JP2017524427A - 監視システムおよび方法 - Google Patents

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Abstract

監視システムは、第１のデバイス（２）であって、第１のデバイスの画像取得構成要素によって薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し；薬剤投与量の画像を第１のデバイスのディスプレイ（２１）に表示し；薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送するように構成される第１のデバイスと；コンピュータコードであって、第２のデバイスによって実行されたとき、第２のデバイス（１００）が、第１のデバイス（２）によって送信された薬剤投与量の画像を表すデータを受け；薬剤投与量のデータに対して光学的文字認識を実行し、それによって薬剤投薬デバイスが示す投与量を識別し；識別された薬剤投与量に少なくとも部分的に基づき、投与量情報の非一時的な記録を行うようにするコンピュータコードとを含む。

Description

本発明は、監視システム、および監視システムを動作させる方法に関する。
薬剤の注射による定期的な治療を必要とする様々な疾病が存在する。そうした注射は、注射デバイスを用いることによって実施することができ、医療従事者または患者自身によって適用される。一例として、１型および２型糖尿病は、たとえば１日に１回または数回のインスリン用量の注射によって、患者自身で治療することができる。たとえば、注射デバイスとして充填済みの使い捨てインスリンペンを用いることができる。あるいは、再利用可能なペンを用いることもできる。再利用可能なペンによって、空の薬剤カートリッジを新しいものに交換することが可能になる。どちらのペンにも、それぞれの使用前に交換される使い捨て針（ｏｎｅ−ｗａｙ ｎｅｅｄｌｅ）のセットが付属していることがある。その場合、たとえば投与量ダイヤル（ｄｏｓａｇｅ ｄｉａｌ）を回し、インスリンペンの投与量窓（ｄｏｓａｇｅ ｗｉｎｄｏｗ）から実際の用量を観察することにより、注射予定のインスリン用量をインスリンペンで手動によって選択することができる。次いで、針を皮膚の適切な部分に挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押すことによって、その用量が注射される。たとえばインスリンペンの誤った扱いを防止する、または既に適用されたもしくは残っている用量を把握するなどインスリン注射の監視を可能にするために、たとえば注射されたインスリンのタイプおよび用量に関する情報などの注射デバイスの状態および／または使用に関連する情報を測定することが望ましい。
インスリンによる適切な治療には、インスリン用量に関する日にち、時間および量を記録する日誌をつける必要がある。患者によっては、情報を書き留めることを忘れる、またはいつどのくらいの量のインスリンを注射したかを覚えていられないことがある。
したがって、患者が自身の日誌をつけることをより簡単にするために、このプロセスをさらに支援または自動化することが強く求められている。
本発明の第１の態様は監視システムを提供し、監視システムは、
第１のデバイス（２）であって、
第１のデバイスの画像取得構成要素（ｉｍａｇｅ ｃａｐｔｕｒｉｎｇ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）によって薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ ｄｏｓａｇｅ）の画像を取得し；
薬剤投与量の画像を第１のデバイスのディスプレイ（２１）に表示し；
薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送する
ように構成される第１のデバイス（２）と、
コンピュータコードであって、第２のデバイスによって実行されたとき、第２のデバイス（１００）が、
第１のデバイス（２）によって送信された薬剤投与量の画像を表すデータを受け；
薬剤投与量のデータに対して光学的文字認識（ｏｐｔｉｃａｌ ｃｈａｒａｃｔｅｒ ｒｅｃｏｇｎｉｔｉｏｎ）を実行し、それによって薬剤投薬デバイスが示す投与量を識別し；
識別された薬剤投与量に少なくとも部分的に基づき、投与量情報の非一時的な記録を行う
ようにするコンピュータコードと
を含む。
そのように構築されたシステムは、ＯＣＲを実行し、送達された薬剤の用量を判定する補足デバイス（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ ｄｅｖｉｃｅ）の利点をもたらすことができるが、補足デバイス（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔａｌ ｄｅｖｉｃｅ）でＯＣＲを実行するためのハードウェアは不要である。これにより、補足デバイスのハードウェアの費用を削減することができる。さらに、第２のデバイスとして外部デバイスを使用することによって、実際上は補足デバイスに含まれる可能性があるＯＣＲリソースによって得られるよりも正確かつ信頼性の高いＯＣＲプロセスが可能になる。これは、特に第２のデバイスがスマートフォンなどの携帯電話を含む場合である。
第１のデバイスは、第１のデバイスまたは第２のデバイスに対する使用者入力（ｕｓｅｒ ｉｎｐｕｔ）に応答して、薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送するように構成することができる。これにより、投薬デバイスの使用に変化があるとき（たとえば、ダイヤル設定から注射へ、もしくは注射から注射済みへなど）または使用者入力によって、第２のデバイスへデータを伝達し、それ以外のときは通信リソースを利用しないようにすることができる。
第１のデバイスは、薬剤投与量の画像を表すデータを定期的にまたは連続的に第２のデバイスへ伝送するように構成することができる。これにより、たとえば使用者がダイヤル設定および／または薬剤の注射を行っているときに、薬剤投与量を識別および表示することを可能にすることができるが、通信リソースの利用は増加するという犠牲を伴う。
第１のデバイスは、薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し、薬剤投与量の画像を定期的にまたは連続的に表示するように構成することができる。これにより、使用者がダイヤル設定された用量を容易に判断することを可能にすることができ、これは投薬デバイスの使用のダイヤル設定および注射の段階の間に特に有用である。
第１のデバイスは、１秒に複数回、薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し、薬剤投与量の画像を表示するように構成することができる。これにより、使用者がダイヤル設定された用量を特に容易に判断すること、および使用者が正しい用量をダイヤル設定し、その用量を他の装置を用いるよりも迅速かつ効果的に投薬することを可能にすることができ、また記録機能を有する外部デバイスを備えていない投薬デバイスの使用と同様の体験をもたらすことができる。
第１のデバイスは、第１のデバイスに対する第１の使用者入力の後、第１の表示をもたらし、第１のデバイスに対する第２の入力の後、第２の表示をもたらすように構成することができる。これにより、使用者が第１のデバイス上の表示から、第１のデバイスによって用量設定の入力、用量が送達されるドウェル時間（ｄｗｅｌｌ ｔｉｍｅ）の入力が記録されたか、および／または入力が記録されていないかを判断することを可能にすることができる。
投与量情報の非一時的な記録は、第１または第２のデバイスの時計から得られる時間および／または日付の情報を含むことができる。
第２のデバイスは、携帯電話とすることができる。
コンピュータコードは、個別的なソフトウェアアプリケーションを構成することができる。ソフトウェアアプリケーションは、たとえばアプリケーションマーケットプレイスまたはアプリケーションストアなどからダウンロード可能なものとすることができる。
コンピュータコードは、第２のデバイスによって実行されたとき、第２のデバイスに識別された薬剤投与量を表示させることができる。
本発明の第２の態様は、監視システムを動作させる方法を提供し、その方法は、
第１のデバイス（２）であって、
第１のデバイスの画像取得構成要素によって薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し；
薬剤投与量の画像を第１のデバイスのディスプレイ（２１）に表示し；
薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送する
第１のデバイス（２）と：
第２のデバイス（１００）であって、
第１のデバイス（２）によって送信された薬剤投与量の画像を表すデータを受け；
薬剤投与量のデータに対して光学的文字認識を実行し、それによって薬剤投薬デバイスが示す投与量を識別し；
識別された薬剤投与量に少なくとも部分的に基づき、投与量情報の非一時的な記録を行う
第２のデバイス（１００）と
を含む。
薬物送達デバイスの分解図である。 図１ａの薬物送達デバイスのいくつかの細部の斜視図である。 本発明の実施形態によるセンサデバイスまたは補足デバイスの等角投影図である。 本発明の実施形態による他のセンサデバイスまたは補足デバイスの等角投影図である。 本発明の実施形態によるさらに他のセンサデバイスまたは補足デバイスの等角投影図である。 薬物送達デバイスに取り付けられた図２ａ、ｂ、ｃのようなセンサデバイスについて、センサデバイスの内部構成要素を示す概略図である。 図２ａ、ｂ、ｃのセンサデバイスが取り付けられ、携帯端末と無線通信する図１ａの注射デバイスを示す図である。 図４の携帯端末について、携帯端末１００の内部構成要素を示す概略図である。 本発明の実施形態による、図２ａ、ｂ、ｃのセンサデバイスまたは補足デバイスの動作を示す流れ図である。 本発明の実施形態による、図４の携帯端末の動作を示す流れ図である。
以下では、インスリン注射デバイスを参照して本発明の実施形態を記載する。しかしながら、本発明はそうした用途に限定されず、他の薬剤を放出する注射デバイスと共に、または他のタイプの薬剤投与デバイスと共に、同様に適切に配置することができる。
図１ａは注射デバイス１の分解図であり、それは、たとえばＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）インスリン注射ペンを示すことができる。
図１ａの注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射ペンであり、ハウジング１０を備え、針１５を固定することができるインスリン容器１４を含む。針は、内側ニードルキャップ（ｎｅｅｄｌｅ ｃａｐ）１６および外側ニードルキャップ１７によって保護され、外側ニードルキャップ１７は、キャップ１８によって覆うことができる。注射デバイス１から放出予定のインスリン用量は、投与量ダイヤル１２を回すことによって選択することができ、次いで選択された用量が、投与量窓１３を介して、たとえばいわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数で表示されるが、ここで、１ＩＵは約４５．５マイクログラムの純粋な結晶インスリンの生物学的等価量である（１／２２ミリグラム）。投与量窓１３に表示される選択された用量の一例は、たとえば図１ａに示すように３０ＩＵである。選択された用量は、異なる形で同様に適切に表示することが可能であることに留意すべきである。ハウジング１０の上にラベル（図示せず）が提供される。ラベルは、薬剤を識別する情報を含めた、注射デバイス１内に含まれる薬剤に関する情報を含む。
投与量ダイヤル１２を回すと、機械的なクリッカ（ｃｌｉｃｋｅｒ）が使用者に触覚および聴覚によるフィードバックを与える。投与量窓１３に表示される数字が、ハウジング１０に含まれインスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用するスリーブ上に印刷される。針１５が患者の皮膚部に刺され、次いで注射ボタン１１が押されると、表示窓１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から放出される。注射デバイス１の針１５は、注射ボタン１１が押された後、ある特定の時間にわたって皮膚部にとどまり、高い割合の用量が実際に患者の身体内に注射される。インスリン用量の放出によっても機械的なクリック音が生じるが、それは投与量ダイヤル１２の使用時に生じる音とは異なる。
注射デバイス１は、インスリン容器１４が空になるか、または注射デバイス１の使用期限日（たとえば、最初の使用後２８日）に達するまで、複数の注射プロセスに使用することができる。
さらに、最初に注射デバイス１を使用する前、インスリン容器１４および針１５から空気を除去するために、たとえば２単位のインスリンを選択し、注射デバイス１を針１５と共に上向きに保持しながら注射ボタン１１を押すことによって、いわゆる「プライムショット（ｐｒｉｍｅ ｓｈｏｔ）」を実施することが必要である場合がある。
説明を簡単にするために、以下では例示的に放出される用量が注射される用量に実質的に一致すると想定し、したがって、たとえば次に注射予定の用量を計画するとき、この用量は、注射デバイス１が放出しなければならない用量に等しい。しかし当然ながら、放出される用量と注射される用量との間の差（たとえば損失）を考慮することもできる。
図１ｂは、注射デバイス１の端部の詳細図である。この図は、投与量窓１３と投与量ダイヤル１２の間に位置する位置決めリブ（ｌｏｃａｔｉｎｇ ｒｉｂ）７０を示している。
図２ａは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられる補足デバイス２の一実施形態を示している。補足デバイス２は、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、したがって、補足デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０の上にしっかりと設置されるが、たとえば注射デバイス１が空になり交換が必要になると、注射デバイス１から取り外すこともできる。図２ａは概略的であり、物理的配置の詳細について図２ｂおよび２ｃを参照して以下に記載する。
補足デバイス２は、注射デバイス１から情報を集めるための光センサを含む。以下に記載するように、選択された用量（ダイヤル設定された用量とも理解される）は、補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１を介して表示される。補足デバイス２は、注射デバイス１に取り付けられると注射デバイス１の投与量窓１３をふさぐ。
補足デバイス２は、少なくとも１つの使用者入力トランスデューサまたはスイッチ２２をさらに含み、それがボタン型スイッチとして概略的に示されている。こうした入力トランスデューサ２２によって、使用者が補足デバイス２をオン／オフにして、動作をトリガすること（たとえば、他のデバイスへの接続もしくは他のデバイスとのペアリングを確立させること、および／もしくは補足デバイス２から他のデバイスへの情報の伝送をトリガすること）、または或ることを確認することが可能になる。
図２ｂは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられた補足デバイス２の第２の実施形態の概略図である。補足デバイス２は、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、したがって、補足デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０の上にしっかりと設置されるが、注射デバイス１から取り外すこともできる。
補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１を介して情報が表示される。補足デバイス２は、注射デバイス１に取り付けられると注射デバイス１の投与量窓１３をふさぐ。
補足デバイス２は、３つの使用者入力トランスデューサ、ボタンまたはスイッチをさらに含む。第１のボタン２２は電源オン／オフボタン（ｐｏｗｅｒ ｏｎ／ｏｆｆ ｂｕｔｔｏｎ）であり、それを介して、たとえば補足デバイス２をオンおよびオフにすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第３のボタン３４は、確認またはＯＫボタンである。ボタン２２、３３、３４は、任意の適切な形をとることができる。これらの入力ボタン２２、３３、３４によって、使用者が補足デバイス２をオン／オフにし、動作をトリガすること（たとえば、他のデバイスへの接続もしくは他のデバイスとのペアリングを確立させること、補足デバイス２から他のデバイスへの情報の伝送をトリガすること）、或ることを確認すること、および／またはＬＣＤディスプレイ２１に情報を表示することが可能になる。
図２ｃは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられた補足デバイス２の第３の実施形態の概略図である。補足デバイス２は、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、したがって、補足デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０の上にしっかりと設置されるが、注射デバイス１から取り外すこともできる。
補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１を介して情報が表示される。補足デバイス２は、注射デバイス１に取り付けられると注射デバイス１の投与量窓１３をふさぐ。
補足デバイス２は、接触感知式（ｔｏｕｃｈ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）入力トランスデューサ３５をさらに含む。補足デバイス２は、ただ１つの使用者入力ボタンまたはスイッチ２２も含む。ボタン２２は電源オン／オフボタンであり、それを介して、たとえば補足デバイス２をオン／オフにすることができる。接触感知式入力トランスデューサ３５を用いて、動作をトリガすること（たとえば、他のデバイスへの接続もしくは他のデバイスとのペアリングを確立させること、および／または補足デバイス２から携帯デバイス１００への画像データ情報の伝送をトリガすること）ができる。この多機能の接触感知式入力トランスデューサ３５によって、通信ボタン３３または確認ボタン３４が不要になり、補足デバイス２の構成が簡単になる。そうした多機能のトランスデューサ３５は、接触感知式ではなく機械式にすることもできる。
携帯デバイス１００は、注射デバイス１にダイヤル設定された用量を表示することができる。これにより、使用者が、携帯デバイス１００によって計算されたダイヤル設定の用量を、補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１に表示された用量と照合することを可能にすることができる。携帯デバイス１００は、薬剤投与監視アプリケーション１１０により、使用者が、ダイヤル設定される用量を光学的文字認識プロセスによって計算された用量から変更することを可能にすることができる。これによって、薬剤投与のより正確な記録を可能にすることができる。別法としてまたは追加として、携帯デバイス１００は、使用者に表示された用量の確認を要求すること、または使用者が、表示された用量がダイヤル設定された用量であることを確認できるようにすることが可能である。
図３は、図１ａの注射デバイス１に取り付けられた状態における図２ｂまたは２ｃの補足デバイス２の概略図を示している。
補足デバイス２のハウジング２０には、複数の構成要素が含まれる。それらはプロセッサ２４によって制御され、プロセッサ２４は、たとえばマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向けの集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができる。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０に記憶されたプログラムコード（たとえば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリ２４１を使用して、たとえば中間結果を記憶する。プログラムメモリ２４０は、たとえば読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）またはフラッシュメモリとすることができ、メインメモリは、たとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）とすることができる。
図２ｂに示すような実施形態では、プロセッサ２４は第１のボタン２２と相互作用し、それを介して、たとえば補足デバイス２をオンおよびオフにすることができる。第２のボタン３３を用いて、他のデバイスへの接続の確立をトリガすること、または他のデバイスへの情報の伝送をトリガすることができる。第３のボタン３４を用いて、補足デバイス２の使用者に提示された情報を承認することができる。
図２ｃに示すような実施形態では、ボタンのうち２つ３３、３４を省くことができる。その代わりに、１つもしくは複数の静電容量センサ（ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｓｅｎｓｏｒ）または他のタッチセンサが提供される。
プロセッサ２４はディスプレイ２１を制御するが、ここではディスプレイ２１は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として具体化されている。ＬＣＤディスプレイ２１は、たとえば注射デバイス１の現在の設定、または与えられる予定の次の注射に関する情報を補足デバイス２の使用者に表示するために用いられる。たとえば使用者入力を受けるために、ＬＣＤディスプレイ２１をタッチスクリーンディスプレイとして具体化することもできる。
プロセッサ２４は、投与量窓１３の画像を取得するように構成された画像取得デバイス２５も制御し、投与量窓１３には、現在選択されている（ダイヤル設定されている）用量が表示される（注射デバイス１に含まれるスリーブ１９上に数字、文字、符号または記号として表示され、その数字は投与量窓１３を通して見ることができる）。画像取得デバイス２５は、任意の適切なタイプのカメラとすることができる。
プロセッサ２４は、現在選択されている用量を表示する投与量窓１３を通して見える光景を照明するように、発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの１つまたはそれ以上の光源も制御する。光源の前面に、たとえばアクリルガラスまたはポリカーボネートの部品から作られたディフューザなど、ディフューザを用いることができる。さらに光センサは、たとえば２つの非球面レンズを含むレンズ系を含むことができる。倍率（画像サイズと物体サイズの比）は、１より小さくすることができる。倍率は、０．０５〜０．５の範囲とすることができる。
プロセッサ２４は、無線方式で他のデバイスへ情報を伝送し、かつ／または他のデバイスから情報を受けるように構成された無線ユニット２８を制御する。そうした伝送は、たとえば無線伝送または光伝送に基づくことができる。いくつかの実施形態において、無線ユニット２８は、ブルートゥースまたはブルートゥースローエナジー（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）のトランシーバである。あるいは、無線ユニット２８は、たとえばケーブルまたはファイバの接続による結線方式で他のデバイスへ情報を伝送し、かつ／または他のデバイスから情報を受けるように構成された有線ユニットによって代替または補完することができる。
したがって、図３の補足デバイス２は、注射デバイス１の状態および／または使用に関する情報を取得することができる。この情報は、デバイスの使用者が使用するためにディスプレイ２１に表示され、情報の一部は、無線で他のデバイスへ伝送される。
図４は、スマートフォンなどの携帯デバイス１００と共に用いられる補足デバイスおよび注射デバイス１を示している。携帯デバイス１００は、たとえば適切なソフトウェアアプリケーション１１０を備えるなど、適切な方法でプログラムされる。
要するに、補足デバイス２および携帯デバイス１００のシステムは、注射デバイス１の使用時に薬剤投与量を表示および記録するように機能する。補足デバイス２は、たとえばブルートゥース（登録商標）などの通信インターフェース２８を用いて携帯デバイス１００と通信する。使用者は、主に補足デバイス２と対話する。携帯デバイス１００は、主に情報を使用者に提供し、使用者の注射履歴を記録する働きをする。補足デバイス２は、カメラ２５が取得した投与量窓１３を通した光景の画像を表すデータを、所定の通信チャネル１１１を介して携帯デバイス１００へ伝送する（図４参照）。携帯デバイス１００は、補足デバイス２から受けた画像データから選択された薬剤投与量を識別するために、光学式文字認識（ＯＣＲ）処理を実行する。携帯デバイス１００は、投薬の前および後に選択された用量を識別し、投与された投与量を計算し、投与された用量を表示し、投与された投与量の情報を記録することができる。投与量情報にタイムスタンプを追加することができる。システムがどのように構成され、機能するかに関するより詳細な説明を以下に説明する。
撮られたカメラの画像は、タイムスタンプおよび薬物のタイプに関する情報と共に、補足デバイス２のメモリ２４１に記憶される。
携帯デバイス１００の内部構成要素の一部を図５に示す。携帯デバイス１００はプロセッサ１０２を含む。プロセッサ１０２は、携帯デバイス１００の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ１０２および他のハードウェア構成要素は、システムバス（図示せず）を介して接続することができる。各ハードウェア構成要素は、直接またはインターフェースを介してシステムバスに接続することができる。
携帯デバイス１００は、メモリ１０４、すなわちランダムアクセスモリ（ＲＡＭ）などのワーキングメモリまたは揮発性メモリ、および不揮発性メモリを含む。不揮発性メモリは、有利には別個のアプリケーションであるオペレーティングシステム１０８および薬剤投与監視機能１１０を記憶すると共に、データファイルおよび関連するメタデータも記憶する。薬剤投与監視アプリケーション１１０は、製造時に携帯デバイス１００に提供すること、または使用者が、たとえばアプリケーションマーケットプレイスもしくはアプリケーションストアから携帯デバイス１００にダウンロードすることができる。
携帯デバイス１００は、ディスプレイ１１２（たとえば、ＬＣＤ、ＴＦＴ（薄膜トランジスタ）、ＯＬＥＤ（有機発光ダイオード）、電子ペーパー）を含む。ディスプレイは、表示部材１１３および触覚によるインターフェース部材１１４を有する接触感知式ディスプレイとすることができる。携帯デバイス１００は、ブルートゥースインターフェースなどの通信インターフェース１１６も含む。携帯デバイス１００は、電源１１９によって携帯デバイス１００に電力を供給するためにバッテリ１１８も収容する。
プロセッサ１０２は、他の構成要素の動作を制御するために、他の構成要素へ信号を送り、かつ他の構成要素から信号を受けるように構成される。たとえば、プロセッサ１０２は、ディスプレイ１１２上のコンテンツの表示を制御し、使用者入力の結果として触覚によるインターフェース１１４から信号を受ける。ディスプレイ１１２は、任意の種類の抵抗式タッチスクリーンまたは静電容量式タッチスクリーンとすることができる。あるいは、ディスプレイはタッチスクリーンでなくてもよい。たとえば、ディスプレイは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）とすることができる。
携帯デバイス１００は、任意の種類の携帯電話、ＰＤＡもしくはタブレットコンピュータ、またはＢＧＭ（血糖値計）デバイスとすることができる。トランシーバおよびカメラなど、携帯デバイス１００の他の標準的なまたは任意選択の構成要素は省かれる。プロセッサ１０２は、任意の種類の集積回路とすることができる。プロセッサ１０２は、データを処理するためにＲＡＭにアクセスし、メモリ１０４内のデータの記憶を制御することができる。メモリ１０４は、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリおよび磁気ドライブメモリなど、任意の種類の不揮発性メモリとすることができる。ＲＡＭは、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）またはフラッシュメモリなど、任意のタイプのＲＡＭとすることができる。
プロセッサ１０２は、オペレーティングシステム１０８の制御下で動作する。オペレーティングシステム１０８は、ディスプレイ１１２および通信インターフェース１１６などのハードウェア、ならびに携帯デバイス１００の基本動作に関するコードを含むことができる。オペレーティングシステム１０８は、薬剤投与監視機能１１０など、メモリ１０４に記憶された他のソフトウェアモジュールを起動させることもできる。
図６および図７は、それぞれ補足デバイス２および携帯デバイス１００の動作を示す流れ図である。流れ図は、注射デバイス１の利用時に、補足デバイス２および携帯デバイス１００がどのように相互作用し、システムとして動作するかを示している。図６の各工程は、メモリ２４０に記憶されたソフトウェアの制御下で、補足デバイス２のプロセッサ２４によって実施される。
図６では、たとえば６０１で補足デバイス２がオンにされるか、または他の方法で起動されると、動作６００が始まる。工程６０２において、プロセッサ２４は、注射デバイス１の投与量窓１３を通して見える、注射デバイス１の数字スリーブに表示された現在の投与量の画像を取得するようにカメラ２５を制御する。次いで工程６０３において、この画像が補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１に表示される。画像は、表示前にある程度まで処理される。特に画像は、ＬＣＤディスプレイ２１に合うようにサイズ変更することができる。ＬＣＤディスプレイ２１よりピクセル数が多いカメラの場合、サイズ変更は画像の縮小を伴う。縮小は、たとえば表示のために取得された画像の一部のピクセルのみを選択する（他は表示しない）こと、またはピクセルの群を平均することを含むことができる。有利には、画像はグレースケールで表示される。これにより、補足デバイスが文字などの境界を検知する画像処理を実施する必要がなくなる。それはまた、表示された画像がカメラ２５の前の光景と著しく異なる可能性を低減する。あるいは、画像は（グレースケールを用いず）白黒で表示すること、またはカラーで表示することができる。
工程６０４では、たとえば補足デバイス２上のボタンの押下によって、必要な投与量が設定されたことを示す使用者入力が与えられたかどうかが確認される。ボタンの押下が検知されない場合、動作は工程６１４へ進み、そこで電源ボタン２２が押されたかどうかが判定される。否定の判定に基づき、動作は工程６１５へ進み、そこでタイムアウト条件であるかどうかが判定される。タイムアウト条件は、補足デバイス２の電源がオンになるとき、または電源ボタン２２が押されたことが検知されたときにリセットされ始動されたタイマが時間切れになったときに発生する。タイマに対する適切な値は、６０または１２０秒とすることができる。工程６１５からの否定の判定に基づき、動作は工程６０２へ戻り、そこで次の画像が取得され、次いで工程６０３で表示される。
タイムアウト条件が発生したこと、または使用者が電源ボタン２２を押したことを示す工程６１４または６１５からの肯定の判定に基づき、工程６１６で補足デバイス２の電源がオフになり、動作が終了する。これは、補足デバイスの電力消費を最小限に抑える助けになるが、使用者が補足デバイス２または注射デバイス１と対話するときの操作に影響を及ぼさない。
電源ボタン２２が押されるか、もしくはタイムアウト条件が発生するまで、または工程６０４で用量設定に対する確認またはＯＫボタン３４が押されたと判定されるまで、工程６０４から工程６１４、工程６１５、次いで工程６０２までの順序によって、補足デバイス２は依然として画像を取得し、それらを表示する。このループにより、使用者が、注射デバイス１上の投与量ダイヤル１２を回し、ＬＣＤディスプレイ２１に表示された現在の投与量情報を含む画像を読み取ることによって、必要な投与量を設定することが可能になる。その中で、工程６１４において電源オフボタン２２の押下が検知された場合、プロセッサ２４は補足デバイス２をオフにする。電源オフボタン２２の押下が検知されないが、工程６１５においてタイムアウトに達している場合、プロセッサ２４は補足デバイス２をオフにする。
プロセッサ２４が、６０４で使用者による確認またはＯＫボタン３４の押下を検知し、必要な投与量が設定されたことを確認すると、工程６０５では、プロセッサ２４によってディスプレイ２１に用量設定条件が示される。次いでプロセッサ２４は、工程６０６においてさらなる処理のために、現在ダイヤル設定されている用量の画像を表すデータを携帯デバイス１００へ伝送するように無線ユニット２８を制御する。有利には、伝送される画像を表すデータは、ピクセルのすべてに関連し、各ピクセルに対するグレースケール値を含む全画像である。あるいは、伝送前に画像にある程度の前処理を行うこともできる。しかしながら、伝送前には画像に対して光学的文字認識は実行されない。伝送されたデータは画像を表し、データが画像が取得された時点で注射デバイス１にダイヤル設定されていた用量の画像であること以外に設定用量を示すものではない。画像は、伝送時間および通信再セーブ初期化（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｒｅｓａｖｅ ｉｎｉｔｉａｌｉｓａｔｉｏｎ）の前に、損失のある方法または損失のない方法で圧縮することができる。
工程６０７において、プロセッサ２４は、「Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｎｇ（投与）」を表示するようにＬＣＤディスプレイ２１を制御する。この段階では、工程６０４で用量設定に対する確認またはＯＫボタン３４が押されたことが検知される前に、使用者が注射デバイス１にダイヤル設定された用量を投与している（送達している）可能性がある。
工程６０５および６０７は、他の順序で実施すること、または互いに並行して実施することが可能である。
工程６０８において、プロセッサ２４は、投与量窓１３の中に見える現在の投与量を示すカメラの前の画像を取得するようにカメラを制御する。次いで工程６０９において、この画像がデバイスのＬＣＤディスプレイ２１に表示される。工程６０８および６０９は、前述の工程６０２および６０３と同じである。
注射プロセスが完了すると、使用者は、工程６１０において、補足デバイス２上の確認またはＯＫボタン３４を押し、プロセッサ２４に対して「Ｅｎｄ ｄｏｓｅ（用量終了）」を示すことを求められる。プロセッサ２４は、工程６１０で「Ｅｎｄ ｄｏｓｅ（用量終了）」を示す確認またはＯＫボタン３４の押下を検知した場合、工程６１１で「Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（完了）」を表示するようにＬＣＤディスプレイ２１を制御する。工程６１２において、現在の画像が携帯デバイス１００へ伝送される。工程６１２および６１１は、他の順序で実施すること、または並行して実施することが可能である。
次に工程６１３では、電源ボタン２２が押されたかどうかが判定される。工程６１３で電源ボタン２２が押されたことが検知された場合、次いで工程６２０において補足デバイス２がオフになる。そうでない場合には工程６０２へ戻り、そこでカメラ２５の前の画像が取得された後、工程６０３で表示される。タイムアウト条件が発生するか、または電源ボタン２２が押されるまで、これが繰り返される。
工程６１０において確認またはＯＫボタン３４の押下が検知されない場合、動作は工程６１７へ進み、そこで電源ボタン２２が押されたかどうかが判定される。否定の判定に基づき、動作は工程６１８へ進み、そこでタイムアウト条件であるかどうかが判定される。タイムアウト条件は、補足デバイス２の電源がオンになるとき、または電源ボタン２２が押されたことが検知されたときにリセットされ始動されたタイマが時間切れになったときに発生する。タイマに対する適切な値は、６０または１２０秒とすることができる。工程６１８からの否定の判定に基づき、動作は工程６０８へ戻り、そこで次の画像が取得され、次いで工程６０９で表示される。
使用者が電源ボタン２２を押したこと、またはタイムアウト条件が発生したことを示す工程６１７または６１８からの肯定の判定に基づき、補足デバイス２は現在の画像を携帯デバイス１００へ伝送し、次いで工程６２０で電源がオフになり、動作を終了する。これは、補足デバイス２の電力消費を最小限に抑える助けになるが、使用者が補足デバイス２と対話するときの操作に影響を及ぼさない。さらに、この段階において、すなわち電源オフの前に、現在の画像を携帯デバイス１００へ伝送することによって、最終的な投与量情報を携帯デバイス１００に記録することも保証される。このシナリオは、注射プロセスが完了した後、工程６１０で使用者が確認またはＯＫボタン３４を押してプロセッサ２４に対して「Ｅｎｄ ｄｏｓｅ（用量終了）」を示すことを忘れた結果として起こり得る。
図７は、図６の補足デバイス２によって実施される方法工程と共に、携帯デバイス１００によって実施される方法工程の流れ図である。図７では、流れ図７００は、たとえば補足デバイス２がオンにされるか、または他の方法で起動されると、工程７０１から始まる。図６の工程６０６での画像データの伝送後、携帯デバイス１００は、工程７０２においてその画像データを受ける。これは、使用者によって設定され、補足デバイス２から送信された薬剤投与量の情報を含む画像データを構成する。工程７０３において、携帯デバイス１００は、受けたデータに対して光学的文字認識処理を実行する。これは、任意の適切な方法で実施することができる。光学的文字認識は、補足デバイス２のカメラ２５の前の光景の中にある数字スリーブの画像を処理し、補足デバイス２にダイヤル設定された用量を識別することを伴う。結果は、たとえばＩＵ単位のダイヤル設定された用量を表す数である。その数は、光学的文字認識プロセスによって整数として提供すること、または光学的文字認識プロセスが適切に構成される場合には整数間のものとすることができる。
光学的文字認識プロセスによってダイヤル設定された用量が判定された後、工程７０４において、携帯デバイス１００は、薬剤投与監視アプリケーションにより、識別されたダイヤル設定または設定された投与量の情報を使用者に対してディスプレイ１１３に表示するように制御される。表示されているものが投薬された用量ではなくダイヤル設定された用量であるというインジケーションと共に、ダイヤル設定された投与量が使用者に対してディスプレイ１１３に表示される。インジケーションは、任意の適切な形式をとることができる。たとえばインジケーションは、「ｓｅｌｅｃｔｅｄ（選択）」、「ｄｉａｌｌｅｄ（ダイヤル設定）」もしくは「ｓｅｔ（設定）」などの語、または表示されているものが投薬された用量ではなくダイヤル設定された用量であることを使用者に示す適切かつ／また一般的な任意の他のテキスト形式を含むことができる。テキストフォーマットは、デバイスに設定されている言語への任意の変換も含む。インジケーションは、表示されているものが投薬された用量ではなくダイヤル設定された用量であることを使用者に示す適切かつ／また一般的なピクトグラム（ｐｉｃｔｏｇｒａｍ）などの画像を含むことができる。画像のインジケーションは、別法としてまたはテキストベースのインジケーションと組み合わせて提供することができる。
工程７０５において、携帯デバイス１００は、補足デバイス２から送達後の用量の画像を受けたかどうかを判定する。送達後の用量の画像データを受けていない場合、携帯デバイス１００は工程７０４へ戻り、そこで再びダイヤル設定された用量が表示される。補足デバイス２から送達後の用量の画像を受けるまで、これが繰り返される。
携帯デバイス１００は、工程７０５で注射が投与された後の最終的な用量の情報を含む送達後の用量の画像データを受けたと判定した場合、工程７０６において、送達後の用量の画像データに対する光学的認識処理を任意の適切な方法で実行する。これによって、注射／送達後のダイヤル設定された用量を示す数が得られる。次いで工程７０７において、携帯デバイス１００は、補足デバイス２から受けたダイヤル設定された最終的な用量の情報を用い、特に送達前に示された用量から送達後に示された用量を引くことによって、送達された用量を計算する。あるいは、最終的な用量がゼロであることが検知または推定される場合には、これを省くことができる。計算された送達された用量の情報は、工程７０８において、薬剤投与監視アプリケーション１１０によって使用者に対して携帯デバイス１００に表示される。次いで、工程７０９で送達された用量の情報が携帯デバイス１００のメモリ１０４に記憶された後、工程７１０で動作が終了する。
工程７０９での用量情報の記憶は、薬剤投与の記録を構成する。その記録は、携帯デバイス１００の内部時計から得られた投与の時間または日時、送達された用量、および場合により薬剤送達前に得られた血糖測定値、薬剤のタイプなど使用者によって提供された他の情報を含む。これにより、使用者にダイヤル設定された用量、送達後の用量または送達された用量の入力を要求することなく、携帯デバイス１００が使用者の薬剤摂取に関する完全な記録をとることが可能になる。
次に、システムの動作を使用者の視点から説明する。
使用者は、補足デバイス２をオンにし（それには電源ボタン２２を１回押す必要がある）、携帯デバイス１００の薬剤投与監視アプリケーション１１０を開くまたは起動することによって開始する。次に、補足デバイス２と携帯デバイス１００の間に通信チャネル１１１が確立される。これは、使用者が補足デバイス２上の通信ボタン３３を押すことによって実現することができる。この場合、使用者が携帯デバイス１００の薬剤投与監視アプリケーション１１０と対話して接続を確立させる必要があるか、あるいはデバイスが適切に構成されていれば、たとえばブルートゥースのペアリングによって接続を自動にすることできる。あるいは、補足デバイス２と携帯デバイス１００の間の通信リンクを、使用者入力を必要とせずに、たとえば補足デバイス２の電源をオンにすることに応答して確立することもできる。携帯デバイス１００が補足デバイス２から信号を受けることによって、携帯デバイス１００が、携帯デバイス１００の薬剤投与監視アプリケーション１１０を起動するようにすることができる。
オンになると、注射デバイス１上の現在の投与量が、使用者に対して補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１に表示される。ここで使用者は、ＬＣＤディスプレイ２１上の現在の投与量の示度を読み取りながら注射デバイス１上の投与量ダイヤル１２を回すことによって、必要な薬剤投与量を設定することができる。
必要な薬剤投与量が設定されると、使用者は補足デバイス２上の確認またはＯＫボタン３４を押す。この時点で、補足デバイス２は、ＬＣＤディスプレイ２１に薬剤の用量を表示している。次いで、携帯デバイス１００の薬剤投与監視アプリケーション１１０が、使用者が設定した投与量を携帯デバイス１００のディスプレイに表示する。ここで使用者は、携帯デバイス１００によって正しい用量が認識されているかを二重チェックすることができる。しかしながら、この段階で使用者が携帯デバイス１００を確認する必要はない。
しばらくすると、補足デバイス２上のＬＣＤディスプレイ２１の表示が次いで変化し、用量が設定されたことを示す。この表示の変化の前または後に、使用者は薬剤の注射を開始することができる。薬剤が投与されるとき、カメラの前の注射デバイス１の数字スリーブの部材上に示される用量が変化するにつれて、ＬＣＤディスプレイ２１上の投与量の示度が変化する。注射プロセスが完了すると、使用者は、再び確認またはＯＫボタン３４を押すこと、またはタイマを停止させることができる。次いで、補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１が変化し、「Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（完了）」を表示する。この時点で、補足デバイス２は、注射デバイス１内の残りの投与量をＬＣＤディスプレイ２１に表示する。残りの用量は、通常はゼロであるが、使用者が注射を完了しなかった場合にはゼロより大きい可能性がある。
次に、携帯の薬剤投与監視アプリケーション１１０は、投与された用量を携帯デバイスのディスプレイに表示し、また携帯デバイス１００が正しい最終的なダイヤル設定された用量を登録したことを使用者が確認できるように、最終的なダイヤル設定された用量も表示することができる。携帯デバイス１００の薬剤投与監視アプリケーション１１０は、投与された投与量に関する記録が作成および記憶されたことを示すメッセージも表示する。
さらに、有利には携帯デバイス１００における二値化処理およびＯＣＲ計算が改善されるように投与量情報の高コントラストに寄与するために、画像取得デバイス２５によってＨＤＲ画像が取得される。
本発明の範囲は前述の実施形態に限定されず、当業者には様々な代替形態が考えられるであろう。次にさらなる代替形態について説明する。
図２ｂにおいて、補足デバイスから通信ボタン３３を省くことができる。電源ボタン２２が押されると、補足デバイス２はオンになり、携帯デバイス１００との接続を自動的に確立することができる。これによって補足デバイス２の機能が簡単になり、ハードウェアボタンを減らすことが可能になる。
工程６０８において、携帯デバイス１００は、送達後の注射デバイス１にダイヤル設定された用量と計算された用量の両方を表示することができる。これにより、使用者が、携帯デバイス１００によって計算されたダイヤル設定の用量を、補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１に表示された用量と照合することを可能にすることができる。携帯デバイス１００は、薬剤投与監視アプリケーション１１０により、使用者が、ダイヤル設定される用量を光学的文字認識プロセスによって計算された用量から変更することを可能にすることができる。これによって、携帯デバイス１００に記録される薬剤投与の記録を他の方法より正確にすることを可能にすることができる。
補足デバイス２に対する使用者入力のみに応答して画像データを伝送するのではなく、動作が異なってもよい。たとえば、画像データを連続的にまたは頻繁に携帯デバイス１００へ伝送することができ、その場合、携帯デバイスは、ダイヤル設定が行われるとき、および／または注射が行われるときにダイヤル設定されている用量を表示することができる。この場合、用量が設定されたことを示す使用者入力を、補足デバイス２ではなく携帯デバイス１００に対して行うことができる。この場合、使用者は、（光学的文字認識にかけられた）携帯デバイス１００に示されるダイヤル設定された用量を、補足デバイス２のＬＣＤディスプレイ２１に表示された画像と照合することができる。同様に、注射が完了したことを示す使用者入力を、補足デバイス２ではなく携帯デバイス１００に対して行うことができる。あるいは、補足デバイス２と携帯デバイス１００の両方を、用量設定の使用者入力および／または注射完了の使用者入力を受けるように構成し、それによって使用者がシステムの使用に関してより多くの選択が可能になるようにすることができる。
別法としてまたは追加として、用量が設定されたというインジケーションを携帯デバイスに対して行うことができる。同じことが、用量が送達されたというインジケーションにもあてはまる。上記において、用量送達プロセスの間、画像データは携帯デバイスへ送信される。
あるいは、画像データを補足デバイス２のメモリ２４１に記憶し、後で、たとえば数分後、数時間後または数十時間後に携帯デバイス１００へ伝送することができる。携帯デバイスへの伝送は、２つまたはそれ以上の用量送達に関する画像を含むことができる。
補足デバイス２は、注射デバイス１に含まれる薬剤を検知するための手段を含むことができる。これは、含まれる薬剤のタイプを示す注射ペン上のラベルの色を検知するように構成された色センサの形をとることができる。

Claims (13)

  1. 監視システムであって、
    第１のデバイス（２）であって、
    該第１のデバイスの画像取得構成要素によって薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し；
    薬剤投与量の画像を第１のデバイスのディスプレイ（２１）に表示し；
    薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送する
    ように構成される第１のデバイスと、
    コンピュータコードであって、第２のデバイスによって実行されたとき、第２のデバイス（１００）が、
    第１のデバイス（２）によって送信された薬剤投与量の画像を表すデータを受け；
    薬剤投与量のデータに対して光学的文字認識を実行し、それによって薬剤投薬デバイスが示す投与量を識別し；
    識別された薬剤投与量に少なくとも部分的に基づき、投与量情報の非一時的な記録を行う
    ようにするコンピュータコードと
    を含む前記監視システム。
  2. 第１のデバイスは、第１のデバイスまたは第２のデバイスに対する使用者入力に応答して、薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送するように構成される、請求項１に記載の監視システム。
  3. 第１のデバイスは、薬剤投与量の画像を表すデータを定期的にまたは連続的に第２のデバイスへ伝送するように構成される、請求項１または２に記載の監視システム。
  4. 第１のデバイスは、薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し、薬剤投与量の画像を定期的にまたは連続的に表示するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の監視システム。
  5. 第１のデバイスは、１秒に複数回、薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し、薬剤投与量の画像を表示するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の監視システム。
  6. 第１のデバイスは、第１のデバイスに対する第１の使用者入力の後、第１の表示をもたらし、第１のデバイスに対する第２の入力の後、第２の表示をもたらすように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の監視システム。
  7. 投与量情報の非一時的な記録は、第１または第２のデバイスの時計から得られる時間および／または日付の情報を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の監視システム。
  8. 第２のデバイスは携帯電話である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の監視システム。
  9. コンピュータコードは個別的なソフトウェアアプリケーションを構成する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の監視システム。
  10. ソフトウェアアプリケーションは、たとえばアプリケーションマーケットプレイスまたはアプリケーションストアなどからダウンロード可能である、請求項９に記載の監視システム。
  11. コンピュータコードは、第２のデバイスによって実行されたとき、第２のデバイスに識別された薬剤投与量を表示させる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の監視システム。
  12. 監視システムを動作させる方法であって、
    第１のデバイス（２）であって、
    該第１のデバイスの画像取得構成要素によって薬剤投薬デバイスが示す薬剤投与量の画像を取得し；
    薬剤投与量の画像を第１のデバイスのディスプレイ（２１）に表示し；
    薬剤投与量の画像を表すデータを第２のデバイスへ伝送する
    第１のデバイスと：
    第２のデバイス（１００）であって、
    第１のデバイス（２）によって送信された薬剤投与量の画像を表すデータを受け；
    薬剤投与量のデータに対して光学的文字認識を実行し、それによって薬剤投薬デバイスが示す投与量を識別し；
    識別された薬剤投与量に少なくとも部分的に基づき、投与量情報の非一時的な記録を行う
    第２のデバイスと
    を含む前記方法。
  13. 投与量情報は、時間および／または日付の情報をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
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