KR20240056585A - 수술 부위에서 출혈을 제어하고 조직을 봉합하기 위한 조합형 지혈 분말 및 액체 전달 디바이스 - Google Patents
수술 부위에서 출혈을 제어하고 조직을 봉합하기 위한 조합형 지혈 분말 및 액체 전달 디바이스 Download PDFInfo
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Abstract
조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 분말 챔버 및 액체 챔버를 갖는 하우징을 포함한다. 디바이스는 어플리케이터 팁을 포함하며, 어플리케이터 팁은 어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널, 및 어플리케이터 팁의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는다. 전달 디바이스는 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트, 및 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트를 포함한다. 분말 전달 시스템은 분말 입구 포트, 분말 챔버, 및 분말 전달 채널과 유체 연통한다. 액체 전달 시스템은 액체 입구 포트, 액체 챔버, 및 액체 전달 채널과 유체 연통한다.
Description
본 특허 출원은, 대체적으로, 출혈 제어 및/또는 봉합을 위한 방법 및 디바이스에 관한 것으로, 더 구체적으로는, 출혈을 제어하고 상처를 봉합하기 위해 상호작용하는 치료 분말 및 활성화 유체를 분배할 수 있는 방법 및 디바이스에 관한 것이다.
다양한 상황에서, 인간을 비롯한 동물은 상처로 인해 또는 외과 시술 중에 출혈을 겪을 수 있다. 일부 상황에서는, 출혈이 비교적 적고, 간단한 응급처치의 적용 외에는 정상적인 혈액 응고 기능이 요구되는 전부이다. 다른 상황에서는, 상당한 출혈이 발생할 수 있다. 이러한 경우에는 보통 적절하게 처치하도록 훈련된 요원뿐 아니라 특수 장비 및 재료가 필요하다.
전술된 문제를 대처하기 위해, 과도한 출혈 제어를 위한 재료가 개발되어 왔다. 국소 흡수성 지혈재(Topical Absorbable Hemostat, TAH)가 외과적 용도로 광범위하게 사용된다. TAH는 산화 셀룰로오스(OC), 산화 재생 셀룰로오스(ORC), 젤라틴, 콜라겐, 키틴, 키토산, 전분 등을 기반으로 하는 생성물을 포함한다. 지혈 성능을 개선하기 위해, 상기 재료를 기반으로 하는 스캐폴드(scaffold)를 트롬빈 및 피브리노겐과 같이 생물학적으로 유도된 응고 인자와 조합할 수 있다.
출혈의 제어는, 혈액 손실을 최소화하고, 수술후 합병증을 감소시키고, 수술실에서 수술 지속시간을 단축시키기 위해 외과적 시술에서 본질적이며 중요하다. 생분해성 및 살균 및 지혈 특성으로 인해, 산화 셀룰로오스뿐만 아니라 산화 재생 셀룰로오스가 신경 수술, 복부 수술, 심혈관 수술, 흉부 수술, 두경부 수술, 골반 수술, 및 피부 및 피하 조직 시술을 포함하는 다양한 외과적 시술에서 국소 지혈 상처 드레싱(wound dressing)으로서 오랫동안 사용되어 왔다. 분말, 직물, 부직물, 편물, 및 다른 형태 어느 것으로 제조되든, 산화 셀룰로오스 재료를 기반으로 하는 다양한 유형의 지혈재를 형성하기 위한 몇몇 방법이 공지되어 있다. 현재 이용되는 지혈 상처 드레싱은, 셀룰로오스 섬유의 균질성이 증가된 산화 셀룰로오스인, 산화 재생 셀룰로오스(ORC)를 포함하는 편직 또는 부직 천을 포함한다.
미국 특허 제7,923,031호 "Haemostatic sprays and compositions"는, 분말 전달 시스템으로서, 평균 입자 크기가 30 내지 250 마이크로미터의 범위 내에 있는 건조 젤라틴 분말 및 히알루론산을 포함하는 지혈 조성물을 저장하는 챔버를 포함하고, 상기 챔버는 상기 조성물을 분배하기 위해 크기설정된 적어도 하나의 배출 개구를 갖는, 분말 전달 시스템을 개시한다.
미국 특허 제8,056,762호는 약제학적 제품을 분배하기 위한 핸드헬드 분배기를 개시하며, 분배기는, 덕트를 제공하는 하우징; 덕트 내에 제공되는 취약성 멤브레인; 덕트 내에 장착되는 천공 팁을 갖는 프로브로서, 프로브는, 사용 시, 천공 팁이 취약성 멤브레인을 천공하도록 배열되는, 상기 프로브; 프로브를 통해 약제학적 제품을 배출하기 위해 공기를 압축하기 위한 공기 압축 디바이스; 및 공기 압축 디바이스 내의 압력 및 취약성 멤브레인 위의 압력을 실질적으로 평형시키기 위한 채널을 포함하며, 여기에서 취약성 멤브레인은 사이에 외부 견부를 한정하는 제1, 더 큰 직경 부분 및 제2, 축방향으로 이격된 더 작은 직경 부분을 포함하는 시스(sheath) 상에 제공되고, 덕트의 내측 표면은 시스의 외부 견부에 의해 맞물릴 대응하는 내부 견부를 가지며, 맞물린 견부를 지나 채널을 유지하기 위해 외부 견부 및 내부 견부 중 하나 또는 둘 모두 상에 축방향 스페이서가 제공된다.
발명의 명칭이 "Artificial Scab For Use In An Airway"인 미국 특허 공개 제2012/108509호는 벨로우즈형(bellows-type) 분배기를 개시한다.
미국 특허 공개 제2011/0178495호 "Internal dry powder delivery system and method thereof"는 분말 공급 디바이스를 개시하며, 이는 가스 분말 혼합 챔버를 제공하는 가스 분말 혼합기, 및 가스 분말 혼합기에 스크류결합되고 내부에서 가스 분말 혼합 챔버와 연통되는 분말 분배기(벨로우)를 포함한다. 지혈 분말은 분말 분배기(벨로우) 내에 충전되고, 분말 전달 카테터를 통해 출혈 부위로 전달되도록 적응된다.
미국 특허 제4,411,656호 "Compressible syringe"는 중공 몸체로 구성된 압축가능 주사기를 개시하며, 중공 몸체는 몸체의 전체 길이를 따라 연장되는 벨로우 구조물에 의해 압축가능하게 된다.
미국 특허 제4,723,691호 "Powder dispenser"는, 방해받지 않는 분말 분배 개구로 배출 단부에서 종단되는 손잡이/노즐 섹션, 손 파지 섹션, 및 손잡이/노즐 섹션과 손 파지 섹션 사이에 결합되는 중심 가요성 벨로우즈 섹션을 포함하는 용기를 갖는 핸드헬드 및 수동 작동가능 분말 분배기를 개시한다. 벨로우즈 섹션은, 축방향으로 접히고 확장되어 펌프로서 역할을 하도록 적응된다. 손잡이/노즐 섹션의 내경은 분말 분배 개구를 향하는 방향으로 손잡이/노즐 섹션의 길이의 함수로서 실질적으로 선형으로 그리고 연속적으로 감소한다. 손잡이/노즐 섹션의 길이 대 그의 내경의 최대 값의 비는 실질적으로 1.4보다 크다.
미국 특허 제3,844,284호는, 주사기를 형성하고 미리 측정된 양의 클렌징 분말을 함유하는 접힘가능 벨로우즈 및 벨로우즈의 개방 단부에 고정되도록 적응되는 세장형 분배 노즐로 구성된 일회용 관주기(douche)를 개시한다.
미국 특허 제5,957,340호 "Container with surmounting bellows pump"는, 내부에 함유된 유체 조성물을 저장하고 그로부터 확실히 배출 및 전달하기 위한 용기를 개시하며, 상기 용기는, 유체 저장소를 한정하는 몸체로서, 상기 몸체는 바닥 유사 베이스 및 그의 상향으로 연장되는 벽을 포함하는, 상기 몸체; 상기 용기의 상기 벽과 일체로 형성되고 그의 동축 연장부로서 그 위에 장착되는 수직 압축가능 벨로우즈로서, 상기 벨로우즈는 상기 용기의 상기 유체 저장소와 유체 유동 연통하는 내부 구역을 한정하는, 상기 수직 압축가능 벨로우즈; 상기 벨로우즈와 일체로 형성되고 그와 동축이며 그의 상한에서 그 상에 장착되는 목부 유사 칼라(collar)로서, 상기 칼라에는 상기 용기가 충전되는 상향 개방 포트가 형성되는, 상기 목부 유사 칼라; 상기 저장소 내로의 유체 조성물의 도입 후에 상기 포트를 밀봉하기 위한 캡 유사 폐쇄 수단; 상기 용기의 상기 베이스에 인접한 위치에서 상기 저장소와의 유체 유동 연통을 확립하기 위해 상기 용기의 직경 경계의 외부 및 반경방향 외향으로 지지되고 그와 일체로 형성되는 분배기 튜브 수단을 포함하는 튜브형 도관 수단으로서, 상기 도관 수단은 상기 베이스의 상향으로 돌출되고 상기 용기의 상기 몸체의 상부 경계 및 하부 경계와 일관되는 수직 한계들 내에서 연장되며, 상기 도관 수단은 종단 배출 단부를 갖는, 상기 튜브형 도관 수단; 그의 상기 종단 배출 단부에서 상기 분배기 튜브 수단과 일체로 형성되는 노즐; 상기 용기의 상기 벨로우즈에 대한 하향으로 지향되는, 수동으로 인가되는 압축력의 인가 시에 상기 저장소로부터 확실히 배출되는 유체 조성물의 전달을 위한, 상기 도관 수단의 상기 종단 배출 단부에 있는 오리피스 수단; 상기 도관 수단을 지지하고 안정화하기 위해서 상기 벽 수단을 상기 튜브형 도관 수단과 연결하기 위해 상기 벽 수단을 따라 연장되고 그의 외향으로 돌출되는 웨브(web) 수단으로서, 상기 웨브 수단은 상기 벽 수단 및 상기 도관 수단과 일체로 형성되고 상기 도관 수단의 상향 도달범위를 따라 연장되는, 상기 웨브 수단을 포함한다.
특허 공개 CN201346338호 "Surgery styptic powder unidirectional propeller"는 수술용 지혈 분말 단방향 프로펠러를 개시하며, 이는 내시경에 부착된 프로펠러 구조물에 속하고, 지혈 분말을 전방으로 전달하기 위해 사용되며, 삽입 튜브 및 가요성 약물 공급 병을 포함하고, 여기에서 삽입 튜브는 가요성 약물 공급 병과 맞대어지고 연통되며, 지혈 분말은 가요성 약물 공급 병 내에 배치된다. 단방향 프로펠러는, 또한, 전방 공기 입구 방향으로 개방되고 후방 공기 입구 방향으로 폐쇄되는 단방향 공기 입구 밸브를 포함한다. 단방향 프로펠러는, 단방향 공기 입구 밸브가 내시경 하에서의 분말 투여를 위한 약물 공급 디바이스의 삽입 튜브와 조합되어, 그에 따라, 지혈 분말을 필요한 부위로 효과적이고 신속하게 전달하고, 삽입 튜브 내에서의 지혈 분말의 왕복운동을 감소시키며, 혈액 역류 및 폐색을 방지하고, 임상 내시경 수술 최소 침습 수술 과정에서 지혈 효과를 개선하는 이점을 가지며; 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 의료용 실리콘 고무 등과 같은 생체적합성 의료용 재료가 프로펠러를 제조하는 데 채택된다.
미국 특허 공개 제2014/0005636호 "Multi-Compartment Pre-filled Mixing Syringes with Bypass" 및 그에서 인용된 참고문헌이 참조되고; 또한, 구매가능한 Dermabond™ 제품 및 Evicel™ 제품이 참조된다.
미국 특허 제8,376,989호 "Compartmented syringe"는 주사기를 개시하며, 이는, 제1 유체 도관으로서, 제1 유체 도관은 복수의 물질들 중 적어도 2개의 물질을 수용하기 위한 적어도 2개의 챔버 및 제1 유체 도관의 적어도 2개의 물질이 상호혼합될 수 있게 하기 위해 적어도 2개의 챔버에 작동가능하게 결합되는 적어도 2개의 바이패스를 갖는, 상기 제1 유체 도관; 상기 제1 유체 도관에 인접하게 배치되고, 상기 복수의 물질들 중 적어도 하나의 물질을 수용하기 위한 적어도 하나의 챔버를 갖는 제2 유체 도관으로서, 각각의 물질은 각각의 유체 도관과 작동가능하게 연관된 플런저의 전진 시에 외부 적용을 위한 배출 재료를 형성하도록 상호혼합가능하고, 배출 재료는 유체 도관의 미리결정된 체적의 적어도 2개의 물질의 상호혼합된 조성물에 의해 한정되는, 상기 제2 유체 도관; 및 유체 도관들 중 적어도 하나의 유체 도관의 원위 단부 상에 배치되는 단부 캡으로서, 단부 캡은 적어도 하나의 벤트(vent) 및 필터를 포함하고, 필터는 단부 캡으로부터의 가스의 통과를 용이하게 하기 위해 적어도 하나의 벤트와 유체 연통하며, 적어도 하나의 벤트는 단부 캡의 벽을 통해 한정되고, 필터는 단부 캡 내부에 배치되고 적어도 하나의 벤트로부터 이격되는, 상기 단부 캡을 포함한다.
미국 특허 제7,946,417호 "Curable material mixing and delivery device"는, 두 성분을 혼합하고 혼합물을 환자에게 전달하기 위한 장치 및 방법을 개시한다. 장치는, 액체 성분과 분말 성분을 혼합하기 위한 혼합 챔버를 포함한다. 액체 성분 및 분말 성분은 접힘가능 혼합 요소의 회전에 의해 혼합 챔버 내에서 혼합된다. 이어서, 플런저가 혼합 챔버를 통해 전진되어, 혼합 챔버 밖으로 혼합물을 강제로 밀어내고, 혼합물을 환자에게 전달한다.
미국 특허 제7,951,108호 "Dual chamber mixing syringe and method for use"는 혼합 주사기 및 혼합 주사기를 사용하기 위한 방법을 개시한다. 혼합 주사기는 제1 성분을 함유하기 위한 제1 격실을 갖는 하우징, 제2 성분을 함유하기 위한 제2 격실을 갖는 외부 플런저, 및 내부 플런저를 포함한다. 사용 전에, 밀봉이 제1 성분과 제2 성분을 분리한다. 혼합물을 제조하기 위해, 밀봉이 천공되고, 두 성분이 혼합된다. 혼합 주사기 및 그의 사용 방법은 혼합물 성분들 중 적어도 하나가 비교적 고점성인 재료인 응용에 특히 적합하다.
미국 특허 제7,967,779호 "Powder and liquid mixing syringe"는 분말을 함유하는 제1 밀봉 챔버(분말 하우징) 및 액체를 함유하는 제2 밀봉 챔버(액체 하우징)를 갖는 혼합 주사기를 개시한다. 사용자가 환자에게 주사할 필요가 있을 때, 디바이스는 플런저를 누르는 동안 대략 직립으로 유지된다. 이러한 동작은 천공 요소가 2개의 챔버를 분리하는 포일 밀봉을 천공하게 한다. 이어서, 액체가 분말 하우징 내로 떨어진다. 액체는 분말 하우징 내에 위치된 피스톤 내의 통로를 통해 유동하며, 거기에서 그는 이어서 분말 자체와 만난다. 사용자가 플런저를 하향으로 계속 가압함에 따라, 천공기는 피스톤 내에서 정지하게 되고 피스톤을 통한 통로를 밀봉하여, 그에 의해 천공기 및 피스톤을 함께 로킹시킨다. 그러면, 디바이스는 주사할 준비가 된다. 플런저가 추가로 눌림에 따라, 피스톤은 바늘을 통해 분말 및 액체 혼합물을 배출한다.
미국 특허 제6,458,095호 "Dispenser for an adhesive tissue sealant having a housing with multiple cavities"는 접착 조직 실란트(sealant)의 제1 성분 및 제2 성분을 동시에 분배하기 위한 분배기를 개시하며, 여기에서 적어도 제1 성분은 용매의 도입에 의해 사용 전에 용해되는 건조 분말로서 분배기 내에 저장되고, 분배기는, (a) 일 단부에 있는 제1 격막, 제1 격막의 반대편에 있는 개방 단부, 및 내부에 배치되는 제1 이동가능 플러그를 포함하는 제1 용기로서, 제1 용기는 제1 격막과 제1 이동가능 플러그 사이에 저장되는 건조 분말의 형태로 일정량의 제1 성분을 함유하는, 상기 제1 용기; (b) 일 단부에 있는 제2 격막, 제2 격막의 반대편에 있는 개방 단부, 및 내부에 배치되는 제2 이동가능 플러그를 포함하는 제2 용기로서, 제2 용기는 일정량의 제2 성분을 함유하는, 상기 제2 용기; (c) 제1 용기 및 제2 용기를 수용하고 지지하도록 크기설정되고 구성되는 한 쌍의 공동을 갖는 하우징으로서, 각각의 공동은 베이스를 갖는, 상기 하우징; (d) 제1 이동가능 플러그 및 제2 이동가능 플러그를 전진시키기 위해 제1 용기 및 제2 용기의 개방 단부 내에 수용되도록 크기설정되고 구성되는 피스톤의 조합을 포함하며; 하우징은, 제1 격막 및 제2 격막 위에 끼워맞춤되고 그를 천공하도록 그리고 제1 성분 및 제2 성분이 분배되어 조합되어서 접착 조직 실란트를 형성하는 노즐로의 제1 유동 경로 및 제2 유동 경로를 통한 제1 성분 및 제2 성분의 통과를 제공하도록 크기설정되고 구성되는 매니폴드, 제1 격막 및 제2 격막을 천공하기 위해 매니폴드 내에 장착되는 제1 천공기 및 제2 천공기를 포함하고, 각각의 천공기는 상기 각각의 공동의 베이스에 인접하게 지지되는 디스크를 통해 연장되고 그에 의해 지지되며, 각각의 디스크는 제1 공동 및 제2 공동의 베이스로부터 일정 거리만큼 이격되어 지지되어서 제1 플리넘(plenum) 및 제2 플리넘을 형성하고, 각각의 플리넘은 상기 각각의 디스크 및 상기 각각의 공동의 인접 벽에 의해 한정되며, 제1 천공기 및 제2 천공기는 제1 플리넘 및 제2 플리넘으로의 제1 성분 및 제2 성분의 통과를 제공한다.
미국 특허 제6,699,229호 "Fluid transfer device"는 분말 성분과 유체 성분의 무균 상호혼합에 사용하기 위한 유체 전달 및 혼합 디바이스를 개시한다. 디바이스는 분말 성분을 함유하는 용기에 용이하게 연결될 수 있는 제1 어댑터, 및 제1 어댑터와 제거가능하게 상호연결될 수 있고 또한 희석제와 분말의 무균 상호혼합을 허용하기 위해 희석제와 같은 유체를 함유하는 용기에 쉽게 연결될 수 있는 제2 어댑터를 포함하는 간단하고 콤팩트한 구성의 것이다. 사용 시, 종래의 바늘 없는 주사기는 분말과 희석제의 혼합물이 환자에게로의 후속 전달을 위해 제1 용기로부터 무균 흡인될 수 있도록 제1 어댑터에 용이하게 연결될 수 있다.
특허 공개 JP9182786A호는, 벨로우즈 유사 실린더의 단부들 중 하나 상에서 돌출되는 주입 실린더, 벨로우즈 유사 실린더의 내부 베이스 단부 부분에서 주입 실린더 상에 제공되는 천공 수단, 및 벨로우즈 유사 실린더에서 주입 실린더의 베이스 단부 부분 측부로부터 각각 순차적으로 배열되는, 유연한 재료로 제조된 분말 저장 백 및 액체 저장 백으로 구성되는, 액체 및 분말 관장제 둘 모두가 주입될 수 있게 하기 위한 관장 주사기를 개시한다.
미국 특허 제369,767호는 조합형 분무기 및 주사기를 개시한다.
미국 특허 공개 제2011/0021982호 "DISPENSING DEVICE WITH BYPASS"는 다수의 성분을 분배하기 위한 디바이스를 개시하며, 이는, 적어도 2개의 챔버로 분할되고 바이패스 배열을 갖는 적어도 하나의 저장 용기, 및 바이패스 배열을 갖거나 갖지 않는 제2 저장 용기를 포함하는 주사기 하우징을 갖고, 주사기 하우징은 이중 플런저 및 공통 출구를 갖는 이중 주사기 또는 이중 카트리지의 일부로서 실현된다. 바이패스 배열은 적어도 2개의 만입부를 포함한다.
미국 특허 공개 제2010/0219200호는, 두 성분을 혼합하고 혼합물을 환자에게 전달하기 위한 장치 및 방법을 개시한다. 장치는, 액체 성분과 분말 성분을 혼합하기 위한 혼합 챔버를 포함한다. 액체 성분 및 분말 성분은 접힘가능 혼합 요소의 회전에 의해 혼합 챔버 내에서 혼합된다. 이어서, 플런저가 혼합 챔버를 통해 전진되어, 혼합 챔버 밖으로 혼합물을 강제로 밀어내고, 혼합물을 환자에게 전달한다.
미국 특허 공개 제2003/0040701호 "Dual chamber syringe with a dual function piston"은, 이중 기능 피스톤이 주사기를 하나의 격실 내에 분말 또는 유체를 그리고 다른 하나의 격실 내에 유체를 함유하는 2개의 격실로 분할하는 이중 챔버 주사기를 개시한다. 두 물질의 혼합을 위해, 물질이 전방 격실 내에서 혼합되도록 강제하기 위해 피스톤의 후퇴 전에 또는 후퇴 동안 2개의 격실들 사이에서 통로가 개방된다. 피스톤의 전방 이동 동안, 2개의 격실들 사이의 통로는 폐쇄되어, 주사기의 배출 개구를 통해 물질의 혼합물을 강제로 밀어낸다.
그의 개시내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, Ethicon LLC에 양도된 미국 특허 제10,183,132호는, 한 손으로 작동가능하고 액체 약제 유출 서브유닛 및 분말 약제 유출 서브유닛으로부터의 조직 또는 상처 상으로의 액체 약제 및 분말 약제의 동시 전달을 제공하는 통합형 전달 디바이스를 교시한다. 각각의 유출 서브유닛은 유출 서브유닛의 근위 단부에서 서로 근처에 위치되는, 내부에 함유된 액체 약제 및 분말 약제를 위한 액추에이터, 및 유출 서브유닛의 원위 단부에서 서로 근처에 위치되는, 상기 유출 서브유닛들 각각을 위한 전달 캐뉼러를 갖는다.
그의 개시내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 뉴저지주 서머빌 소재의 Ethicon, Inc.에 양도된, Goodman 등에게 허여된 미국 특허 제10,507,293호는 지혈 분말의 유출을 위한 디바이스를 교시한다. 디바이스는 근위 단부에 벨로우즈와 같은 수동 공기 펌프를 그리고 원위 단부에 유출 포트를 갖는 세장형 저장소를 갖는다. 다공성 필터가 벨로우즈 및 플런저와 유출 포트 사이에서 저장소 내에 활주가능하게 배치되고, 스프링이 공기 펌프와 플런저 사이에서 저장소 내에 배치된다. 분말은 다공성 필터와 유출 포트 사이에서 저장소 내에 배치되고, 펌프는 다공성 필터를 통해 그리고 분말을 통해 유출 포트와 유체 연통한다.
위의 진전에도 불구하고, 조직을 봉합하고/하거나 출혈을 제어하기 위해 분말 및 액체를 전달하기 위한 개선된 디바이스에 대한 지속적인 필요성이 남아 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 분말(예컨대, 치료 분말; 지혈 분말), 및 분말을 활성화하여 봉합 겔(sealing gel)을 형성하는 액체를 분배하기 위해 구성된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말을 유지하도록 구성되는 제1 챔버 및 액체를 유지하도록 구성되는 제2 챔버를 갖는 전달 디바이스 하우징을 포함한다.
일 실시예에서, 각각의 챔버는 분말 및 액체를 각자의 챔버 내로 편리하게 로딩하기 위한 별개의 포트를 가질 수 있다.
일 실시예에서, 챔버는 분말 및 액체로 미리 충전될 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말을 전달 채널 또는 루멘을 통해 수술 부위로 전달하는 분말 전달 시스템을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템은, 바람직하게는, 분말을 분배하기 위한 수동 액추에이터(예컨대, 벨로우즈)를 포함한다.
일 실시예에서, 수동 액추에이터가 활성화될 때(예컨대, 벨로우즈가 밀릴 때), 수동 액추에이터에 의해 생성된 공기 스트림은 분말을 분말 전달 채널을 통해 수술 부위로 운반 및 전달한다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템이 조직 봉합 겔을 형성하기 위해서 분말을 활성화하기 위해 액체(예컨대, 활성화 유체, 식염수)를 전달하는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 액체 전달 시스템은, 액체를 유지하는 주사기 배럴 및 주사기 배럴로부터 액체를 분배하기 위해 눌릴 수 있는 주사기 플런저와 같은, 주사기의 하나 이상의 구성요소를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 액체는 수술 부위에 있는 조직 또는 상처 상에 분배된 분말 층 위에 미세 미스트(mist)로서 분무될 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 분말 및 액체를 위한 별개의 전달 채널을 갖춘 이중 루멘 캐뉼러를 갖는 어플리케이터 팁을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁은, 분말을 전달하기 위한 제1 루멘, 액체를 전달하기 위한 제2 루멘, 및 사용자가 다양한 수술 부위에 접근하기 위해 어플리케이터 팁의 원위 단부의 각도를 변경할 수 있게 하는 가단성 와이어를 포함하는 제3 루멘을 포함하는 삼중 루멘 캐뉼러 구성을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 가단성 와이어는 외과의사가 어플리케이터 팁의 세장형 샤프트에 대해 다양한 각도로 분배 팁을 선택적으로 각형성(angulate)할 수 있게 한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 동일한 이중 루멘 분배 팁으로부터의 분말 분배 및 액체 분무 둘 모두를 가능하게 하는 이중 루멘 분배 팁을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 액체 출구(예컨대, 액체 분무 출구) 및 분말 분배 출구는 액체가 분말 분배 채널로 들어가는 것을 방지하기 위해 서로에 대해 엇갈리게 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 액체 출구는, 바람직하게는, 액체가 분말 분배 채널로 들어가는 것을 방지하기 위해 분말 출구에 대해 하류에 위치된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 분말 및 액체가 순차적으로(예컨대, 먼저 분말이 전달된 다음에 액체가 분말 층 상에 분무되도록) 또는 동시에(예컨대, 분말 및 액체가 동시에 수술 부위로 전달되도록) 적용될 수 있도록 구성된다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 활성화 액체 어플리케이터가 분말 및 액체를 수술 부위에 순차적으로 또는 동시에 한 손으로 적용할 수 있다.
일 실시예에서, 순차적 적용의 경우, 분말 층이 수술 부위 상에 적용될 수 있고, 이어서 액체(예컨대, 활성화 유체, 식염수)의 분무가 분말 층 위에 적용되어 조직 봉합 겔 층을 형성할 수 있다.
일 실시예에서, 동시 적용의 경우, 벨로우즈 및 주사기 플런저를 동시에 밀어냄으로써 분말 및 액체가 적용될 수 있다.
일 실시예에서, 수술 부위 내의 습한 공기가 분말 저장소 내로 다시 흡입되는 것을 방지하기 위해, 분말 저장소와 어플리케이터 팁 사이와 같은 분말 전달 채널 내에 일방향 밸브가 있을 수 있다. 일방향 밸브의 존재는 분말이 분말 저장소 내측에 위치되는 동안 습한 공기가 분말 저장소로 들어가서 분말을 활성화할 가능성을 제거한다. 일방향 밸브의 존재는, 또한, 바람직하게는, 미세 액적/수적이 분말 전달 채널 내로 흡입되어, 조기 분말/액체 반응으로 인한 분말 전달 채널의 막힘을 야기할 가능성을 제거한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 투여량 제어를 제공한다. 일 실시예에서, 투여량 제어는 벨로우즈가 연장 위치로 복귀할 때 벨로우즈의 흡입 작용에 의해 분말 전달 채널 내에 소정량의 분말(즉, 1회분)을 저장함으로써 달성될 수 있다.
일 실시예에서, 분말은, 수술 부위에서의 출혈을 제어하고 상처를 봉합하는 데 사용될 수 있는 치료 분말이다.
일 실시예에서, 분말은, 출혈을 멈추고 조직 표면을 봉합하기 위해서 빠른 용해 및 겔 형성을 허용하기 위해 ORC 섬유와 응집되는 피브리노겐 및 트롬빈 분말들의 복합체일 수 있다.
일 실시예에서, 즉시 사용가능한 분말(예컨대, 지혈 분말)이 폐의 봉합 표면 상에 분배되어 고접착성 겔 봉합 층을 형성할 수 있다. 겔 형성을 가속화하기 위해 분말에 활성화 유체(예컨대, 식염수)가 분무될 수 있다.
일 실시예에서, 효능을 개선하기 위해 분말의 다수의 층이 적용될 수 있다.
일 실시예에서, 분말은 밀도가 약 0.20 내지 0.25 g/cm3일 수 있다.
일 실시예에서, 분말은 입자 크기가 355 um 미만일 수 있다.
일 실시예에서, 분말은 저장소(예컨대, 바이알 병(vial bottle)) 내에 공급될 수 있다.
일 실시예에서, 분말 바이알은 약 1 내지 2 그램의 분말, 더 구체적으로는 약 1.2 그램의 분말을 함유할 수 있다.
일 실시예에서, 바이알 병은 크기가 약 10 ml일 수 있다.
일 실시예에서, 바이알 병은 분말을 분배하기 위해 제거 및/또는 천공될 수 있는 밀봉을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 밀봉은 제거가능 포일 팁 또는 격막 상단을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 바이알 병은 유리 또는 중합체 재료(예컨대, 플라스틱)로 제조될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁으로부터 전달되는 분말과 액체의 비율은, 바람직하게는, 약 1 g의 분말 : 2.5 ml의 액체이다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 챔버 및 액체 챔버를 갖는 전달 디바이스 하우징을 포함한다. 분말 챔버 및 액체 챔버는, 바람직하게는, 서로 격리된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 바람직하게는 어플리케이터 팁을 포함하며, 어플리케이터 팁은 어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널을 갖는다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁은, 바람직하게는, 어플리케이터 팁의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트, 및 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 입구 포트, 분말 챔버, 및 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 전달 시스템을 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 액체 입구 포트, 액체 챔버, 및 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 전달 시스템을 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 전달 디바이스 하우징에 고정되는 분말 바이알 커넥터를 포함하고, 분말 바이알은 분말 입구 포트를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 전달 디바이스 하우징에 고정되는 액체 바이알 커넥터를 포함하고, 액체 바이알은 액체 입구 포트를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 바이알 커넥터와 결합되는 분말 바이알을 포함한다. 분말 바이알은, 바람직하게는, 분말 입구 포트와 유체 연통하는 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 액체 바이알 커넥터와 결합되는 액체 바이알을 포함한다. 액체 바이알은, 바람직하게는, 액체 입구 포트와 유체 연통하는 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 분말이 분말 바이알 내측에 배치되고, 액체가 액체 바이알 내측에 배치된다.
일 실시예에서, 분말은 지혈 분말을 포함할 수 있고, 액체는, 지혈 분말을 활성화하여, 조직을 봉합하거나 출혈을 제어하기 위한 봉합 겔을 형성하는 활성화 유체(예컨대, 식염수)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템은 눌림 구성(depressed configuration)과 연장 구성(extended configuration) 사이에서 이동가능하다. 일 실시예에서, 눌림 구성으로부터 연장 구성으로 이동할 때, 분말 전달 시스템은 분말 바이알로부터 분말 챔버 내로 투여량의 분말을 흡인하기 위해 분말 챔버 내에 진공을 생성한다. 일 실시예에서, 연장 구성으로부터 눌림 구성으로 이동할 때, 분말 전달 시스템은 분말 챔버로부터 투여량의 분말을 유출시키고 분말 전달 채널 내로 유동하도록 분말을 강제하기 위해 분말 챔버 내에 양압을 생성한다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템은 눌림 구성과 연장 구성 사이에서 이동가능하다. 일 실시예에서, 눌림 구성으로부터 연장 구성으로 이동할 때, 액체 전달 시스템은 액체 바이알로부터 액체 챔버 내로 투여량의 액체를 흡인하기 위해 액체 챔버 내에 진공을 생성한다. 일 실시예에서, 연장 구성으로부터 눌림 구성으로 이동할 때, 액체 전달 시스템은 액체 챔버로부터 투여량의 액체를 유출시키고 액체 전달 채널 내로 유동하도록 액체를 강제하기 위해 액체 챔버 내에 양압을 생성한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁의 원위 단부에 고정될 수 있는 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터를 포함한다. 일 실시예에서, 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터는, 바람직하게는, 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 배출 개구, 및 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 분무 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 분말 배출 개구 및 액체 분무 개구는 서로 엇갈리게 배치된다. 일 실시예에서, 액체 분무 개구는 액체 전달 채널 내의 수분이 분말 전달 채널로 들어가는 것을 방지하기 위해 분말 배출 개구의 하류에 위치된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 챔버의 하류에 위치되고 분말 전달 시스템과 유체 연통하는 일방향 밸브를 포함한다.
일 실시예에서, 일방향 밸브는 분말 전달 채널 내에 배치되고 분말 챔버와 어플리케이터 팁의 근위 단부 사이에 위치된다. 일 실시예에서, 분말 챔버 내로 분말을 흡인하기 위해 분말 챔버에 음압이 존재할 때, 일방향 밸브는 수분 또는 액체가 분말 챔버 내로 흡인되는 것을 방지한다. 일 실시예에서, 일방향 밸브는. 음압 하에서 전달 디바이스의 근위 단부를 향해 자유롭게 이동하고 양압 하에서 전달 디바이스의 원위 단부를 향해 자유롭게 이동하는 볼을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템은 분말 챔버와 유체 연통하는 제1 공기 입구; 및 제1 공기 입구 내에 배치되며, 분말 전달 시스템이 눌림 구성으로부터 연장 구성으로 이동함에 따라서 주변 공기가 분말 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 일방향 밸브를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템은 액체 챔버와 유체 연통하는 제2 공기 입구; 및 제2 공기 입구 내에 배치되며, 액체 전달 시스템이 눌림 구성으로부터 연장 구성으로 이동함에 따라 주변 공기가 액체 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 일방향 밸브를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템은 액체 입구 포트 내에 배치되며 액체가 액체 바이알로부터 전달 디바이스 하우징의 액체 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 제1 일방향 밸브를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템은 액체 입구 포트 내에서 액체 전달 채널 내에 배치된 제1 일방향 밸브의 하류에 배치되며, 액체 챔버 내의 액체가 액체 전달 채널 내로 하류로 유동하는 것을 가능하게 하는 제2 일방향 밸브를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템은 바람직하게는 벨로우즈 조립체를 포함하며, 벨로우즈 조립체는 벨로우즈 조립체를 전달 디바이스 하우징의 근위 단부에 해제가능하게 고정하기 위한 나사를 갖는다. 일 실시예에서, 벨로우즈 조립체는 분말이 분말 챔버 내로 로딩될 수 있게 하기 위해 전달 디바이스 하우징으로부터 풀려서 해제되도록 구성된다.
일 실시예에서, 전달 디바이스 하우징의 근위 단부는, 바람직하게는, 분말 챔버에 대한 접근을 제공하기 위한 접근 개구를 갖는다. 일 실시예에서, 접근 개구는 벨로우즈 조립체를 전달 디바이스 하우징의 근위 단부에 고정하기 위해 벨로우즈 조립체의 나사와 맞물리도록 구성되는 암나사를 갖는다.
일 실시예에서, 분말 챔버는 폐쇄 원위 단부를 갖는 튜브형 벽에 의해 둘러싸일 수 있다. 일 실시예에서, 폐쇄 원위 단부는 분말 챔버와 분말 전달 채널 사이의 유체 연통을 제공하는 원위 배출 개구가 내부에 형성된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 튜브형 벽의 폐쇄 원위 단부로부터 멀리 이격되는, 분말 챔버 내측에 배치되는 압밀 방지 벽을 포함한다. 일 실시예에서, 압밀 방지 벽은 튜브형 벽의 폐쇄 원위 단부와 분말 챔버의 근위 단부 사이에 위치된다. 일 실시예에서, 압밀 방지 벽은 분말 챔버를 둘러싸는 튜브형 벽의 내부 표면으로부터 멀리 이격되는 외주연부를 갖는다.
일 실시예에서, 벨로우즈 조립체는, 전달 디바이스 하우징의 접근 개구 내에 배치되는 단부 캡; 단부 캡의 근위 면으로부터 돌출되는 벨로우즈; 단부 캡의 원위 면으로부터 돌출되는 세장형 샤프트로서, 세장형 샤프트의 원위 단부는 분말 챔버 내측에 배치되고 압밀 방지 벽의 근위 면의 반대편에 있는, 상기 세장형 샤프트; 단부 캡과 세장형 샤프트의 원위 단부 사이에서 세장형 샤프트 상에 장착되는 필터 홀더; 필터 홀더와 세장형 샤프트의 원위 단부 사이에서 필터 홀더 상에 장착되는 필터; 및 벨로우즈와 필터 홀더 사이에서 연장되는 압축 스프링으로서, 압축 스프링은 벨로우즈 내측에 배치되는 근위 단부, 및 필터 홀더의 근위 면에 인접하게 위치되는 원위 단부를 갖는, 상기 압축 스프링을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 벨로우즈가 분말 챔버의 원위 단부를 향해 눌릴 때, 압축 스프링은 압축되어서, 압축 스프링의 원위 단부가 압밀 방지 벽에 더 가깝게 이동하도록 필터 홀더 및 필터를 가압하게 한다.
일 실시예에서, 필터 홀더 및 필터는 분말 챔버 내에서 서로 동시에 이동하도록 구성된다. 일 실시예에서, 필터 홀더 및 필터는, 분말 챔버를 둘러싸는 튜브형 벽의 내부 표면과 필터 홀더 및 필터의 각자의 외경 사이에 기밀 밀봉을 형성하기 위해, 분말 챔버를 둘러싸는 튜브형 벽의 내경과 매칭되는 각자의 외경을 갖는다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 챔버 및 분말 챔버로부터 격리되는 액체 챔버를 갖는 전달 디바이스 하우징을 포함한다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는 바람직하게는 어플리케이터 팁을 포함하며, 어플리케이터 팁은 어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널을 갖는다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁은, 바람직하게는, 어플리케이터 팁의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트, 및 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트를 포함한다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말 입구 포트, 분말 챔버, 및 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 전달 시스템을 포함한다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는, 바람직하게는, 액체 입구 포트, 액체 챔버, 및 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 전달 시스템을 포함한다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템은 눌림 구성과 연장 구성 사이에서 이동가능하다.
일 실시예에서, 눌림 구성으로부터 연장 구성으로 이동할 때, 액체 전달 시스템은 액체 챔버 내로 투여량의 액체를 흡인하기 위해 액체 챔버 내에 진공을 생성한다.
일 실시예에서, 연장 구성으로부터 눌림 구성으로 이동할 때, 액체 전달 시스템은 액체 챔버로부터 투여량의 액체를 유출시키기 위해 그리고 액체가 액체 전달 채널 내로 유동하도록 강제하기 위해 액체 챔버 내에 양압을 생성한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스로 분말을 전달하기 위한 분말 바이알 조립체는 바람직하게는 분말 하우징을 포함하며, 분말 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 외벽, 분말 하우징의 근위 단부에 위치되는 근위 개구, 및 분말 하우징의 원위 단부에 위치되는 분말 분배 개구를 갖는다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는, 바람직하게는, 분말 하우징 내에 배치되고 분말 하우징의 근위 단부에 인접하게 외벽의 내부 표면에 고정되는 고정 가이드를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는, 바람직하게는, 고정 가이드 내에 배치되는 액추에이터 조립체를 포함하고, 액추에이터 조립체는 분말 하우징의 근위 단부에서 접근가능한 노브(knob), 및 노브와 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 원위방향으로 연장되는 가이드 샤프트를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는, 바람직하게는, 분말 분배 개구와 유체 연통하는, 액추에이터 조립체를 통해 연장되는 공기 입구; 및 공기 입구 내에 배치되는 일방향 밸브(예컨대, 일방향 덕빌(duck bill) 밸브)를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는, 바람직하게는, 액추에이터 조립체의 가이드 샤프트 상에 장착되고, 가이드 샤프트 위로 분말 하우징의 원위 단부를 향해 활주하기 위해 구성되는 필터 캐리지를 포함한다.
일 실시예에서, 필터가 필터 캐리지와 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 필터 캐리지 상에 장착된다. 필터는, 바람직하게는, 분말 하우징의 원위 단부를 향해 필터 캐리지와 동시에 활주하기 위해 구성된다.
일 실시예에서, 압축 스프링이 액추에이터 조립체의 가이드 샤프트 상에 장착된다. 일 실시예에서, 압축 스프링은, 바람직하게는, 필터 캐리지 및 필터를 분말 하우징의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 액추에이터 조립체와 접촉하는 근위 단부 및 필터 캐리지와 접촉하는 원위 단부를 갖는다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체는, 필터 캐리지가 분말 하우징의 원위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하기 위해 필터 캐리지가 고정 가이드와 결합되는 로킹 위치와 압축 스프링이 필터 캐리지 및 필터가 가이드 샤프트 위로 분말 하우징의 원위 단부를 향해 원위 방향으로 활주하도록 가압할 수 있게 하기 위해 필터 캐리지가 고정 가이드로부터 결합해제되는 로킹해제 위치 사이에서 이동가능하다.
일 실시예에서, 고정 가이드는 정지부를 포함할 수 있고, 필터 캐리지는 액추에이터 조립체가 로킹 위치에 있을 때 고정 가이드의 정지부와 접촉하는 하나 이상의 후크를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 필터 캐리지의 하나 이상의 후크는 액추에이터 조립체가 로킹해제 위치에 있을 때 고정 가이드의 정지부로부터 결합해제된다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 필터와 분말 분배 개구 사이에서 분말 하우징 내측에 위치되는 분말 챔버를 포함할 수 있다. 분말이 분말 챔버 내로 패킹될 수 있다.
일 실시예에서, 필터 캐리지 가이드 샤프트 지지부가 가이드 샤프트의 원위 단부를 지지하기 위해 분말 분배 개구에 인접하게 분말 하우징 내측에 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체는, 바람직하게는, 고정 가이드로부터 필터 캐리지를 결합해제하기 위해 필터 캐리지와 맞물려 그를 회전시키기 위한 한 쌍의 작동 레그(leg)를 포함한다. 일 실시예에서, 액추에이터 조립체는, 바람직하게는, 가이드 샤프트의 종축을 중심으로 회전될 수 있는 회전가능 노브를 포함한다. 작동 레그는, 바람직하게는, 회전가능 노브와 결합되고 회전가능 노브와 동시에 회전한다.
일 실시예에서, 작동 레그의 원위 단부는 액추에이터 조립체를 고정 가이드에 축방향으로 로킹시키기 위한 후크를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체는, 바람직하게는, 관통 연장되는 공기 입구 개구, 및 공기 입구 개구와 연통하는 공기 채널을 포함한다. 공기 채널은 필터 캐리지를 위한 가이드 샤프트의 근위 단부에 인접하게 위치될 수 있다.
공기 입구는 분말 분배 개구를 통해 분말을 분배하기 위해 공기가 분말 바이알 하우징의 근위 단부 내로 흡인될 수 있게 한다.
일 실시예에서, 가이드 샤프트의 원위 단부는, 바람직하게는, 필터 캐리지를 가이드 샤프트 상에 설치(예컨대, 장착)하기 위해 압축될 수 있는 압축가능 구조물을 포함한다. 일 실시예에서, 가이드 샤프트의 원위 단부는, 바람직하게는, 필터 캐리지가 가이드 샤프트 상에 장착된 후에 필터 캐리지가 가이드 샤프트의 원위 단부를 벗어나 활주하는 것을 방지하기 위한 정지부로서 기능하는 단차부(step)(예컨대, 환형 단차부)를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 하우징 내에 배치된 분말이 매우 유동성이 아닐 때 본 명세서에 개시된 분말 바이알 조립체를 사용하는 것이 유리할 수 있다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 분말 및 액체 전달 디바이스가 임의의 배향(예컨대, 직립, 반전, 수직, 수평, 측방향, 경사 등)으로 유지될 때 분말 바이알 조립체가 분말 분배 개구를 통해 분말을 분배할 수 있도록 임의의 배향으로 효과적으로 작동될 수 있다.
일 실시예에서, 필터 캐리지는, 초기에, 압축 스프링이 압축 상태에 있고 에너지가 내부에 저장되어 있는 동안 고정 가이드 상에 로킹된다.
일 실시예에서, 사용자는 분말 바이알 하우징의 근위 단부에 위치된 근위 개구를 통해 분말로 분말 챔버를 충전할 수 있다. 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 최종 사용자에게 발송되기 전에 (예컨대, 공장에서) 분말로 미리 충전될 수 있다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체의 노브는 액추에이터 레그를 돌리기 위해 회전될 수 있으며, 이는, 이어서, 압축 스프링이 필터 캐리지가 필터 캐리지 가이드 샤프트의 원위 단부를 향해 활주하게 가압할 수 있도록 고정 가이드의 정지부로부터 필터 캐리지의 후크를 결합해제하기 위해 필터 캐리지를 회전시킨다.
일 실시예에서, 고정 가이드의 정지부는 고정 가이드로부터 필터 캐리지를 결합해제하기 위해 사용되는 축방향 연장 슬롯을 갖는다. 일 실시예에서, 액추에이터 조립체의 회전가능 노브를 회전시킬 시에, 액추에이터 조립체의 작동 레그는 후크를 정지부의 축방향 연장 슬롯과 정렬되도록 회전시키기 위해 필터 캐리지의 후크와 맞물리며, 그 결과 압축 스프링은 필터 캐리지가 가이드 샤프트 위로 원위방향으로 활주하도록 강제하며, 이는, 이어서, 분말 챔버 내의 분말을 분말 바이알 하우징의 분배 개구를 향해 밀어낸다.
일 실시예에서, 분말 바이알 하우징의 외벽의 내부 표면은, 바람직하게는, 분말 바이알 하우징에 대한 고정 가이드의 회전을 방지하기 위해 고정 가이드의 외부 표면 상의 대응하는 구조물(예컨대, 역 구조물)과 맞물리는 하나 이상의 표면(예컨대, 슬롯 또는 패드)을 포함한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 하우징의 내부 표면은 고정 가이드가 분말 바이알 하우징에 대해 축방향으로 이동하지 않도록 분말 바이알 하우징에 대한 고정 가이드의 위치를 축방향으로 로킹시키기 위해 고정 가이드의 외부 표면과 맞물리는 내부 로킹 특징부를 갖는다.
일 실시예에서, 분말 바이알 하우징의 원위 단부는, 바람직하게는, 분말 바이알 하우징 내측에서 가이드 샤프트를 지지하고 안정화하기 위해 필터 캐리지 가이드 샤프트의 원위 단부와 맞물리도록 구성되는 내부 지지부(예컨대, 지지 링)를 포함한다.
일 실시예에서, 필터 캐리지는 압축 스프링의 원위 단부와 맞물리도록 적응되는 근위방향 연장 허브를 갖는다.
일 실시예에서, 필터 캐리지는 필터를 안착시키도록 적응되는 원위방향 연장 허브를 갖는다. 필터 캐리지는 필터가 필터 캐리지 상에 장착된 후에 필터를 원위방향 연장 허브 상에 유지하기 위해 원위방향 연장 허브의 원위 단부에 위치되는 정지 링을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 필터 캐리지는, 바람직하게는, 필터 캐리지를 고정 가이드와 결합시키기 위해 분말 바이알 하우징의 근위 단부를 향해 돌출되는 하나 이상의 후크를 포함한다.
일 실시예에서, 고정 가이드의 근위 단부는, 바람직하게는, 고정 가이드가 분말 바이알 하우징에 대해 회전하는 것을 방지하기 위해 분말 바이알 하우징의 근위 단부에서 대응하는 구조물과 맞물리는 하나 이상의 회전 방지 구성요소(예컨대, 슬롯, 패드)를 포함한다.
일 실시예에서, 고정 가이드의 근위 단부는 분말 바이알 하우징에 대한 고정 가이드의 축방향 이동을 방지하기 위해 분말 하우징의 근위 단부에서 분말 하우징의 내부 표면과 맞물리는 구조물(예컨대, 환형 돌출부)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 고정 가이드의 원위 단부는 필터 캐리지를 고정 가이드에 로킹시키기 위해 필터 캐리지의 후크와 맞물리는 정지부를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 고정 가이드 상의 정지부는, 바람직하게는, 고정 가이드의 정지부로부터 필터 캐리지의 후크를 결합해제하기 위해 사용될 수 있는 하나 이상의 축방향 연장 슬롯을 포함한다. 일 실시예에서, 필터 캐리지의 후크는 고정 가이드로부터 필터 캐리지를 결합해제하기 위해 정지부의 슬롯과 정렬되도록 회전되며, 그 결과 압축 스프링에 저장된 위치 에너지는 필터 캐리지(및 필터)가 가이드 샤프트의 원위 단부를 향해 활주하도록 가압할 것이다.
본 특허 출원의 이들 및 다른 바람직한 실시예들이 본 명세서에서 더욱 상세히 기술될 것이다.
도 1a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 1b는 도 1a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 다른 사시도이다.
도 1c는 도 1a 및 도 1b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 1d는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부의 사시도이다.
도 2는 도 1c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 3은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 일방향 밸브의 중심 챔버의 단면도이다.
도 4는 도 3에 도시된 일방향 밸브의 중심 챔버의 다른 단면도이다.
도 5는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 볼이 근위 위치에 있는 상태의, 분말 및 액체 전달 디바이스의 일방향 밸브의 단면도이다.
도 6은 볼이 원위 위치에 있는 상태의, 도 5에 도시된 일방향 밸브의 단면도이다.
도 7은 도 1a 내지 도 1d에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 8은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 단면도이다.
도 9는 도 8에 도시된 어플리케이터 팁의 분해도이다.
도 10a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 액체 분무 컵의 원위 단부의 사시도이다.
도 10b는 도 10a에 도시된 액체 분무 컵의 근위 단부의 사시도이다.
도 10c는 도 10a 및 도 10b에 도시된 액체 분무 컵의 근위 단부도이다.
도 10d는 도 10a 내지 도 10c에 도시된 액체 분무 컵의 단면도이다.
도 11은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스를 위한 분말 바이알의 측면도이다.
도 12는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알이 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 바이알 커넥터에 부착된 상태의, 도 11에 도시된 분말 바이알의 단면도이다.
도 13은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 및 액체 커넥터의 사시도이다.
도 14는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 13에 도시된 분말 및 액체 커넥터의 단면도이다.
도 15a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 측면도이다.
도 15b는 도 15a에 도시된 어플리케이터 팁의 단면도이다.
도 16은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 팁의 근위 단부, 및 어플리케이터 팁의 근위 단부를 분말 및 액체 전달 디바이스의 디바이스 하우징에 연결하는 데 이용되는 팁 커넥터의 단면도이다.
도 17은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 측면도이다.
도 18a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 18b는 도 18a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 다른 사시도이다.
도 18c는 도 18a 및 도 18b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 19는 도 18a 내지 도 18c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 근위 단부의 단면도이다.
도 20은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 전달 시스템의 벨로우즈 부분이 분말 저장소로부터 제거된 상태의, 도 18c의 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 근위 단부를 도시한다.
도 21은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 22는 도 21에 도시된 분말 전달 시스템의 단면의 확대도이다.
도 23a는 도 21 및 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 분해도이다.
도 23b는 도 21 및 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 다른 분해도이다.
도 24는 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 단면의 단면도이다.
도 25a는 도 22에 분말 전달 시스템의 단면의 단면도이다.
도 25b는 도 25a에 도시된 단면도의 사시도이다.
도 25c는 도 25a에 도시된 단면도의 다른 사시도이다.
도 26은 도 18a 내지 도 18c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 27a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 27b는 도 27a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 28은 도 27a 및 도 27b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 29는 도 27a 및 도 27b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 30은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알 조립체가 분말 및 액체 전달 디바이스에 연결된 상태의, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 31a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알 하우징, 필터, 필터 캐리지, 고정 가이드, 스프링, 액추에이터 조립체, 및 일방향 밸브를 포함하는, 도 30에 도시된 분말 바이알 조립체의 분해도이다.
도 31b는 도 30 및 도 31a에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 분해도이다.
도 32a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 분말 바이알 하우징의 사시도이다.
도 32b는 도 32a에 도시된 분말 바이알 하우징의 원위 단부도이다.
도 32c는 도 32a 및 도 32b에 도시된 분말 바이알 하우징의 근위 단부의 사시도이다.
도 32d는 도 32a 내지 도 32c에 도시된 분말 바이알 하우징의 단면도이다.
도 33a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 필터 캐리지의 원위 단부의 사시도이다.
도 33b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 필터 캐리지의 근위 단부의 사시도이다.
도 34a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 고정 가이드의 근위 단부의 사시도이다.
도 34b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 고정 가이드의 원위 단부의 사시도이다.
도 35a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 액추에이터 조립체의 원위 단부의 사시도이다.
도 35b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 액추에이터 조립체의 근위 단부의 사시도이다.
도 36a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 바이알 조립체의 단면도이다.
도 36b는 도 36a에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 단면도이다.
도 36c는 도 36b에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 단면도이다.
도 1b는 도 1a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 다른 사시도이다.
도 1c는 도 1a 및 도 1b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 1d는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부의 사시도이다.
도 2는 도 1c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 3은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 일방향 밸브의 중심 챔버의 단면도이다.
도 4는 도 3에 도시된 일방향 밸브의 중심 챔버의 다른 단면도이다.
도 5는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 볼이 근위 위치에 있는 상태의, 분말 및 액체 전달 디바이스의 일방향 밸브의 단면도이다.
도 6은 볼이 원위 위치에 있는 상태의, 도 5에 도시된 일방향 밸브의 단면도이다.
도 7은 도 1a 내지 도 1d에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 8은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 단면도이다.
도 9는 도 8에 도시된 어플리케이터 팁의 분해도이다.
도 10a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 액체 분무 컵의 원위 단부의 사시도이다.
도 10b는 도 10a에 도시된 액체 분무 컵의 근위 단부의 사시도이다.
도 10c는 도 10a 및 도 10b에 도시된 액체 분무 컵의 근위 단부도이다.
도 10d는 도 10a 내지 도 10c에 도시된 액체 분무 컵의 단면도이다.
도 11은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스를 위한 분말 바이알의 측면도이다.
도 12는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알이 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 바이알 커넥터에 부착된 상태의, 도 11에 도시된 분말 바이알의 단면도이다.
도 13은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 및 액체 커넥터의 사시도이다.
도 14는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 도 13에 도시된 분말 및 액체 커넥터의 단면도이다.
도 15a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 측면도이다.
도 15b는 도 15a에 도시된 어플리케이터 팁의 단면도이다.
도 16은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 어플리케이터 팁의 근위 단부, 및 어플리케이터 팁의 근위 단부를 분말 및 액체 전달 디바이스의 디바이스 하우징에 연결하는 데 이용되는 팁 커넥터의 단면도이다.
도 17은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 측면도이다.
도 18a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 18b는 도 18a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 다른 사시도이다.
도 18c는 도 18a 및 도 18b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 19는 도 18a 내지 도 18c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 근위 단부의 단면도이다.
도 20은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 전달 시스템의 벨로우즈 부분이 분말 저장소로부터 제거된 상태의, 도 18c의 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 근위 단부를 도시한다.
도 21은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 22는 도 21에 도시된 분말 전달 시스템의 단면의 확대도이다.
도 23a는 도 21 및 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 분해도이다.
도 23b는 도 21 및 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 다른 분해도이다.
도 24는 도 22에 도시된 분말 전달 시스템의 단면의 단면도이다.
도 25a는 도 22에 분말 전달 시스템의 단면의 단면도이다.
도 25b는 도 25a에 도시된 단면도의 사시도이다.
도 25c는 도 25a에 도시된 단면도의 다른 사시도이다.
도 26은 도 18a 내지 도 18c에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 27a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 27b는 도 27a에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 28은 도 27a 및 도 27b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템의 단면도이다.
도 29는 도 27a 및 도 27b에 도시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템의 단면도이다.
도 30은 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알 조립체가 분말 및 액체 전달 디바이스에 연결된 상태의, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 31a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 바이알 하우징, 필터, 필터 캐리지, 고정 가이드, 스프링, 액추에이터 조립체, 및 일방향 밸브를 포함하는, 도 30에 도시된 분말 바이알 조립체의 분해도이다.
도 31b는 도 30 및 도 31a에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 분해도이다.
도 32a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 분말 바이알 하우징의 사시도이다.
도 32b는 도 32a에 도시된 분말 바이알 하우징의 원위 단부도이다.
도 32c는 도 32a 및 도 32b에 도시된 분말 바이알 하우징의 근위 단부의 사시도이다.
도 32d는 도 32a 내지 도 32c에 도시된 분말 바이알 하우징의 단면도이다.
도 33a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 필터 캐리지의 원위 단부의 사시도이다.
도 33b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 필터 캐리지의 근위 단부의 사시도이다.
도 34a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 고정 가이드의 근위 단부의 사시도이다.
도 34b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 고정 가이드의 원위 단부의 사시도이다.
도 35a는 도 31a 및 도 31b에 도시된 액추에이터 조립체의 원위 단부의 사시도이다.
도 35b는 도 31a 및 도 31b에 도시된 액추에이터 조립체의 근위 단부의 사시도이다.
도 36a는 본 특허 출원의 일 실시예에 따른, 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 바이알 조립체의 단면도이다.
도 36b는 도 36a에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 단면도이다.
도 36c는 도 36b에 도시된 분말 바이알 조립체의 다른 단면도이다.
도 1a 내지 도 1d를 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는 분말(예컨대, 지혈 분말) 및 액체(예컨대, 활성화 유체, 식염수)를 수술 부위로 전달하기 위해 구성된다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 대체적으로 외과의사에 더 가깝게 위치되는 근위 단부(102), 및 대체적으로 외과 의사로부터 더 멀리 위치되는 원위 단부(104)를 갖는다. 분말 및 액체는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 분배된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 근위 단부(108) 및 원위 단부(110)를 갖는 전달 디바이스 하우징(106)을 포함한다. 일 실시예에서, 전달 디바이스 하우징(106)은, 바람직하게는, 제1 바이알(114)(예컨대, 지혈 분말을 함유하는 바이알)을 전달 디바이스 하우징(106)에 연결하도록 적응되는 제1 바이알 커넥터(112)를 포함한다.
일 실시예에서, 전달 디바이스 하우징(106)은, 바람직하게는, 제2 바이알(118)(예컨대, 식염수와 같은 액체를 함유하는 바이알)을 디바이스 하우징(106)에 연결하도록 적응되는 제2 바이알 커넥터(116)를 포함한다. 일 실시예에서, 분말은 조직 상에 분배되고, 액체는 분말 상에 분무되어, 분말을 활성화하여서, 지혈 재료의 봉합 층을 형성한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 전달 디바이스 하우징(106)의 근위 단부(108)에 연결되는 분말 전달 시스템(120)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은, 바람직하게는, 제1 바이알(114)로부터 투여량의 분말을 흡인하기 위해 구성되고, 그 결과 투여량의 분말은 전달 디바이스 하우징(106)의 분말 챔버 내로 지향된다. 분말 전달 시스템(120)은 투여량의 분말을 분말 챔버로부터 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로 전달하기 위해 활성화될 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 전달 디바이스 하우징(106)의 근위 단부(108)에 연결되는 액체 전달 시스템(122)을 포함한다. 일 실시예에서, 액체 전달 시스템(122)은, 바람직하게는, 투여량의 액체를 제2 바이알(118)로부터 전달 디바이스 하우징(106)의 액체 챔버 내로 흡인하기 위해 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 투여량의 액체를 전달하기 위해 구성된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 전달되는 분말은, 바람직하게는, 조직 또는 상처 상에 분배되어 분말 층을 형성하고, 액체는 분말을 조직 또는 상처를 봉합하는 지혈 층(예컨대, 봉합 겔)으로 변형시키기 위해 분배된 분말 층 상에 분무된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 분말 및 액체를 전달하기 위해 구성되는 어플리케이터 팁(124)을 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)은, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(124)의 근위 단부를 어플리케이터 팁 커넥터(128)에 연결하기 위해 이용되는 어플리케이터 팁 베이스(126)를 포함하며, 어플리케이터 팁 커넥터는, 이어서, 전달 디바이스 하우징(106)의 원위 단부(110)에 고정된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁 베이스(126)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁 베이스(126)를 어플리케이터 팁 커넥터(128)에 연결하기 위한 분말 커넥터(130), 및 어플리케이터 팁 베이스(126)를 어플리케이터 팁 커넥터(128)에 연결하기 위한 액체 커넥터(132)를 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124), 어플리케이터 팁 베이스(126), 분말 커넥터(130) 및 어플리케이터 팁 커넥터(128)는, 바람직하게는, 분말을 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부(104)로 전달하기 위해 구성되는, 관통 연장되는 분말 채널(도시되지 않음)을 갖는다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124), 어플리케이터 팁 베이스(126), 액체 커넥터(132) 및 어플리케이터 팁 커넥터(128)는, 바람직하게는, 액체를 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부(104)로 전달하기 위한 액체 채널(도시되지 않음)을 한정한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 분말 커넥터(130)를 어플리케이터 팁 커넥터(128)와 연결하기 위해 적응되는 제1 연결 칼라(134)를 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 액체 커넥터(132)를 어플리케이터 팁 커넥터(128)와 연결하기 위해 적응되는 제2 연결 칼라(136)를 포함한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부(104)는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 분말(예컨대, 지혈 분말)을 전달하기 위해 적응되는 분말 전달 개구(138)(도 1a 및 도 1d)를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 액체를 분무하기 위해 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부에 연결되는 액체 분무 캡(140)을 포함한다. 일 실시예에서, 액체 분무 캡(140)은, 바람직하게는, 분말 전달 개구(138)로부터 하류에 위치되어서, 분말이 어플리케이터 팁(124)을 통해 원위방향으로 이동함에 따라 분말 채널을 막을 수 있는, 액체에 존재하는 수분이 분말 전달 개구(138) 내로 흡인되지 않게 한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 주변 공기가 전달 디바이스 하우징(106) 및 분말 전달 시스템(120) 내로 흡인될 수 있게 하기 위해 제1 바이알 커넥터(112) 및 분말 전달 시스템(120)과 연통하는 일방향 밸브(142)를 포함한다. 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 분말 전달 시스템 내로 흡인되는 주변 공기는, 제1 바이알(114)로부터 투여량의 분말을 끌어당기고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)로부터 투여량의 분말을 전달하기 위해 사용된다.
도 2를 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 제1 바이알(114)을 전달 디바이스 하우징(106)에 연결하기 위해 적응되는 제1 바이알 커넥터(112)를 갖는 전달 디바이스 하우징(106)을 포함하며, 그 결과 제1 바이알(114)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 분말 챔버(145) 및 분말 전달 시스템(120)과 유체 연통한다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은 투여량의 분말을 제1 바이알(114)로부터 전달 디바이스 하우징(106)의 분말 챔버(145) 내로 흡인하기 위한 진공을 생성하도록 그리고 이어서 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부로부터 투여량의 분말을 분배하기 위한 고압 공기를 생성하도록 작동될 수 있다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은, 바람직하게는, 제1 바이알 커넥터(112)의 분말 공급 채널(144)과 연통하는 분말 챔버(145)를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 챔버(145) 내로 흡인될 수 있는 분말의 투여량의 크기는 분말 챔버의 직경 및/또는 길이를 조정 및/또는 수정함으로써 제어될 수 있다. 예를 들어, 더 큰 직경은 더 많은 투여량을 초래할 것이고, 더 작은 직경은 더 적은 투여량을 초래할 것이다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은 바람직하게는 필터(146)를 포함하며, 이는 공기가 근위 방향 및 원위 방향으로 통과하도록 허용하지만, 분말이 필터를 통과하는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은 바람직하게는 일방향 밸브(148)를 포함하며, 이는 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154) 내에서 근위 방향 및 원위 방향으로 자유롭게 이동하는 볼(150)을 포함한다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은, 바람직하게는, 공기가 분말 챔버(145)를 통해 원위 방향으로 유동하도록 강제하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 압축될 수 있는 벨로우즈(152)를 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(120)은, 바람직하게는, 평상 시 벨로우즈를 도 2에 도시된 연장 위치로 가압하는, 벨로우즈(152) 내측에 위치되는 내부 스프링(180)(도 7)을 포함한다. 따라서, 벨로우즈(152)가 원위 방향(DIR1)으로 압축될 때, 압축력이 제거된 후에, 벨로우즈 내측에 위치된 내부 스프링(180)은 벨로우즈가 근위 방향(DIR2)으로 이동하도록 가압하여, 벨로우즈를 도 2에 도시된 연장 위치로 복귀시킨다.
일 실시예에서, 내부 스프링이 벨로우즈(152)가 근위 방향(DIR2)으로 확장되도록 강제할 때, 주변 공기가 제1 바이알 커넥터(112)와 연통하는 일방향 밸브(142)(도 1a 내지 도 1d)를 통해 흡인된다. 확장 벨로우즈(152)는 주변 공기를 분말 챔버(145) 내로 흡인하는 진공을 생성한다. 주변 공기는 필터(146)를 통해 유동하고, 벨로우즈(152)의 내부 체적부를 충전한다. 벨로우즈(152)에 의해 생성된 진공은 제1 바이알(114)로부터 투여량의 분말을 끌어당긴다. 진공 하에서, 투여량의 분말은, 바람직하게는, 제1 바이알(114)로부터 분말 공급 채널(144)을 통해 그리고 분말 챔버(145) 내로 유동한다. 필터(146)는, 바람직하게는, 투여량의 분말이 벨로우즈(152) 내로 흡인되는 것을 차단한다. 투여량의 분말이 분말 챔버(145) 내로 로딩된 후에, 벨로우즈(152)는 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부 및 일방향 밸브(148)를 향해 원위 방향(DIR1)으로 유동하도록 강제하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 압축될 수 있다.
일 실시예에서, 일방향 밸브(148)는, 바람직하게는, 분말 전달 시스템(120)의 벨로우즈(152)에 의해 생성되는 진공에 응답하여 근위 방향(DIR2)으로 이동하도록 그리고 분말 전달 시스템(120)의 벨로우즈(152)를 압축함으로써 생성되는 더 높은 압력의 공기에 응답하여 원위 방향(DIR1)으로 이동하도록 구성되는 볼(150)을 포함한다.
도 3을 참조하면, 일 실시예에서, 일방향 밸브(148)는, 바람직하게는, 필터(146) 및 분말 챔버(145)로부터 하류에 위치된다. 일 실시예에서, 일방향 밸브(148)는, 바람직하게는, 볼(150)(도 2)을 수용하도록 적응되는 중심 챔버(154)를 포함한다. 볼은 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154)의 길이를 따라 근위 방향 및 원위 방향으로 자유롭게 이동한다.
일 실시예에서, 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154)는, 바람직하게는, 볼(150)(도 2)의 외경보다 큰 길이 L1을 가져서, 볼이 중심 챔버(154)의 길이를 따라 근위 방향 및 원위 방향으로 이동할 수 있게 한다.
일 실시예에서, 중심 챔버(154)는, 볼의 외부 표면과 맞물려 밀봉을 형성하도록 적응되는 근위 밀봉 표면(162)을 갖는 근위 단부(156)를 갖는다.
일 실시예에서, 벨로우즈(152)(도 2)가 압축 구성으로부터 연장 구성으로 이동함에 따라, 분말 챔버(145) 내에 진공이 생성된다. 진공은 중심 챔버(154) 내에 위치된 볼(150)(도 2)을 근위 방향(DIR2)으로 끌어당겨서, 볼이 일방향 밸브(148)의 근위 밀봉 표면(162)에 대해 밀봉하게 한다. 근위 밀봉 표면(162)을 밀봉함으로써, 볼(150)은 수분이 분말 챔버(145) 내로 흡인되는 것을 방지하며, 이는 분말의 조기 활성화를 방지한다.
도 4를 참조하면, 일방향 밸브(148)는, 바람직하게는, 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154)의 원위 단부(158)에 인접한 볼 정지부(165)를 포함한다. 볼 정지부(165)는, 바람직하게는, 중심 챔버(154)의 원위 단부(158)에 대해 근위에 위치되는 근위 면을 갖는다. 볼(150)(도 2)이 중심 챔버(154)의 원위 단부(158)로 이동하도록 양의 공기 압력에 의해 강제될 때, 볼 정지부(165)는 볼을 원위 단부(158)로부터 멀리 유지하여, 볼의 외부 표면과 일방향 밸브의 중심 챔버의 원위 단부 사이에 밀봉이 형성되는 것을 방지한다. 따라서, 볼이 볼 정지부(165)와 맞물릴 때, 원위 방향(DIR1)으로 유동하는 고압 공기 및 분말은 볼 정지부(165)의 서로 반대편인 측방향 측부들 상에 위치된 갭(166A, 166B)을 통해 자유롭게 유동하며, 그 결과 분말은 하류로 유동하여 분말 전달 채널(160)에 도달할 수 있다.
도 5를 참조하면, 일 실시예에서, 벨로우즈가 확장되어 분말 챔버(145) 내에 진공을 생성할 때, 제1 바이알(114)(도 2) 내의 투여량의 분말이 제1 바이알 커넥터(112)의 분말 공급 채널(144)을 통해 흡인되고, 분말 챔버(145)를 충전한다. 진공은, 바람직하게는, 볼의 외부 표면이 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154)의 근위 단부에 위치되는 근위 밀봉 표면(162)에 대해 안착될 때까지 볼(150)을 근위 방향(DIR2)으로 끌어당긴다. 볼(150)의 외부 표면과 근위 밀봉 표면(162) 사이에 형성된 밀봉은, 바람직하게는, 분말 분배 채널(160)에 존재할 수 있는 임의의 수분이 일방향 밸브(148)의 근위 단부(156)를 넘어 상류로 이동하는 것을 방지하며, 이는 분말 챔버(145) 또는 분말 공급 채널(144) 내에 있는 임의의 분말의 막음 및/또는 뭉침을 방지한다. 따라서, 일방향 밸브(148)는, 바람직하게는, 분말이 디바이스의 원위 단부로부터 분배되기 전에 (예컨대, 액체에 의한) 분말의 활성화로 인해 발생할 분말 및 액체 전달 시스템(100)의 막힘을 방지한다.
도 6을 참조하면, 일 실시예에서, 벨로우즈(152)(도 2)가 원위 방향(DIR1)으로 압축될 때, 분말 챔버 내의 투여량의 분말이 일방향 밸브(148)에 도달할 때까지 투여량의 분말이 원위 방향으로 유동하도록 강제하기 위해 양의 공기 압력이 필터(146) 및 분말 챔버(145)를 통해 원위 방향(DIR1)으로 유동한다. 원위방향으로 유동하는 공기는 볼의 외부 표면이 볼 정지부(165)의 근위 면에 대해 맞닿을 때까지 볼(150)이 원위 방향(DIR1)으로 이동하도록 강제한다. 일방향 밸브(148)의 중심 챔버(154)의 원위 단부(158)에 대해 근위에 위치된, 볼 정지부의 근위 면은 볼(150)의 외부 표면을 중심 챔버(154)의 원위 단부(158)로부터 멀리 이격시켜서, 원위방향으로 유동하는 분말 및 공기가 볼 정지부(165)의 서로 반대편인 측방향 측부들 상에 존재하는 갭(166A, 166B)을 통과할 수 있게 한다. 따라서, 볼(150)의 외부 표면은 분말 전달 채널(160)을 밀봉하지 않아서, 분말이 분말 전달 채널(160)에 도달할 때까지 분말이 볼(150) 및 볼 정지부(165)를 넘어 원위방향으로 자유롭게 유동하게 한다. 분말 전달 시스템에 의해 생성된 고압 공기는, 바람직하게는, 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부(104)에 위치된 분말 전달 개구(138)(도 1d)로부터 전달될 때까지 분말이 분말 전달 채널(160)을 통해 원위방향으로 유동하도록 강제한다.
도 7을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 액체(예컨대, 활성화 유체, 식염수)를 전달 디바이스 하우징(106)의 액체 챔버 또는 액체 저장소 내로 흡인하고 전달 디바이스의 어플리케이터 팁의 원위 단부에서 액체를 분배하기 위한 액체 전달 시스템(122)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 제2 바이알(118)을 전달 디바이스 하우징(106)에 연결하도록 적응되는 제2 바이알 커넥터(116)(도 1a)를 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 액체를 제2 바이알(118)로부터 전달 디바이스 하우징(106)의 액체 챔버 내로 지향시키도록 적응되는 액체 공급 채널(172)을 갖는 액체 저장소 커넥터(170)를 포함한다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(122)은, 바람직하게는, 전달 디바이스 하우징(106) 내측에 배치되는 주사기 배럴(174), 주사기 배럴 내측에 배치되는 주사기 플런저(176), 주사기 플런저(176)의 원위 단부에 고정되는 주사기 피스톤(178)을 포함한다. 일 실시예에서, 주사기 플런저(176)는, 바람직하게는, 주사기 배럴(174)의 원위 단부에 있는 개구로부터 액체를 강제로 밀어내기 위해 주사기 배럴(174)의 내부 표면과 맞물린다. 일 실시예에서, 액체 전달 시스템(122)은, 바람직하게는, 주사기 플런저(176)가 도 7에 도시된 연장 위치로 복귀하도록 가압하는 주사기 플런저 스프링(180)을 포함한다. 일 실시예에서, 주사기 배럴(174) 내로 흡인되는 액체의 체적(즉, 투여량 제어)은 주사기 플런저(176)가 주사기 플런저 스프링(180)에 의해 얼마나 멀리 연장되는지에 응답한다. 특히, 주사기 플런저 스프링에 의한 주사기 플런저의 더 적은 연장은 비교적 더 작은 체적의 액체가 주사기 배럴 내로 흡인되는 결과를 가져올 것이고, 주사기 플런저 스프링에 의한 주사기 플런저의 더 많은 연장은 비교적 더 큰 체적의 액체가 주사기 배럴 내로 흡인되는 결과를 가져올 것이다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(122)은, 바람직하게는, 주사기 플런저(176)가 근위 방향(DIR2)으로 후퇴될 때 제2 바이알(118) 내에 저장된 액체가 주사기 배럴(174) 내로 흡인되도록 허용하는 제1 일방향 밸브(182)를 포함한다. 액체 전달 시스템(122)은, 바람직하게는, 제1 일방향 밸브(182)의 하류에 위치되는 제2 일방향 밸브(184)를 포함한다. 제2 일방향 밸브(184)는, 바람직하게는, 액체가 주사기 배럴(174)로부터 원위 방향(DIR1)으로 유동하도록 허용하지만, 제2 일방향 밸브(184)는 액체가 방향을 역전시켜 근위 방향(DIR2)으로 유동하는 것을 방지한다. 일 실시예에서, 주사기 플런저(176)가 후퇴될 때, 제2 바이알(118) 내의 액체는 주사기 배럴(174)을 충전하기 위해 액체 공급 채널(172) 및 제1 일방향 밸브(182)를 통과한다. 주사기 플런저(176)가 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 때, 주사기 배럴(174) 내의 액체는 주사기 배럴(174)의 원위 단부에 있는 개구를 통해 그리고 제2 일방향 밸브(184)를 통해 유동하도록 강제되며, 그 결과 그는 액체 전달 채널(168) 내로 원위방향으로 유동하여서, 그가 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 원위 단부로 전달될 수 있게 한다.
도 8을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 분말 및 액체를 전달 디바이스(100)의 원위 단부(104)(도 1a)로 전달하기 위해 구성되는 어플리케이터 팁(124)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(124)의 근위 단부를 전달 디바이스 하우징(106)의 원위 단부(110)(도 1a)와 상호연결하기 위해 설계되는 어플리케이터 팁 베이스(126)를 포함한다. 어플리케이터 팁 베이스(126)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(124)을 안정화하고 어플리케이터 팁이 그의 종축을 중심으로 비틀리고/비틀리거나 회전하는 것을 방지하기 위해 어플리케이터 팁 커넥터(128)(도 1c)의 원위 단부와 맞물리도록 구성되는 안정화 바(186)를 포함한다.
일 실시예에서, 안정화 바(186)는 어플리케이터 팁(124)의 세장형 튜브(125)의 중심에 대해 편심되어 위치되어서, 어플리케이터 팁이 전달 디바이스 하우징의 원위 단부에 대해 하나의 배향으로만 부착될 수 있는 것을 보장한다. 일 실시예에서, 안정화 바(186)는 바람직하게는 제1 측방향 표면(188)을 가지며, 이는 분말 커넥터(130)의 내부 표면과 제1 측방향 표면(188) 사이의 제1 거리 D1을 한정한다. 안정화 바(186)는 바람직하게는 제2 측방향 표면(190)을 포함하며, 이는 액체 커넥터(132)의 내부 표면과 제2 측방향 표면(190) 사이의 제2 거리 D2를 한정한다. 일 실시예에서, 제2 거리 D2는 제1 거리 D1보다 커서, 안정화 바(186)와 분말 커넥터(130) 사이의 간격이 안정화 바(186)와 액체 커넥터(132) 사이의 간격보다 작게 한다. 안정화 바(186)의 편심 위치설정은 어플리케이터 팁(124)의 분말 전달 채널(160)이 분말 전달 시스템과 유체 연통하도록 그리고 어플리케이터 팁(124)의 액체 전달 채널(168)이 액체 전달 시스템과 유체 연통하도록 어플리케이터 팁(124)이 하나의 배향으로만 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스와 조립되도록 허용한다. 따라서, 안정화 바(186)의 구성은 어플리케이터 팁(124)과 각자의 분말 전달 시스템 및 액체 전달 시스템의 잘못된 결합을 방지하는 연결을 이루는 페일 세이프(fail-safe) 방법을 제공한다. 그 결과, 사용자는, 어플리케이터 팁 내의 분말 전달 채널이 분말 전달 시스템과 유체 연통하고 어플리케이터 팁 내의 액체 전달 채널이 액체 전달 시스템과 유체 연통하는 것을 보장받는다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부는, 바람직하게는, 분말 전달 시스템의 분말 전달 채널(160)(도 5)과 연통하는 분말 전달 개구(138)를 포함한다. 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부는, 또한, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 액체 전달 채널(168)의 원위 단부(104)로부터 액체를 분무하도록 적응되는 액체 분무 컵(140)을 포함한다. 일 실시예에서, 분무 컵(140)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100)의 분말 전달 채널 및/또는 분말 전달 시스템을 막을 수 있는, 액체에 존재하는 임의의 수분이 분말 전달 개구(138) 또는 분말 전달 채널(160) 내로 들어가는 것을 방지하기 위해 바람직하게는 분말 전달 개구(138)에 대해 원위에 위치되는 액체 분무 개구(149)를 갖는다.
도 8 및 도 9를 참조하면, 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)은, 바람직하게는, 분말 전달 채널(160) 및 액체 전달 채널(168)을 포함하는 세장형 튜브(125)를 포함한다. 어플리케이터 팁(124)은, 바람직하게는, 분말 전달 채널과 결합되기 위해 적응되는 분말 커넥터(130) 및 액체 전달 채널(168)과 결합되기 위해 적응되는 액체 커넥터(132)를 갖는 어플리케이터 팁 베이스(126)를 포함한다. 어플리케이터 팁 베이스(126)는 바람직하게는 안정화 바(186)를 포함하며, 이는 근위 방향으로 돌출되고, 어플리케이터 팁(124)이 전달 디바이스 하우징(106)(도 1a)의 원위 단부에 고정될 때 어플리케이터 팁을 안정화하기 위해 어플리케이터 팁 커넥터(128)(도 1c)의 원위 단부와 맞물리도록 적응된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)은, 바람직하게는, 분말 전달 채널(160)과 액체 전달 채널(168) 사이에 위치되는 가단성 와이어(192)를 포함한다. 가단성 와이어(192)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부가 조직 또는 상처로의 지혈 분말 및 액체의 전달을 용이하게 하기 위한 소정 각도로 이동될 수 있게 한다. 외과의사는 가단성 와이어를 구부려, 분말 및 액체를 전달하기 위한 각도를 선택할 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(124)은, 바람직하게는, 세장형 튜브(125)의 원위 단부 위에 고정되는 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(194)를 포함한다. 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(194)는, 바람직하게는, 분말 전달 채널/루멘(160) 내에 있는 분말을 전달하기 위한 분말 전달 개구(138)를 포함한다. 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(194)는, 또한, 액체 전달 채널(168)의 원위 단부와 연통하고, 어플리케이터 팁(124)의 원위 단부로부터 액체를 분무하기 위해 이용되는 액체 분무 컵(140)을 안착시키도록 적응되는 개구를 갖는다. 일 실시예에서, 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(194)는, 바람직하게는, 분무 컵(140)을 분말 전달 개구(138)에 대해 원위에 있는 위치에 위치시켜서, 분말 전달 채널(160)을 막을 수 있는, 분무 컵으로부터 분배된 액체가 분말 전달 개구(138) 내로 이동하고/하거나 옮기는 것을 하지 않게 한다.
도 10a 내지 도 10d를 참조하면, 일 실시예에서, 액체 분무 컵(140)은, 바람직하게는, 근위 단부(196), 원위 단부(198), 및 근위 단부(196)로부터 원위 단부(198)까지 연장되는 원통형 외벽(200)을 갖는다. 일 실시예에서, 원통형 외벽(200)의 근위 단부는 개방되고, 원통형 외벽(200)의 원위 단부는 액체 분무 개구(149)가 내부에 형성된 단부 벽(202)에 의해 폐쇄된다. 도 10b 내지 도 10d를 참조하면, 일 실시예에서, 단부 벽(202)은, 바람직하게는 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부로부터 분무되는 액체의 미세 미스트를 생성하기 위해 액체가 액체 분무 컵(140)의 액체 분무 개구(149)로부터 분배됨에 따라, 예를 들어 시계 방향(R1)(도 10c)으로 액체를 회전시키도록 적응되는 스월 챔버(swirl chamber)(206)가 내부에 형성된 근위 면(204)을 갖는다.
일 실시예에서, 액체 분무 컵(140)의 근위 단부(196)에 있는 개구는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(124)(도 8)의 세장형 튜브(125)를 통과하는 액체 전달 루멘(168)과 유체 연통한다.
일 실시예에서, 도 10a 내지 도 10d에 도시되고 설명되는 액체 분무 컵(140)은, 바람직하게는, 뉴저지주 서머빌 소재의 Ethicon, Inc.에 양도된, Trezza, II 등의 미국 특허 출원 공개 제2021/0101162호에 개시된 구조적 특징부들 중 하나 이상을 통합하며, 그의 개시내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 명세서에 개시된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 광범위한 기능을 가질 수 있고 많은 이점을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 어플리케이터 디바이스는 분말 및 액체를 수술 부위에 순차적으로 또는 동시에 한 손으로 적용할 수 있다. 일 실시예에서, 분말은 수술 부위에 분배될 수 있고, 이어서 액체가 분말 상에 분배될 수 있다. 일 실시예에서, 분말 및 액체는 수술 부위에 동시에 분배될 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 분말이 제어된 방식으로 균일하게 분배되고 적용될 수 있도록 분말 분배가 투여량 제어되는 시스템을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 액체가 제어된 방식으로 균일하게 분배되고 적용될 수 있도록 액체 분배가 투여량 제어되는 시스템을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 분무 팁이 분말(예컨대, 이전에 적용된 분말 층) 위에 활성화 액체를 분무하는 데 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 액체를 분배하는 데 사용되는 분무 팁 및 분말을 전달하는 데 사용되는 분말 전달 개구는, 액체가 분말 전달 개구 내로 이동하고/하거나 그와 접촉하는 것을 방지하기 위해 서로 엇갈리게 배치된다.
일 실시예에서, 습한 공기 및/또는 액체가 분말 챔버 내로 흡입되는 것을 방지하여, 그에 의해 막힘 및/또는 조기 분말 활성화를 방지하기 위해 분말 전달 채널 내에 일방향 밸브가 배치된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는 분말 및 활성화 액체로 미리 충전되는 바이알을 포함 및/또는 이용할 수 있다. 예를 들어, 제1 바이알은 분말로 미리 충전될 수 있고, 제2 바이알은 활성화 액체로 미리 충전될 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스는, 바람직하게는, 분말을 분말 챔버 또는 분말 전달 채널 내로 공급하는 것을 돕도록 설계되는 하나 이상의 분말 바이알을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 바이알은 분말을 분말 분배 개구 및/또는 분말 전달 채널 상으로 밀어내도록 구성되는 스프링/필터 조립체를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 분말 바이알은 투여량의 분말이 분말 전달 채널 내로 분배 및/또는 흡입되고 있음에 따라 공기가 분말 바이알 내로 유동하도록 허용하기 위한 공기 밸브(예컨대, 분말 바이알의 근위 단부에 위치됨)를 포함할 수 있다.
도 11을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템에 사용하기 위한 분말 바이알(114')은, 바람직하게는, 분말 바이알 내에 저장된 분말이 바이알의 개방 단부로부터 신뢰성 있고 효율적으로 흡인될 수 있는 것을 보장하도록 설계된다. 종래 기술의 바이알에서, 분말 바이알의 개구는 분말 바이알의 종축에 직교하게 또는 수직으로 연장되는 셸프(shelf) 또는 레지(ledge)에 의해 둘러싸일 수 있다. 직교 연장 셸프 또는 레지는 종래 기술의 분말 바이알의 개방 단부 밖으로의 분말의 유동을 차단하는 장애물이 될 수 있다. 종래 기술의 바이알에서 관찰되는 전술한 차단 문제를 회피하기 위해, 일 실시예에서, 분말 바이알(114')은, 바람직하게는, 분말이 분말 바이알의 개방 단부를 빠져나가는 것을 차단할 수 있는 분말 바이알(114') 내측의 임의의 레지 또는 셸프의 존재를 제거하고 깔때기로서 기능하는 원추형 내부 표면(117')(도 12)을 한정하는 외벽(115')을 갖는다.
도 12를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 바이알(114')은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100')의 전달 디바이스 하우징(106') 상의 분말 바이알 커넥터(112')와 결합될 수 있다. 분말 바이알(114')의 원추형 내부 표면(117')은, 바람직하게는, 분말 바이알(114')의 분말 챔버(119') 내의 분말이 분말 바이알 커넥터(112')를 통해 그리고 전달 디바이스 하우징(106') 내로 유동할 것이어서, 그가 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(100')의 분말 전달 시스템(120')을 사용하여 분배될 수 있게 하는 것을 보장한다.
도 13을 참조하면, 일 실시예에서, 디바이스의 원위 단부로부터 분말 및 액체를 전달하기 위한 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)는, 바람직하게는, 분말 바이알(214) 및 액체 바이알(218) 둘 모두를 전달 디바이스 하우징(206)과 연결하도록 적응되는 분말/액체 커넥터(212)를 갖는 전달 디바이스 하우징(206)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말/액체 커넥터(212)의 상부 단부는, 바람직하게는, 분말(예컨대, 지혈 분말)을 함유하는 분말 바이알(214)을 수용하도록 적응되는 제1 개구, 및 액체(예컨대, 식염수)를 함유하는 액체 바이알(218)을 수용하도록 적응되는 제2 개구를 포함한다.
도 14를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 바이알(214)은, 바람직하게는, 분말을 수용하도록 적응되는 분말 저장소(219)를 포함한다. 분말 바이알(214)은, 바람직하게는, 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)의 분말 챔버(245) 내로 이동하는 것을 방지 및/또는 차단할 수 있는 수직 레지 또는 셸프를 제거하는 원추형 내부 표면(217)을 갖는다.
일 실시예에서, 분말 바이알(214)은, 바람직하게는, 필터 홀더(247)에 의해 유지되는 필터(246)를 포함하며, 필터 홀더는 필터가 분말 챔버(245) 및 분말 바이알(214)의 하부 단부를 향해 축(A1)을 따라 이동함에 따라 필터(246)를 지지하도록 적응된다.
일 실시예에서, 분말 바이알(214)은, 바람직하게는, 분말을 분말 저장소(219)로부터 그리고 분말 챔버(245) 내로 강제로 밀어넣기 위해 필터 홀더(247) 및 필터(246)를 분말 바이알(214)의 하부 개방 단부를 향해 가압하는 스프링(249)을 포함한다.
일 실시예에서, 분말 저장소(219)는 분말 챔버(245)의 체적부가, 실질적으로 자유 공기 공간 없이 또는 최소의 자유 공기 공간을 갖고서, 분말로 실질적으로 충전되도록 유지된다. 그의 개시내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제10,507,293호의 발명자는, 그러한 배열이 유출 사이클 전체에 걸쳐, 즉 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)가 분말로 완전히 충전될 때로부터 분말 저장소(219)가 모든 남아 있는 분말이 완전히 실질적으로 비워졌을 때까지 분말 유출의 더 양호한 균일성을 가져올 뿐만 아니라, 더 양호한 방향 유출 균일성, 즉 어플리케이터 팁이 수직으로 지향된 것에 비해 수평으로 지향된 분말의 유출 사이의 최소 차이를 가져온다는 것을 발견하였다.
일 실시예에서, 스프링(249)은 필터 홀더(247) 및 필터(246)의 압축가능 어드밴서(advancer)로서 역할을 한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템이 활성화될 때, 공기의 유동이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)의 원위 단부로부터 분말을 유출시킨다. 동시에, 필터 홀더(247) 및 필터(246)는 스프링(249)에 의해 압축되며, 이는, 이어서, 필터 홀더(247) 및 필터(246)에 압력을 인가하여, 그에 의해, 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)로부터 유출됨에 따라 분말 저장소(219)의 체적을 감소시키기 위해 필터 홀더(247) 및 필터(246)가 분말 바이알(214)의 하부 단부를 향해 축(A1)을 따라 이동하게 한다.
따라서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(200)로부터의 분말의 각각의 유출 시에, 필터 홀더(247) 및 필터(246)는 분말 바이알(214)의 하부 단부를 향해 전진하여, 유출된 분말에 의해 자유로워지는 분말 저장소(219) 내의 공간을 차지한다. 이러한 작용은 분말 저장소(219)의 체적이 분말 바이알(214)의 분말 저장소(219)에 남아 있는 분말의 체적에 대응하도록 지속적으로 조정되는 결과를 가져온다.
일 실시예에서, 분말 바이알(214)은, 바람직하게는, 주변 공기가 분말 바이알의 길이를 통해 그리고 전달 디바이스 하우징(206) 내로 흡인될 수 있게 하는 일방향 밸브(257)가 내부에 통합된 단부 캡(255)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템이 분말 챔버(245) 내에 진공을 생성할 때, 분말 바이알(214) 내의 투여량의 분말이 분말 챔버(245) 내로 흡인된다.
일 실시예에서, 진공이 분말 전달 시스템에 의해 생성될 때, 주변 공기가 일방향 밸브(257)를 통해 분말 바이알(214) 내로 흡인된다. 주변 공기는 필터 홀더(247) 내의 하나 이상의 개구부를 통과하고 필터(246)를 통과한다. 공기는, 바람직하게는, 분말 전달 시스템의 벨로우즈를 충전한다. 분말이 분말 바이알(214)의 하부 단부로부터 공급됨에 따라, 스프링(249)은 분말 바이알(214)의 분말 저장소(219) 내에 남아 있는 분말을 분말 저장소(219)의 하부 단부를 향해 밀어내기 위해 필터 홀더(247) 및 필터(246)를 하향 방향으로(즉, 분말 바이알의 하부 개방 단부를 향해) 강제로 밀어낸다.
도 15a 및 도 15b를 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(300)의 어플리케이터 팁(324)은 바람직하게는 세장형 튜브(325)를 포함하며, 이는 강성 시스 섹션(325A), 및 강성 시스 섹션(325A)의 종축(A2)에 대해 선택된 각도로 분말 및 액체를 전달하기 위해 어플리케이터 팁의 원위 단부(304)가 각형성될 수 있게 하는 가요성 시스 섹션(325B)을 갖는다.
도 15b를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 전달 채널(360)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(300)의 원위 단부(304)로 분말을 전달하기 위해 강성 시스 섹션(325A) 및 가요성 시스 섹션(325B) 둘 모두를 통과하며, 그 결과 분말은 어플리케이터 팁(324)의 원위 단부에 위치된 분말 전달 개구(338)를 통해 전달될 수 있다. 액체 전달 채널(368)은, 또한, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(300)의 원위 단부(304)로 액체를 전달하기 위해 어플리케이터 팁의 강성 시스 섹션(325A) 및 가요성 시스 섹션(325B)을 통과한다. 일 실시예에서, 액체는 액체 분무 컵(340) 내에 형성된 액체 분무 개구(349)를 통해 미세 미스트로서 분무될 수 있다. 일 실시예에서, 액체는 분말 전달 개구(338)에 대해 원위에 있는 위치에서 분배된다.
도 16을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(400)의 어플리케이터 팁(424)의 근위 단부는, 바람직하게는, 제1 외경 OD1을 한정하는 외부 표면을 갖는 분말 커넥터(430), 및 제1 외경 OD1보다 작은 제2 외경 OD2를 한정하는 외부 표면을 갖는 액체 커넥터(432)를 포함한다. 각자의 분말 커넥터(430) 및 액체 커넥터(432)의 상이한 외경은 어플리케이터 팁(424) 내의 분말 전달 채널(460)이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(400)의 분말 전달 시스템과 적절하게 정렬되도록 그리고 어플리케이터 팁(424) 내의 액체 전달 채널(468)이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(400)의 액체 전달 시스템과 적절하게 정렬되도록 어플리케이터 팁(424)이 단일 배향으로만 전달 디바이스에 연결될 수 있는 것을 보장하기 위한 페일 세이프 수단을 제공한다. 일 실시예에서, 연결 칼라(434)가 분말 커넥터(430) 및 액체 커넥터(432)를 어플리케이터 팁 커넥터(428)와 고정하기 위해 사용될 수 있다. 연결 칼라(434)는 확실한 연결을 이루기 위한 나사를 가질 수 있다.
일 실시예에서, 분말 커넥터의 외경은 액체 커넥터의 외경보다 작아서, 어플리케이터 팁 내의 분말 전달 채널이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 분말 전달 시스템과 적절하게 정렬되도록 그리고 액체 전달 채널이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 시스템과 적절하게 정렬되도록 어플리케이터 팁이 단일 배향으로만 연결될 수 있는 것을 보장하기 위한 페일 세이프 수단을 제공할 수 있다.
도 17을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(500)의 어플리케이터 팁(524)은, 바람직하게는, 바람직하게는 액체 분무 컵(540) 및 분말 전달 개구(538)가 어플리케이터 팁(524)의 근위 섹션의 종축(A3)에 대해 각형성될 수 있게 하는 가요성 커넥터(525)를 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 채널(560)은, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(500)의 원위 단부(504)에 있는 분말 전달 개구(538)를 통해 분말을 전달하기 위해 어플리케이터 팁(524)의 길이를 통과한다. 일 실시예에서, 액체 전달 채널(568)은, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(500)의 원위 단부(504)에 위치된 액체 분무 컵(540)으로 액체를 전달하기 위해 어플리케이터 팁(524)의 길이를 통해 연장된다.
도 18a 내지 도 18c를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 및 액체를 수술 부위로 전달하기 위한 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 근위 단부(602) 및 원위 단부(604)를 갖는다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 분말을 수용하도록 적응되는 분말 하우징(606A), 및 액체를 수용하도록 적응되는 액체 하우징(606B)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부(604)로부터 분말(예컨대, 투여량의 지혈 분말)을 전달하도록 적응되는 분말 전달 시스템(620), 및 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부(604)로부터 액체(예컨대, 식염수의 분무)를 전달하도록 적응되는 액체 전달 시스템(622)을 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는 바람직하게는 어플리케이터 팁(624)을 포함하며, 이는 분말 하우징(606A) 및 분말 전달 시스템(620)과 유체 연통하는 분말 전달 채널(예컨대, 분말 루멘), 및 액체 하우징(606B) 및 액체 전달 시스템(622)과 유체 연통하는 액체 전달 채널(예컨대, 액체 루멘)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 각자의 분말 및 액체 전달 채널들의 세그먼트들을 포함하는 분말 커넥터(630) 및 액체 커넥터(632)를 갖는 어플리케이터 팁 베이스(626)를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 분말 하우징(606A) 및 액체 하우징(606B)을 상호연결하고 지지하는 전달 디바이스 프레임(615)을 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁 베이스(626)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(624)이 그의 종축을 중심으로 비틀리고/비틀리거나 회전하는 것을 방지하기 위해서 어플리케이터 팁(624)을 안정화하기 위해 전달 디바이스 프레임(615)의 원위 단부와 결합되는 안정화 바(686)를 포함한다.
일 실시예에서, 제1 연결 칼라(634)가 어플리케이터 팁(624)의 분말 커넥터(630)를 분말 하우징(606A)의 원위 단부와 고정시키고, 제2 연결 칼라(636)가 어플리케이터 팁(624)의 액체 커넥터(632)를 액체 하우징(606B)의 원위 단부와 고정시킨다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 분말 전달 시스템(620)이 분말 하우징(606A) 내측에 진공을 생성하도록 작동될 때 주변 공기가 분말 하우징(606A) 내로 흡인될 수 있게 하기 위해 분말 하우징(606A)과 연통하는 제1 일방향 밸브(642)를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 액체 전달 시스템(622)의 주사기 플런저(676)가 원위 방향(DIR2)으로 후퇴될 때 주변 공기가 액체 하우징(606B) 내로 흡인될 수 있게 하는 제2 일방향 밸브(659)를 포함한다.
도 19를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 하우징(606A)은 분말 전달 시스템(620)을 수용하도록 적응된다. 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 벨로우즈(652), 평상 시 벨로우즈(652)를 도 19에 도시된 연장 위치로 가압하는 내부 스프링(655), 필터 홀더(647), 및 필터 홀더에 고정되는 필터(646)를 포함한다. 분말 하우징(606A)은, 바람직하게는, 분말을 함유하는 분말 챔버(645)를 포함한다. 일 실시예에서, 벨로우즈는 분말 하우징(606A)으로부터 탈착될(예컨대, 풀릴) 수 있어서, 분말이 분말 챔버(645) 내에 배치될 수 있게 할 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 분말 하우징(606A) 및 액체 하우징(606B)을 지지하는 디바이스 프레임(615)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은 분말 하우징(606A)과 조립되고, 액체 전달 시스템(622)은 액체 하우징(606B)과 조립된다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부로부터 분말을 분배하기 위해 활성화되고, 액체 전달 시스템(622)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부로부터 액체를 분배하기 위해 활성화된다.
일 실시예에서, 분말 하우징(606A)은, 바람직하게는, 분말 전달 시스템(620)을 사용하여 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부로부터 전달될 수 있는 분말을 수용하도록 적응되는 분말 챔버(645)를 포함한다. 일 실시예에서, 분말 챔버(645)는 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 분말 전달 채널(660)과 유체 연통한다. 분말 전달 채널(660)은, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(624)(도 18a)의 원위 단부(604)까지 연장된다.
일 실시예에서, 벨로우즈(652)를 포함하는 분말 전달 시스템(620)은 분말 하우징(606A)의 근위 단부로부터 탈착될 수 있어서, 분말이 분말 챔버(645) 내로 삽입 및/또는 패킹될 수 있게 할 수 있다. 일단 분말이 분말 챔버(645) 내로 패킹되었으면, 분말 전달 시스템(620)은 분말 하우징(606A)의 근위 단부에 재부착될 수 있다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 분말 하우징(606A)의 근위 단부에 해제가능하게 고정될 수 있는 단부 캡(685)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 필터(646), 및 필터가 분말 하우징(606A) 내에서 원위방향(DIR1)으로 이동함에 따라 필터(646)를 지지하는 필터 홀더(647)를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 벨로우즈(652), 및 벨로우즈(652)가 도 19 및 도 20에 도시된 연장 위치로 복귀하도록 가압하는 내부 벨로우즈 스프링(655)을 포함한다.
도 19, 도 21 및 도 22를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 하우징(606A)은, 바람직하게는, 분말 하우징(606A)의 원위 단부에 있는 원위 개구에 인접하게 위치되는 압밀 방지 벽(601)을 포함한다. 압밀 방지 벽(601)은, 바람직하게는, 분말 챔버(645) 내의 분말이 압밀 방지 벽(601) 주위로 그리고 일방향 밸브(648)의 하류에 위치되는 분말 전달 채널(660) 내로 통과할 수 있게 하는, 벽(601)의 서로 반대편인 측부들 상에 위치되는 갭(649A, 649B)(도 24)을 한정한다. 압밀 방지 벽(601)은, 바람직하게는, 개구를 차단하고 어플리케이터 팁(624)의 원위 단부로부터의 분말의 추가 전달을 막을 수 있는, 분말 챔버(645) 내의 분말이 분말 하우징(606A)의 원위 단부에 있는 개구 내로 패킹되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁 베이스(626)의 분말 커넥터(630) 내로 연장되는 분말 전달 채널(660)의 세그먼트와 분말 하우징(606A)의 원위 개구 사이에 위치되는 일방향 밸브(648)를 포함한다. 일 실시예에서, 일방향 밸브(648)는, 바람직하게는, 일방향 밸브(648)의 중심 챔버 내에서 근위방향으로 그리고 원위방향으로 자유롭게 이동하는 볼(650)을 포함한다. 일 실시예에서, 일방향 밸브는, 도 2 내지 도 6에 도시되고 설명된 일방향 밸브와 유사한 방식으로 작동할 수 있다.
도 19를 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(624)의 원위 단부로부터 액체를 전달하기 위해 이용될 수 있는 액체 전달 시스템(622)을 포함한다. 일 실시예에서, 액체 전달 시스템(622)은, 바람직하게는, 액체 하우징(606B) 내측에 배치되는 주사기 배럴(674)을 포함한다. 액체 전달 시스템(622)은, 바람직하게는, 주사기 배럴(674) 내측에 배치되는 주사기 플런저(676), 및 주사기 플런저(676)의 원위 단부에 고정되는 피스톤(678)을 포함한다.
일 실시예에서, 주사기 배럴(674)은, 바람직하게는, 액체(예컨대, 분말 활성화 유체)를 수용하도록 적응되는 액체 챔버(675)를 둘러싼다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(622)은, 바람직하게는, 주사기 플런저가 도 19 및 도 20에 도시된 연장 위치로 복귀하게 가압하도록 구성되는 주사기 플런저 스프링(680)을 포함한다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(622)은, 바람직하게는, 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675) 내로 액체를 흡인한 다음에 주사기 배럴의 원위 단부에 있는 개구로부터 액체를 강제로 밀어내도록 적응되며, 그 결과 액체는 어플리케이터 팁(624)의 원위 단부로부터 전달되기 위해 액체 전달 채널(668)을 통해 하류로 유동할 것이다. 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)는, 바람직하게는, 주사기 플런저(676)가 근위 방향(DIR2)으로 후퇴될 때 액체가 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675) 내로 흡인될 수 있게 하는 제1 일방향 밸브(682)를 포함한다. 주사기 플런저(676) 및 피스톤(678)이 근위 방향(DIR2)으로 후퇴됨에 따라, 제1 일방향 밸브(682)를 통해 그리고 액체 챔버(675) 내로 액체를 흡인하기 위해 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675) 내에 진공이 생성된다.
일 실시예에서, 주사기 플런저(676)가 원위 방향(DIR1)으로 눌림에 따라, 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675) 내의 액체는 제2 일방향 밸브(684)를 통해 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 액체 전달 채널(668) 내로 통과하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 유동하도록 강제된다. 액체는, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(624)의 어플리케이터 팁 베이스(626)의 액체 커넥터(632)를 통해 이동한다.
도 20을 참조하면, 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 분말 하우징(606A)의 근위 단부에 있는 개구로부터 탈착 및 제거될 수 있다. 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 분말 전달 시스템(620)을 분말 하우징(606A)의 근위 단부와 고정하기 위해 이용될 수 있는 단부 캡(685)을 포함한다. 일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 벨로우즈(652), 필터(646), 필터 홀더(647), 및 분말 전달 시스템(620)을 분말 하우징(606A) 내측에 고정하기 위해 분말 하우징(606A) 내의 암나사와 맞물리도록 적응되는 수나사(651)를 포함한다.
일 실시예에서, 분말 전달 시스템(620)은 분말 하우징(606A)으로부터 제거될 수 있어서, 분말이 분말 하우징(606A)의 분말 챔버(645)(도 19) 내에 배치(예컨대, 패킹)될 수 있게 할 수 있다. 일 실시예에서, 분말이 분말 하우징(606A)의 분말 챔버 내에 배치된 후에, 분말 전달 시스템(620)은 분말 하우징(606A) 내로 재삽입될 수 있고, 예를 들어 나사(651)를 사용함으로써, 분말 하우징에 고정될 수 있다.
도 21을 참조하면, 일 실시예에서, 벨로우즈 스프링(655)이 벨로우즈(652)를 연장 위치로 확장시킴에 따라, 벨로우즈(652)의 내부를 충전하기 위해 제1 공기 입구(642) 및 일방향 밸브(643)를 통해 공기가 흡인된다. 일방향 밸브(643)를 통해 유동하는 공기는, 바람직하게는, 벨로우즈(652)의 내부를 충전하기 위해 사행형(tortuous) 경로(651)(도 22)를 통해, 분말 압밀 방지 벽(601)(도 24)의 외주연부와 분말 하우징(606A)의 내부 표면 사이의 갭(649A, 649B)(도 19) 주위로, 그리고 필터(646)를 통해 대체적으로 원위 방향으로 이동한다.
일 실시예에서, 공기가 벨로우즈(652) 내로 흡인됨에 따라, 분말 하우징(606A)의 분말 챔버(645) 내에 진공이 생성된다. 진공은 분말 전달 채널(660) 내의 임의의 수분이 분말 챔버(645)에 도달하는 것을 방지하기 위해 볼이 일방향 밸브(648)의 근위 밀봉 표면(662)에 대해 안착되도록 일방향 밸브(648)의 볼(650)을 끌어당긴다. 일방향 밸브(648)는, 또한, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)를 막을 수 있는 수분이 사행형 경로(651) 또는 분말 챔버(645)로 들어가는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 벨로우즈(652)가 원위 방향(DIR1)으로 압축될 때, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 분말 챔버(645) 내의 분말을 분말 하우징(606A)의 원위 단부를 향해 밀어내기 위해 원위방향으로 이동한다. 압축된 벨로우즈(652)에 의해 생성된 고압 공기는, 바람직하게는, 분말이 분말 압밀 방지 벽(601)을 둘러싸는 갭(649A, 649B)(도 19) 주위로 유동하도록 강제하기 위해 필터(646)를 통해 원위방향으로 유동한다. 원위방향으로 유동하는 공기 및 분말은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 어플리케이터 팁(624)(도 19)의 원위 단부로부터 전달되기 위해 사행형 경로(651)를 통해, 일방향 밸브(648)의 볼(650) 주위로, 그리고 분말 전달 채널(660) 내로 유동한다.
고압 공기가 일방향 밸브(648)를 통해 원위방향(DIR1)으로 유동함에 따라, 고압 공기는 볼(650)을 볼 정지부(665)(도 22)에 대해 가압하며, 이는 분말이 분말 전달 채널(660) 내로 유동할 수 있게 하기 위해 공기 및 분말이 볼(650) 주위로 유동하도록 허용한다.
도 21, 도 22, 도 23a, 및 도 23b를 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 분말 하우징(606A)(도 21)을 포함한다. 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 분말 하우징(606A)의 근위 단부 상에 장착되는, 압축가능 벨로우즈(652)와 같은 수동 공기 펌프를 포함한다. 분말 하우징은, 바람직하게는, 그의 근위 단부에 핸드 그립(605)(도 21)을 갖는다. 분말 전달 시스템(620)은, 바람직하게는, 분말 하우징(606A) 내에 위치되는 필터 홀더(647)(도 21), 및 필터 홀더(647) 상에 장착되는 필터(646)를 포함한다. 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 분말 하우징(606A) 내에 활주가능하게 장착되고, 분말 하우징(606A)의 원위 단부를 향해 함께 전진하기 위해 구성된다. 분말 하우징(606A)의 원위 단부는, 바람직하게는, 분말 배출 개구(691)(도 25a 내지 도 25c)를 갖는다. 분말 배출 개구(691)(도 21 및 도 22)에 대해 근위에 분말 압밀 방지 벽(601)(도 21 및 도 22)이 장착된다. 사행형 경로(651)(도 21 및 도 22)는, 바람직하게는, 분말 압밀 방지 벽(601)의 원위 측부와 분말 배출 개구(691) 사이에서 연장된다.
일 실시예에서, 필터 홀더(647)는, 바람직하게는, 필터 홀더(647)로부터 분말 하우징(606A)의 근위 단부를 향해 근위방향으로 연장되는 플런저 스템(stem)(653)을 갖는다. 벨로우즈 스프링(655)은 플런저 스템(653) 상에 위치된다. 벨로우즈 스프링(655)은, 바람직하게는, 벨로우즈(652)와 필터 홀더(647) 사이에 위치되고, 부분적으로 벨로우즈(652) 내측에, 더 구체적으로는 벨로우즈(652)의 상단 자유 단부와 필터 홀더(647) 사이에 있다.
일 실시예에서, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 분말 하우징(606A) 내에서 동축으로 그리고 활주가능하게 이동가능하다. 일 실시예에서, 필터 홀더(647)는, 바람직하게는, 공기 또는 가스가 필터 홀더(647)를 통해 유동하기 위한 경로를 제공하는, 관통 연장되는 하나 이상의 개구부(657)(도 23a 및 도 23b)를 갖는다.
일 실시예에서, 필터(646)(예컨대, 미세다공성 필터)는 분말 하우징(606A) 내에 꼭 맞게 그리고 활주가능하게 끼워맞춤되고, 필터 홀더(647)와 함께 이동한다. 분말 하우징의 분말 배출 개구(691)와 필터(646) 사이에 위치되는 분말 하우징(606A)의 일부분은 분말(도시되지 않음)로 충전될 수 있는 분말 챔버(645)를 한정한다. 일 실시예에서, 분말 챔버(645)의 체적은, 바람직하게는, 필터 홀더(647) 및 필터(646)가 분말 하우징(606A)의 원위 단부를 향해 전진함에 따라 감소한다.
일 실시예에서, 분말 하우징(606)은, 바람직하게는, 분말 및 공기가 분말 챔버(645)를 빠져나가기 위한 사행형 경로(651)(도 21 및 도 22)를 포함한다. 일 실시예에서, 사행형 경로(651)는, 분말 챔버(645) 내에 위치된 오리피스로 시작되고 여러 굽힘부를 갖는 채널이다. 사행형 경로(651)는 공기 및 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600) 내에서 전진하고 있는 방향의 방향전환, 특히 대체적으로 근위 방향으로부터 원위 방향을 향해, 즉 분말 챔버(645)로부터 분말 배출 개구(691)(도 25a 내지 도 25c)로 이동하는 것으로부터, 다른 방향으로, 예를 들어 옆 방향으로(즉, 분말 하우징의 종축에 수직으로) 또는 반대 방향으로(즉, 후방으로, 분말 하우징의 원위 단부로부터 근위 단부를 향해) 짧은 거리를 이동하는 것으로의 방향전환을 가져온다. 공기 및 분말이 분말 하우징(606A), 분말 챔버(645), 및 사행형 경로(651)를 통해 전진하는 방향의 변화는 화살표(도 22)에 의해 개략적으로 도시되어 있으며, 이는, 사행형 경로(651)를 통해 전진할 때 방향의 잠시의 간헐적 변화를 갖고서, 공기 및 분말이 분말 하우징(606A)의 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 전진하는 것을 나타낸다.
일 실시예에서, 사행형 경로(651)는, 바람직하게는, 공기 유동이 존재하지 않을 때 분말 챔버(645) 내의 분말(도시되지 않음)이 분말 전달 채널(660)을 통해 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)를 빠져나가는 것을 방지한다(예컨대, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)가 아래로 향할 때, 특히 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스가 흔들림 또는 진동 또는 임의의 가변 가속 이동을 겪을 때, 분말의 손실을 방지함). 사행형 경로(651)는 분말 챔버(645)로부터의 소량의 분말의 의도하지 않은 유출을 방지하면서, 공기 유동에 의해 구동될 때 분말 유출을 허용한다.
도 21 및 도 22를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 챔버(645)로부터의 혼입된 분말과 함께 공기의 유동이 화살표에 의해 개략적으로 표시되어 있다. 벨로우즈(652)는 필터 홀더(647) 내의 하나 이상의 개구부(657)(도 23a 및 도 23b), 필터(646), 및 사행형 경로(651)를 통해 배출 개구(691)와 유체 연통한다. 일 실시예에서, 벨로우즈(652)의 압축 시에, 공기가 벨로우즈(652)로부터 필터 홀더(647)의 하나 이상의 개구부(657)(도 23a 및 도 23b)를 통해, 그리고 필터(646)를 통해 분말 챔버(645) 내로 이동한다. 분말 챔버(645)로부터, 화살표(도 22)에 의해 개략적으로 나타낸 바와 같이, 분말 및 공기 스트림은 사행형 경로(651)로 들어가고, 이어서 사행형 경로(651)로부터 분말 하우징(606A)의 분말 배출 개구(691) 내로 이동한다.
일 실시예에서, 벨로우즈(652)의 자유 단부에 압력을 인가할 시에, 벨로우즈(652)는 압축되며, 이는 벨로우즈 내측에 양의 공기 압력을 생성한다. 공기는 필터 홀더(647)의 하나 이상의 개구부(657)(도 23a 및 도 23b)를 통해, 필터(646)를 통해 그리고 분말 챔버(645) 내로 원위방향으로 유동한다. 분말 챔버(645)로부터, 분말 및 공기 스트림은 일방향 밸브(648) 및 분말 전달 채널(660)(도 22)을 통해 디바이스로부터 유출된다.
일 실시예에서, 벨로우즈(652)에 대한 압력의 해제 시에, 벨로우즈 스프링(655)은 벨로우즈를 비압축 상태로 복귀시켜, 벨로우즈(652) 내측에 진공을 생성한다. 공기 또는 가스가 벨로우즈(652) 내로 흡인되며, 이때 공기는 일방향 밸브(643)(도 22)를 통해 분말 하우징(606A)으로 들어간다. 진공 하에서, 공기는 벨로우즈(652)의 내부를 충전하기 위해 사행형 경로(651)를 통해, 분말 압밀 방지 벽(601) 주위로, 분말 챔버(645)를 통해, 필터(646)를 통해, 그리고 필터 홀더(657)의 하나 이상의 개구부(657)(도 23a)를 통해 근위방향으로 유동한다. 필터(646)는 분말이 벨로우즈에 도달하는 것을 방지하여서, 벨로우즈(652)가 유출 전체에 걸쳐 실질적으로 분말이 없게 한다.
일 실시예에서, 분말 챔버(645)는 분말 챔버(645)의 체적부가, 실질적으로 자유 공기 공간 없이 또는 최소의 자유 공기 공간을 갖고서, 분말로 실질적으로 충전되도록 유지된다. 그의 개시내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제10,507,293호의 발명자는, 그러한 배열이 유출 사이클 전체에 걸쳐, 즉 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)가 분말로 완전히 충전될 때로부터 분말 챔버(645)가 모든 남아 있는 분말이 완전히 비워졌을 때까지 분말 유출의 더 양호한 균일성을 가져올 뿐만 아니라, 더 양호한 방향 유출 균일성, 즉 어플리케이터 팁이 수직으로 지향된 것에 비해 수평으로 지향된 분말의 유출 사이의 최소 차이를 가져온다는 것을 발견하였다.
일 실시예에서, 벨로우즈 스프링(655)은 필터 홀더(647)(도 21) 및 필터(646)의 압축가능 어드밴서로서 역할을 한다. 벨로우즈(652)가 눌릴 때, 벨로우즈는 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부로부터 분말을 유출시키기 위한 양의 공기 압력의 유동을 생성한다. 동시에, 벨로우즈(652)의 상단 또는 자유 단부는 벨로우즈 스프링(655)을 압축하고 있으며, 이는, 이어서, 필터 홀더(647) 및 필터(646)에 압력을 인가하여, 그에 의해, 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)로부터 유출됨에 따라 분말 챔버(645)의 체적을 감소시키기 위해 필터 홀더(647) 및 필터(646)가 원위 방향(DIR1)으로 이동하게 한다.
일 실시예에서, 분말 챔버(645)로부터의 분말 유출 및 공기 유동을 생성하는 벨로우즈(652)의 각각의 눌림 또는 압축 동안, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 벨로우즈(652)의 압축 시에 눌리는 벨로우즈 스프링(655)에 의해 분말 하우징(606A)의 원위 단부를 향해 동시에 구동된다.
따라서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)로부터의 분말의 각각의 유출 시에, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 원위방향으로 전진하여, 유출된 분말에 의해 자유로워지는 분말 챔버(645) 내의 공간을 차지한다. 이러한 작용은 분말 챔버(645)의 체적이 분말 챔버(645) 내측에 남아 있는 분말의 체적에 대응하도록 지속적으로 조정되는 결과를 가져온다.
일 실시예에서, 벨로우즈(652)가 더 이상 압축되지 않도록 하는 그의 해제 시에, 스프링(655)에 대한 압축이 해제되어서, 스프링이 필터 홀더(647) 및 부착된 필터(646)를 끌어당기지 않고서 근위 방향(DIR2)(도 21)으로 자유롭게 확장되게 한다. 일 실시예에서, 스프링(655)은 벨로우즈(652)에 부착되지 않아서, 벨로우즈(652)에 대한 압력의 해제 및 확장된 비압축 상태로의 벨로우주의 확장 시에 스프링(655)이 근위방향으로 끌어당겨지지 않는 결과를 가져온다.
일 실시예에서, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 분말 하우징(606A) 내측에 꼭 맞게 그리고 활주가능하게 끼워맞춤되기 위해 구성된다. 각각의 사이클 후에, 플런저(653) 및 필터(646)는 분말 유출의 최근 사이클 동안 가장 멀리 전진된 위치에 유지된다. 벨로우즈(652)에 대한 압력이 제거되고 벨로우즈가 벨로우즈 내로 공기를 흡인하기 위해 확장될 때, 필터 홀더(647) 및 필터(646)는 근위 방향(DIR2)으로 이동하지 않고, 대신에, 이전 분말 유출 사이클 동안 달성되었던, 분말 하우징(606A)의 원위 단부에 가장 가까운 위치를 유지한다. 분말 하우징(606A)의 내부 표면에 대한 필터 홀더(647) 및 필터(646)의 마찰 맞물림은, 바람직하게는, 후방 방향으로의, 즉 근위 방향(DIR2)으로의 필터 홀더(647) 및 필터(646)의 용이한 이동을 방지한다.
벨로우즈(652)의 눌림은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600) 내의 가스 압력 및 스프링(655)에 대한 압력의 동시 생성을 야기하며, 이는, 이어서, 필터(646)와 함께 필터 홀더(647)가 분말 챔버(645) 내에서 원위방향(DIR1)으로 전진하여 분말 챔버(645)로부터 유출된 분말에 의해 자유로워진 임의의 공간을 차지하도록 강제한다.
일 실시예에서, 분말의 임의의 유출 전에, 스프링(655)은 분말 챔버(645) 내의 분말에 대한 압력을 전혀 또는 거의 생성하지 않는다. 분말 챔버(645) 내의 분말에 대한 스프링(655)으로부터의 일정한 압력이 전혀 또는 거의 없기 때문에, 분말의 잠재적인 응집 및 케이킹(caking)이 방지된다.
일 실시예에서, 스프링(655)은 플런저 스템(653) 상에 위치된다. 스프링(655)은, 바람직하게는, 벨로우즈(652)의 상단 또는 자유 단부와 필터 홀더(647)의 근위 측부 사이에 위치된다. 일 실시예에서, 스프링(655)의 근위 단부는 벨로우즈(652)의 상단 또는 자유 단부를 터치한다. 일 실시예에서, 스프링의 근위 단부는 벨로우즈(652)의 상단으로부터 일정 거리(예컨대, 약 0 내지 20 mm)에 위치될 수 있다.
도 21 및 도 22는 하나 이상의 분말 유출 후의 스프링(655), 필터 홀더(647), 필터(646), 및 분말 챔버(645)의 위치를 도시한다. 분말 챔버(645)로부터의 분말의 유출 시에, 분말 챔버(645)의 체적은, 필터 홀더(647) 및 필터(646)가 분말 하우징(606A) 내에서 원위방향으로 전진하고 분말 챔버(645) 내의 자유로워진 공간을 차지함에 따라 감소한다. 일 실시예에서, 스프링(655)의 근위 단부는 벨로우즈(652)의 상단 또는 자유 단부로부터 일정 거리에 위치될 수 있으며, 이때 거리는 각각의 분말 유출 후에 증가한다.
도 26을 참조하면, 일 실시예에서, 액체 전달 디바이스의 주사기 플런저(676) 및 피스톤(678)이 근위 방향(DIR2)으로 후퇴될 때, 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675) 내에 진공이 생성된다. 액체 챔버(675) 내의 진공은 제1 일방향 밸브(682)를 통해 액체를 흡인한다. 제1 일방향 밸브(682)를 통과한 후에, 액체는 주사기 배럴(674)의 액체 챔버(675)를 충전한다. 일 실시예에서, 주사기 플런저(676)가 원위 방향(DIR1)으로 눌릴 때, 액체 전달 시스템(622)(도 19)의 피스톤(678)은 주사기 배럴(674)의 원위 단부에 있는 개구로부터 액체를 강제로 밀어낸다. 원위 방향(DIR1)으로 유동하는 액체는, 바람직하게는, 액체 전달 채널(668)로 들어가기 위해 제2 일방향 밸브(684)를 통과한다. 원위방향으로 유동하는 액체는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(600)의 원위 단부로 전달되기 위해 어플리케이터 팁(624)(도 19)의 어플리케이터 팁 베이스(626)의 액체 커넥터(632)를 통과한다.
도 27a 및 도 27b를 참조하면, 일 실시예에서, 그의 원위 단부로부터 분말 및 액체를 전달하기 위한 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 근위 단부(702) 및 원위 단부(704)를 갖는다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는 바람직하게는 전달 디바이스 하우징(706)을 포함하며, 이는 손잡이(725), 및 액체 전달 시스템(722)을 작동시키기 위해 하우징(706)과 피벗식으로 연결되는 트리거(723)를 갖는다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 분말을 공급하기 위해 전달 디바이스 하우징(706)과 연결되기 위해 구성되는 제1 바이알(714)(예컨대, 분말 바이알; 지혈 분말 바이알), 및 액체를 공급하기 위해 손잡이(725)의 하부 단부와 조립되기 위해 구성되는 액체 탱크(718)를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 연결 칼라(734)를 통해 디바이스 하우징(706)의 원위 단부에 결합되는 어플리케이터 팁(724)을 포함한다. 어플리케이터 팁(724)은, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 원위 단부(704)로부터 분말 및 액체를 전달하기 위해 적응된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(724)은, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 분말 전달 채널(760) 및 액체 전달 채널(768)을 함께 결합시키는 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(794)를 포함한다. 일 실시예에서, 어플리케이터 팁(724)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부로부터 분말을 전달하기 위한 분말 전달 개구(738)를 포함한다. 어플리케이터 팁(724)은, 또한, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부로부터 액체를 전달하기 위한 액체 분무 컵(740)을 포함한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(724)은, 바람직하게는, 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터(794) 및/또는 어플리케이터 팁(724)의 원위 단부가 축(A4)(도 27a)을 따라 연장되는 어플리케이터 팁의 근위 섹션에 대해 각형성될 수 있게 하는 가요성 섹션(725)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 디바이스 하우징(706) 내로 분말을 흡인하기 위해 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부(704)로부터 분말을 분배하기 위해 구성되는 분말 전달 시스템(720)을 포함한다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 액체 탱크(718)로부터 액체를 흡인하도록 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 원위 단부(704)로부터 액체를 분배하도록 적응되는 액체 전달 시스템(722)을 포함한다.
도 27b를 참조하면, 일 실시예에서, 벨로우즈(752)가 DIR1으로 지정된 원위 방향으로 확장될 때 투여량의 분말이 분말 바이알(714)로부터 분말 전달 채널(760)의 분말 챔버(745) 내로 흡인된다. 벨로우즈(752)가 근위 방향(DIR2)으로 압축될 때, 분말 전달 채널(760)의 분말 챔버(745) 내에 있는 투여량의 분말은 어플리케이터 팁(724)의 원위 단부(704)에 있는 분말 전달 개구(738)로부터 전달되기 위해 분말 전달 채널(760)을 통해 원위방향으로 강제로 내밀린다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(722)의 트리거(723)의 하부 단부가 원위 방향(DIR1)으로 이동할 때, 액체 탱크(718) 내에 저장된 액체가 디바이스 하우징(706)의 액체 전달 채널(768) 내로 흡인된다. 트리거(723)가 근위 방향(DIR2)으로 손잡이(725)를 향해 압축될 때, 액체 전달 채널(768) 내의 액체는 어플리케이터 팁(724)의 원위 단부(704)에 위치된 액체 분무 컵(740)으로부터 분무되기 위해 어플리케이터 팁(724)을 통해 하류로 강제로 내밀린다.
도 28을 참조하면, 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 먼저 분말 바이알(714)의 분말 격실(742)로부터 분말 챔버(745) 내로 분말을 흡인한 다음에 어플리케이터 팁(724)의 원위 단부로부터 분말 전달 채널(760)을 통해 분말을 분배하기 위한 분말 전달 시스템(720)을 포함한다. 일 실시예에서, 디바이스 하우징(706)은 분말 바이알(714)의 분말 챔버(742) 내에 분말을 함유하는 분말 바이알(714)의 개방 단부와 정합하도록 적응되는 분말 바이알 커넥터(712)를 포함한다. 분말 커넥터(712)는, 바람직하게는, 분말 바이알(714)의 분말 격실(742)과 분말 챔버(745) 사이의 경로를 제공하는 분말 입구 포트(715)를 포함한다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 분말 전달 시스템(720)은, 바람직하게는, 벨로우즈(752)와 분말 챔버(745) 사이에 위치된 필터(746)를 포함한다. 필터(746)는, 바람직하게는, 공기가 통과하도록 허용하지만, 필터(746)는 공기가 벨로우즈(752) 내외로 유동함에 따라 분말이 필터를 통해 그리고 벨로우즈(752) 내로 통과하는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 분말 격실(742) 내에 분말을 함유하는 분말 바이알(714)은 전달 디바이스 하우징(706)의 분말 커넥터(712)에 연결되어서, 분말이 분말 입구 포트(715)를 통해 그리고 분말 전달 채널(760)의 분말 챔버(745) 내로 흡인될 수 있게 한다. 일 실시예에서, 벨로우즈(752)가 원위 방향(DIR1)으로 확장될 때, 벨로우즈(752)를 충전하기 위해 필터(746)를 통해 공기를 흡인하는 진공이 확장 벨로우즈(752)에 의해 생성된다. 분말 전달 시스템(720)의 작용은, 바람직하게는, 분말 챔버(745) 내에 진공을 생성하며, 이는 분말 바이알(714)의 분말 격실(742)로부터, 분말 입구 포트(715)를 통해, 그리고 분말 전달 채널(760)의 분말 챔버(745) 내로 분말을 흡인한다.
일 실시예에서, 벨로우즈(752)가 분말 전달 채널(760) 내에 진공을 생성함에 따라, 일방향 밸브(748)의 볼(750)은 분말 전달 채널(760) 내의 임의의 습한 공기가 디바이스 하우징(706) 내에 위치되는 분말 전달 채널(760)의 일부분 내로 흡인되는 것을 방지하여, 그에 의해, 디바이스를 막을 수 있는 수분이 분말 전달 채널(760)의 근위 단부 및 분말 챔버(745) 내의 분말과 반응할 가능성을 최소화한다.
일 실시예에서, 확장 벨로우즈(752)가 분말 챔버(745) 내로 분말을 흡인하기 위한 진공을 생성한 후에, 벨로우즈(752)는 분말 챔버(745) 내의 분말이 분말 전달 채널(760)을 통해 하류로 유동하도록, 일방향 밸브(748)의 볼(750) 주위로 유동하도록, 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 어플리케이터 팁(724) 내에 위치되는 분말 전달 채널(760)의 원위 섹션 내로 유동하도록 강제하는 고압 공기를 생성하기 위해 DIR2로 지정된 근위 방향으로 압축될 수 있다.
일 실시예에서, 어플리케이터 팁(724)은, 바람직하게는, 분말 전달 채널(760) 및 액체 전달 채널(768)(도 28) 둘 모두를 포함한다. 액체 전달 채널(768)은, 바람직하게는, 어플리케이터 팁(724)의 길이를 따라 분말 전달 채널(760)로부터 분리 및 이격(예컨대, 격리)되어 유지된다.
도 29를 참조하면, 일 실시예에서, 액체 전달 시스템(722)은 액체 탱크(718)로부터 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 채널(768) 내로 액체를 흡인하기 위해 그리고 액체가 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 어플리케이터 팁의 원위 단부로부터 분배되도록 액체 전달 채널(768)을 통해 원위방향으로 유동하도록 강제하기 위해 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 손잡이(725)가 하부 단부로부터 돌출되는 디바이스 하우징(706)을 포함한다. 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 액체를 내부에 저장하도록 적응되는 액체 저장소(773)를 갖는 액체 탱크(718)를 포함한다. 일 실시예에서, 액체 탱크(718)는, 바람직하게는, 액체 챔버(775)를 액체로 충전하기 위해 이용될 수 있는 밸브(755)를 포함한다. 일 실시예에서, 밸브(755)는, 또한, 예를 들어 액체 전달 시스템(722)의 트리거(723)에 의해 진공이 생성될 때, 액체 저장소(773) 내로 공기를 흡인하기 위해 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 액체 전달 시스템(722)은 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)의 액체 전달 채널(768) 내로 액체 및/또는 공기를 흡인하기 위해 이용되는 배출 튜브(765)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 액체 챔버(775)를 한정하는 인클로저(enclosure)(774)(예컨대, 배럴)를 포함한다. 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는 바람직하게는 플런저(776)를 포함하며, 이는 트리거(723)와 결합되는 근위 단부, 및 피스톤(778)과 결합되는 원위 단부를 갖는다. 플런저(776)의 원위 단부 및 피스톤(778)은 배럴(774)의 액체 챔버(775) 내에 배치된다.
일 실시예에서, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(700)는, 바람직하게는, 배출 튜브(765)의 원위 단부의 하류에 위치되는 제1 일방향 밸브(782), 및 배럴(774)의 액체 챔버(775)의 하류에 위치되는 제2 일방향 밸브(784)를 포함한다.
일 실시예에서, 트리거(723)는 액체 탱크(718)로부터 그리고 액체 챔버(775) 내로 액체를 흡인하기 위해서 액체 챔버(775) 내에 진공을 생성하기 위해 원위 방향(DIR1)으로 연장될 수 있다. 스프링(727)(도 27a 및 도 27b)이 트리거를 도 29에 도시된 연장 위치로 복귀시키기 위해 트리거(723)와 손잡이(725) 사이에서 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 트리거(723)의 하부 단부가 DIR1으로 지정된 원위 방향으로 이동하고 있을 때, 주사기 플런저(776) 및 피스톤(778)은 액체 챔버(775) 내에 진공을 생성하기 위해 액체 전달 채널(768)로부터 멀리 이동한다. 진공은 액체 탱크(718)로부터 액체 챔버(775) 내로 액체를 흡인한다. 액체 탱크(718)로부터 흡인되는 액체는, 바람직하게는, 배출 튜브(765)를 통해 그리고 제1 일방향 밸브(782)를 통해 유동하며, 그 결과 액체는 배럴(774)의 액체 챔버(775) 내로 유동하여 그를 충전한다.
일 실시예에서, 액체 챔버(775)가 액체로 적어도 부분적으로 충전된 후에, 트리거(723)는 근위방향(DIR2)으로 끌어당겨질 수 있으며, 이는 액체를 액체 챔버(775)로부터 그리고 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스의 액체 전달 채널(768) 내로 강제로 밀어넣는다. 트리거(723)가 압착됨에 따라, 스프링(727)(도 27a 및 도 27b)은, 바람직하게는, 트리거(723)와 손잡이(725) 사이에서 압축된다. 트리거(723)가 압착됨에 따라, 액체는 어플리케이터 팁의 원위 단부로부터 분배되기 위해 제2 일방향 밸브(784)를 통해 그리고 액체 전달 채널(768)의 하류 세그먼트 내로 하류로 유동하도록 강제된다.
도 30을 참조하면, 일 실시예에서, 도 27a 내지 도 29에서 위에 도시되고 설명된 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스와 유사한 방식으로 구조를 가질 수 있고 작동할 수 있는 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(800)는, 바람직하게는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스에 분말을 공급하기 위해 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스와 연결될 수 있는 분말 바이알 조립체(802)를 포함한다.
도 31a 및 도 31b를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체(802)는, 바람직하게는, 분말 하우징(804), 필터(806), 필터 캐리지(808), 고정 가이드(810), 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)를 갖는 액추에이터 조립체(812), 필터 캐리지(808)의 근위 측부와 액추에이터(812)의 원위 측부 사이에서 연장되는 스프링(814), 및 일방향 밸브(816)를 포함한다.
일 실시예에서, 필터(806)는 필터 캐리지(808) 상에 장착되고, 필터와 필터 캐리지의 부조립체는 액추에이터 조립체의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 상에 장착된다.
도 32a 내지 도 32d를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 하우징(804)은, 바람직하게는, 근위 개구(820)(도 32c)를 둘러싸는 근위 단부(818), 및 분말 분배 개구(826)를 둘러싸는 부착 플랜지(824)를 갖는 원위 단부(822)를 갖는다.
도 32b를 참조하면, 일 실시예에서, 연결 플랜지(824)는, 바람직하게는, 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)를 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스에 고정하기 위해 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(800)(도 30)의 개구 내로 삽입되도록 적응된다. 연결 플랜지(824)는 분말 하우징(804)의 분말 챔버(824) 내에 저장된 분말이 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(800)(도 30) 내로 지향될 수 있게 하기 위해 분말 분배 개구(826)를 둘러싼다.
도 32b 내지 도 32d를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 하우징(804)은, 바람직하게는, 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)에 있는 분말 분배 개구(826)에 인접하게 위치되는 지지부(828)를 포함한다. 지지부(828)는 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이 액추에이터 조립체(812)(도 31a)의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)를 수용하도록 적응되는 중심 개구(830)를 갖는다.
도 32c 및 도 32d를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 하우징(804)은 분말 바이알 조립체의 분말 분배 개구(826)로부터 분배될 수 있는 분말로 충전되도록 적응되는 분말 챔버(832)를 둘러싼다.
일 실시예에서, 분말 하우징(804)의 근위 단부(818)는, 바람직하게는, 분말 챔버(832)에 대한 접근을 제공하는 근위 개구(834)를 포함한다. 일 실시예에서, 분말 하우징(804)의 근위 단부(818)는, 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 고정 가이드(810)(도 31a)의 외부 표면 내에 형성된 대응하는 한 쌍의 정렬 노치와 맞물리도록 적응되는 한 쌍의 정렬 탭(836A, 836B)을 포함한다.
도 33a 및 도 33b를 참조하면, 일 실시예에서, 필터 캐리지(808)는 필터(806)(도 31a)를 보유하도록 적응된다. 필터 캐리지(808)는, 바람직하게는, 필터의 주 면과 맞물리는 필터 지지 베이스(838), 및 바람직하게는 필터를 필터 캐리지(808) 상에 고정하기 위해 필터의 중심 개구를 통과하는 중심 허브(840)를 포함한다. 중심 허브(840)는, 바람직하게는, 필터 캐리지가 액추에이터 조립체(812)(도 31a)의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 상에 장착될 수 있게 하기 위해 필터 캐리지(808)의 중심을 통해 연장되는 중심 개구(842)를 둘러싼다.
일 실시예에서, 필터 캐리지(808)는, 바람직하게는, 압축 스프링(814)(도 31a)의 원위 단부와 맞물리도록 적응되는, 필터 지지 베이스(838)로부터 근위방향으로 돌출되는 스프링 허브(844)를 포함한다. 필터 캐리지(808)를 통해 연장되는 중심 개구(842)는, 또한, 필터 지지 베이스(838) 및 스프링 허브(844)를 통과하여서, 필터 캐리지(808)가 액추에이터 조립체(812)의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)(도 31a) 상에 장착될 수 있게 한다.
일 실시예에서, 필터 캐리지(808)는, 바람직하게는, 본 명세서에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 필터 캐리지(808)를 고정 가이드(810)(도 31a)와 로킹 및 해제하기 위해 사용되는 한 쌍의 후크(846A, 846B)를 포함한다.
도 34a 및 도 34b를 참조하면, 일 실시예에서, 고정 가이드(810)는, 바람직하게는, 근위 단부(848), 원위 단부(850), 및 근위 단부(848)로부터 원위 단부(850)까지 연장되는 중심 개구(852)를 갖는다.
일 실시예에서, 고정 가이드(810)의 근위 단부(848)는, 바람직하게는, 고정 가이드(810)를 분말 하우징의 근위 단부에 고정하기 위해 분말 하우징(804)(도 32d)의 근위 단부(818)에 대해 맞닿도록 적응되는 환형 플랜지(854)를 포함한다. 일 실시예에서, 고정 가이드(810)는, 바람직하게는, 분말 하우징(804)(도 32d)의 근위 단부에 있는 근위 개구와 고정 가이드(810) 사이의 기밀 끼워맞춤을 형성하기 위해 분말 하우징의 근위 단부에서 내부 표면과 맞물리도록 적응되는 환형 밴드(854)를 포함한다. 환형 밴드(854)는, 바람직하게는, 분말 하우징의 근위 단부와 기밀 끼워맞춤을 형성하고, 고정 가이드(810)가 분말 하우징의 종축에 대해 축방향으로 이동하는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 고정 가이드(810)는, 바람직하게는, 밴드(854)를 통해 연장되는 한 쌍의 정렬 노치(856A, 856B)를 포함한다. 한 쌍의 정렬 노치(856A, 856B)는, 바람직하게는, 고정 가이드(810)가 분말 하우징에 대해 회전하는 것을 방지하기 위해 분말 하우징(804)(도 32c 및 도 32d)의 근위 단부(818)에 있는 각자의 정렬 탭(836A, 836B)과 맞물린다.
따라서, 일 실시예에서, 고정 가이드(810)가 분말 하우징의 근위 단부와 조립될 때, 고정 가이드는 분말 하우징에 대해 정지 상태로 유지될 것이고, 분말 하우징에 대해 축방향으로 이동하거나 회전하지 않을 것이다.
일 실시예에서, 고정 가이드(810)의 원위 단부(850)는, 바람직하게는, 필터 캐리지(808)(도 33a 및 도 33b)를 고정 가이드(810)에 초기에 로킹시키기 위해 사용되는, 정지부로도 지칭될 수 있는 단차부(858)를 포함한다. 일 실시예에서, 고정 가이드(810)는, 바람직하게는, 필터 캐리지(808)의 후크(846A, 846B)가 고정 가이드(810)로부터 해제될 수 있게 하기 위해 단차부(858) 내에 형성되는 한 쌍의 해제 슬롯(860A, 860B)을 포함한다. 일 실시예에서, 필터 캐리지의 후크(846A, 846B)(도 33b)는, 초기에, 필터 캐리지 및 필터가 분말 하우징의 원위 단부를 향해 축방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 고정 가이드(810)의 단차부(858)와 맞물린다. 일 실시예에서, 후크는 고정 가이드(810)에 대해 회전될 수 있어서, 후크가 고정 가이드의 해제 슬롯(860A, 860B)과 정렬되게 할 수 있으며, 그 결과 필터 캐리지 및 필터는 고정 가이드(810)에 대해 축방향으로 자유롭게 이동한다.
일 실시예에서, 필터 캐리지의 후크가 고정 가이드(810)의 해제 슬롯(860A, 860B)과 정렬될 때, 압축 스프링(814)(도 31a)은 필터/필터 캐리지 부조립체가 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)(도 31a) 위로 원위방향으로 활주하도록 가압할 것이다.
도 35a 및 도 35b를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체(802)(도 30)의 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 고정 가이드(810)(도 35a 및 도 35b)의 근위 단부(848)에 대해 맞닿도록 적응되는 원위 면(886) 및 근위 면(864)을 갖는 회전가능 작동 노브(862)를 포함한다. 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 회전가능 작동 노브(862)를 통과하는 공기 입구 개구(868)를 포함한다. 공기 입구 개구(868)는 공기가 분말 바이알 조립체 내로 흡인되도록 허용하기 위해 일방향 밸브(816)(도 31a)를 수용하도록 적응된다. 공기 입구 개구(868)는, 바람직하게는, 회전가능 작동 노브(862)의 원위 면(866)으로부터 하류에 위치되는 공기 채널(870A, 870B)과 연통한다. 공기 채널(870A, 870B)은, 바람직하게는, 공기 입구 개구(868)를 통과하는 공기를 분말 바이알 조립체의 내부 영역 내로 지향시킨다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 고정 가이드(810)의 근위 단부와 액추에이터 조립체(812) 사이의 기밀 끼워맞춤을 형성하기 위해 고정 가이드(도 34a 및 도 34b)의 근위 단부(848)에서 고정 가이드(810)의 내부 표면과 맞물리도록 적응되는 밀봉 밴드(872)를 포함한다. 액추에이터 조립체(812)는 액추에이터 조립체와 고정 가이드 사이의 기밀 밀봉을 유지하면서 고정 가이드에 대해 회전될 수 있다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 회전가능 작동 노브(862)의 원위 면(866)을 넘어 원위방향으로 돌출되는 한 쌍의 작동 레그(874A, 874B)를 포함한다. 일 실시예에서, 작동 레그(874A, 874B)의 원위 단부는 작동 조립체(812)를 고정 가이드(810)에 고정하기 위해 고정 가이드(810)(도 34b)의 원위 단부(850)와 맞물리도록 적응되는 작동 레그 후크(876A, 876B)를 각각 갖는다.
일 실시예에서, 회전가능 작동 노브(862)가 회전됨에 따라, 작동 레그(874A, 874B)는 회전가능 작동 노브와 동시에 회전한다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 작동 레그(874A, 874B)의 원위 단부를 넘어 원위방향으로 돌출되는 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)를 포함한다. 일 실시예에서, 필터(806)와 필터 캐리지(808)(도 31b)의 부조립체는 액추에이터 조립체(812)의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 상에 장착될 수 있다. 필터/필터 캐리지 부조립체는 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 길이를 따라 그리고 그 위로 활주하도록 적응된다.
일 실시예에서, 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 원위 단부(880)는, 바람직하게는, 필터/필터 캐리지 부조립체를 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 상에 설치하기 위해 압축될 수 있는 압축가능 구조물(882)을 포함한다. 일 실시예에서, 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)는, 바람직하게는, 가이드 샤프트 상에 필터/필터 캐리지 부조립체를 유지하고 필터/필터 캐리지 부조립체가 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 원위 단부(880)를 벗어나 활주하는 것을 방지하는, 가이드 샤프트의 원위 단부에 인접하게 위치된 환형 정지부(884)를 포함한다.
일 실시예에서, 한 쌍의 공기 입구 채널(870A, 870B)은 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 근위 단부(886)에 인접하게 위치된다. 일 실시예에서, 한 쌍의 공기 입구 채널(870A, 870B)은 분말 하우징(804)(도 31a) 내로 들어가는 공기가 액추에이터 조립체의 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 외부 표면 주위로 유동하도록 안내한다.
도 31a 내지 도 35b를 참조하면, 일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)의 회전가능 작동 노브(862)가 회전될 때, 작동 레그(874A, 874B)는 회전가능 작동 노브(862)와 동시에 회전한다. 일 실시예에서, 작동 레그(874A, 874B)가 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 종축을 중심으로 회전함에 따라, 작동 레그는 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 종축을 중심으로 필터 캐리지를 회전시키기 위해 필터 캐리지(808)(도 33a 및 도 33b)의 후크(846A, 846B)와 맞물린다. 일 실시예에서, 필터 캐리지의 후크(846A, 846B)가 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 종축을 중심으로 회전함에 따라, 후크(846A, 846B)는 필터 캐리지(808)를 고정 가이드(810)와의 그의 맞물림으로부터 해제하기 위해 고정 가이드(810)의 원위 단부(850)에 위치된 해제 노치(860A, 860B)(도 34a 및 도 34b)와 정렬되도록 회전한다. 필터 캐리지(808)의 해제 시에, 압축 하에 있는 스프링(814)(도 31b)은 필터 캐리지(808) 및 필터(806)를 밀어내어서 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 원위 단부(880)를 향해 이동시킨다.
도 36a를 참조하면, 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체(802)는, 바람직하게는, 분말 챔버(832)를 포함하는 분말 하우징(804)을 포함한다. 분말 하우징(804)은, 바람직하게는, 근위 단부(818), 및 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)를 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스(800)(도 30)에 고정하기 위해 이용되는 연결 플랜지(824)를 갖는 원위 단부(822)를 갖는다. 분말 바이알 조립체(802)는, 바람직하게는, 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)에 위치되는 분말 분배 개구(826)를 포함한다.
분말 바이알 조립체(802)는, 바람직하게는, 분말 하우징(804)의 근위 단부(818)에 인접하게 고정 가이드(810)에 고정되는 액추에이터 조립체(812)를 포함한다. 액추에이터 조립체(812)는, 바람직하게는, 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 위로 활주하도록 적응되는 필터(806) 및 필터 캐리지(808)의 부조립체를 지지하는 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)를 포함한다.
일 실시예에서, 일방향 밸브(816)는 액추에이터 조립체(812)의 회전가능 작동 노브(862)를 통해 연장되는 공기 입구 개구(868)(도 35b) 내에 배치된다. 일 실시예에서, 필터 캐리지(808)의 후크(846)는 필터 캐리지(808) 및 필터(806)가 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)를 향해 원위 방향(DIR1)으로 활주하는 것을 방지하기 위해 고정 가이드(810)의 단차부(858)(도 34b)와 맞물린다.
도 36b를 참조하면, 일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)의 후크(876)는 액추에이터 조립체(812)를 고정 가이드(810)와 결합시킨다. 제1 O-링 밀봉(885)이, 바람직하게는, 액추에이터 조립체(812)와 고정 가이드(810) 사이에 기밀 밀봉을 형성한다. 제2 O-링 밀봉(887)이, 바람직하게는, 고정 가이드(810)의 외부 표면과 분말 바이알 조립체(802)의 분말 하우징(804)의 내부 표면 사이에 기밀 밀봉을 형성한다.
일 실시예에서, 액추에이터 조립체(812)의 회전가능 작동 노브(862)는 작동 레그(874A, 874B)(도 35a)를 회전시키기 위해 회전될 수 있으며, 작동 레그는, 이어서, 고정 가이드(810)로부터 필터 캐리지(808)를 해제하기 위해서 후크(846A, 846B)를 고정 가이드(810)의 단차부(858)의 해제 슬롯(860A, 860B)(도 34a 및 도 34b)과 정렬시키기 위해 필터 카트리지(808)의 후크(846A, 846B)와 맞물린다. 이 단계에서, 필터(806)와 필터 캐리지(808)의 부조립체는 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 위로 원위 방향(DIR1)으로 자유롭게 활주한다.
도 36b 및 도 36c를 참조하면, 일 실시예에서, 일단 필터 캐리지(808)의 후크(846A, 846B)가 고정 가이드(810)의 단차부(858)로부터 해제되었으면, 압축 스프링(814)은 에너지를 방출하여 필터 캐리지(808) 및 필터(806)를 원위 방향(DIR1)으로 밀어낸다. 이 단계에서, 필터/필터 캐리지 부조립체는 분말 챔버(832)로부터 투여량의 분말을 강제로 밀어내기 위해 필터 캐리지 가이드 샤프트(878) 위로 원위방향으로 활주한다. 투여량의 분말은, 바람직하게는, 분말 바이알 조립체의 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)에 위치된 분말 분배 개구(826)를 통과한다.
일 실시예에서, 주변 공기가 한 쌍의 공기 채널(870A, 870B)을 통해 지향되기 위해 일방향 밸브(816)를 통해 흡인될 수 있다. 일 실시예에서, 유입 공기는, 바람직하게는, 필터 캐리지 가이드 샤프트(878)의 외부 표면 주위로 원위방향으로 유동한다. 공기는 분말 챔버(832) 내의 분말이 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)에 위치된 분말 분배 개구(826)를 향해 유동하도록 강제하기 위한 양압을 제공한다.
스프링(814)은 필터 캐리지(808)의 필터 지지 플레이트(838)에 지속적인 힘을 인가한다. 일단 필터 캐리지(808)가 고정 가이드(810)로부터 해제되었으면, 각각의 투여량의 분말이 분말 챔버(832)로부터 분배됨에 따라, 분말 챔버 내에 공극이 형성될 것이며, 그 결과 압축 스프링(814)은 분말 챔버(832)로부터 투여량의 분말을 제거함으로써 생성되는 임의의 초과 공간을 차지하기 위해 필터 캐리지(808)가 원위방향으로 이동하도록(예컨대, 방향(DIR1)으로 필터 캐리지 가이드 샤프트 위로 원위방향으로 활주하도록) 가압하는 힘을 필터 캐리지에 인가한다.
일 실시예에서, 투여량의 분말이 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)에 위치된 분말 분배 개구(826) 밖으로 인출됨에 따라, 스프링(814)은 필터 캐리지(808) 및 필터(806)를 분말 하우징(804)의 원위 단부(822)를 향해 가압하여, 투여량의 분말을 유출시킬 시에 생성되었던 임의의 초과 공간을 차지한다. 압축 스프링(814)의 작용은 각각의 투여량의 분말이 분말 하우징(804)으로부터 분배됨에 따라 계속된다.
본 명세서에 개시된 분말 바이알 조립체(802)는, 종래 기술에 비해, 분말을 최적의 상태 및/또는 조건으로 유지하기 위해 분말을 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스로부터 분리 및 이격시켜 저장하는 능력을 포함하지만 이에 제한되지 않는 많은 이점을 제공한다.
일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 분말을 분말 전달 채널 내로 공급하는 것을 돕도록 특별히 설계된다. 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 분말을 분말 하우징의 분말 분배 개구 내로 밀어넣도록 구성되는 스프링/필터 조립체를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 분말 바이알 조립체는 투여량의 분말이 분말 전달 채널 내로 흡입될 때 공기가 분말 바이알 조립체로 들어가도록 허용하는 공기 밸브를 분말 바이알 조립체의 근위 단부에 포함할 수 있다.
전술한 사항이 본 발명의 실시예에 관한 것이지만, 본 발명의 다른 그리고 추가의 실시예가 하기의 청구범위의 범주에 의해서만 제한되는 본 발명의 기본적 범주로부터 벗어남이 없이 고안될 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 본 명세서에 참고로 포함되거나 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것에 도시된 특징들 중 임의의 것이 본 명세서에 참고로 포함되거나 본 명세서에 기술된 다른 실시예들 중 임의의 것에 도시된 특징들 중 임의의 것과 통합되고, 여전히 본 발명의 범주 내에 속할 수 있는 것으로 고려한다.
Claims (28)
- 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스로서,
서로 격리되는 분말 챔버 및 액체 챔버를 가지는, 전달 디바이스 하우징;
어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널을 가지는 상기 어플리케이터 팁으로서,
상기 어플리케이터 팁의 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되고 상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는, 상기 어플리케이터 팁;
상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트;
상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트;
상기 분말 입구 포트, 상기 분말 챔버, 및 상기 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 전달 시스템; 및
상기 액체 입구 포트, 상기 액체 챔버, 및 상기 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 전달 시스템을 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제1항에 있어서,
상기 전달 디바이스 하우징에 고정되고, 분말 바이알(vial)이 상기 분말 입구 포트를 포함하는 분말 바이알 커넥터; 및
상기 전달 디바이스 하우징에 고정되고, 액체 바이알이 상기 액체 입구 포트를 포함하는 액체 바이알 커넥터를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제2항에 있어서,
상기 분말 바이알 커넥터와 결합되고, 분말 바이알이 분말 입구 포트와 유체 연통하는 개구를 갖는 상기 분말 바이알; 및
상기 액체 바이알 커넥터와 결합되고, 액체 바이알이 상기 액체 입구 포트와 유체 연통하는 개구를 갖는 상기 액체 바이알을 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제3항에 있어서,
상기 분말 바이알 내측에 배치되는 분말; 및
상기 액체 바이알 내측에 배치되는 액체를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제4항에 있어서, 상기 분말은 지혈 분말을 포함하고, 상기 액체는, 상기 지혈 분말을 활성화하여 봉합 겔(sealing gel)을 형성하는 활성화 액체를 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스.
- 제4항에 있어서, 상기 분말 전달 시스템은 눌림 구성(depressed configuration)과 연장 구성(extended configuration) 사이에서 이동가능하고, 상기 눌림 구성으로부터 상기 연장 구성으로 이동할 때, 상기 분말 전달 시스템은 상기 분말 바이알로부터 상기 분말 챔버 내로 투여량의 분말을 흡인하기 위해 상기 분말 챔버 내에 진공을 생성하며, 상기 연장 구성으로부터 상기 눌림 구성으로 이동할 때, 상기 분말 전달 시스템은 상기 분말 챔버로부터 상기 투여량의 분말을 유출시키고상기 분말 전달 채널 내로 유동하도록 상기 분말을 강제하기 위해 상기 분말 챔버 내에 양압을 생성하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제4항에 있어서, 상기 액체 전달 시스템은 눌림 구성과 연장 구성 사이에서 이동가능하고, 상기 눌림 구성으로부터 상기 연장 구성으로 이동할 때, 상기 액체 전달 시스템은 상기 액체 바이알로부터 상기 액체 챔버 내로 투여량의 액체를 흡인하기 위해 상기 액체 챔버 내에 진공을 생성하며, 상기 연장 구성으로부터 상기 눌림 구성으로 이동할 때, 상기 액체 전달 시스템은 상기 액체 챔버로부터 상기 투여량의 액체를 유출시키고 상기 액체 전달 채널 내로 유동하도록 상기 액체를 강제하기 위해 상기 액체 챔버 내에 양압을 생성하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 어플리케이터 팁의 원위 단부에 고정되는 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터를 추가로 포함하고, 상기 이중 루멘 분말 및 액체 커넥터는 상기 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 배출 개구, 및 상기 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 분무 개구를 갖는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제8항에 있어서, 상기 분말 배출 개구 및 상기 액체 분무 개구는 서로 엇갈리게 배치되고, 상기 액체 분무 개구는 상기 액체 전달 채널 내의 수분이 상기 분말 전달 채널로 들어가는 것을 방지하기 위해 상기 분말 배출 개구의 하류에 위치되는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 분말 챔버의 하류에 위치되고 분말 전달 시스템과 유체 연통하는 일방향 밸브를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제10항에 있어서, 상기 일방향 밸브는 상기 분말 전달 채널 내에 배치되고 상기 분말 챔버와 상기 어플리케이터 팁의 근위 단부 사이에 위치되는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제6항에 있어서, 상기 분말 전달 시스템은 상기 분말 챔버와 유체 연통하는 제1 공기 입구, 및 상기 제1 공기 입구 내에 배치되며, 상기 분말 전달 시스템이 상기 눌림 구성으로부터 상기 연장 구성으로 이동함에 따라서 주변 공기가 상기 분말 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 일방향 밸브를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제7항에 있어서, 상기 액체 전달 시스템은 상기 액체 챔버와 유체 연통하는 제2 공기 입구, 및 상기 제2 공기 입구 내에 배치되며, 상기 액체 전달 시스템이 상기 눌림 구성으로부터 상기 연장 구성으로 이동함에 따라서 주변 공기가 상기 액체 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 일방향 밸브를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제13항에 있어서, 상기 액체 전달 시스템은, 상기 액체 입구 포트 내에 배치되며 상기 액체가 상기 액체 바이알로부터 상기 전달 디바이스 하우징의 상기 액체 챔버 내로 흡인되는 것을 가능하게 하는 제1 일방향 밸브, 및 상기 액체 입구 포트 내에서 상기 액체 전달 채널 내에 배치된 상기 제1 일방향 밸브의 하류에 배치되며, 상기 액체 챔버 내의 상기 액체가 상기 액체 전달 채널 내로 하류로 유동하는 것을 가능하게 하는 제2 일방향 밸브를 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제6항에 있어서, 상기 분말 전달 시스템은 벨로우즈 조립체를 포함하고, 상기 벨로우즈 조립체는 상기 벨로우즈 조립체를 상기 전달 디바이스 하우징의 근위 단부에 해제가능하게 고정하기 위한 나사를 가지며, 상기 벨로우즈 조립체는 분말이 상기 분말 챔버 내로 로딩되는 것을 가능하게 하기 위해 상기 전달 디바이스 하우징으로부터 풀리도록 구성되는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스.
- 제15항에 있어서, 상기 전달 디바이스 하우징의 근위 단부는 상기 분말 챔버에 대한 접근을 제공하기 위한 접근 개구를 갖고, 상기 접근 개구는 상기 벨로우즈 조립체를 상기 전달 디바이스 하우징의 근위 단부에 고정하기 위해 상기 벨로우즈 조립체의 나사와 맞물리도록 구성되는 암나사를 갖는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스.
- 제16항에 있어서,
폐쇄 원위 단부를 갖는 튜브형 벽에 의해 둘러싸이는 상기 분말 챔버로서, 상기 폐쇄 원위 단부는 상기 분말 챔버와 상기 분말 전달 채널 사이의 유체 연통을 제공하는 원위 출구 개구가 내부에 형성되는, 상기 분말 챔버; 및
상기 튜브형 벽의 상기 폐쇄 원위 단부로부터 멀리 이격되는, 상기 분말 챔버 내측에 배치되는 압밀 방지 벽을 추가로 포함하며, 상기 압밀 방지 벽은 상기 튜브형 벽의 상기 폐쇄 원위 단부와 상기 분말 챔버의 근위 단부 사이에 위치되고, 상기 압밀 방지 벽은 상기 분말 챔버를 둘러싸는 상기 튜브형 벽의 내부 표면으로부터 멀리 이격되는 외주연부를 갖는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제17항에 있어서, 상기 벨로우즈 조립체는,
상기 전달 디바이스 하우징의 상기 접근 개구 내에 배치되는 단부 캡;
상기 단부 캡의 근위 면으로부터 돌출되는 벨로우즈;
상기 단부 캡의 원위 면으로부터 돌출되는 세장형 샤프트로서, 상기 세장형 샤프트의 원위 단부는 상기 분말 챔버 내측에 배치되고 상기 압밀 방지 벽의 근위 면의 반대편에 있는, 상기 세장형 샤프트;
상기 단부 캡과 상기 세장형 샤프트의 원위 단부 사이에서 상기 세장형 샤프트 상에 장착되는 필터 홀더;
상기 필터 홀더와 상기 세장형 샤프트의 원위 단부 사이에서 상기 필터 홀더 상에 장착되는 필터; 및
상기 벨로우즈와 상기 필터 홀더 사이에서 연장되는 압축 스프링을 포함하며, 상기 압축 스프링은 상기 벨로우즈 내측에 배치되는 근위 단부, 및 상기 필터 홀더의 근위 면에 인접하게 위치되는 원위 단부를 갖는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템. - 제18항에 있어서, 상기 벨로우즈가 상기 분말 챔버의 원위 단부를 향해 눌릴 때, 상기 압축 스프링은 압축되어서, 상기 압축 스프링의 원위 단부가 상기 압밀 방지 벽에 더 가깝게 이동하도록 상기 필터 홀더 및 상기 필터를 압박하는, 조합형 분말 및 액체 전달 시스템.
- 제19항에 있어서, 상기 필터 홀더 및 상기 필터는 상기 분말 챔버 내에서 서로 동시에 이동하도록 구성되고, 상기 필터 홀더 및 상기 필터는, 상기 분말 챔버를 둘러싸는 상기 튜브형 벽의 내부 표면과 상기 필터 홀더 및 상기 필터의 각자의 외경 사이에 기밀 밀봉을 형성하기 위해, 상기 분말 챔버를 둘러싸는 상기 튜브형 벽의 내경과 매칭되는 각자의 외경을 갖는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스.
- 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스로서,
서로 격리되는 분말 챔버 및 액체 챔버를 갖는 전달 디바이스 하우징;
어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널을 갖는 상기 어플리케이터 팁으로서,
상기 어플리케이터 팁의 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되고 상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는, 상기 어플리케이터 팁;
상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트;
상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트;
상기 분말 입구 포트, 상기 분말 챔버, 및 상기 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 전달 시스템; 및
상기 액체 입구 포트, 상기 액체 챔버, 및 상기 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 전달 시스템으로서, 상기 액체 전달 시스템은 눌림 구성과 연장 구성 사이에서 이동가능하고, 상기 눌림 구성으로부터 상기 연장 구성으로 이동할 때, 상기 액체 전달 시스템은 상기 액체 챔버 내로 투여량의 액체를 흡인하기 위해 상기 액체 챔버 내에 진공을 생성하며, 상기 연장 구성으로부터 상기 눌림 구성으로 이동할 때, 상기 액체 전달 시스템은 상기 액체 챔버로부터 상기 투여량의 액체를 유출시키고 상기 액체 전달 채널 내로 유동하도록 상기 액체를 강제하기 위해 상기 액체 챔버 내에 양압을 생성하는, 상기 액체 전달 시스템을 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 분말 바이알 조립체로서,
근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 외벽, 분말 하우징의 근위 단부에 위치되는 근위 개구, 및 상기 분말 하우징의 원위 단부에 위치되는 분말 분배 개구를 포함하는 상기 분말 하우징;
상기 분말 하우징 내에 배치되고 상기 분말 하우징의 근위 단부에 인접하게 상기 외벽의 내부 표면에 고정되는 고정 가이드;
상기 고정 가이드 내에 배치되고, 상기 분말 하우징의 근위 단부에서 접근가능한 노브(knob), 및 상기 노브와 상기 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 원위방향으로 연장되는 가이드 샤프트를 포함하는 액추에이터 조립체;
상기 액추에이터 조립체를 통해 연장되고, 상기 분말 분배 개구와 유체 연통하는 공기 입구;
상기 공기 입구 내에 배치되는 일방향 밸브;
상기 액추에이터 조립체의 상기 가이드 샤프트 상에 장착되고, 상기 가이드 샤프트 위로 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 활주하도록 구성되는 필터 캐리지;
상기 필터 캐리지와 상기 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 상기 필터 캐리지 상에 장착되고, 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 상기 필터 캐리지와 동시에 활주하기 위해 구성되는 필터; 및
상기 액추에이터 조립체의 상기 가이드 샤프트 상에 장착되는 압축 스프링을 포함하며, 상기 압축 스프링은 상기 필터 캐리지 및 상기 필터를 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 가압하기 위해 상기 액추에이터 조립체와 접촉하는 근위 단부 및 상기 필터 캐리지와 접촉하는 원위 단부를 갖는, 분말 바이알 조립체. - 제22항에 있어서, 상기 액추에이터 조립체는, 상기 필터 캐리지가 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 이동하는 것을 방지하기 위해 상기 필터 캐리지가 상기 고정 가이드와 결합되는 로킹 위치와, 상기 가이드 샤프트 위로 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 활주하도록 상기 필터 캐리지 및 상기 필터를 상기 압축 스프링이 압박하는 것을 가능하게 하기 위해 상기 필터 캐리지가 상기 고정 가이드로부터 결합해제되는 로킹해제 위치 사이에서 이동가능한, 분말 바이알 조립체.
- 제23항에 있어서,
정지부를 포함하는 상기 고정 가이드; 및
상기 액추에이터 조립체가 상기 로킹 위치에 있을 때 상기 고정 가이드의 상기 정지부와 접촉하는 하나 이상의 후크를 포함하는 상기 필터 캐리지를 추가로 포함하며, 상기 필터 캐리지의 상기 하나 이상의 후크는 상기 액추에이터 조립체가 상기 로킹해제 위치에 있을 때 상기 고정 가이드의 상기 정지부로부터 결합해제되는, 분말 바이알 조립체. - 제23항에 있어서,
상기 필터와 상기 분말 분배 개구 사이에서 상기 분말 하우징 내측에 위치되는 분말 챔버; 및
상기 가이드 샤프트의 원위 단부를 지지하기 위해 상기 분말 분배 개구에 인접하게 상기 분말 하우징 내측에 위치되는 가이드 샤프트 지지부를 추가로 포함하는, 분말 바이알 조립체. - 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스로서,
서로 격리되는 분말 챔버 및 액체 챔버를 갖는 전달 디바이스 하우징;
어플리케이터 팁의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 전달 채널을 갖는 상기 어플리케이터 팁으로서,
상기 어플리케이터 팁의 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되고 상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 전달 채널을 갖는, 상기 어플리케이터 팁;
상기 분말 챔버와 유체 연통하는 분말 입구 포트;
상기 분말 입구 포트와 결합되고 상기 분말 챔버 및 상기 분말 전달 채널과 유체 연통하는 분말 바이알 조립체;
상기 액체 챔버와 유체 연통하는 액체 입구 포트; 및
상기 액체 입구 포트, 상기 액체 챔버, 및 상기 액체 전달 채널과 유체 연통하는 액체 전달 시스템을 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제26항에 있어서, 상기 분말 바이알 조립체는,
근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 외벽, 분말 하우징의 근위 단부에 위치되는 근위 개구, 및 상기 분말 하우징의 원위 단부에 위치되는 분말 분배 개구를 포함하는, 상기 분말 하우징;
상기 분말 하우징 내에 배치되고 상기 분말 하우징의 근위 단부에 인접하게 상기 외벽의 내부 표면에 고정되는 고정 가이드;
상기 고정 가이드 내에 배치되고, 상기 분말 하우징의 근위 단부에서 접근가능한 노브, 및 상기 노브와 상기 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 원위방향으로 연장되는 가이드 샤프트를 포함하는 액추에이터 조립체;
상기 액추에이터 조립체를 통해 연장되고 상기 분말 분배 개구와 유체 연통하는 공기 입구;
상기 공기 입구 내에 배치되는 일방향 밸브;
상기 액추에이터 조립체의 상기 가이드 샤프트 상에 장착되고, 상기 가이드 샤프트 위로 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 활주하기 위해 구성되는 필터 캐리지;
상기 필터 캐리지와 상기 분말 하우징의 원위 단부 사이에서 상기 필터 캐리지 상에 장착되고, 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 상기 필터 캐리지와 동시에 활주하도록 구성되는 필터; 및
상기 액추에이터 조립체의 상기 가이드 샤프트 상에 장착되고, 상기 분말 하우징의 원위 단부를 향해 상기 필터 캐리지 및 상기 필터를 압박하기 위해 상기 액추에이터 조립체와 접촉하는 근위 단부 및 상기 필터 캐리지와 접촉하는 원위 단부를 갖는 압축 스프링을 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스. - 제27항에 있어서, 상기 분말 바이알 조립체는,
상기 필터와 상기 분말 분배 개구 사이에서 상기 분말 하우징 내측에 위치되는 분말 챔버; 및
상기 분말 챔버 내에 배치되는 분말을 추가로 포함하는, 조합형 분말 및 액체 전달 디바이스.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| KR20240056585A true KR20240056585A (ko) | 2024-04-30 |
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