JP2017535311A - 医療デバイス及び関連の使用方法 - Google Patents

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Abstract

医療デバイスは、近位端と遠位端の間で長手方向に延びる挿入部分を含むことができる。挿入部分は、それを通って延びるチャネルを定めることができる。医療デバイスは、挿入部分の近位端に結合されたハンドルを更に含むことができる。ハンドルは、チャネルと流体連通して洗浄液の供給源に結合された洗浄ポートを更に含むことができる。これに加えて、ハンドルは、アクチュエータ及び加圧器を含むことができる。アクチュエータの操作は、加圧器を起動してチャネルを通して遠位に洗浄液を押し込むように構成することができる。【選択図】図2

Description

〔関連出願への相互参照〕
本出願は、引用によって本明細書にその全体を組み込まれている2014年9月26日出願の米国仮特許出願第62/056,313号からの優先権の利益を主張するものである。
本発明の開示の実施形態は、診断及び治療のための医療システム及び関連方法に関する。この医療システム及び関連方法は、尿管鏡検査に使用される場合がある。
被検者の身体の内部区域を診断及び治療する際の1つの難問は、それらの内部区域を適度に可視化することである。小径の細長い器具が被検者の身体の開口部、通路、及び空洞を通じてナビゲートされてそこの内部区域にアクセスすることができる低侵襲的手順において可視化を達成するのは困難な場合がある。それらの細長い小径の器具は、例えば、カテーテル又は内視鏡を含むことができる。
尿管鏡検査は、尿路疾患及び尿管狭窄を診断して治療するために実施することができる手順である。尿管鏡は、可視化の下で尿路の診断及び治療を可能にするように尿路を通して逆行して挿入することができる。尿管鏡検査手順中に、尿管鏡の観察窓、ポート、又はレンズは、身体内の血液、組織、流体、及び他の物質で塞がれる状態になる場合があり、又は医療専門家が身体内腔及び/又は尿管鏡を通って延ばされる医療ツールを明確に見るのを妨げるような凝縮物で曇った状態になる場合がある。これに加えて、患者の身体内の当該区域は、当該区域内に集まる場合がある血液及び他のデブリに起因して見るのが困難である場合がある。更に、当該区域は、狭くてその中で操作するのが困難である場合がある。当該区域内の操作性を改善するのに、当該区域の膨脹(例えば、洗浄液を通じて)が必要になる場合がある。
レンズを洗浄するために、医療専門家は、身体から尿管鏡を取り出して手で拭き取るか又は他にデブリ又は凝縮物を除去することができる。しかし、患者から観察尿管鏡を引き出し、それを洗浄し、それを再挿入し、かつそれを再位置決めする必要性は、非常に非効率的かつ不便である。これに代えて、一部の尿管鏡は、レンズにわたって洗浄液を注入してデブリ又は凝縮物を除くために洗浄液供給ライン及び遠位ポートと結合することができる。医療専門家が、尿管鏡の当該区域及び/又は観察レンズをクリアにする必要性又は当該区域を膨脹する必要性のような洗浄液を注入する必要性があると決定する場合に、彼又は彼女は、流体ポンプを起動するために尿管鏡又は尿管鏡を通って延びる医療ツールから彼又は彼女の手の一方を外すか、又は助手に流体ポンプを起動するように指令するかのいずれかに委ねられる。しかし、彼又は彼女の手の一方を外すことは、身体内の尿管鏡及び/又はツールの特定の位置決めを失って手順効率を低下させることをもたらす場合がある。他方、医療専門家が、流体ポンプを起動するように助手に命令することを選ぶ場合に、医療専門家と助手の間のコミュニケーションは正確かつ明確であるべきであり、そうでなければ、助手は、洗浄液を不注意に過度に又は過少に注入する場合があり、これは、手順効率を阻害する場合がある。
本発明の開示のシステム及び方法は、上述の欠陥の一部を是正することができる。
本発明の開示の例は、取りわけ、診断及び治療のための医療システム及び関連方法に関する。本明細書に開示する例の各々は、他の開示する実施形態のいずれかに関連して説明される特徴のうちの1又は2以上を含む場合がある。
一例では、医療デバイスは、近位端と遠位端の間で長手方向に延びる挿入部分を含むことができる。挿入部分は、それを通って延びるチャネルを定めることができる。医療デバイスは、挿入部分の近位端に結合されたハンドルを更に含むことができる。ハンドルは、チャネルと流体連通して洗浄液の供給源に結合された洗浄ポートを更に含むことができる。これに加えて、ハンドルは、アクチュエータ及び加圧器を含むことができる。アクチュエータの操作は、加圧器を起動してチャネルを通して洗浄液を遠位に押し込むように構成することができる。換言すると、アクチュエータは、加圧器の起動を制御するように構成することができる。
医療デバイスの例は、これに加えて及び/又はこれに代えて、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができ、すなわち、ハンドルは、ハンドルの内部内に収容されたプリント回路基板を含むことができ、加圧器は、プリント回路基板上に位置決めすることができ、加圧器は、プリント回路基板の外部に位置決めすることができ、ハンドルは、チャネルに流体的に結合された少なくとも2つの分枝を含むことができ、洗浄ポートは、少なくとも2つの分枝のうちの第1の分枝に流体的に結合することができ、加圧器は、少なくとも2つの分枝のうちの第2の分枝に流体的に結合することができ、加圧器は、洗浄ポートの上流に位置決めすることができ、加圧器は、ピストンポンプ及び蠕動ポンプのうちの少なくとも一方を含むことができ、アクチュエータは、押圧可能トリガ及び回転可能ダイヤルのうちの少なくとも一方を含むことができ、アクチュエータは、アクチュエータが機械的リンケージを通じて加圧器に結合することができる押圧可能トリガを含むことができ、アクチュエータは、アクチュエータがハンドル内のプリント回路基板上に位置決めされたメモリに結合することができる回転可能ダイヤルを含むことができ、メモリは、加圧器を起動するために格納された指令を含むことができ、アクチュエータは、チャネルを通して望ましい洗浄液の速度、頻度、及び/又は持続時間のうちの少なくとも1つを表す指標を含むことができ、洗浄液供給源は、塩水、水、薬剤、及び洗浄溶液のうちの少なくとも1つを含むことができ、第2のポートは、それを通って医療ツールを受け入れるように構成することができる。
別の例では、医療デバイスは、近位端と遠位端の間で長手方向に延びる挿入部分を含むことができる。挿入部分は、それを通って延びるチャネルを定めることができる。ハンドルは、挿入部分の近位端に結合することができ、ハンドルは、チャネルと流体連通して洗浄液の供給源に結合された洗浄ポートを含むことができる。ハンドルは、回転可能アクチュエータと、ハンドルの内部内に収容されたプリント回路基板と、ハンドルの内部内に収容された加圧器とを更に含むことができる。アクチュエータの操作は、加圧器を起動してチャネルを通して洗浄液を遠位に押し込むように構成することができる。
医療デバイスの例は、これに加えて及び/又はこれに代えて、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができ、すなわち、ハンドルは、チャネルに流体的に結合された少なくとも2つの分枝を含むことができ、洗浄ポートは、少なくとも2つの分枝のうちの第1の分枝に流体的に結合することができ、加圧器は、少なくとも2つの分枝のうちの第2の分枝に流体的に結合することができ、加圧器は、洗浄ポートの上流に位置決めすることができ、アクチュエータは、チャネルを通る望ましい洗浄液の速度、頻度、及び/又は持続時間のうちの少なくとも1つを表す指標を含むことができ、加圧器は、ピストンポンプ及び蠕動ポンプのうちの少なくとも一方を含むことができ、アクチュエータは、プリント回路基板上に位置決めされたメモリに結合することができ、メモリは、加圧器を起動するために格納された指令を含むことができる。
別の例では、医療デバイスを使用する方法は、患者の内部内に医療デバイスの挿入部分を位置決めする段階を含むことができる。挿入部分は、近位端と遠位端の間で長手方向に延び、かつそれを通って延びるチャネルを定めることができる。本方法はまた、医療デバイスのハンドル上のアクチュエータを操作してハンドルの内部内に位置決めされた加圧器を起動する段階を含むことができる。ハンドルは、挿入部分の近位端に結合することができ、かつチャネルと流体連通して洗浄液の供給源に結合された洗浄ポートを含むことができる。更に、本方法は、チャネルを通して洗浄液を遠位に押し込む段階を含むことができる。
本方法の例は、これに加えて及び/又はこれに代えて、以下の特徴のうちの1又は2以上を含むことができ、すなわち、ハンドルは、チャネルに流体的に結合された少なくとも2つの分枝を含むことができ、洗浄ポートは、少なくとも2つの分枝のうちの第1の分枝に流体的に結合することができ、加圧器は、少なくとも2つの分枝のうちの第2の分枝に流体的に結合することができ、アクチュエータを操作する段階は、チャネルを通る洗浄液の速度、頻度、及び/又は持続時間を調節する段階を含むことができ、アクチュエータは、押圧可能トリガ及び回転可能ダイヤルのうちの少なくとも一方を含む。
上述の概要及び以下の詳細説明の両方は、例示的及び説明的に過ぎず、特許請求するような本発明の開示を制限しないことは理解することができる。
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本発明の開示の例示的実施形態を示し、この説明と共に本発明の開示の原理を説明するのに寄与する。
本発明の開示の態様による例示的医療システムを示す図である。 本発明の開示の態様による例示的ハンドルアセンブリの斜視図である。 本発明の開示の態様による追加の例示的ハンドルアセンブリの斜視図である。 本発明の開示の態様による別の例示的ハンドルアセンブリの斜視図である。
概観
本発明の開示の実施形態は、被検者の身体の内部区域を診断及び/又は治療するための医療システムに関する。医療システムは、洗浄液のための組み込まれたポンプを有する医療デバイスを含むことができる。
例示的実施形態
上に説明して添付図面に示す本発明の開示の例示的実施形態をここで以下に詳細に参照する。
用語「近位」及び「遠位」は、例示的医療デバイスの構成要素の相対位置を指すのに本明細書では使用される。本明細書に使用する時に、「近位」は、身体の外部に相対的により近いか又は医療デバイスを使用するユーザにより近い位置を指す。対照的に、「遠位」は、医療デバイスを使用するユーザから相対的に遠くに離れるか又は身体の内部により近い位置を指す。
図1は、例示的医療システム10を示している。医療システム10は、医療デバイス12、インタフェースボックス14、及びコンピュータ16を含むことができる。医療デバイス12は、遠位コネクタ12によってインタフェースボックス14に結合することができる。コンピュータ16は、近位コネクタ20によってインタフェースボックス14に結合することができる。
医療デバイス12は、ユーザが被験者に対して医療診断及び/又は治療を実施することを可能にするように構成されたあらゆるデバイスを含むことができる。例えば、医療デバイス12は、ユーザが被検者の身体の内部区域にアクセスしてこれを見ることを可能にするように構成されたあらゆるデバイスを含むことができる。これに加えて又はこれに代えて、医療デバイス12は、例えば、生検鉗子、把持器、バスケット、スネア、プローブ、ハサミ、回収デバイス、レーザ、及び/又は他のツールのような医療器具を被検者の身体の中に送出するように構成されたあらゆるデバイスを含むことができる。医療デバイス12は、様々な身体開口部、内腔、及び/又は空洞の中に挿入することができる。例えば、医療デバイス12は、尿管のような尿路、食道のような胃腸内腔、血管内腔、及び/又は気道のあらゆる部分の中に挿入することができる。
本発明の開示の態様により、医療デバイス12は、尿管鏡とすることができる。一部の検討中の実施形態において、医療デバイス12は、無菌の単回使用かつ使い捨て尿管鏡とすることができる。これに代えて、医療デバイス12は、多重使用かつ非使い捨て尿管鏡とすることができる。しかし、他のタイプのデバイスを尿管鏡と置換することができ、例として、内視鏡、ヒステロスコープ、子宮鏡、気管支鏡、膀胱鏡、及び同様のデバイスを含む。そのようなデバイスは、単回使用かつ使い捨て、又は多重使用かつ非使い捨てとすることができる。
医療デバイス12は、ハンドルアセンブリ22を含むことができる。医療デバイス12はまた、ハンドルアセンブリ22と作動可能に接続された細長管状部材24(例えば、挿入部分)を含むことができる。管状部材24は、例えば、カテーテルを含むことができ、少なくとも部分的に被検者の身体の中に挿入されてそこの内部区域までナビゲートされるように構成することができる。管状部材24は可撓性とすることができる。例えば、管状部材24は、可撓性の1又は2以上の部分を含むことができる。その可撓性は、これを通じて被検者の身体の中及びその外で操作することを可能にすることができる。管状部材24は、例えば、被検者の身体の曲がりくねった生体構造内腔を横切るように構成することができる。管状部材24は、均一に可撓性とすることができ、又は様々な程度の可撓性又は剛性を有する複数の部分を含むことができる。
図2は、ハンドルアセンブリ22の例示的実施形態を示している。ハンドルアセンブリ22は、ハンドルハウジング26を含むことができる。ハンドルハウジング26は、適切なファスナによって互いに接合された2つの半部分28及び30を含むことができる。例えば、半部分28及び30は、スクリュー及びピンのような着脱可能ファスナにより、又は熱結合又は接着剤による接着のような着脱不能締結技術によって互いに接合することができる。
図1に戻って参照すると、医療デバイス12はまた、撮像アセンブリ32を含むことができる。撮像アセンブリ32は、管状部材24の遠位端に画像センサ34を含むことができる。例えば、画像センサ34は、管状部材24の最遠位先端にあることができる。画像センサ34は、少なくとも部分的に管状部材24の遠位端内に装着又は遠位端内に埋め込むことができる。管状部材24は、遠位端キャップ(図示せず)を有することができ、画像センサ34をそこに位置決めすることができるようにも考えられている。画像センサ34は、管状部材34の遠位端に対して遠位の区域を見ることができる。
画像センサ34は、デジタル又はあらゆる他の適切なフォーマットで画像及び/又はフルモーションビデオ画像を取り込むように構成されたあらゆる適切なタイプの画像センサとすることができる。画像センサ34は、例えば、電荷結合デバイス(「CCD」)又は相補型金属酸化物半導体(「CMOS」)画像センサを含むことができる。例えば、管状部材24の内部を通って延びる1又は2以上の電線又はケーブルを含むことができる画像センサコネクタ36は、ハンドルハウジング26の内部内に装着されたプリント回路基板(「PSB」)38に画像センサ34を接続することができる。PCB38は、導電性トラック、パッド、及び他の特徴要素を使用して電子構成要素を機械的に支持及び/又は電気的に接続することができる。コンデンサ、レジスタ、又は能動デバイスのような電子構成要素は、PCB38上に装着することができるように考えられている。
PCB38は、あらゆる適切な取り付け具によってハンドルハウジング26内に固定することができる。例えば、PCB38は、スクリュー及びピンのような適切なファスナ(図示せず)により、及び/又は熱結合及び接着結合のような締結技術によって締結することができる。PCB38は、好ましい接地に取り付けて突発的電気サージを放電することができるので、そのようなサージは、PCB38と電子通信している構成要素に損傷を与える可能性は低い。PCB38は、ハンドルハウジング26の内面からPCB38に向けて延びる隆起又は突起のような1又は2以上の構造体(図示せず)によってハンドルハウジング26で支持することができるように考えられている。
撮像アセンブリ32はまた、図1に示す撮像カード又は回路基板44を含むことができる。撮像カード44は、インタフェースボックス14に収容することができる。撮像カード44は、例えば、画像センサ34を用いて画像データの取り込みを駆動するように構成されたあらゆる適切な回路基板を含むことができる。例えば、撮像カード44は、適切な回路及びメモリを含み、画像センサ34からの取り込まれた画像データを較正し、取り込まれた画像データを非直列化し、デモザイキング、利得制御、及びホワイトバランス、及び/又はあらゆる他の適切な機能のような公知のアルゴリズムを実施して高品質カラー画像を生成することができる。利得制御は、画像センサ34からの画像データに印加される利得を調節することにより、撮像カード44によって実施することができる。
これに代えて、撮像カード44は、適切な回路及びメモリを含み、画像センサ34からの取り込まれた画像データを較正し、取り込まれた画像データを解読又は非直列化し、コンピュータ16に送信するためにデータをフォーマット設定することができる。コンピュータ16は、デモザイキング、利得制御、及びホワイトバランス、及び/又はあらゆる他の適切な機能のような公知のアルゴリズムを実施して高品質カラー画像を生成することができる。利得制御は、画像センサ34からの画像データに印加される利得を調節することにより、コンピュータ16によって実施することができる。
撮像カード44はまた、隔離回路を含み、望ましくない無線周波数感度、エミッション及び干渉、並びに電気的故障の場合の望ましくない漏れ電流を防止することができる。インタフェースボックス14及び撮像カード44は、遠位コネクタ18によってハンドルアセンブリ22及びPCB38に結合することができる。撮像カード44は、画像センサ34から画像センサコネクタ36、PCB38、及び遠位コネクタ18を通じて画像データを受信することができる。
遠位コネクタ18は、ハンドルアセンブリ22をインタフェースボックス14と作動可能に接続することができる。遠位コネクタ18は、インタフェースボックス14と撮像アセンブリ32の間に信号のための電子信号経路を提供することができる。例えば、遠位コネクタ18は、撮像カード44とPCB38の間に信号のための通信経路を提供することができる。遠位コネクタ18はまた、インタフェースボックス14から医療デバイス12を給電することができる。遠位コネクタ18は、スコープケーブルを含むことができる。スコープケーブルは、1又は2以上の電線及び/又は電気導管を含むことができる。遠位コネクタ18はまた、インタフェースボックス14の遠位ポート48の中に入ってこれから延びることにより、インタフェースボックス14に容易に取り付けられ、かつこれから切り離すように構成された近位プラグ46のような適切な構造をその近位端上に含むことができる。例えば、近位プラグ46は、2地点間アダプタ、スプライス、マルチポートアダプタ、及び/又はスナップ式接続部を含むことができる。遠位コネクタ18はまた、医療デバイス12上の近位ポート(図示せず)に容易に取り付けられ、かつこれから切り離すように構成された遠位プラグ(図示せず)を含むことができる。従って、遠位コネクタ18は、医療デバイス12を利用して手順を行う時に、医療デバイス12をインタフェースボックス14と作動可能にリンクすることができる。遠位コネクタ18は、手順を終了する時にインタフェースボックス14から医療デバイス12を容易に切り離すことができ、医療デバイス12は、その後の使用に対して配置又は殺菌されることになる。一部の実施形態において、遠位コネクタ18は、インタフェースボックス14及び医療デバイス12のうちの少なくとも一方に固定的に取り付けることができるように考えられている。
撮像アセンブリ32はまた、コンピュータ16を形成する1又は2以上の構成要素を含むことができる。コンピュータ16は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、及び/又はあらゆる他の適切なコンピュータデバイスを含むことができる。コンピュータ16は、ディスプレイ50、並びに中央演算処理ユニット、メモリ、ビデオ及びグラフィックカード、無線及び有線ネットワークデバイス、オーディオデバイス、1又は2以上の入力/出力ポート、電源、及び/又はあらゆる他の適切なコンピュータ特徴要素のような他の電子構成要素(図示せず)を含むことができる。他の実施形態において、コンピュータ16は、コンピュータ16のコンピュータ機能があまりないか又はないスクリーン又はモニタによって置換することができる。
一実施形態において、ディスプレイ50は、画像データを表示するためのかつユーザから入力又は指令を受け入れるためのタッチスクリーンを含むことができる。ユーザ対話は、画像通り込み、ビデオ通り込み、輝度制御、モード制御、狭帯域撮像トグル、及び/又は典型的な尿管鏡検査手順の一部とすることができるあらゆる他の制御の態様に向けることができる。ディスプレイ50は、調節可能なアーム、被験者のベッド、ブームシステムを使用する既存のタワーのような構造体(図示せず)上に、スタンド上のモニタマウント上に、及び/又は個別の転動又は静止スタンド上に装着することができる。
コンピュータ16は、近位コネクタ20によってインタフェースボックス14及び撮像カード44に結合することができる。コンピュータ16は、近位コネクタ20を通じて撮像カード44から画像データを受信することができる。コンピュータ16は、画像データを処理及び/又は送信し、ユーザが見るためにディスプレイ50上に画像データを表示し、かつPCB38及び/又は画像センサ34の電子構成要素を制御するために信号を撮像カード44に送信するように構成された撮像電子機器を含むことができる。例えば、撮像カード44は、コンピュータ16からの指令に基づいて、取り込まれた画像データを較正することができる。
近位コネクタ20は、インタフェースボックス14をコンピュータ16と作動可能に接続することができる。近位コネクタ20は、コンピュータ16とインタフェースボックス14の間に信号のための電子信号経路を提供することができる。例えば、近位コネクタ20は、コンピュータ16と撮像カード44の間に信号のための通信経路を提供することができる。近位コネクタ20はまた、コンピュータ16のバッテリ又は電源アダプタのような電源から撮像カード44を給電することができる。近位コネクタ20は、ユニバーサルシリアルバス(「USB」)ケーブルのようなケーブルとすることができ、例えば、1又は2以上の電線及び/又は電気導管を含むことができる。近位コネクタ20はまた、近位プラグ52及び遠位プラグ54のような適切な構造を各端部上に含むことができる。近位プラグ52は、コンピュータ16のポート56に入ってこれから出ることによってコンピュータ16に容易に取り付けられ、かつこれから切り離すように構成することができる。遠位プラグ54は、インタフェースボックス14の近位ポート58に入ってこれから出ることによってインタフェースボックス14に容易に取り付けられ、かつこれから切り離すように構成することができる。例えば、近位及び遠位プラグ52及び54は、2地点間アダプタ、スプライス、マルチポートアダプタ、スナップ式接続部、及び/又はUSBプラグを含むことができる。従って、近位コネクタ20は、手順を行う時にコンピュータ16をインタフェースボックス14と作動可能にリンクすることができ、手順を終了する時にインタフェースボックス14及び/又はコンピュータ16から容易に切り離すことができる。
近位及び遠位コネクタ18及び20によるコンピュータ16、インタフェースボックス14、及び医療デバイス12の取り付け及び切り離しの容易さにより、構成要素のいずれか1つ又はいずれかの組合せを容易に切り換える機能をユーザに与えることができる。これは、例えば、構成要素のうちの1又は2以上が正常に機能しない時に有用である場合がある。正常に機能しない構成要素は、プラグを抜いて機能している構成要素と置換することができる。更に、多重タイプの医療デバイスは、例えば、適切なインタフェースボックスをプラグに差し込むことによって単一コンピュータと共に使用され、コンピュータと医療デバイスが使用されているいずれかとの間の互換性を保証することができるように考えられている。医療デバイスを別のものに切り換える時に、コンピュータと医療デバイスの間に異なるインタフェースボックスを接続することができる。別の潜在的利益は、コンピュータ及び/又は医療デバイスがアップグレードされている場合に、インタフェースボックスを修正して2つの構成要素の間で引き続き互換性を保証することができることである。
医療デバイス12はまた、照明アセンブリ60を含むことができる。図1に示すように、照明アセンブリ60は、発光ダイオード(LED)、照明カード又は回路基板64、少なくとも1つの照明ファイバ66、及びヒートシンク68のような照明ユニット62を含むことができる。LED62は、ハンドルハウジング26の内部のPCB38上に装着することができる。例示的実施形態は、図1及び2に示されている。LED62は、PCB38上の導電性トラック又はパッド上に装着することができる。LED62は、適切な電力供給を受け入れた時に発光することができる。電力供給は、コネクタ18及び20並びにインタフェースボックス14を通じてコンピュータ16から、例えば、コンピュータ16のバッテリ又は電源アダプタから来る場合がある。LED62は、例えば、LUXEON Z LEDを含むことができる。あらゆる他の適切なLEDを使用することができる。
図2に示す照明ファイバ66は、LED62の近位端及び管状部材24の遠位端に結合することができる。照明ファイバ66は、LED62により放出される光を管状部材24の遠位端に伝達することができ、ここで光は、照明ファイバ66の遠位先端から管状部材24の遠位端の周りの区域に放出することができる。照明ファイバ66は、プラスチック、ガラス、又はあらゆる他の適切な光透過性材料で作られた光ファイバを含むことができる。
照明カード64は、図1に示すように、インタフェースボックス14に収容することができる。照明カード64は、LED62の作動を駆動及び/又は制御するのを助けることができる。例えば、照明カード64は、LED62の光出力を制御するのを助けることができる。遠位コネクタ18は、照明カード64のための電子信号経路を提供してLED62からの光出力を制御することができる。電子信号経路は、撮像カード44をPCB38にリンクするものに類似である場合がある。遠位コネクタ18はまた、照明カード64からLED62に供給すべき電力のための電気導管を提供することができる。近位コネクタ20は、コンピュータ16と照明カード64の間に信号のための通信経路を提供することができる。近位コネクタ20はまた、LED62によって使用するための照明カード64をコンピュータ16の電源から給電することができる。
LED62は、ハンドルハウジング26にはあるが、例えば、インタフェースボックス14又はコンピュータ16にはないので、照明ファイバは、近位及び遠位コネクタ18及び20から省略することができる。すなわち、照明ファイバをそこに有する専用コネクタは、医療システム10には必要ない。例えば、従来のUSB及びスコープケーブルを使用することができる。更に、LED62は、コンピュータ16ではなくハンドルハウジング26にあるので、LEDをそこに含まないコンピュータを医療システム10に使用することができる。更に、LED62は、例えば、管状部材24の遠位端にはないので、遠位端の直径は、LED62及びLED62を冷却するのに必要ないずれかのヒートシンクに適合するように拡大する必要はない。
1又は2以上のアクチュエータ又はボタン(図示せず)は、LED62の作動を制御するためにハンドルアセンブリ12上に配置することができるように考えられている。これに加えて又はこれに代えて、1又は2以上のアクチュエータ又はボタンは、LED62の作動を制御するためにコンピュータ16上に配置することができる。一実施形態において、撮像するための利得制御は、LED62の強度を調節し、画像センサ34によって信号に印加される利得を調節することによって実施することができる。その利得制御は、コンピュータ16、撮像カード44及び照明カード64、及び/又はPCB38上の電子構成要素によって実施することができる。
LED62は、起動された時に熱を発生する場合がある。熱は、ヒートシンク68によってLED62から放散することができる。ヒートシンク68は、PCB38上に装着することができる。ヒートシンク68は、あらゆる適切な取り付け具を使用して装着することができる。例えば、ヒートシンク68は、スクリュー及びピンのような適切なファスナ70により、及び/又は熱結合及び接着結合のような締結技術によってPCB38に締結することができる。PCB38上に装着される時に、ヒートシンク68の底面は、LED62の1又は2以上の面と接触することができる。LED62によって発生する熱は、ヒートシンク68の中に伝達することができ、ヒートシンク68は、その熱を放散することができる。
ヒートシンク68は、ハンドルハウジング26と接触しないままに留めることができる。これは、ヒートシンク68から放散する熱が、ハンドルハウジング26の一部分を直接に加熱し、それによって場合によってはハンドルハウジング26に損傷を与えるか又はユーザがハンドルハウジング26を把持するのを不快にすることができないことを保証することができる。ヒートシンク68は、ヒートシンク68をPCB38に締結するファスナ70を受け入れるための1又は2以上の装着孔72を含むことができる。装着孔72は、ヒートシンク68の長手軸を実質的に横断する方向に延びることができる。
材料の層は、ヒートシンク68の面とLED62の間に提供され、材料の層を通じてLED62からヒートシンク68に熱を伝達することを依然として可能にしながら、擦り又は衝撃により一方が他方に損傷を与えるのを防止し、及び/又はヒートシンク68とLED62の間の緊密な接触を保証することができるようにも考えられている。例えば、材料の層は、熱接着剤又は熱グリースを含むことができる。
ハンドルアセンブリ22はまた、ステアリング機構116(図1及び2)を含むことができる。ステアリング機構116は、管状部材24のステアリング及び偏向を制御するように構成することができる。ステアリング機構116は、管状部材24の長手軸74に対して様々な異なる方向に実質的に線形の構成と様々な湾曲、傾斜、又は曲げ構成との間で管状部材24の遠位部分の偏向を制御するように構成された第1のアクチュエータ118及び第2のアクチュエータ120を含むことができる。例えば、対向する方向に第1のアクチュエータ118を起動することで、管状部材24の遠位部分を第1の平面に沿って対向する方向に偏向させることができる。対向する方向に第2のアクチュエータ120を起動することで、管状部材24の遠位部分を第1の平面とは異なる第2の平面に沿って対向する方向に偏向させることができる。従って、ステアリング機構116は、管状部材24の遠位部分の四方向ステアリングを提供することができる。ステアリングする機能は、ユーザが被検者の身体のほとんどあらゆる内部区域の可視化を達成することを可能にする。
ステアリング機構116は、例えば、1又は2以上の制御部材125を含む1又は2以上の制御部材(図2)を含むことができる。制御部材125は、第1及び第2のアクチュエータ118及び120に結合することができ、ハンドルハウジング26を通ってかつ管状部材24を通って延びることができる。更に、制御部材125は、管状部材24の遠位先端又はその近くの管状部材24に各々結合することができる。制御部材125は、ハンドルハウジング26の各部分によって支持することができ、その結果、制御部材125のその部分は、ヒートシンク68から離れて湾曲するか又は他にそこから離間するようになる。第1及び第2のアクチュエータ118及び120は、制御部材125を選択的に延長かつ後退させることによって管状部材24の遠位部分の偏向を制御することができる。制御部材125は、4つのBowdenケーブルを含むことができる。一方の対のケーブルは、第1のアクチュエータ118を近位及び遠位に移動することによって選択的に押したり引いたりして、第1の平面に沿って二方向に管状部材24の遠位部分を偏向させることができる。他方の対のケーブルは、第2のアクチュエータ120を近位及び遠位に移動することによって選択的に押したり引いたりして、第1の平面を横断する第2の平面に沿って二方向に管状部材24の遠位部分を偏向させることができる。
ハンドルアセンブリ22はまた、ポート112及び114を含むことができる。ポート112及び114は、管状部材24を通って延びる作業チャネル122のような1又は2以上のチャネルへのアクセスを提供することができる。例えば、ポート112及び/又は114は、管状部材24を通ってかつ管状部材24の遠位先端を出て延びる作業チャネル122を含む1又は2以上のチャネルへのアクセスを1又は2以上の医療器具又はツールに提供することができる。これに加えて又はこれに代えて、ポート112及び/又はポート114は、それぞれ管状部材24の遠位先端への及びそこから出る洗浄及び送気目的のために液体又は気体のような適切な流体を送出するための作業チャネル122のような1又は2以上の作業チャネルへのアクセスを提供することができる。ポート112及び/又は114は、吸引を使用して管状部材24の遠位先端の近くの管状部材24及び/又は区域から物質を引き抜くために、作業チャネル122のような1又は2以上の作業チャネルと流体連通することができるように考えられている。管状部材24は、画像センサコネクタ36及び/又は照明ファイバ66のような他の構成要素を受け入れるための1又は2以上の追加のチャネルを含むことができる。そのような追加のチャネルは、個別のポートによってアクセス可能にすることができ、例えば、ポート112は、1つのチャネルと流体接続して提供することができ、ポート114は、別のチャネルと流体接続して提供することができる。ポート112及び/又は114には、1又は2以上の医療デバイスをその中に導入する時にポートを密封し、又は流体又は他の流動性物質の漏れを防止するように構成された一方向性弁又は隔壁シールを設けることができるようにも考えられている。
作業チャネル122は、分岐点124の下流に位置決めすることができる。分岐点は、分枝126及び128を作業チャネル124に結合することができる。例えば、分枝126及び128は、分岐点124で収束して作業チャネル122として継続することができる。図2に示すような分枝126は、ポート144に結合することができ、これは、次に、殺菌洗浄液130の供給源に結合することができる。供給源130は、例えば、IVポール又は他の構造体から懸架されてポート114に流体的に結合された塩水、水、薬剤、又は洗浄溶液などのバッグ又は容器とすることができる。医療専門家は、手順の進行中に、作業チャネル122を通して送出される洗浄液の必要性を決定ことができる。従って、医療専門家は、作業チャネル122を通して供給源130から流れる流体を送出することができるように弁システム135を起動することができる。弁システム135は、止水栓及び/又はピンチ弁を含み、洗浄液が重力の下で供給源130とポート114の間を流れることを選択的に可能にすることができる。例えば、供給源130が高くなるほど(例えば、ポールなどの構造体を通じて)、より大きい洗浄液の圧力及び/又は流量が、供給源130からポート114までかつ作業チャネル122を通過することができる。一部の例では、弁システム135は、供給源130に向けて流体の逆流を防止するように一方向性弁とすることができる。
流体を供給源130から作業チャネル122を通して押し込むために、加圧器132は、分枝128内かつポート114の上流に位置決めすることができる。例えば、加圧器132は、ハンドルハウジング26の内部内に位置決めされた小型ポンプとして構成することができる。図2に示すように、加圧器132は、マイクロピストンポンプを含むことができる。これに代えて、加圧器132は、例えば、往復ポンプ及び/又は蠕動ポンプのような回転ポンプを含むあらゆる適切なポンプ構成を含むことができる。加圧器132は、ピストンなどの変位可能部材134を含むことができる。変位可能部材134は、適切なリンケージ138を通じてアクチュエータ136(例えば、トリガ)の操作によって移動することができる。例えば、アクチュエータ136は、リンケージ138の第1の端部140に機械的に結合されたボタン又は他の押し下げ可能部材を含むことができる。従って、アクチュエータ136を押し下げると、リンケージ138を同様に押し下げることができる。リンケージ138の第2の端部142は、変位可能部材134に機械的に結合することができる。従って、アクチュエータ136を通じてリンケージ138を押し下げると、変位可能部材134も押し下げられ、それによって加圧器132を起動して分枝128において圧力差を発生させる。圧力差により、作業チャネル122に沿って遠位にかつ管状部材24の遠位端を通して出るように作業チャネル122内の流体を押し込むことができる。アクチュエータ136が解除された時に、分枝128における蓄積流体圧力は、変位可能部材134を押し込んでそのオリジナル及び/又は中立位置に向けて戻すことができ、これは、次に、リンケージ138及びアクチュエータ136をそれらの非押し下げ状態に向けて押し戻す。このようにして、加圧器132及び/又はアクチュエータ136を「リセット」するのに追加のバネ又は回復力を必要としない。
使用中に、洗浄液は、分枝126に沿って供給源130からポート114まで重力の下で流れ、次に、弁システム135の開口部の上の作業チャネル122を通して洗浄液を流すことができる。分枝128が供給源130からの流体で満たされた時に、供給源130からの流体は、一般的に、作業チャネル122から流出する。しかし、供給源130からの洗浄液の流れが、医療デバイス12の観察窓、ポート、又はレンズを実質的に清浄に又は塞ぐものがない状態にするには不十分であると医療専門家が決定した場合に、彼又は彼女は、アクチュエータ136を押し下げ、加圧器132を起動して分枝128内の流体を遠位に駆動し、管状部材24の作業チャネル122に向けてかつそれを通じて供給源130から追加の流体を吸引及び/又は引くことができる。換言すると、アクチュエータ136の起動は、分枝128内の流体の圧力を増加させ、それによって分枝128内の流体を分岐点124に向けて押し込むことができる。分枝128内の加圧流体が分岐点124に達すると、分枝128内の流体よりも低い圧力にある供給源130からのかつ分枝126内の流体は、作業チャネル122に向けて引き込まれてこれに沿って遠位に押し込むことができる。従って、供給源130からの流体は、アクチュエータ136の起動の結果、作業チャネル122を通してより高流量及び/又は圧力で送出することができる。医療デバイス12の観察窓、ポート、又はレンズが十分に清浄になったと医療専門家が決定する時に、彼又は彼女は、自分の指又は手をアクチュエータ136から外し、それによって分枝128内の蓄積圧力がアクチュエータ136をその非押し下げ状態に向けて戻すことを可能にすることができる。
追加の例では、代替加圧器232及びアクチュエータ236を使用することができる。そのような配置では、アクチュエータ236は、回転可能ダイヤルとして構成することができる。アクチュエータ236上の指標は、測定単位を伝えることができる。例えば、第1のマーク又は指標は、第1の測定単位を示すことができ、第2のマーク又は指標は、第2の測定単位を示すことができる。指標は、加圧器232の起動の様々な特徴に対応することができる。それらの特徴は、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の流量、頻度、及び/又は持続時間を含むことができる。医療専門家は、アクチュエータ236を旋回又は他に移動して特定の測定単位を選択することができる。明瞭化のために特定の構成要素は示していないが、図3に示すように、アクチュエータ236は、それらの間で情報を伝達するための信号導体150を通じてPCB38上のメモリ152に結合することができる。そのような情報は、例えば、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の流量、頻度、及び/又は持続時間を含むことができる。メモリ152は、プログラムデータを格納するための揮発性メモリとすることができる。メモリ152は、実行可能なソフトウエア及び/又はプログラムの形態で加圧器232を起動するための指令及び/又は命令を格納することができる。例えば、医療専門家が第1のアクチュエータ236の位置が選択された状態で、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の第1の流量、頻度、及び/又は持続時間を示す信号を信号導体150を通じてメモリ152に伝達することができる。これに加えて、医療専門家が第2のアクチュエータ236の位置が選択された状態で、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の第2の流量、頻度、及び/又は持続時間を示す信号を信号導体150を通じてメモリ152に伝達することができる。このようにして、医療専門家は、加圧器232が作業チャネル122通してポンピングされる望ましい洗浄液の流量、頻度、及び/又は持続時間を調節することを可能にすることができる。
メモリ152は、信号導体156を通じてモータ又は電源154と結合することができ、これは、次に、加圧器232を駆動して分枝128において圧力差を発生させるように構成される。例えば、信号導体150を通じて信号を伝達すると、信号導体156は、対応する信号をモータ154に伝達して、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の望ましい流量、頻度、及び/又は持続時間を示すことができる。モータ254によって受信された状態で、モータは、加圧器232を駆動して流体を加圧し、それによって分枝128において圧力差を発生させることができる。圧力差は、作業チャネル122に沿って遠位にかつ管状部材24の遠位端を通じて出るように作業チャネル122内の流体を押し込むことができる。
例えば、一部の実施形態において、加圧器232は、マイクロ蠕動ポンプとすることができる。そのような例では、モータ154は、その外面に取り付けられたいずれか1つ又は2以上のローラーを有する回転子(図示せず)とすることができる。回転子が回転すると、1又は2以上のローラーは、分枝128に流体的に結合されて回転子を取り囲む可撓管(図示せず)を圧縮又は締めつけることができ、従って、管内の流体を加圧して管に沿って及び作業チャネル122に向けて加圧流体を移動する。従って、作業チャネル122に沿って遠位にかつ管状部材24の遠位端を通じて出るように作業チャネル122内の流体を押し込むことができる圧力差は、分枝128に形成することができる。
使用中に、分枝126に沿って供給源130からポート114まで、次に、弁システム135の開口部の上の作業チャネル122を通して重力の下で洗浄液を流すことができる。分枝128が供給源130からの流体で満たされた時に、供給源130からの流体は、一般的に、作業チャネル122から流出する。しかし、供給源130からの洗浄液の流れが、医療デバイス12の観察窓、ポート、又はレンズを実質的に清浄に又は塞ぐものがない状態にするには不十分であると医療専門家が決定する場合に、彼又は彼女は、アクチュエータ236を回転させるか又は他に起動し、加圧器232を起動して分枝128内の流体を遠位に駆動し、管状部材24の作業チャネル122に向けてかつそれを通じて供給源130から追加の流体を吸引及び/又は引くことができる。換言すると、アクチュエータ236の起動は、分枝128内の流体の圧力を増加させ、それによって分枝128内の流体を分岐点124に向けて押し込むことができる。分枝128内の加圧流体が分岐点124に達すると、分枝128内の流体よりも低い圧力にある供給源130からのかつ分枝126内の流体は、作業チャネル122に向けて引き込まれてこれに沿って遠位に押し込むことができる。従って、供給源130からの流体は、アクチュエータ236の起動の結果、作業チャネル122を通してより高流量、頻度、及び/又は持続時間で送出することができる。
追加の例では、加圧器332は、ハンドルアセンブリ22の外部に位置決めすることができる。例えば、図4に示すように、加圧器332は、流体導体(例えば、配管)160を通じてハンドルアセンブリ22の外部の供給源130に結合することができる。これに加えて、加圧器332は、流体導体162(例えば、配管)を通じてポート114に結合することができる。これに加えて、加圧器332は、信号導体164を通じてアクチュエータ236に結合することができる。しかし、代替例では、アクチュエータ236は、加圧器332と無線で通信するように構成することができる。図3に示す例と同様に、アクチュエータ236は、回転可能ダイヤルとして構成することができる。アクチュエータ上の指標は、測定単位を伝えることができる。例えば、第1のマーク又は指標は、第1の測定単位を示すことができ、第2のマーク又は指標は、第2の測定単位を示すことができる。指標は、加圧器332の起動の様々な特徴に対応することができる。それらの特徴は、作業チャネル122を通る望ましい洗浄液の流量、頻度、及び/又は持続時間を含むことができる。医療専門家は、アクチュエータ236を旋回又は他に移動して特定の測定単位を選択することができる。選択された状態で、アクチュエータ236は、信号導体164を通じて望ましい選択を加圧器332と通信し、及び/又は加圧器332を無線で駆動して供給源130からの流体を加圧し、それによって作業チャネル122に沿って遠位にかつ管状部材24の遠位端を通して出る作業チャネル122内の押し込み流体を生じることができる。
手順中に、医療専門家は、医療デバイス12の観察窓、ポート、又はレンズが身体内の血液、組織、流体、及び他の物質で塞がれた状態になり、又は医療専門家が体腔及び/又は医療デバイス12を通って延びる医療ツールを明確に見るのを防止するような凝縮物で曇った状態になったと決定する場合がある。従って、医療専門家は、作業チャネル22を通じて供給源130から流れる流体を送出することができるように、加圧器332を駆動するようにアクチュエータ236を起動することができる。
本明細書に開示する例は、多くの特徴を含む。例えば、医療デバイス12の観察窓、ポート、又はレンズを洗浄するために、医療専門家は、もはや患者から医療デバイス12を取り外し、手で拭き取り、又は他にデブリ又は凝縮物を除去する必要はない。従って、医療手順は、益々効率的にかつ患者内の医療デバイス12の特定の位置決めを失うことなく実施することができる。これに加えて並びに図2及び3に示す例に関して、ハンドルアセンブリ22内の加圧器132又は232の位置決めは、追加で結合された外部加圧器又は他の機器からより多くの作業空間及びより少ないインタフェースを医療専門家に提供する。それらの配置はまた、医療専門家が加圧器132、232、及び/又は332を起動するのに自分の両手を医療デバイス12上に維持し、医療専門家の手の一方を外す時に体験する場合がある医療デバイス12のあらゆるミスアラインメント又は失われた位置決めを防止することを可能にする。同様に、医療デバイスのハンドルアセンブリ22から加圧器132、232、及び/又は332を起動する機能を医療専門家に提供することで、加圧器を起動する追加の助手の必要性を低減し、それによってヘルスケア費用を下げ、コミュニケーション間違いを防止し、かつ手順効率を改善する。
いずれかの実施形態に示したいずれの態様も、本明細書に示すあらゆる他の実施形態と共に使用することができる。本明細書に示す全てのデバイス及び装置は、あらゆる適切な医療手順に使用することができ、あらゆる適切な身体内腔及び体腔を通じて進めることができ、かつあらゆる適切な身体部分の治療に使用することができる。例えば、本明細書に説明する装置及び方法は、経口的、経膣的、又は経直腸的にアクセスするものを含むあらゆる自然の身体内腔又は器官道に使用することができる。
本発明の開示の多くの特徴及び利点は、詳細な明細書から明らかであり、従って、本発明の開示の精神及び範囲に該当する本発明の開示の全てのそのような特徴及び利点を網羅することが添付の特許請求の範囲によって意図されている。更に、多くの修正及び変形は、当業者に容易に想起されるので、図示かつ説明した構成及び作動の通りに本発明の開示を限定することは望ましくなく、従って、全ての適切な修正物及び均等物は、本発明の開示の範囲に含まれるものとして訴えることができる。
本発明の開示の原理を特定の用途に対する例示的実施形態を参照して本明細書に説明したが、本発明の開示は、それに限定されないことを理解しなければならない。本明細書に提供する教示へのアクセスを有する当業者は、追加の修正、応用、実施形態、及び均等物の置換が本明細書に説明する実施形態の範囲に全て該当することを認識するであろう。従って、本発明の開示は、以上の説明によって限定されるように解釈されないものとする。

Claims (15)

  1. 医療デバイスであって、
    近位端と遠位端の間で長手方向に延びる挿入部分であって、それを通って延びるチャネルを定める前記挿入部分と、
    前記挿入部分の前記近位端に結合されたハンドルと、を含み、
    前記ハンドルは、
    前記チャネルと流体連通し、かつ洗浄液の供給源に結合された洗浄ポートと、
    アクチュエータと、
    加圧器と、
    を含み、
    前記アクチュエータは、前記加圧器の起動を制御して前記チャネルを通して遠位に洗浄液を押し込むように構成される、
    ことを特徴とする医療デバイス。
  2. 前記ハンドルは、該ハンドルの内部内に収容されたプリント回路基板を含むことを特徴とする請求項1に記載の医療デバイス。
  3. 前記加圧器は、前記プリント回路基板上に位置決めされることを特徴とする請求項2に記載の医療デバイス。
  4. 前記加圧器は、前記プリント回路基板の外部に位置決めされることを特徴とする請求項2に記載の医療デバイス。
  5. 前記ハンドルは、前記チャネルに流体的に結合された少なくとも2つの分枝を含むことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の医療デバイス。
  6. 前記洗浄ポートは、前記少なくとも2つの分枝のうちの第1の分枝に流体的に結合され、前記加圧器は、該少なくとも2つの分枝のうちの第2の分枝に流体的に結合されることを特徴とする請求項5に記載の医療デバイス。
  7. 前記加圧器は、前記洗浄ポートの上流に位置決めされることを特徴とする請求項6に記載の医療デバイス。
  8. 前記加圧器は、ピストンポンプ及び蠕動ポンプのうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の医療デバイス。
  9. 前記アクチュエータは、押圧可能トリガ及び回転可能ダイヤルのうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項1から請求項8のいずれか1項に記載の医療デバイス。
  10. 前記アクチュエータは、前記押圧可能トリガを含み、
    前記アクチュエータは、機械的リンケージを通じて前記加圧器に結合される、
    ことを特徴とする請求項9に記載の医療デバイス。
  11. 前記アクチュエータは、前記回転可能ダイヤルを含み、
    前記アクチュエータは、前記ハンドル内のプリント回路基板上に位置決めされたメモリに結合される、
    ことを特徴とする請求項9又は請求項10に記載の医療デバイス。
  12. 前記メモリは、前記加圧器を起動するための格納指令を含むことを特徴とする請求項11に記載の医療デバイス。
  13. 前記アクチュエータは、前記チャネルを通る望ましい洗浄液の速度、頻度、及び/又は持続時間のうちの少なくとも1つを表す指標を含むことを特徴とする請求項1から請求項12のいずれか1項に記載の医療デバイス。
  14. 前記洗浄液供給源は、塩水、水、薬剤、及び洗浄溶液のうちの少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項1から請求項13のいずれか1項に記載の医療デバイス。
  15. それを通して医療ツールを受け入れるように構成された第2のポートを更に含むことを特徴とする請求項1から請求項14のいずれか1項に記載の医療デバイス。
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