JP2017513624A

JP2017513624A - 継手、気管切開チューブ及び気道システム

Info

Publication number: JP2017513624A
Application number: JP2016563987A
Authority: JP
Inventors: ティモシー　ベイトマン; ベイトマンティモシー; ジェームズフィールドスティーヴン; アンドリューグラハムマーク; トーマスジェフリーアンドリュー
Original assignee: スミスズメディカルインターナショナルリミテッド
Priority date: 2014-04-25
Filing date: 2015-03-18
Publication date: 2017-06-01
Also published as: GB201407318D0; US20170028155A1; EP3134157A1; WO2015162396A1

Abstract

気管切開チューブ（１）のための継手（２）は、継手（２）の患者側端部に短スリーブ（２３）を設けた第１コンポーネント（２１）を備え、短スリーブ（２３）は、チューブ（１）の装置側端部における接続部（１７）の患者側端部に装着して、接続部（１７）の装置側端部が第１コンポーネントの反対側端部における部分球形部（２４）内に突入できるようにする。継手（２）は、継手（２）の装置側端部における雄形テーパ付き取付け部（２７）を設けた第２コンポーネント（２２）を備え、第２コンポーネント（２２）の患者側端部には部分球形部（２８）を設け、この部分球形部（２８）は、第１コンポーネント（２１）の部分球形部（２４）の内側で摺動可能に密着嵌合する。【選択図】図３

Description

本発明は、気管切開チューブの装置側端部における雄形コネクタに装着し得る種類の継手であって、ほぼ円筒形のスリーブを有する第１コンポーネントを備え、スリーブの一方の端部に、雄形コネクタの外側に対するテーパ嵌合部をなすよう構成したテーパ付き雌形孔を設けた、該継手に関する。

気管切開チューブは、患者の換気又は呼吸作用を可能にするのに使用する。チューブは、首に外科的に形成した開口から気管内に挿入し、一方の端部を気管内に位置決めし、また他方の端部を首表面近傍の患者外部に位置決めする。種々の異なるタイプの気管切開チューブが現在異なるニーズに適合するよう利用可能である。気管切開チューブは、さらに、内側カニューレとともに利用可能であり、この内側カニューレは、取外しまた定期的に交換でき、分泌物が溜まるのを防止し、またチューブ自体を交換する必要性を回避できる。気管切開チューブは、異なる手技、例えば、手術室内で行う外科的切開処置、又は緊急状況で行う経皮的拡張処置によって挿入することができる。

気管切開チューブは、概して、より長期間の換気、又は口若しくは鼻からの気道に挿入できない場合に使用される。患者は、しばしば意識がありながら、大気に開放可能な、又は配管によって何らかの形式の人工換気装置（ベンチレータ）に接続することができる気管切開チューブ経由で呼吸することがある。現行の医療実践では、可能であれば、気管切開処置後にできるだけ早く動き始めまた動くよう気管切開患者を奨励する。このことは、血流を促進し、またカ回復プロセスを早めるのに役立つ。しかし、患者が換気されており、また気管切開チューブにおける１５ｍｍ継手に接続した配管経由で呼吸回路に接続する場合、接続部の剛性によって患者が動き回るのを困難にする。相互接続部に加わる力によって気管切開チューブが患者に対して相対移動する場合、気管に対して圧力、外傷及び狭窄を及ぼすおそれがある。気管切開チューブの装置側端部におけるボール部材、及び呼吸回路に取付け可能なソケット部材を設けたボール及びソケット旋回継手によって呼吸回路を気管切開チューブに接続することが提案された。これら構成の例は、特許文献１（英国特許第２００７７８９号）及び特許文献２（米国特許第５２５９３７６号）に記載されている。

英国特許第２００７７８９号明細書米国特許第５２５９３７６号明細書

このような構成の問題点は、極めてコンパクトにできそうもなく、また普通の継手及び内側カニューレのような取付具とともに使用するのが困難になり得る点である。
本発明の目的は、代替的継手、気管切開チューブアセンブリ及び気道システムを得るにある。

本発明の第１態様によれば、上述の種類の継手を提供し、本発明継手は、前記第１コンポーネントの反対側端部には、前記スリーブに整列する開口端部を有する拡大した部分球形部を設け、前記継手は、ほぼ円筒形形状の装置側端部部分を有する第２コンポーネントを備え、前記装置側端部部分は、連携するテーパ付き雌形コネクタに嵌合し得るテーパ付き雄形外面を有し、前記第２コンポーネントの患者側端部には、開口端部を有する部分球形部を設け、前記第２コンポーネントの部分球形部を前記第１コンポーネントの部分球形部内に位置決めし、また前記第２コンポーネントの部分球形部の外面と前記第１コンポーネントの部分球形部の内面との間で密着摺動嵌合部を形成し、第２コンポーネントの装置側端部が第１コンポーネントに対して互いに直交する２平面内で変位できるようにすることを特徴とする。

前記第１コンポーネントの前記スリーブは、好適には前記気管切開チューブの雄形コネクタよりも短くし、また前記スリーブを前記雄形コネクタの患者側端部に向けて前方に嵌合させ、これにより雄形コネクタの装置側端部が前記第１コンポーネントの装置側端部における前記部分球形部内に突入できるようにする。前記第１コンポーネントの前記スリーブは、好適には前記雄形コネクタの長さの約半分の長さが前記第１コンポーネントの前記部分球形部内に突入できるよう構成する。継手は、好適には前記雄形コネクタの端部が前記第２コンポーネントの前記部分球形部における開口端部内に突入するよう構成する。

本発明の他の態様によれば、気管切開チューブと、及び前記気管切開チューブの装置側端部における雄形コネクタに装着する継手とを備え、前記継手は、前記雄形コネクタの外側に嵌合し得るテーパ付き雌形孔を有する一方の端部にほぼ円筒形のスリーブを設けた第１コンポーネントを有する気管切開チューブアセンブリを提供し、この気管切開チューブアセンブリは、前記第１コンポーネントの反対側端部に、前記スリーブに整列する開口端部を有する拡大した部分球形部を設け、前記継手は、ほぼ円筒形形状の装置側端部部分を設けた第２コンポーネントを有し、前記装置側端部部分は、連携するテーパ付き雌形コネクタに嵌合し得るテーパ付き雄形外面を有し、前記第２コンポーネントの患者側端部には、開口端部を有する部分球形部を設け、前記第２コンポーネントの部分球形部を前記第１コンポーネントの部分球形部内に位置決めし、また前記第２コンポーネントの部分球形部の外面と前記第１コンポーネントの部分球形部の内面との間で密着摺動嵌合部を形成し、第２コンポーネントの装置側端部が第１コンポーネントに対して互いに直交する２平面内で変位できるようにすることを特徴とする。

前記第１コンポーネントの前記スリーブは、好適には前記気管切開チューブの雄形コネクタよりも短くし、また前記スリーブを前記雄形コネクタの患者側端部に向けて前方に嵌合させ、これにより雄形コネクタの装置側端部が前記第１コンポーネントの装置側端部における前記部分球形部内に突入できるようにする。前記第１コンポーネントの前記スリーブは、前記雄形コネクタ）の長さの約半分の長さが前記第１コンポーネントの前記部分球形部内に突入できるよう構成する。好適には、前記雄形コネクタの端部が前記第２コンポーネントの前記部分球形部における開口端部内に突入するよう構成する。

本発明の他の態様によれば、呼吸回路及び本発明の上述した他の態様による気管切開チューブアセンブリを備える気道システムを提供し、この気道システムは、前記気管切開チューブは、前記継手を介して前記呼吸回路に接続し、前記呼吸回路の前記気管切開チューブに対する移動が、前記第２コンポーネントの前記第１コンポーネントに対する移動によって吸収されるようにすることを特徴とする。

以下に、例として添付図面につき本発明による継手、気管切開チューブ、及び気道システムを説明する。

接続前の分離した状態の、気管切開チューブ、継手及び呼吸回路を有する気道システムを示す側面図である。気道システムの一部の斜視図である。ともに嵌合した気管切開チューブ及び継手の垂直断面図である。気管切開チューブ及び継手の旋回偏向可能範囲を示す側面図である。

図１及び２につき説明すると、気道システムは、普通の気管切開チューブ１、取外し可能の旋回継手２、及び使用にあたり継手を介して気管切開チューブに接続する呼吸回路３を備える。

気管切開チューブ１は、患者の気管内に位置決めし得る患者側端部１２を有する円形断面の湾曲したシャフト１０を備える。シャフト１０には患者側端部寄りに普通の封止カフを設けることができるが、チューブは、何らの封止カフを設けない状態で示す。シャフト１０は、型成形又は射出成形し、また可曲性であるが比較的剛性を有するものとし、ＰＶＣ又はシリコーンのようなプラスチック材料で形成する。シャフト１０の装置側端部１３は、使用中、患者の首に形成した気管切開開口に隣接して患者外部に位置決めし得るようにする。シャフト１０の装置側端部１３は、半径方向に拡大する支持フランジ１５を有する比較的剛性のあるハブ１４を支持し、支持フランジ１５は、気管切開開口の両側で皮膚表面に当接し得る。支持フランジ１５は、患者の首にチューブを支持するのに使用するネックストラップ（図示せず）に取り付けるため、両側端部に開口１６を設ける。１５ｍｍテーパ付き雄形コネクタ１７は、ハブ１４の一部に固着又はハブ１４の一部として形成し、またテーパ付き外面１８を有する。雄形コネクタ１７は、ボール及びソケット旋回継手２の前方患者側端部着脱可能な圧入嵌合を生ずるよう構成する。

次に図３及び４につき説明すると、旋回継手２は、ソケット型の第１患者側端部コンポーネント２１、及びボール型の第２装置側端部コンポーネント２２で形成する。患者側端部コンポーネント２１は、剛性のあるプラスチック材料で成形し、また患者側端部にほぼ円筒形の短スリーブ２３を設けた中空構造にし、この短スリーブ２３の内側には、気管切開チューブ１の雄形コネクタ１７に滑り嵌め嵌合するよう形成した雌形テーパ付き表面を設ける。短スリーブ２３は、雄形コネクタ１７の長さの約半分の長さとし、雄形コネクタの前方の患者側端部に滑り嵌めを生ずるようにする。コンポーネント２１における反対側後方又は装置側端部は、外面及び内面の双方が部分的な球形形状を有する部分球形部２４として形成する。部分球形部２４は短スリーブ２３の内径の約２倍の直径とし、短スリーブ２３を含めて約２５５゜の角度θにわたり延在する。短スリーブ２３は比較的短く、チューブの雄形コネクタ１７の前方端部に嵌合するので、雄形コネクタの後方端部は、部分球形部２４内に部分球形部２４の長さの約半分にわたり突入する。部分球形部２４の後方端部又は装置側端部は、コンポーネント２１の軸線に対して直交する角度に指向する円形開口２５を有する。開口２５の直径は部分球形部２４の外径の約２／３とする。

第２装置側端部コンポーネント２２も、剛性のあるプラスチック材料で成形し、また装置側端部に短スリーブ２７を設けた中空構造にし、この短スリーブ２７の外面には、標準１５ｍｍのテーパ付き雌形コネクタ３０における嵌合部内に収容されるテーパを形成する。コンポーネント２２の反対側前方端部又は患者側端部には、ボール型部分球形部２８を形成し、このボール型部分球形部２８は、第１コンポーネント２１におけるソケット型部分球形部２４内で密着摺動嵌合する外径を有する。ボール型部分球形部２８は、前方の患者側端部に開口２９を有し、部分球形部２８の中心から約１２５゜の範囲にわたる角度αを見込む。ボール型部分球形部２８は、第１コンポーネントにおけるソケット型部分球形部２４よりも短く、ソケット型部分球形部２４の長さの約２／３とする。短スリーブ２７は、部分球形部２８内に僅かな距離突入し、短スリーブ２７の前方端部周りに外部環状窪み２７′を形成する。短スリーブ２７の装置側端部又は後方端部は、外側のソケット型コンポーネント２１の開口２５から突出し、嵌合するコネクタ３０がアクセスできるようにする。内側及び外側のコンポーネント２１，２２に使用するプラスチックは、密接摺動嵌合して両者間でのガス漏れを最小限にするとともに、両者間での摩擦を最小限にして噛付きを防止できるよう選択する。

呼吸回路３（図１参照）は、波形可撓性ガス配管３２の患者端部３１に取り付ける標準１５ｍｍテーパ付き雌形コネクタ３０を有する。配管３２の装置側端部３３を人口換気装置又は麻酔装置３４に接続する。単一枝配管の代わりに、回路は、吸気ガス及び呼気ガスそれぞれのために、２つの並列チューブを有することができる。

雌形コネクタ３０は、ボール型コネクタ２２の短スリーブ２７の外側に押し込むことによって旋回継手２に接続する。短スリーブ２７周りの窪み２７′により、コネクタ３０が僅かな距離だけ旋回継手の部分球形部２８内に突入することができ、これにより、そうしない場合には継手２から一層外方に短スリーブを突出させる必要がなく、確実な取付けを生ずることができる。

気管切開チューブ１の雄形コネクタ１７を部分球形部２４内に突入させる構成により、気管切開チューブから突出する旋回継手２の全長を最小化することができる。このことにより、接続した呼吸回路３の重量によって生ずる気管切開チューブ１におけるトルク力、及びひいては気管に加わる圧力を減少することができる。旋回継手２は、接続した呼吸回路３を互いにまた継手軸線に対して直交する２平面で角度を付けて配置できる。旋回継手２によれば、さらに、２つのコンポーネント２１，２２を継手軸線周りに相対回転変位を可能にし、これにより接続した配管３２は、移動するときねじれ及びもつれがなく回転することができる。気管切開チューブと呼吸回路との間を嵌合させるときの継手のコンパクトな構造は、余分なデッドスペースを最小化するのに役立つ。

本発明構成によるコンパクト旋回継手は、患者が自発的に呼吸をし、また回復を支援するため歩き回ることを推奨される携行用途でとくに有利となり得る。本発明継手は、接続した配管により気管切開チューブに加わる力を減少するのに役立ち、患者はより自由に動いて快適となることができる。

本発明継手２は、変更することなく普通の気管切開チューブに装着することができ、また内側カニューレ又は他のデバイスを気管切開チューブに対して挿入及び取出しができるよう、容易に取り外すことができる。

１気管切開チューブ
２旋回継手
３呼吸回路
１０シャフト
１２（シャフト１０の）患者側端部
１３（シャフト１０の）装置側端部
１４ハブ
１５支持フランジ
１６開口
１７雄形コネクタ
１８テーパ付き外面
２１第１患者側端部コンポーネント
２２第２装置側端部コンポーネント
２３（第１患者側端部コンポーネント２１の）短スリーブ
２４（第１患者側端部コンポーネント２１の）部分球形部
２５（第１患者側端部コンポーネント２１の）開口
２７（第２装置側端部コンポーネント２２の）短スリーブ
２７′ 外部環状窪み
２８（第２装置側端部コンポーネント２２の）ボール型部分球形部
２９（第２装置側端部コンポーネント２２の）開口
３０（呼吸回路３側の）雌形コネクタ
３１（波形可撓性ガス配管３２の）患者端部
３２波形可撓性ガス配管
３３（配管３２の）装置側端部
３４人口換気装置又は麻酔装置

Claims

気管切開チューブ（１）の装置側端部における雄形コネクタ（１７）に装着し得る継手（２）であり、前記雄形コネクタ（１７）の外側にテーパ付き嵌合部を形成し得るテーパ付き雌形孔を有する一方の端部にほぼ円筒形のスリーブ（２３）を設けた第１コンポーネント（２１）を備える、該継手（２）であって、前記第１コンポーネント（２１）の反対側端部には、前記スリーブ（２３）に整列する開口端部（２５）を有する拡大した部分球形部（２４）を設け、前記継手（２）は、ほぼ円筒形形状の装置側端部部分（２７）を有する第２コンポーネント（２２）を備え、前記装置側端部部分（２７）は、連携するテーパ付き雌形コネクタ（３０）に嵌合し得るテーパ付き雄形外面を有し、前記第２コンポーネントの患者側端部には、開口端部（２９）を有する部分球形部（２８）を設け、前記第２コンポーネント（２２）の部分球形部（２８）を前記第１コンポーネント（２１）の部分球形部（２４）内に位置決めし、また前記第２コンポーネント（２２）の部分球形部（２８）の外面と前記第１コンポーネント（２１）の部分球形部（２４）の内面との間で密着摺動嵌合部を形成し、第２コンポーネント（２２）の装置側端部（２７）が第１コンポーネント（２１）に対して互いに直交する２平面内で変位できるようにすることを特徴とする、継手。
請求項１記載の継手において、前記第１コンポーネント（２１）の前記スリーブ（２３）は、前記気管切開チューブ（１）の雄形コネクタ（１７）よりも短くし、また前記スリーブ（２３）を前記雄形コネクタ（１７）の患者側端部に向けて前方に嵌合させ、これにより雄形コネクタの装置側端部が前記第１コンポーネント（２１）の装置側端部における前記部分球形部（２４）内に突入できるようにすることを特徴とする、継手。
請求項２記載の継手において、前記第１コンポーネント（２１）の前記スリーブ（２３）は、前記雄形コネクタ（１７）の長さの約半分の長さが前記第１コンポーネント（２１）の前記部分球形部（２４）内に突入できるようにすることを特徴とする、継手。
請求項１〜３のうちいずれか一項記載の継手において、前記雄形コネクタ（１７）の端部が前記第２コンポーネント（２２）の前記部分球形部（２８）における開口端部（２９）内に突入できるようにすることを特徴とする、継手。
気管切開チューブ（１）と、及び前記気管切開チューブの装置側端部における雄形コネクタ（１７）に装着する継手（２）とを備え、前記継手は、前記雄形コネクタ（１７）の外側に嵌合し得るテーパ付き雌形孔を有する一方の端部にほぼ円筒形のスリーブ（２３）を設けた第１コンポーネント（２１）を有する気管切開チューブアセンブリであって、前記第１コンポーネント（２１）の反対側端部には、前記スリーブ（２３）に整列する開口端部（２５）を有する拡大した部分球形部（２４）を設け、前記継手（２）は、ほぼ円筒形形状の装置側端部部分（２７）を設けた第２コンポーネント（２２）を有し、前記装置側端部部分（２７）は、連携するテーパ付き雌形コネクタ（３０）に嵌合し得るテーパ付き雄形外面を有し、前記第２コンポーネントの患者側端部には、開口端部（２９）を有する部分球形部（２８）を設け、前記第２コンポーネント（２２）の部分球形部（２８）を前記第１コンポーネント（２１）の部分球形部（２４）内に位置決めし、また前記第２コンポーネント（２２）の部分球形部（２８）の外面と前記第１コンポーネント（２１）の部分球形部（２４）の内面との間で密着摺動嵌合部を形成し、第２コンポーネント（２２）の装置側端部（２７）が第１コンポーネント（２１）に対して互いに直交する２平面内で変位できるようにすることを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
請求項５記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記第１コンポーネント（２１）の前記スリーブ（２３）は、前記気管切開チューブ（１）の雄形コネクタ（１７）よりも短くし、また前記スリーブ（２３）を前記雄形コネクタ（１７）の患者側端部に向けて前方に嵌合させ、これにより雄形コネクタの装置側端部が前記第１コンポーネント（２１）の装置側端部における前記部分球形部（２４）内に突入できるようにすることを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
請求項６記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記第１コンポーネント（２１）の前記スリーブ（２３）は、前記雄形コネクタ（１７）の長さの約半分の長さが前記第１コンポーネント（２１）の前記部分球形部（２４）内に突入できるよう構成することを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
請求項５〜７のうちいずれか一項記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記雄形コネクタ（１７）の端部が前記第２コンポーネント（２２）の前記部分球形部（２８）における開口端部（２９）内に突入することを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
呼吸回路（３）及び請求項５〜８のうちいずれか一項記載の気管切開チューブアセンブリ（１，２）を備える気道システムであって、前記気管切開チューブ（１）は、前記継手（２）を介して前記呼吸回路（３）に接続し、前記呼吸回路（３）の前記気管切開チューブ（１）に対する移動が、前記第２コンポーネント（２２）の前記第１コンポーネント（２１）に対する移動によって吸収されるようにすることを特徴とする、気道システム。