JP2017508575A

JP2017508575A - ステント留置装置

Info

Publication number: JP2017508575A
Application number: JP2016569107A
Authority: JP
Inventors: ユウジョン; マジアヤオ; バーンジェイムズ
Original assignee: Oxford University Innovation Ltd
Current assignee: Oxford University Innovation Ltd
Priority date: 2014-02-17
Filing date: 2015-02-16
Publication date: 2017-03-30
Also published as: HUE036526T2; CN106255478B; US10548751B2; US20170007433A1; NO3107505T3; DK3107505T3; GB201402758D0; PL3107505T3; CN106255478A; EP3107505B1; WO2015121678A1; ES2655928T3; EP3107505A1

Abstract

ステント留置アセンブリは：ステントを受け入れる長手方向ルーメン，及び，遠位端における出口オリフィスを備える保持カテーテルと；ルーメン内に配置され，ルーメンに対して長手方向に移動可能であり，ステントと係合してステントの近位方向における移動を規制するように構成されたストッパー部材と；保持カテーテルに，その近位端で結合された第１アンカー部材と；ストッパー部材に，その近位端で結合された第２アンカー部材と；第１係合部材及び第２係合部材を備え，該第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成された変位装置とを備える。この変位装置は，第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備える。その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを放出するものである。【選択図】図２

Description

本発明は，患者又は動物の体内へのステントの精密な展開を容易とするように構成されたステント留置装置に関する。

医療用の体内プロテーゼ，いわゆるステントは，患部血管の低侵襲治療のために広範に使用されている。ステントは，例えば血管を開放状態に維持するために使用され，又は血流を動脈瘤から転向させる。

自己拡張型ステントは，例えば，放出されたときに拡張する機械的に圧縮されたばねよりなる。このようなステントは，ニチロール等の形状記憶金属から構成することができる。血管系において使用されるステントは，経腔的血管形成の間又は後に経腔移植される。ステントは，血管に挿入し，治療エリアに亘って位置決めし，自己拡張させることができる。

自己拡張型のステントを配送するための既知のカテーテルアセンブリは，ステントが先端に装荷される外側保持カテーテルよりなる。保持カテーテルは，熱誘起型形状記憶ステントの体温による早期の拡張を防止するため，あるいは機械拘束型又は応力誘起型のステントを収めるために使用される。内側ストッパーをステントと同軸的に外側保持カテーテル内に配置し，拡張したときにステントの近位方向における移動（ステント操作者に向けての長手方向への移動）を防止することができる。展開に際しては，ストッパーを安定に保持し（例えば結合ワイヤを介して），保持カテーテルを引き戻してステントを脱皮させる。この手順は，外科医の両手操作を要するものであり，両手の動きを同調させてステントを精密に留置することは挑戦的な命題である。この操作には，高度の技術や経験が必要とされる。

特許文献１：米国特許第6,786,918号明細書は，ハンドルにスロットと，該スロット内で長手方向に移動可能としたノブとを備えるステント留置装置を開示している。このノブは，その移動により外側保持カテーテルを移動させるように外側保持カテーテルに結合されている。この装置は，外科医による片手操作でステントを展開可能とするものである。しかしながら，その配置は複雑であり，両手操作を前提とする標準的な配置に対して外側保持カテーテル及び内側ストッパーの大幅な改修を必要とする。

米国特許第6,786,918号明細書

本発明の課題は，高度の技術や経験が必要とせず，より簡単に操作可能であり，より精密で森羅性の高いステント留置が可能であり，及び／又は再送減の改修で既存のステント留置装置に適用可能とした。新奇なステント留置装置を提案することである。

本発明は，第１の一態様において，ステント留置アセンブリを提供する。このアセンブリは：ステントを受け入れる長手方向ルーメン，及び，遠位端における出口オリフィスを備える保持カテーテルと；ルーメン内に配置され，ルーメンに対して長手方向に移動可能であり，ステントと係合してステントの近位方向における移動を規制するように構成されたストッパー部材と；保持カテーテルに，その近位端で結合された第１アンカー部材と；ストッパー部材に，その近位端で結合された第２アンカー部材と；第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成された変位装置とを備え；該変位装置は，第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである。

従って，外科医によるステントの正確で信頼性の高い留置を容易とする装置が得られる。外科医の両手操作を必要とする従来装置と対比して，本発明に係る装置は，片手だけで操作できる点において改善されている。また，片手操作が可能な従来装置との対比においても，本発明に係る装置は，機械的により簡単な構成であり，カテーテルアセンブリから容易に離脱させることのできる解決策を提供する。更に，ステント展開用の既存のカテーテルに対し，最小限の改修のみが必要とされるに過ぎない。

一実施形態において，変位装置はカテーテルアセンブリに対して離脱可能に係合できるように構成されている。これにより，変位装置を必要でないときでも存在させておく必要がなくなるので，外科医によるステント留置アセンブリの使用が容易となる。

一実施形態において，ユーザにより与えられるアクチュエータ部材の運動を第１又は第２係合部材の運動に変換するための運動変換手段が設けられる。任意的に，この運動変換手段は，アクチュエータ部材の運動を，第１及び第２係合部材の運動とは異ならせる構成とすることができる。これにより装置の適応性が向上し，適用に際して外科医がステントを精密の，及び／又は迅速に展開させる操作を容易とすることができる。運動変換手段は，ステント留置アセンブリの人間工学的特性を向上するものでもある。これは，アクチュエータ部材の変位がカテーテルアセンブリの軸線と平行である必要がなく，その変位量を保持カテーテルとストッパー部材との間の所要の変位量と同程度とする必要もなくなるからである。

本発明は，第２の態様において，ステントの展開用のカテーテルアセンブリの操作を容易とするためのキットを提供する。この場合にステントは，ステントを受け入れるための長手方向ルーメンを有する保持カテーテルを備え，保持カテーテルが，遠位端に出口オリフィスを有し，ストッパー部材がルーメン内に配置され，かつ，ルーメンに対して移動可能とされ，ストッパー部材が，ステントと係合することによりステントの近位方向における移動を規制するように構成されている。そして，キットは：保持カテーテルに，その近位端で結合可能な第１アンカー部材と；ストッパー部材に，その近位端で結合可能な第２アンカー部材と；第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，保持カテーテル及びストッパー部材に結合されたときに，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成された変位装置とを備え；該変位装置は，第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである。

本発明は，第３の態様において，ステントの展開用のカテーテルアセンブリの操作を容易とするための変位装置を提供する。この場合にカテーテルアセンブリは，ステントを受け入れるための長手方向ルーメンを有する保持カテーテルを備え，保持カテーテルが，遠位端に出口オリフィスを有し，ストッパー部材がルーメン内に配置され，かつ，ルーメンに対して移動可能とされ，ストッパー部材が，ステントと係合することによりステントの近位方向における移動を規制するように構成されており，保持カテーテルに，その近位端で第１アンカー部材が結合され，ストッパー部材に，その近位端で第２アンカー部材が結合されている。そして，変位装置は：第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成され；第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである。

以下，添付図面に基づいて本発明の実施形態を例示的に説明する。図面において，対応する参照符号は対応する構成要素を表すものとする。
ステントを拡張させるためのカテーテルアセンブリを示す説明図である。変位装置がアクチュエータ部材と運動変換手段とを備えるステント留置アセンブリを示す説明図である。変位装置がねじ付きバーアセンブリを備えるステント留置アセンブリを示す説明図である。

図１は，ステント６を患者又は動物の体内で展開させるためのカテーテルアセンブリ１を示す線図的な断面図である。一実施形態において，ステント６は略円筒形状とされている。一実施形態において，ステント６は自己拡張型である。この形式の一実施形態において，ステント６は，半径方向の拘束状態でカテーテルアセンブリ１の内部に収められ，脱皮したとき，即ちカテーテルから状出されたときに半径方向への拡張状態に向けて拡張する。一実施形態において，ステント６は分流型ステントである。他の実施形態において，ステント６は，例えば血管を開放状態に保持する等の，異なる機能を発揮する。

図１に示す実施形態において，カテーテルアセンブリ１は，保持カテーテル２を備える。保持カテーテル２は，ステント６を受け入れるように構成された長手方向のルーメン３を備える。一実施形態において，ステント６は，自己拡張型ステントであり，ルーメン３の内面により半径方向に拘束されている。カテーテルアセンブリ１は，ストッパー部材４を更に備える。ストッパー部材４は，ルーメン３内に配置され，ルーメン３に対して長手方向に移動可能である。ストッパー部材４は，ステント６と係合してステント６の近位方向における移動を規制するように構成されている。図面の配列において，近位方向は右向きである。より一般的に，近位方向とは，カテーテルアセンブリ１の軸線に沿って患者の体外に向かう方向を指す。カテーテルアセンブリ１の近位端は，通常は患者の体外に位置する端部に対応する。図示の実施形態において，ストッパー部材４は肩部５を介してステント６と係合する。しかしながら，このジオメトリは単なる例示に過ぎず，ステントの近位移動を防止する所期の機能を発揮するために別のジオメトリを採用することもできる。

保持カテーテル２は，その遠位端に出口オリフィス７を備える。保持カテーテル２がストッパー部材４に対して近位方向に移動すれば，ステント６が出口オリフィス７から放出される。ステント６が出口オリフィス７から完全に退去すると，ステント６はその最終形状まで半径方向に拡張し，体内の関心部位で展開することができる。この時点で，カテーテルアセンブリ１を体外に取り出すことができる。

カテーテル２及びストッパー部材４の間における相対移動は，外科医による第１及び第２アンカー部材１０，１２の操作によって達成することができる。第１アンカー部材１０は保持カテーテル２に対し，保持カテーテル２の近位端（即ち，体外）で，例えば長手方向軸線に関して剛性的に結合されている。第２アンカー部材１２はストッパー部材４に対し，ストッパー部材４の近位端（即ち，体外）で，例えば長手方向軸線に関して剛性結合されている。

第１及び第２アンカー部材１０，１２の操作を容易とするため，特に，操作を高い信頼性の下で，及び／又は片手で可能とするために，変位装置１８が設けられている。

図２は，例示的な変位装置１８を示す線図的な斜視図である。この実施形態において，変位装置１８は，第１係合部材１４と，第２係合部材１６とを備える。第１及び第２係合部材１４，１６は，それぞれ第１及び第２アンカー部材１０，１２と係合するように構成されている。図示の実施形態において，第１第２係合部材１４は第１アンカー部材１０と係合するように構成され，第２係合部材１６は第２アンカー部材１２と係合するように構成されている。係合部材とアンカー部材との係合は，第１係合部材１４の第２係合部材１６に対する変位に対応して，第１アンカー部材１０の第２アンカー部材１２に対する変位が生じるものとする。これは，例えば，係合部材と，これに対応するアンカー部材とが互いに係合しているときに，これら両者間における相対移動を，少なくとも長手方向においては生じさせない係合関係とすることにより達成することができる。このような機能は，図示の実施形態において，第１アンカー部材１０に対して遠位側の領域２５を，第１係合部材１４におけるスロット２１内に挿入されるように配置することにより達成される。この状態で，近位側のエッジ１５が第１アンカー部材１０における遠位側のエッジ１７に係合する。同様に，第２アンカー部材１２に対して近位側の領域２７を第２係合部材１６におけるスロット２３内に挿入されるように配置し，近位側のエッジ１９を第２係合部材１６における遠位側のエッジ２９に係合させることができる。このようにして，変位装置１８が第１係合部材１４を第２係合部材１６に向けて移動させる際に，第１アンカー部材１０及び第１係合部材１４の間，並びに第２アンカー部材１２及び第２係合部材１６の間の固定的な空間関係に基づいて，対応する相対移動をストッパー部材４に対する保持カテーテル２に伝達することが可能である。

図示の実施形態において，変位装置１８は，第２係合部材１６に剛性結合されたハンドル２６を備える。ハンドル２６は，ユーザが装置を把持するためのものである。他の実施形態において，ハンドル２６は，第２係合部材１６の代わりに，第１係合部材１４に剛性結合される。変位装置１８は，ユーザ操作型の変位機構を更に備え，この変位機構はユーザがハンドル２６を把持している間に操作できる構成とされている。その操作は，ハンドル２６に剛性結合されていない係合部材をハンドル２６に対して変位させるものとする。図示の実施形態において，ハンドル２６に対して変位するのは第１係合部材１４である。第１及び第２係合部材１４，１６に与えられる相対移動は，保持カテーテル２及びストッパー部材４の間の対応する相対変位を生じさせ，保持カテーテル２を近位方向に引き込み可能とするものである。

一実施形態において，第１及び第２係合部材１４，１６の間，並びに対応するアンカー部材１０，１２相互間の係合は，何れも離脱可能な係合とする。これは，図示の実施形態においては，第１及び第２係合部材１４，１６におけるスロット２１，２３により達成される。スロット２１，２３は，係合部材１４，１６をスロット方向に移動させることにより係合及び離脱可能とするものである。従って，変位装置１８は，変位装置を必要としないカテーテルアセンブリ１の使用の間，カテーテルアセンブリ１からの分離状態に維持することができる。ステント６をカテーテルアセンブリ１から展開させる必要がある場合に，変位装置１８を係合させることができる。それ故，この配置は，外科医に最大限の融通性と便宜を与えるものである。

図２の実施形態において，ユーザ操作型の変位機構は，アクチュエータ部材２０と，運動変換手段とを備える。この運動変換手段は，アクチュエータ部材２０の移動（ユーザが，例えば指と手のひらとの間でハンドル２６及びアクチュエータ部材２０を絞り込んで与えるもの）を，ハンドル２６に固定結合されていない何れかの係合部材（第１係合部材１４又は第２係合部材１６）の移動に変換するものである。運動変換手段を使用することにより，外科医の動作を，保持カテーテル２とストッパー部材４との間で必要とされる実際の移動に制限されることなく，外科医にとって最も便利な動作とすることが可能となる。ユーザ操作型の変位機構は，ユーザにより与えられた第１係合部材１４又は第２係合部材１６の移動が，アクチュエータ部材２０の移動経路とは形状及び／又は方向が異なる経路を辿るように構成することができる。例えば，アクチュエータ部材の移動経路を湾曲経路（外科医にとって便利な経路）とし，第１又は第２係合部材の移動経路を直線経路（カテーテルアセンブリ１の遠位端において望まれる運動に対応する経路）とすることができる。

一実施形態において，ユーザ操作型の変位機構は，ユーザにより与えられた第１又は第２係合部材の移動距離が，アクチュエータ部材２６の対応する移動距離とは異なるように構成されている。例えば，カテーテルアセンブリ１の遠位端において高度に精密な移動が必要とされる場合，ユーザ操作型の変位機構は，ユーザにより与えられた第１又は第２係合部材の移動距離がアクチュエータ部材２６の対応する移動距離よりも短くなるように構成することができる。逆に，ステント６をカテーテルアセンブリ１から迅速に展開させる必要がある場合には，ユーザ操作型の変位機構は，第１又は第２係合部材の経路長がアクチュエータ部材２６の経路長以上となるように構成することができる。

図２に示す特定の実施形態においては，第１係合部材が連結バー２４に剛性結合され，連結バー２４は第２係合部材１６とハンドル２６との間の剛性結合により形成されるハウジング内で摺動可能に取り付けられている。ラチェット機構を設けてアクチュエータ部材２０のハンドルに対する運動を，対応する連結バー２４の直線運動に変換することができる。ばね素子を設けてアクチュエータ部材２０の操作後におけるアクチュエータ部材２０の復帰を容易とすることができる。アクチュエータ部材２０を複数回操作して第１及び第２係合部材１４，１６の間の所定の直線変位量を達成する構成とすることもできる。このような配置は，変位装置の所望の機能性を実現するための一つの（特に好適な）方法に対応するものである。しかしながら，広範な種々の異なる機構を採用することも，想定の範囲内である。

図３は，変位装置１８の代替的な実施形態を示すものである。この実施形態に係る変位装置１８は，フレーム２６内に回動可能に取り付けられたねじ付きバー２８を備え，このフレームは，ハンドル２６の一体部分よりなり，又はハンドル２６に剛性結合された構成とすることができる。第１及び第２係合部材１４，１６の一方（本例では第１係合部材１４）は，ねじ付きオリフィス２５を備える。ねじ付きバー２８はオリフィス２５を通して延在し，その外ねじは，ねじ付きオリフィス２５における内ねじと係合する。ねじ付きオリフィス２５を有するアンカー部材１４は，ねじ付きバー２８の回転軸線と平行に移動できるも，ねじ付きバー２８の回転軸線周りで回動できないように取り付けられている。図示の実施形態において，ねじ付きバー２８の回転軸線周りで回動は，フレーム２６に剛性結合されると共に第１アンカー部材１４における開口部３１と摺動可能に係合する安定バー３０，３２によって阻止される。このようにして，ねじ付きバー２８の回動により第１係合部材１４の第２係合部材１６に対する直線運動を生じさせることができる。グリップ装置３４を設け，これによりユーザがねじ付きバー２８を回動させる構成とすることができる。ねじ付きバー２８におけるねじのピッチ，及び／又はグリップ装置３４の寸法は，ユーザが必要とする所望の感度に応じて異ならせることができる。例えば，高い精度が必要とされる場合には，目が比較的細かいねじ及び／又は半径方向に大きい寸法のグリップ装置を採用することができる。また，より迅速な動きが第１及び第２係合部材に必要とされる場合には，目の粗いねじ及び／又は半径方向に小型のグリップ装置を採用することができる。

一実施形態においては，例えば図１に示す形式のカテーテルアセンブリ１と併用可能としたキットが提供される。このキットは，保持カテーテル及びストッパー部材の近位端に結合可能な第１及び第２アンカー部材を備えることができる。このような形式の一実施形態において，保持カテーテル及びストッパー部材は，それ自体がアンカー部材を備えることを要しない。代替的又は付加的に，カテーテルアセンブリ１は，アンカー部材として作用する素子を備えることができるが，キットに追加的なアンカー部材を設けることにより，カテーテルアセンブリ１と変位装置１８との間の結合特性を向上させることもできる。この追加的なアンカー部材は，カテーテルアセンブリにおける適宜の部位に取り付け可能な座金等を備えることができる。一実施形態において，キットは，それ自体が変位装置を更に備える構成とすることができる。

Claims

ステント留置アセンブリであって：
ステントを受け入れる長手方向ルーメン，及び，遠位端における出口オリフィスを備える保持カテーテルと；
ルーメン内に配置され，ルーメンに対して長手方向に移動可能であり，ステントと係合してステントの近位方向における移動を規制するように構成されたストッパー部材と；
保持カテーテルに，その近位端で結合された第１アンカー部材と；
ストッパー部材に，その近位端で結合された第２アンカー部材と；
第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成された変位装置とを備え；
該変位装置は，第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである，ステント留置アセンブリ。
請求項１に記載のステント留置アセンブリであって，第１及び第２係合部材は，第１及び第２アンカー部材と離脱可能に係合するように構成されている，ステント留置アセンブリ。
請求項１又は２に記載のステント留置アセンブリであって，前記変位機構は，アクチュエータ部材と，ユーザにより与えられるアクチュエータ部材の移動を，ハンドルに対する第１又は第２係合部材の変位に変換するための移動変換装置とを備える，ステント留置アセンブリ。
請求項３に記載のステント留置アセンブリであって，第１又は第２係合部材の移動経路が，アクチュエータ部材の移動経路とは形状又は方向において異なるものである，ステント留置アセンブリ。
請求項３又は４に記載のステント留置アセンブリであって，第１又は第２係合部材の移動経路が，アクチュエータ部材の移動経路とは長さにおいて異なるものである，ステント留置アセンブリ。
請求項１〜５の何れか一項に記載のステント留置アセンブリであって：
変位機構がねじ付きバーを備え，該ねじ付きバーがフレーム内に回動可能に装着され，該フレームは，ハンドルの一体部分であるか，あるいはハンドルに剛性結合され；
第１及び第２アンカー部材の一方がねじ付きオリフィスを備え，該オリフィスを通してねじ付きバーが延在し，ねじ付きバーの外ねじがねじ付きオリフィスの内ねじと係合し；
ねじ付きオリフィスを有するアンカー部材が，ねじ付きバーの回転軸線と平行に移動可能に，しかもねじ付きバーの回転軸線周りで回転不能に装着され；
ユーザ操作型の変位機構は，ユーザがねじ付きバーを回転させることにより，ねじ付きオリフィスを有するアンカー部材を他方のアンカー部材に対して直線移動させるための把持装置を備える，ステント留置アセンブリ。
ステントの展開用のカテーテルアセンブリの操作を容易とするためのキットであって，ステントが，ステントを受け入れるための長手方向ルーメンを有する保持カテーテルを備え，保持カテーテルが，遠位端に出口オリフィスを有し，ストッパー部材がルーメン内に配置され，かつ，ルーメンに対して移動可能とされ，ストッパー部材が，ステントと係合することによりステントの近位方向における移動を規制するように構成されている場合に，前記キットが：
保持カテーテルに，その近位端で結合可能な第１アンカー部材と；
ストッパー部材に，その近位端で結合可能な第２アンカー部材と；
第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，保持カテーテル及びストッパー部材に結合されたときに，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成された変位装置とを備え；
該変位装置は，第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである，キット。
ステントの展開用のカテーテルアセンブリの操作を容易とするための変位装置であって，カテーテルアセンブリが，ステントを受け入れるための長手方向ルーメンを有する保持カテーテルを備え，保持カテーテルが，遠位端に出口オリフィスを有し，ストッパー部材がルーメン内に配置され，かつ，ルーメンに対して移動可能とされ，ストッパー部材が，ステントと係合することによりステントの近位方向における移動を規制するように構成されており，保持カテーテルに，その近位端で第１アンカー部材が結合され，ストッパー部材に，その近位端で第２アンカー部材が結合されている場合に，前記変位装置が：
第１係合部材及び第２係合部材を備え，第１及び第２係合部材がそれぞれ第１及び第２アンカー部材と係合し，第２係合部材に対する第１係合部材の移動により第１及び第２アンカー部材の間の対応する移動を生じさせるように構成され；
第１及び第２係合部材の一方に剛性結合されたハンドル，及び，ユーザがハンドルを把持している間に操作可能に構成されたユーザ操作型の変位機構を備え，その操作は，第１及び第２係合部材の他方をハンドルに対して移動させ，これにより保持カテーテルを近位方向に引き込ませ，出口オリフィスを通してステントを解放するものである，変位装置。
添付図面を参照して記載され，及び／又は添付図面に示される態様で作動するように構成され，及び／又は配置されたステント留置アセンブリ，キット又は変位装置。