JP5142230B2 - Guide wire - Google Patents
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Description
本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a medical guide wire.
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するために各種の医療用ガイドワイヤが提案されている。ガイドワイヤには、コアシャフトの先端部分に２重コイルを設けた構造を有するものや（例えば、下記特許文献１、２参照）、コイル内に複数の素線からなる撚り線を用いたものがある（例えば、下記特許文献３参照）。
ガイドワイヤは一般的に先端側（遠位側）の柔軟性と、後端側（基端側）で手技者が行う回転操作を先端側に伝える回転追従性が要求される。
Conventionally, various medical guidewires have been proposed for guiding tubular organs such as blood vessels, gastrointestinal tracts, ureters, etc., and catheters used by being inserted into body tissues for treatment and examination. Some guidewires have a structure in which a double coil is provided at the tip of the core shaft (for example, see Patent Documents 1 and 2 below), and others that use a stranded wire made of a plurality of strands in the coil. (For example, see Patent Document 3 below).
Generally, the guide wire is required to have flexibility on the distal end side (distal side) and rotation follow-up property that transmits a rotation operation performed by the operator to the distal end side on the rear end side (base end side).
近年、ガイドワイヤの使用範囲はより拡大される傾向にあり、心臓のより抹消側の血管や脳の血管等に用いられるようになっている。このようなことから、より高い安全性が求められると共に、柔軟性と、回転追従性が更に要求されている。
特に脳の血管は、非常に繊細な部分であるために、血管とそれを取り巻く組織の損傷を防止するだけでなく、高い回転追従性が要求される。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、安全性が高く、柔軟性と回転追従性が向上したガイドワイヤを提供することを課題とする。
In recent years, the range of use of guidewires has tended to be expanded, and is used for blood vessels on the peripheral side of the heart, blood vessels in the brain, and the like. For this reason, higher safety is required, and flexibility and rotation follow-up are further required.
In particular, since the blood vessels of the brain are very delicate parts, not only damage to the blood vessels and the tissues surrounding them but also high rotation followability is required.
This invention is made | formed in view of such a situation, and makes it a subject to provide a guide wire with high safety | security, and the softness | flexibility and rotation followability improved.
また、脳の血管に用いられるガイドワイヤは、血管内を損傷しないために柔軟性が要求されるだけでなく、マイクロカテーテルを案内するために一定の剛性も必要である。剛性を高めるためには、一般的にコアシャフトの径を太くすれば良いが、柔軟性が失われるばかりでなく、シェイピングした際の形状を維持することや、復元性が劣化する可能性がある。即ち、ガイドワイヤは、使用される際に医師等の手技者が先端部分を折り曲げることにより方向付けを行うシェイピングと呼ばれる作業がしばしば行われるが、コアシャフトの剛性を高めるために直径を太くすると、シェイピングはし易くなるものの、血管内での使用中にシェイピングの角度が変化し、その角度を維持することが困難になる。また、屈曲する血管内でガイドワイヤに作用する負荷により、コアシャフトの先端部分が折れ曲がり、復元することなく残留角度を生じることになる。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、マイクロカテーテル等の機器を案内するために十分な剛性を有し、シェイピングした際の形状が保持され、復元性が高いガイドワイヤを提供することを課題とする。
In addition, the guide wire used for the blood vessel of the brain not only requires flexibility in order not to damage the inside of the blood vessel, but also needs a certain rigidity to guide the microcatheter. In order to increase the rigidity, it is generally sufficient to increase the diameter of the core shaft, but not only the flexibility is lost, but there is a possibility that the shape when shaping is maintained and the restoration property is deteriorated. . In other words, when a guide wire is used, an operation such as shaping is often performed by an operator such as a doctor by bending the tip portion, but when the diameter is increased to increase the rigidity of the core shaft, Although shaping is easy, the angle of shaping changes during use in a blood vessel, making it difficult to maintain that angle. In addition, due to the load acting on the guide wire in the bent blood vessel, the distal end portion of the core shaft is bent and a residual angle is generated without being restored.
The present invention has been made in view of such circumstances, and a guide wire that has sufficient rigidity to guide a device such as a microcatheter, retains the shape when shaped, and has high recoverability. The issue is to provide.
本願の発明にあっては、上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。 In the invention of the present application, the above problem is solved by the means listed below.
＜１＞
コアシャフトと、複数の素線が撚り合わされてなり、前記コアシャフトの先端側部を包囲する内側コイルと、少なくとも１本の素線が巻回されてなり、先端側に前記素線が互いに離間するように巻回された疎巻き部と、後端側に前記素線が互いに接触するように巻回された密巻き部とを有し、前記内側コイルと前記コアシャフトの前記先端側部とを包囲する外側コイルと、前記外側コイルの先端と前記内側コイルの先端を前記コアシャフトの先端に接合する先端接合部と、前記外側コイルの前記疎巻き部よりも後端側で、前記コアシャフトと前記内側コイルとの間に空隙を設けるように、前記外側コイルと前記内側コイルのみを互いに接合するコイル接合部と、前記コイル接合部よりも後端側で、前記内側コイルと前記外側コイルとの間に空隙を設けるように、前記内側コイルの後端を前記コアシャフトのみに接合する内側後端接合部と、前記内側後端接合部の後端側で、前記外側コイルの後端を前記コアシャフトに接合する外側後端接合部と、を備えたことを特徴とするガイドワイヤ。
<1>
A core shaft and a plurality of strands are twisted together, an inner coil surrounding the tip side portion of the core shaft and at least one strand are wound, and the strands are separated from each other on the tip side A sparsely wound portion wound so as to be wound, and a densely wound portion wound so that the strands are in contact with each other on the rear end side, the inner coil and the tip side portion of the core shaft, An outer coil surrounding the outer coil, a distal end joining portion joining the distal end of the outer coil and the distal end of the inner coil to the distal end of the core shaft, and the rear end side of the loosely wound portion of the outer coil, the core shaft A coil joint that joins only the outer coil and the inner coil to each other so that a gap is provided between the inner coil and the inner coil, and the inner coil and the outer coil on the rear end side of the coil joint. Between the sky As provided, the inner rear end joint that joins a rear end of the inner coil only to the core shaft, at the rear end side of the inner rear end joint, joining the rear end of the outer coil to the core shaft guide wire, characterized in that it includes an outer rear end joint, the for.
＜２＞
前記外側コイルの前記疎巻き部では、前記コアシャフトと前記内側コイルとの間及び前記内側コイルと前記外側コイルとの間に空隙が設けられていることを特徴とする態様１に記載のガイドワイヤ。
<2>
2. The guide wire according to claim 1, wherein a gap is provided between the core shaft and the inner coil and between the inner coil and the outer coil in the sparsely wound portion of the outer coil. .
＜３＞前記内側後端接合部と前記外側後端接合部との間には、前記外側コイルを前記コアシャフトに接合する外側中間接合部を有していることを特徴とする上記態様１または２に記載のガイドワイヤ。 <3> between said inner rear end joint the outer rear end joint, said aspect 1, characterized in that it possess an outer intermediate joint that joins the outer coil to the core shaft or The guide wire according to 2.
＜１＞ ガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部分が外側コイルと複数の素線を拠り合わせた内側コイルからなる二重コイル構造で保護されている。この二重コイル構造において、外側コイルは、先端側に疎巻き部を有していることにより、ガイドワイヤの先端部分の柔軟性が向上させることができる。このような二重構造に疎巻き部を付加した構成により、ガイドワイヤが体内で柔軟なコイル部分で血管壁等と接触するため、血管等の損傷を可及的に防止できる。
また、ガイドワイヤは、撚り線によって構成された内側コイルによって、回転追従性と押し込み特性を向上させることができるだけでなく、内側コイルの内側後端接合部は、外側コイルとは接合されておらず、コアシャフトのみに接合されていると共に、外側コイルの疎巻き部と密巻き部の境界よりも後端側に偏倚して配置されている。この構造により、内側コイルの内側後端接合部を可及的に小さくして、コアシャフトの剛性の変化を可及的に防止すると共に、外側コイルの疎巻き部と密巻き部の境界に生じる剛性の変化と、内側コイルの内側後端接合部によるコアシャフトの剛性の変化が集中することを防止することができる。従って、ガイドワイヤの先端部分の剛性が急激に変化することを防止し、ガイドワイヤの手元側から与えられるトルクがガイドワイヤの途中で失われることが可及的に防止できるため、ガイドワイヤの回転追従性と押し込み特性を一層向上させることができる。
<1> gas guide wire is protected by a double coil structure made of an inner coil front end portion of the guide wire is twisted the outer coil and a plurality of wires. In this double coil structure, the outer coil has a loosely wound portion on the distal end side, so that the flexibility of the distal end portion of the guide wire can be improved. With such a structure in which the loosely wound portion is added to the double structure, the guide wire comes into contact with the blood vessel wall or the like at the flexible coil portion in the body, so that damage to the blood vessel or the like can be prevented as much as possible.
Further, gas guide wire, depending inner coil constituted by twisted wires, it is possible not only to improve the rotation following capability and pushability, the inner rear end joint of the inner coil is not the outer coil is joined In addition to being joined only to the core shaft, the outer coil is disposed so as to be biased toward the rear end side from the boundary between the loosely wound portion and the densely wound portion of the outer coil. With this structure, the inner rear end joint portion of the inner coil is made as small as possible to prevent the change in rigidity of the core shaft as much as possible, and at the boundary between the loosely wound portion and the densely wound portion of the outer coil. It is possible to prevent the change in rigidity and the change in the rigidity of the core shaft due to the inner rear end joint portion of the inner coil from being concentrated. Therefore, since the rigidity of the distal end portion of the guide wire is prevented from abruptly changing and the torque applied from the proximal side of the guide wire can be prevented as much as possible from being lost in the middle of the guide wire, the rotation of the guide wire can be prevented. Followability and indentation characteristics can be further improved.
更に、ガイドワイヤは、内側コイルによって、コアシャフトの先端部分の剛性を確保できるため、コアシャフトの先端側部における内側コイルによって包囲された部分を細径化したとしても、カテーテルを案内するのに十分な剛性を備えることができる。なた、内側コイルとコアシャフトの細径化により、ガイドワイヤの先端部分がシェイピングされた状態で、血管等の体内に挿入された場合に、シェイピングの角度が変化しても塑性変形することなく復元し、シェイピングの角度を保持することができる。また、屈曲した血管等によってガイドワイヤの先端側部に外力が作用しても、塑性変形することを可及的に防止でき、復元力を向上させることができる。
また、外側コイルは、先端側に疎巻き部によって、二重コイル構造であってもシェイピングを容易に行うことができる。
Furthermore, gas guide wire is by the inner coil, since the rigidity of the distal portion of the core shaft can be ensured, even if the portion surrounded by the inner coil in the distal end portion of the core shaft as the reduced diameter, to guide the catheter Sufficient rigidity can be provided. Furthermore, when the tip of the guide wire is shaped with the inner coil and core shaft having a reduced diameter, it is not plastically deformed even if the shaping angle changes when it is inserted into a body such as a blood vessel. Restore and preserve the shaping angle. Further, even if an external force acts on the distal end side portion of the guide wire due to a bent blood vessel or the like, plastic deformation can be prevented as much as possible, and the restoring force can be improved.
Further, the outer coil can be easily shaped even if it has a double coil structure by a loosely wound portion on the tip side.
＜２＞ また、内側コイルの内側後端接合部が、疎巻き部と密巻き部の境界だけでなく、不透過部と透過部との境界よりも後端側に偏倚して配置されているため、各境界に生じる剛性の変化と、内側コイルの内側後端接合部によるコアシャフトの剛性の変化が集中することを防止することができる。従って、ガイドワイヤの先端部分の剛性が急激に変化することを防止し、ガイドワイヤの回転追従性と押し込み特性を更に向上させることができる。 <2> Also, the inner rear end joint of the inner coil, as well as the boundary of the open coiled portion and the close coiled portion, are arranged to be biased to the rear end side than the boundary between the transmissive portion and the opaque portion Therefore, it is possible to prevent the change in rigidity generated at each boundary and the change in the rigidity of the core shaft due to the inner rear end joint portion of the inner coil from being concentrated. Accordingly, it is possible to prevent the rigidity of the distal end portion of the guide wire from changing suddenly, and to further improve the rotation followability and pushing characteristics of the guide wire.
＜３＞ また、内側コイルの内側後端接合部が外側中間接合部よりも先端側に位置し、外側中間接合部とは接合されていないことにより、ガイドワイヤの剛性が急激に変化することを可及的に防止できる。このためガイドワイヤの手元側から付与される回転力や押し込み力を効率良く先端側に伝達することができ、トルク伝達性が向上する。 <3> In addition, the rigidity of the guide wire is abruptly changed because the inner rear end joint portion of the inner coil is located on the tip side of the outer intermediate joint portion and is not joined to the outer intermediate joint portion. It can be prevented as much as possible. For this reason, the rotational force and pushing force given from the proximal side of the guide wire can be efficiently transmitted to the distal end side, and torque transmission is improved.
＜４＞ また、前記外側コイルの前記外側中間接合部が位置する中間テーパ部と、前記内側コイルの前記内側後端接合部が位置する先端側テーパ部とで傾斜角度が異なっている。即ち、内側コイルの存在しない中間テーパ部と、内側コイルが存在する先端テーパ部との間で、テーパの傾斜角度は変化している。このような中間テーパ部の傾斜の変化により、内側コイルによる剛性の増加を可及的に相殺しているため、内側コイルがコアシャフトの先端部分に配置されることによるガイドワイヤの剛性の急激な変化を防止することができる。従って、ガイドワイヤの回転追従性と押し込み特性を更に向上させることができる。 <4> In addition, an intermediate tapered portion the outer intermediate joint of the outer coil is located, the inner rear end joint of the inner coil is different from the inclination angle in the tip end side tapered portion located. That is, the taper inclination angle changes between the intermediate taper portion where the inner coil does not exist and the tip taper portion where the inner coil exists. Since the change in the inclination of the intermediate taper portion cancels out the increase in rigidity caused by the inner coil as much as possible, the rigidity of the guide wire is rapidly increased due to the inner coil being disposed at the tip portion of the core shaft. Changes can be prevented. Accordingly, it is possible to further improve the rotation followability and pushing characteristics of the guide wire.
＜５＞ また、内側コイルによって、回転追従性が向上するだけでなく、外側コイルと内側コイルとをコイル接合部によって接合したことにより、コアシャフトの後端側から付与される回転を外側コイルから内側コイルへも伝達できるため、回転追従性が一層向上する。
更に、コイル接合部は、外側コイルと内側コイルを接合するのみで、コアシャフトには接合されていないため、内側コイルと外側コイルの柔軟性が劣化することを可及的に防止でき、安全性を維持できる。
<5> Further, not only the rotation followability is improved by the inner coil, but also the rotation applied from the rear end side of the core shaft from the outer coil by joining the outer coil and the inner coil by the coil joint portion. Since it can transmit also to an inner side coil, rotation followability improves further.
Furthermore, the coil joint only joins the outer coil and the inner coil, and not the core shaft, so that the flexibility of the inner coil and the outer coil can be prevented as much as possible from being reduced. Can be maintained.
＜６＞ また、外側コイルがコイル接合部より後端側において、素線が互いに接触する密巻きとなっているため、コアシャフトの後端側から付与される回転を外側コイルから内側コイルへも伝達する際に、素線間の間隙によって回転の伝達が損なわれることを可及的に防止できるため、回転追従性が一層向上する。 <6> Further , since the outer coil is closely wound on the rear end side from the coil joint portion so that the strands are in contact with each other, the rotation applied from the rear end side of the core shaft is also transferred from the outer coil to the inner coil. When transmitting, it is possible to prevent the transmission of rotation from being damaged by the gap between the strands as much as possible, so that the rotation follow-up property is further improved.
＜７＞ また、内側コイルの内側に位置するコアシャフトの先端部分を小径柔軟部と大径柔軟部との少なくとも２つの剛性の異なる部分に分けて細径化することにより、コアシャフトの剛性変化を緩やかにすることができるだけでなく、シェイピングの形状の保持及び復元性を向上させるための細径化と、マイクロカテーテル等の機器を良好に案内するための剛性の確保の両立が可能となる。
即ち、内側コイルを有することによりコアシャフトの先端部分の細径化が可能となり、これがシェイピングの形状保持や復元性に資することになる。この反面、余りに細径化した範囲を長くしすぎると、マイクロカテーテル等の機器を案内する際の剛性の確保の面では不利となる。よって、内側コイル内においても、剛性変化を段階的とすることにより、これらの特性の両立が可能となる。
<7> Further , by changing the diameter of the core shaft located at the inner side of the inner coil into at least two parts having different stiffnesses, a small-diameter flexible part and a large-diameter flexible part, the rigidity change of the core shaft is achieved. In addition, it is possible to make the diameter small for improving the retention and restoration of the shape of the shaping, and to ensure the rigidity for favorably guiding the device such as the microcatheter.
That is, by having the inner coil, it is possible to reduce the diameter of the tip portion of the core shaft, which contributes to the shape retention and resilience of the shaping. On the other hand, if the range in which the diameter is reduced too much is too long, it is disadvantageous in terms of securing rigidity when guiding a device such as a microcatheter. Therefore, even in the inner coil, it is possible to achieve both of these characteristics by making the change in rigidity stepwise.
＜８＞ また、外側コイルの疎巻き部に対応する位置にコアシャフトの先端部の小径柔軟部が位置することにより、内側コイルがあっても、外側コイルの疎巻き部になっているため、ガイドワイヤの先端部分を折り曲げ易く、手技者がこの細径化された部分でシェイピングすることが容易となる。 <8> Further , since the small-diameter flexible portion at the tip of the core shaft is located at a position corresponding to the loosely wound portion of the outer coil, even if there is an inner coil, it is a loosely wound portion of the outer coil. It is easy to bend the distal end portion of the guide wire, and it is easy for an operator to shape the thinned portion.
＜９＞ さらに、コアシャフトの先端に平坦部を設けたことにより、捻り剛性が高くなるため、ガイドワイヤによって、カテーテルの方向を変化させることが容易となる。また、このような作業を行う際に、平坦部との境界に負荷が作用する可能性があるが、内側コイルを設けることにより、内側コイルによって負荷が分担され、コアシャフトが曲がったり、折れたりすることを可及的に防止できる。 <9> Furthermore, since the torsional rigidity is increased by providing the flat portion at the tip of the core shaft, the direction of the catheter can be easily changed by the guide wire. Also, when performing such work, there is a possibility that a load acts on the boundary with the flat part, but by providing the inner coil, the load is shared by the inner coil, and the core shaft is bent or broken. Can be prevented as much as possible.
本実施の形態のガイドワイヤを、図１〜図４を参照しつつ説明する。図１〜図４において、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が手技者によって操作される後端側（基端側、手元側）である。
ガイドワイヤ１０は、脳の血管の治療に用いられるものである。ガイドワイヤ１０は、例えば、本実施の形態の場合、約２０００ｍｍの長さを有する。
ガイドワイヤ１０は、主にコアシャフト１４、内側コイル５０、外側コイル６０からなる。コアシャフト１４は、本体部２０、先端部３０、最先端部４０に大別される。ガイドワイヤ１０の先端から外側コイル６０を経て本体部２０の所定の範囲までの外表面には親水性コーティングがなされている。
先端部３０と最先端部４０は、コアシャフト１４が細径化された部分であり、両者の軸方向の長さの合計は、本実施の形態では、約４２０ｍｍである。本体部２０は、直径が一定の円柱状の部分であり、先端部３０と最先端部４０以外の部分を占めている。本実施の形態では、本体部２０の直径は約０．３３ｍｍに設定されている。
コアシャフト１４の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）が用いられている。これ以外の材料としてＮｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。
The guide wire of this Embodiment is demonstrated referring FIGS. 1-4. 1 to 4, the right side in the figure is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the left side is the rear end side (base end side, proximal side) operated by the operator.
The guide wire 10 is used for treatment of blood vessels in the brain. For example, in the case of the present embodiment, the guide wire 10 has a length of about 2000 mm.
The guide wire 10 mainly includes a core shaft 14, an inner coil 50, and an outer coil 60. The core shaft 14 is roughly divided into a main body portion 20, a tip portion 30, and a most distal portion 40. A hydrophilic coating is applied to the outer surface of the main body 20 from the distal end of the guide wire 10 through the outer coil 60 to a predetermined range.
The tip portion 30 and the most distal portion 40 are portions where the core shaft 14 is reduced in diameter, and the total length in the axial direction of both is about 420 mm in the present embodiment. The main body portion 20 is a cylindrical portion having a constant diameter and occupies a portion other than the tip portion 30 and the most distal portion 40. In the present embodiment, the diameter of the main body 20 is set to about 0.33 mm.
The material of the core shaft 14 is not particularly limited, but in the case of the present embodiment, stainless steel (SUS304) is used. As other materials, a super elastic alloy such as a Ni-Ti alloy, a piano wire, or the like is used.
先端部３０は、本体部２０側から最先端部４０に向かって順に第１テーパ部３１、第１小径部３２、第２テーパ部３３、第３テーパ部３４（中間テーパ部）、第４テーパ部３５（先端テーパ部）が設けられている。本実施の形態では、第１テーパ部３１と第１小径部３２の軸方向の長さは、それぞれ約１００ｍｍである。
第１テーパ部３１は、断面が円形のテーパ状の部分であり、本実施の形態では、直径が遠位方向に向けて約０．３３ｍｍから約０．２０ｍｍに減少している。
第１小径部３２は、断面が円形で直径が一定の円柱状の部分であり、本実施の形態では、直径は約０．２０ｍｍとなっている。
第２テーパ部３３、第３テーパ部３４、第４テーパ部３５は、それぞれ、傾斜角度の異なる、断面が円形のテーパ状の部分である。本実施の形態では、第２テーパ部３３、第３テーパ部３４、第４テーパ部３５の軸方向の長さの合計は、約２０５ｍｍである。また、第２テーパ部３３の基端から第４テーパ部３５の遠位端では、直径が約０．２０ｍｍから約０．０５ｍｍに減少するように設定されている。
各テーパ部３３，３４，３５の間には、必要に応じて直径が一定の円柱部を設けることも可能である。また、テーパ部の数やテーパの角度も、必要に応じて適宜に設定できる。
The tip portion 30 has a first taper portion 31, a first small diameter portion 32, a second taper portion 33, a third taper portion 34 (intermediate taper portion), and a fourth taper in order from the main body portion 20 side toward the most distal portion 40. A portion 35 (tip tapered portion) is provided. In the present embodiment, the axial lengths of the first tapered portion 31 and the first small diameter portion 32 are each about 100 mm.
The first tapered portion 31 is a tapered portion having a circular cross section, and in the present embodiment, the diameter decreases from about 0.33 mm to about 0.20 mm in the distal direction.
The first small diameter portion 32 is a cylindrical portion having a circular cross section and a constant diameter. In the present embodiment, the diameter is about 0.20 mm.
The 2nd taper part 33, the 3rd taper part 34, and the 4th taper part 35 are each a taper-shaped part with a circular cross section from which an inclination angle differs, respectively. In the present embodiment, the total axial length of the second taper portion 33, the third taper portion 34, and the fourth taper portion 35 is about 205 mm. In addition, the diameter is set to decrease from about 0.20 mm to about 0.05 mm from the proximal end of the second tapered portion 33 to the distal end of the fourth tapered portion 35.
Between each taper part 33,34,35, it is also possible to provide a cylindrical part with a constant diameter as needed. Further, the number of taper portions and the taper angle can be appropriately set as necessary.
最先端部４０は、先端部３０側から先端へ順に大径柔軟部４１、小径柔軟部４２、第１平坦部４３、第２平坦部４４が設けられている。本実施の形態では、最先端部４０の軸方向の長さは、約１５ｍｍである。
大径柔軟部４１と小径柔軟部４２は、断面が円形で直径が一定の円柱状の部分である。小径柔軟部４２の直径は、大径柔軟部４１の直径よりも小さく設定されており、小径柔軟部４２と大径柔軟部４１は、両者の間に設けられた微小なテーパ部４５によって接続されている。
The most advanced portion 40 is provided with a large-diameter flexible portion 41, a small-diameter flexible portion 42, a first flat portion 43, and a second flat portion 44 in order from the tip portion 30 side to the tip. In the present embodiment, the length in the axial direction of the most distal portion 40 is about 15 mm.
The large-diameter flexible portion 41 and the small-diameter flexible portion 42 are cylindrical portions having a circular cross section and a constant diameter. The diameter of the small-diameter flexible part 42 is set to be smaller than the diameter of the large-diameter flexible part 41, and the small-diameter flexible part 42 and the large-diameter flexible part 41 are connected by a small taper part 45 provided between them. ing.
このように内側コイル５０の内側に位置する最先端部４０を小径柔軟部４２と大径柔軟部４１とに分けて細径化することにより、コアシャフト１４の剛性変化を緩やかにすることができるだけでなく、シェイピングの形状の保持及び復元性を向上させるための細径化と、マイクロカテーテル等の機器を良好に案内するための剛性の確保の両立が可能となる。
即ち、内側コイル５０を有することにより最先端部４０の細径化が可能となり、これがシェイピングの形状保持や復元性に資することになる。この反面、余りに細径化した範囲を長くしすぎると、マイクロカテーテル等の機器を案内する際の剛性の確保の面では不利となる。よって、内側コイル５０内においても、剛性変化を段階的として、これらの特性を両立させるようにしているのである。
Thus, by dividing the tip 40 located inside the inner coil 50 into the small-diameter flexible portion 42 and the large-diameter flexible portion 41 and reducing the diameter, the rigidity change of the core shaft 14 can be moderated. In addition, it is possible to achieve both a reduction in the diameter for improving the retention and restoration of the shape of the shaping and the securing of rigidity for better guiding the device such as the microcatheter.
That is, by having the inner coil 50, it is possible to reduce the diameter of the foremost portion 40, which contributes to shape retention and restoration of shaping. On the other hand, if the range in which the diameter is reduced too much is too long, it is disadvantageous in terms of securing rigidity when guiding a device such as a microcatheter. Therefore, even in the inner coil 50, the rigidity change is made stepwise to make these characteristics compatible.
第１平坦部４３と第２平坦部４４は、小径柔軟部４２から連なった円柱部分をプレス加工して成形した部分である。図３、図４に示す様に、第１平坦部４３は、小径柔軟部４２から先端側に向けて幅が広がり、且つ、高さ方向が減少する一対の傾斜した平面を有するテーパ状の部分である。この第１平坦部４３に断面が略長方形の平坦な部分である第２平坦部４４が接続されている
第１平坦部４３は、小径柔軟部４２と第２平坦部４４との間で剛性の変化が大きくなり、応力が集中することを防止するために、剛性の変化を緩やかにするように設けられている。第１平坦部４３の軸方向の長さは、本実施の形態の場合、約３．０ｍｍであり、十分に緩やかな剛性変化が得られるようになっている。
The first flat portion 43 and the second flat portion 44 are portions formed by pressing a cylindrical portion continuous from the small diameter flexible portion 42. As shown in FIGS. 3 and 4, the first flat portion 43 is a tapered portion having a pair of inclined planes whose width increases from the small diameter flexible portion 42 toward the distal end side and whose height direction decreases. It is. The first flat portion 43, which is connected to the second flat portion 44, which is a flat portion having a substantially rectangular cross section, is rigid between the small-diameter flexible portion 42 and the second flat portion 44. In order to prevent the change from increasing and the stress from concentrating, it is provided to moderate the change in rigidity. In the present embodiment, the length of the first flat portion 43 in the axial direction is about 3.0 mm, and a sufficiently gradual change in rigidity can be obtained.
第２平坦部４４は、図３、４に示すように、略長方形の板状の部分であり、コアシャフト１４の軸線に略平行な二対の平面を有している。第２平坦部４４の軸方向の長さは、第１平坦部４３の軸方向の長さと略同じに設定され、本実施の形態の場合、約３．０ｍｍである。偏平状に広げられた第２平坦部４４の幅方向の長さは、図４に示すように、第２平坦部４４の側面が内側コイル５０の内周面との間に所定の間隙が存在するように設定されているが、側面が内側コイル５０の内周面と接触しても良い。
尚、第２平坦部４４はプレス加工によって成形されるものであるため、第２平坦部４４の側面は厳密には平面では無く、円弧状である。従って、第２平坦部４４の断面が略長方形とは、このような側面が円弧である形状も含むものである。
As shown in FIGS. 3 and 4, the second flat portion 44 is a substantially rectangular plate-like portion, and has two pairs of planes substantially parallel to the axis of the core shaft 14. The length of the second flat portion 44 in the axial direction is set to be substantially the same as the length of the first flat portion 43 in the axial direction, and is about 3.0 mm in the present embodiment. As shown in FIG. 4, the width of the second flat portion 44 widened in a flat shape has a predetermined gap between the side surface of the second flat portion 44 and the inner peripheral surface of the inner coil 50. However, the side surface may be in contact with the inner peripheral surface of the inner coil 50.
In addition, since the 2nd flat part 44 is shape | molded by press work, the side surface of the 2nd flat part 44 is not a plane strictly, but is circular arc shape. Therefore, the section of the second flat portion 44 having a substantially rectangular shape includes such a shape that the side surface is an arc.
第１平坦部４３と第２平坦部４４の軸方向の長さの合計は、約２．０ｍｍ〜約１０．０ｍｍの範囲に設定することが好ましい。この内、コアシャフト１４の最も柔軟な部分を構成する第２平坦部４４は、約１．０ｍｍ以上を占めることが好ましい。
第１平坦部４３と第２平坦部４４から構成される偏平状の部分は、ガイドワイヤ１０の先端を柔軟とするだけでなく、捻り剛性を高めると共に、シェイピングと呼ばれるガイドワイヤ１０の先端部分を折り曲げて方向付けをすることに用いられるが、この偏平状の部分が、約２．０ｍｍより短くなると、シェイピングが困難となる。
また、ガイドワイヤ１０が挿入されるマイクロカテーテルは、カテーテルの先端から約８．０ｍｍ程度の部分に屈曲を有するものがしばしば用いられるが、第１平坦部４３と第２平坦部４４の軸方向の長さの合計が約１０．０ｍｍより長くなると、このカテーテルの屈曲部を超えて偏平状の部分が存在する可能性があり、このような状態で、ガイドワイヤ１０の後端側から回転力が与えられると、マイクロカテーテルの屈曲部より先端でガイドワイヤ１０の先端が固定されてしまい、この部分に捻れ応力が作用することになる。そして、更に回転力が付加されて、応力が一定量を超えると、ガイドワイヤ１０の先端が突然大きく回転方向に動いて捻れ応力が開放される、所謂、跳ねと呼ばれる現象が発生しやすくなる可能性がある。
The total axial length of the first flat portion 43 and the second flat portion 44 is preferably set in the range of about 2.0 mm to about 10.0 mm. Among these, it is preferable that the 2nd flat part 44 which comprises the most flexible part of the core shaft 14 occupies about 1.0 mm or more.
The flat portion composed of the first flat portion 43 and the second flat portion 44 not only makes the tip of the guide wire 10 flexible, but also increases the torsional rigidity and provides a tip portion of the guide wire 10 called shaping. Although it is used for bending and directing, if this flat portion becomes shorter than about 2.0 mm, shaping becomes difficult.
A microcatheter into which the guide wire 10 is inserted is often bent at a portion of about 8.0 mm from the distal end of the catheter, but the first flat portion 43 and the second flat portion 44 in the axial direction are often used. If the total length is longer than about 10.0 mm, a flat portion may exist beyond the bent portion of the catheter. In such a state, the rotational force is applied from the rear end side of the guide wire 10. When given, the tip of the guide wire 10 is fixed at the tip of the bent portion of the microcatheter, and a torsional stress acts on this portion. Further, when a rotational force is further applied and the stress exceeds a certain amount, a phenomenon called so-called bouncing, in which the tip of the guide wire 10 suddenly moves greatly in the rotational direction and the torsional stress is released, is likely to occur. There is sex.
最先端部４０と先端部３０の第４テーパ部３５の大部分は、内側コイル５０内に挿通されている。内側コイル５０は、複数の金属製の素線５１を芯金上に撚り合わせた後、撚り合わせた際の残留応力を公知の熱処理にて除去し、芯金を抜き取ることによって製造された中空の撚り線コイルである。内側コイル５０の外径は、本実施の形態の場合、約０．１９ｍｍである。また、内側コイル５０の軸方向の長さは、約５５．０ｍｍである。
内側コイル５０には、６本の素線５１が用いられている。素線５１の直径は、約０．０３５ｍｍとなっている。内側コイル５０のピッチ（１本の素線が形成する螺旋が一周した際の軸方向の距離）は、約０．２５〜約０．２９ｍｍの範囲となるように設定されている。素線５１の数および直径は、内側コイル５０に必要な外径と、剛性を考慮して適宜に決定されるものであり、これらの値に限定されるものでは無い。
素線５１の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。また、異なる材料の素線を組み合わせても良い。
Most of the fourth tapered portion 35 of the most distal portion 40 and the tip portion 30 is inserted into the inner coil 50. The inner coil 50 is a hollow coil manufactured by twisting a plurality of metal strands 51 on a core bar, removing residual stress when twisted by a known heat treatment, and extracting the core bar. It is a stranded wire coil. The outer diameter of the inner coil 50 is about 0.19 mm in the present embodiment. The length of the inner coil 50 in the axial direction is about 55.0 mm.
Six strands 51 are used for the inner coil 50. The diameter of the strand 51 is about 0.035 mm. The pitch of the inner coil 50 (the distance in the axial direction when the spiral formed by one strand makes one round) is set to be in the range of about 0.25 to about 0.29 mm. The number and diameter of the strands 51 are appropriately determined in consideration of the outer diameter and rigidity required for the inner coil 50, and are not limited to these values.
Although the material of the strand 51 is not specifically limited, In the case of this Embodiment, stainless steel is used. As a material other than this, a superelastic alloy such as a Ni-Ti alloy is used. Moreover, you may combine the strand of a different material.
内側コイル５０の先端は、コアシャフト１４の軸線を中心として、コアシャフト１４の先端に、外側コイル６０の先端と共にロウ付けによって接合されており、このロウ付け部が略半球状の先端チップ１５（先端接合部）を形成している。内側コイル５０の後端は、先端部３０の第４テーパ部３５にロウ付けによって接合され、内側後端接合部５２を形成している。
内側コイル５０は、コアシャフト１４の第４テーパ部３５の大部分を包囲しており、内側コイル５０の存在しない第３テーパ部３４（中間テーパ部）と、内側コイル５０が存在する第４テーパ部３５（先端テーパ部）との間で、テーパの傾斜角度は変化している。これは内側コイル５０が配置されることにより、ガイドワイヤ１０の剛性が急激に変化することを防止するために、コアシャフト１４の第４テーパ部３５の傾斜を変化させて、内側コイル５０による剛性の増加を可及的に相殺するためである。
The tip of the inner coil 50 is joined to the tip of the core shaft 14 by brazing together with the tip of the outer coil 60 with the axis of the core shaft 14 as the center, and the brazed portion has a substantially hemispherical tip 15 ( Tip joint). The rear end of the inner coil 50 is joined to the fourth tapered portion 35 of the front end portion 30 by brazing to form an inner rear end joint portion 52.
The inner coil 50 surrounds most of the fourth taper portion 35 of the core shaft 14, and the third taper portion 34 (intermediate taper portion) where the inner coil 50 does not exist and the fourth taper where the inner coil 50 exists. The inclination angle of the taper changes with the portion 35 (tip tapered portion). This is because the rigidity of the inner coil 50 is changed by changing the inclination of the fourth taper portion 35 of the core shaft 14 in order to prevent the rigidity of the guide wire 10 from changing abruptly due to the arrangement of the inner coil 50. This is to offset the increase in the amount as much as possible.
即ち、第３テーパ部３４は、第４テーパ部３５よりもコアシャフト１４の軸線に対するテーパの角度が大きくすることにより直径の変化率を大きくし、内側コイル５０を有しないことによる剛性の変化分を相殺している。
また、内側コイル５０の内側後端接合部５２は、コアシャフト１４にのみ接合に接合され、後述する外側コイル６０の外側中間接合部６５等とは接合されていないため、ロウ付け部分を可及的に小さくできる。このため、ロウ付けによるコアシャフト１４の剛性変化を可及的に減少させることができる。
尚、第３テーパ部３４と第４テーパ部３５の間に、更に異なるテーパ角度を有する別のテーパ部を介することによって、両者を接続したり、外側コイル６０の直径や素線径が変化することによって、外側コイル６０の剛性が変化する場合等には、外側中間接合部６５を有する第３テーパ部３４のテーパの角度を、内側コイル５０を有する第４テーパ部３５のテーパの角度より小さくすることにより剛性の変化分を調整する場合も有りうる。
That is, the third taper portion 34 has a larger diameter change rate by increasing the taper angle with respect to the axis of the core shaft 14 than the fourth taper portion 35, and the rigidity change amount by not having the inner coil 50. Is offset.
Further, the inner rear end joint portion 52 of the inner coil 50 is joined only to the core shaft 14 and is not joined to an outer intermediate joint portion 65 or the like of the outer coil 60 to be described later. Can be made small. For this reason, the rigidity change of the core shaft 14 by brazing can be reduced as much as possible.
In addition, by connecting another taper portion having a different taper angle between the third taper portion 34 and the fourth taper portion 35, both are connected, and the diameter and the wire diameter of the outer coil 60 change. Thus, when the rigidity of the outer coil 60 changes, the taper angle of the third taper portion 34 having the outer intermediate joint portion 65 is smaller than the taper angle of the fourth taper portion 35 having the inner coil 50. By doing so, there is a case where the change in rigidity is adjusted.
内側コイル５０を含む最先端部４０から先端部３０の第１小径部３２の大部分は、外側コイル６０内に挿通されている。外側コイル６０は、１本の金属製の素線６１を巻回したものである。外側コイル６０の外径は、本実施の形態の場合、約０．３６ｍｍであり、外側コイル６０の軸方向の長さは、約３００．０ｍｍである。
外側コイル６０の素線６１は、プラチナ合金等の放射線不透過性の金属線とステンレス鋼等の放射線透過性の金属線が接合されて１本の素線となったものであり、素線６１の直径は、本実施の形態の場合、約０．０６５ｍｍとなっている。従って、外側コイル６０の内周面と内側コイル５０の外周面との間には、本実施の形態の場合、半径方向に約０．０２ｍｍの間隙を有している。
外側コイル６０のピッチは、外側コイル６０が１本の素線から形成されるため、略素線径に近似でき、約０．０６５ｍｍである。一方、上述した様に、内側コイル５０のピッチが約０．２５〜約０．２９ｍｍの範囲となるように設定されていることから、内側コイル５０を構成する６本の素線における隣接する素線の平均距離は、約０．０４２〜約０．０４８ｍｍの範囲となる。従って、内側コイル５０の隣接する素線の平均距離は、外側コイル６０の隣接する素線の平均距離よりも小さく設定されている。
このように、内側コイル５０と外側コイル６０とが間隙を有して互いに独立し、内側コイル５０の隣接する素線の平均距離が、外側コイル６０の隣接する素線の平均距離よりも小さく設定されていることにより、内側コイル５０と外側コイル６０の二重コイル構造が屈曲しやすく、柔軟な構造となっている
Most of the first small diameter portion 32 from the most distal end portion 40 including the inner coil 50 to the distal end portion 30 is inserted into the outer coil 60. The outer coil 60 is obtained by winding a single metal wire 61. In the present embodiment, the outer diameter of the outer coil 60 is about 0.36 mm, and the axial length of the outer coil 60 is about 300.0 mm.
The strand 61 of the outer coil 60 is formed by joining a radiopaque metal wire such as a platinum alloy and a radiolucent metal wire such as stainless steel into one strand. In the case of this embodiment, the diameter is about 0.065 mm. Therefore, in the present embodiment, a gap of about 0.02 mm is provided between the inner peripheral surface of the outer coil 60 and the outer peripheral surface of the inner coil 50 in the radial direction.
Since the outer coil 60 is formed of one strand, the pitch of the outer coils 60 can be approximately approximate to the strand diameter and is about 0.065 mm. On the other hand, as described above, since the pitch of the inner coil 50 is set to be in the range of about 0.25 to about 0.29 mm, adjacent elements in the six strands constituting the inner coil 50 are set. The average distance of the lines will be in the range of about 0.042 to about 0.048 mm. Accordingly, the average distance between adjacent wires of the inner coil 50 is set to be smaller than the average distance between adjacent wires of the outer coil 60.
As described above, the inner coil 50 and the outer coil 60 are independent from each other with a gap, and the average distance between adjacent wires of the inner coil 50 is set smaller than the average distance between adjacent wires of the outer coil 60. By doing so, the double coil structure of the inner coil 50 and the outer coil 60 is easily bent and has a flexible structure.
外側コイル６０の放射線不透過性の金属線からなる部分は、外側コイル６０の先端から約５０．０ｍｍの部分であり、マーカとして機能する不透過部６２を構成している。不透過部６２の内、外側コイル６０の遠位端から約３０．０ｍｍの部分は、素線６１間に間隙が形成されるように疎巻きに巻回された疎巻き部６２ａであり、これより基端側の部分は、素線６１間に間隙が無く、素線６１同士が接触するように密巻きに巻回された密巻き部６２ｂである。疎巻き部６２ａにおける素線６１間の隙間は、約０．０１〜約０．０２ｍｍである。
放射線透過性の金属線からなる部分は、不透過部６２より後端側の外側コイル６０の部分を占めており、素線６１同士が接触するように密巻きに巻回された透過部６３となっている。
A portion made of a radiopaque metal wire of the outer coil 60 is a portion of about 50.0 mm from the tip of the outer coil 60 and constitutes an opaque portion 62 that functions as a marker. A portion of the impermeable portion 62 that is approximately 30.0 mm from the distal end of the outer coil 60 is a loosely wound portion 62a that is wound loosely so that a gap is formed between the strands 61. The portion closer to the base end is a densely wound portion 62b wound in a tightly wound manner so that there is no gap between the strands 61 and the strands 61 are in contact with each other. The gap between the strands 61 in the loosely wound portion 62a is about 0.01 to about 0.02 mm.
The portion made of the radiolucent metal wire occupies the portion of the outer coil 60 on the rear end side from the non-transmissive portion 62, and the transmissive portion 63 wound in close winding so that the strands 61 are in contact with each other. It has become.
外側コイル６０の疎巻き部６２ａは、ガイドワイヤ１０の先端部分のシェイピングをし易くすることにも貢献する。即ち、内側コイル５０と外側コイル６０の二重コイル構造は、シェイピングを行う際に外側コイルとコアシャフトのみの構成よりも、コイル同士が干渉する等の理由から手技者にシェイピングし難い印象を与える可能性があるが、外側コイル６０の素線６１に間隙を設けることにより、シェイピングし易い構成とすることができる。
このため、コアシャフト１４の最先端部１４は疎巻き部６２ａに位置している。最先端部１４の中でもシェイピングが行われる蓋然性の高い小径柔軟部４２、第１平坦部４３、第２平坦部４４は疎巻き部６２ａに位置することが好ましい。
The loosely wound portion 62a of the outer coil 60 also contributes to facilitating shaping of the distal end portion of the guide wire 10. That is, the double-coil structure of the inner coil 50 and the outer coil 60 gives an impression that it is difficult to shape the operator because the coils interfere with each other rather than the configuration of only the outer coil and the core shaft when shaping. Although there is a possibility, by providing a gap in the strand 61 of the outer coil 60, it is possible to make the configuration easy to shape.
For this reason, the most distal end portion 14 of the core shaft 14 is located in the loosely wound portion 62a. It is preferable that the small-diameter flexible portion 42, the first flat portion 43, and the second flat portion 44 that are highly likely to be shaped in the most advanced portion 14 are located in the loosely wound portion 62a.
外側コイル６０の先端は、先端チップ１５にて内側コイル５０と同軸状にコアシャフト１４の先端にロウ付けによって接合されている。外側コイル６０の後端は、先端部３０の第１小径部３２にロウ付けによって接合され、外側後端接合部６４を形成している。
また、外側コイル６０は、先端部３０の第３テーパ部３４にロウ付けによって接合され、外側中間接合部６５を形成している。
The tip of the outer coil 60 is joined to the tip of the core shaft 14 by brazing at the tip tip 15 coaxially with the inner coil 50. The rear end of the outer coil 60 is joined to the first small diameter portion 32 of the tip portion 30 by brazing to form an outer rear end joint portion 64.
Further, the outer coil 60 is joined to the third taper portion 34 of the distal end portion 30 by brazing to form an outer intermediate joint portion 65.
外側コイル６０と内側コイル５０は、コイル接合部５３にてロウ付けによって接合されている。コイル接合部５３は、外側コイル６０と内側コイル５０のみを接合するものであり、ロウ付けのロウは、コアシャフト１４には達しておらず、コアシャフト１４と接合はされていない。
コイル接合部５３は、外側コイル６０の不透過部６２の素線６１が疎巻きに巻回された疎巻き部６２ａよりも後端側にあり、素線６１が密巻きに巻回された密巻き部６２ｂの略中央に配置されている。この理由は、コイル接合部５３によって、ガイドワイヤ１０の剛性が急激に変化することを可及的に防止するためである。即ち、外側コイル６０において、プラチナ合金等の放射線不透過性の金属線で構成された不透過部６２の方が、ステンレス鋼等の放射線透過性の金属線で構成された透過部６３に比べ、その材質の違いから剛性が低くなっている。また、同じ材質では、素線６１間に間隙がある疎巻き部６２ａの方が、密巻き部６２ｂよりも剛性が低い。このため、疎巻き部６２ａの剛性が最も低く柔軟であり、次に、密巻き部６２ｂの剛性が低く、放射線透過性の素線６１が密巻きに巻回された透過部６３が最も高くなる。この剛性変化が発生する部分６２ａ，６２ｂ，６３の境界とコイル接合部５３が重なることは、剛性変化がより強調されることになるため、これを可及的に防止するために上記の配置が採用されている。
同様に、上記した内側コイル５０の内側後端接合部５２も剛性変化が発生する６２ａ，６２ｂ，６３の境界と重ならないよう外側コイル６０の不透過部６２より後端側に偏倚して配置されている。
The outer coil 60 and the inner coil 50 are joined by brazing at the coil joint 53. The coil joint portion 53 joins only the outer coil 60 and the inner coil 50, and the brazed solder does not reach the core shaft 14 and is not joined to the core shaft 14.
The coil joint portion 53 is on the rear end side of the loosely wound portion 62a in which the strand 61 of the non-transparent portion 62 of the outer coil 60 is wound in a loosely wound manner, and the densely wound portion in which the strand 61 is wound in a tightly wound manner. It arrange | positions in the approximate center of the winding part 62b. The reason is to prevent the rigidity of the guide wire 10 from changing abruptly by the coil joint portion 53 as much as possible. That is, in the outer coil 60, the opaque portion 62 made of a radiopaque metal wire such as platinum alloy is compared with the transparent portion 63 made of a radiolucent metal wire such as stainless steel. The rigidity is low due to the difference in material. Further, with the same material, the loosely wound portion 62a having a gap between the strands 61 has lower rigidity than the densely wound portion 62b. For this reason, the rigidity of the loosely wound portion 62a is the lowest and flexible, and then the densely wound portion 62b has the lowest rigidity, and the transmissive portion 63 in which the radiation-transmitting strand 61 is wound in a tightly wound manner is the highest. . When the boundary between the portions 62a, 62b, and 63 where the rigidity change occurs overlaps with the coil joint portion 53, the rigidity change is more emphasized. Therefore, in order to prevent this as much as possible, the above arrangement is used. It has been adopted.
Similarly, the inner rear end joint portion 52 of the inner coil 50 is also arranged so as to be biased toward the rear end side from the non-permeable portion 62 of the outer coil 60 so as not to overlap with the boundary between 62a, 62b, and 63 where the rigidity change occurs. ing.
また、コイル接合部５３より後端側に位置する、不透過部６２の密巻き部６２ｂと透過部６３が共に素線６１を密巻きとしていることにより、ガイドワイヤ１０の基端側の回転トルクをコアワイヤ１４からだけでなく、外側コイル６０からコイル接合部５３を介して内側コイル５０に伝達する際に、素線６１間の間隙によって、回転トルクの伝達が損なわれることを防止している。 Further, since the densely wound portion 62b and the transmissive portion 63 of the non-permeable portion 62, which are located on the rear end side of the coil joint portion 53, both have the wire 61 densely wound, the rotational torque on the proximal end side of the guide wire 10 Is transmitted not only from the core wire 14 but also from the outer coil 60 to the inner coil 50 via the coil joint portion 53, the transmission of rotational torque is prevented from being impaired by the gap between the strands 61.
また、内側コイル５０の内側後端接合部５２は、外側コイル６０の外側中間接合部６５と軸方向に離間して配置されることにより空間６７が形成されている。内側コイル５０と外側コイル６０を同じ位置でコアシャフト１４に接合すると、その位置でガイドワイヤ１０の剛性が高くなってしまい、ガイドワイヤ１０の剛性が急激に変化してしまうため、このような剛性の変化を可及的に防止するためである。内側コイル５０の後端と外側コイル６０の中間部分を別個に接合することにより、接合に使用されるロウ付けのロウを少なくすることができるため、コアシャフト１４の剛性変化に与える影響を最小限に抑えることができる。従って、この構成により、ガイドワイヤ１０の手元側から与えられる回転力や押し込み力の伝達を向上させることができる。 Further, the inner rear end joint portion 52 of the inner coil 50 is spaced apart from the outer intermediate joint portion 65 of the outer coil 60 in the axial direction to form a space 67. If the inner coil 50 and the outer coil 60 are joined to the core shaft 14 at the same position, the rigidity of the guide wire 10 is increased at that position, and the rigidity of the guide wire 10 is rapidly changed. This is to prevent as much as possible. By separately joining the rear end of the inner coil 50 and the middle part of the outer coil 60, brazing brazing used for joining can be reduced, so that the influence on the rigidity change of the core shaft 14 is minimized. Can be suppressed. Therefore, with this configuration, it is possible to improve transmission of rotational force and pushing force applied from the proximal side of the guide wire 10.
図５に示すグラフは、図１〜図４に示される上記のガイドワイヤ１０と比較用のテスト用ガイドワイヤを作製して、図６に示す測定装置８０によりガイドワイヤの回転追従性を測定したものである。即ち、ガイドワイヤの後端側を回転させた場合の先端側の回転角度を測定したものである。
測定装置８０は、本実施の形態のガイドワイヤ１０と同時に使用されるマイクロカテーテルを想定したものであり、内部にルーメンを有する樹脂製のチューブ８１からなる。チューブ８１は、後端側に曲率半径６０．０ｍｍの第１湾曲部８１ａと先端側に曲率半径１０．０ｍｍの第２湾曲部８１ｂを有する。この構成の測定装置８０内部にガイドワイヤ１０等の試験用に作製されたガイドワイヤを挿入し、後端側を時計回りに所定の角度［ｄｅｇｒｅｅ］ずつ１８０度まで回転させた際の先端側の回転角度［ｄｅｇｒｅｅ］を測定するようになっている。
In the graph shown in FIG. 5, the above-described guidewire 10 shown in FIGS. 1 to 4 and a test guidewire for comparison were produced, and the rotational followability of the guidewire was measured by the measuring device 80 shown in FIG. Is. That is, the rotation angle on the distal end side when the rear end side of the guide wire is rotated is measured.
The measuring device 80 is assumed to be a microcatheter used at the same time as the guide wire 10 of the present embodiment, and includes a resin tube 81 having a lumen therein. The tube 81 has a first curved portion 81a having a curvature radius of 60.0 mm on the rear end side and a second curved portion 81b having a curvature radius of 10.0 mm on the distal end side. A guide wire made for testing, such as the guide wire 10, is inserted into the measuring device 80 having this configuration, and the rear end side is rotated clockwise by a predetermined angle [degree] by 180 degrees. The rotation angle [degree] is measured.
図５において、実線で示すグラフＬ０が、ガイドワイヤの後端側と先端側が１：１で回転する理想線を示している。白の四角形で示すグラフＬ１が、本実施の形態のガイドワイヤ１０のものである。破線で示すグラフＬ２が、本実施の形態のガイドワイヤ１０において、内側コイル５０が無い第１の比較用ガイドワイヤのものである。白の丸で示すグラフＬ３が、本実施の形態のガイドワイヤ１０において、外側コイル６０と内側コイル５０を接合するコイル接合部５３のみが無い第２の比較用ガイドワイヤのものである。 In FIG. 5, a graph L0 indicated by a solid line indicates an ideal line in which the rear end side and the front end side of the guide wire rotate 1: 1. A graph L1 indicated by a white square is that of the guide wire 10 of the present embodiment. A graph L2 indicated by a broken line is that of the first comparison guide wire without the inner coil 50 in the guide wire 10 of the present embodiment. A graph L3 indicated by a white circle is that of the second comparative guide wire that does not have only the coil joint portion 53 that joins the outer coil 60 and the inner coil 50 in the guide wire 10 of the present embodiment.
本実施の形態のガイドワイヤ１０は例えば、脳内の血管に使用することを目的としており、本願発明者等の調査の結果、このような目的で使用される場合、ガイドワイヤは、０〜９０度近傍の範囲で回転操作されることが多く、この範囲の回転追従性が特に重要となることが判明した。例えば、脳用の場合、目的の動脈瘤内部にガイドワイヤが進入する際には、動脈瘤の入り口にガイドワイヤの先端を方向付けするために０〜９０度近傍の範囲で精度の高い回転操作が要求される。
図５において、内側コイル５０の無い、第１の比較用ガイドワイヤのグラフＬ２は、０〜９０度近傍の範囲だけでなく、１８０度までの範囲において理想のグラフＬ０から大きく外れている。
内側コイル５０を有するが、コイル接合部５３の無い、第２の比較用ガイドワイヤのグラフＬ３は、内側コイル５０を有するため、第１の比較用ガイドワイヤより回転追従性が向上しているが、０〜９０度近傍の範囲で理想のグラフＬ０から外れている。即ち、手技者がガイドワイヤの後端側を回転させた場合に、内側コイル５０により回転の伝達がなされるものの、先端側は直ぐには回転せず、所望の回転量を得るためには、相当量の余分な回転を付与する必要があり、操作性が劣ることを示している。
これに対して本実施の形態のガイドワイヤ１０のグラフＬ１は、約１３５度以降の範囲では、第２の比較用ガイドワイヤよりやや回転追従性が劣るものの、０〜９０度近傍の範囲で理想のグラフＬ０に近い回転追従性を示すことが判る。即ち、手技者がガイドワイヤの後端側を回転させた場合に、先端側は直ぐに回転し、操作性が良いことを示している。これは、ガイドワイヤ１０の後端側の回転が、コアシャフト１４のみでなく、外側コイル６０からもコイル接合部５３を介して内側コイル５０に伝達されて、内側コイル５０の回転追従性が向上したと考えられる。
The guide wire 10 of the present embodiment is intended to be used for blood vessels in the brain, for example. As a result of investigation by the inventors of the present application, when used for such a purpose, the guide wire is 0 to 90. In many cases, the rotation operation is performed in the vicinity of the degree, and it has been found that the rotation followability in this range is particularly important. For example, in the case of the brain, when a guide wire enters the target aneurysm, the rotation operation is highly accurate in the range of 0 to 90 degrees in order to direct the tip of the guide wire to the entrance of the aneurysm. Is required.
In FIG. 5, the graph L2 of the first comparison guide wire without the inner coil 50 deviates significantly from the ideal graph L0 not only in the range of 0 to 90 degrees but also in the range up to 180 degrees.
Although the graph L3 of the second comparison guide wire having the inner coil 50 but not having the coil joint portion 53 has the inner coil 50, the rotational followability is improved as compared with the first comparison guide wire. , Deviating from the ideal graph L0 in the range of 0 to 90 degrees. That is, when the operator rotates the rear end side of the guide wire, rotation is transmitted by the inner coil 50, but the front end side does not rotate immediately. It is necessary to apply an extra amount of rotation, indicating that the operability is poor.
On the other hand, the graph L1 of the guide wire 10 of this embodiment is ideal in the range of 0 to 90 degrees, although the rotational followability is slightly inferior to that of the second comparative guide wire in the range after about 135 degrees. It can be seen that the rotation followability close to the graph L0 is shown. That is, when the operator rotates the rear end side of the guide wire, the front end side rotates immediately, indicating that the operability is good. This is because the rotation of the rear end side of the guide wire 10 is transmitted not only from the core shaft 14 but also from the outer coil 60 to the inner coil 50 via the coil joint portion 53, so that the rotational followability of the inner coil 50 is improved. It is thought that.
図７、８に示すグラフは、図１〜図４に示される上記のガイドワイヤ１０と上述した図５の実験とは異なる、比較用のガイドワイヤＡ，Ｂを作製して、本実施の形態のガイドワイヤ１０のシェイピングの形状を維持する特性と、復元性について比較実験を行ったものである。
比較用ガイドワイヤＡは、本実施の形態のガイドワイヤ１０の構成から単純に内側コイル５０を除去した構成のものである。このため比較用ガイドワイヤＡは、本実施の形態のガイドワイヤ１０より剛性が低くなる。
比較用ガイドワイヤＢは、内側コイル５０を備えないが、ガイドワイヤがマイクロカテーテル等を案内するために重要なガイドワイヤの先端５〜２０ｍｍ程度の範囲の剛性をガイドワイヤ１０と略同じ値とし、略同じ剛性曲線を有するように作成したものである。このような剛性を実現するために、比較用ガイドワイヤＢは、ガイドワイヤ１０の大径柔軟部４１と小径柔軟部４２の直径と比較して、これらに相当する部分の直径がそれぞれ１．２％程度大きく設定されている。
The graphs shown in FIGS. 7 and 8 are produced by producing comparative guidewires A and B which are different from the above-described guidewire 10 shown in FIGS. 1 to 4 and the above-described experiment of FIG. The comparison experiment was conducted about the characteristic which maintains the shape of the shaping of the guide wire 10, and the restorability.
The comparison guide wire A has a configuration in which the inner coil 50 is simply removed from the configuration of the guide wire 10 of the present embodiment. For this reason, the comparison guide wire A is less rigid than the guide wire 10 of the present embodiment.
The comparison guide wire B does not include the inner coil 50, but the rigidity in the range of about 5 to 20 mm of the distal end of the guide wire, which is important for the guide wire to guide the microcatheter or the like, is substantially the same value as the guide wire 10; It was created to have substantially the same stiffness curve. In order to realize such rigidity, the comparison guide wire B has a diameter corresponding to 1.2 mm compared to the diameters of the large diameter flexible portion 41 and the small diameter flexible portion 42 of the guide wire 10. % Is set to be large.
図７は、本実施の形態のガイドワイヤ１０と比較用のガイドワイヤＡ，Ｂを用いてシェイピングの際の形状を維持する特性を比較したものである。シェイピングは、通常、内側コイル５０が設けられている第２平坦部４４から第４テーパ部３５の範囲で行われるが、本実験では、経験的にシェイピングが施される蓋然性の高い部位を想定して、各ガイドワイヤの先端から約８ｍｍの部分（小径柔軟部４２に相当）を約７０°に折り曲げたものを用いた。そして、これらのガイドワイヤを内径が０．５ｍｍの樹脂チューブ内に挿入し、チューブ内で１０回転させた後にチューブから抜き取った際と、更に１０回転させて合計２０回転させた後にチューブから抜き取った際の、角度の変形率を測定した。そして、このような実験を複数回行って得られた測定値の平均を示したものが図７である。
尚、樹脂チューブの内径は、比較した際の差が明確となるように本実施の形態のガイドワイヤ１０が使用される際に想定される血管よりも狭い内径に設定されている。
FIG. 7 compares the characteristics of maintaining the shape during shaping using the guide wire 10 of this embodiment and the comparative guide wires A and B. FIG. The shaping is normally performed in the range from the second flat portion 44 to the fourth taper portion 35 where the inner coil 50 is provided, but in this experiment, a highly probable portion is assumed empirically. Then, a portion of about 8 mm from the tip of each guide wire (corresponding to the small diameter flexible portion 42) was bent at about 70 °. Then, these guide wires were inserted into a resin tube having an inner diameter of 0.5 mm, extracted from the tube after 10 rotations in the tube, and further extracted from the tube after 10 rotations and a total of 20 rotations. The angle deformation rate was measured. FIG. 7 shows an average of measured values obtained by performing such an experiment a plurality of times.
The inner diameter of the resin tube is set to be narrower than the blood vessel assumed when the guide wire 10 of the present embodiment is used so that the difference in comparison becomes clear.
比較用ガイドワイヤＡは、内側コイル５０を有しないものの本実施の形態のガイドワイヤ１０と同じコアシャフト１４を用いているため、最先端部４０が細径化されている。このため、１０回転ではガイドワイヤ１０と比べて大きな差は見られない。しかし、２０回転の場合では、シェイピングした形状の変形率が大きくなっている。即ち、本実施の形態のガイドワイヤ１０よりもシェイピングの角度が樹脂チューブ内で広げられたまま戻らず、形状が変化したことを示す。従って、内側コイル５０は、上記した回転追従性を向上させるだけでなく、シェイピングの形状を維持する性能も向上させることが判る。 Although the comparison guide wire A does not have the inner coil 50, the same core shaft 14 as that of the guide wire 10 of the present embodiment is used, so that the distal end portion 40 is reduced in diameter. For this reason, at 10 rotations, a big difference compared with the guide wire 10 is not seen. However, in the case of 20 rotations, the deformation rate of the shaped shape is large. That is, it shows that the shape angle has changed since the shaping angle does not return while being expanded in the resin tube as compared with the guide wire 10 of the present embodiment. Therefore, it can be seen that the inner coil 50 not only improves the rotation followability described above but also improves the performance of maintaining the shape of the shaping.
比較用ガイドワイヤＢは、内側コイル５０を有しないものの本実施の形態のガイドワイヤ１０と先端５〜２０ｍｍ程度の範囲の剛性を略同じ値とし、略同じ剛性曲線を有するように作成したものである。このため、本実施の形態のガイドワイヤ１０よりもシャフトが太くなっている。その結果、１０回転、２０回転の両方の場合で、ガイドワイヤ１０と比べてシェイピングした形状の変形率が大きくなっている。即ち、ガイドワイヤ１０と剛性変化が略同じ比較用ガイドワイヤＢは、マイクロカテーテルを案内する上での剛性は足りるが、血管内で回転力を付加した際には、容易にシェイピングした角度が変化してしまうことが判る。よって、本実施の形態のガイドワイヤ１０は、マイクロカテーテルを案内する上での剛性を確保した上で、シェイピングの形状を維持する性能が向上していることが判る。 The comparison guide wire B is formed so as to have substantially the same rigidity curve in the range of about 5 to 20 mm from the tip of the guide wire 10 of the present embodiment, although it does not have the inner coil 50. is there. For this reason, the shaft is thicker than the guide wire 10 of the present embodiment. As a result, the deformation rate of the shaped shape is larger than that of the guide wire 10 in both cases of 10 rotations and 20 rotations. That is, the comparative guide wire B having substantially the same rigidity change as the guide wire 10 has sufficient rigidity for guiding the microcatheter, but when a rotational force is applied in the blood vessel, the angle of shaping changes easily. You can see that Therefore, it can be seen that the guide wire 10 of the present embodiment has improved performance for maintaining the shape of the shaping while securing rigidity for guiding the microcatheter.
図８は、本実施の形態のガイドワイヤ１０と比較用のガイドワイヤＡ，Ｂを用いて復元性を比較したものである。本実験では、シェイピングがなされていない各ガイドワイヤを半径５．０ｍｍで１８０°に湾曲した内径が０．５ｍｍの樹脂チューブ内に挿入した後、引き抜いた際の、先端部分の変形量を測定した。ガイドワイヤを引き抜く際の引張速度は、約６００ｍｍ／ｍｉｎとした。また、一般的にガイドワイヤの折れ曲がりが生じやすいガイドワイヤの先端から約５５ｍｍの範囲、即ち、ガイドワイヤ１０において内側コイル５０が存在する範囲が、チューブの湾曲部分を完全に通過するように設置した後に、ガイドワイヤを引き抜いて先端部分の変形量の測定を行った。先端部分の変形量は、引き抜いた後のガイドワイヤを自然状態においた際に略真っ直ぐに延びたガイドワイヤのシャフトの軸線から、湾曲したガイドワイヤの最先端までの直線距離を測定したものである。そして、このような実験を複数回行った測定値の平均を示したものが図８である。 FIG. 8 is a comparison of restoration performance using the guide wire 10 of this embodiment and the guide wires A and B for comparison. In this experiment, each guide wire that was not shaped was inserted into a resin tube having a radius of 5.0 mm and curved at 180 ° and having an inner diameter of 0.5 mm, and then the amount of deformation at the tip was measured when the guide wire was pulled out. . The pulling speed when the guide wire was pulled out was about 600 mm / min. In addition, the guide wire 10 is installed so that a range of about 55 mm from the distal end of the guide wire that is likely to be bent, that is, a range where the inner coil 50 exists in the guide wire 10 completely passes through the curved portion of the tube. Later, the guide wire was pulled out and the amount of deformation at the tip was measured. The amount of deformation at the distal end is measured by measuring the linear distance from the axis of the guide wire shaft that extends substantially straight to the tip of the curved guide wire when the guide wire after being pulled out is placed in a natural state. . FIG. 8 shows an average of measured values obtained by performing such an experiment a plurality of times.
比較用ガイドワイヤＡは、内側コイル５０を有しないものの本実施の形態のガイドワイヤ１０と同じコアシャフト１４を用いているため、ガイドワイヤ１０と比較して先端部分の変形量に大きな差は見られなかった。即ち、復元性に大きな差は見られなかった。
一方、比較用ガイドワイヤＢは、ガイドワイヤ１０と比較して先端部分の変形量が大きく、復元性が悪いことを示している。即ち、ガイドワイヤ１０と剛性変化が略同じである比較用ガイドワイヤＢは、マイクロカテーテルを案内する上での剛性は足りるが、屈曲する血管内で外力が作用した際には、容易に変形し、復元し難いことが判る。
よって、本実施の形態のガイドワイヤ１０は、内側コイル５０を設けたことにより、マイクロカテーテルを案内する上での剛性を確保した上で、シェイピングの形状を維持する性能が向上していることが判る。
Although the comparison guide wire A does not have the inner coil 50, the same core shaft 14 as the guide wire 10 of the present embodiment is used. I couldn't. That is, there was no significant difference in recoverability.
On the other hand, the comparison guide wire B has a large amount of deformation at the distal end portion compared to the guide wire 10, indicating that the restoration property is poor. That is, the comparison guide wire B, which has substantially the same change in rigidity as the guide wire 10, has sufficient rigidity for guiding the microcatheter, but easily deforms when an external force is applied in the bent blood vessel. It turns out that it is difficult to restore.
Therefore, the guide wire 10 according to the present embodiment is provided with the inner coil 50, so that the performance of maintaining the shape of the shaping is improved while ensuring the rigidity for guiding the microcatheter. I understand.
図７、８の実験結果より、本実施の形態のガイドワイヤ１０は、内側コイル５０により、
コアシャフト１４の先端部分を細径化できるため、マイクロカテーテルを案内する上での剛性を維持しつつ、シェイピングした際に形状を維持する性能が向上し、且つ、復元性が向上する。即ち、一旦、シェイピングして意図的に折れ曲げられた部分の角度は維持され、シェイピングされていない部分が手技中の外力によって折れ曲がることが防止できる。
From the experimental results of FIGS. 7 and 8, the guide wire 10 of the present embodiment is
Since the tip portion of the core shaft 14 can be reduced in diameter, while maintaining the rigidity for guiding the microcatheter, the performance of maintaining the shape when shaping is improved, and the resilience is improved. That is, the angle of the part that is once bent after being shaped is maintained, and the part that is not shaped can be prevented from being bent by an external force during the procedure.
以上の構成に基づいて、本実施の形態のガイドワイヤ１０を脳の手技に用いた場合の作用を図９に基づいて説明する。 Based on the above configuration, the operation when the guide wire 10 of the present embodiment is used for a brain procedure will be described with reference to FIG.
ガイドワイヤ１０は、大腿部等から動脈に挿入されることによって頸部を通過し、脳内の動脈３０１にある目的の治療部位である動脈瘤３００に至る。この過程において、ガイドワイヤ１０は、マイクロカテーテル２００と併用される。この際、ガイドワイヤ１０の先端をマイクロカテーテル２００の先端から僅かに突出させた状態から所定の距離進行させた後、これを追うようにマイクロカテーテル２００を進行させ、マイクロカテーテル２００の先端がガイドワイヤ１０の先端近傍まで達すると、再度、ガイドワイヤ１０を所定の距離進行させることを繰り返しながら、両者を目的の位置に接近させることになる。
この際、ガイドワイヤ１０の先端側の所定の部分は、血管の壁面に接触することになるが内側コイル５０と外側コイル６０からなる二重コイル構造であるため、柔軟なコイル部分が血管壁に接触して、血管を損傷することを可及的に防止できる。
The guide wire 10 passes through the neck by being inserted into the artery from the thigh or the like, and reaches the aneurysm 300 which is a target treatment site in the artery 301 in the brain. In this process, the guide wire 10 is used in combination with the microcatheter 200. At this time, after advancing a predetermined distance from a state in which the tip of the guide wire 10 is slightly protruded from the tip of the microcatheter 200, the microcatheter 200 is advanced so as to follow this, and the tip of the microcatheter 200 is moved to the guide wire. When the vicinity of the tip of 10 is reached, the guide wire 10 is again moved forward by a predetermined distance, and both are brought close to the target position.
At this time, the predetermined portion on the distal end side of the guide wire 10 is in contact with the wall surface of the blood vessel, but has a double coil structure composed of the inner coil 50 and the outer coil 60. Contact and damage to the blood vessel can be prevented as much as possible.
即ち、外側コイル６０と内側コイル５０とは、コイル接合部５３によって接続されるのみであり、両者の間には間隙が設けられて、独立しているため、各コイル５０，６０の柔軟性が失われることが無い。
特に内側コイル５０は、複数の素線５１からなる撚り線コイルであるため、高い回転追従性を実現できるだけでなく、柔軟であるという特徴を有する。ガイドワイヤ１０において、内側コイル５０は、両端部がコアシャフト１４に接合される他は、コイル接合部５３によって外側コイル６０のみに接合され、内側コイル５０の中間部分ではコアシャフト１４には接合されていない。このような構造により、内側コイル５０の柔軟性が損なわれることが可及的に防止できるため、撚り線コイルの特性である回転追従性を高めながら安全性を維持できる。
That is, the outer coil 60 and the inner coil 50 are only connected by the coil joint portion 53, and a gap is provided between them, so that they are independent. There is no loss.
In particular, since the inner coil 50 is a stranded coil composed of a plurality of strands 51, the inner coil 50 has not only high rotation followability but also flexibility. In the guide wire 10, the inner coil 50 is joined only to the outer coil 60 by the coil joining portion 53 except that both ends are joined to the core shaft 14, and is joined to the core shaft 14 in the intermediate portion of the inner coil 50. Not. With such a structure, it is possible to prevent the flexibility of the inner coil 50 from being lost as much as possible. Therefore, it is possible to maintain safety while improving the rotational followability that is a characteristic of the stranded coil.
更に、ガイドワイヤ１０は、内側コイル５０を設けたことによるコアシャフト１４の剛性の変化だけでなく、外側コイル６０を構成する材料や密巻きコイルか疎巻きコイルかによって剛性が変化する部分６２ａ，６２ｂ，６３の境界と、内側コイル５０の内側後端接合部５２およびコイル接合部５３の位置関係を考慮して、剛性が急激に変化することを可及的に防止した構造となっている。このため、高い回転追従性を備えると共に、ガイドワイヤ１０を体内へ軸方向に押し込む時の挿入し易さである押し込み特性も向上する。即ち、剛性が急激に変化することが無いために、ガイドワイヤ１０が後端側で操作され、トルクが与えられた際に、トルクの伝達が剛性の変化部で停滞し、操作性が悪化することを可及的に防止できる。 Further, the guide wire 10 has not only a change in the rigidity of the core shaft 14 due to the provision of the inner coil 50, but also a portion 62a whose rigidity changes depending on the material constituting the outer coil 60, a densely wound coil or a loosely wound coil. Considering the boundary between 62b and 63 and the positional relationship between the inner rear end joint 52 and the coil joint 53 of the inner coil 50, the structure prevents the sudden change of rigidity as much as possible. For this reason, while having high rotation followability, the pushing characteristic which is the ease of insertion when pushing the guide wire 10 into the body in the axial direction is also improved. That is, since the rigidity does not change abruptly, when the guide wire 10 is operated on the rear end side and torque is applied, torque transmission is stagnated at the rigidity changing portion, and the operability is deteriorated. Can be prevented as much as possible.
図９に模式的に示す様に、ガイドワイヤ１０の先端が目的部位である脳内の動脈瘤３００の近傍に位置すると、マイクロカテーテル２００の先端を動脈瘤３００の内部に進入させるために、動脈瘤３００の内部に向けてガイドワイヤ１０の先端を挿入する作業が行われる。通常、ガイドワイヤ１０の先端部分の一部が折り曲げられて角度がつけられるシェイピングと呼ばれる作業により、ガイドワイヤ１０の先端部分には角度がつけられており、この角度のつけた部分を動脈瘤３００の入り口３１０がある方向に回転させて挿入することになる。このシェイピングは、通常、第１平坦部４３と第２平坦部４４の平面に直交する方向から力が与えられて折り曲げられて角度が付けられる。折り曲げられる部分は、手技によって異なるが、通常、内側コイル５０が設けられている第２平坦部４４から第４テーパ部３５の範囲である。 As schematically shown in FIG. 9, when the tip of the guide wire 10 is positioned in the vicinity of the aneurysm 300 in the brain, which is the target site, the tip of the microcatheter 200 is moved into the aneurysm 300 to enter the artery. An operation of inserting the tip of the guide wire 10 toward the inside of the knob 300 is performed. Usually, the distal end portion of the guide wire 10 is angled by an operation called shaping in which a portion of the distal end portion of the guide wire 10 is bent to form an angle, and this angled portion is attached to the aneurysm 300. The entrance 310 is rotated in a certain direction and inserted. In this shaping, a force is applied from a direction perpendicular to the planes of the first flat portion 43 and the second flat portion 44 and the angle is given by bending. The portion to be bent varies depending on the procedure, but is usually in the range from the second flat portion 44 to the fourth tapered portion 35 where the inner coil 50 is provided.
特に、シェイピングが行われる蓋然性の高い部分である最先端部４０は外側コイル６０の疎巻き部６２ａに位置するため、外側コイル６０と内側コイル５０の二重コイル構造であっても、疎巻き部６２ａに設けたれた素線６１間の間隙により、シェイピングが容易にできる。 In particular, since the most advanced portion 40, which is a highly probable portion where shaping is performed, is located in the loosely wound portion 62 a of the outer coil 60, the loosely wound portion even in the double coil structure of the outer coil 60 and the inner coil 50. Shaping can be easily performed by the gap between the strands 61 provided in 62a.
ガイドワイヤ１０が動脈瘤３００の近傍に位置するまでの間、ガイドワイヤ１０の先端部分の外径は内側コイル５０によって剛性が確保できるため、良好にマイクロカテーテル２００を案内できる。しかも、ガイドワイヤ１０の先端に施されたシェイピングの角度は、図７で示した特性から明らかなように、動脈瘤３００に至るまでに狭い血管内を通過しても、その角度が変化することが可及的に防止される。また、図８で示したように復元性が向上されているために、屈曲した狭い血管内を通過しても、ガイドワイヤ１０の先端部が折れ曲がることを可及的に防止できる。 Until the guide wire 10 is positioned in the vicinity of the aneurysm 300, the outer diameter of the distal end portion of the guide wire 10 can ensure the rigidity by the inner coil 50, so that the microcatheter 200 can be guided well. Moreover, as is apparent from the characteristics shown in FIG. 7, the angle of shaping applied to the distal end of the guide wire 10 changes even if it passes through a narrow blood vessel up to the aneurysm 300. Is prevented as much as possible. In addition, since the restoring property is improved as shown in FIG. 8, even if it passes through a bent narrow blood vessel, the distal end portion of the guide wire 10 can be prevented from being bent as much as possible.
動脈瘤３００の入り口３１０に向けてガイドワイヤ１０の先端の方向付けを行い、ガイドワイヤ１０の先端を動脈瘤３００内に挿入する作業は、慎重に行われるが、上記した図５に示す特性からも明らかな様に、本実施の形態のガイドワイヤ１０は、０〜９０度近傍の範囲で高い回転追従性を示すため、この手技によるガイドワイヤ１０の後端側の微妙な回転操作が効果的にガイドワイヤ１０の先端側に伝達され、手技を容易に実現することができる。これは、外側コイル６０と内側コイル５０とをコイル接合部５３によって接合したことにより外側コイル６０からの回転トルクを内側コイル５０に効果的に伝達することができるためである。また、この効果は、コイル接合部５３より基端側の外側コイル６０の素線６１を全て密巻きとしていることにより一層高められる。 The operation of orienting the distal end of the guide wire 10 toward the entrance 310 of the aneurysm 300 and inserting the distal end of the guide wire 10 into the aneurysm 300 is carefully performed, but from the characteristics shown in FIG. As is clear, since the guide wire 10 of the present embodiment exhibits high rotational followability in the range of 0 to 90 degrees, a delicate rotation operation on the rear end side of the guide wire 10 by this technique is effective. Therefore, the procedure can be easily realized. This is because the rotational torque from the outer coil 60 can be effectively transmitted to the inner coil 50 by joining the outer coil 60 and the inner coil 50 by the coil joint portion 53. In addition, this effect is further enhanced by making all the strands 61 of the outer coil 60 closer to the base end side than the coil joint portion 53 tightly wound.
このようにガイドワイヤ１０の先端部分を回転させて、所望の方向にガイドワイヤ１０の先端を向けた後、マイクロカテーテル２００をガイドワイヤ１０に沿って押し進めることにより、マイクロカテーテル２００の先端部の方向を変化させる。この時、ガイドワイヤ１０の最先端部４０には、第１平坦部４３と第２平坦部４４が設けられて、捻り剛性が高められているため、このマイクロカテーテル２００の先端部の方向を変化させることを容易に実現できる。また、第２平坦部４４の後端側には、剛性の変化を緩やかにするための第１平坦部４３が設けられているため、マイクロカテーテル２００の方向を変化させるために、ガイドワイヤ１０の先端部分に大きな負荷が作用しても、コアシャフト１４の最先端部４０が曲がったり、折れたりすることを可及的に防止できる。
更に、コアシャフト１４の最先端部４０は、内側コイル５０に包囲されているため、内側コイル５０によって、コアシャフト１４の最先端部４０に作用する負荷を受けることができ、コアシャフト１４の最先端部４０が曲がったり、折れたりすることをより一層防止することができる。
In this way, by rotating the distal end portion of the guide wire 10 and directing the distal end of the guide wire 10 in a desired direction, the micro catheter 200 is pushed along the guide wire 10 to thereby move the distal end portion of the micro catheter 200. To change. At this time, since the first flat portion 43 and the second flat portion 44 are provided at the most distal portion 40 of the guide wire 10 and the torsional rigidity is increased, the direction of the distal end portion of the microcatheter 200 is changed. Can be easily realized. In addition, since the first flat portion 43 for moderately changing the rigidity is provided on the rear end side of the second flat portion 44, in order to change the direction of the microcatheter 200, the guide wire 10 Even if a large load is applied to the tip portion, it is possible to prevent the leading edge portion 40 of the core shaft 14 from being bent or broken as much as possible.
Further, since the most distal portion 40 of the core shaft 14 is surrounded by the inner coil 50, the inner coil 50 can receive a load acting on the most distal portion 40 of the core shaft 14. It is possible to further prevent the distal end portion 40 from being bent or broken.
以上の様に、ガイドワイヤ１０に沿ってマイクロカテーテル２００を目的の部位に到達させる。この後、ガイドワイヤ１０は体内から抜去され、マイクロカテーテル２００による治療が行われる。 As described above, the microcatheter 200 is made to reach the target site along the guide wire 10. Thereafter, the guide wire 10 is removed from the body, and treatment with the microcatheter 200 is performed.
以上述べた実施の形態では、ガイドワイヤ１０を脳に用いた場合について説明したが、脳以外の心臓その他の臓器にも用いることができる。 In the embodiment described above, the case where the guide wire 10 is used for the brain has been described. However, the guide wire 10 can also be used for a heart or other organs other than the brain.
更に、ガイドワイヤ１０の先端部３０と最先端部４０を構成するテーパ部や、外径が一定の円柱部分の数や外径、軸方向の長さ等の寸法は、所望の剛性により適宜変更し得る。
また、最先端部４０の形状も、各種の形状を取り得る。例えば、外径が一定の円柱形状の組み合わせや、略長方形の断面形状を有し、先端に向かうにつれて厚みが薄くなる複数の板状の平坦部を有する形状等、各種の形状が取り得る。
Further, the taper portion constituting the distal end portion 30 and the most distal end portion 40 of the guide wire 10, the number of cylindrical portions having a constant outer diameter, the outer diameter, the length in the axial direction, and the like are appropriately changed depending on the desired rigidity. Can do.
Moreover, the shape of the most advanced part 40 can also take various shapes. For example, various shapes such as a combination of columnar shapes having a constant outer diameter or a shape having a plurality of plate-like flat portions having a substantially rectangular cross-sectional shape and decreasing in thickness toward the tip can be taken.
１０ ガイドワイヤ
１４ コアシャフト
１５ 先端チップ（先端接合部）
３０ 先端部
３４ 第３テーパ部（中間テーパ部）
３５ 第４テーパ部（先端テーパ部）
４０ 最先端部
４１ 大径柔軟部
４２ 小径柔軟部
４３ 第１平坦部
４４ 第２平坦部
５０ 内側コイル
５１ 素線
５２ 内側後端接合部
５３ コイル接合部
６０ 外側コイル
６１ 素線
６２ 不透過部
６２ａ 疎巻き部
６２ｂ 密巻き部
６３ 透過部
６４ 外側後端接合部
６５ 外側中間接合部
10 Guide wire 14 Core shaft 15 Tip (tip joint)
30 Tip 34 Third taper (intermediate taper)
35 4th taper part (tip taper part)
40 Most advanced part 41 Large diameter flexible part 42 Small diameter flexible part 43 First flat part 44 Second flat part 50 Inner coil 51 Wire 52 Inner rear end joint part 53 Coil joint part 60 Outer coil 61 Wire 62 Impermeable part 62a Loosely wound portion 62b Closely wound portion 63 Transmitting portion 64 Outer rear end joint portion 65 Outer intermediate joint portion
Claims (3)
複数の素線が撚り合わされてなり、前記コアシャフトの先端側部を包囲する内側コイルと、
少なくとも１本の素線が巻回されてなり、先端側に前記素線が互いに離間するように巻回された疎巻き部と、後端側に前記素線が互いに接触するように巻回された密巻き部とを有し、前記内側コイルと前記コアシャフトの前記先端側部とを包囲する外側コイルと、
前記外側コイルの先端と前記内側コイルの先端を前記コアシャフトの先端に接合する先端接合部と、
前記外側コイルの前記疎巻き部よりも後端側で、前記コアシャフトと前記内側コイルとの間に空隙を設けるように、前記外側コイルと前記内側コイルのみを互いに接合するコイル接合部と、
前記コイル接合部よりも後端側で、前記内側コイルと前記外側コイルとの間に空隙を設けるように、前記内側コイルの後端を前記コアシャフトのみに接合する内側後端接合部と、
前記内側後端接合部の後端側で、前記外側コイルの後端を前記コアシャフトに接合する外側後端接合部と、
を備えたことを特徴とするガイドワイヤ。 A core shaft;
An inner coil formed by twisting a plurality of strands and surrounding a tip side portion of the core shaft;
At least one strand is wound, and the loosely wound portion is wound so that the strands are separated from each other on the front end side, and the strand is wound so that the strands are in contact with each other on the rear end side. An outer coil that surrounds the inner coil and the tip side of the core shaft,
A tip joint for joining the tip of the outer coil and the tip of the inner coil to the tip of the core shaft;
A coil joint that joins only the outer coil and the inner coil to each other so as to provide a gap between the core shaft and the inner coil on the rear end side of the sparsely wound portion of the outer coil;
An inner rear end joint that joins the rear end of the inner coil only to the core shaft so as to provide a gap between the inner coil and the outer coil on the rear end side of the coil joint;
On the rear end side of the inner rear end joint portion, an outer rear end joint portion that joins the rear end of the outer coil to the core shaft;
Guide wire, comprising the.
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