10の穿刺により刺通開口12が形成されるものとなっている。
The
医療用容器1の使用前状態において、ポート3のキャップ9の開口部上面には、保護シート5が、剥離可能に固着されている。保護シート5は、ポート3の弾性シール部材8の上面(キャップ9の開口部より露出する部分)を被包している。保護シートにより、弾性シール部材8の汚染が防止されている。また、保護シート5の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。
In the state before use of the
保護シート5は、キャップ9に環状の固着部11により、固着されており、かつ、剥離可能なものとなっている。固着部11は、例えば、ヒートシールにより形成される。また、この実施例の医療用容器1では、弾性シール部材8の上面と保護シート5間には、空隙14が形成されている。このため、保護シート5は、弾性シール部材8の上面と当接するまで変形可能である。
The
保護シート5は、図6に示すように、保護シートより突出する膨出部50を備える。膨出部50は、保護シート5の上面が上方に膨らむことにより形成されており、内部には、空気が封入されている。膨出部50は、空気を内包する密封状のものであり、押圧することにより、反発する。このため、押圧により、膨出部の密封状態を確認できる。
As shown in FIG. 6, the
また、膨出部50は、穿刺部材の穿刺により形成される刺通開口12により外部と連通する。膨出部50は、刺通開口12を再閉鎖する復元性を持たず、刺通開口形成後において、押圧されることにより潰れるものとなっている。また、膨出部50は、弾性シール部材8の上面(医療用具接続部の表面)上のほぼ全域に位置するものとなっており、膨出部50を穿刺することなく、弾性シール部材8を穿刺部材により、刺通することは、実質的に不能となっている。
Further, the bulging
保護シート5は、軟質シートであることが好ましい。この実施例の保護シート5は、上層フィルム52と、上層フィルム52の下面に固着された下層フィルム51とを備える。上層フィルム52は、上方に膨出し、下層フィルム51と離間した拡張部52aを備える。膨出部50は、拡張部52aと下層フィルム51間により形成されている。膨出部50(拡張部52a)の外縁は、キャップ9の開口部の内縁の上部に位置するものなっている。上層フィルム52、下層フィルム51は、軟質フィルムにより形成することが好ましい。
The
保護シートは、上層フィルム52の拡張部52aとなっていない周縁部と下層フィルム51の外縁部が固着された周縁部固着部を備え、周縁部固着部にて、ポート3(具体的には、キャップ9の環状突出部75)の上面に形成された固着部11にて、剥離可能に固着されている。膨出部の高さとしては、5〜15mm程度が好適である。また、上部フィルム52は、着色フィルムであってもよい。このようにすることにより、膨出部50をより容易に認識可能となる。
The protective sheet includes a peripheral edge portion that is not an
また、保護シートは、図7に示すポート3aが備えるものであってもよい。この実施例の保護シート5aでは、膨出部50aは、下面が医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面に当接し、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8により、上方に押圧されている。
Further, the protective sheet may be provided by the
また、この実施例の保護シート5aは、上層フィルム52と、上層フィルム52の下面に固着された下層フィルム53とを備える。上層フィルム52は、上方に膨出し、下層フィルム53と離間した上層フィルム拡張部52aを備える。下層フィルム53は、下方に膨出し、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面に当接した下層フィルム拡張部53aを備える。膨出部50aは、上層フィルム拡張部52aと下層フィルム拡張部53a間により形成されている。膨出部50aは、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面により、上方に押圧されたものとなっている。
Further, the
この実施例の保護シート5aでは、膨出部50aは、下面にて弾性シール部材8と当接し、かつ、上方に押圧されているので、膨出部50aの押圧時の反発が早く、膨出部50aの密封状態を容易に確認でき、また、膨出部50aの認識も容易なものとなる。この実施例の保護シート5aと上述した保護シート5との相違は、下層フィルム拡張部53aの有無のみであり、その他は、上述した保護シート5と同じである。
In the
上述したすべての実施例の保護シートにおいて、保護シートの下面、具体的には、下層フィルムの下面に接着層を設けてもよい。 保護シート5、具体的には、上層フィルムおよび下層フィルムの構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。保護シートは、透明であることが好ましい。
In all the protective sheets of the above-described embodiments, an adhesive layer may be provided on the lower surface of the protective sheet, specifically, the lower surface of the lower film. Examples of the constituent material of the
そして、本発明の医療用容器では、図1ないし図4、図6、図8に示すように、保護シート5は、密封状態かつ突出する膨出部50を備えている。図9に示すように、保護シート5の膨出部50への穿刺部材10(例えば、注射針)の穿刺を行うことにより、保護シート5の膨出部50は、刺通される。そして、膨出部50から穿刺部材が抜去されると、図10および図11に示すように、膨出部50には、刺通開口12が形成され、膨出部50の内部は外部と連通し、膨出部50は密封状態ではなくなる。このため、膨出部50を指で押圧したとき、膨出部の密封状態に起因する反発はなく、容易に潰れる。
Then, in the medical container of the present invention, as shown in FIGS. 1 to 4, 6 and 8, the
また、膨出部50は、図10および図11に示すように、穿刺部材10の穿刺時に損傷を受け、変形し、穿刺前の形状とは異なるもの、通常穿刺部付近が内側に窪む変形部55が形成される。この膨出部50における変形部55は、視認可能である。本発明の医療用容器は、保護シート5の膨出部50の押圧、膨出部50に形成された変形の視認により、通常状態ではないこと、すなわち、混注の可能性を容易に推測することができる。
Further, as shown in FIGS. 10 and 11, the bulging
なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図12に示す医療用容器が備えるような混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図12に示すような軟質バッグタイプの医療用容器1aであってもよい。医療用容器1aは、内部に医療用液体31を収納している。
In the above-described embodiment, the port is a medical liquid discharge port, but the port is not limited to this, and the port may be a mixed injection port as provided in the medical container shown in FIG. Good. Further, the medical container of the present invention may be a soft bag type
この実施例の医療用容器1aでは、排出ポート3は、軟質容器本体30に接続された管状部材37と封止部材35とにより構成され、封止部材35は、内部に弾性シール部材36を収納し、表面には、保護シート5が固着されている。保護シート5は、弾性シール部材36の上面を被包している。封止部材35としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材37としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。
In the
また、医療用容器1aが備える混注ポート40は、容器本体30に接続された管状部材47と封止部材45とにより構成され、封止部材45は、内部に弾性シール部材46を収納し、表面には、保護シート5が固着されている。保護シート5は、弾性シール部材46の上面を被包している。封止部材45としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材47としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。
Further, the
保護シート5としては、上述したすべての実施例の保護シート5,5aが使用できる。
この実施例の医療用容器1aでは、軟質容器本体30が用いられている。管状部材37,47は、軟質容器本体30と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体30に固定されている。この実施例の軟質容器本体30は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体30は、上部シール部32、下部シール部33を備える。
As the
In the
本発明の医療用容器1,1aに収納される医療用液体15,31としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。
As the
1 医療用容器
2 容器本体
3 ポート
5 保護シート
50 膨出部
51 下層フィルム
52,53 上層フィルム
1
Claims (8)
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した拡張部を備え、前記膨出部は、前記拡張部と前記下層フィルム間により形成されていることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. all SANYO to be formed,
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film has an expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film. , medical container, characterized that you have been formed by between the said extended portion lower film.
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、 The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、 The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. It is formed and
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した上層フィルム拡張部を備え、前記下層フィルムは、下方に膨出し、前記医療用具接続可能部の上面に当接した下層フィルム拡張部を備え、前記膨出部は、前記上層フィルム拡張部と前記下層フィルム拡張部間により形成されていることを特徴とする医療用容器。 The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film includes an upper layer film expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film, and the lower layer film. Is provided with a lower layer film expansion portion that bulges downward and abuts on the upper surface of the medical device connectable portion, and the bulging portion is formed between the upper layer film expansion portion and the lower layer film expansion portion. A medical container characterized by.
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