JP2017517315A - 変調閾値以下治療を患者に行うシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年2月5日に出願した米国仮特許出願第61/936,273号の「35 U.S.C.§119(e)」の下での優先権の利益を主張し、かかる米国仮特許出願の全体を本明細書に援用する。
Claims (24)
- 神経変調システムであって、
神経変調リードと、複数の電気端子と、制御/処理回路と、を有し、
前記神経変調リードは、患者の脊髄に沿って埋込まれるように構成された少なくとも1つの電極を有し、
前記複数の電気端子はそれぞれ、前記少なくとも1つの電極に結合されるように構成され、
前記変調出力回路は、閾値以下変調エネルギを前記少なくとも1つの電極のうちのアクティブな電極に送出するように構成され、
前記制御/処理回路は、脊髄に対する前記神経変調リードの既知の長手方向位置に基づいて、複数の百分率から1つの百分率を選択し、前記選択した百分率の関数として振幅値を計算し、前記変調出力回路を制御して、閾値以下変調エネルギを前記計算された振幅値で患者に送出するように構成される、神経変調システム。 - 前記制御/処理回路は、脊髄に対する前記埋込まれた神経変調リードの前記既知の長手方向位置を決定するように構成される、請求項1に記載の神経変調システム。
- 更に、ユーザインタフェースを有し、前記ユーザインタフェースは、脊髄に対する前記埋込まれた神経変調リードの前記既知の長手方向位置を定めるユーザ入力を受信するように構成される、請求項1に記載の神経変調システム。
- 前記制御/処理回路は、選択した前記百分率と患者の知覚閾値の関数として前記振幅値を計算するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の神経変調システム。
- 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の第1の領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の第2の領域内である場合、第2の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、脊髄の前記第2の領域は、脊髄の前記第1の領域よりも尾骨側である、請求項4に記載の神経変調システム。 - 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の頸部領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の胸部領域内である場合、第2の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の腰部領域内である場合、第3の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の仙骨部領域内である場合、第4の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、前記第3の百分率は、前記第2の百分率よりも大きく、前記第4の百分率は、前記第3の百分率よりも大きい、請求項4に記載の神経変調システム。 - 前記第4の百分率は、前記知覚閾値の50%〜90%の範囲内にあり、前記第3の百分率は、前記知覚閾値の40%〜80%の範囲内にあり、前記第2の百分率は、前記知覚閾値の30%〜70%の範囲内にあり、前記第1の百分率は、前記知覚閾値の20%〜60%の範囲内にある、請求項6に記載の神経変調システム。
- 更に、ルックアップテーブルを記憶するメモリを有し、前記ルックアップテーブルは、複数の異なる百分率と、それに関連した神経変調リード位置を含み、
前記制御/処理回路は、脊髄に対する前記神経変調リードの前記既知の長手方向位置を、前記ルックアップテーブルに記憶した前記神経変調リード位置のうちの1つと適合させ、且つ、前記適合させた神経変調リード位置に関連した百分率を選択することによって、前記1つの百分率を選択するように構成される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の神経変調システム。 - 少なくとも1つの電極に結合された神経変調デバイスと共に使用するための外部コントローラであって、
ユーザインタフェースと、制御/処理回路と、出力回路と、を有し、
前記ユーザインタフェースは、ユーザ入力を受信するように構成され、
前記制御/処理回路は、神経変調リードの、脊髄に対する既知の長手方向位置に基づいて、複数の百分率から1つの百分率を選択し、前記選択した百分率の関数として振幅値を計算するように構成され、
前記出力回路は、前記振幅値を前記神経変調デバイスに送信するように構成される、外部コントローラ。 - 前記制御/処理回路は、埋込まれた前記神経変調リードの、脊髄に対する前記既知の長手方向位置を決定するように構成される、請求項9に記載の外部コントローラ。
- 前記ユーザインタフェースは、埋込まれた前記神経変調リードの、脊髄に対する前記既知の長手方向位置を定めるユーザ入力を受信するように更に構成される、請求項9に記載の外部コントローラ。
- 前記制御/処理回路は、前記選択した百分率と患者の知覚閾値の関数として振幅値を計算するように構成される、請求項9〜11のいずれか1項に記載の外部コントローラ。
- 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の第1の領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の第2の領域内である場合、第2の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、脊髄の前記第2の領域は、脊髄の前記第1の領域よりも尾骨側である、請求項12に記載の外部コントローラ。 - 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の頸部領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の胸部領域内である場合、第2の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の腰部領域内である場合、第3の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の仙骨部領域内である場合、第4の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、前記第3の百分率は、前記第2の百分率よりも大きく、前記第4の百分率は、前記第3の百分率よりも大きい、請求項12に記載の外部コントローラ。 - 前記第4の百分率は、前記知覚閾値の50%〜90%の範囲内にあり、前記第3の百分率は、前記知覚閾値の40%〜80%の範囲内にあり、前記第2の百分率は、前記知覚閾値の30%〜70%の範囲内にあり、前記第1の百分率は、前記知覚閾値の20%〜60%の範囲内にある、請求項14に記載の外部コントローラ。
- 更に、ルックアップテーブルを記憶するメモリを有し、前記ルックアップテーブルは、複数の異なる百分率と、それに関連した神経変調リード位置を含み、
前記制御/処理回路は、脊髄に対する前記神経変調リードの前記既知の長手方向位置を、前記ルックアップテーブルに記憶した前記神経変調リード位置のうちの1つと適合させ、且つ、前記適合させた神経変調リード位置に関連した百分率を選択することによって、前記1つの百分率を選択するように構成される、請求項9〜15のいずれか1項に記載の外部コントローラ。 - 閾値以下変調治療を患者に提供する方法であって、
脊髄に対する神経変調リードの既知の長手方向位置に基づいて、複数の百分率から1つの百分率を選択する段階と、
前記選択した百分率の関数として振幅値を計算する段階と、
前記計算した振幅値の閾値以下変調エネルギを患者に送出する段階と、を含む方法。 - 更に、前記神経変調リードの、脊髄に対する既知の長手方向位置を決定する段階を含む、請求項17に記載の方法。
- 更に、埋込まれた前記神経変調リードの、脊髄に対する長手方向位置を定めるユーザ入力を受信する段階を含む、請求項17に記載の方法。
- 更に、前記1つの百分率と患者の知覚閾値の関数として前記振幅値を計算する段階を含む、請求項17〜19のいずれか1項に記載の方法。
- 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の第1の領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の第2の領域内である場合、第2の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、脊髄の前記第2の領域は、脊髄の前記第1の領域よりも尾骨側にある、請求項20に記載の方法。 - 前記選択した百分率は、前記長手方向位置が脊髄の頸部領域内である場合、第1の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の胸部領域内である場合、第2の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の腰部領域内である場合、第3の百分率であり、前記長手方向位置が脊髄の仙骨部領域内である場合、第4の百分率であり、
前記第2の百分率は、前記第1の百分率よりも大きく、前記第3の百分率は、前記第2の百分率よりも大きく、前記第4の百分率は、前記第3の百分率よりも大きい、請求項20に記載の方法。 - 前記第4の百分率は、前記知覚閾値の50%〜90%の範囲内にあり、前記第3の百分率は、前記知覚閾値の40%〜80%の範囲内にあり、前記第2の百分率は、前記知覚閾値の30%〜70%の範囲内にあり、前記第1の百分率は、前記知覚閾値の20%〜60%の範囲内にある、請求項22に記載の方法。
- 更に、ルックアップテーブルを記憶する段階を含み、前記ルックアップテーブルは、複数の異なる百分率と、それに関連した神経変調リード位置を含み、
更に、前記神経変調リードの、脊髄に対する前記既知の長手方向位置と、前記ルックアップテーブルに記憶した前記神経変調リード位置のうちの1つと適合させる段階と、
前記適合させた神経変調リード位置に関連した前記1つの百分率を選択する段階と、を含む請求項17〜23のいずれか1項に記載の方法。
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