JP2017512097A - 可変混合比率の多成分組成物を用いて医用生体コーティングを形成するための方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
a)コーティングの塗布中に、例えば約1:1から約5:1の比率、又はその逆に切り替わる、変化する比率のフィブリノゲン:トロンビン。他の比率は1:1から1:2、1:1から10:1といったように変化する。切り替えは、例えばコーティングの塗布の途中で行うことができる。
b)コーティングの組織接触表面における高い接着/封止特性(高濃度の架橋剤)を有し、コーティングの反対側の表面における非接着性の癒着防止特性(低濃度の架橋剤)へと段階的かつ自動的に変化するコーティングが得られるように、変化する比率で混合される、エステル官能基を有するPEG系マルチアーム型マクロマー及びアミン官能基を有するマルチアーム型架橋剤。
c)任意の架橋剤及び重合性ポリマー。
d)ポリマーコーティング及び希釈剤。
(1) 多成分医用生体組成物の成分を変化する混合比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、
a)少なくとも2個の注射器円筒部を支持し、装置を扱うための連結手段と、
b)それぞれが前記多成分医用生体組成物の異なる成分を収容する少なくとも2個の注射器であって、前記注射器のそれぞれは、横並びに配置されるとともに前記連結手段によって相互に連結され、前記注射器のそれぞれは、遠位端において互いに連結されるとともに近位端にピストンが取り付けられたプランジャを更に含む、少なくとも2個の注射器と、を備え、
前記第1の注射器が、直線軸に沿って互いから軸方向に離間した第1の保持区画と第2の保持区画とを含み、
前記第1の保持区画が、前記第2の保持区画よりも少なくとも一部において大きい断面寸法を有し、
前記第1の注射器の前記円筒部内に配置された前記第1のピストンが、前記第2の保持区画の内側断面寸法に一致した第1のピストン断面寸法を有し、
リング状ガスケットが前記第1の保持区画内に配置され、前記第1の保持区画の内側寸法に一致した外側寸法を有する、装置。
(2) 前記第2の注射器が、直線軸に沿って互いから軸方向に離間した第2の注射器の第1の保持区画と第2の注射器の第2の保持区画とを含み、前記第2の注射器の第1の保持区画が、前記第2の注射器の第2の保持区画よりも少なくとも一部において大きい断面寸法を有する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記装置が、混合マニホールド、圧出口、並びに前記少なくとも第1及び第2の注射器に取り付けられたノズルを更に含み、前記ノズルが前記混合マニホールドに連結され、前記マニホールドが前記圧出口で終端する、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記保持区画が円筒状であり、前記第1の保持区画が、前記第2の保持区画の内径よりも少なくとも20%大きい断面の内径を有し、前記混合比率が段階的に変化する、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記ガスケットが前記第1のピストンと係合する、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記多成分医用生体組成物の成分が、フィブリノゲン及びトロンビン、又はエステル官能基を有するポリマーベースのマルチアーム型マクロマー及びアミン官能基を有するマルチアーム型架橋剤である、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記多成分医用生体組成物が組織上にコーティングを形成し、前記コーティングが前記組織に面する面とその反対側の面とで異なる生理学的に観察可能な特性を有し、前記生理学的に観察可能な特性が、シーラント、止血、接着、癒着防止、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 3個の注射器を有し、第1の注射器は重合性又は架橋性材料を収容し、第2の注射器は架橋剤又は重合開始剤を収容し、第3の注射器は、希釈剤、着色剤又は染料、追加の又は異なる架橋剤又は重合開始剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、実施態様1に記載の装置。
(10) 多成分医用生体組成物を異なる配合又は混合比率で送達することにより、少なくとも2つの生理学的に異なる層を有するコーティングを1個の装置から組織上に塗布するための方法であって、
a)前記多成分医用生体組成物の相互に反応する成分を収容する少なくとも2個の注射器円筒部を連結する工程であって、前記円筒部がそれぞれ前記成分を圧出するために内部で摺動可能なピストンを有し、少なくとも第1の注射器が、その内部で軸方向に離間した第1の保持区画と第2の保持区画とを含み、ガスケットが前記第1の保持区画内に配置されている、工程と、
b)前記ピストンを各注射器を通して前進させることによって前記多成分医用生体組成物の前記反応性成分を第1の配合又は混合比率で表面上に圧出する工程と、
c)前記ピストンを引き続き前進させることによって前記第1の保持区画と前記第2の保持区画との間の点において前記ガスケットを第1の注射器の前記ピストンと係合させるか又は前記ガスケットを第1の注射器の前記ピストンから係脱させる工程と、
d)前記ピストンを各注射器を通して更に前進させることによって前記多成分医用生体組成物の前記反応性成分を第2の配合又は混合比率で圧出して生理学的に異なる層を有するコーティングを形成する工程と、を含む、方法。
(12) 最終的な形態の前記第1の混合比率の配合組成物が、最終的な形態の前記第2の混合比率の配合組成物の前記生理学的に観察可能な特性とは異なる生理学的に観察可能な特性を有する、実施態様11に記載の方法。
(13) 最終的な形態の前記第1の混合比率の配合組成物が、シーラント、接着、及び止血からなる群から選択される生理学的に観察可能な特性を有し、最終的な形態の前記第2の混合比率の配合組成物が癒着防止特性を有する、実施態様12に記載の方法。
(14) 前記生理学的に観察可能に異なる層が少なくとも部分的に重なり合い、オプションとして異なる色を有する、実施態様10に記載の方法。
(15) 多成分医用生体組成物を段階的に変化する比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、
オプションのホルダー内に一緒に固定的に配置された少なくとも3個のチャンバであって、各チャンバがスプレーポンプを有し、各チャンバが前記多成分医用生体組成物の流動性成分を別々に収容する、少なくとも3個のチャンバを有し、
各スプレーポンプが、前記スプレーポンプに近接して配置されたアクチュエータを有し、すべてのアクチュエータが一緒に固定的に配置され、
前記装置は、少なくとも1つのアクチュエータが少なくとも1つのスプレーポンプを作動させることを解放可能に拘束する少なくとも1つのレバーを更に含む、装置。
(17) 前記第1のチャンバが重合性又は架橋性材料を収容し、前記第2のチャンバが重合開始剤又は架橋剤を収容し、前記第3のチャンバが、希釈剤、着色剤又は染料、重合性又は架橋性材料、重合開始剤、架橋剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、実施態様15に記載の装置。
(18) 多成分医用生体組成物を変化する混合比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、第1の注射器、第2の注射器、及び第3の注射器を含み、
各注射器は近位端と反対側の遠位端とを有し、各注射器は前記多成分医用生体組成物の一成分を収容し、
前記注射器は円筒部と細長のロッドとを含み、前記ロッドは前端と反対側の後端とを有し、前記ロッドのそれぞれの前記前端にはピストンが取り付けられ、
前記第1及び第2の注射器のピストンが前記遠位端に配置され、前記第3の注射器のピストンが前記遠位端と前記近位端との間に位置し、
前記第1及び第2の注射器のロッドが前記後端においてバーに取り付けられることで同時に動き、前記第3の注射器のロッドは前記バーに取り付けられずに、前記第3の注射器のロッドの前記後端と前記バーとの間に隙間が形成され、
前記バーが、前記第3の注射器の前記ロッドの上に張り出している、装置。
(19) 前記多成分医用生体組成物が組織上にコーティングを形成し、前記コーティングが前記組織に面する面とその反対側の面とで異なる生理学的に観察可能な特性を有し、前記生理学的に観察可能な特性が、シーラント、止血、接着、癒着防止、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、
前記第1の注射器は重合性又は架橋性材料を収容し、前記第2の注射器は架橋剤又は重合開始剤を収容し、前記第3の注射器は、希釈剤、着色剤又は染料、追加の又は異なる架橋剤又は重合開始剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、実施態様18に記載の装置。
Claims (19)
- 多成分医用生体組成物の成分を変化する混合比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、
a)少なくとも2個の注射器円筒部を支持し、装置を扱うための連結手段と、
b)それぞれが前記多成分医用生体組成物の異なる成分を収容する少なくとも2個の注射器であって、前記注射器のそれぞれは、横並びに配置されるとともに前記連結手段によって相互に連結され、前記注射器のそれぞれは、遠位端において互いに連結されるとともに近位端にピストンが取り付けられたプランジャを更に含む、少なくとも2個の注射器と、を備え、
前記第1の注射器が、直線軸に沿って互いから軸方向に離間した第1の保持区画と第2の保持区画とを含み、
前記第1の保持区画が、前記第2の保持区画よりも少なくとも一部において大きい断面寸法を有し、
前記第1の注射器の前記円筒部内に配置された前記第1のピストンが、前記第2の保持区画の内側断面寸法に一致した第1のピストン断面寸法を有し、
リング状ガスケットが前記第1の保持区画内に配置され、前記第1の保持区画の内側寸法に一致した外側寸法を有する、装置。 - 前記第2の注射器が、直線軸に沿って互いから軸方向に離間した第2の注射器の第1の保持区画と第2の注射器の第2の保持区画とを含み、前記第2の注射器の第1の保持区画が、前記第2の注射器の第2の保持区画よりも少なくとも一部において大きい断面寸法を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記装置が、混合マニホールド、圧出口、並びに前記少なくとも第1及び第2の注射器に取り付けられたノズルを更に含み、前記ノズルが前記混合マニホールドに連結され、前記マニホールドが前記圧出口で終端する、請求項1に記載の装置。
- 前記保持区画が円筒状であり、前記第1の保持区画が、前記第2の保持区画の内径よりも少なくとも20%大きい断面の内径を有し、前記混合比率が段階的に変化する、請求項1に記載の装置。
- 前記ガスケットが前記第1のピストンと係合する、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のピストンの直径が、前記ガスケットの開口部の直径に等しいか又はそれよりも大きい、請求項1に記載の装置。
- 前記多成分医用生体組成物の成分が、フィブリノゲン及びトロンビン、又はエステル官能基を有するポリマーベースのマルチアーム型マクロマー及びアミン官能基を有するマルチアーム型架橋剤である、請求項1に記載の装置。
- 前記多成分医用生体組成物が組織上にコーティングを形成し、前記コーティングが前記組織に面する面とその反対側の面とで異なる生理学的に観察可能な特性を有し、前記生理学的に観察可能な特性が、シーラント、止血、接着、癒着防止、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されている、請求項1に記載の装置。
- 3個の注射器を有し、第1の注射器は重合性又は架橋性材料を収容し、第2の注射器は架橋剤又は重合開始剤を収容し、第3の注射器は、希釈剤、着色剤又は染料、追加の又は異なる架橋剤又は重合開始剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、請求項1に記載の装置。
- 多成分医用生体組成物を異なる配合又は混合比率で送達することにより、少なくとも2つの生理学的に異なる層を有するコーティングを1個の装置から組織上に塗布するための方法であって、
a)前記多成分医用生体組成物の相互に反応する成分を収容する少なくとも2個の注射器円筒部を連結する工程であって、前記円筒部がそれぞれ前記成分を圧出するために内部で摺動可能なピストンを有し、少なくとも第1の注射器が、その内部で軸方向に離間した第1の保持区画と第2の保持区画とを含み、ガスケットが前記第1の保持区画内に配置されている、工程と、
b)前記ピストンを各注射器を通して前進させることによって前記多成分医用生体組成物の前記反応性成分を第1の配合又は混合比率で表面上に圧出する工程と、
c)前記ピストンを引き続き前進させることによって前記第1の保持区画と前記第2の保持区画との間の点において前記ガスケットを第1の注射器の前記ピストンと係合させるか又は前記ガスケットを第1の注射器の前記ピストンから係脱させる工程と、
d)前記ピストンを各注射器を通して更に前進させることによって前記多成分医用生体組成物の前記反応性成分を第2の配合又は混合比率で圧出して生理学的に異なる層を有するコーティングを形成する工程と、を含む、方法。 - 最終的な形態の前記第1の混合比率の配合組成物が、癒着防止、シーラント、接着、及び止血からなる群から選択される生理学的に観察可能な特性を有し、前記第2の混合比率の配合組成物が、その最終的な形態において、癒着防止、シーラント、接着、及び止血からなる群から選択される生理学的に観察可能な特性を有する、請求項10に記載の方法。
- 最終的な形態の前記第1の混合比率の配合組成物が、最終的な形態の前記第2の混合比率の配合組成物の前記生理学的に観察可能な特性とは異なる生理学的に観察可能な特性を有する、請求項11に記載の方法。
- 最終的な形態の前記第1の混合比率の配合組成物が、シーラント、接着、及び止血からなる群から選択される生理学的に観察可能な特性を有し、最終的な形態の前記第2の混合比率の配合組成物が癒着防止特性を有する、請求項12に記載の方法。
- 前記生理学的に観察可能に異なる層が少なくとも部分的に重なり合い、オプションとして異なる色を有する、請求項10に記載の方法。
- 多成分医用生体組成物を段階的に変化する比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、
オプションのホルダー内に一緒に固定的に配置された少なくとも3個のチャンバであって、各チャンバがスプレーポンプを有し、各チャンバが前記多成分医用生体組成物の流動性成分を別々に収容する、少なくとも3個のチャンバを有し、
各スプレーポンプが、前記スプレーポンプに近接して配置されたアクチュエータを有し、すべてのアクチュエータが一緒に固定的に配置され、
前記装置は、少なくとも1つのアクチュエータが少なくとも1つのスプレーポンプを作動させることを解放可能に拘束する少なくとも1つのレバーを更に含む、装置。 - 前記多成分医用生体組成物が組織上に最終的な形態のコーティングを形成し、前記最終的な形態のコーティングが前記組織に面する面と反対側の面とで異なる生理学的に観察可能な特性を有し、前記生理学的に観察可能な特性が、シーラント、止血、接着、癒着防止、及びこれらを混合したものからなる群から選択されている、請求項15に記載の装置。
- 前記第1のチャンバが重合性又は架橋性材料を収容し、前記第2のチャンバが重合開始剤又は架橋剤を収容し、前記第3のチャンバが、希釈剤、着色剤又は染料、重合性又は架橋性材料、重合開始剤、架橋剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、請求項15に記載の装置。
- 多成分医用生体組成物を変化する混合比率で連続的かつ同時に圧出するための装置であって、第1の注射器、第2の注射器、及び第3の注射器を含み、
各注射器は近位端と反対側の遠位端とを有し、各注射器は前記多成分医用生体組成物の一成分を収容し、
前記注射器は円筒部と細長のロッドとを含み、前記ロッドは前端と反対側の後端とを有し、前記ロッドのそれぞれの前記前端にはピストンが取り付けられ、
前記第1及び第2の注射器のピストンが前記遠位端に配置され、前記第3の注射器のピストンが前記遠位端と前記近位端との間に位置し、
前記第1及び第2の注射器のロッドが前記後端においてバーに取り付けられることで同時に動き、前記第3の注射器のロッドは前記バーに取り付けられずに、前記第3の注射器のロッドの前記後端と前記バーとの間に隙間が形成され、
前記バーが、前記第3の注射器の前記ロッドの上に張り出している、装置。 - 前記多成分医用生体組成物が組織上にコーティングを形成し、前記コーティングが前記組織に面する面とその反対側の面とで異なる生理学的に観察可能な特性を有し、前記生理学的に観察可能な特性が、シーラント、止血、接着、癒着防止、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、
前記第1の注射器は重合性又は架橋性材料を収容し、前記第2の注射器は架橋剤又は重合開始剤を収容し、前記第3の注射器は、希釈剤、着色剤又は染料、追加の又は異なる架橋剤又は重合開始剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を収容する、請求項18に記載の装置。
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