JP2017528185A - スクーパ芯ニードル - Google Patents

Abstract

組織サンプルを採集するための装置は、ニードルおよびスタイレットを含む。ニードルは、近位から遠位端部まで長軸方向に延び、内部を貫通して延びる管腔を含む。スタイレットは、管腔内に収容され、近位から遠位端部までの長軸に沿って移動可能であり、それらの遠位端部のスクーパを含む。スクーパは、長軸から離れる方向に曲げられるスクーパの曲げ位置に向かって付勢されたヒンジを介してスタイレットの近位部分に接続される。スタイレットは、拘束姿勢と組織採集姿勢との間で移動することが可能である。スクーパは、長軸方向に延びるチャネルと、スタイレットが細胞採集から拘束されたものに移動することでそれらを通過して組織サンプルを採集するためのチャネルに連通するその壁を横切るように横方向に延びる窓とを含む。

Description

本発明は、スクーパ芯ニードルに関する。

ニードル生体組織検査手法は、患者の診断および病気の段階分類のために用いることができる。例えば、微細吸引ニードルは、内視鏡のワーキングチャネルを通過して標的組織部位に前進することができる。微細吸引ニードルは、高い感度および特異的な手法を備えるかもしれないが、特定の臨床症状下では適したサンプルを獲得することが困難であり得る。より多くの細胞または組織を獲得するほど、より明確な診断の可能性が高まる。大ゲージのニードルは、しかしながら、標的部位への解剖学的な曲がりくねった経路に沿って通過することが困難であり得、より多くの血液を含むサンプルを獲得して診断を得ることをより難しくする。

本発明は近位端部から遠位端部までの長軸方向に延び、内部を貫通して延びる管腔を備えるニードルと、前記ニードルの前記管腔の内部に移動可能に収容されるスタイレットとを備え、前記スタイレットは、近位端部から遠位端部までの長軸に沿って延び、その前記遠位端部にスクーパを備え、前記スクーパは、曲げ位置に向かって付勢されたヒンジを介して前記スタイレットの近位部分に接続され、前記スクーパは、前記長軸から離れるように曲げられ、前記スタイレットは、前記ニードルの内面が前記近位部分とともに軸方向に並んだ状態において前記スクーパに拘束される拘束姿勢と、前記ヒンジが前記付勢された曲げ位置へ復帰して前記スクーパが前記長軸から離れるように曲げられることを許容するように前記スクーパが前記ニードルの前記遠位端部を超えて遠位側に延びる組織採集姿勢との間で移動することが可能であり、前記スクーパは、長軸方向に延びるチャネルと、前記チャネルと、前記スタイレットが前記組織採集姿勢から前記拘束姿勢に移動するときにそれらを通過して組織サンプルを採集するために前記チャネルと連通するその壁を横切って横方向に延びる窓とを含む組織サンプルの採集のための装置に関する。

前記スタイレットの前記遠位端部は、少なくとも部分的に閉鎖されていてもよい。
前記スタイレットの前記遠位端部は、テーパ状の先端を含んでもよい。
前記ヒンジは、リビングヒンジであってもよい。

前記ニードルは、その前記遠位端部から近位側に延びる長溝を備えてもよく、前記長溝は、前記スタイレットが組織採集姿勢のときに前記ヒンジの一部を通過させるような寸法および形状を有する。

前記ニードルは、内視鏡のワーキングチャネルを通過して挿入される寸法および形状を有していてもよい。
本開示は、また、近位端部から遠位端部までの長軸方向に延び、内部を貫通して延びる管腔を備えるニードルと、前記ニードルの前記管腔の内部に移動可能に収容されるスタイレットとを備え、前記スタイレットは、長軸に沿って延びる近位部分と、前記スタイレットが拘束姿勢と組織採集姿勢との間で移動することが可能になるように曲げ位置に向かって付勢されたヒンジを介して前記近位部分の遠位端部に接続されるスクーパとを備え、前記拘束姿勢は、前記スクーパが前記ニードルの前記管腔の内面を介して前記長軸に沿って拘束されるものであり、前記組織採集姿勢は、前記ニードルの前記遠位端部を通過するように前記スクーパが遠位側に延び、前記ヒンジが前記付勢された曲げ位置に復帰して、前記長軸から離れるように前記スクーパが曲げられるものであり、前記スクーパは、それを通過するように延びるチャネルと、前記チャネルと連通するその壁を横切って横方向に延びる窓とを含む、組織サンプルの採集のための装置に関する。

前記スタイレットの前記遠位端部は、少なくとも部分的に閉鎖されていてもよい。
前記スタイレットの遠位端部は、テーパ状の先端を含んでもよい。
前記ヒンジは、リビングヒンジであってもよい。

前記ニードルは、その前記遠位端部から近位側に延びる長溝を含んでもよく、前記長溝は前記スタイレットが前記組織採集姿勢のときに前記ヒンジがそれを通過するための寸法および形状を有する。

前記スタイレットは、前記拘束姿勢において第１位置と第２位置との間で前記ニードルに対して回転可能であってもよく、前記窓は、前記第１位置において前記長溝とほぼ整合し、前記第２位置において前記長溝とほぼ対向する位置に配置されてもよい。

前記ニードルは、内視鏡のワーキングチャネルを通過して挿入されるような寸法および形状を有していてもよい。
前記ニードルは、患者の身体の蛇行する経路さえも通過するように前記ニードルの挿入を許容する十分な可撓性を有する材料によって形成されていてもよい。

本開示は、また、拘束位置における内視鏡のワーキングチャネルを介した標的組織へのニードル装置を挿入する工程と、前記装置は、ニードルおよびこれらに収容されるスタイレットを含み、前記スタイレットは、前記拘束姿勢において前記スタイレットの近位部分と軸方向において並んで配置される前記ニードルの内面を介して拘束されたスクーパを含むものであり、前記スタイレットを前記スクーパが付勢された組織採集姿勢に復帰するように前記ニードルに対して遠位側に移動させる工程と、前記スクーパは、前記装置の長軸から離れるように曲げられるものであり、前記スクーパが前記拘束姿勢に向かって移動することで前記窓を介して前記チャネル内で組織サンプルを採集するように前記ニードルを前記スクーパを超えて前記遠位側に移動させる工程と、を備える、組織サンプルの採集のための手法に関する。

図１は、本開示の１つの実施例に関する装置の第１位置における長手方向の側面図を示す。 図２は、図１の装置の第２位置における長手方向の側面図を示す。 図３は、図１の装置の第３位置における長手方向の側面図を示す。 図４は、図１の装置のニードルの長手方向の側面図を示す。 図５は、図１の装置のスタイレットの長手方向の側面図を示す。

本開示は、後述の詳細、および、同様の要素は同一の参照符号が付された添付した図面を参照してさらに理解されることができる。本開示は、内視鏡に関し、特に、組織サンプルを得るための装置に関する。本開示に例示される実施形態は、その遠位端部においてスクーパを含み、拘束姿勢および組織採集姿勢との間で装置を移すためのスタイレット、および、スタイレットに対して長軸方向に移動可能なニードルを含む装置について述べる。組織採集姿勢において、スクーパは、スタイレットの長軸から離れるように曲がる、または、回転するために、ニードルの遠位端部から遠位側に延びる。このようにして、ニードルのスクーパを超えた遠位側の移動は、装置が拘束姿勢へ移動することでスクーパの窓を通過して組織が採集されることを許容する。本装置がニードルの直径によって制限されず、伝統的な生体組織検査ニードルで可能なものよりも大きな組織サンプルを採集することは、当業者によって理解されるであろう。ここで用いられる「近位」および「遠位」の用語は、本装置のユーザに向かう方向（近位）、ユーザから離れる方向（遠位）を示すことを意図していることを留意されるべきである。

図１〜５に示されるように、装置１００は、その遠位端部のスクーパ１０４、および、装置１００が拘束姿勢と組織採集姿勢との間で移動するためのスタイレット１０２を超えて長軸方向に移動可能なニードル１０８を備える本開示の例示的な実施例に従うものである。スクーパ１０４は、長軸方向に延びるチャネル１１２と、チャネル１１２と連通するその壁を横切って横方向に延び、標的組織が窓１１４を介して採集できるような窓１１４とを含む。スクーパ１０４は、スクーパ１０４がスタイレット１０２の近位部分の長軸から離れるように曲げられまたは回転する組織採集姿勢に向かうように付勢するヒンジ１２０を介して、スタイレット１０２の近位部分１２６に接続される。スクーパ１０４は、その長軸方向に延びるチャネル１１２と、チャネル１１２と連通するその壁１３２を横切るように横方向に延びる窓１１４とを含み、この結果、スクーパ１０４が組織採集姿勢にあるときに窓１１４がスタイレット１０２の長軸を通過する。拘束姿勢において、ニードル１０８は、その内面１２８がスクーパ１０４を拘束し、スクーパ１０４がスタイレット１０２の近位部分と軸方向に並んで配置されるように、スクーパ１０４を超えて延在する。組織採集姿勢において、スタイレット１０２は、スクーパ１０４がニードル１０８の遠位端部１１０を通過して遠位側に延在するようにニードル１０８に対して遠位側に移動可能であり、スクーパ１０４がスタイレット１０２の近位部分に対して傾斜するその付勢された位置へ復帰することが許容される。装置１００は、例えば、内視鏡または他の挿入器具のワーキングチャネルを通じて生体内の標的部位（例えば、自然な身体の開口部を介して到達した体腔を通じた）に挿入されることができる。装置１００は、拘束姿勢において標的組織に隣接する部位へ進められる。標的部位に到達したとき、遠位端部１１０は、標的組織に挿入され、スタイレット１０２は、スクーパ１０４が付勢された組織採集姿勢に復帰するようにニードル１０８に対して先端側に移動する。その後、装置１００が拘束姿勢に移動することで、チャネル１１２内の窓１１４を介して組織サンプルを採集するニードル１０８の軸と並ぶようにスクーパ１０４を引き戻すために、ニードル１０８は、スクーパ１０４を超えて遠位側に移動する。スクーパ１０４は、伝統的な生体検査ニードルで可能なものよりも大きな組織サンプルの収集を可能とすることが当業者によって理解されるであろう。

ニードル１０８は、近位端部から、例えば、組織穿孔用遠位側先端として形成される遠位端部１１０まで長軸方向に延びる。ニードル１０８は、その内部を通過する管腔１１６と、可撓性内視鏡のような挿入装置のワーキングチャネルを通じて挿入される寸法および形状を有するように設定されたニードル１０８の横方向の断面領域とを含む。本実施形態のニードル１０８は、可撓性内視鏡によって横断されるような身体の蛇行する経路さえも通過して装置１００を挿入を可能とするのに十分な可撓性を有する材料によって形成される。遠位端部１１０は、それらの近位側に延びる長溝１１８を含む。長溝１１８は、装置１００が組織採集位置にあるときに、ヒンジ１２０の一部および／またはスクーパ１０４の近位端部１２２がそれらを通過して延在することを許容するような寸法および形状を有する。しかしながら、長溝１１８が要求されず、そして、スタイレット１０２が、スタイレット１０２の付勢された組織採集姿勢への復帰を許容するニードル１０８に対してさらに遠位側に簡単に移動してもよいことは、当業者によって理解されるであろう。

スタイレット１０２は、近位端部から遠位端部１２４までの長軸方向に延び、少なくとも（スクーパ１０４を含む）それらの遠位部分を通過して延びるチャネル１１２を含む。遠位端部１２４は、しかしながら、装置１００が標的組織内に挿入されるときに組織を穿孔するために遠位端部１２４を用いることができるように閉鎖される。このように、遠位端部１２４は、組織に穿孔することを容易にするためのテーパ状の先端１３０を含んでもよい。遠位端部１２４は、完全に閉鎖されることは要求されないが、窓１１４を介してチャネル１１２内に受け取られた組織のいくらかの部分を保持する間、標的組織の内部への挿入を容易にするために部分的に閉鎖されてもよい。窓１１４は、スクーパ１０４の壁１３２を横切って、スクーパ１０４の閉鎖された遠位端部１２４から近位端部１２２まで延びる。スクーパ１０４は、ヒンジ１２０を介してスタイレット１０２の近位部分１２６へ接続される。ヒンジ１２０は、例えば、非拘束のときにスタイレット１０２の長軸に対して傾斜したスクーパ１０４とともに組織採集姿勢に向かってスタイレット１０２が移動するように曲げ位置に向かって付勢されたリビングヒンジであってもよい。既に述べたとおり、窓１１４は、スタイレット１０２がスタイレット１０２の長軸を通過する組織採集姿勢であるときにスクーパ１０４の一部を通過する。このように、スクーパ１０４が拘束姿勢における近位部分１２６と軸に沿って配列するように長軸に向かって移動するため、窓１１４を介してチャネル１１２内部に組織サンプルがスクープされ（scooped）、または、採集される。スタイレット１０２は、ニードル１０８をスクーパ１０４を超えて遠位側に移動させることによって拘束姿勢に移り、窓１１４を超えて延びるニードル１０８の管腔１１６の内面１２８を介してチャネル１１２内の採集された組織サンプルを捕集する。ヒンジ１２０は、前述し、図示したようにリビングヒンジであるが、ヒンジ１２０は、スクーパ１０４がスタイレット１０２の長軸から離れるように付勢されている限り、種々の形態を取り得ることは、当業者によって理解され得る。

装置１００を用いる例示的な外科手術的手法によれば、装置１００は拘束姿勢において、内視鏡または他の挿入装置のワーキングチャネルを介して生体内の標的組織に挿入される。装置１００は、図１に示されるようにスクーパ１０４の窓１１４がニードル１０８の長溝１１８にほぼ整合して配置される拘束姿勢の第１位置において、身体の内部に挿入されてもよい。テーパ状の先端１３０は、装置１００がそれらの内部に挿入されることで標的組織の穿孔を容易にするためのニードル１０８の遠位端部１１０よりも僅かに遠位側に延びてもよい。一旦、標的組織が穿孔されたら、スタイレット１０２は、図２に示されるように、窓１１４がニードル１０８の長溝１１８のほぼ対向する位置に配置され、ニードル１０８の内面１２８の一部によって覆われるような拘束姿勢の第２位置に向かって、その長軸まわりに約１８０度回転される。スタイレット１０２は、その後、図３に示されるように、スクーパ１０４が長軸から離れるように曲がりまたは傾斜した付勢された組織採集姿勢へとスタイレット１０２が復帰するように、ニードル１０８に対して遠位側に移動させられる。既に述べられたとおり、ヒンジ１２０および／またはスクーパ１０４の近位端部１２２は、スタイレット１０２が組織採集姿勢に移動することで長溝１１８を通過して延びる。最終的に、ニードル１０８は、スタイレット１０２が拘束姿勢に移動することでスクーパ１０４が窓１１４を介してチャネル１１２内に組織サンプルを採集するようにスクーパ１０４を超えて遠位端部側に移動する。組織サンプルは、窓１１４を覆うニードル１０８の管腔１１６の内面１２８の一部を介してチャネル１１２内に捕集される。

例示的な外科手術的手法は拘束姿勢の第１および第２位置の間のニードル１０８に対するスタイレット１０２の移動について述べたが、装置１００が、ニードル１０８に対してスタイレット１０２を回転させずに用いられてもよいことは、当業者によって理解されるであろう。特に、装置１００は、拘束姿勢において、長溝１１８と対向する窓１１４とともに、標的組織へ挿入されてもよく、結果、スタイレット１０２およびニードル１０８は、拘束および組織採集姿勢の互いに関して単純に軸方向に移動してもよい。加えて、ニードル１０８が長溝１１８を含まなくともよい装置１００の実施形態では、ニードル１０８に対するスタイレット１０２の回転方向は、装置１００の用途に関係しなくともよい。また、スタイレット１０２およびニードル１０８が、所望の組織サンプルが採集されるまで拘束および組織採集姿勢の間で互いに繰り返し移動してもよいことは、当業者によって理解され得るだろう。

種々の変更は、本開示の範囲から逸脱しない限り、本開示の構造および方法論において形成し得ることは、当業者であれば明らかである。このように、本開示は、この開示が添付した請求項およびその均等物の範囲内において提供されるこの開示の修正および変更をカバーすることを意図する。

Claims (15)

1. 近位端部から遠位端部までの長軸方向に延び、内部を貫通して延びる管腔を備えるニードルと、
   前記ニードルの前記管腔の内部に移動可能に収容されるスタイレットとを備え、
   前記スタイレットは、近位端部から遠位端部までの長軸に沿って延び、前記遠位端部にスクーパを備え、
   前記スクーパは、曲げ位置に向かって付勢されたヒンジを介して前記スタイレットの近位部分に接続され、
   前記スクーパは、前記長軸から離れるように曲げられ、
   前記スタイレットは、前記ニードルの内面が前記近位部分とともに軸方向に並んだ状態において前記スクーパに拘束される拘束姿勢と、前記ヒンジが付勢された前記曲げ位置へ復帰して前記スクーパが前記長軸から離れるように曲げられることを許容するように前記スクーパが前記ニードルの前記遠位端部を超えて遠位側に延びる組織採集姿勢との間で移動することが可能であり、
   前記スクーパは、長軸方向に延びるチャネルと、前記スタイレットが前記組織採集姿勢から前記拘束姿勢に移動するときにそれらを通過して組織サンプルを採集するために前記チャネルと連通するその壁を横切って横方向に延びる窓とを含む
   組織サンプルの採集のための装置。
2. 前記スタイレットの前記遠位端部は、少なくとも部分的に閉鎖されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記スタイレットの前記遠位端部は、テーパ状の先端を含む、請求項２に記載の装置。
4. 前記ヒンジは、リビングヒンジである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記ニードルは、その前記遠位端部から近位側に延びる長溝を含み、
   前記長溝は、前記スタイレットが組織採集姿勢のときに前記ヒンジの一部を通過させるような寸法および形状を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記スタイレットは、前記拘束姿勢において第１位置と第２位置との間で前記ニードルに対して回転可能であり、
   前記窓は、前記第１位置において前記長溝にほぼ整合し、前記第２位置において前記長溝にほぼ対向して配置される、請求項５に記載の装置。
7. 前記ニードルは、内視鏡のワーキングチャネルを通過して挿入される寸法および形状を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
8. 近位端部から遠位端部までの長軸方向に延び、内部を貫通して延びる管腔を備えるニードルと、
   前記ニードルの前記管腔の内部に移動可能に収容されるスタイレットとを備え、
   前記スタイレットは、長軸に沿って延びる近位部分と、前記スタイレットが拘束姿勢と組織採集姿勢との間で移動することが可能になるように曲げ位置に向かって付勢されたヒンジを介して前記近位部分の遠位端部に接続されるスクーパとを備え、
   前記拘束姿勢は、前記スクーパが前記ニードルの前記管腔の内面を介して前記長軸に沿って拘束されるものであり、
   前記組織採集姿勢は、前記ニードルの前記遠位端部を通過するように前記スクーパが遠位側に延び、前記ヒンジが前記付勢された曲げ位置に復帰して、前記長軸から離れるように前記スクーパが曲げられるものであり、
   前記スクーパは、それを通過するように延びるチャネルと、前記チャネルと連通するその壁を横切って横方向に延びる窓とを含む、
   組織サンプルの採集のための装置。
9. 前記スタイレットの前記遠位端部は、少なくとも部分的に閉鎖されている、請求項８に記載の装置。
10. 前記スタイレットの前記遠位端部はテーパ状の先端を含む、請求項９に記載の装置。
11. 前記ヒンジは、リビングヒンジを含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記ニードルは、その遠位端部から近位側に延びる長溝を含み、
    前記長溝は、前記スタイレットが前記組織採集姿勢のときに前記ヒンジの一部を通過させるような寸法および形状を有する、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記スタイレットは、前記拘束姿勢において第１位置と第２位置との間で前記ニードルに対して回転可能であり、
    前記窓は、前記第１位置において前記長溝とほぼ整合し、前記第２位置において前記長溝とほぼ対向して配置される、請求項１２に記載の装置。
14. 前記ニードルは、内視鏡のワーキングチャネルを通過して挿入される寸法および形状を有する、請求項８〜１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 前記ニードルおよび前記スタイレットは、患者の身体の蛇行する経路を通過するように前記ニードルの挿入を許容する十分な可撓性を有する材料によって形成される、請求項８〜１４のいずれか一項に記載の装置。

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