JP2018126510A - 結び目のない縫合糸アンカのための装置、システム、及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 結び目のない縫合糸アンカのための様々な装置、システム、及び方法を提供すること。
【解決手段】 概して、ガイド装置は、カニューレを挿入することができ、また、ガイド装置を通して前進されたドリル等による、骨内に形成された穴の中に縫合糸アンカを送達するように構成された挿入器ツールを、ガイド装置の中に摺動可能に受容するように構成することができる。挿入器ツールをガイド装置の中に有するガイド装置は、ある人物、例えば外科医又は他の医療従事者の片手によって、１つのユニットとして保持されるように構成することができる。
【選択図】 図１

Description

本開示は、概して、結び目のない縫合糸アンカの装置、システム、及び方法に関する。

軟組織が骨から引き離された際、再付着が必要となる。軟組織を骨に固定するために、縫合糸、ねじ、ステープル、楔、アンカ、及びプラグを含む、様々な従来の装置が使用されている。例えば、肩又は股関節部などのボールソケット関節においては、ボールソケット骨構造に必要とされる高い応力及び運動に起因して、再付着が必要な場合が多い。多くの場合、そのような処置は、関節唇組織の外科的再付着を含む。関節唇組織又は関節唇は、肩及び股関節などのボールソケット関節のソケットを包囲する軟組織又は軟骨の一種である。関節唇は、関節の骨のソケットの縁の周りに環を形成し、関節に安定性を提供することを助けるが、骨とは異なり、柔軟性及び動きも可能にする。

現在の外科処置は、結び目のない縫合糸アンカを使用して関節唇を骨に再付着することを含み得、これは、結び目のない縫合糸アンカは、ボールソケット関節などの制約された空間内で結び目を作る必要性を回避するためである。最初に、再付着されるべき組織に縫合糸を通し、次いで患者の外部に延在する縫合糸の終端をアンカ上に搭載する。典型的には、ドリルガイドを組織に通し、アンカ部位と整列して配置し、ドリルビットをドリルガイドに通して骨内に穴を形成する。穴を形成している間、縫合糸は、側部に離れて配置される。骨穴が準備されたら、ドリルガイドを除去し、挿入器ツールを使用してアンカを骨穴内に挿入することができる。アンカの前進中、縫合糸は引っ張られて組織を骨穴に向かって牽引し、それにより組織を骨に固定する。

結び目のない縫合糸アンカは、軟組織を骨に再付着させるのに非常に有効であり得るが、アンカのサイズが小さいことと、ボールソケット関節の厳しい制約とにより、骨穴を位置付け、アンカを骨穴内に挿入することは困難であり得る。例えば、肩関節においては、上腕頭は、典型的には、ドリルガイドを除去した後、そのソケット内の静止位置に戻り、穴への経路を塞ぐであろう。股関節部においては、別の例として、厳しい角度と、関節空間の窮屈性とにより、穴の可視化が困難であり得る。

したがって、結び目のない縫合糸アンカの改良された装置、システム、及び方法の必要性が依然として存在する。

概して、結び目のない縫合糸アンカのための装置、システム、及び方法が提供される。

一態様では、一実施形態において、ハンドル、及びハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置を含む、外科用システムが提供される。ガイド装置は、ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、内側ルーメンを画定するガイドで装置の内壁上に第１の係合特徴を有し、また、ガイド装置の内側ルーメンを通してドリルを外科部位にガイドするように構成される。外科システムはまた、ガイド装置の内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成された第２の細長いシャフトを有し、アンカが第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合され、挿入器ツールも含む。第２の細長いシャフトは、ガイド装置の内側ルーメンを通した第２の細長いシャフトの遠位前進中に第１の係合特徴に係合するように構成された、第２の細長いシャフトの外面上の第２の係合特徴を有する。第１及び第２の係合特徴の係合解除は、アンカを第２の細長いシャフトの遠位端部から自動的に解放させるように構成される。

外科用システムは、任意の数の方法で異なり得る。例えば、第２の細長いシャフトは、ガイド装置に対する第１の種類の動きで、ガイド装置の内側ルーメンの中へ遠位に前進されるように構成することができ、第２の細長いシャフトは、ガイド装置に対する第２の異なる種類の動きで、ガイド装置の内側ルーメンから除去されるように構成することができる。第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、第１の種類の動きを使用して、第２の細長いシャフトがガイド装置の内側ルーメンから除去されることを防止するように構成することができる。第１の種類の動きは、内側ルーメンを通した第２の細長いシャフトの長手方向の並進とすることができ、第２の種類の動きは、第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心にした第２の細長いシャフトの回転とすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、近位方向において内側ルーメンを通して長手方向に並進させることによって、第２の細長いシャフトがガイド装置の内側ルーメンから除去されることを防止するように構成することができる。

別の例について、第１及び第２の係合特徴のうちの一方は、ねじ山とすることができ、第１及び第２の係合特徴のうちの他方は、ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯とすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、外科システムはまた、アンカも含むことができ、歯の長手方向長さは、アンカの長手方向長さ以上である。

更に別の例について、第１の細長いシャフトは、第１の細長いシャフトの遠位部分内に、第１の細長いシャフトの側壁に形成された窓を有することができ、窓は、第２の細長いシャフトの遠位端部に結合されたアンカの窓を通した可視化を可能にするように構成することができる。

なおも別の例について、挿入器ツールは、ハンドルを有し、第２の細長いシャフトは、ハンドルから遠位に延在し、挿入器ツールのハンドルは、ガイド装置の中に挿入されたときにガイド装置のハンドルに当接し、それによって、第２の細長いシャフトがガイド装置の内側ルーメンを通して更に遠位に前進することを防止するように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、第１及び第２の係合特徴は、挿入器ツールのハンドルがガイド装置のハンドルに当接しているときに係合されるように構成することができる。

別の例について、外科システムは、ガイド装置の内側ルーメンを通って延在するように構成された縫合糸を含むことができ、挿入器ツールは、縫合糸の上をガイド装置の内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成することができ、縫合糸は、アンカに結合される。

なおも別の例について、外科システムは、細長いシャフトを有し、かつガイド装置の内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成された、少なくとも１つの追加的な挿入器ツールを含むことができ、アンカが細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合され、挿入器ツールの各々が、異なってサイズ決定されたアンカに解放可能に結合するように構成される。

別の実施形態では、第１のハンドル、及び第１のハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置を含む、外科用システムが提供される。ガイド装置は、ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、ガイド装置は、内側ルーメンを通してドリルをガイドして、ドリルが骨に穴を穿孔することを可能にするように構成される。外科システムはまた、第２のハンドル、及び第２のハンドルから遠位に延在する第２の細長いシャフトを有する挿入器ツールも含む。第２の細長いシャフトは、アンカが第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合された状態で、内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及びガイド装置に対して第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転されることのうちの一方によって、ガイド装置の内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成される。第２の細長いシャフトは、内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及びガイド装置に対して第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転されることのうちの他方によってのみ、第１及び第２のハンドルが互いに当接しているときに、ガイド装置の内側ルーメンから除去されるように構成される。

外科システムは、いくつかの変形例のうちのいずれかを有することができる。例えば、ガイド装置は、挿入器ツールの第２の細長いシャフトをガイド装置の内側ルーメンから除去することが第２の細長いシャフトの遠位端部からアンカを自動的に解放するように構成することができる。

別の例について、第１の細長いシャフトは、第１の細長いシャフトの内面上に第１の係合特徴を有することができ、挿入器ツールは、挿入器ツールの外面上に第２の係合特徴を有することができ、第２の係合特徴は、ガイド装置の内側ルーメンを通した第２の細長いシャフトの遠位前進中に、第１の係合特徴に自動的に係合するように構成され、また、第２の細長いシャフトをガイド装置の内側ルーメンから除去することに応答して、第２の係合特徴から自動的に係合解除されるように構成される。第１及び第２の係合特徴のうちの一方は、ねじ山とすることができ、第１及び第２の係合特徴のうちの他方は、ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯とすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、第１の係合特徴は、ねじ山とすることができ、第２の係合特徴は、歯とすることができ、よって、第２の係合シャフトが内側ルーメンを通って長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成され、第１及び第２のハンドルが、ガイド装置に対して第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転されることによってのみ、互いに当接しているときに、第２の細長いシャフトが、ガイド装置の内側ルーメンから除去されるように構成される。

なおも別の例について、第１及び第２のハンドルは、互いに当接するように構成することができ、それによって、ガイド装置の内側ルーメンを通した第２の細長いシャフトの更なる遠位前進を防止し、アンカをガイド装置に対して所定の位置に配置する。

別の態様では、外科的方法が提供され、一実施形態において、骨に固定されるべき組織に縫合糸を通すことと、組織から延在する縫合糸の終端を、ガイド装置の第１の細長いシャフト内の内側ルーメンに通すことと、ガイド装置の内側ルーメンを通してドリルを前進させて、骨に穴を形成することと、挿入器ツールの第２の細長いシャフトを、内側ルーメン内の縫合糸の上を、かつガイド装置の内側ルーメンを通して前進させて、縫合糸に結合され、また、第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されるアンカを穴内に配置することと、ガイド装置の内側ルーメンから第２の細長いシャフトを除去し、それによって、アンカが穴の中に残り、縫合糸がアンカに結合され、アンカから延在するように、第２の細長いシャフトの遠位端部からアンカを自動的に解放することとを含む。

外科的方法は、任意の数の方法で異なり得る。例えば、第１の細長いシャフトは、第１の細長いシャフトの内面上に第１の係合特徴を有することができ、第２の細長いシャフトは、第２の細長いシャフトの外面上に第２の係合特徴を有することができ、第２の係合特徴は、ガイド装置の内側ルーメンを通した第２の細長いシャフトの前進中に、第１の係合特徴に自動的に係合し、また、ガイド装置の内側ルーメンから第２の細長いシャフトを除去することに応答して、第２の係合特徴から自動的に係合解除する。少なくともいくつかの実施形態において、第２の細長いシャフトは、遠位方向に内側ルーメンを通して長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンを通して前進させることができ、第２の細長いシャフトは、ガイド装置に対して第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転させることによって、ガイド装置の内側ルーメンから除去され、第１及び第２の係合特徴の係合は、近位方向において内側ルーメンを通して長手方向に並進させることによって、第２の細長いシャフトがガイド装置の内側ルーメンから除去されることを防止することができる。少なくともいくつかの実施形態において、第２の細長いシャフトは、ガイド装置のハンドルが挿入器ツールのハンドルに当接するまで、ガイド装置の内側ルーメンを通って前進させることができ、ハンドルの当接は、アンカが穴内に配置されたことを示すことができ、ガイド装置のハンドルが挿入器ツールのハンドルに当接したときに、第１及び第２の係合特徴を係合させることができる。

本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
ガイド装置の一実施形態の近位部分の斜視図である。 図１のガイド装置の近位部分の他の斜視図である。 図１のガイド装置の近位部分及び遠位部分の側面図である。 挿入器ツールの一実施形態の近位部分の斜視図である。 図４の挿入器ツールの近位部分の別の斜視図である。 図４の挿入器ツールの近位部分及び遠位部分の側面図である。 図１のガイド装置の中へ部分的に遠位に前進させた図４の挿入器ツールの透視斜視図である。 図７のガイド装置の中へ完全に遠位に前進させた図７の挿入器ツールの透視斜視図である。 ガイド装置の別の実施形態の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの別の実施形態の側面部分透視図である。 ガイド装置の更に別の実施形態に中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図である。 ガイド装置のなおも別の実施形態の中へ部分的に前進させた挿入器ツールのなおも別の実施形態の側面部分透視図である。 図１１のガイド装置の断面図である。 図９のガイド装置の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの別の実施形態の部分透視図）である。 ガイド装置の更に別の実施形態の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図である。 図１３のガイド装置及び図１３の挿入器ツールの一部分の斜視図である。 図１３のガイド装置の中へ完全に前進させた図１３の挿入器ツールの側面部分透視図である。 図１３のガイド装置及び図１３の挿入器ツールの一部分の別の斜視図である。 ガイド装置の別の実施形態の近位部分及び挿入器ツールの係合特徴の斜視透視図である。 挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の側面図である。 図１７の挿入器ツールの近位部分の斜視図である。 ガイド装置の別の実施形態の近位部分の斜視図である。 図１９のガイド装置の中へ挿入される図１７の挿入器ツールの側面図である。 図１９のガイド装置の中へ挿入される図１８の挿入器ツールの斜視図である。 ガイド装置の別の実施形態の中へ部分的に遠位に前進させた挿入器ツールの別の実施形態の側面図である。 図２２の挿入器ツールの近位部分の斜視図である。 図２２の挿入器ツールの断面図である。 図２２の挿入器ツールの上面図である。 栓子の一実施形態の側面図である。 挿入器ツールの更に別の実施形態の近位部分の斜視図である。 ガイド装置の更に別の実施形態から除去されている図２７の挿入器ツールの側面図である。 挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の斜視図である。 ガイド装置の別の実施形態の中へ完全に遠位に前進させた図２９の挿入器ツールの斜視図である。 図３０のガイド装置の近位部分の斜視図である。 挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の側面図である。 ガイド装置の更に別の実施形態に中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図）である。 図３３のガイド装置の中へ完全に前進させた図３３の挿入器ツールの側面部分透視図である。 挿入器ツールのなおも別の実施形態の近位部分の側面図である。 ガイド装置の別の実施形態の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの別の実施形態の側面部分透視図である。 図３６のガイド装置の一部分の斜視部分透視図である。 ガイド装置の別の実施形態の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの別の実施形態の側面部分透視図である。 図３８のガイド装置の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図である。 ガイド装置の更に別の実施形態の中へ部分的に前進させた図３８の挿入器ツールの側面部分透視図である。 図４０のガイド装置の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図である。 図３９のガイド装置の中へ部分的に前進させた挿入器ツールのなおも別の実施形態の側面部分透視図である。 図３９のガイド装置の中へ部分的に前進させた挿入器ツールの更に別の実施形態の側面部分透視図である。 栓子の更に別の実施形態の近位部分の斜視図である。 図４３の栓子の上面図である。 挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の斜視図である。 図４５の挿入器ツールの断面図である。 図４５の挿入器ツールの近位部分の側面図である。 挿入器ツールの更に別の実施形態の近位部分の斜視図である。 挿入器ツールのなおも別の実施形態の近位部分の斜視図である。 挿入器ツールの別の実施形態の近位部分の側面図である。 挿入器ツールのなおも別の実施形態の近位部分の側面図である。 縫合糸アンカの一実施形態の斜視図である。 縫合糸がガイド装置を通って延在し、組織に結合されたガイド装置の別の実施形態の斜視図である。 図５３のガイド装置、縫合糸、及び組織の遠位部分の側面図である。 アンカが縫合糸の終端に結合され、アンカが挿入器ツールの別の実施形態に結合された、図５３のガイド装置、縫合糸、及び組織の斜視図である。 アンカが骨穴に埋め込まれ、縫合糸が引っ張られて組織を骨に再付着させる、図５５のガイド装置の遠位部分の側面図である。

本願で開示する装置、システム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。

更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴について必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される場合、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。当業者は、寸法が、製造許容誤差及び測定機器の感度などの任意の数の要因のため、正確な値でないことがあるが、それでもやはり、およそその値であると見なされることを認識するであろう。システム及び装置並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まり得る。

結び目のない縫合糸アンカのための装置、システム、及び方法が提供される。概して、本明細書で説明される装置、システム、及び方法は、縫合糸アンカの骨への効率的な送達及び展開を容易にすることができる。ガイド装置は、カニューレを挿入することができ、また、ドリルがガイド装置の中を前進する等の、アンカを骨内に形成された穴の中へ送達するように構成された挿入器ツールをガイド装置の中で摺動可能に受容するように構成することができる。挿入器ツールをガイド装置の中に有するガイド装置は、ある人物、例えば外科医又は他の医療従事者の片手によって、１つのユニットとして保持されるように構成することができる。したがって、その人物の他方の手は、別の外科用器具、例えば、スコープ、又は他の視認装置、木槌などを保持するなどの、他の外科的作業を自由に行うことができる。挿入器ツールをガイド装置の中に有するガイド装置は、挿入器ツールがガイド装置に対して定位置に固定された状態で、片手で保持するように構成することができ、これは、アンカの骨への所望の配置を容易にすることができ、及び／又はアンカに結合された縫合糸を、挿入器ツールからアンカを解放する前に引っ張ることを可能にし、それによって、アンカが展開されたときに、縫合糸に結合された組織が望ましく配置されることを確実にすることを助けることができる。

挿入器ツールは、１つの種類の動き、例えば挿入器ツールの長手方向軸を中心にした回転運動又は挿入器ツールの長手方向軸に沿った並進運動のみによって、ガイド装置から除去されるように構成することができる。このようにして、挿入器ツールは、ガイド装置から尚早に引き出されることを防止することができ、及び／又は挿入器ツールは、ガイド装置から一方向にしか除去することができないので、ある人物の使用に対してより直感的なものとすることができる。挿入器ツールは、ガイド装置から除去されることに応答して、挿入器ツールに結合されたアンカを自動的に解放するように構成することができ、これは、挿入器ツールの直感的な使用を容易にすることができ、挿入器ツールの除去及びアンカの展開を同時に生じさせることを可能にすることによって時間を節約することができ、及び／又は意図した時間までアンカが展開されないことを確実にすることを助けることができる。挿入器ツールは、他の種類の動き、例えば他の回転運動及び並進運動を使用して、ガイド装置の中へ挿入されるように構成することができ、これは、挿入器ツールの直感的な使用を更に容易にすることができる。

図１〜図３は、ガイド装置１０の一実施形態を示す。ガイド装置１０は、ハンドル１２と、及びハンドル１２から遠位に延在する細長いシャフト１４とを有する。ガイド装置１０は、ハンドル１２を通って延在する内側ルーメン１６ａによって画定される、ガイド装置を通って延在する内側ルーメン１６と、ハンドルの内側ルーメン１６ａと同軸であり、かつシャフト１４を通って延在する内側ルーメン１６ｂとを有する。シャフト１４及びハンドル１２は、長手方向に整列されるが、他の実施形態において、ハンドル１２は、シャフト１４からある角度で延在することができる。ガイド装置ハンドルの例示的な実施形態は、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｇｕｉｄｅ」という名称で２０１５年４月２３日に出願された米国特許出願公開第２０１６／０３１０１２５号において更に説明されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

ハンドル１２は、様々なサイズ、形状、及び構成を有することができる。この示される実施形態のように、ハンドル１２は、ユーザの手又は外科用ロボットアームによってハンドルを把持することを容易にするように、略細長い円筒形状を有することができる。内側ルーメン１６ａは、ハンドル１２の近位端部１２ｐと遠位端部１２ｄとの間でハンドルを通って延在する。内側ルーメン１６ａは、第１の係合特徴１８がハンドルの内側ルーメン１６ａ内に位置付けられる領域を除き、実質的に一定の直径を有する。当業者は、ハンドルのルーメン１６ａが、製造許容誤差及び／又は測定機器の感度などの様々な要因のうちのいずれかのため、正確に一定でないことがあるが、それでもやはり、実質的に一定であると見なされることを認識するであろう。他の実施形態において、ハンドルの内側ルーメン１６ａは、ハンドル１２のかなりの部分に沿って、近位端部１２ｐから遠位端部１２ｄに向かって実質的に一定の直径とすることができ、また、内側ルーメン１６ａの直径が半径方向内方にテーパ状になる遠位端部１２ｄの近くでより小さい直径を有することができる。テーパ状の構成は、下で更に述べられるように、シャフト１４からハンドル１２の内側ルーメン１６ａの中へ延在する縫合糸の配置を容易にすることができる。

ハンドル１２は、ハンドルの中に形成され、かつハンドルの側壁を通って延在する、１つ又は２つ以上の灌注穴２０を含む。灌注穴２０は、例えばシャフト１４のルーメン１６ｂから、内側ルーメン１６ａを通って流れる流体が、灌注穴２０を通って外に出ることができるように、内側ルーメン１６ａの中へ延在する。多くの場合、生理食塩水は、ルーメン１６を通して前進される挿入器ツールを使用して、アンカが埋め込まれている関節の中へ圧力下で送達されるので、灌注穴２０は、灌注流体がハンドル１２の近位端部１２ｐから外に出ることを防止することができる。ハンドル１２は、（図３に示されるように）３つの灌注穴２０を含み、２つの灌注穴２０が同じ軸方向位置においてハンドル１２の周囲に等距離に離間配置されているが、ハンドル１２は、別の数の灌注穴を含むことができ、２つ以上の灌注穴の場合は、様々な軸方向位置及び半径方向位置のうちのいずれかにおいて離間配置された灌注穴を有することができる。

図１及び図２に示されるように、ハンドル１２は、縫合糸に解放可能に係合するように構成された縫合糸結合特徴２２を含む。示される実施形態において、縫合糸結合特徴２２は、ハンドル１２の近位端部１２ｐの近位対向面内に形成されたスリット又はクリートの形態である。縫合糸結合特徴２２は、シャフト１４及びハンドル１２を通って延在する縫合糸を引っ張って維持することを可能にするように構成され、縫合糸は、縫合糸結合特徴２２によって、例えばスリット内で圧着されることによって、適所で保持される。縫合糸結合特徴２２は、ハンドルの近位対向面内に形成された浅い切り欠き内に凹設され、これは、穿孔中に縫合糸結合特徴２２によって係合される縫合糸を保護することを助けることができる。示される縫合糸結合特徴２２は、内側ルーメン１６ａの壁を画定するハンドル１２の内壁２６内に形成された長手方向のスロット２４と同じ側にあり、かつ半径方向に整列される。スロット２４は、縫合糸をスロット内に着座させるように構成される。縫合糸結合特徴２２及びスロット２４の整列は、内側ルーメン１６に通されるドリルから縫合糸をある距離だけ離して維持することを助けることができ、したがって、ドリルが、例えばドリルの遠位端部の切削部分が、縫合糸に損傷を与えることを防止することができる。示されるスリットは、内側ルーメン１６ａに向かう方向においてスリットに向かって合流する傾斜側壁を有する、拡大した口部を有する。拡大した口部及び傾斜は、縫合糸のスリットの中への挿入を容易にすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、スリットは、縫合糸脚の２つのストランドがスリットの中を摺動し、固定的かつ摺動不能に維持されることを可能にする幅を有する。当業者は、縫合糸結合特徴２２が、様々な他の構成を有することができ、また、スリットの形態である必要はないことを認識するであろう。また、縫合糸結合特徴２２は、ハンドル１２上の様々な他の場所に配置することができ、また、示されるようにハンドル１２の近位端部１２ｐ上に位置付けられることに限定されない。縫合糸係合特徴の例示的な実施形態は、上で言及される、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｇｕｉｄｅ」という名称で２０１５年４月２３日に出願された米国特許出願公開第２０１６／０３１０１２５号において更に説明されている。

上で言及されるように、ハンドル１２は、ハンドルの内側ルーメン１６ａ内に第１の係合特徴１８を含む。第１の係合特徴１８は、下で更に述べられるように、挿入器ツールの係合特徴と解放可能に係合するように構成される。第１の係合特徴１８は、内側ルーメン１６ａの周囲に延在するねじ山である。換言すれば、ガイド装置１６は、ハンドル１２内に雌ねじを含む。第１の係合特徴１８は、ハンドル１２に沿って延在する内側ルーメン１６ａの部分的な長手方向長さ１６Ｌに沿って延在し、例えば、内側ルーメン１６ａは、部分的にのみねじ込まれる。スロット２４は、図１に示されるように、第１の係合特徴１８を通って延在し、よって、ねじ山は、不連続である。スロットを含まないガイド装置の実施形態では、ねじ山を連続にすることができる。他の実施形態において、第１の係合特徴１８は、下で更に述べられるように、ラチェット又は歯などの、ねじ山以外の構成を有することができる。

例示的な実施形態において、図１に示されるように、第１の係合特徴１８は、ハンドルの内側ルーメン１６ａの近位部分に位置付けられ、それ故に、ガイド装置の内側ルーメン１６の近位部分に位置付けられる。同じく図１に示されるように、第１の係合特徴１８は、ハンドルの内側ルーメン１６ａの最近位端部まで延在することができ、それ故に、ガイド装置の内側ルーメン１６の最近位端部まで延在することができ、これは、第１の係合特徴と挿入器ツールの係合特徴との係合に対するユーザの触覚及び／又は可聴検出を容易にすることができる。

ガイド装置１０の細長いシャフト１４は、様々なサイズ、形状、及び構成を有することができる。細長いシャフト１４は、ハンドル１２の遠位端部１２ｄに嵌合される近位端部１４ｐを有し、また、アンカ部位に隣接して骨上に配置されるように構成された遠位端部１４ｄ（図３を参照されたい）を有する。内側ルーメン１６ｂは、内側ルーメンの近位端部１２ｐと遠位端部１２ｄとの間でシャフト１４を通って延在する。したがって、ガイド装置１６は、カニューレを挿入することができ、ガイド装置の内側ルーメン１６は、ガイド装置の中を完全に通って、例えばハンドル１２の近位端部１２ｐからシャフト１４の遠位端部１４ｄまで延在する。内側ルーメン１６ｂは、実質的に一定の直径を有するが、他の実施形態では、様々な直径を有することができる。

この示される実施形態において、シャフト１４の内側ルーメン１６ｂは、円形の断面形状を有する。少なくともいくつかの実施形態において、シャフト１４は、シャフトの内側ルーメン１６ｂの断面形状が不規則であるように構成されて、ドリルビットが縫合糸にいかなる損傷も与えることなく、縫合糸及びドリルビットの両方をシャフト１４に通すことを可能にする。例えば、シャフト１４の内側ルーメン１６ｂは、形状がドリルビットを受容するための１次領域と、縫合糸を着座させるための２次オフセット領域とを有するように、不規則な断面形状を有することができる。例えば、円形のドリルビットが使用される場合、１次領域は、概ね円形の構成を有する。２次オフセット領域は、１次領域のすぐ外側に配置されており、縫合糸を着座させるための、ドリルビットが通される直径の外部に延在する範囲を画定する。１次領域及び２次オフセット領域を有するシャフトの例示的な実施形態は、上で言及される、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｇｕｉｄｅ」という名称で２０１５年４月２３日に出願された米国特許出願公開第２０１６／０３１０１２５号において更に説明されている。

図３に示されるように、シャフトの遠位端部１４ｄは、骨に係合して、骨に対するガイド装置１０の運動を防止するように構成された少なくとも１つの骨係合表面特徴２８を含む。この示される実施形態における１つ又は２つ以上の骨係合表面特徴２８は、シャフト１４の周囲に遠位に延在する複数の歯の形態であるが、１つ又は２つ以上の骨係合表面特徴２８は、非平滑化表面などの他の構成を有することができる。骨係合歯２８は、シャフト１４の遠位対向面に形成されて、シャフト１４が骨表面と接触して移動するときに骨の中へ入り込むように構成する。他の実施形態において、シャフト１４は、シャフトの遠位端部１４ｄにおいて、いかなる骨係合表面特徴も有しない。

同じく図３に示されるように、シャフト１４は、シャフトの遠位部分に、シャフト内に形成された１つ又は２つ以上の窓３０有し、窓は、１つ又は２つ以上の窓３０を通して見るように配置されているスコープ又は他の視覚化装置などを介して、シャフト１４の側壁を通してシャフトの内側ルーメン１６ｂの中を、それ故に、ガイド装置の内側ルーメン１６の中を視認するとこを可能にするように構成される。示される実施形態において、シャフト１４は、シャフト１４の周囲に等距離に、かつ半径方向に離間された２つの窓３０を有するが、窓３０は、他の場所とすることができる。各窓３０は、シャフト１４の長手方向に沿って長さ方向に配向された矩形状を有するが、窓３０は、略長円形又は楕円形などの、他の形状を有することができる。他の実施形態において、シャフト１４は、いかなる窓もシャフト内に形成されない。

ガイド装置１０は、ガイド装置内で、例えばガイド装置の内側ルーメン１６内で、骨に穴を穿孔するように構成されたドリルを受容するように構成され、また、ガイド装置内で、縫合糸アンカを穴の中へ挿入するように構成された挿入器ツールを受容するように構成される。したがって、内側ルーメン１６は、ドリルの遠位端部及び挿入器ツールの遠位端部の各々がガイド装置１０から出て、骨にアクセスし、進入することを可能にするために、ドリルの長さ未満（例えば、ガイド装置の内側ルーメン１６を通して前進されるドリルの細長いシャフトの長さ未満）であり、かつ挿入器の長さ未満（例えば、ガイド装置の内側ルーメン１６を通して前進される挿入器ツールの細長いシャフトの長さ未満）である長さを有することができる。下で更に述べられるように、ドリルは、ガイド装置１０の中へ挿入して、骨穴を形成し、次いで、挿入器ツールがガイド装置１０の中へ挿入されてアンカを送達する前に、ガイド装置から除去することができる。

ガイド装置１０は、様々な材料のうちのいずれかから作製することができる。例示的な実施形態において、ガイド装置１０は、金属（例えば、ステンレス鋼など）又はＲａｄｅｌ（登録商標）から作製される。加えて、例示的な実施形態において、ガイド装置１０は、再使用されるように、例えば、使用の間にガイド装置の洗浄及び滅菌を伴って異なる患者で使用されるように構成される。

図４〜図６は、図１〜図３のガイド装置１０などのガイド装置の中へ挿入するように構成された挿入器ツール３２の一実施形態を示す。挿入器ツール３２は、ハンドル３４と、ハンドル３４から遠位に延在する細長いシャフト３６とを有する。シャフト３６及びハンドル３４は、長手方向に整列されるが、他の実施形態において、ハンドル３４は、ガイド装置１０に関して上で言及されることに類似して、シャフト３６からある角度で延在することができる。

ハンドル３４は、様々なサイズ、形状、及び構成を有することができる。この示される実施形態のように、ハンドル３４は、ユーザの手又は外科用ロボットアームによってハンドルを把持することを容易にするように、略細長い円筒形状を有することができる。

ハンドル３４は、縫合糸に解放可能に係合するように構成された縫合糸結合特徴３８を含む。挿入器ツールの縫合糸結合特徴３８は、概して、ガイド装置の縫合糸結合特徴２２に類似して構成及び使用される。示される実施形態において、縫合糸結合特徴３８は、ハンドル３４の近位端部３４ｐにおいて、それ故に、挿入器ツール３２の近位端部において、近位対向面４０内に形成されたスリット又はクリートの形態である。示されるスリットは、半径方向内方の方向においてスリットに向かって合流する傾斜側壁を有する、拡大した口部をスリットの各端部に有する。上で言及されるように、縫合糸係合特徴３８は、スリット又はクリート以外の様々な構成を有することができ、また、ハンドル３４上の様々な他の場所に配置することができる。

挿入器ツールの近位対向面４０は、実質的に平坦であり、また、木槌又は他のツールによって打たれて、細長いシャフト３６（図６を参照されたい）の遠位端部３６ｄに結合されたアンカを骨の中へ駆動することを助けるように構成される。当業者は、近位対向面４０が、製造許容誤差及び／又は測定機器の感度などの様々な要因のうちのいずれかのため、正確に平坦でないことがあるが、それでもやはり、実質的に平坦であると見なされることを認識するであろう。縫合糸結合特徴３８は、縫合糸結合特徴内の縫合糸がハンドル３４内で凹設されて、木槌又は他のツールで近位対向面４０上の挿入器ツール３２をたたくことによって縫合糸が損傷を受けることから保護することを可能にする。

ハンドル３４は、ハンドルの外面上に第２の係合特徴４４を含む。第２の係合特徴４４は、下で更に述べられるように、ガイド装置１０の第１の係合特徴１８を解放可能に係合するように構成される。第２の係合特徴４４は、挿入器ツール３２から半径方向外方に延在する歯又はラチェットである。第２の係合特徴４４は、ばね部材４６の端部上に形成され、ばね部材は、挿入器ツール３２が遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン１６を通して長手方向に並進されるときに、半径方向内方に屈曲し、又は跳ね上がり、ねじ山１８に沿った歯４４のラチェット駆動を容易にするように構成される。第２の係合特徴４４は、上方に（例えば、近位に）傾斜する傾斜遠位対向面４４ｓを有し、傾斜遠位対向面もまた、挿入器ツールの遠位並進運動中に遭遇する、ねじ山１８の各部の上を歯４４が摺動することを助けることによって、この歯４４のラチェット駆動を容易にする。第２の係合特徴４４はまた、実質的に平坦な近位対向面４４ｆも有し、近位対向面は、第１の係合特徴１８に係合して、挿入器ツール３２が近位に移動することを防止するように構成される。換言すれば、実質的に平坦な近位対向面４４ｆは、ねじ山１８に当接し、停止面としての機能を果たすことができ、停止面は、挿入器ツール３２が内壁２６上のねじ山１８の少なくとも１回転を過ぎて遠位に前進したときに、挿入器ツール３２がルーメン１６内を近位に移動することを止める。傾斜面４４ｓと実質的に平坦な表面４４ｆとの間の境界面における第２の係合特徴４４の先端部は、ねじ山１８内に着座されるように構成される。

第２の係合特徴４４及びばね部材４６は、ハンドル３４と共に一体的に形成され、例えば共に成型されるが、他の実施形態において、ばね部材４６及び第２の係合特徴４４は、様々な取り付け機構、例えば溶接、接着、ヒンジ、コイルばね、板ばねなどのうちのいずれかを使用して、ハンドル３４とは別に機械加工し、ハンドルに取り付けることなどによって、別個の構成要素として、ハンドル３４に取り付けることができる。

第２の係合特徴４４は、挿入器ツール３２がガイド装置の内側ルーメン１６を通して遠位に並進されるときに、第１の係合特徴１８に沿って下方に（例えば、遠位に）ラチェット駆動するように構成される。ばね部材４６は、第２の係合特徴４４がねじ山１８の突出部分の上を通過するときに、第２の係合特徴が半径方向内方に移動することを可能にするように構成され、よって、第２の係合特徴４４を、第２の係合特徴４４が遠位に移動するときに第２の係合特徴が遭遇するねじ山１８の各凹部の中へ連続的にラチェット駆動することができる。第１の係合特徴１８に沿って第２の係合特徴４４をラチェット駆動することは、可聴音、例えばクリック音を生じさせるように構成することができ、これは、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２を使用している医療従事者が、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合されたこと、及び挿入器ツール３２に係合されたアンカが特定の場所にあることを知ることを助けることができる。第１の係合特徴１８に沿って第２の係合特徴４４をラチェット駆動することはまた、挿入器ツール３２及び／又はガイド装置１０を保持しているユーザが触覚的に感じて、医療従事者を更に助けるようにも構成することができる。２つの信号（可聴及び触覚）を有することは、ユーザが信号の１つを逃した場合の冗長性を可能にすることができる。

第２の係合特徴４４はまた、挿入器ツール３２がガイド装置１０に対して挿入器ツールの長手方向軸３２Ａ（図６を参照されたい）を中心に回転したときに、第１の係合特徴１８内を摺動するようにも構成される。換言すれば、歯４４は、ねじ山１８とねじ係合し、挿入器ツール３２の回転に応答してねじ山を摺動することができる。挿入器ツール３２の回転は、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合したときに、挿入器ツール３２がガイド装置の内側ルーメン１６内を近位に移動することを可能にし、第２の係合特徴４４は、近位方向において第１係合特徴１８に沿ってねじ込む。したがって、挿入器ツール３２は、ガイド装置１０に対して回転させて、ガイド装置１０から近位に移動させることによって、ガイド装置１０から除去することができる。一定量の回転の後に、第２の係合特徴４４は、第１の係合特徴１８から係合解除され、例えば第１の係合特徴の近位に位置付けられ、挿入器ツール３２は、近位方向における並進運動を使用したガイド装置１０からの除去を終了することができる。

第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４は、共に係合したときに協働して、挿入器ツール３２がガイド装置１０の内側ルーメン１６内を近位に移動しているのか、又は遠位に移動しているのかに応じて、挿入器ツール１８の動きを２つの異なる種類の運動に制限するように構成される。第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４は、共に係合したときに協働して、内側ルーメン１６を通して遠位に前進したときに、挿入器ツール１８の動きを第１の種類の動きである並進運動又は長手方向の運動に制限するように構成される。第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４は、共に係合したときに協働して、内側ルーメン１６を通して近位に前進したときに、挿入器ツール１８の動きを第２の異なる種類の動きである回転運動に制限するように構成される。したがって、挿入器ツール３２及びガイド装置１０は、フールプルーフで使用するように構成することができ、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合しているときに、例えば、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合している間に挿入器ツール３２が内側ルーメン１６の中へ遠位に前進し過ぎてしまったときに、挿入器ツール３２は、挿入器ツール３２が内側ルーメン１６内を遠位に移動しているのか、又は近位に移動しているのかに応じて、一方向にのみ移動するように構成される。したがって、挿入器ツール３２、それ故に挿入器ツールの遠位端部３２ｄに結合されたアンカ（図６を参照されたい）は、ガイド装置１０及び／又は挿入器ツール３２が医療従事者によって、又は別の装置によって意図せずに押し動かすことなどにより、内側ルーメン１６内を遠位又は近位に偶発的に動くことを防止することができる。したがって、アンカは、埋め込まれることが意図される骨に対する予測可能な場所内とすることができ、これは、アンカが適切に埋め込まれること、及び、アンカが骨の中に完全に展開される前に、例えば木槌又は他のツールが挿入器ツールの近位対向面４０を打つ前に、アンカに結合された縫合糸が望ましく引っ張られることを確実にすることを助けることができる。

挿入器ツールの遠位端部３２ｄに結合されたアンカは、挿入器ツール３２がガイド装置１０から除去される前に骨の中へ駆動されているので、下で更に述べられるように、アンカが骨内に展開されたままである間、ガイド装置１０に対する挿入器ツール３２の近位運動は、挿入器ツール３２をアンカから自動的に係合解除し、例えばアンカから近位に遠位端部３２ｄを移動させる。したがって、単一の動き、例えばガイド装置１０に対する挿入器ツール３２の回転運動は、ガイド装置１０からの挿入器ツール３２の除去、及び挿入器ツール３２からのアンカの解放の両方を生じさせることができる。したがって、１つの行為が２つの作業を達成することができるので、外科処置をより短い時間で行うことができ、及び／又は１つの行為で２つの作業を達成するように学習することができるので、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２は、ユーザがより容易に学習することができる。更に、２つの作業を達成するためのこの時点での１つの行為は、挿入器ツール３２の唯一の可能な運動とすることができ、例えば、挿入器ツール３２は、回転させてガイド装置１０から除去することのみを行うことができ、よって、アンカの展開を制御された様式で起こし、生じさせることを確実にすることができる。

例示的な実施形態において、第２の係合特徴４４は、ガイド装置１０の内側ルーメン１６内に配置されるように構成されたハンドル３４の遠位部分４８に形成される。ハンドルの遠位部分４８は、少なくとも遠位部分４８と近位部分５０との間の境界面において、ハンドルの近位部分５０よりよりも小さい直径を有する。第２の係合特徴４４は、挿入器ツール３２がガイド装置の内側ルーメン１６を通して遠位に前進されたときに、ガイド装置１０の近位対向面３１に、例えばハンドル１２の近位対向面に当接するように構成された、挿入器ツール３２の遠位対向面４２の遠位に形成される。ガイド装置の近位対向面３１及び挿入器ツールの遠位対向面４２は、協働して、内側ルーメン１６内の挿入器ツール３２の遠位運動を止めるように構成される。第２の係合特徴４４は、挿入器ツールの遠位運動が止められたときに、例えば、表面３１、４２が互いに当接したときに、第２の係合特徴４４が第１の係合特徴１８と係合するように、挿入器ツールの停止面４２に対して位置付けられる。このように、ガイド装置１０に対して挿入器ツール３２の最遠位位置にある挿入器ツールは、係合した停止面３１、４２によって更に遠位に移動することが防止され、また、挿入器ツール３２が第２の種類の動きで移動されるまで、例えば、挿入器ツール３２がガイド装置１０に対して挿入器ツールの長手方向軸３２Ａを中心に回転されて、ねじ山１８を通して歯４４を摺動するまで、係合した係合特徴１８、４４によってガイド装置１０に対して近位に移動することが防止される。

第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合しているときに、かつガイド装置の近位対向面３１及び挿入器ツールの遠位対向面４２が互いに当接しているときに、ユーザ（又は外科用ロボット）は、挿入器ツール３２、それ故に挿入器ツールに結合された縫合糸アンカが、移動するように意図的に操作されるまで、ガイド装置１０に対して移動しないという確信を持って、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２を保持することができる。第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合しているときに、かつガイド装置の近位対向面３１及び挿入器ツールの遠位対向面４２が互いに当接しているときに、挿入器ツール３２がガイド装置１０に対して近位又は遠位に移動することが防止されるので、ユーザは、挿入器ツール３２、それ故に挿入器ツールに結合された縫合糸アンカが偶発的に移動する危険を伴うことなく、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２を片手で保持することができる。したがって、ユーザの手は、他の外科的作業を自由に行うことができる。同様に、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合しているときに、かつガイド装置の近位対向面３１及び挿入器ツールの遠位対向面４２が互いに当接しているときに、挿入器ツール３２がガイド装置１０に対して近位又は遠位に移動することが防止されるので、単一の外科用ロボットアームを使用して、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２をユニットとして保持することができる。

例示的な実施形態において、表面３１、４２が互いに当接しているときに、第２の係合特徴４４は、第１の係合特徴１８の最遠位端部の近位に位置付けられる。換言すれば、第２の係合特徴４４は、第２の係合特徴の長手方向長さ１６Ｌに沿って、第１の係合特徴１８の中間部分に位置付けられる。このようにして、挿入器ツール３２を木槌又は他のツールで打って、挿入器ツール３２の遠位端部３２ｄにおいてアンカを骨の中へ付勢するときに、第２の係合特徴４４は、挿入器ツール３２を打って遠位に移動させるときに、第１の係合特徴１８と係合したままにすることができる。したがって、第１の係合特徴１８が沿って延在する長手方向長さ１６Ｌは、アンカの長手方向長さよりも長くして、アンカが穴内に完全に配置され、挿入器ツール３２をガイド装置１０及び患者から除去する準備ができるまで、ガイド装置の細長いシャフト１４の遠位端部１４ｄが接触する骨内の穴にアンカが進入する直前から、第１の係合特徴１８及び第２の係合特徴４４が係合されることを確実にすることができる。したがって、アンカが骨穴にまさに進入しようとし、次いで骨穴の中を前進しているときに、可聴信号及び触覚信号を医療従事者に送ることができる。

例示的な実施形態において、表面３１、４２が互いに当接したときに、挿入器ツール３２の遠位端部３２ｄに結合されたアンカは、ガイド装置の細長いシャフト１４の遠位端部１４ｄが接触する骨内の穴と共に配置される。したがって、互いに当接している表面３１、４２は、医療従事者が、挿入器ツール３２に印加された力を介して、例えば、木槌又は他のツールで挿入器ツールの近対向面４０を打つことを介して、アンカが、骨穴の中へ駆動されるべき適切な位置にあると知ることを可能にすることができる。換言すれば、挿入器ツール３２がガイド装置１０の中へ前進される距離は、骨におけるアンカの展開深さを画定することができる。したがって、ガイド装置１０及び挿入器ツール３２は、協働して、アンカが骨に対して所望の予測可能な位置にあることを医療従事者に示すように構成することができる。

挿入器ツール３２の遠位対向面４２及びガイド装置１０の近位対向面３１は、対応する形状を有し、これは、挿入器ツール３２及びガイド装置１０の整列を容易にすることができる。挿入器ツール３２及びガイド装置１０が整列されることは、ガイド装置の内側ルーメン１６を通って延在する縫合糸が、縫合糸がもつれること、及び挿入器ツール３２の保持を妨げることを防止することを助ける好都合なアプローチ角度で、挿入器ツールの縫合糸係合特徴３８に係合することを助けることができる。例示的な実施形態において、表面３１、４２の対応する形状は、これらの表面が整列される唯一の相対配向を有する形状であり、例えば、示される実施形態において、表面３１、４２は、涙滴形状を有し、この涙滴形状には、例えば整列された涙滴形状の尖った先端部と整列される、互いに対する単一の配向が存在する。

図７は、挿入器ツール３２の遠位対向面４２及びガイド装置１０の近位対向面３１が当接する前に、ガイド装置１０の中へ遠位に前進する挿入器ツール３２を示す（図を明確にするため、細長いシャフト１４、３６及び第１の係合特徴１８が省略されている）。図８は、挿入器ツール３２が図７の挿入器ツールの位置から遠位に前進したことを示し、この時点で、表面３１、４２は、挿入器ツール３２がガイド装置１０に対する挿入器ツールの最遠位位置にあるように当接している。図８に示されるように、表面３１、４２の断面形状が整列され、よって、ガイド装置のスロット２４内に着座され、スロットから近位に延在する縫合糸は、スロット２４から縫合糸係合特徴３８まで挿入器ツールのハンドル３４の外部に沿って実質的に直線で、挿入器ツールの縫合糸係合特徴３８の近位に延在することができる。当業者は、縫合糸が、縫合糸の柔軟性及び測定装置の感度などの任意の数の要因のため、正確に直線に沿って延在していないことがあるが、それでもやはり、実質的に直線で延在すると見なされることを認識するであろう。

他の実施形態において、挿入器ツール３２の第２の係合特徴４４は、ねじ山などの、ラチェット又は歯以外の構成を有することができる。例えば、ガイド装置の第１の係合特徴は、ガイド装置の内面から半径方向内方に、例えばガイド装置のハンドル内の内側ルーメンを画定する内壁から半径方向内方に延在するラチェット又は歯とすることができ、ガイド装置の第２の係合特徴は、ラチェット又は歯に係合するように構成されたねじ山とすることができる。この構成において、第１及び第２の係合特徴が係合したときに、挿入器ツールは、挿入器ツールの長手方向軸を中心に回転されることによって、ガイド装置の内側ルーメン内を遠位に移動するように構成され、また、近位方向において長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメン内を近位に移動するように構成される。歯は、この近位並進を可能にするために、図４〜図６の歯４４の示される実施形態における傾斜とは逆の傾斜、例えば遠位方向への傾斜を有する。そのような実施形態において、ガイド装置は、ねじ山に沿ってガイド装置をラチェット駆動することを容易にするために、ラチェット又は歯に取り付けられたばね部材を含むことができる。

図９は、ねじ山の形態の第２の係合特徴６２を有し、また、ガイド装置６４の内側ルーメン７４の中へ延在するラチェット又は歯の形態の第１係合特徴６６を有するガイド装置６４において受容されるように構成された、挿入器ツール６０の一実施形態を示す。ガイド装置６４は、このようにばね部材６８を含む。ガイド装置６４は、他の場合、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル７０と、ハンドル７０から遠位に延在する細長いシャフト７２と、ガイド装置６４を通って延在する内側ルーメン７４と、縫合糸結合特徴７６とを含む。挿入器ツール６０は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル７８と、ハンドル７８から遠位に延在する細長いシャフト８０とを含む。挿入器ツール６０は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン７４内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、第１の係合特徴６６及び第２の係合特徴６２は、互いに係合される。挿入器ツール６０は、挿入器ツール６０を回転させて、挿入器ツール６０をガイド装置６４から近位に前進させることによって、ガイド装置６４から除去されるように構成される。

図１０は、ねじ山の形態の第２の係合特徴８４を有することを除き、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用される、挿入器ツール８２の一実施形態を示す。挿入器ツール８２は、ラチェット又は歯の形態の第１の係合特徴８８を有するガイド装置８６において受容されるように構成される。ガイド装置８６は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用される。挿入器ツール８２は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン９０内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、第１の係合特徴８８及び第２の係合特徴８４は、互いに係合される。挿入器ツール８２は、第２の係合特徴８４が上に形成されているばね部材９２を含み、ばね部材は、第２の係合特徴８４が第１の係合特徴８４を下にラチェット駆動するにつれて跳ね上がる。挿入器ツール８２は、挿入器ツール８２を回転させて、挿入器ツール８２をガイド装置８６から近位に前進させることによって、ガイド装置８６から除去されるように構成される。

図１１は、挿入器ツール９４の第２の係合特徴９６が、挿入器ツールの周囲全体ではなく部分的にのみ延在するねじ山の形態であることを除き、概して、図１０の挿入器ツール８２に類似して構成及び使用される、挿入器ツール９４の別の実施形態を示す。この示される実施形態において、ねじ山は、挿入器ツールの周囲の約３０％にわたって延在する。当業者は、値が、製造許容誤差及び測定装置の感度などの任意の数の要因のため、正確にその値でないことがあるが、それでもやはり、およそその値であると見なされることを認識するであろう。挿入器ツール９４は、ガイド装置９６において受容されるように構成される。ガイド装置９６は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用される。ガイド装置９６は、ガイド装置の側壁から半径方向内方に延在するラチェット又は歯の形態の第１の係合特徴９８を有する。図１１Ａにも示されるように、ガイド装置９６はまた、第１の係合特徴９８と軸方向に整列される場所の側壁に形成された開口部９９も有する。挿入器ツール９４は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン９７内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、挿入器ツールのばね部材９５が跳ね上がる間、第１の係合特徴９８及び第２の係合特徴９６が互いに係合され、第１の係合特徴９８が第２の係合特徴９６に沿ってラチェット駆動する。挿入器ツール９４は、第２の係合特徴９６が開口部９９の中へ完全に前進されることにより第１の係合特徴９８及び第２の係合特徴９６が係合解除するまで挿入器ツール９４を回転させることによって、ガイド装置９６から除去されるように構成される。したがって、開口部９９は、ガイド装置の周囲の約３０％にわたって延在して、挿入器ツールの周囲にわたって第２の係合特徴の延在部を一致させることができる。第２の係合特徴９８が開口部９９内に配置されることで、ガイド装置９６からの長手方向の動きによって挿入器ツール８２を近位に牽引することができる。

図１２は、ねじ山の形態の第２の係合特徴９１を有し、また、図９のガイド装置６４などのガイド装置において受容するように構成された、挿入器ツール９３の別の実施形態を示す。挿入器ツール９３は、第２の係合特徴９１が挿入器ツールの周囲の約７０％にわてって延在し、かつ挿入器ツールがばね部材を含まないことを除き、概して、図１１の挿入器ツール９４に類似して構成及び使用される。挿入器ツール９３は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン７４内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、ガイド装置のばね部材６８が跳ね上がる間、第１の係合特徴９１及び第２の係合特徴６６は、互いに係合され、第１の係合特徴９１は、第２の係合特徴９１に沿ってラチェット駆動する。挿入器ツール９３は、ねじ山９１が形成されていない挿入器ツール９４の周囲の一部分に第１の係合特徴６６が遭遇することにより、第１の係合特徴９１及び第２の係合特徴６６が係合解除するまで挿入器ツールを回転させることによって、ガイド装置６４から除去されるように構成される。次いで、挿入器ツール９３は、ガイド装置６４からの長手方向の動きによって近位に牽引することができる。

他の実施形態において、第２の係合特徴及び挿入器ツールは、ラチェット又は歯以外の、及びねじ山以外の構成を有することができる。図１３〜図１６は、突出部又はバンプの形態の第２の係合特徴１７０２を有し、また、テーパ状の溝又はチャネルが側壁に形成された第１の係合特徴１７０６、１７０６ａを有するガイド装置１７０４において受容されるように構成された、挿入器ツール１７００の一実施形態を示す。図を明確にするため、図１４及び図１６は、挿入器ツール１７００の第２の係合特徴１７０２のみを示す。挿入器ツール１７００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１７１０と、ハンドル１７０８から遠位に延在する細長いシャフト１７１２とを含む。ガイド装置１７０４は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１７０８と、ハンドル１７０８から遠位に延在する細長いシャフト１７１４と、ガイド装置１７０４を通って延在する内側ルーメン１７１６と、縫合糸係合特徴１７１８とを含む。挿入器ツール１７００は、第２の係合特徴１７０２が第１の係合特徴１７０６を遠位に超えるまで、第２の係合特徴１７０２を第１の係合特徴１７０６のより広く開いた近位口部と整列させ、遠位方向において第１の係合特徴１７０６を通して第２の係合特徴１７０２を長手方向に並進させることによって、長手方向の並進を介して、ガイド装置の内側ルーメン１７１６の中へ前進されるように構成される。次いで、挿入器ツール１７００を回転させて、第１の係合特徴１７０６及び第２の係合特徴１７０２の整列をずらす。挿入器ツール１７００は、挿入器ツール１７００を回転させることによってガイド装置１７０４から除去されるように構成され、よって、第１の係合特徴１７０６及び第２の係合特徴１７０２が再度整列し、次いで、挿入器ツール１７００を、長手方向の並進を介して、ガイド装置１７０４から近位に前進させることができる。

ガイド装置１７０４は、ガイド装置内に形成された２つのテーパ状の溝又はチャネル１７０６、１７０６ａを含み、一方の１７０６は、図１３及び１６に示されるようにテーパ状になり、他方の１７０６ａは、図１４に示されるようにテーパ状になる。挿入器ツール１７００は、ガイド装置１７０４の中へ前進されるように構成することができ、第２の係合特徴１７０２は、図１３及び図１４に示されるように、より幅広く開いた近位口部を有するテーパ状の溝又はチャネル１７０６の中へ遠位に前進し、次いでその後に、図１６に示されるように、より幅広く開いた遠位口部を有する他方のテーパ状の溝又はチャネル１７０６ａの中へ近位に前進する。

図１６Ａは、挿入器ツール及びガイド装置のそれぞれの係合特徴８００、８０２の別の実施形態を示す。挿入器ツールの第２の係合特徴は、突出部又はバンプの形態であり、この示される実施形態では、図１３の挿入器ツール１７００の細長いリッジの代わりに、丸みのあるバンプである。ガイド装置は、ガイド装置を通って延在するガイド装置の内側ルーメン８０４の一部分を画定する、ガイド装置のハンドルの内壁上の位置合わせ特徴８０２を有する。ガイド装置の係合特徴８０２は、内壁に形成される溝又はチャネルの形態である。溝又はチャネルは、ガイド装置の長手方向軸８０６に対してある角度をなす。挿入器ツールの係合特徴８００は、溝又はチャネルに摺動可能に係合するように構成される。挿入器ツールは、回転運動を介してガイド装置の中へ前進されるように構成され、挿入器ツールの係合特徴８００は、ガイド装置の係合特徴８０２の開口端部８０２ｅを通して前進される。次いで、挿入器ツールが長手方向軸８０６を中心に回転するにつれて、挿入器ツールの整列特徴８００が、溝又はチャネル８０２を遠位に下へ摺動する。このようにして、挿入器ツールは、ガイド装置に対して所定の位置に整列され、これは、ガイド装置及び挿入器ツールの縫合糸係合特徴が整列されること、並びに／又はガイド装置及び挿入器ツールの第１及び第２の係合特徴が互いに係合することを確実にすることを助けることができる。

ガイド装置から挿入器ツールを除去するために、挿入器ツールを回転させて挿入器ツールの係合特徴８００を溝又はチャネル８０２の遠位に下へ摺動させた方向と同じ方向に、長手方向軸８０６を中心に挿入器ツールを回転させることができる。したがって、挿入器ツールの係合特徴８００を溝又はチャネル８０２から係合解除し、挿入器ツールを近位方向に牽引し、かつガイド装置から長手方向に並進させることを可能にする。代替的に、挿入器ツールの係合特徴８００が、内壁に形成された第２の溝又はチャネル８０８と係合するまで、長手方向軸８０６を中心に挿入器ツールを回転させることができる。同じ方向における挿入器ツールの連続した回転は、挿入器ツールの係合特徴８００を第２の溝又はチャネル８０８に沿って上方又は近位に摺動させ、第２の溝又はチャネルの開口端部８０８ｅを通して係合特徴から出させ、それによって、ガイド装置からの挿入器ツールの解放を可能にする。この示される実施形態において、溝又はチャネル８０２、８０８は、互換性があり、例えば、挿入器ツールの係合特徴８００は、代わりに、第２の溝又はチャネル８０８を遠位に下へ摺動し、他方の溝又はチャネル８０２を近位に上へ摺動することができる。

図１７〜図１８及び図２０〜図２１は、図１９〜図２１に示されるガイド装置１０２などのガイド装置の中へ挿入されるように構成された挿入器ツール１００の別の実施形態を示す。挿入器ツール１００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１０４と、ハンドル１０４から遠位に延在する細長いシャフト１０６と、第２の係合特徴１０８とを含む。ガイド装置１０２は、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１１０と、ハンドル１１０から遠位に延在する細長いシャフト１１２と、ガイド装置１０２を通って延在する内側ルーメン１２２と、ガイド装置の内側ルーメン１２２を画定する内壁から半径方向内方に延在する第１の係合特徴（図１９〜図２１では隠れている）とを含む。第２の係合特徴１０８は、ねじ山であり、第１の係合特徴は、ラチェット又は歯である。第２の係合特徴１０８は、ばね部材１１４上に形成され、ばね部材は、上で述べられるばね部材４６に類似して、挿入器ツール１００が遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン１２２を通して長手方向に並進されるときに、半径方向内方に屈曲し、又は跳ね上がり、第２の併合特徴１０８に沿った第１の係合特徴のラチェット駆動を容易にするように構成される。第１の係合特徴は、ばね部材１１４の片側上の長手方向に延在する空間の幅よりも広い幅を有し、よって、挿入器ツール１００が挿入器ツールの長手方向軸を中心に回転されて、内側ルーメン１２２の内部でガイド装置１０２から挿入器ツール１００を除去するときに、第１の係合特徴は、ねじ山１０８と係合したままにすることができる。挿入器ツール１００及びガイド装置１０２はまた、それぞれ、上で述べられる縫合糸係合特徴２２、３８に類似する、縫合糸結合特徴１１６、１１８も含む。示される実施形態において、挿入器ツールの縫合糸結合特徴１１６は、縫合糸結合特徴の周りに巻き付けられた縫合糸を有するように構成された楔又は突出部であり、ガイド装置の縫合糸係合特徴１１８は、スリット又はクリートである。ガイド装置１０２はまた、上で述べられる１つ又は２つ以上の灌注穴２０に類似する、１つ又は２つ以上の灌注穴１２０も含む。

図２２〜図２５は、図２２〜図２３に示されるガイド装置２０２などのガイド装置の中へ挿入されるように構成された挿入器ツール２００の別の実施形態を示す。挿入器ツール２００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル２０４と、ハンドル２０４から遠位に延在する細長いシャフト２０６と、一対のスリット又はクリートの形態の縫合糸結合特徴２１６と、上で述べられる第２の係合特徴１０８に類似するねじ山である第２の係合特徴２０８とを含む。ガイド装置２０２は、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル２１０と、ハンドル２１０から遠位に延在する細長いシャフト２１２と、ガイド装置２０２を通って延在する内側ルーメンと、一対のスリット又はクリートの形態の縫合糸結合特徴２１８と、１つ又は２つ以上の灌注穴２２０と、上で述べられるガイド装置１０２の内側ルーメンに類似するガイド装置の内側ルーメンを画定する内壁から半径方向内方に延在する歯又はラチェットの形態の第１の係合特徴（図２２〜図２３では隠れている）とを含む。

この示される実施形態において、第１の係合特徴は、一対の歯又はラチェットを含み、第２の係合特徴２０８は、２つのねじ山付き部分を含み、各ねじ山付き部分は、挿入器ツール２００が、上で述べられるばね部材４６に類似して、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメンを通して長手方向に並進されるときに、半径方向内方に屈曲し、又は跳ね上がり、第２の係合特徴２０８に沿った第１の係合特徴のラチェット駆動を容易にするように構成されたばね部材２１４上に形成される。挿入器ツール２００は、上で述べられることに類似して、挿入器ツールの長手方向軸を中心に回転させることによって、ガイド装置２０２から近位に除去することができる。

挿入器ツール２００はまた、第１及び第２の係合特徴が互いに係合したときに、挿入器ツール２００を、ガイド装置２０２の回転を伴うことなく、ガイド装置から近位に除去することを可能にする、急速解放特徴も含む。急速解放特徴は、一対のタブ２２２の形態であり、各タブは、ばね部材２１４の一方と、それ故にねじ山付き部分の一方と関連付けられる。タブ２２２は、半径方向内方に押圧され、それによって、ばね部材２１４及びばね部材上のねじ山付き部分を半径方向に内方に移動させるように構成される。したがって、第２の係合特徴２０８は、内方に移動し、第１の係合特徴が、第２の係合特徴から係合解除されることを可能にして、挿入器ツール２００が近位に牽引され、ガイド装置２０２を通して、かつガイド装置から長手方向に並進させることを可能にする。急速解放特徴は、外科処置中の時間を節約することができ、及び／又は安全を容易にすることができる。

この示される実施形態において、ねじ山２０８は、例えば挿入器ツールのハンドル１０４の全周にわたって延在する図８の挿入器ツール１００のねじ山１０８とは対照的に、挿入器ツールのハンドルの周囲に部分的にのみ延在する。したがって、ガイド装置２０２内で挿入器ツール２００を回転させることで、ガイド装置の第１の係合特徴が挿入器ツールの周囲にわたるねじ山なし部分に到達したときに、ガイド装置の第２の係合特徴をねじ山２０８に沿って摺動させ、次いで、ねじ山２０８及びガイド装置の第１の係合特徴の係合を解放することができる。この時点で、第１及び第２の係合特徴の係合解除によって、挿入器ツール２００は、長手方向の並進を介して、例えば挿入器ツール２００を近位方向に牽引することを介して、ガイド装置２０２から除去することができる。

図２６は、図２２のガイド装置２０２又は本明細書で説明される他のガイド装置などのガイド装置において受容され、患者の身体の中へ前進されるように構成された栓子２０２’の一実施形態を示す。栓子２０２’は、ハンドル２１０’と、ハンドル２１０から延在する細長いシャフト２１２’と含む。細長いシャフト２１２’の遠位端部は、栓子２０２’が挿入されるガイド装置の遠位端部を超えて遠位に延在するように構成されて、ガイド装置の患者の身体の中への導入中に、ガイド装置の遠位端部上の歯又は他の特徴が、組織及び／又は他の物体に突き刺さること、若しくは損傷を与えることを防止する。ガイド装置及び栓子２０２’が患者の身体内に導入された後に、栓子２０２’は、ガイド装置から除去され、ガイド装置は、患者の身体内に配置されたままであり、ガイド装置と共に使用される、挿入器ツール２００又は本明細書で説明される他の挿入器ツールなどの挿入器ツールの挿入を可能にする。

図２７〜図２８は、図２８に示されるガイド装置３０２などのガイド装置に挿入されるように構成された挿入器ツール３００の別の実施形態を示す。挿入器ツール３００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル３０４と、ハンドル３０４から遠位に延在する細長いシャフト３０６と、ハンドルの近位対向面に沿って延在するスリット又はクリートの形態の縫合糸結合特徴３１６と、上で述べられる第２の係合特徴１０８に類似するねじ山である第２の係合特徴３０８とを含む。挿入器ツール３００はまた、挿入器ツール３００を、挿入器ツールの回転を伴うことなく、ガイド装置３０２から近位に除去することを可能にする、上で述べられるタブ２２２に類似する一対のタブ３２２の形態の急速解放特徴も含む。ガイド装置３０２は、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル３１０と、ハンドル３１０から遠位に延在する細長いシャフト３１２と、ガイド装置３０２を通って延在する内側ルーメンと、一対のスリット又はクリートの形態の縫合糸結合特徴３１８と、１つ又は２つ以上の灌注穴３２０と、上で述べられるガイド装置１０２の内側ルーメンに類似するガイド装置の内側ルーメンを画定する内壁から半径方向内方に延在する歯又はラチェットの形態の第１の係合特徴（図２８では隠れている）とを含む。

図２９〜図３０は、図３０〜図３１に示されるガイド装置５１２などのガイド装置に挿入されるように構成された挿入器ツール５００の別の実施形態を示す。挿入器ツール５００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル５０２と、ハンドル５０２から遠位に延在する細長いシャフト５０４と、スリット又はクリートの形態の縫合糸係合特徴５０６と、上で述べられる第２の係合特徴１０８に類似するばね部材５１４上のねじ山である第２の係合特徴５０８とを含む。ねじ山５０８は、挿入器ツール５００の片側にしかないが、他の場合、２つのねじ山付き部分と、２つのばね部材とを各々有する、図２２の挿入器ツール２００、及び図２７の挿入器ツール３００に類似する。挿入器ツール５００はまた、挿入器ツール５００を、挿入器ツールの回転を伴うことなく、ガイド装置５１２から近位に除去することを可能にする、上で述べられるタブ２２２に類似するボタン又はタブ５１０の形態の急速解放特徴も含む。ガイド装置５１２は、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル５１６と、ハンドル５１６から遠位に延在する細長いシャフト５１８と、ガイド装置５１２を通って延在する内側ルーメン５２４と、スリット又はクリートの形態の縫合糸結合特徴５２０と、１つ又は２つ以上の灌注穴５２２と、上で述べられるガイド装置１０２の内側ルーメンに類似するガイド装置の内側ルーメン５２４を画定する内壁から半径方向内方に延在する歯又はラチェットの形態の第１の係合特徴（図３０〜図３１では隠れている）とを含む。

図３２は、ガイド装置に挿入されるように構成された挿入器ツール６００の別の実施形態を示す。挿入器ツール６００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル６０２と、ハンドル６０２から遠位に延在する細長いシャフト６０４と、楔又は突出部の形態の縫合糸結合特徴６０６と、上で述べられる第２の係合特徴１０８に類似するばね部材６１０上のねじ山である第２の係合特徴６０８とを含む。ばね部材６１０は、挿入器ツール６００の遠位端部にあり、それ故に、第２の係合特徴６０８は、挿入器ツール６００の遠位部分にある。したがって、挿入器ツール６００が挿入されるガイド装置の対応する第１の係合特徴は、挿入器ツールの第２の係合特徴が挿入器ツールの近位部分内にあるときよりも、ガイド装置のハンドル内のより遠位に位置付けられる。ねじ山６０８は、挿入器ツール６００の片側にしかないが、他の場合、それぞれ２つのねじ山付き部分及び２つのばね部材を有する図２２の挿入器ツール２００及び図２７の挿入器ツール３００に類似する。

図３３及び図３４は、挿入器ツール６００’の別の実施形態を示し、挿入器ツールは、第２のラチェット又は歯の形態の第２の係合特徴６０８’を挿入器ツールの遠位端部に有し、ガイド装置６０１の中へ挿入されるように構成され、挿入器ツールは、ねじ山の形態の第１の係合特徴６０３を挿入器ツールの遠位部分に有する。挿入器ツール６００’は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル６０２’と、ハンドル６０２’から遠位に延在する細長いシャフト６０４’と、スリット又はクリートの形状の縫合糸係合特徴６０６’と、第２の係合特徴６０８’とを含む。ガイド装置６０１は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル６０５と、ハンドル６０５から遠位に延在する細長いシャフト６０７と、ガイド装置６０１を通って延在する内側ルーメン６０９と、スリット又はクリートの形態の縫合糸係合特徴６１１、第１の係合特徴６０３とを含む。挿入器ツール６００’は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン６０９内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、第１の係合特徴６０３及び第２の係合特徴６０８’は、互いに係合され、第２の係合特徴６０８’は、第１の係合特徴６０３を下へラチェット駆動する。挿入器ツール６００’は、挿入器ツール６００’を回転させて、挿入器ツール６００’をガイド装置６０３から近位に前進させることによって、ガイド装置６０１から除去されるように構成される。

図３５は、ガイド装置の中へ挿入されるように構成された挿入器ツール７００の別の実施形態を示す。挿入器ツール７００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル７０２と、ハンドル７０２から遠位に延在する細長いシャフト７０４と、ねじ山である第２の係合特徴７０６とを含む。この示される実施形態において、ハンドル７０２は、静止近位部分７０２ｐと、静止近位部分７０２ｐに対して移動するように構成された可動遠位部分７０２ｄとを含む。可動遠位部分７０２ｄは、挿入器ツール７００が移動しているガイド装置の内側ルーメンにおける第２の係合特徴７０６と第１の係合特徴との係合に応答して、静止近位部分７０２ｐに対して、挿入器ツール７００の長手方向軸７００Ａを中心に回転するように構成される。第２の係合特徴７０６が、ガイド装置の第１の係合特徴、例えば歯又はラチェットに遭遇したときに、第１の係合特徴の第２の係合特徴との係合は、第１の係合特徴がねじ山７０６にねじ込み可能に係合するので、ハンドルの遠位部分７０２ｄを回転させることができる。したがって、挿入器ツール７００を、長手方向運動又は並進運動によって、例えば挿入器ツール７００をガイド装置の内側ルーメンの中へ下方又は遠位に押し込むことによって、ガイド装置の中へ前進させることができ、ハンドルの遠位部分７０２ｄは、第１の係合特徴に係合したときに、この前進に応答して自動的に回転する。したがって、少なくとも一部のユーザにとっては回転運動よりも並進運動を行わせることの方が容易及び／又は直感的であるので、挿入器ツール７００を、ガイド装置内をより急速に遠位に前進させることができる、及び／又はより容易に操作することができる。

図３６は、ガイド装置７０１の中へ挿入されるように構成され、静止近位部分７０２ｐ’と、静止近位部分７０２ｐ’に対して移動するように構成された可動遠位部分７０２ｄ’とを含む、挿入器ツール７００’の別の実施形態を示す。挿入器ツール７００’は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル７０２’と、ハンドル７０２’から遠位に延在する細長いシャフト７０４’と、突出部又はバンプである第２の係合特徴７０６’とを含む。図３７にも示されるガイド装置７０１は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル７０３と、ハンドル７０３から遠位に延在する細長いシャフト７０５と、ガイド装置７０１を通って延在する内側ルーメン７０５と、縫合糸結合特徴７０７と、逆方向にテーパ状の一対のテーパ状の溝又はチャネルの形態の第１の係合特徴７０９ａ、７０９ｂとを含む。

図４〜図６を再度参照すると、ガイド装置３２の細長いシャフト３６は、様々なサイズ、形状、及び構成を有することができる。細長いシャフト３６は、ハンドル３４の遠位端部３４ｄに嵌合される近位端部３６ｐを有し、また、アンカ、例えば結び目のない縫合糸アンカに解放可能に結合されるように構成された遠位端部３６ｄ（図６を参照されたい）を有する。シャフト３６は、シャフト３６とアンカとの係合を容易にするように構成されたアンカ係合特徴５２を、シャフトの遠位端部３６ｄに有する。この示される実施形態におけるアンカ結合特徴５２は、アンカの六角形状の近位開口部の中へ挿入するための六角形の断面形状を有する。アンカ係合特徴５２は、他の実施形態において、円筒形状又はフォーク形状（例えば、一対の遠位に延在するピンなど）などの異なる形状を有することができる。

例示的な実施形態において、シャフト３６の断面形状は、シャフト３６が挿入される内側ルーメン１６の断面形状に対応する。シャフト３６は、示される実施形態において、ガイド装置の内側ルーメン１６の円形の断面形状に対応する円形の断面形状を有する。他の実施形態において、ルーメン１６及び挿入器ツールの細長いシャフト３６は、別の対応する断面形状、例えば、矩形、正方形、楕円形、三角形などを有することができる。少なくともいくつかの実施形態において、ルーメン１６及び挿入器ツールの細長いシャフト３６は、ルーメン１６が三角形の断面形状を有し、シャフト３６が円形の断面形状を有するなどの、異なる断面形状を有することができる。

挿入器ツール３２は、様々な材料のうちのいずれかから作製することができる。例示的な実施形態において、挿入器ツール３２は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどのプラスチック又はポリマーから作製される。加えて、例示的な実施形態において、挿入器ツール３２は、使い捨てであるように、例えば、単一の患者で使用し、次いで、適切な医療用ツールの廃棄処置ごとに廃棄されるように構成される。

図３８は、挿入器ツール１６１０をガイド装置の中で受容するように構成されたガイド装置１６００の別の実施形態を示す。ガイド装置１６００は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１６０２と、ハンドル１６０２から遠位に延在する細長いシャフト１６０４と、ガイド装置１６００を通って延在する内側ルーメン１６０６と、縫合糸係合特徴（隠されている）と、ガイド装置の内側ルーメン１６０６を画定する内壁上のラチェット又は歯の形態の第１の係合特徴１６０８とを含む。挿入器ツール１６１０は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１６１２と、ハンドル１６１２から遠位に延在する細長いシャフト１６１４と、ラチェット又は歯の形態の第２の係合特徴１６１６と、単一のタブの形態の急速解放特徴１６１８とを含む。挿入器ツール１６１０は、遠位方向においてガイド装置の内側ルーメン１６０６内を長手方向に並進されることによって、ガイド装置の内側ルーメンの中へ前進されるように構成され、第１の係合特徴１６０８及び第２の係合特徴１６１６は、互いに係合される。挿入器ツール１６１０は、急速解放特徴１６１８の作動によって、例えばタブを半径方向内方に押し込むことによって、ガイド装置１６００から除去されるように構成され、次いで、挿入器ツール１６１０をガイド装置１６００から近位に牽引することを可能にする。図３９は、図３８のガイド装置１６００によって受容されるように構成された挿入器ツール１６３０の別の実施形態を示す。挿入器ツール１６３０は、挿入器ツールの急速解放特徴１６３２が単一のタブの代わりに一対のタブを含むことを除き、図３８の挿入器ツール１６１０に類似する。

図４０は、図３８の挿入器ツール１６１０をガイド装置の中で受容するように構成されたガイド装置１６２０の別の実施形態を示す。ガイド装置１６２０は、ガイド装置の第１の係合特徴１６２４が、挿入器ツールの第２の係合特徴１６１６に係合するように構成されたねじ山であることを除き、図３８のガイド装置１６００に類似する。図４１は、図４０のガイド装置１６２０によって受容されるように構成された挿入器ツール１６３４の別の実施形態を示す。挿入器ツール１６３４は、挿入器ツールの急速解放特徴１６３６が単一のタブの代わりに一対のタブを含むことを除き、図３８の挿入器ツール１６１０に類似する。

図４２は、図３８のガイド装置１６００によって受容されるように構成された挿入器ツール１６２６の別の実施形態を示す。挿入器ツール１６２６は、挿入器ツールの第２の係合特徴１６２８が、ガイド装置の第１の係合特徴１６０８に係合するように構成されたねじ山であることを除き、図２６の挿入器ツール１６１０に類似する。図４２Ａは、図３８のガイド装置１６００によって受容されるように構成された挿入器ツール１６３８の別の実施形態を示す。挿入器ツール１６３８は、挿入器ツールの急速解放特徴１６４０が単一のタブの代わりに一対のタブを含むことを除き、図４２の挿入器ツール１６２６に類似する。

図４３〜図４４は、ガイド装置において受容されるように構成された栓子４００の別の実施形態を示す。栓子４００は、図２６の栓子２０２’に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル４０２と、ハンドル４０２から遠位に延在する細長いシャフト４０４とを含む。栓子４００はまた、縫合糸係合特徴４０６も含み、縫合糸係合特徴は、この示される実施形態において、栓子４００の外面上の突出部であり、突出部には、栓子の内側ルーメンを通って延在する縫合糸を巻き付けて、又は結び付けて、縫合糸を栓子４００に解放可能に係合することができる。しかしながら、縫合糸係合特徴４０６は、部分的なねじ山などの他の構成を有することができる。

栓子４００は、栓子の近位端部４００ｐに近位カバー４０８を有する。カバー４０８は、カバーを木槌で打つことを防ぐために、凸形状を有するが、凸形状は、典型的には、木槌で効果的に打たれる可能性が低い。カバー４０８は、縫合糸がカバーを通ることを可能にするように構成されたノッチ又は切り欠き４１０をカバー内に有する。このようにして、栓子が配置されるガイド装置の内側ルーメンを通って延在する縫合糸は、所望に応じて栓子４００の縫合糸係合特徴４０６に選択的に固定されるように十分な空間を有することができる。図４３に示されるように、切り欠き４１０は、縫合糸係合特徴４０６と半径方向に整列され、これは、縫合糸がもつれること、並びに栓子４００及び／又は栓子４００が挿入されるガイド装置の保持を妨げることを防止することを助ける好都合なアプローチ角度で、縫合糸が縫合糸係合特徴４０６に係合することを助けることができる。

少なくともいくつかの実施形態において、挿入器ツールは、挿入器ツールの外面に形成された１つ又は２つ以上の縫合糸着座溝を含むことができる。１つ又は２つ以上の縫合糸着座溝は、挿入器ツールが前進されるガイド装置の内側ルーメンを通って延在する縫合糸が縫合糸着座溝内に着座することを可能にし、これは、縫合糸が挿入器ツールから、例えば挿入器ツールの第２の係合特徴から損傷を受けることから保護することを助けることができる。

図４５は、挿入器ツールの外面に形成され、挿入器ツールに沿って長手方向に延在する１つ又は２つ以上の縫合糸着座溝９０２を含む挿入器ツール９００の一実施形態を示す。挿入器ツール９００は、示される実施形態において３つの縫合糸着座溝９０２を有するが、別の数の縫合糸着座溝を有することができる。挿入器ツール９００は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル９１０と、ハンドル９０２から遠位に延在する細長いシャフト９０４と、スロット又は切り欠きの形態の縫合糸係合特徴９０６と、ねじ山である第２の係合特徴９０８とを含む。図４６に示されるように、縫合糸着座溝９０２は、同じ深さ９０２ｄを有し、この深さは、概して、縫合糸の全直径が縫合糸着座溝９０２内に着座することを可能にするのに十分な深さである。例えば、深さ９０２ｄは、約５ｍｍとすることができる。当業者は、深さが、製造許容誤差及び測定機器の感度などの任意の数の要因のため、正確な値（例えば、５ｍｍ）でないことがあるが、それでもやはり、およそその値であると見なされることを認識するであろう。図４７に示されるように、挿入器ツール９００は、ハンドル９１０の対向側部に２つの縫合糸係合特徴９０６を有する。２つ以上の縫合糸係合特徴９０６を有することで、縫合糸を一時的に固定するためのより多くの選択肢を医療従事者に提供することができる。

上で言及されるように、縫合糸係合特徴は、様々な構成を有することができる。図４８は、挿入器ツールの近位端部の周りに半径方向に配設されたノッチの形態の複数の縫合糸係合特徴１０００を有する、挿入器ツールの実施形態を示す。ノッチ１０００の１つは、縫合糸１００２がノッチ内に着座されて示される。挿入器ツールは、この示される実施形態において、５つの縫合糸係合特徴１０００を有するが、別の数を有することができる。

図４９は、挿入器ツールの近位端部内に形成されたスリット又はクリートの形態の複数の縫合糸係合特徴１１００を有する、挿入器ツールの別の実施形態を示す。縫合糸係合特徴１１００は、図４９の挿入器ツールが、互いにオフセットされて挿入器ツールの近位面上に「Ｘ」形状を形成する２つのスリット又はクリートを有することを除き、図４〜図６の挿入器ツールの縫合糸係合特徴３８に類似する。

図５０は、挿入器ツールの周りに巻き付けられた、又は結び付けられた縫合糸を受容するように構成されたＴバーの形態の縫合糸係合特徴１２００を有する、挿入器ツールの別の実施形態を示す。Ｔバーは、挿入器ツールの近位面から近位に延在する。

図５１は、挿入器ツールの近位端部から半径方向外方に延在するペグの形態の複数の縫合糸係合特徴１３００を有する、挿入器ツールの別の実施形態を示す。挿入器ツールは、この示される実施形態において、２つのペグ１３００を有するが、別の数、例えば１つ又は２つ以上を有することができる。

様々な異なる構成体を有する縫合糸アンカを、本明細書で開示される挿入器ツール及びガイド装置と共に使用することができる。当業者は、当技術分野において既知の様々な縫合糸アンカを、本明細書で開示されるシステム、装置、及び方法と共に使用することができることを認識するであろう。一例として、図５２は、縫合糸アンカ１４００の一実施形態を示す。示されるように、縫合糸アンカ１４００は、略細長く、アンカ１４００の近位端部１４０２ｐと遠位端部１４０２ｄとの間に延在する長手方向軸Ａを有する。縫合糸アンカ１４００は、アンカ１４００に沿って軸方向に配設された複数のリブ１４０４などの、骨に係合するように構成された少なくとも１つの骨係合表面特徴を有することができる。

縫合糸アンカ１４００は、縫合糸アンカの中で縫合糸を受容するための特徴を有することができる。この例示される実施形態の縫合糸アンカ１４００は、縫合糸を受容するために、縫合糸アンカ１４００の長手方向軸Ａに沿って近位端部１４０２ｐ及び遠位端部１４０２ｄとの間に延在する、内側ルーメン１４０６を有する。別の実施形態では、孔（図示せず）が、長手方向軸線Ａを横断する軸に沿って、縫合糸アンカ１４００を通って少なくとも部分的に延在し得る。同じく当業者によって認識されるように、縫合糸アンカ１４００は、代替的に、アンカ１４００の側壁上などの、アンカ１４００上の任意の場所に配置された１つ又は２つ以上の孔又は開口部を有することができる。そのような孔は、曲線状にされ得るか、あるいは任意の他の形状をなし得る縫合糸を受容するための経路を形成し得る。

縫合糸アンカ１４００は、アンカ１４００の近位端部１４０２ｐ上に配置され、かつ、例えばその遠位先端部を嵌合特徴１４０８の中へ挿入させることによって、挿入器ツールの遠位端部と嵌合するように構成された嵌合特徴１４０８を有することができる。

縫合糸アンカ１４００は、ユーザがアンカ１４００に縫合糸を通し、結び目を作ることなくループを形成することを可能にする、結び目のない縫合糸アンカとして構成される。非限定的な例として、縫合糸（図示せず）は、縫合糸の一方の末端部をアンカの近位端部１４０２ｐを通して挿入し、それを遠位方向に通し、アンカ１４００の遠位端部１４０２ｄの周りを移動させ、アンカ１４００の側壁を通って外に出すことによって、アンカ１４００に通すことができる。縫合糸を縫合糸アンカ１４００に通すために、縫合糸通し器（図示せず）も使用することができる。

少なくとも１つのガイド装置と、各々がガイド装置を通して前進して縫合糸アンカを外科部位に送達するように構成された複数の挿入器ツールとを含む、キットを提供することができる。挿入器ツールの各々は、異なってサイズ決定されたアンカと共に使用されるように構成することができ、例えば、各々が特定のサイズのアンカに解放可能に結合された遠位端部を有する。したがって、外科医（又は他の医療従事者）は、特定の患者に送達されるべきアンカに基づいて、どの挿入器ツールをガイド装置と共に使用するのか、キットから選択することができる。例示的な実施形態において、キットは、単一のガイド装置を含み、外科医（又は他の医療従事者）は、単に、１つのガイド装置と使用するための挿入器ツールのうちの好ましい１つを選択するだけである。少なくともいくつかの実施形態において、キットは、複数のツール挿入器ツールのうちの１つ又は２つ以上を使用して送達されるように構成された少なくとも１つのアンカを含むことができ、並びに／又はキットは、ガイド装置及び複数の挿入器ツールのうちの選択された１つを使用して送達されたアンカに結合されるように構成された少なくとも１つの縫合糸を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態において、キットはまた、少なくとも１つの栓子も含むことができる。

軟組織を骨に再付着させるための様々な方法も本明細書に提供する。概して、外科処置では、縫合糸が、再付着されるべき組織に結合され、組織に結合された縫合糸を有するアンカが、付着場所において骨穴内に埋め込まれる。縫合糸に張力をかけて、組織を骨に向かって牽引する。アンカは、縫合糸の摺動をロックしかつ防止するように構成され、それにより組織を骨に再付着させ得る。

使用に際して、処置は、通常、患者が手術を受けられるように準備し、適切にサイズ決定された１つ又は２つ以上の切開部を所望の位置に作ることによって開始する。最小侵襲処置では、１つ又は２つ以上の栓子又はカニューレ（図示せず）を切開部に配置して、外科部位へのアクセスを提供することができる。当業者はまた、医療従事者が患者の身体の外側から外科部位を視認することを可能にするために、１つ又は２つ以上の視認装置、例えばスコープを切開部の１つ又は２つ以上に配置することができることも認識するであろう。

患者が手術を受けられるように準備されると、図５３を参照して、ある長さの縫合糸Ｓが患者の身体の中へ通され、骨Ｂに外科的に再付着されるべき軟組織Ｔに通される。図５３に示されるように、縫合糸Ｓは、肢部又は縫合糸Ｓの自由端部Ｓ１、Ｓ２が患者の身体の外側に配置されるように、組織Ｔに通すことができる。当業者は、マットレス及びシンチループ法によるものなどの、任意の既知の外科技術を使用して、縫合糸Ｓを組織Ｔに通すことができることを認識するであろう。縫合糸Ｓがそのように配置されると、縫合糸Ｓがガイド装置１５００内を延在する内側ルーメン内に配置された状態で、ガイド装置（例えば、ガイド装置１５００が例として示される）が、外科部位内に配置される。これは、糸Ｓの２つの肢部Ｓ１、Ｓ２がハンドル１５０４の外側に延在するように、縫合糸通し器（図示せず）をガイド装置の細長いシャフト１５０２の遠位端部においてルーメンの中へ通し、ガイド装置のハンドル１５０４の近位端部において内側ルーメンの外へ通すことを含む、様々な既知の技術によって達成することができる。ガイド装置１５００は、概して、図１〜図３のガイド装置１０に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル１５０４と、ハンドル１５０４から遠位に延在する細長いシャフト１５０２と、ガイド装置１５００と通って延在する内側ルーメンと、１つ又は２つ以上の灌注穴１５０６と、ガイド装置の内側ルーメンを画定する内壁から半径方向内方に延在する第１の係合特徴（図５３では隠れている）とを含む。

縫合糸Ｓがガイド装置１５００を通して配置されると、ハンドル１５０４から延在する縫合糸肢部Ｓ１、Ｓ２を引っ張ることができる。ガイド装置１５００は、この示される実施形態において、シャフト１５０２の遠位端部内にレリーフ切り欠き１５０８を含み、縫合糸Ｓは、引っ張って、縫合糸Ｓをレリーフ切り欠き１５０８内に着座させることができる。レリーフ切り欠きの例示的な実施形態は、上で言及される、「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｇｕｉｄｅ」という名称で２０１５年４月２３日に出願された米国特許出願公開第２０１６／０３１０１２５号において更に説明されている。ガイド装置１５００は、この示される実施形態において、２次オフセット領域を含み、縫合糸Ｓは、シャフト１５０２の長さ全体に沿って２次オフセット領域内に着座させるように引っ張ることができる。ハンドル１５０４から延在する肢部Ｓ１、Ｓ２は、ガイド装置１５００の縫合糸係合特徴（図示せず）に係合して、縫合糸Ｓの摺動を維持及び防止することができる。例示的な実施形態において、レリーフ切り欠き１５０８、２次領域、及び縫合糸係合特徴は、すべてが長手方向に整列され、また、すべてがシャフト１５０２の外周にわたって同じ半径方向の場所に配置されて、縫合糸Ｓをシャフト１５０２の片側に寄せて維持する。

図５４に示されるように、縫合糸Ｓが、引っ張られ、かつガイド装置１５００の２次オフセット領域（存在する場合）及び縫合糸係合特徴（存在する場合）に対して所望に応じて配置されることで、ガイド装置のシャフト１５０２の遠位端部上の、この示される実施形態では骨係合歯である骨係合表面特徴１５１０を、骨Ｂに当接するように配置することができる。図５４に示されるように、シャフト１５０２は、レリーフ切り欠き１５０８（存在する場合）が、再付着される組織Ｔに面するように配向されなければならない。そのように配置されたときに、シャフト１５０２の遠位端部に隣接する縫合糸Ｓは、組織Ｔに向かってレリーフ切り欠き１５０８を横断して延在する。したがって、縫合糸Ｓは、牽引され、骨表面から離れる。レリーフ切り欠き１５０８が、レリーフ切り欠き内に形成された２つのノッチを含む場合、縫合糸Ｓの各肢部がノッチ内に着座されて、縫合糸Ｓがガイド装置１５００の内側ルーメンを通って延在するときに、縫合糸の積み重なりのねじれを防止することができる。次いで、ドリル１５１２をシャフト１５０２に通して、骨Ｂに穴Ｈを形成することができる。ドリル上の切削チップは、手動で、又はモータによって回転させ、骨Ｂを通して切削チップを前進させて穴Ｈを形成することができる。穿孔中に、ユーザ（又は外科用ロボット）は、ガイド装置１５００のハンドル１５０４を把持して、骨Ｂに対するガイド装置１５００の位置を維持することができる。縫合糸Ｓは、縫合糸係合特徴によって保持されるので、縫合糸を把持することは不要である。図５４に示されるように、ドリルビットのみがシャフト１５０２の１次領域を占有し、縫合糸Ｓが、この示される実施形態では１次シャフト領域及び２次シャフト領域を有する２次オフセット領域内で維持されるので、ドリルビットの溝は、縫合糸Ｓに接触しないか、又は縫合糸に損傷を与えない。

骨穴Ｈが形成されると、ドリル１５１２を除去することができ、ガイド装置１５００は、骨表面と接触したままである。ドリル１５１２が除去される間、ガイド装置１５００に下向きの力を印加して、骨係合歯１５０８を骨表面の中へ掘り進めさせて、ガイド装置１５００を骨Ｂに対する適切な位置に保持することができる。縫合糸Ｓをガイド装置１５００に通した後に、及び骨穴Ｈが形成される前又は形成した後のいずれかにおいて、アンカ、例えば示されるアンカ１５１４は、縫合糸Ｓの後端肢部Ｓ１、Ｓ２に嵌合させることができる。これは、アンカ１５１４の構成に基づいて既知であるように、縫合糸Ｓをアンカ１５１４に通すことによって達成することができる。図５５に示されるように、アンカ１５１４が縫合糸Ｓに嵌合することで、挿入器ツール１５１６の遠位先端部をアンカ１５１４の嵌合特徴の中へ挿入することなどによって、アンカ１５１４を挿入器ツール、例えば挿入器ツール１５１６（図を明確にするため、遠位端部のみが示される）の上へ装着することができる。挿入器ツール１５１６は、概して、図４〜図６の挿入器ツール３２に類似して構成及び使用されるが、例えば、ハンドル（図示せず）と、ハンドルから遠位に延在する細長いシャフト１５１８と、ガイド装置の第１の係合特徴に係合するように構成された第２の係合特徴（図示せず）とを含む。

アンカ１５１４を埋め込むために、縫合糸Ｓを引っ張って、組織Ｔを骨Ｂに対して所望の場所に配置し、図５６に示されるように、縫合糸Ｓの引っ張りを維持しながら、挿入器ツール１５１６を操作して、アンカ１５１４を、縫合糸Ｓに沿って、ガイド装置１５００を通して、骨穴Ｈの中へ摺動させることができる。挿入器ツール１５１６をガイド装置１５００に通すときに、アンカ１５１４は、末端部Ｓ１、Ｓ２が患者の身体の外側に残るように、縫合糸Ｓに沿って摺動させることができる。アンカ１５１４が骨穴Ｈ内に挿入されたときに、ガイド装置１５００のシャフト１５０２と骨穴との継続的な整列は、アンカ１５１４の長手方向軸が骨穴Ｈの長手方向軸と整列することを確実にする。かかる整列は、アンカ１５１４を不適当な角度で挿入し、骨Ｂ及び／若しくはアンカ１５１４に損傷を与え得る、並びに／又はアンカ１５１４を破壊させ得るといったリスクを最小にする。上で述べられるように、ガイド装置１５００を通した挿入器ツール１５１６の遠位前進は、ガイド装置１５００及び挿入器ツール１５１６のそれぞれの係合特徴の係合を自動的に生じさせる。

ユーザは、シャフト１５０２内の１つ又は２つ以上の視認窓に焦点を合わせるスコーピング装置又は他の視覚化器具を使用して、ガイド装置１５００内のアンカ１５１４の位置を監視することができる。アンカ１５１４が穴Ｈ内に部分的に着座されると、縫合糸Ｓの末端肢部Ｓ１、Ｓ２が更に引っ張られて、縫合糸Ｓを牽引することができ、それによって、付着された組織Ｔをアンカ１５１４のより近くに、したがって、組織が固定される骨Ｂの位置まで牽引することができる。アンカ１５１４は、木槌又は他のツールによって挿入器ツール１５１６の近位端部を軽くたたくことなどによって、穴Ｈの中へ駆動することができる。この行為は、アンカ１５１４の外面と穴Ｈの内面との間で縫合糸Ｓをロックする役割を果たす。当業者によって認識されるように、アンカ１５１４は、止めねじ又は内部干渉特徴などを使用して、縫合糸Ｓを他の方式でロックすることができる。

図５６に示されるように、アンカ１５１４が穴Ｈ内に完全に着座された後に、挿入器ツール１５１６は、ガイド装置１５００に対して回転させることなどによって、上で述べられるように、ガイド装置から除去することができる。ガイド装置１５００からの挿入器ツール１５１６の除去は、上で述べられるように、アンカ１５１４が骨Ｂ内のままで、アンカ１５１４を挿入器ツール１５１６から自動的に解放する。ガイド装置１５００及び挿入器ツール１５１６は、外科部位から除去することができ、縫合糸Ｓの端部は、所望される場合に、整えることができる。挿入器ツール１５１６は、ガイド装置１５００が外科部位から除去される前に、ガイド装置１５００から完全に除去することができる。代替的に、挿入器ツール１５１６をガイド装置１５００内で十分近位に移動させて、ガイド装置１５００の第１及び第２の係合特徴並びに挿入器ツール１５１６を係合解除することなどによって、ガイド装置１５００が外科部位から除去される前に、挿入器ツール１５１６をガイド装置１５００から部分的に除去し、それによって、アンカ１５１４が挿入器ツール１５１６から解放されたことを示すことができる。第１及び第２の係合特徴の係合解除は、上で述べられるように、ユーザによって、触覚的及び／又は可聴的に検出することができる。

上で説明した装置、システム、及び方法は、非限定的な例として関節鏡下の肩の手術を含む、様々な組織付着処置に使用することができる。例えば、縫合糸は関節唇に通されることができ、ドリルガイドはまた、骨に穿孔するのに先立って、上腕頭を関節窩から梃子で離して関節窩の周縁へのアクセスを得るためにも使用され得る。当業者は、ガイド装置を、縫合糸の代わりに、又は縫合糸に加えて、ガイドワイヤと関連して使用できることを認識するであろう。穿孔中に、ガイドワイヤをガイド装置のシャフトの中に延在させることができ、その後に、ガイドワイヤのガイド装置への挿入中に、縫合糸アンカを、ガイドワイヤに沿って前進させることができる。

本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。

本明細書に記載の装置は、手術前に処理され得る。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。次いで、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。

本明細書で開示される装置は、滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には周知の様々な方法によって行うことができる。

当業者であれば、本開示の実行には、従来の低侵襲性手術器具、及び切開手術器具、並びにロボット支援手術における用途があることを認識するであろう。

当業者には、上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。

〔実施の態様〕
（１） 外科用システムであって、
ハンドル、及び前記ハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置であって、前記ガイド装置が、該ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、前記ガイド装置が、前記内側ルーメンを画定する前記ガイド装置の内壁上に第１の係合特徴を有し、前記ガイド装置が、該ガイド装置の前記内側ルーメンを通してドリルを外科部位にガイドするように構成されている、ガイド装置と、
前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成された第２の細長いシャフトを有し、アンカが前記第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されている、挿入器ツールであって、前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの前記遠位前進中に前記第１の係合特徴に係合するように構成されている、該第２の細長いシャフトの外面上の第２の係合特徴を有し、前記第１及び第２の係合特徴の係合解除が、前記アンカを前記第２の細長いシャフトの前記遠位端部から自動的に解放させるように構成されている、挿入器ツールと、を備える、外科用システム。
（２） 前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置に対する第１の種類の動きで、前記ガイド装置の前記内側ルーメンの中へ遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置に対する第２の異なる種類の動きで、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、前記第１の種類の動きを使用して、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されることを防止するように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記第１の種類の動きが、前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの長手方向の並進であり、前記第２の種類の動きが、前記第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心にした前記第２の細長いシャフトの回転である、実施態様２に記載のシステム。
（５） 前記第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、近位方向において前記内側ルーメンを通して長手方向に並進させることによって、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されることを防止するように構成されている、実施態様４に記載のシステム。

（６） 前記第１及び第２の係合特徴のうちの一方が、ねじ山であり、前記第１及び第２の係合特徴のうちの他方が、前記ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯である、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記挿入器ツールが、ハンドルを有し、前記第２の細長いシャフトが該ハンドルから遠位に延在し、前記挿入器ツールの前記ハンドルは、前記ガイド装置の中に挿入されたときに、前記ガイド装置の前記ハンドルに当接し、それによって、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して更に遠位に前進することを防止するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記第１及び第２の係合特徴は、前記挿入器ツールの前記ハンドルが前記ガイド装置の前記ハンドルに当接しているときに係合されるように構成されている、実施態様７に記載のシステム。
（９） 前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通って延在するように構成された縫合糸を更に備え、前記挿入器ツールが、前記縫合糸の上を前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記縫合糸が、前記アンカに結合されている、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 細長いシャフトを有し、かつ前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、アンカが前記細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されている、少なくとも１つの追加的な挿入器ツールを更に備え、前記挿入器ツールの各々が、異なってサイズ決定されたアンカに解放可能に結合するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。

（１１） 外科用システムであって、
第１のハンドル、及び前記第１のハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置であって、前記ガイド装置が、該ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、前記ガイド装置が、前記内側ルーメンを通してドリルをガイドして、前記ドリルが骨に穴を穿孔することを可能にするように構成されている、ガイド装置と、
第２のハンドル、及び前記第２のハンドルから遠位に延在する第２の細長いシャフトを有する挿入器ツールであって、前記第２の細長いシャフトは、アンカが前記第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合された状態で、前記内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及び前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転されることのうちの一方によって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトは、該内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及び前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの前記長手方向軸を中心に回転されることのうちの他方によってのみ、前記第１及び第２のハンドルが互いに当接しているときに、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、挿入器ツールと、を備える、外科用システム。
（１２） 前記ガイド装置は、前記ガイド装置の前記内側ルーメンからの前記挿入器ツールの前記第２の細長いシャフトの除去が、前記第２の細長いシャフトの前記遠位端部から前記アンカを自動的に解放するように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 前記第１の細長いシャフトが、該第１の細長いシャフトの内面上に第１の係合特徴を有し、前記挿入器ツールが、該挿入器ツールの外面上に第２の係合特徴を有し、該第２の係合特徴が、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの前記遠位前進中に、前記第１の係合特徴に自動的に係合するように構成されており、また、前記ガイド装置の前記内側ルーメンからの前記第２の細長いシャフトの前記除去に応答して、前記第２の係合特徴から自動的に係合解除されるように構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１４） 前記第１及び第２の係合特徴のうちの一方が、ねじ山であり、前記第１及び第２の係合特徴のうちの他方が、前記ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯である、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記第１の係合特徴が、ねじ山であり、前記第２の係合特徴が、歯であり、そのため、前記第２の細長いシャフトは、該内側ルーメンを通って長手方向に並進されることによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトは、前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの前記長手方向軸を中心に回転されることによってのみ、前記第１及び第２のハンドルが互いに当接しているときに、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、実施態様１４に記載のシステム。

（１６） 前記第１及び第２のハンドルが、互いに当接するように構成されており、それによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの更なる遠位前進を防止し、前記アンカを前記ガイド装置に対して所定の位置に配置する、実施態様１１に記載のシステム。
（１７） 外科的方法であって、
骨に固定されるべき組織に縫合糸を通すことと、
前記組織から延在する前記縫合糸の終端を、ガイド装置の第１の細長いシャフト内の内側ルーメンに通すことと、
前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通してドリルを前進させて、前記骨に穴を形成することと、
挿入器ツールの第２の細長いシャフトを、前記内側ルーメン内の前記縫合糸の上を、かつ前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して前進させて、前記縫合糸に結合され、また、前記第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されるアンカを前記穴内に配置することと、
前記ガイド装置の前記内側ルーメンから前記第２の細長いシャフトを除去し、それによって、前記アンカが前記穴の中に残り、前記縫合糸が前記アンカに結合され、該アンカから延在するように、前記第２の細長いシャフトの前記遠位端部から前記アンカを自動的に解放することと、を含む、方法。
（１８） 前記第１の細長いシャフトが、該第１の細長いシャフトの内面上に第１の係合特徴を有し、前記第２の細長いシャフトが、該第２の細長いシャフトの外面上に第２の係合特徴を有し、該第２の係合特徴が、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの前記前進中に、前記第１の係合特徴に自動的に係合し、また、前記ガイド装置の前記内側ルーメンからの前記第２の細長いシャフトの前記除去に応答して、前記第２の係合特徴から自動的に係合解除する、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記第２の細長いシャフトが、遠位方向に該内側ルーメンを通して長手方向に並進されることによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して前進され、前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転させることによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去され、前記第１及び第２の係合特徴の前記係合が、近位方向において該内側ルーメンを通して長手方向に並進されることによって、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されることを防止する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第２の細長いシャフトは、前記ガイド装置のハンドルが前記挿入器ツールのハンドルに当接するまで、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通って前進され、前記ハンドルの前記当接は、前記アンカが前記穴内に配置されたことを示し、前記第１及び第２の係合特徴は、前記ガイド装置の前記ハンドルが前記挿入器ツールの前記ハンドルに当接したときに係合される、実施態様１８に記載の方法。

Claims (16)

1. 外科用システムであって、
   ハンドル、及び前記ハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置であって、前記ガイド装置が、該ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、前記ガイド装置が、前記内側ルーメンを画定する前記ガイド装置の内壁上に第１の係合特徴を有し、前記ガイド装置が、該ガイド装置の前記内側ルーメンを通してドリルを外科部位にガイドするように構成されている、ガイド装置と、
   前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成された第２の細長いシャフトを有し、アンカが前記第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されている、挿入器ツールであって、前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの前記遠位前進中に前記第１の係合特徴に係合するように構成されている、該第２の細長いシャフトの外面上の第２の係合特徴を有し、前記第１及び第２の係合特徴の係合解除が、前記アンカを前記第２の細長いシャフトの前記遠位端部から自動的に解放させるように構成されている、挿入器ツールと、を備える、外科用システム。
2. 前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置に対する第１の種類の動きで、前記ガイド装置の前記内側ルーメンの中へ遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトが、前記ガイド装置に対する第２の異なる種類の動きで、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、前記第１の種類の動きを使用して、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されることを防止するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
4. 前記第１の種類の動きが、前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの長手方向の並進であり、前記第２の種類の動きが、前記第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心にした前記第２の細長いシャフトの回転である、請求項２に記載のシステム。
5. 前記第１及び第２の係合特徴は、互いに係合したときに協働して、近位方向において前記内側ルーメンを通して長手方向に並進させることによって、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されることを防止するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
6. 前記第１及び第２の係合特徴のうちの一方が、ねじ山であり、前記第１及び第２の係合特徴のうちの他方が、前記ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯である、請求項１に記載のシステム。
7. 前記挿入器ツールが、ハンドルを有し、前記第２の細長いシャフトが該ハンドルから遠位に延在し、前記挿入器ツールの前記ハンドルは、前記ガイド装置の中に挿入されたときに、前記ガイド装置の前記ハンドルに当接し、それによって、前記第２の細長いシャフトが前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して更に遠位に前進することを防止するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記第１及び第２の係合特徴は、前記挿入器ツールの前記ハンドルが前記ガイド装置の前記ハンドルに当接しているときに係合されるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
9. 前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通って延在するように構成された縫合糸を更に備え、前記挿入器ツールが、前記縫合糸の上を前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記縫合糸が、前記アンカに結合されている、請求項１に記載のシステム。
10. 細長いシャフトを有し、かつ前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、アンカが前記細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合されている、少なくとも１つの追加的な挿入器ツールを更に備え、前記挿入器ツールの各々が、異なってサイズ決定されたアンカに解放可能に結合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
11. 外科用システムであって、
    第１のハンドル、及び前記第１のハンドルから遠位に延在する第１の細長いシャフトを有するガイド装置であって、前記ガイド装置が、該ガイド装置を通って延在する内側ルーメンを有し、前記ガイド装置が、前記内側ルーメンを通してドリルをガイドして、前記ドリルが骨に穴を穿孔することを可能にするように構成されている、ガイド装置と、
    第２のハンドル、及び前記第２のハンドルから遠位に延在する第２の細長いシャフトを有する挿入器ツールであって、前記第２の細長いシャフトは、アンカが前記第２の細長いシャフトの遠位端部に解放可能に結合された状態で、前記内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及び前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの長手方向軸を中心に回転されることのうちの一方によって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトは、該内側ルーメンを通して長手方向に並進されること、及び前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの前記長手方向軸を中心に回転されることのうちの他方によってのみ、前記第１及び第２のハンドルが互いに当接しているときに、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、挿入器ツールと、を備える、外科用システム。
12. 前記ガイド装置は、前記ガイド装置の前記内側ルーメンからの前記挿入器ツールの前記第２の細長いシャフトの除去が、前記第２の細長いシャフトの前記遠位端部から前記アンカを自動的に解放するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記第１の細長いシャフトが、該第１の細長いシャフトの内面上に第１の係合特徴を有し、前記挿入器ツールが、該挿入器ツールの外面上に第２の係合特徴を有し、該第２の係合特徴が、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの前記遠位前進中に、前記第１の係合特徴に自動的に係合するように構成されており、また、前記ガイド装置の前記内側ルーメンからの前記第２の細長いシャフトの前記除去に応答して、前記第２の係合特徴から自動的に係合解除されるように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記第１及び第２の係合特徴のうちの一方が、ねじ山であり、前記第１及び第２の係合特徴のうちの他方が、前記ねじ山にねじ込み可能に係合するように構成された歯である、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第１の係合特徴が、ねじ山であり、前記第２の係合特徴が、歯であり、そのため、前記第２の細長いシャフトは、該内側ルーメンを通って長手方向に並進されることによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通して遠位に前進されるように構成されており、前記第２の細長いシャフトは、前記ガイド装置に対して前記第２の細長いシャフトの前記長手方向軸を中心に回転されることによってのみ、前記第１及び第２のハンドルが互いに当接しているときに、前記ガイド装置の前記内側ルーメンから除去されるように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記第１及び第２のハンドルが、互いに当接するように構成されており、それによって、前記ガイド装置の前記内側ルーメンを通した前記第２の細長いシャフトの更なる遠位前進を防止し、前記アンカを前記ガイド装置に対して所定の位置に配置する、請求項１１に記載のシステム。

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