JP2018027222A - Guidewire - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire.
ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。 The guide wire introduces and guides catheters used for treatment of difficult surgical sites or treatment for the purpose of minimally invasive to the human body, angiographic examination and treatment in heart disease, etc. Is used.
例えばPCI(Percutaneous Coronary Intervention:経皮的冠状動脈インターベンション)に用いられるガイドワイヤは、X線透視下において、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈(冠動脈)の狭窄部の手前まで挿入される。次いで、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 For example, a guide wire used for PCI (Percutaneous Coronary Intervention) is a target site together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter under fluoroscopy. A coronary artery (coronary artery) is inserted just before the stenosis. Next, the guide wire guides the tip of the balloon catheter to the vicinity of the vascular stenosis.
このような手技で用いられるガイドワイヤは、柔軟性と復元性、ならびに手元部分からのトルクが先端部まで有効に伝わるトルク伝達性に優れていることが好ましい。さらに、ガイドワイヤは、血管壁の穿孔を避けるために、突き当て抵抗が低いことが好ましい。ガイドワイヤのこのような特性は、複雑に屈曲した血管内において、カテーテルなどの治療デバイスを目的部位に誘導するために重要である。 It is preferable that the guide wire used in such a procedure is excellent in flexibility and resilience, and torque transmission that effectively transmits torque from the proximal portion to the tip. Furthermore, the guide wire preferably has a low butting resistance to avoid perforation of the vessel wall. Such properties of the guidewire are important for guiding a therapeutic device such as a catheter to a target site in a complex bent blood vessel.
ところで、PCIに用いられるガイドワイヤは、血管選択性を高める目的で、ガイドワイヤのコア線の先端部に形状付け(シェイピング)を行なうことがある。この形状付けを容易にするために、コア線の先端部を平板状とすることが知られている。これにより、先端の突き当て抵抗が減少し、ガイドワイヤの安全性も向上する。しかし、コア線の先端部を平板状としたガイドワイヤは、コア線先端部の剛性が低下し、ガイドワイヤのトルク伝達性が低下する。 By the way, a guide wire used for PCI may be shaped (shaped) at the distal end portion of the core wire of the guide wire for the purpose of enhancing blood vessel selectivity. In order to facilitate this shaping, it is known that the tip of the core wire has a flat plate shape. Thereby, the abutting resistance of the tip is reduced, and the safety of the guide wire is improved. However, in the guide wire having the flat end of the core wire, the rigidity of the core wire tip is lowered, and the torque transmission performance of the guide wire is lowered.
トルク伝達性と形状付け性を両立させたガイドワイヤとして、線状をなすコアシャフトと、コアシャフトの先端部に接着された板状をなす1枚の長尺部材とを有するガイドワイヤが知られている(例えば、特許文献1参照)。しかし、特許文献1に記載のガイドワイヤは、コアシャフトに長尺部材が固定された部分で剛性が増加するため、それに比例して、突き当て抵抗も増加する。「突き当て抵抗」とは、ガイドワイヤの先端が血管壁に突き当たったときの荷重のことである。そして、突き当て抵抗が高ければ高いほど、血管壁をガイドワイヤで突き破るおそれがある。
As a guide wire that achieves both torque transmission and shaping, a guide wire having a linear core shaft and a plate-like long member bonded to the tip of the core shaft is known. (For example, refer to Patent Document 1). However, since the guide wire described in
本発明の目的は、トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができるとともに、ガイドワイヤの先端が例えば血管壁に突き当たったときの突き当て抵抗を低減することができるガイドワイヤを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a guide wire that can achieve both torque transmission and shaping, and can reduce the abutting resistance when the tip of the guide wire hits a blood vessel wall, for example. There is.
このような目的は、下記(1)〜(10)の本発明により達成される。
(1) 可撓性を有する長尺なコア線と、
前記コア線の先端部を介して対向配置され、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす一対の板状部とを備え、
前記一対の板状部は、前記コア線に対し前記板状部の幅方向の一方側で少なくとも1つの第1連結部を介して連結され、前記コア線に対し前記板状部の幅方向の他方側で少なくとも1つの第2連結部を介して連結されていることを特徴とするガイドワイヤ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) a flexible long core wire;
A pair of plate-like portions arranged opposite to each other via the tip end portion of the core wire and forming a plate shape along the longitudinal direction of the core wire,
The pair of plate-like portions are connected to the core line via at least one first connecting portion on one side in the width direction of the plate-like portion, and to the core wire in the width direction of the plate-like portion. A guide wire connected on the other side via at least one second connecting portion.
(2) 前記第1連結部と前記第2連結部とは、それぞれ、前記コア線から離間している上記(1)に記載のガイドワイヤ。 (2) The guide wire according to (1), wherein the first connecting portion and the second connecting portion are spaced apart from the core wire.
(3) 前記第1連結部と前記第2連結部とは、それぞれ、前記コア線の長手方向に沿って複数設けられている上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。 (3) The guide wire according to (1) or (2), wherein a plurality of the first connection part and the second connection part are provided along a longitudinal direction of the core wire.
(4) 前記複数の第1連結部のうちの最も先端側に位置する第1連結部と最も基端側に位置する第1連結部とは、それぞれ、前記コア線と接しており、
前記複数の第2連結部のうちの最も先端側に位置する第2連結部と最も基端側に位置する第2連結部とは、それぞれ、前記コア線と接している上記(3)に記載のガイドワイヤ。
(4) Of the plurality of first coupling portions, the first coupling portion located on the most distal side and the first coupling portion located on the most proximal side are in contact with the core wire, respectively.
Of the plurality of second connecting portions, the second connecting portion located on the most distal side and the second connecting portion located on the most proximal side are each in contact with the core wire, as described in (3) above. Guide wire.
(5) 前記第1連結部と前記第2連結部とは、それぞれ、前記各板状部とは別体の部材で構成されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (5) The guide according to any one of (1) to (4), wherein each of the first connecting portion and the second connecting portion is configured by a member separate from each of the plate-like portions. Wire.
(6) 前記第1連結部と前記第2連結部とは、それぞれ、前記各板状部の一部が変形した部分で構成されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (6) The said 1st connection part and the said 2nd connection part are each in any one of said (1) thru | or (4) comprised by the part which a part of each said plate-shaped part deform | transformed. Guide wire.
(7) 前記第1連結部と前記第2連結部とは、それぞれ、前記板状部の平面視で該板状部の輪郭線よりも内側に位置している上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (7) The said 1st connection part and the said 2nd connection part are each located inside the outline of this plate-shaped part by planar view of the said plate-shaped part, The said (1) thru | or (6) A guide wire according to any one of the above.
(8) 前記コア線の先端部は、予め直線状をなす上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (8) The guide wire according to any one of (1) to (7), wherein a tip portion of the core wire is linear in advance.
(9) 前記コア線の先端部は、予め少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有する上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (9) The guide wire according to any one of (1) to (7), wherein the distal end portion of the core wire has a curved portion at least partially curved in advance.
(10) 前記各板状部を前記コア線に対して一括して固定する固定部を備え、
前記固定部は、当該ガイドワイヤの最も先端に位置している上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(10) Provided with a fixing portion that fixes each of the plate-like portions together with respect to the core wire,
The guide wire according to any one of (1) to (9), wherein the fixing portion is positioned at a foremost end of the guide wire.
本発明によれば、ガイドワイヤの基端側からトルクが付与された際、コア線を経由して、当該トルクをガイドワイヤの先端まで確実に伝えることができるので、トルク伝達性に優れたガイドワイヤを得ることができる。また、コア線と別体で構成され、コア線の先端部が挿入された板状部で、形状付けを容易に行なうことができる。従って、ガイドワイヤでは、トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができ、よって、ガイドワイヤを目的部位にまで到達させるときの操作性に富む。 According to the present invention, when torque is applied from the proximal end side of the guide wire, the torque can be reliably transmitted to the distal end of the guide wire via the core wire. A wire can be obtained. Moreover, it is comprised separately from a core wire, and shaping can be performed easily by the plate-shaped part in which the front-end | tip part of the core wire was inserted. Therefore, the guide wire can achieve both torque transmission and shaping, and thus has excellent operability when the guide wire reaches the target site.
また、ガイドワイヤを目的部位に到達させるまでの間に、ガイドワイヤの先端が例えば血管壁に突き当たる場合がある。この場合、コア線の先端部は、板状部の挿通孔内で座屈して変形することができる。これにより、ガイドワイヤの突き当て抵抗を低減することができ、よって、血管壁をガイドワイヤで突き破ってしまうのを確実に防止することができる。 In addition, the tip of the guide wire may hit, for example, a blood vessel wall until the guide wire reaches the target site. In this case, the tip end portion of the core wire can be buckled and deformed in the insertion hole of the plate-like portion. Thereby, the abutting resistance of the guide wire can be reduced, and therefore it is possible to reliably prevent the blood vessel wall from being pierced by the guide wire.
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the guide wire of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1は、本発明のガイドワイヤ(第1実施形態)の自然状態を示す縦断面平面図である。図2は、本発明のガイドワイヤ(第1実施形態)が血管壁に突き当たった状態を示す縦断面平面図である。図3は、図1に示すガイドワイヤの分解斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図1〜図3中(図4〜図9についても同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長手方向を短縮し、ガイドワイヤの径方向(太さ方向)を誇張して模式的に図示しており、長手方向と径方向の比率は、実際とは異なる。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a longitudinal sectional plan view showing a natural state of a guide wire (first embodiment) of the present invention. FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional plan view showing a state where the guide wire (first embodiment) of the present invention hits the blood vessel wall. FIG. 3 is an exploded perspective view of the guide wire shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 to 3 (the same applies to FIGS. 4 to 9) is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”. Further, in the figure, for easy understanding, the longitudinal direction of the guide wire is shortened, and the radial direction (thickness direction) of the guide wire is exaggerated, and the ratio of the longitudinal direction to the radial direction is schematically illustrated. Is different from the actual.
図1〜図3に示すガイドワイヤ1は、内視鏡も含むカテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。このガイドワイヤ1は、コア線2と、コア線2の先端部に設けられた一対の板状部4Aおよび板状部4Bと、板状部4Aおよび板状部4Bを覆う螺旋状のコイル11とを備えている。ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、例えばガイドワイヤ1をPCIに用いる場合には、200mm以上、5000mm以下であるのが好ましく、1000mm以上、3000mm以下であるのがより好ましい。
A
コア線2は、可撓性を有する長尺体で構成されている。コア線2は、その先端側から順に配置された外径一定部21と、テーパ部22とを有している。なお、コア線2のテーパ部22よりも基端側の部分は、例えば外径が一定となっているのが好ましい。
The
外径一定部21は、線状をなし、外径φD21がワイヤ長手方向(コア線2の長手方向)に沿って一定の部分である。この外径一定部21は、外力を付与しない自然状態で、予め直線状をなす。
The constant
コア線2では、少なくとも外径一定部21の横断面形状が円形であるのが好ましい。これにより、例えば外径一定部21の横断面形状が多角形の場合に比べて、ガイドワイヤ1の基端側からトルクが付与された際、当該トルクが外径一定部21の先端211(ガイドワイヤ1の先端121)まで確実に伝わる、すなわち、トルク伝達性に優れる。
In the
なお、外径φD21としては、特に限定されず、例えば、5μm以上、800μm以下であるのが好ましく、10μm以上、200μm以下であるのがより好ましい。 The outer diameter φD 21 is not particularly limited, and is preferably 5 μm or more and 800 μm or less, for example, and more preferably 10 μm or more and 200 μm or less.
また、外径一定部21の全長L21としては、特に限定されず、例えば、0.5mm以上、250mm以下であるのが好ましく、0.5mm以上、200mm以下であるのがより好ましい。
As the total length L 21 of the outer diameter
外径一定部21の基端側には、テーパ部22が連続して設けられている。テーパ部22は、外径φD22が先端側に向かって漸減した部分である。これにより、テーパ部22でコア線2の剛性を先端側に向かって徐々に減少させることができ、例えば生体内でのガイドワイヤ1の追従性が向上する。
A tapered
コア線2の構成材料は、特に限定されず、例えば、各種金属材料を用いることができるが、その中でも、Ni−Ti合金等のような超弾性合金を含む擬弾性を示す合金を用いるのが好ましい。
The constituent material of the
コア線2の先端部には、板状部4Aと板状部4Bとが外径一定部21を介して対向配置されている。板状部4Aと板状部4Bとは、それぞれ、コア線2とは別体で構成され、ワイヤ長手方向に沿った板状をなす部材である。なお、板状部4Aと板状部4Bとは、それぞれ、外径一定部21から離間していてもよいが、外径一定部21と接しているのが好ましい。接している場合、ガイドワイヤ1における板状部4Aと板状部4Bと外径一定部21とが平面視で重なった部分の総厚をできる限り抑えることができ、よって、後述する形状付けを行なう際、その形状付け作業を迅速に行なうことができる。なお、離間している場合、その離間距離としては、特に限定されず、例えば、外径一定部21の外径φD21よりも小さいのが好ましい。
A plate-like portion 4 </ b> A and a plate-like portion 4 </ b> B are disposed opposite to each other via a constant
また、板状部4Aと板状部4Bとは、第1連結部5Aと第2連結部5Bとを介して、互いに連結されている。これにより、板状部4Aと板状部4Bとが外径一定部21を介して対向配置された状態が維持される。
The plate-
板状部4Aおよび板状部4Bの各先端42は、ガイドワイヤ1の最も先端側に位置する固定材料12を介してコア線2の先端部に一括して固定されている。これにより、板状部4Aおよび板状部4Bは、それぞれ、コア線2に対して位置決めされるとともに、先端側で片持支持された状態となり、外径一定部21ごと所望の形状に一括して容易に曲げ変形させることができる。そして、その曲げ変形のまま形状が維持され、形状付けに用いられる。この形状付けを「リシェイプ」と言う。ガイドワイヤ1では、板状部4Aおよび板状部4Bは、主に形状付けを担う部分となっている。そして、この形状付けにより、生体内でのガイドワイヤ1の進行方向を容易かつ確実に選択することができ、よって、ガイドワイヤ1の操作性が格段に向上する。また、板状部4Aおよび板状部4Bを片持支持することにより、ガイドワイヤ1の構造が簡単なものとなり、その結果、ガイドワイヤ1の製造の簡略化が可能となる。
Each
なお、板状部4Aおよび板状部4Bをコア線2に対して固定する固定部としての固定材料12は、コア線2に対するコイル11の先端111の固定も兼ねる。生体内の損傷を防止するために、固定材料12の先端121は、丸みを帯びていることが好ましい。また、コイル11の基端112は、固定材料13を介してコア線2の外径一定部21とテーパ部22との境界部付近に固定されている。固定材料12および固定材料13は、それぞれ、半田(ろう材)で構成されているのが好ましいが、これに限定されず、例えば接着剤でもよい。
The fixing
また、板状部4Aの全長L4と板状部4Bの全長L4とは、同じであるのが好ましい。そして、各全長L4は、外径一定部21の全長L21よりも短く、例えば、全長L21の0.002倍以上、1倍未満であるのが好ましく、0.002倍以上、0.5倍以下であるのがより好ましい。これにより、板状部4Aおよび板状部4Bは、それぞれ、各基端43が固定材料13には至らず、確実に片持支持される。よって、前述したように板状部4Aおよび板状部4Bを外径一定部21ごと所望の形状に一括して容易に曲げ変形させることができる。
Further, the overall length L 4 of the total length L 4 and the plate-
板状部4Aの幅W4と板状部4Bの幅W4も、同じであるのが好ましい。各幅W4は、コイル11の内径φD11よりも小さく、例えば、内径φD11の0.5倍以上、1倍未満であるのが好ましく、0.5倍以上、0.8倍以下であるのがより好ましい。これにより、形状付けを行なうか否かに関わらず、板状部4Aおよび板状部4Bがコイル11と離間し、よって、板状部4Aおよび板状部4Bでの形状付けの自由度を十分に確保することができる。
Width W of the width W 4 and the plate-
板状部4Aの厚さt4と板状部4Bの厚さt4も、同じであるのが好ましい。各厚さt4は、幅W4の0.01倍以上、1倍以下であるのが好ましい。これにより、板状部4Aおよび板状部4Bを厚さ方向に容易に一括して湾曲させることができ、よって、形状付けが迅速に行なわれる。
The thickness t 4 of the thickness t 4 and the plate-
また、板状部4Aおよび板状部4Bの構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金を含む擬弾性を示す合金等の各種金属材料を用いることができる。板状部4Aおよび板状部4Bの構成材料として超弾性合金を用いる場合には、形状付け性を向上させるために、形状付けに関わる部分の超弾性をなくすための処理を施してもよい。超弾性をなくすための処理は、熱処理、冷間加工等、公知の方法が挙げられる。
Moreover, the constituent material of plate-
前述したように、板状部4Aと板状部4Bとは、第1連結部5Aと第2連結部5Bとを介して、互いに連結されている。
As described above, the plate-
図3に示すように、第1連結部5Aは、コア線2の外径一定部21に対し板状部4A(板状部4B)の幅方向の一方側、すなわち、図3における紙面奥側で板状部4Aと板状部4Bとを連結する部材である。本実施形態では、第1連結部5Aは、ワイヤ長手方向に沿って2つ設けられている。なお、これら2つの第1連結部5Aは、ワイヤ長手方向に沿ってできる限り互いに離間して配置されるのが好ましい。また、これら2つの第1連結部5Aは、外径一定部21からも離間している。
As shown in FIG. 3, the first connecting portion 5 </ b> A is one side in the width direction of the plate-like portion 4 </ b> A (plate-like portion 4 </ b> B) with respect to the constant
一方、第2連結部5Bは、コア線2の外径一定部21に対して板状部4A(板状部4B)の幅方向の他方側であるとともに、コア線2の外径一定部21を介して第1連結部5Aと反対側、すなわち、図3における紙面手前側で板状部4Aと板状部4Bとを連結する部材である。本実施形態では、第2連結部5Bは、第1連結部5Aと同様に、2つ設けられている。なお、これら2つの第2連結部5Bは、ワイヤ長手方向に沿って離間して配置されるのが好ましい。この場合、図1、図2に示すように、2つの第2連結部5Bのうちの先端側の第2連結部5Bは、板状部4A(板状部4B)の中心線を軸として当該板状部4A内で、前記2つの第1連結部5Aのうちの先端側の第1連結部5Aと対称の位置に配置されるのが好ましい。また、基端側の第2連結部5Bは、板状部4A(板状部4B)の中心線を軸として当該板状部4A内で、基端側の第1連結部5Aと対称の位置に配置されるのが好ましい。
On the other hand, the second connecting
また、第1連結部5Aと第2連結部5Bとは、それぞれ、板状部4Aや板状部4Bと別体の部材で構成されている。このような部材の一例として、本実施形態ではリベットが用いられている。この場合、板状部4Aおよび板状部4Bには、それぞれ、各リベットが嵌合する貫通孔44が形成されている。なお、第1連結部5A、第2連結部5Bは、リベットの他に、例えば、ホッチキスの芯のような「コ」の字形状のものを打ち込んで突き出た部分を折り曲げるものであってもよい。
Moreover, 5 A of 1st connection parts and 5 B of 2nd connection parts are each comprised by the plate-shaped
以上のような第1連結部5Aおよび第2連結部5Bにより、板状部4Aと板状部4Bとの間で間隙41を形成することができ、当該間隙41のギャップ長(間隙距離)G41を確実に維持することができる。そして、この間隙41に、外径一定部21が配置され、図2に示す状態で、外径一定部21に変形部213、変形部214、変形部215を生じ易くすることができる。なお、変形部213〜変形部215は、外径一定部21が座屈により変形した変形部である。
By the first connecting
図1、図2に示すように、平面視で、第1連結部5Aと第2連結部5Bとは、それぞれ、板状部4Aの輪郭線OL4よりも内側に位置している。これと反対に、第1連結部5Aと第2連結部5Bとがそれぞれ輪郭線OL4よりも外側に位置している場合、外側にはみ出た分だけ、例えばガイドワイヤ1が過剰に太いものとなってしまう。しかしながら、ガイドワイヤ1では、各連結部が輪郭線OL4よりも内側に位置する構成となっているため、当該ガイドワイヤ1が過剰に太いものとなってしまうのを防止することができる。
As shown in FIGS. 1 and 2, the first connecting portion 5 </ b> A and the second connecting portion 5 </ b> B are located inside the contour line OL 4 of the plate-like portion 4 </ b> A in plan view. On the other hand, when the first connecting
以下、変形部213〜変形部215がどのように生じるのか、すなわち、変形部213〜変形部215が生じるメカニズム(原理)について、図1および図2を参照しつつ説明する。
Hereinafter, how the deforming
ガイドワイヤ1は、図1に示す状態から血管内に挿入され、先端方向に向かって押し込まれると、図2に示す状態となる場合がある。図2に示す状態は、ガイドワイヤ1の先端121が血管壁BWに突き当たった状態である。この場合、ガイドワイヤ1は、血管壁BWからの反力を受ける。そして、この反力は、コア線2の先端211に対し、基端方向に向かう押圧力Fとして作用する。押圧力Fにより、ガイドワイヤ1の外径一定部21が座屈する。このとき、外径一定部21では、間隙41内で例えば3箇所で湾曲変形する、すなわち、変形部213〜変形部215が生じることとなる。なお、変形部は、図2に示す構成では3箇所に生じているが、例えばガイドワイヤ1の使用状態等の各種諸条件によって、その数は増減する。
When the
そして、変形部213〜変形部215が生じたことにより、ガイドワイヤ1の先端121が血管壁BWに突き当たったときの突き当て抵抗を低減することができる。「突き当て抵抗」とは、ガイドワイヤ1の先端121が血管壁BWに突き当たったときの荷重のことである。突き当て抵抗が高ければ高いほど、血管壁BWをガイドワイヤ1で突き破るおそれがあるが、その反対に、低ければ低いほど、そのおそれを防止または抑制することができる。
Then, due to the occurrence of the
なお、図2に示す状態にあるガイドワイヤ1を血管壁BWから離間させると、外径一定部21は、自らの弾性力により復元して、再度図1に示す状態となる。
When the
ここで、仮に板状部4Aと板状部4Bとが接着剤層を介して互いに接合されているとともに、当該接着剤層を介してコア線2の外径一定部21とも接合されている場合、すなわち、板状部4Aと板状部4Bと外径一定部21とが互いに固着されている場合を考えてみる。この場合、ガイドワイヤ1は、血管壁BWに突き当たったとしても、外径一定部21での座屈による変形が接着剤層によって規制される。そのため、突き当て抵抗は、緩和されず、図2に示す状態のときよりも高くなり、結果、血管壁BWを突き破るおそれがある。
Here, if the plate-
従って、ガイドワイヤ1では、変形部213〜変形部215は、突き当て抵抗を緩和する「緩衝部」として機能しているということもできる。このように、ガイドワイヤ1は、血管壁BWに突き当たったときの突き当て抵抗を確実に低減することができるよう構成されている。
Therefore, in the
また、ガイドワイヤ1では、外径一定部21は、板状部4Aおよび板状部4Bと固着されておらず、これらの間に単に配置されている構成となっている。これにより、ガイドワイヤ1の基端側からトルクが付与されると、外径一定部21が板状部4Aと板状部4Bとの間で円滑に捩られ、そのままトルクが先端121まで伝達される。板状部4Aと板状部4Bとが形状付けられている場合は、コア線2のトルクが板状部4Aと板状部4Bとに伝達され、形状付けられたコイル11の先端111がスムーズに回転して向きを変える。
In the
また、前述したように、コア線2と別体で構成された板状部4A、板状部4Bで形状付けを容易に行なうことができる。
Further, as described above, the plate-
以上のように、ガイドワイヤ1は、突き当て抵抗を低減することができることの他、トルク伝達性と形状付けとの両立を図ることができるものとなっている。
As described above, the
コイル11は、コア線2の外径一定部21を板状部4A、板状部4Bごと覆っている。このようなコイル11が設置されていることにより、例えば生体内でのコア線2や板状部4A、板状部4Bの表面の接触面積が少なくなり、摺動抵抗を低減することができる。その結果、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。
The
また、コイル11は、素線113をコア線2回りに巻回して形成されており、図1に示すように、ワイヤ長手方向に隣接する素線113同士が自然状態で離間している、すなわち、いわゆる疎巻きの状態となっている。そして、図2に示すように、ガイドワイヤ1が血管壁BWに突き当たると、コイル11は、隣接する素線113同士の離間距離が縮む、すなわち、圧縮される。その後、ガイドワイヤ1を血管壁BWから離間させると、コイル11は、前記圧縮された状態が解除されて、自らの弾性力により復元する。このとき、外径一定部21は、前述したように座屈した状態から直線状に復元するが、その復元をコイル11の弾性力で補助することができる。これにより、外径一定部21の直線状への復元が確実になされる。
The
また、ガイドワイヤ1では、少なくともコイル11の外周部に親水性材料がコーティングされていることが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ1の操作性が向上する。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質等(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンが挙げられる。
In the
<第2実施形態>
図4は、本発明のガイドワイヤ(第2実施形態)の自然状態を示す縦断面平面図である。図5は、本発明のガイドワイヤ(第2実施形態)が血管壁に突き当たった状態を示す縦断面平面図である。
Second Embodiment
FIG. 4 is a longitudinal sectional plan view showing a natural state of the guide wire (second embodiment) of the present invention. FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional plan view showing a state in which the guide wire (second embodiment) of the present invention hits the blood vessel wall.
以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、コイルの巻回状態が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
Hereinafter, the second embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to these drawings, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
The present embodiment is the same as the first embodiment except that the coil winding state is different.
図4に示すように、本実施形態では、コイル11は、ワイヤ長手方向に隣接する素線113同士が自然状態で接触している、すなわち、いわゆる密巻きの状態となっている。
As shown in FIG. 4, in this embodiment, the
そして、図5に示すように、ガイドワイヤ1が血管壁BWに突き当たると、コイル11は、隣接する素線113同士のうちの一方が他方に乗り上げる場合がある。この乗り上げは、ガイドワイヤ1の操作上好ましくはない。そこで、ガイドワイヤ1を血管壁BWから離間させると、外径一定部21が直線状に復元するため、その復元力により、コイル11が伸ばされる。これにより、素線113の乗り上げが解消され、よって、ガイドワイヤ1を好適に操作することができる。
As shown in FIG. 5, when the
<第3実施形態>
図6は、本発明のガイドワイヤ(第3実施形態)の自然状態を示す縦断面平面図である。
<Third Embodiment>
FIG. 6 is a longitudinal sectional plan view showing a natural state of the guide wire (third embodiment) of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、コア線の外径一定部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the outer diameter constant portion of the core wire is different.
図6に示すように、本実施形態では、コア線2の外径一定部21は、予め一部が波形状に湾曲した、すなわち、蛇行した湾曲部216を有している。
As shown in FIG. 6, in the present embodiment, the constant
また、本実施形態では、第1連結部5Aは、複数箇所に配置されている。これら複数のの第1連結部5Aのうち、最も先端側に位置する第1連結部5A(以下「第1連結部5A1」と言う)と、最も基端側に位置する第1連結部5A(以下「第1連結部5A2」と言う)とは、それぞれ、コア線2と接している。
In the present embodiment, the first connecting
一方、第2連結部5Bも、第1連結部5Aと同様に、複数箇所に配置されている。これら複数の第2連結部5Bのうち、最も先端側に位置する第2連結部5B(以下「第2連結部5B1」と言う)と、最も基端側に位置する第2連結部5B(以下「第2連結部5B2」と言う)とは、それぞれ、コア線2と接している。
On the other hand, the
そして、第1連結部5A1と第2連結部5B1との間で外径一定部21の先端側を挟持するとともに、第1連結部5A2と第2連結部5B2との間で外径一定部21の基端側を挟持することができる。
Then, the clamping tip side of the outer diameter
また、第1連結部5A1、第1連結部5A2以外の第1連結部5Aと、第2連結部5B1、第2連結部5B2以外の第2連結部5Bとは、それぞれ、主に、前記波形の極大または極小となる極部217に配置されている。
Further, the first connecting
このような第1連結部5Aおよび第2連結部5Bにより、湾曲部216の湾曲形状を確実に維持することができる。これにより、外径一定部21が座屈により変形する際、湾曲部216でさらに湾曲変形することができ、よって、突き当て抵抗をより確実に低減することができる。
The curved shape of the bending
なお、湾曲部216は、外径一定部21を弾性変形させることにより形成された部分であってもよいし、外径一定部21を塑性変形させることにより形成された部分であってもよい。また、第1連結部5Aおよび第2連結部5Bの配置数は、特に限定されず、例えば、それぞれ4個以上20個以下が好ましく、7個以上15個以下がより好ましい。配置数が4個未満の場合、コア線2の湾曲が少なく、配置数が20個を超えた場合、湾曲が多すぎてかえって操作性が低下する。
The
<第4実施形態>
図7は、本発明のガイドワイヤ(第4実施形態)の自然状態を示す縦断面平面図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 7 is a longitudinal sectional plan view showing a natural state of the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the guide wire according to the fourth embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、コア線の外径一定部の形状が異なること以外は前記第3実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the third embodiment except that the shape of the core wire constant outer diameter portion is different.
図7に示すように、本実施形態では、コア線2の外径一定部21は、予め一部がアーチ状に湾曲した湾曲部218を有している。
As shown in FIG. 7, in the present embodiment, the constant
また、本実施形態では、第1連結部5Aと第2連結部5Bとは、それぞれ、複数箇所に配置されている。 Moreover, in this embodiment, 5 A of 1st connection parts and 5 B of 2nd connection parts are each arrange | positioned in multiple places.
そして、第1連結部5A1と第2連結部5B1との間で外径一定部21の先端側を挟持するとともに、第1連結部5A2と第2連結部5B2との間で外径一定部21の基端側を挟持することができる。
Then, the clamping tip side of the outer diameter
また、第1連結部5A1、第1連結部5A2以外の第1連結部5Aと、第2連結部5B1、第2連結部5B2以外の第2連結部5Bとは、それぞれ、主に、湾曲部218の両端およびアーチ状の頂部219に配置されている。
The first connecting portion 5A 1, a
このような第1連結部5Aおよび第2連結部5Bにより、湾曲部218の湾曲形状を確実に維持することができる。これにより、外径一定部21が座屈により変形する際、湾曲部218でさらに湾曲変形することができ、よって、突き当て抵抗をより確実に低減することができる。また、第1連結部5Aおよび第2連結部5Bの配置数は、特に限定されず、例えば、それぞれ3個以上10個以下が好ましく、5個以上8個以下がより好ましい。配置数が3個未満の場合、コア線2の湾曲が少なく、配置数が10個を超えた場合、湾曲が多すぎてかえって操作性が低下する。
The curved shape of the bending
<第5実施形態>
図8は、本発明のガイドワイヤ(第5実施形態)の自然状態を示す縦断面側面図である。
<Fifth Embodiment>
FIG. 8 is a longitudinal sectional side view showing the natural state of the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第5実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fifth embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、第1連結部および第2連結部の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the first connecting portion and the second connecting portion are different.
本実施形態では、第1連結部5Aと第2連結部5Bとは、同じ構成であるため、以下、第2連結部5Bについて代表的に説明する。
In this embodiment, since the
図8に示すように、板状部4Aと板状部4Bとは、溶接によって連結されており、その溶接により変形した部分が第2連結部5Bとなっている。これにより、溶接と言う簡単な方法で板状部4Aと板状部4Bとを連結することができる。また、ガイドワイヤ1を構成する部品点数を削減することができる。なお、溶接としては、特に限定されず、例えば、レーザ光を用いたスポット溶接等を用いることができる。
As shown in FIG. 8, the plate-
<第6実施形態>
図9は、本発明のガイドワイヤ(第6実施形態)の自然状態を示す縦断面側面図である。
<Sixth Embodiment>
FIG. 9 is a longitudinal sectional side view showing the natural state of the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第6実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the sixth embodiment of the guide wire according to the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、第1連結部および第2連結部の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the first connecting portion and the second connecting portion are different.
本実施形態では、第1連結部5Aと第2連結部5Bとは、同じ構成であるため、以下、第2連結部5Bについて代表的に説明する。
In this embodiment, since the
図9に示すように、板状部4Aと板状部4Bとは、カシメによって連結されており、そのカシメにより変形した部分が第2連結部5Bとなっている。これにより、カシメと言う簡単な方法で板状部4Aと板状部4Bとを連結することができる。また、ガイドワイヤ1を構成する部品点数を削減することができる。
As shown in FIG. 9, the plate-
また、本実施形態では、板状部4Aと板状部4Bとを部分的にカシメることにより、板状部4Aと板状部4Bとを連結しているが、これに限定されず、板状部4Aと板状部4Bとがコア線2と重なっている部分を除いた箇所全体でカシメてもよい。
In the present embodiment, the plate-
また、板状部4Aと板状部4Bとは、本実施形態では部分的にカシメることにより連結されているが、これに限定されず、コア線2の外径一定部21に座屈による変形が可能な程度に、外径一定部21と重なっている部分を除いた箇所全体をカシメることにより連結されていてもよい。
Further, in the present embodiment, the plate-
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the guide wire of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a guide wire is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 In addition, the guide wire of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、コア線の先端部は、前記各実施形態では外径一定部となっているが、これに限定されず、例えば、外径が先端方向に向かって漸減する外径漸減部となっていてもよいし、外径が一定の部分と外径が漸減する部分とが交互に配置された部分となっていてもよい。 Moreover, although the front-end | tip part of the core wire is a constant outer diameter part in each said embodiment, it is not limited to this, For example, it is an outer-diameter gradually decreasing part which an outer diameter reduces gradually toward a front-end | tip direction. Alternatively, a portion having a constant outer diameter and a portion in which the outer diameter gradually decreases may be alternately arranged.
また、第1連結部および第2連結部の配置数は、それぞれ、前記各実施形態では複数であったが、これに限定されず、1つであってもよい。 Moreover, although the number of arrangement | positioning of a 1st connection part and a 2nd connection part was respectively plural in the said each embodiment, it is not limited to this, One may be sufficient.
また、板状部は、前記第1実施形態では先端側の固定材料で片持支持された状態となっているが、これに限定されず、基端側の固定材料でも支持され、全体として両持ち支持された状態となっていてもよい。両持ち支持の場合、板状部での破断強度が向上する。 In the first embodiment, the plate-like portion is cantilevered and supported by the fixing material on the distal end side, but is not limited thereto, and is supported by the fixing material on the proximal end side. It may be in a supported state. In the case of both-end support, the breaking strength at the plate-like portion is improved.
1 ガイドワイヤ
2 コア線
21 外径一定部
211 先端
213、214、215 変形部
216 湾曲部
217 極部
218 湾曲部
219 頂部
22 テーパ部
4A、4B 板状部
41 間隙
42 先端
43 基端
44 貫通孔
5A、5A1、5A2 第1連結部
5B、5B1、5B2 第2連結部
11 コイル
111 先端
112 基端
113 素線
12 固定材料
121 先端
13 固定材料
BW 血管壁
φD21、φD22 外径
φD11 内径
F 押圧力
G41 ギャップ長(間隙距離)
L21、L4 全長
OL4 輪郭線
t4 厚さ
W4 幅
DESCRIPTION OF
L 21 , L 4 full length OL 4 contour t 4 thickness W 4 width
Claims (10)
前記コア線の先端部を介して対向配置され、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす一対の板状部とを備え、
前記一対の板状部は、前記コア線に対し前記板状部の幅方向の一方側で少なくとも1つの第1連結部を介して連結され、前記コア線に対し前記板状部の幅方向の他方側で少なくとも1つの第2連結部を介して連結されていることを特徴とするガイドワイヤ。 A long core wire having flexibility;
A pair of plate-like portions arranged opposite to each other via the tip end portion of the core wire and forming a plate shape along the longitudinal direction of the core wire,
The pair of plate-like portions are connected to the core line via at least one first connecting portion on one side in the width direction of the plate-like portion, and to the core wire in the width direction of the plate-like portion. A guide wire connected on the other side via at least one second connecting portion.
前記複数の第2連結部のうちの最も先端側に位置する第2連結部と最も基端側に位置する第2連結部とは、それぞれ、前記コア線と接している請求項3に記載のガイドワイヤ。 Of the plurality of first connecting portions, the first connecting portion located on the most distal side and the first connecting portion located on the most proximal side are in contact with the core wire, respectively.
The 2nd connection part located in the most front end side and the 2nd connection part located in the most proximal side among these 2nd connection parts are respectively in contact with the core line. Guide wire.
前記固定部は、当該ガイドワイヤの最も先端に位置している請求項1ないし9のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。 A fixing portion that fixes the plate-like portions together with respect to the core wire;
The guide wire according to any one of claims 1 to 9, wherein the fixing portion is located at a distal end of the guide wire.
Priority Applications (1)
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JP2016160643A JP2018027222A (en) | 2016-08-18 | 2016-08-18 | Guidewire |
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2016
- 2016-08-18 JP JP2016160643A patent/JP2018027222A/en active Pending
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