JP2017528263A - 向上されたエコー源性特性を有する管腔内フィルタ - Google Patents

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Abstract

患者の脈管構造内でのフィルタの配置を案内するためのシステムが、近位端及び遠位端を有する送達デバイスを備え、送達デバイスの遠位部分が、配置されるフィルタを受け取るように構成される。上記システムは、さらに、送達デバイスの遠位端に配設された血管内超音波トランスデューサと、手術処置に従ってフィルタを配置するために、挿入部位と宛先部位とを含む手術処置に関する入力を受信するように構成されたインターフェースとを備える。上記システムは、さらに、ディスプレイと、プロセッサとを備え、プロセッサは、手術処置に関するインターフェースからの入力を受信し、挿入部位と宛先部位との間の解剖学的標識点を決定し、血管内超音波トランスデューサから血管内超音波信号を受信し、血管内超音波信号を処理して画像にし、画像をディスプレイに送信するようにプログラムされる。

Description

本明細書で述べる本発明の態様は、一般に、患者の体内に挿入されるフィルタに関し、より詳細には、超音波撮像、血管内超音波撮像、グレースケール血管内超音波撮像、カラー血管内超音波撮像、又はフィルタのスペクトル分析を含む超音波画像信号処理の１つ又は複数を任意の組合せで使用してデバイスの可視性を向上させるために、そのようなデバイスにエコー源性コーティングを提供することに関する。
血流を妨げることがある血流中の塞栓物質が、場合によっては致命的な形でより小さい血管へ通過するのを防止するために、脈管構造全体にわたって塞栓保護が利用される。塞栓物質を取り除くことは、しばしば、ステント留置術、血管形成術、関節切除術、血管内膜切除術、又は血栓摘出術など、血管を開いて自然な血流を回復する処置に関連付けられる。これらの処置への付属物として使用されて、塞栓保護デバイスは、デブリを捕集し、身体に関する除去手段を提供する。
１つの広く使用されている塞栓保護適用例は、大静脈内への濾過手段の配置である。大静脈フィルタ（ＶＣＦ）は、脚の深部静脈から血流内へ、最終的には肺への血栓の通過を防止する。この状態は、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）として知られており、これは、肺塞栓症（ＰＥ）として知られている、場合によっては致命的な状態を引き起こすことがある。
１８７４年にＪｏｈｎ Ｈｕｎｔｅｒによって行われたＰＥのための最初の手術治療は、大腿静脈結紮であった。１９５０年代に導入された次の大きな発展は、クリップ、縫合糸、及びステープルを使用する大静脈の区画化の実践であった。ＰＥを防止する効果はあるものの、これらの方法は、かなりの死亡率及び罹患率を伴っていた（例えば、Ｋｉｎｎｅｙ ＴＢ， Ｕｐｄａｔｅ ｏｎ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ， ＪＶＩＲ ２００３； １４：４２５−４４０参照。本明細書に参照援用する）。
静脈血流が維持されたＰＥ治療の大きな改良は、１９５５年にＤｅＷｅｓｓｅによって提案された。この方法は、「ハープの弦」型のフィルタと呼ばれ、図１Ａ及び図１Ｂに示されるように、シルク縫合糸１２の撚り糸が、大静脈１１を横切って、腎静脈１３の下の接線面で縫合されて、血栓を捕集する。報告された臨床結果は、ＰＥを防止し、大静脈開存性を維持するこの方法の有効性を示している（例えば、ＤｅＷｅｅｓｅ ＭＳ， Ａ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ， Ａｒｃｈ ｏｆ Ｓｕｒｇ １９６３； ８６：８５２−８６８参照。本明細書に参照援用する）。これらの手術治療全てに関連付けられる手術死亡率は高く、したがって適用性に限りがあった。
現在の下大静脈（ＩＶＣ）フィルタの形成は、モビン−ウッディン式下大静脈フィルタ（Mobin-Uddin umbrella）２１（図１Ｃ）の導入と共に１９６７年に始まった。これは、米国特許第３，５４０，４３１号にさらに詳細に記載されている。Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄフィルタ（図１Ｄ）が１９７３年に導入され、米国特許第３，９５２，７４７号にさらに詳細に述べられている。これらの円錐形状のデバイスは、管腔内でＩＶＣ内に配置され、フック又は鉤２０、３０を利用して、ＩＶＣ壁に穴開けしてデバイスの位置を固定する。この概念に基づく、経皮的に配置される円錐形状の様々な大静脈フィルタが現在利用可能である。例えば、米国特許第５，１３３，７３３号にさらに記載されているフィルタ構造４１（図１Ｅ）を有するＴＵＬＩＰ、米国特許第６，２５８，０２６号にさらに記載されているフィルタ構造ｄ５１（図１Ｆ）を有するＲＥＣＯＶＥＲＹ、及び米国特許第６，４４３，９７２号にさらに記載されているフィルタ構造６１（図１Ｇ）を有するＴＲＡＰＥＳＥである。
フィルタの次の発展は、回収可能性の要素を加えた。引戻し可能なフィルタが、初期配置後に患者からの除去を可能にするように設計された。引戻し可能なフィルタは、一般にＰＥを防止するために有効であるが、それらのフィルタは、例えば、デバイスを血管内に適切に展開することができないこと、移動、血管壁の穿孔、支持構造の破砕、実際には特定の環境に限定される引戻し可能性、及びデバイスの上又は周りでの血栓症の生成など、いくつかの欠点を有する。
図１Ｄ、図１Ｅ、及び図１Ｆに示されるものなど引戻し可能な円錐形状のデバイスに関連付けられる問題が、医学文献で報告されている。これらの報告されている問題は、傾斜を含み、傾斜は、デバイスを再捕捉するのを難しくし、濾過容量を損なう。これらのデバイスを留付けるために使用されるフック３０、４０、５０、６０は、血管壁を穿孔し、送達の複雑化及び破砕を引き起こすことが報告されている。一部引戻し可能なシステムが、係属中の米国特許出願公開第２００４／０１８６５１２号に詳細に述べられている（図１Ｈ）。このシステムでは、フィルタ部分７１は、支持構造７０から除去することができるが、支持構造は生体内に残る。これらの上記のデバイスは全て、それらを一端からしか引き戻すことができないという共通の制限を有する。上で言及した記事、特許、及び特許出願それぞれの全体を本明細書に参照援用する。
医療分野での超音波撮像は、様々な用途に広く使用されている。臓器、腫瘍、及び血管などの生理学的構造及び組織を撮像することに加えて、しばしば、医師又は技師が、患者の組織又は通路に挿入されている医療デバイスの画像を有することが望ましい。さらに、処置前、中、及び後の血管内又は腔内撮像超音波（体内又は体外に位置決めされる）の使用の発展が、デバイスと撮像モダリティとの協働に関する要件を高めている。
デバイスの音響反射係数を高めることによってデバイスの超音波撮像を向上させるために様々なアプローチが使用されている。医療デバイスのいくつかの用途に関してエコー源性材料が述べられているが、エコー源性材料の従来の使用は、撮像超音波に関する用途の発展について行っていない。さらに、多くのアプローチが試行されているが、特定のデバイス設計の使用に特定的な改良が依然として必要である。特に、医学的療法及び処置が発展し続けるにつれて、多くの医療事例において、別の物体に対してのデバイス、その配置、位置、向き、又は態様に関するより特定的な情報が必要である。これらの追加の利益を得るために、エコー源性向上の仕方及び配置のさらなる改良が必要とされる。
管腔内濾過の分野に残る多くの欠点及び課題に鑑みて、本明細書で述べるものなど、改良された引戻し可能な管腔内フィルタ、及び特にそのような改良された濾過設計のエコー輝度の向上が必要である。
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年３月１４日出願の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２７０８３号、及び２０１３年３月１４日出願の米国仮特許出願第６１／７８５，９５５号に関係し、それらの特許文献の全体を本明細書に参照援用する。
また、本出願は、「ＥＮＤＯＬＵＭＩＮＡＬ ＦＩＬＴＥＲ」という名称の２００６年１月３日出願の米国特許出願公開第１１／３２５，２３０号、現在は米国特許第７，８５４，７４７号、「ＥＮＤＯＬＵＭＩＮＡＬ ＦＩＬＴＥＲ ＷＩＴＨ ＦＩＸＡＴＩＯＮ」という名称の２００８年１月４日出願の米国特許出願公開第１１／９６９，８２７号、現在の米国特許出願公開第２００８−０１４７１１１−Ａ１号、「ＥＮＤＯＬＵＭＩＮＡＬ ＦＩＬＴＥＲ ＷＩＴＨ ＦＩＸＡＴＩＯＮ」という名称の２０１３年１月１１日出願の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０２１２８５号にも関係し、上記の各出願の全体を本明細書に参照援用する。
参照援用
本明細書で言及する全ての公開物及び特許出願は、参照援用されるものとして各個の公開物又は特許出願が特に個々に示されているかのような程度で、本明細書に参照援用する。
一般に、一実施形態では、管腔内フィルタが、第１の端部及び第２の端部を有する第１の支持部材と、第１の支持部材の第１の端部又は第１の支持部材の第２の端部に取り付けられ、第１の支持部材との交差点を形成して交差点の各側に１つずつ２つのループを形成する第２の支持部材とを含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１の端部、第２の端部、若しくは交差点に隣接する領域の少なくとも一部、又は上記のうちの１つの任意の部分が修正されて、管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含むことができる。一態様では、フィルタは、第１及び第２の支持部材と、交差点と、第１の支持部材の第１の端部又は第２の端部との間に延在する物質捕捉構造を含み、上記のうちの１つの任意の部分を修正して、物質捕捉構造の使用、状態、又は凝血負荷に関係付けられる管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。別の態様では、フィルタは、第１の支持部材又は第２の支持部材にある少なくとも１つの組織アンカーを含み、ここで、組織アンカーの任意の部分、又は上記のうちの１つの任意の部分を修正して、少なくとも１つの組織アンカー又は管腔内フィルタの使用法、状態、位置、向きに関係する管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。さらに別の態様では、修正は、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができ、これは、フィルタの一部に対する修正でよく、フィルタのその部分のエコー源性特性を向上させる。さらに別の態様では、修正は、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができ、これは、フィルタの表面への窪みの形成でよい。さらなる態様では、窪みは、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。さらなる態様では、修正は、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができ、これは、フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起の形成でよい。さらなる態様では、突起は、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。別の態様では、修正は、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化を含む、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。さらなる態様では、粗面化は、化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用して行うことができる。さらに別の態様では、粗面化は、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに十分なスケールでよい。さらなる態様では、修正は、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができ、フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えることを含み、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良する。さらなる態様では、キャビティ、空隙、又はポケットは、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。別の態様では、管腔内フィルタが、第１の端部にある引戻し機構と、第２の端部にある引戻し機構とを含むことができ、少なくとも１つの引戻し機構を修正して、エコー源性機能を提供することができる。さらなる態様では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を覆う管から形成することができ、又は管に取り付けることができ、組織アンカーは、組織係合面を有する管でよく、組織係合面は、隆起形態又は螺旋隆起形態を含み、又は組織アンカーは、組織に穴開けするように適合された少なくとも一端を有する第１又は第２の支持部材に巻かれたコイルを含み、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、組織アンカーへの修正でよい。
一般に、一実施形態では、フィルタが、第１の端部及び第２の端部を有する第１の支持部材と、第１の端部及び第２の端部を有する第２の支持部材と、第１の支持部材、第２の支持部材、第１の支持部材の第１の端部が第２の支持部材の第１の端部と接合する点、及び第１の支持部材が第２の支持部材と接合されずに交差する点の間に懸架されたフィルタ構造と、第１の支持部材の第２の端部又は第２の支持部材の第２の端部の少なくとも一方にある組織アンカーとを含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１の端部、第２の端部、若しくは交差点に隣接する領域の少なくとも一部、組織アンカー、又は上記のものの１つの任意の部分を修正して、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。
一般に、一実施形態では、管腔内部にフィルタを位置決めする方法が、フィルタを含むシースを内腔を通して前進させるステップと、シース内部にフィルタの物質捕捉構造の実質的に全てを維持しながら、フィルタの一部分をシースから管腔内に展開して管腔に係合させるステップと、シースから管腔を横切る位置にフィルタの物質捕捉構造を展開するステップとを含み、上記のステップの任意のものを、血管内超音波システムを使用して実行することができ、フィルタを修正して、少なくとも１つのエコー源性特性を提供することができる。
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含むことができる。一態様では、この方法は、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップの前又は後に、フィルタの交差点構造を管腔内に展開するステップを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。別の態様では、この方法は、前進ステップ中に使用されたのと同じ方向でフィルタに向けてスネアを操縦するステップと、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップとを含み、上記ステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。別の態様では、この方法は、前進ステップ中に使用されたのと反対の方向でフィルタに向けてスネアを操縦するステップと、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップとを含み、上記ステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる別の態様では、この方法は、物質捕捉構造を展開するステップの前に、フィルタ引戻し機構をシースから展開するステップを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる態様では、この方法は、物質捕捉構造を展開するステップの後に、フィルタ引戻し機構をシースから展開するステップを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる態様では、フィルタ引戻し機構を展開するステップは、フィルタ引戻し機構を管腔壁に接するように配置することを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらに別の態様では、フィルタを管腔内部に位置決めする方法において、フィルタの一部を展開するステップが、管腔壁を、フィルタに取り付けられた固定デバイスと係合することを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる態様では、フィルタを管腔内部に位置決めする方法において、フィルタの一部を展開するステップが、フィルタ支持構造によって生成される径方向の力によって管腔壁を係合することを含み、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。
一般に、一実施形態では、管腔内フィルタが、第１の端部及び第２の端部を有する第１の支持部材と、第１の支持部材の第１の端部又は第１の支持部材の第２の端部に取り付けられ、第１の支持部材との交差点を形成して交差点の各側に１つずつ２つのループを形成する第２の支持部材とを含む。第１の支持部材、第２の支持部材、第１の端部、第２の端部、若しくは交差点に隣接する領域の少なくとも一部、又は上記のうちの１つの任意の部分が修正されて、管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供する。
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含むことができる。一態様では、フィルタは、さらに、第１及び第２の支持部材と、交差点と、第１の支持部材の第１の端部又は第２の端部との間に延在する物質捕捉構造を含むことができる。上記のうちの１つの任意の部分を修正して、物質捕捉構造の使用、状態、又は凝血負荷に関係付けられる管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。別の態様では、フィルタは、さらに、第１の支持部材又は第２の支持部材にある少なくとも１つの組織アンカーを含むことができる。組織アンカーの任意の部分、又は上記のうちの１つの任意の部分を修正して、少なくとも１つの組織アンカー又は管腔内フィルタの使用法、状態、位置、向きに関係する管腔内フィルタの向上されたエコー源性特性を提供することができる。さらなる態様では、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタの一部に対する修正でよく、フィルタのその部分のエコー源性特性を向上させる。代替の態様では、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタの表面への窪みの形成でよい。さらに別の態様では、窪みは、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。さらに別の態様では、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起の形成でよい。一態様では、突起は、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。別の態様では、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化でよい。さらなる態様では、粗面化は、化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用して行うことができる。代替の態様では、粗面化は、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンに十分なスケールでよい。さらに別の態様では、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えることができ、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良する。さらに別の態様では、キャビティ、空隙、又はポケットは、十分な数でよく、血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整することができる。一態様では、管腔内フィルタが、さらに、第１の端部にある引戻し機構と、第２の端部にある引戻し機構とを含むことができる。少なくとも１つの引戻し機構を修正して、前述した実施形態の任意のものに提供されるエコー源性機能を提供することができる。別の態様では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を覆う管から形成することができ、又は管に取り付けることができる。組織アンカーは、組織係合面を有する管でよく、組織係合面は、隆起形態又は螺旋隆起形態を含むことができ、又は組織アンカーは、組織に穴開けするように適合された少なくとも一端を有する第１又は第２の支持部材に巻かれたコイルを含むことができる。フィルタの向上されたエコー源性特性を提供するための修正は、組織アンカーへの修正でよい。
一般に、一実施形態では、フィルタが、第１の端部及び第２の端部を有する第１の支持部材と、第１の端部及び第２の端部を有する第２の支持部材と、第１の支持部材、第２の支持部材、第１の支持部材の第１の端部が第２の支持部材の第１の端部と接合する点、及び第１の支持部材が第２の支持部材と接合されずに交差する点の間に懸架されたフィルタ構造と、第１の支持部材の第２の端部又は第２の支持部材の第２の端部の少なくとも一方にある組織アンカーとを含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１の端部、第２の端部、若しくは交差点に隣接する領域の少なくとも一部、組織アンカー、又は上記のものの１つの任意の部分が修正されて、フィルタの向上されたエコー源性特性を提供する。この実施形態及び他の実施形態は、前述の実施形態の任意のものを含むことがある。
一般に、一実施形態では、管腔内部にフィルタを位置決めする方法が、フィルタを含むシースを管腔を通して前進させるステップと、次に、シース内部にフィルタの物質捕捉構造の実質的に全てを維持しながら、フィルタの一部分をシースから管腔内に展開して管腔に係合させるステップと、次に、シースから管腔を横切る位置にフィルタの物質捕捉構造を展開するステップとを含み、上記のステップの任意のものが、血管内超音波システムを使用して実行され、フィルタが修正されて、前述した実施形態の任意のものと同様の少なくとも１つのエコー源性特性を提供する。
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含むことができる。一態様では、方法は、さらに、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップの前又は後に、フィルタの交差点構造を管腔内に展開するステップを含むことができる。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。別の態様では、この方法は、さらに、前進ステップ中に使用されたのと同じ方向でフィルタに向けてスネアを操縦するステップと、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップとを含むことができる。上記ステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる態様では、この方法は、さらに、前進ステップ中に使用されたのと反対の方向でフィルタに向けてスネアを操縦するステップと、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップとを含むことができる。上記ステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。代替の態様では、この方法は、さらに、物質捕捉構造を展開するステップの前に、フィルタ引戻し機構をシースから展開するステップを含むことができ、このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了される。さらなる別の態様では、この方法は、さらに、物質捕捉構造を展開するステップの後に、フィルタ引戻し機構をシースから展開するステップを含むことができる。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。さらなる態様では、この方法のフィルタ引戻し機構を展開するステップは、さらに、フィルタ引戻し機構を管腔壁に対して配置することを含むことができる。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。一態様では、フィルタの一部を展開するステップが、さらに、管腔壁を、フィルタに取り付けられた固定デバイスと係合することを含むことができる。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。別の態様では、フィルタの一部を展開するステップが、さらに、フィルタ支持構造によって生成される径方向の力によって管腔壁を係合することを含むことができる。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性態様から血管内超音波を使用して得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実行、確認、又は完了することができる。
一般に、一実施形態では、フィルタ送達カテーテルが、管腔内フィルタの送達のために適合及び構成された送達カテーテルと、送達カテーテルの遠位部分に統合されたＩＶＵＳトランスデューサと、ＩＶＵＳトランスデューサを適切な撮像又は処理システムに接続するように適合及び構成された、送達カテーテルの近位端にある１つ又は複数のコネクタとを含む。
この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含むことができる。一態様では、フィルタ送達カテーテルは、さらに、フィルタ送達カテーテルに対して可動な入れ子型スリーブを含むことができる。別の態様では、フィルタ送達カテーテルは、さらに、フィルタ送達カテーテルに対して可動なプッシャロッドを含むことができる。さらなる態様では、送達カテーテルの遠位部分に統合されたＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの前進及び後退がＩＶＵＳトランスデューサから複数の画像スライスを生成するように適合及び構成することができる。代替の態様では、送達カテーテルの遠位部分に統合されたＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの前進及び後退が、送達カテーテルを使用して送達されるフィルタの位置決め案内のためにＩＶＵＳトランスデューサからの出力を提供することができるように適合及び構成することができる。さらに別の態様では、ＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルの遠位先端部又は端部に統合することができる。さらに別の態様では、送達カテーテルは、圧力トランスデューサをさらに含むことができる。一態様では、圧力トランスデューサは、ＩＶＵＳトランスデューサの近位に位置させることができる。別の態様では、送達カテーテルは、さらに、前述した実施形態の任意のものにおけるようなフィルタを含むことができる。さらなる態様では、管腔内部にフィルタを位置決めする方法が、前述した実施形態の任意のものにおけるようなフィルタを含むことができる前述した実施形態の任意のものによる送達カテーテルを管腔を通して前進させるステップを含むことができ、また、送達カテーテルにあるＩＶＵＳトランスデューサによって提供される撮像情報を使用して相対位置を決定することができ、その後、シース内部にフィルタの物質捕捉構造の実質的に全てを維持しながら、フィルタの一部分を送達カテーテルから管腔内に展開して内腔壁に係合させる。代替の態様では、この方法は、さらに、フィルタの物質捕捉構造を送達カテーテルから管腔を横切る位置に展開するステップの前に、送達カテーテルにあるＩＶＵＳトランスデューサによって提供される撮像情報を使用することを含むことができる。さらに別の態様では、この方法は、さらに、フィルタの展開前、フィルタの展開後、又はフィルタの展開中に、送達カテーテルを使用して管腔のＩＶＵＳ撮像を取得するステップを含むことができる。さらに別の態様では、この方法は、展開位置を撮像するための送達カテーテルを使用して管腔のＩＶＵＳ撮像を取得するステップと、前述した方法の任意のものを実行する前に、展開位置に関するフィルタのサイズ設定を推定するステップとをさらに含むことができる。別の態様では、この方法は、さらに、前述した方法の任意のものにおけるとおり収集された撮像データの使用する間の治療を推定することを含むことができる。さらに別の態様では、フィルタは、フィルタに統合されたＩＶＵＳトランスデューサをさらに含むことができる。
本発明の実施形態の特徴及び利点は、例示的実施形態を記載する以下の詳細な説明及び添付図面を参照してより良く理解されよう。
図１Ａ〜１Ｈは、様々な従来技術のフィルタを示す。 図２Ａ〜２Ｃは、管腔サイズの変化に対する濾過デバイスの応答を示す。 図３〜３Ｂは、構造部材と管腔壁との相互作用を示す。 構造部材と管腔壁との相互作用を示す。 構造部材と管腔壁との相互作用を示す。 図６Ａ〜６Ｃは、濾過デバイス内の構造部材の様々な態様を示す。 図７Ａ〜７Ｇは、濾過デバイス内の構造部材の様々な態様を示す。 図８Ａ〜８Ｄは、濾過デバイス内の構造部材の様々な態様を示す。 図９Ａ及び９Ｂは、概して平面状の支持フレームの様々な態様を示す。 図１０Ａ及び１０Ｂは、非平面状の支持フレームの様々な態様を示す。 物質捕捉構造の様々な態様及び構成を示す。 図１２Ａ及び１２Ｂは、物質捕捉構造の様々な態様及び構成を示す。 図１３Ａ〜１３Ｃは、物質捕捉構造の様々な態様及び構成を示す。 図１４〜１４Ｃは、３つの支持フレームを有する濾過デバイスの様々な態様を示す。 濾過デバイスの対称面を示す。 図１６Ａ及び１６Ｂは、管腔内を流れるデブリによって接触されるときの濾過デバイスの応答を示す。 様々なサイズの支持フレーム及び構造部材の長さを有する代替の濾過デバイス態様を示す。 様々なサイズの支持フレーム及び構造部材の長さを有する代替の濾過デバイス態様を示す。 様々なサイズの支持フレーム及び構造部材の長さを有する代替の濾過デバイス態様を示す。 様々な代替の濾過デバイス端部及び構造部材接合技法を示す。 様々な代替の濾過デバイス端部及び構造部材接合技法を示す。 様々な代替の濾過デバイス端部及び構造部材接合技法を示す。 様々な代替の濾過デバイス端部及び構造部材接合技法を示す。 図２３ｘ１〜２３ｘ４は、向上されたエコー源性特性を提供するために修正される円筒形カバー又はクリンプを示す。 様々な代替の濾過デバイス端部及び構造部材接合技法を示す。 様々な代替の引戻し機構を示す。 様々な代替の引戻し機構を示す。 図２７Ａ〜２７Ｃは、様々な代替の引戻し機構を示す。 図２７Ｃｘ１は、本明細書で述べる向上されたエコー源性特性に関して修正されたマーカバンド及びボール先端部の等角図を示す。図２７ＣＸ１ａは、図２７ＣＸ１のエコー源性向上型ボール先端部の拡大図である。図２７ＣＸ１ｂは、図２７ＣＸ１のエコー源性向上型マーカバンドの拡大図である。 本明細書で述べるような向上されたエコー源性特性のために修正された引戻し尾部の等角図を示す。 図２８Ａ〜２８Ｃは、引戻し機構を接合又は形成する様々な技法を示す。 管腔内部に位置決めされた引戻し機構を有する濾過デバイスを示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 図３４Ａ〜３４Ｃは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 複数の穴又は穴のパターンを有する支持フレームの一セクションの等角図である。支持部材の穴のいくつかが開いており、支持部材のエコー源性品質を向上させる。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 図３８Ａは、代替の編組み支持部材１０５を示す。図３８ＡＸは、編組み構造のエコー源性又は放射線不透過性品質を向上させるように異なる特性を有する編組み構造の撚り糸ａ、ｂ、ｃ及びｄを有する図３８Ａの変形形態である。図３８Ｂは、別の代替の編組み支持部材１０５’’を示す。 図３９は、物質捕捉構造留付けラインを留付けるための支持フレームの周りでのラップの使用を示す。図３９ｘは、エコー源性ラップ実施形態の代替形態を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 図５１Ａ及び５１Ｂは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 エコー源性向上特性又は特徴を有する図５０、５１Ａ、及び５１Ｂのものと同様のマルチ管構造を示す。 図５２Ａ〜５２Ｄは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 図５３Ａ〜５３Ｄは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、濾過構造を形成するためのいくつかの代替の技法を示す。 図５４Ａ〜５４Ｃは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図５５Ａ〜５５Ｅは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図５５Ａｘは、フィルタのエコー源性特性を向上させるために使用されるフィラメントの交差部でのエコー源性接合部を示す。図５５ＡＸ１は、本明細書で述べるエコー源性接合部又は接合器の一実施形態を使用して接合された１対の交差するフィラメントを示す図５５Ａｘでのエコー源性接合部の拡大図である。 いくつかの代替の濾過構造を示す。 図５７Ａ〜５７Ｂは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 いくつかの代替の濾過構造を示す。 図５９Ａ〜５９Ｇは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図６０Ａ〜６０Ｅは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図６１Ａ〜６１Ｃは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 いくつかの代替の濾過構造を示す。 図６３Ａ〜６３Ｂは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図６４Ａ〜６４Ｂは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 図６５Ａ〜６５Ｆは、いくつかの代替の濾過構造を示す。 様々な濾過デバイス構成を示す。 様々な濾過デバイス構成を示す。 図６８Ａ〜６８Ｂは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図６９Ａ〜６９Ｄは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図７１Ａ〜７１Ｂは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図７２Ａ〜７２Ｆは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図７３Ａ〜７３Ｄは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図７４Ａ〜７４Ｄは、濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決めに関係付けられる様々な技法を示す。 図７５Ａ〜７５Ｉは、濾過デバイスを使用するいくつかの例示的な方法を示す。 図７６Ａ〜７６Ｅは、濾過デバイスを使用するいくつかの例示的な方法を示す。 図７７Ａ〜７７Ｅは、濾過デバイスを使用するいくつかの例示的な方法を示す。 図７８Ａ〜７８Ｆは、濾過デバイスを使用するいくつかの例示的な方法を示す。 薬理剤の送達に適合されたいくつかの代替の濾過デバイス構成を示す。 図７９に図示されて説明されるワイヤ支持体又はフィラメント上の生分解性エコー源性コーティングを示す。 薬理剤の送達に適合されたいくつかの代替の濾過デバイス構成を示す。 薬理剤の送達に適合されたいくつかの代替の濾過デバイス構成を示す。 穴を充填するためにエコー源性材料又は放射線不透過性材料を有する、図８１と同様のセグメント化されたマルチ管腔構造を示す。 薬理剤の送達に適合されたいくつかの代替の濾過デバイス構成を示す。 図８３Ａ〜８３Ｅは、いくつかの濾過デバイスプロトタイプを示す。 図８３のデバイスの一バージョンのエコー源性向上を示す。 図８３Ｂのデバイスの一バージョンのエコー源性向上を示す。 図８４Ａ〜８４Ｅは、いくつかの濾過デバイスプロトタイプを示す。 図８５Ａ〜８５Ｄは、いくつかの濾過デバイスプロトタイプを示す。 図８６Ａ〜８６Ｄは、いくつかの濾過デバイスプロトタイプを示す。 いくつかの濾過デバイスプロトタイプを示す。 ３つの組織アンカーを有する管腔内フィルタの斜視図である。図８８Ｘ１は、固定要素と一致するエコー源性特徴部の位置を示す、図８８の管腔内フィルタの斜視図である。図８８Ｘ２は、エコー源性特徴部を有するアンカークリンプ及びアンカーの拡大図である。 図８９Ｃに示される最終バージョンに組み立てられることがある個々のフィルタコンポーネントを示す。 図８９Ｃに示される最終バージョンに組み立てられることがある個々のフィルタコンポーネントを示す。 最終的な組立て済みのフィルタの斜視図である。 固定要素を形成するために修正された細長い部材の先端部を含むフィルタの近位端及び遠位端を示す。 固定要素を形成するために修正された細長い部材の先端部を含むフィルタの近位端及び遠位端を示す。 図９０Ａ及び９０Ｂの近位及び遠位端を使用するフィルタアセンブリの斜視図である。 図９０Ａに示されるデバイスを図９０Ｂに示されるデバイスと接合することによって実施されるフィルタデバイスの斜視図である。 細長本体の端部に形成された固定要素を示す。 移行セクションとより小さい直径のセクションとを有する従来技術の固定要素の斜視図である。 移行セクションとより小さい直径のセクションとを有する従来技術の固定要素の断面図である。 単一のワイヤから形成されたフィルタ構造近位端の一実施形態を示す。 図１０４Ａからの固定要素を有する単一のワイヤから形成されたフィルタ構造近位端の一実施形態を示す。 上流位置に濾過構造を有する管腔内部での使用時の濾過構造を有するフィルタデバイスを示す。 下流位置に濾過構造を有する管腔内部での使用時の濾過構造を有するフィルタデバイスを示す。 管腔の側壁と係合された固定要素を示す図である。 様々な固定要素の配置及び向きを示す、物質捕捉構造を有さない支持フレームを示す。 端部と交差点との間の中間距離付近の固定要素の配置を示す。 交差点及び端部付近に位置決めされたさらなる要素を有する図１００と同様の固定要素の配置を示す。 濾過デバイスに沿った同じ位置に位置決めされた複数の固定要素を示す。 図１０３Ａ、１０３Ｂ、及び１０３Ｃは、細長本体（図１０３Ａ）上での、又は細長本体の片側（図１０３Ｂ及び１０３Ｃ）への固定要素の位置決めを示す。 両頭型の固定要素を示す。 細長本体への両頭型の固定要素の取付けを示す。 細長本体に取り付けられた様々な先端向きを有する両頭型の固定要素を示す図である。 支持部材の上に持ち上がった端部を有する組織アンカー実施形態を示す。 支持部材の上に持ち上がった端部を有する組織アンカー実施形態を示す。 ラップ及び一端の全体又は一部にエコー源性修正機能を有するアンカーを有する組合せエコー源性特徴部として構成された、図１０６の巻かれた固定要素を示す。 支持部材に取り付けられた管に取り付けられた組織アンカーを示す。 １対の支持構造に沿って位置決めされた図１０７Ａに示される複数の組織アンカーを示す。 濾過デバイスの細長本体又は他の部分に被せて配置された管に形成された組織アンカーを示す。 図１０９は、細長本体に切り込むことによって形成された組織アンカーを示し、図１０９ｘには修正された組織アンカーが示される。 図１１０は、組織係合特徴部を提供するために修正された表面を有する管の斜視図である。図１１０ｘは、図１１０の管に対するエコー源性修正を含む。 図１１１Ａ及び１１１Ｂは、管の壁上、壁内、又は壁を通して取り付けられることがある代替の固定特徴部を示す。 図１１２は、隆起螺旋形状を有する管ベースの固定要素の斜視図である。図１１２ｘは、図１１２の管ベースの固定要素のエコー向上型実施形態を示す。 引戻し機構が組織係合特徴部を含む、濾過デバイスの一端の斜視図である。 引戻し機構が留付け又は取付機構の内部で終端する、濾過デバイスの一端の斜視図である。 濾過デバイスの一端の斜視図であって、引戻し機構が留付け又は取付機構内部で終端し、細長い支持構造の端部が組織係合要素に形成される。 濾過デバイスの一端の斜視図であって、細長本体の端部が、留付け又は取付機構を通過し、引戻し機構及び組織係合要素に形成される。 図１１６Ａに示される留付け又は取付機構を通る断面図である。 図１１６Ａの留付け又は取付機構を通る断面図であって、個別の組織係合及び引戻し機構が、細長い支持構造の端部に形成されるのではなく、提供される。 図１１７Ａ及び１１７Ｂは、濾過デバイスの一端のそれぞれ斜視図及び底面図であって、細長本体の端部が、留付け又は取付機構を通過し、引戻し機構に形成され、組織係合要素が、留付け又は取付機構の一部分に形成される。 留付け又は取付機構を使用して濾過デバイスに接合された個別の組織係合特徴部の斜視図である。 中空にされた先端部の追加を伴う、図９８の組織係合要素の代替実施形態を示す。 中空にされた先端部の追加を伴う、図９３Ａ及び９３Ｂの組織係合要素の代替実施形態を示す。 中空にされた先端部の追加を伴う、図１１１Ａ及び１１１Ｂの組織係合要素の代替実施形態を示す。 中空にされた先端部の追加を伴う、図１１１Ａ及び１１１Ｂの組織係合要素の代替実施形態を示す。 図１２３Ａ及び１２３Ｂは、管腔内部に、展開のために位置決めされたフィルタデバイスの斜視図であって、フィルタデバイスが展開シース内に収納されている（図１２３Ａ）。図１２３Ｂに示される図では、フィルタデバイスは想像線で示されている。 図１２４Ａ〜１２４Ｅは、例示的な位置決め及びフィルタ展開シーケンスを示す。 図１２５Ａ〜１２５Ｃは、展開された濾過デバイスを引き戻すための１つのアプローチ及び回収シーケンスを示す。 図１２６Ａ〜１２６Ｄは、展開された濾過デバイスを引き戻すための１つのアプローチ及び回収シーケンスを示す。 同心配列での複数のセグメントを有するフィルタのワイヤストラット又は支持要素（ｗ／ｓ／ｓ）の断面図である。 形成された１つ又は複数のレーザドリル穴を有するセグメントの一実施形態である。 上に形成された１つ又は複数の隆起特徴部又は代替として粗面化された部分を有するセグメントの一実施形態である。 中に形成された１つ又は複数の気泡を有するセグメントの一実施形態である。 形成された１つ又は複数の窪みを有するセグメントの一実施形態である。 セグメントの内部又は周りにコイル又は編組み構造を有するセグメントの一実施形態である。 隣接するリング間の間隔によって測定の標示を提供するために、セグメントの周りにリングとして配列された複数のエコー源性マーカを有するセグメントの一実施形態である。 単独で、又は他のセグメントと関連して使用されるセグメントに関する様々な代替の構成を示す。 改良されたエコー源性特性をフィルタに提供する様々な代替態様を示す例示的なフィルタの図である。 図１３６Ａ〜１３６Ｃは、ガイドワイヤの遠位部に位置する圧力センサとＩＶＵＳトランスデューサとの両方を有するガイドワイヤの一例を示す。 図１３７Ａ〜１３７Ｄは、カテーテルと並列に一体に接合された血管内超音波カテーテルの２つの実施形態を示す。 図１３８Ａ及び図１３８Ｂは、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサが、送達カテーテル、引戻しカテーテル、又はデバイス自体に統合される実施形態を示す。 脈管構造を通してフィルタをナビゲートする方法の一実施形態を示す。 展開部位でフィルタを展開する方法の一実施形態を示す。 患者の脈管構造内部でのフィルタの配置を案内するための例示的なシステムを示す。
改良された管腔内フィルタデバイス及び方法が臨床で必要とされている。改良された管腔内フィルタデバイスは、様々な管腔サイズにわたって効果的な濾過を提供し、管腔への展開及び管腔からの引戻し（retrieve）が容易である。さらに、改良された管腔内フィルタデバイスは、デバイスでの血栓症の発生又は組織内殖（tissue ingrowth）を最小限に抑え、管腔に沿った移動に対して耐性がある。本発明のフィルタデバイスのいくつかの実施形態は、改良された管腔内フィルタの特徴の多く、いくつかの場合には全てを提供し、限定はしないが、塞栓保護、血栓摘出、血管閉塞、及び繋留（tethered）又は非繋留遠位保護などの多くの用途を有する。
本発明のいくつかの実施形態は、耐久性があり、様々な内腔サイズにわたって効果的でありほぼ一定のフィルタ容量を提供し、デバイスのいずれかの端部を通して内腔への送達及び内腔からの除去を容易に行われる、改良された濾過デバイスを提供する。さらに、本発明のいくつかの実施形態は、最小侵襲性手術技法を使用して内腔へ送達することができ、内腔から引き戻すことができる。本発明の一実施形態の一態様は、形状記憶材料を使用する支持構造要素の構築である。形状記憶材料は、予め形作られた形状を有していてよく、この形状は、支持要素が均一に押潰し可能であることを保証し、展開時にフック又は鉤を使用せずに内腔壁に対して所定範囲の制御可能な力を提供する。代替として、フック、鉤、又は他の固定要素若しくはデバイスが、以下で述べるような濾過デバイスの一実施形態と共に使用されてもよい。
細長い支持構造要素は、血管壁との一定の並置を維持しながら、自然な血管運動と共に押し潰れ（collapse）及び伸張するように構成される。１つの帰結は、支持構造の形状及びサイズが血管の運動まで追跡することである。その結果、本発明のいくつかの実施形態のフィルタの密度及び容量は、血管サイズの変化から比較的独立したままである。さらに、支持構造の自己中心合わせ態様が、濾過デバイスが血管直径にわたって均一な濾過を提供することを保証する。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、血管内腔全体にわたって、血管収縮及び伸張中に、デバイスの概して一定の濾過容量が維持されるようにする。
均一なフィルタ容量は、従来のデバイスに勝る大きな改良点である。従来のデバイスは、典型的には、内腔にわたって径方向で変化するフィルタ容量を有する。フィルタ容量の径方向変化は、従来の濾過要素が、内腔の周縁部では概してより広い間隔を有し、中心内腔軸に沿ってより狭い間隔を有することにより生じる。その結果、より大きい塞栓が、内腔周縁部に沿って逃げることがある。従来のデバイスでは、血管伸張及び収縮中、フィルタ容量の径方向変化が悪化される。
本発明のいくつかの実施形態の別の利点は、制約された状態（すなわち送達シース内部）から解放されるときに、デバイスが、細長い支持部材を有する所定の形状を取り、この細長い支持部材が、血管内でデバイスに沿って延在してデバイスを自己中心合わせすることである。これらの細長い支持部材は、血管壁に対して非外傷性の径方向の力を及ぼして、デバイス移動を防止するか、又は最小限に抑える。いくつかの実施形態では、細長い支持部材によって発生される径方向の力は、フック、鉤、又は他の固定デバイスと協働して作用して、デバイスを血管内部に留付ける（secure）。内腔にある間の濾過デバイスの移動のさらなる予防策として、フック、鉤、又は他の固定デバイス若しくは要素が使用されてもよい。デバイスの引戻しが開始されるとき、細長い支持部材の一様に押潰し可能な形状は、デバイスが再び被覆される（re-sheathed）ときに、細長い支持部材が血管壁から引き離されるようにする。血管壁から離れる細長い部材の運動が、血管壁からのデバイスの非外傷性の除去を容易にする。さらに、フック、鉤、又は他の固定デバイス若しくは要素を有するそれらの実施形態では、引戻し中の細長い部材の運動はまた、内腔壁からの固定要素の引出しも容易にする。
本発明のさらなる実施形態は、デバイスの一方又は両方の端部に引戻し機構を含むことがある。デバイスの両端部での引戻し機構の使用は、デバイスのいずれの端部からもデバイスの展開、再位置決め（repositioning）、及び除去が達成されるようにする。その結果、デバイスの両端での引戻し機構の使用は、順行性又は逆行性アプローチの両方を単一のデバイスを用いて使用できるようにする。引戻し機構は、別の構造部材と一体でもよく、又は別個のコンポーネントでもよい。いくつかの実施形態では、引戻し機構は、押潰し可能であり、湾曲形状又は概して正弦波形状を有していてよい。引戻し機構のさらなる態様を以下に述べる。
一般的な原理及び構築
図２Ａは、管腔１０内部に位置決めされた本発明の濾過デバイス１００の一実施形態を示す。管腔１０は切り欠かれており、管腔内部に展開されて管腔壁と接触しているフィルタ１００の位置を示している。フィルタ１００は、第１の細長い部材１０５及び第２の細長い部材１１０を含む。細長い部材は、接合されて、端部１０２、１０４を形成する。細長い部材は交差するが、交差点１０６では互いに接合されない。一実施形態では、細長い部材は、第１及び第２のセクションを有する。第１のセクションは、端部１０２と交差点１０６との間に延在し、第２のセクションは、交差点１０６から第２の端部１０４まで延在する。いくつかの実施形態は異なる方法で管腔に接触するが、図示される実施形態は、管腔内壁の一方の側に接する端部１０２、１０４を有し、一方、交差点１０６は、管腔内壁の他方の側に接触し、細長本体は、端部１０２、１０４の間で管腔内壁に沿って一定又はほぼ一定に並置する。
物質捕捉構造１１５の濾過サイズよりも大きいサイズの、管腔１０を通って流れる物質（すなわち血栓及び血小板など）は、フィラメント１１８間に捕捉されるか、又はフィラメント１１８によって切断される。図２Ａの例示的実施形態では、物質捕捉構造１１５は、端部１０２と交差点１０６との間に形成された細長い部材１０５、１１０によって形成された円形フレームによって支持される。また、交差点１０６と第２の端部１０４との間に形成された別の円形フレームを使用して、物質捕捉構造１１５と同じ又は異なる構築及びフィルタ容量の物質捕捉構造を支持することもできる。したがって、一方の円形フレームによって支持される物質除去構造は、第１のサイズの物質を除去するために構成されることがあり、他方の円形フレームによって支持される物質除去構造は、第２のサイズの物質を除去するために構成されることがある。一実施形態では、上流の円形フレームでの物質除去構造は、下流の円形フレームでの物質除去構造よりも大きいサイズのデブリを除去する。また、図２Ａ〜２Ｃに、物質捕捉構造１１５を構成するフィルタセル１１９がそのサイズ及び形状を、血管直径の生理学的な範囲にわたって第１及び第２の構造部材１０５、１１０の動きから比較的独立して維持する様子が示されている。
図２Ｂ及び２Ｃは、本発明の実施形態の細長い支持構造要素が、血管壁との一定の並置を維持しながら、自然な血管の動きと共に押し潰れ及び伸張するように構成される様子を示す。また、図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃは、本発明の実施形態によるデバイスが径方向でも軸方向でも弾性である様子を示す。血管サイズの変化に応答して、端部１０２、１０４は、血管サイズが減少するにつれて外へ動き（図２Ｂ）、次いで血管サイズが増加するにつれて中へ動く（図２Ｃ）。さらに、（端部１０２、１０４と接触する管腔壁から交差点まで測定された）デバイス高さ「ｈ」も変化する。デバイス高さ「ｈ」は、血管直径の変化に直接関係して変化する（すなわち、血管直径は、デバイス高さ「ｈ」を増加させる）。したがって、図２Ｃでのデバイス高さ（「ｈ」）は、図２Ａでのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きく、図２Ａでのデバイス高さ（「ｈ」）は、図２Ｂでのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きい。
また、図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃは、サイズを定められた単一のデバイスを使用して３つの異なる管腔直径に対処することができる様子を示す。図２Ｃは、大きな管腔を示し、図２Ａは、中サイズの管腔を示し、図２Ｂは、小サイズの管腔を示す。これらの図が明らかにするように、１つのデバイスが、ある範囲の血管サイズに対処するように適合することができる。約１２〜３０ｍｍの範囲に及び、２０ｍｍの平均内径を有するヒトの大静脈内径範囲を網羅するためには、３つのデバイスサイズがあればよいと考えられる。また、物質捕捉構造１１５の静的又はほぼ静的なフィルタ容量が示されている。異なる血管サイズそれぞれにおいて、物質捕捉構造１１５、フィラメント１１８、及びフィルタセル１１９は、細長本体によって形成された支持フレーム内部で同じ又はほぼ同じ形状及び向きを維持する。また、これらの図は、デバイスの動的な形状変化の態様を示し、これを使用して、血管の不規則性、蛇行、フレア、及びテーパに対処して合わせると共に、壁に対して並置した状態を保つこともできる。各細長本体は、互いに高い独立性で動くことがあるので、細長本体によって形成されるループ又は支持フレームも、独立して、それが配置される管腔セクションの形状／直径に合致することができる。
図３、３Ａ、及び３Ｂは、管腔１０内に展開されたデバイス１００を示す。図３に示されるように、デバイス１００は、管腔内で、血管内壁の一方の側に沿って端部１０２、１０４を有し、反対側に交差点１０６を有するように向きを定められる。図３は、管腔を拡張することなく管腔１０内部に適合するように形作られた本発明のデバイスの一実施形態を示す。図３Ａで、細長本体１０５、１１０は接触するが、交差点１０６で接合されない。図３Ｂで、細長本体１０５、１１０は、交差点１０６で互いに交差するが、離隔されている（すなわち、ギャップ「ｇ」だけ）。
図４及び５は、デバイス設計の態様を修正して、管腔１０の内壁に対して加えられる径方向の力を増加することができる様子を示す。血管閉塞や、多量のデブリが予期されるときの遠位保護のためなど、いくつかの用途では、より高い固定力を有するデバイスが有用であることがある。デバイスが引き戻されることを意図されていない（すなわち管腔内に永久的に設置される）場合、デバイスが所定位置に留まることを保証するために、高い径方向力の設計のデバイスが使用されることがあり、また、管腔での系統的応答（すなわち組織成長応答）をトリガして、管腔内壁へのデバイスの内殖及び組込みを保証するために、拡張が使用されることがある。
低い又は非外傷性の径方向の力を有する本発明のフィルタデバイス実施形態は、引戻し可能なデバイスに特に有用である。本明細書で使用するとき、「非外傷性の径方向の力」は、下記のうちの１つ又は複数を満たす濾過デバイス実施形態によって生成される径方向の力を表す：移動がほとんど又は全くなく、かつ管腔内壁に損傷を及ぼさず又は管腔内壁を過度に拡張せずに、デバイスを所定位置に保持するのに十分に高い径方向の力、デバイスを所定位置に保持するのに十分に高いが、血管壁に関する系統的応答をほとんど又は全くトリガしない径方向の力、又は、低減された系統的応答、若しくは従来のフィルタの系統的応答よりも低い系統的応答をトリガするデバイス操作によって生成される力。
血管拡張を最小限に抑えるために図３でサイズ設定されたデバイスとは対照的に、図４は、より大きい径方向の力を及ぼして、管腔壁をある程度拡張させるように構成されたデバイス１００を示す。図４及び５は、端部１０２による管腔壁拡張（拡張１０ｂ）、交差点１０６による管腔壁拡張（拡張１０ａ）、及び端部１０４による管腔壁拡張（拡張１０ｃ）を示す。これらの図には示されていないが、細長本体も、それらの長さに沿って管腔を拡張することがある。
デバイスの径方向の力は、いくつかの設計因子を使用して増加されることがある。径方向の力は、例えばより大きい直径を有する細長本体を使用することによって、細長本体の剛性を高めることによって増加されることがある。また、径方向の力は、細長本体の形状を形成するとき（すなわち、ニチノールデバイスなどに関する熱処理／設定プロセス中）、及び材料組成及び構成時に増加されることもある。
支持部材１０５、１１０の一実施形態のさらなる詳細は、図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃを参照して理解することができる。図６Ａ、６Ｂは、支持部材を別個に示し、次いで、デバイス軸１２１周りで一体に組み立てられる（図６Ｃ）。一般に、デバイス軸１２１は、デバイスが中に展開される管腔の中心に沿った軸と同じである。例示の目的で、概して円筒形状を有する想像線で示される区分化された管腔を参照して、支持部材１０５、１１０を述べる。支持部材は、想像円筒形内部で展開される、及び／又は想像円筒形の表面に沿って延在すると考えられることもある。
図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃの例示的実施形態では、支持部材１０５、１１０は、伸張した所定の形状で示されている。一実施形態では、支持部材は、ＭＲＩ適合性材料から形成される。支持部材は、応力上昇部を生み出すような鋭利な屈曲部又は角度を含まない。応力上昇部は、疲労の問題や血管侵食をもたらすことがあり、デバイスの押潰れを容易にもたらすことがある。いくつかの実施形態では、各細長い部材は、形状記憶金属合金又は形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料を円筒形の整形マンドレルに制約することによって従来的に形成される。マンドレルは、ピンを含んで、材料を所望の形状に制約する。その後、形状を設定するのに適した従来の熱処理プロセスを材料に施すことができる。例えば単一のマンドレルに同時に両方の細長い部材を形成することによって、１つ又は複数の対称面（すなわち、図１５）が提供されることがある。対称的な濾過デバイスの実施形態を形成するために他の従来の加工技法が使用されることもある。さらに、（もしあれば）本明細書で述べる引戻し機構が、支持部材の加工中にワイヤ端部に直接形成されることもある。さらに、これらの方法を使用して、長いマンドレルで一列に、複数のデバイスを形成することができる。
適切な形状記憶合金材料の例は、例えば、銅−亜鉛−アルミニウム、銅−アルミニウム−ニッケル、及びニッケル−チタン（ＮｉＴｉ又はニチノール）合金を含む。ニチノール支持構造は、本発明のフィルタデバイスの多くの作業プロトタイプを構築するために使用されており、また進行中の動物実験及びヒトインプラントにおいて使用されている。また、形状記憶ポリマーが、本発明のフィルタデバイス実施形態のコンポーネントを形成するために使用されることもある。一般に、１つの成分、オリゴ（ｅ−カプロラクトン）ジメタクリレートが、結晶化可能な「スイッチング」セグメントを提供し、このセグメントが、ポリマーの一時的な形状と永久的な形状との両方を決定する。ポリマー網目構造中のコモノマーであるｎ−ブチルアクリレートの量を変えることによって、架橋密度を調節することができる。このようにして、ポリマーの機械的強度及び遷移温度を広い範囲にわたって調整することができる。形状記憶ポリマーのさらなる詳細は、米国特許第６，３８８，０４３号に記載されており、その特許文献の全体を本明細書に参照援用する。さらに、形状記憶ポリマーは、分解するように設計することもできる。生分解性の形状記憶ポリマーは、米国特許第６，１６０，０８４号に記載されており、その特許文献の全体を本明細書に参照援用する。
生分解性ポリマーも、本発明のフィルタデバイス実施形態のコンポーネントを形成するのに適していることがあると考えられる。例えば、生分解性ポリマーであるポリラクチド（ＰＬＡ）は、例えば、組織ねじ、鋲、及び縫合糸アンカー（suture anchors）を含む多くの医療デバイス用途、並びに半月板及び軟骨修復のためのシステムで使用されている。ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、ポリ無水物、トリメチレンカーボネート、ポリ（β−ハイドロキシブチレート）、ポリ（ｇ−エチルグルタメート）、ポリ（ＤＴＨイミノカーボネート）、ポリ（ビスフェノールＡイミノカーボネート）、ポリ（オルトエステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファゼンを含めた様々な合成生分解性ポリマーが利用可能である。さらに、変性多糖類（セルロース、キチン、デキストラン）又は変性タンパク質（フィブリン、カゼイン）などの天然源に由来する多くの生分解性ポリマーが利用可能である。商業用途で最も広く使用される化合物は、ＰＧＡ及びＰＬＡ、さらに、ＰＬＧＡ、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート、及びポリ無水物を含む。
支持構造を形成するものとして述べてきたが、フィルタデバイスの他の部分が形状記憶合金、形状記憶ポリマー、又は生分解性ポリマーから形成されてもよいことを理解されたい。形状記憶合金、形状記憶ポリマー、又は生分解性ポリマーからやはり形成されることがある他のフィルタデバイスコンポーネントは、例えば、引戻し機構、物質捕捉構造、又は物質捕捉構造と支持構造との間の取付部の全体又は一部を含む。追加として又は代替として、本明細書で述べるデバイスは、それらのコンポーネントの全体又は一部が医療グレードのステンレス鋼から形成されることがある。
図６Ａは、端部１０２から端部１０４に、管腔内壁（区分化された想像線）及びデバイス軸１２１周りで時計回りに沿って延びる第１の支持部材１０５を示す。支持部材１０５は、６時の位置でのセクション１での端部１０２から、セクション２での９時の位置、セクション３での１２時の位置、セクション４での３時の位置を通って、セクション５での６時の位置での端部１０４まで延びる。支持部材１０５は、変曲点１２４の各側にある２つのセクション１２０、１２２を有する。変曲点１２４は、セクション３内のほぼ１２時の位置に位置決めされる。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じでも異なっていてもよい。支持部材１０５の断面形状は概して円形であるが、代替実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有することもある。
図６Ｂは、端部１０２’から端部１０４’に、管腔内壁（区分化された想像線）及びデバイス軸１２１周りで反時計回りに沿って延びる第２の支持部材１１０を示す。支持部材１１０は、６時の位置でのセクション１での端部１０２’から、セクション２での３時の位置、セクション３での１２時の位置、セクション４での９時の位置を通って、セクション５での６時の位置での端部１０４’まで延びる。支持部材１１０は、変曲点１３４の各側にある２つのセクション１３０、１３２を有する。変曲点１３４は、セクション３内のほぼ１２時の位置に位置決めされる。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じでも異なっていてもよい。支持部材１０５の断面形状は概して円形であるが、代替実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有することもある。
図６Ｃは、交差点１０６と、端部で一体に接合された第１と第２の支持部材１０５、１１０とを示す。第１のセクション１２０、１３０が円形フレーム１２６を形成する。角度βは、端部１０２に接触する管腔壁の一部と、フレーム１２６を含む平面とによって成され、端部１０２での細長い部材に関する射出角（take off angle）と呼ばれる。１つの代替形態では、角度βは、端部１０２に接触する管腔壁の一部と、１つ又は両方のセクション１２０、１３０の全体又は一部を含む平面とによって形成される。さらに別の代替形態では、角度βは、端部１０２に接触する管腔壁の一部と、端部１０２の全体又は一部、及び交差点１０６の全体又は一部を含む平面とによって成される。上で論じたように、端部１０４では別の角度βが成されるが、端部１０４の文脈では、図７Ａ〜７Ｃに示されるように、端部１０４に接触する管腔壁の一部、セクション１２２、１３２、及び円形フレーム１２８である。支持フレーム１２６、１２８によって成される角度は、いくつかの実施形態では、概して２０度〜１６０度の間の範囲内であり、いくつかの他の実施形態では、概して４５度〜１２０度の間の範囲内である。
図７Ａは、図６Ｂでのセクション１３０の側面図であり、図７Ｂは、図６Ｂの上面図であり、図７Ｃは、図６Ｂでのセクション１３２の側面図である。角度βは、いくつかの実施形態では、概して２０度〜１６０度の間の範囲内であり、いくつかの他の実施形態では、概して４５度〜１２０度の間の範囲内である。角度αは、セクション１２０の一部と、セクション１３０の一部と、端部１０２とによって成される。代替として、角度αは、端部１０２と、セクション１２０、１３０の一部によって成される接線とによって成される。上で論じたように、端部１０４では別の角度αが成されるが、端部１０４の文脈では、端部１０４に接触する管腔壁の一部、及びセクション１２２、１３２である。角度αは、いくつかの実施形態では、概して４０度〜１７０度の間の範囲内であり、いくつかの他の実施形態では、概して７０度〜１４０度の間の範囲内である。
図７Ｄは、図６Ｃの上面図を示す。角度σは、一方の側の変曲点１２４と端部１０２との間のセクション１２０の一部と、他方の側の変曲点１３４と端部１０２’との間のセクション１３０の一部との、間の角度として定義される。角度σは、一方の側の変曲点１２４と端部１０４との間のセクション１２２の一部と、他方の側の変曲点１３４と端部１０４’との間のセクション１３２の一部との、間の角度としても定義される。セクション１２０、１３０によって定義される角度σは、セクション１２２、１３２によって形成される角度σと同じでも、それよりも大きくても、又は小さくてもよい。角度σは、いくつかの実施形態では、概して１０度〜１８０度の間の範囲内であり、いくつかの他の実施形態では、概して４５度〜１６０度の間の範囲内である。
図７Ｅは、端部１０２から取られた図６Ｃの端面図を示す。角度θは、セクション１２０の一部に正接する平面と、やはりデバイス軸１２１に概して平行な端部１０２を含む平面との間の角度として定義される。角度θは、セクション１３０の一部に正接する平面と、やはりデバイス軸１２１に概して平行な端部１０２を含む平面との間の角度としても定義されることがある。セクション１２０によって定義される角度θは、セクション１３０によって形成される角度θと同じでも、それよりも大きくても、又は小さくてもよい。同様に、角度θは、上で論じられたように、セクション１２２又は１３２の一部に正接する平面と、やはりデバイス軸１２１に概して平行な端部１０２を含む平面との間の角度とを使用して定義されることがある。角度θは、いくつかの実施形態では、概して５度〜７０度の間の範囲内であり、いくつかの他の実施形態では、概して２０度〜５５度の間の範囲内である。
図７Ｆ及び７Ｇは、図６Ｃに示されるデバイスの代替実施形態の斜視図である。図７Ｆ及び７Ｇに示される実施形態では、支持部材１１０は、下に交差し、交差点１０６で支持部材１０５と接触しない。図７Ｇには、支持部材間のギャップ「ｇ」も示されている。
図８Ａは、概して円形の断面を有する細長本体１０５を示す。しかし、長方形の細長本体１０５ａ（図８Ｂ）、丸みのある縁部を有する長方形の細長本体（図示せず）、楕円形の細長本体１０５ｂ（図８Ｃ）、及び平坦化された縁部を有する細長本体１０５ｃ（図８Ｄ）など、多くの他の断面形状が可能であり、使用されてよい。いくつかの実施形態では、細長本体は、その長さに沿って同じ断面を有する。他の実施形態では、細長本体は、その長さに沿って異なる断面を有する。別の実施形態では、細長本体はいくつかのセグメントを有し、各セグメントが断面形状を有する。セグメント断面形状は、同じでも異なっていてもよい。細長い部材の断面形状は、細長い部材に沿って所望の径方向の力を得るために使用される因子である。細長本体を形成するために使用される材料（すなわち、ニチノールなど生体適合性の金属合金）は、所望の断面形状を有するように引延ばされることがあり、又はある断面形状に引延ばされ、次いで研磨及びレーザ切断など従来の技法を使用して処理され、所望の断面形状が得られることもある。
図９Ａ、９Ｂは、支持部材によって形成される概して平面状の円形フレーム１２６にわたって広げられる物質捕捉構造１１５の一実施形態を示す。図９Ａは、デバイスの側面図をわずかに斜めから見た図である。この実施形態では、支持部材のセクション１２０、１３０は、円形フレーム１２６も保持する単一の平面内にほぼ位置する（すなわち、図９Ａの側面図では、セクション１１０が見え、セクション１２０を見えなくしている）。図９Ｂは、円形フレーム１２６にわたって広げられ、円形フレーム１２６に取り付けられた物質捕捉構造１１５を示す斜視図である。この実施形態では、捕捉構造１１５は、第１のセクション１２０、１３０にわたって延在し、第１のセクション１２０、１３０に取り付けられる。この実施形態では、物質捕捉構造は、交差するフィラメント１１８によって形成される複数の概して長方形のフィルタセル１１９である。他のタイプのフィルタ構造を以下により詳細に述べる。これらのフィルタ構造は、構造部材によって形成された支持フレームによって支持されてもよい。図９Ａ及び９Ｂなどいくつかの実施形態では、角度βは、デバイス軸と物質捕捉構造を含む平面との間の角度を定義することもある。
フレーム１２６及び物質捕捉構造１１５は、平面状の構成に限定されない。図１０Ａ及び１０Ｂに示されるように、例えば非平面状の合成構成も可能である。図１０Ａは、変曲点１３４と端部１０２との間に別の変曲点１３４’を有する非平面状の構造的支持体１１０’の側面図である。構造的支持体１１０’は、端部１０２と交差点１０６との間で複数の異なる曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、端部１０２と変曲点１３４’との間に複数の曲率半径があり得て、さらに変曲点１３４’と変曲点１３４との間に複数の曲率半径があり得る。その結果、セクション１３０’は、場合によっては異なる形状、複数の異なる曲率、及び少なくとも１つの変曲点を有するセクションである。図１０Ｂに示されるように、支持構造１０５’も非平面状であり、端部１０２と変曲点１２４との間の複数の異なる曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、端部１０２と変曲点１２４’との間に複数の曲率半径があり得て、さらに変曲点１２４’と変曲点１２４との間に複数の曲率半径があり得る。その結果、セクション１２０’は、異なる形状、複数の異なる曲率、及び１つ又は複数の変曲点を有するセクションである。同様の非平面状の構成が、端部１０４で使用されることもある。物質捕捉構造１１５’は、非平面状のフレーム１２６’の形状に合うように適合されて、非平面状のフィルタ支持構造を作り出す。
図１１は、支持部材１０５、１１０の対向する部分の間で概して平面状の配列である物質捕捉構造１１５を示す。上の図１０Ｂに加えて、支持フレームが概して平面状である場合でさえ、他の代替の非平面状の捕捉構造が可能である。図１２Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成される概して平面状の支持フレーム内部の非平面状の捕捉構造２４５の斜視図である。捕捉構造２４５は、撚り糸、ファイバ、フィラメント、又は他の適切な細長い材料２１８を交差させてフィルタセル２１９を形成することによって形成される。捕捉構造２４５は、支持フレームの寸法よりもわずかに大きく、図１２Ｂに示されるような支持構造によって形成される平面から外側へ変形されたフィルタ構造を結果としてもたらす。
物質捕捉構造１１５は、多くの異なる位置及び向きの任意のものでよい。図１３Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れが、矢印によって示されている。この実施形態では、物質捕捉構造１１５は、上流の開ループ支持構造内に配置される。対照的に、物質捕捉構造は、下流の開ループ支持構造内に位置決めされることもある（図１３Ｂ）。別の代替構成では、上流と下流の支持フレームの両方が、物質捕捉構造１１５を含む。また、図１３Ｃは、デバイスでのあらゆる支持ループ内に物質捕捉構造が配置される実施形態を示す。
捕捉構造を備えた支持フレームを、捕捉構造を備えない支持フレームと同数有するフィルタデバイス実施形態がある（例えば、図１３Ａ及び１３Ｂ）。捕捉構造を備えない支持フレームを、捕捉構造を備えた支持フレームよりも多く有する他の実施形態もある。図１４は、捕捉構造を備えない支持フレームを、捕捉構造を備えた支持フレームよりも多く有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は２つの支持部材１０５、１１０を有し、これらの支持部材１０５、１１０は、互いに隣接して位置決めされて複数の支持フレームを形成し、これらの支持フレームは、管腔１０内の流れに対して提示される。代替として、複数の支持フレームが、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸を横切る物質捕捉構造を支持するために位置決めされる。支持部材は、端部１９２で一体に接合され、端部１９４で接合される前に２つの変曲点を有する。支持部材１０５、１１０は、交差点１０６及び１９６で互いに重なって交差する。支持フレーム１９１は、端部１９２と交差点１０６との間にある。支持フレーム１９３は、交差点１０６、１９６の間にある。支持フレーム１９５は、交差点１９６と端部１９４との間にある。
さらに、フィルタデバイス１９０は、各端部に引戻し機構１４０を有する。引戻し機構１４０は、非外傷性の先端部又はボール１４２で終端する湾曲セクション１４１を有する。引戻し機構１４０は、管腔壁から上に立ち上がり、ボール１４２と湾曲セクション１４１の全体又は一部とを管腔流路内に配置して、引戻し又は再位置決めのためにデバイス１９０をスネアリングする（snaring）プロセスを単純化する。デバイスの各端部に引戻し機構を有することは、管腔１０内のデバイスへの上流又は下流からのアプローチでデバイス１９０を回収することを可能にする。本発明の引戻し機構実施形態の様々な態様を、以下により詳細に述べる。
図１４Ａは、７つのセクションを有する想像円筒体に設けられフィルタ１９０を示す。見やすくするために、引戻し機構１４０は省かれている。第１の支持部材１０５は、デバイス１２１の軸周りで及び軸に沿って、端部１９２から時計回りに延在する。第１の支持部材１０５は、セクション２に９時の位置で交差し、セクション３及び交差点１０６に１２時の位置で交差し、セクション４に３時の位置で交差し、セクション５及び交差点１９６に６時の位置で交差し、セクション６に９時の位置で交差し、セクション７及び端部１９４に１２時の位置で交差する。第２の支持部材１１０は、セクション２に３時の位置で交差し、セクション３及び交差点１０６に１２時の位置で交差し、セクション４に９時の位置で交差し、セクション５及び交差点１９６に６時の位置で交差し、セクション６に３時の位置で交差し、セクション７及び端部１９４に１２時の位置で交差する。図１４Ｂは、デバイス１９０と同様の代替デバイス実施形態１９０ａを示すが、細長い部材によって形成された全ての支持フレームが物質捕捉構造を支持するために使用される点が異なる。例示的実施形態では、フレーム１９１、１９３、及び１９５はそれぞれ、物質捕捉構造１１５を支持する。
図１４Ｃは、フィルタ１９０の代替構成を示す。フィルタデバイス１９０ｂは、デバイス１９０及び１９０ａと同様であり、支持部材１０５に沿って延在するさらなる支持部材１９８を含む。一実施形態では、さらなる支持部材１９８は、デバイス軸１２１に沿って延在し、第１と第２の支持部材１０５、１１０の間に位置決めされ、第１の端部１９２及び第２の端部１９４に取り付けられる。例示的実施形態では、第３の支持部材１９８が、端部１９２でセクション１での６時の位置で始まり、セクション３及び交差点１０６に１２時の位置で交差し、セクション５及び交差点１９６に６時の位置で交差し、端部１９４でセクション７での１２時の位置で終了する。
図１５は、本発明のいくつかのフィルタデバイス実施形態で見られる対称面を示す。見やすくするために、支持フレームの１つ又は複数によって支持される濾過構造は省略されている。一態様では、図１５は、平面１８２に関して概して対称的な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示し、平面１８２は、フィルタ又はフィルタ軸１２１の流れ方向に直交し、支持構造１０５、１１０の２つの構造要素間の交差点１０６を含む。別の態様では、図１５は、平面１８４に関して概して対称的な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示し、平面１８４は、フィルタの流れ方向（すなわち軸１２１）に平行であり、支持構造１０２、１０４の両端を含む。本発明のいくつかのフィルタデバイス実施形態は、上述した対称属性の一方又は両方を有していてよいことを理解されたい。上述した対称属性は、単独での、又はフィルタ内に設置された物質捕捉構造の実施形態の構築にも適用可能であることを理解されたい。
図１６Ａ及び１６Ｂは、凝血物質９９が物質捕捉構造１１５に接触したことに応答するフィルタデバイス２００の応答を示す。管腔１０内での凝血物質９９の流れ及び運動の方向は、矢印によって示されている。フィルタデバイス２００は、図６Ａ〜７Ｇに関して上述した実施形態と同様であるが、端部１０２、１０４に追加された引戻し機構２４０の追加を伴う。引戻し機構２４０は、非外傷性の端部２４２で終端する複数の湾曲１４１を有する湾曲セクションを有する。複数の湾曲部１４１は、有利には、引戻しデバイスの周りで押し潰れるように構成されて（すなわち図７１Ａ、７１Ｂでのスネア）、引戻し中のデバイス１００の捕捉を容易にする。この例示的実施形態では、複数の湾曲は、概して正弦曲線のような形状にされ、端部２４２は、ボール又は丸みの付いた先端部のような形状にされる。
塞栓捕集後、凝血物質９９に作用する力の流動的な流れが、捕捉構造１１５から、捕捉構造１１５を留付ける支持フレーム１２６に伝達されると考えられる。支持フレーム１２６、さらには支持部材１０５、１１０に作用する力は、端部１０４を管腔壁内に付勢する。この作用は、第２の支持フレーム１２８を効果的に固定する。支持フレーム１２６に作用する力は、支持フレーム１２６に関連付けられる角度βを増加させて、支持フレーム１２６が管腔壁内にさらに楔入するようにする。
図１７、１８、及び１９は、異なるサイズであり、管腔壁と接触しないことがある支持構造を有する様々な代替のフィルタデバイス実施形態を示す。図１７は、本発明の一実施形態によるフィルタデバイス３００の斜視図を示す。この実施形態では、細長い部材３０５、３１０は、端部３０２、３０４で接合されて、端部３０２、セクション３０１、３０３、及び交差点３０６からフレーム３０９を形成し、端部３０４、セクション３０７、３０８、及び交差点３０６からフレーム３１１を形成する。フレーム３０９は、本発明による物質捕捉の別の実施形態を支持する。例示される物質捕捉構造３１２は、複数のフィルタセル３１５を形成するために接合された（３１４）、複数の撚り糸３１３を含む。撚り糸３１３は、以下に述べるプロセスを使用して接合されることがあり（例えば図５３Ａ〜５３Ｄ）、又は素材から所望の形状及びサイズのフィルタセル３１５を押出成形すること（extruding）によって形成されることもある（例えば図５６）。
図１７は、フレーム３１１を形成する細長い部材が、フレーム３０９の変化に応答してフレーム３１１のサイズ及び形状を伸張し及び収縮するように構成されるので、いわゆるキャパシタ設計を示す。この設計の特徴は、本発明の実施形態が、大きな範囲のサイズ及び直径の変化に対処できるようにする。図１８は、交差する撚り糸３５２によって形成されたフィルタセル３５４を有する捕捉構造３５０を有するフィルタデバイス３００の一実施形態を示す。図１８は、（矢印によって示される）フレーム３０９の内方向への動きが、フレーム３０８での（矢印によって示される）外方向への動きに対応する様子を示す。
図１９は、第２のフレームが閉じていない代替のフィルタデバイス実施形態を示す。フィルタデバイス３４０は、物質捕捉デバイス１１５を支持するために丸みの付いた支持フレーム３４４を形成する支持部材３４１、３４３を含む。支持部材３４１、３４３は、交差点３４２を越えてある距離にわたって延在するが、別の端部を形成するように接合されない。支持部材３４３の一部３４６が、交差点３４２を越えて延在するものとして示されている。支持部材３４１、３４３は、交差点３４２の後にデバイス軸に沿ってある距離にわたって延在することがあり、フレーム３０９での支持部材の形状と同じ又は異なる形状に従うことがある。支持部材は、前述した２ループの実施形態と同様にデバイス軸に沿って延在するが、第２の端部で接合されずに終端する（例えば図８７）。
本発明のフィルタデバイスの端部は、いくつかの方法で形成されることがある。支持構造１０５、１１０の一部が、参照番号１８０のように互いに巻き付けられることがある（図２０）。例示的実施形態では、巻き付けられた部分１８０は、端部１０２を形成するために使用される。別の代替形態では、濾過デバイスは、単一の支持部材１０５から形成され、支持部材１０５はそれ自体にループして戻る。図２１の例示的実施形態では、支持部材１０５は、ループ１８１として形成されて、端部１０２を形成する。ループ１８１に対する代替形態では、ループは、複数の起伏を含むことがあり（すなわち図２２でのループ１８１ａ）、又はフィルタデバイスの引戻し機構又は他のコンポーネントの形状に形成されることがある。さらなる別の代替形態では、構造部材を一体にクランプし、接合し、又は他の方法で結合するためにカバーが使用される。図２３の例示的な例では、部材１０５、１１０を一体に接合するために概して円筒形のカバー１８３が使用される。カバー１８３は、接着、溶接、及び圧着など、支持部材を一体に留付けるための任意の従来の接合法を使用することがある。代替のテーパ付きカバー１８５が、図２４の実施形態で示されている。テーパ付きカバー１８５は、円筒形状及びテーパ付き端部１８６を有する。テーパ付きカバー１８５を有する端部の周りのテーパ付き端部１８６は、デバイスの展開及び引戻しを容易にする。一実施形態では、カバー１８５は、構造部材及び／又は引戻し機構と同じ材料から形成される。
いくつかの実施形態では、円筒形カバー１８３又はクリンプは、図２３ｘ１〜２３ｘ４に示されるように、向上されたエコー源性特性を提供するように修正されることがある。図２３ｘ１は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を向上させるために表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例示的実施形態では、表面は、レーザドリル穴を含む。図２３ｘ２は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を向上させるために表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例示的実施形態では、表面は、持ち上げられた窪み又は隆起部又は稜部を含む。図２３ｘ３は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を向上させるために表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例示的実施形態では、表面は、ゴルフボールの表面と同様の凹形の窪みを含む。図２３ｘ４は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を向上させるために表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例示的実施形態では、表面は、図２３に示される凹みと同様のパターンで複数の凹みを含む。
図２Ａ〜１９に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された（scaled）、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化（roughening）、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図２Ａ〜１９に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
本発明のいくつかのフィルタデバイス実施形態は、１つ又は複数の引戻し機構を含むことがあり、展開されたフィルタデバイスを再捕捉して部分的に又は全部回収するのを支援する。引戻し機構は、特定のフィルタデバイス設計に応じて、デバイスでの多くの位置のうちの任意の位置に配置されることがある。一実施形態では、引戻しデバイスは、デバイスの回収を容易にするように位置決めされるだけではなく、さらに、引戻しデバイスを引っ張ることが実際にデバイスの除去を容易にするようにデバイスに取り付けられる。一実施形態では、引戻しデバイスの引張りは、管腔壁から離れるように構造部材を引っ張る。展開及び再捕捉の間の引戻し機構の協働操作のこれら及び他の態様を、図７２Ａ〜７３Ｄに関して以下に述べる。
本発明の引戻しデバイスのいくつかの代替実施形態が、図２５〜２７Ｃに示されている。図２５は、端部に形成された簡素な湾曲部２４１を有する引戻しデバイス２４０を示す。図２６は、図２５での湾曲部２４１よりも鋭い曲率半径を有する湾曲部２４４を有する引戻しデバイス２４０を示す。図２７Ａは、非外傷性の端部１４２を有する湾曲セクション１４１を有する引戻し機構１４０を示す。例示的実施形態では、非外傷性の端部１４２は、湾曲部１４１の端部に追加されることがある、又は機構１４０を形成するために使用される部材の端部に形成されることがあるボールである。ボール１４２は、湾曲セクション１４１の端部をレーザにさらして、端部を溶融してボールにすることによって形成されることがある。図２７Ｂは、複数の湾曲セクション２４１を有する引戻し機構を示す。一実施形態では、湾曲セクション２４１は、概して正弦波の形状を有する。別の実施形態では、湾曲セクション２４１は、スネアなどの引戻しデバイス（すなわち、図７１、７１Ｂ）によって引っ張られたときに押し潰れるように構成される。図２７Ｃは、複数の湾曲セクション２４１と、端部に形成されたボール１４２とを有する引戻し機構２４０を示す。さらなる実施形態では、本発明の引戻し機構は、マーカ又は他の特徴部を含むことがあり、医療撮像を使用してフィルタデバイスの可視性又は画像品質を高める助けをする。図２７Ｃの例示的実施形態では、放射線不透過性マーカ２４８が、湾曲セクション２４１に配置される。マーカ２４８は、白金、タンタル、又は金など、任意の適切な材料から形成されることがある。
図２７Ｃｘ１、２７Ｃｘ１ａ、２７Ｃｘ１ｂ、及び２７Ｃｘ２に示されるように、引戻し機構及びボール先端部は、本明細書で述べるような向上されたエコー源性特性のために修正されることがある。
図２７Ｃｘ１は、本明細書で述べるような向上されたエコー源性特性のために修正されたマーカバンド２４８ｘ及びボール先端部１４２ｘの等角図である。図２７ＣＸ１ａは、図２７ＣＸ１のエコー源性向上型ボール先端部１４２ｘの拡大図である。エコー源性向上型ボール先端部１４２ｘは、本明細書で述べるエコー源性特徴部の任意のものを有することがある。例示的実施形態では、エコー源性特徴部は、複数の窪みである。図２７ＣＸ１ｂは、図２７ＣＸ１のエコー源性向上型マーカバンド２４８ｘの拡大図である。エコー源性向上型マーカバンド２４８ｘは、本明細書で述べるエコー源性特徴部の任意のものを有することがある。例示的実施形態では、マーカバンド２４８ｘは、放射線不透過性材料、及びここでは複数の穴パターンとして示される複数のエコー源性特徴部から形成される。示される穴パターンは、マーカバンドに配置された、正方形、三角形、円形、長方形など複数の異なる形状の窪みを含む。代表的な放射線不透過性材料は、例えば、ＰｔＩｒ及びＡｕを含む。
図２７ＣＸ２は、本明細書で述べるような向上されたエコー源性特性のために修正された引戻し尾部の等角図を示す。引戻し尾部２４０ｘは、本明細書で述べる設計の任意のものでよい。例示的実施形態では、コイルラップ又はコイル巻きが、引戻し尾部の周りに配置される。コイルラップは、金属又はエコー源性ポリマーを含むことがある。エコー源性引戻し尾部２４０ｘは、引戻しボール１４２又はエコー源性向上型引戻しボール１４２ｘを含むことがある。
また、引戻し機構を端部又は２つの支持部材に接合するために、端部の周りに配置されたカバーが使用されることもある。引戻し機構２４０を支持部材１０５に接合するためにカバー１８３が使用されることがある（図２８Ａ）。この例示的実施形態では、支持構造１０５と引戻し機構２４０は、別個の部片である。また、２つの部材１１０、１０５を一緒に引戻し機構１４０に接合するためにカバー１８３が使用されることもある（図２８Ｂ）。別の代替実施形態では、引戻し機構は、他の支持部材に接合された支持部材から形成される。図２８Ｃの例示的実施形態では、支持部材１０５は、テーパ付きカバー１８５を通って延在し、引戻し機構２４０を形成するために使用される。テーパ付きカバー１８５は、第１の支持部材１０５と第２の支持部材１１０とを接合するために使用される。図２８Ｃに示される実施形態の一代替形態では、支持部材１０５の直径は、引戻し機構２４０の直径よりも大きい。別の実施形態では、引戻し機構２４０の直径は、支持部材１０５の直径よりも小さく、支持部材の端部をより小さい直径に加工することによって形成され、次いで、引戻し機構２４０を形成するように形作られる。別の実施形態では、ボール２４２又は他の非外傷性の端部は、引戻し機構の端部に形成される。
図２９は、管腔１０内のフィルタデバイスの部分側面図を示す。この図は、引戻し機構と内側管腔壁とによって成される引戻し機構角度τを示す。引戻し機構角度τは、デバイスの引戻し性を改良するように管腔内部の引戻し湾曲部２１４及びボール２４２の高さ及び向きを調節するのに有用である。一般に、引戻し性は、引戻し機構がデバイス軸１２１（すなわち、同様に管腔軸に対して中心）に近付くにつれて改良される。必要に応じて、追加の湾曲部が支持部材１１０、１０５に追加されることがあり、引戻し機構角度の所望の範囲を提供する。一実施形態では、τは、−２０度〜９０度の範囲内である。別の実施形態では、τは、０度〜３０度の範囲内である。
図２０〜２９に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図２０〜２９に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べるように修正されることがある。
支持構造への物質捕捉構造及び他の濾過構造の取付け
物質捕捉構造を支持部材に取り付けるために多くの異なる技法が使用されることがある。分かりやすくするために、物質捕捉構造は、以下の例では省略されているが、ライン３５１又はループを使用して適切に留付けられている。図３０は、支持部材１０５の周りにいくつかの変向部３５３を有するライン３５１を示す。ライン３５１は、クリップ３５１ａを使用してそれ自体に留付けられる。図３１は、ループ３５３ａを留付けるために支持部材１０５の周りに複数の変向部３５３を有するライン３５１を示し、ループ３５３ａは、物質捕捉構造を結束し又は他の形で留付けるために使用されることがある。また、ライン３５１は、支持体１０５に接着剤でつけられる（３５５）こともある（図３２）。別の代替実施形態では、支持部材に形成された穴３５６が、１つ又は複数のライン３５１を留付けるために使用され、さらにライン３５１が、物質捕捉構造を留付けるために使用される。穴３５６の線形配列に対する代替形態において、図３６は、物質捕捉部を支持構造１０５に留付けるのを支援するように穴３５６がいくつかの異なる向きで提供されることがある様子を示す。代替として、ライン３５１は、参照番号３５５のように穴３５６に接着剤でつけられることがある（図３４Ａ、及び断面図３４Ｂ）
他の代替実施形態では、穴３５６は、ライン３５１を留付けるため、及び支持構造１０５内に組み込まれるべき別の物質のためのキャビティを提供するために使用される。支持構造１０５内に組み込まれることがある他の物質は、例えば、薬理剤（pharmacological agent）又は放射線不透過性材料を含む。例えば、形状記憶ポリマーや生分解性ポリマーなど低い撮像可視性を有する材料から支持構造が形成されるとき、放射線不透過性マーカの使用が有用となり得る。図３４Ｃは、一方の穴３５６がライン３５１を留付けるために使用され、他方の穴が物質又は化合物３５７で充填される一実施形態を示す。別の代替形態では、図３５におけるように、穴３５６のいくつか又は全てが、別の物質で充填されることがある。さらに別の代替形態では、穴３５６は小さな鉤３５８で満たされ、これらの鉤３５８が、デバイスを管腔壁に留付けるために使用されることがある。図３５ｘでは、支持部材１０５にある穴３５７のいくつか又は何らかのパターンが開いたままにされており、支持部材１０５のエコー源性品質を向上させる。図３７の例示的実施形態では、鉤３５８は、管腔内壁の表面を破るのに十分な長さにすぎず、管腔壁に穴開けはしない。上記のことはそれぞれ支持部材１０５に関して述べてきたが、物質捕捉構造を支持するために使用される支持部材１１０又は他の構造にこれらの同じ技法を適用することができることを理解されたい。フック、鉤、又は他の固定デバイス若しくは要素の追加の代替実施形態を、図８８〜１２６Ｄに関して以下に述べる。
支持構造実施形態が単一部材構築に限定されないことを理解されたい。図３８Ａは、代替の編組み支持部材１０５’を示す。編組み支持構造１０５’は、４本の撚り糸ａ、ｂ、ｃ、及びｄによって形成される。代替として、図３８Ａｘにおいて、編組み構造１０５ｘ’の撚り糸ａ、ｂ、ｃ、及びｄは異なる特性を有して、構造１０５ｘ’のエコー源性又は放射線不透過性品質を向上させることがある。１つの例示的実施形態では、撚り糸ａ及びｄは、放射線不透過性ワイヤ又はフィラメントから形成されることがあり、撚り糸ｂは、支持ワイヤ又は構造でよく、撚り糸ｄは、エコー源性フィラメントでよい。本明細書で述べる代替のエコー源性の代替形態に基づいて、他の構成も可能である。
図３８Ｂは、別の代替の編組み支持部材１０５’’を示す。編組み支持構造１０５’’は、３本の撚り糸ａ、ｂ、及びｃによって形成される。また、図３８Ｂは、ライン３５１を留付けるために編組み構造が使用されることがある様子を示す。この実施形態で分かるように、ライン３５１を使用することによって、物質捕捉構造（図示せず）が、編組み構造１０５’’内部の少なくとも１本の撚り糸に留付けられる。
図３９及び４０は、フィルタ支持構造を支持部材に留付けるための追加の代替技法を示す。図３９に示されるように、支持フレーム１０５の周りに巻かれた材料４８１を使用して、物質捕捉構造留付けライン３５１を支持フレーム１０５に留付けるための技法が示されている。このようにすると、物質捕捉構造（図示しないが、ライン３５１に取り付けられている）は、第１の支持構造１０５を少なくとも部分的に覆う材料４８１に取り付けられる。ライン３５１は、材料４８１とラップ４８３が支持構造１０５に沿って形成されるとき、材料４８１と支持構造１０５との間に通される。図４０に示される実施形態では、材料４８１がラップ４８３を形成し、物質捕捉構造（図示せず）を留付けるために使用されるので、ライン３５１は省略されている。一実施形態では、材料４８１は、支持構造の少なくとも一部にわたる組織内殖最小化コーティングを形成する。代替として、濾過構造（図示せず）は、組織内殖最小化コーティング４８１を使用して支持構造１０５に取り付けられる。
図３９ｘに示されるように、支持フレーム１０５の周りに巻かれたエコー源性材料４８３ｘを使用して物質捕捉構造又は留付けライン３５１を支持フレーム１０５に留付けるための技法が示される。また、本明細書で述べる改良形態によれば、留付けライン、又は物質捕捉構造３５１の部分は、エコー源性フィラメント又は他の修正されたコンポーネントでもよい。エコー源性ラップ材料４８３ｘは、第１の支持構造１０５の一部分を少なくとも部分的に覆うか、又は、本明細書で述べるフィルタの他の部分又は特徴部を覆うために使用されることがある。材料４８３ｘが支持構造１０５の周りに、支持構造１０５に沿って巻かれるとき、ライン３５１は、材料４８３ｘと支持構造１０５との間に通される。４８３ｘのために使用される材料は、例として、限定はせずに、高密度ラップ、材料に形成された穴（すなわち、自転車ハンドルのラップ材料に形成される穴と同様のもの）、エレクトロスピンマトリックス若しくはエレクトロスピンファイバ、又はラップ内に含まれる気泡を含む。
図４１、４２、及び４３は、支持部材の周りに配設された管腔に物質捕捉構造を留付けることに関する。図４１は、距離「ｄ」だけ離隔されたセグメント４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃに切り分けられている管腔４０２を示す。ライン３５１は、支持部材の周りに、隣接するセグメント間の間隔「ｄ」内に取り付けられる。セグメントは、離れたままにされることも、押し合わされて間隔「ｄ」を低減する若しくはなくすこともある。図４１でのセグメントとは対照的に、図４２での管腔４０２は、ライン３５１を留付けるための切欠き４０３を提供する。図４３は、支持部材１０５から延在する組織成長阻害特徴部４０８を有する管腔４０５を示す。断面図４０６で見られるように、阻害特徴部４０８は、支持部材１０５とは異なる断面形状を有する。さらに、いくつかの実施形態では、管腔４０５は、適切な組織内殖最小化材料から選択され、したがって管腔４０５は、支持構造上の組織内殖最小化コーティングのように働く。他の実施形態では、断面形状４０６は、組織内殖最小化コーティングの上での組織成長を阻害するように構成される。
図４４及び４５は、デュアル管腔構造を利用するフィルタデバイス実施形態を示す。デュアル管腔構造４２０は、管腔４２２及び管腔４２４を含み、概して涙滴形状の断面領域を有する。この例示的実施形態では、支持構造１０５は、管腔４２２内に配設され、第２の管腔４２４は、ライン３５１を保持し、物質捕捉デバイス（図示せず）を留付けるために使用される。例示的実施形態では、管腔構造４２０は、管腔４２４にいくつかのセグメント４２０ａ、ｂ、ｃ、及びｄを形成するように切り取られている。必要に応じて、セグメント４２０ａ〜ｄによって形成される接続リングが、ライン３５１を留付けるために使用される。図４５は、管腔構造４２０に関する代替構成を示す。この代替構成では、解放ライン４３０が、切り欠かれた管腔４２４を通って延在する。ライン３５１は、解放ライン４３０の周りに延在し、それにより物質捕捉構造（図示せず）を留付ける。解放ラインを使用してライン３５１が接続されるので、管腔４２４からの解放ラインの除去は、ライン３５１を使用して留付けられている物質捕捉構造が、支持構造から解放されて、管腔から除去されるようにする。図４５に示される構成などの構成は、濾過構造を提供し、この濾過構造は、開ループ（すなわち、支持構造によって形成された開ループフレーム）に解放可能に取り付けられる。図４５に示される実施形態は、（部材１０５によって形成される）開ループに沿って位置決めされた解放ライン４３０を提供し、濾過構造（図示せず）が、解放ラインを使用して開ループに取り付けられる。
別の実施形態では、本発明のフィルタデバイスは、コーティングされた管腔内フィルタとなるように構成される。このデバイスの支持構造又はフィルタ要素の全体又は一部をコーティングすることに加えて、支持部材上のコーティングが、濾過構造を支持構造に留付けるために使用されることもある。一実施形態では、コーティングされた管腔内フィルタは、支持構造と、支持構造に取り付けられた濾過構造と、支持構造の少なくとも一部を覆うコーティングとを有する。一態様では、コーティングされた支持構造は、丸みの付いた支持フレーム、開ループ、又は他の構造を形成することがあり、本明細書で述べる濾過構造を支持する。一実施形態では、支持構造の少なくとも一部を覆うコーティングは、複数のループ（すなわち可撓性形態又は剛性形態）を支持構造に留付けるために使用される。このとき、複数のループは、物質捕捉構造などの濾過構造を例えばコーティングされた管腔内フィルタ内部に留付けるために使用される。一実施形態では、コーティングは、組織内殖最小化コーティングである。
濾過構造が、組織内殖最小化コーティングを使用して支持構造に取り付けられることもあることを理解されたい。いくつかの実施形態では、組織内殖最小化コーティングは、支持構造の周りに巻かれ、又は代替として、組織内殖最小化コーティングは、管の形態を取ることがある。管が使用される場合、管は、連続的な管でよく、又は複数の管セグメントを備えていてもよい。管セグメントは、接触していても、離隔されていてもよい。管は、支持部材と同じ断面形状を有していても、異なる断面形状を有していてもよい。別の実施形態では、組織内殖最小化コーティングは管の形状であり、支持構造は管の内部にある。
いくつかの他の実施形態では、結合材料は、組織内殖最小化コーティングと支持構造との間に提供される。結合材料は、支持構造の周りに巻かれることがあり、又は管の形態を取ることがある。管が使用される場合、管は、連続的な管でよく、又は複数の管セグメントを備えていてもよい。管セグメントは、接触していても、離隔されていてもよい。結合材料の管は、支持部材又は結合材料の周りのコーティングと同じ又は異なる断面形状を有することがある。一実施形態では、結合材料は管の形状であり、支持部材が結合材料管内腔を通って延在する。一実施形態では、支持部材の周りの結合材料と結合材料の周りのコーティングとの間でループを形成するために使用されるラインを挟持することによって、複数のループ（すなわち可撓性形態又は剛性形態）が支持構造に留付けられる。一実施形態では、結合材料は、結合材料の周りのコーティングよりも低いリフロー温度を有する。この実施形態では、結合材料をリフローして、結合材料の周りのコーティングと支持構造との間にラインを留付けることによって、ループを形成するために使用されるラインが少なくとも部分的に留付けられる。別の代替形態では、結合材料の周りのコーティングは焼嵌め（shrink fit）コーティングであり、焼嵌めコーティングはまた、結合材料をリフローするプロセス中又はプロセス後に、結合構造及び支持部材の周りで収縮する。上記の代替形態の任意のものにおいて、物質捕捉構造などの濾過構造を例えばコーティングされた管腔内フィルタ内部に留付けるために複数のループが使用されることがある。
コーティングされた管腔内フィルタのいくつかの実施形態は、本明細書で述べた他の特徴部のいくつか又は全てを含み、それらの特徴部は、例えば、支持構造にある引戻し機構、支持構造の各端部にある引戻し機構、円形フレームを形成するように一体に接合された２つの細長本体を有する支持構造、及び２つの螺旋形状の細長本体を有する支持構造などである。さらに、いくつかのコーティングされた管腔内フィルタは、フィルタの流れ方向に直交し交差点を含む平面に関して、概して対称的な支持構造を有する。別の代替のコーティングされた管腔内フィルタの実施形態では、コーティングされた管腔内フィルタの支持構造は、フィルタの流れ方向に平行であって支持構造の両端を含む平面に関して、概して対称的である。
図４６〜５１Ｂは、コーティングされた管腔内フィルタの実施形態のいくつかの態様を示す。これらの図は、縮尺通りではなく、特定の詳細を明瞭にするために誇張された寸法を有する。図４６は、支持部材１０５の周りに配置されたコーティングのいくつかのセグメント４５０を示す。１つ又は複数のライン４５１が、セグメント４５０と支持部材１０５との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態では、ライン４５１は、単一の連続ラインである。形成されると、セグメント４５０は、適切な加工を受けて、ライン４５１及び支持部材１０５の周りでセグメント直径を収縮し、それによりライン４５１及びループ４５３を支持構造に対して留付ける（図４７）。図５１Ａの端面図に示されるように、セグメント４５０は、支持部材１０５の周りに留付けられる。図４７に示される実施形態でのセグメント４５０は離隔されている。他の実施形態では、セグメント４５０は、接触していてよく、又は図４７に示される間隔とは異なる間隔を有していてよい。図４６、４７、及び５１Ａに示される様々なコンポーネントのサイズは、詳細を示すために誇張されている。１つの特定の実施形態の寸法は以下のようである。支持部材１０５は、０．０１１”（インチ）〜０．０１５インチの間の外径を有するＮｉＴｉワイヤであり、セグメント４５０は、０．０１８インチの予め収縮された外径と０．００２インチの壁厚とを有するＰＴＦＥ熱収縮配管（tubing）から切断された０．２インチの長さであり、ライン４５１は、０．００３インチの外径のモノフィラメントｅＰＴＦＥであり、ループ４５３は、約０．１インチ〜約０．４インチの間の公称直径を有する。
図４８、４９、及び５１Ｂは、支持部材１０５の周りの結合材料４５６と、結合材料４５６の周りのいくつかのセグメント４５５とを示す。１つ又は複数のライン４５１が、セグメント４５５と結合材料４５６との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態では、ライン４５１は、単一の連続ラインである。形成されると、結合材料４５６及び／又はセグメント４５０は、適切な加工を受けて、結合材料４５６とコーティング４５５との間にライン４５１を留付け、それによりライン４５１及びループ４５３を支持構造に対して留付ける（図４９）。図５１Ｂの端面図に示されるように、コーティングセグメント４５０及び結合材料４５６は、支持部材１０５の周りに留付けられる。図４８に示される実施形態でのセグメント４５５は、間隔「ｄ」だけ間隔をあけられている。他の実施形態では、セグメント４５５は、加工後に接触する（図４９）、又は図４８に示される間隔とは異なる間隔を有することがある。好ましい一実施形態では、結合材料４５６の一部が、隣接するセグメント４５５間に流れてそれらを留付けることによって、セグメント４５５間の間隔が除去される。図４８、４９、及び５１Ｂに示される様々なコンポーネントのサイズは、詳細を示すために誇張される。１つの特定の実施形態の寸法は以下のようである。支持部材１０５は、０．０１１インチ〜０．０１６インチの間の外径を有するＮｉＴｉワイヤであり、セグメント４５５は、０．０２２インチの予め収縮された外径と０．００２インチの壁厚とを有するＰＴＦＥ熱収縮配管から切断された０．３インチの長さであり、結合材料は、０．０１８インチの予め収縮された外径と０．００１インチの壁厚とを有するＦＥＰ熱収縮配管の管であり、ライン４５１は、０．００２インチの外径のＰＥＴモノフィラメントであり、ループ４５３は、約０．１インチ〜約０．４インチの間の公称直径を有する。セグメント４５０、４５５、及び結合材料４５６は、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、及び他の適切なポリマーから形成されることがあることを理解されたい。さらに、本明細書で述べる撚り糸、ライン、ファイバ、及びフィラメントの実施形態も、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、及び他の適切なポリマーから形成されることがある。
図５０は、連続的なコーティングセグメント４５０を通過してループ４５４を形成する連続的な可撓性ライン４５２の使用を示す。ループ４５４は、規則的な間隔でコーティング４５０の長さに沿って配設される。すなわち、連続的なコーティングセグメント４５０は、０．０１８インチの予め収縮された直径と０．００２インチの壁厚とを有するＰＴＦＥ熱収縮配管を使用して、支持部材１０５までの長さが均一である。ライン４５２は、０．００３インチの外径のモノフィラメントｅＰＴＦＥであり、ループ４５４は、約０．１インチ〜約０．４インチの間の公称直径を有する。
図５１Ｂｘは、図５０、５１Ａ、及び５１Ｂの構造と同様のマルチ管（multi-tubular）構造を示す。図５１Ｂ１ｘの例示的実施形態では、支持ワイヤ１０５の周りに内部エコー源性管状カバー４５６ｘが存在する。前述のように、外側管状カバー４５０／４５５が、任意選択で、エコー源性配管又はカバー４５６ｘの外面の周りに配置されてもよい。エコー源性配管又はカバー４５６ｘは、例えば、ガラス又は金属粒子を充填される、気泡を充填される、コイル若しくは編組（braid）を含む、又は複数のレーザドリル穴又はレーザドリル穴のパターンを含むことがある。
図５２Ａ〜５３Ｄは、濾過構造を形成する及び／又は支持構造に取り付けるための代替技法を示す。図５２Ａは、上述したように端部１０２と交差点１０６との間に支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。ループ４５３／４５４は、図４６〜５１Ｂに関して上述したようにライン４５１／４５２を使用して形成される。その後、図４６〜５１Ｂに関して述べた加工ステップ中にフィラメント４６１を結束する、溶接する、接着剤でつける、又は組み込むことによって、フィラメント４６１は、ライン４５１／４５２に適切に取り付けられる（４６２）。次に、フィラメントは、フレーム１２６を横切って、ループ４５３／４５４の周りに進む。この実施形態では、ループ間の編み合わせパターンが、端部１０２と交差点１０６との間に延在するラインに交差する。一般的なパターンは、フィラメントが、フレーム１２６を横切り、１つの右側ループを周り（１）、再びフレーム１２６を横切り（２）、左側ループ４５３／４５４を周って（３）、延在するというものである。編み合わせプロセスは、図５２Ｂ及び５２Ｃに示されるように続く。完了すると、編み合わせプロセスは、支持部材１０５／１１０に留付けられたループ４５１／４５２に留付けられた１つ又は複数のフィラメントから濾過構造４６５を作り出す。濾過構造４６５内のフィラメントは、ループ４５１／４５２間で緊張していることがあり、又は（図５２Ｄに示されるように）いくらかの弛みを有することがある。物質捕捉構造を形成するために使用されるフィラメント４６１又は他の材料が、薬理剤をコーティングされることがある（図５８でのコーティング４６６）。薬理剤は、本発明の様々な濾過デバイス実施形態を使用して行われる手順において、又はそのような実施形態の操作において有用な広範な化合物及び薬物などの任意のものでよい。薬理剤コーティング４６６は、濾過構造での血栓形成を防止又は低減すること、及び濾過構造内に捕捉されたデブリを化学的に溶解することなどにおいて有用な薬理剤を含むことがある。
図５３Ａは、上述したように端部１０２と交差点１０６との間に支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。ループ４５３／４５４は、図４６〜５１Ｂに関して上述したようにライン４５１／４５２を使用して形成される。その後、図４６〜５１Ｂに関して述べた加工ステップ中にフィラメント４６１を結束する、溶接する、接着剤でつける、又は組み込むことによって、フィラメント４６１は、ライン４５１／４５２に適切に接合される（４６２）。次に、フィラメント４６１は、ループ４５３／４５４の周りで、図５２Ａに関して上述したように編み合わせられる。しかし、この実施形態では、ループ間の編み合わせパターンは、端部１０２と交差点１０６との間に延在するラインに対して概して平行である。完了すると、編み合わせプロセスは、１つ又は複数のフィラメント４６１から濾過構造を作り出し、この濾過構造は、端部１０２と交差点１０６との間のラインに平行に延在し、支持部材１０５／１１０に留付けられたループ４５１／４５２に留付けられる。この濾過構造（図５３Ａ）は、本発明のフィルタデバイス内で使用されることがある。さらに、図５３Ａでの濾過構造（及び図５２Ｄでの構造）は、さらに加工されることがあり、隣接するフィラメント４６１を接合して（４６８）、濾過構造４７０の一部としてフィルタセル４６９を形成する。隣接するフィラメント４６１を接合する（４６８）ために使用されるプロセスは、結束、溶接、結合、及び接着など、任意の従来の接合技法を含むことがある。さらに、配管のセグメント（すなわち、上述したセグメント４５０、４５５、４５６）を使用して、隣接するフィラメント４６１の一部を接合する（４６８）ことができる。１つの特定の実施形態では、フィラメント４６１は、０．００８インチの予め収縮された外径と０．００１インチの壁厚とを有する一部片のＦＥＰ熱収縮配管を使用して接合された（４６８）、０．００３インチの外径を有するｅＰＴＦＥモノフィラメントである。濾過構造４７０は、ループ４５１／４５２間で緊張していることがあり、又は（図５２Ｄでの濾過構造によって示されるように）いくらかの弛みを有することがある。フィルタセル４６９は、以下により詳細に述べるように、多くのサイズ及び形状で形成されることがある。
代替として、図５３Ａ及び図５２Ｄでの濾過構造は、図５７Ａに示されるように、フィラメント４６１をループすることによって形成される追加のループ４９１を組み込むことがある。
代替の濾過及び／又は物質捕捉構造
いくつかの実施形態では、物質捕捉構造は、いくつかのフィルタセルを含む。フィルタセルは、いくつかの異なる方法で形成されることがあり、いくつかの異なる形状及びサイズを有することがある。特定のフィルタでのフィルタセルの形状、サイズ、及び数は、特定のフィルタの使用に基づいて選択されることがある。例えば、遠位保護のために構成された本発明のフィルタデバイスは、所望の濾過レベルに適した孔サイズを有するフィルタ材料（図６３Ａ、６３Ｂ）を選択することによって形成された、数十から数百ミクロン〜５ミリメートル未満程度のフィルタセルサイズを有することがある。他の用途では、フィルタセルは、２ｍｍのサイズを超える管腔内のデブリをフィルタ除去するセルを形成するためにフィラメントを重畳する（すなわち接合する、又は接合せずに交差させる）ことによって形成されることがある。本明細書で述べるように、様々な他のフィルタサイズ及び濾過容量も可能である。
交差するフィラメント（図５４Ｃ）が、ダイヤモンド形状のフィルタセル（図５４Ａ）、及び長方形状のフィルタセル（図５４Ｂ、２Ａ、及び９Ｂ）を形成するために使用されることがある。図５７Ｂに示される３本の撚り糸４６１ａ、４６１ｂ、及び４６１ｃのアレイなど、複数の撚り糸のパターンが使用されることもある。また、交差するフィラメントは、結ぶ、結束する、又は他の形で接合される（４６８）こともある（図５５Ａ及び５５Ｅ）。
別の実施形態では、フィラメントの交差は、フィルタのエコー源性特性を向上させるために使用されることがある。図５５Ａｘ１及び図５５ＡＸの拡大図は、エコー源性接合部又は接合器４６８ｘの一実施形態を使用して接合された１対の交差するフィラメント４６１を示す。図５５ＡＸ１の拡大図で最も良く分かるように、接合部４６８ｘは、ワイヤラップ、中空球、又は、穴又は隆起部若しくはディボット若しくは窪みなどの表面特徴部を有する球の、１つ又は複数を含むことがある。図５５ＡＸ１での図示では、接合部４６８ｘは、２本のフィラメント４６１を有するものとして示されている。接合部４６８ｘは、図示されるように、ワイヤラップと、穴及び／又は窪みのアレイとを含む。
交差するフィラメントは、例えば図５５Ｃでの細長い楕円、図５５Ｂにおけるような１つ又は複数の接合されたダイヤモンド、及び図５５Ｄにおけるような接合された多角形のアレイなど、同じ又は異なるフィルタセル形状を形成することがある。また、セルは、図５２Ａ〜５３Ｄで上述した技法を使用して形成されることもある。一実施形態では、フィルタセルは、少なくとも３本の交差するフィラメント４６１によって画定される。フィルタ要素４６１は、生体適合性であってデブリを濾過する広範な許容できる材料の任意のものから形成されてよい。例えば、本明細書で述べるフィラメント、ライン、及び撚り糸は、マルチフィラメント縫合糸、モノフィラメント縫合糸、リボン、ポリマー撚り糸、金属撚り糸、又は複合撚り糸の形態でよい。さらに、本明細書で述べるフィラメント、ライン、及び撚り糸は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−コ−ヘキサフルオロプロピレン（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、及び他の生体適合性ポリマーから形成されることがある。
接合された多角形は、図６０Ａ〜６０Ｆに示される形状の任意のものを有することがある。フィルタセルは、例えば、円形（図６０Ａ）、多角形（図６０Ｂ）、楕円形（図６０Ｃ）、長方形（図６０Ｄ）、台形の又は切り詰められた円錐（図６０Ｅ）などの形状のうち任意のもの、１つ若しくは複数、又はハイブリッドの組合せを有していてよいことを理解されたい。
さらに、物質捕捉構造は、材料を物質捕捉構造へ押出成形することによって形成されたフィルタセルを有することがある。図５６は、例示的な濾過構造３１２を示し、ここでは、１つ又は複数のフィルタセル３１５を形成するように接合され（３１４）離隔された撚り糸３１３へ材料が押出成形される。一実施形態では、撚り糸は、ポリプロピレン材料から押出成形され、高さ約４ｍｍ及び幅３ｍｍのダイヤモンド形状のフィルタセルを形成する。
図５９Ａ〜６３Ｂは、いくつかの異なる濾過構造構成を示す。見やすくするために、濾過材料は、円形フレーム５０１に取り付けられて示されている。円形フレーム５０１は、本明細書で述べる様々な開ループ、円形フレーム、又は支持フレームの任意のものを表すことを理解されたい。図５９Ａは、図５２Ｄと同様のフレームパターンを示す。図５９Ｂは、フィラメント４６１に対してある角度で、追加の横方向フィラメント４６１ａを追加する。図５９Ｃは、中心フィラメント４６１ｃの周りでフレーム底部５０１ａから上に延在する複数のフィラメント４６１ａと、中心フィラメント４６１ｃの周りでフレーム上部５０１ｂから下に延在する複数のフィラメント４６１ｂとを示す。この例示的実施形態では、フィラメント４６１ａ、ｂは、中心フィラメント４６１ｃに関して対称的に配置される。他の非対称構成も可能である。様々な異なるサイズ及び形状の多角形フィルタセルを形成するために、２つ以上の中心フィラメント４６１ｃが使用されることもある（例えば図５９Ｅ）。
フィラメントは、様々な径方向パターンを使用して配置されることもある。例えば、複数のフィラメント４６１が、共通の点５０９からフレーム５０１の縁部に延在することがある。いくつかの実施形態では、共通の点は、フレーム５０１の中心にあり（図５９Ｄ）、他の実施形態では、共通の点５０９は、異なる非中心位置にある。複数のフィラメントによって形成される扇状部（図５９Ｄ）は、セグメントフィラメント４６１ｂの周りに、横切るようにフィラメント４６１ａを巻き付けることによって、複数のフィルタセルセグメントにさらに分割されることがある。図５９Ｇにおけるように点５０９から螺旋状に延びる１本のフィラメントとは対照的に、図５９Ｆでのセグメント化されたフィルタセルは、１本のフィラメント４６１ａをセグメントフィラメント４６１ｂに取り付けることによって形成される。
図６１Ａ〜Ｃ及び図６２は、フィルタ構造を形成するための材料５２０のシートの使用を示す。材料５２０は、パンチ、穴開け、及びレーザ切断など任意の適切なプロセスを使用して、該材料内に形成される様々な形状のうち任意のものを有していてよい。図６１Ａは、材料５２０に形成された円形パターン５２１を示す。図６１Ｂは、材料５２０に形成された長方形パターン５２３を示す。図６１Ｃは、材料５２２内に切り抜かれた複雑なパターン５２２を示す。材料５２０は、任意のパターンなしでフレーム５０１内に配置されること（図６２）もあることを理解されたい。図６２の例示的実施形態は、管腔内部の流れを閉塞するのに有用であり得る。閉塞用途のための適切な材料５２０は、例えば、管腔にわたって広げられるときに管腔内の血流を妨げるのに適したウール、シルク、ポリマーシート、及び他の材料などを含む。さらに、フィルタ材料５２０は、孔５３０を有する多孔質材料でよい（図６３Ａ）。材料５２０は、フィルタデバイスの処置又は用法に応じて、個々の孔５３０（図６３Ｂ）の平均サイズに基づいて選択されることがある。例えば、材料５２０は、既存の遠位保護及び塞栓保護デバイスで使用する多孔質材料の任意のものでよい。一般に、広範な孔５３０のサイズが利用可能であり、０．０１０インチ〜０．３インチの範囲内でよい。選択される材料５２０によっては、他の孔サイズも利用可能である。
図６４〜６５Ｆは、濾過デバイス内部でのネット又は他のウェブ構造の使用を示す。本明細書で述べる様々なネット構造実施形態は、本発明のフィルタデバイス実施形態内部の物質捕捉構造として使用される。これらの代替形態それぞれが、図２Ａ及び他の箇所でのデバイス１００の支持構造と同様の支持構造で示されている。管腔１０内部で展開されるとき、物質捕捉構造５６０は、離れた頂部５６５（図６４Ａ）を有する円錐など所定の形状を有する。この実施形態では、ネット構造は、管腔１０内で展開されるときに管腔１０の側壁に接触するのに十分な長さである。代替として、頂部５６５は、端部１０４に取り付けられることがあり、ネット５６０を管腔流路内で管腔側壁（図６４Ｂ）と接触しないように保つ。また、ネット５６５は、丸みの付いた頂部５６５（図６５Ａ）又は切り詰められた円錐（平坦な底部）（図６５Ｄ）を有することもある。代替として、ネット５６０は、展開されたときに管腔側壁に接触しないように短い離れた頂部５６５を有することがある（図６５Ｂ）。また、短いネットは、丸みの付いた頂部５６５（図６５Ｂ）、平坦頂部（図６５Ｅ）、又は鋭利な頂部（図６５Ｃ）を有することもある。さらに、ネット５６０は、合成頂部５６５（図６５Ｆ）を有することもある。
図６６及び６７は、上述した様々な異なる特徴を組み合わせることができる様子を示す。例えば、図６６は、一方の端部のみにある引戻し機構と、開いた（すなわちフィルタ構造を有さない）フレームとを有するマルチ支持フレームデバイス４８０を示す。図６７は、各端部に異なる引戻し機構を有し、各支持構造にフィルタ構造を有し、各フィルタ構造が異なるフィルタ容量を有する代替のマルチ支持フレームデバイス４８５を示す。本明細書で述べる様々なフィルタデバイス実施形態の構築物、コンポーネント、サイズ、及び他の詳細についての上記の詳細は、多くの異なる形で組み合わされてよく、広範な代替のフィルタデバイス実施形態を生み出すことを理解されたい。
図６４〜６７に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図６４〜６７に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
さらなる他の代替実施形態では、１つ又は複数のエコー源性向上機能を単独で、又は放射線不透過性向上機能と組み合わせて有する物質捕捉構造が提供される。一態様では、フィルタで使用されるフィルタ構造が、エコー源性向上機能と放射線不透過性向上機能との両方を含む。
一態様では、フィルタは、ＩＶＣフィルタ内に物質捕捉構造を含み、これは、蛍光透視及び超音波撮像モダリティの下で見ることができ、ＩＶＵＳを使用しながら物質捕捉構造の状態又は状況の閲覧性を向上させるために適切なエコー源性特性を含む。物質捕捉構造を見えるようにすることは、医師が、フィルタの配置を適切に中心合わせ及び検証することを可能にする。
一態様では、フィルタ要素又は構造は、エコー源性又は放射線不透過性の材料又は処理の１つ又は複数を組み込むようにドープされる。一態様では、フィルタ構造又はフィルタのウェビングを形成するために使用されるフィラメント又は撚り糸又は他の構造は、限定はしないがタングステン又は金など高いエコー源性特性を有する放射線不透過性材料を含む。
他の実施形態では、物質捕捉構造内部の１つ又は複数のフィラメント又はフィラメントの一部は、本明細書の他の箇所で述べるものなど、１つ又は複数の非金属エコー源性特徴部を含む。例えば、フィラメント又はその一部は、材料に追加されたエアポケット、又は使用される同伴空気又はガスを含む材料の使用によるエアポケットを含むことがある。一実施形態では、ｅＰＴＦＥ縫合糸は、ｅＰＴＦＥ材料の空気含有分に起因して、エコー源性特性を有する。他の態様では、縫合糸材料又はフィラメント又はポリマー撚り糸はまた、窪められた／粗面化された／マトリックス／スポンジの材料、添加剤、又は修正を含むこともあり、縫合糸、フィラメント、物質又は物質捕捉構造の全体的なエコー輝度を全体として又は部分的に提供又は向上する。
一態様では、これらの追加の材料は、血管内部でフィルタを中心合わせ又は配置する際に医師を助けることができる。別の態様では、この改良形態が、ＩＶＵＳと共に使用されて、フィルタのフィルタ部分の適切な閲覧を可能にし、フィルタのウェビングを通したカテーテルの正確な進入／除去と共に、フィルタ配置の相互位置合わせ（co-registration）を可能にする。
フィルタのこの発明態様の利点は、例えば、限定はしないが、フィルタ配置、フィルタ位置の正確な表現、カテーテルの導入／後退の容易さ、より正確な査定のためのより見やすい空間、ＩＶＵＳを用いてフィルタ位置を相互位置合わせできる能力、及び／又は所望の位置でのフィルタをより良く配置できる能力を含む。
革新的フィルタの使用のさらなる他の態様は、例えば、フィルタの展開、フィルタの位置決め、フィルタのサイズ設定、及び推定される治療の長さ（treatment lengths）、並びに縫合糸／物質捕捉構造の可視性を含む。革新的フィルタの使用のさらなる他の態様は、例えば、大静脈フィルタの展開、フィルタの位置決め、フィルタのサイズ設定、及び治療の長さの推定、並びに縫合糸の可視性の向上を含む。
一実施形態では、囲われたフィルタを有するフィルタ送達システムが存在する。このフィルタは、予想されるフィルタ用途に適したメッシュ、縫合糸、ウェブ、又は他の物質捕捉構造を有する。メッシュ、縫合糸、ウェブ、又は他の物質捕捉構造は、蛍光下でのより良い可視性とＩＶＵＳ案内下でより良く見えるための良好なエコー輝度とのための、高い放射線不透過性の材料をドープされた１つ又は複数のコンポーネントを有する。さらなる代替実施形態では、上述した技法は、本明細書で述べる１つ又は複数の物質捕捉構造に適用されることがある。より特定的には、放射線不透過性、エコー源性特性、又は放射線不透過性とエコー源性特性との組合せを示すように物質捕捉構造を修正するための代替形態が、図３０〜３４Ｂ、３８Ａ〜３８Ｂ、３９〜６７、及び８３〜８７で図示して説明する様々な実施形態に適用されることがある。１つの特定の態様では、’７１１１公開の図５８に示されるフィラメント／撚り糸／縫合糸４６１は、上述したように、単独で、又は図示される薬理学的コーティング４６６と組み合わせてコーティング又はドープされることがある。
濾過デバイスの送達、回収、及び再位置決め
図６８Ａは、血管内送達シース７０５内に装填された本発明のフィルタデバイス１００の一実施形態を示す。デバイス１００は、例えば図１６Ａに関係して図示して上述した。従来の管腔内及び最小侵襲性手術技法を使用して、デバイスは、シース７０５を脈管構造内に前進させる前又は前進させた後に、シース７０５の近位端に装填することができ、次いで従来のプッシュロッドを使用してシースを通して前進させることができる。プッシュロッドは、デバイス１００を送達シース管腔を通して前進させるため、及びデバイス展開のために（シース７０５に対する）デバイスの位置を固定するために使用される。１つの好ましい技法では、デバイスは、脈管構造内の所望の位置に既に前進されている送達シースの近位端に装填される（図６８Ｂ）。デバイス１００は、ポリマー配管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されることがあり、これは、デバイス１００を、止血弁を通してより容易に前進させることを可能にする。
柔軟性送達シース７０５と共に使用されるとき、デバイス１００の予成形された形状は、デバイス形状に適合するようにシースを変形させる（図６９Ａ、６９Ｂ）。したがって、可撓性の柔軟性シース７０５は、収納されたデバイスの曲率を取る。送達シース７０５の変形は、脈管構造内でのシース７０５の位置を安定させる助けとなり、所期の送達部位へのデバイス１００の正確な展開を容易にする。対照的に、非柔軟性の送達シース７０５（すなわち、デバイス１００の予成形された形状に適合するように変形されないシース）は、デバイス１００がその送達シース７０５の内部に収納されたとしても、概して円筒形の外観を維持する（図６９Ｃ）。使用されるシースのタイプに関わらず、デバイス送達は、デバイスの近位側にあるプッシュロッドを使用してシース７０５内部でのデバイスの位置を固定し、次いでシース７０５を近位方向に引き出すことによって達成される。デバイス１００がシース７０５の遠位端から出るとき、デバイス１００は、予成形されたデバイス形状を取る（図６９Ｄ）。
対称的なデバイス形状（例えば図１５及び１６Ａでのデバイスを参照）は、脈管構造内の複数のアクセスポイントからのデバイスの展開及び引戻しを容易にする。デバイス１００は、腎静脈１３の直ぐ下の下大静脈１１内部の脈管構造内に位置決めされて示されている（図７０）。大腿部のアクセス経路（実線）及び頚部１４のアクセス経路（想像線）が示されている。大腿部のアクセス経路（実線）及び頚部のアクセス経路はそれぞれ、デバイス展開、再位置決め、及び引戻しのために使用されることがある。代替として、デバイス展開、再位置決め、及び引戻しのために、上腕又は肘前アクセスによって大静脈にアクセスすることができる。
デバイスの引戻しは、最も好ましくは、本明細書で述べられる引戻し機構（すなわち図２７Ａ〜Ｅ）の１つを使用して管腔内捕捉によって達成される。本明細書で述べる引戻し機構は、市販のスネアを使用して良好に機能するように設計されており、２つのスネアが図７１Ａ及び図７１Ｂに示されている。図７１には、単一ループグースネックスネア７１２が、回収シース７１０内部に示されている。図７１Ｂには、複数ループエンスネア７１４が、回収シース７１０内部に示されている。これらの従来のスネアは、可撓性の一体ワイヤを使用して医師によって制御される。
体腔（ここでは大静脈１）からのデバイス再捕捉及び除去のシーケンスが、図７２Ａ〜Ｃに示されている。これらの図では、実線は大腿部からの回収に関し、想像線は頚部からの回収に関する（例えば図７０）。押し潰されたスネアが、送達シースを通して、引戻し機構２４０の近位に前進される（図７２Ａ）。配置されると、スネア７１２は露出され、所定の伸張されたループ形状を取り、この形状は、図７２Ｂで片側から示されているように、引戻し機構２４０にわたってループされる。次いで、スネアリングされたデバイス１００は、シース７１０内に引き込むことができ、又は代替として、より好ましくは、回収シース７１０は、デバイス１００に被さるように前進され、シース７１０がデバイス１００に被さって前進するときにスネア７１２の能動制御を維持する。デバイス１００に被さるように回収シース７１０を前進させることは、デバイス１００内又はその周囲に成長している任意の組織からのデバイス１００の非外傷性の除去を容易にする。また、デバイスを径方向内側に押し潰す傾向がある引戻し作用（図７２Ｄ）は、デバイスに形成された任意の組織層からの除去を容易にする。濾過デバイスに取り付けられた可撓性の引戻し機構を引っ張ることによって濾過デバイスが回収される。さらに、フィルタ構造の一部（すなわち引戻し機構）を引っ張ることは、対向する螺旋要素を管腔壁から取り外す。
デバイスがシース７１０内に引き込まれるとき、デバイスの予成形された形状はまた、管腔壁から離れるように支持部材を付勢し、これはまた、非外傷性のデバイス除去を支援する。
可撓性の引戻し要素２４０は、図７２Ｃ及び図７２Ｅに示されるように、引戻し要素２４０が回収シース内に引き込まれるときに押し潰された構成を取る。デバイスの反対側にある引戻し機構２４０は、回収シース内に引き込まれるときに直線状の構成を取ることに留意されたい（図７２Ｆ）。図７３Ａに示されるように、単一の湾曲した引戻し機構１４０（図２７Ａ）が送達シース７１０内に引き込まれるさらなる実施形態もある。（スネアに対して）遠位の引戻し機構は、図７３Ｄにおけるようにシース内に完全に引き込まれたときに、図７３Ｂでの湾曲構成から図７３Ｃでの直線状の構成を取る。
さらに、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ１００の再位置決めが、図７４Ａ〜７４Ｄに示されている。本発明のフィルタデバイスの非外傷性の設計により、フィルタデバイス１００の再位置決めは、回収シース７１０内にデバイス１００を完全に再捕捉すること（図７４Ｃ）又は部分的にのみ再捕捉すること（図７４Ｂ）によって達成することができる。デバイス１００の非外傷性の設計は、デバイスを一端によって単純に留付け（図７４Ｂ）、管腔壁に沿って所望の位置に引っ張り、次いで解放することを可能にする。本発明のフィルタデバイスは、ほぼ同じサイズのシースを使用して脈管構造内に展開し、脈管構造から回収することができるので、送達シースと回収シースは同じ参照番号を与えられている。したがって、本発明のデバイスは、第１の直径を有する送達シースから脈管構造内に展開されることがある。次いで、デバイスは、第１の直径よりも２Ｆｒ以下だけ大きい第２の直径を有する回収シースを使用して脈管構造から引き戻されることがある（１Ｆｒ＝０．０１３インチ＝１／３ｍｍ）。代替として、第２の直径は、第１の直径よりも１Ｆｒ以下だけ大きくてよく、又は代替として、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
完全な回収では、デバイスは、回収シース内に完全に引っ張られ（図７４Ａ）、シースは、元の位置（図７４Ａ、７４Ｃ）から第２の位置（図７４Ｄ）に再位置決めされ、脈管構造内に再び展開される（図６９Ｄ）。スネアワイヤの柱状強度がデバイスを再展開するのに不十分である場合、スネアは、引戻しシース内の第２の内側シース内で送達することができる。これは、図７４Ｂに示されるように、引戻し機構の能動制御が得られるようにし、デバイスは、引戻しシース内に引き込まれ、次いでプッシュロッドとして作用する内側シースによって再展開される。
濾過デバイスを使用する様々な方法
本発明のフィルタデバイスの実施形態は、例えば血栓摘出術、関節切除術、ステント留置術、血管形成術、及びステントグラフトなどの処置において遠位保護を提供する方法で使用されることがある。本発明のフィルタデバイスの実施形態は静脈及び動脈に使用することができることを理解されたい。例示的な手順を、図７５Ａ〜Ｉ及び図７６Ａ〜Ｅに示す。各手順において、デバイス１００は、治療領域７３０に隣接して非繋留のやり方で位置決めされる。図７５Ａ〜Ｉのシーケンスは、図７５Ａでの送達シース７１０の位置決め、及び図７５Ｂでの管腔１０内への完全な展開を示す。機械的、電気エネルギー、又は他の適切な方法を使用する従来の治療デバイス７５０は、望ましくない物質７３２を管腔壁から取り除くために使用される（図７５Ｃ）。治療デバイス７５０の使用により管腔壁から除去されたいくらかのデブリ７３４は、その後、血流内に塞栓されて（図７５Ｃ）、フィルタ１００によって捕集される（図７５Ｄ）。従来の治療デバイス７５０が除去され（図７５Ｅ）、その後、再捕捉シース７１０の前進が、回収位置内に前進される（図７５Ｆ）。
次いで、捕集されたデブリ７３４は、例えば吸引、療法剤の送達、又は浸軟などの方法によって、デバイスを再捕捉する前に除去される。さらに、デバイス及び捕集されたデブリは、完全に再捕捉することができ、図７５Ｇで示されるようにデバイスを再捕捉するために使用されるのと同じシースによって除去される。次いで、デバイス１００及びデブリ７３４はシース７１０内に引き込まれ（図７５Ｈ）、シースが脈管構造から引き出される（図７５Ｉ）。
同様に、非繋留式の遠位保護としての本発明のさらなる使用が図７６Ａ〜Ｅに示されており、ここで、バルーン血管形成術の場合などに、病変７３２を広げるためにバルーン７５１が使用され、これは、しばしば血管を開いて保つために血管にステントを留置する前に行われる。この処置に関して、バルーンカテーテルが病変部位に前進されて膨らまされ（図７６Ｂ）、血小板７３２がバルーンによって外方向に押され（図７６Ｃ）、それにより通常の血流を再確立する。この手順によって塞栓された任意の微粒物質７３４が、フィルタによって捕集される（図７６Ｄ）。次いで、デブリ７３４は、前述したようなフィルタ引戻しの前に除去することができ、又は捕集されたデブリを伴うデバイスを一緒に除去することができる。
当技術分野で広く実践されているさらなる方法は、前述した処置に対して付属的な繋留式の遠位保護の使用である（すなわち、処置中にデバイス１００が繋留されたままである）。また、図７７Ａ〜７７Ｅに示されるように、本発明の濾過デバイスの実施形態がこの目的のために使用されることもある。フィルタ１００の能動制御は、デバイス１００に接続された一体ワイヤ又はスネアによって維持される。一体ワイヤ又はスネアとデバイス１００との接続は、処置中に維持され、いくつかの実施形態ではガイドワイヤとして使用されることがある。図７７Ｂに示されるように、位置の近位で脈管構造を治療する（すなわち病変７３２を治療する）ための処置を行う間、デバイス１００への接続は維持される。
繋留式遠位保護法の一例が、図７７Ａ〜７７Ｅに示されている。フィルタデバイス１００の一実施形態は、治療すべき病変７３２の遠位で展開され（図７７Ａ）、治療が開始され（図７７Ｂ）、塞栓された物質７３４がフィルタ１００内に捕捉される（図７７Ｃ）。その後、デブリ７３４は、前述したように、フィルタ再捕捉の前、又は代替としてフィルタ１００での処理と共に、シースを通して除去される。デバイス１００は、シース内に回収され（図７７Ｄ）、管腔１０から除去される（図７７Ｅ）。
また、血栓摘出術の場合などには、血管１０から塞栓物質７３２を機械的に取り除いて除去するために、繋留されたデバイス（図７７Ａ、７８Ａ）を採用することもできる。これは、デブリを除去及び捕集する単純な手段を提供し、同じ目標を実現するために複数のデバイスを必要としない。この方法に関して、繋留されたデバイスは、病変部位の下流に前進され（図７８Ａ）、展開される（図７８Ｂ）。次いで、繋留されて展開されたフィルタ１００が、病変７３２を横切って引かれ（図７８Ｃ）、血栓を血管壁からフィルタ１００内に引き込む（図７８Ｄ）。次いで、塞栓物質７３４は、前述した方法によって除去され（図７８Ｅ）、繋留されたデバイスは、シース内に引き込まれ、管腔から除去される（図７８Ｆ）。
図６８Ａ〜７８Ｆに関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図６８Ａ〜７８Ｆに図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
濾過デバイスを使用した薬理剤の送達
本発明のフィルタデバイスの実施形態は、管腔内部に薬理剤を送達するために使用することもできる。管腔内部での薬理剤の送達は、濾過デバイスの任意のコンポーネントを使用して達成されることがある。例えば、フィルタ支持構造が、薬理剤を送達することがある。一代替形態では、支持構造は、マルチ管腔（multi-lumen）構造によって覆われ、マルチ管腔構造は、薬理剤を解放するように構成される。一代替形態では、マルチ管腔構造の管腔は、薬理剤を少なくとも部分的に充填される。別の態様では、マルチ管腔構造内の管腔は、管腔内部に格納されている薬理剤の解放を可能にするポートを有する。一代替形態では、支持部材に形成されるキャビティは、物質を充填される。一態様では、キャビティ内の物質は、薬理剤である。フィルタは、薬理剤を送達することができる。一態様では、物質捕捉構造は、薬理剤でコーティングされる。
本発明のさらなる実施形態は、物質捕捉構造及び支持構造カバーによって療法剤を送達することができる機能を提供する。図７９は、フィラメント１１８／４６１に取り付けられた療法剤コーティング７８０を示す。代替として、図７９ｘは、ワイヤ支持体又はフィラメント１１８／４６１上の生分解性エコー源性コーティング又はカバー７８０ｘを示す。生分解性エコー源性コーティング又はカバー７８０ｘは、本明細書で述べる囲われたエコー源性向上機能又は特徴部の任意のものでよい。一態様では、生分解性エコー源性コーティング又はカバーは、分解可能な配管の穴、ディップコートの粗面、又は分解可能な配管に形成された気泡を含むことがある。
図８０は、支持構造１０５に形成された１つ又は複数のキャビティに１つ又は複数の療法剤又は他の材料を充填することによって形成される複合構造７８９を示す。キャビティは、図３３、３５、及び３６に関して上述したように形成されることがある。これらの複合構造は、フィルタデバイスコンポーネントでの療法剤の厚さ、密度、及び位置を変えることによって特定の溶出曲線によって療法剤を溶出するように設計することができる。この療法剤は、例えば、身体の治療に使用される任意の薬理剤、抗凝固剤コーティング（すなわちヘパリン）、線維性組織の増殖を防止する又は遅らせる抗増殖剤、薬物溶出ステントを含めた血管ステントで使用されるものから選択される他の薬剤でよい。
図８１及び図８２は、薬理剤を管腔内に提供するための送達手段として、支持構造に被せて位置決めされたカバー４２０、４２０ａの使用を示す。図８１は、図４４、４５に関して上述したものなど、マルチ管腔構造の管腔４２４ａ内の薬理剤７８２を示す。図８２に示されるように、療法剤７８４は、支持構造１０５に被さるマルチ管腔カバー４２０ａ内の管腔４２４を充填する。管腔４２４の側部に形成された解放ポート７８５が、血液又は組織への薬剤の送達を可能にする。療法剤溶出パラメータの制御は、解放ポート７８５のサイズ又は間隔によって、及び／又は制御された薬理剤の解放の使用によって制御することができる。
図７９〜８２に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図７９〜８２に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。１つの代表的な例では、図８１ｘは、エコー源性材料７９０又は放射線不透過性材料７９１が図８１のセグメント化されたマルチ管腔構造の穴を充填するために使用される例示的実施形態を示す。
プロトタイプ濾過デバイス
図８３Ａ〜８３Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８３Ａ）、平面図（図８３Ｂ）、底面図（図８３Ｃ）、側面図（図８３Ｄ）、及び端面図（図８３Ｅ）を示す。プロトタイプは前述の特徴を有し、共通の要素は同じ参照番号を有して、これらの図に組み込まれている。支持構造１０５、１１０は、電解研磨された０．０１５インチＯＤニチノールワイヤを用いて形成し、約１インチの直径の２つの実質的に等しい開いたループ１２６、１２８を形成するように形状を定めた。支持構造１０５のために使用した支持構造ワイヤは、０．０１０インチのワイヤ直径に研磨し、これを使用して、可撓性の引戻し機構２４０（すなわち図２８Ｃ）を各端部に形成した。非外傷性の特徴部（ここではボール２４２）が、ワイヤをプラズマにさらすことによってワイヤの端部に形成される。放射線不透過性マーカ、ここではタンタルマーカバンド２４８が、ボール２４２の下に取り付けられる。物質捕捉構造１１５は、フィラメント１１８によって構築されたフィルタセル１１９を有する。フィラメント１１８は、ｅＰＴＦＥモノフィラメントである。フィラメントは、図４７に示される方法を使用して支持構造に取り付けられる。端部を接合するために使用されるカバー１８５は、図２４に示されるように、支持構造の周りで圧着されたテーパ付きのニチノール管１８６である。
図８３Ａｘ及び８３Ｂｘは、図８３Ａ及び８３Ｂに基づいており、可能なエコー源性又は放射線不透過性又は他の画像モダリティ向上変化が生じ得る場合を示す。図８３Ａｘに示されるように、そのような向上機能を位置決めするための複数の取り得る位置を示すために複数の暗色の円が使用されている。取り得る位置は、先端部２４２、クリンプ１８５／１８６、支持ワイヤ１０５、１１０を含み、螺旋経路に沿った、及び物質捕捉構造１１８の一部に沿った様々な点、物質捕捉構造が支持部材に取り付けられる位置、交差点１０６、その付近、又はその各サイド、物質捕捉構造を含まない支持フレームに沿った点、並びに遠位端１０４でのクリンプ及び引戻し尾部２４８を含む。図８３ＡＸの例示的実施形態では、尾部２４２、近位端１０２、若しくはクリンプ１８６、中間ループウェブ捕捉フレーム、ウェブフィラメントの交差部又は交点、支持フレームへのウェブ取付点、交差点、非捕捉構造ループに沿った点、遠位端若しくは遠位引戻し尾部といった位置が示される。
図８３Ｂｘは、フィルタの支持フレームを覆う使用時の、本明細書で述べる様々なエコー源性カバーの任意のものの使用を示す。示される領域は、連続的なエコー源性コーティング１００１又はカバーを表す。カバーは、いくつかの実施形態では、ワイヤを覆う、ウェブ取付具として使用される、又は終端部／尾部を覆うものでよい。これらの位置は単なる例にすぎず、本明細書で述べるように、エコー源性向上のための他の位置も可能である。
同様に、クリンプ及び固定要素の拡大図（図８８ｘ２）を伴って図８８ｘ１に示される固定要素を有するフィルタも、上述したように及び本明細書で述べるように同様に修正することができる。図８８Ｘ１は、固定要素と一致するエコー源性特徴部１００２（ここでは実線の円として表されている）の使用を示す。例示的実施形態では、エコー源性特徴部は、本明細書で述べる穴、粗い表面、ワイヤラップ、又は他のエコー源性特徴部を有する。さらに、エコー源性特徴部の配置は、固定要素の位置及び深さを表すために使用されることがある。図８８Ｘ２は、図８８Ｘ１に示されるようなエコー源性ラップ又はカバーを有するアンカークリンプ１００３の拡大図である。エコー源性ラップは、本明細書の他の箇所で述べる穴又は気泡を有するコイル１００４又は配管１００５でよい。やはり図８８Ｘ２に示されるように、アンカー又は固定要素１００６は、深さと共に変化して貫入の深さを決定する助けとなるエコー源性カバー又はラップを有することがある。カバー又はラップは、固定要素上のコイルのピッチ、及びカバーに提供される穴のサイズ又は密度の変化を含むことがある。例示的実施形態での他の参照は、組織１００７及びワイヤ支持体１００８である。また、図８８Ｘ１及び８８Ｘ２に関係して述べる固定要素に対する変化は、例えば図１１９など、他の固定要素実施形態にも適用されることがある。
図８４Ａ〜８４Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８４Ａ）、平面図（図８４Ｂ）、底面図（図８４Ｃ）、側面図（図８４Ｄ）、及び端面図（図８４Ｅ）を示す。この実施形態は、図８３Ａの実施形態と同様である。この実施形態では、物質捕捉構造１１５は、図５６に関して上述したような押出成形されたポリマーネットから形成された物質捕捉構造３１２で置き換えられる。また、この実施形態は、支持構造１０５、１１０が交差点１０６で接触しない（すなわち距離「ｄ」だけ離隔されている）様子も示す。
図８５Ａ〜８５Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８５Ａ）、平面図（図８５Ｂ）、側面図（図８５Ｄ）、及び端面図（図８５Ｃ）を示す。この実施形態は、図１４Ａで述べたフィルタデバイスと同様であり、共通の参照番号が使用されている。この実施形態では、物質捕捉構造は、ポリマー材料５２０の連続シートから構築され、その連続シートには、（図６１Ａに関して上述したように）機械的又はレーザ切断によって円形の穴５２１が作成されている。
図８６Ａ〜８６Ｄは、本発明の別の実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８６Ａ）、平面図（図８６Ｂ）、側面図（図８６Ｄ）、及び端面図（図８６Ｃ）を示す。このプロトタイプフィルタでは、物質捕捉構造は、ポリマー材料の連続シート５２０から構築され、そのシート５２０には、機械的又はレーザ切断によって空隙のパターン５２２が作成されて、ネット状の構造を作成する（図６１Ｃ）。
図８７は、図８３Ａ〜８３Ｅで述べた実施形態と同様の本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図である。この実施形態では、細長い構造部材１０５、１１０は、一端（すなわち端部１０２）のみで接合される。接続されていない端部にある支持構造要素は、プラズマボール２４２によって完成されて、血管穿孔を防止し、展開及び引戻しを容易にする。
図８３Ａ〜８７に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図８３Ａ〜８７に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
いくつかのフィルタ実施形態は、１つ又は複数の固定要素、組織アンカー、又は組織係合構造を含むことがあり、展開されたときにフィルタの位置を維持する助けとなる。様々な代替の固定要素、組織アンカー、又は組織係合構造を以下に述べる。それらは、様々な組合せ及び構成に適合させることができる。図８８は、第１の端部及び第２の端部を有する第１の支持部材１０５と、第１の支持部材１０５の第１の端部又は第１の支持部材１０５の第２の端部に取り付けられた第２の支持部材１１０とを有する管腔内フィルタの斜視図である。例示的実施形態では、第１の支持部材１０５及び第２の支持部材１１０はそれぞれ、少なくとも第１の端部１０２から第２の端部１０４に延在する単一のワイヤから形成される。支持部材は、端部１０２、１０４を越えて延在し、以下で述べるように、引戻し機構２４０又はフィルタの他の要素を形成するために使用されることがある。１つの例示的な例では、第１の支持部材１０５は、組織アンカー内に形成されることがあり、第２の支持部材１０５は、引戻し機構内に形成されることがある。例示的実施形態は、第１の端部１０２にある引戻し機構２４０と、第２の端部１０４にある引戻し機構２４０とを有する。第２の支持部材１１０は、第１の支持部材１０５との交差点１０６を形成する。一実施形態では、第２の支持部材１１０は、第１の支持部材の第１の端部１０２及び第１の支持部材の第２の端部１０４に取り付けられる。物質捕捉構造１１５は、第１及び第２の支持部材１０５、１１０と、交差点１０６と、第１の支持部材１０５の第１又は第２の端部との間に延在する。例示的実施形態では、物質捕捉構造は、第１及び第２の支持構造１０５、１１０、第１の端部１０２、及び交差点１０６の間に延在する。少なくとも１つの組織アンカー８１０が、第１の支持部材１０５又は第２の支持部材１１０の上にある。例示的実施形態では、組織アンカーは、本体支持体１０５、１１０上に提供される。この実施形態では、固定要素８１０は、本体８１４と、管腔１０の壁内に又は壁を通って貫入するのに適した先端部８１２とを有する別個の構造である。固定要素又は組織アンカー８１０は、適切な取付具８０５を使用して細長本体に取り付けられる。取付具８０５は、固定要素８１０を細長本体に接合するためのクリンプ（図示せず）又は任意の他の適切な技法でよい。適切な技術は、非限定の例として、個別の戻り止めを用いたクリンプ又は他の接合技法、周方向狭窄を用いたかしめ又は他の接合技法、はんだ付け、溶接、ろう付け、焼嵌め配管、エポキシ、マルチ管腔カラー（multi-lumen collar）を含む。マルチ管腔カラーでは、１本のワイヤが各管腔内に配置され、次いで一体に結合又は溶融される。また、図９１及び９９は、端部で接合された２つの細長い支持部材から形成されたフィルタ構造に関する取り得る構成を示す。
図８９Ａ及び８９Ｂは、組み立てて図８９Ｃに示される最終バージョンにすることができる個々のフィルタコンポーネントを示す。図８９Ａは、フィルタの近位端を示す。細長本体８２０、８２２が、交差点１０６と端部１０２との間にフィルタ構造１１５を留付けるために使用される。細長本体８２０、８２２は、交差点１０６を越えて端部８２６、８２４まで、ある長さにわたって延在する。引戻し機構２４０が、端部１０２に取り付けられ、１つの例示的実施形態では、いずれかの細長本体８２０、８２２から形成されることがある。図８９Ｂは、フィルタの遠位端を示す。フィルタの遠位端は、端部１０４によって接合された細長本体８３４、８３０によって形成される。細長本体８３０、８３４の長さは、適切なサイズのフィルタを形成するように図８９Ａでの細長本体８２０、８２２と接合するように調節することができる。遠位端も、引戻し機構２４０及び固定要素８１０を含む。組み立てられた最終的なフィルタが図８９Ｃに示されており、ここで、フィルタの近位端と遠位端は、適切な接合コネクタ８０５で接合される。フィルタを構築するために使用される製造手順は、近位端と遠位端の使用によって単純化されると考えられる。各端部は、本出願の他の箇所で述べるほぼ等しい長さの２つの細長本体からフィルタを製作するときよりも比較的より少なくより容易なステップで個別に製作することができる。さらに、近位端と遠位端を結合するために使用される適切な接合コネクタ８０５が、例えば図９１、９５、又は９９に示されるようなフィルタフレームに固定要素を取り付けるために使用されてもよい。
代替として、細長本体の端部は、固定要素を形成するために使用することができる。図９０Ａ及び９０Ｂは、固定要素を形成するために修正された細長い部材の先端部を含むフィルタの近位端及び遠位端を示す。図９０Ａに示されるフィルタ近位端実施形態は、端部８２４、８２６に形成されたフック８２５を有する。図９０Ｂに示されるフィルタ遠位端実施形態は、端部８３２、８３６に形成されたフック８３５を有する。
図９０Ａと９０Ｂは、図９５、１０４Ａ、１０４Ｂ、及び１０４Ｃに示されるものなど二重フック固定要素を形成するのに適した接合コネクタ８０５を使用して結合されることがある。代替として、図９０Ａと９０Ｂでの修正された遠位端と近位端は、任意の組合せで、図８９Ａと８９Ｂに示される修正されていないフィルタ遠位端と近位端に結合されることがある。図９０Ｃは、図８９Ａでの近位端を図９０Ｂでの遠位端に接合する１つの結合せの一実施形態を示す。他の組合せも可能である。例えば、組織アンカーが、第１又は第２の取付手段の上にある。追加として又は代替として、第１の支持構造の端部にある引戻し機構と、第２の支持構造の端部にある引戻し機構とが存在してもよい。
これらは、他の実施形態と共に、一端を有する第１の支持部材と、上記端部から延在する第１のセグメントと、上記端部から延在する第２のセグメントとを有するフィルタ支持構造を示す。また、一端と、上記端部から延在する第１のセグメントと、上記端部から延在し、第１のセグメントに交差するが取着はしない第２のセグメントとを有する第２の支持部材も存在する。第１の支持部材の第１のセグメントを第２の支持部材の第１のセグメントに接合するための第１の取付手段と、第１の支持部材の第２のセグメントを第２の支持部材の第２のセグメントに接合するための第２取付手段とが存在する。組織アンカーは、第１又は第２の支持部材の上に、又はそれらと共に提供される。上でさらに詳述したように、物質捕捉構造も存在し、物質捕捉構造は、第２の支持部材の第１及び第２のセグメントに取り付けられ、第２の支持部材の端部と、第１のセグメントが第２のセグメントに交差する場所との間にある。
さらに、図８９Ａ〜９０Ｂは、同じ又はほぼ同じ長さを有する細長本体コンポーネントを示すが、設計はそれに限定されない。異なる長さの細長本体の使用は、細長本体に沿ってオフセット位置で固定要素を位置決めするために使用することができる。細長本体の長さ８２０、８２２、８３０、８３４は、図９１に示されるように取り付けられた前の例とは異なる長さでよい。異なる細長本体の長さの使用は、取付具８０５の間に間隔（図では「ｓ」によって示される）を生み出す。破線は、固定要素が移動されて収納された状態になったときの各固定要素の位置を示す。オフセット間隔「ｓ」は、送達前にフィルタが収納されるときに（図１２３Ｂ）、細長本体８２０、８３０間の固定要素８１０が細長本体８２２、８３４間の固定要素８１０とからまる可能性を低減する。代替として又は追加として、オフセット間隔「ｓ」は、固定要素がからまるのを防止するために所望の量のオフセットをもたらす位置で細長本体に固定要素を配置することによって実現されることがある。
使用されることがあるいくつかの様々な固定要素が存在する。図９２に示される固定要素８１０は、いくつかの屈曲及び形成技法を使用して細長本体の端部（すなわち図９０Ａ及び９０Ｂ）に形成されることがある固定要素を示す。端部は、図９２に示されるように細長本体の残りの部分と同じ直径のままでよい。端部は、周囲の管腔と係合するために、本体８１４と先端部８１２との間で所望の湾曲に形作られる。一代替実施形態では、細長本体の端部は、切断、研磨、又は他の方法で形作られて、鋭利な先端又は面取りされた先端部８１２にされる。追加として又は代替として、固定要素は、図９３Ａ及び９３Ｂに示されるように、細長本体の残りの部分よりも小さい直径を有することがある。固定要素８１０ａは、移行セクション８１４ａで先端部８１２ａの所望の最終直径まで低減された細長本体の直径を有する。次いで、ここで低減された直径の端部は、固定要素が周囲の組織とどのように係合するかに応じて、所望の曲率に形作られる。代替実施形態では、移行セクション８１４ａは、単独で、又は先端部８１２ａと組み合わせて、本体８１４とは異なる材料から形成されることがある。材料の相違、又は同じ材料の異なる品質が、可撓性の先端部を有する鉤又は組織アンカーを提供するために使用されることがある。例えば、移行部８１４ａと先端部８１２ａとのいずれか又は両方が、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−コ−ヘキサフルオロプロピレン（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、及び他の生体適合性ポリマーから形成されることがある。
図９４は、１本のワイヤ８０３から形成されたフィルタ構造の近位端１０２の一実施形態を示す。ワイヤ８０３は、端部８０３ａで始まり、支持フレームの一方の側へ、次いで引戻し機構２４０へ湾曲される。ワイヤ８０３は、逆向きにされて（８０３ｃ）、引戻し機構２４０の他方の側、次いで支持フレームの他方の側を、端部８０３ｂまで形成する。クリンプ１８３又は他の適切な締結具は、引戻し機構２４０の形状及び位置を維持するために使用される。この例示的実施形態は、近位端１０２のための単一ワイヤ形成技法を述べるが、この技法は、遠位端１０４の形成にも適用することができる。また、引戻し機構２４０は、図示される実施形態の形状とは異なる形状を取ることもあり、例えば図２０〜２２及び２５〜２８Ｃに示される引戻し機構に類似するように形成されることがある。図９５に示されるように、遠位端２４０にループ８３３を形成するために、１本のワイヤ８０３が使用されることもある。これは、第１の支持部材と第２の支持部材との両方を１本のワイヤから形成するための技法を示す。また、この実施形態は、管腔壁から持ち上げられた位置でコネクタ１８３を示す。さらに、両頭型の（double ended）固定要素８２２が示されている。これは、近位開口を有する第１の鉤と、遠位開口を有する第２の鉤とを有する組織アンカーの一例である。両頭型の固定要素は、近位端及び遠位端の縁部を湾曲させることによって形成されることがある（図９０Ａ、９０Ｂ参照）。代替として、図１０４Ａに示されるように、固定要素８２２は、スタンドアロンコンポーネントでよく、本体８１４が湾曲されて２つの先端部８１２が作られる。図１０４Ｂに示されるように、固定要素８２２は、適切な固定手段８０５を使用して、任意の細長本体に接合されることがある。例示的実施形態では、固定要素８２２は、細長本体１１０に取り付けられる。また、端部８１２は、図１０４Ｃに示されるように、異なる方向又は異なる角度で湾曲されることもある。
広範な結合又は接合技法の任意のものが、近位端と遠位端を接合するために使用されることがある。そのような技法は、例えば、はんだ付け、溶接、ろう付け、焼嵌め配管、エポキシ、マルチ管腔カラーである。マルチ管腔カラーでは、１本のワイヤが各管腔内に配置され、次いで一体に結合又は溶融され、ワイヤを一体に撚る。代替として、固定要素の追加を伴って又は伴わずに細長本体を接合するために、１つ又は複数の技法を使用することができる。次いで、表面欠陥を低減させて組織成長を開始するために、接合が行われた領域が、滑らかな材料によって覆われる。接合領域は、エポキシ若しくは医療グレードシリコーンでコーティングすることができ、又は焼嵌め管又はスロット付き管を接合部の上に配置し、次いで所定位置に溶融することができる。接合領域に滑らかな表面を提供するための代替技法の例示的な例において、図８９Ａ及び８９Ｂを考察する。まず、熱収縮配管のセグメントは、図８９Ｂの端部８３２、８３６それぞれに被さる細長本体８３０、８３４に配置された接合プロセスに含まれる細長本体の長さを覆うのに十分に長い。次に、図８９Ｂでの端部８３２、８３６は、図８９Ａでの端部８２４、８２６に接合される。その後、熱収縮配管セグメントは、接合された領域に被さるように前進されて、加熱される。熱収縮配管セグメントが加熱されるとき、熱収縮配管セグメントは、接合された領域の周りで溶融し、滑らかな表面を提供し、この表面は、端部８２６が端部８３２に接合し、端部８２４が端部８３６に接合する領域を封止する。
接合部８０５は、第１の支持部材を第２の支持部材に接合する取付要素の一例である。接合部８０５は、図８８、８９Ａ、８９Ｂ、９０Ａ、９０Ｂ、９４、及び９６に示される実施形態によって示唆されるように、細長本体を一体に接合するために使用することができる。代替として、接合部は、固定要素をフィルタフレームに留付けるために使用することができる。さらに別の代替形態では、接合部は、細長本体を一体に接合して単一のフレームにすること、及び細長本体が接合されたのと同じ点で固定要素をフィルタフレームに接合することの両方のための手段を提供することができる。接合部８０５を作成するために使用される適切な取付け手段及び取付け技法は、非限定の例として、個別の戻り止めを用いたクリンプ又は他の接合技法、周方向狭窄を用いたかしめ又は他の接合技法、はんだ付け、溶接、ろう付け、焼嵌め配管、エポキシ、マルチ管腔カラーを含む。マルチ管腔カラーでは、ここで、１本のワイヤが各管腔内に配置され、次いで一体に結合又は溶融される。
物質捕捉構造１１５は、多くの異なる位置及び向きの任意のものでよい。図９６は、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れが、矢印によって示されている。この実施形態では、物質捕捉構造１１５は、上流の開ループ支持構造内に配置される。対照的に、物質捕捉構造は、下流の開ループ支持構造内に位置決めされることもある（図９７）。別の代替構成では、上流と下流の支持フレームの両方が、物質捕捉構造１１５を含む。
捕捉構造を有さない支持フレームと同数の捕捉構造を有する支持フレームを有するフィルタデバイス実施形態がある（例えば、図１３Ａ、１３Ｂ、９７Ａ、及び９７Ｂ）。捕捉構造を有さない支持フレームを、捕捉構造を有する支持フレームよりも多く有する他の実施形態もある。例えば、図１４は、捕捉構造を有さない支持フレームを、捕捉構造を有する支持フレームよりも多く有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は２つの支持部材１０５、１１０を有し、これらの支持部材１０５、１１０は、互いに隣接して位置決めされて複数の支持フレームを形成し、これらの支持フレームは、管腔１０内の流れに対して提供される。また、これらの支持フレームは、本明細書で述べる任意の組合せ又は構成で固定要素を含むように修正することもできる。代替として、複数の支持フレームが、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸を横切る物質捕捉構造を支持するために位置決めされる。支持部材は、端部１９２で一体に接合され、端部１９４で接合される前に２つの変曲点を有する。支持部材１０５、１１０は、交差点１０６及び１９６で互いに重なって交差する。支持フレーム１９１は、端部１９２と交差点１０６との間にある。支持フレーム１９３は、交差点１０６、１９６の間にある。支持フレーム１９５は、交差点１９６と端部１９４との間にある。１つ又は複数の固定要素は、本明細書で述べる支持フレーム１９１、１９３、及び１９５のうち任意のもの又は全てに提供されることがある。
図９８は、管腔１０の側壁内部に係合される固定要素８１０を示す。この実施形態では、固定要素の長さ及び曲率は、管腔１０の壁内部に残るように選択される。図示されるように、先端部８１２は、管腔１０の側壁内部にある。他の代替構成では、固定要素の長さ及び曲率は、管腔壁を通って穴開けすることによって管腔１０と係合するように選択される。
固定要素は、個別の要素でよく、又は細長本体の１つから形成することができる。さらに、固定要素は、いくつかの異なる位置及び向きの任意のもので位置決めされることがある。図８８は、端部１０２、１０４と交差点１０６との間の中途付近に位置決めされた固定要素を示す。追加の固定要素が端部１０４に位置決めされる。固定要素が単一の支持フレーム上にある図８８の例示的実施形態とは異なり、図９９は、両方の支持フレーム及び端部１０４、１０２の上でのさらなる固定要素の位置を示す。図９９は、フレーム内部に任意の物質捕捉構造を示さない。図９９で、固定要素８１０は、端部と交差点との間で支持フレームの中間付近に両方の細長本体１０５、１１０に沿って位置決めされる。代替の固定要素８１０の間隔及び向きが、図１００及び１０１に示されている。図１００は、端部１０２、１０４と交差点１０６との間の中間距離付近での固定要素８１０の配置を示す。図１０１は、交差点１０６及び端部１０２又は１０４付近に位置決めされたさらなる要素を有する図１００と同様の固定要素の配置を示す。図１０２に示されるように、複数の固定要素又は鉤が、構造に沿った各位置に位置決めされることがある。図１０２は、２つの固定要素８１０を細長本体１０５、１１０に留付ける固定取付点８０５を示す。固定要素８１０は個別に提供されることがあり、又は代替として、固定要素８１０の一方又は両方が細長本体から形成されることがある。フィルタ構造に沿った単一の位置での複数の鉤又は固定要素も、例えば図９５、１０４Ａ、１０４Ｂ、及び１０４Ｃに示されている。
図８８に戻ると、個々の固定要素８１０を細長本体に取り付ける又は留付けるために取付具８０５を使用することもできる。個々の要素に関する図１０３Ａ、１０３Ｂ、及び１０３Ｃは、（図１０３Ａ）又は側部（１０３Ａ、１０３Ｂ）に取り付けられることがあり、管腔壁に対する所望の向きを提供し、所望のデバイスプロファイルを提供する。詳細を示すために、固定要素を細長本体に留付けるために使用されるカバー又は接合構造８０５は省かれている。
固定要素は、複数の取付点で管腔側壁に係合、穴開け、又は他の方法で取着するように設計されることがある。図１０２は、単一の取付部位で、又は単一のカバー若しくは接合部構造８０５によって細長本体に取り付けられる複数の固定要素８１０を示す。図１０４Ａは、２つの固定先端部８１２を有する本体８１４を有する両頭型の固定要素８２２を示す。図１０４Ｂは、細長本体１１０に取り付けられた両頭型の固定要素８２２を示す。図１０４Ｃは、先端部が隣接する管腔壁と係合する仕方を調節するために先端部８１２が変更されることがある様子を示す。図１０４Ｃは、１つの近位開放先端部８１２及び１つの遠位開放先端部８１２を示す。
先端部８１２に関する様々な固定要素本体向き及び固定位置が可能である。一実施形態では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材の周りに巻かれたコイルと、第１の支持部材又は第２の支持部材よりも上方に持ち上げられた端部とを備える。１つのそのような組織係合又はアンカーの例示的な例が、図１０５に示されている。図１０５は、湾曲ワイヤ８１７を示し、湾曲ワイヤ８１７は、細長本体に沿って延在し、細長本体の周りに巻かれ、次いでカールして、固定部１０５と先端部８１２との間にカールを配置する。湾曲ワイヤ８１７の曲率の度合いは、組織に穴開けするために使用される力を制御するため、又は管腔壁に加えられる固定力の量を制御するために調節されることがある。代替として、図１０６に示されるように、固定要素本体８１７は、細長本体のある長さの周りに巻き付くことによって細長本体１１０に取着することがある。また、図１０５は、組織アンカーが、隆起螺旋形状を備える組織係合面を有するコイル又は開いた管である一例を示す。また、図１０５は、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられる取付セクションと、組織に穴開けするように適合された端部と、取付セクションと端部８１２との間のコイルとを有する組織アンカーを示す。任意選択のカバー（図示せず）が、コイル状ワイヤ８１７に被せて配置されることもあり、細長本体１１０に沿って滑らかなデバイスプロファイルを維持する。
フィルタ構造は、図１０７Ａ、１０７Ｂに示される代替の固定要素を使用して留付けられることもある。いくつかの実施形態では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた管から形成される、又は管に取り付けられる。図１０７Ａ及び１０７Ｂは、細長本体１１０に被さって嵌まるように適合された管又は支持体８２１を示す。支持体８２１での特徴部８２３は、管腔の側壁に係合するために使用される。図１０７Ａの例示的実施形態では、特徴部は、棘と同様の尖った先端部を有する概して円錐形の形状を有する。図１０７Ｂに示されるように、支持体８２１の１つ又は複数は、細長本体８１０に沿って配置されることがある。代替として、特徴部８２３は、支持体８２１から形成されることがあり、又は支持体８２１と共に統合された構造の一部として形成されることがある。特徴部８２３は、図示されるのとは異なる形状で形成されてもよい。特徴部８２３は、周方向リブ又は空隙／戻り止めの形態を取ってもよい。別の代替実施形態では、支持体８２１は、図１０７Ｂに示される離散したセグメント８２１ではなく、細長本体１１０の長さ又は長さの大半に沿って延在する連続する部片である。一実施形態では、セグメント及び特徴部が形成される。特徴部８２３のサイズ、数、及び間隔は、用途に応じて変えることができる。物質捕捉構造を下大静脈内にアンカーするために、例えば、特徴部８２３は、約０．５ｍｍ〜約３ｍｍの間の高さと、約０．１ｍｍ〜約５ｍｍの間隔とを有することがある。
図１０８及び１０９は、別の代替固定要素を示す。これらの代替実施形態では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材から形成される（図１０９）か、又は、第１の支持部材若しくは第２の支持部材に取り付けられた構造若しくは管に取り付けられる、若しくはそのような構造若しくは管から形成される（図１０８）。追加として又は代替として、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた管から形成する、又はそのような管に取り付けることができる。図１０８は、組織係合面を有する管８４３である組織アンカーを示す。この例示的実施形態では、組織係合面は、三角形の固定要素８４７を含む。三角形の固定要素８４７は、図１０８に示されるように中空管８４３の側壁に形成されることがある。次いで、中空管８４３は、細長本体１１０に被せて配置されて留付けられる。管８４３に適した材料は、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、又は前述したポリマー及び分解可能なポリマーを含む。中空管８４３の断面は円形として図示されているが、他の断面も可能である。一実施形態では、管８４３の断面は、細長本体１１０のサイズ及び断面形状に合うようにサイズ及び形状を定められる。代替として、細長本体に被せて配置される管内に三角形の固定要素８４７を形成するのではなく、図１０９に示されるように、三角形の固定部材８４７が、細長本体１１０の表面内に、又は細長本体１１０の表面を使用して形成される。この例示的実施形態では、第１又は第２の支持部材にある組織アンカーは、第１又は第２の支持部材から形成される。例示的実施形態は、概して三角形の形状を有する固定要素８４７を示すが、他の形状も可能である。例えば、固定要素８４７は、細長いスパイクとして、又は隣接する管腔又は組織に係合するための任意の他の適切な形状において、形作られることがある。さらに別の実施形態では、固定部材の１つ又は複数は、エコー源性特性を有するように修正されて、図１０９ｘに示されるような固定部材８４７ｘになることがある。修正された固定要素８４７ｘは、エコー源性向上及び修正の有用性を向上させるために、アレイ又は他のパターンでよく、又はフィルタの特定の部分にあってよい。図１０９ｘに示される実施形態は、固定要素８４７との配列で、修正された固定要素８４７ｘを示す。固定要素８４７ｘは、いくつかの実施形態では、コーティング又はカバーに組み込まれたエコー源性タブでもよい。
図１１０に示される別の代替実施形態では、管８４７は、組織係合面を形成するように修正されることがある。この例示的実施形態では、組織係合面は、スパイク又は棘のような形状の表面特徴部８６２を含む。特徴部８６２を形成する一方法は、管の表面が粘着性になるまで、ポリマー管を加熱することである。次に、管の表面が引き上げられて（wicked up）、特徴部８６２の形状になる。図示されるように、管８６０は、細長本体１１０の一部のみを覆うようにセグメント化される。別の実施形態では、管は、細長本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さである。管８６０の表面を修正するのではなく、管８６０の壁上に、壁内に、又は壁を通して固定特徴部を取り付けることによって組織係合特徴部８６２が形成されてもよい。
図１１０Ｘで最も良く見られる別の例示的実施形態では、組織係合面８６０は、管８６０のエコー源性シグネチャを向上させるように修正された表面特徴部８６２ｘを含む。表面特徴部８６２ｘは、先端、指、又は微絨毛のように構成される。
組織係合特徴部は、図１１１Ａ及び１１１Ｂに示されるようないくつかの異なる形状の任意のものを取ることができる。図１１１Ａは、組織係合特徴部８６３ａを示し、ベース８６５が、尖った先端部で終端する傾斜付きの本体８６６を支持する。図１１１Ｂは、組織係合特徴部８６４ａを示し、ベース８６５が、平坦な先端で終端する概して円筒形の本体８６７を支持する。組織係合特徴部は、該組織係合特徴部を側壁を通して押し込むことによって管８６０に追加されることがあり、それにより、設置されるとき、図１１０に示されるように、ベース８６５は、管８６０の管腔内部にあり、本体８６６、８６７は、側壁を通って延在する。
図１１２は、管ベースの固定要素の別の代替実施形態を含む。この実施形態では、組織係合面が、隆起した形態を備える。一実施形態では、組織アンカーは、隆起した螺旋形態を備える組織係合面を有する管である。図１１２に示されるように、管８７０の表面は、稜部８７２を有する隆起した螺旋に修正されている。隆起螺旋８７２は、図示されるようにセグメント内にあってよい。１つ又は複数のセグメントは、細長本体の長さに沿って取り付けられることがある。代替として、セグメントではなく、管８７０は、該管８７０が取り付けられる細長本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さでよい。別の代替実施形態では、隆起した部分は、管又はセグメント８６０の表面の下にばね又は他の構造を挿入することによって形成される。追加として又は代替として、組織アンカーは、第１又は第２の支持部材の周りに巻かれたコイルを備える。図１０６に示されるように、この代替形態は、１本のワイヤ（細長本体１１０）に別のワイヤ又はばね（巻付きワイヤ８１７）を巻くことによって形成することができる。次いで、ワイヤ１１０及び巻付きワイヤ８１７は、別の材料によってコーティングされることがあり、又は適切な収縮配管内に配置されることがある。材料又は熱収縮がワイヤに適合するように処理されると、得られる構造は、図１１２に示される構造と類似しており、追加として、先端部８１２（図１０６参照）が、材料を通って延在して、管腔への追加の取付点を提供する。
図１１２のデバイスの改良実施形態が、図１１２ｘに示されている。図１１２ｘの実施形態は、管ベース固定要素である。この実施形態では、組織係合面は、隆起した形態を備える。一実施形態では、組織アンカーは、隆起螺旋形状を備える組織係合面を有する管である。図１１２ｘに示されるように、管８７０ｘの表面は、稜部８７２ｘを有する隆起螺旋に修正されることがあり、それらのいずれか又は両方が、管８７０ｘのエコー源性特性又は特徴を向上させるように修正されることがある。一実施形態では、８７２ｘの特徴部は、エコー源性コイルによって提供される。
代替の態様では、図１０６ｘは、アンカー１０１０を有する組み合わせられたエコー源性特徴部を示し、巻かれた固定要素８１７が、ラップ８１７ｘ及び一端８１２ｘの全体又は一部に対するエコー源性修正機能を有する。別の態様では、エコー源性修正機能を有するために、両端が修正された端部８１２ｘであり、中間部は修正されていないことがあり、又は、中間部８１７ｘは修正されているが、端部８１２は修正されていない。
組織係合構造の形態は、単独で、又は任意の組合せで、いくつかの代替形態の任意のものを取ることがあることを理解されたい。図１０９に図示して上述したように、特徴部８４７は、細長本体の表面に切り込まれることがある。図１０８は、同様の特徴部が管８４３の壁に切り込まれることがある様子を示す。さらに、組織係合面は、図１０６、１１２に示されるような管での隆起したプロファイル表面の形態を取ることがある。追加として又は代替として、組織係合面は、組織に係合する管又は構造の表面を粗面化し、それによりフィルタと該フィルタが接触する組織との間の摩擦係数を高めることによって形成されることがある。いくつかの実施形態では、粗面化は、機械的手段（サンディング、ビードブラスト刻み付け、切断、スコアリング）、化学的手段（酸エッチング）、若しくはレーザ切断によって、又は押出成形若しくは成形プロセスの一部として、表面テクスチャ化の形態を取ることがある。
固定又は組織係合構造を細長本体に追加することに加えて、引戻し機構が、細長本体に取り付けられることがあり、又はいくつかの異なる方法で細長本体から形成されることがあり、細長本体は、やはり固定要素を含むことがある。一実施形態では、図１１３に示されるように、第１の支持部材の第１の端部又は第２の端部に接合された、組み合わせられた組織アンカー及び引戻し機構が存在する。図１１３は、遠位端１０４を示し、ここで、細長本体１０５、１１０は、取付要素又は留付け特徴部１８３の内部で終端する。留付け特徴部は、細長本体を一体に接合するためのクリンプ１８３又は任意の他の適切な技法でよい。取付要素又は留付け特徴部１８３を作成するために使用される適切な取付け手段及び取付け技法は、非限定の例として、個別の戻り止めを用いたクリンプ又は他の接合技法、周方向狭窄を用いたかしめ又は他の接合技法、はんだ付け、溶接、ろう付け、焼嵌め配管、エポキシ、マルチ管腔カラーを含む。マルチ管腔カラーでは、１本のワイヤが各管腔内に配置され、次いで一体に結合又は溶融される。
この例示的実施形態では、引戻し機構２４０は、１本のワイヤ８１１から形成され、このワイヤ８１１は、引戻し機構２４０の湾曲部２４１、及び組織と係合するための先端部８１２を有する組織係合構造８１０に形作られる。
この例示的実施形態では、細長本体１０５、１１０と引戻し機構２４０のために使用されるワイヤの直径はほぼ同じであり、したがって、ワイヤの圧着が適切な接合法である。他の接合方法は、非限定の例として、個別の戻り止めを用いたクリンプ又は他の接合技法、周方向狭窄を用いたかしめ又は他の接合技法、はんだ付け、溶接、ろう付け、焼嵌め配管、エポキシ、マルチ管腔カラーを含む。マルチ管腔カラーでは、１本のワイヤが各管腔内に配置され、次いで一体に結合又は溶融される。
図１１４に示される実施形態では、図１１３に示される実施形態とは対照的に、引戻し機構２４０を形成するために使用されるワイヤは、留付け特徴部又は取付要素１８３の内部で終端する。図１１３、１１４に示されるように個別のワイヤを使用するのではなく、引戻し機構２４０及び固定要素８１０を形成するために細長本体１０５、１１０の端部が使用されることもある。これは、第１の支持部材の一端が組織アンカーを形成し、第２の支持部材の一端が引戻し機構を形成する一例である。追加として又は代替として、第１の支持構造の端部に形成された引戻し機構は、第１の支持構造から形成され、又は第２の支持構造の端部に形成された引戻し機構は、第２の支持構造から形成される。いくつかの実施形態では、組織アンカーは、第１の支持構造の一端又は第２の支持構造の一端にある。図１１５は、クリンプ１８３を通過し、次いで引戻し機構２４０として形作られた細長本体１０５を示す。細長本体１１０は、クリンプ１８３を通過し、次いで先端部８１２を有する遠位開放固定要素８１０として形作られる。図１１６Ａは、図１１５と同様であるが、ここでは、細長本体１１０が引戻し機構２４０を形成するために使用され、細長本体１０５がクリンプ１８３を通過し、次いで近位開放固定要素８１０として形作られる。図１１６Ｂは、クリンプ１８３を通る断面図である。図１１６Ｃは、図１１６Ａの断面図であり、スペーサ８３１がクリンプ１８３内に挿入されており、圧着力を分散し、より確実な接合部を提供する助けとなる。
固定要素を一端に追加するのではなく、固定又は組織係合要素を形成するために端部が使用されることもある。図１１７Ａ及び１１７Ｂは、細長本体１０５、１１０を保持するために使用されるクリンプ１８３から固定要素８５２が形成される斜視図及び底面図を示す。いずれかの細長本体１０５、１１０を使用して、引戻し機構２４０を形成することができる。図１１８は、細長本体１０５、１１０とは別個のワイヤ８１４を有する代替実施形態を示す。ワイヤ８１４は、固定要素８１０ａ内に形成され、ここで、ボール８１１は、ワイヤ８１４がクリンプ１８３を通して引かれるのを防止する。固定要素８１０ａは、フック８１２で終端する。
図８８、８９Ｂ、９０Ｂ、９６、９９、１１３、１１４、１１５、１１６〜１１８に関して述べたような固定要素を含むように引戻し機構を修正することを使用して、１つ又は複数の固定要素を、図２０〜２９に関して述べた引戻し機構実施形態に提供することもできる。さらに、例示的実施形態の多くを細長本体１０５、１１０に関連して述べてきたが、本発明はそれに限定されない。本明細書で述べる他の細長本体及び／又は支持構造を、細長本体１０５、１１０と交換可能に使用することもできる。
他の代替実施形態では、固定要素の全体又は一部が、薬理剤を含むように修正されることがある。薬理剤の包含は、フィルタ又は組織係合構造の全体又は一部を薬理剤でコーティングすることを含むことがある。追加として又は代替として、組織係合特徴部は、時間と共に又はいくらかの初期時間遅延後に解放される薬物、又は薬物若しくは薬理剤の組合せを含むように適合及び構成されることがある。図１１９は、中空端部８１２ｃを有する図９８での固定要素８１２の代替実施形態を示す。薬物溶出固定要素８１４ａが、望みの曲率に形作られた皮下注射器様の針を使用して形成され得る。代替として、キャビティ８１２ｃは、ワイヤ内部の一部を中空にすることによって、又は固定要素８１２を管から形成することによって形成されることがある。同様に、図９３Ａ、９３Ｂでの固定要素の先端部も、図１２０に示されるように中空にされることがある。図１２０は、固定要素８１２の遠位端にあるキャビティ８１２ｃを示す。また、図１１０、１１１Ａ、及び１１１Ｂのピン８６７及びスパイク８６６が、図１２１及び１２２に示されるように薬物キャビティを含むように修正されることもある。図１２１は、組織係合特徴部８６３ｂを示し、ベース８６５が、尖った先端部で終端する傾斜付きの本体８６６’を支持する。キャビティ８１２ｃは、先端部から本体８６６’内に延在する。図１２２は、組織係合特徴部８６４ｂを示し、ベース８６５が、平坦な先端で終端する概して円筒形の本体８６７’を支持する。キャビティ８１２ｃは、平坦な先端部から本体８６７’内に延在する。キャビティ８１２ｃは、広範な薬理剤の任意のもので充填することができる。例としては、抗増殖剤又は抗血栓剤がある。さらに、これら又は任意の他の固定要素又は組織係合構造の実施形態は、薬理剤でコーティングされてもよい。
図８８〜１２２に関して上述したフィルタ実施形態の様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図８８〜１２２に図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
図１２３Ａ、１２３Ｂ、及び１２４Ａは、１つ又は複数の固定又は組織係合特徴部８１０を有する本発明のフィルタデバイス９００の一実施形態の位置決め及び展開を示す。フィルタデバイス９００は、組織係合又は固定要素を有する本明細書で述べる任意の代替フィルタ構造実施形態の例示的実施形態である。
本発明の実施形態は、デバイスをターゲット管腔内に完全に展開させる前に部分的に展開されることがあり、ユーザがフィルタの位置を確認することができるようにする。部分的展開は、１つ又は複数の固定要素の制御された可逆の展開及び係合を含む。係合は可逆であり、なぜなら、フィルタを管腔内に配置した後、フィルタは、本明細書で述べるシース内に部分的又は完全に引かれることがあるからである。フィルタは、再位置決めされ、次いで管腔内に再展開されることがあり、それにより固定要素が管腔壁に係合する。さらに、本発明のフィルタの実施形態の設計は、展開のために使用されるのと同じ方向からフィルタに近付くことによって引戻し作用が達成されるようにする。位置決め、展開、及び回収のステップ全てを単一のアクセス部位から行うことができる。
デバイス９００は、図１２３Ａ、１２３Ｂに示されるように、及び図６９に関して上述したように、血管内送達シース７０５内に装填されることがある。従来の管腔内及び最小侵襲性手術技法を使用して、デバイス９００は、シース７０５を脈管構造内に前進させる前又は前進させた後に、シース７０５の近位端に装填することができ、次いで従来のプッシュロッドを使用してシースを通して前進させることができる。プッシュロッド７０７は、デバイス９００を送達シース７０５管腔を通して前進させるため、及びデバイス展開のために（シース７０５に対する）デバイスの位置を固定するために使用される。１つの好ましい技法では、デバイス９００は、脈管構造内の所望の位置に既に前進されている送達シースの近位端に装填される（図１２３Ｂ）。デバイス９００は、ポリマー配管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されることがあり、これは、デバイス９００を、止血弁を通してより容易に前進させることを可能にする。
柔軟性送達シース７０５と共に使用されるとき、デバイス９００の予成形された形状は、デバイス形状に合うようにシース７０５を変形させる（図１２３Ａ、１２３Ｂ）。したがって、可撓性の柔軟性シース７０５は、収納されたデバイス９００の曲率を取る。送達シース７０５の変形は、脈管構造内でのシース７０５の位置を安定させる助けとなり、所期の送達部位へのデバイス９００の正確な展開を容易にする。対照的に、非柔軟性の送達シース７０５（すなわち、デバイス９００の予成形された形状に適合するように変形されないシース）は、デバイス９００がその送達シース７０５の内部に収納されたとしても、概して円筒形の外観を保つ（図６９Ｃ）。使用されるシースのタイプに関わらず、デバイス送達は、デバイス９００の近位側にあるプッシュロッド７０７を使用してシース７０５内部でのデバイスの位置を固定し、次いでシース７０５を近位方向に引き出すことによって達成される。デバイス９００がシース７０５の遠位端から出るとき、デバイス９００は、予成形されたデバイス形状を取る。
対称的なデバイス形状（例えば図１５、１６Ａ、９６、９７、９０Ｃ、９９、及び８８でのデバイスを参照）は、脈管構造内の複数のアクセスポイントからのデバイス９００の展開及び引戻しを容易にする。本明細書で述べる他の非固定フィルタデバイスと同様に、デバイス９００は、図示されるように、腎静脈１３の直ぐ下の下大静脈１１内部の脈管構造内に位置決めされることがある（図７０参照）。大腿部のアクセス経路（図１２６Ａ）及び頚部のアクセス経路（図１２５Ａ）が示されている。大腿部のアクセス経路及び頚部のアクセス経路はそれぞれ、デバイス展開、再位置決め、及び引戻しのために使用されることがある。代替として、デバイス展開、再位置決め、及び引戻しのために、上腕又は肘前アクセスによって大静脈にアクセスすることができる。固定要素又は組織係合構造の配置及び向きは、必要に応じて、所望の配置及び引戻し技法を容易にするように修正することができる。
デバイスの引戻しは、最も好ましくは、本明細書で述べられる引戻し機構（すなわち図２７Ａ〜Ｅ）の１つを使用して管腔内捕捉によって達成される。本明細書で述べる引戻し機構は、市販のスネアを使用して良好に機能するように設計されており、２つのスネアが図７１Ａ及び図７１Ｂに示されている。図７１には、単一ループグースネックスネア７１２が、回収シース７１０内部に示されている。図７１Ｂには、複数ループエンスネア７１４が、回収シース７１０内部に示されている。これらの従来のスネアは、可撓性の一体ワイヤを使用して医師によって制御される。
体腔からのデバイス再捕捉及び除去のシーケンスは図示されており、図７２Ａ〜Ｃを参照して上述した。同様の回収シーケンスが、図１２５Ａ〜１２５Ｃに示されるようなフィルタデバイス９００の実施形態に関して使用される。この論述では、デバイス９００は、大静脈内に位置決めされる。図１２５Ａ、１２５Ｂ、及び１２５Ｃは、例示的な頚部からの回収を示す。デバイス９００は血管内に示されており、血管内の流れは、最初に物質捕捉構造を通過し、次いで開いた支持フレームを通過する。図１２６Ａ〜Ｃは、例示的な大腿部からの回収を示す。デバイス９００は管腔内に示されており、管腔内の流れは、最初に物質捕捉構造を通過し、次いで開いた支持ループを通過する。押し潰されたスネアが、送達シースを通して、引戻し機構２４０の近位に前進される。配置されると、スネア７１２は露出され、所定の伸張ループ形状を取る（図１２５Ａ及び１２６Ａ）。ループ形状は、図１２５Ｂ及び１２６Ｂに示されるように、引戻し機構２４０に被せて配置される。有利には、本発明の引戻し機構は、管腔壁に対して、及び管腔壁に接触して位置決めされ、それにより、該機構は、スネアなどの引戻しデバイスによってより容易に捕捉することができる。
次いで、スネアリングされたデバイス９００は、シース７１０内に引き込むことができ、又は代替として、より好ましくは、回収シース７１０は、デバイス９００に被さるように前進され、シース７１０がデバイス９００に被さって前進するときにスネア７１２の能動制御を維持する。デバイス９００に被さるように回収シース７１０を前進させることは、デバイス９００内又はその周囲に成長している任意の組織からのデバイス９００の非外傷性の除去を容易にする。さらに、デバイスを径方向内側に押し潰す傾向（図１２５Ｃ及び１２６Ｃ）がある引戻し作用は、管腔壁から固定要素を引き出しながら、デバイスに形成された任意の組織層からの除去も容易にする。さらに、フィルタ構造（すなわち引戻し機構）の一部を引っ張ることによって濾過デバイスを回収することが、対向する螺旋要素、及び該螺旋要素に取り付けられた固定要素又は組織係合構造を管腔壁から除去する。デバイス９００がシース７１０内に引き込まれるとき、デバイス９００の予成形された形状はまた、管腔壁から離れるように支持部材を付勢し、これはまた、管腔壁から固定要素を後退させ又は外すのを支援する（図１２６Ｄ）。
フィルタを位置決めし、展開し、引き戻すための様々な技法及び代替形態を論じてきたが、次に、管腔内部にフィルタを位置決めする方法を述べる。図１２３Ａ及び１２３Ｂは、フィルタを含むシースを管腔を通して前進させるステップの一実施形態を示す。図１２４Ａは、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全体をシース内部に維持しながら管腔壁を固定デバイスに係合するために、フィルタの一部をシースから管腔内に展開するステップの一実施形態を示す。図１２４Ａに示されるように、引戻し機構２４０及び少なくとも１つの固定要素８１０は、シース７０５から出ている。物質捕捉構造を含むフィルタの残りの部分は、依然としてシース７０５内部にある。次に、図１２４Ｂ及び１２４Ｃに、管腔に沿った、管腔と係合される位置にシースから支持フレームを展開するステップの一実施形態が示されている。また、支持フレームは、固定要素を管腔壁と係合するために使用される。支持フレーム自体の形状及び設計が、径方向の力を発生させ、この力も、フィルタを所定位置に留付け、管腔内部でのフィルタの位置を維持する助けとなる。図１２４Ｃは、シース７０５から展開され、管腔１０に沿って開かれた支持フレームを示す。２つの固定要素８１０が、管腔壁に係合されて示されている。交差点１０６も展開される。また、交差点１０６に隣接する物質捕捉構造１１５の一部は、シースから出ているものとして示されている。
以下は、フィルタの物質捕捉構造をシースから管腔を横切る位置に展開するステップである。図１２４Ｄは、シースから出ている物質捕捉構造を示す。引戻し機構２４０は、依然としてシース（想像線で示されている）の内部にある。
図１２４Ｅは、完全に展開されたフィルタ９００を示す。第２の引戻し機構２４０は、管腔壁に対して所定位置にあり、物質捕捉構造は、管腔を横切って展開される。また、図１２４Ｅは、フィルタの別の部分を展開するステップの後に、シース７１０からフィルタ引戻し機構２４０を展開するステップの一実施形態を示す。
一実施形態では、図１２４Ｅに示されるフィルタは、両方の引戻し機構２４０に、又は両方の引戻し機構２４０の近くに固定要素８１０を含むように修正することができる。そのような実施形態では、フィルタの最後の部分及び第２の引戻し機構がシース７１０から出るとき（図１２４Ｄから１２４Ｅへの動き）、第２の引戻し機構にある又はその付近にある別の固定要素８１０が管腔壁に係合する。
別の態様では、フィルタを位置決めする方法は、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップの前又は後に、フィルタの交差点構造を管腔内に展開するステップを含むことがある。このステップの一態様が、図１２４Ｂ及び１２４Ｃに示されている。これら２つの図は、部分的に展開されたフィルタ９００を示し、このフィルタ９００は、１つの引戻し機構と、３つの係合要素８１０とを有し、係合要素８１０は、シース７１０の外にあり、管腔と接触している。さらに、この図では、交差点１０６はシース７１０から出ている。この展開段階で、係合特徴部２４０が１つの管腔壁に当接し、交差点１０６が、引戻し機構２４０と概して反対の別の壁に当接する。展開された開いた支持フレームは、交差点１０６と係合特徴部２４０との間で管腔に沿って延在する。
本発明のフィルタの押潰し可能な性質は、フィルタが展開されたのと同じ方向からのフィルタ回収、及びフィルタが展開されたのと反対方向からの回収を可能にする。また、本発明のフィルタのいくつかの実施形態は、容易にスネアリングできる方法で提示するように、引戻し機構を管腔壁に対して確実に位置決めする。フィルタは、大腿部のアクセスルートを使用して、下大静脈内に展開されることがある。次いで、図１２５Ａに示されるように、頸静脈又は上大静脈からのアクセスルートを使用してそのフィルタを回収することができる。同様に、頚部展開ルートを使用して大静脈内に配置されたフィルタは、図１２６Ａに示されるように大腿アプローチを使用して除去することもできる。１つの特定の例では、回収は、上述した前進ステップ中に使用されるのと同じ方向でフィルタに向けてスネアを操縦することによって達成される。次に、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップがある。代替技法では、前進ステップ中に使用されるのとは反対方向でフィルタに向けてスネアを操縦するステップがある。次に、スネアを、管腔の壁に対して位置決めされたフィルタ引戻し機構と係合するステップがある。
フィルタ配置及び回収のための技法は、他の方法で修正することもできる。例えば、上述したようなフィルタを位置決めする方法は、フィルタの一部を展開するステップの前に、シースからフィルタ引戻し機構を展開するステップを含むように調節されることがある。別の代替形態では、フィルタ引戻し機構を管腔壁に対して配置するステップは、管腔内部で交差点を位置決めする前又は後に行われることがある。追加として又は代替として、フィルタ引戻し機構を展開するステップはまた、フィルタ引戻し機構を管腔壁に対して配置することを含むこともある。
さらに、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ９００の再位置決めは、図７４Ａ〜７４Ｄに関して上述したのと同様のやり方で達成される。デバイス９００の多くの実施形態は、図９０Ｃ、９１、９９、９６、９７、９４、８９Ｃ、８９Ａ、及び８８の非限定の例で示されるような少なくとも１つの非外傷性の端部を有する。この文脈で、非外傷性の端部は、任意の固定又は組織係合特徴部を有さない端部である。これらのフィルタデバイス実施形態の非外傷性の設計により、フィルタデバイス９００の再位置決めは、回収シース７１０内にデバイス９００を完全に再捕捉する（図７４Ｃ）、又は部分的にのみ再捕捉する（図７４Ｂ）ことによって達成することができる。シース７１０内部に含まれる固定要素を有するデバイス９００の部分を維持することによって、非外傷性の端部は、デバイスの残りの部分を展開して固定要素を係合する前に、望みの位置に動かされて、位置を確認されることがある。デバイス９００の非外傷性の設計は、非外傷性の端部のみが管腔内にあるようにデバイスが部分的に展開できるようにする。次いで、部分的に展開されたデバイスは、管腔壁に沿って望みの位置に引かれることがある。所定位置にくると、次いで、デバイスの残りの部分がシースから解放され、それにより、固定要素がシースから解放されるときに固定要素が管腔壁と係合できるようにする。本発明のフィルタデバイスは、ほぼ同じサイズのシースを使用して脈管構造内に展開し、脈管構造から回収することができるので、送達シースと回収シースは同じ参照番号を与えられている。したがって、本発明のデバイスは、第１の直径を有する送達シースから脈管構造内に展開されることがある。次いで、デバイスは、第１の直径よりも２Ｆｒ以下だけ大きい第２の直径を有する回収シースを使用して脈管構造から引き戻されることがある（１Ｆｒ＝０．０１３インチ＝１／３ｍｍ）。代替として、第２の直径は、第１の直径よりも１Ｆｒ以下だけ大きくてよく、又は代替として、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
図１２３Ａ〜１２６Ｄに関して上述したフィルタ実施形態の、又はフィルタを動かすため若しくはフィルタを再位置決め若しくは再捕捉するための様々な態様は、向上されたエコー源性特性、特徴、又は機構を有するフィルタとなるように修正される、又はそのようなフィルタと共に使用されることがある。このフィルタ実施形態は、下記のうち１つ又は複数を含む向上されたエコー源性特性を有するように修正されることがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。他の態様では、図１２３Ａ〜１２６Ｄに図示して説明するフィルタが、図１２７〜１３５に従って、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ〜１３８Ｂでさらに述べられるように修正されることがある。
固定要素及び組織係合構造の特徴及び代替設計の多くを図８８〜１２５に関して図示して説明してきたが、本発明がそれに限定されないことを理解されたい。図８３Ａ〜８７で説明した特徴及び代替実施形態は、固定要素及び組織係合構造を有する様々なフィルタに適用することもできる。さらに、図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、６Ｃ、７Ｄ、７Ｇ、９Ａ〜１０Ｂ、１１〜１９、６４Ａ〜６７、６９Ａ〜８７に関して述べたフィルタ及び実施形態は、図８８〜１２６Ｄで説明又は図示した固定要素又は組織係合構造の任意のものを含むように適合されてもよい。
フィルタは、カテーテル及び注射針で見られる比較的単純な設計とは対照的に、より複雑な構造である。フィルタなどのより複雑なデバイスでは、何らかの医療処置中にデバイス内部で特定の部分を識別する必要がある。さらに、（展開、引戻し、及び様々な中間段階を決定するために使用される）互いに対するデバイス内部のコンポーネントを含めたデバイスの向き、及び周囲の管腔又は血管に対する全体的なフィルタ向きを決定することも有利である。全長の先端部又は始点又は終点の位置を使用する従来の技法とは対照的に、より複雑な構造、例えばフィルタ位置、向き、又は相対配置の情報が、特定の利益を生み出す。いくつかの場合には、全体的なフィルタ又はフィルタコンポーネント若しくは部分の態様又は部分又は属性は、生理学的環境に対するフィルタに関するより有用な決定を可能にする。一態様では、血管内超音波（ＩＶＵＳ）カテーテル及び処理システム又は信号処理アルゴリズムが使用されて、フィルタサイズ選択、フィルタ配置のための案内、フィルタ移植のステップを確認し、サイズ設定選択及び適合を確認するステップの前、中、及び／又は後のＩＶＵＳを使用したフィルタ及び／又は血管の測定は、生理学的環境下に、及び、患者又は医師の医療記録における（もしあれば）固定要素の適切なサイズ選択、配置、係合、又は係合の度合い、凝血負荷、向き、及び／又は展開の、確認及び／又は文書化に適する。
一態様では、本発明の実施形態は、複雑な形状を有する医療デバイス、又は収納された構成から展開された構成に移動するように構成された医療デバイスを対象とし、そのような展開された構成は、管腔、血管、若しくは中空器官内での適切な使用のための特定の向き及び配置の基準を有することもある。１つのそのような複雑なデバイスは、ＩＶＣフィルタである。本発明のいくつかの態様は、人体内で採用されるデバイスであって、本明細書で述べる技法の任意のものを単独で又は任意の組合せで使用して、エコー源性材料の組込みにより、向上された超音波可視性を有するデバイスを含む。
一態様では、フィルタのエコー輝度を高めるための様々な代替のフィルタ設計が本明細書で述べられている。向上されたエコー源性特性を有するフィルタは、下記のうち１つ又は複数を含むことがある：（ａ）コンポーネントのエコー源性特性を向上させるための、フィルタの１つ又は複数のコンポーネントの修正、（ｂ）血管内超音波システムと共に使用するのに適したサイズ、形状、向き、及びパターンにスケール調整された、コンポーネントの表面への十分な数の窪みの形成、（ｃ）フィルタ表面に形成、配置、又は接合された突起、（ｄ）例えば化学的プロセス、レーザ、又はビードブラスト技法を使用した、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面化、並びに（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又は複数のステップを変えて、キャビティ、空隙、又はポケットを導入して、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に修正又は適合して、フィルタの１つ又は複数の特定の領域でのエコー輝度を改良すること。製造変更の一例は、配管又はカバーのセグメント間にギャップを導入することであり、それにより、ギャップは、エコー源性向上を提供する。さらに、キャビティ、空隙、ポケット、窪み、及びギャップなどは、空のままでよく、又は任意選択で、本明細書で述べるエコー源性材料の任意のもので充填、部分的に充填、又は整列されてもよい。
一態様では、以下の少なくとも１つ又は一部での、又はそれに関係付けられる向上されたエコー源性特性を有するフィルタの実施形態が提供される。近位端、遠位端、近位終端、遠位終端、引戻し機構、引戻し機構での非外傷性の先端部、中間ストラット（mid-strut）領域、フィルタの別の部分に対する少なくとも１つの向きの属性を有する脚部又はストラット部分、固定要素又は引戻し機構の位置の指標。さらに、特定の固定要素と共に使用するときに、固定要素が管腔の壁又は血管若しくは中空器官の一部に完全に展開されていることをマーカが示すように選択されたフィルタの部分での位置（すなわち、固定要素が完全に係合されるときに、マーカは、管腔壁に接する、又はほぼ接する。したがって、壁に接してマーカが見えることは、適切な展開を示し、離隔されていること又は見えないことはそれぞれ、完全には係合していない、又は貫入しすぎていることを示す）。さらに、遠位先端の一部及び／又は細長い部分。上述した方法は、本明細書で述べる他の技法及び代替形態にも適用することができる。
さらなる実施形態では、腔内フィルタの一部、コンポーネント、又は態様は、本明細書で開示された若しくは任意の技法に従って製作されたエコー源性材料の１つ若しくは複数を含み、又は本明細書で述べるようなエコー源性品質を向上させるための任意の属性を有するコーティング若しくはスリーブを適用することによって、向上されたエコー源性属性を有することがある。いくつかの態様では、１つ又は複数のエコー源性材料又はエコー源性マーカを、フィルタ上での特定の構成、位置、向き、又はパターンで、フィルタのコンポーネント又は部分内に組み込む、又はその上若しくは内部に適用することによって、向上されたエコー源性属性が提供される。
向上されたエコー源性マーカ又は位置が、個々に又は組み合わせて使用するために考案及び配置されることがあり、それにより、ＩＶＵＳシステム又は超音波撮像モダリティに対する、フィルタでの特定の位置に関する標示又はシグネチャの識別を容易にする。上記特定の位置は、例えば、引戻し機構、近位終端、遠位終端、固定要素の位置、又は特定のフィルタ設計の特定の態様を識別する何らかの他の指標の位置である。さらに、又は代替として、２つ以上の向上されたエコー源性マーカ又は部分を組み合わせて使用することができ、フィルタに関するさらなる情報を提供する。そのような情報は、例えば、様々なプロセスに従って身体の脈管構造内又は管腔内のフィルタのために使用される、血管内での向き、展開又は展開シーケンスの一部の確認、最終的な配置の確認、移動又は移動がないことの確認、引戻し又は引戻しシーケンスでの進行の確認などである。別の特定の実施形態では、本明細書で述べるエコー源性向上型フィルタの実施形態と共にＩＶＵＳ技法を使用することは、フィルタの展開又は引戻し中又は後に、エコー源性マーカによって示される特定のデバイス位置で血管の直径を測定するためにも使用することができる。
さらなる態様では、本明細書で述べるエコー源性向上型フィルタの実施形態と共にＩＶＵＳ技法を使用することは、不適切な膨張、適切な膨張、フィルタ伸張、フィルタ伸張の度合い、フィルタ−血管係合、及び係合の度合い、ストラット／脚部／アンカー位置、及びフィルタと周囲の生理学的環境との相互作用に関する他の属性を決定、検出、又は指示するために使用することもできる。
さらに、エコー源性マーカは、ＩＶＵＳトランスデューサの取り得る又は計画された位置決め、及び／又は撮像システムによって使用される音響エネルギーに関する取り得る経路に関して位置決めされる。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサが前方視である場合、フィルタの前方視の態様が、向上されたエコー源性の態様を提供される。別の例では、ＩＶＵＳトランスデューサが円筒形に形作られ、フィルタの内部部分を通して位置決めされる場合、フィルタは、そのような位置でのトランスデューサなどからの音響エネルギーを受け取る内面又は部分に、向上されたエコー源性態様を設けられる。使用されるＩＶＵＳトランスデューサの特定のスタイル、フィルタに対する位置、並びにフィルタに組み込まれるエコー源性特徴部の配置及びタイプに基づいて、他の修正形態も本発明の範囲内にある。別の言い方では、本明細書で述べるフィルタのエコー源性向上機能は、ＩＶＵＳセンサタイプ、獲得モード、及びフィルタに対する位置に関して選択され、設計され、フィルタに位置決めされる。フィルタを有するＩＶＵＳの使用におけるさらなる詳細は、米国特許第６，６４５，１５２号及び第６，４４０，０７７号に記載されており、それらの特許文献の両方の全体を、あらゆる目的で本明細書に参照援用する。
一態様では、そのようなエコー源性向上型マーカの配置及びシグネチャは、単独で、又は組み合わせて、超音波出力を見る人間ユーザには認識可能であり、エコー源性向上型フィルタからのリターンを含む超音波リターンの処理のために構成されたコンピュータシステムには認識可能である。
様々な代替形態において、エコー源性材料は、多くの異なる技法の任意のものにおいて、フィルタの一部又はコンポーネントに適用することができる。
一例では、エコー源性コンポーネント又は添加剤が、フィルタの一部又はコンポーネントに塗布される選択的コーティングとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される、又は組み込まれる。
一例では、エコー源性コンポーネント又は添加剤が、フィルタの一部又はコンポーネントに被せて配置され又はそこに接合されるように形成されたモールドとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される、又は組み込まれる。
一例では、エコー源性コンポーネント又は添加剤が、フィルタの一部又はコンポーネントを覆うように連続的なセグメントとして形成された押出成形スリーブとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される、又は組み込まれる。一実施形態では、内側管状部材又は外側スリーブ若しくはコーティングの一方が、より高いエコー輝度を有する本発明による材料から製作され、内側管状部材の他方が、ポリウレタン又はシリコーンゴムなどの生体適合性ポリマーから製作されることがある。
一例では、エコー源性コンポーネント又は添加剤が、内管と外管又はスリーブとを備える合成物又は２層構造としてフィルタ又はフィルタの一部に適用され、又は組み込まれ、管の一方又は両方が、本明細書で述べる１つ又は複数のエコー源性材料又は修正機能から形成される、又はそれを含む、若しくは組み込む。さらに、又は代替として、本明細書で述べる一方又は両方のスリーブ又は管は、例えば配管の側壁内部にコイル状の構造を有する管構造の場合と同様に、特定の形状又は幾何形状のエコー源性マーカ又はコンポーネントを含む、又はカプセル化することがある。一態様では、コイル状構造は、エコー源性材料から形成され、巻線は、本明細書で述べるフィルタの任意の態様で有用な仕方で提供される。コイルは、特定のサイズ若しくはサイズ変化、ピッチ若しくはピッチ変化、又は、決定されたフィルタ特性のエコー識別可能態様を提供するのに有用な他の属性を有することがある。１つの特定の実施形態では、コイル又は他のエコー源性材料の寸法は、撮像超音波システムで使用される解像度又は処理アルゴリズムに関して音響反射を高めるために選択された寸法を有する。
一例では、エコー源性コンポーネント又は添加剤が、内管と外管又はスリーブとを備える合成物又は２層構造に組み込まれた編組み構造としてフィルタ又はフィルタの一部に適用され、又は組み込まれ、管の一方又は両方が、本明細書で述べるエコー源性材料又は修正機能を備える１つ又は複数の編組から形成される、又はそれを含む、若しくは組み込む。さらに、又は代替として、本明細書で述べる一方又は両方のスリーブ又は管は、例えば配管の側壁内部に編組み構造を有する管構造の場合と同様に、特定の形状又は幾何形状のエコー源性マーカ又はコンポーネントに形成された編組を含む、又はカプセル化することがある。一態様では、編組み構造はエコー源性材料から形成され、編組みは、管若しくはスリーブの周りに、又はフィルタの一部若しくはコンポーネントに直接巻き付けられるときに、小さい直径である。編組み材料の巻付きパターン及び間隔は、本明細書で述べるフィルタの任意の態様で有用な仕方で提供される。編組は、特定の編組撚り糸組成、構造、サイズ若しくはサイズ変化、ピッチ若しくはピッチ変化、又は、決定されたフィルタ特性のエコー識別可能態様を提供するのに有用な他の属性を有することがある。編組での撚り糸の１本又は数本は、エコー源性材料から形成されることがある。撚り糸の１本又は数本は、改良された放射線不透過性特性を有する材料から形成されることがある。撚り糸の１本又は数本は、エコー源性特性と放射線不透過性特性との両方を有する材料から形成されることがある。編組の撚り糸は、上述した撚り糸特性の任意のものを使用して組み合わされることがある。別の代替形態では、図３８Ａ及び３８Ｂに図示及び説明されるように、修正された編組み構造が使用されることもある。
別の代替形態では、さらなる別の例において、エコー源性コンポーネント又は添加剤は、密に詰められた又は離隔された配列でフィルタの一部又はコンポーネントに沿って互いに隣接して配置された一連の短いセグメントとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用される、又は組み込まれる。別の実施形態では、隣接するセグメント間の間隔又は空隙は、間隔又は空隙によって導入される材料の相違を使用してフィルタのエコー源性能力を向上させるように調節又は選択されることもある。
別の代替形態では、さらなる別の例において、エコー源性コンポーネント又は添加剤は、熱収縮操作に適した配管又はスリーブとしてフィルタ又はフィルタの一部に適用される、又は組み込まれる。一態様では、１つ又は複数のスリーブをフィルタの一部に被せて摺動し、次いで、熱を加えてフィルタの一部の周りでセグメントを収縮させる製造又は組立てステップがある。特に、様々な実施形態が、本明細書で述べる向上されたエコー源性特性を有するそのような焼嵌め配管の特定の配置を提供する。スリーブ、セグメント、又は管は、例えばｅＰＴＦＥ、ＰＴＦｅ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、及び他の適切なポリマーなどの適切な材料に組み込まれたエコー源性修正機能又は要素から提供されることがある、又はそれを有することがあることを理解されたい。さらに、これら及び他の材料は、管以外の形状で形成されることもあるが、本明細書で述べるエコー源性向上技法に従って適用される撚り糸、ライン、ファイバ、及びフィラメントの形態を取ることもある。いくつかの実施形態では、フィルタに適用される管又はセグメントは、同じ組成を有していても異なる組成を有していてもよく、同じ幅を有していても異なる幅を有していてもよい。一態様では、複数のバンドの幅又は厚さが、フィルタに関するコード又は情報を提供するために使用される。異なる幅のエコー源性バンドの使用は、抵抗器上の異なるサイズ及び色のリングがパターンとして配列されて抵抗器の値を表すのと同様のマーキング技法である。
別の代替形態では、さらなる別の例において、エコー源性コンポーネント又は添加剤は、フィルタの一部若しくはコンポーネントの上に押出成形されて、フィルタ若しくはフィルタの一部に塗布され、若しくは組み込まれる。
別の代替形態では、さらなる別の例において、エコー源性コンポーネント又は添加剤は、適切な接着剤又は結合技法を使用してエコー源性材料又はコンポーネントをフィルタに結合することによって、フィルタ又はフィルタの一部に塗布される、又は組み込まれる。
上述した構成の任意のものにおいて、フィルタの一部又はコンポーネントは、窪み、溝、ポケット、空隙によって修正されることがある。他の態様では、１つ又は複数の完全な又は部分的な円周凹部、リング、表面回折格子、又は他の表面特徴部が存在することがあり、フィルタのその部分でのエコー源性特性を選択的に向上又は提供して、エコー源性材料の適用を補助又は促進する。さらなる態様では、上述の表面修正形態の任意のものを使用して、フィルタの一部又は上記の任意のものを、任意の組合せで一意に識別することもできる。
上記のエコー源性マーカ又は属性の任意のもののさらなる態様では、スリーブ又はコーティング又はコンポーネントの厚さは、その近位端及び遠位端で減少して、滑らかな外面を提供することがある。さらなる代替形態として、コーティング、マーカ、又は他のエコー源性材料は、フィルタコンポーネント又は濾過デバイスの近位端又は遠位端又は両方の近位に、又は近くに隣接して延在することがある。
さらなる他の代替形態又は組合せでは、いくつかのフィルタ設計実施形態は、例えばエコー源性材料を組み込むような材料選択など、フィルタのコンポーネントを変えてエコー輝度を向上させる。エコー源性材料のいくつかの例は、パラジウム、パラジウム−イリジウム、又はエコー源性材料の他の合金を含む。
いくつかの実施形態では、エコー源性マイクロバブルが、フィルタの一部に提供されて、フィルタのその態様の音響反射を向上させる。エコー源性マイクロバブルは、任意の簡便な手段によって用意して、コンポーネント若しくはその一部に導入することができ、又はコーティング若しくはスリーブ若しくはシェル若しくは他の伝達手段によって用意することができ、又は押出成形、成形キャスティング、若しくは他の技法の延長の前にポリマー若しくは他の適切なベース化合物と混合して用意することができる。エコー源性マイクロバブルは、適宜、コンポーネント又は要素又はマーカ内部に事前準備又は準備されることがある。マイクロバブルの準備又は使用の態様は、米国特許第５，３２７，８９１号、第４，２６５，２５１号、第４，４４２，８４３号、第４，４６６，４４２号、第４，２７６，８８５号、第４，５７２，２０３号、第４，７１８，４３３号、及び第４，４４２，８４３号に記載されている。例えば、エコー源性マイクロバブルは、ガス、例えば二酸化炭素を、粘性の砂糖溶液中に、砂糖の結晶化温度を超える温度で導入し、その後、冷却し、砂糖結晶中にガスを閉じ込めることによって得ることができる。マイクロバブルは、ゼラチン中に形成して、デバイスのコンポーネント又は一部に導入することができる。また、マイクロバブルは、マイクロバブルが形成される条件下で界面活性剤、粘性の液体、及び気泡又はガス生成化合物、例えば炭酸塩を混合することによって生成することができる。
さらなる代替形態では、また、デュアルモード材料（放射線不透過性及びエコー輝度）をポリマー中に組み込み、次いでそれを使用して、本明細書で述べるフィルタデバイスの一部を形成する、フィルタデバイスに適用する、又は他の方法でフィルタデバイスに組み込む。これらのポリマー化合物のいくつかは、老化特性（aging）及び貯蔵寿命を向上させ、他の有益な属性を有するように製作することができる。一態様では、フィルタ又はその一部は、１つ又は複数の選択されたセグメントを含み、これらのセグメントは、１つ又は複数のポリマー材料と合成された可視性材料を使用して構築され、これは、選択されたセグメントを、蛍光透視及び超音波撮像の両方を使用して見えるようにする。１つの特定の例では、可視性材料は、ポリマー材料中に分散されたタングステン及び／又は炭化タングステン粒子の形態を取ることがある。１つの特定の態様では、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ベースポリマー材料中に分散されたタングステン及び／又は炭化タングステン粒子を含む。
一実施形態では、フィルタの一部又はコンポーネントは、放射線不透過性及びエコー源性材料を含む内層を含む、又は内層を有するように修正されている。１つの代替形態では、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ポリエーテルブロックアミドを含むベースポリマー材料（すなわち第１のポリマー材料）中に分散された粒子と、さらなるポリマー材料（すなわち第２のポリマー材料）を含む外層とを含む。特定の実施形態では、追加のポリマー材料は、熱可塑性エラストマーである。任意選択で、追加のポリマー材料は、ベースポリマー材料よりも、加水分解及び／又は酸化に対する耐性がある。
さらなる態様では、フィルタに追加されるコンポーネント、一部、又は要素は、音波撮像されるエコー源性フィルタの一部であるエコー源性本体部材とみなすことができる。エコー源性本体部材は、少なくとも部分的に、例えば患者内又は患者外で使用される超音波撮像機器の使用によって、患者内でエコー源性により撮像可能である複合材料から構成される。一態様では、複合材料は、マトリックス材料に埋め込まれた離散音響反射粒子を含むマトリックス材料を含む。一態様では、マトリックス材料は、生体適合性プラスチックである。適切なプラスチックの例は、ウレタン、エチレン、シリコーン、ポリエチレン、テトラフルオロエチレンを含むことがある。一態様では、マトリックスは、形成可能な柔軟な材料であり、特定の用途に応じて様々な形状に成形及び／又は押出成形されることがある。音反射粒子は、マトリックス材料に埋め込まれる。粒子は、例えば小さなガラス粒子などの硬質材料から形成され、これは、中実であるか、又は音響反射媒体で充填されている。一態様では、ガラス微小球を形成する概して球形状を有するガラス粒子である。約５ミクロンの外径を有するガラス微小球が、１つの許容可能なサイズである。例えば１〜５０ミクロン以上の範囲にあるものとして他のサイズの粒子を利用することもできる。使用中の撮像超音波システムの解像度サイズ未満のサイズの粒子が、音響波に対して十分なサイズ及び向きのパターンとして配列されることがあり、これは、撮像超音波システムによって認識可能な特徴部となる。さらに、粒子は必ずしも球状である必要はなく、一部球状でもよい。さらに、様々な粒子形状、粒子サイズ、及びそれらの組合せを提供してマトリックス材料の音響特性を修正することによって、音響反射を向上させるように粒子の形状を変更することもできる。例えば、粒子は、「秩序アレイ」として形作られることがある。「秩序アレイ」は、個々の部分からのマクロ構造の形態を取ることができ、これらの部分は、球形、コロイド、ビーズ、楕円形、正方形、長方形、ファイバ、ワイヤ、ロッド、シェル、薄膜、又は平坦面の形態でパターン形成されていることもパターン形成されていないこともある。対照的に、「無秩序アレイ」は、実質的なマクロ構造を有さない。
例えば、エコー源性マーカは、個々には撮像超音波システムの解像度未満である粒子を含むことがある。エコー源性マーカは、組合せでの、１Ｄ、２Ｄ、若しくは３Ｄパターンでの、グラフィックアレイでの、又は機械読取可能な組合せでの、撮像超音波解像度未満のこれらの粒子の組合せであり、シグネチャを形成する。粒子の組合せの特定の特徴に基づいて、エコー源性マーカ又はエコー源性マーカの組合せからの音響リターンが、ディスプレイで視覚的に認識可能になることがあり、ユーザが解釈することができ、又は撮像超音波処理システム内部での１つ又は複数の音響反射若しくはスペクトル処理アルゴリズムによって検出されて解釈されることがある。
一態様では、エコー源性材料は、音波反射材料、例えば酸化鉄、酸化チタン、又は酸化亜鉛のナノメートルサイズ粒子を生体適合性ポリマーに組み込むことによって製作される。１つの製作法では、音響反射粒子は、粉末状の熱可塑性又は熱硬化性材料、例えばポリエーテルアミド、ポリウレタン、又はエポキシ、又はポリ塩化ビニルと混合され、その後、混合物の熱処理が行われて、より高い音響反射の材料を提供し、これは、上で論じたタイプの医療デバイスでのコーティングとして適用されることがあるか、又は本明細書で述べる医療デバイスの構造コンポーネントとして組み込まれることがある。
さらなる実施形態及び態様では、エコー源性向上を提供するために含まれる粒子が選択され、配列され、又は組み込まれることがあり、音響的に幾何学的に調整されたナノ構造、マイクロ構造、又はマクロ構造を提供する。本明細書で提供される粒子は、現在知られているか又は音響反射向上のために作成されることになる全ての形状で形成可能である。非限定の例では、ナノ、マイクロ、又はマクロ粒子は、球形、楕円形、円筒形、正方形、長方形、ロッド、星形、管形、ピラミッド形、星形、プリズム形、三角形、分岐、プレートとして形作られ、又は音響反射面から構成され、又は１つ若しくは複数の表面が、粗面化、若しくは窪み形成、若しくは音響反射特性を変えるために使用される他の技法などによって適合される。非限定の例では、粒子は、プレート、中実シェル、中空シェル、ロッド、米粒形、球、ファイバ、ワイヤ、ピラミッド、プリズム、又はそれらの組合せなどの形状及び特性を備える。
１つの特定の態様では、例えば中空球状空間を有する粒子としての粒子の外面及び／又は内面に部分的球面が提供されることがある。粒子は、マトリックスとは異なる材料から構成される。理論に束縛されることを望まずに、球形は、超音波が発せられる方向に関わらずに様々な角度で音反射を提供し、したがって、伝送される信号の少なくとも一部を超音波受信機に反射して戻して画像を生成する可能性がより高いと考えられる。利用可能なマトリックス材料の多くが、患者において比較的に、超音波的に透明であるので、音反射粒子は適切な反射を提供する。溶液ではなく複合材の使用は、マトリックスに埋め込まれた離散粒子からの音響反射に適切なサイズを提供する。示したように、アルミニウム、硬質プラスチックセラミック、並びに金属及び／又は金属合金粒子など音反射粒子のために様々な材料が利用されることがある。さらに、代替として、マトリックス中の液体、気体、ゲル、マイクロカプセル材料、及び／又は懸濁物が、それらが所望の超音波反射特性を有する複合材を形成する限り、単独で又は組み合わせて使用されることがある。
エコー源性特性を向上させるための上記の実施形態、代替形態、又はフィルタ修正形態の任意のものは、エコー源性の識別可能な又は一意の特色又は音響反射シグネチャを提供するように設計又は実装することもできる。このシグネチャは、人間のオペレータがディスプレイを見ることによって記録されることがあり、又は撮像超音波システム内でフィルタからの音響反射を含むリターンの信号処理技法を使用して識別されることがある。一例では、下記のうち１つ又は複数を決定するのに有用な位置に、１つ又は複数のエコー登録可能又は識別可能な特徴、マーク、又は標示を有するフィルタの表面が存在する：フィルタの端部の位置、フィルタでの固定要素の位置、フィルタでの引戻し機構の位置、別の脚、ストラット、フィルタ、若しくは一端に対する脚、ストラット、フィルタ、若しくはフィルタの一端のうち１つ以上の向き、又は体内の管腔、血管、若しくは中空器官に対する全体的なフィルタの向き。さらに、本明細書で述べるフィルタに向上された撮像特性を提供する別の広く適用可能な態様では、フィルタに追加される又は組み込まれる特性又は修正は、フィルタ、フィルタコンポーネント、又はフィルタの特定された部分が、本明細書で述べる血管内超音波によってより容易に撮像されるようにする。さらに別の態様では、フィルタの特性又は修正は、フィルタ展開若しくは引戻しカテーテル、スネア、又は血管内フィルタの使用を容易にするために提供される他の手段によって運ばれるＩＶＵＳプローブによるＩＶＵＳ撮像を容易にするために向きを定められて位置決めされる。
図１２７は、フィルタのワイヤストラット又は支持要素（ｗ／ｓ／ｓ）の断面図である。この例示的実施形態では、ｗ／ｓ／ｓは、同心配列で複数のセグメントを有するものとして示されている。この例示的実施形態では、ワイヤは、１つおきの管セグメント内に含まれる。ワイヤに直に隣接する内管（ＩＴ）がある。内層に隣接するエコー源性セグメント層（ＥＬ）がある。内管は、エコー源性層とフィルタワイヤ、ストラット、又は支持部材との間の接着性を高めるために結合層として作用するように選択されることがある。この実施形態では、エコー源性層に被さる外管（ＯＴ）がある。代替構成では、内管又は外管の一方又は両方が省略されてよい。エコー源性層は、本明細書で述べるエコー源性特性の１つ又は複数を有するセグメントである。
図１２８〜１３３は、１つ又は複数のタイプのエコー源性特徴、特性、又は特質のうちの１つ又は複数が加えられたセグメント８７の様々な例示的実施形態を提供する。セグメント８７自体と共にセグメント８７に適用される例示されるエコー源性適合形態はそれぞれ、必要に応じて、フィルタの一部の要件及びエコー源性特性に基づいて、本明細書で述べるようにサイズ設定され、スケール調整され、及び／又は形作られることがある。一実施形態では、セグメントは、例えば図４１〜５３Ｄで図示及び説明されるようなものでよい。
図１２８は、形成された１つ又は複数のレーザドリル穴８８を有するセグメント８７の一実施形態である。穴の直径及び形状は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択されることがある。穴８８は、セグメントの壁を貫通していても、壁を部分的にのみ通っていてもよい。穴８８は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成することができる。
図１２９は、上に形成された１つ又は複数の隆起特徴部又は代替として粗面化された部分を有するセグメント８７の一実施形態である。隆起特徴部のサイズ及び形状、又は表面の粗さは、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択することができる。隆起特徴部又は粗さ部分８９は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成することができる。
図１３０は、形成された１つ又は複数の気泡９０を有するセグメント８７の一実施形態である。１つの気泡９０又は複数の気泡９０をセグメント８７内に組み込むサイズ、形状、パターン、及び仕方は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択することができる。気泡９０は、セグメント側壁内、セグメント側壁の表面付近、又は側壁の内面付近に形成されることがある。気泡９０は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成されることがある。
図１３１は、形成された１つ又は複数の窪みを有するセグメント８７の一実施形態である。窪みの直径及び形状は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択されることがある。窪み９１は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成することができる。
図１３２は、セグメント８７の内部又は周りにコイル又は編組み構造９２を有するセグメント８７の一実施形態である。コイル又は編組９２をセグメント８７内に組み込むサイズ、形状、パターン、及び仕方は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択することができる。コイル又は編組９２は、セグメント側壁内、セグメント側壁の表面付近、又は側壁の内面付近に形成されることがある。コイル又は編組９２は、図１２７に図示して説明するようなサンドイッチ構造の一部でよい。コイル又は編組９２は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成することができ、セグメント８７に取り付けられたフィルタ又はフィルタ部分のエコー源性特性を向上させる。コイル又は編組９２は、セグメント８７の全長に沿って連続的でよく、又は代替として、コイル又は編組９２は、複数のコイル又は編組が単一のセグメント８７内部に提供されるように選択された短い長さでよい。また、編組は、図３８Ａ及び３８Ｂに関して図示して説明したようなものでもよい。
図１３３は、リング９３．１、９３．２、及び９３．３に配列された複数のエコー源性マーカ９３を有するセグメント８７の一実施形態である。例示の目的で、リングは、セグメント８７の中心長手方向軸に概して直交する向きで示されている。リングの様々な実施形態は、（「測定」によって示されるように）離隔されることがある。例示的実施形態では、リングは、間に１ｃｍのサンプル間隔（すなわち測定）を有して示されている。間隔は、フィルタサイズ及び生理学的環境など、本明細書で述べる因子に基づいて任意の適切な距離でよい。同様に、リングは、セグメントの長手方向軸に対して他の向きに角度を付けられることもある。例えば、いくつかのリングは、１つの角度向きでよく、一方、他のリングは、異なる角度向きでよく、角度向き又は向きのパターンは、本明細書で述べるフィルタ機能又はエコー源性特性の１つ又は複数を提供するために利用される。いくつかの特定の構成では、使用される間隔及びサイズは、ミリメートル範囲内である。いくつかの特定の構成では、間隔及びサイズは、ミクロン範囲内である。いくつかの特定の構成では、リング又は隣接するリング間のサイズ及び／又は間隔は、サイズ、間隔、及び特徴に関してｍｍ及びミクロン範囲の組合せである。エコー源性マーカ９３のサイズ及び間隔は、セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタコンポーネントのサイズに基づいて選択されることがある。マーカ９３は、本明細書で述べる任意のパターン、間隔、又は向きで形成することができ、マーカを使用する測定を容易にする。さらに、マーカ９３．１、９３．２、及び９３．３は、本明細書で述べる他のフィルタ特性を提供するために利用されることもある。
図１３４は、単独で、又は他のセグメントと共に使用されるセグメントに関する様々な代替構成を示す。セグメントは、濾過デバイスの例示的なワイヤ、ストラット、又はコンポーネントに沿って示されている。セグメントは、様々な特性を有することがあり、外部で、内部で、又は腔内で使用される医療撮像モダリティによってセグメントをより容易に撮像できるようにする。一態様では、セグメント特性は、静脈又は動脈内部で使用されるフィルタに関する撮像向上を提供するように選択される。別の態様では、セグメントは、様々な特性を有することがあり、セグメントを、本明細書で述べる血管内超音波によってより容易に撮像できるようにする。さらに別の態様では、セグメントは、フィルタ展開若しくは引戻しカテーテル、スネア、又は他の手段によって運ばれるＩＶＵＳプローブによるＩＶＵＳ撮像を容易にするように向きを定められて位置決めされる。１つの例示的実施形態では、セグメントは、ＩＶＵＳ及び外部医療撮像モダリティを利用した撮像を容易にするように選択及び配列される。１つの例示的実施形態では、外部撮像モダリティはＸ線である。
また、図１３４に、様々なエコー源性特性（符号Ｅで表される）と放射線不透過性特性（符号ＲＯで表される）との組合せの使用が示される。これらの特性は、任意の組合せでの、本明細書で述べる特性の任意のものでよい。セグメントのエコー源性特性は、Ｅセグメント８７．９及び８７．５のように、グループ内の別のセグメントと同じでよい。代替として、セグメントのエコー源性特性は、セグメント８７．２、８７．５、及び８７．７のように、隣接するグループでのセグメントとは異なることがある。
また、図１３４は、セグメントの異なる特徴及び特性を使用することができるだけでなく、可変セグメント寸法を使用してフィルタのエコー源性向上を助けることができる様子も示す。図示されるように、セグメントは、ワイヤ、ストラット、又はコンポーネントの長手方向軸に沿って、示されるように様々な幅又は厚さを有する。したがって、図１３４は、異なる幅又は厚さの値ｔ１〜ｔ１０を有する一連の仮想の向上セグメント８７．１〜８７．１０を示す。一実施形態では、セグメントは、短いリング又はバンドとして構成される。グループ内のセグメントの厚さは、セグメント８７．１、８７．２、及び８７．３に示されるものと同様でよく、ここで、厚さｔ１、ｔ２、ｔ３はほぼ同じである。同様に、セグメント８７．４、８７．５、及び８７．６は、同様の幅又は厚さのセグメントを示し、ここで、ｔ４、ｔ５、ｔ６はほぼ同じ値である。同様に、セグメント８７．８、８７．９、及び８７．１０は、同様の幅又は厚さのセグメントを示し、ここで、ｔ８、ｔ９、ｔ１０はほぼ同じ値である。
図１３４はまた、セグメントのグループ内のセグメントが、様々な異なる間隔（ｓ１〜ｓ６）を有することがあり、医療撮像モダリティ特性を改良するためのフィルタに向上機能を提供する様子を示す。例えば、８７．１、８７．２、及び８７．３のセグメントグループ化において、セグメント８７．１とセグメント８７．２との間に間隔ｓ１があるが、セグメント８７．２と８７．３の間には間隔がない。セグメント８７．３と８７．４の間に間隔ｓ２が示されているが、セグメント８７．４、８７．５、及び８７．６によって形成される組合せセグメントグループ化には間隔がない。３つのセグメントの組合せ８７．４、８７．５、及び８７．６と単一のセグメント８７．７との間に間隔ｓ３が示されている。単一のセグメント８７．７は、セグメント８７．８、８７．９、及び８７．１０の均等にサイズを定められ（すなわちｔ８＝ｔ９＝ｔ１０）、均等に間隔を空けられた（すなわちｓ５＝ｓ６）グループから、間隔ｓ４だけ離隔される。様々な代替実施形態において、セグメントのグループ内で、又はセグメントのグループ間で使用される間隔は、同じでも様々でもよいことを理解されたい。
図１３５は、改良されたエコー源性特性をフィルタに提供する様々な代替態様を示す例示的なフィルタの図である。図示されるフィルタは、円錐フィルタである。図１３５のフィルタは、１タイプのフィルタを代表するにすぎないことを理解されたい。本明細書で述べる様々な代替の向上、修正、及び処理は、任意の血管内又は腔内フィルタに提供されることがあることを理解されたい。例示的なフィルタは、３つの全般的なセクションＡ、Ｂ、及びＣに分割している。セクションＡ、Ｂ、及びＣは、同じタイプの向上機能であっても、セクション毎に異なる向上機能を有していてもよい。さらに、各セクションでの向上機能のタイプは、超音波の下での検出、応答、又は見た目に関して、互いに同じでも異なっていてもよい。さらに、タグ、特徴部、又は向上機能は、セクション内で異なっていてもよい。機能向上フィルタ１０に対するエコー源性特徴部、タグ、マーカ、又は修正に関する例示的な位置を示すために、円９０２が使用されている。図１３５での例示的実施形態も、連続するエコー源性層、特徴部、又は修正、又は処理９０８を示す。また、図１３５での例示的実施形態は、向上したフィルタ構造１０内の変曲点９０６上／付近でのエコー源性属性も示す。また、図１３５での例示的実施形態は、向上したフィルタ構造１０上でのセグメント化されたエコー源性層、特徴部、又は修正若しくは処理９０４も示す。セクションＡは、フィルタ構成に応じて頂部、先端部、遠位部、又は終端部とみなされる。セクションＢは、特定のフィルタ構成に応じて、中間ストラット、中間部、濾過部分、デブリ捕捉部、又は血栓収集又は溶解部とみなされる。セクションＣは、特定のフィルタ構成に応じて、後部、近位部、近位終端部、アンカー、固定又は穿孔部とみなされる。セクションＡ、Ｂ、及び／又はＣに関して示されるエコー源性特徴部、タグ、マーカ、又は修正は、そのセクション、グループ若しくは複数セクション、又はフィルタに関して意図されたエコー源性シグネチャ又は属性に応じて、同じタイプであることも異なるタイプであることもあることを理解されたい。したがって、特定のセクションに関するエコー源性特徴部、タグ、マーカ、又は修正は、本明細書で述べる様々な代替形態の任意のものから選択することができる。
エコー源性特性は、測定された又は特徴付けられた機能のタイプに基づいて、各セクションに追加されることがある。例えば、エコー源性マーカ、特徴部、又はタグは、例えば、フィルタの終端部、端部、又は引戻し部分の識別を提供するためにセクションＡに追加されることがある。セクションＡのエコー源性特性はまた、特にセクションＡ又は一般にはフィルタに関係付けられるフィルタ位置の決定、位置決め、管腔内部での姿勢、脈管構造内のフィルタの局所化、又は血管内デバイスの特性に共通の他の特色のために使用されることもある。例えば、エコー源性マーカ、特徴部、又はタグは、例えば、中間ストラット部分、中間部、濾過領域、又は捕捉領域の識別を提供するために、セクションＢに追加されることがある。セクションＢのエコー源性特性は、セクションＢに関係付けられる決定に関して使用することもできる。そのような決定は、例えば、インプラント又は移植のサイズ設定、中心合わせ、対称性、血管壁に対するインプラントの配置、並置、凝血負荷、展開状態又は完了、フィルタ容量及び／又はフィルタ含有量の計量、並びに管腔内部でのフィルタ位置、位置決め、姿勢、脈管構造内でのフィルタの局所化、並びに血管内デバイスの特性に共通の他の特色である。例えば、エコー源性マーカ、特徴部、又はタグは、セクションＣに追加されることがあり、例えば、後部、終端部、引戻し機構、アンカー、アンカー位置、固定、又は挿入深さ、穿孔標示、又はフィルタの後部若しくは近位部分の他の態様の識別を提供する。セクションＣのエコー源性特性はまた、セクションＣに関係する決定のために使用されることもある。そのような決定は、例えば、脚及びストラットなどの移植又は配置のサイズ設定、中心合わせ、対称性、並びに壁の並置の決定、アンカー貫入又は穿孔、アンカー挿入又は深さである。さらに、セクションＡ、Ｂ、及び／又はＣでのマーカ又はタグを追加することができ、フィルタ位置、位置決め、管腔内部での姿勢、脈管構造内部のフィルタの局所化、又は血管内デバイスの特徴付けに共通の他の特色の決定又は評価を支援する。例示的実施形態での他の言及は、変曲点３７０６上／付近でのエコー源性属性、特徴部又は修正若しくは処理を通るセグメント化されたエコー源性層３７０４、特徴部又は修正若しくは処理を通る連続するエコー源性層３７０８、エコー源性特徴部／タグ／マーカ／修正３７０２である。
いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又は血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサは、本明細書で述べるフィルタの任意のものと共に使用するための送達システム及び方法に追加する、又は組み込むことができる。圧力センサを使用して、脈管構造内部の様々な位置で圧力を測定することができ、この圧力を使用して血流を決定することができ、一方、血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサを使用して、流体の流れを測定する及び／又は血管内の撮像を提供することができる。これらの活動は、本明細書で述べるフィルタ実施形態の任意のものと共同で行うことができる。いくつかの実施形態では、全体をあらゆる目的で本明細書に参照援用する米国特許第８，２７７，３８６号、第６，１０６，４７６号、及び第６，７８０，１５７号に記載されているように、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサをガイドワイヤ内に１つ又は複数の位置で、例えばガイドワイヤの遠位端又は遠位部分で組み込むことができ、また、ガイドワイヤの中間及び近位部分に組み込むこともできる。圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するガイドワイヤは、通常のガイドワイヤと同様に使用することができ、脈管構造を通して送達デバイスをナビゲートする助けとなり、さらなる利益として、ナビゲーションの助けとなるように圧力測定及び超音波撮像を提供して、デバイス配置部位を視覚化し、適切なデバイス展開を監視及び保証する。いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳトランスデューサが前進及び後退するときに、ＩＶＵＳトランスデューサは、画像スライスを生成し、次いで画像スライスは一体に組み立てることができ、脈管構造及び／又は脈管構造内部のデバイスの３次元再構成を生成する。いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するガイドワイヤは、別のカテーテルに締結された圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するカテーテルに関して以下に述べるのと同様の仕方でカテーテルに締結することができる。
図１３６Ａ〜１３６Ｃは、ガイドワイヤＸ１００の遠位部に位置された圧力センサＸ１０２とＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４との両方を有するガイドワイヤＸ１００の一例を示す。いくつかの実施形態では、圧力センサＸ１０２は、シリコンなどの半導体材料から形成することができ、これは、隔膜として形成され、遠位先端部の近位に位置させることができ、一方、ＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４は、ガイドワイヤＸ１００の遠位先端部に位置させることができる。
いくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、ガイドワイヤと同様の構成でカテーテルに位置させることができる。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサは、カテーテルの遠位先端部に位置させることができ、一方、圧力センサは、カテーテルの遠位部分から、カテーテルの中間部分へ、さらにはカテーテルの近位部分へとカテーテル本体に沿った１つ又は複数の位置で、ＩＶＵＳトランスデューサの近位に位置させることができる。圧力及び／又は撮像カテーテルは、送達若しくは引戻しデバイス又は脈管構造に挿入された任意の他のカテーテルと並列で使用することができる。いくつかの実施形態では、圧力及び／又は撮像カテーテルは、例えば、シース又はより大きなカテーテル内に両方のカテーテルを囲うことによって、又は２つのカテーテルを一体に融合することによって、送達若しくは引戻しデバイス又は他のカテーテルに締結することができる。例えば、全体をあらゆる目的で本明細書に参照援用する、どちらもＪｕｎｇ他による米国特許第６，６４５，１５２号及び第６，４４０，０７７号は、大静脈フィルタ送達デバイスと並列に一体に接合された血管内超音波カテーテルを開示して、大静脈内でのフィルタの配置を案内する。圧力及び／又は撮像カテーテルは、圧力及び／又は撮像ガイドワイヤと同じ目的で使用することができる。
図１３７Ａ〜１３７Ｄは、カテーテルＸ２０２と並列に一体に接合された血管内超音波カテーテルＸ２００の２つの実施形態を示す。カテーテルＸ２０２を使用して、例えば、脈管構造内の位置にデバイスを送達することができ、例えば、大静脈に大静脈フィルタをなどである。血管内超音波カテーテルＸ２００は、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００の遠位部分に位置されたＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４を有することができる。ＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４は、ソリッドステートトランスデューサでよく、これは、穴を有するディスク形状又は円筒形状であり、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００を通るガイドワイヤＸ２０６又は他のデバイスの通過を可能にする。図１３７Ａ及び１３７Ｂに示されるように、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００及び送達カテーテルＸ２０２は、２つのカテーテルを一体に接着又は融合することによって、シースを用いずに並列に一体に接合することができる。図１３７Ｃ及び１３７Ｄは、シースＸ２０８を使用して一体に固定された同じＩＶＵＳカテーテルＸ２００及び送達カテーテルＸ２０２を示す。
図１３８Ａ及び１３８Ｂに示されるようないくつかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、送達若しくは引戻しカテーテルＸ３００又はデバイス自体に統合することができる。一態様では、デバイスは、本明細書で述べる向上された機能を有するフィルタの任意のものである。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２は、カテーテルＸ３００又はデバイスの遠位先端部又は端部に統合することができる。圧力センサＸ３０４は、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２の近位で、カテーテルシャフトの遠位部分に位置させることができる。ワイヤは、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４から、カテーテルＸ３００の近位端に位置された１つ又は複数のコネクタＸ３０６に延在することができる。コネクタＸ３０６を使用して、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４を撮像システム及び／又は処理システムに接続することができる。例示的実施形態では、カテーテルＸ３００を使用して、大静脈フィルタＸ３０８を大静脈に送達することができる。カテーテルＸ３００は、さらに、入れ子型スリーブ又はプッシャロッドを有して、大静脈フィルタＸ３０８を展開することができ、又は代替として、外側カテーテルシースを後退させて、フィルタを展開することができる。ＩＶＵＳトランスデューサは、カテーテルＸ３００上のＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２を前進及び後退させて複数の画像スライスを生成し、複数の画像スライスを組み立てて３次元画像を再構成することができるようにすることによって、位置決め案内を提供し、フィルタの相対位置を決定することができる。
超音波撮像システムの使用は、オペレータが、蛍光透視法なしで又は蛍光透視法をあまり使用せずにデバイスを送達できるようにし、それにより、患者の放射線被曝を減少すると共に、脈管構造のより正確な評価を可能にし、デバイスの配置を補助し、デバイス配置が適切であったことの確認を可能にする。撮像を使用して、フィルタ又は他のデバイスの展開を補助することができる。脈管構造及びインプラント位置は、展開前、展開後、及び／又は展開中に撮像することができる。撮像を使用して、脈管構造内部でのフィルタ又はデバイスの位置決めを補助することができる。撮像を使用して、展開位置を撮像し、フィルタ又は他のデバイスの適切なサイズ設定を決定することができる。撮像を使用して、治療時間の推定を助けることができる。
撮像システム及びナビゲーション方法
１つ又は複数の撮像モダリティを使用して、脈管構造を通るカテーテルのナビゲーションを支援し、手術部位での手術処置を支援することができる。例えば、蛍光透視法を使用して、脈管構造内のカテーテルの位置を決定し、ナビゲーションを支援することができる。しかし、蛍光透視法は、Ｘ線への患者の被曝を伴い、これは、時間と共に、癌などの様々な疾病のリスクを高めることがあり、また皮膚などの組織の熱傷を引き起こすこともある。いくつかの操作に関する長い処置時間は、これらの問題を悪化させることがある。さらに、医療従事者も、付随するＸ線に晒されることがある。医療従事者の付随的な被曝は、所与の処置中には患者よりもはるかに低いが、蛍光透視法を使用する処置を医療従事者が１年に何回も行うことは、時間と共に、医療従事者の相当なＸ線被曝をもたらすことがある。
したがって、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像など追加又は代替の撮像モダリティの使用は、ナビゲーションを支援し、手術部位で手術処置を支援するために使用することができ、これは、蛍光透視法の使用を低減させることを可能にすることがあり、それにより、患者と医療従事者の両方のＸ線被曝を低める。使用することができる別の撮像モダリティは、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）である。以下の実施形態は主にＩＶＵＳ撮像を使用して述べているが、光ファイバ要素及び光学センサをカテーテルに追加することによってＯＣＴ撮像を使用することもできる。
複数の撮像モダリティは、様々な画像を生成することができ、これらの画像は、個別に１つ又は複数のディスプレイに表示することができ、及び／又は単一の画像にオーバーレイ及び組合せ又は相互位置合わせして、単一のディスプレイに表示することができる。いくつかの実施形態では、撮像デバイスは、命令及びソフトウェアを実行するためのプロセッサ、命令及びソフトウェアを記憶するためのメモリ、キーボード及びマウスなどの１つ又は複数の入力デバイス、及びディスプレイを有するコンピュータシステムと通信することができる。
図１３９は、挿入部位から宛先部位に送達デバイスをナビゲートする方法の一実施形態を示す。いくつかの実施形態では、この方法は、コンピューティングデバイスで実行されるソフトウェアによって実施することができる。ステップ１３９００で、ソフトウェア及びコンピューティングデバイスは、挿入部位、インプラント又は療法デバイス、送達デバイス、及び手術処置に関するオペレータからの情報を取得することができる。
例えば、ソフトウェアは、様々な手術処置を支援するために使用するように設計された撮像ソフトウェアでよい。例えば、撮像ソフトウェアは、心臓の全ての血管及び構造を含む心血管系の代表的なデジタルモデルを含むことができる。さらに、ソフトウェアは、標準手術処置のリストを含み、カスタム手術処置の作成を可能にすることができ、これは、標準手術処置の修正でよく、又はゼロ（scratch）から作成することができる。ソフトウェアでの手術処置は、挿入部位、脈管構造を通る進行経路、及び宛先に関する情報、並びに処置自体の実施に関する情報を含む。例えば、手術処置は、処置で使用されるデバイスに関連付けられた様々な使用説明（instructions for use）（ＩＦＵ）にリンクさせることができる。また、特定の挿入部位及び宛先を仮定して、撮像ソフトウェアは、外科医がナビゲートする可能性が高い脈管構造を通る経路を予想することができ、ステップ１３９０２で示されるように、挿入部位と宛先部位との間の解剖学的標識点（anatomical landmarks）を決定することができる。例えば、ソフトウェアは、ガイドワイヤ、カテーテル、ガイドシース、又は他のデバイスが挿入部位から宛先に前進されるときにそれが当たる及び通過する血管接合部を識別することができる。
また、ソフトウェアは、インプラント、例えばインプラントのサイズ及び形状、インプラント上のエコー源性マーキング、及びインプラント上の蛍光透視マーキングなどに関する情報を有することもできる。一態様では、インプラント上の様々なマーキングは、識別指定として適合及び構成されることがある。一実施形態では、識別指定は、ユーザによって選択された、又はシステムによって提供された色指定を含む。例えば、１つ又は複数のマーカは、その遠位部分では第１の色でよく、中間部分は第２の色でよく、近位部分はさらに第３の色でよい。デバイスの領域の指定とは対照的に、ユーザ又はシステムは、個々のマーカをそれぞれ異なる色で、又は色の区域にグループ化して指定することもできる。さらに別の態様では、インプラント又はデバイスのモデル若しくは表現全体、又はその一部が色付きでもよく、ナビゲーションディスプレイでのより容易な識別を可能にする。さらに他の実施形態では、デバイスの全体若しくは一部の色、又は１つ若しくは複数のマーカに関して示される色は、デバイス又はマーカが適切な若しくは予期される位置であるか、又は不適切な若しくは予期されていない位置であるかによって決定される。一実施形態では、適切な又は予期される位置は緑色として表示することができ、不適切な位置は赤色として表示することができ、予期されない又は不確かな位置は黄色として表示することができる。上記の例それぞれにおいて、色は一種の識別指定の例であり、番号、文字、ピクトグラム（例えばチェックマーク、Ｘ印、サムアップ、サムダウンなど）などの他の標識が使用されてもよい。
また、ソフトウェアは、送達デバイスが１つ又は複数のＩＶＵＳトランスデューサ及び圧力センサを装備されているかどうかなどを含めた、送達デバイスに関する情報を有することもできる。いくつかの実施形態では、撮像ソフトウェアは、ステップ１３９０４で示されるように、１つ又は複数の撮像モダリティから獲得された撮像データを使用して、患者の脈管構造の２次元及び／又は３次元再構成をリアルタイムで構成することができる。例えば、ステップ１３９０６及び１３９０８で、使用される場合には、蛍光透視法を使用して、少なくとも挿入部位と宛先部位との間での患者の循環系及び脈管構造の初期２次元再構成を構成することができる。さらに、経食道心エコー検査（ＴＥＥ）及び経胸部心エコー検査（ＴＴＥ）などの心エコー検査を使用して、画像を生成する、及び／又は血管壁の運動を含めた血液速度及び組織速度を決定することができる。ステップ１３９１０及び１３９１２に示されるように、撮像デバイスが脈管構造を通って移動されるときに、ＩＶＵＳ及び／又はＯＣＴなどの血管内撮像モダリティを使用して、患者の循環系及び脈管構造の２次元及び／又は３次元再構成を生成することができる。画像は、含まれたスケールを有することができ、このスケールは、血管と他の解剖学的マーカとの間の距離を決定できるようにする。撮像デバイスは、長さ又は距離マーキングを有する外面を有することができ、これらの長さ又は距離マーキングは、撮像デバイスのどれほどの長さが患者に挿入されているかを外科医が決定できるようにする。さらに、撮像デバイスの外面は、その長さに沿った長手方向ラインを含むことができ、このラインは、デバイスの回転向きを決定できるようにする。
撮像デバイスが脈管構造を通して前進されるとき、及びまた撮像デバイスが逆に後退される間に、撮像データを獲得することができる。いくつかの実施形態では、再構成された画像の解像度及び／又は精度を向上させるために、１回又は複数回、例えば２回又は３回、脈管構造の一部をスキャンすることが望ましいことがある。
いくつかの実施形態では、撮像ソフトウェアは、血管接合部及び／又は他の標識点の存在を検出することができる。さらに、上述したように、特定の挿入部位及び宛先を仮定して、撮像ソフトウェアは、外科医がナビゲートする可能性が高い脈管構造を通る経路を予想することができ、したがって、ソフトウェアは、ガイドワイヤ、カテーテル、ガイドシース、又は他のデバイスが挿入部位から宛先に前進されるときにそれが当たる及び通過する血管接合部及び／又は他の標識点を識別することができる。いくつかの実施形態では、各々の検出された血管接合部又は他の解剖学的標識点に関して、撮像ソフトウェアは、ステップ１３９１４に示されるように、検出された血管接合部及び／又は他の標識点の名前を予備的にタグ付け、割り当て、又は示唆することができる。外科医は、撮像ソフトウェアの推奨を受け入れることができ、又は、検出された血管接合部及び／又は他の標識点に異なる血管又は標識点名を割り当てることによって、推奨を無効にすることができる。いくつかの実施形態では、ソフトウェアは、検出された血管接合部及び／又は他の標識点に関して、推奨される名前を、１つ又は複数の代替の名前と共に提供することができ、外科医は、推奨された名前又は代替の名前を、１回のマウスクリック又はキーボードクリックで選択することができる。推奨は、検出される血管接合部及び／又は標識点の画像の上に配置することができる。さらに、又は代替として、外科医は、撮像ソフトウェアによって識別される潜在的な名前のリストを提供されることもあり、外科医が名前を選択することができる。外科医は、名前をクリックするか、又は検出された血管接合部及び／又は他の解剖学的標識点の上に名前をドラッグすることができる。さらに、外科医は、例えば名前が推奨又はリスト内に現れない場合には、血管接合部及び／又は解剖学的標識点に関する名前を手動で入力することができる。外科医が、検出された血管接合部及び／又は他の解剖学的標識点それぞれの名前を確認してロックすると、撮像ソフトウェアは、その推奨を再評価して更新することができる。撮像ソフトウェアからの推奨は、挿入部位、宛先、脈管構造を通る予想経路、脈管構造内に挿入されているデバイスの長さ、血流量、血圧、血管直径、他の血管接合部及び／又は解剖学的標識点間の距離、並びに、確認又はロックされた血管接合部及び／又は解剖学的標識点からの距離及び／又はそこに対する相対位置に基づくことができる。
血管接合部及び／又は解剖学的標識点の識別を伴うこの撮像処置は、本明細書で述べる任意のフィルタデバイスを含むことができるカテーテルが挿入される前に予備ステップとして行うことができ、又は撮像デバイスとしての働きも兼ねるカテーテルを用いて同時に行うこともできる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ及び／又はガイドシース及び／又はカテーテルは、デバイスの遠位部分又は先端部に位置された撮像ＩＶＵＳトランスデューサなどの撮像デバイスを含むことができる。識別された血管接合部及び／又は解剖学的標識点は、外科医が、脈管構造を通して宛先部位にデバイスをナビゲートするのを支援することができる。
いくつかの実施形態では、１つの宛先部位又は複数の宛先部位を詳細に撮像することもでき、外科医が脈管構造内にデバイスを正確に配置するのを支援する。例えば、下大静脈、上大静脈、又は大静脈に供給する他の静脈を、例えば、ターゲットインプラント展開部位と共に撮像することができる。血管の位置、血管開口のサイズ及び形状、開口の間隔、及び他の血管情報は全て、システム内に記録されており、所望される場合にディスプレイに提供することができる。
ステップ１３９１６で、送達カテーテルの位置を決定することができる。いくつかの実施形態では、システムは、前のステップでの解剖学的標識点の識別、脈管構造内に挿入されている送達デバイスの長さ、及びユーザによる識別の１つ又は複数を使用して、送達カテーテルの位置を決定することができる。送達カテーテルが宛先部位にない場合、システム及びソフトウェアは、オペレータに命令して、送達カテーテルの決定された位置に基づいて、ステップ１３９２０に示されるように送達カテーテルを前進、後退、及び／又は回転させることができる。送達カテーテルが脈管構造を通して移動された後又は移動されるとき、ステップ１３９１０に示されるように、システムは、ＩＶＵＳ撮像データを再び獲得する。図１３９に示されるように、システム及び方法は、ステップ１３９１８で送達カテーテルが宛先部位にあるとシステム及び方法が判断するまで、ループに入っている。送達カテーテルが宛先部位にあるとシステム及び方法が判断すると、ステップ１３９２２に示されるように、オペレータは、例えば視覚及び／又は可聴通知によって、宛先に達したこと、及びインプラント又はデバイスの展開が開始できることを知らされることがある。
撮像システム及びインプラント展開のための方法
いくつかの実施形態では、ソフトウェアはさらに、インプラントの展開を支援するためのモジュールを含むことができる。上述したように、ユーザは、ソフトウェアのプロンプトで、又はメニューからオプションを手動で選択することによって、リスト又はメニューから医療処置を選択することができる。
各々のプログラムされた医療処置は、例えば、アクセスポイント、典型的なナビゲーションルート、必要な又は推奨される機器を含めた標準の処置ステップに関する情報、及びインプラントのモデル、色セクション、又は上述した他の識別指定を含めたエコー源性インプラントに関する情報を含む。ユーザは、医療処置の一態様をそれぞれ提示する複数のフィールドを提示されることがある。例えば、１つのフィールドは、アクセスポイントを提示することができ、デフォルトとして、医療処置で典型的に使用される最も一般的なアクセスポイントとして提示することができる。ユーザが異なるアクセスポイントを使用することを望む場合、ユーザは、アクセスポイントフィールドをクリックして、複数の異なる所定のアクセスポイントから選択することができ、又は、人体の概略図、又は患者特有の撮像データによって生成される患者の脈管構造の表現の上にマーカをドラッグすることによって、アクセスポイントを手動でカスタマイズすることができる。
所与の処置に関して、一般に宛先が知られており、したがって、脈管構造を通るナビゲーションルートは、上述したように、アクセスポイント及び宛先に基づいてシステムによって決定することができる。
別のフィールドは、ユーザが、医療処置で使用されるインプラントを所定のリストから選択することを可能にする。ソフトウェアは、エコー源性特徴部のサイズ、３次元形状、位置、エコー源性特徴部のパターン、及びエコー源性特徴部の性質を含めた、様々なインプラントの特徴全てを予めプログラムされていることがある。さらに、又は任意選択で、デバイスに関連付けられる識別指定の１つ又は複数は、ユーザによって予めプログラミング又は提供されることがあり、それにより、インプラントの位置、向き、又は配置に関する表示情報は、ユーザの好みの色又は他の識別指定に従って提供される。使用される特定のインプラントが選択されると、システムは、超音波撮像データ内のインプラントの様々な特徴を識別することと、そのデータを、ソフトウェアデータベースに予め記憶されているインプラントのモデルにマッピングすることとによって、ＩＶＵＳ撮像又はＦＬＩＶＵＳ撮像など１つ又は複数の撮像モダリティを使用して、上記インプラント、並びに脈管構造内でのその位置及び向きを自動的に識別することが可能である。脈管構造内部のこれらの特徴部それぞれの３次元位置を決定することによって、脈管構造内部のインプラント又はデバイスの位置及び向きを決定することができる。また、ユーザに提示される出力は、デバイス識別指定の１つ又は複数を含むように更新されてもよい。
また、撮像システムは、展開部位を撮像するために使用することもでき、下大静脈、上大静脈、又は大静脈に供給する他の静脈など、関心のある解剖学的構造を自動的に識別することができる。システムは、リアルタイム撮像及びインプラント展開案内を提供することができる。このことは、展開処置全体にわたってインプラントを撮像し、展開部位の再構成並びに展開部位内部の現在のインプラント位置及び向きを含むリアルタイム画像をユーザに表示し、適正なインプラント展開を実現するための命令又は推奨をユーザに提供することによって行われる。また、リアルタイム表示は、処置の段階、ユーザアクション、又は他の因子に応じて、１つ又は複数の識別指定又は識別指定に対する変更を含むように更新されることもある。
例えば、図１４０は、宛先部位が到達された後に開始することができる展開処置の一実施形態を示す。ステップ１４０００で、システム及びソフトウェアは、ＩＶＵＳ及び／又は他の撮像モダリティを使用して、展開部位での送達デバイスと１つ又は複数の標識点との間の相対位置を決定することができる。ステップ１４００２に示されるように、決定された相対位置に基づいて、システム及びソフトウェアは、送達デバイスがターゲット展開位置にあるかどうか判断することができる。送達デバイスがターゲット展開位置にない場合、ステップ１４００４に示されるように、オペレータは、展開部位での送達デバイスと標識点との間の相対位置に基づいて送達デバイスの位置を調節するように命令されることがある。オペレータが送達デバイスの位置を調節した後、方法は、標識点に対する送達デバイスの相対位置を再び決定することによって、ステップ１４０００にループして戻る。処置のこの部分は、インプラント又はデバイスの展開前に送達デバイスの位置及び向きを微調整するための反復ループであり、この反復ループは、送達デバイスがターゲット展開位置にあるとシステム及びソフトウェアによって判断されたときに終了する。任意選択で、又は追加として、１つ又は複数の識別指定は、オペレータアクション、デバイスの調節、又はシステムのその後の決定の結果に依存して更新又は変更されることがある。
送達デバイスがターゲット展開位置にあると判断されたとき、ステップ１４００６に示されるように、オペレータは、デバイス又はインプラントの展開を開始するように命令されることがある。デバイス又はインプラントの展開中、システム及びソフトウェアは、ステップ１４００８に示されるように、ＩＶＵＳを使用して、部分的に展開されたインプラント又はデバイスと展開部位との相対位置を決定することができる。次いで、システム及び方法は、ステップ１４００８での前の決定に基づいて、インプラント又はデバイスが適正に展開されているかどうか判断することができる。インプラント又はデバイスが適正に配置されていないとシステム及び方法が判断した場合、システム及び方法は、ステップ１４０１２に示されるように、展開部位でのインプラント又はデバイスと標識点との間の相対位置に基づいてインプラント又はデバイスの位置を調節するようにユーザに命令することができる。次いで、システム及び方法は、ステップ１４００８にループして戻る。このループは、インプラント又はデバイスが適正に展開されたとシステム及び方法が判断するまで継続することができ、その後、システム及び方法は、ステップ１４０１４に示されるように、インプラント又はデバイスの展開を完了するようにユーザに命令することができる。任意選択で、又は追加として、１つ又は複数の識別指定は、オペレータアクション、デバイスの調節、又はシステムのその後の決定の結果に依存して更新又は変更されることがある。
上述した撮像システムは超音波ベースのものであるが、代わりに、又は追加として他の撮像システムを使用することもできる。例えば、撮像システムは、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬＩＶＵＳ）、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、圧電マイクロマシン（piezoelectric micro-machined）超音波トランスデューサ（ＰＭＵＴ）、及びＦＡＣＴに基づいていてよい。
本発明の方法は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ハードワイヤリング、又はこれらの任意のものの組合せを使用して行うことができる。また、機能を実施する特徴部は、機能の一部が異なる物理的位置で実施されるように分散されることも含め、様々な位置に物理的に位置させることができる（例えば無線又は有線接続を用いた、１つの部屋にある撮像装置と別の部屋にあるホストワークステーション、又は、別個のビルディング内にある撮像装置とホストワークステーション）。
いくつかの実施形態では、ユーザは、ユーザインターフェースと対話して、撮像システムからの画像を閲覧する。ユーザからの入力（例えばパラメータ又は選択）は、電子デバイス内のプロセッサによって受信される。選択は、可視表示としてレンダリングすることができる。患者の脈管構造内でのフィルタの配置を案内するための例示的なシステムが、図１４１に示されている。図１４１に示されるように、撮像アセンブリの撮像エンジン１４１２０は、ネットワーク１４１６０を介して、ホストワークステーション１４１３０及び任意選択でサーバ１４１４０と通信する。撮像エンジンのデータ獲得要素１４１２１（ＤＡＱ）は、１つ又は複数の撮像要素から撮像データを受信する。いくつかの実施形態では、オペレータは、コンピュータ１４１１０又は端末１４１５０を使用して、システム１４１００を制御し、又は画像を受信する。画像は、モニタを含むこともあるＩ／Ｏ１４１１１、１４１３１、又は１４１５１を使用して表示されることがある。任意のＩ／Ｏは、キーボード、マウス、又はタッチスクリーンを含むことがあり、例えば任意のプロセッサ１４１４２、１４１１２、１４１３２、又は１４１５２と通信して、任意の有形の非一時的なメモリ１４１１３、１４１３３、１４１５３、又は１４１４３にデータを記憶する。サーバ１４１４０は、一般にインターフェースモジュールを含み、ネットワーク１４１６０を介する通信を実施し、又はデータをデータファイル１４１４４に書き込む。
コンピュータプログラムの実行に適したプロセッサは、例として、汎用と専用の両方のマイクロプロセッサ、及び任意の種類のデジタルコンピュータの任意の１つ又は複数のプロセッサを含む。一般に、プロセッサは、読取専用メモリ又はランダムアクセスメモリ又は両方から命令及びデータを受信する。コンピュータの本質的な要素は、命令を実行するためのプロセッサと、命令及びデータを記憶するための１つ又は複数のメモリデバイスとである。一般に、コンピュータはまた、データを記憶するための１つ又は複数の大容量記憶デバイスを含み、あるいは該大容量記憶デバイスからデータを受信し若しくはそこにデータを送信し又は双方を行うように動作的に結合され、上記大容量記憶デバイスは、例えば磁気ディスク、磁気光ディスク、若しくは光ディスクである。コンピュータプログラム命令及びデータを具現化するのに適した情報担体は、全ての形態の不揮発性メモリを含み、例えば、半導体メモリデバイス（例えばＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、及びフラッシュメモリデバイス）、磁気ディスク（例えば内部ハードディスク又はリムーバブルディスク）、磁気光ディスク、及び光ディスク（例えばＣＤ及びＤＶＤディスク）を含む。プロセッサ及びメモリは、専用論理回路によって補完する、又は専用論理回路に組み込むことができる。
ユーザとの対話を提供にするために、本明細書で述べる対象事項は、ユーザに情報を表示するためのＩ／Ｏデバイス、例えばＣＲＴ、ＬＣＤ、ＬＥＤ、又は投影デバイスと、ユーザがコンピュータに入力を提供することができるための入出力デバイス、例えばキーボード及びポインティングデバイス（例えばマウス又はトラックボール）などとを有するコンピュータ上で実施することができる。ユーザとの対話を提供するために、他の種類のデバイスを使用することもできる。例えば、ユーザに提供されるフィードバックは、任意の形態の感覚フィードバック（例えば視覚フィードバック、聴覚フィードバック、又は触覚フィードバック）でよく、ユーザからの入力は、音響、発話、又は触覚入力を含めた任意の形態で受信することができる。
本明細書で述べる対象事項は、バックエンドコンポーネント（例えばデータサーバ１４１４０）、ミドルウェアコンポーネント（例えばアプリケーションサーバ）、又はフロントエンドコンポーネント（例えば、本明細書で述べる対象事項の実装形態とユーザが対話することができるユーザインターフェース１４１１１若しくはウェブブラウザを有するクライアントコンピュータ１４１１０）、又はそのようなバックエンド、ミドルウェア、及びフロントエンドコンポーネントの任意の組合せを含むコンピューティングシステムで実装することができる。システムのコンポーネントは、ネットワーク１４１６０を介して、デジタルデータ通信の任意の形態又は媒体、例えば通信ネットワークによって相互接続することができる。通信ネットワークの例は、セルネットワーク（例えば３Ｇ又は４Ｇ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、及びワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、例えばインターネットを含む。
本明細書で述べる対象事項は、データ処理装置（例えば、プログラマブルプロセッサ、１つのコンピュータ、又は複数のコンピュータ）によって実行されるように、又は該データ処理装置の動作を制御するために、情報担体（例えば非一時的なコンピュータ読取可能媒体）に有形に具現化された１つ又は複数のコンピュータプログラムなど、１つ又は複数のコンピュータプログラム製品として実装することができる。コンピュータプログラム（プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーション、アプリ、マクロ、又はコードとも呼ばれる）は、コンパイル又は解釈言語を含めた任意の形態のプログラミング言語（例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐｅｒｌ）で書くことができ、スタンドアロンプログラムとして、又はコンピューティング環境で使用するのに適したモジュール、コンポーネント、サブルーチン、又は他のユニットとしてを含めた任意の形態で展開することができる。本発明のシステム及び方法は、限定はしないが、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐｅｒｌ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＡｃｔｉｖｅＸ（登録商標）、ＨＴＭＬ５、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ（登録商標）、又はＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）を含めた、当技術分野で知られている任意の適切なプログラミング言語で書かれた命令を含むことができる。
コンピュータプログラムは、必ずしもファイルに対応しない。プログラムは、他のプログラム又はデータを保持するファイル１４１４４の一部に、対象のプログラムに専用の単一のファイルに、又は複数の連携されたファイル（例えば、１つ又は複数のモジュール、サブプログラム、又はコードの一部を記憶するファイル）に記憶することができる。コンピュータプログラムは、１つのコンピュータで実行されるように、又は、１つの場所にある、若しくは複数の場所に分散されて通信ネットワークによって相互接続されている複数のコンピュータで実行されるように展開することができる。
ファイルは、例えば、ハードドライブ、ＳＳＤ、ＣＤ、又は他の有形の非一時的な媒体に記憶されているデジタルファイルでよい。ファイルは、ネットワーク１４１６０を介して１つのデバイスから別のデバイスに送信することができる（例えば、パケットが、サーバからクライアントに、例えばネットワークインターフェースカード、モデム、又はワイヤレスカードなどを介して送信される）。
本発明によるファイルへの書込みは、例えば、（例えば読出し／書込みヘッドによる磁化のパターンへの正味電荷又は双極子モーメントを用いて）粒子を追加、除去、又は再配列することによって、有形の非一時的なコンピュータ読取可能媒体を変換することを含み、次いで、パターンは、ユーザによって望まれる、ユーザに有用な客観的な物理的現象に関する新たな情報の配列を表す。いくつかの実施形態では、書込みは、有形の非一時的なコンピュータ読取可能媒体での物質の物理的な変換を含む（例えば、特定の光学的特性を用い、それにより光学読出し／書込みデバイスが次いで新規の有用な情報の配列を読み出すことができる。例えばＣＤ−ＲＯＭに焼く）。いくつかの実施形態では、ファイルの書込みは、フローティングゲートトランジスタから形成されたメモリセルのアレイ内で物理的素子を変換することによって、ＮＡＮＤフラッシュメモリデバイスなどの物理的なフラッシュメモリ装置を変換し、情報を記憶することを含む。ファイルを書き込む方法は、当技術分野でよく知られており、例えばプログラムによって、又はソフトウェアからの保存コマンド、若しくはプログラミング言語からの書込みコマンドによって手動又は自動で呼び出すことができる。
エコー源性材料の形成及び使用の追加の態様については、以下の米国特許及び特許公開を参照されたい。各特許文献の全体を本明細書に参照援用する。米国特許出願公開第２０１０／０１３０９６３号、米国特許出願公開第２００４／０２３０１１９号、米国特許第５，３２７，８９１号、米国特許第５，９２１，９３３号、米国特許第５，０８１，９９７号、米国特許第５，２８９，８３１号、米国特許第５，２０１，３１４号、米国特許第４，２７６，８８５号、米国特許第４，５７２，２０３号、米国特許第４，７１８，４３３号、米国特許第４，４４２，８４３号、米国特許第４，４０１，１２４号、米国特許第４，２６５，２５１号、米国特許第４，４６６，４４２号、米国特許第４，７１８，４３３号。
本開示は、多くの点で、本発明の多くの代替濾過デバイス実施形態の例示にすぎないことを理解されたい。本発明の様々な実施形態の範囲を超えることなく、様々な濾過デバイスコンポーネントの詳細、特に形状、サイズ、材料、及び構成の面で変更を加えることができる。例示的実施形態及びその説明は全体として本発明を例示するものにすぎないことを当業者は理解されよう。本発明のいくつかの原理が上述した例示的実施形態で明らかになるが、本発明の実践において、構造、構成、比率、要素、材料、及び使用法の修正を利用することができ、それでも、これらの修正は、本発明の範囲から逸脱することなく、特定の環境及び動作要件に特に適合されることを当業者は理解されよう。

Claims (13)

  1. 患者の脈管構造内でフィルタの配置を案内するシステムであって、
    近位端及び遠位端を有する送達デバイスであって、前記送達デバイスの遠位部分が、配置される前記フィルタを受け取るように構成される、送達デバイスと、
    前記送達デバイスの前記遠位端に配設された血管内超音波トランスデューサと、
    手術処置に従って前記フィルタを配置するために、挿入部位と宛先部位とを含む手術処置に関する入力を受信するように構成されたインターフェースと、
    ディスプレイと、
    プロセッサと、
    を備え、
    前記プロセッサは、
    前記手術処置に関する前記インターフェースからの入力を受信し、
    前記挿入部位と前記宛先部位との間の解剖学的標識点を決定し、
    前記血管内超音波トランスデューサから血管内超音波信号を受信し、
    前記血管内超音波信号を処理して画像にし、
    前記画像を前記ディスプレイに送信する
    ようにプログラムされる、システム。
  2. 前記インターフェースは、前記手術処置に従って前記フィルタを配置するために、前記挿入部位と前記宛先部位とを含む前記手術処置に関するオペレータからの入力を受信するように構成されたユーザインターフェースを含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記送達デバイスは、
    近位端及び遠位端を有するガイドワイヤと、
    近位端、遠位端、及び管腔を有するシースと、
    を備え、
    前記シースの前記管腔は、前記ガイドワイヤを受け取るように構成され、前記シースの遠位部分が、配置される前記フィルタを受け取るように構成される、
    請求項１に記載のシステム。
  4. 前記プロセッサは、さらに、
    前記画像内で任意の解剖学的標識点を識別し、
    表示された画像内の前記解剖学的標識点にタグ付けする
    ようにプログラムされる、請求項１に記載のシステム。
  5. 前記プロセッサは、前記画像内の前記の識別された解剖学的標識点に基づいて前記フィルタの位置を決定するようにさらにプログラムされる、請求項４に記載のシステム。
  6. 前記プロセッサは、前記位置が前記宛先部位であるかを判断するようにさらにプログラムされる、請求項５に記載のシステム。
  7. 前記送達デバイスは、前記送達デバイスの前記遠位端の近くに位置する圧力センサを含んで、その位置で圧力を測定する、請求項１に記載のシステム。
  8. 前記プロセッサは、さらに、
    前記の測定された圧力を前記圧力センサから受信し、
    前記の測定された圧力に基づいて前記フィルタの配置に関する推奨を提供する
    ようにプログラムされる、請求項７に記載のシステム。
  9. 前記プロセッサは、さらに、
    位置が前記宛先部位であると判断されたとき、視覚インジケータを前記ディスプレイに送信する
    ようにプログラムされる、請求項４に記載のシステム。
  10. 前記視覚インジケータは色分けされている、請求項９に記載のシステム。
  11. 前記プロセッサは、さらに、
    前記の処理された血管内超音波撮像信号を使用して解剖学的標識点に関する前記フィルタの向きを決定する
    ようにプログラムされる、請求項１に記載のシステム。
  12. 前記プロセッサは、さらに、
    前記フィルタの前記の決定された向きに基づいて、前記フィルタの前記配置を調節するための命令を生成する
    ようにプログラムされる、請求項１１に記載のシステム。
  13. 視覚インジケータ、又は向きの決定、又は調節のための命令の生成は、前記フィルタの１つ以上のエコー源性特性から取得される情報に基づいて行われる、請求項１０、１１、又は１２のうちいずれか１項に記載のシステム。
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