CN106137287B - 非打结型缝合锚钉导引器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于在骨中形成孔以及将缝合锚钉植入骨孔中的装置和方法。本文所公开的装置和方法允许将联接到组织的缝合线穿过还被构造成接收钻头的轴。提供具有轴的示例性导引装置，所述轴具有以下横截面形状：该横截面形状允许将缝合线安置在从主要区域偏置的次要区域中，所述主要区域接收穿过其的钻头。钻头可在不对延伸穿过轴的缝合线造成任何损坏的情况下穿过轴，并且随后锚钉可沿缝合线推进穿过轴并且被引导到骨孔中。

Description

非打结型缝合锚钉导引器

技术领域

本发明涉及非打结型缝合锚钉导引装置和方法。

背景技术

当软组织撕裂远离骨时，重新附接就变得必要。已在现有技术中使用多种装置，包括缝合线、螺钉、钉、楔子、锚钉和塞将软组织固定到骨。在诸如肩部或髋部的球窝关节中，由于需要球窝骨结构的高应力和运动，所以重新附接常常是必要的。此类手术常常涉及重新附接上唇组织的外科手术。上唇组织或上唇是围绕球窝关节（诸如肩关节和髋关节）的窝部的一种类型的软组织或软骨。上唇形成围绕关节的骨窝的边缘的环，并且帮助对关节提供稳定性，虽然有别于骨，但它也允许柔韧性和运动。

当前手术可涉及用于将上唇重新附接到骨的非打结型缝合锚钉的用途，因为非打结型锚钉避免了在诸如球窝关节的狭窄空间中打结的需要。缝合线首先穿过待重新附接的组织，并且缝合线的延伸到患者体外的尾端随后加载到锚钉上。钻导引器通常穿过组织并与锚固部位对准定位，并且钻头穿过钻导引器以在骨中形成孔。在形成孔时，缝合线被定位到一侧。一旦制备好骨孔，就移除钻导引器并且可使用插入器工具将锚钉插入到骨孔中。缝合线在锚钉的推进期间张紧以便朝向骨孔牵拉组织，从而将组织锚固到骨。

虽然非打结型锚钉在将软组织重新附接到骨方面可为非常有效的，但锚钉的小尺寸和球窝关节的紧密约束可使得难以定位骨孔并难以将锚钉插入到骨孔中。在肩关节中，例如，肱骨头通常在钻导引器移除之后返回到其在窝部内的静止位置，从而阻塞通往孔的路径。在髋部中，由于具有挑战性的角度和关节空间的紧密性质，孔的可视化可能是个挑战。

因此，存在对用于将锚钉、诸如非打结型缝合锚钉引导到骨孔中的改善的方法和装置的需要。

发明内容

提供了用于有利于将非打结型缝合锚钉植入骨孔中以便将组织重新附接到骨的多种装置和方法。在一个实施方案中，提供了一种非打结型缝合锚钉导引装置，并且它包括柄部和从柄部朝远侧延伸的轴。轴可具有内腔，所述内腔具有包括主要区域和偏置区域的横截面形状，所述主要区域被构造成接收穿过其的钻头，该偏置区域被构造成安置一定长度的缝合线，使得缝合线安置在主要区域的外侧并因此不与钻头的切割部分接触。

柄部可具有多种构型并且可包括各种特征。在一个实施方案中，柄部可具有大体细长的圆柱形状，其中内腔延伸穿过该柄部。柄部中的内腔可与轴的内腔同轴。在其它方面，柄部能够相对于轴以非零角度延伸。在另一个实施方案中，柄部或轴可包括用于接合延伸穿过内腔的缝合线的缝合线接合特征。在一个实施方案中，缝合线接合特征可以为用于可释放地接合缝合线的狭缝的形式。柄部可包括其它特征，诸如冲洗孔，该冲洗孔形成于柄部中并且与轴的内腔连通，使得冲洗流体可流过轴并且通过冲洗孔流出。在另一个实施方案中，柄部可包括联接于其并具有通道的侧臂，通道被构造成将细长的工具安置在其中。

轴也可具有多种构型并且可包括各种特征。在一个实施方案中，轴可包括远侧端部，远侧端部带有形成于其中用于安置延伸穿过内腔的缝合线的释放切口。释放切口和缝合线接合特征可与偏置区域纵向地对准。在一个示例性实施方案中，在轴的远侧端部中的释放切口可以是基本上U形的，并且可包括形成于其近侧端部中的至少一个凹口。轴的偏置部分也可具有各种构型，并且它可具有各种形状，诸如基本上三角形、基本上圆形或基本上半圆形。

在另一个实施方案中，提供了一种缝合锚钉和递送套件，并且它包括具有柄部的递送工具，其中细长轴从柄部朝远侧延伸。轴具有延伸穿过其的内腔，并且内腔具有包括用于接收钻头的主要区域和次要偏置区域的横截面。套件还包括缝合锚钉组件，所述缝合锚钉组件具有被构造成植入骨中的锚钉、和被构造成联接到锚钉的缝合线。缝合线被构造成延伸穿过轴中的内腔并且位于次要偏置区域内，使得钻头可在不接触缝合线的情况下穿过轴中的内腔的主要区域。

递送工具可具有多种构型。在一个实施方案中，柄部具有内腔，该内腔延伸穿过柄部并与轴中的内腔连通。柄部或轴可包括以下特征：诸如缝合线接合特征，该缝合线接合特征形成于柄部或轴中并且被构造成可释放地接合缝合线；和/或冲洗孔，该冲洗孔形成于柄部或轴中并且被构造成允许冲洗流体流过轴中的内腔并通过冲洗孔流出。轴还可具有各种特征，并且可包括例如形成于其远侧端部中并与内腔的次要偏置区域纵向地对准的释放切口。轴的远侧端部可包括其它特征，诸如形成于其中的观察窗口、和/或形成于其上的骨接合齿状物。

在其它方面，提供了一种用于将组织锚固到骨的方法，并且该方法包括将缝合线穿过待被锚固到骨的组织、以及将缝合线的从组织延伸的尾端穿过递送工具的细长轴中的内腔。该方法还包括将细长轴的远侧端部定位成与骨相邻，并且推进钻头穿过轴的内腔并进入骨中以在骨中形成孔。延伸穿过内腔的缝合线可从钻头的路径偏置，使得钻头不接触缝合线。该方法还包括沿缝合线推进锚钉并且穿过导引工具的内腔以将锚钉递送到骨孔中。

虽然该方法可改变，但在一个实施方案中，将缝合线的尾端穿过细长轴的内腔包括将缝合线的一部分安置在形成于轴的远侧端部中的释放切口内，并且将缝合线的一部分安置在递送工具的缝合线接合特征内，使得缝合线在释放切口和缝合线接合特征之间张紧。在其它方面，将细长轴的远侧端部定位成与骨相邻包括将形成于轴的远侧端部上的齿状物定位成与骨接合。该方法还可包括通过形成于细长轴的远侧部分中的观察窗口来观察钻头、缝合线和锚钉中的至少一个。在另一个实施方案中，在推进锚钉之前，可将锚钉联接到缝合线的从递送工具朝近侧延伸的部分，并且推进锚钉可包括将锚钉联接到插入器工具并且将带有联接到其的锚钉的插入器工具穿过轴的内腔。在沿缝合线推进锚钉穿过轴的内腔时，可将张力施加到缝合线。

附图说明

根据以下结合附图的具体实施方式可更全面地理解本发明，在附图中：

图1A是具有同轴的柄部和细长轴的导引装置的一个实施方案的透视图；

图1B是图1A的导引装置的剖视图；

图1C是图1A的装置的柄部的近侧端部的透视图，该图示出缝合线接合特征；

图1D是图1A的装置的轴的远侧端部的透视图，该图示出释放切口、骨接合齿状物和观察窗口；

图1E是形成于图1D的细长轴的远侧端部中的释放切口的侧视图；

图2A是具有柄部和相对于柄部以非零角度延伸的细长轴的导引装置的另一个实施方案的透视图；

图2B是图2A的装置的另一个透视图；

图2C是图2A的装置的柄部的顶部透视图；

图3A是具有柄部并具有从柄部延伸的细长轴的导引装置的另一个实施方案的透视图，所述柄部具有联接到其的侧支撑件；

图3B是图3A的装置的柄部和侧支撑件的顶部透视图；

图4是缝合线接合特征的另一个实施方案的侧透视图；

图5A是具有主要圆形部分和基本上三角形的偏置部分的细长轴的一个实施方案的剖视图；

图5B是具有主要圆形部分和基本上圆形的偏置部分的细长轴的另一个实施方案的剖视图；并且

图6A是形成于细长轴的远侧端部中的释放切口的另一个实施方案的侧视图；

图6B是形成于细长轴的远侧端部中的释放切口的另一个实施方案的侧视图；

图6C是形成于细长轴的远侧端部中的释放切口的另一个实施方案的侧视图；

图7是缝合锚钉的一个实施方案的侧视图；

图8A是图1A的导引装置的透视图，该导引装置被示出为具有延伸穿过其并且联接到组织的缝合线；

图8B是图8A的导引装置的远侧端部、缝合线和组织的侧视图；

图8C是图8A的导引装置、缝合线和组织的透视图，该图示出联接到缝合线的尾端的锚钉；并且

图8D是图8A的导引装置的远侧部分的侧视图，该图示出植入骨孔中的锚钉和将组织重新附接到骨的缝合线张力。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个实施例已在附图中示出。本领域的技术人员应当理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施方案并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征可与其它实施方案的特征进行组合。这些修改和变型旨在涵盖于本发明的范围之内。

提供用于引导钻头穿过组织以在骨中形成孔以及用于将缝合锚钉引导到骨孔中的多种装置和方法。本文所公开的装置和方法特别有利，因为它们允许联接到组织的缝合线穿过还被构造成接收钻头的轴。轴具有以下横截面形状：该横截面形状允许缝合线安置在从主要区域偏置的次要区域中，主要区域接收穿过其的钻头。以此方式，在一个端部配合到组织的缝合线可延伸穿过轴的整个长度，并且钻头可在不对缝合线造成任何损坏的情况下穿过轴以便在骨中形成骨孔。在移除钻头的情况下，锚钉可沿缝合线推进并且由导引器引导到通过钻头形成的骨孔中。通过允许缝合线穿过导引装置的轴，导引装置可将锚钉直接引导到骨孔中。这可避免上文论述的现有技术的技术缺陷。通过允许缝合线穿过导引装置，还可消除附加步骤，从而简化并缩短了手术。

本文公开了导引装置的各种实施方案。一般来讲，图1A-1E示出导引装置10的一个实施方案，导引装置10具有柄部12和从柄部延伸的细长轴14。在该实施方案中，柄部12和细长轴14纵向地对准并且具有穿过其延伸的同轴腔。图2A-2C示出导引装置100的另一个实施方案，导引装置100具有柄部112和从柄部延伸的细长轴114。在该实施方案中，柄部112相对于细长轴114成一角度例如非零角度延伸。这种构型对于难以进入的解剖结构诸如髋关节来说可为有利的。图3A-3B示出导引装置200的另一个实施方案，导引装置200具有柄部212和从柄部延伸的细长轴214。在该实施方案中，柄部包括联接于其并且被构造成安置用于将锚钉插入穿过轴的工具的支撑臂213。本领域的技术人员将理解，所公开的实施方案中的每个上的各种特征可以任意组合使用并且可结合所公开的导引装置中的任一个使用。

首先转到图1A-1E的实施方案，如上文所指出的，导引装置10具有柄部12，柄部12具有近侧端部12p和远侧端部12d。柄部可具有各种形状和尺寸，并且如图所示具有有利于抓握的大体细长的圆柱形状。示出的柄部12具有在其近侧端部12p和远侧端部12d之间的延伸穿过其的内腔12i。示出的内腔12i具有恒定的直径，然而内腔12i的直径可沿其长度改变。如图1B所示，内腔12i的直径沿柄部12的大部分从近侧端部12p朝向远侧端部12d是基本上恒定的。然而，内腔12i在远侧端部12d附近径向地向内渐缩。渐缩的构型可有利于定位延伸穿过轴14进入柄部12的内腔中的缝合线，如下文将更详细地论述的。

如图1A-1B另外所示，柄部12还包括形成于其中并且延伸穿过其侧壁的若干冲洗孔16。冲洗孔16延伸到内腔12i中，使得例如从轴14流经内腔12i的流体可通过冲洗孔16排出。因为盐水常常在压力下被递送到正在植入锚钉的关节中，所以冲洗孔16可有利地阻止冲洗流体从柄部12的近侧端部12p排出。

如图1C所示，柄部12还包括被构造成可释放地接合缝合线的缝合线接合特征18。在示出的实施方案中，缝合线接合特征18为形成于柄部的近侧端部12p的面向近侧的表面中的狭缝或夹板的形式。示出的缝合线接合特征18与轴的次要区域处于同一侧上并且与其对准。此对准可有助于将缝合线保持在与穿过轴的内腔的钻头相隔一定距离处，并且因此可阻止钻头的切割部分对缝合线造成损坏。示出的狭缝具有扩大的口部，该口部具有朝向狭缝合并的倾斜侧壁。这可有利于将缝合线插入到狭缝中。在一个实施方案中，狭缝具有一定的宽度，该宽度允许两股缝合线支线在狭缝中滑动以及保持两股缝合线支线固定且不可滑动。因此，缝合线接合特征可允许在延伸穿过轴14和柄部12的缝合线上保持张力。

缝合线接合特征可具有多种其它构型。仅以非限制性实施例的方式，图4示出缝合线接合特征19的另一个实施方案，缝合线接合特征19具有扩大的口部，该口部具有从口部的相对侧向外延伸的两个相对的狭缝19a、19b。此构型可允许第一缝合线支线定位在狭缝中的一个狭缝19a中而第二缝合线支线定位在另一狭缝19b中。

本领域的技术人员将理解，缝合线接合特征可具有多种其它构型，并且不一定为狭缝的形式。缝合线接合特征还可位于柄部上或轴上的各种其它位置处，并且不限于位于如图所示的柄部的近侧端部上。

如上文所指出的，导引装置10还包括细长轴14，细长轴14具有配合到柄部12的远侧端部12d的近侧端部14p，并且具有被构造成被定位成与骨上的锚定部位相邻的远侧端部14d。轴14可具有各种形状和尺寸，但是在一个实施方案中，该轴被构造成使得横截面形状允许缝合线和钻头两者穿过轴，而钻头不对缝合线造成任何损坏。

在示例性实施方案中，轴14具有内腔，所述内腔具有不规则的横截面形状，使得该形状具有用于接收钻头的主要区域和用于安置缝合线的次要偏置区域。例如，在使用圆形钻头的情况下，主要区域具有大体圆形构型。次要偏置区域就定位在主要区域的外侧，以便限定在直径的外侧延伸的区域，钻头穿过该区域用于安置缝合线。

在示出的实施方案中，如图1D和1E所示，轴14具有内腔14i，内腔14i具有主要区域20，主要区域20是大体圆形的并且具有足以允许钻头穿过其的直径。次要区域22从主要区域20偏置，以便限定沿内腔的整个长度延伸的通道，缝合线将驻留在该通道中不受钻头干扰。示出的次要区域22具有大体三角形形状，该形状具有用于安置缝合线的圆角。内腔14i的横截面形状允许缝合线移动到钻头通路的周边之外。

本领域的技术人员将理解，内腔可具有多种形状和尺寸，只要缝合线能够沿内腔的长度延伸而不与穿过内腔的钻头接触。以非限制性实施例的方式，图5A和5B示出导引装置的轴的另外的横截面构型。在图5A中所示的实施方案中，主要区域20a具有用于接收钻头的基本上圆形形状，并且次要区域22a也具有用于安置缝合线的基本上圆形形状，然而该形状具有小得多的直径。在图5B中所示的实施方案中，主要区域20b具有用于接收钻头的基本上圆形形状，并且次要区域22b具有用于安置缝合线的基本上半圆形形状。

本领域的技术人员将理解，主要区域20b的形状可被构造成对应于钻头的形状，并且第二区域可具有诸如正方形、矩形等的任何形状，只要缝合线能够定位成从主要区域20b偏置。内腔还可包括任何数量的次要区域，该次要区域定位在围绕内腔周边的各种位置处并且沿轴的长度延伸以便安置任何数量的长度的缝合线。

转回到图1A-1E，轴14的远侧端部14d也可具有多种构型。在示出的实施方案中，远侧端部14d包括用于接合骨以阻止导引装置相对于骨的移动的骨接合表面特征，诸如一个或多个齿状物24。齿状物24形成于轴14的面向远侧的端部上，以便在轴14移动到与骨表面接触时接合或刺透到骨中。远侧端部14d还包括形成于其中以允许穿过轴14的侧壁观察内腔14i的若干观察窗口26。在示出的实施方案中，轴具有围绕轴14的一侧径向隔开的三个观察窗口26，并且每个观察窗口具有沿轴的纵向轴线纵向取向的大体长方形或椭圆形形状。本领域的技术人员将理解，轴14可包括位于任何位置处并且具有任何形状的任何数量的观察窗口。

如图1D另外所示，轴14可包括形成于远侧端部中的特征，该特征用于接收缝合线并且用于允许将缝合线定位在与骨表面相距一定距离处。在示出的实施方案中，特征为释放切口28的形式，释放切口28从轴14的远侧端部14d延伸并且沿轴14的一侧的一部分朝近侧延伸。虽然释放切口28的位置可改变，但在示出的实施方案中，释放切口28与内腔14i的次要区域22对准，使得缝合线可定位在释放切口28内并且沿次要偏置区域22从插入穿过轴14的钻头的路径延伸出来。因此，释放切口28还与缝合线接合特征18对准。释放切口28和缝合线接合特征18之间的对准可有助于将缝合线保持在偏置区域22内，并且因此可阻止缝合线移动到主要区域20b中并且与穿过主要区域20b的钻头的任何切割部分接触。

释放切口28的尺寸也可改变，但在一个实施方案中，释放切口28具有如下尺寸，所述尺寸允许将缝合线定位在与轴14的最远侧端部相距一定距离处，即与骨表面相距一定距离处。示出的释放切口28朝近侧延伸超出观察窗口26，以便允许将缝合线定位在观察窗口26的近侧。这种构型将允许向上并远离骨牵拉缝合线以避免干扰钻头，并且允许在没有来自缝合线的干扰的情况下观察骨和钻头尖端。

释放切口28的形状可改变。如图1D所示，释放切口是基本上U形的，具有弯曲侧壁或凹形侧壁。释放切口可具有多种其它形状。以非限制性实施例的方式，图6A-6C示出可用在本文所公开的导引装置中的任一个上的释放切口的另外的实施方案。

如图6A所示，释放切口28a类似于图1D中所示的释放切口28，并且具有基本上半圆形或U形形状。

在图6B中，释放切口28b是U形的，但它包括形成于其中的另外的切口或凹口29b。凹口29b为小的半圆形特征的形式，该半圆形特征被构造成安置缝合线以有助于阻止缝合线的滑动。

在图6C中，释放切口28c也是U形的，但在该实施方案中它包括形成于其中的两个凹口29c。缝合线的第一支线可安置在凹口中的一个凹口中，并且缝合线的第二支线可安置在另一个凹口中。这可有助于将缝合线对准并且阻止缝合线在内腔14i内扭转。

本领域的技术人员将理解，释放切口可形成在各种位置处，它可具有各种尺寸，并且形状可根据需要改变。

图2A-2C示出导引装置100的另一个实施方案，导引装置100类似于导引装置10，但具有不同的柄部构型。因此，导引装置100中可包括上文相对于导引装置10论述的所有特征。如图所示，导引装置100具有柄部112和联接到柄部112并从其延伸的细长轴114。轴114具有与上文论述的轴14相同的构型，并且包括具有骨接合齿状物124、一个或多个观察窗口126和释放切口128的远侧端部。

在该实施方案中，不同于柄部12，柄部112相对于细长轴114成一角度延伸。具体地，柄部112具有限定纵向轴线L的大体细长构型，具有近侧端部112p和远侧端部112d。远侧端部112d联接到轴114，使得轴114的纵向轴线l相对于柄部112的纵向轴线以非零角度延伸。在示出的实施方案中，柄部的纵向轴线L和轴的纵向轴线l之间的角度α等于或小于90度。为了形成这种角度，轴114的近侧端部114p可联接到柄部的侧表面，而不是从远侧端部延伸。

在示出的实施方案中，柄部112具有：抓握部分112g，抓握部分112g为基本上圆柱形的，具有多个平坦化侧面；以及尖端部分112t，尖端部分112t形成于轴114配合到的远侧端部112d处。示出的尖端部分112t具有渐缩或倾斜的构型，其中顶部表面相对于抓握部分112g的顶部表面成角度以在尖端部分112t上形成更尖的尖端。尖端部分112t的远侧区域包括形成于其中用于将轴114配合到尖端部分112t的镗孔113。镗孔113与轴114中的腔同轴并且与其连通。

在使用中，柄部112相对于轴114的角取向可有利于操纵导引装置100，尤其是在关节诸如可能难以进入的髋部中。本领域的技术人员将理解，柄部可具有多种形状和尺寸，并且它可定位成相对于轴成各种角度，如基于预期用途可期望的。

在一个实施方案中，整个尖端部分112t、尖端部分112t的部分和/或轴114能够可移动地和/或可拆卸地联接到柄部112的其余部分。这种构型例如可允许柄部的抓握部分112g根据需要相对于轴114进行旋转和定位。可提供用于将柄部112锁定在相对于轴114的期望取向上的锁定特征。

如图2A和2C另外所示，尖端部分112t包括形成于其中的类似于缝合线接合特征18的缝合线接合特征118。具体地，缝合线接合特征118呈形成于尖端部分112t中的狭缝或夹板的形式，该狭缝或夹板用于允许从轴114的内腔延伸出的缝合线定位在其中并且可释放地保持缝合线。本领域的技术人员将理解，缝合线接合特征118可形成于轴114上和/或柄部112上的各种位置处，并且它可具有如上文所论述的多种形状和尺寸。

图3A-3B示出具有柄部212和细长轴214的导引装置200的另一个实施方案，柄部212和细长轴214类似于上文相对于图2A-2C论述的柄部112和轴114。然而，在该实施方案中，柄部212包括配合到其上的支撑臂213。具体地，柄部212的尖端部分212t包括延伸杆215，延伸杆215联接到尖端部分212t并且在基本上垂直于轴214的方向上从尖端部分212t横向向外延伸。支撑臂213配合到延伸杆215的端部并且基本上平行于柄部212延伸。如可期望的，支撑臂213可远离柄部212朝向装置的近侧端部稍微地成角度。支撑臂213可具有大体细长的形状，该形状具有沿其长度形成于其中的细长的基本上c形的通道213c。通道213c可被构造成安置工具，诸如用于将锚钉插入轴214的插入器工具。

支撑臂213还可包括支撑特征213s，诸如从通道213c的相对侧向上延伸以有助于将插入器工具的轴支撑并保持在支撑臂213内的相对的突片。

本领域的技术人员将会理解，支撑臂213可结合本文所公开的导引装置中的任一个使用，并且它可具有用于保持插入器工具的多种构型。例如，支撑臂的长度可改变，并且支撑臂可具有比导引装置的长度短的长度。除此之外或另选地，支撑臂可以是可拆卸的，并且它可形成在钻导引器的任一侧或两侧上或者能够可移除地配合到钻导引器的任一侧或两侧。

在使用中，联接到朝近侧从轴延伸出的缝合线的锚钉可安装在工具的远侧尖端上，并且当钻头穿过轴以在骨中形成骨孔时，工具可安置在支撑臂213内或安置在支撑臂上的任何特征内。一旦形成骨孔，就可将工具从支撑臂213移除，并且带有位于尖端上的锚钉的工具可穿过轴。缝合线可保持与缝合线接合特征接合，以便当锚钉穿过轴时向缝合线提供张力。这在手术期间可将使用者的手解放出来。

本文还提供了用于将软组织重新附接到骨的多种方法。一般来讲，将缝合线联接到待重新附接的组织，并且将具有联接到其的缝合线的锚钉植入位于附接位置处的骨孔中。使缝合线张紧以便朝向骨牵拉组织。锚钉可被构造成锁定缝合线并阻止其滑动，从而将组织重新附接到骨。

具有多种不同构造的缝合锚钉可被用于本文所公开的方法中。以举例的方式，图7示出了缝合锚钉310的一个实施方案。如图所示，缝合锚钉310是大体细长的，具有在近侧端部310a和远侧端部310b之间延伸的纵向轴线A。缝合锚钉310还可具有被构造成接合骨的至少一个特征，诸如螺纹312。缝合锚钉310还可具有用于将缝合线接收在其中的特征。以非限制性实施例的方式，图7的缝合锚钉310具有内腔314，内腔314沿缝合锚钉310的纵向轴线A在近侧端部310a和远侧端部310b之间延伸用于接收缝合线。在另一个实施方案中，小孔（未示出）可沿横向于纵向轴线A的轴线至少部分地延伸穿过缝合锚钉310。本领域的技术人员还应当理解，作为另外一种选择，缝合锚钉可具有设置在锚钉上的任何位置处（诸如位于锚钉的侧壁上）的一个或多个小孔或开口。此类小孔可形成可以是弯曲的或可具有任何其它形状的用于接收缝合线的通路。缝合锚钉310还可以是非打结型缝合锚钉，所述非打结型缝合锚钉允许使用者将缝合线穿过锚钉并且在不打结的情况下形成套环。以非限制性实施例的方式，可通过下述方式将缝合线（未示出）穿过锚钉：将缝合线的一个终端插入穿过锚钉的近侧端部310a，使此端部朝远侧穿过、围绕缝合锚钉的远侧端部310b移动，并且穿出锚钉的侧壁。也可使用缝合线穿线器（未示出）以将缝合线穿过缝合锚钉310。缝合锚钉310还可具有配合特征316，配合特征316定位在锚钉的近侧端部310a上并且被构造成与插入器工具的远侧端部配合。本领域的技术人员应当理解，本领域中已知的各种缝合锚钉可结合本文所公开的导引装置和方法使用。

在使用中，手术通常开始于准备好进行外科手术的患者并且在期望位置处制备一个或多个适当尺寸的切口。在微创手术中，可将一个或多个插管（未示出）定位在切口中以触及外科部位。本领域的技术人员还将理解，可将一个或多个观察装置（例如，内窥镜）定位在一个切口中以允许医护人员从体外观察外科部位。

一旦患者准备好外科手术，就将一定长度的缝合线S穿到患者体内并且穿过待通过外科手术重新附接到骨B的软组织T。如图8A所示，缝合线S可穿过组织T，使得终端S1、S2定位在患者体外。本领域的技术人员应当理解，可利用任何已知的外科技术（诸如通过空气垫和系带套环方法）使缝合线穿过组织。在如此定位缝合线时，将导引装置（例如，以举例的方式示出的导引装置10）定位在外科手术部位内，其中将缝合线S定位在导引装置10的轴14的腔内。这可通过多种已知技术来完成，包括通过使缝合线穿过器（未示出）穿到轴14的腔中并且从柄部12中的近侧开口穿出，使得缝合线S的两个分支S1、S2延伸出柄部12。

一旦缝合线S穿过导引装置10定位，从柄部12延伸的缝合线分支S1、S2就可张紧，以便致使缝合线位于轴14的远侧端部中的释放切口内，并且安置在沿轴14的整个长度的次要偏置区域中。延伸出柄部12的分支S1、S2可穿到形成于导引装置10的柄部12上的缝合线接合特征（未示出）中，所述缝合线接合特征将保持缝合线S并阻止其滑动。在示例性实施方案中，释放切口、次要区域和缝合线接合特征全部纵向地对准并且全部定位在围绕轴14的周边的同一径向位置处，以便将缝合线保持在轴14的一侧。

在缝合线安置在轴的次要偏置区域中的情况下，位于导引装置10上的轴14的远侧端部上的骨接合齿状物可定位成邻接骨B，如图8B所示。轴14应当取向成使得释放切口28面向正重新附接的组织T。在如此定位时，与轴14的远侧端部相邻的缝合线将跨释放切口28朝向组织延伸。因此，缝合线S将被向上牵拉并牵拉出骨表面的路线。如果释放切口包括形成于其中的两个凹口，那么缝合线的每个分支可安置在凹口中，以便在缝合线S延伸穿过内腔时阻止其堆积的扭转。钻头400随后可穿过轴14，如图8B所示，以在骨B中形成孔。钻头上的切割尖端可手动地或者通过电机旋转，以便推进切割尖端穿过骨以形成孔。在钻孔期间，使用者可抓握导引装置10的柄部12，以保持导引装置10相对于骨的定位。因为缝合线由缝合线接合特征固持，所以不必抓握缝合线。因为钻头仅占据轴的主要区域并且缝合线S保持在次要偏置区域中，如图8B所示，所以钻头凹槽将不接触缝合线S或不对其造成损坏。

一旦形成骨孔，就可移除钻头，使得导引装置10与骨表面接触。可对导引装置10施加向下的力以致使骨接合齿状物124嵌入到骨表面中，以便当移除钻头时将导引装置10抵靠骨固持在适当位置。在缝合线S穿过导引装置10之后，并且在骨孔形成之前或之后，锚钉（例如，如图所示的锚钉500）可配合到缝合线S的尾部分支S1、S2。这可通过如基于锚钉的构型已知的使缝合线S穿线到锚钉500上来实现。在锚钉500配合到缝合线S的情况下，如图8C所示，锚钉500可安装到插入器工具上，例如工具510（仅示出其一部分）。如果使用导引装置200，那么插入器工具510可安置在支撑臂中直到它准备好使用。

为了植入锚钉，可使缝合线张紧以便将组织T定位在相对于骨B的期望位置处，并且当保持缝合线的张力时，可操纵插入器工具510来使锚钉500沿缝合线滑动穿过导引装置10并且进入骨孔H中，如图8D所示。在插入器工具510穿过导引装置10时，锚钉500可沿缝合线S滑动，使得终端S1、S2保持在患者体外。当插入锚钉500时，在导引装置10的轴14和骨孔之间的持续对准确保锚钉500的纵向轴线与骨孔的纵向轴线对准。这种对准使得以不适当角度插入锚钉的风险降至最低，不适当角度可损坏骨锚钉和/或导致锚钉失效。

使用者可使用聚焦在轴14中的观察窗口中的一个或多个上的观测装置来监视锚钉500在导引装置10内的位置。观察窗口将允许观察钻头、缝合线和锚钉。一旦锚钉500部分地安置在钻孔H内，就可另外牵拉缝合线S的终端S1、S2以张紧缝合线S，并且从而将附接的组织T牵拉到较靠近锚钉500并因此牵拉到其待固定到的骨的位置。可诸如通过旋转和/或轻叩插入器工具510的近侧端部来将锚钉500推进孔H中。此动作用于将缝合线S锁定在锚钉500的外表面和钻孔H的内表面之间。如本领域的技术人员将理解的，锚钉能够以其它方式锁定缝合线S，诸如使用定位螺钉或内部干扰特征。在锚钉500完全安置在孔H中之后，如图8D所示，可从外科手术部位移除导引装置10并且可修剪缝合线S的端部。

上文描述的系统和方法可用于多种组织附接手术，包括（以非限制性实施例的方式）关节镜式肩部外科手术。例如，可将缝合线穿过上唇并且可使用钻导引器来控制肱头远离关节盂以在对骨钻孔之前来触及关节盂缘。本领域的技术人员还将理解，代替缝合线或除了缝合线之外，导引装置可结合导丝使用。在钻孔期间，导丝可安置在轴的次要偏置区域内，并且在插入期间，锚钉可随后沿导丝推进。

可将本文所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。重新修复可包括以下步骤中的任何组合：拆卸该装置、然后清洗或更换特定零件以及随后组装。具体地，该装置可以拆卸，并且可以任何组合有选择地置换或移除该装置任何数量的特定部件或零件。清洗和/或更换特定零件后，该装置可以在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科团队重新组装。本领域的技术人员应当理解，装置的重新修复可利用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术的用途以及所得的重新修复装置均在本发明的范围内。

本文描述的发明可在使用之前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场诸如γ辐射、x-射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将灭菌后的器械储存在无菌容器中。该密封容器使器械保持无菌直到在医疗设施中打开该容器为止。

优选对装置进行灭菌。这可通过本领域技术人员已知的任何数量的方法完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴（如冷浸）。

根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (19)

1.一种非打结型缝合锚钉导引装置，包括：

柄部和从所述柄部朝远侧延伸的轴，所述轴具有内腔，所述内腔具有包括主要区域和偏置区域的横截面形状，所述主要区域被构造成接收穿过其的钻头，所述偏置区域被构造成安置一定长度的缝合线，使得所述缝合线安置在所述主要区域的外侧并因此不与所述钻头的切割部分接触，所述轴和所述柄部中的至少一个包括用于接合延伸穿过所述内腔的缝合线的缝合线接合特征，并且所述轴包括远侧端部，所述远侧端部具有形成于其中用于安置延伸穿过所述内腔的缝合线的释放切口。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柄部具有大体细长的圆柱形形状，其中所述柄部的内腔延伸穿过所述柄部并且与所述轴的所述内腔同轴。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柄部相对于所述轴以非零角度延伸。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述缝合线接合特征包括用于可释放地接合缝合线的狭缝。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述释放切口和所述缝合线接合特征被构造成一起将所述缝合线保持在所述偏置区域内。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柄部包括冲洗孔，所述冲洗孔形成于所述柄部中并且与所述轴的所述内腔连通，使得冲洗流体能够流过所述轴并且通过所述冲洗孔流出。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柄部包括联接于其并具有通道的侧臂，所述通道被构造成将细长的工具安置在其中。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述释放切口和所述缝合线接合特征与所述偏置区域纵向地对准。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在所述轴的所述远侧端部中的所述释放切口是基本上U形的，并且包括形成于该释放切口的近侧端部中的至少一个凹口。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的所述偏置区域是基本上三角形的。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的所述偏置区域是基本上圆形的。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述轴的所述偏置区域是基本上半圆形的。

13.一种缝合锚钉和递送套件，包括

递送工具，所述递送工具具有柄部，其中细长轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴具有延伸穿过其的内腔，所述内腔具有包括用于接收钻头的主要区域和次要偏置区域的横截面；以及

缝合锚钉组件，所述缝合锚钉组件具有

锚钉，所述锚钉被构造成植入骨中，以及

缝合线，所述缝合线被构造成联接到所述锚钉；

其中所述缝合线被构造成延伸穿过所述轴中的所述内腔并且位于所述次要偏置区域内，使得钻头能够在不接触所述缝合线的情况下穿过所述轴中的所述内腔的所述主要区域。

14.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述柄部具有内腔，所述柄部的内腔延伸穿过所述柄部并且与所述轴中的所述内腔连通。

15.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述递送工具包括被构造成可释放地接合所述缝合线的缝合线接合特征。

16.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述轴的远侧端部包括释放切口，所述释放切口形成于所述远侧端部中并且与所述内腔的所述次要偏置区域纵向地对准。

17.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述轴的远侧端部包括形成于其中的观察窗口。

18.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述轴的远侧端部包括形成于其上的骨接合齿状物。

19.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，所述柄部包括冲洗孔，所述冲洗孔形成于所述柄部中并且被构造成允许冲洗流体流过所述轴中的所述内腔并且通过所述冲洗孔流出。

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