JP2017508158A - バイオセンサ較正コーディングシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、全体を引用例として本明細書に取り込む、2014年3月7日に出願された米国特許出願第61/949,587号の優先権および利益を主張する。
本発明は、一般的に流体サンプルの分析対象物濃度を決定するためのバイオセンサに関し、より詳細には、流体サンプルの分析対象物濃度を決定する計器を較正する、バイオセンサの順次コーディングのシステムおよび方法に関する。
体液中の分析対象物の定量的決定は、特定の生理学的状態の診断および維持において極めて重要である。例として、乳酸塩、コレステロールおよびビリルビンを、特定の個人において観測すべきである。とりわけ、体液中のグルコースの決定は、その人の食事中の炭水化物摂取量を調整するために、その人の血液中のグルコースレベルを頻繁にチェックする必要がある糖尿病をもつ個人にとって重要である。そのような検査結果を使用して、もしあれば、投与する必要があるインスリンまたは他の薬剤を決定することができる。一つのタイプの検査システムにおいて、流体、例えば、血液のサンプルを検査するために、検査センサが使用される。
本発明の一つの態様の、生体液中の分析対象物濃度を決定するための検査センサは、流体受入エリアおよびポート挿入領域を包含するストリップを含む。光学的に透明な位置および非透明な位置の第1の列がポート挿入領域の第1のエリア内に配列された較正コードパターンを形成する。光学的に透明な位置および非透明な位置の第2の列がポート挿入領域の第2のエリア内に配列された同期コードパターンを形成する。第2のエリアは、第1のエリアとは異なる。同期コードパターンは、較正コードパターンに対応し、分析対象物測定機器の受入ポート内へのポート挿入領域の挿入期間に、同期コードパターンが順次較正コードパターンの同期を提供する。
本発明は、多くの異なる形態における実施態様を受け入れる余地があるが、本発明の好ましい実施態様が図面に示され、本明細書において詳細に記載され、本開示は、本発明の原理の例示として考慮されるべきであり、本発明の広義の態様を、例証した実施態様に限定することは意図しないことが理解される。本詳細な説明の意向において、(具体的に否定されていない限り)単数形は、複数形を包含し、逆も同じであり;「または」という言葉は、接続語および離接語両方であるとされ;「すべての」という言葉は、「任意のおよびすべての」を意味し、「任意の」という言葉は、「任意のおよびすべての」を意味し、ならびに「を包含する」いう言葉は、「を包含するが、それに限定されるわけではない」を意味する。
Claims (28)
- 生体液中の分析対象物濃度を決定するための検査センサであって:
流体受入エリアおよびポート挿入領域を包含するストリップと;
ポート挿入領域の第1のエリア内に配列された較正コードパターンを形成する光学的に透明な位置および非透明な位置の第1の列と;
ポート挿入領域の第2のエリア内に配列された同期コードパターンを形成する光学的に透明な位置および非透明な位置の第2の列であって、第2のエリアが第1のエリアとは異なる第2の列と、を含み、
同期コードパターンが較正コードパターンに対応し、分析対象物測定機器の受入ポート内へのポート挿入領域の挿入期間に、同期コードパターンが較正コードパターンの同期を提供する、
検査センサ。 - 較正コードパターンおよび同期コードパターンがストリップにおける少なくとも一つの開口を包含し、少なくとも一つの開口が光学的に透明な位置の一つ以上を画定する、請求項1記載の検査センサ。
- 較正コードパターンが同期コードパターンと較正コードパターンが同じ全長を有するような全長を有する、請求項1記載の検査センサ。
- 較正コードパターンを形成する位置が同期コードパターンとパラレルにストリップ上に直線的に配列された、請求項1記載の検査センサ。
- ポート挿入領域が第1の縁および反対側の第2の縁を包含し、較正コードパターンが第1の縁とパラレルにかつそれに沿って方向づけられ、同期コードパターンが第2の縁とパラレルにかつそれに沿って方向づけられた、請求項1記載の検査センサ。
- 較正コードパターンおよび同期コードパターンの各々が第1の縁および第2の縁に沿ってストリップに配列された開口を包含し、コードパターンの開口の各々がストリップによって画定された開口の3つの側面のみをもつ概して矩形である、請求項5記載の検査センサ。
- 較正コードパターンがおよそ8個〜およそ16個の光学的に透明な第1の孔を包含し、同期コードパターンがおよそ8個〜およそ16個の光学的に透明な第2の孔を包含する、請求項1記載の検査センサ。
- 較正コードパターンがストリップの上表面を0.04平方インチ未満占有する、請求項1記載の検査センサ。
- 同期コードパターンがストリップの上表面を0.04平方インチ未満占有する、請求項1記載の検査センサ。
- 較正コードパターンおよび同期コードパターンが共に、ストリップの上表面を0.06平方インチ未満占有する、請求項1記載の検査センサ。
- 検査センサが光学的検査センサである、請求項1記載の検査センサ。
- 生体液中の分析対象物濃度を決定するための検査センサであって:
流体受入エリアおよびポート挿入領域、ポート挿入領域内に少なくとも部分的に配列された一つ以上の電気的コンタクトであって、分析対象物測定機器の受入ポート内へのポート挿入領域の挿入時に、分析対象物測定機器のセンサコンタクトに位置合わせおよび電気的に接続するように構成された電気的コンタクトと、を包含するストリップと;
ポート挿入領域の第1のエリア内に配列された順次較正コードパターンであって、光波がそこを通って伝送可能な第1の光学的に透明な部分を包含する順次較正コードパターンと;
ポート挿入領域の第2のエリア内に配列された同期コードパターンであって、第2のエリアが第1のエリアとは異なり、光波がそこを通って伝送可能な第2の光学的に透明な部分を包含する同期コードパターンと、を含み、
同期コードパターンが順次較正コードパターンに対応し、分析対象物測定機器の受入ポート内へのポート挿入領域の挿入期間に、同期コードパターンが順次較正コードパターンの同期を提供する、
検査センサ。 - 同期コードパターンが等間隔に分配された光学的に非透明な材料によって各々が分離された、等間隔に分配された順次孔を有する、請求項12記載の検査センサ。
- 検査センサがグルコース酸化酵素またはグルコース脱水素酵素を包含する試薬を包含する、請求項1または12記載の検査センサ。
- 生体液中の分析対象物濃度を決定するためのバイオセンサシステムであって:
一つ以上の光源、第1の光センサおよび第2の光センサを包含する光学的パターン読み取り装置に接続されたプロセッシングユニットを包含する測定装置と;
第1の光学的に透明な孔を包含するシーケンシャルデータコーディングパターンおよび第2の光学的に透明な孔を包含する分離した対応する同期コーディングパターンを包含するセンサストリップと、を含み、
一つ以上の光源が光波を第1のおよび第2の光学的に透明な孔を通して伝送するように構成され、一つ以上の光源が第1のおよび第2の光学的に透明な孔の第1の側面に少なくとも部分的に位置付けられ、
第1の光センサが第1の光学的に透明な孔の反対の側面に位置付けられ、第2の光センサが第2の光学的に透明な孔の反対の側面に位置付けられ、第1の光センサおよび第2の光センサが一つ以上の光源からの伝送された光波を受け入れるように構成され、
光波が一つ以上の光源によって伝送され、センサストリップが測定装置内に挿入されている間に、第1の光センサおよび第2の光センサによって受け入れられ、同期コーディングパターンに関連する第2の光センサによって受け入れられた光波がシーケンシャルデータコーディングパターンに関連する第1の光センサによって受け入れられた光波のための同期を提供する、
バイオセンサシステム。 - シーケンシャルデータコーディングパターンおよび同期コーディングパターンによって、一連の対応するポジティブおよびネガティブコードシグナルが光学的読み取りヘッド装置によって生成され、センサストリップが測定装置内に挿入されている間にプロセッシングユニットによって受信され、測定装置およびセンサストリップがシーケンシャルデータコーディングパターンに関連する少なくとも一つの相関式を有する分析対象物分析を具現化するように構成され、プロセッシングユニットが光学的パターン読み取り装置から受信した、生成されたコードシグナルに応じて、少なくとも一つの相関式を較正するように構成され、プロセッシングユニットがさらに、少なくとも一つの較正された相関式に応答して、分析対象物濃度を決定するように構成された、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- シーケンシャルデータコーディングパターンがセンサストリップの全長に沿って分配され、同期コーディングパターンがシーケンシャルデータコーディングパターンと同じ全長を有する、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- 同期コーディングパターンがセンサストリップの表面に等間隔に分配された光学的に透明なシーケンシャル孔であり、各々の隣接した光学的に透明な同期孔が光学的に非透明な材料によって分離された、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- センサストリップが第1の縁および反対側の第2の縁を有し、シーケンシャルデータコーディングパターンが第1の縁に沿ってシーケンシャルに位置付けられ、同期コーディングパターンが反対側の第2の縁に沿ってシーケンシャルに位置付けられ、
シーケンシャルデータコーディングパターンおよび同期コーディングパターンがセンサストリップにおける一つ以上の開口を包含し、各々のコーディングパターン開口が矩形であり、センサストリップの光学的に非透明な材料によって3つの側面のみに沿って画定された、請求項15記載のバイオセンサシステム。 - 一つ以上の光源が単一LED光源およびLED光源からの光を受け入れて、光波を第1の光学的に透明な孔および第2の光学的に透明な孔に向け直すための2つの光ガイドを包含し、光波が2つの光ガイド内の全内部反射によって導かれ、2つの光ガイドが光学的に透明な孔の最小寸法よりも狭い光ビームを放出するように構成された、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- より多い光源のうちの一つの各々が一つ以上の光源が光学的に透明な孔の最小寸法よりも狭い光ビームを放出するように構成されたマスクを包含する、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- シーケンシャルデータコーディングパターンに関連する第1の光学的に透明な孔および同期コーディングパターンに関連する第2の光学的に透明な孔を通して伝送された光波に応じて、光センサがパルスのシーケンスを生成する、請求項15記載のバイオセンサシステム。
- 較正された相関式を使用して生体液中の分析対象物濃度を決定するための方法であって、以下の行為、すなわち:
(a)較正コーディングパターンを形成するシーケンシャルの光学的に透明な位置および非透明な位置の第1の列を包含する、検査センサにおける第1の光学的に透明な孔を通して光波を伝送することと;
(b)行為(a)とほぼ同時に、較正コーディングパターンに対応する同期コーディングパターンを形成する、シーケンシャルの光学的に透明な位置および非透明な位置の第2の列を包含する、検査センサにおける第2の光学的に透明な孔を通して光波を伝送することと;
(c)第1の光学的に透明な孔を通して伝送された光波を第1の光センサにおいて受け入れることと;
(d)第2の光学的に透明な孔を通して伝送された光波を第2の光センサにおいて受け入れることと;
(e)分析対象物測定装置内への検査センサの挿入期間に、第1の光センサによって受け入れられた光波ならびに第1の光センサを通る光学的に透明な位置および非透明な位置の故に第1の光センサによって受け入れられない光波に応じて、一連の較正コードシグナルを生成することと;
(f)行為(e)とほぼ同時に、分析対象物測定装置内への検査センサの挿入期間に、第2の光センサによって受け入れられた光波ならびに第2の光センサを通る光学的に透明な位置および非透明な位置の故に第2の光センサによって受け入れられない光波に応じて、一連の較正コードシグナルに対応する一連の同期コードシグナルを生成することと;
(g)一連の較正コードシグナルの生成に応じて、少なくとも一つの相関式を較正することと;
(h)少なくとも一つの較正された相関式に基づいて、分析対象物濃度を決定することと、を含み、
分析対象物濃度が出力シグナルを発生する反応において分析対象物を反応させることによって決定され、分析対象物濃度が少なくとも一つの較正された相関式および発生された出力シグナルを使用して決定される、
方法。 - 分析対象物測定機器の挿入ポート内への検査センサの挿入を検出することをさらに含み、検出がステップ(a)および(b)における光波の伝送の直前に起こる、請求項23記載の方法。
- シーケンシャルの光学的に透明な位置および非透明な位置の第2の列が等間隔に設けられた、請求項23記載の方法。
- 検査センサが血糖濃度を決定する、請求項23記載の方法。
- シーケンシャルの光学的に透明な位置および非透明な位置の少なくとも一部が互い違いに位置する、請求項23記載の方法。
- 反応が電気化学的反応であり、出力シグナルが電気シグナルである、請求項23記載の方法。
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