JP2018140199A - 医療用デバイスの予測可能な展開のためのシステム - Google Patents

Abstract

【課題】患者の生体構造の領域にエネルギーを送達するための医療用デバイスシステムを提供する。【解決手段】イントロデューサーチューブ２２は、その中にルーメン２４を画定しており、第１の電極２６と、後退位置と拡張位置の間でルーメンの中を移動可能である第２の電極３４を備え、後退位置では、第２の電極は、ルーメンの中に実質的に配設されており、拡張位置では、イントロデューサーチューブの遠位端部３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。ある形態では、イントロデューサーチューブは、拡張位置において、ルーメンの中に第２の電極を所定の配向で実質的に保持するように構成されており、イントロデューサーチューブは、拡張位置への移動の間に、第２の電極がイントロデューサーチューブのルーメンの中で実質的に回転することを防止する。【選択図】図１

Description

関連出願
[0001]本出願は、２０１４年３月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／９７２，０９０号の利益を主張し、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれている。

[0002]本開示は、医療用デバイスシステムおよび方法に関し、より具体的には、患者の生体構造の中への予測可能な展開のための医療用デバイスシステム、方法、およびデバイスに関する。

[0003]この章の記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供しており、先行技術を構成する可能性があり、または、先行技術を構成しない可能性もある。
[0004]肺小結節、病変、腫瘍、および、肺の中の組織の他の癌領域または前癌領域は、侵襲的な外科的技法によって治療することが困難であり、過度の呼吸、感染リスク、空気漏れ、気胸、および、他のそのような問題などのような、付随する合併症を伴う可能性がある。とりわけ、肺の奥深くの領域は、従来の方法を使用してアクセスすることが困難である可能性があり、さらに、治療の困難さを増加させる。

[0005]電気的アブレーション、とりわけ、高周波電気的アブレーションが、肝臓などのような固形組織の中に存在する腫瘍および他の塊の治療において使用されてきた。しかし、そのような技法の使用は、いくつかの付随する合併症および困難を伴う。第１に、従来の電気的アブレーションプローブを肺の中で使用することは、左胸腔の中へおよび肺の中へ穿刺することを必要とし、結果として、気胸、過度の呼吸、および他の合併症の高い可能性を生じる。そのうえ、これらの経胸腔的なアブレーションプローブは、剛性が高く、肺動脈の周りの特定のエリアに到達することができない。

[0006]気道の中へ挿入される気管支鏡を介した高周波電気的アブレーションを追及するいくつかの試みが存在してきたが、これらの試みは、気道通路の制約および気管支鏡の到達範囲によって限定され、したがって、肺小結節などのような組織を適切に治療するために、プローブを位置決めし、および／または、十分なエネルギーを送達することができない可能性がある。

[0007]加えて、治療されることとなる組織領域の可視化および位置特定は、特に、肺の奥深くの組織領域に関して、課題を提示し得る。同様に、身体の中のそのような可視化は、肺領域の外側の身体の他のエリアの中の組織における処置に関して、課題を提示し得る。超音波技法は、常に、使用される医療用デバイスを十分に見ることを提供するわけではない。結果として、アブレーション処置において、外科医は、アブレーションデバイスが適正に設置されたかどうかということ、および、適切なアブレーションが起こったかどうかということに確信が持てない可能性がある。

[0008]本開示は、患者の生体構造の中への医療用デバイスの予測可能な展開のためのシステム、方法、およびデバイスを提供する。予測可能な展開は、治療のための最適な位置決めを可能にすることができる。医療用デバイスは、イントロデューサー針とともに、医療用デバイスをイントロデューサー針から予測可能な方向に展開させる特徴を有することが可能である。いくつかのバージョンでは、イントロデューサー針は、イントロデューサ
ー針を気管支鏡などのような取り囲む内視鏡から予測可能な方向に配向させる特徴を有することが可能である。

[0009]したがって、本発明の１つの態様によれば、患者の生体構造の領域にエネルギーを送達するための医療用デバイスシステムが企図されている。医療用デバイスシステムは、ルーメンをその中に画定するイントロデューサーチューブを含む。イントロデューサーチューブは、患者の生体構造の中へ挿入されるように構成されている。イントロデューサーチューブは、第１の電極を持っている。第２の電極は、後退位置と拡張位置との間でイントロデューサーチューブのルーメンの中を移動可能である。後退位置では、第２の電極は、ルーメンの中に実質的に配設されている。拡張位置では、第２の電極は、イントロデューサーチューブの遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張する。第１および第２の電極は、エネルギーを組織に送達するように構成されている。イントロデューサーチューブは、拡張位置において、ルーメンの中に第２の電極を所定の配向で実質的に保持するように構成されている。イントロデューサーチューブは、拡張位置への移動の間に、第２の電極がイントロデューサーチューブのルーメンの中で実質的に回転することを防止する。

[0010]したがって、本発明の別の態様によれば、患者の生体構造の領域にエネルギーを送達するための医療用デバイスシステムが企図されている。医療用デバイスシステムは、イントロデューサーチューブルーメンをその中に画定するイントロデューサーチューブを含む。イントロデューサーチューブは、患者の生体構造の中へ挿入されるように構成されており、イントロデューサーチューブは、第１の電極を持っている。第２の電極は、後退位置と拡張位置との間でイントロデューサーチューブルーメンの中を移動可能である。後退位置では、第２の電極は、イントロデューサーチューブルーメンの中に実質的に配設されている。拡張位置では、第２の電極は、イントロデューサーチューブの遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張する。第１および第２の電極は、エネルギーを組織に送達するように構成されている。イントロデューサーチューブは、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっており、第１の平面は、第２の平面に対して垂直である。

[0011]したがって、本発明のさらなる別の態様によれば、患者の生体構造にエネルギーを送達する方法が企図されている。方法は、患者の生体構造の中の組織の中へ中空の針を穿刺するステップであって、中空の針は、第１の電極であり、中空の針は、遠位端部に開口部を有する針ルーメンをその中に画定する、ステップを含む。また、方法は、１回目に、中空の針の遠位端部から第２の電極を拡張させるステップを含む。方法は、第１の電極および第２の電極を通して組織に第１のエネルギーを送達するために、第１および第２の電極を活性化させるステップをさらに含む。追加的に、方法は、第２の電極を針ルーメンの中へ後退させるステップを含む。さらに、方法は、中空の針の遠位端部の中心軸線の周りに所定の度数だけ中空の針を回転させるステップであって、したがって、針ルーメンの中の第２の電極も中心軸線の周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転させる、ステップを含む。また、方法は、２回目に、中空の針の遠位端部から第２の電極を拡張させるステップを含む。加えて、方法は、第１および第２の電極を通して組織に第２のエネルギーを送達するために、第１および第２の電極を活性化させるステップを含む。

[0012]本発明は、本明細書で説明されている特徴のうちの１つまたは任意の組み合わせによってさらに特徴付けされ得る。その特徴は、たとえば、以下の通りである。第２の電極は、後退位置では、つぶされて真っ直ぐにされた構成を有し、拡張位置では、膨張したらせん構成を有する、コイルである；コイルは、実質的に平坦な断面形状を有する；第１の電極は、第１の電極の遠位端部に配設されている穿刺先端部を含む；穿刺先端部は、組織を通して穿刺するように構成されている；コイルは、第１のコイルであり、後退位置は、第１の後退位置であり、拡張位置は、第１の拡張位置であり、医療用デバイスシステム
は、第２のコイルをさらに含み、第２のコイルは、第２の後退位置において、イントロデューサーチューブのルーメンの中に配設されている；第２のコイルは、第２の後退位置と第２の拡張位置との間でイントロデューサーチューブの中を移動可能であり、第２の拡張位置では、第２のコイルは、イントロデューサーチューブの遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張する；第２のコイルは、第２の後退位置では、つぶされて真っ直ぐにされた構成を有しており、第２の拡張位置では、らせんが膨張した構成を有する；医療用デバイスシステムは、気管支鏡をさらに含み、気管支鏡は、気管支鏡遠位端部に配設されている湾曲したセクションを有する；気管支鏡は、その中に気管支鏡ルーメンを画定する；イントロデューサーチューブは、気管支鏡ルーメンの中に少なくとも部分的に配設されており、その中を軸線方向に移動可能である；第１の電極は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっている；第２の平面は、第１の平面に対して垂直である；第１の電極の曲げ配向は、気管支鏡の湾曲したセクションの中のベンドに整合している；コイルは、つぶされて真っ直ぐにされた構成において、外側周囲部、高さ、および幅を有する；高さおよび幅は等しくない；第１の電極は、ルーメンを画定するぴったりと合っている内側周囲部を有する；ぴったりと合っている内側周囲部は、コイルの外側周囲部に対応している；第１の電極は、第１、第２、第３、および第４の辺を備える中空の長方形断面を有する；第１および第３の辺は、第２および第４の辺よりも長くなっている；コイルは、第１、第２、第３、および第４の辺のうちの少なくとも１つによって、ルーメンの中で実質的に回転することを防止されている；第１の電極は、中空の卵形の断面を有する；第１の電極は、外側シースと、外側シースの中に配設されている内側シースとを有する；外側シースは、丸い円形断面を有しており、内側シースは、ルーメンを画定する；第２の電極は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっている；第１の電極は、外側側部を有しており、外側側部は、その中に画定されている開口チャネルを有する；開口チャネルは、少なくとも部分的にイントロデューサーチューブの長さに沿って拡張する；医療用デバイスシステムは、内視鏡をさらに含み、内視鏡は、内視鏡遠位端部に配設されている湾曲したセクションを有する；内視鏡は、その中に内視鏡ルーメンを画定する；イントロデューサーチューブは、内視鏡ルーメンの中に少なくとも部分的に配設されており、その中を軸線方向に移動可能である；イントロデューサーチューブは、拡張位置において、イントロデューサーチューブルーメンの中に第２の電極を所定の配向で実質的に保持するように構成されており、イントロデューサーチューブは、拡張位置への移動の間に、第２の電極がイントロデューサーチューブルーメンの中で実質的に回転することを防止する；方法は、第２の電極が針ルーメンの中に後退されるときに、または、針ルーメンから拡張されるときに、第２の電極が中空の針に対して回転することを実質的に防止するステップをさらに含む；ならびに、方法は、内視鏡を通して中空の針を挿入するステップをさらに含み、中空の針の遠位端部の中心軸線の周りに所定の度数だけ中空の針を回転させるステップは、中心軸線の周りに所定の度数だけ内視鏡を回転させ、したがって、中空の針も中心軸線の周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転させるステップを含む。

[0013]さらなる態様、利点、および適用可能性の領域は、本明細書で提供されている説明から明らかになることとなる。説明および特定の例は、単に図示の目的のためのものであるということを意図しており、本開示の範囲を限定することを意図していないということが理解されるべきである。

[0014]本明細書で説明されている図面は、単に図示目的のためのものであり、決して本開示の範囲を限定することを意図していない。

[0015]図１Ａは、本開示の原理による、後退位置に移動可能に配設されている電極を含む医療用デバイスシステムの側面斜視図である。[0016]図１Ｂは、本開示の原理による、図１Ａの医療用デバイスシステムの側面斜視図であり、電極が、拡張位置に配設されていることを示す図である。[0017]図１Ｃは、本開示の原理による、図１Ｂの中の線１Ｃ−１Ｃに沿ってとられた、図１Ａ〜図１Ｂの医療用デバイスシステムの断面図である。 [0018]本開示の原理による、別の医療用デバイスシステムの斜視図である。 [0019]本開示の原理による、イントロデューサーチューブの斜視図である。 [0020]本開示の原理による、さらに別の医療用デバイスシステムの斜視図である。 [0021]本開示の原理による、さらなる別の医療用デバイスシステムの斜視図である。 [0022]本開示の原理による、さらに別のイントロデューサーチューブの斜視図である。 [0023]本開示の原理による、さらなる別の医療用デバイスシステムの側面図であり、医療用デバイスシステムが、気管支鏡を通して気道の中に展開されていることを示す図である。 [0024]本開示の原理による、患者の生体構造にエネルギーを送達する方法を図示するブロック図である。 [0025]図９Ａは、本開示の原理による、第１の展開位置において図８の方法の変形例を実施する、図２の医療用デバイスシステムの斜視図である。[0026]図９Ｂは、本開示の原理による、第２の展開位置において、図９Ａにおいて開始された図８の方法の変形例を実施する、図２および図９Ａの医療用デバイスシステムの斜視図である。 [0027]図１０Ａは、本開示の原理による、第１の展開位置において図８の方法の別の変形例を実施する、図２の医療用デバイスシステムの概略側面図である。[0028]図１０Ｂは、本開示の原理による、第２の展開位置において、図１０Ａにおいて開始された図８の方法の変形例を実施する、図２および図１０Ａの医療用デバイスシステムの概略側面図である。[0029]図１０Ｃは、本開示の原理による、第３の展開位置において、図１０Ａにおいて開始された図８の方法の変形例を実施する、図２、図１０Ａ、および図１０Ｂの医療用デバイスシステムの概略側面図である。[0030]図１０Ｄは、本開示の原理による、第４の展開位置において、図１０Ａにおいて開始された図８の方法の変形例を実施する、図２および図１０Ａ〜図１０Ｃの医療用デバイスシステムの概略側面図である。 [0031]図１１Ａは、本開示の原理による、さらに別の医療用デバイスシステムの概略側面図である。[0032]図１１Ｂは、本開示の原理による、図１１Ａの医療用デバイスシステムの概略上面図である。 [0033]本開示の原理による、電極の概略側面図である。 [0034]本開示の原理による、電極の展開の間の、医療用デバイスシステムとともに示されている図１２の電極の概略側面図である。 本開示の原理による、電極の展開の間の、医療用デバイスシステムとともに示されている図１２の電極の概略側面図である。 本開示の原理による、電極の展開の間の、医療用デバイスシステムとともに示されている図１２の電極の概略側面図である。 本開示の原理による、電極の展開の間の、医療用デバイスシステムとともに示されている図１２の電極の概略側面図である。

[0035]以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、または使用を限定することを意図していない。
[0036]本開示は、患者の生体構造の中への医療用デバイスの予測可能な展開のためのシステムおよび方法を提供する。予測可能な展開は、治療のための最適な位置決めを可能にすることができる。医療用デバイスは、イントロデューサー針とともに、医療用デバイスをイントロデューサー針から予測可能な方向に展開させる特徴を有することが可能である。いくつかのバージョンでは、イントロデューサー針は、イントロデューサー針を気管支
鏡などのような取り囲む内視鏡から予測可能な方向に配向させる特徴を有することが可能である。

[0037]図を参照すると、同様の数字は、同様のコンポーネントを示しており、具体的には図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、本開示の原理による医療用デバイスシステムの例が図示されており、一般的に２０で指定されている。医療用デバイスシステム２０は、たとえば、肺組織などのような組織の治療のために、患者の生体構造の中へ挿入されるように構成されている。医療用デバイスシステム２０は、例として、気管支鏡の処置、胸腔鏡の処置、腹腔鏡の処置、経皮性処置、および／または経皮的処置において使用されるように構成され得る。いくつかの変形例では、医療用デバイスシステム２０は、Ｏｌｙｍｐｕｓによって製造されているＢＦ−Ｐ１８０気管支鏡、および／または、Ｏｌｙｍｐｕｓによって製造されているＥＢＵＳ（登録商標）スコープなどのような、気管支鏡の中へ挿入され得る。いくつかの構成では、医療用デバイスシステム２０は、気道の中へ挿入され得、医療用デバイスシステム２０が、治療されることとなる組織の領域の近位に到達し、または、治療されることとなる組織の領域の近位に設置されるようになっている。

[0038]医療用デバイスシステム２０は、イントロデューサーチューブ２２を含むことが可能であり、イントロデューサーチューブ２２は、その中にルーメン２４を画定する。イントロデューサーチューブ２２は、第１の電極２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ２２は、図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、自分自身が第１の電極２６であることが可能であり、または、第１の電極２６は、イントロデューサーチューブ２２に取り付けられ得る。イントロデューサーチューブ２２は、イントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０において開口部２８を画定する。イントロデューサーチューブ２２は、穿刺先端部３２を有する中空の針の形態であることが可能である。穿刺先端部３２は、たとえば、これらに限定されないが、気道壁、腫瘍、または他の組織を通して穿刺するために使用され得る。そういうわけで、穿刺先端部３２は、組織の中へまたは組織を通して穿刺し、穿通し、または貫通することができる鋭利な縁部または端部を有することが可能である。

[0039]第２の電極３４は、イントロデューサーチューブ２２のルーメン２４の中に移動可能に配設されている。図１Ａは、第２の電極３４の後退位置を図示している。後退位置では、第２の電極３４は、イントロデューサーチューブ２２のルーメン２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。第２の電極３４は、後退位置と拡張位置（図１Ｂに図示されている）との間において、イントロデューサーチューブ２２の中を移動可能である。イントロデューサーチューブ２２から第２の電極３４を拡張させることが望まれるときには、第２の電極３４が押され、または、そうでなければ、ルーメン２４を通して、イントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０の開口部２８から移動され得る。拡張位置では（図１Ｂを参照）、第２の電極３４が、イントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。

[0040]第１および第２の電極２６、３４のそれぞれは、それぞれの電極２６、３４を電源（図示せず）に接続するために、それ自身の電気リード線（図示せず）を有する。電源は、ワイヤーなどを介してリード線に接続され得る。そういうわけで、電源は、リード線（図示せず）を通して、第１の電極２６および／または第２の電極３４に電力を送達するように動作可能である。したがって、電源は、医療用デバイスシステム２０を介して組織の領域にエネルギーを送達するように構成され得、医療用デバイスシステム２０は、第１および第２の電極２６、３４の１つまたは複数を含む。

[0041]いくつかの構成では、電源（図示せず）は、電力または電磁力の供給源を含む。エネルギーの他の供給源が、単独でまたは組み合わせで使用され得、エネルギーは、電源
（図示せず）および／または医療用デバイスシステム２０を介して組織に送達され得る。そのような電源は、例として、電流治療、冷凍治療（冷凍アブレーションを含む）、マイクロ波、レーザー、および／または光線力学的治療を含むことが可能である。

[0042]いくつかの構成では、電源は、さまざまな周波数で電力を送達するように構成され得る。いくつかの構成では、電源は、約３ＫＨｚから約３００ＧＨｚの間の範囲にある高周波（ＲＦ）エネルギーを送達するように構成され得る。いくつかの構成では、範囲は、約１００ＫＨｚから約５００ＫＨｚの間であることが可能である。いくつかの構成では、範囲は、約３００ＫＨｚから約４００ＫＨｚの間であることが可能である。いくつかの構成では、電源は、例として、約５ワットから約４０ワットの間、または、約７ワットから約２５ワットの間、または、約８ワットから約１３ワットの間の範囲にある電力を送達するように構成され得る。

[0043]いくつかの構成では、電力レベルは、ユーザーまたはオペレーターによって設定され得、結果として生じる電圧および電流は、その設定とともに変化することとなる。いくつかの構成では、電圧および電流は、約２０ＶＡＣおよび約６０ＶＡＣの範囲の間で、および、約０．１アンペアから約１アンペアの間で変化することが可能である。いくつかの構成では、１ｃｍ直径体積の治療部位に送達されるエネルギーは、組織のタイプに応じて、約８ＫＪから約１３ＫＪの間であることが可能である。

[0044]いくつかの構成では、医療用デバイスシステム２０は、ＲＦエネルギーを介して組織を加熱または切除するように作用することが可能である。腫瘍（特に、肺小結節）などのような組織、または他の組織塊は、エネルギーによって治療され得、その中の細胞を加熱し、細胞を切除する、殺す、焼く、加熱する、または変性させるようになっている。組織は、必ずしも、構成細胞を殺すように加熱される必要はない可能性があるが、非悪性またはそうでなければ良性になるように、細胞を修正するために十分加熱され得る。また、これは、冷凍アブレーションなどのような冷却によって実現され得る。

[0045]いくつかの構成では、ＲＦエネルギーなどのようなエネルギーは、たとえば、電極２６、３４のうちの１つだけなど、単一の電極によって送達され得る。そのような構成では、電場は、単一の点源として、電極から離れて発生することが可能である。表面パッドは、第２の電極としての役目を果たすことが可能である。他の構成では、エネルギーは、バイポーラ電極アッセンブリを介して送達され得る。そのような構成では、電場は、第１および第２の電極２６、３４によって形成されている２つのそれぞれのポールの間に発生することが可能である。したがって、第１および第２の電極２６、３４は、組織に電流を印加し、または、エネルギーを送達するように構成されている。

[0046]追加的な電極が、マルチポーラ電極治療のために使用され得る。図示されている例では、針先端部は、第１の電極２６としての役目を果たしており、しかし、他の構成では、３つ以上の電極が、イントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０に、またはその近くに、配設され得る。他の構成では、複数の医療用デバイスシステム２０が使用され得る。

[0047]第２の電極３４が第１の電極２６の中に配設されているとき、２つの別々の電極が十分な強度または剛性を持つこと、または、気道壁を穿刺するように配置された穿刺先端部が２つの別々の電極に設けられることを必要とするというよりも、イントロデューサーチューブ２２だけが、（たとえば、穿刺先端部３２によって）気道壁を通して穿刺するのに十分に強力であることが必要である可能性がある。他方では、いくつかの構成では、第２の電極３４には穿刺端部が設けられ得、または、第２の電極３４が穿刺端部に取り付けられ得る（図１Ａ〜図１Ｃに示されていない、図２を参照）。穿刺端部は、治療されて
いる組織（たとえば、肺小結節）の中へ貫通するために使用され得る。いくつかの構成では、穿刺端部は、第１の電極２６によって被覆され得る。いくつかの構成では、第２の電極３４が第１の電極２６から拡張されているときに、穿刺端部が露出され得る。

[0048]第２の電極３４が、イントロデューサーチューブ２２から、拡張位置へと拡張されているときには、第２の電極３４は湾曲し、またはスパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。そのような構成は、治療されている組織の抵抗から結果として生じるジュール加熱に加えて、それが、治療されている組織の中へ渦電流を誘導するので望ましい可能性がある。いくつかの構成では、第２の電極３４は可撓性であり、また、第２の電極３４は、イントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０から離れて拡張されると、らせん状、スパイラル状、またはコイル状の構成に適応する。いくつかの構成では、第２の電極３４は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であり、第２の電極３４は、形状を変化させることが可能である。また、限定ではないが、導電性ポリマーおよび複数のワイヤー（たとえば、ケーブルなど）の束を含む、他の材料も使用され得、それは、いくつかの構成では、より大きい弾力性を提供することが可能である。

[0049]上記に説明されているように、いくつかの構成では、第２の電極３４は、ニチノールなどのような形状記憶材料から少なくとも部分的に製造され得る。いくつかのそのような構成では、第２の電極３４は、体温の上で、コイルまたはベンドを形成するオーステナイト構成を有することが可能である。第２の電極３４は、マルテンサイト構成および真っ直ぐな形態のイントロデューサーチューブ２２の中へ搭載され得、（たとえば、第２の電極３４を通過する電流に起因して、または、より温かい身体組織との第２の電極３４の接触によって）第２の電極３４を加熱することは、第２の電極３４をオーステナイト構成に転換し、ベンドまたはコイルを形成させるようになっている。いくつかの構成では、第２の電極３４は、真っ直ぐのままの間に組織の中へ展開され得、その後に加熱が続き、それが形状を変化させる。いくつかの構成では、第２の電極３４は、それが組織の中へ挿入されているときに（たとえば、それがイントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０の開口部２８から出るときに）加熱され得、第２の電極３４が、それが展開されるときに、ベンドまたはコイルになり始めるようになっている。さらなる他の構成では、第２の電極３４は、展開されると、その超弾性材料の中のばね力のおかげで、コイル形状に簡単に戻ることが可能である。

[0050]曲げられた構成またはコイル状の構成へと第２の電極３４を展開することは、電極アッセンブリが組織ロッキング位置に進入することを結果として生じさせることが可能であり、第２の電極３４の遠位端部が、関心の治療エリアに対して適切な位置に維持されるようになっているということが企図されている。そのようなロッキング位置は、呼吸または熱処理の間に維持され得る。第２の電極３４は、いくつかの変形例では、イントロデューサーチューブ２２を移動させることなく、イントロデューサーチューブ２２からの複数の展開を経験することができるということが企図されている。また、イントロデューサーチューブ２２は、望まれる場合には、ニチノールなどのような形状記憶材料から少なくとも部分的に形成され得る。

[0051]好ましくは、第２の電極３４は、例として、約０．１ｍｍから約２ｍｍの間の範囲のピッチで、好ましくは、約１ｍｍのピッチで、コイルとして形状決めされ得る。コイルの外径は、約２ｍｍから約１０ｍｍの間、好ましくは、約３ｍｍから約４ｍｍの間になっていることが可能である。また、コイルは、約０．５個の完全ならせん状のターンから約５個の完全ならせん状のターン、好ましくは、約１．５個の完全ならせん状のターンから約３個の完全ならせん状のターンの間のものを含むことが可能である。コイルを製造するために使用され得るワイヤー直径は、約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から約０
．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）の間、好ましくは、約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）になっていることが可能である。図示されている例では、第２の電極３４は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２の電極３４は、平坦なリボン形状を有しており、複数のらせん状のターン３５を画定する。この例では、３つのらせん状のターン３５が図示されているが、しかし、より大きい数またはより小さい数のらせん状のターン３５が、代替的に使用され得る。

[0052]いくつかの構成では、第１の電極２６および第２の電極３４のうちの少なくとも１つが、絶縁層（図示せず）を含む。いくつかの構成では、たとえば、絶縁層は、第１の電極２６と第２の電極３４との間に位置決めされ、第１の電極２６の内側表面の上に、および／または、第２の電極３４の外側表面の上に形成され得る。絶縁層のそのような設置は、バイポーラまたはマルチポーラのアブレーション構成の使用を改善しながら、電極２６、３４の間の短絡の可能性を低減させる役目を果たすことが可能である。

[0053]いくつかの構成では、絶縁材料は、滑らかであることが可能である。滑らかな絶縁材料は、互いに対して移動する電極２６、３４の能力を改善することが可能である。任意の適切な絶縁材料が、１つまたは複数の電極２６、３４の少なくとも一部分を覆うために使用され得る。いくつかの構成では、絶縁材料は、ポリマー材料を含むことが可能である。たとえば、ＰＴＦＥ、フッ素化エチレンプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレン、および／または、他の適切な絶縁材料が使用され得る。いくつかの実施形態では、生理食塩水（たとえば、生理食塩水導電性ゲル）の使用は、電極２６、３４の間の摩擦を低減させることが可能である。いくつかの実施形態では、電極２６、３４の１つまたは複数の表面は、セラミック粉末でコーティングされ得る。

[0054]バイポーラまたはマルチポーラの電気的アブレーション、とりわけ、ＲＦアブレーションを使用するときに、第１および第２の電極２６、３４は、取り囲む組織に送達されているエネルギーを、これらの電極２６、３４によって粗く境界を定められたゾーンの中へ集中させるために使用され得る。組織の中への第２の電極３４の拡張の程度は、取り囲む組織へと方向付けされているエネルギーの量およびエリアをユーザーが変調させることを可能にする。いくつかの構成では、第１および第２の電極２６、３４は、相対的な拡張の範囲を限定するように構成され得る。たとえば、第１の電極２６と第２の電極３４との間の相対的な拡張の範囲は、治療されることとなる結節または他の関心のエリアのサイズに基づいて、事前に決定され得る。いくつかの実施形態では、第１の電極２６と第２の電極３４との間の展開される距離は、第１および／または第２の電極２６、３４がその中に展開される結節または他の関心のエリアの深さにおおよそ等しくなるように構成されている。いくつかの構成では、第１および第２の電極２６、３４が遠位方向および／または近位方向に互いに対して移動することができる範囲は、格納された位置（後退位置）から展開された位置（拡張位置）へ第２の電極３４の近位端部を移動させるために必要とされる距離におおよそ等しい。いくつかの実施形態では、第１および第２の電極２６、３４が遠位方向および／または近位方向に互いに対して移動することができる範囲は、たとえば、拡張位置へと展開される前に、イントロデューサーチューブ２２のルーメン２４の中に相対的に真っ直ぐな構成で第２の電極３４が格納されていることに起因して、第１の電極２６と第２の電極３４との間の展開される距離よりも大きい。

[0055]イントロデューサーチューブ２２は、拡張位置において、第２の電極３４をルーメン２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。第２の電極３４の近位部３６は、拡張位置においてルーメン２４の中に残っており、また、拡張位置への移動の間に、および、第２の電極３４が図１Ｂに示されているように拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ２２は、所定の角度的な配向で近位部３６を保持し、第２の電極３４がイントロデューサーチューブ２２のルーメン２４の中で実質的に回転
することを防止する。

[0056]たとえば、図１Ｃを参照すると、図１Ａ〜図１Ｃの医療用デバイスシステム２０において、イントロデューサーチューブ２２は、長方形の中空の断面を有しており、第２の電極３４は、平坦な長方形断面を有する。そういうわけで、第２の電極３４は、少なくともイントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０において、イントロデューサーチューブ２２にキー係合されている。これは、イントロデューサーチューブ２２の内側周囲部３８が、第２の電極３４の外側周囲部４０に対応しているからである。それぞれは、この例では、長方形形状を有しており、イントロデューサーチューブ２２の内側周囲部３８は、第２の電極３４の外側周囲部４０に滑り嵌めでぴったりと合っている。そういうわけで、ルーメン２４の中に配設されている第２の電極３４の一部分は、イントロデューサーチューブ２２に対して実質的に回転することを防止される。換言すれば、第２の電極３４がルーメン２４の中で回転し始める場合には、第２の電極３４は、イントロデューサーチューブ２２の内側部４２、４４、４６、４８のうちの１つに接触することとなり、それは、第２の電極３４をさらなる回転から防止することとなる。

[0057]図示されている例では、第２の電極３４断面は、高さｈおよび幅ｗを有しており、第２の電極は縦長の長方形（正方形でない長方形）断面を有するので、高さｈおよび幅ｗは非同一である。同様に、イントロデューサーチューブ２２の第１および第３の内側部４２、４６は、イントロデューサーチューブ２２の第２および第４の内側部４４、４８よりも長くなっており、イントロデューサーチューブ２２の中空の長方形の内側断面を生成させている。したがって、縦長の長方形の第２の電極３４は、実質的に回転しないキー付きの嵌合によって、中空の長方形ルーメン２４の中へ嵌合している。第２の電極３４が、イントロデューサーチューブ２２の内側周囲部形状に対応する外側形状、または、イントロデューサーチューブ２２の内側周囲部形状に対応する、またはそれを補完する外側形状を有しており、したがって、それらの間の実質的な回転を防止するという事実に基づいて、嵌合は、「キー付きの」嵌合と称される。これは、第２の電極３４を既知の方向に展開させる。その理由は、第２の電極３４がイントロデューサーチューブ２２の遠位端部３０においてどのように配設されているかということが知られているからである。この例では、イントロデューサーチューブ２２の少なくとも遠位端部３０は、縦長の長方形断面を有する。いくつかの例では、縦長の長方形断面は、イントロデューサーチューブの長さに沿って延在することが可能であり、一方、他の例では、縦長の長方形断面は、遠位端部３０だけにおいて延在することが可能である。

[0058]ここで図２を参照すると、医療用デバイスシステム１２０の別の例が図示されている。医療用デバイスシステム１２０は、望まれる場合には、上記に説明されている医療用デバイスシステム２０と同様に使用され得るということが理解されるべきである。加えて、医療用デバイスシステム１２０は、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図２に関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図１Ｂの例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[0059]医療用デバイスシステム１２０は、イントロデューサーチューブ１２２を有しており、イントロデューサーチューブ１２２は、その中にルーメン１２４を画定する。イントロデューサーチューブ１２２は、第１の電極１２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ１２２は、図１Ａ〜図１Ｃに示されているように、自分自身が第１の電極１２６であることが可能であり、または、第１の電極１２６は、イントロデューサーチューブ１２２に取り付けられ得る。イントロデューサーチューブ１２２は、イントロデューサーチューブ１２２の遠位端部１３０において開口部１２８を画定する。イントロデューサーチューブ１２２は、穿刺先端部１３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[0060]第２の電極１３４は、イントロデューサーチューブ１２２のルーメン１２４の中に移動可能に配設されている。図２は、第２の電極１３４の拡張位置を図示しているが、第２の電極１３４は、図１Ａに示されているものと同様の後退位置へと後退され得るということが理解されるべきである。後退位置では、第２の電極１３４は、イントロデューサーチューブ１２２のルーメン１２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。第２の電極１３４は、（図１Ａと同様の）後退位置と（図２に図示されている）拡張位置との間において、イントロデューサーチューブ１２２の中を移動可能である。イントロデューサーチューブ１２２から第２の電極１３４を拡張させることが望まれるときには、第２の電極１３４が押され、または、そうでなければ、ルーメン１２４を通して、イントロデューサーチューブ１２２の遠位端部１３０の開口部１２８から移動され得る。拡張位置では（図２）、第２の電極１３４が、イントロデューサーチューブ１２２の遠位端部１３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。

[0061]第２の電極１３４が第１の電極１２６の中に配設されているとき、２つの別々の電極が十分な強度または剛性を持つこと、または、気道壁を穿刺するように配置された穿刺先端部が２つの別々の電極に設けられることを必要とするというよりも、イントロデューサーチューブ１２２だけが、（たとえば、穿刺先端部１３２によって）気道壁を通して穿刺するのに十分に強力であることが必要である可能性がある。他方では、いくつかの構成では、第２の電極１３４には穿刺端部１５０が設けられ得、または、第２の電極１３４が穿刺端部１５０に取り付けられ得る。穿刺端部１５０は、治療されている組織（たとえば、肺小結節）の中へ貫通するために使用され得る。いくつかの構成では、穿刺端部１５０は、第１の電極１２６によって被覆され得る。いくつかの構成では、第２の電極１３４が第１の電極１２６から拡張されているときに、穿刺端部１５０が露出され得る。

[0062]第２の電極１３４が、イントロデューサーチューブ１２２から、拡張位置へと拡張されているときには、第２の電極１３４は湾曲し、またはスパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。図１Ａ〜図１Ｃに関して上記に説明されているように、第２の電極１３４は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であるが、他の材料も使用され得る。図示されている例では、第２の電極１３４は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２の電極１３４は、たとえば、平坦なリボン形状または卵形の形状を有することが可能である。第２の電極１３４は、複数のらせん状のターン１３５を画定する。この例では、３つのらせん状のターン１３５が図示されているが、しかし、より大きい数またはより小さい数のらせん状のターン１３５が、代替的に使用され得る。

[0063]イントロデューサーチューブ１２２は、拡張位置において、第２の電極１３４をルーメン１２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。第２の電極１３４の近位部１３６は、拡張位置においてルーメン１２４の中に残っており、また、拡張位置への移動の間に、および、第２の電極１３４が図２に示されているように拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ１２２は、所定の角度的な配向で近位部１３６を保持し、第２の電極１３４がイントロデューサーチューブ１２２のルーメン１２４の中で実質的に回転することを防止する。

[0064]たとえば、図２の医療用デバイスシステム１２０では、イントロデューサーチューブ１２２は、卵形の中空の断面を有するネック部分１５２を有する。第２の電極１３４は、ネック部分１５２を通って嵌合する、対応する卵形の断面を有することが可能であり、または、第２の電極は、ネック部分１５２の中に依然としてぴったりと嵌合する平坦な縦長の長方形断面を有することが可能である。そういうわけで、第２の電極１３４は、少なくともイントロデューサーチューブ１２２の遠位端部１３０において、イントロデュー
サーチューブ１２２に「キー係合」されている。これは、イントロデューサーチューブ１２２のネック部分１５２の内側周囲部が、第２の電極１３４の外側周囲部に対応しているからである。第２の電極１３４が縦長の長方形または卵形の断面を有するかにかかわらず、イントロデューサーチューブ１２２の内側周囲部は、第２の電極１３４の外側周囲部にぴったりと合っているか、またはほぼぴったりと合っている。換言すれば、第２の電極１３４の卵形の断面は、第２の電極１３４の長方形断面よりもぴったりと合っており、ネック部分１５２の内側周囲部に対応することとなる。したがって、ルーメン１２４の中に配設されている第２の電極１３４の一部分は、イントロデューサーチューブ１２２に対して実質的に回転することを防止される。換言すれば、第２の電極１３４がルーメン１２４の中で回転し始める場合には、第２の電極１３４は、イントロデューサーチューブ１２２のネック部分１５２の内側壁部に接触することとなり、それは、第２の電極１３４をさらなる回転から防止することとなる。

[0065]図示されている例では、第２の電極１３４断面は、高さｈおよび幅ｗを有しており、第２の電極１３４は縦長の長方形の断面または卵形の断面を有するので、高さｈおよび幅ｗは非同一である。同様に、イントロデューサーチューブ１２２のネック部分１５２の内側部は、１つの方向において垂直方向よりも長い直径を有しており、イントロデューサーチューブ１２２の中空の卵形の内側断面を生成させている。したがって、第２の電極１３４は、実質的に回転しないキー付きの嵌合によって、中空の卵形のルーメン１２４の中へ嵌合している。これは、第２の電極１３４を既知の方向に展開させる。その理由は、第２の電極１３４がイントロデューサーチューブ１２２の遠位端部１３０においてどのように配設されているかということが知られているからである。この例では、イントロデューサーチューブ１２２のネック部分１５２は、卵形の断面を有する。いくつかの例では、卵形の断面は、イントロデューサーチューブ１２２の長さに沿って延在することが可能であり、一方、他の例では、卵形の断面は、ネック部分１５２だけにおいて延在することが可能である。

[0066]ここで図３を参照すると、医療用デバイスシステムの中で使用するための、および、第２の電極を備える、イントロデューサーチューブ２２２の別の例が図示されている。イントロデューサーチューブ２２２を使用する医療用デバイスシステムは、上記に説明されている第２の電極３４、１３４のうちの１つ、または、別の適切な第２の電極を含むことが可能であるということが理解されるべきである。イントロデューサーチューブ２２２は、望まれる場合には、上記に説明されているものと同様に使用され得る。加えて、イントロデューサーチューブ２２２を使用する医療用デバイスシステムは、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図３に関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図２の例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[0067]イントロデューサーチューブ２２２は、その中にルーメン２２４を画定する。イントロデューサーチューブ２２２は、第１の電極２２６を持っている。この例では、第１の電極２２６は、外側シース２５４から形成されている。イントロデューサーチューブ２２２は、イントロデューサーチューブ２２２の遠位端部２３０において開口部２２８を画定する。イントロデューサーチューブ２２２は、穿刺先端部２３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[0068]上記に説明されているように、第２の電極（図示せず）は、イントロデューサーチューブ２２２のルーメン２２４の中に移動可能に配設され得、第２の電極は、後退位置と拡張位置との間で移動可能である。

[0069]イントロデューサーチューブ２２２は、拡張位置において、第２の電極（図示せ
ず）をルーメン２２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。拡張位置への第２の電極の移動の間に、および、第２の電極が拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ２２２は、所定の角度的な配向でルーメン２２４の中に第２の電極を保持し、第２の電極がイントロデューサーチューブ２２２のルーメン２２４の中で実質的に回転することを防止する。

[0070]たとえば、イントロデューサーチューブ２２２は、例として、縦長の長方形断面または卵形の断面を有するものとしてルーメン２２４を画定することが可能である。第２の電極は、遠位端部２３０においてルーメン２２４の断面の中に嵌合する、対応する断面を有することが可能である。そういうわけで、第２の電極は、少なくともイントロデューサーチューブ２２２の遠位端部２３０において、イントロデューサーチューブ２２２に「キー係合」されている。これは、イントロデューサーチューブ２２２の内側周囲部が、第２の電極の外側周囲部に対応しているからである。例として、第２の電極１３４が縦長の長方形または卵形の断面を有するかにかかわらず、イントロデューサーチューブ２２２の内側周囲部は、第２の電極の外側周囲部にぴったりと合っているか、またはほぼぴったりと合っている。したがって、ルーメン２２４の中に配設されている第２の電極の一部分は、イントロデューサーチューブ２２２に対して実質的に回転することを防止される。換言すれば、第２の電極がルーメン２２４の中で回転し始める場合には、第２の電極は、イントロデューサーチューブ２２２の内側壁部に接触することとなり、それは、第２の電極をさらなる回転から防止することとなる。

[0071]図示されている例では、イントロデューサーチューブ２２２は、外側シース２５４によって取り囲まれた内側シース２５６を有しており、内側シース２５６は、外側シース２５４の中に配設されている。外側シース２５４は、この例では、丸い円形断面を有しており、例として、金属から作製され得る。内側シース２５６は、ルーメン２２４を画定しており、したがって、内側シース２５６は、１つまたは複数の内側壁部２５８によって画定された非円形の内側の中空の断面を有することが可能であり、ルーメン２２４の中の第２の電極にキー係合するようになっている。内側シース２５６は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料などからのプラスチック押出成形体であることが可能である。内側シース２５６は、たとえば、非移動式の形態の嵌合によって、外側シース２５４に固定して取り付けられ得る。

[0072]ここで図４を参照すると、医療用デバイスシステム３２０の別の例が図示されている。医療用デバイスシステム３２０は、望まれる場合には、上記に説明されている医療用デバイスシステム１２０、２０と同様に使用され得るということが理解されるべきである。加えて、医療用デバイスシステム３２０は、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図４に関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図３の例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[0073]医療用デバイスシステム３２０は、イントロデューサーチューブ３２２を有しており、イントロデューサーチューブ３２２は、その中にルーメン３２４を画定する。イントロデューサーチューブ３２２は、第１の電極３２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ３２２は、図４に示されているように、自分自身が第１の電極３２６であることが可能であり、または、第１の電極３２６は、イントロデューサーチューブ３２２に取り付けられ得る。第１の電極３２６は、第１の電極３２６の遠位端部３３０において開口部３２８を画定する。第１の電極３２６は、穿刺先端部３３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[0074]第２の電極３３４は、第１の電極３２６のルーメン３２４の中に移動可能に配設
されており、第３の電極３６０は、イントロデューサーチューブ３２２のルーメン３２４の中に移動可能に配設されている。図４は、第２の電極３３４および第３の電極３６０の拡張位置を図示しているが、第２および第３の電極３３４、３６０は、図１Ａに示されているものと同様の後退位置へと後退され得るということが理解されるべきである。後退位置では、第２および第３の電極３３４、３６０は、イントロデューサーチューブ３２２のルーメン３２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。第２および第３の電極３３４、３６０は、（図１Ａと同様の）後退位置と（図４に図示されている）拡張位置との間において、第１の電極３２６およびイントロデューサーチューブ３２２の中を移動可能である。第１の電極３２６から第２および第３の電極３３４、３６０を拡張させることが望まれるときには、第２および第３の電極３３４、３６０が押され、または、そうでなければ、ルーメン３２４を通して、イントロデューサーチューブ３２２の遠位端部３３０の開口部３２８から移動され得る。拡張位置では（図４）、第２および第３の電極３３４、３６０が、第１の電極３２６の遠位端部３３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。第２および第３の電極３３４、３６０は、穿刺端部３５０を有することが可能である。

[0075]第２および第３の電極３３４、３６０が、イントロデューサーチューブ３２２から、拡張位置へと拡張されているときには、第２および第３の電極３３４、３６０は湾曲し、またはスパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。図１Ａ〜図１Ｃに関して上記に説明されているように、第２および第３の電極３３４、３６０は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であるが、他の材料も使用され得る。図示されている例では、第２および第３の電極３３４、３６０は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２および第３の電極３３４、３６０は、たとえば、平坦なリボン形状または卵形の形状を有することが可能である。第２および第３の電極３３４、３６０のそれぞれは、複数のらせん状のターン３３５を画定する。この例では、それぞれの電極３３４、３６０が、３つのらせん状のターン３３５を有するが、しかし、より大きい数またはより小さい数のらせん状のターン３３５が、代替的に使用され得る。

[0076]イントロデューサーチューブ３２２は、拡張位置において、第２および第３の電極３３４をルーメン３２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。この例では、第２の電極３３４は、図４の配向では、第１の電極３２６から上向きに拡張しており、第３の電極３６０は、図４の配向では、第１の電極３２６から下向きに拡張する。したがって、それぞれの電極３３４、３６０は、組織の異なるパーツに到達する。第２および第３の電極３３４、３６０の近位部３３６は、拡張位置においてルーメン３２４の中に残っており、また、拡張位置への移動の間に、および、第２および第３の電極３３４、３６０が図４に示されているように拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ３２２は、所定の角度的な配向で近位部３３６を保持し、第２および第３の電極３３４、３６０がイントロデューサーチューブ３２２のルーメン３２４の中で実質的に回転することを防止する。

[0077]たとえば、図４の医療用デバイスシステム３２０では、イントロデューサーチューブ３２２は、卵形の中空の断面を有するネック部分３５２を有する。第２および第３の電極３３４、３６０のそれぞれは、ネック部分３５２を通って一緒に嵌合する、対応する断面を有することが可能であり、それは、たとえば、卵形の断面または平坦な断面などである。そういうわけで、第２および第３の電極３３４、３６０は、少なくともイントロデューサーチューブ３２２の遠位端部３３０において、イントロデューサーチューブ３２２にキー係合されている。これは、イントロデューサーチューブ３２２のネック部分３５２の内側周囲部が、第２および第３の電極３３４、３６０の外側周囲部の一部に対応しているからである。したがって、ルーメン３２４の中に配設されている第２および第３の電極
３３４、３６０の一部分は、イントロデューサーチューブ３２２に対して実質的に回転することを防止される。換言すれば、第２および第３の電極３３４、３６０がルーメン３２４の中で回転し始める場合には、第２および第３の電極３３４、３６０は、イントロデューサーチューブ３２２のネック部分３５２の内側壁部に接触することとなり、それは、第２および第３の電極３３４、３６０をさらなる回転から防止することとなる。

[0078]第１、第２、および第３の電極３２６、３３４、３６０は、マルチポーラ電極治療のために使用され得る。たとえば、電気は、第２の電極３３４と第３の電極３６０との間に、第２および第３の電極３３４、３６０と第１の電極３２６との間に、または、それらの任意の組み合わせに通ることが可能である。

[0079]ここで図５を参照すると、医療用デバイスシステム４２０の別の例が図示されている。医療用デバイスシステム４２０は、望まれる場合には、上記に説明されている医療用デバイスシステム２０と同様に使用され得るということが理解されるべきである。加えて、医療用デバイスシステム４２０は、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図５に関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図４の例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[0080]医療用デバイスシステム４２０は、イントロデューサーチューブ４２２を有しており、イントロデューサーチューブ４２２は、その中にルーメン４２４を画定する。イントロデューサーチューブ４２２は、第１の電極４２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ４２２は、図５に示されているように、自分自身が第１の電極４２６であることが可能であり、または、第１の電極４２６は、イントロデューサーチューブ４２２に取り付けられ得る。イントロデューサーチューブ４２２は、イントロデューサーチューブ４２２の遠位端部４３０において開口部４２８を画定する。イントロデューサーチューブ４２２は、穿刺先端部（図示せず）を有する中空の針の形態であることが可能である。

[0081]第２の電極４３４は、イントロデューサーチューブ４２２のルーメン４２４の中に移動可能に配設されている。図５は、第２の電極４３４の後退位置を図示しているが、第２の電極４３４は、第１の電極４２６から、図１Ｂに示されているものと同様の拡張位置へと拡張され得るということが理解されるべきである。後退位置では、第２の電極４３４は、イントロデューサーチューブ４２２のルーメン４２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。第２の電極４３４は、（図５に図示されている）後退位置と（図１Ｂと同様である可能性がある）拡張位置との間において、イントロデューサーチューブ４２２の中を移動可能である。イントロデューサーチューブ４２２から第２の電極４３４を拡張させることが望まれるときには、第２の電極４３４が押され、または、そうでなければ、ルーメン４２４を通して、イントロデューサーチューブ４２２の遠位端部４３０の開口部４２８から移動され得る。拡張位置では、第２の電極４３４が、イントロデューサーチューブ４２２の遠位端部４３０を少なくとも部分的に越えて拡張することとなる。

[0082]第２の電極４３４が、イントロデューサーチューブ４２２から、拡張位置へと拡張されているときには、第２の電極４３４は湾曲し、または図１Ｂ、図２、および図４に上記に示されているように、スパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。図１Ａ〜図１Ｃに関して上記に説明されているように、第２の電極４３４は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であるが、他の材料も使用され得る。図示されている例では、第２の電極４３４は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２の電極４３４は、たとえば、示されているような平坦なリボン形状、または、別の適切な形状を有することが可能である。展開されると、第２の電極４３４
は、複数のらせん状のターン（図示せず）を画定する。

[0083]イントロデューサーチューブ４２２は、この変形例では、拡張位置および後退位置において、第２の電極４３４をルーメン４２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。拡張位置への移動の間に、および、第２の電極４３４が（図５に示されているように）後退位置および拡張位置（図示せず）になっているときに、イントロデューサーチューブ４２２は、所定の角度的な配向で第２の電極４３４を保持し、第２の電極４３４がイントロデューサーチューブ４２２のルーメン４２４の中で実質的に回転することを防止する。

[0084]たとえば、図５の医療用デバイスシステム４２０において、図１Ｃにおいて説明されている断面と同様に、イントロデューサーチューブ４２２は、長方形中空の断面を有しており、第２の電極４３４は、平坦な長方形断面を有しており、図１Ｃに関する議論は、この章の中へ参照により組み込まれている。そういうわけで、第２の電極４３４は、少なくともイントロデューサーチューブ４２２の遠位端部４３０において、イントロデューサーチューブ４２２にキー係合されている。

[0085]図示されている例では、イントロデューサーチューブ４２２は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっており、第１の平面は、第２の平面に対して垂直である。より具体的には、慣習にしたがって、Ｙ方向が図５の配向において左および右に延在し、Ｚ方向が図５の配向において上および下に延在し、Ｘ方向が図５の配向においてページから外へおよびページの中へ延在している状態で、Ｘ−Ｙ−Ｚ座標が図示されている。第１の電極４２６は、Ｙ−Ｚ平面よりも、または、プラスおよびマイナスのＹ方向よりも、Ｘ−Ｚ平面において、または、プラスおよびマイナスのＺ方向において、より可撓性になっている。

[0086]同様に、第２の電極４３４は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっていることが可能である。したがって、この例では、第２の電極４３４は、Ｙ−Ｚ平面よりも、または、プラスおよびマイナスのＹ方向よりも、Ｘ−Ｚ平面、または、プラスおよびマイナスのＺ方向において、より可撓性になっている。したがって、第２の電極４３４が、他の平面の中では実質的に屈曲不可能であるが、１つの平面（ここでは、Ｘ−Ｚ平面）の中で屈曲可能であるおかげで、第２の電極４３４は、第１の電極４２６にキー係合されている。したがって、第２の電極４３４は、それが屈曲可能である平面の中だけで屈曲する傾向があることとなる。第１の電極４２６がカーブの周りで屈曲される場合には（それは、さらに詳細に以下に説明されることとなる）、第２の電極４３４は、カーブの周りのその屈曲可能な平面だけに沿って屈曲することとなり、したがって、オペレーターは、第２の電極４３４がどの方向に展開されているかということを知ることとなる。

[0087]ここで図６を参照すると、医療用デバイスシステムの中で使用するための、および、第２の電極を備える、イントロデューサーチューブ５２２の別の例が図示されている。イントロデューサーチューブ５２２を使用する医療用デバイスシステムは、上記に説明されている第２の電極３４、１３４、４３４のうちの１つ、または、別の適切な第２の電極を含むことが可能であるということが理解されるべきである。イントロデューサーチューブ５２２は、望まれる場合には、上記に説明されているものと同様に使用され得る。加えて、イントロデューサーチューブ５２２を使用する医療用デバイスシステムは、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図６に関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図５の例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[0088]イントロデューサーチューブ５２２は、その中にルーメン５２４を画定する。イ
ントロデューサーチューブ５２２は、第１の電極５２６を持っている。この例では、第１の電極５２６は、イントロデューサーチューブ５２２自身である。イントロデューサーチューブ５２２は、イントロデューサーチューブ５２２の遠位端部５３０において開口部５２８を画定する。イントロデューサーチューブ５２２は、穿刺先端部５３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[0089]上記に説明されているように、第２の電極（図示せず）は、後退位置と拡張位置との間で、イントロデューサーチューブ５２２のルーメン５２４の中に移動可能に配設され得る。

[0090]イントロデューサーチューブ５２２は、拡張位置において、第２の電極（図示せず）をルーメン５２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。拡張位置への第２の電極の移動の間に、および、第２の電極が拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ５２２は、所定の角度的な配向でルーメン５２４の中に第２の電極を保持し、第２の電極がイントロデューサーチューブ５２２のルーメン５２４の中で実質的に回転することを防止する。

[0091]イントロデューサーチューブ５２２は、イントロデューサーチューブ５２２の外側側部５６４の中に画定されている開口チャネル５６２を有する。開口チャネル５６２は、イントロデューサーチューブ５２２の外側側部５６４を通って全体に延在することが可能であり、または、開口チャネル５６２は、外側側部５６４を完全に通ってルーメン５２４の中へ延在することなく、外側側部５６４の中の溝部、キャビティー、またはスコアマークであることが可能である。開口チャネル５６２は、イントロデューサーチューブ５２２を、第１の平面に対して垂直の第２の平面よりも第１の平面に沿って屈曲可能であるようにする。より具体的には、慣習にしたがって、Ｙ方向が図６の配向において左および右に延在し、Ｚ方向が図６の配向において上および下に延在し、Ｘ方向が図６の配向においてページから外へおよびページの中へ延在している状態で、Ｘ−Ｙ−Ｚ座標が図示されている。第１の電極５２６は、Ｙ−Ｚ平面よりも、または、プラスおよびマイナスのＹ方向よりも、Ｘ−Ｚ平面において、または、プラスおよびマイナスのＺ方向において、より可撓性になっている。

[0092]同様に、第２の電極（図示せず）は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっていることが可能である。また、第２の電極（図示せず）は、その中に形成された開口チャネル、溝部、キャビティー、またはスコアを有することが可能である。したがって、第２の電極が、他の平面の中では実質的に屈曲不可能であるが、１つの平面（ここでは、Ｘ−Ｚ平面）の中で屈曲可能であるおかげで、第２の電極は、第１の電極５２６にキー係合され得る。したがって、第２の電極は、それが屈曲可能である平面の中だけで屈曲する傾向があることとなる。

[0093]また、開口チャネル５６２は、変形例では、第１の電極５２６の中で第２の電極（図示せず）を配向させるために、キー溝としての役目を果たすことが可能である。
[0094]図７は、気道６７０の中に設置されているサイドフェーシング（ｓｉｄｅ−ｆａｃｉｎｇ）超音波プローブ６６９が設けられている、気管支鏡６６８の中に配設されている医療用デバイスシステム６２０の実施形態を図示している。そのような気管支鏡６６８の例は、Ｏｌｙｍｐｕｓによって製造されているＥＢＵＳ（登録商標）スコープである。好ましくは、気管支鏡６６８には、気管支鏡作業チャネルまたはルーメン６７６から延在する少なくとも１つの側面ポート６７２が設けられている。これは、イントロデューサーチューブ６２２（第１の電極６２６を持つ）がポート６７２を通して拡張することを可能にする。気管支鏡６６８は、湾曲したセクション６７３を有しており、湾曲したセクション６７３は、その中にベンド６７４を画定する。湾曲したセクション６７３は、気管支鏡
の遠位端部６７５において、または、気管支鏡の遠位端部６７５の近くに配設されており、それは、ポート６７２の中で終端している。イントロデューサーチューブ６２２は、気管支鏡ルーメン６７６の中に少なくとも部分的に配設されており、その中で軸線方向に移動可能である。

[0095]いくつかの構成では、第１の電極６２６は、屈曲可能であり、可撓性である。いくつかの構成では、第１の電極６２６は、気道の軸線方向の長さの長手方向軸線に対して、少なくとも１０°の角度で、好ましくは、約２０°、約３０°、約４５°、約５５°、約６５°、約７５°の角度で、さらにより好ましくは、少なくとも約９０°の角度で屈曲可能であり得る。そういうわけで、治療されることとなる肺組織の領域が位置付けされているときには、第１の電極６２６は、気道６７０を通して穿刺することによって、その肺組織の領域の中へ少なくとも部分的に拡張され得る。以前の実施形態を参照して上記に説明されているように、コイルの形態の第２の電極６３４は、後退位置から示されているような拡張位置へと移動可能である。

[0096]図５〜図６の例と同様に（それは、図７において使用され得る）、イントロデューサーチューブ６２２は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっており、第１の平面は、第２の平面に対して垂直である。したがって、医療用デバイスシステム６２０が気管支鏡６６８（または、他の用途のための他の内視鏡）の中のベンド６７４の周りで移動されるときに、イントロデューサーチューブ６２２は、イントロデューサーチューブ６２２がベンド６７４の周りを行くのに最も可撓性となる方向に自分自身を自動的に配向させる。いくつかの変形例では、ベンドは、ポート６７２の中に位置付けされ得る。したがって、第１の電極６２６の曲げ配向は、気管支鏡６６８の湾曲したセクション６７３の中のベンド６７４に整合し、または、他の実施形態では、ポート６７２の中に位置付けされているベンドに整合している。したがって、オペレーターは、次いで、医療用デバイスシステム６２０が気管支鏡６６８のポート６７２から拡張する配向を知ることが可能である。第２の電極６３４が（たとえば、上記に説明されている様式のいずれかで）第１の電極６２６の中にキー係合されている場合には、オペレーターは、また、第２の電極６３４が第１の電極６２６から展開することとなる配向を知ることとなる。

[0097]ここで図８および図９Ａ〜図９Ｂを参照すると、患者の生体構造にエネルギーを送達する方法が図示されており、７００で全体的に指定されている。方法７００は、患者の生体構造の中の組織の中へ中空の針を穿刺する第１のステップ７０２を含み、中空の針は、第１の電極であり、中空の針は、遠位端部に開口部を有する針ルーメンをその中に画定する。以上に示され説明されている医療用デバイスシステム２０、１２０、３２０、４２０、６２０のいずれか、および／もしくは、イントロデューサーチューブ２２、１２２、２２２、３２２、４２２、５２２、６２２のいずれか、または、別の適切な医療用デバイスシステムが、方法７００において使用され得る。しかし、図示目的のために、図９Ａおよび図９Ｂは、図２に関して以上に説明されている医療用デバイスアッセンブリ１２０が方法７００を実施するために使用されていることを示している。したがって、図９Ａを参照すると、中空の針、またはイントロデューサーチューブ１２２は、組織１７８の中へ穿刺されている。イントロデューサーチューブ１２２は、遠位端部１３０において第１の電極１２６を持っており、イントロデューサーチューブ１２２は、遠位端部１３０において開口部１２８を有するルーメン１２４をその中に画定する。

[0098]また、方法７００は、１回目に、中空の針の遠位端部から第２の電極を拡張させるステップ７０４を含む。したがって、図９Ａに示されているように、第２の電極１３４は、開口部１２８から押し出され、１回目に、中空の針の遠位端部１３０から、または、電極１２６およびイントロデューサーチューブ１２２から拡張する。第２の電極１３４は、１回目に第１の電極１２６から展開されるときに、図９Ａの配向において、中心軸線Ｃ
から下向き方向Ｄに拡張するということに留意されたい。上記に説明されているように、第２の電極１３４が第１の電極１２６にキー係合されているということに基づいて、そのような配向は予測可能である。

[0099]方法７００は、第１の電極１２６および第２の電極１３４を通して組織１７８に第１のエネルギーを送達するために、第１の電極１２６および第２の電極１３４を活性化させるステップ７０６をさらに含む。したがって、電極１２６、１３４は、第１および第２の電極１２６、１３４の近くのエリアにある組織１７８を切除することとなり、それは、図９Ａの中の組織１７８の第１の領域１８０の中に示されている。次いで、方法７００は、第２の電極１３４を針ルーメン１２４の中へ後退させるステップ７０８を含み、それは、図１Ａに図示されているものと同様に、後退位置になることが可能である。

[00100]方法７００は、中空の針１２２の遠位端部１３０の中心軸線Ｃの周りに、所定
の度数だけ中空の針１２２を回転させるステップ７１０を含む。第２の電極１３４が、たとえば、上記に説明されている方式の１つまたは複数で、ルーメン１２４の中にキー係合されているという事実のおかげで、中空の針またはイントロデューサーチューブ１２２のそのような回転は、針ルーメン１２４の中の第２の電極１３４が中心軸線Ｃの周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転することも引き起こす。このケースでは、回転は、図９Ａの配向から図９Ｂの配向へ起こる。見ることができるように、イントロデューサーチューブ１２２および第１の電極１２６は、中心軸線Ｃの周りに約１８０°回転されている。したがって、方法７００は、第２の電極１３４が針ルーメン１２４の中に後退されるか、または、針ルーメン１２４から拡張されるときに、第２の電極１３４が中空の針１２２に対して回転することを実質的に防止することを含むことが可能である。

[00101]図８および図９Ｂを参照すると、方法７００は、２回目に、中空の針１２２の
遠位端部１３０から第２の電極１３４を拡張させるステップ７１２をさらに含む。第２の電極１３４は第１の電極１２６の配向に対して保持されるので、第１の電極１２６が約１８０°回転されるときには、第２の電極１３４も第１の電極１２６の中で約１８０°回転された。したがって、第２の電極１３４が、２回目に、遠位端部１３０から拡張されるときには、第２の電極１３４は、次いで、図９Ｂの配向において、中心軸線Ｃから上向き方向Ｕに拡張する。

[00102]方法７００は、第１および第２の電極１２６、１３４を通して組織１７８に第
２のエネルギーを送達するために、第１および第２の電極１２６、１３４を活性化させるステップ７１４を含む。したがって、電極１２６、１３４は、第１および第２の電極１２６、１３４の近くのエリアにある組織１７８を切除することとなり、それは、図９Ｂの中の組織１７８の第２の領域１８２の中に示されている。

[00103]また、方法７００は、図７の気管支鏡６６８などのような内視鏡を通して中空
の針を挿入することを含むことが可能である。そのような変形例では、中空の針１２２の遠位端部１３０の中心軸線Ｃの周りに所定の度数だけ中空の針１２２を回転させるステップ７１０は、中心軸線Ｃの周りに所定の度数だけ内視鏡（この例では、気管支鏡６６８）を回転させ、したがって、中空の針１２２も中心軸線Ｃの周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転させることを含むことが可能である。換言すれば、この変形例では、気管支鏡６６８または他の内視鏡は、医師によって回転され、一方で、イントロデューサーチューブ１２２および第２の電極１３４の両方は、それらが最終的に気管支鏡６６８にキー係合されているという事実のおかげで、単に回転する。

[00104]ここで図１０Ａ〜図１０Ｄを参照すると、方法７００が、追加的なステップと
ともに実装されるように示されており、第２の電極１３４が、追加的な配向で展開される
。図１０Ａでは、医療用デバイスシステム１２０は、組織１８４の中へ挿入されており、第２の電極１３４は、第１の電極１２６から拡張されている。第１および第２の電極１２６、１３４を活性化させることを含む、第１のアブレーションが実施され、そういうわけで、医療用デバイスシステム１２０は、第１のより薄い円形１８６によって示されているエリアを切除する。

[00105]第１のアブレーションの後に、第２の電極１３４は、たとえば、図１Ａのよう
に、第１の電極１２６の中へ後退され得る。次いで、第１の電極１２６は、図１０Ｂに示されている配向へ約９０°回転される。第２の電極１３４は、第１の電極１２６とともに自動的に回転し、それは、たとえば、上記に説明されている方式のうちの１つで、一緒にキー係合されている。次いで、第２の電極１３４は、２回目に、第２の方向に第１の電極１２６から拡張される。第１および第２の電極１２６、１３４を活性化させることを含む、第２のアブレーションが実施され、そういうわけで、医療用デバイスシステム１２０は、第２のより薄い円形１８８によって示されているエリアを切除する。図１０Ｂは、エリア１８６および１８８がこれまでに切除されたということを図示している。

[00106]第２のアブレーションの後に、第２の電極１３４は、たとえば、図１Ａのよう
に、第１の電極１２６の中へ後退され得る。次いで、第１の電極１２６は、図１０Ｃに示されている配向へ約９０°回転される。第２の電極１３４は、第１の電極１２６とともに自動的に回転し、それは、たとえば、上記に説明されている方式のうちの１つで、一緒にキー係合されている。次いで、第２の電極１３４は、３回目に、第３の方向に第１の電極１２６から拡張される。第１および第２の電極１２６、１３４を活性化させることを含む、第３のアブレーションが実施され、そういうわけで、医療用デバイスシステム１２０は、第３のより薄い円形１９０によって示されているエリアを切除する。図１０Ｃは、エリア１８６、１８８、および１９０がこれまでに切除されたということを図示している。

[00107]第３のアブレーションの後に、第２の電極１３４は、たとえば、図１Ａのよう
に、第１の電極１２６の中へ後退され得る。次いで、第１の電極１２６は、図１０Ｄに示されている配向へ約９０°回転される。第２の電極１３４は、第１の電極１２６とともに自動的に回転し、それは、たとえば、上記に説明されている方式のうちの１つで、一緒にキー係合されている。次いで、第２の電極１３４は、４回目に、第４の方向に第１の電極１２６から拡張される。第１および第２の電極１２６、１３４を活性化させることを含む、第４のアブレーションが実施され、そういうわけで、医療用デバイスシステム１２０は、第４のより薄い円形１９２によって示されているエリアを切除する。図１０Ｄは、エリア１８６、１８８、１９０、および１９２がここで切除されたということを図示している。エリア１８６、１８８、１９０、１９２は、目標組織１８４のエリア全体をカバーしており、したがって、その方法は、目標組織１８４の完全なアブレーションを結果として生じさせた。

[00108]ここで図１１Ａおよび図１１Ｂを見てみると、医療用デバイスシステム８００
の別の例が図示されている。医療用デバイスシステム８００は、望まれる場合には、上記に説明されている医療用デバイスシステム１２０、２０、３２０、および４２０、ならびに、イントロデューサーチューブ２２２および５２２と同様に使用され得るということが理解されるべきである。加えて、医療用デバイスシステム８００は、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図１１Ａおよび図１１Ｂに関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図６の例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[00109]医療用デバイスシステム８００は、イントロデューサーチューブ８２２を有し
ており、イントロデューサーチューブ８２２は、その中にルーメン８２４を画定する。イ
ントロデューサーチューブ８２２は、第１の電極８２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ８２２は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されているように、自分自身が第１の電極８２６であることが可能であり、または、第１の電極８２６は、イントロデューサーチューブ８２２に取り付けられ得る。第１の電極８２６は、第１の電極８２６の遠位端部８３０において開口部８２８を画定する。第１の電極８２６は、穿刺先端部８３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[00110]第２の電極８３４は、イントロデューサーチューブ８２２のルーメン８２４の
中に移動可能に配設されており、第３の電極８６０は、イントロデューサーチューブ８２２のルーメン８２４の中に移動可能に配設されている。図１１Ａおよび図１１Ｂは、第２の電極８３４および第３の電極８６０の拡張位置を図示しているが、第２および第３の電極８３４、８６０は、図１Ａに示されているものと同様の後退位置へと後退され得るということが理解されるべきである。後退位置では、第２および第３の電極８３４、８６０は、イントロデューサーチューブ８２２のルーメン８２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。第２および第３の電極８３４、８６０は、（図１Ａと同様の）後退位置と（図１１Ａおよび図１１Ｂに図示されている）拡張位置との間において、第１の電極８２６およびイントロデューサーチューブ８２２の中を移動可能である。第１の電極８２６から第２および第３の電極８３４、８６０を拡張させることが望まれるときには、第２および第３の電極８３４、８６０が押され、または、そうでなければ、ルーメン８２４を通して、イントロデューサーチューブ８２２の遠位端部８３０の開口部８２８から移動され得る。拡張位置では（図１１Ａおよび図１１Ｂ）、第２および第３の電極８３４、８６０が、第１の電極８２６の遠位端部８３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。第２および第３の電極８３４、８６０は、穿刺端部８５０を有することが可能である。

[00111]第２および第３の電極８３４、８６０が、イントロデューサーチューブ８２２
から、拡張位置へと拡張されているときには、第２および第３の電極８３４、８６０は湾曲し、またはスパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。図１Ａ〜図１Ｃに関して上記に説明されているように、第２および第３の電極８３４、８６０は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であるが、他の材料も使用され得る。図示されている例では、第２および第３の電極８３４、８６０は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２および第３の電極８３４、８６０は、たとえば、平坦なリボン形状または卵形の形状を有することが可能である。第２および第３の電極８３４、８６０のそれぞれは、１つまたは複数のらせん状のターン８３５を画定する。この例では、それぞれの電極８３４、８６０が、１つのらせん状のターン８３５を有するが、しかし、より大きい数のらせん状のターン８３５が、代替的に使用され得る。図１１Ａおよび図１１Ｂに示されている配置では、それぞれの電極８３４、８６０は、以前に説明されている他の電極のいくつかと比較したときに、より短い距離だけ組織の中へ拡張する。２つの電極の組み合わせは、所望の電流を組織に送るのに十分な表面積を提供する。そして、電極８３４、８６０のそれぞれは、上記に説明されている他の電極のいくつかよりも少ないターンによって、組織の中へターンするので、電極８３４、８６０のそれぞれは、以前に説明されている電極ほど堅い必要はない。

[00112]イントロデューサーチューブ８２２は、拡張位置において、第２および第３の
電極８３４、８６０をルーメン８２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。この例では、第２の電極８３４は、図１１Ａおよび図１１Ｂの配向では、第１の電極８２６から上向きに拡張しており、第３の電極８６０は、図１１Ａおよび図１１Ｂの配向では、第１の電極８２６から下向きに拡張する。したがって、それぞれの電極８３４、８６０は、組織の異なるパーツに到達する。第２および第３の電極８３４、８６０の近位部８３６は、拡張位置においてルーメン８２４の中に残っており、また、拡張位置への移動の間に、および、第２および第３の電極８３４、８６０が図１１Ａおよび図１１Ｂ
に示されているように拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ８２２は、所定の角度的な配向で近位部８３６を保持するようにキー係合され、第２および第３の電極８３４、８６０がイントロデューサーチューブ８２２のルーメン８２４の中で実質的に回転することを防止することが可能である。

[00113]たとえば、図１１Ａおよび図１１Ｂの医療用デバイスシステム８００では、イ
ントロデューサーチューブ８２２は、卵形の中空の断面を備えるネック部分を有することが可能である。第２および第３の電極８３４、８６０のそれぞれは、ネック部分を通って一緒に嵌合する、対応する断面を有することが可能であり、それは、たとえば、卵形の断面または平坦な断面などである。そういうわけで、第２および第３の電極８３４、８６０は、少なくともイントロデューサーチューブ８２２の遠位端部８３０において、イントロデューサーチューブ８２２にキー係合されている。これは、イントロデューサーチューブ８２２のネック部分の内側周囲部が、第２および第３の電極８３４、８６０の外側周囲部の一部に対応しているからである。したがって、ルーメン８２４の中に配設されている第２および第３の電極８３４、８６０の一部分は、イントロデューサーチューブ８２２に対して実質的に回転することを防止される。換言すれば、第２および第３の電極８３４、８６０がルーメン８２４の中で回転し始める場合には、第２および第３の電極８３４、８６０は、イントロデューサーチューブ８２２のネック部分８５２の内側壁部に接触することとなり、それは、キー係合特徴を提供され得、また、それは、第２および第３の電極８３４、８６０をさらなる回転から防止することが可能である。

[00114]第１、第２、および第３の電極８２６、８３４、８６０は、マルチポーラ電極
治療のために使用され得る。たとえば、電気は、第２の電極８３４と第３の電極８６０との間に、第２および第３の電極８３４、８６０と第１の電極８２６との間に、または、それらの任意の組み合わせに通ることが可能である。３つ以上の電極は、外側電極を通過し、キーホールを通過することが可能であり、また、それに対応してキー係合され得、それらが所望の角度または角度のセットで最も遠位の端部から出ていくようになっているということが企図されている。

[00115]ここで図１２および図１３Ａ〜図１３Ｄを見てみると、医療用デバイスシステ
ム９２０とともに用いられるコイル９００の別の例が図示されている。医療用デバイスシステム９２０は、望まれる場合には、上記に説明されている医療用デバイスシステム１２０、２０、３２０、４２０、および８００、ならびに、イントロデューサーチューブ２２２および５２２と同様に使用され得るということが理解されるべきである。加えて、医療用デバイスシステム９２０は、上記に説明されているように、電極アッセンブリとしての役目を果たすことが可能である。図１１Ａおよび図１１Ｂに関して説明されていないすべての他の詳細は、図１Ａ〜図６ならびに図１１Ａおよび図１１Ｂの例に関して説明されている特徴と同様または同じであり得る。

[00116]医療用デバイスシステム９２０は、イントロデューサーチューブ９２２を有し
ており、イントロデューサーチューブ９２２は、その中にルーメン９２４を画定する。イントロデューサーチューブ９２２は、第１の電極９２６を持っている。そういうわけで、イントロデューサーチューブ９２２は、図１３Ａ〜図１３Ｄに示されているように、自分自身が第１の電極９２６であることが可能であり、または、第１の電極９２６は、イントロデューサーチューブ９２２に取り付けられ得る。第１の電極９２６は、第１の電極９２６の遠位端部９３０において開口部９２８を画定する。第１の電極９２６は、穿刺先端部９３２を有する中空の針の形態であることが可能である。

[00117]コイル９００は、第２の電極９３４を形成しており、第２の電極９３４は、第
１の電極９２６のルーメン９２４の中に移動可能に配設されている。図１３Ａ〜図１３Ｄ
は、第２の電極９３４の拡張位置を図示しているが、第２の電極９３４は、図１Ａに示されているものと同様の後退位置へと後退され得るということが理解されるべきである。後退位置では、第２の電極９３４は、イントロデューサーチューブ９２２のルーメン９２４の中に配設されているか、または実質的に配設されている。ルーメン９２４の中に配設されている第２の電極９３４の一部分は、１つまたは複数の捩じれ部９４０を備える拡張された軸線方向の部分９３８を含む。第２の電極９３４は、（図１Ａと同様の）後退位置と（図１３Ａ〜図１３Ｄに図示されている）拡張位置との間において、第１の電極９２６およびイントロデューサーチューブ９２２の中を移動可能である。第１の電極９２６から第２の電極９３４を拡張させることが望まれるときには、第２の電極９３４が押され、または、そうでなければ、ルーメン９２４を通して、イントロデューサーチューブ９２２の遠位端部９３０の開口部９２８から移動され得る。拡張位置では（図１３Ａ〜図１３Ｄ）、第２の電極９３４が、第１の電極９２６の遠位端部９３０を少なくとも部分的に越えて拡張する。第２の電極９３４は、穿刺端部９５０を有することが可能である。

[00118]第２の電極９３４が、イントロデューサーチューブ９２２から、拡張位置へと
拡張されているときには、第２の電極９３４は湾曲し、またはスパイラル、コイル、もしくはらせんを形成することが可能である。図１Ａ〜図１Ｃに関して上記に説明されているように、第２の電極９３４は、超弾性材料（たとえば、ニチノール）を含むことが可能であるが、他の材料も使用され得る。図示されている例では、第２の電極９３４は、展開されると、患者の生体構造の中にコイルを形成する。第２の電極９３４は、たとえば、平坦なリボン形状または卵形の形状を有することが可能である。第２の電極９３４は、１つまたは複数のらせん状のターン９３５を画定する。この例では、第２の電極９３４が、図１３Ｄに示されているように拡張されているときに、３つのらせん状のターン９３５を有するが、しかし、より大きい数またはより小さい数のらせん状のターン９３５が、代替的に使用され得る。

[00119]イントロデューサーチューブ９２２は、拡張位置において、第２の電極９３４
をルーメン９２４の中に所定の配向で実質的に保持するように構成されている。第２の電極９３４の近位部９３６は、最も拡張位置（図１３Ｄ）においてルーメン９２４の中に残っており、また、拡張位置への移動の間に、および、第２の電極が図１３Ａ〜図１３Ｄに示されているように拡張位置になっているときに、イントロデューサーチューブ９２２は、所定の角度的な配向で近位部９３６を保持し、第２の電極９３４がイントロデューサーチューブ９２２のルーメン９２４の中で実質的に回転することを防止する。

[00120]図１３Ａ〜図１３Ｄに示されている構成では、イントロデューサーチューブ９
２２は、イントロデューサーチューブ９２２の遠位端部９３０の近くのルーメン９２４の中に位置決めされているキー溝９５２を有する。第２の電極９３４がルーメン９２４を通して遠位に押されるときに、コイル９００は、キー溝９５２の中のキーホールを通過する。したがって、拡張された軸線方向の部分９３８の捩じれ部９４０がキーホールを通過するときに、捩じれ部９４０は、らせん状のターン９３５へと形成し、第２の電極９３４が組織の中へターンするときに、第２の電極９３４がその長手方向軸線の周りに軸線方向に展開するようになっている。

[00121]本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の要旨から逸脱し
ない変形例は、本発明の範囲内にあるということが意図されている。そのような変形例は、本発明の精神および範囲からの逸脱としてみなされないべきである。たとえば、さまざまな図の中の変形例は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、それぞれと組み合われ得る。

[00122]たとえば、本明細書で開示されている実施形態は、単に例であり、変形例は、
特許請求の範囲によって規定されているような本発明の精神および範囲から逸脱することなく起こることが可能であるということが理解されるべきである。特定の図示は、例であり、いかなる方式でも本発明を限定することを意味していない。

[00123]本発明の好適な実施形態が開示されてきた。しかし、当業者は、特定の修正例
が本発明の教示の中に入ることとなるということを認識することとなる。したがって、以下の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲および内容を決定するために検討されるべきである。

[00124]任意のより低い値と任意のより高い値との間に少なくとも２単位の分離が存在
しているという条件で、上記の適用例において記載されている任意の数値は、下側値から上側値までのすべての値を１単位きざみで含む。例として、コンポーネントの量、または、たとえば、温度、圧力、および時間などのようなプロセス変数の値が、たとえば、１から９０、好ましくは、２０から８０、より好ましくは、３０から７０であると述べられている場合には、１５から８５、２２から６８、４３から５１、３０から３２などのような値が、本明細書の中で明示的に列挙されているということが意図されている。１未満の値に関して、１単位は、必要に応じて、０．０００１、０．００１、０．０１、または０．１であると考でられる。これらは、具体的に意図されているものの単なる例であり、列挙されている最低値と最高値との間の数値のすべての可能性のある組み合わせは、同様の様式で本出願の中に明示的に述べられていると考えられている。

[00125]別段の記述がない限り、すべての範囲は、両方の端点および端点同士の間のす
べての数を含み、範囲に関連して「約」または「おおよそ」を使用することは、範囲の両方の端部に適用される。したがって、「約２０から３０」は、少なくとも特定されている端点を含めて、「約２０から約３０」をカバーすることが意図されている。

[00126]特許出願および刊行物を含む、すべての記事および参考文献の開示は、すべて
の目的のために、参照により組み込まれている。
[00127]組み合わせを説明するための「本質的に〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ
ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は、特定されているエレメント、成分、コンポーネント、またはステップ、および、組み合わせの基礎的なおよび新規の特性に重大な影響を与えないような他のエレメント、成分、コンポーネント、またはステップを含むべきである。

[00128]本明細書でエレメント、成分、コンポーネント、またはステップの組み合わせ
を説明する「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」または「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語の使用は、本質的にエレメント、成分、コンポーネント、またはステップからなる実施形態も企図している。

Claims (18)

1. 患者の生体構造の領域にエネルギーを送達するための医療用デバイスシステムであって、
   ルーメンをその中に画定するイントロデューサーチューブであって、前記患者の生体構造の中へ挿入されるように構成されており、第１の電極であるイントロデューサーチューブと、
   後退位置と拡張位置との間で前記イントロデューサーチューブの前記ルーメンの中を移動可能であり、前記後退位置では、前記ルーメンの中に実質的に配設されており、前記拡張位置では、前記イントロデューサーチューブの遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張する第２の電極であって、前記第１および第２の電極は、エネルギーを組織に送達するように構成されており、前記イントロデューサーチューブは、前記拡張位置において、前記ルーメンの中に前記第２の電極を所定の配向で実質的に保持するように構成されており、前記イントロデューサーチューブは、前記拡張位置への移動の間に、前記第２の電極が前記イントロデューサーチューブの前記ルーメンの中で実質的に回転することを防止する、第２の電極と
   を含む、医療用デバイスシステム。
2. 前記第２の電極は、前記後退位置では、つぶされて真っ直ぐにされた構成を有し、前記拡張位置では、膨張したらせん構成を有する、コイルである、請求項１に記載の医療用デバイスシステム。
3. 前記コイルは、実質的に平坦な断面形状を有する、請求項２に記載の医療用デバイスシステム。
4. 前記第１の電極は、前記第１の電極の前記遠位端部に配設されている穿刺先端部を含み、前記穿刺先端部は、組織を通して穿刺するように構成されている、請求項３に記載の医療用デバイスシステム。
5. 前記コイルは、第１のコイルであり、前記後退位置は、第１の後退位置であり、前記拡張位置は、第１の拡張位置であり、前記医療用デバイスシステムは、第２のコイルをさらに含み、前記第２のコイルは、第２の後退位置において、前記イントロデューサーチューブの前記ルーメンの中に配設されており、前記第２のコイルは、前記第２の後退位置と第２の拡張位置との間で前記イントロデューサーチューブの中を移動可能であり、前記第２の拡張位置では、前記第２のコイルは、前記イントロデューサーチューブの前記遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張しており、前記第２のコイルは、前記第２の後退位置では、つぶされて真っ直ぐにされた構成を有しており、前記第２の拡張位置では、らせんが膨張した構成を有する、請求項４に記載の医療用デバイスシステム。
6. 前記医療用デバイスシステムは、気管支鏡をさらに含み、前記気管支鏡は、気管支鏡遠位端部に配設されている湾曲したセクションを有しており、前記気管支鏡は、その中に気管支鏡ルーメンを画定しており、前記イントロデューサーチューブは、前記気管支鏡ルーメンの中に少なくとも部分的に配設されており、その中を軸線方向に移動可能であり、前記第１の電極は、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっており、前記第２の平面は、前記第１の平面に対して垂直であり、前記第１の電極の曲げ配向は、前記気管支鏡の前記湾曲したセクションの中のベンドに整合している、請求項４に記載の医療用デバイスシステム。
7. 前記コイルは、前記つぶされて真っ直ぐにされた構成において、外側周囲部、高さ、および幅を有しており、前記高さおよび前記幅は等しくなく、前記第１の電極は、前記ルー
   メンを画定するぴったりと合っている内側周囲部を有しており、前記ぴったりと合っている内側周囲部は、前記コイルの前記外側周囲部に対応している、請求項４に記載の医療用デバイスシステム。
8. 前記第１の電極は、第１、第２、第３、および第４の辺を備える中空の長方形断面を有しており、前記第１および第３の辺は、前記第２および第４の辺よりも長くなっており、前記コイルは、前記第１、第２、第３、および第４の辺のうちの少なくとも１つによって、前記ルーメンの中で実質的に回転することを防止されている、請求項７に記載の医療用デバイスシステム。
9. 前記第１の電極は、中空の卵形の断面を有する、請求項２に記載の医療用デバイスシステム。
10. 前記第１の電極は、外側シースと、前記外側シースの中に配設されている内側シースとを有しており、前記外側シースは、丸い円形断面を有しており、前記内側シースは、前記ルーメンを画定する、請求項７に記載の医療用デバイスシステム。
11. 患者の生体構造の領域にエネルギーを送達するための医療用デバイスシステムであって、
    イントロデューサーチューブルーメンをその中に画定するイントロデューサーチューブであって、前記患者の生体構造の中へ挿入されるように構成されており、第１の電極であるイントロデューサーチューブと、
    後退位置と拡張位置との間で前記イントロデューサーチューブルーメンの中を移動可能であり、前記後退位置では、前記イントロデューサーチューブルーメンの中に実質的に配設されており、前記拡張位置では、前記イントロデューサーチューブの遠位端部を少なくとも部分的に越えて拡張する第２の電極であって、前記第１および第２の電極は、エネルギーを組織に送達するように構成されており、前記イントロデューサーチューブは、第２の平面よりも第１の平面において、より可撓性になっており、前記第１の平面は、前記第２の平面に対して垂直である、第２の電極と
    を含む、医療用デバイスシステム。
12. 前記第２の電極は、前記第２の平面よりも前記第１の平面において、より可撓性になっている、請求項１１に記載の医療用デバイスシステム。
13. 前記第１の電極は、外側側部を有しており、前記外側側部は、その中に画定されている開口チャネルを有しており、前記開口チャネルは、少なくとも部分的に前記イントロデューサーチューブの長さに沿って拡張する、請求項１２に記載の医療用デバイスシステム。
14. 前記第２の電極は、前記後退位置では、つぶされて真っ直ぐにされた構成を有し、前記拡張位置では、膨張したらせん構成を有しており、前記コイルは、実質的に平坦な断面形状を有しており、前記第１の電極は、穿刺先端部を含み、前記穿刺先端部は、前記イントロデューサーチューブの前記遠位端部に配設されており、前記穿刺先端部は、組織を通して穿刺するように構成されており、前記医療用デバイスシステムは、内視鏡をさらに含み、前記内視鏡は、内視鏡遠位端部に配設されている湾曲したセクションを有しており、前記内視鏡は、その中に内視鏡ルーメンを画定しており、前記イントロデューサーチューブは、前記内視鏡ルーメンの中に少なくとも部分的に配設されており、その中を軸線方向に移動可能である、請求項１３に記載の医療用デバイスシステム。
15. 前記イントロデューサーチューブは、前記拡張位置において、前記イントロデューサーチューブルーメンの中に前記第２の電極を所定の配向で実質的に保持するように構成され
    ており、前記イントロデューサーチューブは、前記拡張位置への移動の間に、前記第２の電極が前記イントロデューサーチューブルーメンの中で実質的に回転することを防止する、請求項１４に記載の医療用デバイスシステム。
16. 患者の生体構造にエネルギーを送達する方法であって、
    前記患者の生体構造の中の組織の中へ中空の針を穿刺するステップであって、前記中空の針は、第１の電極であり、前記中空の針は、遠位端部に開口部を有する針ルーメンをその中に画定する、ステップと、
    １回目に、前記中空の針の前記遠位端部から第２の電極を拡張させるステップと、
    前記第１の電極および前記第２の電極を通して前記組織に第１のエネルギーを送達するために、前記第１の電極および第２の電極を活性化させるステップと、
    前記第２の電極を前記針ルーメンの中へ後退させるステップと、
    前記中空の針の前記遠位端部の中心軸線の周りに所定の度数だけ前記中空の針を回転させるステップであって、したがって、前記針ルーメンの中の前記第２の電極も前記中心軸線の周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転させる、ステップと、
    ２回目に、前記中空の針の前記遠位端部から前記第２の電極を拡張させるステップと、
    前記第１および第２の電極を通して前記組織に第２のエネルギーを送達するために、前記第１および第２の電極を活性化させるステップと
    を含む、方法。
17. 前記第２の電極が前記針ルーメンの中に後退されるときに、または、前記針ルーメンから拡張されるときに、前記第２の電極が前記中空の針に対して回転することを実質的に防止するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. 内視鏡を通して前記中空の針を挿入するステップをさらに含み、前記中空の針の前記遠位端部の中心軸線の周りに所定の度数だけ前記中空の針を回転させる前記ステップは、前記中心軸線の周りに前記所定の度数だけ前記内視鏡を回転させ、したがって、前記中空の針も前記中心軸線の周りに実質的に同じ所定の度数だけ回転させるステップを含む、請求項１７に記載の方法。

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